展品 2.3

本文檔中包含的某些機密信息,標有 [***],之所以被省略,是因為它既不是物質又是 CIDARA THERAPEUTICS, INC. 的類型視為私密或機密。

第一修正案
許可協議

本許可協議第一修正案(“修正案”)由特拉華州有限責任公司Melinta Therapeutics, LLC與Cidara Therapeutics, Inc.與Cidara Therapeutics, Inc.簽訂並自2024年4月23日(“修正日期”)起生效,該修正案由營業地點位於新澤西州帕西帕尼市Interpace Parkway389號450套房 07054(及其子公司 “Melinta” Inc.)和Cidara Therapeutics.,一家根據美國特拉華州法律組建的公司,其主要辦公室位於美國加利福尼亞州聖地亞哥市南希嶺大道6310號101套房(“西達拉”)。
演奏會
鑑於 Melinta 和 Cidara 是 2022 年 7 月 26 日的特定許可協議(“協議”)的當事方;
鑑於 Melinta 和 Cidara 希望對協議的條款和條件進行某些修改;以及
鑑於雙方現在希望按照本協議的明確規定對協議進行修改。
協議
因此,鑑於上述前提和其中包含的共同契約以及其他良好而寶貴的對價(特此確認這些前提和充分性),雙方協議如下:
1.定義條款。本修正案中使用但未另行定義的大寫術語應具有協議中規定的含義。
2. 對第 1.3 節的修訂和重述。特此對《協議》第 1.3 節進行修訂和重述,其全文如下:
1.3 “其他適應症” 是指預防或預防接受異基因血液和骨髓移植的成年患者因念珠菌、麴黴和/或肺囊蟲引起的侵入性真菌感染。
3.對第 5.1.1 (a) 節的修訂和重述。特此對《協議》第 5.1.1 (a) 節進行修訂和重述,其全文如下:
(a) 如果Cidara收到額外指示CRL,則JSC應立即認真考慮此類附加指示CRL中提出的所有項目以及為應對和補救此類項目而需要開展的開發活動(“其他指示CRL活動”),並應確定開展所有此類額外指示CRL活動在商業上是否合理,



同時考慮到開展和完成此類附加指示CRL活動的估計時間和成本,以及該地區當前產品獲得額外適應症的上市批准可以合理預期的當前產品在該地區的市場潛力的增加(如果確定開展額外指示CRL活動在商業上是合理的)、“肯定CRL裁決”,以及任何此類認定在商業上不合理的決定開展額外適應症CRL活動,即 “CRL陰性裁定”)。
如果JSC無法做出一致的肯定CRL裁決或一致的否定CRL裁決,並且高級管理人員無法在首次將此類問題提交給他們之日起的30天內解決此類問題,則應根據任何一方向另一方提出書面要求,此類問題應根據第14.4節予以解決。在任何情況下,如果沒有JSC一致作出肯定CRL裁定或獨立專家根據第14.4節作出肯定CRL裁定,Cidara都沒有義務開展任何額外指示CRL活動。如果 JSC 一致作出肯定的 CRL 裁定,或者獨立專家根據第 14.4 節作出肯定的 CRL 裁決,則各方應修改發展計劃,將附加指示CRL活動包括在內。
未將麴黴和/或肺孢子菌列為臨牀適應症病原體的額外適應症的上市許可不應被視為附加適應症CRL,Cidara沒有義務開展任何額外的開發活動,擴大經批准的預防標籤以在產品標籤中包括此類其他真菌。
4. 對第 7.3.1 節的修訂和重述。特此對《協議》第 7.3.1 節進行修訂和重述,其全文如下:
7.3.1 監管里程碑。在裏面 [* * *]Cidara 在下表中列出的每項里程碑事件中首次取得成就後的天數(或者,如果里程碑事件 #2、#3 或 #4 是在轉移日期之後實現的,則是 Melinta 的第一項成就,視本第 7.3.1 節的其餘部分而定),Cidara 應提供 Melinta(或者,如果里程碑事件 #2、#3 或 #4 是在轉移日期之後實現的,則受本第 7.3.1 節剩餘部分的約束),Melinta 應向 Cidara)提供有關此類成就的書面通知,Melinta 應一次性向 Cidara 支付相應的款項,不可退款,該表中列出的不可信的里程碑付款 [* * *]Cidara 發出此類通知的天數(或者,如果里程碑事件 #2、#3 或 #4 是在轉讓日期之後完成的,則視本第 7.3.1 節的其餘部分而定) [* * *]取得此類成就的天數):

2.




里程碑事件里程碑付款(美元)
[* * *]
[* ]
[* * *]
[* ]
[* * *]
[* ]
[* * *]
[* ]

為清楚起見,里程碑活動 #2、#3 和 #4 的成就應在附加適應症首次獲得上市批准時進行衡量。
如果轉讓日期是在該地區獲得當前產品額外適應症的上市批准之前,並且里程碑事件 #2、#3 或 #4 是在轉讓日期之後實現的,則:
a.if 里程碑事件 #2、#3 或 #4 是由於西達拉代表梅林塔根據第 5.1.1 (a) 或第 14.4 節作出的肯定的 CRL 裁決開展額外指示 CRL 活動而實現的,(ii) 由梅林塔或代表梅林塔作為特定梅林塔活動,其中 Melinta 的特定費用將抵消第 7.2.1 節規定的特許權使用費,或 (iii) 前述條款 (i) 和 (ii) 的組合,以及此類里程碑活動的相應里程碑付款應到期;以及
b.如果里程碑事件 #2、#3 或 #4 是由於根據第 5.1.1 (b) 節或第 14.4 節作出負面的 CRL 裁定後,由梅林塔或代表梅林塔開展任何額外指標 CRL 活動而實現的,則該里程碑事件的相應里程碑付款不應支付。
5. 協議的效力。除非本修正案明確修訂,否則本協議將根據其條款保持完全效力和效力。
6. 同行。本修正案可在對應方中執行,包括將簽名頁的傳真或PDF副本傳送給當事方或其代表
3.




法律顧問, 每份文件應被視為一份原始文件, 所有這些文件連同這份書面文件應被視為一份文書.
[此頁面的其餘部分故意留空。]

4.




自修訂之日起,本協議各方已正式簽署了本合作和許可協議第一修正案,以昭信守。
梅林塔療法有限責任公司Cidara Therapeutics, In
作者:/s/ 克里斯汀·米勒

姓名:克里斯汀·米勒

職位:總裁兼首席執行官
作者:/s/ 傑弗裏·斯坦

姓名:傑弗裏·斯坦

標題:首席執行官


5.