附錄 99.1

伊頓製藥宣佈向美國食品藥品管理局提交 ET-400（氫化可的鬆口服溶液）的新藥申請

伊利諾伊州鹿園，2024年4月30日（GLOBE NEWSWIRE）——專注於開發和商業化罕見疾病治療的創新制藥公司伊頓製藥公司（“伊頓” 或 “公司”）（納斯達克股票代碼：ETON）今天宣佈向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交新藥申請（NDA），以批准伊頓專有的氫化可的鬆口服溶液專利配方 ET-400。該公司預計，該申請將接受為期10個月的美國食品藥品管理局審查，從而有可能在2025年第一季度獲得批准並推出。
“隨着 ET-400 保密協議的提交完成，我們離向有需要的兒童提供這種關鍵藥物又近了一步。伊頓製藥首席執行官肖恩·布林傑爾森説，我們繼續看到患者、護理人員和醫生的強勁需求，並相信 ET-400 一旦獲得批准，Alkindi Sprinkle可以實現每年超過5000萬美元的潛在峯值總銷售額。

伊頓已獲得美國專利商標局頒發的 ET-400 專利，該專利將於 2043 年到期，還有其他專利申請正在審查中。

關於伊頓製藥

伊頓是一家創新制藥公司，專注於開發和商業化罕見疾病的治療方法。該公司目前有五種商用罕見病產品：ALKINDI SPRINKE®、PKU GOLIKE®、Carglumic Acid、無水甜菜鹼和尼替西農。該公司還有三種處於後期開發階段的候選產品：ET-400、ET-600 和ZENEO® 氫化可的鬆自動注射器。欲瞭解更多信息，請訪問我們的網站www.etonpharma.com。

前瞻性陳述

本新聞稿中有關非歷史事實事項的陳述是1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”，包括與伊頓公學開展某些活動和實現某些目的和目標的預期能力相關的陳述。這些聲明包括但不限於有關伊頓商業戰略、伊頓開發和商業化其候選產品的計劃、伊頓候選產品的安全性和有效性、伊頓在監管申報和批准方面的計劃和預期時機以及伊頓候選產品的市場規模和增長潛力的聲明。由於此類陳述受風險和不確定性的影響，因此實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。諸如 “相信”、“預期”、“計劃”、“期望”、“打算”、“將”、“目標”、“潛力” 等詞語以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於伊頓當前的預期，涉及可能永遠無法實現或可能被證明不正確的假設。由於各種風險和不確定性，包括但不限於發現、開發和商業化可用作人類療法的安全有效藥物的過程以及圍繞此類藥物開展業務的努力，實際結果和事件發生時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異。伊頓向美國證券交易委員會提交的文件中進一步詳細描述了這些風險以及其他與伊頓公學發展計劃和財務狀況有關的風險。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表其發佈之日。伊頓沒有義務更新此類聲明以反映在聲明發表之日後發生的事件或存在的情況。

投資者關係：

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資料來源：伊頓製藥。