0001374339假的00013743392024-04-302024-04-30

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表單8-K

當前報告

根據第 13 條或第 15 (d) 條

1934 年《證券交易法》

報告日期(最早報告事件的日期): 2024 年 4 月 30 日

PROMIS 神經科學公司

(註冊人的確切姓名如其章程所示)

加拿大

001-41429

98-0647155

(州或其他司法管轄區)公司註冊的)

(委員會文件號)

(國税局僱主證件號)

200 套房, 1920 Yonge Street, 多倫多, 安大略

    

M4S 3E2

(首席執行官地址)辦公室)

 

(郵政編碼)

註冊人的電話號碼,包括區號:(416) 847-6898

如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務,請勾選下面的相應方框:

根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面通信

根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12條徵集材料

根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)條進行的啟動前通信

根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)條進行的啟動前通信

根據該法第12(b)條註冊的證券:

每個班級的標題

    

交易品種

    

註冊的每個交易所的名稱

普通股,每股無面值

PMN

這個 納斯達資本市場

用複選標記表明註冊人是否為1933年《證券法》第405條(本章第230.405節)或1934年《證券交易法》第12b-2條(本章第240.12b-2節)所定義的新興成長型公司

新興成長型公司

如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。

第 7.01 項 FD 披露條例。

2024年4月30日,ProMis Neurosciences Inc.(“公司”)發佈了一份新聞稿,宣佈在在線期刊 bioRxiv(“新聞稿”)上發表了一篇題為 “治療活性與β澱粉樣蛋白定向抗體優先靶向有毒可溶性聚合物的關係” 的論文。新聞稿的副本作為附錄99.1附於此。

就經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第18條而言,本表格8-K最新報告第7.01項中的信息,包括本附錄99.1,不應被視為 “已提交”,也不得被視為以提及方式納入根據經修訂的1933年《證券法》或《交易法》提交的任何文件中,除非有明確規定此類文件中的具體提法。

項目 8.01 其他活動。

2024年4月30日,公司發佈了上述新聞稿。該研究表徵並比較了各種β澱粉樣蛋白(Aβ)定向抗體與單體、可溶性低聚物和不溶性Aβ纖維的結合特徵。結果表明,可溶性毒性 Aβ 低聚物的選擇性可能是臨牀療效的驅動因素,並表明 PMN310 顯示出最大程度的低聚物選擇性。PMN310 是該公司的新型單克隆抗體,正在評估為阿爾茨海默氏病(“AD”)的治療方法,目前正在健康志願者中進行1a期臨牀研究,初步的安全性和藥代動力學數據預計將在2024年中期發佈。

經臨牀測試的抗As定向抗體對抗AD的治療活性顯示出不同程度的療效。ProMis對結合不同分子物種的抗體進行了並排比較,從而深入瞭解了觀察到的臨牀結果的變異性。觀察到報告的臨牀療效與抗體在面對單體競爭時保持與AD大腦可溶性低聚物結合的能力之間存在相關性。PMN310 對單體競爭表現出高度的抵抗力。重要的是,與所有其他測試的抗體不同,PMN310 還避免了與 Ab 的斑塊和血管沉積物結合。因此,PMN310 可以降低通常與斑塊結合抗體相關的腦水腫(ARIA-E)和微出血(ARIA-H)的風險。這一前提得到了結果的支持,結果表明,在小鼠AD模型中,每週給藥極高劑量(800 mg/kg)的小鼠版 PMN310,持續26周,在顯微鏡檢查後不會導致任何可檢測到的腦出血。

前瞻性陳述

本表8-K最新報告包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款做出的前瞻性陳述。本表8-K最新報告中的某些信息構成適用證券法所指的前瞻性陳述和前瞻性信息(統稱為‎‎ “前瞻性信息”)。在某些情況下,但不一定在所有情況下,前瞻性信息可以通過前瞻性術語的‎use 來識別,例如 “計劃”、“興奮”、“目標”、“預期” 或 “不期望”、“預期”、“機會存在”、‎‎ “有定位”、“估計”、“打算”、“假設” 或 “不預期” 或 “相信”,或變體這樣的話和‎phrases 或聲明某些行動、事件或結果 “可能”、“可能”、“可能”、“將” 或 “將採取”、“發生” 或 “是‎achieved”。此外,任何提及對未來事件的預期、預測或其他描述或‎circumstances 的陳述都包含前瞻性信息。具體而言,本表8-K最新報告包含與以下內容有關的前瞻性信息:研究和報告的治療活性以及Ass導向抗體對有毒可溶性聚集物的優先靶向及其潛在影響、公司對其AD主打產品 PMN310 臨牀開發的預期,以及公司預計在2024年上半年公佈的1a期研究的收入數據以及計劃進入1b期多重上升劑量研究 AD 患者。包含前瞻性信息的陳述不是歷史事實,而是代表管理層當前‎expectations、對我們業務未來、未來計劃、戰略、預測、預期事件‎and 趨勢、經濟和其他未來狀況的估計和預測。前瞻性信息必然基於許多觀點、假設和估計,儘管截至本8-K表最新報告發布之日,公司認為這些觀點、假設和估計是合理的,但受‎known 以及未知的風險、不確定性和假設以及其他因素的影響,這些因素可能導致實際業績、活動水平、‎performance 或成就與此類前瞻性所表達或暗示的結果存在重大差異-前瞻性信息,包括但不限於非臨牀研究和早期臨牀試驗結果不一定能預測 PMN310 未來業績的風險、公司為其運營提供資金和繼續經營的能力、其累計赤字以及對持續虧損和未來財務業績的預期。可能導致實際業績與前瞻性信息中顯示的業績存在重大差異的重要因素包括公司最近提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告的 “風險因素” 部分以及隨後向美國證券交易委員會提交的文件中討論的因素。除非適用的證券法有要求,否則公司沒有義務公開更新可能不時發佈的任何前瞻性信息,無論是書面還是口頭信息,無論這些信息是由於新信息、未來發展還是其他原因。

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項目 9.01 財務報表和附錄。

(d) 展品

展品編號

    

描述

99.1

新聞稿,日期為 2024 年 4 月 30 日

104

封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中)

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

PROMIS 神經科學公司

日期:2024 年 4 月 30 日

來自:

/s/ 尼爾·瓦瑪

姓名:尼爾·瓦瑪

職務:首席執行官