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1 級會員US-GAAP：美國財政法案證券會員2023-09-300000318154US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：美國財政法案證券會員2023-09-300000318154US-GAAP：美國財政法案證券會員US-GAAP：公允價值輸入三級會員2023-09-300000318154美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2023-09-300000318154美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2023-09-300000318154美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值輸入三級會員2023-09-300000318154US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2023-09-300000318154US-GAAP：公允價值輸入二級會員2023-09-300000318154US-GAAP：公允價值輸入三級會員2023-09-300000318154US-GAAP：外匯合同成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2023-09-300000318154US-GAAP：外匯合同成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2023-09-300000318154US-GAAP：外匯合同成員US-GAAP：公允價值輸入三級會員2023-09-300000318154US-GAAP：外匯合同成員2023-09-300000318154US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員AMGN：跨貨幣掉期合約成員2023-09-300000318154US-GAAP：公允價值輸入二級會員AMGN：跨貨幣掉期合約成員2023-09-300000318154US-GAAP：公允價值輸入三級會員AMGN：跨貨幣掉期合約成員2023-09-300000318154AMGN：跨貨幣掉期合約成員2023-09-300000318154US-GAAP：公允價值輸入 1 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級會員2022-12-310000318154US-GAAP：外匯合同成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2022-12-310000318154US-GAAP：外匯合同成員US-GAAP：公允價值輸入三級會員2022-12-310000318154US-GAAP：外匯合同成員2022-12-310000318154US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員AMGN：跨貨幣掉期合約成員2022-12-310000318154US-GAAP：公允價值輸入二級會員AMGN：跨貨幣掉期合約成員2022-12-310000318154US-GAAP：公允價值輸入三級會員AMGN：跨貨幣掉期合約成員2022-12-310000318154AMGN：跨貨幣掉期合約成員2022-12-310000318154US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：利率互換成員2022-12-310000318154US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：利率互換成員2022-12-310000318154US-GAAP：利率互換成員US-GAAP：公允價值輸入三級會員2022-12-310000318154US-GAAP：利率互換成員2022-12-310000318154AMGN：遠期利率合約會員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2022-12-310000318154AMGN：遠期利率合約會員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2022-12-310000318154AMGN：遠期利率合約會員US-GAAP：公允價值輸入三級會員2022-12-310000318154AMGN：遠期利率合約會員2022-12-310000318154AMGN: Beigene會員2022-12-310000318154AMGN: TeneobioInc 會員2021-10-190000318154AMGN: TeneobioInc 會員AMGN：AMG340 開發計劃責任成員2023-07-012023-09-300000318154美國公認會計準則：遠期合約成員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2023-09-300000318154美國公認會計準則：遠期合約成員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2022-12-310000318154AMGN：兩張百分比的歐盟票據發放給了兩千二萬六會員美國公認會計準則：現金流對衝會員AMGN：跨貨幣掉期合約成員2023-09-300000318154AMGN：兩張百分比的歐盟票據發放給了兩千二萬六會員貨幣：歐元美國公認會計準則：現金流對衝會員AMGN：跨貨幣掉期合約成員2023-09-300000318154AMGN：兩張百分比的歐盟票據發放給了兩千二萬六會員貨幣：美元美國公認會計準則：現金流對衝會員AMGN：跨貨幣掉期合約成員2023-09-300000318154AMGN：FivePointFive2026 年到期的零百分比英鎊紙幣會員美國公認會計準則：現金流對衝會員AMGN：跨貨幣掉期合約成員2023-09-300000318154AMGN：FivePointFive2026 年到期的零百分比英鎊紙幣會員美國公認會計準則：現金流對衝會員貨幣：英鎊AMGN：跨貨幣掉期合約成員2023-09-300000318154AMGN：FivePointFive2026 年到期的零百分比英鎊紙幣會員貨幣：美元美國公認會計準則：現金流對衝會員AMGN：跨貨幣掉期合約成員2023-09-300000318154AMGN：將於2029年到期的4％英鎊票據會員美國公認會計準則：現金流對衝會員AMGN：跨貨幣掉期合約成員2023-09-300000318154AMGN：將於2029年到期的4％英鎊票據會員美國公認會計準則：現金流對衝會員貨幣：英鎊AMGN：跨貨幣掉期合約成員2023-09-300000318154貨幣：美元AMGN：將於2029年到期的4％英鎊票據會員美國公認會計準則：現金流對衝會員AMGN：跨貨幣掉期合約成員2023-09-300000318154US-GAAP：外匯合同成員美國公認會計準則：現金流對衝會員2023-07-012023-09-300000318154US-GAAP：外匯合同成員美國公認會計準則：現金流對衝會員2022-07-012022-09-300000318154US-GAAP：外匯合同成員美國公認會計準則：現金流對衝會員2023-01-012023-09-300000318154US-GAAP：外匯合同成員美國公認會計準則：現金流對衝會員2022-01-012022-09-300000318154美國公認會計準則：現金流對衝會員AMGN：跨貨幣掉期合約成員2023-07-012023-09-300000318154美國公認會計準則：現金流對衝會員AMGN：跨貨幣掉期合約成員2022-07-012022-09-300000318154美國公認會計準則：現金流對衝會員AMGN：跨貨幣掉期合約成員2023-01-012023-09-300000318154美國公認會計準則：現金流對衝會員AMGN：跨貨幣掉期合約成員2022-01-012022-09-300000318154AMGN：遠期利率合約會員美國公認會計準則：現金流對衝會員2023-07-012023-09-300000318154AMGN：遠期利率合約會員美國公認會計準則：現金流對衝會員2022-07-012022-09-300000318154AMGN：遠期利率合約會員美國公認會計準則：現金流對衝會員2023-01-012023-09-300000318154AMGN：遠期利率合約會員美國公認會計準則：現金流對衝會員2022-01-012022-09-300000318154美國公認會計準則：現金流對衝會員2023-07-012023-09-300000318154美國公認會計準則：現金流對衝會員2022-07-012022-09-300000318154美國公認會計準則：現金流對衝會員2023-01-012023-09-300000318154美國公認會計準則：現金流對衝會員2022-01-012022-09-300000318154US-GAAP：利率互換成員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2023-09-300000318154US-GAAP：利率互換成員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2022-12-310000318154AMGN：長期債務當前到期日成員2023-09-300000318154AMGN：長期債務當前到期日成員2022-12-310000318154美國公認會計準則：長期債務成員2023-09-300000318154美國公認會計準則：長期債務成員2022-12-310000318154US-GAAP：外匯合同成員US-GAAP：產品會員US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員US-GAAP：從累積的其他綜合收入成員中重新分類2023-07-012023-09-300000318154US-GAAP：外匯合同成員US-GAAP：產品會員US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員US-GAAP：從累積的其他綜合收入成員中重新分類2023-01-012023-09-300000318154US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員US-GAAP：從累積的其他綜合收入成員中重新分類AMGN：跨貨幣掉期合約成員2023-07-012023-09-300000318154US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員US-GAAP：從累積的其他綜合收入成員中重新分類AMGN：跨貨幣掉期合約成員2023-01-012023-09-300000318154US-GAAP：利率互換成員2023-07-012023-09-300000318154US-GAAP：利率互換成員2023-01-012023-09-300000318154US-GAAP：外匯合同成員US-GAAP：產品會員US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員US-GAAP：從累積的其他綜合收入成員中重新分類2022-07-012022-09-300000318154US-GAAP：外匯合同成員US-GAAP：產品會員US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員US-GAAP：從累積的其他綜合收入成員中重新分類2022-01-012022-09-300000318154US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員US-GAAP：從累積的其他綜合收入成員中重新分類AMGN：跨貨幣掉期合約成員2022-07-012022-09-300000318154US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員US-GAAP：從累積的其他綜合收入成員中重新分類AMGN：跨貨幣掉期合約成員2022-01-012022-09-300000318154US-GAAP：利率互換成員2022-07-012022-09-300000318154US-GAAP：利率互換成員2022-01-012022-09-300000318154美國公認會計準則：遠期合約成員US-GAAP：非指定成員2023-09-300000318154美國公認會計準則：遠期合約成員US-GAAP：非指定成員2022-12-310000318154US-GAAP：外匯合同成員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2023-09-300000318154US-GAAP：被指定為對衝工具成員AMGN：跨貨幣掉期合約成員2023-09-300000318154AMGN：遠期利率合約會員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2023-09-300000318154US-GAAP：被指定為對衝工具成員2023-09-300000318154US-GAAP：外匯合同成員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2022-12-310000318154US-GAAP：被指定為對衝工具成員AMGN：跨貨幣掉期合約成員2022-12-310000318154AMGN：遠期利率合約會員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2022-12-310000318154US-GAAP：被指定為對衝工具成員2022-12-31

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表單10-Q

（Mark One）

☑			根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告

在截至的季度期間 2023年9月30日

要麼

☐			根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告

委員會檔案編號： 001-37702

安進公司

（註冊人的確切姓名如其章程所示）

特拉華						95-3540776
（州或其他司法管轄區 公司或組織）						（美國國税局僱主 證件號）
安進中心大道一號						91320-1799
千橡市
加利福尼亞
（主要行政辦公室地址）						（郵政編碼）

(805) 447-1000

（註冊人的電話號碼，包括區號）

根據該法第12（b）條註冊的證券：

每個班級的標題			交易品種			註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值0.0001美元			AMGN			納斯達克股票市場有限責任公司
2026年到期的2.00％優先票據			AMGN26			納斯達克股票市場有限責任公司

用複選標記表明註冊人（1）在過去的12個月中（或註冊人需要提交此類報告的較短期限）是否提交了1934年《證券交易法》第13或15（d）條要求提交的所有報告，以及（2）在過去的90天中是否受此類申報要求的約束。 是的 ☑沒有☐

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的 ☑沒有☐

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

大型加速過濾器

☑

加速過濾器

☐

非加速過濾器

☐

規模較小的申報公司

☐

新興成長型公司

☐

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。 

是的 ☐沒有☑

截至 2023 年 10 月 26 日，註冊人已經 535,178,027普通股，面值0.0001美元，已流通。

---

AMGEN INC.

索引

						頁號
			定義的術語和產品			ii
第一部分—財務信息						1
第 1 項。			財務報表			1
			簡明合併收益表			1
			綜合收益的簡明合併報表			2
			簡明的合併資產負債表			3
			簡明的股東權益合併報表			4
			簡明的合併現金流量表			6
			簡明合併財務報表附註			7
第 2 項。			管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析			31
第 3 項。			關於市場風險的定量和定性披露			44
第 4 項。			控制和程序			44
第二部分——其他信息						45
第 1 項。			法律訴訟			45
第 1A 項。			風險因素			45
第 2 項。			未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用			52
第 5 項。			其他信息			52
第 6 項。			展品			52
展品索引						53
簽名						59

i

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定義的術語和產品

定義的術語

我們在本10-Q表格中使用了多個術語，包括但不限於與財務、監管和疾病國家相關的術語，以及其他公司的名稱，如下所示。

任期

描述

AOCI

累計其他綜合收益（虧損）

ASR

加速股票回購

百濟神州

百濟神州有限公司

貝加莫

貝加莫化學制藥實驗室有限公司

ChemoCentry

ChemoCentryX, Inc.

CMS

醫療保險和醫療補助服務中心

新冠肺炎

2019年冠狀病毒病

Eczacibasi

EIS Eczacíbasé Ilach、Sínai 和 Finansal Yatirímlar Sanayi 和 Ticaret A.S.

艾瑪

歐洲藥品管理局

EPS

每股收益

ESG

環境、社會和治理

歐盟

歐盟

食品藥品管理局

美國食品藥品監督管理局

惠譽

惠譽評級公司

聯邦貿易委員會

聯邦貿易委員會

GAAP

美國公認的會計原則

根森塔

Gensenta Ilac Sanayi 和 Ticaret A.S.

HHS

美國衞生與公共服務部

地平線

地平線療法有限公司

IPR&D

過程中的研究和開發

伊拉

2022 年降低通貨膨脹法案

國税局

美國國税局

ISDA

國際掉期和衍生品協會有限公司

LIBOR

倫敦銀行同業拆借利率

MD&A

管理層的討論和分析

穆迪

穆迪投資者服務公司

Neumora

Neumora Therapeutics, Inc.

經合組織

經濟合作與發展組織

PBM

藥房福利經理

研發

研究和開發

RAR

税務代理報告

行

世界其他地方

標準普爾

標準普爾金融服務有限責任公司

秒

美國證券交易委員會

SG&A

銷售、一般和管理

軟弱

有擔保的隔夜融資利率

特內奧比奧

Teneobio, Inc.

美國財政部

美國財政部

UTB

未確認的税收優惠

ii

---

產品

我們的產品、配送設備和某些候選產品的品牌名稱及其相關的通用名稱如下所示。

任期			描述
Aimovig			Aimovig®（erenumab-aooe）
AMJEVITA/AMGEVITA			AMJEVITA® （adalimumab-atto）/AMGEVITA™（阿達木單抗）
阿拉內斯普			阿拉內斯普®（darbepoetin alfa）
AVSOLA			AVSOLA®(infliximab-axxq)
BEKEMV			BEKEMV™（依庫珠單抗）
BLINCYTO			BLINCYTO®（blinatumomab）
Corlanor			Corlanor®（伊伐佈雷定）
ENBREL			恩佈雷爾®（依那西普）
EPOGEN			EPOGEN®（epoetin alfa）
平坦			平坦®(romosozumab-aqg)
含義的			含義的®（talimogene laherparepvec）
KANJINTI			KANJINTI®（曲妥珠單抗-anns）
KYPROLIS			KYPROLIS®（卡非佐米）
LUMAKRAS/LUMYKRAS			LUMAKRAS®/LUMYKRAS™（索托拉西布）
MVASI			MVASI®（bevacizumab-awb）
Neulasta			Neulasta®（pegfilgrastim）
NEUPOGEN			NEUPOGEN®（非格司汀）
Nplate			Nplate®（romiplostim）
奧特茲拉			奧特茲拉®（apremilast）
帕爾薩比夫			帕爾薩比夫®（etelcalcetide）
Prolia			Prolia®（denosumab）
Repatha			Repatha®（evolocumab）
裏亞布尼			裏亞布尼®（利妥昔單抗-arrx）
Sensipar/Mimpara			Sensipar®/Mimpara™(cinacalcet)
TAVNEOS			TAVNEOS®(avacopan)
TEZSPIRE			TEZSPIRE®（tezepelumab-ekko）
Vectibix			Vectibix®（帕尼妥單抗）
XGEVA			XGEVA®（denosumab）

iii

---

第一部分—財務信息 

第 1 項。			財務報表

AMGEN INC.

簡明合併收益表

（以百萬計，每股數據除外）

（未經審計）

			三個月已結束 九月三十日												九個月已結束 九月三十日
			2023						2022						2023						2022
收入：
產品銷售			$	6,548					$	6,237					$	19,077					$	18,249
其他收入			355						415						917						1,235
總收入			6,903						6,652						19,994						19,484
運營費用：
銷售成本			1,806						1,588						5,339						4,659
研究和開發			1,079						1,112						3,250						3,110
銷售、一般和管理			1,353						1,287						3,905						3,842
其他			644						5						874						537
運營費用總額			4,882						3,992						13,368						12,148
營業收入			2,021						2,660						6,626						7,336
其他收入（支出）：
利息支出，淨額			(759)						(368)						(2,054)						(991)
其他收入（支出），淨額			685						100						2,431						(747)
所得税前收入			1,947						2,392						7,003						5,598
所得税準備金			217						249						1,053						662
淨收入			$	1,730					$	2,143					$	5,950					$	4,936
每股收益：
基本			$	3.23					$	4.01					$	11.12					$	9.16
稀釋			$	3.22					$	3.98					$	11.06					$	9.11
用於計算每股收益的股份：
基本			535						535						535						539
稀釋			538						538						538						542

參見隨附的註釋。

1

---

AMGEN INC.

綜合收益的簡明合併報表

（以百萬計）

（未經審計）

			三個月已結束 九月三十日												九個月已結束 九月三十日
			2023						2022						2023						2022
淨收入			$	1,730					$	2,143					$	5,950					$	4,936
扣除重新分類調整和税收後的其他綜合收益：
外幣折算			(44)						(109)						(5)						(225)
現金流套期保值			181						138						73						378
其他			17						(9)						37						(9)
扣除重新分類調整和税款後的其他綜合收益			154						20						105						144
綜合收入			$	1,884					$	2,163					$	6,055					$	5,080

參見隨附的註釋。

2

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AMGEN INC.

簡明的合併資產負債表

（以百萬計，每股數據除外）

			2023年9月30日						2022年12月31日
			（未經審計）
資產
流動資產：
現金和現金等價物			$	34,741					$	7,629
有價證券			—						1,676
貿易應收賬款，淨額			6,145						5,563
庫存			5,026						4,930
其他流動資產			2,565						2,388
流動資產總額			48,477						22,186
財產、廠房和設備，淨額			5,563						5,427
無形資產，淨額			13,150						16,080
善意			15,509						15,529
其他非流動資產			7,835						5,899
總資產			$	90,534					$	65,121
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款			$	1,358					$	1,572
應計負債			14,168						12,524
長期債務的當前部分			1,428						1,591
流動負債總額			16,954						15,687
長期債務			59,040						37,354
長期納税負債			4,579						5,757
其他非流動負債			2,305						2,662
意外開支和承付款
股東權益：
普通股和額外的實收資本；$0.0001面值； 2,750.0已授權股份；流通股份—535.12023 年的股票以及 534.02022 年的股票			32,753						32,514
累計赤字			(24,971)						(28,622)
累計其他綜合虧損			(126)						(231)
股東權益總額			7,656						3,661
負債和股東權益總額			$	90,534					$	65,121

參見隨附的註釋。

3

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AMGEN INC.

簡明的股東權益合併報表

（以百萬計，每股數據除外）

（未經審計）

			數字 的股份 很常見 股票						常見 股票和 額外 實收資本						累積的 赤字						累積的 其他 綜合的 損失						總計
截至2022年12月31日的餘額			534.0						$	32,514					$	(28,622)					$	(231)					$	3,661
淨收入			—						—						2,841						—						2,841
扣除税款的其他綜合虧損			—						—						—						(37)						(37)
普通股申報的股息 ($2.13每股）			—						—						(1,138)						—						(1,138)
發行與公司股權獎勵計劃相關的普通股			0.3						11						—						—						11
股票薪酬支出			—						47						—						—						47
與員工股票薪酬支出相關的税收影響			—						(37)						—						—						(37)
截至2023年3月31日的餘額			534.3						32,535						(26,919)						(268)						5,348
淨收入			—						—						1,379						—						1,379
扣除税款的其他綜合虧損			—						—						—						(12)						(12)
發行與公司股權獎勵計劃相關的普通股			0.6						16						—						—						16
股票薪酬支出			—						119						—						—						119
與員工股票薪酬支出相關的税收影響			—						(69)						—						—						(69)
截至2023年6月30日的餘額			534.9						32,601						(25,540)						(280)						6,781
淨收入			—						—						1,730						—						1,730
其他綜合收益，扣除税款			—						—						—						154						154
普通股申報的股息 ($2.13每股）			—						—						(1,161)						—						(1,161)
發行與公司股權獎勵計劃相關的普通股			0.2						33						—						—						33
股票薪酬支出			—						124						—						—						124
與員工股票薪酬支出相關的税收影響			—						(5)						—						—						(5)
截至2023年9月30日的餘額			535.1						$	32,753					$	(24,971)					$	(126)					$	7,656

4

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AMGEN INC.

股東權益簡明合併報表（續）

（以百萬計，每股數據除外）

（未經審計）

			數字 的股份 很常見 股票						常見 股票和 額外 實收資本						累積的 赤字						累積的 其他 綜合的 損失						總計
截至2021年12月31日的餘額			558.3						$	32,096					$	(24,600)					$	(796)					$	6,700
淨收入			—						—						1,476						—						1,476
其他綜合收益，扣除税款			—						—						—						33						33
普通股申報的股息 ($1.94每股）			—						—						(1,034)						—						(1,034)
發行與公司股權獎勵計劃相關的普通股			0.5						18						—						—						18
股票薪酬支出			—						78						—						—						78
與員工股票薪酬支出相關的税收影響			—						(45)						—						—						(45)
回購普通股			(24.6)						(900)						(5,410)						—						(6,310)
截至 2022 年 3 月 31 日的餘額			534.2						31,247						(29,568)						(763)						916
淨收入			—						—						1,317						—						1,317
其他綜合收益，扣除税款			—						—						—						91						91
發行與公司股權獎勵計劃相關的普通股			0.7						45						—						—						45
股票薪酬支出			—						120						—						—						120
與員工股票薪酬支出相關的税收影響			—						(69)						—						—						(69)
其他			—						—						(1)						—						(1)
截至2022年6月30日的餘額			534.9						31,343						(28,252)						(672)						2,419
淨收入			—						—						2,143						—						2,143
其他綜合收益，扣除税款			—						—						—						20						20
普通股申報的股息 ($1.94每股）			—						—						(1,057)						—						(1,057)
發行與公司股權獎勵計劃相關的普通股			0.1						15						—						—						15
股票薪酬支出			—						121						—						—						121
與員工股票薪酬支出相關的税收影響			—						(8)						—						—						(8)
回購普通股			(1.5)						900						(900)						—						—
截至2022年9月30日的餘額			533.5						$	32,371					$	(28,066)					$	(652)					$	3,653

參見隨附的註釋。

5

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AMGEN INC.

簡明的合併現金流量表

（以百萬計）

（未經審計）

			九個月已結束 九月三十日
			2023						2022
來自經營活動的現金流：
淨收入			$	5,950					$	4,936
折舊、攤銷和其他			2,691						2,506
遞延所得税			(650)						(847)
權益法投資的調整			(17)						713
資產剝離造成的損失			—						565
股權證券（收益）虧損			(1,304)						113
其他物品，淨額			849						123
扣除收購後的運營資產和負債的變化：
貿易應收賬款，淨額			(582)						(566)
庫存			(82)						(651)
其他資產			(332)						166
應付賬款			(215)						(142)
應計所得税，淨額			998						(492)
長期納税負債			293						185
其他負債			334						463
經營活動提供的淨現金			7,933						7,072
來自投資活動的現金流：
購買有價證券			(1)						(2,363)
出售有價證券的收益			1,125						—
有價證券到期的收益			550						447
購置不動產、廠房和設備			(863)						(596)
其他			74						(59)
由（用於）投資活動提供的淨現金			885						(2,571)
來自融資活動的現金流：
發行債務的淨收益			23,781						6,938
債務的消除			(550)						(297)
償還債務			(1,454)						—
回購普通股			—						(6,360)
已支付的股息			(3,416)						(3,156)
其他			(67)						(113)
由（用於）融資活動提供的淨現金			18,294						(2,988)
現金和現金等價物的增加			27,112						1,513
期初的現金和現金等價物			7,629						7,989
期末的現金和現金等價物			$	34,741					$	9,502

參見隨附的註釋。

6

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AMGEN INC.

簡明合併財務報表附註

2023年9月30日

（未經審計）

1. 重要會計政策摘要

商業

安進公司（包括其子公司，被稱為 “安進”、“公司”、“我們” 或 “我們”）是發現、開發、製造和提供創新人類療法的全球生物技術先驅。我們在以下地區開展業務 一業務板塊：人類療法。

列報依據

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的財務信息未經審計，但包括所有調整（除非另有説明，否則僅包括正常的經常性調整），安進認為這些調整對於公允列報其在這些時期的簡明合併經營業績是必要的。中期業績不一定代表整個財年的業績。

簡明合併財務報表應與截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的合併財務報表及其附註，以及截至2023年3月31日和2023年6月30日的10-Q表季度報告中包含的簡明合併財務報表及其附註一起閲讀。

整合原則

簡明的合併財務報表包括安進及其控股子公司的賬目。在確定我們是否是可變利益實體的主要受益人時，我們會考慮我們是否既有權指導該實體對該實體經濟表現影響最大的活動，又有義務吸收該實體的損失或有權從該實體獲得可能對該實體具有重大意義的收益。我們在任何方面都沒有任何重大利益 我們是其主要受益人的可變利息實體。所有重要的公司間往來交易和餘額均已在合併中清除。

估計數的使用

根據公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出影響簡明合併財務報表和附註中報告的金額的估計和假設。實際結果可能與這些估計值有所不同。

財產、廠房和設備，淨額

不動產、廠房和設備按扣除累計折舊和攤銷後的歷史成本入賬，為美元9.7十億和美元9.3截至2023年9月30日和2022年12月31日，分別為10億。

最近的會計公告

在截至2023年9月30日的九個月中，沒有發佈或通過任何對公司產生重大影響的新會計公告。

7

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2. 重組

2023年第一季度，我們啟動了一項重組計劃，以加強持續創新，包括投資同類首創藥物，同時改善我們的成本結構。作為計劃的一部分，我們正在將資源重新分配到能夠實現長期增長的業務領域。

我們現在預計將產生美元250百萬到美元3502023年與我們的重組計劃相關的數百萬筆税前費用，包括（i）與裁員有關的離職和其他與員工人數相關的成本，以及（ii）資產相關費用，主要包括資產減值和其他因地理足跡合理化而產生的相關成本。

下表按活動類型和簡明合併收益表中確認的地點彙總了與重組計劃相關的記錄費用（以百萬計）：

			截至2023年9月30日的三個月
			離職費用						資產減值和其他費用						總計
銷售成本			$	—					$	1					$	1
研究和開發			—						—						—
銷售、一般和管理			—						13						13
其他			16						1						17
總計			$	16					$	15					$	31

			截至2023年9月30日的九個月
			離職費用						資產減值和其他費用						總計
銷售成本			$	—					$	36					$	36
研究和開發			—						17						17
銷售、一般和管理			—						13						13
其他			182						4						186
總計			$	182					$	70					$	252

截至2023年9月30日，重組負債總額降至美元54百萬主要是由於與離職費用有關的付款。重組負債總額包含在簡明合併資產負債表的應計負債中。

8

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3. 收購和資產剝離

收購地平線治療有限公司

2023 年 10 月 6 日，安進以美元的價格完成了對 Horizon 的收購116.50每股現金，代表交易權益價值約為 $27.8十億。Horizon是一家全球生物技術公司，專注於藥物的發現、開發和商業化，以滿足受罕見、自身免疫和嚴重炎症性疾病影響的患者的關鍵需求。此次收購符合安進的核心戰略，即提供能夠為嚴重疾病患者帶來重大影響的創新藥物，並通過增加TEPEZZA等同類首創的生命週期早期藥物來加強安進領先的炎症產品組合®(teprotumumab-trbw)，KRYSTEXXA®（pegloticase）和 UPLIZNA®（inebilizumab-cdon），用於治療罕見的炎症性疾病。

從2023年第四季度開始，此次收購的會計影響和Horizon的經營業績將包含在我們的合併財務報表中。此次收購的初始會計不完整，尚待確定和衡量所購資產和承擔的負債。

在收購Horizon的過程中，我們簽訂了多項債務和融資安排。見附註10，融資安排。

收購 ChemoCentryX, Inc.

2022年10月20日，我們以美元的價格收購了ChemoCentryX的所有已發行股票。ChemoCentryX是一家上市生物技術公司，專注於治療自身免疫性疾病、炎症性疾病和癌症的口服療法52.00每股現金，總對價為美元3.9十億。此次收購被視為業務合併，其中包括TAVNEOS，這是一種口服選擇性補體5a受體抑制劑，於2021年10月獲美國食品藥品管理局批准，作為成人重度活性抗中性粒細胞胞質自身抗體相關血管炎（ANCA相關血管炎）的輔助療法。TAVNEOS由我們在美國商業化；對於美國以外的市場，TAVNEOS由合作伙伴商業化，安進有權根據產品的未來銷售獲得特許權使用費和里程碑。收購後，ChemoCentryX成為安進的全資子公司，其業務自收購之日起納入我們的合併財務報表。

截至2023年9月30日的九個月中，計量期調整包括收購價格分配和總對價的變化，淨減少約美元18百萬變為商譽。計量期調整主要來自與TAVNEOS無形資產相關的估值輸入、根據截至收購之日存在的事實和情況對供應商應付賬款和遞延所得税屬性的調整，這些事實和情況並非由收購之日之後的事件造成。在截至2023年9月30日的九個月中，這些調整並未對安進的經營業績產生重大影響，如果在收購之日進行調整，也不會對上期業績產生重大影響。

9

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下表彙總了收購資產和負債的最終總對價和分配的收購日期公允價值，包括計量期調整（以百萬計）：

						金額
現金和現金等價物						$	86
有價證券						235
庫存						41
有限壽命的無形資產—開發產品技術權利						3,499
善意						649
其他負債，淨額						(83)
遞延所得税負債，淨額						(502)
收購的總資產，淨額						$	3,925

這個 $3.9十億美元的總對價包括 (i) 一美元3.7向ChemoCentryX的未償普通股股東支付10億美元現金以及（ii）一美元181根據ChemoCentryX股權獎勵計劃，向ChemoCentryX的股權獎勵持有人支付了100萬美元現金，用於支付在2022年10月20日收購之日之前提供的服務。

獲得的開發產品技術權利與TAVNEOS有關，TAVNEOS已獲美國和歐盟批准用於ANCA相關血管炎。美元的估計公允價值3.5十億美元是通過使用多期超額收益收入方法確定的，該方法通過應用折現率（代表市場參與者將用來估值無形資產的估計利率）將預期的未來現金流折現值。開發產品技術權利在加權平均期內按直線分期攤銷，期限約為 11多年使用直線法。

收購庫存的估計公允價值為美元41百萬美元是使用比較銷售法確定的，該方法使用庫存的實際或預期銷售價格作為基準金額，對銷售努力和買方努力的利潤進行調整。庫存公允價值調整將隨着庫存週轉而攤銷，我們估計庫存週轉率約為 13月。

遞延所得税負債淨額為 $502百萬美元是根據與收購的可識別資產和假定負債的賬面基礎和税基相關的臨時差額確認的，這主要是由收購的無形資產驅動的。

收購日對價超過所收購資產的公允價值和承擔的負債的部分（美元）649百萬美元被記作商譽，出於税收目的不可扣除。商譽價值主要歸因於TAVNEOS資產的預期協同效應。

剝離 Gensenta Ílac Sanayi 和 Ticaret A.S.

2022年11月2日，我們將土耳其子公司Gensenta的股份出售給了Eczacübaási，淨現金收益約為美元130百萬。該交易被列為企業出售，不符合歸類為已終止業務的標準。本次交易完成後，與Gensenta相關的淨資產為美元86百萬美元被剝離，在截至2022年12月31日的年度中，我們確認資產剝離虧損為美元567百萬美元計入合併收益表中的其他運營費用，主要是由於對美元進行了重新分類615AOCI的百萬累計外幣折算損失轉化為收益。

10

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4. 收入

我們在... 運營 一業務板塊：人類療法。因此，我們的運營業績是按照內部管理報告進行合併報告的，用於分部報告。基於客户所在地的產品和地理區域收入如下所示。ROW 收入的大部分與在歐洲銷售的產品有關。

收入如下（以百萬計）：

						截至9月30日的三個月
						2023																		2022
						美國						行						總計						美國						行						總計
Prolia						$	673					$	313					$	986					$	590					$	272					$	862
ENBREL						1,026						9						1,035						1,086						20						1,106
XGEVA						374						145						519						363						132						495
奧特茲拉						462						105						567						529						98						627
Repatha						183						223						406						142						167						309
Nplate						322						97						419						162						126						288
KYPROLIS						231						118						349						217						101						318
阿拉內斯普						107						216						323						128						230						358
平坦						214						93						307						136						65						201
其他產品(1)						1,099						538						1,637						1,113						560						1,673
產品總銷售額(2)						$	4,691					$	1,857					6,548						$	4,466					$	1,771					6,237
其他收入																		355																		415
總收入																		$	6,903																	$	6,652
						截至9月30日的九個月
						2023																		2022
						美國						行						總計						美國						行						總計
Prolia						$	1,987					$	954					$	2,941					$	1,783					$	853					$	2,636
ENBREL						2,645						37						2,682						2,965						54						3,019
XGEVA						1,145						440						1,585						1,122						408						1,530
奧特茲拉						1,251						308						1,559						1,366						306						1,672
Repatha						592						626						1,218						461						502						963
Nplate						744						347						1,091						474						364						838
KYPROLIS						699						354						1,053						626						296						922
阿拉內斯普						345						698						1,043						397						676						1,073
平坦						570						272						842						376						186						562
其他產品(1)						3,424						1,639						5,063						3,379						1,655						5,034
產品總銷售額(2)						$	13,402					$	5,675					19,077						$	12,949					$	5,300					18,249
其他收入																		917																		1,235
總收入																		$	19,994																	$	19,484

____________

(1)    包括我們非主要產品的產品銷售以及我們已剝離的貝加莫和根森塔子公司在前一時期的銷售額。

(2)    在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，包含在產品銷售中的套期保值收益和虧損並不重要。

11

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5. 所得税

截至2023年9月30日的三個月和九個月的有效税率為 11.1% 和 15.0%，分別與 10.4% 和 11.8分別為上一年同期的百分比。

在截至2023年9月30日的三個月中，我們有效税率的提高主要是由於2022年波多黎各税法的變更，該變更從2023年開始的所得税取代了消費税，但部分抵消了去年因剝離Gensenta而產生的不可扣除的虧損和淨收益組合，包括與AMG 340相關的淨減值費用的税收優惠。見附註9，商譽和其他無形資產。在截至2023年9月30日的九個月中，我們有效税率的提高主要是由於2022年波多黎各税法的變化，該變更從2023年開始的所得税取代了消費税，以及收益結構的淨變化，但部分被去年剝離Gensenta所產生的不可扣除的虧損所抵消。有效税率與聯邦法定税率的不同主要是由於公司在波多黎各開展業務的國外收入。波多黎各是美國境內被視為外國司法管轄區，波多黎各目前在2050年之前需要獲得税收優惠補助。此外，到2036年，該公司在新加坡開展的業務將受到税收優惠補助的約束。這些國外收入也需繳納美國税，税率降至10.5％。

在美國境內的波多黎各境內，我們不再對從波多黎各製造商那裏購買商品和服務的公司間商品和服務的總價格徵收4％的消費税。自2023年1月1日起，我們有資格獲得波多黎各子公司的工業發展收入的替代所得税税率，並須繳納替代所得税税率。在美國，這種所得税符合外國税收抵免的條件。我們的所得税規定中普遍承認了這種所得税和相關的外國税收抵免。我們將2023年銷售相關產品時在庫存中資本化的2022年消費税計為銷售成本中的支出，而2023年未確認消費税的外國税收抵免。

我們的一個或多個法人實體在美國聯邦司法管轄區、美國各州司法管轄區和某些外國司法管轄區提交所得税申報表。這些司法管轄區的税務機關定期審查我們的所得税申報表。由於對税法、法規和相關事實的解釋不同，税務機關可能而且已經出現了重大爭議，涉及扣除的時間和金額、税收抵免的使用以及不同税務管轄區之間的收入和支出分配等問題。包括美國國税局在內的税務機關變得越來越激進，特別關注此類問題。

2017年，我們收到了美國國税局發佈的2010-2012年的RAR和修改後的RAR，提議進行重大調整，主要涉及我們在美國和美國領土波多黎各的某些實體之間的利潤分配。我們不同意擬議的調整和計算，並尋求美國國税局上訴辦公室的解決方案，但未能達成解決方案。2021 年 7 月，我們向美國税務法院提交了異議申請 二我們在2021年5月和7月收到的2010-2012年的重複法定虧損通知（通知），這些通知旨在將我們在2010-2012年的美國應納税所得額增加一定的金額，這將導致額外的聯邦税約為美元3.6十億美元以上的利息。在2010-2012年期間可能徵收的任何額外税款最多可減少約美元900以前從我們的國外收入中累積了數百萬美元的遣返税。

2020年，我們收到了美國國税局發佈的2013-2015年的RAR和修改後的RAR，還提出了重大調整，這些調整主要涉及我們在美國和美國領土波多黎各的某些實體之間的利潤分配，類似於2010-2012年的擬議利潤分配。我們不同意擬議的調整和計算，並尋求美國國税局上訴辦公室的解決方案，但未能達成解決方案。2022年7月，我們向美國税務法院提交了一份申請，要求對我們之前報告在2022年4月收到的2013-2015年的通知提出異議，該通知旨在將我們在2013-2015年的美國應納税所得額增加一筆金額，從而增加約1美元的聯邦税5.1十億美元，外加利息。此外, 該通知聲稱罰款約為 $2.0十億。在2013-2015年期間可能徵收的任何額外税款最多可減少約美元2.2以前我們的國外收入應計了數十億美元的遣返税。

我們堅信，美國國税局在2010-2012年和2013-2015年通知中提出的立場毫無根據。我們正在通過司法程序對2010-2012年和2013-2015年的通知提出異議。這個 二這些案件已於2022年12月19日合併到美國税務法院。2023年2月10日，美國税務法院下達了一項命令，將審判日期定為2024年11月4日。

美國國税局目前正在對我們進行2016-2018年的審查，內容與2010年至2015年期間的問題類似。此外，我們正在接受許多州和外國税務管轄區的審查。

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這些複雜問題不太可能在未來12個月內得到最終解決。我們仍然認為，根據過去的經驗、對税法的解釋、税法對我們事實的適用以及對税務機關潛在行動的判斷，我們的所得税應計負債是適當的；但是，由於所得税準備的複雜性以及這些問題的不確定解決方案，任何税收問題的最終結果都可能導致付款大大超過應計金額，並可能對我們的簡明合併財務報表產生重大不利影響。

對於截至2009年12月31日或之前的年度，我們不再需要接受美國聯邦所得税審查。

請參閲我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告，第一部分，第1A項，風險因素—新税收立法的通過和解釋或額外納税義務的風險可能會影響我們的盈利能力， 供進一步討論。

在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，我們的UTB總額增加了美元50百萬和美元160分別為百萬美元，這歸因於本年度的税收狀況。截至2023年9月30日，幾乎所有UTB如果得到承認，都將影響我們的有效税率。

6. 每股收益

基本每股收益的計算基於我們已發行普通股的加權平均數。攤薄後每股收益的計算基於已發行普通股和攤薄潛在普通股的加權平均數，主要包括根據我們的股票期權、限制性股票和績效單位獎勵計劃（統稱為稀釋證券）可能發行的股票，這些股票是使用庫存股方法確定的。

基本每股收益和攤薄後每股收益的計算如下（以百萬計，每股數據除外）：

			三個月已結束 九月三十日												九個月已結束 九月三十日
			2023						2022						2023						2022
收入（分子）：
基本和攤薄後每股收益的淨收益			$	1,730					$	2,143					$	5,950					$	4,936
股份（分母）：
基本每股收益的加權平均股數			535						535						535						539
稀釋性證券的影響			3						3						3						3
攤薄後每股收益的加權平均股數			538						538						538						542
基本每股收益			$	3.23					$	4.01					$	11.12					$	9.16
攤薄後每股			$	3.22					$	3.98					$	11.06					$	9.11

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，計算攤薄後每股收益時排除的反稀釋員工股票獎勵數量並不多。

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7. 投資

可供出售的投資

按證券類型分列的被視為可供出售的計息證券的攤銷成本、未實現收益總額、未實現虧損總額和公允價值如下（以百萬計）：

截至 2023 年 9 月 30 日的證券類型						攤銷 成本						格羅斯 未實現 收益						格羅斯 未實現 損失						公平 價值
美國國庫券						$	—					$	—					$	—					$	—
貨幣市場共同基金						34,208						—						—						34,208
計息證券總額						$	34,208					$	—					$	—					$	34,208

截至2022年12月31日的證券類型						攤銷 成本						格羅斯 未實現 收益						格羅斯 未實現 損失						公平 價值
美國國庫券						$	1,676					$	—					$	—					$	1,676
貨幣市場共同基金						2,659						—						—						2,659
計息證券總額						$	4,335					$	—					$	—					$	4,335

簡明合併資產負債表中按地點劃分的計息證券的公允價值如下（以百萬計）：

簡明合併資產負債表地點						2023年9月30日						2022年12月31日
現金和現金等價物						$	34,208					$	2,659
有價證券						—						1,676
計息證券總額						$	34,208					$	4,335

上表中的現金和現金等價物不包括銀行賬户現金美元533百萬和美元4,970截至2023年9月30日和2022年12月31日，分別為百萬美元。

截至2023年9月30日，現金及現金等價物為美元34.7十億，其中大部分用於在2023年10月收購Horizon。參見附註3，收購和資產剝離。

截至2023年9月30日和2022年12月31日的所有計息證券將在一年或更短的時間內到期。

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，計息證券的已實現收益和虧損並不重要。計息證券的已實現收益和虧損記入簡明合併損益表中的其他收入（支出）淨額。出售證券的成本基於特定的識別方法。

我們的投資組合的主要目標是保持本金安全、謹慎的流動性水平和可接受的風險水平。我們的投資政策將計息證券投資限制在具有投資級信用評級的機構發行的某些類型的債務和貨幣市場工具上，並對資產類別和發行人的到期日和集中度施加了限制。

股權證券

百濟神州有限公司

自2023年1月30日起，我們放棄了任命百濟神州董事會董事的權利。我們不再有能力對百濟神州施加重大影響。因此，在2023年第一季度，我們開始將所有權權益記作公允價值易於確定的股權證券，公允價值的變動計入其他收益（支出）淨額。見附註12，公允價值計量。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，我們確認了美元的未實現收益30百萬和美元1.2在我們的簡明合併損益表中，淨收益（支出）中分別記錄了10億美元。截至2023年9月30日，我們對百濟神州投資的賬面和公允價值為美元3.4十億美元，幷包含在簡明合併資產負債表中的其他非流動資產中。

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截至2022年12月31日，根據權益會計法，我們在百濟神州投資的賬面價值為美元2.2十億美元，幷包含在簡明合併資產負債表中的其他非流動資產中，我們的所有權百分比為 18.2%。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，根據權益會計法，我們在百濟神州的賬面價值根據我們在百濟神州淨虧損中所佔的份額進行了調整104百萬和美元292分別為百萬美元，以及基礎差額的攤銷48百萬和美元143在我們的簡明合併損益表中分別記錄在其他收入（支出）淨額中，百萬美元。

其他股權證券

不包括我們在百濟神州和Neumora的股權投資（如下所述），我們持有其他股票證券，其公允價值易於確定的股權證券（公開交易證券）為美元344百萬和美元480截至2023年9月30日和2022年12月31日，分別為百萬美元，這些資產包含在簡明合併資產負債表中的其他非流動資產中。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，這些公開交易證券的未實現淨虧損和收益為淨虧損美元49百萬美元，淨收益為美元17分別為百萬。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，這些公開交易證券的未實現淨虧損為美元41百萬和美元259分別為百萬。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，公開交易證券銷售的已實現收益和虧損並不大。

我們持有美元的投資293百萬和美元233截至2023年9月30日和2022年12月31日，分別有百萬份不易確定的公允價值的股票證券，這些證券包含在簡明合併資產負債表中的其他非流動資產中。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，這些證券的向上和向下調整並不重要。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，這些證券的向下調整為美元55百萬和美元64分別為百萬美元，這些時期的向上調整並不重要。調整以可觀察的價格交易為基礎。

權益法投資

Neumora Therapeutics, Inc.

2021 年 9 月 30 日，我們收購了大約 25.9當時的私人控股公司Neumora的所有權權益百分比，價格為美元257百萬美元，包含在簡明合併資產負債表中的其他非流動資產中，以換取一美元100百萬現金支付和 $157百萬美元非現金對價，主要與未來服務有關。在截至2023年9月30日的三個月中，我們額外賺了美元30對Neumora進行了與首次公開募股相關的百萬股權投資，因此，我們的投資現在具有易於確定的公允價值。儘管我們的股權投資使我們能夠對Neumora施加重大影響，因此我們有資格使用股票會計方法，但我們選擇了公允價值期權來核算我們的投資。根據公允價值期權，投資公允價值的變動通過每個報告期的簡明合併收益表中的其他收益（支出）淨額來確認。我們認為，公允價值期權最能反映標的交易的經濟性。截至2023年9月30日和2022年12月31日，我們在Neumora的所有權約為 23.2% 和 24.9分別為％，我們投資的公允價值為美元499百萬和美元335分別為百萬。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，我們確認了美元的收益153百萬和美元240分別為百萬美元，在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，我們確認了美元的收益134百萬和美元152分別是百萬。

有關確定公允價值的信息，見附註12，公允價值計量。

有限合夥企業

我們持有美元的有限合夥投資238百萬和美元249截至2023年9月30日和2022年12月31日，分別為百萬美元，這些資產包含在簡明合併資產負債表中的其他非流動資產中。這些投資，主要是早期生物技術公司的投資基金，使用權益會計法進行核算，並使用我們在有限合夥企業持有的標的投資淨資產價值中所佔的比例作為實際權宜之計來衡量。這些投資通常只能在標的資產清算後通過分配來贖回。截至2023年9月30日，未來幾年為這些投資做出的無準備金的額外承諾為美元138百萬。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，我們的有限合夥投資的未實現收益和虧損淨額為未實現收益美元14百萬美元和未實現虧損美元62分別為百萬。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，我們的有限合夥投資的未實現收益和虧損淨額為未實現收益美元5百萬美元和未實現虧損美元282分別是百萬。

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8. 庫存

庫存包括以下內容（以百萬計）：

			2023年9月30日						2022年12月31日
原材料			$	849					$	828
工作正在進行中			2,992						3,098
成品			1,185						1,004
庫存總額			$	5,026					$	4,930

9. 商譽和其他無形資產

善意

商譽賬面金額的變化如下（以百萬計）：

			九個月已結束 2023年9月30日
期初餘額			$	15,529
收購和剝離產生的商譽調整，淨額			(22)
貨幣折算調整			2
期末餘額			$	15,509

其他無形資產

其他無形資產包括以下內容（以百萬計）：

			2023年9月30日																		2022年12月31日
			格羅斯 攜帶 量						累積的 攤還						其他無形的 資產，淨額						格羅斯 攜帶 量						累積的 攤還						其他無形的 資產，淨額
有限壽命的無形資產：
開發產品技術權利			$	29,028					$	(16,931)					$	12,097					$	29,028					$	(15,045)					$	13,983
許可權			3,864						(3,233)						631						3,864						(3,123)						741
與營銷相關的權利			1,339						(1,243)						96						1,326						(1,167)						159
研究和開發技術權利			1,377						(1,209)						168						1,378						(1,190)						188
有限壽命無形資產總額			35,608						(22,616)						12,992						35,596						(20,525)						15,071
無限期存續的無形資產：
正在進行的研究和開發			158						—						158						1,009						—						1,009
其他無形資產總額			$	35,766					$	(22,616)					$	13,150					$	36,605					$	(20,525)					$	16,080

開發產品技術權利包括與上市產品相關的權利。許可權主要包括獲得未來里程碑、特許權使用費和利潤分享付款的合同權利；就與監管部門批准產品商業化相關的里程碑向第三方支付的資本化付款；以及與上市產品特許權使用費義務相關的預付款。與市場營銷相關的權利主要包括與銷售和分銷銷售和分銷相關的權利。研發技術權利涉及研發中使用的未來有替代用途的技術。

知識產權與發展包括以業務合併方式收購的研發項目，這些項目由於仍然存在技術風險和/或未獲得所需的監管批准而在收購時尚未完成。每當事件或情況變化表明賬面金額可能無法收回時，以及技術可行性確定或監管部門批准後，我們每年都會對知識產權與開發項目的減值情況進行審查。在截至2023年9月30日的三個月中，因收購Teneobio而收購的AMG 340的開發已終止，導致減值費用為美元783百萬，這被認可了 其他運營費用在簡明合併損益表中，幷包含在簡明合併現金流量表的其他項目中。有關對相關或有對價負債的影響，見附註12，公允價值計量。

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在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，我們確認了與有限壽命無形資產相關的攤銷額693百萬和美元628分別為百萬。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，我們確認了與有限壽命無形資產相關的攤銷額2.1十億和美元1.9分別為十億。無形資產的攤銷主要包含在簡明合併損益表的銷售成本中。截至2023年9月30日，截至2023年12月31日的剩餘三個月以及截至2024年12月31日、2025年、2026年、2027和2028年12月31日止年度的有限壽命無形資產攤銷總額估計為美元0.7十億，美元2.7十億，美元2.5十億，美元2.1十億，美元2.1十億和美元1.1分別為十億。

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10. 籌資安排

我們的借款包括以下內容（以百萬計）：

			2023年9月30日						2022年12月31日
0.41% 瑞士法郎7002023 年到期的百萬張債券 (0.41% 2023 瑞士法郎（債券）			$	—					$	757
2.252023 年到期票據百分比 (2.25%（2023 年備註）			—						750
3.6252024 年到期票據百分比 (3.625%（2024 年票據）			1,400						1,400
1.902025 年到期票據百分比 (1.90% 2025（註釋）			500						500
5.252025 年到期票據百分比 (5.25% 2025（註釋）			2,000						—
3.1252025 年到期票據百分比 (3.125% 2025（註釋）			1,000						1,000
2.00% €7502026 年到期的百萬張票據 (2.00% 2026 歐元（票據）			793						803
5.5072026 年到期票據百分比 (5.507% 2026（備註）			1,500						—
2.602026 年到期票據百分比 (2.60% 2026（備註）			1,250						1,250
5.50% £4752026 年到期的百萬張票據 (5.50% 2026 英鎊（紙幣）			579						574
2.202027 年到期票據百分比 (2.20% 2027（備註）			1,724						1,724
3.202027 年到期票據百分比 (3.20% 2027（備註）			1,000						1,000
5.152028 年到期票據百分比 (5.15% 2028（備註）			3,750						—
1.652028 年到期票據百分比 (1.65% 2028（備註）			1,234						1,234
3.002029 年到期票據百分比 (3.00% 2029（備註）			750						750
4.052029 年到期票據百分比 (4.05% 2029（備註）			1,250						1,250
4.00% £7002029 年到期的百萬張票據 (4.00% 2029 英鎊（票據）			855						846
2.452030 年到期票據百分比 (2.452030%（票據）			1,250						1,250
5.252030 年到期票據百分比 (5.252030%（票據）			2,750						—
2.302031 年到期票據百分比 (2.30% 2031（備註）			1,250						1,250
2.002032 年到期票據百分比 (2.00% 2032（備註）			1,001						1,051
3.352032 年到期票據百分比 (3.35% 2032（備註）			1,000						1,000
4.202033 年到期票據百分比 (4.20% 2033（備註）			750						750
5.252033 年到期票據百分比 (5.25% 2033（備註）			4,250						—
6.3752037 年到期票據百分比 (6.375% 2037（筆記）			478						478
6.902038 年到期票據百分比 (6.90% 2038（備註）			254						254
6.402039 年到期票據百分比 (6.40% 2039（筆記）			333						333
3.152040 年到期票據百分比 (3.15% 2040（筆記）			1,803						2,000
5.752040 年到期票據百分比 (5.75% 2040（筆記）			373						373
2.802041 年到期票據百分比 (2.80% 2041（筆記）			1,091						1,110
4.952041 年到期票據百分比 (4.95% 2041（筆記）			600						600
5.152041 年到期票據百分比 (5.15% 2041（筆記）			729						729
5.652042 年到期票據百分比 (5.65% 2042（備註）			415						415
5.602043年到期票據的百分比 (5.60% 2043（備註）			2,750						—
5.3752043年到期票據的百分比 (5.375% 2043（備註）			185						185
4.402045年到期票據的百分比 (4.40% 2045（備註）			2,250						2,250
4.5632048 年到期票據百分比 (4.563% 2048（備註）			1,415						1,415
3.3752050 年到期票據百分比 (3.375% 2050（票據）			2,132						2,250
4.6632051 年到期票據百分比 (4.663% 2051（筆記）			3,541						3,541
3.002052 年到期票據百分比 (3.00% 2052（備註）			999						1,254
4.202052 年到期票據百分比 (4.20% 2052（備註）			950						1,000
4.8752053 年到期票據百分比 (4.875% 2053（備註）			1,000						1,000
5.652053 年到期票據百分比 (5.65% 2053（備註）			4,250						—
2.772053 年到期票據百分比 (2.77% 2053（備註）			940						940
4.402062 年到期票據百分比 (4.40% 2062（筆記）			1,200						1,250

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			2023年9月30日						2022年12月31日
5.752063 年到期票據百分比 (5.75% 2063（筆記）			2,750						—
2097年到期的其他票據			100						100
未攤銷的債券折扣、保費和發行成本，淨額			(1,423)						(1,246)
公允價值調整			(494)						(437)
其他			11						12
債務的總賬面價值			60,468						38,945
減少當前部分			(1,428)						(1,591)
長期債務總額			$	59,040					$	37,354

我們任何借款的實際利率和票面利率之間沒有實質性區別，除了 4.563% 2048 筆記， 4.663% 2051 票據和 2.77% 2053 票據，其實際利率為 6.3%, 5.6% 和 5.2分別為％。

債務發行和收購相關融資

在截至2023年3月31日的三個月中，與收購Horizon有關（見附註3，收購和資產剝離）—收購地平線治療有限公司），我們發行了以下系列票據（以百萬計）：

			本金金額
5.252025 年票據百分比			$	2,000
5.507% 2026 票據			1,500
5.15% 2028 票據			3,750
5.252030 年票據百分比			2,750
5.25% 2033 筆記			4,250
5.60% 2043 票據			2,750
5.65% 2053 票據			4,250
5.75% 2063 票據			2,750
總計			$	24,000

如果發生控制權變更觸發事件，根據票據條款的定義，我們可能需要以等於的價格購買全部或部分票據 101票據本金加上應計和未付利息的百分比。此外，我們可以隨時選擇全部或部分贖回這些票據，其金額為票據的本金加上應計和未付利息以及由票據條款定義的整數金額。除了 5.25% 2025 年票據，如果在票據到期前的指定時間段內進行兑換，則可以在不支付整數金額的情況下兑換票據。這樣的時間段從 兩個月到 六個月到期之前，除了 5.507% 2026 票據，如果在此之後兑換，則無需支付整數金額即可兑換 兩年到期之前。

2022年12月，在收購Horizon的過程中，我們簽訂了一項過渡信貸協議，該協議規定借款本金總額為美元24.5截至 2022 年 12 月 31 日，已達十億。在上述2023年3月發行債務之後，我們終止了過渡信貸協議。因此，在截至2023年3月31日的三個月中，我們確認了美元98與過渡信貸協議相關的數百萬美元融資成本，主要是簡明合併損益表中的其他收入（支出）淨額。

此外，在收購Horizon方面，我們簽訂了美元4.02022年12月達成的十億美元定期貸款信貸協議。 沒有截至2023年9月30日和2022年12月31日，該協議下的款項尚未償還。2023 年 10 月，在完成對 Horizon 的收購時，我們借了美元4.0根據定期貸款信貸協議，利率為三個月的SOFR plus為10億美元 1.225%，其中 $2.0十億美元將於2025年4月到期，而美元2.0十億美元將於 2026 年 10 月到期。

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債務消除

在截至2023年9月30日的九個月中，我們回購了部分股票 2.00% 2032 票據， 3.15% 2040 票據， 2.80% 2041 票據， 3.375% 2050 年票據， 3.00% 2052 票據， 4.20% 2052 票據和 4.40% 2062 票據，總成本為 $550百萬，這導致確認了一美元182簡明合併損益表中記錄的其他收益（支出）淨額中記錄的債務清償收益為百萬美元。

償還債務

在截至2023年9月30日的九個月中，我們償還了美元750百萬的本金總額 2.252023 年票據百分比以及瑞士法郎700百萬本金總額 ($)704百萬美元（在結算相關的跨貨幣互換後） 0.41% 2023 瑞士法郎債券。

貨架登記聲明和其他設施

2023年2月，我們向美國證券交易委員會提交了貨架註冊聲明，允許我們發行金額不詳的債務證券；普通股；優先股；購買債務證券、普通股、優先股或存托股的認股權證；購買普通股或優先股的權利；證券購買單位；以及存托股份。根據該貨架註冊聲明，可以不時發行所有可供發行的證券，條款將在發行時確定。該貨架註冊聲明將於2026年2月到期。

在截至2023年3月31日的三個月中，我們修改並重申了我們的銀團無抵押循環信貸協議，根據該協議，我們最多可以借入美元4.0十億（從 $ 增加2.5（修正前為10億美元），用於一般公司用途，包括作為我們商業票據計劃的流動性支持。循環信貸協議下的承諾最多可增加 $1.25經銀行同意後為10億美元（從美元增加750修正前一百萬）。作為協議當事方的每家銀行的初始承諾期限為 五年。該期限最多可以延長至 二額外 一年經銀行同意的期限。本協議的年度承諾費為 0.09根據我們當前的信用評級，該貸款未使用部分的百分比。通常，根據我們目前的信用評級，我們將對在該貸款下借入的任何金額收取利息，即 (i) SOFR plus 1.01% 或 (ii) (A) 行政代理銀行基礎商業貸款利率，(B) 隔夜聯邦基金利率中最高的 0.50% 或 (C) 一個月 SOFR plus 1.1%。截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日， 不該融資機制下的款項尚未支付。

11. 股東權益

股票回購計劃

按交易日計算，我們的股票回購計劃下的活動如下（以百萬計）：

			2023												2022
			股份						美元						股份						美元
第一季度			—						$	—					24.6						$	5,410
第二季度			—						—						—						—
第三季度			—						—						1.5						900
股票回購總額			—						$	—					26.1						$	6,310

截至 2023 年 9 月 30 日，$7.0根據我們的股票回購計劃，仍有數十億美元的授權可用。

分紅

2023 年 8 月、2023 年 3 月和 2022 年 12 月，我們的董事會宣佈季度現金分紅為 $2.13每股付款，分別於 2023 年 9 月、2023 年 6 月和 2023 年 3 月支付。2023 年 10 月，我們董事會宣佈季度現金分紅為 $2.13每股將於 2023 年 12 月支付。

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累計其他綜合收益（虧損）

AOCI 的組成部分如下（以百萬計）：

			國外 貨幣 翻譯						現金流 樹籬												其他						AOCI
截至2022年12月31日的餘額			$	(348)					$	128											$	(11)					$	(231)
外幣折算調整			28						—												—						28
未實現的損失			—						(71)												—						(71)
收入的重新分類調整			—						(30)												—						(30)
其他			—						—												21						21
所得税			—						15												—						15
截至2023年3月31日的餘額			(320)						42												10						(268)
外幣折算調整			11						—												—						11
未實現的收益			—						50												—						50
收入的重新分類調整			—						(87)												—						(87)
其他			—						—												(1)						(1)
所得税			—						15												—						15
截至2023年6月30日的餘額			(309)						20												9						(280)
外幣折算調整			(44)						—												—						(44)
未實現的收益			—						177												—						177
收入的重新分類調整			—						53												—						53
其他			—						—												17						17
所得税			—						(49)												—						(49)
截至2023年9月30日的餘額			$	(353)					$	201											$	26					$	(126)

AOCI和收益（包括相關的所得税支出）的重新分類如下（以百萬計）：

						截至9月30日的三個月
AOCI 的組成部分						2023						2022						簡明合併 收入報表所在地
現金流套期保值：
外幣合約收益						$	33					$	69					產品銷售
跨幣種掉期合約虧損						(86)						(198)						其他收入（支出），淨額
						(53)						(129)						所得税前收入
						11						28						所得税準備金
						$	(42)					$	(101)					淨收入
						截至9月30日的九個月
AOCI 的組成部分						2023						2022						簡明合併 收入報表所在地
現金流套期保值：
外幣合約收益						$	121					$	149					產品銷售
跨幣種掉期合約虧損						(57)						(461)						其他收入（支出），淨額
						64						(312)						所得税前收入
						(14)						67						所得税準備金
						$	50					$	(245)					淨收入

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12. 公允價值計量

為了估算金融資產和負債的公允價值，我們在層次結構中使用估值方法，通過要求在可用時使用可觀測的輸入，最大限度地利用可觀測的投入，最大限度地減少不可觀察投入的使用。可觀察的輸入是市場參與者根據從獨立於公司的來源獲得的市場數據對資產或負債進行定價時使用的輸入。不可觀察的輸入是反映公司對市場參與者在對資產或負債進行定價時將使用的投入的假設的輸入，是根據當時情況下可用的最佳信息得出的。根據投入來源，公允價值層次結構分為三個級別，如下所示：

第 1 級			—			根據公司有能力獲得的相同資產或負債在活躍市場中未經調整的報價進行估值
第 2 級			—			所有重要輸入均可直接或間接觀察到的估值——一級輸入除外
第 3 級			—			基於不可觀察且對整體公允價值衡量具有重要意義的輸入進行估值

不同類型的金融資產和負債不同，可觀測輸入的可用性可能有所不同。如果估值基於市場上不太可觀察或不可觀察的模型或輸入，則公允價值的確定需要更多的判斷力。在某些情況下，用於衡量公允價值的投入可能屬於公允價值層次結構的不同層次。在這種情況下，出於財務報表披露的目的，對公允價值計量進行分類的公允價值層次結構的級別是基於對總體公允價值計量具有重要意義的最低投入水平。

按經常性公允價值計量的公司各主要類別金融資產和負債的公允價值如下（以百萬計）：

						報價 在活躍的市場中 對於相同的資產 （第 1 級）						意義重大 其他可觀測的 輸入 （第 2 級）						意義重大 不可觀察 輸入 （第 3 級）
截至2023年9月30日的公允價值計量，使用以下方法：																								總計
資產：
可供出售證券：
美國國庫券						$	—					$	—					$	—					$	—
貨幣市場共同基金						34,208						—						—						34,208
其他投資						—						136						—						136
股權證券						4,250						—						—						4,250
衍生品：
外幣遠期合約						—						347						—						347
跨貨幣互換合約						—						—						—						—
總資產						$	38,458					$	483					$	—					$	38,941
負債：
衍生品：
外幣遠期合約						$	—					$	29					$	—					$	29
跨貨幣互換合約						—						513						—						513
利率互換合約						—						772						—						772
遠期利率合約						—						—						—						—
或有對價債務						—						—						98						98
負債總額						$	—					$	1,314					$	98					$	1,412

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						報價 在活躍的市場中 對於相同的資產 （第 1 級）						意義重大 其他可觀測的 輸入 （第 2 級）						意義重大 不可觀察 輸入 （第 3 級）
截至2022年12月31日的公允價值計量，使用以下方法：																								總計
資產：
可供出售證券：
美國國庫券						$	1,676					$	—					$	—					$	1,676
貨幣市場共同基金						2,659						—						—						2,659
其他投資						—						130						—						130
股權證券						480						—						335						815
衍生品：
外幣遠期合約						—						287						—						287
跨貨幣互換合約						—						54						—						54
總資產						$	4,815					$	471					$	335					$	5,621
負債：
衍生品：
外幣遠期合約						$	—					$	76					$	—					$	76
跨貨幣互換合約						—						541						—						541
利率互換合約						—						776						—						776
遠期利率合約						—						5						—						5
或有對價債務						—						—						270						270
負債總額						$	—					$	1,398					$	270					$	1,668

計息證券和股權證券

截至2023年9月30日，我們的美國國債、貨幣市場共同基金和公開交易證券的股票投資（包括我們在百濟神州和Neumora的股權投資）的公允價值基於活躍市場的報價，不進行估值調整。其他投資包括按攤銷成本估值的計息存款，鑑於其近期到期日，攤銷成本接近公允價值。以前，我們在Neumora的股權投資的公允價值並不容易確定，最初按收購價格估值，隨後根據可觀察的價格交易（如果有）、市場表現和活躍交易股權證券的類似公司的公開市場信息進行估值。在截至2023年9月30日的三個月中，Neumora成為一家上市公司，其股權證券現在具有易於確定的公允價值。因此，截至2023年9月30日，我們在Neumora的股權投資的公允價值投入從使用3級投入改為使用1級輸入。見附註7，投資—Neumora Therapeutics, Inc.

從2023年第一季度起，我們不再使用權益會計法核算對百濟神州的股權投資。截至2022年12月31日，公允價值和賬面價值為美元4.2十億和美元2.2分別為十億，公允價值是使用一級投入估算的。見附註7，投資—百濟神州有限公司

衍生品

我們所有的外幣遠期合約、跨貨幣互換合約和利率互換合約均與標準普爾、穆迪或惠譽的最低信用評級為A或等值的交易對手簽訂。我們通過考慮從第三方估值服務獲得的估值來估算這些合約的公允價值，該服務使用基於收入的行業標準估值模型，所有重要投入均可直接或間接觀察。這些輸入（如適用）包括外幣匯率、LIBOR、SOFR、掉期利率、債務人信用違約掉期利率和跨貨幣基礎掉期利差。某些輸入（如果適用）按通常的間隔進行引用。從2023年第三季度開始，我們現有衍生合約的條款參考了符合ISDA協議的SOFR基準。參見注釋 13 “衍生工具”。

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或有對價債務

由於我們的業務收購，我們承擔了或有對價債務，如下所述。或有對價債務使用概率調整後的貼現現金流按其公允價值入賬，我們在每個報告期對這些債務進行重新估值，直到相關的意外事件得到解決。這些債務的公允價值衡量標準基於與企業合併中獲得的許可權和候選產品相關的重要不可觀察的投入，我們的研發和商業銷售組織的管理層每季度對這些投入進行審查。這些輸入包括估計的概率和實現特定開發、監管和商業里程碑的時間以及預計的年銷售額（如適用）。增加或降低相關發展、監管和商業活動發生概率的重大變化，或縮短或延長舉辦此類活動所需的時間，或增加或減少預計年銷售額的重大變化，將導致債務公允價值的相應增加或減少（視情況而定）。或有對價債務公允價值的變化在簡明合併收益表中的其他運營費用中確認。

或有對價債務賬面金額的變化如下（以百萬計）：

						三個月已結束 九月三十日												九個月已結束 九月三十日
						2023						2022						2023						2022
期初餘額						$	248					$	310					$	270					$	342
付款						(3)						(2)						(7)						(5)
估值的淨變化						(147)						(6)						(165)						(35)
期末餘額						$	98					$	302					$	98					$	302

截至2023年9月30日和2022年12月31日，我們的或有對價義務主要是我們在2021年10月收購Teneobio的結果，這使我們有義務向前股東支付高達美元的款項1.6在實現有關各種研發計劃的單獨開發和監管里程碑後，將達到10億美元。在截至2023年9月30日的三個月中，AMG 340的開發終止，導致相關的或有對價負債減少。對這筆美元負債的重新計量147百萬美元在簡明合併損益表中的其他運營費用中確認，幷包含在簡明合併現金流量表的其他項目淨額中。有關對相關知識產權和開發資產的影響，請參閲附註9 “商譽和其他無形資產”。截至2023年9月30日，剩餘的或有對價負債主要與通過收購Teneobio收購獲得的研發計劃的潛在發展和監管里程碑有關，我們將繼續進行這些計劃。

其他金融工具的公允價值摘要

現金等價物

由於此類金融工具的短期性質，現金等價物的公允價值接近其賬面價值。

借款

我們使用二級輸入估算了借款的公允價值。截至2023年9月30日和2022年12月31日，我們借款的總公允價值為美元56.4十億和美元35.0分別為十億美元，賬面價值為美元60.5十億和美元38.9分別為十億。

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，公允價值計量水平之間沒有資產或負債的轉移，除了附註9 “商譽和其他無形資產” 中討論的AMG 340減值外，沒有對經常性未按公允價值計量的資產和負債的公允價值進行重大重新測量。

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13. 衍生工具

公司面臨與其業務運營相關的外幣匯率和利率風險。為了降低與此類風險敞口相關的風險，我們使用或已經使用了某些衍生工具，包括外幣遠期、外幣期權、跨貨幣互換、遠期利率和利率互換合約。我們已將某些衍生品指定為現金流和公允價值套期保值；我們也有未指定為套期保值的衍生品。我們不將衍生品用於投機交易目的。

現金流套期保值

由於主要與我們的歐元計價國際產品銷售相關的外幣匯率變動，我們面臨某些預期外幣現金流價值可能發生的變化。與我們的國際產品銷售現金流入相關的外幣匯率波動風險被國際運營費用中相應的現金流出部分抵消。為了進一步減少風險敞口，我們簽訂了外幣遠期合約，對衝我們預計的國際產品銷售額的一部分，期限最多為未來三年；在任何給定時間點，對衝的近期預計產品銷售的比例都高於連續幾年。

截至2023年9月30日和2022年12月31日，我們的未償外幣遠期合約總名義金額為美元6.3十億和美元6.0分別為十億。我們已將這些主要以歐元為基礎的外幣遠期合約指定為現金流套期保值。因此，我們在簡明合併資產負債表中報告了AOCI中這些合約的未實現損益，並在套期保值交易影響收益的同期將其重新歸類為簡明合併收益表中的產品銷售額。

為了對衝與某些以外幣計價的長期債務相關的外幣匯率風險敞口，我們簽訂了跨貨幣互換合約。根據此類合同的條款，我們支付了歐元、英鎊和瑞士法郎，並在合同開始時收到了名義金額的美元；根據這些名義金額，我們在合同有效期內以固定利率交換利息，支付美元，接收歐元、英鎊和瑞士法郎。此外，我們將在合同到期時以相同的名義金額向交易對手支付美元並從交易對手那裏獲得歐元、英鎊和瑞士法郎。這些合同的條款對應於相關的套期保值債務，從而有效地將債務的利息支付和本金償還從歐元、英鎊和瑞士法郎轉換為美元。我們已將這些跨貨幣掉期合約指定為現金流套期保值。因此，這些合約的未實現損益在AOCI中在簡明合併資產負債表中列報，並在對衝債務影響收益的同一時期在簡明合併收益表中重新歸類為其他收益（支出）（淨額）。

截至2023年9月30日，我們的跨貨幣掉期的名義金額和利率如下（名義金額以百萬計）：

						外幣												美元
套期保值票據						名義金額						利率						名義金額						利率
2.002026% 歐元票據						€	750					2.0		%				$	833					3.9		%
5.50% 2026 英鎊紙幣						£	475					5.5		%				$	747					6.0		%
4.00% 2029 英鎊紙幣						£	700					4.0		%				$	1,111					4.6		%

在截至2023年3月31日的三個月中，我們的 0.41% 2023 瑞士法郎債券到期，相關的跨貨幣互換已結算。

在長期固定利率債務的預期發行方面，我們偶爾會簽訂遠期利率合約，以對衝從我們簽訂這些合約到發行相關債務之間適用的美國國債利率變化而導致的現金流波動。被指定為現金流套期保值的遠期利率合約的損益在AOCI i中確認在簡明合併資產負債表中 並在相關債務發行期限內的簡明合併收益表中分攤為淨利息支出。截至2023年9月30日的九個月中與遠期利率合約相關的確認金額以及預計在隨後12個月內確認的金額並不重要。

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我們指定為現金流套期保值的衍生工具在AOCI中確認的損益如下（以百萬計）：

						三個月已結束 九月三十日												九個月已結束 九月三十日
現金流對衝關係中的衍生品						2023						2022						2023						2022
外幣遠期合約						$	198					$	324					$	222					$	654
跨貨幣互換合約						(22)						(279)						(36)						(486)
遠期利率合約						—						—						(31)						—
未實現收益總額						$	176					$	45					$	155					$	168

公允價值套期保值

為了實現理想的固定利率和浮動利率債務組合，我們簽訂了符合公允價值套期保值條件並被指定為公允價值套期保值的利率互換合約。這些利率互換合約有效地將固定利率息票據轉換為浮動利率息票，超出相關對衝合約的條款。截至2023年9月30日和2022年12月31日，我們的利率互換合約的名義總額為美元6.7數十億美元對衝了我們長期債務發行的某些部分。

對於符合公允價值套期保值條件並被指定為公允價值套期保值的利率互換合約，我們在簡明合併收益表中將該期間公允價值變動產生的衍生品未實現收益或虧損，以及抵消期內因公允價值變動而產生的對衝項目的未實現虧損或收益歸因於套期保值風險。如果涉及利率互換合約的套期保值關係終止，則合同終止時實現的收益或損失將記錄為債務賬面價值的調整，並在先前對衝債務的剩餘期限內攤銷為淨利息支出。

對衝負債和這些負債的公允價值套期保值的相關累積基礎調整記錄在簡明合併資產負債表中如下（以百萬計）：

						套期保值負債的賬面金額(1)												與套期保值負債賬面金額相關的公允價值套期保值調整的累計金額(2)
簡明合併資產負債表地點						2023年9月30日						2022年12月31日						2023年9月30日						2022年12月31日
長期債務的當前部分						$	1,426					$	82					$	27					$	82
長期債務						$	4,621					$	6,017					$	(521)					$	(519)

____________

(1)長期債務的當前部分包括 $75百萬和美元82截至2023年9月30日和2022年12月31日，已終止套期保值關係的賬面價值分別為百萬美元。長期債務包括 $303百萬和美元357截至2023年9月30日和2022年12月31日，已終止套期保值關係的賬面價值分別為百萬美元。

(2)長期債務的當前部分包括 $75百萬和美元82截至2023年9月30日和2022年12月31日，分別對已終止的套期保值關係進行了數百萬次套期保值調整。長期債務包括 $203百萬和美元257截至2023年9月30日和2022年12月31日，分別對已終止的套期保值關係進行了數百萬次套期保值調整。

26

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套期保值交易的影響

下表彙總了收入和支出細列項目中記錄的金額以及公允價值和現金流套期保值對衝對衝對衝的影響，包括已終止的套期保值關係（以百萬計）：

						截至2023年9月30日的三個月																		截至2023年9月30日的九個月
						產品銷售						其他收入（支出），淨額						利息支出，淨額						產品銷售						其他收入（支出），淨額						利息支出，淨額
簡明合併損益表中列報的收入和（支出）細列項目中記錄的總金額						$	6,548					$	685					$	(759)					$	19,077					$	2,431					$	(2,054)
現金流和公允價值套期保值的影響：
從AOCI中重新歸類的現金流對衝關係的收益（虧損）：
外幣遠期合約						$	33					$	—					$	—					$	121					$	—					$	—
跨貨幣互換合約						$	—					$	(86)					$	—					$	—					$	(57)					$	—
公允價值套期保值關係的收益（虧損）——利率互換協議：
對衝物品(1)						$	—					$	—					$	58					$	—					$	—					$	63
被指定為對衝工具的衍生品						$	—					$	—					$	(37)					$	—					$	—					$	5

						截至2022年9月30日的三個月																		截至2022年9月30日的九個月
						產品銷售						其他收入（支出），淨額						利息支出，淨額						產品銷售						其他收入（支出），淨額						利息支出，淨額
簡明合併損益表中列報的收入和（支出）細列項目中記錄的總金額						$	6,237					$	100					$	(368)					$	18,249					$	(747)					$	(991)
現金流和公允價值套期保值的影響：
從AOCI中重新歸類的現金流對衝關係的收益（虧損）：
外幣遠期合約						$	69					$	—					$	—					$	149					$	—					$	—
跨貨幣互換合約						$	—					$	(198)					$	—					$	—					$	(461)					$	—
公允價值套期保值關係的收益（虧損）——利率互換協議：
對衝物品(1)						$	—					$	—					$	240					$	—					$	—					$	734
被指定為對衝工具的衍生品						$	—					$	—					$	(220)					$	—					$	—					$	(670)

__________

(1)對衝項目的收益並不能完全抵消相關指定套期保值工具的虧損，這是因為攤銷了已終止套期保值關係的套期保值債務賬面金額中包含的公允價值套期保值調整的累計金額，以及在該期間償還相應套期保值項目時確認終止套期保值的收益。

我們的現金流對衝合約中沒有任何部分被排除在對衝有效性評估之外。截至 2023 年 9 月 30 日，我們預計將對美元進行重新分類200在接下來的12個月中，我們的外幣和跨貨幣互換合約的淨收益將從AOCI轉化為收益。

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未指定為套期保值的衍生品

為了減少某些以外幣計價的資產和負債的外幣波動風險，我們簽訂了未被指定為套期保值交易的外幣遠期合約。這些風險敞口大多是按月對衝的。截至2023年9月30日和2022年12月31日，這些外幣遠期合約的名義總額為美元521百萬和美元517分別為百萬。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，我們未指定為套期保值工具的衍生工具的收益中確認的收益和虧損並不重要。

衍生品的公允價值

簡明合併資產負債表中包含的衍生品的公允價值如下（以百萬計）：

						衍生資產												衍生負債
2023年9月30日						簡明合併 資產負債表所在地						公允價值						簡明合併 資產負債表所在地						公允價值
被指定為套期保值工具的衍生品：
外幣遠期合約						其他流動資產/其他非流動資產						$	347					應計負債/其他非流動負債						$	29
跨貨幣互換合約						其他流動資產/其他非流動資產						—						應計負債/其他非流動負債						513
利率互換合約						其他流動資產/其他非流動資產						—						應計負債/其他非流動負債						772
遠期利率合約						其他流動資產/其他非流動資產						—						應計負債/其他非流動負債						—
被指定為對衝工具的衍生品總額												347												1,314
衍生品總數												$	347											$	1,314

						衍生資產												衍生負債
2022年12月31日						簡明合併 資產負債表所在地						公允價值						簡明合併 資產負債表所在地						公允價值
被指定為對衝工具的衍生品：
外幣遠期合約						其他流動資產/其他非流動資產						$	287					應計負債/其他非流動負債						$	76
跨貨幣互換合約						其他流動資產/其他非流動資產						54						應計負債/其他非流動負債						541
利率互換合約						其他流動資產/其他非流動資產						—						應計負債/其他非流動負債						776
遠期利率合約						其他流動資產/其他非流動資產						—						應計負債/其他非流動負債						5
被指定為對衝工具的衍生品總額												341												1,398
衍生品總數												$	341											$	1,398

欲瞭解更多信息，見附註12，公允價值計量。

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截至2023年9月30日，我們處於負債狀況的衍生合約包含某些與信用風險相關的或有條款，這些條款將在以下情況下觸發：（i）我們發生控制權變更以及（ii）我們或倖存實體的信譽惡化，這通常被定義為信用評級低於投資等級或在控制權變更後信譽嚴重減弱。如果發生這些事件，交易對手將有權但沒有義務根據提前終止條款關閉合同。在這種情況下，交易對手可以要求立即以接近合同當前公允價值的金額結算這些合同。此外，我們的衍生品合約不受任何類型的主淨額結算安排的約束，只有在發生定義的違約或終止事件時，合約下應付或來自交易對手的金額才能抵消應付給或來自同一交易對手的其他金額。

我們在簡明合併現金流量表中衍生品合約的現金流影響包含在經營活動提供的淨現金中，但名義跨貨幣互換金額的結算除外，後者包含在融資活動提供的（用於）的淨現金中。

14. 意外開支和承付款

突發事件

在正常業務過程中，我們參與各種法律訴訟、政府調查和其他性質複雜且結果難以預測的事項。請參閲我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告，第一部分，第1A項。風險因素—我們的業務可能會受到訴訟和政府調查的影響。 我們在本腳註中描述了我們的法律訴訟和其他重大或我們認為可能具有重大意義的事項；在截至2022年12月31日的10-K表年度報告中的合併財務報表附註19（意外開支和承諾）中；在截至2023年3月31日和2023年6月30日的10-Q表季度報告中的附註14（意外開支和承諾）中，描述了我們的法律訴訟和其他事項。

我們記錄意外損失的應計金額，前提是我們得出結論，有可能發生負債並且可以合理估計相關損失的金額。我們每季度評估法律訴訟的發展和其他可能導致先前應計負債金額增加或減少的事項。

我們的法律訴訟涉及我們業務的各個方面和各種索賠，其中一些提出了新的事實指控和/或獨特的法律理論。在本文件中描述的每項事項中；以及截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中的合併財務報表附註19（意外開支和承諾）；以及截至2023年3月31日和2023年6月30日的10-Q表季度報告中的簡明合併財務報表附註14（意外開支和承諾）中，我們的對手尋求賠償尚未量化的損害賠償金額或非實質性賠償金額。此外，針對我們的一些未決事項還處於法律程序的初期階段，在我們面臨的此類複雜訴訟中，法律程序通常會持續數年。因此，本文件以及截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中的合併財務報表附註19（意外開支和承諾）以及我們在截至2023年3月31日和2023年6月30日的10-Q表季度報告中可能產生負債的附註14（意外開支和承諾）中描述的事項均未取得進展通過發現和/或開發重要的事實信息和法律問題來充分利用以使我們能夠估計一系列可能的損失（如果有），或者這些金額不是重大損失。儘管無法準確預測或確定這些問題的最終結果，但對其中一個或多個目前懸而未決的事項作出負面決定可能會對我們的合併經營業績、財務狀況或現金流產生重大不利影響。

下文討論了有關我們的法律訴訟和其他事項的某些最新進展。

Repatha 專利訴訟

國際地區的專利糾紛

2023年12月6日，歐洲專利局技術上訴委員會將就安進對第2756,004號歐洲專利的異議提出的上訴開始口頭訴訟。

在安進於2023年8月25日向統一專利法院提起的針對賽諾菲-安萬特德國有限公司、賽諾菲安萬特集團有限公司、賽諾菲温思羅普工業有限公司（統稱賽諾菲）和再生元製藥公司（Regeneron）的訴訟中，德國統一專利法院中央分庭駁回了安進對可受理性的異議賽諾菲對安進的歐洲專利號為3,666,797的撤銷訴訟。因此，安進於2023年9月12日提交了答辯聲明。

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2023年9月15日，日本最高法院拒絕審理安進對日本高等法院裁定安進的專利索賠因缺乏足夠支持而無效的裁決提出的上訴。該案將發回日本專利局進行進一步訴訟。

在安進於2023年9月27日對賽諾菲公司提起的專利侵權損害賠償訴訟中，東京地方法院裁定安進的專利索賠無效，並駁回了安進的損害賠償訴訟。

Prolia/XGEVA 生物製劑價格競爭與創新法案 (BPCIA) 訴訟

安進公司等訴山德士公司等

2023年8月23日，美國新澤西地區地方法院（新澤西地方法院）下達了一項規定和命令，無偏見地解除了Sandoz GmbH、Lek Pharmaceuticals d.d.、諾華製藥生產有限公司和諾華股份公司（統稱 “外國被告”）的訴訟。根據新澤西州地方法院的規定，外國被告同意受該案的任何判決令或決定（包括上訴）的約束，就好像外國被告被指定為被告和判決命令或決定的當事方一樣。山德士公司（Sandoz）現在是該訴訟中唯一被點名的被告。

2023年10月30日，新澤西州地方法院開始就安進提出的初步禁令動議舉行聽證會，該禁令旨在禁止Sandoz在美國境內從事商業製造、使用、要約出售或銷售，或向美國進口其擬議的denosumab生物仿製藥，直到對案情進行審理後作出判決。

反壟斷行動

Sensipar 反壟斷集體訴訟

2023 年 10 月 17 日，安進向美國第三巡迴上訴法院提交了其初步上訴摘要。

Regeneron 製藥公司反壟斷行動

2023 年 8 月 28 日，Regeneron 提出了修改後的申訴，安進於 2023 年 9 月 20 日提出反訴，指控 Regeneron 自己在 Regeneron 藥物 PRALUENT 的處方庫地位方面存在反競爭行為®，在 CVS。

美國税務訴訟及相關事宜

安進公司及子公司訴美國國税局局長

有關國税局税收糾紛和公司向美國税務法院提出的請願書的討論，請參閲附註5 “所得税”。

證券集體訴訟訴訟

2023 年 8 月 31 日，原告提出了修改後的申訴。安進的解僱動議將於2023年11月6日到期。

股東衍生訴訟

2023年10月2日，美國紐約南區地方法院批准暫緩審理此事，等待原告提起的聯邦證券集體訴訟的駁回動議的結果。

ChemoCentryX, Inc. 證券集體訴訟訴訟

我們的子公司ChemoCentryX對類別認證提出異議的截止日期是2023年11月22日。

聯邦貿易委員會關於收購 Horizon Therapeutics plc

2023年9月1日，聯邦貿易委員會、六個州原告和安進宣佈他們簽訂瞭解決此事的同意協議，聯邦訴訟和聯邦貿易委員會的行政案件均被駁回。

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第 2 項。			管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

以下MD&A旨在幫助讀者瞭解安進的業務。管理層和分析是對我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告以及截至2023年3月31日和2023年6月30日的10-Q表季度報告的補充，應與之一起閲讀。我們在管理與分析中討論的運營業績是按照公認會計原則列報的。安進經營一個業務領域：人類療法。因此，我們在綜合基礎上討論了我們的經營業績。

前瞻性陳述

本報告和我們向美國證券交易委員會提交的其他文件包含前瞻性陳述，這些陳述基於當前對我們、未來業績、業務、信念和管理層假設的預期、估計、預測和預測。此外，我們或代表我們的其他人可以在正常業務過程中通過會議、網絡直播、電話和電話會議在新聞稿、書面陳述或我們與投資者和分析師的溝通和討論中發表前瞻性陳述。諸如 “期望”、“預測”、“展望”、“可能”、“目標”、“項目”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“估計”、“應該”、“可能”、“假設” 和 “繼續” 等詞語以及此類詞語和類似表述的變體旨在識別此類前瞻性陳述。這些陳述並不能保證未來的表現，它們涉及某些難以預測的風險、不確定性和假設。我們在第1A項中描述了我們各自的風險、不確定性和可能影響經營結果或業績的假設。此處第二部分和第一部分第1A項中的風險因素。我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告以及第二部分第1A項的風險因素。我們截至2023年3月31日和2023年6月30日的10-Q表季度報告的風險因素。我們的前瞻性陳述基於管理層的信念和假設，這些信念和假設是基於陳述發表時管理層獲得的信息。我們提醒您，實際結果和結果可能與我們的前瞻性陳述所表達、暗示或預測的結果存在重大差異。特別提及有關產品銷售、監管活動、臨牀試驗結果、報銷、支出、每股收益、流動性和資本資源、趨勢、計劃分紅、股票回購、合作和疫情影響的前瞻性陳述。除非聯邦證券法和美國證券交易委員會規章制度有要求，否則在本報告發布後，我們沒有任何意圖或義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件、假設變化還是其他原因。

概述

安進是一家生物技術公司，致力於通過發現、開發、製造和提供創新的人體療法，為患有嚴重疾病的患者釋放生物學的潛力。自1980年以來，安進一直是生物技術的先驅，現已發展成為全球領先的獨立生物技術公司之一，已惠及全球數百萬患者，並且正在開發具有突破潛力的藥物管道。

我們的主要產品是 Prolia、ENBREL、XGEVA、Otezla、Repatha、Nplate、KYPROLIS、Aranesp 和 EVENITY。我們還銷售許多其他產品，包括Vectibix、BLINCYTO、MVASI、Neulasta、AMJEVITA/AMGEVITA、TEZSPIRE、Parsabiv、Aimovig、LUMAKRAS/LUMYKRAS、EPOGEN、KANJINTI和TAVNEOS。

宏觀經濟挑戰

不確定的宏觀經濟狀況，包括更高的通貨膨脹、利率上升和金融體系的不穩定，以及不斷上漲的醫療保健成本，繼續對我們的業務構成挑戰。此外，持續的地緣政治衝突繼續給全球宏觀經濟狀況帶來額外的不確定性。由於公共和私人醫療保健提供商的關注，該行業繼續受到成本控制措施和包括淨價格下跌在內的巨大定價壓力的影響。此外，為減少醫療支出而頒佈的立法，包括IRA的條款，已經影響並將繼續影響我們的業務。請參閲我們截至2023年3月31日的10-Q表季度報告，第二部分，第1A項。風險因素—全球經濟狀況可能會對我們產生負面影響，並可能放大影響我們業務的某些風險.

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重大進展

以下是自提交截至2023年6月30日的10-Q表季度報告以來發生的影響我們業務的部分重大進展摘要。有關其他進展或對下文討論的某些進展的更全面的討論，請參閲我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告以及截至2023年3月31日和2023年6月30日的10-Q表季度報告。

收購地平線治療有限公司

2023年10月6日，安進以每股116.50美元的現金完成了對Horizon的收購，交易權益價值約為278億美元。Horizon是一家全球生物技術公司，專注於藥物的發現、開發和商業化，以滿足受罕見、自身免疫和嚴重炎症性疾病影響的患者的關鍵需求。此次收購符合安進的核心戰略，即提供可為嚴重疾病患者帶來重大影響的創新藥物，並通過增加TEPEZZA等同類首創的生命週期早期藥物來加強安進領先的炎症產品組合®(teprotumumab-trbw)，KRYSTEXXA®（pegloticase）和 UPLIZNA®（inebilizumab-cdon），用於治療罕見的炎症性疾病。見第二部分，第 1A 項。風險因素—我們努力與其他公司、產品或技術合作或收購其他公司、產品或技術，整合公司運營或支持我們收購的產品或技術，可能不會成功，並可能導致意想不到的成本、延遲或無法實現交易的好處，本季度報告中。

產品/管道

塔拉塔馬布

2023 年 10 月 20 日，我們公佈了全球 2 期 DellPHI-301 研究的結果，該研究評估了 tarlatamab，一種靶向 BiTE 的在研德爾塔樣配體 3 (DLL3)®（雙特異性T細胞結合劑）分子，用於先前兩條或更多治療失敗的晚期小細胞肺癌（SCLC）患者。tarlatamab的中位隨訪時間為10.6個月，一項包括100名選定劑量的10 mg患者的治療意向分析，顯示客觀緩解率（ORR；主要終點）為40％。對於關鍵次要終點，中位無進展存活率（MPF）為4.9個月，中位總生存期（MoS）為14.3個月。與1期研究相比，沒有觀察到新的安全信號。

LUMAKRAS/LUMYKRAS

2023年10月5日，美國食品藥品管理局召集了腫瘤藥物諮詢委員會（ODAC），討論是否可以將LUMAKRAS CodeBreak 200研究視為一項充分且對照良好的試驗，這是美國食品藥品管理局評估該數據是否支持將LUMAKRAS加速批准的非小細胞肺癌（NSCLC）治療轉為全面批准的一部分。經過審查，大多數ODAC委員會成員投票認為，無法可靠地解釋CodeBreak 200的主要終點（盲人獨立中心審查中的無進展生存（PFS））。美國食品藥品管理局的監管審查目前正在進行中，儘管我們無法推測美國食品藥品管理局的行動以及隨後對LUMAKRAS的影響，但我們將繼續與美國食品藥品管理局密切合作，制定這種重要藥物的完整批准途徑。見第二部分，第 1A 項。風險因素—未經監管部門批准，我們目前的產品和正在開發的產品不能出售，本季度報告中。

2023年10月22日，我們公佈了全球3期CodeBreak 300試驗的數據，該試驗評估了兩劑LUMAKRAS/LUMYKRAS（960 mg或240 mg）與Vectibix聯合使用。對於化膿性G12C突變轉移性結直腸癌（mCRC）患者的PFS比研究者選擇的療法具有統計學上的顯著優勢。在中位隨訪7.8個月後，使用LUMAKRAS/LUMYKRAS 960 mg加上Vectibix和LUMAKRAS/LUMYKRAS 240 mg加Vectibix的PFS中位數分別為5.6個月零3.9個月，而研究者選擇的療法（曲氟尿定和替吡拉西或瑞戈拉非尼），中位PFS為2.2個月。兩種劑量LUMAKRAS/LUMYKRAS加Vectibix的患者比接受研究者選擇療法治療的患者經歷的治療持續時間更長。

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精選財務信息

以下是我們的經營業績概述（以百萬計，百分比和每股數據除外）：

			三個月已結束 九月三十日																		九個月已結束 九月三十日
			2023						2022						改變						2023						2022						改變
產品銷售
美國			$	4,691					$	4,466					5		%				$	13,402					$	12,949					3		%
行			1,857						1,771						5		%				5,675						5,300						7		%
產品總銷售額			6,548						6,237						5		%				19,077						18,249						5		%
其他收入			355						415						(14)		%				917						1,235						(26)		%
總收入			$	6,903					$	6,652					4		%				$	19,994					$	19,484					3		%
運營費用			$	4,882					$	3,992					22		%				$	13,368					$	12,148					10		%
營業收入			$	2,021					$	2,660					(24)		%				$	6,626					$	7,336					(10)		%
淨收入			$	1,730					$	2,143					(19)		%				$	5,950					$	4,936					21		%
攤薄後每股			$	3.22					$	3.98					(19)		%				$	11.06					$	9.11					21		%
攤薄後的股票			538						538						—		%				538						542						(1)		%

在以下關於產品銷售變化的討論中，任何提及單位需求增長或下降的內容均指醫療保健提供商（例如醫生或其診所）、透析中心、醫院和藥房對我們產品的購買變化。此外，任何提及庫存增加或減少的內容均指批發商客户和最終用户（例如藥房）所持庫存的變化，如所示。

截至2023年9月30日的三個月，產品總銷售額的增長部分被包括Repatha、Nplate、TEZSPIRE、EVENITY、BLINCYTO和Prolia在內的某些其他產品的淨銷售價格下降以及包括ENBREL、Neulasta、Otezla在內的估計銷售扣除額的不利變化所抵消還有 LUMAKRAS/LUMYKRAS。

在截至2023年9月30日的九個月中，產品總銷售額的增長主要是由某些品牌的銷量增長所推動，包括Repatha、TEZSPIRE、EVENITY、Nplate、Prolia和BLINCYTO，但部分被某些其他產品的淨銷售價格下降所抵消，包括Neulasta、MVASI、KANJINTI、Otezla、ENBREL和Repatha的不利銷售額變化，包括對於 ENBREL、Prolia 和 LUMAKRAS/LUMYKRAS，以及外幣匯率的不利變化。我們預計，在2023年剩餘時間內，在競爭加劇的推動下，投資組合層面的淨銷售價格將繼續同比下降。

由於不確定的宏觀經濟狀況和地緣政治衝突，我們預計外幣匯率將持續波動。我們國際運營開支的相應減少將部分抵消外幣匯率不利變動的影響。雖然我們的套期保值活動並非旨在完全應對外幣變化，但也試圖通過對衝淨外幣敞口（主要是以歐元計價的產品銷售）來部分抵消對淨收入的影響。

我們的產品銷售受到 COVID-19 疫情導致需求減少的影響，疫情期間診斷人數的累計減少抑制了開始治療的新患者數量，這繼續影響着業務。鑑於疫情的不可預測性，未來醫患互動可能會間歇性中斷。此外，其他幹擾，包括不確定的宏觀經濟狀況、醫療保健生態系統的變化和地緣政治衝突，有可能給產品銷售帶來可變性。例如，政府和其他實體為遏制高通脹、IRA的規定以及醫療補助參與者和未投保個人數量的增長而採取的行動可能會對產品銷售產生負面影響。見第二部分，第 1A 項。本季度報告的風險因素。

由於我們的 COVID-19 製造合作收入減少，截至2023年9月30日的三個月和九個月中，其他收入有所下降。

在截至2023年9月30日的三個月中，運營支出有所增加，這得益於AMG 340終止所產生的淨減值費用、利潤分成支出的增加以及產品組合的變化。見簡明合併財務報表附註9（商譽和其他無形資產）和附註12（公允價值計量）。

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截至2023年9月30日的九個月中，運營支出增加，這主要是由AMG 340終止所產生的淨減值費用、產品組合的變化、利潤份額支出的增加、收購相關資產的攤銷費用增加以及與2023年第一季度啟動的重組計劃相關的費用所致，但部分被我們在前一時期剝離Gensenta的虧損所抵消。見簡明合併財務報表附註2，重組；附註3，收購和剝離；附註9，商譽和其他無形資產；以及附註12，公允價值計量。

操作結果

產品銷售

全球產品銷售額如下（以百萬美元計）：

			三個月已結束 九月三十日																		九個月已結束 九月三十日
			2023						2022						改變						2023						2022						改變
Prolia			$	986					$	862					14		%				$	2,941					$	2,636					12		%
ENBREL			1,035						1,106						(6)		%				2,682						3,019						(11)		%
XGEVA			519						495						5		%				1,585						1,530						4		%
奧特茲拉			567						627						(10)		%				1,559						1,672						(7)		%
Repatha			406						309						31		%				1,218						963						26		%
Nplate			419						288						45		%				1,091						838						30		%
KYPROLIS			349						318						10		%				1,053						922						14		%
阿拉內斯普			323						358						(10)		%				1,043						1,073						(3)		%
平坦			307						201						53		%				842						562						50		%
其他產品(1)			1,637						1,673						(2)		%				5,063						5,034						1		%
產品總銷售額			$	6,548					$	6,237					5		%				$	19,077					$	18,249					5		%

____________

(1)    包括我們非主要產品的產品銷售以及我們已剝離的貝加莫和根森塔子公司在前一時期的銷售額。

我們產品的未來銷售 將部分取決於下文和本報告以下各節中討論的因素:(一) 第一部分, 項目2.管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——概述和部分財務信息；以及（ii）第二部分，第1A項。風險因素，以及我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告的以下章節：（i）第一部分，第1項。業務—營銷、分銷和選定的上市產品；（ii）第一部分，第1A項。風險因素；以及 (iii) 第二部分，第7項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——概述和經營業績——產品銷售，以及我們截至2023年3月31日和2023年6月30日的10-Q表季度報告：（i）第一部分，第2項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——經營業績——產品銷售；以及（ii）第二部分，第1A項。風險因素。

Prolia

按地理區域劃分的 Prolia 總銷售額如下（以百萬美元計）：

			三個月已結束 九月三十日																		九個月已結束 九月三十日
			2023						2022						改變						2023						2022						改變
Prolia — 美國			$	673					$	590					14		%				$	1,987					$	1,783					11		%
Prolia — ROW			313						272						15		%				954						853						12		%
Total Prolia			$	986					$	862					14		%				$	2,941					$	2,636					12		%

全球 Prolia 的增長 截至2023年9月30日的三個月和九個月的銷售主要是由銷量增長和淨銷售價格的上漲推動的。

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有關與 Prolia 相關的訴訟的討論，請參閲 第一部分——截至2023年6月30日的10-Q表季度報告中簡明合併財務報表附註14，意外開支和承諾；以及本季度報告簡明合併財務報表附註14，意外開支和承付款。

ENBREL

按地理區域劃分的ENBREL總銷售額如下（以百萬美元計）：

			三個月已結束 九月三十日																		九個月已結束 九月三十日
			2023						2022						改變						2023						2022						改變
ENBREL — 美國			$	1,026					$	1,086					(6)		%				$	2,645					$	2,965					(11)		%
ENBREL — 加拿大			9						20						(55)		%				37						54						(31)		%
ENBREL 總數			$	1,035					$	1,106					(6)		%				$	2,682					$	3,019					(11)		%

截至2023年9月30日的三個月中，ENBREL銷售額的下降主要是由預計銷售扣除額的不利變化所致。

截至2023年9月30日的九個月中，ENBREL銷售額的下降是由庫存減少、預計銷售扣除額的不利變化以及淨銷售價格下降所致。

我們預計，在2023年剩餘時間內，覆蓋範圍的擴大將導致新患者的增長和淨銷售價格的下降。

XGEVA

按地理區域劃分的 XGEVA 總銷售額如下（以百萬美元計）：

			三個月已結束 九月三十日																		九個月已結束 九月三十日
			2023						2022						改變						2023						2022						改變
XGEVA — 美國			$	374					$	363					3		%				$	1,145					$	1,122					2		%
XGEVA — 行			145						132						10		%				440						408						8		%
總計 XGEVA			$	519					$	495					5		%				$	1,585					$	1,530					4		%

全球 XGEVA 的增加 截至2023年9月30日的三個月的銷售受到淨銷售價格上漲的推動。

全球 XGEVA 的增加 截至2023年9月30日的九個月中，銷售額受到淨銷售價格上漲的推動，但部分被預計銷售扣除額的不利變化所抵消。

有關與XGEVA相關的訴訟的討論，請參閲截至2023年6月30日的10-Q表季度報告中簡明合併財務報表的第一部分——附註14，意外開支和承諾；以及本季度報告中簡明合併財務報表附註14，意外開支和承付款。

奧特茲拉

按地理區域劃分的 Otezla 總銷售額如下（以百萬美元計）：

			三個月已結束 九月三十日																		九個月已結束 九月三十日
			2023						2022						改變						2023						2022						改變
Otezla — 美國			$	462					$	529					(13)		%				$	1,251					$	1,366					(8)		%
Otezla — ROW			105						98						7		%				308						306						1		%
Total Otezla			$	567					$	627					(10)		%				$	1,559					$	1,672					(7)		%

截至2023年9月30日的三個月，Otezla全球銷售額的下降是由淨銷售價格下降、預計銷售扣除額的不利變化以及庫存減少所推動的，但銷量增長部分抵消了這一下降。

截至2023年9月30日的九個月中，全球Otezla銷售額的下降是由淨銷售價格和庫存下降所推動的，但銷量增長部分抵消了這一下降。

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我們預計，在2023年的剩餘時間內，需求將受到新啟動的競爭中免費藥物計劃的影響。

有關與Otezla相關的訴訟的討論，請參閲截至2022年12月31日的10-K表年度報告中合併財務報表的第四部分——附註19，意外開支和承諾；以及截至2023年3月31日的10-Q表季度報告中簡明合併財務報表的第一部分——附註14，意外開支和承諾。

Repatha

按地理區域劃分的 Repatha 總銷售額如下（以百萬美元計）：

			三個月已結束 九月三十日																		九個月已結束 九月三十日
			2023						2022						改變						2023						2022						改變
Repatha — 美國			$	183					$	142					29		%				$	592					$	461					28		%
Repatha — ROW			223						167						34		%				626						502						25		%
Total Repatha			$	406					$	309					31		%				$	1,218					$	963					26		%

在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，Repatha全球銷售額的增長是由銷量增長推動的，但淨銷售價格的下降部分抵消了這一增長。

有關正在進行的與Repatha相關的訴訟的討論，請參閲截至2022年12月31日的10-K表年度報告中的合併財務報表第四部分——附註19，意外開支和承諾；截至2023年3月31日和2023年6月30日期間的10-Q表季度報告中簡明合併財務報表的第一部分——附註14，意外開支和承諾，轉至本季度報告中的簡明合併財務報表。

Nplate

按地理區域劃分的Nplate總銷售額如下（以百萬美元計）：

			三個月已結束 九月三十日																		九個月已結束 九月三十日
			2023						2022						改變						2023						2022						改變
Nplate — 美國			$	322					$	162					99		%				$	744					$	474					57		%
Nplate — ROW			97						126						(23)		%				347						364						(5)		%
Nplate 總數			$	419					$	288					45		%				$	1,091					$	838					30		%

在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，全球Nplate銷售額的增長是由美國政府分別獲得1.42億美元和2.24億美元的訂單帶來的銷量增長所推動的。

KYPROLIS

按地理區域劃分的KYPROLIS總銷售額如下（以百萬美元計）：

			三個月已結束 九月三十日																		九個月已結束 九月三十日
			2023						2022						改變						2023						2022						改變
KYPROLIS — 美國			$	231					$	217					6		%				$	699					$	626					12		%
KYPROLIS — 行			118						101						17		%				354						296						20		%
KYPROLIS 總計			$	349					$	318					10		%				$	1,053					$	922					14		%

全球 KYPROLIS 的增長 截至2023年9月30日的三個月和九個月的銷售主要是由銷量增長推動的。

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阿拉內斯普

按地理區域劃分的Aranesp總銷售額如下（以百萬美元計）：

			三個月已結束 九月三十日																		九個月已結束 九月三十日
			2023						2022						改變						2023						2022						改變
阿拉內斯普——美國			$	107					$	128					(16)		%				$	345					$	397					(13)		%
Aranesp — ROW			216						230						(6)		%				698						676						3		%
Total Aranesp			$	323					$	358					(10)		%				$	1,043					$	1,073					(3)		%

在截至2023年9月30日的三個月中，全球Aranesp銷售額的下降是由銷量和淨銷售價格下降以及外幣匯率的不利變化所推動的。

截至2023年9月30日的九個月中，全球Aranesp銷售額的下降是由外匯匯率的不利變化和淨銷售價格的下降所推動的，但銷量增長部分抵消了這一下降。

截至2023年9月30日的三個月和九個月中，美國Aranesp的銷售額有所下降，這是由於獨立和中型透析組織從Aranesp過渡到EPOGEN導致單位需求減少。我們預計，Aranesp將繼續面臨來自EPOGEN及其生物仿製藥的競爭，這將影響未來的銷量和淨銷售價格。

平坦

按地理區域劃分的EVENITY總銷售額如下（以百萬美元計）：

			三個月已結束 九月三十日																		九個月已結束 九月三十日
			2023						2022						改變						2023						2022						改變
偶然性 — 美國			$	214					$	136					57		%				$	570					$	376					52		%
偶數 — 行			93						65						43		%				272						186						46		%
總的EVENITY			$	307					$	201					53		%				$	842					$	562					50		%

在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，全球EVENITY銷售額的增長是由銷量增長推動的。

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其他產品

按地理區域劃分的其他產品銷售額如下（以百萬美元計）：

			三個月已結束 九月三十日																		九個月已結束 九月三十日
			2023						2022						改變						2023						2022						改變
Vectibix — 美國			$	116					$	106					9		%				$	345					$	287					20		%
Vectibix — ROW			136						141						(4)		%				388						368						5		%
BLINCYTO — 美國			147						84						75		%				418						240						74		%
BLINCYTO — 行			73						58						26		%				202						179						13		%
MVASI — 美國			140						139						1		%				384						468						(18)		%
MVASI — 行			73						70						4		%				228						228						—		%
Neulasta — 美國			92						205						(55)		%				502						772						(35)		%
Neulasta — ROW			32						42						(24)		%				107						133						(20)		%
AMJEVITA — 美國			23						—						NM						93						—						NM
AMGEVITA — 行			129						117						10		%				373						341						9		%
TEZSPIRE — 美國			161						55						*						390						91						*
Parsabiv — 美國			59						61						(3)		%				171						189						(10)		%
parsabiv — ROW			36						39						(8)		%				102						100						2		%
Aimovig — 美國			88						103						(15)		%				230						289						(20)		%
Aimovig — ROW			6						4						50		%				15						11						36		%
LUMAKRAS — 美國			48						61						(21)		%				146						160						(9)		%
LUMYKRAS — 行			4						14						(71)		%				57						54						6		%
EPOGEN — 美國			50						136						(63)		%				171						392						(56)		%
KANJINTI — 美國			7						58						(88)		%				78						207						(62)		%
KANJINTI — 行			13						14						(7)		%				39						46						(15)		%
TAVNEOS — 美國			32						—						NM						84						—						NM
TAVNEOS — ROW			5						—						NM						6						—						NM
其他 — 美國(1)			136						105						30		%				412						284						45		%
其他 — ROW(1)			31						61						(49)		%				122						195						(37)		%
其他產品總數			$	1,637					$	1,673					(2)		%				$	5,063					$	5,034					1		%
美國總計 — 其他產品			$	1,099					$	1,113					(1)		%				$	3,424					$	3,379					1		%
總行數 — 其他產品			538						560						(4)		%				1,639						1,655						(1)		%
其他產品總數			$	1,637					$	1,673					(2)		%				$	5,063					$	5,034					1		%

NM = 沒有意義

* 變化超過 100%

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(1)    包括AVSOLA、Corlanor、RIABNI、NEUPOGEN、IMLYGIC、Sensipar/Mimpara和BEKEMV，以及我們先前剝離的貝加莫和根森塔子公司的銷售額。

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運營費用

運營費用如下（以百萬美元計）：

			三個月已結束 九月三十日																		九個月已結束 九月三十日
			2023						2022						改變						2023						2022						改變
運營費用：
銷售成本			$	1,806					$	1,588					14		%				$	5,339					$	4,659					15		%
佔產品銷售額的百分比			27.6		%				25.5		%										28.0		%				25.5		%
佔總收入的百分比			26.2		%				23.9		%										26.7		%				23.9		%
研究和開發			$	1,079					$	1,112					(3)		%				$	3,250					$	3,110					5		%
佔產品銷售額的百分比			16.5		%				17.8		%										17.0		%				17.0		%
佔總收入的百分比			15.6		%				16.7		%										16.3		%				16.0		%
銷售、一般和管理			$	1,353					$	1,287					5		%				$	3,905					$	3,842					2		%
佔產品銷售額的百分比			20.7		%				20.6		%										20.5		%				21.1		%
佔總收入的百分比			19.6		%				19.3		%										19.5		%				19.7		%
其他			$	644					$	5					*						$	874					$	537					63		%
運營費用總額			$	4,882					$	3,992					22		%				$	13,368					$	12,148					10		%

* 變化超過 100%

銷售成本

在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，銷售成本分別增長至總收入的26.2％和26.7％，這主要是由利潤分成支出的增加、收購相關資產的攤銷費用增加以及我們產品組合的變化所部分抵消的，但波多黎各税法變更的影響部分抵消了這一點。2022年波多黎各税法的變更從2023年開始用所得税取代了消費税。 見簡明合併財務報表附註5 “所得税”。

研究和開發

截至2023年9月30日的三個月中，研發支出的減少是由研究和早期研發支出減少所推動的，但後期臨牀項目和上市產品的支出增加部分抵消了這一下降。

截至2023年9月30日的九個月中，研發支出的增長是由後期臨牀項目和上市產品的支出增加所推動的，但部分被研究和早期研發支出的減少所抵消。

銷售、一般和管理

截至2023年9月30日的三個月和九個月中，銷售和收購支出的增加主要是由包括收購相關費用在內的一般和管理費用增加所致，但部分被上市產品支出的減少所抵消。

其他

截至2023年9月30日的三個月和九個月的其他運營費用包括因AMG 340終止而產生的淨減值費用以及與我們在2023年第一季度啟動的重組計劃相關的費用。見簡明合併財務報表附註2，重組；附註9，商譽和其他無形資產；附註12，公允價值計量。

截至2022年9月30日的三個月，其他運營費用主要包括與企業合併中收購的無形資產相關的減值費用。截至2022年9月30日的九個月的其他運營費用主要包括我們剝離Gensenta的虧損。見簡明合併財務報表附註3 “收購和資產剝離”。

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非營業費用/所得税和所得税

非營業費用/所得税和所得税如下（以百萬美元計）：

			三個月已結束 九月三十日												九個月已結束 九月三十日
			2023						2022						2023						2022
利息支出，淨額			$	(759)					$	(368)					$	(2,054)					$	(991)
其他收入（支出），淨額			$	685					$	100					$	2,431					$	(747)
所得税準備金			$	217					$	249					$	1,053					$	662
有效税率			11.1		%				10.4		%				15.0		%				11.8		%

利息支出，淨額

截至2023年9月30日的三個月和九個月中，淨利息支出的增加主要是由於未償債務總額增加和債務利率上升。

其他收入（支出），淨額

在2023年第一季度，我們將對百濟神州投資的會計方法從權益法改為按公允價值記錄投資，公允價值的變動在收益中確認。見簡明合併財務報表附註7 “投資”。

截至2023年9月30日的三個月和九個月中，其他收益（支出）淨額的增加主要是由於我們在百濟神州的投資在本年度確認的淨收益，以及現金餘額增加和利率上升導致的利息收入增加。

所得税

截至2023年9月30日的三個月中，我們有效税率的提高主要是由於從2023年開始的波多黎各所得税，但部分抵消了去年因剝離Gensenta而產生的不可扣除的虧損以及淨收益組合，包括與AMG 340相關的淨減值費用的税收優惠。見簡明合併財務報表附註9 “商譽和其他無形資產”。在截至2023年9月30日的九個月中，我們有效税率的提高主要是由於從2023年開始的波多黎各所得税和收益結構的淨變化，但部分被去年剝離Gensenta帶來的不可扣除的虧損所抵消。

政府和國會繼續討論對現行税法的修改，這些修改可能會大幅增加我們向美國政府繳納的税款。此外，經合組織最近達成了一項協議，要求各國在最低公司税率和擴大市場國家的徵税權方面保持一致。一些個別司法管轄區，包括英國和一些歐盟成員國，已開始實施全球最低税收協議，其生效日期最早在2024年1月1日。如果該協議由所有經合組織參與者頒佈，或者由個別國家單方面頒佈，可能會導致增税，從而影響我們的美國和國外納税義務。

美國財政部於2021年12月發佈了最終的外國税收抵免法規，該法規從2023年開始取消了波多黎各消費税的美國信貸性。作為迴應，美國領土波多黎各於2022年6月30日頒佈了第52-2022號法案，該法規定了工業發展收入的替代所得税税率，美國財政部確認該税率將根據聯邦法律記入貸方。作為這項新法律的一部分，符合條件的企業將繳納增量收入和預扣税，以代替支付波多黎各消費税。為了獲得替代所得税的資格，我們目前向波多黎各政府提供的税收補助於2022年12月進行了修訂。我們有資格從2023年1月1日開始徵收這種替代所得税，而且我們的税收支出增加了。見簡明合併財務報表附註5 “所得税”。

2017年，我們收到了美國國税局發佈的2010-2012年的RAR和修改後的RAR，提議進行重大調整，主要涉及我們在美國和美國領土波多黎各的某些實體之間的利潤分配。我們不同意擬議的調整和計算，並尋求美國國税局上訴辦公室的解決方案，但未能達成解決方案。2021年7月，我們向美國税務法院提交了一份申請，要求對我們在2021年5月和7月收到的兩份重複的2010-2012年的法定虧損通知（通知）提出異議，這兩份通知旨在增加我們在2010-2012年的美國應納税所得額，從而增加約36億美元外加利息的聯邦税。在2010-2012年期間可能徵收的任何額外税收將減少最多約9億美元的匯回税，此前應計在國外收入中應計的匯回税。

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2020年，我們收到了美國國税局發佈的2013-2015年的RAR和修改後的RAR，還提出了重大調整，這些調整主要涉及我們在美國和美國領土波多黎各的某些實體之間的利潤分配，類似於2010-2012年的擬議利潤分配。我們不同意擬議的調整和計算，並尋求美國國税局上訴辦公室的解決方案，但未能達成解決方案。2022年7月，我們向美國税務法院提交了一份申請，要求對我們之前報告在2022年4月收到的2013-2015年的通知提出異議，該通知旨在增加我們在2013-2015年的美國應納税所得額，這將導致約51億美元的額外聯邦税外加利息。此外，該通知聲稱處以約20億美元的罰款。在2013-2015年期間可能徵收的任何額外税收將減少最多約22億美元的匯回税，此前應計入我們的國外收入中。

我們堅信，美國國税局在2010-2012年和2013-2015年通知中提出的立場毫無根據。我們正在通過司法程序對2010-2012年和2013-2015年的通知提出異議。這兩起案件於2022年12月19日合併到美國税務法院。2023年2月10日，美國税務法院下達了一項命令，將審判日期定為2024年11月4日。

美國國税局目前正在對我們進行2016-2018年的審查，內容與2010年至2015年期間的問題類似。此外，我們正在接受許多州和外國税務管轄區的審查。

這些複雜問題不太可能在未來12個月內得到最終解決。我們仍然認為，根據過去的經驗、對税法的解釋、税法對我們事實的適用以及對税務機關潛在行動的判斷，我們的所得税應計負債是適當的；但是，由於所得税準備的複雜性以及這些問題的不確定解決方案，任何税收問題的最終結果都可能導致付款大大超過應計金額，並可能對我們的簡明合併財務報表產生重大不利影響。

對於截至2009年12月31日或之前的年度，我們不再需要接受美國聯邦所得税審查。

請參閲我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告，第一部分，第1A項，風險因素—新税收立法的通過和解釋或額外納税義務的風險可能會影響我們的盈利能力，以及本文件中簡明合併財務報表附註5（所得税），以供進一步討論。

財務狀況、流動性和資本資源

選定的財務數據如下（以百萬計）：

			2023年9月30日						2022年12月31日
現金、現金等價物和有價證券			$	34,741					$	9,305
總資產			$	90,534					$	65,121
長期債務的當前部分			$	1,428					$	1,591
長期債務			$	59,040					$	37,354
股東權益			$	7,656					$	3,661

現金、現金等價物和有價證券

截至2023年9月30日，我們的現金、現金等價物和有價證券餘額為347億美元，其中大部分用於收購Horizon。見簡明合併財務報表附註3 “收購和資產剝離”。我們的投資組合的主要目標是保持本金安全、謹慎的流動性水平和可接受的風險水平。我們的投資政策將計息證券投資限於由主要具有投資級信用評級的機構發行的某些類型的債務和貨幣市場工具，並對資產類別和發行人的到期日和集中度施加了限制。

資本分配

根據優化資本結構的目標，我們以戰略方式部署累積的現金餘額，並考慮多種替代方案，包括對內部和外部的創新投資（包括擴大我們在治療利益領域的產品組合的投資）、資本支出、償還債務、支付股息和股票回購。

我們打算繼續投資我們的業務，同時通過支付現金分紅和股票回購向股東返還資本，從而反映出我們對業務未來現金流的信心以及優化資本成本的願望。未來分紅和股票回購的時間和金額將因多種因素而異，包括戰略交易的未來資本需求、可接受條件的融資可用性、債務

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服務要求、我們的信用評級、適用税法或公司法的變化、我們商業模式的變化以及董事會定期作出的關於現金分紅和/或股票回購符合股東最大利益且符合適用法律和公司協議的決定。此外，股票回購的時間和金額也可能受到我們的整體現金水平、股票價格和封鎖期的影響，在此期間，我們被限制回購股票。股票回購的方式可能包括大宗購買、要約收購、ASR和市場交易。

2023年8月、2023年3月和2022年12月，我們董事會宣佈季度現金分紅為每股2.13美元，分別於2023年9月、2023年6月和2023年3月支付，比2022年每個季度支付的季度現金分紅增長了10％。2023 年 10 月，我們董事會宣佈了每股 2.13 美元的季度現金股息，該股息將於 2023 年 12 月支付。

在截至2023年9月30日的九個月中，我們沒有回購任何普通股。截至2023年9月30日，我們的股票回購計劃仍有70億美元的授權可用。

由於股票回購和季度股息支付，截至2023年9月30日和2022年12月31日，我們的累計赤字。鑑於我們的持續盈利能力和強勁的財務狀況，預計我們的累計赤字不會影響我們未來的運營、回購股票、支付股息或償還債務的能力。

我們認為，現有資金、運營產生的現金以及現有的融資來源和渠道足以滿足我們對營運資金、資本支出和還本付息要求的需求、支付股息和回購股票的計劃以及我們計劃戰略性地開展的其他業務舉措，包括收購和許可活動。我們預計，我們的流動性需求可以通過多種來源得到滿足，包括經營活動提供的現金、有價證券的銷售、通過商業票據和/或銀團信貸額度借款，以及進入其他國內外債務市場和股票市場的機會。請參閲我們截至2023年3月31日的十季度報告，第二部分，第1A項。風險因素—全球經濟狀況可能會對我們產生負面影響，並可能放大影響我們業務的某些風險。

籌資安排

2023年2月，我們向美國證券交易委員會提交了貨架註冊聲明，允許我們發行金額不詳的債務證券；普通股；優先股；購買債務證券、普通股、優先股或存托股的認股權證；購買普通股或優先股的權利；證券購買單位；以及存托股份。根據該貨架註冊聲明，可以不時發行所有可供發行的證券，條款將在發行時確定。該貨架註冊聲明將於2026年2月到期。

在截至2023年3月31日的三個月中，由於收購Horizon，我們發行了由八個系列票據組成的240億美元債務。關於這些票據的發行，我們選擇終止我們在2022年12月簽訂的過渡信貸協議下的所有剩餘承諾。2023年10月，在完成對Horizon的收購時，我們根據2022年12月簽訂的定期貸款信貸協議借入了40億美元。這筆借款的利率為三個月的SOFR加1.225％，其中20億美元將於2025年4月到期，20億美元將於2026年10月到期。見簡明合併財務報表附註10 “融資安排”。

在截至2023年3月31日的三個月中，我們修改並重申了我們的銀團無抵押循環信貸協議，根據該協議，我們可以借款高達40億美元（高於修訂前的25億美元），用於一般公司用途，包括作為商業票據計劃的流動性支持。經銀行同意，循環信貸協議下的承付款最多可增加12.5億美元（高於修訂前的7.5億美元）。作為協議當事方的每家銀行的初始承諾期限為五年。經銀行同意，該期限最多可再延長兩年。根據我們目前的信用評級，該協議的年度承諾費為該貸款未使用部分的0.09％。通常，根據我們目前的信用評級，我們將對在該貸款下借入的任何金額收取利息，即（i）SOFR加1.01％或（ii）（A）行政代理銀行基礎商業貸款利率，（B）隔夜聯邦基金利率加0.50％或（C）一個月的SOFR加1.1％的最高值。截至2023年9月30日和2022年12月31日，該融資機制下沒有未清款項。

我們的某些融資安排包含非財務契約。此外，我們的循環信貸協議包括一項財務契約，要求我們維持規定的最低利息覆蓋率，即（i）合併淨收益、利息支出、所得税準備金、折舊費用、攤銷費用、異常或非經常性費用和其他非現金項目（扣除利息、税項、折舊和攤銷前的合併收益）與（ii）信貸協議中定義和描述的合併利息支出的總和。截至2023年9月30日，我們遵守了這些安排下的所有適用契約。

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現金流

我們的彙總現金流活動如下（以百萬計）：

			九個月已結束 九月三十日
			2023						2022
經營活動提供的淨現金			$	7,933					$	7,072
由（用於）投資活動提供的淨現金			$	885					$	(2,571)
由（用於）融資活動提供的淨現金			$	18,294					$	(2,988)

正在運營

經營活動提供的現金一直是並將繼續成為我們的主要經常性資金來源。在截至2023年9月30日的九個月中，由於向税務機關付款的時機，經營活動提供的現金有所增加，但部分被非現金項目調整後的淨收入減少所抵消。

投資

在截至2023年9月30日的九個月中，投資活動提供的現金主要來自17億美元的有價證券銷售和到期淨現金流入，但部分被8.63億美元的資本支出（包括北卡羅來納州和俄亥俄州新工廠的建設成本）所抵消。在截至2022年9月30日的九個月中，用於投資活動的現金主要是由於與19億美元的有價證券活動相關的淨現金流出和5.96億美元的資本支出。我們目前估計，2023年的資本項目支出約為9.5億美元。

融資

在截至2023年9月30日的九個月中，融資活動提供的現金主要來自發行238億美元債務的收益，部分被34億美元的股息支付以及20億美元債務的償還和清償所抵消。在截至2022年9月30日的九個月中，用於融資活動的現金主要用於回購我們的64億美元普通股，包括根據ASR協議支付的款項、32億美元的股息支付和2.97億美元債務的清償，部分被69億美元債務發行的收益所抵消。有關進一步討論，請參閲簡明合併財務報表附註10（融資安排）和附註11（股東權益）。

關鍵會計政策與估計

根據公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出影響財務報表和財務報表附註中報告的金額的估計和假設。其中一些判斷可能是主觀和複雜的，因此，在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計存在重大差異。我們的重要會計政策和估算摘要載於第二部分第7項。管理層對截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告的財務狀況和經營業績的討論和分析。

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第 3 項。			關於市場風險的定量和定性披露

有關我們的市場風險的信息在第二部分第7A項中披露。我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中關於市場風險的定量和定性披露，並以引用方式納入此處。在截至2023年9月30日的九個月中，第二部分第7A項中提供的信息沒有重大變化。截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告關於市場風險的定量和定性披露。

在截至2023年9月30日的九個月中，由於發行了與收購Horizon相關的240億美元債務，我們的未償債務增加了215億美元。截至2023年9月30日，我們的未償債務賬面價值為605億美元，公允價值為564億美元。截至2022年12月31日，我們的未償債務賬面價值為389億美元，公允價值為350億美元。我們的債務以固定利率支付利息，因此利率的變化不會影響我們未償債務的利息支出。但是，利率的變化將影響固定利率債務的公允價值。假設截至2023年9月30日和2022年12月31日，利率相對於利率下降100個基點，將導致我們在這些日期未償債務的總公允價值分別增加50億美元和35億美元。該分析沒有考慮假設的利率變化將對相關利率互換合約和跨貨幣互換合約產生的影響。

第 4 項。			控制和程序

我們維護《證券交易法》第13a-15 (e) 條所定義的 “披露控制和程序”，旨在確保安進交易法報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內得到記錄、處理、彙總和報告，並酌情收集此類信息並傳達給安進管理層，包括其首席執行官和首席財務官，以促進及時決策關於所需的披露。在設計和評估披露控制和程序時，安進管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼精良，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證，在達到合理的保證水平時，安進管理層必須運用其判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係。我們在包括安進首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，對安進披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。根據他們的評估和前述情況，首席執行官兼首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序自2023年9月30日起生效。

管理層確定，截至2023年9月30日，在當時結束的財政季度中，我們的財務報告內部控制沒有發生任何受到重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

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第二部分 — 其他信息

第 1 項。			法律訴訟

有關僅限於我們法律訴訟的某些最新進展的討論，請參閲我們截至2023年3月31日、2023年6月30日和2023年9月30日的10-Q表季度報告中包含的簡明合併財務報表的第一部分——附註14 “意外開支和承諾”。這些討論應與截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中的合併財務報表第四部分——附註19（意外開支和承諾）一起閲讀。

第 1A 項。			風險因素

本報告和我們向美國證券交易委員會提交的其他文件包含前瞻性陳述，這些陳述基於當前對我們、未來業績、業務、信念和管理層假設的預期、估計、預測和預測。這些陳述不能保證未來的表現，涉及某些難以預測的風險、不確定性和假設。您應該仔細考慮我們的業務面臨的風險和不確定性。下文描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。我們的業務還受到影響許多其他公司的風險的影響，例如僱傭關係、總體經濟狀況、地緣政治事件和國際運營。此外，我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險將來可能會對我們的業務、運營、流動性和股票價格產生重大不利影響。

下面，我們以補充形式提供上個季度風險因素髮生的重大變化。我們在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分第1A項中披露的風險因素為這些補充風險提供了額外披露，並以引用方式納入此處。

我們的銷售取決於政府和商業第三方付款人的承保範圍和報銷，定價和報銷壓力已經影響並將繼續影響我們的盈利能力。

我們產品的銷售取決於第三方付款人（包括政府醫療計劃和私人保險計劃）的承保範圍和報銷的可用性和範圍。政府和私人付款人繼續採取措施管理藥物使用和控制成本。此外，疫情、經濟衰退和通貨膨脹對醫療預算的壓力仍在繼續，並且在我們所服務的整個市場中可能會增加。付款人越來越關注成本，這導致了我們產品的報銷率降低或付款人可報銷的羣體減少，而且預計將繼續導致這種情況。公眾對藥品價格和其他醫療保健成本的持續嚴格審查，加上付款人動態，限制了並將繼續限制我們根據產品價值設定或調整產品價格的能力，這可能會對我們的業務產生重大不利影響。在美國，特別是在過去的幾年中，一些立法和監管提案已經出臺和（或）簽署為法律，試圖降低藥品價格。其中包括****立法，該立法允許美國政府為醫療保險中的某些藥物設定價格，重新設計Medicare D部分的福利以將更多的成本轉移給製造商，以及允許美國政府在藥品價格上漲速度快於通貨膨脹時處以罰款。其他側重於藥品定價的提案仍在辯論中，其他側重於藥品定價和競爭的行政命令很可能會以某種形式獲得通過和實施。州一級的政府行動或投票舉措也是一個非常活躍的決策和實驗領域，包括提出根據參考價格限制國營醫療補助計劃下的藥品報銷或允許從加拿大進口藥品的提案。此類州政策最終也可能在聯邦一級通過。

我們無法預測最終會發生哪些或多少政策、監管、行政或立法變革，也無法有效地估計如果頒佈和實施將對我們的業務產生的影響。但是，如果付款人的行為進一步減少或修改我們產品的承保範圍或補償，要求我們支付更多的回扣或將其他費用轉移給我們，限制或影響我們關於產品定價的決策或以其他方式減少產品的使用，則此類行為可能會對我們的業務和經營業績產生重大不利影響。

—不斷變化的美國聯邦保險和報銷政策及做法已經影響並將繼續影響我們產品的獲取、定價和銷售

我們在美國的業務中有很大一部分依賴於聯邦政府醫療保健計劃以及聯邦和州政府監管的商業保險計劃的報銷。見第一部分，第 1 項。業務—報銷，我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告。我們的業務已經並將繼續受到改變美國聯邦補償政策的立法行動的影響。例如，2022年，IRA頒佈，其中包括要求從2026年開始，在醫療保險中對某些低價藥品實行強制性價格設定的條款

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B部分和D部分，製造商必須接受政府確定的價格，否則將面臨對美國所有銷售的處罰（從2026年開始銷售十種藥物，在2027年和2028年增加15種，在2029年及以後的幾年增加20種，因此到2031年，大約有100種藥品可能受到這種設定價格的約束）。醫療保險的價格制定過程始於2023年8月29日，當時CMS宣佈了包括ENBREL在內的前十種用於醫療保險價格設定的藥物。我們的全資子公司Immunex Corporation擁有ENBREL生物製劑許可申請（BLA）的權利，該公司與美國政府簽訂了參與價格制定過程的協議，並向CMS提交了ENBREL所需的數據，包括某些價格、成本和專利數據。醫療保險價格制定過程將於2024年8月1日結束，2024年9月1日，CMS將公佈從2026年1月1日起適用於醫療保險計劃中這十種藥物的價格。同樣根據IRA的規定，從2024年1月1日起，將重新設計Medicare D部分，以限制受益人的自付費用，並且從2025年1月1日起，聯邦再保險將在災難性階段減少（導致此類成本轉移到D部分計劃和製造商，包括要求製造商對某些藥品提供折扣）。此外，IRA創建了一種機制，如果價格上漲超過通貨膨脹，CMS可以向製造商收取回扣。醫療保險B部分的退款義務於2022年10月1日開始累計，醫療保險D部分的退款義務於2023年1月1日開始累計，但CMS尚未開具發票，並且在何時必須向製造商開具賬單方面有一定的自由裁量權。我們預計，我們的某些產品將受到這些通貨膨脹回扣的約束，根據一項相關計劃，我們的一些產品已被列入CMS每季度發佈和更新的清單，根據該計劃，如果價格上漲超過通貨膨脹，向醫療保險受益人收取的共同保險費用將減少。IRA的藥品定價控制和醫療保險的重新設計可能會對我們的銷售、業務和經營業績產生重大不利影響，這種影響預計將在本世紀末增加，並將取決於包括我們投資組合的醫療保險報銷敞口程度、一段時間內的通貨膨脹率、被選為強制定價的產品數量以及仿製藥或生物仿製藥競爭進入市場的時機等因素。此外，在****通過後，環境仍然充滿活力，美國決策者繼續表現出對醫療保健和藥品定價改革的興趣。例如，CMS發佈了一項擬議的醫療補助藥品退税計劃規則，該規則如果最終確定，將要求製造商彙總或 “堆疊” 給定產品單位向藥品供應鏈中獨立的無關實體提供的所有折扣、折扣或其他價格優惠，以確定 “最優惠價格”，該指標用於確定醫療補助回扣和340億美元的法定費率。2023年初，國土安全部選擇了新的醫療支付和交付模式進行測試，以迴應2022年10月關於降低美國人處方藥成本的行政命令，包括加速臨牀證據模型，該模型可能會引入新的支付方式，減少加速批准的藥物的報銷。該行政命令是在2021年發佈的旨在增加醫療保健行業競爭的行政命令之後發佈的，包括呼籲食品和藥物管理局制定處方藥進口計劃，聯邦貿易委員會對反競爭活動進行更嚴格的審查，對策包括國土安全部（發佈了一份報告，其中載有旨在促進競爭的藥品定價提案）和美國專利商標局（已採取措施加強與食品藥品管理局的協調，以解決仿製藥面臨的障礙）的行動生物仿製藥競爭）。其他CMS政策變更和測試新護理、交付和支付模式的示範項目也可能對藥品（包括我們的產品）的承保和報銷方式產生重大影響。2021年第四季度，HHS發佈了一項解決藥品定價問題的計劃，其中包括未來潛在的強制性模式，將處方藥和生物製劑的支付與某些因素（包括總體醫療成本）聯繫起來。2023年3月，政府發佈了2024財年的預算計劃，其中包括擴大IRA下強制性醫療保險定價的藥品數量的提案，提前實施此類定價活動，以及將藥品製造商在價格上漲超過通貨膨脹時支付回扣的要求擴大到商業健康保險。儘管擴大****藥定價控制和醫療保險重新設計的提議尚未頒佈，但這些提案表明，該領域仍然是政府的重點。

我們還面臨與報告定價數據相關的風險，這些數據會影響我們產品的報銷和折扣。美國政府的價格報告法規很複雜，可能要求生物製藥製造商更新先前提交的某些數據。如果我們提交的定價數據不正確，我們可能會被處以鉅額罰款和罰款或其他政府執法行動，這可能會對我們的業務和經營業績產生重大不利影響。此外，由於重申了先前報告的價格數據，我們可能需要支付額外的折扣並提供額外折扣。

—各州不斷變化的報銷和定價措施已產生負面影響，並可能繼續對我們的產品准入產生負面影響，已經影響並可能繼續影響我們的產品的銷售

在州一級，政府行動或投票舉措也可能影響我們產品的保障和報銷方式和/或給我們的定價決策帶來額外壓力。現有和擬議的州定價法增加了藥品定價的複雜性，可能已經影響了行業的定價決策。許多州已經採取了藥品進口計劃和其他定價行動，包括旨在要求生物製藥製造商向州報告專有定價信息或提前通知某些價格上漲的提案，許多其他州也在考慮這些計劃。各州還以聯邦政策為藍本頒佈法律，例如IRA和340B藥品定價計劃。例如，2023年有15個州出臺了法案，其條款針對參與340B的製造商，包括限制製造商在340B渠道銷售藥品的能力、承認340B合同藥房以及禁止

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要求包含 340B 索賠修改器。此外，****通過後，康涅狄格州、緬因州、內華達州、紐約州、羅德島州和弗吉尼亞州已提出法律，將國土安全部為醫療保險設定的藥品價格上限適用於所有州的藥品價格。對於醫療補助患者，各州已經設立了醫療補助藥物支出上限（紐約），並實施了新的審查和補充回扣談判程序（馬薩諸塞州）。七個州（科羅拉多州、緬因州、新罕布什爾州、馬裏蘭州、明尼蘇達州、俄勒岡州和華盛頓州）頒佈了法律，成立了處方藥負擔能力委員會（PDAB），以研究藥品價格並確定構成負擔能力挑戰的藥物，在四個州（科羅拉多州、馬裏蘭州、明尼蘇達州和華盛頓州）授權州PDAB在州監管計劃中為某些藥物設定支付上限，在明尼蘇達州，州內付款人和提供商的賬單上限。頒佈了PDAB法律的州正處於不同的實施階段，其中科羅拉多州的PDAB進展最遠。2023年8月，科羅拉多州PDAB宣佈了首批接受可負擔性審查的五種藥物，其中包括ENBREL。如果PDAB程序發現ENBREL負擔不起，那麼最早可能在2024年9月對ENBREL設定付款上限。此外，科羅拉多州、佛羅裏達州、緬因州、新罕布什爾州、新墨西哥州、德克薩斯州和佛蒙特州已經頒佈了法律，其他幾個州也提出了法案，以實施從加拿大進口藥品。美國食品和藥物管理局已與來自科羅拉多州、佛羅裏達州、緬因州和新墨西哥州的代表會面，討論這些州提議的進口計劃，美國食品和藥物管理局可能正在努力批准此類計劃。其他州可以採取類似的方法，也可以推行不同的政策變革，以持續努力降低成本。最終，與美國聯邦政府的行動一樣，州政府現有或未來的行動或投票舉措也可能對我們的產品銷售、業務和經營業績產生重大不利影響。

—美國商業付款人的行為已經影響並將繼續影響我們產品的准入和銷售

包括醫療保險公司、PBM、綜合醫療保健交付系統（由醫療保險公司和PBM合併而成的垂直整合組織）和團體採購組織在內的付款人越來越多地尋求降低成本的方法。隨着頻率的增加，付款人正在採用福利計劃的變更，將更大比例的藥品費用轉移給患者。此類措施包括更有限的福利計劃設計、高額的免賠額計劃、更高的患者自付額或共同保險義務以及對患者使用製造商商業共付補助計劃的更重大限制。此外，政府對付款人的監管可能會影響這些趨勢。例如，CMS最終確定了一項自2021年1月1日或之後開始的計劃年度的政策，該政策促使商業付款人更廣泛地採用共付累加額調整計劃。2023年9月29日，美國哥倫比亞特區地方法院推翻了該政策，但沒有要求將製造商的患者援助計入患者的年度免賠額或自付最高限額。包括PBM在內的付款人已經尋求並將繼續尋求與在他們或他們管理的處方中投放我們的產品相關的價格折扣或折扣，還對我們的產品（例如Step Therapy）的訪問或使用施加限制，要求患者在購買產品之前獲得付款人的事先授權，和/或選擇排除我們產品獲得批准的某些適應症。例如，一些付款人要求醫生證明或記錄開了Repatha處方的患者符合其使用標準，而這些要求限制了並可能繼續限制患者獲得Repatha治療的機會。為了減少准入壁壘，我們通過向付款人（包括管理Medicare D部分處方藥計劃的PBM）提供更大的折扣和回扣，降低了Repatha的淨價格，為了應對極高比例的醫療保險患者放棄Repatha處方而不是支付自付費用，我們推出了一系列新的國家藥品法規，使Repatha以較低的標價上市。但是，患者自付自付費用的可負擔性有限，並可能繼續限制患者的使用。此外，儘管下調了淨價和標價，但一些付款人仍限制並可能繼續限制患者就診，並可能尋求進一步的折扣或回扣或採取其他行動，例如更改Repatha的處方保險範圍，這可能會減少我們對Repatha的銷售。這些因素有限，並可能繼續限制患者的負擔能力和使用率，對Repatha的銷售產生負面影響。

此外，健康保險行業的重大整合導致了幾家大型保險公司和PBM的出現，這給與生物製藥製造商的定價和使用談判帶來了更大的壓力，大幅提高了折扣和折扣要求，限制了患者的准入和使用。例如，在美國，截至2023年初，排名前五的綜合健康計劃和PBM控制了約92％的藥房處方。保險公司、PBM和其他付款人，包括綜合醫療保健交付系統和/或與專業藥房或郵購藥房和藥房零售商的高度整合，增加了這些實體相對於我們和其他生物製藥製造商的談判槓桿作用，並導致這些付款人從我們的業務中獲得更大的價格折扣、回扣和服務費。CVS、Express Scripts和United Health Group（排名前五的綜合健康計劃和PBM之一）都有回扣管理組織，這些組織進一步提高了談判更大折扣的槓桿作用。最終，這些商業付款人施加的額外折扣、回扣、費用、承保範圍變更、計劃變更、限制或排除可能會對我們的產品銷售、業務和經營業績產生重大不利影響。國會或政府提出的完善PBM在美國市場中的作用的政策改革可能會對我們的業務以及我們與這些實體的互動方式產生下游影響或後果。例如，2022年6月，聯邦貿易委員會對PBM的商業行為展開了調查，隨後將調查範圍擴大到三家最大的PBM旗下的三個返利管理組織。此外，多個國會委員會正在調查PBM的做法，還提出了可能提高這些做法的透明度和報告和/或影響回扣和服務的立法

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費用。此類調查的結果可能會影響製造商與PBM的互動，從而導致某些藥物的可及性發生變化。請參閲我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告，第一部分，第1A項。風險因素—銷售集中在某些批發商分銷商以及私人付款人的合併可能會對我們的業務產生負面影響。

我們的業務還受到處理醫療保險索賠的私人醫療機構（包括醫療保險管理承包商）實施的政策的影響。例如，在2022年第二季度，幾家醫療保險管理承包商發佈通知，將TEZSPIRE添加到其 “自我管理藥物” 排除清單中。儘管醫療保險管理承包商隨後將TEZSPIRE從排除清單中刪除，但這些排除措施如果重新引入和/或實施，將導致患有嚴重哮喘的醫療保險受益人無法獲得Medicare B部分下的TEZSPIRE保險，也可能無法獲得Medicare Advantage下的TEZSPIRE保險。

—美國以外的政府和商業付款人的行為已經並將繼續影響我們產品的准入和銷售

我們預計，在美國以外，各國也將繼續採取行動減少藥品支出和減少知識產權保護。見第一部分，第 1 項。業務—報銷，我們截至2022年12月31日的10-K表年度報告。由於 COVID-19 疫情使政府預算緊張，以及某些地區的經濟狀況持續惡化，包括歐洲，那裏的高通貨膨脹和與俄烏衝突有關的能源危機正在挑戰該地區的經濟，減少藥品支出的壓力可能會進一步加劇。美國以外的許多國家已廣泛使用國際參考定價來根據其他國家的產品價格的外部基準來控制成本。國際參考定價政策可以快速頻繁地變化，可能無法反映不同國家或地區之間疾病負擔、適應症、市場結構或負擔能力差異的差異。其他支出控制措施，包括但不限於使用收入回扣、回扣和提價百分比上限，也在不同的外國司法管轄區使用。此外，當國家衞生技術評估認為一種藥物在現有療法之外沒有顯示出足夠的臨牀益處或沒有達到某些成本效益閾值時，各國可能會拒絕報銷或限制產品的報銷人羣。例如，儘管EMA批准Repatha用於治療已確診的動脈粥樣硬化疾病患者，但在2020年之前，根據國家衞生技術評估，法國Repatha的報銷僅限於較小的患者羣體（例如純合子家族性高膽固醇血癥（HoFH）患者）。許多國家決定通過國家或地區招標對潛在競爭產品進行補償，這通常會導致一種產品在該國家或地區獲得大部分或全部銷售額。未能獲得我們產品的保險和報銷，其現有承保範圍和報銷的惡化，或者付款人向醫生和其他提供者付款的及時性或確定性下降，對醫療保健提供者為患者開我們的產品處方的能力或意願產生負面影響，並可能進一步產生負面影響，並以其他方式對我們產品的使用或我們為他們實現的價格產生負面影響。此類變化已經對我們的產品銷售、業務和經營業績產生了重大的不利影響，將來也可能產生重大不利影響。

未經監管部門批准，我們目前的產品和正在開發的產品不能出售。

我們的業務受到美國眾多州和聯邦政府機構（包括食品藥品管理局）以及包括EMA在內的外國監管機構的廣泛監管。在美國以及我們、我們的合作伙伴和分支機構銷售產品的其他地區和國家，我們需要獲得監管機構的批准，然後才能製造、營銷和銷售我們的產品。一旦我們的產品獲得批准，美國食品和藥物管理局以及其他美國和前美國監管機構就擁有實質權力，可以要求我們進行額外的測試和報告、進行檢查、更改產品標籤或強制撤回我們的產品。不遵守適用的監管要求可能會使我們受到行政和/或司法制裁或金錢處罰，以及聲譽和其他損害。制裁可能包括美國食品和藥物管理局或前美國監管機構拒絕批准待處理的申請、延遲獲得或撤回批准、延遲或暫停臨牀試驗、警告信、產品召回或扣押、全部或部分暫停我們的運營、禁令、罰款、民事處罰和/或刑事起訴。

獲得和維持監管部門的批准已經並將繼續變得越來越困難、耗時和昂貴。立法機構或監管機構可以隨時制定新的法律或法規，修改現行法律或法規或更改其對法律或法規的解釋，這可能會影響我們獲得或維持對產品或候選產品批准的能力。成熟市場中現行法律法規和監管預期的變化速度和程度有所加快，新興市場的監管預期也在繼續變化。 我們無法預測影響我們業務的法律或監管政策是否以及何時會發生任何進一步的變化，例如管理藥品和候選藥品製造商溝通的法律或法規的變化，以及此類變化是否會對我們的產品銷售、業務和經營業績產生重大不利影響。此外，我們依賴監管機構擁有評估和批准我們的產品所需的資源。在美國，聯邦政府的部分關閉使許多聯邦機構及其僱員從2018年12月下旬起停止工作

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2019 年 1 月下旬。隨後的停產時間延長可能會導致美國食品和藥物管理局的活動減少或延遲，包括我們正在進行的臨牀項目、產品和候選產品的生產以及我們的產品批准。

監管機構已經質疑我們為臨牀試驗選擇的終點是否足以獲得批准，將來也可能會質疑。我們的許多產品和候選產品已在臨牀試驗中使用替代終點進行了評估，這些終點衡量了已知與最終臨牀益處相關的效果。例如，可以評估一種治療性腫瘤學候選產品是否能夠減少或消除最小殘留疾病（MRD），或者延長患者在治療期間和治療後保持疾病沒有惡化的時間，以無進展存活率（PFS）來衡量。證明候選產品可誘發MRD陰性反應或使PFS產生統計學上的顯著改善，並不一定意味着候選產品的總體存活率或患者存活時間將顯示出統計學上的顯著改善。在心血管（CV）環境中，可以評估心臟病候選治療藥物降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平的能力，因為低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平升高一直是死亡、心臟病發作和中風等心血管事件的替代終點。在沒有其他臨牀益處衡量標準的情況下，使用諸如PFS和LDL-C降低之類的替代終點，即使這些結果具有統計學意義，也可能不足以獲得廣泛使用或批准。監管機構還可以增加新的要求，例如完成確認性研究的註冊或完成結果研究或結果研究的有意義部分，作為獲得批准或獲得適應症的條件。例如，儘管證明Repatha降低了廣大患者羣體的低密度脂蛋白C水平，但直到我們評估Repatha預防心血管事件的能力的大型3期結果研究滿足其某些主要複合終點和關鍵次要複合終點之後，美國食品藥品管理局才更廣泛地批准Repatha以降低某些心血管事件的風險。在某些情況下，除非能夠顯示出優於其他現有治療方案，否則證明候選產品的療效和安全性可能不足以獲得監管部門的批准。施加額外要求或我們無法及時或根本無法滿足這些要求已經延遲，並將來可能會延遲我們的臨牀開發和監管備案工作，延遲或阻止我們獲得對新候選產品或現有產品新適應症的監管批准，或者阻止我們維持當前的產品標籤。

我們的一些產品已獲得美國和前美國監管機構的加速或有條件的批准，獲得全面批准的條件是滿足監管機構的要求。例如，美國食品和藥物管理局批准了LUMAKRAS，用於治療KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的成年患者。2023年3月，我們完成了向美國食品藥品管理局和歐洲藥品管理局提交的LUMAKRAS/LUMYKRAS CodeBreak 200第三階段確認數據以及來自2期劑量比較子研究的數據。該適應症的持續批准取決於提交的試驗數據中對臨牀益處的驗證和描述，包括根據美國食品藥品管理局要求的上市後試驗的數據，對較低劑量的臨牀效果是否與我們的上市前試驗結果相似的臨牀效果進行調查。監管機構正在更加關注最初獲得加速或有條件批准的產品的贊助商是否符合加速或有條件批准的條件。如果我們無法滿足監管機構的要求，即產品加速或有條件批准的條件，和/或監管機構重新評估我們產品的數據或風險收益狀況，則有條件批准可能無法獲得全面批准，也可能被撤銷或不續期。或者，我們可能需要更改產品的標籤適應症，進行額外的確認性臨牀試驗，甚至將該產品從市場上撤出。

監管機構也可以規定上市後的兒科研究要求。未能滿足此類要求可能會導致監管或執法行動，包括罰款或產品的上市許可失效。

當我們的產品和候選產品在臨牀試驗（包括研究者贊助的研究）中進行評估時，或者當我們上市的產品用於臨牀實踐時，可能會出現安全問題或信號。我們需要持續收集和評估向我們報告的不良事件，並將這些不良事件和安全信號傳達給監管機構。監管機構定期檢查我們的藥物警戒流程，包括我們的不良事件報告。在美國，有關具有經批准的風險評估和緩解策略 (REMS) 的產品，請參閲我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告，第一部分，第1項。商業—政府監管—批准後階段），我們必須向FDA提交定期評估報告，以證明REMS的目標已得到實現。REMS和其他風險管理計劃旨在幫助確保藥物的益處大於風險，並且其所含元素有所不同。如果美國食品和藥物管理局對我們為任何REMS提交的定期評估報告的結果不滿意，則FDA還可以修改我們的REMS或採取其他監管行動，例如實施修訂或限制性標籤。獲準與我們的產品組合使用的藥物遞送設備也受到監管監督和安全性和故障審查。請參閲我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告，第一部分，第1A項。風險因素—我們的一些產品與藥物遞送或伴隨診斷設備一起使用，這些設備有其自身的監管、製造和其他風險。 如果監管機構確定我們或其他各方（包括我們的臨牀試驗研究者、運營我們的患者支持計劃的人員或我們的被許可人）

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產品）未遵守適用的報告、其他藥物警戒或其他安全或質量評估要求，我們可能會受到額外的檢查、警告信或其他執法行動，包括罰款、撤回上市許可和其他處罰。我們的候選產品和上市的產品也可能受到與我們的產品相似或涉及整個類別產品的安全問題或信號的影響。此外，由於我們或其他人進行的臨牀試驗，包括對早期臨牀試驗（薈萃分析涉及使用各種統計方法來合併先前單獨但相關的研究的結果）的子分析或薈萃分析，可能會引起人們對產品批准標籤所依據的數據或研究的充分性的擔憂。此類實際或感知的安全問題或擔憂可能導致：

•修訂或限制性產品標籤，或可能出現的限制性標籤，這已經導致或將來可能導致我們決定不將候選產品商業化；

•與我們的產品促銷和銷售相關的風險管理或最小化活動或其他監管機構合規行動的要求；

•我們批准產品的上市後承諾、強制性上市後要求或藥物警戒計劃；

•召回我們批准的產品；

•需要更改產品製造中使用的工藝，這可能會增加我們的製造成本並影響我們可以用來協助此類製造的合同製造商的可用性；

•完全撤銷對我們產品的市場許可，或在特定治療領域或患者類型內撤銷對我們的產品的許可；

•FDA 或其他監管機構批准的時間延長或延遲；和/或

•未經監管機構批准的治療方法或候選產品。

例如，在一項針對EVENITY的3期臨牀試驗中觀察到經陽性裁定的心血管嚴重不良事件失衡，但在另一項規模更大的3期研究中卻未觀察到失衡之後，美國食品和藥物管理局於2019年4月批准EVENITY用於治療骨折風險高的絕經後女性的骨質疏鬆症，並規定了上市後要求。該要求包括一項為期五年的觀察性可行性研究，隨後可以進行比較安全性研究或試驗。

除了我們的創新產品外，我們還在努力開發和商業化目前由其他製藥公司生產、銷售和銷售的許多產品的生物仿製藥版本。在某些市場，生物仿製藥的批准尚無立法或監管途徑。在美國，《生物製劑價格競爭與創新法》（BPCIA）規定了這樣的途徑。FDA和其他監管機構內部以及監管機構與贊助商之間的討論仍在繼續，討論證明特定產品的生物相似性或互換性所需的證據。請參閲我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告，第一部分，第1A項。風險因素—我們目前面臨着來自生物仿製藥和仿製藥的競爭，預計未來將面臨來自生物仿製藥和仿製藥的日益激烈的競爭。此類途徑的開發或實施出現延誤或不確定性，或現有監管途徑的變化，包括監管標準的退化，可能會導致我們的生物仿製藥產品延遲或難以獲得監管機構的批准，使我們承受意想不到的開發成本，或者以其他方式降低我們在生物仿製藥領域所作投資的價值。此外，我們無法預測任何潛在的立法或政策舉措將在多大程度上影響生物仿製藥的路徑，或者對我們的生物仿製藥開發、上市的生物仿製藥或我們追求任何生物仿製藥的可互換性名稱產生重大不利影響。此外，如果我們無法及時將生物仿製藥產品推向市場並獲得 “率先上市” 或其他優勢地位，那麼我們未來的生物仿製藥銷售、業務和經營業績可能會受到重大不利影響。

我們努力與其他公司、產品或技術合作或收購其他公司、產品或技術，整合公司運營或支持我們收購的產品或技術，可能不會成功，並可能導致意想不到的成本、延遲或無法實現交易的好處。

我們通過對內部研發和外部交易的大量投資來尋求創新，包括合作、夥伴關係、聯盟、許可、合資企業、兼併和收購（統稱為收購活動）。收購活動可能需要獲得監管部門的批准或其他不在我們控制範圍內的要求。監管機構的反壟斷審查以及美國和外國司法管轄區監管審批程序的變化可能會導致獲得批准的時間比預期的要長，根本無法獲得批准，或者包含繁瑣的條件，這可能會危害、延遲或減少收購給我們帶來的預期收益，並可能阻礙我們業務戰略的執行。無法保證會獲得此類監管或其他批准，也無法保證所有成交條件

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與我們的收購活動相關的要求將得到滿足或免除，這可能導致我們無法完成計劃中的收購活動。

收購活動複雜、耗時且昂貴，可能會導致意想不到的成本、延誤或其他與被收購的公司和業務與我們公司整合相關的運營或財務問題，這可能會轉移我們管理層對其他業務問題和機會的注意力，並限制此類交易在預期的時間範圍內或根本上充分實現此類交易的預期收益。我們可能會支付大量現金、承擔債務或發行股權證券來支付收購活動，這可能會分別對我們的流動性產生不利影響或導致股東稀釋。例如，我們於2023年3月2日發行的240億美元優先票據中獲得的資金，以及我們的40億美元定期貸款額度，一直是我們收購Horizon的主要付款來源。此外，在整合或留住新人員或整合我們收購的業務、產品或資產（包括相關技術、研究、開發和商業運營、合規計劃、製造、分銷和一般業務運營和程序以及ESG活動）方面的失敗或困難可能會影響我們實現交易收益和發展業務的能力，並可能導致我們產生資產減值或重組費用。這些和其他挑戰可能與我們收購Otezla、Five Prime Therapeutics, Inc.、Teneobio、ChemoCentryX、Horizon和/或我們與百濟神州和協和麒麟有限公司的合作或其他收購活動有關，這可能會對我們的業務、經營業績和股價產生重大不利影響。

我們可能無法實現收購Horizon的預期戰略收益，包括我們努力利用安進的全球影響力以及炎症和腎臟病學領域的商業和醫療能力來加速Horizon產品的收入增長。我們對Horizon產品未來收入增長的假設和估計可能被證明是不正確的。我們還可能面臨與罕見病藥物開發（例如爭取患者進行臨牀試驗和/或監管批准的挑戰）和報銷（例如獲得公共衞生系統對孤兒藥的報銷）相關的超出預期的挑戰。我們正在將Horizon業務整合到我們的業務中，包括大量複雜的運營和管理系統，以形成一個統一的合併公司，包括人力資源、知識產權管理、研發活動、財務、會計和內部控制流程和系統、銷售運營、產品分銷、商業化工作、信息和信息安全系統、合規計劃和政策、供應鏈系統和第三方關係（包括供應商和第三方製造商）。例如，Horizon為我們的業務增加了30多個合同製造組織（CMO）（包括一家生產KRYSTEXXA很大一部分股份的首席營銷官）®（pegloticase）受當前以色列和加沙衝突影響的以色列毒品）。通常，業務集成，尤其是我們對Horizon的集成，複雜、耗時且昂貴，我們可能會遇到意想不到的成本、延誤或其他運營或財務挑戰。這些整合工作還可能將我們的管理層的注意力和資源從其他業務運營上轉移開，這可能會在某種程度上幹擾我們的持續業務。未能成功將Horizon業務整合到我們的業務和/或實現其預期的戰略收益可能會導致我們產生重大的資產減值或重組費用，並可能對我們的業務、經營業績和股價產生重大不利影響。

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第 2 項。			未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

在截至2023年9月30日的三個月中，我們有一個未完成的股票回購計劃，根據該計劃，回購活動如下：

時期						總數 的股份 已購買						平均值 已支付的價格 每股						總數 購買的股票百分比 作為公開宣佈的計劃的一部分						最高美元 可能的價值 尚未購買 在該計劃下(1)
7 月 1 日至 31 日						—												—						$	6,979,263,848
8 月 1 日至 31 日						—												—						$	6,979,263,848
9 月 1 日至 30 日						—												—						$	6,979,263,848
總計						—												—

___________

(1)2022年10月，我們董事會將回購計劃的批准金額又增加了24億美元。

第 5 項			其他信息

交易安排

在截至2023年9月30日的三個月中， 本公司沒有任何董事或高級管理人員採用或終止了 “第10b5-1條交易安排” 或 “非規則10b5-1交易安排”，因為每個術語的定義都在S-K法規第408（a）項中。該公司已對其董事和高級管理人員的證券交易建立了控制措施，並允許不時使用第10b5-1條的交易安排。

第 6 項。			展品

請參考此處包含的展品索引。

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展品索引

展品編號						描述
2.1						安進公司和Celgene公司於2019年8月25日簽訂的資產購買協議。（於2019年8月26日作為8-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
2.1.1						安進公司與Celgene公司於2019年10月17日簽訂的資產購買協議的第1號修正案。（於2019年10月17日作為8-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
2.1.2						安進公司與Celgene公司於2019年10月17日簽訂的資產購買協議的第2號修正案。（於2020年2月12日作為截至2019年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
2.2						安進公司與其中所列各方於2019年11月21日簽訂的信函協議，內容涉及：處理與安進收購Otezla有關的某些產品庫存。（於2020年2月12日作為截至2019年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
2.3						安進公司和百時美施貴寶公司於2019年8月25日簽訂的不可撤銷擔保。（於2019年8月26日作為8-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
2.4						安進公司、Teneobio, Inc.、Tuxedo Merger Sub, Inc.和Fortis Advisors LLC於2021年7月27日簽訂的合併協議和計劃。（部分附錄之所以被省略，是因為它們都（i）不是重要信息，而且（ii）是公司視為私密或機密的信息）（作為2021年11月3日截至2021年9月30日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
2.5						ChemoCentryX, Inc.、Amgen Inc. 和 Carnation Merger Sub, Inc. 之間的合併協議和計劃於2022年8月3日生效（於2022年8月4日作為8-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
2.6						安進公司、Pillartree Limited和Horizon Therapeutics plc之間簽訂的截至2022年12月11日的交易協議。（於2022年12月12日作為8-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
2.7						截至2022年12月12日的規則2.7公告附錄3（條件附錄）。（於2022年12月12日作為8-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
3.1						安進公司重述的公司註冊證書（2013 年 3 月 6 日重申。）（於2013年5月3日作為截至2013年3月31日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
3.2						經修訂和重述的安進公司章程（經2016年2月15日修訂和重述。）（於 2016 年 2 月 17 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.1						普通股的股票證書表格，公司面值0.0001美元。（作為截至1997年3月31日的季度10-Q表的附錄於1997年5月14日提交，並以引用方式納入此處。）
4.2						契約形式，日期為1992年1月1日。（作為 1991 年 12 月 19 日提交的 S-3 表格註冊聲明的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.3						日期為 2008 年 2 月 15 日的辭職、任命和錄取協議。（作為 2008 年 2 月 28 日截至 2007 年 12 月 31 日年度 10-K 表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.4						第一份補充契約，日期為1997年2月26日。（1997 年 3 月 14 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.5						8-1/ 8% 的債券將於2097年4月1日到期。（1997 年 4 月 8 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.6						安進公司於1997年4月8日簽發的官員證書，該證書確定了一系列名為 “2097年4月1日到期的8份1/ 8％的債券”。（1997 年 4 月 8 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.7						契約，日期為2003年8月4日。（作為 S-3 表格註冊聲明的附錄於 2003 年 8 月 4 日提交，並以引用方式納入此處。）

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展品編號						描述
4.8						公司商業票據——作為發行人的安進公司、作為存託信託公司提名人的Cede & Co. 和作為支付代理人的北卡羅來納州花旗銀行之間的主票據。（於1998年5月13日作為截至1998年3月31日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.9						安進公司2007年5月30日的官員證書，包括該公司於2037年到期的6.375％優先票據的表格。（於 2007 年 5 月 30 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.10						安進公司日期為2008年5月23日的官員證書，包括該公司於2038年到期的6.90％的優先票據的表格。（於 2008 年 5 月 23 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.11						安進公司日期為2009年1月16日的官員證書，包括該公司於2039年到期的6.40％優先票據的表格。（於 2009 年 1 月 16 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.12						安進公司日期為2010年3月12日的官員證書，包括該公司2040年到期的5.75％優先票據的表格。（於 2010 年 3 月 12 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.13						安進公司日期為2010年9月16日的官員證書，包括該公司於2041年到期的4.95％優先票據的表格。（於 2010 年 9 月 17 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.14						安進公司2011年6月30日的官員證書，包括該公司於2042年到期的5.65％優先票據的表格。（於 2011 年 6 月 30 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.15						安進公司日期為2011年11月10日的官員證書，包括該公司於2041年到期的5.15％優先票據的表格。（於 2011 年 11 月 10 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.16						安進公司日期為2011年12月5日的官員證書，包括該公司2026年到期的5.50％優先票據的表格。（於 2011 年 12 月 5 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.17						安進公司日期為2012年5月15日的官員證書，包括該公司於2043年到期的5.375％優先票據的表格。（於 2012 年 5 月 15 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.18						安進公司日期為2012年9月13日的官員證書，包括該公司2029年到期的4.000％優先票據的表格。（於 2012 年 9 月 13 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.19						安進公司與作為受託人的紐約銀行梅隆信託公司於2014年5月22日簽訂的契約。（於 2014 年 5 月 22 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.20						安進公司日期為2014年5月22日的官員證書，包括該公司2024年到期的3.625％優先票據的表格。（於 2014 年 5 月 22 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.21						安進公司日期為2015年5月1日的官員證書，包括該公司2025年到期的3.125％優先票據和2045年到期的4.400％優先票據的表格。（於 2015 年 5 月 1 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.22						截至2016年2月25日的安進公司高管證書，包括該公司2026年到期的2.000％優先票據的形式。（於 2016 年 2 月 26 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.23						截至2016年6月14日的安進公司官員證書，包括該公司2048年到期的4.563％優先票據和2051年到期的4.663％優先票據的表格。（於 2016 年 6 月 14 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.24						截至2016年8月19日的安進公司高管證書，包括該公司2026年到期的2.600％優先票據的表格。（於 2016 年 8 月 19 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.25						截至2017年11月2日的安進公司高管證書，包括公司2027年到期的3.200％優先票據的形式。（於 2017 年 11 月 2 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.26						截至2020年2月21日的安進公司官員證書，包括公司2025年到期的1.900％優先票據、2027年到期的2.200％優先票據、2030年到期的2.450％的優先票據、2040年到期的3.150％優先票據和2050年到期的3.375％的優先票據的形式。（於2020年2月21日作為8-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）

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展品編號						描述
4.27						截至2020年5月6日的安進公司高管證書，包括該公司於2031年到期的2.300％優先票據的形式。（於 2020 年 5 月 6 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.28						截至2020年8月17日的安進公司高管證書，包括該公司2053年到期的2.770％優先票據的表格。（於2020年8月18日作為8-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.29						截至2021年8月9日的安進公司官員證書，包括公司2028年到期的1.650％優先票據、2032年到期的2.000％優先票據、2041年到期的2.800％優先票據和2052年到期的3.000％優先票據的表格。（於 2021 年 8 月 9 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.30						截至2022年2月22日的安進公司官員證書，包括公司2029年到期的3.000％優先票據、2032年到期的3.350％優先票據、2052年到期的4.200％優先票據和2062年到期的4.400％優先票據的形式。（於2022年2月22日作為8-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.31						截至2022年8月18日的安進公司官員證書，包括公司2029年到期的4.050％優先票據、2033年到期的4.200％優先票據和2053年到期的4.875％的優先票據的形式。（於2022年8月18日作為8-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.32						安進公司根據1934年《證券交易法》第12條註冊的證券的描述。（於2023年2月9日作為截至2022年12月31日年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.33						截至2023年3月2日的公司高管證書，包括公司2025年到期的5.250％優先票據、2026年到期的5.507％優先票據、2028年到期的5.150％優先票據、2030年到期的5.250％的優先票據、2033年到期的5.250％的優先票據、2053年到期的5.650％的優先票據和2063年到期的5.750％的優先票據的形式。（於 2023 年 3 月 2 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.1+						安進公司修訂並重述了2009年股權激勵計劃。（於2013年4月8日作為附表14A的最終委託聲明附錄C提交，並以引用方式納入此處。）
10.2+						安進公司第一修正案經修訂和重述的2009年股權激勵計劃，於2015年3月4日生效。（於2015年4月27日作為截至2015年3月31日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.3+						安進公司第二修正案經修訂和重述的2009年股權激勵計劃，於2016年3月2日生效。（於2016年5月2日作為截至2016年3月31日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.4+						安進公司經修訂和重述的2009年股權激勵計劃的股票期權協議授予形式。（經2022年12月12日修訂和重述。）（於2023年2月9日作為截至2022年12月31日年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.5+						安進公司經修訂和重述的2009年股權激勵計劃的限制性股票單位協議表格。（經2022年12月12日修訂和重述。）（於2023年2月9日作為截至2022年12月31日年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.6+						安進公司 2009 年績效獎勵計劃。（已於 2017 年 12 月 12 日修訂。）（於2018年2月13日作為截至2017年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.7+						安進公司 2009 年績效獎勵計劃的績效單位協議表格。（經修訂並於 2022 年 12 月 12 日恢復。）（於2023年2月9日作為截至2022年12月31日年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.8+						安進公司 2009 年董事股權激勵計劃。（經2020年10月21日修訂和重述。）（於2021年2月9日作為截至2020年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.9+						安進公司 2009 年董事股權激勵計劃的限制性股票單位協議表格。（經2019年12月11日修訂。）（於2020年2月12日作為截至2019年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）

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展品編號						描述
10.10+						Amgen 2009 董事股權激勵計劃的現金結算限制性股票單位協議表格。（經2019年12月11日修訂。）（於2020年2月12日作為截至2019年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.11+						安進公司補充退休計劃。（經修訂和重述，自 2013 年 10 月 16 日起生效。）（於2014年2月24日作為截至2013年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.11.1+						安進公司補充退休計劃的第一修正案，於2016年10月14日生效。（於2016年10月28日作為截至2016年9月30日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.11.2+						安進公司補充退休計劃的第二修正案，於2019年10月23日生效。（於2020年2月12日作為截至2019年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.11.3+						安進公司補充退休計劃的第三修正案於2021年10月20日生效。（於2022年2月16日作為截至2021年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.11.4+						安進公司補充退休計劃第四修正案，於2022年10月20日生效。（於2023年2月9日作為截至2022年12月31日年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.12+						修訂並重述了安進控制權變更遣散計劃。（經修訂和重述，自 2010 年 12 月 9 日起生效，隨後修訂於 2011 年 3 月 2 日生效。）（於2011年5月10日作為截至2011年3月31日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.13+						安進公司高管激勵計劃。（經修訂和重述，自2022年1月1日起生效。）（於2022年4月28日作為截至2022年3月31日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.14+						安進不合格遞延薪酬計劃。（經修訂和重述，自 2013 年 10 月 16 日起生效。）（於2014年2月24日作為截至2013年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.14.1+						安進不合格遞延薪酬計劃的第一修正案，於2016年10月14日生效。（於2016年10月28日作為截至2016年9月30日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.14.2+						安進不合格遞延薪酬計劃的第二修正案，於2020年1月1日生效。（於2020年2月12日作為截至2019年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.14.3+						安進不合格遞延薪酬計劃的第三修正案，自2022年1月1日起生效。 （於2022年2月16日作為截至2021年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.15+						安進公司和羅伯特·布拉德韋於2021年12月3日簽訂的飛機時間共享協議。（於2022年2月16日作為截至2021年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.16						定期貸款信貸協議，截至2022年12月22日，由作為行政代理人的安進公司、北卡羅來納州花旗銀行作為銀團代理人、北美花旗銀行、北美美國銀行、美國高盛銀行和瑞穗銀行有限公司作為牽頭安排人和賬簿管理人、美國高盛銀行和瑞穗銀行有限公司簽訂的定期貸款信貸協議作為文件代理人，以及其他銀行當事人。（於2022年12月22日作為8-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.17						第三份經修訂和重述的信貸協議，日期自2023年3月9日起，安進公司，其中的銀行指定北美花旗銀行為行政代理人，摩根大通銀行為銀團代理人。（於 2023 年 3 月 9 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.18						安進公司與Celltech R&D Limited於2002年5月10日簽訂的合作和許可協議（根據保密處理請求省略了部分附錄）和安進公司與Celltech R&D Limited合作和許可協議的第1號修正案（根據保密處理請求遺漏了部分附錄）。（於2013年7月31日作為截至2012年12月31日止年度的10-K/A表格附錄提交，並以引用方式納入此處。）

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展品編號						描述
10.18.1						安進公司與Celltech R&D Limited之間的合作和許可協議第2號修正案，自2016年11月14日起生效（根據保密處理請求，部分附件已被省略）。（於2017年2月14日作為截至2016年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.19						安進公司和UCB Celltech於2019年6月25日簽訂的信函協議（部分展品之所以被省略，是因為它們都（i）不是實質性的，（ii）如果公開披露將對競爭造成損害）。（於2019年7月31日作為截至2019年6月30日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.20						安進公司與百濟神州有限公司的全資子公司百濟神州瑞士有限公司於2019年10月31日簽訂的合作協議。（部分展品之所以被省略，是因為它們都（i）不是實質性的，而且（ii）如果公開披露會對競爭造成損害）。（於2020年2月12日作為截至2019年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.20.1						安進公司與百濟神州瑞士有限公司以及百濟神州有限公司於2022年4月20日簽訂的合作協議第一修正案。（部分展品之所以被省略，是因為它們都（i）不是實質性的，而且（ii）是公司視為私密或機密的信息。）（於2022年8月5日作為截至2022年6月30日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.20.2						合作協議第二修正案，自2023年2月26日起由安進公司和百濟神州瑞士有限公司與百濟神州有限公司簽訂（部分展品之所以被省略，是因為它們都（i）不是實質性的，而且（ii）是公司視為私密或機密的信息。）（於2023年4月28日作為截至2023年3月31日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.21						截至2019年10月31日，由百濟神州有限公司和安進公司之間提供的擔保。（於2020年2月12日作為截至2019年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.22						安進公司與百濟神州有限公司於2019年10月31日簽訂的股票購買協議。（部分展品之所以被省略，是因為它們都（i）不是實質性的，而且（ii）如果公開披露會對競爭造成損害）。（於2020年1月8日作為附表13D的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.22.1						百濟神州有限公司和安進公司於2019年12月6日簽訂的股份購買協議的第1號修正案（於2020年1月8日作為附表13D的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.22.2						重申了百濟神州有限公司和安進公司之間於2020年9月24日簽訂的股份購買協議第2號修正案（於2020年10月29日作為截至2020年9月30日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.22.3						百濟神州有限公司和安進公司於2023年1月30日簽訂的股份購買協議的第3號修正案（於 2023 年 1 月 31 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.23						安進公司與阿斯利康製藥有限責任公司的全資子公司阿斯利康合作風險投資有限責任公司於2012年3月30日簽訂的合作協議（部分展品之所以被省略，是因為它們都（i）不是實質性的，而且（ii）是公司視為私密或機密的信息。）（於2022年8月5日作為截至2022年6月30日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.23.1						安進公司、阿斯利康合作風險投資有限責任公司和阿斯利康製藥有限責任公司於2014年10月1日對合作協議的第1號修正案（部分展品之所以被省略，是因為它們都（i）不是實質性的，而且（ii）是公司視為私密或機密的信息。）（於2022年8月5日作為截至2022年6月30日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.23.2						安進公司與阿斯利康合作風險投資有限責任公司於2012年3月30日分別於2016年5月2日和27日以及10月2日、2018年1月31日和2020年5月15日簽訂的合作協議的第2至6號修正案（部分展品之所以被省略，是因為它們都（i）不是實質性的，而且（ii）如果公開披露會對競爭造成損害。）（於2020年7月29日作為截至2020年6月30日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）

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展品編號						描述
10.23.3						安進公司與阿斯利康合作風險投資有限責任公司於2020年12月17日簽訂的合作協議的第7號修正案（部分展品之所以被省略，是因為它們都（i）不是實質性的，而且（ii）如果公開披露會對競爭造成損害。）（於2021年2月9日作為截至2020年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.23.4						安進公司與阿斯利康合作風險投資有限責任公司於 2021 年 11 月 19 日簽訂的合作協議第 8 號修正案（部分展品之所以被省略，是因為它們都（i）不是實質性的，而且（ii）是公司視為私密或機密的信息。）（於2022年2月16日作為截至2021年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.24						安進公司與協和麒麟有限公司之間於 2021 年 6 月 1 日簽訂的許可和合作協議（部分展品之所以被省略，是因為它們都（i）不是實質性的，而且（ii）如果公開披露會對競爭造成損害）。（於2021年8月4日作為截至2021年6月30日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
31*						規則 13a-14 (a) 認證。
32**						第 1350 節認證。
101.INS						內聯 XBRL 實例文檔-該實例文檔不出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在內聯 XBRL 文檔中。
101.SCH*						內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。
101.CAL*						內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。
101.DEF*						內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。
101.LAB*						內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。
101.PRE*						內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。
104						封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）。

____________________________

（* = 隨函提交）

（** = 隨函提供，並非 “提交” 經修訂的1934年《證券交易法》第18條的目的）

（+ = 管理合同或補償計劃或安排）

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簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排下列簽署人代表其簽署本季度報告，並獲得正式授權。

安進公司

（註冊人）

日期：

2023 年 10 月 31 日

來自：

/S/彼得 H. 格里菲斯

彼得·H·格里菲斯

執行副總裁兼首席財務官

（首席財務官）

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