附錄 99.1

Enlivex 首席執行官致股東的信 — 對近期事件的看法

以色列內斯齊奧納，2024年4月29日（GLOBE NEWSWIRE）——處於臨牀階段的巨噬細胞重編程免疫療法 公司Enlivex Therapeutics Ltd.（納斯達克股票代碼：ENLV，“公司” 或 “Enlivex”）今天向股東發佈了首席執行官奧倫·赫什科維茨的以下最新消息。

尊敬的各位股東，

在過去的四年半里，我一直擔任 Enlivex 的首席執行官。在此期間，我們一直在努力開發我們的候選藥物——Allocetra^TM， 是首創的一系列負面免疫反應的調節劑，從低度、慢性、使人衰弱的炎症到嚴重的、危及生命的 細胞因子風暴。

迄今為止，我們已經完成了針對多種 疾病模型的大量臨牀前研究，注入了 Allocetra^TM在100多名患者中，見證了Allocetra令人鼓舞的安全性和潛在效果 ^TM。我們看到一位病情危重的 COVID-19 患者通過視頻通話向親人説再見，因為 重症監護病房的共識是他不會持續一整夜，而且該患者接受了 Allocetra 的輸液^TM 數小時之內他的病情完全逆轉，導致他在幾天後出院。我們還看到 一位患有超罕見病症的患者，肩關節骨病消失了。在這種情況下，不僅關節軟骨完全 被侵蝕，而且肩骨本身也完全崩解了。經過四年的升級和九個月的持續住院治療， 患者接受了富有同情心的治療，注射了匹配的阿洛克拉^TM 到肩關節。我們目睹了 炎症的顯著恢復，導致五週後出院， 三年後沒有再住院。我們親眼目睹了 Allocetra 的潛在影響^TM作為生活改變者，我們 Enlivex 的所有人 都致力於將這種第一手體驗轉化為全球體驗。

2024 年 4 月 11 日，我們發佈了一項安慰劑對照、 隨機、劑量查找、多國家、多中心 II 期試驗的主要數據，該試驗評估了與肺炎、膽道、尿路或腹膜感染相關的敗血癥患者的冷凍配方Allocetra™ 以及 的護理標準。

試驗隨機分組導致Allocetra的風險狀況更高^TM 組與對照組相比，這使得一些數據難以解釋。在小型臨牀試驗中，這些事情不時發生 。雖然我們對這種情況不滿意，但我們對Allocetra感到高興^TM 在高危尿路感染（UTI）敗血癥 患者中表現出（i）潛在的 療效指徵，不僅是獨立的，而且與對照組相比也是如此，（ii）良好的安全性和耐受性。

我們認為，這些結果增加了Allocetra的可能性^TM 最終改變全球數百萬人的生活，無論是敗血癥還是骨關節炎患者。我們認為，這兩個細分市場中的每一個 都代表着Enlivex潛在的數十億美元商業機會。II 期敗血癥研究 還證明瞭我們在改造 Allocetra 方面取得了巨大飛躍^TM 轉化為一種完全現成的藥物，可以輕鬆地 在全球臨牀場所運輸和儲存，並且可以輕鬆地由醫生給藥，包括在複雜的環境中，例如在重症監護室 中。在我們繼續分析敗血癥研究數據的同時，我們還將評估合作者是否可能尋求與 我們合作進行更大規模的敗血癥研究，該研究可能針對高風險的尿路感染敗血癥患者或多個患者羣體。

最近有人問我們，膿毒症的潛在療效適應症 與骨關節炎的治療之間有什麼聯繫。我們注意到 Allocetra 的基本作用機制^TM 是正向 調節巨噬細胞，巨噬細胞是特定炎症原因的核心。我們在仔細審查了科學 文獻後選擇了骨關節炎，這些文獻顯示發炎的巨噬細胞與骨關節炎的嚴重程度和臨牀表現之間存在很高的相關性。因此， Allocetra 的潛在效果指示以及良好的安全性和耐受性^TM 我們認為，正如 敗血癥試驗所證明的那樣，非常重要，我們預計這將增加成功治療骨關節炎的可能性。

我們在本週早些時候宣佈，在該公司評估 Allocetra的多國、隨機、對照的I/II期試驗中， 前兩名患者已服藥^TM適用於多達 160 名中度至重度膝蓋骨關節炎患者。我們預計有兩個與骨關節炎相關的重要里程碑 ，第一個是正在進行的Allocetra臨牀試驗的結果^TM 患有終末期膝蓋骨關節炎的患者，我們預計將在2024年第三季度出現這種情況。這些患者患膝關節骨關節炎已有多年 年，經過各種治療，最終到了需要進行膝關節置換手術的階段。作為最後的手段，我們向他們提供 單次注射 Allocetra^TM到膝蓋。大約七個月前，我們開始招收第一位患者，並將繼續招收患者。我們預計將在2025年第三季度實現第二個里程碑，這是該公司評估Allocetra的多國、隨機、對照的I/II期試驗的最高結果 ^TM適用於多達 160 名中度至重度膝蓋骨關節炎患者。

我們預計，我們現有的現金資源將為從這兩項重要試驗中獲取數據提供足夠的保障， 外加安全餘量。我很榮幸能在 Enlivex 領導一支如此熱情而敬業的 團隊，他們在過去的四年半中取得了許多成就和執行了許多成就。Enlivex 的團隊對 Allocetra 的前景感到非常興奮^TM成為醫學界的遊戲規則改變者。感謝您一直以來的支持。改變世界需要時間、 勇氣和毅力，我們希望做到這一點。

真誠地，

奧倫·赫什科維茨博士，首席執行官

關於敗血癥

敗血癥是一種危及生命的疾病，美國食品藥品監督管理局（“FDA”）未批准任何療法，而且大量未得到滿足的醫療需求。根據美國疾病控制和預防中心的數據，美國每年至少有170萬成年人患上敗血癥，約有27萬人死於該疾病。

關於 UTI

尿路感染是第二常見的傳染病 ，每年影響全球超過1.5億人。高達31％的敗血癥病例是尿路感染，這意味着全球每年多達980萬例 ，導致多達160萬人死亡。¹

關於膝蓋骨關節炎²

骨關節炎是迄今為止最常見的關節炎形式，影響着 超過3,250萬美國人和全球超過3億人。大約一半的前交叉韌帶損傷的膝蓋會在5到15年內發展為骨關節炎 。預計到2040年，將有7800萬美國人患上骨關節炎。有症狀的膝關節骨關節炎尤其普遍，致殘性關節炎，40% 的男性和 47% 的女性一生中會患上膝關節骨關節炎。在美國，骨關節炎每年造成超過一百萬人住院，主要用於全關節置換術。骨關節炎的負擔是巨大的，對於骨關節炎患者來説，減輕疼痛和隨之而來的殘疾的治療至關重要。目前，沒有經美國食品藥品管理局或歐洲藥品管理局批准的 藥物經證明可以阻止、減緩或逆轉 關節結構損傷的進展。

關於 ALLOCETRA™

Allocetra™ 是作為一種通用的現成細胞 療法開發的，旨在將巨噬細胞重新編程為其穩態狀態。諸如實體癌、敗血癥和許多其他疾病會重新編程 巨噬細胞脱離其穩態狀態。這些非穩態巨噬細胞在很大程度上加劇了相應 疾病的嚴重程度。通過恢復巨噬細胞的動態平衡，Allocetra™ 有可能為危及生命的臨牀適應症提供一種新的免疫治療作用機制 ，這些適應症被定義為 “未滿足的醫療需求”，可以作為獨立療法或與 與領先的治療藥物聯合使用。

關於 ENLIVEX

Enlivex是一家臨牀階段的巨噬細胞重編程 免疫療法公司，正在開發Allocetra™，這是一種通用的現成細胞療法，旨在將巨噬細胞重新編程到其 穩態狀態。將非穩態巨噬細胞重置為其穩態狀態對於免疫系統的再平衡和緩解危及生命和使生命衰弱的疾病至關重要。欲瞭解更多信息，請訪問 http://www.enlivex.com。

安全港聲明：這份新聞 新聞稿包含前瞻性陳述，可以用 “期望”、“計劃”、“項目”、 “將”、“可能”、“預期”、“相信”、“應該”、“可能”、“打算”、“估計”、“建議”、“有可能” 等詞語來識別，以及其他類似詞語 含義，包括有關預期現金餘額、當前臨牀研究和臨牀前 實驗結果的市場機會、ALLOCETRA 的有效性和市場機會的陳述^TM程序。所有此類前瞻性陳述 均根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出。提醒投資者 ，前瞻性陳述涉及可能影響Enlivex業務和前景的風險和不確定性，包括 Enlivex可能無法成功創造任何收入或開發任何商業產品的風險； 開發中的產品可能失效，可能無法達到預期的結果或有效性，和/或可能無法生成支持正在研究的適應症或其他適應症的批准 或營銷這些產品的數據；正在進行的研究可能不會繼續顯示 實質性或任何活動；以及可能導致結果與 前瞻性陳述中列出的結果存在重大差異的其他風險和不確定性。人體臨牀試驗的結果可能與 臨牀和其他動物試驗的結果有顯著差異。早期試驗的結果可能與更發達的晚期 試驗的結果有顯著差異。使用 ALLOCETRA 開發任何產品^TM產品線還可能受到許多其他 因素的影響，包括意想不到的安全性、有效性或製造問題、數據分析和決策的額外時間要求、 製藥行業監管的影響、競爭產品和定價的影響以及競爭對手和其他第三方持有的專利和其他專有 權利的影響。除了上述風險因素外，投資者還應考慮Enlivex向 證券交易委員會提交的文件中討論的 經濟、競爭、政府、技術和其他因素，包括公司最近向證券 和交易委員會提交的20-F表年度報告。本新聞稿中包含的前瞻性陳述僅代表截至聲明發表之日 ，除非適用法律要求，否則我們不承擔任何更新前瞻性陳述的義務。

ENLIVEX 聯繫方式

Shachar Shlosberger， 首席財務官

Enlivex Therapeutics, Ltd

shachar@enlivexpharm.com

投資者關係聯繫人

首席執行官戴夫·金特里

RedChip Companies

1-407-644-4256

ENLV@redchip.com

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