附錄 99.1

Addex 提供 ADX71149 第 2 期癲癇研究的最新情況

根據 LR 第 53 條發佈的臨時公告

瑞士日內瓦，2024年4月29日——專注於開發治療神經系統疾病的新型小分子變構調節劑產品組合的臨牀階段生物製藥公司Addex Therapeutics（SIX和納斯達克股票代碼：ADXN）今天公佈了一項評估左乙拉西坦或布利伐拉西坦反應不佳的局灶性癲癇患者附加 ADX71149（JNJ-40411813）藥物研究的主要數據。在將 ADX71149 添加到標準護理後，對於患者達到基線發作次數的主要終點，2 期研究沒有達到統計學意義。

Addex首席醫學官羅傑·米爾斯説：“儘管對第二階段 ADX71149 癲癇研究未達到主要終點感到失望，但我們仍在分析數據。”“分析完成後，我們將提供全面研究數據的詳細信息，並將與我們的合作伙伴合作確定 ADX71149 計劃的下一步行動。”

這些數據來自總共 110 名可評估患者，除了標準劑量的左乙拉西坦或布利伐拉西坦以及最多三種其他抗癲癇藥物外，他們每人每天兩次接受 50 毫克或 100 毫克的 ADX71149（對於接受 CYP3A4 誘發抗癲癇藥物的患者，每天分別服用 100 毫克或 200 毫克）。ADX71149 的輔助給藥是安全的，耐受性良好。

Addex首席執行官蒂姆·戴爾表示：“儘管這對我們和我們的合作伙伴詹森來説都是令人失望的消息，但我們仍然專注於將變構調節劑項目的其餘產品組合推進到臨牀研究。”“特別是，我們在GABAB PAM與Indivior的合作方面取得了長足的進展，Indivior有望在今年6月為藥物濫用障礙和慢性咳嗽項目的IND支持研究選擇候選藥物。”

關於這項研究：
ADX71149 是一種選擇性代謝型穀氨酸亞型 2 (mGlu2) 受體陽性變構調節劑 (PAM)。這項多中心 2 期研究旨在評估對左乙拉西坦或布瑞拉西坦反應不佳的局灶性發作性癲癇患者的輔助給藥 ADX71149 的療效、安全性、耐受性和藥代動力學。該研究的主要目的是使用到基線的時間終點來評估 ADX71149 與左乙拉西坦或布利伐拉西坦聯合使用的療效。該研究的第 1 部分評估了 ADX71149 在 4 周內的急性療效。在第 1 部分中未達到每月基線發作次數的患者在第 2 部分繼續進行雙盲治療，直到達到每月基線發作次數或 8 周，即視為維持療效階段。有關該研究的更多信息可以在ClinicalTrials.gov標識符 NCT04836559 中找到。

關於穀氨酸 mGlu2 受體和癲癇：
穀氨酸是大腦中主要的興奮性神經遞質，在發作和擴散中起着關鍵作用。激活後，mGlu2 受體會減少穀氨酸的釋放，因此有助於維持神經遞質平衡。在激動劑誘導的激活存在下，mGlu2 受體的正變構調節可能導致癲癇發作期間穀氨酸過量釋放的正常化。癲癇仍然是尚未得到滿足的具有挑戰性的醫療需求，很大一部分患者在癲癇發作的日常管理中苦苦掙扎。

關於合作：
根據研究合作和許可協議，Addex向詹森製藥公司授予了開發和商業化mGlu2 PAM化合物的全球獨家許可。Addex有資格獲得總額為1.09億歐元的成功開發和監管里程碑付款。此外，Addex有資格獲得根據協議開發的化合物的淨銷售額的低兩位數特許權使用費。

關於 Addex：
Addex Therapeutics是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發針對神經系統疾病的新型小分子變構調節劑產品組合。Addex的主要候選藥物ADX71149（mGlu2陽性變構調節劑或PAM）是與詹森製藥公司合作開發的，最近完成了治療癲癇的2期臨牀研究。該公司的第二個臨牀項目，即dipraglurant（mGlu5陰性變構調節劑或NAM），正在評估與帕金森氏病和中風後/TBI康復相關的運動障礙的未來發展。Addex與Indivior在GABAB PAM上的合作正在通過藥物濫用障礙的臨牀候選藥物篩選來推進多種候選藥物。根據與Indivior的協議，Addex正在通過臨牀候選藥物的選擇來推進一項針對慢性咳嗽的獨立GABAB PAM計劃。Addex還持有一傢俬營公司Neurosterix LLC的20％股份，該公司正在推進變構調節劑項目組合，包括治療精神分裂症的 M4PAM、用於壓力相關疾病的mglu7nam和用於輕度神經認知障礙的mglu2nam。Addex股票在瑞士證券交易所上市，代表其股票的美國存托股票在納斯達克資本市場上市，並在每個交易所的股票代碼為 “ADXN” 下交易。欲瞭解更多信息，請訪問 www.addextherapeutics.com

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Addex 前瞻性陳述：
本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，包括有關本次發行所得的預期用途的聲明。“可能”、“將”、“可能”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預測”、“打算”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“潛力”、“繼續”、“目標” 等詞語旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念，並受許多風險、不確定性和重要因素的影響，這些風險和不確定性可能導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述所表達或暗示的內容存在重大差異，包括但不限於與市場狀況相關的不確定性。Addex Therapeutics於2024年4月18日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的20-F表年度報告、最終招股説明書補充文件和隨附的招股説明書以及Addex Therapeutics未來可能向美國證券交易委員會提交的其他文件中詳細描述了這些風險和不確定性，標題為 “風險因素” 的章節。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表Addex Therapeutics截至本文發佈之日的觀點，不應以此為依據來代表其自以後的任何日期的觀點。Addex Therapeutics明確表示沒有義務更新任何前瞻性陳述。