2024年4月30日

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禮來公佈2024年第一季度財務業績，並將全年收入預期提高20億美元，凸顯了管道勢頭

•受Mounjaro、Zepbound、Verzenio和Jardiance的推動，2024年第一季度的收入增長了26％。

•即將取得的進展包括兩項替塞帕肽治療阻塞性睡眠呼吸暫停的3期試驗的積極結果；在美國和歐盟提交的用於克羅恩病的米里吉單抗的申請；在美國重新提交治療特應性皮炎的來布利珠單抗；以及在動脈粥樣硬化性心血管疾病的3期研究中啟動lepodisiran。

•根據報告，2024年第一季度每股收益增長了66％，至2.48美元，按非公認會計準則計算，增長了59％，至2.58美元，均包括收購的0.10美元的知識產權研發費用。

•2024年全年收入預期上調了20億美元；公佈的每股收益指引上調了1.25美元，至13.05美元至13.55美元之間；非公認會計準則每股收益指引上調了1.30美元，至13.50美元至14.00美元之間。

印第安納波利斯，2024年4月30日——禮來公司（紐約證券交易所代碼：LLY）今天公佈了2024年第一季度的財務業績。

禮來董事長兼首席執行官戴維·裏克斯表示：“禮來公司第一季度的業績反映了穩健的同比收入增長以及Mounjaro和Zepbound的強勁銷售。”“我們在應對世界上一些最重大的醫療保健挑戰方面取得的進展導致對我們藥物的需求增加。隨着我們繼續進行管道投資，為未來的增長做好準備，我們正在迅速擴大製造能力，以便向更多患者提供腸促胰島素藥物。”

禮來公司最近分享了有關關鍵監管、臨牀、業務發展和其他方面的許多最新消息

活動，包括：

•宣佈了SURMOUNT-OSA 3期臨牀試驗的積極結果，該結果顯示，與安慰劑相比，替塞帕肽可顯著降低中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停和肥胖成人的呼吸暫停低通氣指數；

•在美國和歐盟，米利珠單抗已提交用於治療中度至重度活性克羅恩病的成年人；

•為美國中度至重度特應性皮炎的成年和青少年患者重新提交雷博珠單抗，預計將在2024年下半年採取監管行動；

•在一項3期研究中啟動lepodisiran，該研究評估了患有心血管疾病或有心臟病發作或中風風險的高脂蛋白（a）參與者降低心血管風險的功效；

•美國食品藥品監督管理局計劃召開一次諮詢委員會會議，討論3期TRAILBLAZER-ALZ 2試驗，該試驗評估了多那單抗在早期症狀性阿爾茨海默氏病中的療效和安全性；

•宣佈用於Mounjaro® 的多劑量Kwikpen輸送設備已在歐盟獲得批准，這增加了英國於2024年初批准的2型糖尿病和慢性體重管理適應症；

•專為有色皮膚和中度至重度特應性皮炎患者設計的lebrikizumab的3期研究結果顯示，皮膚清除率有所改善，瘙癢緩解；

•宣佈EMPACT-MI 3期臨牀試驗顯示，與安慰劑相比，Jardiance® 因心力衰竭或全因死亡率而首次住院的相對風險降低了10％，未達到統計學意義；

•經中期分析，決定終止評估Verzenio® 在轉移性激素敏感性前列腺癌中是否徒勞的 CYCLONE-3 三期試驗；

•宣佈與禮來公司達成協議，從Nexus Pharmicals, LLC收購新的注射藥物製造工廠，交易完成後，這將擴大禮來在美國不斷增長的藥品生產能力；以及

•該公司在先前宣佈的25億美元腸外注射劑中破土動工

德國的製造基地。

有關重要公開公告的信息，請訪問禮來公司網站的新聞部分。

財務業績

對非公認會計準則財務指標的討論載於下文 “報告的GAAP與選定的非公認會計準則調整信息的對賬（未經審計）”。

第一季度公佈的業績

2024年第一季度，全球收入為87.7億美元，與2023年第一季度相比增長26％，這得益於銷量增長16％和已實現價格上漲帶來的10％。銷量增長主要是由Mounjaro、Zepbound®、Verzenio和Jardiance的增長推動的，但部分被Trulicity® 的下降所抵消。對該公司益生素藥物的強勁需求超過了供應的增長。該公司繼續擴大製造能力，預計2024年下半年將實現最顯著的產量增長。與2023年第一季度相比，Mounjaro的淨價格受到儲蓄卡動態的積極影響，推動了美國的已實現價格上漲。在2024年下半年，這些儲蓄卡動態將不再對已實現價格與基準期的比較產生顯著影響，因為25美元的非承保福利將於2023年6月30日到期。在Mounjaro和Zepbound的帶動下，新產品（i）收入在2024年第一季度增長了17.9億美元，達到23.9億美元。增長產品（ii）收入增長了2％，達到46.6億美元

2024年第一季度，由Verzenio、Jardiance、Taltz® 和Emgality® 帶動的增長在很大程度上被Trulicity銷售額的下降所抵消。

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受已實現價格增長16％和銷量增長12％的推動，美國的收入增長了28％，達到56.9億美元。美國已實現價格的上漲是由Mounjaro推動的。美國銷量的增長是由Zepbound、Mounjaro和Verzenio推動的，但部分被Trulicity的下降所抵消。對該公司incretin藥物的需求異常強勁，導致批發商在季度末缺這些產品。該公司預計，隨着產量的增長被需求所取代，供應將持續緊張。禮來預計，在短期至中期內，腸促胰島素藥物的銷售增長將主要取決於公司可以生產和出貨的數量。

受銷售量增長23％的推動，美國以外的收入增長了22％，達到30.7億美元，但部分被已實現價格下降導致的1％的下降所抵消。美國以外銷量的增長主要是由Mounjaro、Verzenio、Jardiance和Tyvyt® 推動的。

毛利率在2024年第一季度增長了33％，達到70.9億美元。毛利率佔收入的百分比為80.9％，增長了4.3個百分點。毛利率百分比的增長主要是由更高的已實現價格、有利的產品組合以及在較小程度上生產成本的提高所推動的。

2024年第一季度，研發費用增長了27％，達到25.2億美元，佔收入的29％，這得益於後期資產開發支出的增加和對早期研究的額外投資，以及2024年第一季度與終止Verzenio前列腺癌項目相關的約7500萬美元費用。

2024年第一季度，營銷、銷售和管理費用增長了12％，達到19.5億美元，這主要是由於與正在進行和未來發布相關的促銷活動以及薪酬和福利成本的增加。

2024年第一季度，該公司確認收購的在制研發（IPR&D）費用為1.105億美元，而2023年第一季度為1.05億美元。

2024年第一季度的有效税率為11.6％，而2023年第一季度為12.1％，這得益於2024年第一季度反映的淨離散税收優惠與2023年同期相比有所增加。

2024年第一季度，淨收益和每股收益（EPS）分別為22.4億美元和248美元，而2023年第一季度的淨收入為13.4億美元，每股收益為1.49美元。這兩個時期的每股收益均包括收購的IPR&D費用的0.10美元。

第一季度非公認會計準則指標

按非公認會計準則計算，2024年第一季度的毛利率增長了33％，達到72.3億美元。毛利率佔收入的百分比為82.5％，增長了4.1個百分點。毛利率百分比的增長主要是由更高的已實現價格、有利的產品組合以及在較小程度上生產成本的提高所推動的。

2024年第一季度非公認會計準則的有效税率為11.9％，而2023年第一季度為12.8％，這得益於2024年第一季度反映的淨離散税收優惠與2023年同期相比有所增加。

按非公認會計準則計算，2024年第一季度的淨收入和每股收益分別為23.4億美元和258美元，而2023年第一季度的淨收入為14.6億美元，每股收益為1.62美元。這兩個時期的非公認會計準則每股收益均包括收購的IPR&D費用的0.10美元。

有關非公認會計準則指標的更多詳細信息，請參閲下面的對賬以及本新聞稿後面的 “與特定非公認會計準則調整信息報告的GAAP對賬（未經審計）” 表。

收入亮點精選

Mounjaro

2024年第一季度，Mounjaro的全球收入為18.1億美元，而2023年第一季度為5.685億美元。美國收入為15.2億美元，而2023年第一季度為5.364億美元，這反映了由於准入範圍持續擴大而儲蓄卡計劃的利用率下降以及需求的增加，已實現價格的上漲。在2024年下半年，這些儲蓄卡動態將不再對已實現價格與基準期的比較產生顯著影響，因為25美元的非承保福利將於2023年6月30日到期。受銷量的推動，美國以外的收入從2023年第一季度的3,200萬美元增至2.862億美元。全球銷量增長與可用供應有關。

Trulicity

2024 年第一季度，全球 Trulicity 收入與 2023 年第一季度相比下降了 26%，至 14.6 億美元。美國收入下降了30％，至10.8億美元，這主要是由於供應限制和競爭動態導致的銷量下降。美國以外的收入下降了13％，至3.744億美元，這得益於銷量下降以及在較小程度上受已實現價格下降的推動。除了影響美國銷量的因素外，國際市場繼續受到禮來在供應緊張的情況下為管理需求而採取的行動的影響，包括採取措施最大限度地減少對現有患者的影響。

Verzenio

2024年第一季度，全球Verzenio收入與2023年第一季度相比增長了40％，達到10.5億美元。美國收入為6.382億美元，增長38％，主要受需求增加的推動。美國以外的收入為4.121億美元，增長42％，這主要是由需求增加所推動的。

Jardiance

2024年第一季度，該公司的全球Jardiance收入與2023年第一季度相比增長了19％，達到6.865億美元。受需求增加的推動，美國收入為3.682億美元，增長12％。受銷量增加的推動，美國以外的收入為3.183億美元，增長了28％。

Jardiance是該公司與勃林格殷格海姆聯盟的一部分。禮來將Jardiance淨銷售額的收入特許權使用費列為收入。

塔爾茲

2024年第一季度，Taltz的全球收入與2023年第一季度相比增長了15％，達到6.041億美元。受需求增加和已實現價格上漲的推動，美國收入增長了11％，達到3.471億美元。受需求增加的推動，美國以外的收入增長了20％，達到2.570億美元。

Humalog

2024年第一季度，全球Humalog收入與2023年第一季度相比增長了17％，達到5.387億美元。美國收入為3.383億美元，增長25％，這主要是由於回扣和折扣估計的變化所致，但需求減少部分抵消了已實現價格的上漲。受銷量增加的推動，美國以外的收入為2.04億美元，增長了6％。

Zepbound

2024年第一季度，美國Zepbound收入為5.174億美元。與其他禮來公司腸促胰島素藥物類似，銷量增長與可用供應有關。Zepbound 於 2023 年 11 月在美國推出，用於治療肥胖或超重併發體重相關合並症的成年患者。

2024 年財務指引

2024年全年收入預期增加了20億美元，達到424億美元至436億美元之間，這主要是由於Mounjaro和Zepbound的強勁表現以及對該公司在今年剩餘時間內產量擴張的知名度的提高。

（毛利率——OPEX）/收入的比率，其中 OPEX 定義為研發費用與營銷、銷售和管理費用的總和，現在預計將在報告基礎上介於 32% 至 34% 之間，非公認會計準則在 33% 至 35% 之間。這兩個比率都反映了收入預期的20億美元增長。

按報告和非公認會計準則計算，其他收入（支出）指引保持不變，支出在（5億美元）至（4億美元）之間。報告的指引反映了2024年第一季度股票證券投資的淨收益。

按報告和非公認會計準則計算，税率指導也保持不變，約為14％。

基於這些變化，按報告計算，每股收益預期上調至13.05美元至13.55美元，非公認會計準則上調至13.50美元至14.00美元。該公司的2024年財務指引反映了下方對賬表中顯示的調整。

下表彙總了該公司2024年的財務指導：

電話會議網絡直播

正如先前宣佈的那樣，投資者和公眾可以通過禮來公司網站investor.lilly.com/webcasts-and-presentions上的鏈接觀看2024年第一季度財務業績電話會議的網絡直播。電話會議將於美國東部時間今天上午10點開始，並將通過網站重播。

非公認會計準則財務指標

某些財務信息以報告和非公認會計準則為基礎列報。由於四捨五入，本新聞稿中的某些數字可能不相加。報告的業績是根據美國公認會計原則（GAAP）編制的，包括該期間確認的所有收入和支出。非公認會計準則指標反映了對本新聞稿稍後對賬表中描述的項目的調整。相關材料提供了某些GAAP和非GAAP數據，其中不包括外匯匯率的影響。禮來公司通過保持基期匯率不變，在固定貨幣基礎上重新計算當期數字。該公司的2024年財務指導是在報告和非公認會計準則的基礎上提供的。提出非公認會計準則指標的目的是為公司業務的潛在趨勢提供更多見解。

關於禮來

禮來是一家將科學轉化為療法的製藥公司，旨在改善世界各地人們的生活。近150年來，我們一直在開創改變生活的發現，如今，我們的藥物為全球超過5100萬人提供了幫助。利用生物技術、化學和基因醫學的力量，我們的科學家正在緊急推進新發現，以解決世界上一些最重大的健康挑戰：重新定義糖尿病護理；治療肥胖並減少其最具破壞性的長期影響；推進對抗阿爾茨海默氏病的鬥爭；為一些最令人衰弱的免疫系統疾病提供解決方案；以及將最難治療的癌症轉化為可控的疾病。每邁向一個更健康的世界，我們的動機都是一件事：讓數百萬人生活更美好。這包括提供反映我們世界多樣性的創新臨牀試驗，並努力確保我們的藥物易於獲得且負擔得起。要了解更多信息，請訪問 Lilly.com 和 Lilly.com/News。F-LLY

關於前瞻性陳述的警示聲明

本新聞稿包含管理層當前的意圖和對未來的期望，所有這些都是1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。“估計”、“項目”、“打算”、“期望”、“相信”、“目標”、“預測”、“可能”、“可能”、“目標”、“尋求”、“將”、“繼續” 等詞語以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述。由於各種因素，實際結果可能存在重大差異。以下包括可能導致實際結果或事件與預期不同的部分但不是全部因素，包括藥物研發過程中的重大成本和不確定性，包括獲得監管部門批准的時間和流程；收購和業務發展交易的影響和不確定結果及相關成本；影響公司產品、管道或行業的激烈競爭；已上市產品和適應症的市場吸收；持續的市場吸收定價壓力以及影響藥品定價、報銷和患者獲得藥品或相關報告義務的政府和私人付款人的行為的影響；與公司產品相關的安全性或有效性問題；公司總收入的很大一部分依賴相對較少的產品或產品類別以及日益整合的供應鏈；公司某些產品的知識產權保護到期以及來自仿製藥和生物仿製藥的競爭產品，以及假冒或非法複合產品擴散帶來的風險；公司保護和執行專利和其他知識產權的能力，或與數據包專有性相關的專利法律或法規的變化；信息技術系統缺陷、控制或程序不足、安全漏洞或操作故障；未經授權訪問、披露、挪用或泄露存儲在公司信息技術系統、網絡和設施中的機密信息或其他數據，或與公司共享數據的第三方的行為以及違反數據保護法律或法規的行為；因製造困難、中斷或短缺而導致的產品供應和監管批准問題，包括需求的不可預測性和可變性、勞動力短缺、第三方績效、質量、網絡攻擊或與公司和第三方設施相關的監管行動；對第三方關係和外包安排的依賴；使用人工智能或其他新興安排公司運營各個方面的技術可能會加劇競爭、監管、訴訟、網絡安全和其他風險；全球宏觀經濟狀況的影響，包括經濟增長不均衡或衰退或不確定性、貿易中斷、國際緊張局勢、衝突、地區依賴關係或其他成本、不確定性以及與全球開展業務相關的風險；外幣匯率貶值或利率和通貨膨脹的變化；訴訟、調查或其他類似訴訟涉及過去、當前或未來的產品或活動；税法和法規、税率的變化或與我們税收狀況相關假設不同的事件；監管變化和發展；有關公司運營和產品的監管行動；監管合規問題或政府調查；實際或感知的偏離環境、社會或治理相關要求或預期；資產減值和重組費用；以及會計和報告準則的變化。有關可能導致實際業績或事件與前瞻性陳述存在重大差異的因素的更多信息，請參閲公司向美國證券交易委員會提交的最新10-K表格以及隨後提交的8-K和10-Q表格。您不應過分依賴前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。除非法律要求，否則公司明確表示沒有義務公開發布對前瞻性陳述的任何修訂以反映本新聞稿發佈之日之後發生的事件。

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Cyramza®（ramucirumab，Lilly）

Ebglyss®（來博珠單抗、禮來）

Emgality®（galcanezumab-gnlm，禮來）

Glyxambi®（empagliflozin/linagliptin、勃林格英格翰）

Humalog®（源自重組 DNA 的賴普洛胰島素注射液，禮來）

Jardiance®（empagliflozin、勃林格英格爾海姆）

Jaypirca®（匹託魯替尼，禮來）

Mounjaro®（替塞帕肽注射液，禮來）

Olumiant®（巴瑞替尼、禮來）

Omvoh®（mirikizumab、Lilly）

Retevmo®（賽普卡替尼、禮來）

Synjardy®（empagliflozin/二甲雙胍、勃林格英格翰）

Taltz®（ixekizumab、Lilly）

Trijardy® XR（empagliflozin/linagliptin/鹽酸二甲雙胍緩釋片劑，勃林格殷格翰）

Trulicity®（度拉魯肽，禮來）

Tyvyt®（辛替利單抗注射液，信達生）

Verzenio®（abemaciclib、Lilly）

Zepbound®（替塞帕肽注射液，禮來）

此處使用的第三方商標是其各自所有者的商標。

        

由於四捨五入，數字可能無法相加。

i. 不包括主要與從第三方購買或許可的上市產品成本相關的無形資產的攤銷。

二、非公認會計準則毛利率佔收入的百分比反映了上述調整對毛利率的影響。

由於四捨五入，數字可能無法相加。

i. 不包括主要與從第三方購買或許可的上市產品成本相關的無形資產的攤銷。

二、非公認會計準則税率反映了上述調整的税收影響。