附錄 99.1
FSD Pharma與應用科學與性能研究所（ASPI）簽署協議，在美國進行臨牀試驗，以評估unbuzzd™ 在誘發酒精中毒狀態下的安全性和有效性
安大略省多倫多——2024年4月30日——致力於為治療具有挑戰性的神經退行性、炎症和代謝性疾病建立創新資產和生物技術解決方案組合的生物製藥公司FSD Pharma Inc.（納斯達克股票代碼：HUGE）（FRA：0K9A）（“公司” 的 “FSD Pharma”）今天宣佈與應用科學與性能研究所（ASPI）達成協議）將於2024年4月24日在佛羅裏達州坦帕市進行 “一項隨機、雙盲、安慰劑對照的交叉研究，以評估其安全性和有效性unbuzzd™ 適用於處於誘發酒精中毒狀態的健康志願者（METAL-2 試驗）”。
unbuzzd™ 是一種獨特的膳食補充劑，含有天然成分、維生素和GRAS（公認是安全的）成分，有可能增強認知能力，補充酒精代謝所需的輔助因子，並可能加速體內的酒精代謝。在 METAL-2 試驗中，unbuzzd™ 逆轉急性酒精中毒影響的能力將與交叉設計中的安慰劑進行比較，試驗中隨機抽取了三十名健康志願者。FSD Pharma將這項技術授權給Celly Nutrition Corp.，用於娛樂性銷售unbuzzd™。
“鑑於ASPI在健康和保健行業膳食補充劑臨牀試驗方面的專業知識，我們很高興能與ASPI敏捷而經驗豐富的團隊合作進行這項研究。FSD Pharma首席執行官兼創始人Zeeshan Saeed先生説：“這項試驗標誌着一個關鍵的里程碑，我們認為這對於使我們公司成為針對酒精中毒產品的領導者非常重要。
關於 FSD Pharma
FSD Pharma是一家生物製藥公司，致力於建立創新資產和生物技術解決方案組合，使用處於不同開發階段的候選藥物治療具有挑戰性的神經退行性和代謝性疾病以及酒精濫用障礙。通過其全資子公司Lucid Psycheeceuticals Inc.（“Lucid”），FSD專注於其主要化合物Lucid-MS（前身為Lucid-21-302）（“Lucid-MS”）的研發。Lucid-MS 是一種獲得專利的新化學實體，在臨牀前模型中被證明可以預防和逆轉髓磷脂降解，這是多發性硬化的潛在機制。FSD Pharma還向Celly Nutrition Corp.（“Celly Nu”）授權Celly Nutrition Corp.（“Celly Nu”），這是一種天然成分、維生素和礦物質的專有配方，用於肝臟和大腦功能，目的是快速緩解個人消費酒精的影響。™FSD Pharma繼續開展研發活動，開發針對酒精濫用障礙的新型配方，並繼續開發用於醫療保健領域的此類療法。FSD Pharma通過其全資子公司FSD Strategic Investments Inc. 維持戰略投資組合，這些貸款由住宅或商業地產擔保。
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關於前瞻性信息的警示説明
本新聞稿包含適用證券法所指的前瞻性陳述和前瞻性信息（統稱為 “前瞻性陳述”）。本新聞稿中包含的任何非歷史事實陳述的陳述均可被視為前瞻性陳述。前瞻性陳述通常用 “計劃”、“預期”、“預期”、“預期”、“打算”、“預期”、“希望”、“計劃” 或 “相信” 等術語或此類詞語和短語的變體來識別，或聲明某些行動、事件或結果 “可能”、“將”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能得以實現。更具體地説，但不限於，本新聞稿中包含的前瞻性陳述，包括有關FSD Pharma未來的聲明，並基於FSD Pharma截至本新聞稿發佈之日對此做出的某些假設，包括與Celly Nu及其推出unbuzzd™ 有關的前瞻性陳述；與unbuzzd™ 相關的福利、索賠和時間表；Celly Nu合作伙伴關係的詳細信息，包括所述的收益 BevSource 合作伙伴關係；公司的業務和目標，包括持續研究和開發 Lucid-MS，unbuzzd™、酒精濫用障礙的新配方和醫療保健領域使用的治療方法；以及持續維護其戰略投資組合。FSD Pharma無法保證此類前瞻性陳述將被證明是正確的。
由於前瞻性陳述與未來事件和狀況有關，因此就其本質而言，它們需要做出假設，並涉及固有的風險和不確定性。該公司警告説，儘管它認為截至本文發佈之日，這些前瞻性陳述中反映的預期、重要因素和假設是合理的，但無法保證這些預期、因素和假設將被證明是正確的，這些風險和不確定性使得實際業績可能與前瞻性陳述中提出的預期存在重大差異，其中假設包括：公司將滿足公司所有適用的上市和監管要求CSE和納斯達克；該公司和Lucid的藥物開發工作尚處於初期階段；臨牀前藥物開發尚不確定，該公司和Lucid的候選藥物可能永遠無法進入臨牀試驗；臨牀前研究和早期臨牀試驗的結果可能無法預測後期臨牀試驗的結果；產品開發活動、臨牀前研究的不確定結果、成本和時機以及該公司和Lucid的臨牀試驗；不確定性臨牀開發流程，包括臨牀試驗可能沒有有效設計或產生積極結果的風險；可能無法獲得或維持公司和Lucid候選藥物產品的監管批准；推出比公司和Lucid的候選藥物更安全、更有效或更便宜或更便宜的競爭藥物；臨牀前研究和臨牀試驗的啟動、進行和完成可能會受到延遲、不利影響或受到不利影響受不可預見的影響問題；可能無法獲得充足的融資；可能無法為公司和Lucid的候選藥物獲得或維持知識產權保護；公司無法從Celly Nu及其推出的unbuzzd™ 中受益；公司無法實現與unbuzzd™ 相關的收益、索賠和時間表；公司無法從Celly Nu的合作伙伴關係中實現既定收益；無法實現其業務和目標，包括持續的研究和Lucid-MS 的開發，unbuzzd™、酒精濫用障礙的新配方和醫療保健領域使用的治療方法；以及公司無法維持其戰略投資組合。因此，讀者不應過分依賴本新聞稿中包含的前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。
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這些前瞻性陳述不能保證未來的業績，並受許多已知和未知的風險和不確定性的影響，包括但不限於：滿足CSE和納斯達克所有適用上市和監管要求的時機和能力；該公司和Lucid的藥物開發工作處於非常初期的階段；臨牀前藥物開發尚不確定，該公司和Lucid的候選藥物可能永遠無法進入臨牀試驗；事實是，臨牀前結果研究和早期臨牀試驗可能無法預測後期臨牀試驗的結果；公司和Lucid的產品開發活動、臨牀前研究和臨牀試驗的不確定結果、成本和時機；不確定的臨牀開發過程，包括臨牀試驗可能沒有有效設計或產生積極結果的風險；公司和Lucid候選藥物產品可能無法獲得或維持監管部門的批准；競爭藥物的引入那更安全，比公司和Lucid的候選藥物更有效或更便宜，或者在其他方面優於他們；臨牀前研究和臨牀試驗的啟動、進行和完成可能會受到不可預見問題的延遲、不利影響或影響；可能無法獲得足夠的融資；可能無法獲得或維持對公司和Lucid候選藥物產品的知識產權保護；公司無法從Celly Nu及其上市中受益 unbuzzd™；公司無法兑現與unbuzzd™ 相關的收益、索賠和時間表；公司無法從Celly Nu的合作伙伴關係中實現既定收益；公司無法實現其業務和目標，包括Lucid-MS的持續研發，unbuzzd™、酒精濫用障礙的新配方和醫療保健領域使用的治療方法；以及公司無法維持其戰略投資組合。因此，讀者不應過分依賴本新聞稿中包含的前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。
有關可能導致實際業績出現重大差異的因素的更多信息包含在公司不時通過SEDAR+向加拿大證券管理人提交的年度報告和其他報告中（www.sedarplus.ca) 還有美國證券交易委員會在 EDGAR (www.sec.gov），包括公司截至2023年12月31日財年的20-F表年度報告、招股説明書和註冊聲明，均位於 “風險因素” 標題下。不應將這份風險因素清單解釋為詳盡無遺。提醒讀者，事件或情況可能導致結果與預測、預測或預測的結果存在重大差異。本文件中包含的前瞻性陳述僅代表截至本文件發佈之日。除非適用法律要求，否則FSD Pharma不承擔任何義務公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述或信息。本警示聲明明確限制了本文件中包含的前瞻性陳述。
公司對unbuzzd™ 不提出任何醫療、治療或健康福利索賠。美國食品藥品監督管理局、加拿大衞生部或其他類似監管機構尚未評估任何有關unbuzzd™ 的索賠。此類產品的功效尚未得到批准的研究的證實。需要嚴格的科學研究和臨牀試驗。尚未對使用該公司提議的產品進行任何臨牀試驗。任何提及潛在產品的質量、一致性、有效性和安全性的提法均不表示公司已在臨牀試驗中對此進行了驗證，也不表示公司將完成此類試驗。
CSE及其監管服務提供商均不對本新聞稿的充分性或準確性承擔責任。
聯繫人：
FSD Pharma Inc.
Zeeshan Saeed，FSD Pharma Inc. 創始人、首席執行官兼董事會執行聯席主席
電子郵件：Zsaeed@fsdpharma.com
電話：(416) 854-8884
投資者關係
電子郵件：ir@fsdpharma.com，info@fsdpharma.com
網站：www.fsdpharma.com
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