2023年10月26日

由 EDGAR 提交
公司財務部
生命科學辦公室
美國證券交易委員會
100 F Street N.E.
華盛頓特區 20549
注意:Anuja A. Majmudar 和 Karina Dorin
回覆:Eli Lilly and Company
截至2022年12月31日的財政年度的10-K表格
回覆日期為 2023 年 9 月 20 日
文件編號 001-06351
親愛的 Anuja A. Majmudar 和 Karina Dorin,
禮來公司(禮來、公司、我們或我們)謹此提交本信,以迴應美國證券交易委員會(SEC)工作人員(員工)在2023年9月29日的信中就上述文件(2022年10-K表格)和我們先前的2023年9月20日回覆信(回覆信)發表的評論。為便於參考,下文以粗體斜體字轉載了工作人員的原始評論,隨後是禮來公司的迴應。
回覆日期為 2023 年 9 月 20 日

管理層對經營業績和財務狀況的討論和分析,第37頁

1. 我們注意到你對我們先前評論2的迴應指出,你 “沒有發現任何已經或合理可能產生重大影響的氣候相關監管或商業趨勢的直接或間接後果” [您的]業務、財務狀況或經營業績。”請包括一個討論,更詳細地解釋你的分析,以及你是如何得出我們先前評論中提到的被認為沒有必要披露的每項內容的重要性得出結論的。例如,請解釋您是如何確定您 “預計產品需求和競爭力將主要取決於我們的藥物的有效性、安全性和易用性以及我們在10-K表格中直接引用的其他因素”。

在評估是否在禮來向美國證券交易委員會提交的文件(包括我們在10-K表上的年度報告)中納入披露內容時,禮來公司仔細考慮了美國證券法律法規和美國證券交易委員會發布的指導方針中適用於此類申報的要求,包括2010年委員會關於氣候變化披露的指導方針和美國證券交易委員會公司財務司關於氣候變化披露的樣本信。公司識別和考慮可能影響我們的業務、財務狀況和經營業績的事件和情況的過程以運營業績、市場狀況和公司的全面風險管理計劃等為依據。

在評估公司面臨的風險(包括基於氣候的風險)時,我們在進行評估時會考慮財務影響、對我們實現禮來業務目標能力的影響、對生產的影響或潛在中斷以及客户和患者的影響等因素。

風險管理和監控由全球道德與合規職能部門執行和管理,該職能部門由我們的企業風險管理執行副總裁兼首席道德與合規官領導,並聽取企業內部主題專家的意見。我們的全球健康、安全和環境 (HSE) 委員會包括來自我們業務關鍵領域的高級領導層,在監督環境法規、政策、程序和標準的遵守情況以及實現目標的績效和持續改進方面發揮着核心作用。HSE 委員會開會


美國證券交易委員會
2023年10月26日
第 2 頁


除其他外,每季度評估和管理HSE風險和機遇,包括與氣候相關的風險和機會,這些風險和機會將納入企業風險管理流程。

公司董事會監督關鍵的企業級風險,我們確定和制定企業級風險緩解計劃的企業風險管理流程由董事會審計委員會監督。此外,董事會董事和公司治理委員會確定可能影響公司業務運營、業績或聲譽的當前和新出現的社會、環境、政治和治理髮展以及公共政策問題,並酌情提請全體董事會注意。

考慮到在上述流程下評估的信息,公司認為任何與氣候相關的監管或業務趨勢都不會對2022年10-K表中報告的公司業務、財務狀況和經營業績產生重大影響,也不會要求在我們的10-K表格中進行披露。

根據我們的經驗,我們業務最重要的競爭因素包括產品有效性、安全性和易用性;處方集合、價格、付款人覆蓋範圍和報銷率以及已證明的成本效益;監管部門的批准;營銷有效性;以及新產品、工藝、模式和用途的研發。我們推出的大多數新產品或用途都必須與市場上或競爭對手後來開發的其他品牌、生物仿製藥或仿製產品競爭。當競爭對手推出具有治療或成本優勢的新產品、用途或交付系統時,包括開發新模式,我們的產品將受到銷量下降和/或逐步降價的影響。因此,我們認為,我們的長期競爭成功取決於發現和開發(單獨或與他人合作)或收購創新、具有成本效益的產品,這些產品能夠改善患者的預後,為付款人帶來價值,並在競爭激烈的環境中持續提高我們的運營生產力。

迄今為止,對於公司的任何產品是否會產生大量的温室氣體(GHG)排放或與碳基能源有關的問題,我們還沒有經歷過明顯的需求影響。根據公司或競爭對手的温室氣體排放量或碳基能源的使用,我們也沒有經歷過客户對我們產品或服務的需求的明顯趨勢。

此外,該公司在開發可降低排放的創新新產品方面沒有經歷過激烈的競爭。儘管製藥行業長期存在競爭,但這種競爭是為了開發創新的新產品,該公司不將與氣候相關的監管或基於氣候的業務趨勢視為重要的競爭因素。

我們不向客户生產或傳輸能源,因此我們的太陽能或替代能源發電僅供我們自己使用。在使用替代能源進行生產的基礎上,客户對我們的產品或服務的需求尚未出現明顯的趨勢。

公司將繼續監測氣候變化對公司業務、財務狀況和經營業績的影響。如果公司將來確定存在對公司至關重要的直接或間接後果,則公司將在未來的文件中包括適當的披露。

2。我們注意到您對我們先前評論的迴應 3.請進一步解決以下問題:

•您的回覆指出,您的財產和運營偶爾會受到與惡劣天氣相關的事件的暫時影響,但此類損失對您的運營並無實質性影響。請向我們提供我們在先前評論中提出的與天氣相關的財產或運營損失的每個時期的定量信息。



美國證券交易委員會
2023年10月26日
第 3 頁


在截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的每一年中,公司沒有受到惡劣天氣相關事件的任何重大影響,也沒有就與天氣相關的財產損失提出任何保險索賠。

•您的2022年CDP水安全迴應表明,淡水的主要直接和間接使用對生產至關重要。請告訴我們您如何考慮披露水供應和質量對產品製造的影響,包括您對業務和運營重要性的確定。

我們將淡水用於生產過程和冷卻目的。藥品生產需要持續獲得高質量的水用於主要用途(即製造產品和設備的清潔和消毒)。我們的散裝活性藥物成分製造場所和最終劑量精加工場所通常在我們的生產中使用的水量最大。包裝場所需要的水很少。水風險被視為上述既定企業風險管理框架的一部分,也視其他要求而定。與任何製造商一樣,水的可用性和質量是確定新生產地點的場地範圍時考慮的一個因素(視情況而定)。在開始設施建設之前,我們可能會考慮與製造和包裝廠所在地相關的水風險,以評估乾旱/水資源中斷情景是否會對場地和/或我們的業務產生重大影響。總體而言,我們尚未確定可能對公司產生重大財務或戰略影響的與水相關的情景。存在水風險,但我們預計已實現的影響(如果有的話)將微乎其微。

•請修改您的披露內容,以便更清楚地説明如果惡劣天氣影響您的客户,您將受到怎樣的影響。在這方面,我們在10-K表格的第7頁中注意到你的披露,指出在2022年、2021年和2020年,麥克森公司、AmeriSourceBergen公司和Cardinal Health, Inc.各佔合併收入的很大比例。

我們的大部分產品銷往世界各地。在美國,我們的大多數產品都是通過批發商分銷的,這些批發商為藥房、醫生和其他醫療保健專業人員以及醫院提供服務。2022年10-K表格第7頁中列出的三家批發商是藥品和其他產品的全國或跨國分銷商,擁有多個地點和自己的業務連續性計劃。因此,他們的配送網絡中經歷的與天氣相關的局部事件不一定會對我們的運營產生重大影響。

我們在2022年10-K表格中披露,“如果這些重要的批發商之一遇到財務或其他困難,可能會減少批發商與我們的業務量,或者我們可能無法及時收取批發商欠我們的款項,這可能會對我們的經營業績產生負面影響。”我們認為,這一披露充分使投資者瞭解了與我們在美國依賴批發分銷產品相關的風險,同時沒有誇大這種風險任何子集的影響。如果惡劣天氣對這些批發商的影響對公司構成重大風險,我們將酌情在披露中包括此類描述。

•我們注意到,您的答覆指出,從2021年到2022年,您的保險成本佔產品銷售成本和運營支出的百分比增加了0.086%。請向我們提供信息,量化您的10-K表格中列報財務報表的每個時期的財產保險成本,以及您預計未來一段時期的保險費用是否會發生任何變化。

雖然對公司的支出無關緊要,但截至2020年12月31日、2021年和2022年12月31日的每個期間,公司的總財產保險成本佔產品銷售成本和運營支出的百分比分別為0.078%、0.077%和0.086%。我們之前的信函無意中將財產保險總成本佔2022年產品銷售成本和運營支出的百分比納入其中,而不是2021年至2022年此類支出的增長。財產保險成本受影響保險公司及其客户的各種因素的影響,包括


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保險市場、技術、環境因素、監管等方面的變化。該公司的保險公司並未表示財產保險成本受到天氣相關影響的過度影響,並且由於天氣相關影響,公司在獲得保險方面沒有遇到任何困難。我們預計,我們的保險成本將在未來一段時間內波動,這取決於各種因素,包括上述因素,以及為我們正在建設的其他製造設施投保的需求。

3.我們注意到你對我們先前評論4的迴應,並部分地重新發布。請量化您在10-K表中列報財務報表的每個時期以及未來任何時期的碳信用額度或抵消購買量。

我們的主要減排策略是直接減少排放,儘可能用清潔能源取代碳密集型能源。為了實現我們的自願減排目標,我們認識到,我們可能需要通過購買符合公認質量標準的氣候保護項目證書或其他方法來抵消剩餘的排放。在2020年、2021年和2022年,我們沒有購買任何碳補償。購買碳補償的決定(如果有)將根據我們完成直接減排工作後無法消除的排放量做出,而目前無法估算這些排放。

由於 “碳信用” 有不同的定義和解釋,我們建議工作人員如下:

•我們在歐洲的兩個製造工廠的運營中使用了歐盟排放交易系統(ETS)(一種碳排放交易計劃)。這兩個設施中的一個或兩個設施可能會不時購買補貼以超過ETS上限的排放。在2020年、2021年和2022財年,我們每年根據排放交易計劃購買約200萬至300萬歐元的排放補貼。ETS可能不被歸類為碳補償,但有些人可能將其歸類為所謂的 “上限和交易” 體系。如上所述,我們的主要減排戰略是直接減少排放,儘可能用清潔能源取代碳密集型能源,我們預計將在不久的將來繼續購買與前期相同的補貼。

•我們購買了可再生能源證書,適用於通過我們在美國的公用事業提供商購買電力,2020年為0美元,2021年為0美元,2022年為163,890美元。我們預計短期內將繼續通過我們在印第安納波利斯的服務提供商購買可再生能源。

該公司認為其參與ETS或購買可再生能源證書並不重要。

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美國證券交易委員會
2023年10月26日
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關於其對員工評論的迴應,我們承認,無論員工進行任何審查、評論、採取行動或不採取行動,禮來公司及其管理層都應對其披露的準確性和充分性負責。

如果您對此回覆有任何疑問或需要更多信息,請致電 (224) 234-2374 與我聯繫。

真誠地是你的,

禮來公司


作者:/s/ 克里斯托弗·安德森
助理副總裁—公司證券負責人兼助理祕書

抄送:執行副總裁兼首席財務官阿納特·阿什肯納齊
禮來公司

Anat Hakim,執行副總裁、總法律顧問兼祕書
禮來公司

唐納德·扎克羅夫斯基,財務高級副總裁兼首席會計官
禮來公司