附錄 99.1

2024年4月30日

Biodexa Pharmaceuticals PLC（“Biodexa” 或 “公司”）

Biodexa 的 許可方 Emtora 將公佈 eRapa 治療家族性腺瘤 息肉病的 2 期臨牀試驗結果，將在著名的 2024 年消化系統疾病週年會上公佈

Biodexa Pharmicals PLC（納斯達克股票代碼：BDRX）是一家專注於收購的臨牀階段生物製藥 公司，正在開發一系列創新產品，用於治療醫療需求未得到滿足的疾病。該公司很高興地宣佈，其許可方Emtora Biosciences宣佈 eRapa在家族性腺瘤性息肉中進行2期臨牀試驗的結果（“FAP”) 將於2024年5月18日至21日在華盛頓特區 舉行的久負盛名的2024年消化疾病週年會上發表。首席研究員卡羅爾·伯克醫學博士將在會議上的口頭陳述中介紹六個 個月的數據（NCT04230499）。

2024年4月26日，Biodexa宣佈已與 Emtora簽訂了最終協議，根據獨家全球許可（可以 授予分許可）獲得eRapa的權利，以開發、製造、商業化和以其他方式推進eRapa的臨牀 潛力。

關於 erapaeRapa 是雷帕黴素（也稱為西羅莫司）的專有口服片劑配方。 雷帕黴素是一種 mTOR（哺乳動物雷帕黴素靶標）抑制劑。 mTOR 已被證明在調節細胞 代謝、生長和增殖的信號通路中起着重要作用，並在腫瘤發生期間被激活¹。雷帕黴素 在美國獲準作為雷帕蒙®（輝瑞）用於腎移植中的器官排斥反應。 通過使用納米技術和對pH敏感的聚合物，eRapa旨在解決通常與 當前可用的雷帕黴素有關的 較差的生物利用度、可變的藥代動力學和毒性問題。eraPA受多項已頒發的專利 的保護，這些專利有效期至2035年，其他待處理的申請可能會提供進一步的 保護。

FAPFAP 中的 eRapa 的特徵是息肉在結腸和/或直腸中的增生， 通常發生在青少年中期。目前尚無經批准的治療方案，可用於治療 FAP 患者，對他們來説，主動監測和手術切除結腸和/或直腸 仍然是治療的標準。如果不進行治療，FAP 通常會導致結腸癌和/或 直腸癌。FAP 具有重要的遺傳成分，據報道，美國的發病率為每 5,000 至 10,000 人中就有一個 ²在歐洲，每11,300到37,600人中就有一人³。 eRapa 已在美國獲得孤兒稱號，並計劃在歐洲尋求此類稱號。 重要的是，mTOR 已被證明在 FAP 息肉中過度表達，從而強調了 使用像 eRapa 這樣的強效安全的 mTOR 抑制劑來治療 FAP 的理由。

1。Tian 等人，《癌症中的 mTOR 信號傳導和實體瘤靶向治療中的 mTOR 抑制劑》，Int J Mol Sci。2019 年 2 月；20 (3)：755
2. www.rarediseses.org
3. www.orpha.net

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關於 Biodexa 製藥有限公司

Biodexa Pharmicals PLC（在納斯達克上市：BDRX）是一家臨牀階段的生物製藥公司 正在開發一系列創新產品，用於治療醫療 需求未得到滿足的疾病。該公司的主要開發項目包括eRapa，正在為 家族性腺瘤性息肉病和非肌肉浸潤性膀胱癌開發中：託利米酮，正在開發中 ，用於治療1型糖尿病；以及正在研究侵襲性 罕見/孤兒腦癌適應症的 MTX110。

eRapa 是雷帕黴素（也稱為西羅莫司）的專有口服片劑配方。雷帕黴素 是一種 mTOR（哺乳動物雷帕黴素靶標）抑制劑。mTOR 已被證明在調節細胞代謝、 生長和增殖的信號通路中起着重要作用，並在腫瘤發生期間被激活。

託利米酮 是一種口服、強效的選擇性林恩激酶抑制劑。Lyn 是 Src 蛋白酪氨酸激酶 家族的成員，該家族主要在造血細胞、神經組織、肝臟和脂肪組織中表達 。託利米酮在糖尿病動物模型中表現出通過 胰島素增敏來控制血糖，並有可能成為同類血糖調節劑中的第一種 。

MTX110 是組蛋白去乙酰化酶 (HDAC) 抑制劑 panobinostat 的溶解配方。這種 專有配方允許通過對流增強輸送 （CED）以化療劑量將產品直接輸送到腫瘤部位，繞過血腦 屏障，並有可能避免全身毒性。

Biodexa 得到三種專有藥物遞送技術的支持，這些技術側重於改善藥物的生物遞送 和生物分佈。Biodexa的總部和研發設施位於英國加的夫 。欲瞭解更多信息，請訪問 www.biodexapharma.com。

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