錯誤--12-29財年20190000200406P3Y0.0200.0200.0100.0102480000002260000003.323.543.7511432000000043200000003119843000311984300031198430001000000000750000000750000000150000000010000000005000000001000000000750000000750000000150000000010000000005000000000.00250.006500.00890.011250.011500.01650.01650.018750.01950.02050.02250.02450.02450.026250.0290.02950.02950.033750.034000.035000.03550.03550.036250.0370.03750.030.043750.0450.0450.04750.04850.04950.0550.05850.05950.06730.06950.002500.006500.011500.01650.01650.01950.02050.02250.02450.02450.026250.0290.02950.02950.033750.034000.035000.03550.03550.036250.0370.03750.030.043750.0450.0450.04850.04950.0550.05850.05950.06730.0695未來12個月0.211.141.141.141.141.141.26361.10961.10961.10961.10961.10961.2987100000010000002020-09-102019-09-122360000001900000083000000400000022200000019100000070000000270000009600000000002000000200000000P20YP30YP13YP10YP20YP2YP3Y131.94115.6758.65100.0672.54141.06129.5166.07101.8790.4400002004062018-12-312019-12-2900002004062020-02-1000002004062019-06-300000200406JNJ:A1.150 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美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格:10-K
|
| |
☑ | 根據1934年《證券交易法》第13節提交的年度報告
|
截至本財政年度止2019年12月29日
或
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☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的過渡報告 在從歐洲過渡到歐洲的過渡期,美國從歐洲過渡到歐洲 |
佣金文件編號1-3215
強生
(註冊人的確切姓名載於其章程)
|
| | |
新澤西 | | 22-1024240 |
(成立為法團的國家) | | (國際税務局僱主身分證號碼) |
One Johnson&Johnson Plaza 新澤西州新不倫瑞克 | | 08933 |
(主要執行辦公室地址) | | (郵政編碼) |
強生廣場一號
新不倫瑞克, 新澤西 08933
(主要執行辦公室地址)
註冊人的電話號碼,包括區號:(732) 524-0400
根據ACT第12(B)節登記的證券
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每個班級的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值1.00美元 | JNJ | 紐約證券交易所 |
債券利率0.250,2022年1月到期 | JNJ | 紐約證券交易所 |
債券利率0.650,2024年5月到期 | JNJ | 紐約證券交易所 |
債券利率5.50%,2024年11月到期 | JNJ | 紐約證券交易所 |
債券利率1.150,將於2028年11月到期 | JNJ | 紐約證券交易所 |
債券利率1.650,2035年5月到期 | JNJ | 紐約證券交易所 |
用複選標記表示註冊人是否為證券法規則第405條所界定的知名經驗豐富的發行人。是 þ不是,不是,不是。o
用複選標記表示註冊人是否不需要根據《交易法》第13節或第15(D)節提交報告。o 不是 þ
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了《交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是 þ不是,不是,不是。o
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條要求提交的每個交互數據文件。是 þ不是,不是,不是。o
通過複選標記來確定註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型報告公司還是新興成長型公司。請參閲《交易法》第12 b-2條中“大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
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| 大型加速文件服務器 | ☑ | 加速文件管理器 | ☐ |
| 非加速文件服務器 | ☐ | 規模較小的報告公司 | ☐ |
| 新興成長型公司 | ☐ | | |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。o
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》規則第12b-2條所定義)。☐不是,不是,不是。þ
參考截至註冊人最近完成的第二財政季度最後一個工作日普通股最後一次出售價格計算,非關聯公司持有的普通股的總市值約為 $368十億.
2020年2月10日,有 2,634,721,257已發行普通股。
以引用方式併入的文件
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第一部分和第三部分: | 註冊人在註冊人財年結束後120天內提交的2019年年度股東大會委託聲明的部分內容(“委託聲明”)通過參考本10-K表格報告(本“報告”)納入其中。 |
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項目 | | 頁面 |
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第I部分 |
1 | 業務 | 1 |
| 一般信息 | 1 |
| 業務細分 | 1 |
| 地理區域 | 2 |
| 原材料 | 2 |
| 專利 | 2 |
| 商標 | 3 |
| 季節性 | 3 |
| 競爭 | 3 |
| 環境 | 3 |
| 監管 | 3 |
| 可用信息 | 4 |
1A. | 風險因素 | 6 |
1B. | 未解決的員工意見 | 11 |
2 | 屬性 | 11 |
3 | 法律訴訟 | 12 |
4 | 煤礦安全信息披露 | 12 |
| 註冊人的行政人員 | 12 |
|
第II部 |
5 | 註冊人普通股市場、相關股東事項與發行人購買股權證券 | 15 |
6 | 選定的財務數據 | 16 |
7 | 管理層對經營業績和財務狀況的討論與分析 | 17 |
7A. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 33 |
8 | 財務報表和補充數據 | 34 |
9 | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 109 |
9A. | 控制和程序 | 109 |
9B. | 其他信息 | 109 |
|
第III部 |
10 | 董事、高管與公司治理 | 109 |
11 | 高管薪酬 | 110 |
12 | 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項 | 110 |
13 | 某些關係和相關交易,以及董事的獨立性 | 110 |
14 | 首席會計師費用及服務 | 110 |
|
第IV部 |
15 | 展品和財務報表附表 | 111 |
16 | 表格10-K摘要 | 111 |
| 簽名 | 112 |
| 展品索引 | 114 |
有關前瞻性陳述的警示説明
本年度報告採用10-K表格 而強生的其他公開文件包含《1995年美國私人證券訴訟改革法》中安全港條款所指的“前瞻性陳述”。強生及其子公司(“本公司”)的管理層和代表也可不時作出前瞻性陳述。前瞻性陳述不嚴格地與歷史或當前事實相關,反映管理層對未來的假設、觀點、計劃、目標和預測。前瞻性陳述可以通過使用諸如“計劃”、“預期”、“將”、“預期”、“估計”和其他類似含義的詞語來識別,這些詞語與對未來經營的討論、預期的經營結果和財務業績、計劃中的收購和處置的影響、公司的增長戰略、產品開發、監管批准、市場地位和支出等有關。
由於前瞻性陳述是基於對未來事件的當前信念、預期和假設,它們會受到難以預測的不確定性、風險和變化的影響,其中許多不是公司所能控制的。投資者應該意識到,如果基本假設被證明是不準確的,或者已知或未知的風險或不確定因素成為現實,公司的實際結果和財務狀況可能與其前瞻性陳述中明示或暗示的預期和預測大不相同。因此,我們告誡投資者不要依賴這些前瞻性陳述。風險和不確定性包括但不限於:
產品開發、市場成功和競爭的相關風險
| |
• | 創新和開發新的和改進的產品和技術所固有的挑戰和不確定性,公司的持續增長和成功依賴於這些挑戰和不確定性,包括臨牀結果的不確定性、對現有臨牀數據的額外分析、獲得監管批准、健康計劃覆蓋範圍和客户准入以及最初和持續的商業成功; |
| |
• | 公司在美國和其他重要市場獲得和保護新產品和現有技術的充分專利和其他知識產權的能力面臨挑戰; |
| |
• | 專利到期的影響,通常是引入競爭的生物仿製藥和仿製藥,以及由此造成的收入和市場份額損失; |
| |
• | 競爭對手和其他尋求推出競爭性仿製藥、生物仿製藥或其他產品的人對公司專利的挑戰日益激烈和頻繁,法院、美國專利和商標局和其他決策者對此類挑戰的接受程度增加,可能導致失去市場排他性,相關產品的銷售額比預期更快地迅速下降; |
| |
• | 在研究和開發新的和改進的產品、工藝和技術方面的競爭,這可能導致產品和工藝過時; |
| |
• | 競爭性地與第三方就產品和技術的合作、許可、開發和營銷協議達成協議; |
| |
• | 基於競爭對手獲得的成本效益、產品性能、技術進步和專利的競爭;以及 |
| |
• | 指控公司的產品侵犯了第三方的專利和其他知識產權,這可能會對公司銷售相關產品的能力產生不利影響,並要求支付金錢賠償和未來的特許權使用費。 |
與產品責任、訴訟和監管活動相關的風險
| |
• | 產品功效或安全問題,無論是否基於科學證據,可能導致產品撤回、召回、美國食品和藥物管理局(或國際同行)的監管行動、銷售額下降、聲譽損害、訴訟費用增加和股價影響; |
| |
• | 對公司不利的重大訴訟或政府行動的影響,包括銷售額下降和聲譽損害,包括與藥品營銷實踐和合同戰略有關的產品責任索賠和指控; |
| |
• | 不利判決或和解的影響以及與法律訴訟有關的準備金是否充足,包括專利訴訟、產品責任、人身傷害索賠、證券集體訴訟、政府調查、僱傭和其他法律訴訟; |
| |
• | 政府機構和州總檢察長加強了對保健行業的審查,導致了調查和起訴,這可能帶來重大的民事和刑事處罰,包括但不限於禁止從事政府業務; |
| |
• | 未能履行McNeil-PPC,Inc.同意法令或與政府或政府機構達成的任何其他合規協議中的合規義務,這可能導致重大制裁; |
| |
• | 影響美國國內和國際業務的適用法律和條例的可能變化,包括:新產品的批准;許可和專利權;保健品的銷售和推廣;保健品和服務的獲得、報銷和定價;環境保護和原材料採購; |
| |
• | 遵守當地法規和法律,這些法規和法律可能限制公司在相關市場製造或銷售其產品的能力,包括遵守醫療器械報告法規和其他要求,如歐盟的醫療器械法規; |
| |
• | 國內和國際税收法律和法規的變化,包括與美國的《減税和就業法案》、瑞士的《聯邦税改法案》和AHV融資相關的變化,世界各地税務機關加強審計審查,以及可能超過現有準備金的額外税收負債;以及 |
| |
• | 財務會計準則委員會發布新的或修訂的會計準則和證券交易委員會的規定。 |
與公司戰略舉措和醫療市場趨勢相關的風險
| |
• | 醫療成本控制的趨勢造成的定價壓力,包括醫療服務提供者和其他市場參與者之間的持續整合,管理醫療的趨勢,政府日益成為醫療費用的主要支付者的轉變,尋求降低成本的醫療市場的重要新進入者,以及政府對公司的壓力,要求其自願降低成本和價格上漲; |
| |
• | 由於經濟困難和預算限制,個人、機構和政府購買者購買保健產品和服務的支出模式受到限制; |
| |
• | 公司實現增長戰略的能力面臨的挑戰,包括通過外部來源的創新,如開發合作、戰略收購、許可和營銷協議,以及任何此類外部安排由於競爭壓力而可能增加的成本; |
| |
• | 公司任何計劃或完成的收購或剝離的預期戰略利益和機會可能無法實現或可能需要比預期更長的時間才能實現;以及 |
| |
• | 與過去和正在進行的重組行動有關的預期效益和機會可能無法實現或可能需要比預期更長的時間才能實現。 |
與經濟狀況、金融市場和國際化經營相關的風險
| |
• | 通貨膨脹以及利率和貨幣匯率波動的影響,以及這種波動對收入、費用和由此產生的利潤率的潛在影響; |
| |
• | 美國和其他國家進出口和貿易法律、法規和政策的可能變化,包括任何增加的貿易限制或關税以及可能的藥品再進口立法; |
| |
• | 國際經濟體的金融不穩定、主權風險、可能實施的政府控制和限制性經濟政策以及不穩定的國際政府和法律制度對國際業務的影響; |
| |
• | 全球氣候變化、極端天氣和自然災害,可能會影響對公司產品和服務的需求,導致製造和分銷網絡中斷,改變供應鏈中商品和服務的可用性,並影響公司產品和運營的整體設計和完整性;以及 |
| |
• | 武裝衝突和恐怖主義襲擊在美國和世界其他地區的影響,包括社會和經濟混亂以及金融和其他市場的不穩定。 |
與供應鏈和運營相關的風險
| |
• | 在內部通過第三方供應商或在供應鏈內製造的困難和延誤,可能導致自願或非自願的業務中斷或關閉、產品短缺、從市場上撤回或暫停產品以及可能的監管行動; |
| |
• | 中斷和破壞公司的信息技術系統或公司供應商的系統,可能導致聲譽、競爭、運營或其他業務損害,以及財務成本和監管行動; |
| |
• | 依賴複雜的全球供應鏈以及生產和分銷流程,並受到越來越多的監管要求的影響,這可能會對公司產品所用材料的供應、來源和定價產生不利影響;以及 |
| |
• | 與全球供應鏈重組行動(包括本公司與捷普的交易)相關的預期利益和機會可能無法實現或可能需要比預期更長的時間才能實現,包括任何需要獲得相關監管機構的批准。與宣佈的全球供應鏈行動相關的中斷可能會對公司產品所用材料的供應和採購產生不利影響。 |
投資者還應仔細閲讀本年度報告(Form 10-K)第1A項中描述的風險因素,以瞭解對某些風險的描述,這些風險可能會導致公司的實際結果與其前瞻性陳述中所表達的大不相同。投資者應明白,不可能預測或確定所有這些因素,不應認為上述和第1A項中的風險是所有潛在風險和不確定因素的完整陳述。公司不承諾公開更新任何可能不時作出的前瞻性陳述,無論是由於新信息或未來事件或發展的結果。
第I部分
一般信息
強生公司及其子公司(公司)在全球擁有約132,200名員工,從事醫療保健領域廣泛產品的研發、製造和銷售。強生公司是一家控股公司,其運營公司在世界幾乎所有國家開展業務。該公司的主要重點是與人類健康和福祉相關的產品。強生公司於1887年在新澤西州成立。
強生公司執行委員會是負責公司戰略運營和資源分配的主要管理集團。該委員會監督和協調公司三個業務部門的活動:消費品、製藥和醫療設備。在委員會提供的戰略參數範圍內,美國和國際運營公司的高級管理團隊各自負責自己的戰略計劃和這些公司的日常運營。除有限的例外情況外,業務部門內的每個子公司都由所在國家的居民管理。
業務細分
該公司分為三個業務部門:消費品、製藥和醫療設備。本項目所需的補充資料在本報告“項目7.管理層對經營業績和財務狀況的討論和分析”項下,以及本報告項目8“合併財務報表附註”的附註18“業務和地理領域”下,通過對分部和經營業績的敍述性和表格描述納入本報告。
消費者
消費者部門包括一系列專注於美容、非處方藥品、嬰兒護理、口腔護理、女性健康和傷口護理市場的個人保健產品。美容界的主要品牌包括AVEENO®;清理文件(&C)®; CI博士:LABO®;露珠藻屬®和OGX®產品線。非處方藥包括泰諾這個大家族®撲熱息痛產品;蘇達菲®感冒、流感和過敏產品;苯那曲利®和ZYRTEC®過敏性產品;馬特林®IB布洛芬產品;尼古丁®美國以外的戒煙產品;Zarbee‘s Naturals®還有百事可樂®酸迴流產品系列。嬰兒護理包括約翰遜夫婦的®和AVEENO寶貝®一系列產品。口腔護理包括李斯特林®產品線。北美以外的主要女性健康品牌都是免費的®無憂無慮®衞生巾和婦產科醫生。®衞生棉條品牌。傷口護理品牌包括創可貼®品牌粘合繃帶和新孢菌素®急救產品線。這些產品面向公眾銷售,並在網上銷售,並銷往世界各地的零售店和分銷商。
製藥業
製藥部分集中在六個治療領域:免疫學(例如類風濕性關節炎、炎症性腸道疾病和牛皮癬)、感染性疾病(例如艾滋病毒/艾滋病)、神經科學(例如情緒障礙、神經退行性疾病和精神分裂症)、腫瘤學(例如前列腺癌和血液系統惡性腫瘤)、心血管和新陳代謝(例如血栓形成和糖尿病)以及肺高血壓(例如肺動脈高壓)。這一細分市場的藥品直接分銷給零售商、批發商、醫院和醫療保健專業人員用於處方使用。製藥部門的主要產品包括:Remicade®(英夫利昔單抗),一種治療多種免疫介導的炎症性疾病的藥物;辛波尼®(戈利木單抗),一種用於中度至重度類風濕性關節炎、活動性銀屑病關節炎、活動性強直性脊柱炎和中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人的皮下治療藥物; SIMPONI ARIA®(Golimumab),一種靜脈治療成人中重度類風濕性關節炎、活動期銀屑病關節炎和活動期強直性脊柱炎的藥物;Stelara®(Ustekinumab),用於治療成人和兒童中重度斑塊型牛皮癬、成人活動性牛皮癬關節炎、成人中度至重度活動性克羅恩病和治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎;® (Guselkumab),一種治療成人中重度斑塊型銀屑病的藥物;EDURANT®(利培韋林),百憂解®(達魯那韋)和Prezcobix®/REZOLSTA®(darunavir/cobicistat),治療人類免疫缺陷病毒(HIV-1)的抗逆轉錄病毒藥物,與其他抗逆轉錄病毒產品和SYMTUZA聯合®(達魯那韋/鈷鈉/恩曲他濱/替諾福韋丙氨酰胺),治療艾滋病毒的每日一次單片療法;Concerta®(鹽酸哌酸甲酯)緩釋片CII,治療注意缺陷多動障礙®公司簡介®(帕利培酮棕櫚酸酯),用於治療成人精神分裂症和分裂情感障礙;®/特雷維克塔®(棕櫚酸帕利哌酮),用於治療已充分接受INVEGA SUSTENNA治療的精神分裂症患者®至少4個月; RISPERDAL CONSTA®(利培酮長效注射劑),用於治療精神分裂症和
成人雙相情感障礙的維持治療®(阿比特龍),一種治療轉移性去勢抵抗前列腺癌(CRPC)和轉移性高危去勢敏感型前列腺癌的藥物;®(Ibrutinib),治療某些B細胞惡性腫瘤或血癌、慢性移植物抗宿主病和Waldenström‘s巨球蛋白血癥;DARZALEX®(Daratumab),一種治療復發/難治性多發性骨髓瘤的藥物;Velade®(Bortezomib),治療多發性骨髓瘤套細胞淋巴瘤;Procrit®/Eprex®(Epoetin Alfa),一種治療化療引起的貧血和慢性腎臟疾病的藥物;XARELTO®利伐沙班(Rivaroxaban),一種口服抗凝劑,用於預防接受髖關節或膝關節置換手術的患者的深靜脈血栓(DVT),可能導致肺血栓(PE),降低非瓣膜性心房顫動患者中風和系統性血栓的風險,並用於治療和減少DVT和PE的復發風險;INVOKANA®(Canagliflzin),用於治療成人2型糖尿病;®/VOKANAMET®(Canagliflzin/二甲雙胍),固定劑量的Canagliflzin和鹽酸二甲雙胍的聯合療法,用於治療成人2型糖尿病;以及INVOKAMET®XR(Canagliflzin/鹽酸二甲雙胍緩釋劑),每日一次,固定劑量的Canagliflzin和鹽酸二甲雙胍緩釋劑聯合療法,用於治療成人2型糖尿病;Opsum®(Macitentan)作為單一療法或聯合療法,用於長期治療肺動脈高壓(PAH);UPTRAVI®(Selexipag),唯一被批准的口服選擇性IP受體激動劑,靶向PAH中的前列環素途徑。其中許多藥物是與戰略合作伙伴合作開發的,或者從其他公司獲得許可,並保持積極的生命週期開發計劃。
醫療器械
醫療設備部門包括廣泛用於整形外科、外科、介入解決方案(心血管和神經血管)和眼睛健康領域的產品。這些產品分銷給批發商、醫院和零售商,主要由醫生、護士、醫院、眼科護理專業人員和診所在專業領域使用。這些產品包括骨科產品;普通外科、生物外科、內科機械和能源產品;治療心血管疾病的電生理產品;以及與白內障和激光屈光手術有關的一次性隱形眼鏡和眼科產品等視力產品。
地理區域
強生公司及其子公司(本公司)在全球擁有約132,200名員工,從事醫療保健領域各種產品的研發、製造和銷售。該公司在世界上幾乎所有國家開展業務,主要專注於與人類健康和福祉相關的產品。
在國際業務中製造和銷售的產品包括上面在“商業和消費者的細分市場”、“醫藥”和“醫療器械”中描述的許多產品。然而,國際商務的主要市場、產品和分配方式因國家和文化的不同而不同。在國際業務中銷售的產品包括在美國開發的產品和海外子公司開發的產品。
在美國以外的一些國家的投資和活動比可比的美國投資活動面臨更高的風險,因為投資和商業環境可能受到國際經濟體金融不穩定、限制性經濟政策以及政治和法律體系不確定性的影響。
原材料
對公司業務至關重要的原材料通常可以從多種來源輕鬆獲得。在有例外的情況下,暫時無法獲得該等原材料不太可能對本公司的財務業績產生重大不利影響。
專利
該公司的子公司在可能的情況下對其產品和工藝進行了專利保護。他們在美國和其他國家/地區擁有或獲得許可,擁有大量與他們的產品、產品用途、配方和製造工藝相關的專利,這些專利被認為總體上對公司的業務運營具有重要意義。該公司的子公司面臨來自第三方的專利挑戰,包括在適用的專利到期之前,尋求製造和銷售該公司主要藥品的仿製藥和生物相似版本的挑戰。涉及公司專利和其他知識產權的重大法律程序和要求見附註21,“法律程序-本報告項目8所列合併財務報表附註中的“知識產權”。
公司最大的產品Stelara的銷售®(Ustekinumab),約佔公司2019財年總收入的7.8%。因此,與該產品相關的專利被認為對公司具有重大意義。
有一套授予的專利專門與Stelara有關®。這套專利由強生的全資子公司揚森生物科技公司擁有。這些專利在美國和美國以外的許多國家都有效。在美國,由於專利期限的延長和調整,這組專利的最新預計到期日期為2023年。在歐洲大部分地區,由於補充保護證書(專利期延長),這組專利的最新預計到期日是2024年。在大多數其他國家,最新的預計到期日是2021年。
除了在免疫學市場上與Stelara競爭之外®,該公司目前正在營銷SIMPONI®(Golimumab)和SIMPONI ARIA®(Golimumab),下一代免疫產品。與這些產品相關的專利已經生效,由於專利期限的延長和調整,預計美國的最新到期日為2024年。該公司還銷售Remicade®(英夫利昔單抗)在免疫學市場,這是該公司的第二大產品。該產品的專利已經到期,美國食品和藥物管理局於2016年批准了第一款英夫利昔單抗生物相似產品在美國銷售,自那以來,許多此類產品已經推出。更廣泛地描述與Remicade相關的專利的法律問題®,見附註21“法律訴訟-知識產權-藥品-補救®本報告項目8所列合併財務報表附註的“相關案例”。
商標
該公司的子公司已經採取了以商標銷售其產品的做法,並通過所有可用的手段獲得對這些商標的保護。這些商標通過在美國和銷售此類產品的其他國家/地區的註冊而受到保護。該公司認為這些商標在其業務運營中具有重大意義。
季節性
全球銷售額並沒有反映出任何明顯的季節性;然而,每年第四季度的支出都比其他季度要高。這反映了支出決策的增加,主要是廣告和研發活動。
競爭
在所有的產品線中,該公司的子公司與當地和全球的公司競爭。所有產品線都存在競爭,而不管所涉競爭公司的數量和規模如何。內部和外部來源的研究競爭,涉及新的和現有的產品和工藝的開發和改進,尤其重要。新產品和創新產品的開發以及保護公司產品組合的基本知識產權對公司在所有業務領域取得成功至關重要。競爭環境要求對持續研究進行大量投資。此外,開發和維護客户對公司消費產品的需求涉及大量廣告和促銷支出。
環境
該公司受到各種美國和國際環境保護措施的約束。本公司相信,其業務在所有重大方面均符合適用的環境法律及法規。公司遵守這些要求的情況在過去一年沒有改變,預計不會對其資本支出、現金流、收益或競爭地位產生重大影響。
監管
在開展業務的國家,公司的業務受到不同程度的政府監管,總的趨勢是越來越嚴格的監管和執行。我們受到昂貴而複雜的美國和外國法律和政府法規的約束,任何不利的監管行動都可能對我們的財務狀況和業務運營產生實質性的不利影響。在美國,藥品、器械和化粧品行業長期以來一直受到多個聯邦和州機構的監管,主要是在產品安全、療效、製造、廣告、標籤和安全報告方面。美國食品和藥物管理局(FDA)行使廣泛的監管權力,繼續導致FDA批准新藥和設備所需的測試和文件數量增加,產品引進費用也相應增加。類似的趨勢在美國以外的主要市場也很明顯。歐洲和其他國家的新醫療器械監管框架和新的隱私監管就是這種加強監管的例子。
本公司經營範圍內的監管機構擁有行政權力,可能會對其採取行動,如撤回產品、召回、扣押產品以及其他民事和刑事制裁。在某些情況下,本公司的子公司可能會認為發起產品召回是明智的。
FDA和全球各地的監管機構也在增加執法活動。如果美國FDA得出結論認為我們沒有遵守適用的法律或法規,或者我們的任何藥物或醫療器械無效或構成不合理的健康風險,美國FDA可以禁止此類產品,扣留或扣押摻假或品牌錯誤的產品,命令召回、維修、更換或退款此類產品,拒絕批准未決的營銷授權申請或要求外國政府提供出口證書,和/或要求我們通知保健專業人員和其他人產品存在對公眾健康造成重大損害的不合理風險。美國FDA還可能評估針對我們、我們的官員或員工的民事或刑事處罰,並在全公司範圍內實施經營限制,或禁止和/或限制某些導致違反適用法律的行為。美國FDA也可能向美國司法部建議起訴。任何不利的監管行動,取決於其規模,可能會限制我們有效地營銷和銷售我們的產品,並限制我們獲得未來批准或批准的能力,並可能導致我們的業務做法和運營發生重大變化。在我們開展業務的不同國家都有同等的執行機制。
人類保健費用一直是並將繼續是世界各地政府機構和立法機構研究、調查和監管的主題。在美國,各州、監管機構和國會一直將注意力集中在藥品價格和利潤以及鼓勵醫生為特定藥物開處方或推薦、使用或購買特定醫療器械的項目上。人們越來越關注醫療保健公司和醫療保健提供者之間的互動,各種透明度的法律和法規要求披露公司和醫療保健提供者之間的財務關係。付款人已成為市場上的一股更強大的力量,人們越來越重視藥品和醫療器械的定價、適當的藥品和醫療器械的使用以及一般保健的質量和成本。
美國政府機構繼續努力廢除和修改2010年通過的患者保護和平價醫療法案(ACA)的條款。例如,聯邦立法廢除了ACA的個人強制税懲罰以及對慷慨的僱主贊助的醫療計劃的税收;CMS開始允許各州對醫療補助擴大計劃覆蓋的人施加工作要求;對保險公司的某些聯邦補貼已經結束;某些不提供ACA全部福利的短期保險計劃被允許延長期限。其中一些變化正在美國法院受到挑戰,因此它們的長期影響仍不確定。美國政府還繼續建議和實施對Medicare Part D福利的更改,包括保險缺口和福利災難性階段的製造商折扣規模。這種不斷變化的聯邦格局對美國醫療行業既有積極的影響,也有消極的影響,聯邦法律的各種條款以及這些法律的潛在修改或廢除最終將如何影響該行業仍有很大不確定性。
此外,醫療保健行業的商業行為受到了政府機構和州總檢察長的日益嚴格的審查,特別是在美國,由此產生的調查和起訴可能會帶來重大的民事和刑事處罰。
此外,公司依賴全球供應鏈,生產和分銷流程複雜,受到越來越多的監管要求,並可能面臨意外變化,如英國退歐導致的變化,這些變化可能會影響公司產品所用材料的來源、供應和定價。這些過程還需要複雜而漫長的監管審批。
可用信息
公司的主要網站地址是Www.jnj.com。公司的所有美國證券交易委員會備案文件也可在公司網站上查閲,網址為Www.investor.jnj.com/sec.cfm,在以電子方式提交或提供給美國證券交易委員會後,在合理可行的範圍內儘快提交。所有美國證券交易委員會備案文件也可在美國證券交易委員會網站上查閲,網址為Www.sec.gov.
投資者和公眾應注意,該公司還在以下地址公佈信息Www.factsaboutourprescriptionopioids.com和Www.factsabouttalc.com。我們使用這些網站與投資者和公眾就我們的產品、訴訟和其他事項進行溝通。我們向這些網站發佈的信息可能被視為重要信息。因此,我們鼓勵投資者和其他對公司感興趣的人查看這些網站上發佈的信息,並與Www.jnj.com,該公司的 美國證券交易委員會文件、新聞稿、公開電話會議和網絡廣播。
此外,重訂的公司註冊證書、附例、審計委員會、薪酬及福利委員會、提名董事及公司管治委員會、監管合規委員會及科學、技術及可持續發展委員會的章程,以及公司的公司管治原則、商業行為守則(僱員)、董事會成員及行政人員的商業行為守則及道德守則,以及其他公司管治資料,可於Www.investor.jnj.com/gov.cfm並將免費提供給提交書面請求的任何股東,如
如上所述。有關的信息Www.jnj.com, Www.factsaboutourprescriptionopioids.com和Www.factsabouttalc.com不是,也不會被視為本報告的一部分,也不會被納入公司提交給美國證券交易委員會的任何其他文件中。
公司面臨着許多難以預測的不確定性和風險,其中許多超出了公司的控制範圍。除了本報告中的其他信息和公司向SEC提交的其他文件外,投資者還應仔細考慮以下因素。投資者應注意,不可能預測或識別所有這些因素,以下內容並不意味着對所有潛在風險或不確定性的完整討論。如果已知或未知的風險或不確定性成為現實,公司的業務,經營業績或財務狀況可能會受到不利影響,可能是重大的。
公司製藥和醫療器械領域的全球銷售可能會受到醫療改革和不斷增加的定價壓力的負面影響。
該公司藥品和醫療設備產品的銷售受到政府醫療保健計劃、私人保險計劃和管理護理組織等第三方付款人報銷的重大影響。作為控制醫療成本的各種努力的一部分,這些支付者正在對產品報銷價格施加下行壓力。在美國,代表聯邦醫療保險、醫療補助和私營部門受益人進行談判的實體的購買力增加,部分原因是醫療保健提供者之間的持續整合,可能會導致進一步的定價壓力。此外,更嚴格的政治審查可能會帶來額外的定價壓力。在美國以外的許多主要市場,包括歐盟和日本,政府普遍參與為醫療保健提供資金,並在這方面直接或間接地實施價格控制,限制對該公司產品的獲取或補償,或降低其知識產權保護的價值。
公司面臨重大法律訴訟,可能導致鉅額費用、罰款和聲譽損害。
在正常業務過程中,強生及其子公司面臨眾多索賠和訴訟,涉及專利糾紛、產品責任以及其產品銷售、營銷和定價行為違反各種反壟斷、不公平貿易行為和/或消費者保護法等各種問題。其中最重要的訴訟程序載於本報告第8項所列合併財務報表附註下的附註21“法律訴訟”。一般來説,訴訟,特別是證券、衍生品訴訟、集體訴訟和多地區訴訟,可能代價高昂且具有破壞性。其中一些問題可能包括數以千計的原告,或者可能被確定為集體訴訟,可能涉及尋求鉅額和/或不確定金額的各方,包括懲罰性或懲罰性損害賠償,並可能在幾年內懸而未決。例如,該公司是許多因使用含有滑石粉的身體粉末而引起的訴訟的被告,主要是約翰遜®嬰兒爽身粉,以及該公司阿片類藥物的銷售、製造和營銷。 雖然該公司認為它在這些問題上擁有堅實的辯護理由,但預測訴訟的最終結果是不可行的。本公司未來可能會因這些事宜的和解或判決而被要求支付鉅額款項,可能超過應計項目,包括本公司可能須與其他被告承擔連帶責任的事宜。在任何報告期內,解決或增加一個或多個此類事項的應計項目,可能會對本公司在該期間的經營業績和現金流產生重大不利影響。此外,由於成本和可獲得性因素,自2005年11月1日起,公司停止購買第三方產品責任保險。
對產品可靠性、安全性和有效性的擔憂可能會對銷售和運營結果產生重大負面影響,導致訴訟並造成聲譽損害。
對產品安全的擔憂,無論是由內部或訴訟當事人、監管機構或消費者權益倡導者提出的,無論是否基於科學證據,都可能導致安全警報、產品召回、政府調查、FDA(或其他國家的對應機構)的監管行動、私人索賠和訴訟、支付罰款和和解、銷售下降和聲譽損害。這些情況還可能導致品牌形象、品牌資產和消費者對公司產品的信任受到損害。產品召回在過去和未來可能會促使政府調查和檢查、生產設施關閉、產品持續短缺和相關銷售下降、鉅額補救成本、聲譽損害、可能的民事處罰和刑事起訴。
税法的變化或承擔額外的税務責任可能會對公司的經營業績產生負面影響。
世界各地税收法律或法規的變化可能會對公司的有效税率和經營業績產生負面影響。任何國家/地區法定税率的變動將導致本公司在新税法頒佈期間與該特定司法管轄區相關的遞延税項資產和負債重估。這一變化將導致費用或收益計入公司的綜合收益表。該公司密切關注這些提案在其運營所在國家/地區出現的情況。法定税率可能隨時發生變化,所記錄的任何相關費用或利益可能對制定法律變化的會計季度和年度具有重大影響。
2019年財政年度,瑞士頒佈了《聯邦税制改革和AHV融資法案》(TRAF),並於2020年1月1日生效。截至2019年12月29日,公司運營的某些州尚未頒佈瑞士聯邦法律規定的部分税制改革。這些法規和適用税務機關未來可能提供的指導可能會對公司的經營業績產生重大影響。
有關其他信息,請參閲關於所得税的附註8。
該公司在許多國家開展業務並提交納税申報單,並正在處理税務審計和與許多税務機關的糾紛。在經濟合作與發展組織的基礎侵蝕和利潤轉移(BEPS)項目方面,公司被要求向税務機關披露更多有關世界各地業務的信息,這可能導致對在其他國家賺取的利潤進行更嚴格的審計審查。本公司定期評估其税務審計和爭議的可能結果,以確定其納税準備金的適當性。然而,任何税務機關都可能在税務處理上採取與公司預期相反的立場,這可能導致税收負債超過準備金。
公司可能無法成功地保護和捍衞公司業務所必需的知識產權。
公司擁有或許可大量專利和其他所有權,這些專利和其他所有權由各國的專利局、法院和立法者決定,與其產品和製造工藝有關。這些權利對公司的業務至關重要,對公司的經營業績至關重要。美國國內外的公共政策對知識產權越來越不利。本公司無法確定其將在美國和其他重要市場為新產品和技術獲得足夠的專利保護,或者此類保護一旦獲得,將持續與最初預期的一樣長的時間。
競爭對手經常通過訴訟、干涉、反對和其他程序來質疑公司擁有或許可的專利和所有權的有效性或範圍。這些訴訟程序耗費資源,可能曠日持久,而且不可預測。此外,公司產品侵犯第三方專利的質疑可能導致需要支付過去的賠償金和未來的特許權使用費,並對相關產品的競爭地位和銷售產生不利影響。
該公司面臨着越來越多的來自第三方的專利挑戰,這些第三方尋求在涉及該公司關鍵藥品的適用專利到期之前製造和銷售這些產品的仿製藥和生物相似版本。在美國,創新型人類藥物產品的仿製藥製造商可以通過FDA的簡化新藥申請(ANDA)程序挑戰創新者產品的有效性,或聲稱其沒有侵權。2010年頒佈的《生物製品價格競爭與創新法》(BPCIA)為FDA批准創新者開發的生物製品的生物相似替代品開闢了一條新的監管途徑,也為生物相似申請者挑戰創新者生物製品的專利創造了機制。根據2011年《美國發明法》創建的與美國專利商標局進行的各方間審查(IPR)程序也被競爭對手用來挑戰公司子公司持有的專利。
如果本公司未能成功地針對此類挑戰捍衞其專利,或在仿製藥或生物類似藥公司推出其產品時(儘管專利侵權訴訟懸而未決),本公司可能會在很短的時間內失去所引用產品的大部分收入。目前涉及本公司專利和其他知識產權的法律訴訟在本報告第8項所載合併財務報表附註的附註21“法律訴訟-知識產權”中進行了説明。
公司的業務在競爭激烈的產品市場運營,競爭壓力可能會對公司的收益產生不利影響。
該公司在所有三個業務部門和所有地理市場都面臨着激烈的競爭。該公司的業務在成本效益、技術創新、知識產權、產品性能、實際或感知的產品優勢、定價和可獲得性以及報銷率等方面與各種規模的公司競爭。該公司還與其他市場參與者競爭,以確保獲得與第三方的收購、合作和許可協議的權利。競爭候選產品和技術的權利可能會給公司帶來巨大的投資和收購成本以及繁重的協議條款。競爭對手開發更有效或成本更低的產品,和/或他們在公司之前獲得專利和其他知識產權併成功營銷產品的能力,可能會對公司現有產品的銷售以及將新產品推向市場的能力產生負面影響,儘管之前在相關產品開發方面進行了大量投資。
對於該公司的製藥業務來説,失去一種產品的專利專有權之後,往往會出現銷售額的大幅下降,因為競爭對手獲得了仿製藥和其他競爭產品的監管批准,並進入了市場。生物製品的排他性喪失也可能引發類似的競爭。對於公司的醫療器械業務來説,技術創新、產品質量、信譽和客户服務對競爭力尤為重要。其他公司開發新的或改進的產品、工藝和技術可能會使公司的產品或技術變得不那麼可取、不經濟或過時。該公司的消費者業務面臨來自其他品牌產品和零售商自有品牌的激烈競爭。如果該公司未能充分差異化和營銷其品牌消費品,這可能會對這些產品的收入和盈利能力產生不利影響。
公司在新產品、技術和適應症的創新和開發方面遇到的重大挑戰或延誤可能會對公司的長期成功產生不利影響。
該公司的持續增長和成功取決於其創新和開發新的差異化產品和服務的能力,以滿足患者、提供者和消費者不斷變化的醫療保健需求。當公司現有產品因競爭和失去專利專有權等各種因素而失去市場份額時,開發成功的產品和技術也是必要的,以抵消收入損失。過去五年內推出的新產品約佔2019年銷售額的25%。本公司無法確定何時或是否能夠開發、許可或以其他方式收購公司、產品和技術、特定的候選產品是否會獲得監管批准,以及如果批准,這些產品是否會在商業上取得成功。
該公司通過內部研究和開發以及通過與第三方的合作、收購、合資和許可或其他安排來進行產品開發。在所有這些情況下,開發新產品,特別是製藥和生物技術產品以及醫療器械,需要在多年內投入大量資源。只有極少數生物製藥研究和開發項目能夠產生商業上可行的產品。這一過程取決於許多因素,包括識別患者和醫療保健提供者的未來需求的能力;開發有前景的新化合物、戰略和技術的能力;取得成功的臨牀試驗結果;確保有效的知識產權保護;及時獲得監管部門的批准;以及如果該公司的產品上市時,能否成功地將其與競爭對手的產品和治療方法區分開來。由於產品和價格競爭、客户偏好或醫療保健採購模式的變化、醫療保健提供者的抵制或第三方報銷的不確定性,新產品或對現有產品的增強功能可能不會迅速或顯著地在市場上被接受。即使在最初的監管批准之後,產品的成功也可能受到在更大的現實世界患者羣體中發現的安全性和有效性的不利影響,以及競爭產品的市場進入。
該公司面臨越來越多的監管審查,這將帶來巨大的合規成本,並使該公司面臨政府調查、法律行動和處罰。
與醫療保健行業的其他公司一樣,該公司受到美國和其他國家的國家、州和地方政府機構的廣泛監管、調查和法律行動。藥品、設備和消費品製造商遵守《良好製造規範》(CGMP)(以及國外類似的質量法規)的監管問題可能會導致罰款和處罰、產品召回、產品短缺、生產中斷、新產品審批延誤和訴訟。此外,公司產品的營銷、定價和銷售受到監管、調查和法律行動的約束,包括根據《聯邦食品、藥品和化粧品法》、《醫療補助回扣計劃》、聯邦和州虛假聲明法、州不公平貿易行為法和消費者保護法。近年來,美國政府機構和州總檢察長加強了對醫療保健行業商業行為的審查,以及由此引發的任何調查和起訴,都有可能受到重大的民事和刑事處罰,包括但不限於禁止參與政府醫療保健計劃。任何此類解除禁令都可能對本公司的業務和經營業績產生重大不利影響。本報告第8項綜合財務報表附註下的附註21“法律訴訟--政府訴訟”介紹了目前由政府機構提起的最重大的調查和訴訟。
該公司面臨着與開展國際業務相關的各種風險。
該公司在美國以外的廣泛業務和商業活動伴隨着某些金融、經濟和政治風險,包括以下列出的風險。
外幣兑換:在2019財年,公司約49%的銷售額發生在美國以外,其中約23%在歐洲,7%在西半球(不包括美國),19%在亞太地區和非洲地區。非美國貨幣相對於美元的變化會影響公司的收入和支出。雖然公司使用金融工具來緩解貨幣匯率波動對其現金流的影響,
未對衝的風險敞口繼續受到匯率波動的影響。此外,當公司非美國業務活動的經營結果換算成美元時,美元的疲軟或走強可能會導致顯著的有利或不利的換算效果。
通貨膨脹和貨幣貶值風險:在經歷高通貨膨脹率的經濟體中,公司面臨着保持業務盈利能力的挑戰。該公司已將阿根廷(從2018財年第三季度開始)和委內瑞拉的業務列為高通脹,因為之前三年的累計通貨膨脹率超過100%。雖然該公司努力通過降低成本計劃、提高生產率和定期漲價來維持這些領域的利潤率,但由於持續的通脹,它可能會出現營業虧損。此外,在經歷高通貨膨脹率或貨幣匯率大幅波動的國家中,貨幣貶值的影響可能會對公司的經營業績產生負面影響。
非法進口醫藥產品:從政府價格管制或其他市場動態導致價格較低的國家非法進口藥品,可能會對公司在美國和其他運營國家的銷售和盈利能力造成不利影響。除了個人使用的有限數量的處方藥外,根據美國現行法律,外國進口藥品是非法的。然而,隨着患者和其他客户獲得低價進口商品的能力顯著增強,非法進口商品的數量繼續上升。
反賄賂和其他法規:該公司受各種聯邦和外國法律的約束,這些法律規範着該公司在向政府官員支付報酬方面的國際商業慣例。這些法律包括美國《反海外腐敗法》(FCPA),該法案禁止美國上市公司向外國官員承諾、提供或給予任何有價值的東西,目的是影響外國官員,以幫助公司獲得或保留業務或獲得任何不正當利益。該公司的業務受到嚴格監管,因此涉及與外國官員的重大互動。此外,在美國以外的許多國家,開人類藥物處方的醫療保健提供者受僱於政府,而人類藥物的購買者是政府實體;因此,公司與這些處方者和購買者的互動受到《反海外腐敗法》的監管。除了《反海外腐敗法》在美國的適用和執行外,該公司運營所在的各個司法管轄區都有法律法規,包括英國《2010年反賄賂法》,旨在防止和懲罰腐敗和反競爭行為。根據這些法律的執法活動可能會使公司面臨額外的行政和法律程序和行動,其中可能包括要求民事處罰、刑事制裁和行政補救措施,包括將其排除在醫療保健計劃之外。
其他法律、社會和政治風險。在全球開展業務所固有的其他風險包括:
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• | 各國政府採取的保護性經濟政策,如貿易保護措施和進出口許可證要求; |
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• | 遵守當地法規和法律,包括在一些國家/地區限制公司在相關市場製造或銷售其產品的能力的監管要求; |
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• | 由於戰爭、武裝衝突、恐怖主義、社會動亂或流行病而擾亂市場。 |
製造業務的中斷和延誤可能會對公司的業務、銷售和聲譽造成不利影響。
該公司的產品製造需要及時交付足夠數量的複雜、高質量的零部件和材料。該公司的子公司運營着97家制造工廠,並從世界各地的數百家供應商那裏進行採購。該公司過去曾通過其內部或外部供應鏈在製造過程中遇到意想不到的中斷和延誤,未來也可能面臨這種情況。發生製造中斷的原因有很多,包括監管行動、生產質量偏差或安全問題、勞資糾紛、特定地點的事件(如火災)、颶風等自然災害和其他惡劣天氣事件、原材料短缺、政治動盪和恐怖襲擊。製造過程中的這種延誤和困難可能導致產品短缺、銷售額下降和聲譽影響,以及與解決短缺相關的重大補救和相關成本。
該公司依賴第三方生產我們的某些產品。第三方製造商的任何故障或損失都可能導致延誤和成本增加,這可能會對我們的業務產生不利影響。
該公司依賴第三方生產我們的某些產品。我們依賴這些第三方製造商為我們分配一部分製造能力,足以滿足我們的需求,生產出質量合格的產品
並以可接受的製造產量,並以可接受的價格及時向我們交付這些產品。然而,我們不能保證這些第三方製造商能夠滿足我們的短期或長期製造要求,這可能會導致銷售損失,並對我們的業務產生不利影響。
與我們依賴第三方生產這些產品相關的其他風險包括:依賴第三方獲得法規遵從性和質量保證、挪用公司的知識產權、管理我們庫存的能力有限、第三方可能違反制造協議,以及第三方可能在對我們來説代價高昂或不方便的時候終止或不續訂製造協議。此外,如果我們的任何第三方製造商的設施受到任何損害、失去材料協議下的福利、遭遇停電、遇到財務困難、無法從供應商那裏獲得必要的原材料或遭受任何其他效率下降,本公司可能會經歷重大業務中斷。如果發生任何此類中斷,公司將需要尋找和採購其他合格的第三方製造商,這可能會導致進一步的延誤和成本增加,這可能會對我們的業務產生不利影響。
我們產品的假冒版本可能會傷害我們的患者,並對我們的收入、收益、聲譽和業務產生負面影響。
我們的行業繼續受到分銷渠道對非法假冒的脆弱性以及越來越多的市場和互聯網上存在假冒產品的挑戰。第三方可能非法分發和銷售不符合我們嚴格的製造和測試標準的假冒版本的我們的產品。對於經銷商和患者來説,假冒產品在視覺上可能與正品難以區分。假藥對患者的健康和安全構成風險,因為它們的生產條件--通常是在不受監管、未經許可、未經檢查和不衞生的場所--以及對其內容物缺乏監管。
該行業未能減輕假藥的威脅,可能會影響患者對我們正品產品的信心,從而對我們的業務和聲譽造成不利影響,可能導致銷售損失、產品召回和更大的訴訟威脅。此外,將我們的產品從授權市場轉移到其他渠道可能會導致收入減少,並對我們的盈利能力產生負面影響。
信息安全事件,包括網絡安全漏洞,可能會對公司的業務或聲譽產生負面影響
為了實現業務目標,公司依靠內部信息技術(IT)系統和網絡以及第三方及其供應商的系統和網絡來處理和存儲敏感數據,包括可能受法律保護的機密研究、商業計劃、財務信息、知識產權和個人數據。影響全球公司的廣泛信息安全和網絡安全威脅對這些IT系統和網絡的安全性和可用性以及公司敏感數據的機密性、完整性和可用性構成了風險。公司不斷評估這些威脅並進行投資,以提高內部保護、檢測和響應能力,並確保公司的第三方提供商擁有應對此風險所需的能力和控制. 到目前為止,本公司尚未經歷過信息或網絡安全攻擊對業務或運營造成的任何實質性影響;然而,由於攻擊技術的頻繁變化,以及攻擊的數量和複雜性的增加,本公司有可能受到不利影響。這種影響可能導致聲譽、競爭、運營或其他業務損害,以及財務成本和監管行動。本公司在發生信息安全或網絡事故時提供網絡安全保險,但承保範圍可能不足以覆蓋所有財務損失。
不適用。
第二項。特性
該公司的子公司運營着97家制造設施,佔地約1520萬平方英尺。製造設施由公司業務的行業部門使用,大致如下: |
| | | |
細分市場 | | 平方英尺 (單位:千) |
消費者 | | 4,832 |
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製藥業 | | 5,496 |
|
醫療器械 | | 4,825 |
|
全球合計 | | 15,153 |
|
在美國,消費部門使用了5家工廠,製藥部門使用了5家,醫療設備部門使用了22家。在美國以外,消費部門使用了25家工廠,製藥部門使用了14家,醫療設備部門使用了26家。
按世界主要地理區域劃分的製造設施位置如下:
|
| | | | | | |
地理區域 | | 設施數量 | | 平方英尺 (單位:千) |
美國 | | 32 |
| | 4,480 |
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歐洲 | | 27 |
| | 5,939 |
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西半球,不包括美國 | | 11 |
| | 1,833 |
|
非洲、亞洲和太平洋 | | 27 |
| | 2,901 |
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全球合計 | | 97 |
| | 15,153 |
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除上述製造設施外,該公司還在世界各地擁有大量的辦公室和倉庫設施。本報告的項目7.管理層對經營成果和財務狀況的討論和分析也討論了研究設施。
該公司的子公司通常尋求擁有而不是租賃其製造設施,儘管一些主要位於非美國地點的製造設施是租賃的。辦公室和倉庫設施通常是租用的。該公司還聘請合同製造商。
該公司致力於維護其所有物業的良好運營狀況。
麥克尼爾-PPC公司(現為強生消費者公司)(McNeil-PPC)繼續根據2011年與FDA簽署的同意法令運營,FDA管理某些McNeil Consumer Healthcare製造業務,並要求McNeil-PPC修復其在賓夕法尼亞州蘭開斯特、賓夕法尼亞州華盛頓堡和波多黎各拉斯皮德拉斯運營的設施(“同意法令”)。在FDA檢查之後,McNeil-PPC收到了FDA的通知,所有三個製造設施都符合適用的法律和法規,並已於2015年重新開始商業生產。
根據同意法令,在收到FDA關於遵守適用法律和法規的通知後,這三個設施中的每一個都要接受第三方cGMP專家為期五年的審核期。因此,第三方專家將繼續在不同時間對這些地點進行重新評估,至少到2020年。
有關租賃義務的信息,見本報告第8項所列合併財務報表附註16“租賃承諾”。有關增加物業、廠房及設備的分部資料載於本報告第8項所載合併財務報表附註附註18“業務及地理區域分部”。
本項要求提供的資料在此併入本報告第8項所載合併財務報表附註21“法律程序”所載資料。
此外,強生及其子公司也是根據《全面環境響應、賠償和責任法》(俗稱超級基金)以及類似的州、地方或外國法律提起的多項訴訟的當事人,在這些法律中,尋求的主要救濟是過去和/或未來補救的成本。
不適用。
登記人的行政人員
以下所列為本公司的行政人員。任何執行幹事之間沒有家庭關係,任何執行幹事與任何其他人之間也沒有任何安排或諒解,執行幹事是根據這些安排或諒解選出的。在董事會年度會議上,執行幹事由董事會選舉產生,任期一年,直至選出其各自的繼任者並取得資格為止,或直至先前辭職或被免職為止。
有關公司董事的信息,包括Alex Gorsky(他也是一名執行官員)的信息,通過引用標題為“第1項”的材料納入本文。委託書中的董事選舉”。
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名字 | | 年齡 | | 職位 |
華金·杜阿託 | | 57 | | 執行委員會副主席(a) |
彼得·M·法索洛博士。 | | 57 | | 執行委員會委員;常務副主任總裁,首席人力資源官(b) |
亞歷克斯·戈爾斯基 | | 59 | | 董事會主席;執行委員會主席;首席執行官 |
阿什利·麥克沃伊 | | 49 | | 執行委員會成員;執行副總裁、醫療器械全球主席(c) |
蒂博特·蒙古國 | | 50 | | 執行委員會成員、執行副總裁、消費者全球主席(d) |
邁克爾·E·斯奈德 | | 60 | | 執行委員會成員;全球企業事務執行副總裁兼首席傳播官(e) |
保盧斯·斯托菲爾斯醫學博士 | | 57 | | 執行委員會副主席;首席科學官(f) |
詹妮弗·L·陶伯特 | | 56 | | 執行委員會成員;常務副會長總裁,製藥公司全球董事長(g) |
邁克爾·H·烏爾曼 | | 61 | | 執行委員會委員;常務副主任總裁,總法律顧問(h) |
凱瑟琳·E·温格爾 | | 54 | | 執行委員會成員;常務副主任總裁,首席全球供應鏈官(i) |
約瑟夫·J·沃爾克 | | 53 | | 執行委員會委員;常務副主任總裁,首席財務官(j) |
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(a) | J·杜阿託先生於1989年加入公司,加入公司的子公司Janssen-FarmPharmtica S.A.(西班牙),並在製藥部門擔任責任越來越大的高管職位。2009年,他被任命為製藥公司集團董事長,2011年,他被任命為製藥公司全球董事長。2016年,杜阿託先生成為執行委員會成員,並被任命為製藥公司全球執行副總裁總裁。2018年7月,杜阿託先生被提升為執行委員會副主席,負責公司的製藥和消費部門、供應鏈、信息技術、全球服務和健康與健康集團。 |
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(b) | 法索洛博士於2004年加入公司,擔任公司子公司科迪斯公司全球人力資源副總裁總裁,隨後被任命為公司全球人才管理副總裁總裁。他於2007年離開強生公司,加入Kohlberg Kravis Roberts&Co.擔任首席人才官。法索洛博士於2010年回到公司,擔任全球人力資源部副總裁總裁,並於2011年成為執行委員會成員。2016年4月,他被任命為常務副總裁,首席人力資源官。法索洛博士負責全球人才、招聘、多元化、薪酬、福利、員工關係以及公司人力資源議程的方方面面。 |
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(c) | 麥克埃沃伊女士於1996年加入公司,擔任公司子公司McNeil Consumer Health的品牌經理助理,經歷了一系列職責日益增加的職位,直到2012年被任命為視力護理公司集團主席,隨後於2014年被任命為消費醫療器械公司集團主席。2018年7月,麥克沃伊女士晉升為醫療器械全球董事長常務副總裁,併成為執行委員會成員。麥克埃沃伊女士負責的業務包括手術、矯形外科、介入性解決方案和眼部健康業務,業務範圍涵蓋ethcon、DePuy Synths、Biosense Webster和強生視覺。 |
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(d) | T·蒙貢先生於2000年加入公司,擔任董事法國視力護理事業部市場部經理,隨後擔任董事法國、比利時和北非地區經理、董事拉丁美洲經理和亞太區總經理總裁。2012年,蒙貢先生過渡到製藥部門,擔任神經科學治療領域的全球商業戰略主管,之後加入消費部門,擔任公司集團亞太區主席。2019年,他晉升為常務副總裁、消費者全球董事長,併成為執行委員會成員。蒙貢先生負責強生在美容、非處方藥、口腔護理、嬰兒護理、婦女健康和傷口護理等領域的健康保健產品和解決方案的全球開發。 |
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(e) | M·E·斯奈德先生於1983年加入公司,擔任公司子公司個人產品公司的營銷助理,並在全球企業的管理職位上承擔了更多的責任。2004年,斯奈德先生被任命為北美消費者公司集團主席,2007年被任命為視力護理特許經營部公司集團主席。2012年,他出任副總裁總裁,全球企業事務兼首席公關官。斯奈德先生於2018年1月被任命為執行副總裁,負責全球企業事務和首席傳播官總裁,並於2018年7月成為執行委員會成員,領導公司的全球營銷、溝通、設計和慈善職能。 |
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(f) | P·斯托菲爾斯博士於2002年通過收購Tibotec Virco NV重新加入公司,他曾擔任Virco NV的首席執行官和Tibotec NV的董事長。2005年,他被任命為全球病毒學公司集團主席。2006年,他擔任製藥公司集團董事長。斯托菲爾斯博士於2009年被任命為製藥研發全球主管,並於2011年成為製藥全球主席。2012年,斯托菲爾斯博士被任命為首席科學官,併成為執行委員會成員。2016年,斯托菲爾斯博士被任命為執行副總裁總裁,首席科學官。2018年,斯托菲爾斯博士晉升為執行委員會副主席兼首席科學官。他負責公司在製藥、醫療設備和消費部門的創新議程、產品安全戰略以及公司的全球公共衞生戰略。 |
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(g) | 陶伯特女士於2005年加入本公司,在本公司的附屬公司強生醫藥服務公司擔任全球副總裁總裁。她在製藥行業擔任過幾個責任越來越大的高管職位,直到2012年被任命為北美製藥公司集團董事長,並於2015年成為製藥公司美洲公司集團董事長。2018年7月,陶伯特女士晉升為製藥全球董事長總裁常務副董事長,併成為執行委員會成員。Taubert女士負責整個Janssen的免疫學、傳染病、神經科學、腫瘤學、心血管和新陳代謝以及肺高壓業務。 |
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(h) | M.H.Ullmann先生於1989年加入公司法律部擔任公司律師。1999年被任命為公司祕書並任職至2006年。在此期間,他還在法律部擔任過各種管理職位。直到2006年,他被任命為總法律顧問,副法律顧問總裁,總法律顧問,並於2012年成為執行委員會成員。2016年4月,烏爾曼先生被任命為常務副主任總裁總法律顧問。烏爾曼先生負責法律、政府事務和政策、全球安全、航空和醫療保健合規以及隱私方面的全球責任。 |
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(i) | K.E.Wengel女士於1988年加入公司,擔任公司子公司Janssen的項目工程師和工程主管。在公司任職期間,她在全球企業中擔任過各種戰略領導和管理職位,在運營、質量、工程、新產品、信息技術以及其他技術和業務職能方面擔任過各種職務。2010年,温格爾女士成為公司首任首席質量官。2014年,她被提拔為總裁、強生供應鏈副總裁。2018年7月,她被提升為常務副首席全球供應鏈官總裁,併成為執行委員會成員。 |
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(j) | J.J.Wolk先生於1998年加入公司,擔任公司子公司Ortho-McNeil的業務發展財務經理,多年來在公司子公司的幾個部門和職能部門擔任過各種高級領導職務,包括製藥、醫療器械和供應鏈。2014年至2016年,任總裁副總,強生所在楊森藥業公司財務總監、首席財務官。2016年,沃爾克先生出任總裁副總裁,負責投資者關係。2018年7月,他被任命為執行副總裁總裁,首席財務官,併成為執行委員會成員。沃爾克先生在公司的全面管理中扮演着戰略角色,並領導公司全球長期財務戰略的制定和執行。 |
第II部
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第五項。 | 註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券 |
截至2020年2月12日,本公司普通股記錄持有者為135,953人。本項目要求提供的其他信息在此引用本報告的以下部分:附註:第8項綜合財務報表附註17“普通股、股票期權計劃和股票補償協議”;以及第12項“某些實益所有者的擔保所有權和管理層及相關股東的事項--股權補償計劃信息”。
發行人購買股票證券
2018年12月17日,公司公告稱,董事會批准了股份回購計劃,授權公司購買至多50億美元的公司普通股。股票回購不時在公開市場上進行,或通過私下協商的交易進行。回購計劃於2019年第三財季完成。
下表提供了公司在2019年第四財季購買普通股的相關信息。在公開市場上購買普通股是系統計劃的一部分,以滿足公司薪酬計劃的需要。下面的回購還包括第四財季結算的股票換股票期權。 |
| | | | | | | | | | | |
財務期 | | 總數 所購股份的百分比(1) | | Avg.價格 按股支付 | | 作為公開宣佈的計劃或計劃的一部分而購買的股份(或單位)總數(2) | | 根據計劃或計劃可購買的股份(或單位)的最大數量(或近似美元價值) |
2019年9月30日至2019年10月27日 | | — |
| | $ | — |
| | - | | - |
2019年10月28日至2019年11月24日 | | 734,409 |
| | 130.60 |
| | - | | - |
2019年11月25日至2019年12月29日 | | 2,327,205 |
| | 141.91 |
| | - | | - |
總計 | | 3,061,614 |
| | | |
| | |
| |
(1) | 2019財年第四季度,本公司在公開市場交易中回購了總計3,061,614股強生普通股,其中3,061,614股是在公開市場交易中回購的,這是滿足本公司薪酬計劃需求的系統計劃的一部分。 |
| |
(2) | 截至2019年9月29日,股份回購計劃自2018年12月17日宣佈回購計劃啟動以來,累計回購股份37181,268股,總回購金額50億美元。 |
2009-2019年運營和統計數據摘要
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元,每股除外) | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2016 | | 2015 | | 2014 | | 2013 | | 2012 | | 2011 | | 2010 | | 2009 |
面向海外客户的銷售-美國 | $42,097 | | 41,884 | | 39,863 | | 37,811 | | 35,687 | | 34,782 |
| | 31,910 |
| | 29,830 |
| | 28,908 |
| | 29,450 |
| | 30,889 |
|
面向客户的銷售-國際 | 39,962 | | 39,697 | | 36,587 | | 34,079 | | 34,387 | | 39,549 |
| | 39,402 |
| | 37,394 |
| | 36,122 |
| | 32,137 |
| | 31,008 |
|
總銷售額 | 82,059 | | 81,581 | | 76,450 | | 71,890 | | 70,074 | | 74,331 |
| | 71,312 |
| | 67,224 |
| | 65,030 |
| | 61,587 |
| | 61,897 |
|
產品銷售成本 | 27,556 | | 27,091 | | 25,439 | | 21,789 | | 21,426 | | 22,684 |
| | 22,181 |
| | 21,515 |
| | 20,219 |
| | 18,688 |
| | 18,380 |
|
銷售、市場推廣和行政費用 | 22,178 | | 22,540 | | 21,520 | | 20,067 | | 21,079 | | 21,887 |
| | 21,650 |
| | 20,697 |
| | 20,800 |
| | 19,296 |
| | 19,712 |
|
研發費用 | 11,355 | | 10,775 | | 10,594 | | 9,143 | | 8,999 | | 8,471 |
| | 8,119 |
| | 7,602 |
| | 7,486 |
| | 6,796 |
| | 6,949 |
|
正在進行的研究和開發 | 890 | | 1,126 | | 408 | | 29 | | 224 | | 178 |
| | 580 |
| | 1,163 |
| | — |
| | — |
| | — |
|
利息收入 | (357) | | (611) | | (385) | | (368) | | (128) | | (67 | ) | | (74 | ) | | (64 | ) | | (91 | ) | | (107 | ) | | (90 | ) |
利息支出,扣除資本化部分 | 318 | | 1,005 | | 934 | | 726 | | 552 | | 533 |
| | 482 |
| | 532 |
| | 571 |
| | 455 |
| | 451 |
|
其他(收入)費用,淨額 | 2,525 | | 1,405 | | (42) | | 210 | | (1,783) | | 82 |
| | 2,903 |
| | 2,004 |
| | 3,115 |
| | (488 | ) | | (333 | ) |
重組 | 266 | | 251 | | 309 | | 491 | | 509 | | — |
| | — |
| | — |
| | 569 |
| | — |
| | 1,073 |
|
| 64,731 | | 63,582 | | 58,777 | | 52,087 | | 50,878 | | 53,768 |
| | 55,841 |
| | 53,449 |
| | 52,669 |
| | 44,640 |
| | 46,142 |
|
未計提所得税準備前收益 | $17,328 | | 17,999 | | 17,673 | | 19,803 | | 19,196 | | 20,563 |
| | 15,471 |
| | 13,775 |
| | 12,361 |
| | 16,947 |
| | 15,755 |
|
所得税準備金 | 2,209 | | 2,702 | | 16,373 | | 3,263 | | 3,787 | | 4,240 |
| | 1,640 |
| | 3,261 |
| | 2,689 |
| | 3,613 |
| | 3,489 |
|
淨收益 | 15,119 | | 15,297 | | 1,300 | | 16,540 | | 15,409 | | 16,323 |
| | 13,831 |
| | 10,514 |
| | 9,672 |
| | 13,334 |
| | 12,266 |
|
新增:可歸因於非控股權益的淨虧損 | — | | — | | — | | — | | — | | — |
| | — |
| | 339 |
| | — |
| | — |
| | — |
|
強生應佔淨收益 | 15,119 | | 15,297 | | 1,300 | | 16,540 | | 15,409 | | 16,323 |
| | 13,831 |
| | 10,853 |
| | 9,672 |
| | 13,334 |
| | 12,266 |
|
銷售給客户的百分比 | 18.4% | | 18.8 | | 1.7 | | 23.0 | | 22.0 | | 22.0 |
| | 19.4 |
| | 16.1 |
| | 14.9 |
| | 21.7 |
| | 19.8 |
|
稀釋後普通股每股淨收益 (1) | $5.63 | | 5.61 | | 0.47 | | 5.93 | | 5.48 | | 5.70 |
| | 4.81 |
| | 3.86 |
| | 3.49 |
| | 4.78 |
| | 4.40 |
|
平均股東權益回報率 | 25.4% | | 25.5 | | 2.0 | | 23.4 | | 21.9 | | 22.7 |
| | 19.9 |
| | 17.8 |
| | 17.0 |
| | 24.9 |
| | 26.4 |
|
比上年增加(減少)百分比: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | |
| | |
|
面向客户的銷售 | 0.6% | | 6.7 | | 6.3 | | 2.6 | | (5.7) | | 4.2 |
| | 6.1 |
| | 3.4 |
| | 5.6 |
| | (0.5 | ) | | (2.9 | ) |
稀釋後每股淨收益 | 0.4% | | 不適用 | | (92.1) | | 8.2 | | (3.9) | | 18.5 |
| | 24.6 |
| | 10.6 |
| | (27.0 | ) | | 8.6 |
| | (3.7 | ) |
補充資產負債表數據: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | |
| | |
|
財產、廠房和設備、淨值 | 17,658 | | 17,035 | | 17,005 | | 15,912 | | 15,905 | | 16,126 |
| | 16,710 |
| | 16,097 |
| | 14,739 |
| | 14,553 |
| | 14,759 |
|
物業、廠房和設備的附加費 | 3,498 | | 3,670 | | 3,279 | | 3,226 | | 3,463 | | 3,714 |
| | 3,595 |
| | 2,934 |
| | 2,893 |
| | 2,384 |
| | 2,365 |
|
總資產 | 157,728 | | 152,954 | | 157,303 | | 141,208 | | 133,411 | | 130,358 |
| | 131,754 |
| | 121,347 |
| | 113,644 |
| | 102,908 |
| | 94,682 |
|
長期債務 | 26,494 | | 27,684 | | 30,675 | | 22,442 | | 12,857 | | 15,122 |
| | 13,328 |
| | 11,489 |
| | 12,969 |
| | 9,156 |
| | 8,223 |
|
營運現金流 | 23,416 | | 22,201 | | 21,056 | | 18,767 | | 19,569 | | 18,710 |
| | 17,414 |
| | 15,396 |
| | 14,298 |
| | 16,385 |
| | 16,571 |
|
普通股票信息 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | |
| | |
|
每股支付的股息 | 3.75 | | 3.54 | | 3.32 | | 3.15 | | 2.95 | | 2.76 |
| | 2.59 |
| | 2.40 |
| | 2.25 |
| | 2.11 |
| | 1.93 |
|
每股股東權益 | 22.59 | | 22.44 | | 22.43 | | 26.02 | | 25.82 | | 25.06 |
| | 26.25 |
| | 23.33 |
| | 20.95 |
| | 20.66 |
| | 18.37 |
|
每股市場價格(年終收盤價) | $145.75 | | 127.27 | | 139.72 | | 115.21 | | 102.72 | | 105.06 |
| | 92.35 |
| | 69.48 |
| | 65.58 |
| | 61.85 |
| | 64.41 |
|
平均流通股(百萬股) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
基礎-基礎 | 2,645.1 | | 2,681.5 | | 2,692.0 | | 2,737.3 | | 2,771.8 | | 2,815.2 |
| | 2,809.2 |
| | 2,753.3 |
| | 2,736.0 |
| | 2,751.4 |
| | 2,759.5 |
|
- 稀釋 | 2,684.3 | | 2,728.7 | | 2,745.3 | | 2,788.9 | | 2,812.9 | | 2,863.9 |
| | 2,877.0 |
| | 2,812.6 |
| | 2,775.3 |
| | 2,788.8 |
| | 2,789.1 |
|
員工(千人) | 132.2 | | 135.1 | | 134.0 | | 126.4 | | 127.1 | | 126.5 |
| | 128.1 |
| | 127.6 |
| | 117.9 |
| | 114.0 |
| | 115.5 |
|
(1) 強生的功勞
N/M=沒有意義
組織和業務細分
公司和業務部門的描述
強生公司及其子公司(本公司)在全球擁有約132,200名員工,從事醫療保健領域各種產品的研發、製造和銷售。該公司在世界上幾乎所有國家開展業務,主要專注於與人類健康和福祉相關的產品。
該公司分為三個業務部門:消費品、製藥和醫療設備。消費部分包括廣泛用於嬰兒護理、口腔護理、美容、非處方藥、婦女健康和傷口護理市場的產品。這些產品面向公眾銷售,並銷售給世界各地的零售店和分銷商。製藥部門專注於六個治療領域,包括免疫學、傳染病、神經科學、腫瘤學、肺動脈高壓以及心血管和代謝性疾病。這一細分市場的產品直接分銷給零售商、批發商、醫院和醫療保健專業人員用於處方使用。醫療設備部門包括廣泛用於整形外科、外科、介入解決方案(心血管和神經血管)和眼睛健康領域的產品。這些產品分銷給批發商、醫院和零售商,主要由醫生、護士、醫院、眼科護理專業人員和診所在專業領域使用。
強生公司執行委員會是負責公司戰略運營和資源分配的主要管理集團。該委員會監督和協調消費者、製藥和醫療器械業務部門的活動。
在其所有產品線上,該公司都與當地和全球的其他公司以及世界各地的其他公司競爭。競爭存在於所有產品線中,而不考慮參與競爭的公司的數量和規模。涉及新的和現有的產品和工藝的開發和改進的研究競爭尤其重要。開發新的和創新的產品,以及保護公司產品組合的基本知識產權,對於公司在所有業務領域的成功都是重要的。競爭環境要求對持續研究進行大量投資。此外,開發和維持客户對該公司消費產品的需求涉及廣告和促銷方面的鉅額支出。
管理目標
以“我們的信條”為基礎,公司的宗旨是將心靈、科學和智慧融為一體,深刻改變人類健康的軌跡。該公司致力於全力以赴,確保今天和未來幾代人的健康。圍繞着這一共同的雄心,該公司準備實現其目標,併成功地滿足其競爭所在的快速發展的市場的需求。
該公司在人類醫療保健領域有着廣泛的基礎,致力於通過開發可獲得的、高質量的創新產品和服務來創造價值。過去五年內推出的新產品約佔2019年銷售額的25%。2019年,研發投資114億美元,收購投資58億美元,反映出管理層致力於創造改善生活的創新,並通過合作伙伴關係創造價值,這將深刻改變人類健康的軌跡。
該公司成功的一個關鍵驅動力是全球132,200名不同的員工。員工被賦予權力並受到鼓舞,以公司的信條和宗旨為指南來領導公司。這使得每個員工都可以利用公司的影響力和規模來推進公司的目標,並以敏捷和緊迫的方式領導公司。利用整個企業的廣泛資源,使公司能夠創新並卓越地執行。這確保公司能夠繼續專注於解決社會每天未得到滿足的需求,併為持久的影響進行投資,最終為其患者、消費者和醫療保健專業人員、員工、社區和股東提供價值。
經營成果
合併銷售分析
關於2018財年和2017財年經營業績和財務狀況的討論,請參閲公司截至2018年12月30日的財年10-K表格年度報告,項目7.管理層對經營業績和財務狀況的討論和分析。
2019年,全球銷售額增長0.6%,達到821億美元,而2018年增長6.7%。這些銷售變化包括以下內容:
|
| | | | | | |
銷售額增加/(減少)是由於: | | 2019 | | 2018 |
卷 | | 3.7 | % | | 8.5 | % |
價格 | | (0.9 | ) | | (2.2 | ) |
貨幣 | | (2.2 | ) | | 0.4 |
|
總計 | | 0.6 | % | | 6.7 | % |
收購和資產剝離對全球銷售增長的淨影響在2019年為負影響1.7%,在2018年為正影響0.8%。
2019年美國公司的銷售額為421億美元,2018年為419億美元。這意味着2019年和2018年分別增長0.5%和5.1%。2019年國際公司的銷售額為400億美元,2018年為397億美元。這意味着2019年增長0.7%,2018年增長8.5%。
全球、美國和國際銷售額的五年複合年增長率分別為2.0%、3.9%和0.2%。全球、美國和國際銷售額的十年複合年增長率分別為2.9%、3.1%和2.6%。
2019年,歐洲公司的銷售額與前一年相比下降了1.5%,其中3.8%的運營增長被5.3%的匯率負面影響所抵消。西半球公司的銷售額(不包括美國)與上一年相比,銷售額下降了2.8%,其中包括5.7%的運營增長被8.5%的匯率負面影響所抵消。亞太地區和非洲地區公司的銷售額與上年相比實現了4.9%的增長,其中包括6.9%的運營增長,部分被2.0%的匯率負面影響所抵消。
2019年,該公司利用三家批發商為所有三個細分市場分銷產品,分別約佔總合並收入的15.0%、12.0%和11.0%。2018年,該公司有三家批發商為所有三個細分市場分銷產品,分別約佔總合並收入的14.0%、11.0%和11.0%。
按業務類別劃分的銷售額分析
消費細分市場
2019年消費細分市場的銷售額為139億美元,增加了0.3%從2018年開始,包括3.0%的運營增長和2.7%的貨幣負面影響。美國消費者細分市場銷售額為58億美元,增加了1.4%。國際銷售是81億美元,減少了0.4%,其中包括4.2%的運營增長和4.6%的負貨幣影響。 2019年,收購和資產剝離對全球消費品部門的運營銷售增長產生了1.6%的淨正影響。
主要消費品特許經營銷售: |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | 更改百分比 |
(百萬美元) | | 2019 | | 2018 | | ' 19 vs ' 18 |
美容 | | $ | 4,593 |
| | 4,382 |
| | 4.8 | % |
場外交易 | | 4,444 |
| | 4,334 |
| | 2.5 |
|
嬰兒護理 | | 1,675 |
| | 1,858 |
| | (9.9 | ) |
口腔護理 | | 1,528 |
| | 1,555 |
| | (1.7 | ) |
婦女健康 | | 986 |
| | 1,049 |
| | (6.0 | ) |
傷口護理/其他 | | 671 |
| | 675 |
| | (0.6 | ) |
消費者總銷售額 | | $ | 13,898 |
| | 13,853 |
| | 0.3 | % |
美容系列銷售 46億美元增額4.8%與前一年相比。增長主要由收購Ci:z Holdings Co.帶來的增量銷售推動,有限公司,(DR.CI:LABO)在日本以及NEUTROGNA的市場增長和份額增長®和AVEENO® 產品. RoC的資產剝離部分抵消了增長®和尼佐拉爾® 2018財年。
非處方(OTC)特許經營銷售 44億美元增額2.5%與前一年相比。增長主要由收購ZARBEES帶來的增量銷售推動®.增長的其他貢獻者是泰諾®、兒童MOTRIN®、消化保健品和戒煙輔助用品。
嬰兒護理特許經營銷售額為 17億美元2019年減少 9.9%與上一年相比,主要是由於約翰遜®競爭壓力加上與前一年重新啟動活動和嬰兒中心剝離的比較。
口腔護理特許經營銷售 15億美元減少1.7%與前一年相比。Listerine的增長®美國境外的Mothwash和Ready Tabs被美國股價下跌、零售商去庫存以及貨幣的負面影響所抵消。
女性健康特許經營銷售額為 10億美元2019年減少 6.0%與上一年相比。這一下降主要是由於匯率的負面影響和襯墊的疲軟,部分被亞太地區和拉丁美洲的餐巾紙的強勁所抵消。
傷口護理/其他特許經營權的銷售是7億美元2019年減少 0.6%與上一年相比。這一下降主要是由於剝離了COMPEED®美國以外的國家和貨幣的負面影響。
醫藥細分市場
2019年醫藥部門銷售額為422億美元,增加了3.6%從2018年開始,包括5.8%的運營增長和2.2%的貨幣負面影響。美國的汽車銷售額為239億美元,增加了2.5%。國際銷售是183億美元,增加了5.0%其中包括10.1%的運營增長和5.1%的匯率負面影響。2019年,收購和資產剝離對醫藥部門運營銷售增長的淨影響可以忽略不計。與上一年相比,對先前儲量估計的調整對製藥部門的業務增長產生了積極影響,主要是在免疫學和心血管/新陳代謝/其他治療領域。
主要藥物治療領域銷售: |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | 更改百分比 |
(百萬美元) | | 2019 | | 2018 | | ' 19 vs ' 18 |
總免疫學 | | $ | 13,950 |
| | 13,120 |
| | 6.3 | % |
*Remicade® | | 4,380 |
| | 5,326 |
| | (17.8 | ) |
北京-SIMPONI®/SIMPONI ARIA® | | 2,188 |
| | 2,084 |
| | 5.0 |
|
*斯特拉拉® | | 6,361 |
| | 5,156 |
| | 23.4 |
|
Tremfya® | | 1,012 |
| | 544 |
| | 85.9 |
|
科學家研究了其他免疫學。 | | 10 |
| | 10 |
| | 4.5 |
|
傳染病總數 | | 3,413 |
| | 3,304 |
| | 3.3 |
|
美國鐵路公司EDURANT®/利培韋林 | | 861 |
| | 816 |
| | 5.6 |
|
*PREZISTA®/Prezcobix®/REZOLSTA®/SYMTUZA® | | 2,110 |
| | 1,955 |
| | 8.0 |
|
中國發現了其他傳染性疾病 | | 441 |
| | 533 |
| | (17.3 | ) |
全神經科學 | | 6,328 |
| | 6,077 |
| | 4.1 |
|
《中國協奏曲》®/哌醋甲酯 | | 696 |
| | 663 |
| | 4.9 |
|
北京-INVEGA SUSTENNA®公司簡介®/INVEGA TRINZA®/特雷維克塔® | | 3,330 |
| | 2,928 |
| | 13.7 |
|
RISPERDAL CONSTA® | | 688 |
| | 737 |
| | (6.7 | ) |
科學家們引領了其他神經科學 | | 1,614 |
| | 1,749 |
| | (7.7 | ) |
全腫瘤學 | | 10,692 |
| | 9,844 |
| | 8.6 |
|
*DARZALEX® | | 2,998 |
| | 2,025 |
| | 48.0 |
|
*IMBRUVICA® | | 3,411 |
| | 2,615 |
| | 30.4 |
|
*® | | 751 |
| | 1,116 |
| | (32.7 | ) |
*ZYTIGA® /醋酸阿比特龍 | | 2,795 |
| | 3,498 |
| | (20.1 | ) |
他是其他腫瘤學的先驅 | | 739 |
| | 590 |
| | 25.0 |
|
完全性肺動脈高壓 | | 2,623 |
| | 2,573 |
| | 1.9 |
|
傲樸® | | 1,327 |
| | 1,215 |
| | 9.2 |
|
Tracleer® /博森坦 | | 341 |
| | 546 |
| | (37.5 | ) |
UPTRAVI® | | 819 |
| | 663 |
| | 23.5 |
|
其他肺動脈高壓 | | 135 |
| | 149 |
| | (9.4 | ) |
總心血管/代謝/其他 | | 5,192 |
| | 5,816 |
| | (10.7 | ) |
*XARELTO® | | 2,313 |
| | 2,477 |
| | (6.6 | ) |
*INVOKANA®/INVOKAMET® | | 735 |
| | 881 |
| | (16.5 | ) |
*Procrit®/Eprex® | | 790 |
| | 988 |
| | (20.0 | ) |
中國、日本和其他 | | 1,353 |
| | 1,470 |
| | (8.0 | ) |
藥品銷售總額 | | $ | 42,198 |
| | 40,734 |
| | 3.6 | % |
免疫學產品銷售額 140億美元2019年,增加了 6.3%與前一年相比。 STELARA的強勁普及推動了增長®(ustekinumab)治療克羅恩病和TREFYA® (guselkumab)治療銀屑病,擴大辛波尼的適應症®/SIMPONI ARIA®(戈利木單抗),以及美國免疫學市場的增長。類克銷量下降對免疫學產生了負面影響® (英夫利西單抗)由於折扣/回扣增加和生物仿製藥競爭。
Remicade的專利® (英夫利昔單抗)在歐洲某些國家,該法案已於2015年2月到期。生物相似版本的Remicade®已在美國以外的某些市場推出,導致類克銷量減少®在這些市場。更多的生物相似競爭可能會導致Remicade的進一步減少®在美國以外市場的銷售。在美國,類藥的生物仿製藥版本®於2016年推出,更多的競爭對手繼續進入市場。英夫利昔單抗在美國市場的持續競爭將導致Remicade在美國的銷售進一步減少®.有關REMICADE的法律事項的描述,請參閲合併財務報表註釋21® 專利
傳染病產品銷售額 34億美元2019年,增加了 3.3%與前一年相比。 SYMTUZA銷量強勁® 和朱魯卡的推出®(度魯特格韋/利匹韋林)被PREZISTA銷售額下降部分抵消® 和Prezcobix®/REZOLSTA®(達魯納韋/cobicistat)由於競爭加劇和PREZISTA獨佔權的喪失® 在美國以外的某些國家/地區。
神經科學產品銷售額 63億美元,增加了 4.1%與前一年相比。長效注射劑INVEGA TRINZA銷量強勁®/特雷維克塔®(棕櫚酸帕利潘酮)和INVEGA SUSTENNA®公司簡介®部分被RisPERDAL CONSTA的同類蠶食所抵消® (利培酮)。
腫瘤產品實現銷售額 107億美元2019年,增加了 8.6%與前一年相比。 增長的貢獻者是DARZALEX的強勁銷售®(達雷圖尤單抗)市場持續增長和份額增長,IMBRUVICA®(伊布替尼)是由於全球患者接受率增加。此外,ERLEADA™(apUTE)推出帶來的銷售額也促進了增長。ZYTIGA在美國銷量下降對增長產生負面影響® (醋酸阿比特龍)非專利競爭推動的這一影響被美國以外銷售額的增加部分抵消了VELCADE銷售額的下降® (bortezutin)也是由於仿製藥競爭。
肺動脈高壓產品實現銷量 26億美元,增加了 1.9%與前一年相比。 OPSUMIT的銷售®(Macitentan)和UPTRAVI®(司來帕格)是由於市場持續增長和份額增長,而TRACleER的銷售®(波生坦)受到仿製藥和OPSUMIT同類相食的負面影響®.
心血管/代謝/其他產品銷售額 52億美元,下降了10.7%與前一年相比。 哈雷託® (利伐沙班)銷量增長被較高的折扣和回扣所抵消。INVOKANA銷量下降®/INVOKAMET®(卡格列淨)是由於競爭壓力和美國安全標籤更新以及PROCRIT銷量下降而導致的份額損失®/ EPREX® (eposophy alfa)是由於生物仿製藥競爭。
2019年,該公司推進了多項新藥的監管提交和批准以及現有藥物的其他適應症,具體如下: |
| | | | | |
產品名稱(化學名稱) | 指示 | 美國批准 | 歐盟批准 | 美國申請 | 歐盟備案 |
BAVERSA ™(埃爾達非替尼) | 局部晚期或轉移性尿路癌的治療 | | | | |
Darzalex® (Daratumumab) | 新診斷、符合移植條件的多發性骨髓瘤患者的聯合方案
| | | | |
| 新診斷多發性骨髓瘤患者聯合來那度胺和地塞米松 | | | | |
| 分次給藥方案 | | | | |
| 不符合移植條件的多發性骨髓瘤患者的聯合治療 | | | | |
| 多發性骨髓瘤的皮下製劑
| | | | |
ERLEADA™ (阿帕魯胺) | 轉移性閹割敏感性前列腺癌的治療 | | | | |
| 轉移性激素敏感性前列腺癌的治療 | | | | |
英布盧維卡® 伊布魯替尼(Ibrutinib) | 在既往未經治療的慢性淋巴細胞白血病成人患者中擴大使用與Obinutumab聯合使用,以及在Waldenström巨球蛋白血癥中擴大使用與Rituximab聯合使用
| | | | |
| 與奧比妥珠單抗聯合治療慢性淋巴細胞白血病 | | | | |
Invokana®卡那格列夫秦(Canagliflzin) | 糖尿病腎病的治療
| | | | |
利匹韋林和卡博特格拉韋
| 每月注射兩種藥物治療艾滋病毒
| | | | |
SPRAVATO® (艾****) | 難治性抑鬱症 | | | | |
| 患有嚴重抑鬱症且有意圖的主動自殺念頭的成年人的抑鬱症狀迅速減輕
| | | | |
斯特拉拉®阿司匹林(Ustekinumab) | 擴展用於治療中重度活動性潰瘍性結腸炎
| | | | |
| 中重度斑塊狀銀屑病兒科患者的治療
| | | | |
TREMFYA® (guselkumab) | 一按患者控制注射器 | | | | |
| 成人活動性銀屑病關節炎的治療 | | | | |
哈雷託® (利伐沙班) | 預防重症患者血栓
| | | | |
醫療器械細分市場
2019年醫療器械部門銷售額為 260億美元,減少了3.8%從2018年開始,其中包括運營下降1.7%和負貨幣影響2.1%。美國汽車銷量 124億美元,減少了3.5%與前一年相比。國際銷售額為 136億美元,減少了4.1%與上年相比,運營下降0.1%,貨幣負面影響4.0%。2019年,收購和剝離對醫療器械部門全球運營銷售額增長的淨影響為負5.6%,其中LifeScan和Advanced Sterilization Products(ISP)的剝離影響分別約為3.8%和1.6%。
主要醫療器械特許經營銷售: |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | 更改百分比 |
(百萬美元) | | 2019 | | 2018 | | ' 19 vs ' 18 |
外科手術 | | $ | 9,501 |
| | 9,901 |
| | (4.0 | )% |
*高級 | | 4,095 |
| | 4,002 |
| | 2.3 |
|
*總幹事 | | 4,480 |
| | 4,557 |
| | (1.7 | ) |
專賣 | | 926 |
| | 1,342 |
| | (31.0 | ) |
骨科 | | 8,839 |
| | 8,885 |
| | (0.5 | ) |
我不喜歡你的臀部。 | | 1,438 |
| | 1,418 |
| | 1.4 |
|
他跪了下來。 | | 1,480 |
| | 1,502 |
| | (1.4 | ) |
他説他是創傷患者。 | | 2,720 |
| | 2,699 |
| | 0.8 |
|
《華爾街日報》、《脊椎與其他》 | | 3,201 |
| | 3,266 |
| | (2.0 | ) |
視覺 | | 4,624 |
| | 4,553 |
| | 1.6 |
|
美國隱形眼鏡/其他 | | 3,392 |
| | 3,302 |
| | 2.7 |
|
他是一名外科醫生。 | | 1,232 |
| | 1,251 |
| | (1.6 | ) |
介入解決方案 | | 2,997 |
| | 2,646 |
| | 13.3 |
|
糖尿病護理(1) | | — |
| | 1,009 |
| | * |
醫療器械銷售總額 | | $ | 25,963 |
| | 26,994 |
| | (3.8 | )% |
(1)LifeScan在2018財年第四季度被剝離。
*百分比大於100%或沒有意義
手術特許經營權的銷售額是95億美元2019年減少 4.0%從2018年開始。高級外科的增長主要是由腔內切割機、生物外科和能源產品推動的。普通外科的下降主要是由匯率的負面影響推動的,傷口閉合產品的增長部分抵消了這一影響。專科外科業務的下降主要是由於消毒業務(ASP)的剝離,部分被美容產品的增長所抵消。
整形外科特許經營權的銷售額是88億美元2019年減少 0.5%包括1.2%的營業增長,與上年相比,1.7%的負面匯率影響抵消了這一影響。髖關節的增長是由前入路的領先地位、市場對Actis的強勁需求推動的®STEM和KINCISE™手術自動化系統。膝蓋在美國以外地區的增長來自新產品,加上Tune在全球範圍內的持續普及®修訂,被負面的貨幣影響所抵消。創傷的增長是由於強勁的市場增長以及對新產品的持續吸收。Spine&Other的下降主要是由於Spine的基本業務下降,部分抵消了由新產品Monovisc帶動的體育業務的增長®在美國和亞太地區的增長。
Vision專營權實現了46億美元2019年,增長了1.6%從2018年開始。增長主要是由ACUVUE的日常一次性鏡片的強度推動的®OASYS隱形眼鏡類別。外科手術業務的增長主要是由美國以外的白內障的強勁增長推動的,美國的競爭壓力部分抵消了這一增長。
介入解決方案特許經營權實現了30億美元2019年,增長了13.3%從2018年開始。電生理業務的強勁增長是由心房顫動程序的增長和強勁的ThermoCool SmartTouch推動的®SF接觸力傳感導管和診斷導管的銷售。
所得税撥備前合併收益分析
截至2019年和2018年的財政年度,扣除所得税撥備前的綜合收益分別為173億美元和180億美元。2019年和2018年,扣除所得税撥備前的合併收益分別為21.1%和22.1%,佔銷售額的百分比。
產品銷售和銷售成本、市場營銷和管理費用:銷售和銷售產品的成本、營銷和行政費用佔銷售額的百分比如下: |
| | | | | | |
銷售額的百分比 | | 2019 | | 2018 |
產品銷售成本 | | 33.6 | % | | 33.2 |
|
比上年增加/(減少)個百分點 | | 0.4 |
| | (0.1 | ) |
銷售、市場推廣和行政費用 | | 27.0 | % | | 27.6 |
|
比上年增加/(減少)個百分點 | | (0.6 | ) | | (0.5 | ) |
2019年,產品銷售成本佔銷售額的百分比增加到33.6%從…33.2%與去年同期相比,主要是由於製藥業務的貨幣負面影響以及無形資產攤銷費用增加所致。無形資產攤銷費用45億美元計入2019年銷售產品成本,而2018年為44億美元。與上一年相比,2019年銷售、營銷和行政費用的銷售百分比有所下降,主要是由於有利的細分市場組合以及來自制藥業務的更高比例的銷售、計劃的優先順序以及消費者業務品牌營銷費用的減少,部分抵消了對醫療器械業務增加的銷售和營銷投資。
研發費用:按業務細分的研發費用如下: |
| | | | | | | | | | | | | |
| | 2019 | | 2018 |
(百萬美元) | | 金額 | | 銷售額的百分比* | | 金額 | | 銷售額的百分比* |
消費者 | | $ | 493 |
| | 3.5 | % | | 565 |
| | 4.1 |
|
製藥業 | | 8,834 |
| | 20.9 |
| | 8,446 |
| | 20.7 |
|
醫療器械 | | 2,028 |
| | 7.8 |
| | 1,764 |
| | 6.5 |
|
研究與開發費用總額 | | $ | 11,355 |
| | 13.8 | % | | 10,775 |
| | 13.2 |
|
比上年增加/(減少)的百分比 | | 5.4 | % | | |
| | 1.7 |
| | |
|
研究和開發活動是公司業務的重要組成部分。這些支出涉及發現、測試和開發新產品、預付款和開發里程碑、改進現有產品以及在推出之前確保產品效力和合規的過程。公司將繼續致力於研發投資,以提供高質量和創新的產品。2019年,全球研發活動的成本比2018年增長了5.4%,主要是由於與機器人和數字手術平臺相關的醫療設備業務投資增加,以及更高的預付款和開發里程碑付款,主要來自制藥業務的Argenx合作。
研究機構位於美國、比利時、巴西、中國、法國、德國、印度、以色列、荷蘭、波蘭、新加坡、瑞典、瑞士和英國,並在其他30多個國家和地區提供額外的研發支持。
正在進行的研發(IPR&D):在2019財年第一季度,本公司為與AL-8176開發計劃相關的剩餘無形資產價值記錄了9億美元的IPR&D費用,AL-8176是一種治療呼吸道合胞病毒(RSV)和人類偏肺病毒(HMPV)的研究藥物,通過2014年收購Alios Biophma Inc.獲得。減值費用基於其他信息,包括臨牀數據,這些信息可用,導致公司決定放棄AL-8176的開發。於2018財年第三季度,本公司錄得減值費用11億美元,其中包括與AL-8176開發計劃有關的部分減值費用8億美元,以及因停止2015年收購XO1有限公司的抗凝血酶抗體開發項目而產生的減值費用3億美元。
其他(收入)支出,淨額:在其他(收益)支出中,淨額是公司記錄與出售和減記強生創新持有的股權證券某些投資有關的損益、投資未實現損益、資產剝離損益、某些交易性貨幣損益、收購相關成本、訴訟應計和和解以及特許權使用費收入的賬户。
2019年其他(收入)支出淨額的變化是11億美元的額外淨支出,主要歸因於2019年51億美元的訴訟費用,主要是原則上達成協議解決阿片類藥物訴訟40億美元,而2018年的訴訟費用為20億美元。這部分被2019年22億美元的剝離收益所抵消,其中20億美元與剝離ASP業務有關。此外,2019財年包括較高的證券未實現收益7億美元,與公司之前持有的Dr.CI:Labo的股權投資相關的股權增加收益3億美元,與去年同期相比與重組相關的支出減少2億美元。2018年資產剝離收益約為12億美元,其中包括LifeScan業務Niztal®、ROC®以及某些非戰略性醫藥產品。此外,2018年還包括沖銷2億美元的或有負債。
利息(收入)支出:與2018財年的支出相比,2019財年包括淨利息收入。這主要是由於淨投資對衝安排和某些交叉貨幣互換的積極影響,以及平均債務餘額較低。截至2019年底,現金、現金等價物和有價證券總額為193億美元,平均為195億美元,而2018年現金、現金等價物和有價證券總額為197億美元,平均現金餘額為190億美元。2019年底總債務餘額為277億美元,平均債務餘額為291億美元,而2018年底為305億美元,平均債務餘額為325億美元。債務減少是由於償還了長期債務。
按部門劃分的税前收益
按業務部門劃分的税前收入如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 税前收入 | | 細分市場銷售 | | 細分市場銷售額的百分比 |
(百萬美元) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
消費者 | | $ | 2,061 |
| | 2,320 |
| | 13,898 |
| | 13,853 |
| | 14.8 | % | | 16.7 |
製藥業 | | 8,816 |
| | 12,568 |
| | 42,198 |
| | 40,734 |
| | 20.9 |
| | 30.9 |
醫療器械 | | 7,286 |
| | 4,397 |
| | 25,963 |
| | 26,994 |
| | 28.1 |
| | 16.3 |
總計(1) | | 18,163 |
| | 19,285 |
| | 82,059 |
| | 81,581 |
| | 22.1 |
| | 23.6 |
減去:未分配給細分市場的淨費用(2) | | 835 |
| | 1,286 |
| | | | | | |
| | |
未計提所得税準備前收益 | | $ | 17,328 |
| | 17,999 |
| | 82,059 |
| | 81,581 |
| | 21.1 | % | | 22.1 |
| |
(2) | 未分配到分部的金額包括利息(收入)費用和一般公司(收入)費用。 |
消費者細分市場:2019年,消費者部門税前收入佔銷售額的百分比為14.8%,與16.7%2018年。與2018年相比,2019年税前收入佔銷售額的百分比有所下降,主要是因為與2018財年相比,2019財年的訴訟費用為1億美元,無形資產攤銷為1億美元,重組為1億美元。這部分被計劃中的優先順序和品牌營銷費用削減所抵消。2019財年包括與公司之前持有的Dr.CI:Labo股權投資相關的3億美元收益。2018財年的資產剝離收益包括剝離Nizal帶來的3億美元收益®.
醫藥細分市場:2019年,製藥部門的税前收入佔銷售額的百分比為20.9%與30.9%2018年,税前收入佔銷售額的百分比下降,主要是由於原則上同意解決40億美元的阿片類藥物訴訟,訴訟費用增加了43億美元,研發支出增加,包括向Argenx預付3億美元。與2018財年相比,證券未實現收益增加了8億美元,正在進行的研發費用減少了2億美元,Actelion收購和整合相關成本降低,部分抵消了這一增長。此外,2018財年包括2億美元的或有負債沖銷和2億美元的更高剝離收益。
醫療器械細分市場:中國2019年,醫療器械部門的税前收入佔銷售額的百分比為28.1%與16.3%2018年。税前收入佔銷售額的百分比的增加主要歸因於2019年剝離收益的增加。2019財年的資產剝離收益包括與ASP業務相關的20億美元收益。2018財年的資產剝離收益包括與LifeScan相關的5億美元收益。此外,與2018財年相比,2019財年的訴訟費用減少了13億美元,重組費用減少了2億美元,無形資產攤銷費用減少了1億美元。這部分被機器人和數字解決方案投資的增加所抵消。
重組:*在2018財年第二季度,公司宣佈計劃在其全球供應鏈中實施行動,旨在使公司能夠集中資源並增加對關鍵能力、技術和解決方案的投資,這些能力、技術和解決方案是製造和供應未來產品組合、提高敏捷性和推動增長所必需的。該公司預計,這些供應鏈行動將包括擴大其戰略合作的使用,並支持其降低複雜性、提高成本競爭力、增強能力和優化其網絡的舉措。有關未來具體行動的討論正在進行中,在最終敲定之前將取決於所有相關的諮詢要求。總體而言,該公司預計這些行動將產生大約6億至8億美元的年度税前成本節約,到2022年將大幅實現這一目標。該公司預計將記錄大約19億至23億美元的税前重組費用。本公司估計,約70%的累計税前成本將導致現金支出。2019年,本公司記錄了6億美元的税前費用,包括在綜合收益表的以下項目中:3億美元的重組、2億美元的其他(收入)支出和1億美元的銷售產品成本。自宣佈重組以來,已記錄的項目總成本約為8億美元。
有關重組計劃的更多細節,請參閲合併財務報表附註22。
所得税撥備:*年全球有效所得税率為12.7%2019和15.0%的2018.
有關2019年財政年度税收撥備的討論,請參閲合併財務報表附註8。
2018年9月28日,瑞士議會通過了《聯邦税制改革和AHV融資法案》(TRAF)。2019年5月19日,瑞士舉行了全民公投,批准了聯邦改革提案。2019年第三財季,瑞士聯邦委員會制定了TRAF,並於2020年1月1日生效。2020年2月9日,在該公司擁有重要業務的最後一個剩餘州,就立法改革舉行了全民公投。這項立法得到了選民的批准,預計將在2020財年上半年正式頒佈。本公司尚未在本州選出過渡性條款。然而,2020財年上半年的淨財務收益估計在2億至5億美元之間。本公司認為,TRAF不會對本公司從2020財年開始的持續綜合有效税率產生實質性影響。
流動性與資本資源
流動資金與現金流
截至2019年底,現金及現金等價物為173億美元,而2018年底為181億美元。造成8億美元減少的主要現金來源和用途約為經營活動產生的234億美元現金。投資活動使用的現金淨額為62億美元,融資活動使用的現金淨額為180億美元,抵消了這一數字。此外,截至2019年底,公司擁有20億美元的有價證券,截至2018年底,公司擁有16億美元的有價證券。有關現金、現金等價物和有價證券的更多細節,見合併財務報表附註1。
來自運營的現金流234億美元是淨收益151億美元和非現金支出91億美元的結果,以及折舊和攤銷、股票薪酬、資產減記(主要與Alios IPR&D資產有關)的其他調整,以及55億美元的應收賬款、應計負債和其他負債的有利增長。減少16億美元,原因是應收賬款、庫存、其他流動和非流動資產增加。以及25億美元的非現金支出和其他調整,用於增加遞延税項撥備和出售資產/業務的淨收益22億美元(主要與ASP剝離有關)。
投資活動62億美元現金的使用主要用於收購58億美元,主要與收購Auris Health,Inc.和Dr.CI:Labo有關,增加35億美元的房地產、廠房和設備,以及從投資淨購買中獲得5億美元。投資活動還包括33億美元的資產/業務處置收益來源,主要是ASP剝離,以及3億美元的信貸支持協議收益。
融資活動使用了180億美元的現金,主要用於向股東支付99億美元的股息,回購67億美元的普通股,以及淨償還29億美元的短期和長期債務。融資活動還包括來自行使股票期權收益/股票獎勵員工預扣税的15億美元來源,以及其他融資活動。
2018年12月17日,公司公告稱,董事會批准了股份回購計劃,授權公司購買最多50億美元的公司普通股。收購的股份可用於一般公司用途。該公司通過可用現金為股票回購計劃提供資金。截至2019年9月29日,根據該計劃回購了50億美元,該計劃已經完成。
截至2019年12月29日,公司的應付票據和長期債務超過了現金、現金等價物和有價證券。截至2019年12月29日,淨債務頭寸為84億美元,而上年為108億美元。由於償還債務,淨債務頭寸有所減少。2019年底的債務餘額為277億美元,而2018年為305億美元。2019年,本公司繼續通過商業票據市場獲得流動資金。此外,由於TCJA,該公司能夠以顯著降低的成本獲得美國以外的現金。該公司預計,營運現金流、從外部來源籌集資金的能力、從現有承諾信貸安排借款的能力以及進入商業票據市場的機會將繼續提供足夠的資源來滿足運營需要,包括原則上達成和解阿片類藥物訴訟的協議,這些訴訟可能在未來兩到三年內支付。如綜合財務報表附註8所述,美國國税局(國税局)已完成對截至2009年的納税年度的審計,目前正在審計2010-2012納税年度。本公司目前預計在2020財年完成這項審計和相關税項的清償。截至2019年12月29日,本公司已將約9億美元的未確認税收優惠及相關利息列為綜合資產負債表中“應計所得税”項目的流動負債。這是預計在未來12個月內為國税局審計支付的金額。在2019年12月29日之後,本公司向美國財政部支付了約6億美元,與2010-2012年度的估計税務審計負債有關,預計將於2020財年晚些時候達成最終和解。本次税務審計的完成可能導致對公司未確認的税收優惠負債進行額外調整,這可能會對公司未來的經營業績或審計基本完成期間的現金流產生重大影響。
本公司會持續監察全球資本市場,並不時在市況有利時籌集資金。該公司於2017年2月27日提交了擱置登記,這將使其能夠及時發行債務證券,並將根據需要進行更新。關於借款的更多細節,見合併財務報表附註7。
融資與市場風險
該公司使用金融工具來管理匯率變化對現金流的影響。因此,本公司訂立遠期外匯合約,以保障若干外幣資產及負債的價值,並對衝主要與產品成本有關的未來外幣交易。這些合約的收益或虧損被基礎交易的收益或虧損所抵消。美元從2019年12月29日的市場匯率升值10%,將使公司遠期合同的未實現價值增加2.71億美元。相反,一個
從2019年12月至29日的市場匯率起,美元貶值10%將使公司遠期合同的未實現價值減少3.31億美元。在任何一種情況下,遠期合約的收益或虧損都將被基礎交易的收益或虧損所抵消,因此,不會對未來的預期收益和現金流產生影響。
本公司通過簽訂貨幣互換合同來對衝貨幣匯率波動的風險,以及對某些外幣資產和負債的影響。該公司對利率敏感的金融工具的美國和外國利率之間的利差每變化1%,該公司掉期合同的未實現價值將增加或減少約10.43億美元。在任何一種情況下,在到期時,掉期合約的收益或虧損將被基礎交易的收益或虧損所抵消,因此,不會對未來的預期現金流產生影響。
本公司並不為交易或投機目的而訂立金融工具。此外,該公司的政策是隻與至少具有投資級信用評級的各方簽訂合同。這些合同的交易對手都是主要的金融機構,與任何一個交易對手的風險敞口都沒有明顯的集中。管理層認為虧損的風險微乎其微。於2017財政年度第二季度,本公司與若干衍生工具交易對手訂立信貸支持協議(CSA),根據各自的信用評級及淨額結算協議訂立抵押品門檻。關於信貸支助協議的更多細節,見合併財務報表附註6。
本公司同時投資於固定利率和浮動利率的有價證券,這兩種有價證券都有一定的利率風險。固定利率證券的公平市場價值可能會因利率上升而受到不利影響,而如果利率下降,浮動利率證券的收入可能會低於預期。該公司利率敏感型投資的利差變化1%(100個基點)將增加或減少現金等價物和當前可銷售證券的未實現價值約700萬美元。
該公司在世界各地的許多銀行都有大量的資金來源。2019年9月,本公司獲得了一項新的364天信貸安排。該公司可獲得的信貸總額約為100億美元,將於2020年9月10日到期。根據信貸額度協議收取的借款利息以銀行提供的報價、最優惠利率、倫敦銀行同業拆借利率(LIBOR)或協議條款允許的其他適用市場利率加上適用保證金為基礎。根據協議,承諾費不是實質性的。
年末的借款總額2019和2018分別為277億美元和305億美元。借款減少是由於2019年償還了債務。2019年,淨債務(現金和當前有價證券,扣除債務)為84億美元,而2018年淨債務為108億美元。2019年總債務佔總資本(股東權益和總債務)的31.8%,2018年佔總資本的33.8%。年末股東每股權益2019為22.59美元,而年末為22.44美元2018.
借款概要載於綜合財務報表附註7。
合同義務和承諾
該公司的合同義務主要涉及最近頒佈的税收立法、租賃、債務和無資金退休計劃。 沒有其他重大義務。為了履行這些義務,公司將使用運營現金。 下表總結了公司截至2011年的合同義務及其總到期日 2019年12月29日(see更多詳情請參閲合併財務報表附註7、8、10及16):
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 税收立法(TCJA) | | 債務義務 | | 利息,利息 債務義務 | | 無資金支持 退休計劃 | | 租契 | | 總計 |
2020 | | $ | 528 |
| | 1,100 |
| | 886 |
| | 103 |
| | 215 |
| | 2,832 |
|
2021 | | 812 |
| | 1,797 |
| | 841 |
| | 107 |
| | 254 |
| | 3,811 |
|
2022 | | 812 |
| | 2,106 |
| | 796 |
| | 113 |
| | 197 |
| | 4,024 |
|
2023 | | 1,522 |
| | 1,552 |
| | 764 |
| | 118 |
| | 141 |
| | 4,097 |
|
2024 | | 2,029 |
| | 1,474 |
| | 729 |
| | 127 |
| | 86 |
| | 4,445 |
|
2024年之後 | | 2,536 |
| | 19,565 |
| | 8,121 |
| | 749 |
| | 201 |
| | 31,172 |
|
總計 | | $ | 8,239 |
| | 27,594 |
| | 12,137 |
| | 1,317 |
| | 1,094 |
| | 50,381 |
|
關於税務事項,見合併財務報表附註8。有關退休計劃和離職後醫療福利的其他信息,見合併財務報表附註10。該表不包括與企業合併相關的活動。
分紅
公司2019年連續第57年上調股息。年支付的現金股息為每股3.75美元 2019每股3.54美元 2018.
其他信息
關鍵會計政策和估算
管理層對經營結果和財務狀況的討論和分析以公司的綜合財務報表為基礎,這些財務報表是根據美國公認會計原則(GAAP)編制的。在編制這些財務報表時,要求管理層作出估計和假設,以影響收入、費用、資產、負債和其他相關披露的報告金額。實際結果可能與這些估計值不同,也可能不同。公司相信,對某些關鍵會計政策和估計的瞭解對於更深入地瞭解公司的經營業績和財務狀況至關重要。這些關鍵會計政策包括收入確認、所得税、法律和自我保險或有事項、長期資產的估值、用於確定養老金和其他員工福利計劃記錄金額的假設以及基於股票的獎勵的會計。
收入確認:當履行與客户的合同條款下的義務時,公司確認產品銷售收入;通常,這發生在將貨物控制權轉移給客户時。該公司的全球付款期限通常為30至90天。對客户的某些回扣、銷售獎勵、貿易促銷、優惠券、產品退貨和折扣的撥備被記為可變對價,並記錄為銷售額減少。關於2018年通過的與收入有關的會計準則更新,見合併財務報表附註1。
給予的產品折扣是基於與直接、間接和其他市場參與者的安排條款,以及市場狀況,包括考慮競爭對手的定價。回扣是根據合同條款、歷史經驗、患者結果、趨勢分析和所服務的各個市場的預測市場狀況來估計的。該公司主要通過分析批發商和其他第三方直銷和市場研究數據以及內部產生的信息來評估產品或產品組的市場狀況。
銷售退貨是根據歷史銷售和退貨信息進行估計和記錄的。由於約會、競爭或其他營銷事項而表現出異常銷售或退貨模式的產品,將作為銷售退貨應計項目的一部分進行專門調查和分析。
銷售退貨津貼是指因過期、現場銷燬或特定區域的產品召回而可能退回的產品的準備金。銷售退貨準備金是根據按產品和市場劃分的歷史退貨趨勢計算的,佔總銷售額的百分比。根據公司的會計政策,公司一般會向客户發放退貨貸項。當存在返回權時,公司的銷售退貨準備金將按照美國公認會計準則的收入確認指南入賬。銷售退貨準備金按全額銷售價值入賬。消費者和製藥部門的銷售退貨幾乎完全不可轉售。醫療器械部門某些特許經營權的銷售退貨通常是可轉售的,但不是實質性的。該公司很少將庫存中的產品換成退貨產品。整個公司的銷售退貨準備金大約為1.0%在財政報告年度內的年度貿易淨銷售額。2019和2018.
促銷活動,如產品上市津貼和合作廣告安排,與相關銷售同期記錄。持續促銷計劃包括優惠券和基於數量的銷售激勵計劃。消費券的贖回成本是根據產品和價值的歷史贖回經驗計算的。基於數量的激勵計劃以激勵期間的估計銷售量為基礎,並在產品銷售時記錄。對這些安排進行評估,以確定應遞延或記錄為收入減少的適當金額。該公司還通過合作安排某些產品賺取利潤分成付款,這些產品包括在向客户銷售的產品中。在報告的所有年度中,利潤份額支付約佔總收入的2.0%,幷包括在對客户的銷售中。
此外,公司還簽訂了包含多項創收活動的合作安排。合作伙伴因這些安排而應支付的金額在每項活動執行或交付時根據相對銷售價格確認。作為這些安排的一部分收到的預付費用將在履約期間遞延並確認。有關協作的其他披露,見合併財務報表附註1。
對用於計算回扣、退貨和促銷應計項目的假設作出合理的改變,預計不會對財務報表產生實質性影響。本公司目前在季度或年度申報文件中披露假設發生變化的影響,其中存在重大財務報表影響。
下表顯示截至會計年度各業務類別的應計回扣、退貨、促銷、壞賬準備及現金折扣準備的進展情況。2019年12月29日和2018年12月30日.
消費細分市場 |
| | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 餘額為 期初 | | 應計項目 | | 付款/貸方 | | 餘額為 結束 期間 |
2019 | | |
| | |
| | |
| | |
|
應計回扣(1) | | $ | 271 |
| | 841 |
| | (828 | ) | | 284 |
|
應計收益 | | 57 |
| | 128 |
| | (122 | ) | | 63 |
|
應計晉升 | | 497 |
| | 2,119 |
| | (2,129 | ) | | 487 |
|
小計 | | $ | 825 |
| | 3,088 |
| | (3,079 | ) | | 834 |
|
壞賬準備 | | 32 |
| | 21 |
| | (18 | ) | | 35 |
|
現金貼現準備金 | | 23 |
| | 198 |
| | (204 | ) | | 17 |
|
總計 | | $ | 880 |
| | 3,307 |
| | (3,301 | ) | | 886 |
|
| | | | | | | | |
2018 | | |
| | |
| | |
| | |
|
應計回扣(1) | | $ | 186 |
| | 836 |
| | (751 | ) | | 271 |
|
應計收益 | | 68 |
| | 98 |
| | (109 | ) | | 57 |
|
應計晉升 | | 481 |
| | 2,233 |
| | (2,217 | ) | | 497 |
|
小計 | | $ | 735 |
| | 3,167 |
| | (3,077 | ) | | 825 |
|
壞賬準備 | | 31 |
| | 10 |
| | (9 | ) | | 32 |
|
現金貼現準備金 | | 23 |
| | 204 |
| | (204 | ) | | 23 |
|
總計 | | $ | 789 |
| | 3,381 |
| | (3,290 | ) | | 880 |
|
| |
(1) | 包括5400萬美元的客户回扣準備金 2019年12月29日以及5700萬美元 2018年12月30日,記錄為相反資產。 |
醫藥細分市場 |
| | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 餘額為 期初 | | 應計項目 | | 付款/貸方(2) | | 餘額為 期末 |
2019 | | |
| | |
| | |
| | |
|
應計回扣(1) | | $ | 7,510 |
| | 26,868 |
| | (25,365 | ) | | 9,013 |
|
應計收益 | | 436 |
| | 354 |
| | (290 | ) | | 500 |
|
應計晉升 | | 13 |
| | 17 |
| | (25 | ) | | 5 |
|
小計 | | $ | 7,959 |
| | 27,239 |
| | (25,680 | ) | | 9,518 |
|
壞賬準備 | | 47 |
| | 2 |
| | (13 | ) | | 36 |
|
現金貼現準備金 | | 53 |
| | 936 |
| | (924 | ) | | 65 |
|
總計 | | $ | 8,059 |
| | 28,177 |
| | (26,617 | ) | | 9,619 |
|
| | | | | | | | |
2018 | | |
| | |
| | |
| | |
|
應計回扣(1) | | $ | 4,862 |
| | 22,644 |
| | (19,996 | ) | | 7,510 |
|
應計收益 | | 362 |
| | 385 |
| | (311 | ) | | 436 |
|
應計晉升 | | 35 |
| | 46 |
| | (68 | ) | | 13 |
|
小計 | | $ | 5,259 |
| | 23,075 |
| | (20,375 | ) | | 7,959 |
|
壞賬準備 | | 77 |
| | 37 |
| | (67 | ) | | 47 |
|
現金貼現準備金 | | 55 |
| | 860 |
| | (862 | ) | | 53 |
|
總計 | | $ | 5,391 |
| | 23,972 |
| | (21,304 | ) | | 8,059 |
|
| |
(1) | 包括9300萬美元的客户回扣準備金 2019年12月29日以及8900萬美元 2018年12月30日,記錄為相反資產。 |
醫療器械細分市場
|
| | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 餘額為 期初 | | 應計項目 | | 付款/貸方 | | 餘額為 期末 |
2019 | | |
| | |
| | |
| | |
|
應計回扣(1) | | $ | 1,218 |
| | 5,487 |
| | (5,692 | ) | | 1,013 |
|
應計收益 | | 114 |
| | 673 |
| | (669 | ) | | 118 |
|
應計晉升 | | 42 |
| | 106 |
| | (102 | ) | | 46 |
|
小計 | | $ | 1,374 |
| | 6,266 |
| | (6,463 | ) | | 1,177 |
|
壞賬準備 | | 169 |
| | 30 |
| | (44 | ) | | 155 |
|
現金貼現準備金 | | — |
| | 106 |
| | (96 | ) | | 10 |
|
總計 | | $ | 1,543 |
| | 6,402 |
| | (6,603 | ) | | 1,342 |
|
| | | | | | | | |
2018(2) | | |
| | |
| | |
| | |
|
應計回扣(1) | | $ | 1,620 |
| | 6,344 |
| | (6,746 | ) | | 1,218 |
|
應計收益 | | 152 |
| | 750 |
| | (788 | ) | | 114 |
|
應計晉升 | | 83 |
| | 116 |
| | (157 | ) | | 42 |
|
小計 | | $ | 1,855 |
| | 7,210 |
| | (7,691 | ) | | 1,374 |
|
壞賬準備 | | 183 |
| | 29 |
| | (43 | ) | | 169 |
|
現金貼現準備金 | | 15 |
| | 140 |
| | (155 | ) | | — |
|
總計 | | $ | 2,053 |
| | 7,379 |
| | (7,889 | ) | | 1,543 |
|
| |
(1) | 包括4.99億美元的客户回扣準備金 2019年12月29日以及6.32億美元 2018年12月30日,記錄為相反資產。 |
| |
(2) | 某些前期金額已重新分類,以符合本年度的列報方式。 |
所得税:所得税是根據本年度可退還或應付的金額記錄的,包括美國公認會計原則會計和税務報告之間的任何差異的結果,記錄為遞延税收資產或負債。本公司根據已制定的税務法規和税率估算遞延税項資產和負債。未來税法和税率的變化可能會影響已記錄的遞延税項資產和負債。
對於不確定的税收狀況,該公司有未確認的税收優惠。該公司遵循美國公認會計原則,其中規定了確認門檻和計量屬性,用於確認和計量在納税申報單中採取或預期採取的納税頭寸。管理層認為,這些估計的變化不會對公司的經營業績、現金流或財務狀況產生實質性影響。
本公司已就其國際子公司2017年12月31日之前的所有未分配收益記錄了遞延税項負債。本公司並無就某些國際子公司2018年1月1日之後的未分配收益提供遞延税項,而該等收益被視為可無限期再投資。該公司打算繼續將這些收益再投資於這些國際業務。如果公司在晚些時候決定將這些收益匯回美國,公司將被要求就這些金額的淨税收影響進行撥備。該公司估計,根據目前頒佈的税收法律和法規以及按當前貨幣匯率計算,此次匯回的總税收影響約為8億美元。
有關所得税的進一步資料,請參閲綜合財務報表附註8。
法律保險和自我保險或有事項:*本公司記錄各種或有事項的應計項目,包括法律訴訟和產品責任索賠,因為這些事項是在正常業務過程中發生的。應計項目是根據管理層對虧損概率的判斷,並在適用的情況下根據精算確定的估計數計算的。該公司通過一家全資自保保險公司進行自我保險。除了自我保險計劃中的應計項目外,超出保險覆蓋範圍的索賠在可能發生損失且金額可以合理估計的情況下應計。
本公司在記錄與訴訟相關的或有事項時遵循美國公認會計原則的規定。當可能發生損失並能合理估計時,則記錄為負債。在一定範圍內對損失的最佳估計數應計;但是,如果在該範圍內沒有任何估計數優於任何其他估計數,則應計最低數額。
有關產品責任和法律程序的進一步信息,請參閲合併財務報表附註1和21。
長期資產和無形資產:*本公司評估經濟狀況的變化,並在評估公司的財產、廠房和設備、商譽和無形資產的價值時,對估計的未來現金流量做出假設。由於這些假設和估計可能會隨着時間的推移而改變,因此本公司可能有必要也可能沒有必要記錄減值費用。
員工福利計劃:*公司贊助各種退休和養老金計劃,包括固定福利、固定供款和解僱賠償計劃,覆蓋全球大多數員工。這些計劃基於對貼現率、計劃資產預期回報率、死亡率、預期加薪、醫療保健成本趨勢率和流失率的假設。有關這些費率的進一步細節以及醫療保健成本趨勢的費率變化將對公司的經營業績產生的影響,請參閲綜合財務報表附註10。
基於股票的薪酬:*本公司確認與向員工提供服務的權益工具發行相關的補償費用。根據權益工具的類型,公允價值於授出日使用Black-Scholes期權估值模型或Black-Scholes期權估值模型與蒙特卡羅估值模型的組合來估計,並在服務期內的財務報表中列支。在確定公允價值時使用的輸入假設是預期壽命、預期波動率、無風險利率和預期股息率。對於業績股份單位,公允市場價值是針對授予日的三個組成目標中的每一個計算的。每個業績股份單位的銷售和每股收益目標的公允價值是在授予日使用授予時的股份的公允市場價值估計的,貼現股息,在歸屬期間沒有支付業績股份單位。每個業績股份單位的相對總股東回報目標的公允價值是在授予日使用蒙特卡羅估值模型估計的。更多信息見合併財務報表附註17。
新會計公告
最近採用的會計公告和最近發佈的會計公告,請參閲合併財務報表附註12019年12月29日.
經濟和市場因素
該公司意識到,其產品的使用環境十多年來,政策制定者、消費者和企業一直對不斷上漲的醫療保健成本表示擔憂。為了迴應這些擔憂,該公司有一個負責任的產品定價的長期政策。2009年至2019年期間,在美國,公司保健品(處方藥和非處方藥、醫院和專業產品)價格淨增長的加權平均複合年增長率低於美國消費者物價指數(CPI)。
該公司在某些國家開展業務,在這些國家,經濟狀況繼續構成重大挑戰。本公司會繼續監察這些情況,並採取適當行動。通貨膨脹率繼續對全球經濟產生影響,從而影響公司的運營方式。該公司已將阿根廷(從2018財年第三季度開始)和委內瑞拉的業務列為高通脹,因為之前三年的累計通貨膨脹率超過100%。這並未對該公司在此期間的業績產生實質性影響。面對不斷增加的成本,公司努力通過降低成本計劃、提高生產率和定期提價來維持利潤率。
2016年6月,英國(U.K.)英國舉行了一次公投,投票通過了退出歐盟(EU)的決定,也就是通常所説的英國脱歐。2020年1月31日,英國正式退出歐盟。鑑於缺乏類似的先例,尚不清楚英國退出歐盟將帶來什麼最終的金融、貿易、監管和法律影響。英國脱歐帶來全球政治和經濟不確定性,這可能導致(其中包括)匯率和利率的波動、第三方付款人額外的成本控制以及法規的變化。然而,本公司目前不認為這些和其他相關影響將對本公司的綜合財務狀況或經營業績產生重大影響。截至2019年12月29日,公司英國子公司的業務分別佔公司合併資產和財政12個月收入的不到3%。
該公司面臨貨幣匯率波動的風險。與公司2019年銷售、收入或支出所用的所有外幣相比,美元價值每變化1%,外國銷售額的換算將增加或減少約3.9億美元,淨收入約增加或減少1.2億美元。
世界各國政府都在考慮各種修改税法的建議,其中可能包括提高或降低現有的法定税率。任何國家法定税率的變動將導致公司在新税法頒佈期間與該特定司法管轄區相關的遞延税項資產和負債重估。這一變化將導致費用或收益計入公司的綜合收益表。當這些提議在其運營的國家產生時,公司將密切關注。法定税率的變動
可能在任何時候發生,記錄的任何相關費用或利益可能對制定法律變更的財政季度和年度具有重大意義。關於聯邦税改法案和AHV融資(瑞士税制改革)的討論,見《管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析》中關於所得税的規定。
該公司面臨着世界範圍內的各種醫療變化,這些變化可能繼續導致定價壓力,其中包括醫療成本控制以及與醫療保健產品的銷售、促銷和報銷有關的政府立法。
由於當前的全球經濟低迷,保健產品和服務購買者的行為和支出模式的變化,包括推遲醫療程序、配給處方藥、減少醫生就診頻率和放棄醫療保險覆蓋範圍,可能會繼續影響公司的業務。
該公司還在一個日益敵視知識產權的環境中運營。公司已經向FDA提交了縮寫的新藥申請或生物相似生物製品申請,或以其他方式挑戰公司專利的覆蓋範圍和/或有效性,試圖在涵蓋這些產品的適用專利到期之前銷售公司許多關鍵製藥產品的仿製藥或生物相似形式。如果本公司未能成功地在由此引發的訴訟中捍衞專利主張,相關產品的仿製或生物相似版本將被推向市場,導致這些產品的潛在市場份額和收入損失,並可能導致任何相關無形資產的非現金減值費用。還有一種風險是,一個或多個競爭對手可能會在監管部門批准後推出相關產品的仿製藥或生物相似版,即使有一個或多個有效專利已經到位。欲瞭解更多信息,請參閲關於“Remicade”的討論®合併財務報表附註21中的“相關案件”和“對簡短新藥申請者提起訴訟”。
法律訴訟
強生及其若干附屬公司涉及產品責任、知識產權、商業及其他事宜的各種訴訟和索償;政府調查;以及在正常業務過程中不時出現的其他法律程序。
當可能發生負債並且損失金額可以合理估計時,公司記錄與這些法律事項相關的或有損失的應計項目。自.起2019年12月29日,本公司已確定與某些訴訟事項相關的責任是可能的,並可以合理地估計。本公司已就該等事項累積應計款項,並將繼續監察每項相關法律事宜,並根據新資料及根據ASC 450-20-25的進一步發展,在可能需要時調整應計款項。對於下文討論的這些和其他訴訟和監管事項,如有可能或合理地可能出現虧損,本公司無法估計可能的損失或損失範圍超過已累積的金額。法律或有事項的應計數額往往源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷,這些判斷和不確定性在很大程度上取決於估計數和假設,包括相關付款的時間。作出這種估計和判斷的能力可能受到各種因素的影響,除其他外,這些因素包括:訴訟中尋求的損害賠償是否未經證實或不確定;科學和法律發現是否尚未開始或尚未完成;訴訟仍處於早期階段;存在法律不確定性的事項;存在重大爭議的事實;程序性或管轄權問題;潛在索賠數量的不確定性和不可預測性;或涉及眾多當事人。在對本公司作出不利裁決的範圍內,本公司不會記錄應計項目,直到確定可能發生虧損並可以合理估計。
本公司認為,根據其對該等事項的審查、迄今的經驗以及與律師的討論,法律程序的最終結果(扣除本公司資產負債表中的應計負債)預計不會對本公司的財務狀況產生重大不利影響。然而,在任何報告期內,解決或增加一個或多個此類事項的應計項目,可能會對公司在該期間的經營業績和現金流產生重大不利影響。
有關法律訴訟的進一步信息,見合併財務報表附註21。
普通股
該公司的普通股在紐約證券交易所上市,代碼為JNJ。截至2020年2月12日,本公司普通股記錄持有者為135,953人。
本項目要求提供的資料在此併入本報告的“項目7.管理層對經營業績和財務狀況的討論和分析--流動性和資本資源--融資和市場風險”;以及本報告項目8所列“合併財務報表附註”的附註1“重大會計政策摘要--金融工具”。
項目8.編制財務報表和補充數據
|
| |
經審計的合併財務報表索引 |
35 | 合併資產負債表 |
36 | 合併損益表 |
37 | 綜合全面收益表 |
38 | 合併權益表 |
39 | 合併現金流量表 |
41 | 合併財務報表附註 |
103 | 獨立註冊會計師事務所報告 |
107 | 管理層關於財務報告內部控制的報告 |
強生公司及其子公司
合併資產負債表
在…2019年12月29日和2018年12月30日
(百萬美元,不包括每股和每股金額)(注1)
|
| | | | | | |
| 2019 | | 2018 |
資產 | | | |
流動資產 | |
| | |
|
現金和現金等價物(附註1和2) | $ | 17,305 |
| | 18,107 |
|
有價證券(附註1及2) | 1,982 |
| | 1,580 |
|
貿易應收賬款,減去可疑賬款撥備226美元(2018年,248美元) | 14,481 |
| | 14,098 |
|
庫存(附註1和3) | 9,020 |
| | 8,599 |
|
預付費用和其他應收款 | 2,392 |
| | 2,699 |
|
待售資產(注20) | 94 |
| | 950 |
|
流動資產總額 | 45,274 |
| | 46,033 |
|
財產、廠房和設備,淨額(附註1和4) | 17,658 |
| | 17,035 |
|
無形資產,淨額(附註1和5) | 47,643 |
| | 47,611 |
|
商譽(附註1及5) | 33,639 |
| | 30,453 |
|
所得税遞延税金(附註8) | 7,819 |
| | 7,640 |
|
其他資產 | 5,695 |
| | 4,182 |
|
總資產 | $ | 157,728 |
| | 152,954 |
|
負債與股東權益 | |
| | |
|
流動負債 | |
| | |
|
應付貸款和票據(附註7) | $ | 1,202 |
| | 2,796 |
|
應付帳款 | 8,544 |
| | 7,537 |
|
應計負債 | 9,715 |
| | 7,601 |
|
應計回扣、退貨和促銷 | 10,883 |
| | 9,380 |
|
應計薪酬和與僱員有關的債務 | 3,354 |
| | 3,098 |
|
應計所得税(附註8) | 2,266 |
| | 818 |
|
流動負債總額 | 35,964 |
| | 31,230 |
|
長期債務(注7) | 26,494 |
| | 27,684 |
|
所得税遞延税金(附註8) | 5,958 |
| | 7,506 |
|
員工相關義務(附註9和10) | 10,663 |
| | 9,951 |
|
長期應繳税款(注8) | 7,444 |
| | 8,242 |
|
其他負債 | 11,734 |
| | 8,589 |
|
總負債 | 98,257 |
| | 93,202 |
|
承付款和或有事項(附註21) | | | |
股東權益 | |
| | |
|
優先股--無面值(授權和未發行的2,000,000股) | — |
| | — |
|
普通股-每股面值1.00美元(注12)(授權4,320,000,000股;已發行3,119,843,000股) | 3,120 |
| | 3,120 |
|
累計其他綜合收益(虧損)(附註13) | (15,891 | ) | | (15,222 | ) |
留存收益 | 110,659 |
| | 106,216 |
|
| 97,888 |
| | 94,114 |
|
減:按成本計算的國庫普通股(注12)(487,336,000股和457,519,000股) | 38,417 |
| | 34,362 |
|
股東權益總額 | 59,471 |
| | 59,752 |
|
總負債和股東權益 | $ | 157,728 |
| | 152,954 |
|
請參閲合併財務報表附註
強生公司及其子公司
合併損益表
(美元和股票(百萬美元,每股除外)(注1)
|
| | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
面向客户的銷售 | $ | 82,059 |
| | 81,581 |
| | 76,450 |
|
產品銷售成本 | 27,556 |
| | 27,091 |
| | 25,439 |
|
毛利 | 54,503 |
| | 54,490 |
| | 51,011 |
|
銷售、市場推廣和行政費用 | 22,178 |
| | 22,540 |
| | 21,520 |
|
研發費用 | 11,355 |
| | 10,775 |
| | 10,594 |
|
正在進行的研究與開發(注5) | 890 |
| | 1,126 |
| | 408 |
|
利息收入 | (357 | ) | | (611 | ) | | (385 | ) |
利息支出,扣除資本化部分(附註4) | 318 |
| | 1,005 |
| | 934 |
|
其他(收入)費用,淨額 | 2,525 |
| | 1,405 |
| | (42 | ) |
重組(附註22) | 266 |
| | 251 |
| | 309 |
|
未計提所得税準備前收益 | 17,328 |
| | 17,999 |
| | 17,673 |
|
所得税準備(附註8) | 2,209 |
| | 2,702 |
| | 16,373 |
|
淨收益 | $ | 15,119 |
| | 15,297 |
| | 1,300 |
|
| | | | | |
每股淨收益(附註1和15) | | | | | |
*基礎版 | $ | 5.72 |
| | 5.70 |
| | 0.48 |
|
*稀釋後 | $ | 5.63 |
| | 5.61 |
| | 0.47 |
|
平均已發行股份(附註1及15) | | | | | |
*基礎版 | 2,645.1 |
| | 2,681.5 |
| | 2,692.0 |
|
**被稀釋了 | 2,684.3 |
| | 2,728.7 |
| | 2,745.3 |
|
請參閲合併財務報表附註
強生及其子公司
綜合全面收益表
(百萬美元)(注1)
|
| | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
淨收益 | $ | 15,119 |
| | 15,297 |
| | 1,300 |
|
| | | | | |
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | | | | | |
人民幣兑美元外幣折算 | 164 |
| | (1,518 | ) | | 1,696 |
|
| | | | | |
*證券: | | | | | |
期內產生的未實現持有收益(損失) | — |
| | (1 | ) | | 159 |
|
* | — |
| | 1 |
| | (338 | ) |
*淨變動 | — |
| | — |
| | (179 | ) |
| | | | | |
*員工福利計劃: | | | | | |
* | (18 | ) | | (44 | ) | | 2 |
|
扣除攤銷後的淨收益(虧損)。 | (714 | ) | | (56 | ) | | 29 |
|
匯率的影響 | (1 | ) | | 92 |
| | (201 | ) |
*淨變動 | (733 | ) | | (8 | ) | | (170 | ) |
| | | | | |
衍生品和對衝: | | | | | |
本期產生的未實現收益(損失) | (107 | ) | | (73 | ) | | (4 | ) |
* | 7 |
| | (192 | ) | | 359 |
|
*淨變動 | (100 | ) | | (265 | ) | | 355 |
|
| | | | | |
其他全面收益(虧損) | (669 | ) | | (1,791 | ) | | 1,702 |
|
| | | | | |
綜合收益 | $ | 14,450 |
| | 13,506 |
| | 3,002 |
|
| | | | | |
|
|
|
截至2019年、2018年和2017年財年其他綜合收入的税收影響分別:外幣兑換; 2019年為1,900萬美元,2018年為2.36億美元;證券:2017年為9,600萬美元,員工福利計劃:2.22億美元、400萬美元和8,300萬美元,衍生品和對衝:2700萬美元、7000萬美元和1.91億美元。 |
|
請參閲合併財務報表附註
強生公司及其子公司
合併權益表
(百萬美元)(注1)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| 總計 | | 保留 收益 | | 累計 其他 全面 收入(虧損) | | 普通股 已發行金額 | | 財務處 庫存 金額 |
餘額,2017年1月1日 | $ | 70,418 |
| | 110,551 |
| | (14,901 | ) | | 3,120 |
| | (28,352 | ) |
淨收益 | 1,300 |
| | 1,300 |
| | |
| | |
| | |
|
支付現金股息(每股3.32美元) | (8,943 | ) | | (8,943 | ) | | |
| | |
| | |
|
員工薪酬和股票期權計劃 | 2,077 |
| | (1,079 | ) | | |
| | |
| | 3,156 |
|
普通股回購 | (6,358 | ) | |
|
| | |
| | |
| | (6,358 | ) |
其他 | (36 | ) | | (36 | ) | | | | | | |
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | 1,702 |
| | | | 1,702 |
| | |
| | |
|
餘額,2017年12月31日 | 60,160 |
| | 101,793 |
| | (13,199 | ) | | 3,120 |
| | (31,554 | ) |
累計調整幅度 | (486 | ) | | (254 | ) | (1 | ) | (232 | ) | | | | |
淨收益 | 15,297 |
| | 15,297 |
| | |
| | |
| | |
|
支付現金股息(每股3.54美元) | (9,494 | ) | | (9,494 | ) | | |
| | |
| | |
|
員工薪酬和股票期權計劃 | 1,949 |
| | (1,111 | ) | | |
| | |
| | 3,060 |
|
普通股回購 | (5,868 | ) | |
|
| | |
| | |
| | (5,868 | ) |
其他 | (15 | ) | | (15 | ) | | | | | | |
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | (1,791 | ) | | |
| | (1,791 | ) | | |
| | |
|
餘額,2018年12月30日 | 59,752 |
| | 106,216 |
| | (15,222 | ) | | 3,120 |
| | (34,362 | ) |
淨收益 | 15,119 |
| | 15,119 |
| | |
| | |
| | |
|
支付現金股息(每股3.75美元) | (9,917 | ) | | (9,917 | ) | | |
| | |
| | |
|
員工薪酬和股票期權計劃 | 1,933 |
| | (758 | ) | | |
| | |
| | 2,691 |
|
普通股回購 | (6,746 | ) | |
|
| | |
| | |
| | (6,746 | ) |
其他 | (1 | ) | | (1 | ) | | | | | | |
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | (669 | ) | | |
| | (669 | ) | | |
| | |
|
餘額,2019年12月29日 | $ | 59,471 |
| | 110,659 |
| | (15,891 | ) | | 3,120 |
| | (38,417 | ) |
請參閲合併財務報表附註
強生及其子公司
合併現金流量表
(百萬元)(注1)
|
| | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
經營活動的現金流 | |
| | |
| | |
淨收益 | $ | 15,119 |
| | 15,297 |
| | 1,300 |
|
將淨收益與經營活動的現金流量進行調整: | |
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| | |
財產和無形資產的折舊和攤銷 | 7,009 |
| | 6,929 |
| | 5,642 |
|
基於股票的薪酬 | 977 |
| | 978 |
| | 962 |
|
資產減記 | 1,096 |
| | 1,258 |
| | 795 |
|
出售資產/業務的收益 | (2,154 | ) | | (1,217 | ) | | (1,307 | ) |
遞延税項準備 | (2,476 | ) | | (1,016 | ) | | 2,406 |
|
應收賬款備抵 | (20 | ) | | (31 | ) | | 17 |
|
資產和負債變動,扣除收購和資產剝離的影響: | |
| | |
| | |
應收賬款增加 | (289 | ) | | (1,185 | ) | | (633 | ) |
庫存(增加)/減少 | (277 | ) | | (644 | ) | | 581 |
|
應付賬款和應計負債增加 | 4,060 |
| | 3,951 |
| | 2,725 |
|
其他流動和非流動資產增加 | (1,054 | ) | | (275 | ) | | (411 | ) |
其他流動和非流動負債增加/(減少) | 1,425 |
| | (1,844 | ) | | 8,979 |
|
經營活動的現金流量淨額 | 23,416 |
| | 22,201 |
| | 21,056 |
|
投資活動產生的現金流 | |
| | |
| | |
物業、廠房和設備的附加費 | (3,498 | ) | | (3,670 | ) | | (3,279 | ) |
出售資產/業務所得收益,淨額 | 3,265 |
| | 3,203 |
| | 1,832 |
|
收購,扣除收購現金後的淨額(附註20) | (5,810 | ) | | (899 | ) | | (35,151 | ) |
購買投資 | (3,920 | ) | | (5,626 | ) | | (6,153 | ) |
出售投資 | 3,387 |
| | 4,289 |
| | 28,117 |
|
信貸支持協議收益 | 338 |
| | — |
| | — |
|
其他 | 44 |
| | (464 | ) | | (234 | ) |
投資活動使用的現金淨額 | (6,194 | ) | | (3,167 | ) | | (14,868 | ) |
融資活動產生的現金流 | | | |
| | |
向股東派發股息 | (9,917 | ) | | (9,494 | ) | | (8,943 | ) |
普通股回購 | (6,746 | ) | | (5,868 | ) | | (6,358 | ) |
短期債務收益 | 39 |
| | 80 |
| | 869 |
|
償還短期債務 | (100 | ) | | (2,479 | ) | | (1,330 | ) |
長期債務收益, 扣除發行成本的淨額 | 3 |
| | 5 |
| | 8,992 |
|
償還長期債務 | (2,823 | ) | | (1,555 | ) | | (1,777 | ) |
行使股票期權的收益/股票獎勵的員工預扣税,淨額 | 954 |
| | 949 |
| | 1,062 |
|
其他 | 575 |
| | (148 | ) | | (188 | ) |
融資活動使用的現金淨額 | (18,015 | ) | | (18,510 | ) | | (7,673 | ) |
匯率變動對現金及現金等價物的影響 | (9 | ) | | (241 | ) | | 337 |
|
(減少)/現金及現金等值物增加 | (802 | ) | | 283 |
| | (1,148 | ) |
現金及現金等價物,年初(附註1) | 18,107 |
| | 17,824 |
| | 18,972 |
|
現金及現金等價物,年末(注1) | $ | 17,305 |
| | 18,107 |
| | 17,824 |
|
| | | | | |
補充現金流數據 | |
| | |
| | |
|
年內支付的現金: | |
| | |
| | |
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利息 | $ | 995 |
| | 1,049 |
| | 960 |
|
扣除資本化金額後的利息淨額 | 925 |
| | 963 |
| | 866 |
|
所得税 | 4,191 |
| | 4,570 |
| | 3,312 |
|
| | | | | |
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| | | | | | | | | |
非現金投融資活動補充附表 | |
| | |
| | |
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為僱員補償和股票期權計劃發行的庫藏股,扣除現金收益/僱員股票獎勵預扣税 | $ | 1,736 |
| | 2,095 |
| | 2,062 |
|
債項的轉換 | 1 |
| | 6 |
| | 16 |
|
| | | | | |
收購 | |
| | |
| | |
|
購入資產的公允價值 | $ | 7,228 |
| | 1,047 |
| | 36,937 |
|
承擔的負債和非控制權益的公允價值 | (1,418 | ) | | (148 | ) | | (1,786 | ) |
收購支付的淨現金(注20) | $ | 5,810 |
| | 899 |
| | 35,151 |
|
請參閲合併財務報表附註
合併財務報表附註
合併原則
合併財務報表包括強生公司及其子公司(本公司)的賬目。公司間賬户和交易被取消。由於四捨五入,表中的列和行可能無法添加。百分比是使用實際的、非四捨五入的數字計算的。
公司和業務部門的描述
該公司擁有大約132,200這些員工在全球範圍內從事醫療保健領域各種產品的研發、製造和銷售。該公司的業務幾乎遍及世界所有國家,其主要重點是與人類健康和福祉相關的產品。
本公司的組織形式為三業務細分:消費品、製藥和醫療器械。消費部分包括廣泛用於嬰兒護理、口腔護理、美容、非處方藥、婦女健康和傷口護理市場的產品。這些產品面向公眾銷售,並銷售給世界各地的零售店和分銷商。製藥部門專注於六個治療領域,包括免疫學、傳染病、神經科學、腫瘤學、肺動脈高壓以及心血管和代謝性疾病。這一細分市場的產品直接分銷給零售商、批發商、醫院和醫療保健專業人員用於處方使用。醫療設備部門包括廣泛用於整形外科、外科、介入解決方案(心血管和神經血管)和眼健康領域的產品,這些產品分銷給批發商、醫院和零售商,主要用於醫生、護士、醫院、眼科護理專業人員和診所的專業領域。
新會計準則
最近採用的會計準則
亞利桑那州立大學2016-02:租約
本公司自2019財年初起前瞻性地採用了這一標準。這一更新要求在資產負債表上確認所有租賃義務的租賃資產和租賃負債,並披露有關租賃安排的關鍵信息。這一更新要求承租人確認被歸類為經營租賃的安排的租賃資產和租賃負債。本公司的經營租賃導致在其綜合資產負債表上確認額外資產及相應負債,但對綜合財務報表並無重大影響。
本公司在合同開始時通過確定合同是否轉讓了在一段時間內控制已確定的財產、廠房或設備的使用以換取對價來確定安排是否為租賃。
經營性租賃的使用權(ROU)資產和租賃負債計入綜合資產負債表中的其他資產、應計負債和其他負債。ROU資產代表在租賃期內使用標的資產的權利,租賃負債代表支付租賃產生的租賃款項的義務。融資租賃項下的承擔並不重大,並計入綜合資產負債表上的物業、廠房及設備、應付貸款及票據及長期債務。
營運單位資產及租賃負債於租賃開始日按租賃期內所有最低租賃付款的現值確認。當隱含利率不容易確定時,本公司使用基於開始日期可獲得的信息的遞增借款利率來確定租賃付款的現值。租賃條款可以包括延長或終止租賃的選項。當合理地確定公司將行使該選擇權時,該等選擇權包括在租賃期內。經營租賃費用在租賃期內以直線法確認。
本公司在採納時選擇了以下政策選擇:對主服務協議下的資產租賃使用組合方法,在資產負債表上排除短期租賃,以及不將租賃和非租賃組成部分分開。
有關其他披露,請參閲合併財務報表附註16。
亞利桑那州立大學2018-02:從累積的其他綜合收入中重新歸類某些税收影響
此更新允許公司選擇將2017年12月頒佈的減税和就業法案導致的滯留税收影響從累積的其他全面收入重新分類為留存收益。本公司已選擇不對該標準的所得税影響進行重新分類,因此該標準不會影響本公司的綜合財務報表。
亞利桑那州2018-16:衍生品和對衝(主題為ASC 815)
此次更新增加了基於有擔保隔夜融資利率(SOFR)的隔夜指數掉期(OIS)利率,作為對衝會計應用中允許的合格基準利率。由於之前採用了ASU 2017-12,該指導自2018財年第四季度起對公司有效。採納本指引的影響並未對本公司的綜合財務報表及相關披露產生重大影響。隨着SOFR衍生品市場隨着時間的推移而發展,如果SOFR被用於對衝公司的金融工具,該標準可能會在未來產生影響。
2018財年採用的會計準則對2018年留存收益期初餘額的累積影響
下表彙總了採用新會計準則後對2018年度留存收益期初餘額所作的累計影響調整:
|
| | | | |
(百萬美元) | | 留存收益的累計影響調整增加(減少) |
亞利桑那州2014-09年度--與客户簽訂合同的收入 | | $ | (47 | ) |
ASU 2016-01-金融工具 | | 232 |
|
ASU 2016/16-所得税:實體內轉賬 | | (439 | ) |
總計 | | $ | (254 | ) |
近期發佈的會計準則
截至2019年12月29日未採用
亞利桑那州2018-18:協作安排
此更新澄清了ASC 808(協作安排)和ASC 606(與客户的合同收入)之間的相互作用。該更新澄清,當交易對手是客户時,協作安排參與者之間的某些交易應根據ASC 606進行核算。此外,如果交易對手方不是該交易的客户,則更新排除了實體在合作安排中將交易的對價作為收入提出。此更新將在2019年12月15日之後的財年以及該財年內的過渡期內對本公司生效。ASU 2018-18應追溯至首次應用ASC 606之日起適用,並允許及早採用。採用這一準則不會對公司的合併財務報表產生實質性影響。
亞利桑那州2016-2013:金融工具--信貸損失
這一更新引入了當前的預期信用損失(CECL)模型,該模型將要求一個實體衡量某些金融工具和金融資產的信用損失,包括應收貿易賬款。根據這一最新情況,在初次確認時和在每個報告期,一個實體將被要求確認一項減值準備,該減值準備反映該實體目前對金融工具有效期內預期發生的信貸損失的估計。此更新將在2019年12月15日之後的財年以及該財年內的過渡期內對本公司生效。允許及早領養。採用這一準則不會對公司的合併財務報表產生實質性影響。
現金等價物
本公司將所有自購買之日起三個月或以下的高流動性投資歸類為現金等價物,將所有自購買之日起三個月以上的高流動性投資歸類為當前有價證券。該公司的政策是隻與至少具有投資級信用評級的商業機構進行投資。該公司的現金主要投資於政府證券和債務、公司債務證券、貨幣市場基金和逆回購協議(RRA)。
RRAS以政府證券和債務形式的存款為抵押,金額不低於102%它們的價值。本公司不記錄資產或負債,因為本公司不被允許出售或再抵押相關抵押品。該公司的政策是抵押品至少具有A級(或同等)信用評級。本公司利用第三方託管人管理資金交換,並確保收到的抵押品保持在102%每日RRAS的價值。自購買之日起規定到期日超過三個月的RRA被歸類為有價證券。
投資
被歸類為持有至到期的投資按攤餘成本報告,已實現的收益或損失在收益中報告。歸類為可供出售債務證券的投資按估計公允價值列賬,未實現收益和虧損計入累計其他全面收益的組成部分。可用於當前業務的可供出售的證券被歸類為流動資產,否則被歸類為長期資產。管理層在購買時確定其在債務證券和股權證券投資的適當分類,並在每個資產負債表日重新評估該確定。本公司對其投資進行減值審查,並根據需要通過收益將這些投資調整為公允價值。
財產、廠房和設備及折舊
財產、廠房和設備按成本列報。本公司在資產的估計使用年限內採用直線折舊法:
|
| |
建築和建築設備 | 20年至30年 |
改善土地和租賃權 | 10年至20年 |
機器和設備 | 2歲-13歲 |
當因開發或獲取供內部使用的計算機軟件而發生時,本公司將包括在機器和設備中的某些計算機軟件和開發成本資本化。資本化的軟件成本在軟件的預計使用壽命內攤銷,估計使用壽命通常為3至8三年了。
該公司審查長期資產,以使用未貼現的現金流評估可回收性。當經營或經濟狀況發生某些事件或變化時,可對該等資產的賬面價值的可回收性進行減值評估。如果資產被確定為減值,則根據資產的公允價值和賬面價值之間的差額來計量損失。如果無法獲得報價的市場價格,公司將使用估計的未來現金流量的折現值來估計公允價值。
收入確認
當履行與客户的合同條款規定的義務時,公司確認產品銷售收入;通常,這發生在將貨物控制權轉移給客户時。該公司的全球付款期限通常為30至90天。對客户的某些回扣、銷售獎勵、貿易促銷、優惠券、產品退貨和折扣的撥備被記為可變對價,並記錄為銷售額減少。該負債在合併資產負債表上的應計回扣、退貨和促銷中確認。
給予的產品折扣是基於與直接、間接和其他市場參與者的安排條款,以及市場狀況,包括考慮競爭對手的定價。回扣是根據合同條款、歷史經驗、患者結果、趨勢分析和所服務的各個市場的預測市場狀況來估計的。與回扣相關的負債的很大一部分來自該公司的藥品在美國境內的銷售,主要是t他管理着醫療、醫療保險和醫療補助計劃,這些計劃相當於$7.0十億和$5.8十億分別截至2019年12月29日和2018年12月30日。該公司主要通過分析批發商和其他第三方直銷和市場研究數據以及內部產生的信息來評估產品或產品組的市場狀況。
銷售退貨是根據歷史銷售和退貨信息進行估計和記錄的。由於約會、競爭或其他營銷事項而表現出異常銷售或退貨模式的產品,將作為銷售退貨應計項目的一部分進行專門調查和分析。
銷售退貨津貼是指因過期、現場銷燬或特定區域的產品召回而可能退回的產品的準備金。銷售退貨準備金是根據按產品和市場劃分的歷史退貨趨勢計算的,佔總銷售額的百分比。根據公司的會計政策,公司一般會向客户發放退貨貸項。當存在返回權時,公司的銷售退貨準備金將按照美國公認會計準則的收入確認指南入賬。銷售退貨準備金按全額銷售價值入賬。消費者和製藥部門的銷售退貨幾乎完全不可轉售。醫療器械部門某些特許經營權的銷售退貨通常是可轉售的,但不是實質性的。該公司很少將庫存中的產品換成退貨產品。整個公司的銷售退貨準備金大約為1.0%在財政報告年度內的年度貿易淨銷售額。2019, 2018和2017.
促銷活動,如產品上市津貼和合作廣告安排,與相關銷售同期記錄。持續促銷計劃包括優惠券和基於數量的銷售激勵計劃。消費券的贖回成本是根據產品和價值的歷史贖回經驗計算的。基於數量的激勵計劃以激勵期間的估計銷售量為基礎,並在產品銷售時記錄。對這些安排進行評估,以確定應遞延或記錄為收入減少的適當金額。該公司還通過某些產品的合作安排賺取利潤分享付款,這些產品包括在
面向客户的銷售。就列報的所有年度而言,利潤份額付款約為2.0%並計入對客户的銷售額中。
收入的進一步細分見合併財務報表附註18。
運輸和搬運
發生的運輸和搬運費用是$1.0十億, $1.1十億和$1.0十億在……裏面2019, 2018和2017分別計入銷售、營銷和行政費用。用於運輸和裝卸的收入少於0.5%列示的所有期間對客户的銷售額。
盤存
存貨按成本或按先進先出法釐定之可變現淨值兩者中之較低者列賬。
無形資產與商譽
關於美國公認會計原則的權威文獻要求,具有無限壽命的商譽和無形資產每年都要進行減值評估。本公司於第四財季完成2019年年度減值測試。未來的減值測試將在第四財季每年進行一次,如果有必要,也可以更早進行。購入的正在進行的研究和開發在標的項目完成前將被計入無限活的無形資產,在這一點上,無形資產將被計入確定的活着的無形資產,或者被遺棄,在這一點上,無形資產將被註銷或部分減值。
使用年限有限的無形資產繼續在其使用年限內攤銷,並在經濟狀況允許時對減值進行審查。有關無形資產和商譽的進一步詳情,請參閲附註5。
金融工具
按照美國公認會計原則的要求,所有衍生工具都按公允價值記錄在資產負債表上。公允價值是出售資產時收到的退出價格,或轉移負債時支付的退出價格。公允價值是一種基於市場的計量,使用市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。權威文獻建立了一個三級層次結構,對公允價值計量中使用的投入進行優先排序,級別1的優先級最高,級別3的優先級最低。衍生工具的公允價值變動於每一期間記入當期收益或其他全面收益,視乎衍生工具是否被指定為對衝交易的一部分,以及如果是,對衝交易的類型而定。
該公司記錄了套期保值項目和衍生品之間的所有關係。總體風險管理戰略包括進行對衝交易和進行衍生品交易的理由。這一戰略的目標是:(1)將外匯風險對公司財務業績的影響降至最低;(2)保護公司的現金流不受外匯匯率不利變動的影響;(3)確保金融工具的適當性;(4)管理與金融機構相關的企業風險。有關金融工具的更多信息,請參見附註6。
產品責任
產品責任申索的應計費用於可能產生負債,而負債金額可根據現有資料及精算估計(如適用)合理估計時,按未貼現基準入賬。應計項目在獲得額外資料時定期調整。本公司會估計為每項事宜進行辯護所需的法律辯護費用,惟有關費用可能及可合理估計。如果對本公司作出不利判決,本公司不記錄應計費用,直到確定可能發生損失並可以合理估計。
該公司通過一家全資自保保險公司進行自我保險。除了自我保險計劃中的應計項目外,超出保險覆蓋範圍的索賠在可能發生損失且金額可以合理估計的情況下應計。
研究與開發
研究及開發開支根據ASC 730“研究及開發”於產生時支銷。 就研發合作向第三方支付的前期及里程碑付款於產生時支銷,直至監管批准為止。於監管批准後向第三方作出的付款會資本化,並於相關產品的剩餘使用年期內攤銷。 此類付款的資本化金額計入其他無形資產,扣除累計攤銷。
該公司通常與其他製藥或生物技術公司達成合作安排,以開發候選藥物或知識產權並將其商業化。這些安排通常涉及兩個(或更多)方,他們是合作的積極參與者,面臨着重大風險和回報,這取決於活動的商業成功。這些合作通常涉及一方或多方的各種活動,包括研發、營銷和銷售與分銷。通常,這些協作需要前期、里程碑和版税或利潤
股份支付,視未來發生與資產開發成功有關的某些事件而定。合作伙伴與開發活動相關的應收款項通常反映為研究和開發費用的減少,因為合同開發服務的履行對公司的運營並不重要。一般而言,這些合作的損益表列報如下:
|
| | |
合作性質/類型 | | 收益陳述表 |
第三方銷售產品和收到的利潤分成付款 | | 面向客户的銷售 |
支付給合作伙伴的特許權使用費/里程碑(監管批准後)* | | 產品銷售成本 |
從合作伙伴收到的特許權使用費 | | 其他收入(費用),淨額 |
向合作伙伴支付預付款和里程碑費用(監管前批准) | | 研發費用 |
向協作合作伙伴支付研發費用 | | 研發費用 |
從協作合作伙伴那裏收到的研發付款 | | 降低研發費用 |
|
| |
* | 里程碑被資本化為無形資產,並攤銷到在使用壽命內銷售的產品的成本。 |
在提交的所有年度中,沒有一個單獨的項目超過5%佔年度合併研發費用總額的比例。
該公司與包括XARELTO在內的戰略合作伙伴合作開發了許多產品和化合物®,與拜耳醫療保健股份公司和IMBRUVICA共同開發®,與艾伯維公司旗下的Pharmaccle ics LLC合作開發並共同營銷。
另外,該公司對包括DARZALEX在內的產品和化合物有許多許可安排®,由Genmab A/S授權。
廣告
與廣告相關的成本在所發生的年度中支出,並計入銷售、營銷和行政費用。包括電視、廣播、印刷媒體和互聯網廣告在內的全球廣告費用為$2.2十億, $2.6十億和$2.5十億在……裏面2019, 2018和2017,分別為。
所得税
所得税是根據本年度可退還或應付的金額記錄的,包括美國公認會計原則會計和税務報告之間的任何差異的結果,記錄為遞延税項資產或負債。本公司根據已制定的税務法規和税率估算遞延税項資產和負債。未來税法和税率的變化可能會影響未來記錄的遞延税項資產和負債。
對於不確定的税收狀況,該公司有未確認的税收優惠。該公司遵循美國公認會計原則,其中規定了對納税申報單中已採取或預期採取的納税狀況進行財務報表確認和計量的確認門檻和計量屬性。管理層認為,這些估計的變化不會對公司的經營業績、現金流或財務狀況產生實質性影響。
2018年1月,FASB發佈了指導意見,允許公司選擇是記錄產生納税負債期間全球無形低税收入(GILTI)的税收影響(即“期間成本”),還是計入與存在的基差相關的遞延税項資產和負債,並預計在沖銷後將在未來幾年計入GILTI的金額(即“遞延法”)。2018財年,公司選擇按遞延法核算GILTI。所記錄的遞延税額是基於對臨時差額的評估,這些差額預計將在未來期間發生GILTI時沖銷。
本公司已就其國際子公司2017年12月31日之前的所有未分配收益記錄了遞延税項負債。本公司並無就某些國際子公司2018年1月1日之後的未分配收益提供遞延税項,而該等收益被視為可無限期再投資。該公司打算繼續將這些收益再投資於這些國際業務。如果公司在晚些時候決定將這些收益匯回美國,公司將被要求就這些金額的淨税收影響進行撥備。該公司估計,這一匯回的總税收影響約為$0.8十億根據當前頒佈的税法和法規以及當前貨幣匯率。
見合併財務報表附註8 有關所得税的更多信息。
每股淨收益
每股基本收益的計算方法是普通股股東可獲得的淨收益除以當期已發行普通股的加權平均數。稀釋每股收益反映瞭如果使用庫藏股法將證券行使或轉換為普通股可能發生的潛在稀釋。
預算的使用
編制符合美國公認會計原則的綜合財務報表需要管理層作出影響所呈報金額的估計及假設。估計數用於計算銷售折扣、回扣、津貼和獎勵、產品負債、所得税、預扣税、折舊、攤銷、僱員福利、或有事項以及無形資產和負債估值。實際結果可能與該等估計有差異,亦可能並無差異。
本公司在記錄與訴訟相關的或有事項時遵循美國公認會計原則的規定。當可能發生損失並能合理估計時,則記錄為負債。在一定範圍內對損失的最佳估計數應計;但是,如果在該範圍內沒有任何估計數優於任何其他估計數,則應計最低數額。
年度結賬日期
該公司遵循財年的概念,該財年於12月底最近的週日結束。通常每個財年包括 52周,但每五六年,財年就有53周,因此包括額外的運輸天數,就像2015年的情況一樣,並且將在2020年再次如此。
重新分類
某些前期金額已重新分類,以符合本年度的列報方式。
本財年結束時 2019和2018、現金、現金等值物和流動有價證券包括:
|
| | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2019 |
| | 賬面金額 | | 現金及現金等價物 | | 現行有價證券 |
現金 | | $ | 2,637 |
| | 2,637 |
| | — |
|
非美國主權證券(1) | | 439 |
| | 149 |
| | 290 |
|
美國的逆回購協議 | | 6,375 |
| | 6,375 |
| | — |
|
其他逆回購協議 | | 375 |
| | 375 |
| | — |
|
公司債務證券(1) | | 1,323 |
| | 889 |
| | 434 |
|
貨幣市場基金 | | 2,864 |
| | 2,864 |
| | — |
|
定期存款(1) | | 906 |
| | 906 |
| | — |
|
統計數字:小計 | | $ | 14,919 |
| | 14,195 |
| | 724 |
|
| | | | | | |
美國政府證券 | | $ | 4,102 |
| | 3,095 |
| | 1,007 |
|
公司債務證券 | | 266 |
| | 15 |
| | 251 |
|
可供出售的數字小計(2) | | $ | 4,368 |
| | 3,110 |
| | 1,258 |
|
| | | | | | |
現金、現金等價物和流動有價證券總額 | |
|
| | $ | 17,305 |
| | 1,982 |
|
|
| | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2018 |
| | 賬面金額 | | 現金及現金等價物 | | 現行有價證券 |
現金 | | $ | 2,619 |
| | 2,619 |
| | — |
|
美國的逆回購協議 | | 3,009 |
| | 3,009 |
| | — |
|
其他逆回購協議 | | 443 |
| | 443 |
| | — |
|
貨幣市場基金 | | 3,397 |
| | 3,397 |
| | — |
|
定期存款(1) | | 485 |
| | 485 |
| | — |
|
統計數字:小計 | | $ | 9,953 |
| | 9,953 |
| | — |
|
| | | | | | |
政府證券 | | $ | 9,474 |
| | 8,144 |
| | 1,330 |
|
公司債務證券 | | 260 |
| | 10 |
| | 250 |
|
可供出售的數字小計(2) | | $ | 9,734 |
| | 8,154 |
| | 1,580 |
|
| | | | | | |
現金、現金等價物和流動有價證券總額 | | | | $ | 18,107 |
| | 1,580 |
|
(1) 持有至到期的投資按攤餘成本報告,已實現的收益或損失在收益中報告。
(2) 可供出售的債務證券按公允價值報告,未實現收益和虧損在其他全面收益中扣除税項後報告。
政府證券和債務以及公司債務證券的公允價值是使用報價的經紀商價格和其他重要的可觀察到的投入來估計的。
2019年和2018年,其公允價值與估計公允價值相同。
可供出售債務證券的合同到期日為 2019年12月29日具體如下: |
| | | | | | | |
(百萬美元) | | 成本基礎 | | 公允價值 |
在一年內到期 | | $ | 4,322 |
| | 4,322 |
|
應在一年至五年後到期 | | 46 |
| | 46 |
|
在五年到十年後到期 | | — |
| | — |
|
債務證券總額 | | $ | 4,368 |
| | 4,368 |
|
該公司將其多餘的現金投資於世界各地主要銀行的存款和其他高質量的貨幣市場工具。該公司的政策是隻與至少具有投資級信用評級的商業機構進行投資。
在.的末尾2019和2018,庫存包括:
|
| | | | | | | |
(百萬美元) | | 2019 | | 2018 |
原材料和供應品 | | $ | 1,117 |
| | 1,114 |
|
在製品 | | 1,832 |
| | 2,109 |
|
成品 | | 6,071 |
| | 5,376 |
|
總庫存(1) | | $ | 9,020 |
| | 8,599 |
|
(1) 有關待售資產和相關資產剝離的詳細信息,請參閲合併財務報表附註20。
在.的末尾2019和2018、按成本和累計折舊計算的不動產、廠房和設備包括:
|
| | | | | | | |
(百萬美元) | | 2019 | | 2018 |
土地和土地改良 | | $ | 854 |
| | 807 |
|
建築物和建築設備 | | 11,877 |
| | 11,176 |
|
機器和設備 | | 26,964 |
| | 25,992 |
|
在建工程 | | 3,637 |
| | 3,876 |
|
財產、廠房和設備合計(毛額) | | $ | 43,332 |
| | 41,851 |
|
減去累計折舊 | | 25,674 |
| | 24,816 |
|
財產、廠房和設備合計,淨額(1) | | $ | 17,658 |
| | 17,035 |
|
(1) 有關待售資產和相關資產剝離的詳細信息,請參閲合併財務報表附註20。
公司將利息費用資本化,作為設施設備建設成本的一部分。利息費用資本化 2019, 2018和2017曾經是$70百萬, $86百萬和$94百萬,分別為。
折舊費用,包括資本化利息攤銷 2019, 2018和2017曾經是$2.5十億, $2.6十億和$2.6十億,分別為。
在不動產、廠場和設備報廢或以其他方式處置時,累計折舊或攤銷的成本和相關金額分別從資產和累計折舊賬户中對銷。資產淨值與所得款項之間的差額(如有)計入收益。
在.的末尾2019和2018,無形資產的毛額和淨值為:
|
| | | | | | | |
(百萬美元) | | 2019 | | 2018 |
具有固定壽命的無形資產: | | |
| | |
|
專利和商標-毛額 | | $ | 36,634 |
| | 35,194 |
|
累計攤銷較少 | | 13,154 |
| | 9,784 |
|
專利和商標-網 | | $ | 23,480 |
| | 25,410 |
|
客户關係和其他無形資產-毛額 | | $ | 22,056 |
| | 21,334 |
|
累計攤銷較少 | | 9,462 |
| | 8,323 |
|
客户關係和其他無形資產-淨值 * | | $ | 12,594 |
| | 13,011 |
|
具有無限壽命的無形資產: | | |
| | |
|
商標 | | $ | 6,922 |
| | 6,937 |
|
購買的正在進行的研究和開發(1) | | 4,647 |
| | 2,253 |
|
無限期無形資產合計 | | $ | 11,569 |
| | 9,190 |
|
無形資產共計-淨額 | | $ | 47,643 |
| | 47,611 |
|
* 大部分由客户關係組成
(1) 2019財年,公司完成了對Auris Health,Inc.的收購。並記錄了正在進行的研發無形資產 $2.9十億.此外,2019年第一財季,該公司記錄的IPR & D減損費用為 $0.9十億剩餘無形資產價值與AL-8176開發計劃相關,AL-8176是一種用於治療呼吸道合胞病毒(RSV)和人偏肺病毒(hPPV)的研究藥物,於2014年收購Alios Bioparma Inc.時收購。減損費用基於額外信息,包括臨牀數據,這些信息導致公司決定放棄AL-8176的開發。部分減損費用 $0.8十億此前記錄在2018財年第三季度,與AL-8176的開發計劃相關。
商譽截至2019年12月29日和2018年12月30日按業務分部分配如下:
|
| | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 消費者 | | 製藥業 | | 醫療器械 | | 總計 |
2017年12月31日的善意 | | $ | 8,875 |
| | 9,109 |
| | 13,922 |
| | 31,906 |
|
與收購相關的商譽 | | 168 |
| | 51 |
| | 184 |
| | 403 |
|
與資產剝離相關的商譽 | | — |
| | — |
| | (1,348 | ) | (1) | (1,348 | ) |
貨幣換算/其他 | | (373 | ) | | (97 | ) | | (38 | ) | | (508 | ) |
2018年12月30日的善意 | | $ | 8,670 |
| | 9,063 |
| | 12,720 |
| | 30,453 |
|
與收購相關的商譽 | | 1,188 |
| | 75 |
| | 2,018 |
| | 3,281 |
|
貨幣換算/其他 | | (122 | ) | | 31 |
| | (4 | ) | | (95 | ) |
2019年12月29日的商譽 | | $ | 9,736 |
| | 9,169 |
| | 14,734 |
| | 33,639 |
|
(1)的商譽$1.0十億與LifeScan業務的剝離有關。商譽 $0.3十億與高級滅菌產品業務的剝離有關,該業務於2019年結束,目前正在等待中,並在截至2018年12月30日的合併資產負債表上被歸類為持待售資產。
專利和商標的加權平均攤銷期限為12年份.客户關係和其他無形資產的加權平均攤銷期為 21年份.計入銷售產品成本的可攤銷資產攤銷費用為 $4.5十億, $4.4十億和$3.0十億税前,截至財年2019年12月29日, 2018年12月30日和2017年12月31日,分別為。無形資產減記計入其他(收入)費用淨額。
隨後五年批准產品的税前攤銷費用估計約為:
|
| | | | | | | | |
(百萬美元) | | | | | | |
2020 | | 2021 | | 2022 | | 2023 | | 2024 |
$4,500 | | 4,300 | | 4,100 | | 4,100 | | 4,000 |
有關收購及資產剝離的其他詳情,請參閲綜合財務報表附註20。
該公司使用遠期外匯合同來管理其對現金流變化的風險敞口,主要與未來公司間產品的匯率變化和第三方購買以外幣計價的材料有關。該公司使用交叉貨幣利率掉期來管理主要與借款有關的貨幣風險。這兩種衍生品都被指定為現金流對衝。
此外,該公司使用利率掉期作為一種工具來管理與固定利率借款相關的利率風險。這些衍生品被指定為公允價值對衝。該公司使用交叉貨幣利率互換和遠期外匯合約,指定為淨投資對衝。此外,該公司使用遠期外匯合同來抵消其對某些外幣資產和負債的風險敞口。該等遠期外匯合約並未被指定為對衝,因此,該等衍生工具的公允價值變動於收益中確認,從而抵銷相關外幣資產及負債的當期收益影響。
本公司並不為交易或投機目的或含有信用風險相關或有特徵的衍生金融工具而訂立衍生金融工具。本公司與某些衍生產品交易對手維持信貸支持協議(CSA),根據各自的信用評級和淨額結算協議設定抵押品門檻。自.起2019年12月29日,公司根據信貸支持協議(CSA)持有的現金抵押品總額為$255百萬淨額,主要涉及淨投資套期保值。該公司持續監測交易對手的信用評級。本公司認為信用不良風險較低,因為本公司主要與至少具有投資級信用評級的商業機構簽訂協議。關於這些商業機構的應收賬款和應付款項,請參閲本腳註所載按公允價值計量的重大金融資產和負債表。自.起2019年12月29日,公司的遠期外匯合約和交叉貨幣利率掉期合約的名義金額為$45.3十億,以及$20.1十億分別進行了分析。自.起2018年12月30日、The Company
遠期外匯合約、交叉貨幣利率掉期和利率掉期的名義未償金額為 $41.1十億, $7.3十億,以及$0.5十億分別進行了分析。
所有衍生工具均按公允價值計入資產負債表。衍生工具的公允價值變動於每一期間記入當期收益或其他全面收益,視乎衍生工具是否被指定為對衝交易的一部分,以及如果是,對衝交易的類型而定。
作為現金流對衝的指定是在衍生品合同生效之日作出的。在一開始,所有的衍生品都被認為是非常有效的。被指定為現金流量對衝的外匯合約在遠期法下入賬,當被對衝項目影響收益時,與這些合約相關的所有損益將在損益表中確認。這些衍生品的公允價值變動記錄在累積的其他全面收益中,直到基礎交易影響收益,然後重新分類為與被對衝交易相同賬户的收益。
與利率掉期相關的損益以及因利率變化而導致的對衝債務公允價值變化在發生期間計入利息費用。其影響對於結束的財年來説並不重大 2019年12月29日和2018年12月30日.淨投資對衝的損益通過貨幣兑換賬户計入累計其他全面收益。排除在有效性測試之外的部分使用現貨法通過利息(收入)費用記錄。公司持續評估每種衍生品是否在抵消對衝項目的變化方面繼續高效。如果不再預期衍生品高度有效,對衝會計將停止。
本公司指定其於2016年5月發行、到期日由2022年至2035年的歐元面值票據,作為本公司對若干以歐元作為其功能貨幣的國際附屬公司投資的淨投資對衝,以減少因匯率變動而引起的波動。
自.起2019年12月29日,計入累計其他綜合收益的衍生工具遞延淨虧損餘額為$295百萬 税後。有關更多信息,請參閲合併全面收益表和附註13。該公司預計,與遠期外匯合同相關的幾乎所有金額將重新分類為年度收益 未來12個月由於預計將在此期間發生的交易的結果。該公司對衝交易風險的最長時間為18月份,不包括利率合同、淨投資對衝。最終實現的收入金額可能會隨着匯率的變化而有所不同。實現的損益最終由衍生品到期時的實際匯率決定。
下表是截至財年與衍生品和對衝相關的活動摘要 2019年12月29日和2018年12月30日,税後淨額:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019年12月29日 | 2018年12月30日 |
(百萬美元) | 銷售額 | 產品銷售成本 | 研發費用 | 利息(收入)支出 | 其他(收入)發票 | 銷售額 | 產品銷售成本 | 研發費用 | 利息(收入)支出 | 其他(收入)發票 |
公允價值、淨投資和現金流對衝的影響: | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
淨投資套期保值收益(虧損)關係: | | | | | | | | | | |
交叉貨幣利率掉期合約: | | | | | | | | | | |
不包括有效性測試的衍生品金額收入中確認的收益或(損失)金額 | — |
| — |
| — |
| 159 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| 56 |
| — |
|
AOCI中確認的收益或(損失)金額 | — |
| — |
| — |
| 159 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| 56 |
| — |
|
| | | | | | | | | | |
現金流套期保值損益關係: | | | | | | | | | | |
遠期外匯合約: | | | | | | | | | | |
從AOCI重新分類至收入的收益或(損失)金額 | (54 | ) | (321 | ) | (105 | ) | — |
| 22 |
| 47 |
| 200 |
| (220 | ) | — |
| (24 | ) |
| | | | | | | | | | |
AOCI中確認的收益或(損失)金額 | (20 | ) | (606 | ) | (94 | ) | — |
| 39 |
| (32 | ) | (17 | ) | (193 | ) | — |
| (4 | ) |
| | | | | | | | | | |
交叉貨幣利率掉期合約: | | | | | | | | | | |
從AOCI重新分類至收入的收益或(損失)金額 | — |
| — |
| — |
| 292 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| 133 |
| — |
|
AOCI中確認的收益或(損失)金額 | $ | — |
| — |
| — |
| 415 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| 117 |
| — |
|
截至以下財政年度2019年12月29日和2018年12月30日,以下金額已記錄在綜合資產負債表中
|
| | | | | | | | | | | | | |
合併資產負債表中包含被套期保值項目的項目 | | 套期負債的賬面金額
| | 計入套期負債賬面金額的公允價值套期保值調整累計金額 |
(百萬美元) | | 2019年12月29日 | | 2018年12月30日 | | 2019年12月29日 | | 2018年12月30日 |
流動長期負債部分 | | $ | — |
| | 494 |
| | — |
| | 5 |
|
|
| | | | | | | | | | | |
下表為截至2019年12月29日和2018年12月30日財年未指定為對衝工具的衍生品的影響: |
| | | | |
(百萬美元) | | 在衍生工具收益中確認的損益的位置 | | 得/(失) 認可於 衍生品收益 |
未被指定為對衝工具的衍生工具 | | | | 2019年12月29日 | | 2018年12月30日 |
外匯合約 | | 其他(收入)支出 | | (144 | ) | | (68 | ) |
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
下表為截至2019年12月29日和2018年12月30日財年淨投資對衝的影響: |
| | 得/(失) 認可於 累積保監處 | | 從累計其他全面收入中重新歸類為收入的損益地點 | | 收益/(損失) 重新分類 累積保監處 轉化為收入 |
(百萬美元) | | 2019年12月29日 | | 2018年12月30日 | | | | 2019年12月29日 | | 2018年12月30日 |
債務 | | $ | 121 |
| | 218 |
| | 利息(收入)支出
| | — |
| | — |
|
交叉貨幣利率掉期 | | $ | 488 |
| | 150 |
| | 利息(收入)支出 | | — |
| | — |
|
本公司持有公允價值可隨時釐定的股權投資及公允價值不能輕易釐定的股權投資。本公司就同一發行人的相同或類似投資,按成本減去減值(如有),加上或減去因有序交易中可見的價格變動而導致的變動,計量不容易釐定的公平價值的股權投資。
下表是截至財年與股權投資相關的活動摘要 2019年12月29日和2018年12月30日:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2018年12月30日 | | | | | | 2019年12月29日 | | |
(百萬美元) | | 賬面價值 | | 公允價值變化反映在淨利潤中 (1) | | 銷售/購買/其他(2) | | 賬面價值 | | 非流動其他資產 |
價值易於確定的股權投資 | | $ | 511 |
| | 533 |
| | 104 |
| | 1,148 |
| | 1,148 |
|
| | | | | | | | | | |
價值不能輕易確定的股權投資 | | $ | 681 |
| | (38 | ) | | 69 |
| | 712 |
| | 712 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2017年12月31日 |
| | | | | | 2018年12月30日 |
| | |
(百萬美元) | | 賬面價值 | | 公允價值變化反映在淨利潤中 (1) | | 銷售/購買/其他(2) | | 賬面價值 | | 非流動其他資產 |
價值易於確定的股權投資 | | $ | 751 |
| | (247 | ) | | 7 |
| | 511 |
| | 511 |
|
| | | | | | | | | | |
價值不能輕易確定的股權投資 | | $ | 510 |
| | 13 |
| | 158 |
| | 681 |
| | 681 |
|
(1) 記入其他收入/支出
(2) 其他包括貨幣的影響
截至以下財政年度2019年12月29日和2018年12月30日對於市值不容易確定的股權投資, $57百萬和$54百萬分別反映在淨利潤中的公允價值變化是由於減損造成的。有 $19百萬和$67百萬分別因可觀察價格變化而反映在淨利潤中的公允價值變化。
公允價值是出售資產所收到或轉讓負債所支付的退出價格。公平值乃按市場參與者為資產或負債定價時所用之假設釐定之市場計量。 根據會計準則第820號,一個三層的層次結構,以優先考慮計量公允價值所使用的輸入數據。層次結構中的級別如下所述,級別1具有最高優先級,級別3具有最低優先級。
衍生金融工具的公允價值(即,遠期外匯合約、利率合約)是所有未來現金流量按貨幣以現行市場利率貼現至其現值並隨後按當時即期外匯匯率轉換為美元的總和。本公司不認為這些衍生工具的公允價值與結算或到期時可變現的金額存在重大差異,也不認為公允價值的變動將對本公司的經營業績、現金流或財務狀況產生重大影響。本公司亦持有分類為第一級的股本投資及分類為第二級的債務證券。本公司根據若干監管及商業事件持有與收購相關之或然負債,該等或然負債分類為第三級,其價值乃使用貼現現金流量法或類似技術釐定,而釐定公平值需要作出重大判斷或估計。
以下三個層次的輸入數據用於計量公平值:
第1級-相同資產和負債在活躍市場的報價。
第二級-其他重大可觀察輸入數據。
第三級-重大不可觀察輸入數據。
截至本財年,公司按公允價值計量的重大金融資產和負債 2019年12月29日和2018年12月30日具體情況如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2019 | | 2018 |
(百萬美元) | | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 | | 總計(1) |
指定為對衝工具的衍生工具: | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
資產: | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
遠期外匯合約 | | $ | — |
| | 209 |
| | — |
| | 209 |
| | 501 |
|
利率合約(2)(4) | | — |
| | 693 |
| | — |
| | 693 |
| | 161 |
|
總計 | | — |
| | 902 |
| | — |
| | 902 |
| | 662 |
|
負債: | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
遠期外匯合約 | | — |
| | 426 |
| | — |
| | 426 |
| | 548 |
|
利率合約(3)(4) | | — |
| | 193 |
| | — |
| | 193 |
| | 292 |
|
總計 | | — |
| | 619 |
| | — |
| | 619 |
| | 840 |
|
未被指定為對衝工具的衍生工具: | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
資產: | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
遠期外匯合約 | | — |
| | 23 |
| | — |
| | 23 |
| | 32 |
|
負債: | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
遠期外匯合約 | | — |
| | 33 |
| | — |
| | 33 |
| | 32 |
|
可供出售的其他投資: | | | | | | | | | | |
股權投資(5) | | 1,148 |
| | — |
| | — |
| | 1,148 |
| | 511 |
|
債務證券(6) | | $ | — |
| | 4,368 |
| | — |
| | 4,368 |
| | 9,734 |
|
其他負債 | | | | | | | | | | |
或有對價(7) | | | | | | 1,715 |
| | 1,715 |
| | 397 |
|
|
| | | | | | | |
總額至淨衍生工具對賬 | | 2019 | | 2018 |
(百萬美元) | | | | |
總資產總額 | | $ | 925 |
| | 694 |
|
信用支持協議(CSA) | | (841 | ) | | (423 | ) |
淨資產總額 | | 84 |
| | 271 |
|
| | | | |
總負債總額 | | 652 |
| | 872 |
|
信用支持協議(CSA) | | (586 | ) | | (605 | ) |
淨負債總額 | | $ | 66 |
| | 267 |
|
| | | | |
關於或有對價負債變動的摘要資料如下:
|
| | | | | | | | |
| | 2019 | 2018 | 2017 |
(百萬美元) | | | | |
期初餘額 | | 397 |
| 600 |
| 378 |
|
估計公允價值變動(8) | | 151 |
| (156 | ) | 87 |
|
加法 | | 1,246 |
| 125 |
| 160 |
|
付款 | | (79 | ) | (172 | ) | (25 | ) |
期末餘額 | | 1,715 |
| 397 |
| 600 |
|
| | | | |
| |
(1) | 2018資產和負債均歸類為第二級,但股權投資除外 $511百萬,被歸類為1級和或有考慮因素 $397百萬,被歸類為3級。 |
| |
(2) | 包括$1百萬和$6百萬截至財年的非流動資產 2019年12月29日和2018年12月30日,分別為。 |
| |
(3) | 包括$3百萬終了財年的非流動負債 2018年12月30日. |
| |
(7) | 包括$1,631百萬(主要與Auris Health有關), $397百萬和$600百萬,截至日期分類為非流動其他負債 2019年12月29日, 2018年12月30日和2017年12月31日分別包括 $84百萬截至日期分類為流動負債 2019年12月29日. |
綜合資產負債表中按賬面價值持有的金融資產和負債見附註2和附註7。
長期債務的構成如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2019 | | 有效率% | | 2018 | | 有效率% | |
4.75% 2019年到期票據 (1B歐元1.1096)(2)/(1B歐元1.14)(3) | | $ | — |
| | — |
| | 1,139 |
| (2) | 5.83 | |
2019年到期的債券利率為1.875% | | — |
| | — |
| | 494 |
| | 1.93 | |
債券將於2019年到期,利率0.89% | | — |
| | — |
| | 300 |
| | 1.32 | |
2019年到期的債券利率為1.125% | | — |
| | — |
| | 699 |
| | 1.13 | |
3%零息可轉換次級債券,2020年到期 | | 51 |
| | 3.00 |
| | 51 |
| | 3.00 | |
2.95%2020年到期的債券 | | 549 |
| | 3.15 |
| | 548 |
| | 3.15 | |
1.950% 2020年到期票據 | | 500 |
| | 1.99 |
| | 499 |
| | 1.99 | |
債券將於2021年到期,利率3.55% | | 449 |
| | 3.67 |
| | 449 |
| | 3.67 | |
債券將於2021年到期,利率為2.45% | | 349 |
| | 2.48 |
| | 349 |
| | 2.48 | |
債券將於2021年到期,利率1.65% | | 999 |
| | 1.65 |
| | 998 |
| | 1.65 | |
0.250% 2022年到期票據 (1B歐元1.1096)(2)/(1B歐元1.14)(3)
| | 1,108 |
| (2) | 0.26 |
| | 1,137 |
| (3) | 0.26 | |
2.25% 2022年到期票據 | | 998 |
| | 2.31 |
| | 996 |
| | 2.31 | |
6.73%2023年到期的債券 | | 250 |
| | 6.73 |
| | 250 |
| | 6.73 | |
2023年到期的債券利率為3.375% | | 804 |
| | 3.17 |
| | 805 |
| | 3.17 | |
債券將於2023年到期,利率2.05% | | 498 |
| | 2.09 |
| | 498 |
| | 2.09 | |
0.650% 2024年到期票據 (750 MM歐元1.1096)(2)/(750 MM歐元1.14)(3) | | 829 |
| (2) | 0.68 |
| | 851 |
| (3) | 0.68 | |
5.50% 2024年到期票據 (500 MM英鎊1.2987)(2)/(500 MM英鎊1.2636)(3) | | 645 |
| (2) | 6.75 |
| | 627 |
| (3) | 6.75 | |
2.625% 2025年到期票據 | | 748 |
| | 2.63 |
| | 748 |
| | 2.63 | |
債券將於2026年到期,利率2.45% | | 1,993 |
| | 2.47 |
| | 1,992 |
| | 2.47 | |
2.95% 2027年到期票據 | | 996 |
| | 2.96 |
| | 996 |
| | 2.96 | |
1.150% 2028年到期票據 (750 MM歐元1.1096)(2)/(750 MM歐元1.14)(3) | | 825 |
| (2) | 1.21 |
| | 847 |
| (3) | 1.21 | |
2.900% 2028年到期票據 | | 1,494 |
| | 2.91 |
| | 1,493 |
| | 2.91 | |
6.95%債券將於2029年到期 | | 297 |
| | 7.14 |
| | 297 |
| | 7.14 | |
4.95%2033年到期的債券 | | 498 |
| | 4.95 |
| | 498 |
| | 4.95 | |
2033年到期的4.375%債券 | | 855 |
| | 4.24 |
| | 856 |
| | 4.24 | |
1.650% 2035年到期票據 (1.5B歐元1.1096)(2)/(1.5 B歐元1.14)(3) | | 1,649 |
| (2) | 1.68 |
| | 1,693 |
| (3) | 1.68 | |
債券將於2036年到期,利率3.55% | | 989 |
| | 3.59 |
| | 988 |
| | 3.59 | |
5.95%債券將於2037年到期 | | 992 |
| | 5.99 |
| | 991 |
| | 5.99 | |
3.625% 2037年到期票據 | | 1,487 |
| | 3.64 |
| | 1,486 |
| | 3.64 | |
5.85%2038年到期的債券 | | 696 |
| | 5.85 |
| | 696 |
| | 5.85 | |
3.400% 2038年到期票據 | | 991 |
| | 3.42 |
| | 990 |
| | 3.42 | |
4.50%2040年到期的債券 | | 539 |
| | 4.63 |
| | 538 |
| | 4.63 | |
債券將於2041年到期,利率4.85% | | 297 |
| | 4.89 |
| | 297 |
| | 4.89 | |
債券將於2043年到期,利率4.50% | | 495 |
| | 4.52 |
| | 495 |
| | 4.52 | |
債券將於2046年到期,利率3.70% | | 1,973 |
| | 3.74 |
| | 1,972 |
| | 3.74 | |
3.75% 2047年到期票據 | | 991 |
| | 3.76 |
| | 991 |
| | 3.76 | |
3.500% 2048年到期票據 | | 742 |
| | 3.52 |
| | 742 |
| | 3.52 | |
其他 | | 18 |
| | — |
| | 24 |
| | — | |
|
| | | | | | | | | | | | | | |
小計 | | 27,594 |
| (4) | 3.19 | % | (1) | 30,320 |
| (4) | 3.19 | (1 | ) |
較小電流部分 | | 1,100 |
| | |
| | 2,636 |
| | | |
長期債務總額 | | $ | 26,494 |
| | |
| | 27,684 |
| | | |
| |
(4) | 公允價值超過債務公允價值的部分為 $3.0十億在……裏面2019和$0.3十億在……裏面2018. |
長期債務的公允價值是使用市場價格估計的,這得到了經紀報價和其他重要的可觀察到的投入的證實。
該公司在全球多家銀行擁有大量資金來源。在 2019年9月,該公司獲得了新的364天信貸額度。公司可用的總信貸接近 $10十億,有效期為2020年9月10日. 信貸額度協議項下借款收取的利息基於銀行提供的報價、最優惠利率、倫敦銀行間拆借利率(LIBOR)或協議條款允許的其他適用市場利率,加上適用的保證金。 協議下的承諾費並不重要。
整個2019年,公司繼續通過商業票據市場獲得流動性。 短期借款和長期債務的流動部分約為 $1.2十億在…的末尾2019,其中$1.1十億是長期債務的流動部分,其餘部分主要代表國際子公司的當地借款。
2018年全年,公司繼續通過商業票據市場獲得流動性。 短期借款和長期債務的流動部分約為 $2.8十億2018年底,其中 $2.6十億是長期債務的流動部分,其餘部分主要代表國際子公司的本地借款。
從年開始的長期債務債務總期限 2020包括:
|
| | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | | | | | | | |
2020 | | 2021 | | 2022 | | 2023 | | 2024 | | 2024年之後 |
$1,100 | | 1,797 | | 2,106 | | 1,552 | | 1,474 | | 19,565 |
所得税準備金包括:
|
| | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2019 | | 2018 | | 2017 |
目前應支付的: | | | | | | |
美國税收 | | $ | 1,941 |
| | 1,284 |
| | 12,095 |
|
國際税收 | | 2,744 |
| | 2,434 |
| | 1,872 |
|
當前應付總額 | | 4,685 |
| | 3,718 |
| | 13,967 |
|
延期: | | | | | | |
美國税收 | | (814 | ) | | 1,210 |
| (1) | (1,956 | ) |
國際税收 | | (1,662 | ) | | (2,226 | ) | | 4,362 |
|
延期合計 | | (2,476 | ) | | (1,016 | ) | | 2,406 |
|
所得税準備金 | | $ | 2,209 |
| | 2,702 |
| | 16,373 |
|
(1)包括$1.4十億採用遞延法核算GILTI的遞延税款費用。
按美國法定税率計算的所得税費用比較21%在……裏面2019和2018和35%在……裏面2017,公司的實際税率如下:
|
| | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2019 | | 2018 | | 2017 | |
美國政府 | | $ | 3,543 |
| | 5,575 |
| | 4,865 |
| |
國際 | | 13,785 |
| | 12,424 |
| | 12,808 |
| |
所得税税前收益: | | $ | 17,328 |
| | 17,999 |
| | 17,673 |
| |
税率: | | | | | | | |
美國法定利率 | | 21.0 | % | | 21.0 |
| | 35.0 |
| |
國際業務(1) | | (5.9 | ) | | (3.7 | ) | | (12.8 | ) | |
美國對國際收入徵税(2) | | 1.8 |
| | 1.4 |
| | 0.7 |
| |
基於股份的薪酬的税收優惠 | | (0.5 | ) | | (1.5 | ) | | (2.1 | ) | |
所有其他 | | 0.2 |
| | (0.3 | ) | | (1.5 | ) | |
TCJA及其相關影響 | | (3.9 | ) | (3) | (1.9 | ) | (3) | 73.3 |
| (4) |
有效率 | | 12.7 | % | | 15.0 |
| | 92.6 |
| |
(1)在列報的所有期間,公司都有在波多黎各根據各種税收優惠開展業務的子公司。國際業務反映了在法定税率與美國不同的司法管轄區開展業務的影響,特別是愛爾蘭、瑞士和波多黎各,與美國法定税率相比,這對實際税率具有有利影響。2017年的數額還包括與比利時法定税率變化導致的遞延税額餘額重估有關的税費,税額撥備增加了大約3.4%.
(2)包括GILTI税、外國衍生無形收入扣除和根據美國税法應納税的其他外國收入的影響。
(3)表示對最初記錄為2017年TCJA暫定税費一部分的餘額進行調整的影響。下面提供了進一步的信息。
(4)包括臨時記錄為TCJA部分的美國州税和地方税,大約為0.6%總有效税率的一部分。
2019年税率下降2.3%與2018財年相比,税率。除了下面更詳細討論的瑞士税制改革的影響外,淨減少的主要驅動因素如下:
| |
• | 該公司在2019年第四財季重組了某些全資國際子公司的所有權結構,從而減少了之前在2017財年確認為臨時減税和就業法案(TCJA)税費的某些預扣税和地方税,並在2018財年敲定。在完成重組並經適用的地方當局批准後,本公司沖銷了以下遞延税項負債$0.6十億及相關遞延税項資產$0.2十億對於美國的外國税收抵免,淨遞延税收優惠為$0.4十億將年度有效税率降低2.2%。這一好處已被反映為“TCJA及其對公司有效税率調整的相關影響”。 |
| |
• | 原則上達成阿片類藥物訴訟和解協議的影響$4十億(見合併財務報表附註21)減少了美國的税前收益,實際税率為23.5%並將公司的年度有效税率降低了約2.1%. |
| |
• | 2019財年12月,美國財政部發布了最終的外國税收抵免規定,導致公司修改了2017財年最初記錄的外國税收抵免金額,作為TCJA臨時税費的一部分。因此,公司記錄了與這些外國税收抵免有關的遞延税項資產增加約$0.3十億或1.7%調整為年度有效税率。這一好處已被反映為“TCJA及其對公司有效税率調整的相關影響”。 |
| |
• | 該公司重新評估了與當前美國國税局審計相關的不確定税務狀況,並增加了未確認的税收優惠$0.3十億使年度有效税率增加約1.5%(有關更多信息,請參閲關於未確認税收優惠的部分)。由於這些頭寸與有關國際轉移定價的不確定税收有關,這筆費用在公司的有效税率調整中被歸類為“國際業務”。在2019年12月29日之後,本公司收到並同意了來自美國國税局的建議調整通知(NOPA)。該公司相信,它已為潛在風險預留了足夠的資金。 |
| |
• | 有幾個一次性税收影響導致2018年年度有效税率的累計淨税收優惠為1.2%。這些項目包括LifeScan資產剝離,對2017年TCJA暫定税費的調整,以及作為2017年納税申報單的一部分,加快某些税收減免。 |
| |
• | 與2018年相比,税收較高司法管轄區的收入比税收較低司法管轄區的收入更多。 |
2018年9月28日,瑞士議會通過了《聯邦税制改革和AHV融資法案》(TRAF)。2019年5月19日,瑞士舉行了全民公投,批准了聯邦改革提案。2019年第三財季,瑞士聯邦委員會制定了TRAF,並於2020年1月1日生效。聯邦過渡性條款
在某些情況下,TRAF允許公司將其税基調整調整為公允價值(即“遞增”),用於税收折舊和攤銷,從而在過渡期內扣除。隨後對公司資產税基的調整將需要税務機關的審批。
TRIF還規定了一些參數,使瑞士各州能夠為公司制定本地化的税率和條例。新的州税收參數包括對專利的優惠税收優惠和額外的研發税收減免。預計TRAF的州過渡條款還將允許公司選擇1)類似於聯邦過渡福利的税基遞增,或2)不超過5年的替代法定税率。該公司目前在瑞士各州設有辦事處,立法的實質性質和頒佈的時間可能並不統一。
該公司記錄的税項支出淨額為$0.1十億將2019財年的實際税率提高了約0.6%。2019年財政年度與聯邦和某些州法令有關的這項税收支出淨額包括以下規定:
| |
• | 大約$0.6十億與因聯邦和州税率變化而重新計量瑞士遞延税項資產和負債相關的税收支出,在2019年12月29日之前頒佈;這項支出已在公司的有效税率調整中反映為“國際業務”。 |
| |
• | a $0.9十億遞延税項資產與公司瑞士子公司資產在聯邦税收基礎上的估計價值有關的遞延税項資產;這一收益已在公司的有效税率調整中反映為“國際業務”。 |
| |
• | 大約$450百萬由於重新計量瑞士遞延税項資產和負債以及新的聯邦遞延税項資產而產生的與GILTI遞延税項負債相關的美國遞延税項支出。這一優惠在公司的有效税率調整中反映為“國際收入的美國税”。 |
在2019財年第四季度,瑞士聯邦税務局發佈了權威指導意見,要求公司將聯邦税基遞增的估計值減少約$0.3十億來自2019年第三財季的決定。瑞士相關税務機關今後可能會發布進一步的權威性指導,並可能需要在發佈這些指導意見的財政期間進行進一步修訂。
該公司目前正在評估和申請批准幾個州的選擇性過渡條款,其中包括與當地税務機關討論新法律的適用情況。本公司已根據現有的最佳資料記錄了已頒佈法律的各州的過渡性規定的估計影響,但本公司尚未收到最終的税務裁決。
截至2019年12月29日,該公司維持大量業務的一個州尚未頒佈TRAF立法,2019財年記錄的金額不包括未頒佈立法的估計數。2020年2月9日,該州就立法改革舉行了全民公決,立法得到選民的批准;預計將在2020財政年度上半年正式頒佈。本公司尚未在本州選出過渡性條款。然而,淨經濟收益估計在$0.2十億和$0.5十億在2020財年上半年。
美國減税和就業法案(TCJA)(2018年和2017年)
2017財年,美國將新的美國税收立法TCJA頒佈為法律。這項法律包括對企業所得税法進行全面改革的規定,包括將法定企業税率從35%至21%,自2018年1月1日起生效。這項立法還取消或減少了某些企業所得税減免,並引入了新的條款,對某些以前沒有由美國徵税的外國收入徵税。TCJA還包括一項條款,對位於外國司法管轄區的美國公司之前未分配的所有收益徵税。現金和現金等價物形式的未分配收入的税率為15.5%而所有其他收入的税率為8.0%。這項税是在8年內繳納的,不會產生利息。這些付款從2018年開始,將持續到2025年。2019年財政年度結束時的餘額約為$8.2十億,其中$7.7十億被歸類為非流動項目,並在公司的資產負債表上反映為“長期應付税款”。這個賬户的餘額與税務機關的應收賬款有關,預計在未來12個月內不會收到。
於二零一七年第四季,本公司錄得暫定税務成本約$13.0十億它主要由以下部分組成:
| |
• | a $10.1十億截至2017年12月31日以前未分配的外匯收益的費用 |
| |
• | a $4.5十億外國地方税和預提税的遞延納税義務,由$1.1十億美國外國税收抵免的遞延税項資產,用於匯回基本上所有這些收益 |
| |
• | a $0.6十億與重新計量美國遞延税項資產和負債有關的税收優惠以及TCJA對未確認税收優惠的影響 |
| |
• | a $0.1十億對匯回這些外國收入收取的美國州税和地方税 |
2018財年,本公司完成了全面評估,並最終確定了TCJA影響的會計處理。本公司對暫定費用的上述部分進行了淨調整,約為$0.2十億。這些修訂是基於管理層的最新估計和額外分析,以及將美國財政部發布的解釋性指導應用於截至TCJA頒佈之日存在的事實和情況。這筆費用主要與截至2017年12月31日未分配外匯收入餘額的外國本地和預扣税的額外遞延納税負債有關,這在2017年臨時費用中沒有計入。
TCJA還包括對GILTI徵税的條款。GILTI被描述為根據TCJA的規定,美國股東的總淨外國收入超過有形資產的視為回報。2018財年,本公司選擇按遞延法將GILTI視為期間費用,並記錄了大約$1.4十億在2018年財政年度,與TCJA頒佈之日存在的事實和情況有關。有關所得税會計政策的進一步信息,請參閲附註1。
於二零一八年,本公司重組若干外國附屬公司的所有權結構,導致若干於二零一七年第四季確認為TCJA暫定税項的外國預提税項減少。在重組完成後,由於瑞士税務當局澄清了預扣税在某些收益匯回國內的適用性,公司沖銷了以下遞延税項負債$2.8十億及相關遞延税項資產$0.9十億對於美國的外國税收抵免,淨遞延税收優惠為$1.9十億。這一好處已被反映為“TCJA及其對公司有效税率調整的相關影響”。
2018年有效税率下降77.6%與2017年相比。2017年的有效税率主要是由大約$13十億2017年第四季度錄得的暫定税費以及比利時法定税率變化的影響,該變化將2017年的有效税率提高了3.4%。2018年度生效税的其他驅動因素包括:
| |
• | 美國法定公司税率的降低,包括税收選舉的影響,導致2017年納税申報單中的某些扣減加快。這些加速扣減的影響使年度有效税率下降了約1.7% |
| |
• | 對2017年TCJA暫定收費的調整,包括工作人員會計公報(SAB)118的調整和內部重組的影響,使實際税率減少了約1.9% |
| |
• | GILTI税,將年度有效税率提高了約1.6%,其中不包括SAB 118調整對GILTI採用延遲法的影響 |
| |
• | 2018財年和2017財年從股票薪酬獲得的税收優惠使實際税率降低了1.5%和2.0%,分別 |
| |
• | 2018年第四季度,公司完成了對LifeScan業務的剝離(見合併財務報表附註20),使公司的年度有效税率增加了約0.8% |
| |
• | 與2017年相比,税收較高司法管轄區的收入比税收較低司法管轄區的收入更多 |
特暫時的差異和結轉2019和2018具體情況如下:
|
| | | | | | | | | | | | | |
| | 2019年遞延税金 | | 2018年遞延税金 |
(百萬美元) | | 資產 | | 負債 | | 資產 | | 負債 |
與員工相關的義務 | | $ | 2,393 |
| |
|
| | 2,398 |
| |
|
|
基於股票的薪酬 | | 546 |
| |
|
| | 639 |
| |
|
|
折舊及攤銷 | | 1,122 |
| |
|
| | 1,784 |
| |
|
|
不可扣除的無形資產 | |
|
| | (5,752 | ) | |
|
| | (5,967 | ) |
國際研發資本化納税 | | 1,189 |
| |
|
| | 1,282 |
| |
|
|
準備金和負債 | | 2,384 |
| |
|
| | 1,647 |
| |
|
|
為納税目的而申報的收入 | | 1,605 |
| |
|
| | 1,104 |
| |
|
|
國際淨營業虧損結轉 | | 838 |
| |
|
| | 786 |
| |
|
|
未分配外匯收入 | | 765 |
| | (1,289 | ) | | 693 |
| | (2,240 | ) |
全球無形低税收入 | | | | (2,965 | ) | | | | (2,971 | ) |
雜項國際 | | 696 |
| | (81 | ) | | 603 |
| | (93 | ) |
美國的其他國家 | | 410 |
| |
|
| | 469 |
| |
|
|
遞延所得税總額 | | $ | 11,948 |
| | (10,087 | ) | | 11,405 |
| | (11,271 | ) |
T該公司擁有累計淨虧損的全資國際子公司。 公司相信,這些子公司很可能產生足以利用這些遞延所得税資產的未來應税收入。
下表彙總了與未確認的税收優惠相關的活動:
|
| | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2019 | | 2018 | | 2017 | |
年初 | | $ | 3,326 |
| | 3,151 |
| | 3,041 |
| |
與本年度税收狀況有關的增加 | | 249 |
| | 242 |
| | 332 |
| |
與上期税務頭寸有關的增加 | | 408 |
| | 145 |
| | 232 |
| |
與前期税務頭寸有關的減少額 | | (105 | ) | | (137 | ) | | (416 | ) | (1) |
聚落 | | (9 | ) | | (40 | ) | | (2 | ) | |
訴訟時效失效 | | (16 | ) | | (35 | ) | | (36 | ) | |
年終 | | $ | 3,853 |
| | 3,326 |
| | 3,151 |
| |
(1)2017年,$347百萬這一下降與TCJA有關。
未確認的税收優惠$3.9十億在…2019年12月29日如確認,將影響本公司的年度有效税率。該公司在許多國家開展業務並提交納税申報單,目前正在與多個税務機關進行税務審計。關於美國,美國國税局(國税局)已完成對截至2009年的納税年度的審計,目前正在對2010-2012納税年度進行審計。本公司目前預計在2020財年完成這項審計和相關税項的清償。截至2019年12月29日,本公司已將未確認的税收優惠和相關利益歸類為約$0.9十億作為綜合資產負債表“應計所得税”項目的流動負債。這是預計在未來12個月內為國税局審計支付的金額。在2019年12月29日之後,本公司支付了大約$0.6十億預計在2020財年晚些時候達成最終和解,並就2010-2012年度估計的税務審計債務向美國財政部支付相關費用。完成這項税務審計可能會導致對公司未確認的税收優惠負債進行額外調整。
在該公司開展業務的其他主要司法管轄區,税務審計開放的年份可以追溯到2006年。該公司相信,美國以外一些司法管轄區的税務當局可能會在未來十二個月內完成税務審計。然而,該公司無法對與不確定税務狀況相關的任何其他未來納税時間提供合理可靠的估計。
該公司將未確認的税收福利以及相關利息和罰款的負債歸類為長期負債,但之前指出的與當前美國國税局審計相關的金額除外。與之相關的利息費用和罰款
未確認的税收優惠被歸類為所得税費用。公司確認税後利息費用為 $50百萬, $53百萬和$60百萬在……裏面2019, 2018和2017,分別。應計利息總額為 $559百萬和$503百萬在……裏面2019和2018,分別為。
在.的末尾2019和2018,合併資產負債表上記錄的員工相關義務為:
|
| | | | | | | |
(百萬美元) | | 2019 | | 2018 |
養老金福利 | | $ | 5,538 |
| | 5,327 |
|
退休後福利 | | 2,297 |
| | 2,283 |
|
離職後福利 | | 3,004 |
| | 2,330 |
|
遞延補償 | | 338 |
| | 410 |
|
員工總義務 | | 11,177 |
| | 10,350 |
|
減當期應付養卹金 | | 514 |
| | 399 |
|
與僱員有關的債務-非流動 | | $ | 10,663 |
| | 9,951 |
|
預付員工相關義務 $551百萬和$475百萬為2019和2018分別計入合併資產負債表上的其他資產。
該公司贊助各種退休和養老金計劃,包括固定福利、固定繳款和解僱補償計劃,涵蓋全球大部分員工。該公司還為所有符合條件的美國退休員工及其家屬提供退休後福利,主要是醫療保健。
許多國際員工都參加了政府資助的計劃,公司的成本並不高。
2015年1月1日之前聘用的員工的退休計劃福利主要基於員工上一年的薪酬 三至五年退休前和服務年限。2014年,該公司宣佈修訂美國固定福利計劃,採用新的福利公式,適用於2015年1月1日或之後僱用的員工。福利是根據員工總服務年數的薪酬使用新公式計算的。
國際子公司有計劃將資金存入受託人,根據集團合同購買年金,或提供準備金。
該公司通常不會提前為退休人員醫療保健福利提供資金,但可以自行決定這樣做。公司還有權在未來修改這些計劃。
2019年和2018年公司使用 2019年12月31日和2018年12月31日分別作為所有美國和國際退休和其他福利計劃的衡量日期。
公司固定福利退休計劃和其他福利計劃的淨定期福利成本 2019, 2018和2017包括以下組件:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 退休計劃 | | 其他福利計劃 |
(百萬美元) | | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2019 | | 2018 | | 2017 |
服務成本 | | $ | 1,163 |
| | 1,283 |
| | 1,080 |
| | 274 |
| | 269 |
| | 247 |
|
利息成本 | | 1,096 |
| | 996 |
| | 927 |
| | 185 |
| | 148 |
| | 159 |
|
計劃資產的預期回報 | | (2,322 | ) | | (2,212 | ) | | (2,041 | ) | | (6 | ) | | (7 | ) | | (6 | ) |
攤銷先前服務費用(貸方) | | 4 |
| | 3 |
| | 2 |
| | (31 | ) | | (31 | ) | | (30 | ) |
已確認的精算損失 | | 579 |
| | 852 |
| | 609 |
| | 129 |
| | 123 |
| | 138 |
|
削減和定居 | | 73 |
| | 1 |
| | 17 |
| | — |
| | — |
| | — |
|
定期淨收益成本 | | $ | 593 |
| | 923 |
| | 594 |
| | 551 |
| | 502 |
| | 508 |
|
公司的固定福利退休計劃和其他退休後計劃下一年預計將在定期福利淨成本中確認的金額:
|
| | | |
(百萬美元) | |
轉移債務淨額攤銷 | $ | — |
|
精算損失淨額攤銷 | 1,022 |
|
攤銷先前服務信貸 | 29 |
|
美國養老金計劃的未確認損益將在每個計劃的平均剩餘未來服務年限內攤銷。對於沒有在職員工的計劃,它們在平均預期壽命內攤銷。其他美國聯邦醫療保險計劃的損益攤銷是通過使用10%資產市場價值或累積退休後福利義務中較大者的走廊。超過走廊的未攤銷損益總額在平均剩餘未來服務中攤銷。
美國養老金計劃的先前服務成本/福利將在計劃修改時計劃參與者的平均剩餘未來服務中攤銷。其他美國醫療福利計劃的先前服務成本/福利按計劃修改時計劃參與者的平均剩餘服務年齡攤銷至完全符合資格的年齡。
下表列出了加權平均精算假設:
|
| | | | | | | | | | | | | |
| | 退休計劃 | | 其他福利計劃 |
全球福利計劃 | | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2019 | | 2018 | | 2017 |
定期收益淨成本 | | | | | | | | | | | | |
服務成本貼現率 | | 3.63 | % | | 3.20 | | 3.59 | | 4.45 | | 3.85 | | 4.63 |
利息成本貼現率 | | 4.13 | % | | 3.60 | | 3.98 | | 4.25 | | 3.62 | | 3.94 |
薪酬水平的上升率 | | 3.99 | % | | 3.98 | | 4.01 | | 4.29 | | 4.29 | | 4.31 |
預期長期計劃資產收益率 | | 8.31 | % | | 8.46 | | 8.43 | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
福利義務 | | | | | | | | | | | | |
貼現率 | | 2.91 | % | | 3.76 | | 3.30 | | 3.39 | | 4.40 | | 3.78 |
薪酬水平的上升率 | | 4.01 | % | | 3.97 | | 3.99 | | 4.29 | | 4.29 | | 4.30 |
該公司的貼現率是通過考慮代表高質量、長期固定收益工具的當前收益率曲線來確定的。由此產生的貼現率與計劃負債的期限一致。該公司確定服務和利息成本的方法使用沿該收益率曲線的持續時間特定的現貨利率來計算計劃的負債現金流。
計劃資產的預期回報率假設代表了該公司對全球多元化投資組合的長期回報的評估。評估是根據外部資金來源的預測、長期歷史平均值、按資產類別劃分的實際回報和按市場劃分的各種資產類別分配來確定的。
下表顯示了所有個人的假定醫療費用趨勢比率:
|
| | | | | | |
醫療保健計劃 | | 2019 | | 2018 |
假設明年的醫療成本趨勢比率 | | 5.87 | % | | 6.12 | % |
假定成本趨勢率將下降的比率(最終趨勢) | | 4.50 | % | | 4.55 | % |
年利率達到最終趨勢利率 | | 2040 |
| | 2038 |
|
假設醫療保健費用趨勢比率每變動一個百分點,將產生以下影響:
|
| | | | | | | |
| | 百分之一- | | 百分之一- |
(百萬美元) | | 點數增加 | | 點降低 |
醫療保健計劃 | | |
| | |
|
利息和服務費合計 | | $ | 21 |
| | (17 | ) |
退休後福利義務 | | $ | 296 |
| | (246 | ) |
下表列出了年終與福利義務和計劃資產公允價值相關的信息 2019和2018對於公司的固定福利退休計劃和其他退休後計劃:
|
| | | | | | | | | | | | | |
| | 退休計劃 | | 其他福利計劃 |
(百萬美元) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
福利義務的變更 | | | | | | | | |
預計福利義務-年初 | | $ | 31,670 |
| | 33,221 |
| | 4,480 |
| | 4,582 |
|
服務成本 | | 1,163 |
| | 1,283 |
| | 274 |
| | 269 |
|
利息成本 | | 1,096 |
| | 996 |
| | 185 |
| | 148 |
|
計劃參與者繳費 | | 63 |
| | 66 |
| | — |
| | — |
|
修正 | | — |
| | 26 |
| | — |
| | — |
|
精算(收益)損失 | | 5,178 |
| | (2,326 | ) | | 562 |
| | (119 | ) |
資產剝離和收購 | | (278 | ) | | (29 | ) | | — |
| | — |
|
削減、結算和重組 | | (172 | ) | | (21 | ) | | — |
| | — |
|
從計劃資產支付的福利* | | (1,555 | ) | | (1,018 | ) | | (431 | ) | | (383 | ) |
匯率的影響 | | 23 |
| | (528 | ) | | 6 |
| | (17 | ) |
預計養卹金債務-年終 | | $ | 37,188 |
| | 31,670 |
| | 5,076 |
| | 4,480 |
|
計劃資產的變更 | | | | | | | | |
按公允價值計算的計劃資產-年初 | | $ | 26,818 |
| | 28,404 |
| | 180 |
| | 281 |
|
計劃資產的實際回報率 | | 6,185 |
| | (1,269 | ) | | 19 |
| | — |
|
公司繳費 | | 908 |
| | 1,140 |
| | 347 |
| | 282 |
|
計劃參與者繳費 | | 63 |
| | 66 |
| | — |
| | — |
|
聚落 | | (16 | ) | | (13 | ) | | — |
| | — |
|
資產剝離和收購 | | (274 | ) | | (17 | ) | | — |
| | — |
|
從計劃資產支付的福利* | | (1,555 | ) | | (1,018 | ) | | (431 | ) | | (383 | ) |
匯率的影響 | | 72 |
| | (475 | ) | | — |
| | — |
|
按公允價值計提資產計劃--年底 | | $ | 32,201 |
| | 26,818 |
| | 115 |
| | 180 |
|
資金狀況--年終 | | $ | (4,987 | ) | | (4,852 | ) | | (4,961 | ) | | (4,300 | ) |
公司資產負債表中確認的金額包括: | | | | | | | | |
非流動資產 | | $ | 551 |
| | 475 |
| | — |
| | — |
|
流動負債 | | (113 | ) | | (98 | ) | | (397 | ) | | (281 | ) |
非流動負債 | | (5,425 | ) | | (5,229 | ) | | (4,564 | ) | | (4,019 | ) |
截至年底在綜合資產負債表確認的總額 | | $ | (4,987 | ) | | (4,852 | ) | | (4,961 | ) | | (4,300 | ) |
在累計其他全面收入中確認的金額包括: | | | | | | | | |
淨精算損失 | | $ | 8,835 |
| | 8,323 |
| | 1,685 |
| | 1,263 |
|
前期服務成本(積分) | | (8 | ) | | 2 |
| | (75 | ) | | (106 | ) |
未確認的淨過渡債務 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
税前影響合計 | | $ | 8,827 |
| | 8,325 |
| | 1,610 |
| | 1,157 |
|
| | | | | | | | |
累計福利義務--年終 | | $ | 33,416 |
| | 28,533 |
| | | | |
| | | | | | | | |
*2019年,該公司為某些符合條件的前員工(即美國合格固定福利養老金計劃的既得參與者)提供了自願一次性付款選擇。一次性發放已於2019財年末完成。2019年分配的金額約為5.14億美元。 |
|
| | | | | | | | | | | | | |
| | 退休計劃 | | 其他福利計劃 |
(百萬美元) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
在定期收益淨成本和其他全面收益中確認的金額 | | | | | | | | |
定期淨收益成本 | | $ | 593 |
| | 923 |
| | 551 |
| | 502 |
|
淨精算(收益)損失 | | 1,084 |
| | 1,153 |
| | 550 |
| | (111 | ) |
精算損失淨額攤銷 | | (579 | ) | | (852 | ) | | (129 | ) | | (123 | ) |
前期服務成本(積分) | | — |
| | 26 |
| | — |
| | — |
|
攤銷先前服務(成本)抵免 | | (4 | ) | | (3 | ) | | 31 |
| | 31 |
|
匯率的影響 | | 1 |
| | (114 | ) | | 1 |
| | (3 | ) |
在其他綜合收益中確認的税前總虧損/(收入) | | $ | 502 |
| | 210 |
| | 453 |
| | (206 | ) |
在淨定期收益成本和其他綜合收益中確認的總額 | | $ | 1,095 |
| | 1,133 |
| | 1,004 |
| | 296 |
|
該公司計劃繼續為其在美國的合格計劃提供資金,以遵守2006年的養老金保護法。國際計劃的資金是根據當地法規提供的。在認為適當時,可酌情追加繳款,以履行計劃的長期義務。對於某些計劃,資助並不是一種常見的做法,因為資助不會帶來任何經濟利益。因此,該公司有幾個養老金計劃沒有資金。
在……裏面2019,公司做出了貢獻 $489百萬和$419百萬分別為其美國和國際養老金計劃提供支持。
下表顯示了公司美國合格和非合格養老金計劃以及國際資助和無資金養老金計劃分別於2019年12月31日和2018年12月31日的資金狀況:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美國的計劃 | 國際計劃 |
| 合資格的圖則 | 不合格的計劃 | 有資金的計劃 | 資金不足的計劃 |
(百萬美元) | 2019 | 2018 | 2019 | 2018 | 2019 | 2018 | 2019 | 2018 |
計劃資產 | $ | 21,398 |
| 17,725 |
| — |
| — |
| 10,803 |
| 9,093 |
| — |
| — |
|
預計福利義務 | 22,034 |
| 18,609 |
| 2,544 |
| 2,176 |
| 12,132 |
| 10,467 |
| 478 |
| 418 |
|
累積利益義務 | 19,831 |
| 16,851 |
| 2,115 |
| 1,793 |
| 11,040 |
| 9,510 |
| 430 |
| 379 |
|
超過(低於)資助狀態 | | | | | | | | |
預計福利義務 | $ | (636 | ) | (884 | ) | (2,544 | ) | (2,176 | ) | (1,329 | ) | (1,374 | ) | (478 | ) | (418 | ) |
累積利益義務 | 1,567 |
| 874 |
| (2,115 | ) | (1,793 | ) | (237 | ) | (417 | ) | (430 | ) | (379 | ) |
累積福利義務超過計劃資產的計劃具有累積福利義務、預計福利義務和計劃資產 $4.3十億, $5.2十億和$0.9十億,分別在年底 2019,以及$7.5十億, $8.8十億和$4.3十億,分別在年底 2018.
下表顯示了來自公司退休和其他福利計劃的預計未來福利支付:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2020 | | 2021 | | 2022 | | 2023 | | 2024 | | 2025-2029 |
預計未來的福利支付 | | | | | | | | | | | | |
退休計劃 | | $ | 1,126 |
| | 1,172 |
| | 1,234 |
| | 1,323 |
| | 1,359 |
| | 7,945 |
|
其他福利計劃。 | | $ | 437 |
| | 450 |
| | 466 |
| | 479 |
| | 494 |
| | 2,356 |
|
下表顯示了預計未來對無供資退休計劃的最低繳款。這些數額不包括公司可能選擇在未來作出的任何可自由支配的供款。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2020 | | 2021 | | 2022 | | 2023 | | 2024 | | 2025-2029 |
預計未來捐款 | | $ | 103 |
| | 107 |
| | 113 |
| | 118 |
| | 127 |
| | 749 |
|
每個養老金計劃都由一個地方委員會或董事會監督,負責養老金計劃的整體管理和投資。在決定投資政策、戰略和目標時,每個委員會或董事會考慮的因素包括:當地養老金規則和條例;當地税務法規;投資工具的可用性(單獨賬户、混合賬户、保險資金等);計劃的資金狀況;在職人員與退休人員的比率;負債期限;以及其他相關因素,包括:多樣化、當地市場的流動性和基礎貨幣的流動性。該公司的大多數養老基金對新進入者開放,預計將繼續進行計劃。允許的投資主要是流動性和/或上市投資,幾乎不依賴非流動性和非傳統投資,如對衝基金。
公司年末退休計劃資產配置 2019和2018以及目標分配 2020具體如下:
|
| | | | | | | | | |
| | 百分比 計劃資產 | | 目標 分配 |
| | 2019 | | 2018 | | 2020 |
全球退休計劃 | | | | | | |
股權證券 | | 74 | % | | 71 | % | | 69 | % |
債務證券 | | 26 |
| | 29 |
| | 31 |
|
計劃總資產 | | 100 | % | | 100 | % | | 100 | % |
計劃資產公允價值的確定
該計劃有一個確定公允價值的既定和有充分記錄的程序。公允價值以市場報價為基礎(如有)。如果沒有列出的價格或報價,公允價值基於主要使用基於市場或獨立來源的市場參數作為投入的模型,包括收益率曲線、利率、波動率、股權或債務價格、外匯匯率和信用曲線。
雖然該計劃相信其估值方法與其他市場參與者恰當及一致,但使用不同的方法或假設來釐定若干金融工具的公允價值,可能會導致在報告日期對公允價值的估計有所不同。
估值層次結構
權威文獻建立了一個三級層次結構,對公允價值計量中使用的投入進行優先排序。下表描述了層次結構內的級別,其中級別1具有最高優先級,級別3具有最低優先級。
資產淨值(NAV)是根據基金擁有的標的資產的價值減去其負債,然後除以流通股數量。
金融工具在估值層次中的分類是基於對公允價值計量有重要意義的最低投入水平。
以下為按公平值計量之投資所用估值方法之説明。
| |
• | 短期投資基金 - 現金和有報價的短期證券按收盤價或託管銀行的存款額估值。其他投資是通過使用基金管理人提供的資產淨值估值的投資工具進行的。資產淨值是在不活躍的市場中的報價,並被歸類為第2級。 |
| |
• | 政府和機構證券 - 這些投資中有少數按個別證券交易的主要市場所報的收盤價估值。倘報價可於活躍市場取得,則投資分類為估值層級第一級。倘未能取得特定證券之市場報價,則使用定價模式、具有類似特徵之證券之報價或貼現現金流量估計公平值。當證券的市場報價在活躍市場中不可得時,則分類為第二級。 |
| |
• | 債務工具 - 這些投資中有少數按個別證券交易的主要市場所報的收盤價估值。倘報價可於活躍市場取得,則投資分類為第一級。倘並無特定證券之市場報價,則公平值乃使用定價模式、具有類似特徵之證券之報價或貼現現金流量估計,並分類為第二級。第三級債務工具乃根據不可觀察輸入數據定價。 |
| |
• | 股權證券 - 股本證券按個別證券買賣之主要市場所報收市價估值。絕大部分股本證券均分類為估值層級第一級。 |
| |
• | 混合型基金 - 這些投資工具使用基金管理人提供的資產淨值進行估值。第二級類別的資產有市場報價。 |
| |
• | 保險合同 - 該工具由保險公司發行。公允價值基於談判價值和單獨賬户投資組合中持有的基礎投資,並考慮發行人的信用可靠性。基礎投資是政府、資產支持和固定收益證券。一般而言,保險合同被歸類為第三級,因為沒有報價或其他可觀察的定價輸入數據。 |
| |
• | 其他資產 - 其他資產主要由有限合夥企業代表。這些投資工具使用基金管理人提供的資產淨值進行估值。其他在交易所上市及交投活躍的資產分類為第一級,而交投不活躍的資產則分類為第二級。 |
下表列出了截至2019年12月31日和2018年12月31日按公允價值計量的退休計劃投資:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 報價 處於活動狀態 市場: 相同的資產 | | 意義重大 其他 可觀察到的 輸入量 | | 意義重大 看不見 輸入量(a) | | 按資產淨值計量的投資 | | | | |
| | (1級) | | (2級) | | (3級) | | | | | | 總資產 |
(百萬美元) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
短期投資基金 | | $ | 119 |
| | 122 |
| | 405 |
| | 529 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 524 |
| | 651 |
|
政府和機構證券 | | — |
| | — |
| | 4,140 |
| | 3,595 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 4,140 |
| | 3,595 |
|
債務工具 | | — |
| | — |
| | 3,452 |
| | 3,105 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 3,452 |
| | 3,105 |
|
股權證券 | | 12,483 |
| | 11,298 |
| | 2 |
| | 4 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 12,485 |
| | 11,302 |
|
混合型基金 | | — |
| | — |
| | 3,338 |
| | 2,304 |
| | 181 |
| | 133 |
| | 7,580 |
| | 5,201 |
| | 11,099 |
| | 7,638 |
|
保險合同 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 19 |
| | 193 |
| | — |
| | — |
| | 19 |
| | 193 |
|
其他資產 | | — |
| | — |
| | 9 |
| | 33 |
| | — |
| | — |
| | 473 |
| | 301 |
| | 482 |
| | 334 |
|
按公允價值計算的投資 | | $ | 12,602 |
| | 11,420 |
| | 11,346 |
| | 9,570 |
| | 200 |
| | 326 |
| | 8,053 |
| | 5,502 |
| | 32,201 |
| | 26,818 |
|
(a) 3級資產的活動在列報的所有年度中都不重要。
除美國混合基金(2級)外,公司的其他福利計劃無資金支持 $84百萬和$72百萬和美國短期投資基金(2級) $31百萬和$108百萬分別於2019年12月31日和2018年12月31日。
計劃資產中直接持有的強生普通股的公允價值為 $984百萬 (3.1%佔全球計劃資產總額)截至2019年12月31日以及 $876百萬 (3.3%截至2018年12月31日的全球計劃資產總額)。
該公司制定了自願401(k)儲蓄計劃,旨在加強涵蓋符合條件員工的現有退休計劃。公司根據每位員工有資格參加的計劃條款匹配一定比例的繳款。公司對計劃的匹配捐款總額為 $235百萬, $242百萬和$214百萬在……裏面2019, 2018和2017,分別為。
庫存股的變動情況如下: |
| | | | | | | |
| | 庫存股 |
(百萬,庫存股除外,千) | | 股票 | | 金額 |
2017年1月1日餘額 | | 413,332 |
| | $ | 28,352 |
|
員工薪酬和股票期權計劃 | | (25,508 | ) | | (3,156 | ) |
普通股回購 | | 49,494 |
| | 6,358 |
|
2017年12月31日餘額 | | 437,318 |
| | 31,554 |
|
員工薪酬和股票期權計劃 | | (22,082 | ) | | (3,060 | ) |
普通股回購 | | 42,283 |
| | 5,868 |
|
2018年12月30日餘額 | | 457,519 |
| | 34,362 |
|
員工薪酬和股票期權計劃 | | (20,053 | ) | | (2,691 | ) |
普通股回購 | | 49,870 |
| | 6,746 |
|
2019年12月29日的餘額 | | 487,336 |
| | $ | 38,417 |
|
已發行普通股的總和約為3,119,843,000 在期末預計可行權 2019, 2018和2017.
支付的現金股息 $3.75中的每股2019與股息相比 $3.54中的每股2018,以及$3.32中的每股2017.
2018年12月17日,公司宣佈董事會批准股份回購計劃,授權公司購買最多 $5.0十億公司普通股股份的份額。該股份回購計劃已於2019年9月29日完成。
2015年10月13日,公司宣佈董事會批准股份回購計劃,授權公司購買最多 $10.0十億公司普通股股份的份額。該股份回購計劃已於2017年7月2日完成。
其他全面收益(虧損)的構成如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 外國 貨幣換算 | | 證券收益/(虧損) | | 員工福利計劃 | | 增益/ (虧損)在 衍生品和對衝 | | 總計 累計 其他 綜合收益(虧損) |
2017年1月1日 | | $ | (9,047 | ) | | 411 |
| | (5,980 | ) | | (285 | ) | | (14,901 | ) |
2017年淨變化 | | 1,696 |
| | (179 | ) | | (170 | ) | | 355 |
| | 1,702 |
|
2017年12月31日 | | (7,351 | ) | | 232 |
| | (6,150 | ) | | 70 |
| | (13,199 | ) |
保留收益的累計調整 | | — |
| | (232 | ) | (1) | | | | | (232 | ) |
2018年淨變化 | | (1,518 | ) | | — |
| | (8 | ) | | (265 | ) | | (1,791 | ) |
2018年12月30日 | | (8,869 | ) | | — |
| | (6,158 | ) | | (195 | ) | | (15,222 | ) |
2019年淨變化 | | 164 |
| | — |
| | (733 | ) | | (100 | ) | | (669 | ) |
2019年12月29日 | | $ | (8,705 | ) | | — |
| | (6,891 | ) | | (295 | ) | | (15,891 | ) |
(1)根據採用ASO 2016-01-金融工具
累計其他綜合收益中的金額在扣除相關税收影響後列報。在涉及國際子公司永久投資的情況下,外幣換算不會根據所得税進行調整。有關全面收益的更多細節,請參閲綜合全面收益報表。
從累計其他全面收入中重新歸類的詳情:
證券收益/(虧損)-重新分類為其他(收入)費用,淨額。
僱員福利計劃-重新分類包括在定期福利成本淨額中。 有關其他詳細信息,請參見附註10。
衍生工具和套期保值的收益/(虧損)-對收益的重新分類記錄在與對衝交易相同的賬户中。有關更多詳細信息,請參見注釋6。
對於以非美元貨幣運營的子公司的兑換,公司已確定其國際子公司的當地貨幣為功能貨幣,但高通脹經濟體的功能貨幣除外,高通脹經濟體的定義是複合累積通貨膨脹率為 過去三年100%或以上,或者其現金流的很大一部分不是以當地貨幣計算的。對於該公司的大多數子公司來説,當地貨幣是職能貨幣。
在合併國際子公司時,資產負債表匯率影響被記錄為累計其他全面收益的一個組成部分。這一權益賬户包括按當前匯率折算某些資產負債表資產和負債的結果,以及按歷史匯率折算某些賬户的結果,但那些位於高通脹經濟體的賬户除外(阿根廷和委內瑞拉)。高通脹經濟體的資產負債表賬户換算反映在經營業績中。
期間更改的前滾2019, 2018和2017關於外幣換算的調整包括在附註13中。
計入其他(收入)支出的淨貨幣交易損益為$267百萬, $265百萬和$216百萬在……裏面2019, 2018和2017,分別為。
以下是截至財年的基本每股淨收益與稀釋後每股淨收益的對賬2019年12月29日, 2018年12月30日和2017年12月31日:
|
| | | | | | | | | | |
(除每股金額外,以百萬美元計) | | 2019 | | 2018 | | 2017 |
基本每股淨收益 | | $ | 5.72 |
| | 5.70 |
| | 0.48 |
|
普通股流通股-基本股 | | 2,645.1 |
| | 2,681.5 |
| | 2,692.0 |
|
根據股票期權計劃可行使的潛在股份 | | 136.3 |
| | 139.0 |
| | 139.7 |
|
減:按庫存股方法回購的股份 | | (97.8 | ) | | (92.5 | ) | | (87.3 | ) |
可轉換債權股 | | 0.7 |
| | 0.7 |
| | 0.9 |
|
調整後平均流通股-稀釋後 | | 2,684.3 |
| | 2,728.7 |
| | 2,745.3 |
|
稀釋後每股淨收益 | | $ | 5.63 |
| | 5.61 |
| | 0.47 |
|
稀釋每股淨利潤計算包括可轉換債務的稀釋影響,該影響被利息支出的相關減少所抵消 $1百萬2019年、2018年和2017年税後。
2019年稀釋每股淨收益計算排除了極少數與股票期權相關的股票,因為這些期權的行使價高於公司股票的平均市值。2018年和2017年的稀釋每股淨收益計算包括與股票期權相關的所有股份,因為所有期權的行使價格低於公司股票的平均市值。
該公司主要擁有空間、車輛、製造設備和數據處理設備的經營租賃。租賃的剩餘租賃期限從 1年至55年份,其中一些可能包括在合理確定的情況下延長租約的選項。
經營租賃成本約為 $307百萬, $332百萬和$372百萬在……裏面2019, 2018和2017,分別。2019年計入租賃負債計量的金額支付的現金為 $308百萬.融資租賃項下的承諾並不重大。與該等租賃相關的其他補充信息如下:
加權平均剩餘租期和折扣率:
經營租賃 5.8年份
加權平均折價率 3%
與經營租賃相關的租賃負債的成熟度
初始或剩餘不可取消租期超過一年的經營租賃所需的大致最低租金付款額 2019年12月29日包括:
|
| | | |
(百萬美元) | 經營租約 |
2020 | $ | 215 |
|
2021 | 254 |
|
2022 | 197 |
|
2023 | 141 |
|
2024 | 86 |
|
2024年之後 | 201 |
|
租賃付款總額 | 1,094 |
|
減:利息 | 109 |
|
租賃負債現值 | $ | 985 |
|
比較期間的補充信息:
截至2018年12月30日,在採用ASU 2016-02之前,根據初始或剩餘不可取消租賃期限超過一年的經營租約,未來所需的大約最低租金付款為:
(百萬美元)
|
| | | | | | | | | | | | |
2019 | | 2020 | | 2021 | | 2022 | | 2023 | | 2023年之後 | | 總計 |
$223 | | 188 | | 154 | | 116 | | 76 | | 139 | | 896 |
截至2019年12月29日,與租賃相關的補充資產負債表信息如下:
|
| | | | |
(百萬美元) | | |
非流動經營性租賃使用權資產 | | $ | 957 |
|
流動經營租賃負債 | | 269 |
|
非流動經營租賃負債 | | 716 |
|
*經營租賃總負債。 | | $ | 985 |
|
在…2019年12月29日,該公司擁有2基於股票的薪酬計劃。流通股是根據本公司2005年長期激勵計劃和2012年長期激勵計劃簽訂的合同。2005年長期激勵計劃於2012年4月26日到期。所有於該日期後授出的購股權及限售股份均根據二零一二年長期激勵計劃。根據2012年長期激勵計劃,公司可能會發行最多650百萬普通股,加上2012年4月26日之後從2005年長期激勵計劃中取消、到期、沒收或未發行的任何股份。根據2012年長期激勵計劃,未來可供授予的股票包括315百萬在…的末尾2019.
從這些計劃的收入中收取的補償成本為 $977百萬, $978百萬和$962百萬為2019, 2018和2017,分別。利潤表中確認的股份薪酬成本所得税收益總額為 $227百萬, $192百萬和$275百萬為2019, 2018和2017,分別。未確認的賠償成本總額為 $823百萬, $827百萬和$798百萬為2019, 2018和2017,分別為。確認這一成本的加權平均期間為1.71幾年來,1.73五年和1.76五年來2019, 2018,以及2017,分別為。以股份為基礎的薪酬成本作為庫存的一部分在所有期間都是微不足道的。
本公司以庫藏股結算員工福利股權發行。庫存股在全年補充用於結算員工福利股權發行的股份數量。
股票期權
股票期權到期 10自授予和歸屬之日起計的服務年限為6月份至4年份。所有認購權均按授予日該公司普通股在紐約證券交易所的高價和低價的平均值授予。
每個期權獎勵的公允價值是在授予之日使用布萊克-斯科爾斯期權估值模型估計的,該模型使用了下表中所述的假設。對於2019年、2018年和2017年的贈款,預期波動率代表10年一週的歷史總體波動率和5周平均隱含波動率的混合利率,該隱含波動率基於使用2年的現金交易的強生公司期權。對於所有贈款,使用歷史數據來確定選項的預期壽命。無風險利率是基於授予時生效的美國國債收益率曲線。
獲授期權的平均公允價值為$17.80, $17.98和$13.38,in2019, 2018和2017,分別。 公允價值根據以下加權平均假設估計:
|
| | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
無風險利率 | 2.56 | % | | 2.77 | % | | 2.25 | % |
預期波動率 | 16.27 | % | | 15.77 | % | | 15.30 | % |
預期壽命(年) | 7.0 |
| | 7.0 |
| | 7.0 |
|
預期股息收益率 | 2.80 | % | | 2.70 | % | | 2.90 | % |
截至2013年計劃下期權活動摘要 2019年12月29日, 2018年12月30日和2017年12月31日,截至該日期的年度內的變化如下:
|
| | | | | | | | | | | |
(千股) | | 流通股 | | 加權 平均行權價格 | | 集料 固有的 價值 (百萬美元) |
2017年1月1日的股票 | | 113,455 |
| | $ | 83.16 |
| | $ | 3,636 |
|
授予的期權 | | 19,287 |
| | 115.67 |
| | |
行使的期權 | | (18,975 | ) | | 70.87 |
| | |
選項已取消/被沒收 | | (2,461 | ) | | 101.40 |
| | |
2017年12月31日的股票 | | 111,306 |
| | 90.48 |
| | 5,480 |
|
授予的期權 | | 17,115 |
| | 129.51 |
| | |
行使的期權 | | (16,228 | ) | | 75.44 |
| | |
選項已取消/被沒收 | | (2,541 | ) | | 112.90 |
| | |
2018年12月30日的股票 | | 109,652 |
| | 98.29 |
| | 3,214 |
|
授予的期權 | | 19,745 |
| | 131.94 |
| | |
行使的期權 | | (14,785 | ) | | 82.43 |
| | |
選項已取消/被沒收 | | (2,975 | ) | | 125.11 |
| | |
2019年12月29日的股票 | | 111,637 |
| | $ | 105.63 |
| | $ | 4,478 |
|
行使期權的總內在價值為$807百萬, $1,028百萬和$1,060百萬在……裏面2019, 2018和2017,分別為。
下表總結了尚未行使和可行使的股票期權 2019年12月29日:
|
| | | | | | | | | | | | |
(千股) | | 傑出的 | | 可操練 |
行權價格區間 | | 選項 | | 平均壽命(1) | | 平均行權價格 | | 選項 | | 平均行權價格 |
$58.65-$66.07 | | 7,752 |
| | 1.3 | | $63.71 | | 7,752 |
| | $63.71 |
$72.54-$90.44 | | 23,837 |
| | 3.6 | | $82.08 | | 23,837 |
| | $82.08 |
$100.06-$101.87 | | 29,586 |
| | 5.6 | | $101.07 | | 29,083 |
| | $101.05 |
$115.67-$129.51 | | 31,810 |
| | 7.6 | | $122.32 | | 84 |
| | $120.76 |
$131.94-$141.06 | | 18,652 |
| | 9.1 | | $131.94 | | 5 |
| | $131.94 |
| | 111,637 |
| | 6.0 | | $105.63 | | 60,761 |
| | $88.88 |
(1)剩餘的平均合同期限(以年為單位)。
尚未行使的股票期權, 2018年12月30日和2017年12月31日是109,652平均壽命為6.2年和111,306平均壽命為6.3 分別是年。可行使的股票期權 2018年12月30日和2017年12月31日是54,862以平均價格$82.03和52,421以平均價格$73.61,分別為。
限售股單位和業績股單位
公司授予受限制的股份單位,這些股份單位的服務期限從6月份至3年份.該公司還授予績效股份單位,該單位在年結束後以強生普通股股份支付。 三- 年業績期。是否有任何績效份額單位歸屬以及歸屬的金額,與服務期的完成情況有關,服務期包括 6月份至3年份而成就,在一年多的時間裏三- 一年期間,三個同等加權的目標直接符合或有助於推動長期總股東回報:運營銷售額、調整後每股運營利潤和相對總股東回報。年底實際賺取的股票數量 三- 年份將有所不同,僅根據實際表現,從 0%至200%授予的績效分享單位目標數量. 2017年第四季度,公司修改了原定於2018年1月1日至2018年3月15日期間歸屬的限制性股票單位。這一修改保證了在此期間預期歸屬的所有獎勵的最低總價值,低於預期支付總額的市場價值。承諾的金額對公司的整體財務狀況並不重要。
截至2011年計劃項下的限制性股份單位和績效股份單位活動摘要 2019年12月29日如下所示:
|
| | | | | | |
(千股) | | 已發行限售股單位 | | 表現優異的股份單位 |
2018年12月30日的股票 | | 18,460 |
| | 2,494 |
|
授與 | | 5,769 |
| | 932 |
|
已發佈 | | (6,261 | ) | | (996 | ) |
取消/沒收/調整 | | (1,199 | ) | | (256 | ) |
2019年12月29日的股票 | | 16,769 |
| | 2,174 |
|
授予的限制性股份單位的平均公允價值為$121.31, $119.67和$107.69在……裏面2019, 2018和2017分別按授予日的公平市價計算。限制性股份單位的公允價值在股息中貼現,在歸屬期間不支付限制性股份單位的股息。已發行限制性股份單位的公允價值為$585.9百萬, $613.7百萬和$596.5百萬在……裏面2019, 2018和2017,分別為。
授予的業績份額單位的加權平均公允價值為$124.67, $120.64和$114.13在……裏面2019, 2018和2017,使用授予之日三個構成目標中每一個的加權平均公平市場價值計算。
每個業績單位的銷售額和每股收益目標的公允價值是在授予日使用獎勵時的股票公允市場價值估計的,這些股票在歸屬期間沒有支付股息。每個業績單位的相對總股東回報目標的公允價值在授予日使用蒙特卡羅估值模型估計。發行的業績單位的公允價值是$119.1百萬, $128.8百萬和$132.5百萬在……裏面2019, 2018和2017,分別為。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 面向客户的銷售 | | 更改百分比 |
(百萬美元) | | 2019 | | 2018 | | 2017 | | ' 19 vs ' 18 | | ' 18 vs ' 17 |
| | | | | | | | | | |
消費者 | | | | | | | | | | |
嬰兒護理 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | $ | 362 |
| | 422 |
| | 449 |
| | (14.2 | )% | | (6.0 | ) |
*國際航空公司 | | 1,313 |
| | 1,436 |
| | 1,467 |
| | (8.6 | ) | | (2.1 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 1,675 |
| | 1,858 |
| | 1,916 |
| | (9.9 | ) | | (3.0 | ) |
美容 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 2,392 |
| | 2,403 |
| | 2,335 |
| | (0.4 | ) | | 2.9 |
|
*國際航空公司 | | 2,201 |
| | 1,979 |
| | 1,865 |
| | 11.2 |
| | 6.1 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 4,593 |
| | 4,382 |
| | 4,200 |
| | 4.8 |
| | 4.3 |
|
口腔護理 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 621 |
| | 637 |
| | 616 |
| | (2.5 | ) | | 3.4 |
|
*國際航空公司 | | 906 |
| | 918 |
| | 915 |
| | (1.2 | ) | | 0.3 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 1,528 |
| | 1,555 |
| | 1,531 |
| | (1.7 | ) | | 1.6 |
|
場外交易 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 2,010 |
| | 1,850 |
| | 1,716 |
| | 8.6 |
| | 7.8 |
|
*國際航空公司 | | 2,434 |
| | 2,484 |
| | 2,410 |
| | (2.0 | ) | | 3.1 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 4,444 |
| | 4,334 |
| | 4,126 |
| | 2.5 |
| | 5.0 |
|
婦女健康 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 12 |
| | 13 |
| | 12 |
| | (5.5 | ) | | 8.3 |
|
*國際航空公司 | | 974 |
| | 1,036 |
| | 1,038 |
| | (6.0 | ) | | (0.2 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 986 |
| | 1,049 |
| | 1,050 |
| | (6.0 | ) | | (0.1 | ) |
傷口護理/其他 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 441 |
| | 436 |
| | 437 |
| | 1.2 |
| | (0.2 | ) |
*國際航空公司 | | 230 |
| | 239 |
| | 342 |
| | (3.9 | ) | | (30.1 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 671 |
| | 675 |
| | 779 |
| | (0.6 | ) | | (13.4 | ) |
總消費 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 5,839 |
| | 5,761 |
| | 5,565 |
| | 1.4 |
| | 3.5 |
|
*國際航空公司 | | 8,059 |
| | 8,092 |
| | 8,037 |
| | (0.4 | ) | | 0.7 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 13,898 |
| | 13,853 |
| | 13,602 |
| | 0.3 |
| | 1.8 |
|
| | | | | | | | | | |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
藥物 | | | | | | | | | | |
免疫學 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 9,641 |
| | 9,073 |
| | 8,871 |
| | 6.3 |
| | 2.3 |
|
*國際航空公司 | | 4,309 |
| | 4,047 |
| | 3,373 |
| | 6.5 |
| | 20.0 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 13,950 |
| | 13,120 |
| | 12,244 |
| | 6.3 |
| | 7.2 |
|
Remicade® | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 3,079 |
| | 3,664 |
| | 4,525 |
| | (16.0 | ) | | (19.0 | ) |
美國減少了美國的出口 | | 294 |
| | 436 |
| | 563 |
| | (32.7 | ) | | (22.6 | ) |
*國際航空公司 | | 1,007 |
| | 1,226 |
| | 1,227 |
| | (17.8 | ) | | (0.1 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 4,380 |
| | 5,326 |
| | 6,315 |
| | (17.8 | ) | | (15.7 | ) |
SIMPONI/SIMPONI ARIA® | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 1,159 |
| | 1,051 |
| | 954 |
| | 10.2 |
| | 10.2 |
|
*國際航空公司 | | 1,029 |
| | 1,033 |
| | 879 |
| | (0.4 | ) | | 17.5 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 2,188 |
| | 2,084 |
| | 1,833 |
| | 5.0 |
| | 13.7 |
|
斯特拉拉® | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 4,346 |
| | 3,469 |
| | 2,767 |
| | 25.3 |
| | 25.4 |
|
*國際航空公司 | | 2,015 |
| | 1,687 |
| | 1,244 |
| | 19.4 |
| | 35.6 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 6,361 |
| | 5,156 |
| | 4,011 |
| | 23.4 |
| | 28.5 |
|
TREMFYA® | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 764 |
| | 453 |
| | 62 |
| | 68.5 |
| | * |
*國際航空公司 | | 248 |
| | 91 |
| | 1 |
| | * | | * |
全球範圍內的全球市場 | | 1,012 |
| | 544 |
| | 63 |
| | 85.9 |
| | * |
其他免疫學 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
*國際航空公司 | | 10 |
| | 10 |
| | 22 |
| | 4.5 |
| | (54.5 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 10 |
| | 10 |
| | 22 |
| | 4.5 |
| | (54.5 | ) |
| | | | | | | | | | |
傳染病 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 1,597 |
| | 1,378 |
| | 1,358 |
| | 15.9 |
| | 1.5 |
|
*國際航空公司 | | 1,815 |
| | 1,926 |
| | 1,796 |
| | (5.7 | ) | | 7.2 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 3,413 |
| | 3,304 |
| | 3,154 |
| | 3.3 |
| | 4.8 |
|
EDURANT® /利匹韋林 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 50 |
| | 58 |
| | 58 |
| | (13.7 | ) | | 0.0 |
|
*國際航空公司 | | 812 |
| | 758 |
| | 656 |
| | 7.1 |
| | 15.5 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 861 |
| | 816 |
| | 714 |
| | 5.6 |
| | 14.3 |
|
Prezista® /Prezcobix® / 雷佐爾斯塔® / SYMTUZA® | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 1,422 |
| | 1,169 |
| | 1,109 |
| | 21.6 |
| | 5.4 |
|
*國際航空公司 | | 689 |
| | 786 |
| | 712 |
| | (12.3 | ) | | 10.4 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 2,110 |
| | 1,955 |
| | 1,821 |
| | 8.0 |
| | 7.4 |
|
其他傳染病 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 126 |
| | 151 |
| | 191 |
| | (16.5 | ) | | (20.9 | ) |
*國際航空公司 | | 315 |
| | 382 |
| | 428 |
| | (17.6 | ) | | (10.7 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 441 |
| | 533 |
| | 619 |
| | (17.3 | ) | | (13.9 | ) |
| | | | | | | | | | |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
神經科學 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 2,919 |
| | 2,574 |
| | 2,630 |
| | 13.4 |
| | (2.1 | ) |
*國際航空公司 | | 3,409 |
| | 3,503 |
| | 3,356 |
| | (2.7 | ) | | 4.4 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 6,328 |
| | 6,077 |
| | 5,986 |
| | 4.1 |
| | 1.5 |
|
協奏曲® /匹醋甲酯 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 233 |
| | 229 |
| | 384 |
| | 1.7 |
| | (40.4 | ) |
*國際航空公司 | | 463 |
| | 434 |
| | 407 |
| | 6.6 |
| | 6.6 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 696 |
| | 663 |
| | 791 |
| | 4.9 |
| | (16.2 | ) |
金魚草® /XESYS ON® / INVEGA TRINZA® /特雷維克塔® | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 2,107 |
| | 1,791 |
| | 1,590 |
| | 17.6 |
| | 12.6 |
|
*國際航空公司 | | 1,224 |
| | 1,137 |
| | 979 |
| | 7.7 |
| | 16.1 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 3,330 |
| | 2,928 |
| | 2,569 |
| | 13.7 |
| | 14.0 |
|
利培酮Consta® | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 314 |
| | 315 |
| | 360 |
| | (0.3 | ) | | (12.5 | ) |
*國際航空公司 | | 374 |
| | 422 |
| | 445 |
| | (11.4 | ) | | (5.2 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 688 |
| | 737 |
| | 805 |
| | (6.7 | ) | | (8.4 | ) |
其他神經科學 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 266 |
| | 239 |
| | 296 |
| | 11.4 |
| | (19.3 | ) |
*國際航空公司 | | 1,349 |
| | 1,510 |
| | 1,525 |
| | (10.7 | ) | | (1.0 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 1,614 |
| | 1,749 |
| | 1,821 |
| | (7.7 | ) | | (4.0 | ) |
| | | | | | | | | | |
腫瘤學 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 4,299 |
| | 4,331 |
| | 3,098 |
| | (0.7 | ) | | 39.8 |
|
*國際航空公司 | | 6,393 |
| | 5,513 |
| | 4,160 |
| | 16.0 |
| | 32.5 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 10,692 |
| | 9,844 |
| | 7,258 |
| | 8.6 |
| | 35.6 |
|
Darzalex® | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 1,567 |
| | 1,203 |
| | 884 |
| | 30.3 |
| | 36.1 |
|
*國際航空公司 | | 1,430 |
| | 822 |
| | 358 |
| | 73.9 |
| | * |
全球範圍內的全球市場 | | 2,998 |
| | 2,025 |
| | 1,242 |
| | 48.0 |
| | 63.0 |
|
英布盧維卡® | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 1,555 |
| | 1,129 |
| | 841 |
| | 37.7 |
| | 34.2 |
|
*國際航空公司 | | 1,856 |
| | 1,486 |
| | 1,052 |
| | 24.9 |
| | 41.3 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 3,411 |
| | 2,615 |
| | 1,893 |
| | 30.4 |
| | 38.1 |
|
VELCADE® | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
*國際航空公司 | | 751 |
| | 1,116 |
| | 1,114 |
| | (32.7 | ) | | 0.2 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 751 |
| | 1,116 |
| | 1,114 |
| | (32.7 | ) | | 0.2 |
|
Zytiga® /醋酸阿比特龍 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 810 |
| | 1,771 |
| | 1,228 |
| | (54.3 | ) | | 44.2 |
|
*國際航空公司 | | 1,985 |
| | 1,727 |
| | 1,277 |
| | 15.0 |
| | 35.2 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 2,795 |
| | 3,498 |
| | 2,505 |
| | (20.1 | ) | | 39.6 |
|
其他腫瘤學 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 367 |
| | 228 |
| | 145 |
| | 61.0 |
| | 57.2 |
|
*國際航空公司 | | 371 |
| | 362 |
| | 359 |
| | 2.4 |
| | 0.8 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 739 |
| | 590 |
| | 504 |
| | 25.0 |
| | 17.1 |
|
| | | | | | | | | | |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
肺動脈高壓 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 1,684 |
| | 1,651 |
| | 773 |
| | 2.0 |
| | * |
*國際航空公司 | | 939 |
| | 922 |
| | 554 |
| | 1.9 |
| | 66.4 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 2,623 |
| | 2,573 |
| | 1,327 |
| | 1.9 |
| | 93.9 |
|
最佳方案® | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 766 |
| | 700 |
| | 320 |
| | 9.4 |
| | * |
*國際航空公司 | | 562 |
| | 515 |
| | 253 |
| | 9.0 |
| | * |
全球範圍內的全球市場 | | 1,327 |
| | 1,215 |
| | 573 |
| | 9.2 |
| | * |
Tracleer® /博森坦 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 131 |
| | 268 |
| | 161 |
| | (51.1 | ) | | 66.5 |
|
*國際航空公司 | | 210 |
| | 278 |
| | 242 |
| | (24.3 | ) | | 14.9 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 341 |
| | 546 |
| | 403 |
| | (37.5 | ) | | 35.5 |
|
UPTRAVI® | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 714 |
| | 598 |
| | 238 |
| | 19.3 |
| | * |
*國際航空公司 | | 105 |
| | 65 |
| | 25 |
| | 62.4 |
| | * |
全球範圍內的全球市場 | | 819 |
| | 663 |
| | 263 |
| | 23.5 |
| | * |
其他 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 74 |
| | 85 |
| | 54 |
| | (13.7 | ) | | 57.4 |
|
*國際航空公司 | | 62 |
| | 64 |
| | 34 |
| | (3.7 | ) | | 88.2 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 135 |
| | 149 |
| | 88 |
| | (9.4 | ) | | 69.3 |
|
心血管/代謝/其他 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 3,734 |
| | 4,279 |
| | 4,744 |
| | (12.7 | ) | | (9.8 | ) |
*國際航空公司 | | 1,458 |
| | 1,537 |
| | 1,543 |
| | (5.2 | ) | | (0.4 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 5,192 |
| | 5,816 |
| | 6,287 |
| | (10.7 | ) | | (7.5 | ) |
哈雷託® | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 2,313 |
| | 2,477 |
| | 2,500 |
| | (6.6 | ) | | (0.9 | ) |
*國際航空公司 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
全球範圍內的全球市場 | | 2,313 |
| | 2,477 |
| | 2,500 |
| | (6.6 | ) | | (0.9 | ) |
Invokana® /INVOKAMET® | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 536 |
| | 711 |
| | 944 |
| | (24.6 | ) | | (24.7 | ) |
*國際航空公司 | | 199 |
| | 170 |
| | 167 |
| | 17.3 |
| | 1.8 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 735 |
| | 881 |
| | 1,111 |
| | (16.5 | ) | | (20.7 | ) |
Procrit® / EPREX® | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 505 |
| | 674 |
| | 675 |
| | (25.1 | ) | | (0.1 | ) |
*國際航空公司 | | 285 |
| | 314 |
| | 297 |
| | (9.2 | ) | | 5.7 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 790 |
| | 988 |
| | 972 |
| | (20.0 | ) | | 1.6 |
|
其他 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 380 |
| | 417 |
| | 625 |
| | (9.1 | ) | | (33.3 | ) |
*國際航空公司 | | 974 |
| | 1,053 |
| | 1,079 |
| | (7.6 | ) | | (2.4 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 1,353 |
| | 1,470 |
| | 1,704 |
| | (8.0 | ) | | (13.7 | ) |
| | | | | | | | | | |
總藥物 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 23,874 |
| | 23,286 |
| | 21,474 |
| | 2.5 |
| | 8.4 |
|
*國際航空公司 | | 18,324 |
| | 17,448 |
| | 14,782 |
| | 5.0 |
| | 18.0 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 42,198 |
| | 40,734 |
| | 36,256 |
| | 3.6 |
| | 12.4 |
|
| | | | | | | | | | |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
醫療器械 | | | | | | | | | | |
糖尿病護理 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | — |
| | 371 |
| | 612 |
| | * | | (39.4 | ) |
*國際航空公司 | | — |
| | 638 |
| | 1,003 |
| | * | | (36.4 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | — |
| | 1,009 |
| | 1,615 |
| | * | | (37.5 | ) |
診斷 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | — |
| | — |
| | — |
| | — | | — |
|
*國際航空公司 | | — |
| | — |
| | 1 |
| | — | | * |
全球範圍內的全球市場 | | — |
| | — |
| | 1 |
| | — | | * |
介入解決方案 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 1,443 |
| | 1,283 |
| | 1,148 |
| | 12.5 |
| | 11.8 |
|
*國際航空公司 | | 1,554 |
| | 1,363 |
| | 1,148 |
| | 14.0 |
| | 18.7 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 2,997 |
| | 2,646 |
| | 2,296 |
| | 13.3 |
| | 15.2 |
|
骨科 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 5,319 |
| | 5,281 |
| | 5,404 |
| | 0.7 |
| | (2.3 | ) |
*國際航空公司 | | 3,520 |
| | 3,604 |
| | 3,654 |
| | (2.3 | ) | | (1.4 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 8,839 |
| | 8,885 |
| | 9,058 |
| | (0.5 | ) | | (1.9 | ) |
臀部 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 863 |
| | 841 |
| | 827 |
| | 2.6 |
| | 1.7 |
|
*國際航空公司 | | 575 |
| | 577 |
| | 567 |
| | (0.3 | ) | | 1.8 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 1,438 |
| | 1,418 |
| | 1,394 |
| | 1.4 |
| | 1.7 |
|
膝蓋 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 889 |
| | 911 |
| | 948 |
| | (2.4 | ) | | (3.9 | ) |
*國際航空公司 | | 591 |
| | 591 |
| | 575 |
| | 0.0 |
| | 2.8 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 1,480 |
| | 1,502 |
| | 1,523 |
| | (1.4 | ) | | (1.4 | ) |
創傷 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 1,652 |
| | 1,599 |
| | 1,576 |
| | 3.3 |
| | 1.5 |
|
*國際航空公司 | | 1,068 |
| | 1,100 |
| | 1,040 |
| | (2.9 | ) | | 5.8 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 2,720 |
| | 2,699 |
| | 2,616 |
| | 0.8 |
| | 3.2 |
|
脊柱及其他 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 1,915 |
| | 1,930 |
| | 2,053 |
| | (0.8 | ) | | (6.0 | ) |
*國際航空公司 | | 1,286 |
| | 1,336 |
| | 1,472 |
| | (3.8 | ) | | (9.2 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 3,201 |
| | 3,266 |
| | 3,525 |
| | (2.0 | ) | | (7.3 | ) |
外科手術 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 3,828 |
| | 4,125 |
| | 4,085 |
| | (7.2 | ) | | 1.0 |
|
*國際航空公司 | | 5,673 |
| | 5,776 |
| | 5,474 |
| | (1.8 | ) | | 5.5 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 9,501 |
| | 9,901 |
| | 9,559 |
| | (4.0 | ) | | 3.6 |
|
進階 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 1,637 |
| | 1,657 |
| | 1,620 |
| | (1.2 | ) | | 2.3 |
|
*國際航空公司 | | 2,458 |
| | 2,345 |
| | 2,136 |
| | 4.8 |
| | 9.8 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 4,095 |
| | 4,002 |
| | 3,756 |
| | 2.3 |
| | 6.5 |
|
一般信息 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 1,762 |
| | 1,751 |
| | 1,728 |
| | 0.6 |
| | 1.3 |
|
*國際航空公司 | | 2,718 |
| | 2,806 |
| | 2,735 |
| | (3.1 | ) | | 2.6 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 4,480 |
| | 4,557 |
| | 4,463 |
| | (1.7 | ) | | 2.1 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
專業 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 430 |
| | 717 |
| | 737 |
| | (40.1 | ) | | (2.7 | ) |
*國際航空公司 | | 497 |
| | 625 |
| | 603 |
| | (20.5 | ) | | 3.6 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 926 |
| | 1,342 |
| | 1,340 |
| | (31.0 | ) | | 0.1 |
|
視覺 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 1,794 |
| | 1,777 |
| | 1,575 |
| | 0.9 |
| | 12.8 |
|
*國際航空公司 | | 2,830 |
| | 2,776 |
| | 2,488 |
| | 2.0 |
| | 11.6 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 4,624 |
| | 4,553 |
| | 4,063 |
| | 1.6 |
| | 12.1 |
|
隱形眼鏡/其他 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 1,304 |
| | 1,237 |
| | 1,122 |
| | 5.4 |
| | 10.2 |
|
*國際航空公司 | | 2,088 |
| | 2,065 |
| | 1,914 |
| | 1.1 |
| | 7.9 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 3,392 |
| | 3,302 |
| | 3,036 |
| | 2.7 |
| | 8.8 |
|
外科手術 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 490 |
| | 540 |
| | 453 |
| | (9.4 | ) | | 19.2 |
|
*國際航空公司 | | 742 |
| | 711 |
| | 574 |
| | 4.4 |
| | 23.9 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 1,232 |
| | 1,251 |
| | 1,027 |
| | (1.6 | ) | | 21.8 |
|
| | | | | | | | | | |
醫療設備總數 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 12,384 |
| | 12,837 |
| | 12,824 |
| | (3.5 | ) | | 0.1 |
|
*國際航空公司 | | 13,579 |
| | 14,157 |
| | 13,768 |
| | (4.1 | ) | | 2.8 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 25,963 |
| | 26,994 |
| | 26,592 |
| | (3.8 | ) | | 1.5 |
|
| | | | | | | | | | |
世界各地 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 42,097 |
| | 41,884 |
| | 39,863 |
| | 0.5 |
| | 5.1 |
|
*國際航空公司 | | 39,962 |
| | 39,697 |
| | 36,587 |
| | 0.7 |
| | 8.5 |
|
全球範圍內的全球市場 | | $ | 82,059 |
| | 81,581 |
| | 76,450 |
| | 0.6 | % | | 6.7 |
|
*百分比大於100%或沒有意義
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 税前收入 | | 可確認資產 |
(百萬美元) | | 2019 (3) | | 2018 (4) | | 2017 (5) | | 2019 | | 2018 |
消費者 | | $ | 2,061 |
| | 2,320 |
| | 2,524 |
| | $ | 26,618 |
| | 25,877 |
|
製藥業 | | 8,816 |
| | 12,568 |
| | 11,083 |
| | 56,292 |
| | 56,636 |
|
醫療器械 | | 7,286 |
| | 4,397 |
| | 5,392 |
| | 49,462 |
| | 46,254 |
|
總計 | | 18,163 |
| | 19,285 |
| | 18,999 |
| | 132,372 |
| | 128,767 |
|
減:未分配至分部的收入 (1) | | 835 |
| | 1,286 |
| | 1,326 |
| | | | |
一般企業 (2) | | | | | | | | 25,356 |
| | 24,187 |
|
全球合計 | | $ | 17,328 |
| | 17,999 |
| | 17,673 |
| | $ | 157,728 |
| | 152,954 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 增加財產, 廠房和設備 | | 折舊和折舊 攤銷 |
(百萬美元) | | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2019 | | 2018 | | 2017 |
消費者 | | $ | 328 |
| | 438 |
| | 485 |
| | $ | 765 |
| | 688 |
| | 674 |
|
製藥業 | | 950 |
| | 1,012 |
| | 936 |
| | 3,910 |
| | 3,802 |
| | 2,416 |
|
醫療器械 | | 1,912 |
| | 1,843 |
| | 1,566 |
| | 2,014 |
| | 2,103 |
| | 2,216 |
|
細分市場合計 | | 3,190 |
| | 3,293 |
| | 2,987 |
| | 6,689 |
| | 6,593 |
| | 5,306 |
|
一般公司 | | 308 |
| | 377 |
| | 292 |
| | 320 |
| | 336 |
| | 336 |
|
全球合計 | | $ | 3,498 |
| | 3,670 |
| | 3,279 |
| | $ | 7,009 |
| | 6,929 |
| | 5,642 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 面向客户的銷售 | | 長壽資產(6) |
(百萬美元) | | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2019 | | 2018 |
美國 | | $ | 42,097 |
| | 41,884 |
| | 39,863 |
| | $ | 41,528 |
| | 37,117 |
|
歐洲 | | 18,466 |
| | 18,753 |
| | 17,126 |
| | 48,015 |
| | 51,433 |
|
西半球(不包括美國) | | 5,941 |
| | 6,113 |
| | 6,041 |
| | 2,862 |
| | 2,752 |
|
亞太地區、非洲 | | 15,555 |
| | 14,831 |
| | 13,420 |
| | 5,486 |
| | 2,733 |
|
細分市場合計 | | 82,059 |
| | 81,581 |
| | 76,450 |
| | 97,891 |
| | 94,035 |
|
一般公司 | | | | | | | | 1,049 |
| | 1,064 |
|
其他非長壽資產 | | | | | | | | 58,788 |
| | 57,855 |
|
全球合計 | | $ | 82,059 |
| | 81,581 |
| | 76,450 |
| | $ | 157,728 |
| | 152,954 |
|
有關本公司經營的細分市場的説明,請參閲附註1。
出口銷售並不重要。2019年,公司利用三家批發商為所有人分銷產品 三代表大約15.0%, 12.0%和11.0%總合並收入的。2018年,公司有三家批發商為所有人分銷產品 三代表大約14.0%, 11.0%和11.0%總合並收入的。2017年,公司有兩家批發商為所有人分銷產品 三代表大約14.0%和10.0%總合並收入的。
| |
(1) | 未分配到分部的金額包括利息(收入)費用和一般公司(收入)費用。 |
| |
(3) | 消費者細分市場包括 $0.3十億與公司之前持有的DR. CI股權投資相關:LABO,訴訟費用 $0.4十億以及重組費用 $0.1十億.製藥部門包括訴訟費用 $4.3十億包括$4.0十億與和解阿片類藥物訴訟的原則協議相關(有關阿片類藥物訴訟的更多信息,請參閲合併財務報表註釋21),一項正在進行的研發費用 $0.9十億與Alios資產相關,一項研發費用 $0.3十億對於與argenx相關的預付款,是證券的未實現收益 $0.6十億、愛可泰隆收購相關成本 $0.2十億以及重組費用 $0.1十億.醫療設備部門包括收益 $2.0十億從剝離的剝離中,重組相關費用 $0.4十億、訴訟費用 $0.4十億和Auris Health收購相關成本 $0.1十億. |
| |
(4) | 消費者細分市場包括 $0.3十億從NizORAL的剝離中® 和訴訟費用 $0.3十億.製藥部門包括正在進行的研發負責 $1.1十億與Alios和XO 1資產以及相應的XO 1或有負債轉回相關 $0.2十億、愛可泰隆收購相關成本 $0.2十億,證券未實現損失 $0.2十億並獲得了$0.2十億剝離某些非戰略性製藥產品。醫療設備部門包括淨訴訟費用 $1.7十億,重組相關費用 $0.6十億、AMO收購相關成本 $0.1十億並獲得了$0.5十億從LifeScan業務的剝離中受益。 |
| |
(5) | 製藥部門包括 $0.8十億對於Actelion收購和集成相關成本,正在進行的研發費用 $0.4十億和訴訟費用 $0.1十億.醫療設備部門包括訴訟費用 $1.1十億,重組相關費用 $0.8十億,資產減損 $0.2十億主要與胰島素泵業務相關 $0.1十億用於AMO收購相關成本。醫療設備部門包括收益 $0.7十億從Codman神經外科的剝離中獲得。消費者細分市場包括 $0.5十億從競爭對手的剝離中®. |
| |
(6) | 長期資產包括不動產、廠房和設備,淨值為 2019,以及2018的$17,658和$17,035以及無形資產和聲譽,淨 2019和2018的$81,282和$78,064,分別為。 |
精選多年未經審計的季度財務數據 2019和2018摘要如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2019 | | 2018 |
(除每股數據外,以百萬美元計) | | 第一季度(1) | | 第二季度(2) | | 第三季度(3) | | 第四季度(4) | | 第一季度(5) | | 第二季度(6) | | 第三季度(7) | | 第四季度(8) |
面向客户的細分銷售 | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
消費者 | | $ | 3,318 |
| | 3,544 |
| | 3,469 |
| | 3,567 |
| | 3,398 |
| | 3,504 |
| | 3,415 |
| | 3,536 |
|
製藥業 | | 10,244 |
| | 10,529 |
| | 10,877 |
| | 10,548 |
| | 9,844 |
| | 10,354 |
| | 10,346 |
| | 10,190 |
|
醫療器械公司: | | 6,459 |
| | 6,489 |
| | 6,383 |
| | 6,632 |
| | 6,767 |
| | 6,972 |
| | 6,587 |
| | 6,668 |
|
總銷售額 | | 20,021 |
| | 20,562 |
| | 20,729 |
| | 20,747 |
| | 20,009 |
| | 20,830 |
| | 20,348 |
| | 20,394 |
|
毛利 | | 13,406 |
| | 13,622 |
| | 13,862 |
| | 13,613 |
| | 13,395 |
| | 13,903 |
| | 13,759 |
| | 13,433 |
|
未計提所得税準備前收益 | | 4,422 |
| | 7,041 |
| | 1,647 |
| | 4,218 |
| | 5,481 |
| | 4,973 |
| | 4,423 |
| | 3,122 |
|
淨收益 | | 3,749 |
| | 5,607 |
| | 1,753 |
| | 4,010 |
| | 4,367 |
| | 3,954 |
| | 3,934 |
| | 3,042 |
|
基本每股淨收益 | | $ | 1.41 |
| | 2.11 |
| | 0.67 |
| | 1.52 |
| | 1.63 |
| | 1.47 |
| | 1.47 |
| | 1.14 |
|
稀釋後每股淨收益 | | $ | 1.39 |
| | 2.08 |
| | 0.66 |
| | 1.50 |
| | 1.60 |
| | 1.45 |
| | 1.44 |
| | 1.12 |
|
| |
(1) | 2019年第一季度收益為 $0.3十億税後($0.3十億税前)與公司之前持有的DR. CI:LABO股權投資相關,是一項進行中的研發費用 $703百萬税後($890百萬税前)與Alios資產相關,訴訟費用 $342百萬税後($423百萬税前),證券的未實現收益 $125百萬税後($158百萬税前),重組相關費用 $75百萬税後($90百萬税前),以及與收購相關的成本 $60百萬税後($67百萬税前)。 |
| |
(2) | 2019年第二季度包括收益 $1.5十億税後($2.0十億税前)從剝離利潤率,訴訟費用為 $342百萬税後($409百萬税前),證券的未實現收益 $117百萬税後($148百萬税前),重組相關費用 $116百萬税後($142百萬税前)和收購相關成本 $50百萬税後($55百萬税前)。 |
| |
(3) | 2019年第三季度包括訴訟費用 $3,080百萬税後($4,000百萬税前)與原則上解決阿片類藥物訴訟的協議有關,這是一項重組相關費用 $106百萬税後($128百萬税前)、收購相關成本 $88百萬税後($107百萬税前)、a $391百萬税後受益於税法的影響,以及證券的未實現損失 $71百萬税後($89百萬税前)。 |
| |
(4) | 2019年第四季度包括訴訟費用 $251百萬税後($264百萬税前),證券的未實現收益 $277百萬税後($350百萬税前),重組相關費用 $214百萬税後($251百萬税前)、a $184百萬税後受益於税法的影響以及與收購相關的成本 $82百萬税後($90百萬税前)。 |
| |
(5) | 2018年第一季度包括愛可泰隆收購相關成本 $92百萬税後($96百萬税前)以及重組相關費用 $81百萬税後($107百萬税前)。 |
| |
(6) | 2018年第二季度包括的訴訟費用 $609百萬税後($703百萬税前)以及重組相關費用 $152百萬税後($176百萬税前)。 |
| |
(7) | 2018年第三季度包括正在進行的研發費用 $859百萬税後($1,126百萬税前)與Alios和XO 1資產以及相應的XO 1或有負債轉回相關 $184百萬税後和税前,重組相關費用 $162百萬税後($190百萬税前)和 $265百萬税後受益於税收立法的影響。 |
| |
(8) | 2018年第四季度包括訴訟費用 $1,113百萬税後($1,288百萬税前),重組相關費用 $190百萬税後($227百萬税前)和 $137百萬税後受益於税收立法的影響。 |
某些企業被收購是為了$5.8十億以現金和$1.4十億2019年期間承擔的負債的比例。這些收購採用收購方法進行會計處理,因此,經營結果已從各自收購日期起計入財務報表。
2019年的收購主要包括:Dr.CI:Labo,一家專注於營銷、開發和分銷一系列皮膚美容、化粧品和護膚產品的日本公司;Auris Health,Inc.,一傢俬人持股的機器人技術開發商,最初專注於肺癌,其平臺目前已獲得FDA批准,用於支氣管鏡診斷和治療程序;以及Taris Biomedical LLC,一家專門開發用於治療包括癌症在內的膀胱疾病的新型藥物輸送技術的公司。該公司還用導航軟件收購了非上市公司JointPoint公司的資產,以改善髖關節置換術的手術結果。
購入價格超過所購入有形資產的估計公允價值的部分為$6.8十億並已被分配為可識別的無形資產,任何剩餘部分均記入商譽。
2019年1月17日,本公司收購了專注於營銷、開發和分銷一系列皮膚美容、化粧品和護膚品的日本公司Dr.CI:Labo,收購總價約為¥230十億,這相當於大約$2.1十億,使用以下匯率109.062019年1月16日日元兑1美元收購是通過一系列交易完成的,其中包括以全現金要約收購公司尚未持有的公開持有的股份¥5,900每股。該公司此前曾持有20%CI博士的所有權:Labo。截至2019年6月,公司在日本完成要約收購程序後,成為Dr.CI:Labo的合法所有者。被收購的公司隨後從東京證券交易所退市。此外,在2019年第一財季,公司確認了在其他(收入)支出中記錄的税前收益,淨額約為$0.3十億與本公司之前持有的Dr.CI:Labo的股權投資相關。
該公司將這筆交易視為一項商業合併,並將其納入消費者部門。本期資產負債表中所列購進價格的分配是根據管理層的最佳估計數進行的,是初步的,可能會發生變化。於2019年12月29日,收購的公允價值主要分配給可攤銷無形資產$1.5十億,善意 $1.2十億和法律責任$0.4十億須受測算期內任何後續估值調整的影響。自收購之日起所作的調整為$0.1十億無形資產、應計負債、收入和財產、廠房和設備的遞延税項,並與商譽相抵。可攤銷無形資產由品牌/商標和客户關係組成,加權平均壽命為15.3年份商譽主要歸因於預期因業務收購而產生的協同效應,預計不會在税務上扣減。
2019年4月1日,公司完成了對Auris Health,Inc.的收購,價格約為$3.4十億,扣除收購現金後。額外或有付款高達 $2.35十億總體而言,可能在達到某些預定的里程碑時支付。Auris Health是一傢俬人持股的機器人技術開發商,最初專注於肺癌,目前有一個獲得FDA批准的平臺用於支氣管鏡診斷和治療程序。該公司將這筆交易視為一項業務合併,並將其納入醫療器械部門。收購的公允價值主要分配給可攤銷和不可攤銷的無形資產,主要用於知識產權研發。$3.0十億,善意 $2.0十億,有價證券$0.2十億和承擔的責任$1.8十億,包括上述或有付款的公允價值,但須於計量期間內作出任何其後的估值調整。截至2019年12月29日,沒有估值調整。或有對價的公允價值為$1.1十億。成功因素的概率範圍為55%至95%在公允價值計算中使用,以反映或有付款和知識產權與發展的內在監管和商業風險。10%。商譽主要歸因於預期因業務收購而產生的協同效應,預計不會在税務上扣減。
2019年12月20日,本公司宣佈達成協議,收購Verlie持有的Verb Surgical Inc.股份。交易於2020財年第一季度完成,Verb Surgical Inc.現為強生的子公司。
2019年12月30日,在財政年度結束後,公司與XBiotech Inc.的某些員工一起完成了對具有多種皮膚病適應症的研究用化合物bermekimab的所有權利的收購,收購價格為$0.8十億。XBiotech可能有資格在收到某些商業化授權後獲得額外付款。這筆交易將作為一項業務合併入賬,幷包括在製藥部門。
在2018年,某些業務被以$0.9十億以現金和$0.1十億2018年承擔的負債的百分比。這些收購採用收購方法進行會計處理,因此,經營結果已從各自收購日期起計入財務報表。
2018年的收購主要包括:Zarbee‘s,Inc.,一傢俬人持股的公司,是基於自然的消費者保健產品的領先者;BeneVir生物製藥公司,Inc.(BeneVir),一傢俬人持股的生物製藥公司,專門開發溶瘤免疫療法;Orthoaxy,一傢俬人持股的軟件手術技術開發商,包括差異化的機器人輔助手術解決方案。該公司還收購了醫療企業分銷有限責任公司的資產,這是一家專注於外科手術程序創新的私人醫療保健技術公司。
購入價格超過所購入有形資產的估計公允價值的部分為$1.0十億並已被分配為可識別的無形資產,任何剩餘部分均記入商譽。
在2017年內,某些業務被收購$35.2十億以現金和$1.8十億所承擔的債務。這些收購採用收購方法進行會計處理,因此,經營結果已從各自收購日期起計入財務報表。
2017年的收購主要包括:Actelion有限公司,一個已經建立的針對肺動脈高壓的差異化創新產品的領先特許經營權;雅培醫療光學公司,的全資子公司,包括與白內障手術、激光屈光手術和消費者眼睛健康相關的眼科產品;Neuravi有限公司,一個私人持股的醫療設備公司,開發和營銷神經介入治療的醫療設備;TearScience Inc.,一個致力於治療眉毛腺功能障礙的產品的製造商;Sightbox,Inc.,一個私人持股的公司,開發了一項訂閲視力護理服務,將消費者與眼睛護理專業人員和隱形眼鏡供應商聯繫起來;TORAX醫療公司是一傢俬人持股的醫療器械公司,生產和營銷用於胃食道反流疾病外科治療的LINX™反流管理系統;梅加迪醫療產品公司是一傢俬人持股的醫療器械公司,開發、製造和銷售電動手術工具。
購入價格超過所購入有形資產的估計公允價值的部分為$34.4十億並已被分配為可識別的無形資產,任何剩餘部分均記入商譽。在這個數字中,大約$1.1十億已確認為IPR&D的價值,主要與收購Actelion Ltd.有關。IPR&D的價值是根據項目固有風險貼現的現金流預測計算的。
於二零一七年,本公司於瑞士以全現金收購Actelion Ltd。$280每股,總計為$29.6十億,扣除獲得的現金後的淨額。作為交易的一部分,就在收購完成前,Actelion已將其藥物發現業務和早期臨牀開發資產剝離為新成立的瑞士生物製藥公司Idorsia Ltd.。Idorsia的股票在瑞士證券交易所上市(Six)。9.9%的股份,並有權獲得額外的22.1%通過本金約為30億美元的可轉換貸款收購Idorsia股權$0.5十億*由於Idorsia於2018年7月籌集了額外資本,本公司目前持有9.0%的股份,並有權獲得額外的20.8%通過賬面價值和本金約為$0.5十億。可轉換貸款可轉換為 38,715,114股Idorsia股票,但須受某些限制如下:(I)總持股量最多為16%由於某些股東持有的Idorsia股票超過20%(Ii)可轉換貸款到期日起20個工作日內的餘額,該可轉換貸款有10年期限,或Idorsia是否進行控制權變更交易。在貸款到期時,如果剩餘金額尚未轉換,Idorsia可以選擇以現金或Idorsia的普通股結算剩餘金額。對Idorsia的股權投資和可轉換貸款計入公司綜合資產負債表的其他資產。該公司還行使了在ACT-132577上獲得的選擇權,這是Idorsia內部正在開發的一種產品,目前處於第三階段 臨牀發展的關鍵。該公司還簽訂了一項協議,向Idorsia提供瑞士法郎計價的大約$250百萬.截至2019年12月29日,Idorsia尚未根據信貸安排提取任何款項。愛可泰隆已建立了領先的針對肺動脈高壓(WH)的差異化創新產品系列,與公司現有產品組合高度互補。愛可泰隆的專業市場藥物和後期產品的加入與該公司在有吸引力和補充性的治療領域發展以及為患有嚴重疾病和嚴重未滿足醫療需求的患者提供服務的努力是一致的。
2018年第二財年,公司最終確定了愛可泰隆的收購價分配給使用收購法收購的個別資產和承擔的負債。下表列出了截至收購日已確認的所收購資產和所承擔負債的金額,並對截至2018年第二季度的調整:
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(百萬美元) | |
現金及現金等價物 | 469 |
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庫存(1) | 759 |
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應收帳款 | 485 |
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其他流動資產 | 93 |
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財產、廠房和設備 | 104 |
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商譽 | 6,161 |
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無形資產 | 25,010 |
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遞延税金 | 99 |
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其他非流動資產 | 19 |
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收購的總資產 | 33,199 |
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流動負債 | 956 |
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遞延税金 | 1,776 |
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其他非流動負債 | 413 |
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承擔的總負債 | 3,145 |
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取得的淨資產 | 30,054 |
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(1) 包括調整 $642百萬將收購的庫存記作其估計公允價值。
自收購之日以來所做的調整為 $0.2十億對於遞延税款和 $0.4十億計入流動負債,並抵消了聲譽。收購的資產記錄在製藥分部。收購Actelion導致約 $6.2十億善意的。該聲譽主要歸因於收購預計將產生的協同效應。預計該聲譽不會因税務目的而扣除。
可識別無形資產的購買價格分配如下:
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(百萬美元) | | |
具有固定壽命的無形資產: | | |
專利和商標 * | | $ | 24,230 |
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應攤銷無形資產總額 | | 24,230 |
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正在進行的研究和開發 | | 780 |
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無形資產總額 | | $ | 25,010 |
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*包括$0.4十億相關內容瓦爾奇洛爾®,這是收購的產品之一,於2018財年第二季度剝離。
獲得的專利和商標由加權平均壽命為9年份並主要基於上市產品的專利壽命。具有確定壽命的無形資產被分配的資產壽命範圍為4至10年份。正在進行的研發無形資產被用於未經批准的產品的技術計劃。
IPR&D的價值是使用概率調整後的現金流預測來計算的,這些預測對此類項目固有的風險進行了貼現。適用的貼現率為9%.
收購採用收購方法入賬,因此,Actelion的運營結果在公司於2017年6月16日(收購日期)開始的財務報表中報告。截至2017年12月31日的年度,Actelion自收購之日起的總銷售額和淨虧損為$1.4十億和$1.4十億,分別為。
下表提供了截至2017年12月31日的財年的形式運營結果,就好像Actelion已於2016年1月4日被收購一樣。預計結果包括某些購進會計調整的影響,例如折舊和攤銷費用的估計變化對所獲得的有形和無形資產的影響。然而,預計結果不包括任何預期的成本節省或計劃中的Actelion整合的其他影響。
因此,如果收購發生在指定的日期或將來可能發生,則這種數額不一定表明結果。
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| 未經審計的形式綜合結果 |
(除每股數據外,以百萬美元計) | 2017 |
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淨銷售額 | 77,681 |
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淨收益 | 1,509 |
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稀釋後每股普通股淨收益 | 0.55 |
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該公司在税前記錄了Actelion收購相關成本約為$0.2十億, $0.2十億和$0.8十億2019年、2018年和2017年,分別計入銷售產品的其他(收入)/費用和成本。
2017年,本公司收購了雅培的全資子公司雅培醫療光學(雅培醫療光學),用於$4.3十億,扣除獲得的現金後的淨額。此次收購包括與白內障手術、激光屈光手術和消費者眼睛健康相關的眼科產品。淨購買價格主要記錄為可攤銷無形資產,用於$2.3十億和善意的$1.7十億。全部可攤銷無形資產的加權平均壽命約為14.4年份。商譽主要歸因於預期因業務收購而產生的協同效應,不可就税務目的予以扣減。無形資產和商譽金額以最終購買價格分配為基礎。收購的資產計入醫療器械分部。
2012年,公司完成了對Synths,Inc.的收購,收購價格為$20.2十億現金和股票。關於收購辛迪斯股份有限公司,本公司訂立了兩項加速股份回購(ASR)協議。雖然本公司相信每項ASR協議下的交易及一系列相關內部交易已根據適用法律以符合税務效益的方式完成,但國税局可能會提出一項或多項相反立場,從税務角度挑戰該等交易。如果受到質疑,超過辛迪斯股票總收購價的金額可能被視為需要按公司的法定税率加上利息繳納適用的美國税。
除對Actelion Ltd的收購外,根據美國公認會計原則(GAAP)有關業務合併以及商譽和其他無形資產的2019年、2018年和2017年的補充備考信息並未提供,因為上述收購對公司的運營業績、現金流或財務狀況沒有實質性影響。
資產剝離
2019年,該公司將其高級滅菌產品(ISP)業務剝離給Fortive Corporation,總價值約為 $2.8十億,包括$2.7十億現金收益和$0.1十億保留的應收賬款淨額。截至2018年12月30日,合併資產負債表上持待售資產為 $0.2十億庫存, $0.1十億不動產、廠房和設備,淨值和 $0.3十億善意的。該公司確認了計入其他(收入)費用(淨額)的税前收益約為 $2.0十億.
2018年期間,公司以約300美元的價格剝離了LifeScanInc業務 $2.1十億並保留一定的淨負債。2018年的其他資產剝離包括:NizORAL®、ROC® 和某些非戰略性製藥產品。2018年,資產剝離的税前收益約為 $1.2十億.
2018年,該公司接受了一項具有約束力的要約,與全球領先的醫療保健產品和技術產品製造服務提供商之一捷普公司建立戰略合作關係。*公司正在擴大與捷普公司的12年合作關係,以生產ethicon Endo-Surgery和DePuy Synths業務範圍內的一系列產品。這筆交易包括員工和生產基地的轉移。截至2019年12月29日,綜合資產負債表上持有的待售資產為$0.1十億庫存和財產、廠房和設備、淨額。截至2018年12月30日,綜合資產負債表中持有的待售資產為$0.3十億庫存和$0.1十億財產、廠房和設備的淨值。關於全球供應鏈重組的更多細節,見合併財務報表附註22。
於2017年內,本公司的資產剝離主要包括:Codman神經外科業務、對Integra LifeSciences控股公司及對COMPEED的資產剝離®致HRA Pharma。2017年,資產剝離的税前收益約為$1.3十億.
強生及其若干附屬公司涉及產品責任、知識產權、商業、供應商賠償等事宜的各種訴訟和索賠;政府調查;以及在其正常業務過程中不時出現的其他法律程序。
當可能發生負債並且損失金額可以合理估計時,公司記錄與這些法律事項相關的或有損失的應計項目。自.起2019年12月29日,本公司已確定與某些訴訟事項相關的責任是可能的,並可以合理地估計。本公司已就該等事項累積應計款項,並將繼續監察每項相關法律事宜,並根據新資料及根據ASC 450-20-25的進一步發展,在可能需要時調整應計款項。對於下文討論的這些和其他訴訟和監管事項,如有可能或合理地可能出現虧損,本公司無法估計可能的損失或損失範圍超過已累積的金額。法律或有事項的應計數額往往源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷,這些判斷和不確定性在很大程度上取決於估計數和假設,包括相關付款的時間。作出這種估計和判斷的能力可能受到各種因素的影響,除其他外,這些因素包括:訴訟中尋求的損害賠償是否未經證實或不確定;科學和法律發現是否尚未開始或尚未完成;訴訟仍處於早期階段;存在法律不確定性的事項;存在重大爭議的事實;程序性或管轄權問題;潛在索賠數量的不確定性和不可預測性;或涉及眾多當事人。在對本公司作出不利裁決的範圍內,本公司不會記錄應計項目,直到確定可能發生虧損並可以合理估計。
本公司認為,根據其對該等事項的審查、迄今的經驗以及與律師的討論,法律程序的最終結果(扣除本公司資產負債表中的應計負債)預計不會對本公司的財務狀況產生重大不利影響。然而,在任何報告期內,解決或增加一個或多個此類事項的應計項目,可能會對公司在該期間的經營業績和現金流產生重大不利影響。
產品責任
強生及其部分子公司捲入了多起涉及多個產品的產品責任索賠和訴訟。在這些案件中,索賠人尋求大量補償性賠償,並在可能的情況下尋求懲罰性賠償。雖然該公司認為它有堅實的辯護理由,但預測訴訟的最終結果是不可行的。有時,即使公司擁有強大的防禦能力,它也會根據各種情況考慮孤立的定居點。本公司已根據ASC 450-20為符合ASC 450-20的產品責任索賠和訴訟建立了應計項目,這些信息在某些情況下可能是有限的。本公司應計每一事項辯護所需的法律辯護費用的估計,當這些費用是可能的並且可以合理估計時。對於其中某些事項,本公司已累計額外金額,如與和解、損害賠償和其他損失相關的估計成本。產品責任應計可代表世界各地數千項索賠的預計產品責任,每項索賠都在不同的訴訟環境中,具有不同的事實模式。隨着將來有了更多的信息,可能需要對應計項目進行修改。
其中最重要的案例包括:Depuy ASR™XL髖臼系統和Depuy ASR™髖關節表面置換術系統;頂峯®髖臼杯系統;骨盆網;利培酮®; Xarelto®;含有滑石粉的身體粉末,主要是JOHNSSONS®嬰兒爽身粉; INVOKANA®;和ETHICON物理網格® 柔性複合網格。截至 2019年12月29日,在美國大約有 1,100在有關據稱因Depuy ASB ™ XL髖關節置換系統和Depuy ASB ™髖關節表面置換系統造成傷害的未決訴訟中直接索賠的原告; 10,300關於別針®醋酸杯系統; 17,600關於骨盆網狀物; 11,900關於Risperdal®; 29,000關於XAreeto®; 17,900關於含有滑石粉的身體粉末; 400關於INVOKANA®;和3,300關於ETHICON PHYSIOMESH®柔性複合網格。
2010年8月,DePuy Orthopedics,Inc.(DePuy)宣佈在全球自願召回其ASR™XL髖臼系統與Depuy ASR™髖關節表面置換系統在髖關節置換手術中的應用。針對德佩和強生的人身傷害索賠已經提出。隨着某些訴訟得到解決或駁回,以及更多的訴訟被提起,預計未決訴訟的數量將會波動。在美國聯邦法院提起的案件被組織為俄亥俄州北區美國地區法院的多地區訴訟。美國以外的國家也提起了訴訟,主要是在英國、加拿大、澳大利亞、愛爾蘭、德國、印度和意大利。2013年11月,DePuy與法院指定的代表ASR髖關節系統原告的律師委員會達成協議,建立一個項目,解決截至2013年8月31日接受ASR髖關節置換手術(稱為翻修手術)的美國合格ASR髖關節患者的索賠。DePuy在2015年2月和2017年3月達成了其他協議,進一步擴大了和解計劃,將ASR髖關節術後翻修手術的患者包括在內
2013年8月31日至2017年2月15日之前。這一和解計劃已經解決了超過10,000索賠,因此解決了ASR Hip在美國的重大訴訟活動。然而,美國的訴訟仍然存在,和解計劃不涉及美國以外的訴訟。在澳大利亞,達成了一項集體訴訟和解協議,解決了該國大多數ASR髖關節患者的索賠。在加拿大,本公司已就魁北克高等法院及不列顛哥倫比亞省最高法院批准的兩宗未決集體訴訟達成和解協議。該公司繼續在全球範圍內收到與此次召回相關的潛在額外成本的信息。該公司已為與美國結算計劃和DePuy ASR相關的成本建立了應計項目™與髖關節相關的產品責任訴訟。
與頂峯有關的人身傷害索賠也針對Depuy Orthopedics,Inc.和強生(統稱為DePuy®髖臼杯系統在髖關節置換手術中的應用。產品責任訴訟仍在繼續,該公司繼續收到有關潛在成本和預計案件數量的信息。在美國聯邦法院提起的案件已被組織成德克薩斯州北區美國地區法院的多地區訴訟。一些州法院和美國以外的國家也提起了訴訟。已經對DePuy做出了幾項不利的裁決,其中一項在上訴時被推翻,發回重審。2019年第一季度,DePuy建立了一個美國和解計劃來解決這些案件。作為和解計劃的一部分,不利的裁決已經得到解決。該公司已為與頂峯公司相關的產品責任訴訟設立了應計項目®髖臼杯系統及相關解決方案。
已有多家公司和強生因其用於治療壓力性尿失禁和盆腔器官脱垂的盆腔網狀裝置而受到人身傷害的索賠。該公司繼續收到有關潛在成本和其他案件的信息。提交給美國聯邦法院的案件在西弗吉尼亞州南區的美國地區法院被組織為多地區訴訟。MDL法院正在將案件發回最初提起訴訟的司法管轄區進行審判,並在MDL之外提起並繼續提起更多的骨盆網狀訴訟。該公司已經解決或以其他方式解決了大多數美國案件,與這些和解相關的估計成本和剩餘案件反映在公司的應計項目中。此外,在美國以外的多個國家已經開始了集體訴訟和個人人身傷害案件或索賠,包括在英國、荷蘭和比利時的索賠和案件,以及在以色列、澳大利亞和加拿大的集體訴訟,以尋求對ethcon的骨盆網狀裝置造成的據稱傷害的賠償。2019年11月,澳大利亞聯邦法院就其關於三名主要申請人的責任以及一般與澳大利亞用於治療壓力性尿失禁和盆腔器官脱垂的設備的設計、製造、上市前和上市後評估和測試以及供應和推廣有關的責任作出裁決。預計將在2020年第一季度發佈命令,確定將判給三個主要申請者的損害賠償金額。對於集團的其他成員,將有一個單獨的案件評估程序,該程序將要求證明使用情況和因果關係損失。加拿大的集體訴訟預計將在2020年因一組案件的和解而終止,但須經法院批准。該公司已經建立了與ethcon的骨盆網狀產品相關的產品責任訴訟的應計項目。
在2016年6月Ethercon PHYSIOMESH退出全球市場後®在靈活的複合網狀物中,已有針對ethcon,Inc.和強生的人身傷害索賠,他們聲稱使用這種疝氣網狀物裝置造成了人身傷害。在美國聯邦法院提起的所有案件都被組織成美國佐治亞州北區地區法院的多地區訴訟。新澤西州法院還成立了一個多縣訴訟(MCL),並分配給大西洋縣處理新澤西州懸而未決的案件。除了MDL和MCL的問題外,美國俄亥俄州南區地區法院還有其他未決訴訟,這些訴訟是C.R.Bard,Inc.製造的聚丙烯網狀設備MDL的一部分,以及美國以外的未決訴訟。
與Ethercon PHYSIOMESH一起®訴訟,有一些與訴訟程序有關的文件®網格化並繼續®腹側貼片產品。2019年3月,新澤西州最高法院發佈了一項命令,將所有程序®並繼續進行®大西洋縣高級法院腹側補片案作為MCL。更多的案件已經在美國的各個聯邦和州法院以及美國以外的司法管轄區提起訴訟。該公司繼續收到有關潛在成本和預計案件數量的信息。該公司已建立了與ethcon PHYSIOMESH相關的產品責任訴訟的應計項目® 柔性複合網格,繼續®網格化並繼續®腹側貼片產品。2019年9月,原告律師向新澤西州最高法院提出申請,要求集中管理107Prolene™聚丙烯疝氣系統案件。新澤西州最高法院於2020年1月批准了原告的申請,這些申請將被轉移到大西洋縣高級法院的MCL。
已對楊森製藥公司提出人身傷害索賠。強生公司因使用利培酮而產生的®用於治療精神分裂症、與雙相I型障礙有關的急性躁狂或混合發作以及與自閉症有關的易怒,以及相關化合物。訴訟主要是在賓夕法尼亞州、加利福尼亞州和密蘇裏州的州法院提起的。其他訴訟正在美國和加拿大的不同法院待決。產品責任訴訟仍在繼續,該公司繼續收到有關潛在成本和預計案件數量的信息。本公司成功地為其中一些案件進行了辯護,但也有對本公司不利的裁決,包括最近於2019年10月對$8十億與一名原告有關的懲罰性賠償,後來在2020年1月被初審法官減少到680萬美元。公司將對最終判決提出上訴。該公司已經解決或以其他方式解決了許多美國案件,與這些和解相關的成本反映在公司的應計項目中。
因使用XARELTO而引起的人身損害索賠®,一種口服抗凝劑,已經針對Janssen製藥公司(JPI)、強生(J&J)和JPI的合作伙伴XARELTO®拜耳股份公司及其某些附屬公司。在美國聯邦法院提起的案件在路易斯安那州東區的美國地區法院被組織為多地區訴訟。此外,美國各地的州法院也提起了訴訟。其中許多案件已經合併為賓夕法尼亞州費城的州大規模侵權訴訟和加利福尼亞州洛杉磯的協調訴訟。加拿大也提起了集體訴訟。2019年3月,JPI和強生宣佈達成原則協議,就XARELTO達成和解®在美國的案件;和解協議於2019年5月簽署,和解於2019年12月最終達成。這將解決大多數在美國懸而未決的案件。該公司已為其與美國結算計劃和XARELTO相關的成本建立了應計項目®相關產品責任訴訟。
強生消費公司和強生因使用含有滑石粉的身體粉末而受到人身傷害,指控滑石粉致癌,主要是強生的®嬰兒爽身粉。懸而未決的產品責任訴訟數量繼續增加,公司繼續收到有關潛在成本和預計案件數量的信息。訴訟主要是在密蘇裏州、新澤西州和加利福尼亞州以及美國以外的州法院提起的。在美國聯邦法院提起的案件被組織為美國新澤西州地區法院的多地區訴訟。在多個地區的訴訟中,各方已採取行動,將專家排除在外,這被稱為道伯特動議。法院於2019年7月中旬舉行了Daubert聽證會,並向法院提交了最後一輪簡報。各方正在等待決定。該公司成功地為其中一些案件進行了辯護,但也有對公司不利的裁決,包括2018年7月對$4.7十億。本公司認為,它有充分的上訴理由推翻這些判決。該公司已經建立了一項應計費用,主要用於與含有滑石粉的身體粉末相關的產品責任訴訟的辯護費用。
2019年2月,公司的滑石粉供應商Imerys Talc America,Inc.及其兩家附屬公司Imerys Talc Vermont,Inc.和Imerys Talc Canada,Inc.(統稱為Imerys)向特拉華州美國破產法院提交了自願破產申請,根據美國破產法開始重組(Imerys破產)。Imerys破產涉及Imerys因接觸Imerys銷售的滑石粉而可能造成的人身傷害責任(滑石粉索賠)。Imerys指出,它聲稱對公司提出了某些索賠,要求賠償和獲得聯合保險收益的權利。根據這些索賠以及公司對Imerys的賠償和保險索賠,本公司向美國特拉華州地區法院請願,要求根據《破產法》確立州法院滑石粉訴訟的聯邦管轄權。*公司的申請被駁回,已根據此依據移送聯邦法院的州法院滑石粉訴訟已發回。*公司正式提議通過同意承擔涉及本公司產品的所有滑石粉索賠的訴訟抗辯,解決Imerys和公司因滑石粉索賠而產生的義務,取消自動中止,使滑石粉索賠能夠在破產論壇之外進行,公司同意和解或支付針對Imerys的任何判決。並放棄該公司對Imerys的賠償要求。Imerys與該公司就此問題的討論仍在進行中。
2018年2月,美國新澤西州地區法院對強生和某些被點名的官員提起證券集體訴訟,指控強生違反聯邦證券法,未能充分披露含有滑石粉的身體粉末中據稱的石棉污染,主要是強生的®嬰兒爽身粉,以及強生股份的購買者因此蒙受損失。原告正在尋求損害賠償。2019年4月,本公司動議駁回投訴,截至2019年8月,動議簡報已完成。2019年12月,法院部分駁回了駁回動議。
2018年10月,作為名義被告的強生及其現任董事作為被告向美國新澤西州地區法院提起股東派生訴訟,指控其違反與據稱含有滑石粉的身體粉末中的石棉污染有關的受託責任,主要是強生的®嬰兒爽身粉,強生因這些涉嫌違規行為而遭受損害。
投訴在新澤西州法院啟動簡易程序,要求對賬簿和記錄進行檢查。2019年8月,強生對賬簿記錄投訴作出迴應,提出解散交叉動議。2019年9月,原告答辯,法院聽取了口頭辯論。法院尚未在賬簿和記錄中對訴訟作出裁決。2019年9月,美國新澤西州地區法院批准了被告駁回股東衍生品訴訟的動議,並在不妨礙訴訟的情況下駁回了訴訟。2020年1月,該股東自願駁回了他的上訴,並帶有偏見。新澤西州又提起了四起股東衍生品訴訟,對該公司及其現任董事和某些高管提出了類似的指控。
2019年1月,強生儲蓄計劃的參與者向美國新澤西州地區法院提起了兩起ERISA集體訴訟,起訴強生、其養老金和福利委員會以及某些被點名的官員,指控被告違反受託責任,將強生股票作為強生儲蓄計劃的投資選項,而這樣做是輕率的,因為沒有披露含有滑石粉的身體粉末(主要是強生的)中據稱存在石棉污染。® 嬰兒爽身粉。原告正在尋求損害賠償和禁令救濟。被告已經提交了駁回訴訟的動議。
美國加州中心區地區法院正在審理一起訴訟,指控約翰遜違反了65號提案、加利福尼亞州不正當競爭法和虛假廣告法®嬰兒爽身粉。2019年6月,原告提出自願駁回這項65號提案訴訟的動議,公司反對該動議,因為這將允許原告律師向新的原告重新提起此類索賠。法院批准了原告的動議,條件是支付律師費和費用。法院於2019年10月開始裁決律師費和費用,該案在沒有損害的情況下被駁回。另一起訴訟指控違反了65號提案,加利福尼亞州的消費者法律補救法案與約翰遜的®嬰兒爽身粉被提交給加州高級法院,代表聖地亞哥縣。2019年7月,該公司向美國加州南區地區法院提交了撤職通知,原告隨後不久提出了第二次修訂後的申訴。2019年10月,本公司採取行動駁回第二份修訂後的起訴書,原因是原告未能提出可給予救濟的索賠,主要是因為原告未能遵守65號提案S強制性訴訟前通知要求,即使原告只提出間接65號提案索賠也適用。作為對這些動議的迴應,原告提交了第三份修訂後的起訴書。2019年12月,該公司採取行動駁回第三次修訂後的投訴,原因是該投訴未提出可給予救濟的索賠。
此外,公司還收到了參議員默裏發出的關於這些問題的初步詢問和傳票,默裏是參議院衞生、教育、勞工和養老金委員會、司法部、證券交易委員會和美國國會經濟和消費者政策小組委員會的成員。該公司正在配合政府的調查,並繼續提供迴應文件。.
一些強生公司,包括揚森製藥公司和強生公司,因使用英諾卡納而受到人身傷害索賠®,一種處方藥表明可以改善成年2型糖尿病患者的血糖控制。在美國聯邦法院提起的訴訟已被組織為美國新澤西州地區法院的多地區訴訟。案件也已提交給州法院。加拿大已經提起了集體訴訟。產品責任訴訟仍在繼續,該公司繼續收到有關潛在成本和預計案件數量的信息。該公司已經解決或以其他方式解決了美國的許多案件和索賠,與這些和解相關的成本反映在公司的應計項目中。
知識產權
強生的若干附屬公司不時面臨與其業務產生的專利、商標及其他知識產權事宜有關的法律訴訟及索償。其中許多問題涉及對各種產品專利的覆蓋範圍和/或有效性的質疑,以及對公司某些產品侵犯第三方專利的指控。儘管這些子公司認為,他們對這些挑戰和指控的所有重要專利有實質性的辯護,但不能保證這些事項的結果。在任何該等情況下的虧損均可能對該等附屬公司銷售其產品的能力產生不利影響,導致因失去市場獨佔權而導致銷售損失,需要支付過往損害賠償及未來特許權使用費,並可能導致任何相關無形資產的非現金減值支出。下文介紹了其中最重要的事項。
醫療器械
2013年3月,麥迪諾有限公司(Medinol)向美國紐約南區地區法院提起針對科迪斯公司(Cordis)和強生的專利侵權訴訟,指控科迪斯公司銷售Cypher™和密碼選擇™自2005年以來在美國製造的支架故意侵犯了Medinol公司針對關節支架幾何形狀的四項專利。儘管強生後來出售了科迪斯,但它保留了對此案的責任。在2014年1月的審判後,地區法院駁回了此案,認為Medinol不合理地推遲了提出索賠(Lachs辯方)。2014年9月,地區法院駁回了梅迪諾爾提出的撤銷判決並重新審判的動議。梅迪諾爾向美國聯邦巡迴上訴法院提出上訴。2017年3月,美國最高法院裁定,在專利案件中不能使用LACKS抗辯。2018年4月,美國聯邦巡迴上訴法院將案件發回地區法院,重新考慮梅迪諾爾的重新審判動議。2019年3月,地區法院駁回了梅迪諾爾要求重審的動議。2019年4月,麥迪諾爾提交了上訴通知書。
2016年11月,MedIdea,L.L.C.(MedIdea)向美國伊利諾伊州北區地區法院提起針對DePuy Orthopedics,Inc.的專利侵權訴訟,指控Tune侵權®膝蓋系統。2017年4月,MedIdea提交了一份修改後的起訴書,將DePuy Synths Products,Inc.和DePuy Synths Sales,Inc.列為被告(統稱為DePuy)。MedIdea指控侵犯了與後穩定膝關節系統有關的美國專利號6,558,426(‘426)、8,273,132(’132)、8,721,730(‘730)和9,492,280(’280)。具體地説,MedIdea聲稱SOFCAMTM音調的接觸功能®後方穩定膝關節產品侵犯了訴訟專利。MedIdea正在尋求金錢賠償和禁令救濟。2017年6月,該案移交給美國馬薩諸塞州地區法院。2018年10月舉行索賠施工聽證會,2018年11月下達索賠施工令。2018年12月,MedIdea根據地區法院的索賠解釋規定不侵犯‘132、’730和‘280專利,並保留對該解釋提出上訴的權利,僅將有爭議的’426專利留在地區法院。2019年1月,地區法院擱置了此案,等待各方間審查程序對‘426專利(見下文)的裁決。2017年12月,DePuy Synths Products,Inc.向美國專利商標局(USPTO)提交了跨部門審查請願書,尋求使地區法院訴訟中主張的‘426專利的兩項權利要求無效,並於2018年6月,美國專利商標局對這些權利要求進行了審查。2019年3月舉行了一次聽證會,一個D 2019年4月,美國專利商標局發佈了維持該專利有效性的決定。2019年5月,德普提起即決判決,要求不侵犯‘426號專利的權利要求。2019年11月,法院做出了有利於迪佩的判決。2019年12月,MedIdea提交了上訴通知書。
2016年12月,ethcon Endo-Surgery,Inc.和ethcon Endo-Surgery,LLC(現稱為ethcon LLC)在美國馬薩諸塞州地區法院起訴Covidien,Inc.,要求宣佈美國專利編號6,585,735(‘735專利);7,118,587;7,473,253;8,070,748和8,241,284(’284專利)無效或未被ethicon的ENSEAL侵犯®X1大頜骨組織封口機產品。2017年4月,Covidien LP、Covidien Sales LLC和Covidien AG(統稱Covidien)答辯和反訴,否認指控,聲稱故意侵犯‘735號專利、’284號專利和美國專利8,323,310號(‘310號專利);9,084,608號;9,241,759號(’759號專利)和9,113,882號,並尋求損害賠償和禁令。Covidien提交了初步禁令動議,但於2017年10月被駁回。雙方達成了聯合規定,只有‘310號專利和’759號專利仍然存在爭議。審判於2019年9月開始,將於2020年3月聽取結案陳詞。
2016年12月,Ford Albritton博士在美國德克薩斯州北區地區法院起訴Acclarent,Inc.(Acclarent),指控Acclarent的RELIEVA®Spin和RELIEVEA SpinPlus®產品侵犯了美國專利號9,011,412(‘412專利)。Albritton博士還指控他違反合同、欺詐,他是Acclarent美國專利第8,414,473號的真正所有者。2016年12月,Acclarent向美國專利商標局(USPTO)提交了一份跨部門審查(IPR)請願書,對‘412專利的有效性提出質疑。美國商標局於2017年7月制定了知識產權制度。2018年7月,美國專利商標局在知識產權案中做出了有利於Albritton的裁決,認定Acclarent沒有履行其證明被質疑的索賠無效的舉證責任。2019年10月,上訴法院確認了美國專利商標局的專利審判和上訴委員會。2019年6月,雙方向區法院提出即決判決交叉動議,雙方正在等待裁決。地區法院的審判定於2020年4月進行。
2017年11月,董事會、德克薩斯大學系統和TIseGen,Inc.(統稱為UT)向美國德克薩斯州西區地區法院提起訴訟,指控ethicon,Inc.和ethcon US LLC製造和銷售VICRYL®加抗菌縫合線,MonNOCRYL®加抗菌縫合線,PDS®加抗菌縫合線,STRATAFIX®PDS®抗菌縫合線和Stratafix®單鍵® Plus抗菌縫合公司侵犯了原告的美國專利第6,596,296號和7,033,603號(‘603號專利),該專利涉及釋放含有治療劑的可生物降解纖維的植入性聚合物藥物。UT正在尋求損害賠償和禁令。2018年12月,ethicon向美國專利商標局提交了請願書,要求對這兩項主張的專利進行跨部門審查(IPR)。這些請願書已被USPTO擱置,等待美國最高法院對另一起無關案件的裁決。UT駁回了‘603號專利
訴訟,不再指控PDS®加抗菌縫線或STRATAFIX®PDS®加上抗菌縫合線的侵權行為。地區法院的審判定於2020年6月進行。
2018年8月,直覺外科公司股份有限公司和直覺外科公司運營有限公司(《直覺》)向美國特拉華州地區法院提起了針對奧里斯健康公司(《奧里斯》)的專利侵權訴訟。在訴訟中,直覺公司指控故意侵犯美國專利號6,246,200(‘200件專利);6,491,701件(’701件專利);6,522,906件(‘906件專利);6,800,056件(’056件專利);8,142,447件(‘447件專利);8,620,473件(’473件專利);8,801,601件(‘601件專利);以及9,452,276件(’276件專利)。Auris就‘200,’056,‘601’701,‘447,’276和‘906項專利向美國專利商標局提交了跨部門審查的請願書。2019年12月,美國專利商標局對‘601號專利提起復審,拒絕對’056號專利進行復審。地區法院的審判定於2021年1月開始。
2019年8月,RSB Spine LLC(RSB Spine)向美國特拉華州地區法院提起了針對DePuy Synths,Inc.的專利侵權訴訟。2019年10月,RSB Spine修改了起訴書,將被點名的被告改為Depuy Synths Sales,Inc.和Depuy Synths Products,Inc.在訴訟中,RSB Spine指控一種或多種以下產品故意侵犯美國專利號6,984,234和9,713,537:Zero-P-VA™Spacer,Zero-P®墊片,零P天然™板,SYNFIX®LR間隔符和SYNFIX®進化系統。RSB Spine尋求金錢賠償和禁令救濟。2019年11月,出於預審目的,該訴訟與RSB Spine在美國特拉華州地區法院對Life Spine,Inc.、MEDACTA USA,Inc.、Precision Spine,Inc.和Xant Medical Holdings,Inc.提起的其他專利侵權訴訟合併。
製藥業
2016年8月,Sandoz Ltd和Hexal AG(統稱為Sandoz)在英國高等法院對輝瑞公司(Searle)旗下的G.D.Searle LLC和Janssen Sciences愛爾蘭UC(JSI)提起訴訟,指控Searle獨家授權給JSI的補充保護證書SPC/GB07/038(SPC)無效,應被撤銷。揚森-齊拉格有限公司銷售PREZISTA®(Darunavir)根據本許可證在英國。2016年10月,Searle和JSI根據Sandoz計劃在英國推出仿製藥darunavir的聲明,反訴Sandoz威脅侵犯SPC。Sandoz承認,如果被發現有效,其仿製藥達魯那韋將侵犯SPC。Searle和JSI正在尋求一項命令,禁止Sandoz在最高人民法院到期前銷售其仿製藥達魯那韋。經過2017年4月的審判,法院做出裁決,認為最高法院有效,並授予最終禁令。桑多斯已對法院的裁決提出上訴,禁令暫時擱置,等待上訴。2018年1月,法院將上訴問題提交歐洲聯盟法院(CJEU),並擱置訴訟程序,等待CJEU對該問題的裁決。2019年12月,雙方簽訂和解協議。
2018年4月,Acerta Pharma B.V.、阿斯利康英國有限公司和阿斯利康製藥有限公司向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Pharmaccle LLC和艾伯維公司(統稱艾伯維),指控IMBRUVICA的製造和銷售®侵犯了美國專利號7,459,554。將IMBRUVICA商業化的揚森生物技術公司®2018年11月,與Abbvie共同幹預了這一行動。2019年10月,雙方簽訂和解協議。
Remicade®相關案件
2014年8月,Celltrion Healthcare Co.Ltd.和Celltrion Inc.(統稱為Celltrion)向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了一份申請,要求批准生產和銷售其自己的英夫利昔單抗生物類似物。2015年3月,Janssen Biotech,Inc.(JBI)向美國馬薩諸塞州地區法院提起訴訟,起訴在美國擁有Celltrion英夫利昔單抗生物類似物獨家營銷權的Celltrion和赫士睿醫療保健公司(赫士睿),除其他外,尋求宣告性判決,認為他們的生物相似產品侵犯或可能侵犯JBI的幾項專利,包括與Remicade相關的美國專利號6,284,471® (英夫利昔單抗)(‘471專利)和美國專利號7,598,083(’083專利)指向用於使Celltrion的生物相似的細胞培養液。2016年8月,地區法院批准了Celltrion和赫士睿關於471號專利無效的簡易判決的動議。JBI對這些決定向美國聯邦巡迴上訴法院提出上訴。2018年1月,聯邦巡迴法院駁回了這一上訴,理由是它確認了USPTO專利審判和上訴委員會的一項裁決,該裁決確認了‘471專利的無效。
2016年6月,JBI又提起了兩起專利侵權訴訟,其中一起是針對Celltrion和赫士睿的美國馬薩諸塞州地區法院,另一起是美國猶他州地區法院的HyClone實驗室,Inc.,Celltrion用於製造其生物相似產品的細胞培養液的製造商。JBI尋求金錢賠償和其他救濟。2017年10月,馬薩諸塞州地區法院
訴訟駁回了Celltrion和赫士睿因缺乏資格而提出的解僱動議。2018年7月,馬薩諸塞州訴訟中的地區法院批准了Celltrion提出的即決不侵權的動議,並進入命令,駁回了針對Celltrion和赫士睿的083訴訟。JBI向美國聯邦巡迴上訴法院提出上訴,Celltrion和赫士睿就常設問題提出交叉上訴。上訴和交叉上訴的聽證會定於2020年3月舉行。在猶他州針對HyClone的訴訟被擱置,等待馬薩諸塞州的訴訟結果。
FDA於2016年批准了第一款英夫利昔單抗生物相似產品在美國銷售,目前已有多款此類產品推出。
針對簡化新藥申請(ANDA)提交人的訴訟
以下概述了針對仿製藥公司的未決訴訟,這些仿製藥公司已向美國食品和藥物管理局提交了簡化新藥申請(ANDA)或在美國境外採取了類似的監管程序,尋求在涵蓋這些產品的適用專利到期之前銷售由強生的多家子公司銷售的仿製藥。這些ANDA通常包括對適用專利的非侵權和無效的指控。如果子公司在訴訟中失敗,或ANDA的自動法定緩期在獲得美國地區法院裁決之前到期,涉及的第三方公司將有能力在FDA批准後將其產品的仿製版本推向市場,導致適用產品的潛在市場份額和收入損失,並可能導致任何相關無形資產的非現金減值費用。此外,子公司可能不時就此類訴訟達成和解,此類和解可能涉及在相關專利到期之前將相關產品的仿製版本推向市場。根據2011年《美國發明法》建立的與美國專利商標局(USPTO)的跨部門審查(IPR)程序,有時也被仿製藥公司與ANDA和訴訟結合使用,以挑戰適用的專利。
Zytiga®
2015年7月,Janssen Biotech,Inc.,Janssen Oncology,Inc.和Janssen Research&Development,LLC(統稱為Janssen)和BTG International Ltd.(BTG)向美國新澤西州地區法院提起專利侵權訴訟(主要訴訟),起訴一些仿製藥公司(及其某些附屬公司和/或供應商)提交ANDA申請批准銷售ZYTIGA的仿製藥版本®250毫克,在美國專利號8,822,438(‘438專利)到期之前。這些仿製藥公司包括Amneal PharmPharmticals,LLC和Amneal PharmPharmticals of New York,LLC(統稱為Amneal);Apotex公司和Apotex Corp.(統稱為Apotex);Citron Pharma LLC(Citron製藥公司);Dr.Reddy‘s實驗室有限公司和Dr.Reddy’s實驗室公司(統稱為Dr.Reddy‘s);Mylan製藥公司和Mylan公司(統稱為Mylan);PAR製藥公司和PAR製藥公司(統稱為PAR);Teva製藥美國公司(Teva);Wockhardt Bio A.G.;Wockhardt USA LLC和Wockhardt Ltd.(統稱為Wockhardt)、West-Ward製藥公司(West-Ward)和Hikma製藥公司(Hikma)。
Janssen和BTG還於2016年5月在美國新澤西州地區法院對amerigen PharmPharmticals Limited(Amerigen)和Glenmark PharmPharmticals,Inc.(Glenmark)提起專利侵權訴訟,這兩家公司分別提交了ANDA申請,尋求批准其仿製藥ZYTIGA的銷售®在438號專利到期之前。這些訴訟與主要訴訟合併在一起。
2015年8月,Janssen和BTG向西弗吉尼亞州北區美國地區法院額外提起了針對Mylan被告的司法保護訴訟,該訴訟已被擱置。
2017年8月,Janssen和BTG在美國新澤西州地區法院對Teva提起專利侵權訴訟,Teva提交了ANDA申請,尋求批准銷售ZYTIGA的仿製藥®' 438專利到期前500毫克。 該訴訟已與主要訴訟合併。
2017年12月,楊森和BTG與Glenmark達成和解協議。
2018年2月,Janssen和BTG向美國新澤西州地區法院提起了針對MSN製藥公司和MSN實驗室私人有限公司(統稱為MSN)的專利侵權訴訟,原因是該公司尋求批准ZYTIGA的仿製藥版本®在‘438專利到期之前。2019年2月,行動被擱置,等待主要行動的結果。
2018年4月,揚森和BTG與Apotex達成和解協議。
2018年10月,美國新澤西州地區法院發佈了一項裁決,宣佈‘438專利的所有主張無效。法院認為,如果專利有效,專利權利要求就會受到侵犯。詹森對法院的裁決提出上訴。
2018年11月,Janssen和BTG在美國新澤西州地區法院對齊魯製藥有限公司和齊魯製藥有限公司(統稱為齊魯製藥)提起專利侵權訴訟,這兩家公司提交了ANDA申請,尋求批准銷售ZYTIGA的仿製藥®在438號專利到期之前。Janssen正在尋求一項命令,禁止齊魯銷售其仿製藥ZYTIGA®在438號專利到期之前。
2018年11月,美國聯邦巡迴上訴法院駁回了揚森提出的等待上訴的禁制令請求。因此,ZYTIGA的幾個通用版本®已經進入了市場。
包括amerigen、阿根廷製藥有限責任公司(阿根廷)、Mylan、Wockhardt、Actavis、Amneal、Dr.Reddy‘s、Sun、Teva、West-Ward和Hikma在內的幾家仿製藥公司向美國專利商標局提交了跨部門審查(IPR)請願書,尋求使’438專利無效。2018年1月,美國專利商標局發佈裁決,裁定‘438項專利權利要求不可申請專利,楊森要求重審。2018年12月,美國專利商標局拒絕了楊森關於重新審理知識產權決定的請求。Janssen提出上訴,該上訴與上述對美國新澤西州地區法院裁決的上訴合併。2019年5月,聯邦巡迴法院發佈了一項裁決,確認了美國專利商標局在沃克哈特知識產權案中的裁決,即‘438項專利權利要求是不可申請專利的,並駁回了剩餘的上訴,認為這是沒有意義的。隨後,揚森駁回了對MSN和齊魯的訴訟。
2017年11月,Janssen根據《專利藥品(符合通知)條例》第6條對Apotex Inc.(Apotex)和加拿大衞生部長髮起了申請通知,以迴應Apotex提交的簡短新藥提交(ANDS)尋求批准銷售ZYTIGA的仿製藥版本® 加拿大專利第2,661,422號(' 422專利)到期之前。 最終聽證會於2019年5月結束。 2019年10月,法院發佈命令,禁止加拿大衞生部長批准Apotex的ANDS,直至' 422專利到期。 2019年11月,Apotex提出上訴。
2019年1月,Janssen根據《專利藥品(符合通知)條例》第6條向Apotex和加拿大衞生部長髮出申請通知,以迴應Apotex提交的簡短新藥提交(ANDS)申請,尋求批准銷售ZYTIGA的薄膜包衣仿製藥版本®在' 422專利到期之前。
2019年1月,Janssen根據專利藥品(遵從性通知)條例第6條向Pharmascience Inc.(Pharmascience)和加拿大衞生部長髮出申請通知,以迴應Pharmascience提交的簡短新藥提交(ANDS)尋求批准銷售ZYTIGA的仿製藥版本® 250毫克,在' 422專利到期之前。最終聽證會定於2020年10月開始。
2019年11月,Janssen根據《專利藥品(合規通知)法規》第6條針對Pharmascience和加拿大衞生部長髮出了申請通知,以迴應Pharmascience提交的ANDS尋求批准上市ZYTIGA仿製藥版本®,500毫克,在' 422專利到期之前。 最終聽證會定於2020年10月開始。
2019年1月,Janssen根據《專利藥品(合規通知)條例》第6條向Sandoz Canada Inc.(Sandoz)和加拿大衞生部長髮起了申請通知,以迴應Sandoz提交的簡短新藥提交(ANDS)尋求批准銷售ZYTIGA的仿製藥版本® 在加拿大專利第2,661,422號到期之前。 2019年7月,雙方達成和解協議。
2019年6月,Janssen根據《專利藥品(合規通知)條例》第6條向加拿大Reddy‘s實驗室有限公司和Dr.Reddy’s實驗室公司(統稱DRL)和衞生部長髮出申請通知,以迴應Apotex提交的簡短新藥提交(ANDS)尋求批准銷售ZYTIGA的仿製藥版本®在加拿大專利第2,661,422號到期之前。最終聽證會定於2020年10月開始。
在加拿大的每一起訴訟中,Janssen都在尋求一項命令,禁止衞生部長在Janssen的專利到期之前就被告的ANDS發出符合通知。
哈雷託®
B例如,2015年10月,Janssen PharmPharmticals,Inc.(JPI)、拜耳製藥公司(Bayer Pharma AG)和拜耳知識產權有限公司(Bayer Knowledge Property GmbH)(統稱為拜耳)向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴多家申請ANDA的仿製藥公司尋求批准銷售XARELTO的仿製藥®在拜耳與XARELTO相關的美國專利號7,157,456、7,585,860和7,592,339號到期之前®。JPI是主張的專利的獨家再許可人。以下仿製藥公司被列為被告:Aurobindo Pharma Limited和Aurobindo Pharma USA,Inc.(統稱為Aurobindo);佈雷肯裏奇製藥公司(Brecenbridge);InvaGen製藥公司(InvaGen);Micro Labs USA Inc.和Micro Labs Ltd(統稱為Micro);Mylan製藥公司(Mylan);Prinston PharmPharmticals,Inc.;Sigmapharm實驗室有限責任公司(Sigmapharm);Torrent製藥有限公司和Torrent製藥公司(統稱Torrent)。審判於2018年4月結束。2018年7月,地區法院做出了針對Mylan和Sigmapharm的判決,認為所主張的化合物專利有效且受到侵犯。2018年9月,區法院對其餘被告作出判決。沒有一名被告對判決提出上訴。
從2017年4月開始,JPI和拜耳知識產權有限公司和拜耳股份公司(統稱為拜耳股份公司)向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴多家申請ANDA以批准銷售XARELTO仿製藥的仿製藥公司®在拜耳股份公司關於XARELTO的美國專利第9,539,218(‘218)號到期之前®。JPI是所主張的專利的獨家再許可人。以下仿製藥公司被列為被告:Alembic製藥有限公司、Alembic全球控股公司和Alembic製藥公司(Alembic);Aurobindo公司;佈雷肯裏奇公司;InvaGen公司;Lupin有限公司和Lupin製藥公司(統稱為Lupin);Micro;Mylan;Sigmapharm;Taro製藥工業有限公司和Taro製藥美國公司(統稱為Taro)和Torrent。Lupin反訴美國第9,415,053號專利的不侵權和無效的宣告性判決,但在獲得不起訴該專利的契約後,Lupin駁回了反訴。奧羅賓多、太郎、激流、Micro、佈雷肯裏奇、InvaGen、Sigmapharm、Lupin和Alembic已同意擱置他們的案件,並受對其他任何被告不利的任何最終判決的結果的約束。‘218個案件已合併為證據開示和審判。審判於2019年4月開始,並於2019年6月聽取了結案陳詞。
2018年12月,JPI和拜耳股份公司向特拉華州美國地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Teva製藥美國公司和Teva製藥工業有限公司(統稱Teva),這兩家公司提交了ANDA申請,尋求批准銷售XARELTO的仿製藥®在拜耳股份公司‘218專利到期之前。就所有目的而言,針對Teva的案件已與其他218起案件合併,Teva已同意擱置其案件,並受對任何其他被告作出的任何最終判決的結果的約束。
2018年5月,Mylan向USPTO提交了InterPartes Review請願書,尋求宣佈218號專利無效。2018年12月,美國專利商標局發佈了一項決定,拒絕米倫提出的跨黨派審查請求。
2019年5月,JPI和拜耳對Macleods PharmPharmticals Ltd.和Macleods Pharma USA,Inc.(統稱為Macleods)提起訴訟,指控其侵犯了‘218號專利。針對Macleods的案件已與其他218起案件合併,Macleods已同意擱置案件,並受對任何其他被告不利的任何最終判決的結果的約束。
2019年6月,JPI和拜耳對雅閣醫療保健公司、雅閣醫療保健有限公司和Intas製藥有限公司(統稱為雅閣)提起訴訟,指控其侵犯了‘218號專利。
2019年8月,JPI和拜耳對陽光湖製藥有限公司和HEC製藥美國公司提起訴訟,指控其侵犯了‘218號專利。
2019年10月,JPI和拜耳與Mylan達成和解協議。2019年11月,JPI和拜耳與佈雷肯裏奇達成和解協議。2019年12月,JPI和拜耳分別與雅閣、Micro、Sigmapharm、陽光和Torrent達成和解協議。2020年1月,JPI和拜耳與Macleods達成和解協議。
合併後的‘218起案件涉及Alembic、Aurobindo、InvaGen、Lupin、Taro和Teva,已被擱置到2020年3月。
在每一起訴訟中,JPI都在尋求一項命令,禁止被告銷售他們的仿製藥XARELTO®在相關專利到期之前。
Prezista®
2018年5月,Janssen Products,L.P.和Janssen Sciences愛爾蘭UC(統稱為Janssen)在美國新澤西州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Reddys博士實驗室,Inc.,Dr.Reddys實驗室,Ltd.,Laurus Labs,Ltd.和Pharmaq,Inc.(統稱為DRL),他們提交了ANDA申請,尋求批准銷售PREZISTA的仿製藥®在美國專利號8,518,987、7,126,015和7,595,408到期之前。2019年2月,雙方簽訂和解協議。
2018年12月,Janssen在美國新澤西州地區法院對Amneal PharmPharmticals,LLC,Amneal PharmPharmticals Company GmbH,New York,LLC,Amneal PharmPharmticals Pvt Ltd.和Raks Pharma Pvt.Ltd.(統稱Amneal)提起專利侵權訴訟,後者提交了ANDA申請,尋求批准PREZISTA的仿製藥上市®在美國專利號8,518,987、7,126,015和7,595,408到期之前。2019年4月,雙方簽訂和解協議。
2020年1月,Janssen Products,L.P.和Janssen Sciences愛爾蘭無限公司(統稱Janssen)在美國新澤西州地區法院對Zydus PharmPharmticals(USA),Inc.和Cadila Healthcare Ltd.(統稱Zydus)提起專利侵權訴訟,這兩家公司提交了ANDA申請,尋求批准銷售PREZISTA的仿製藥®在美國專利號7,700,645、8,518,987、7,126,015和7,595,408到期之前。Janssen正在尋求一項命令,禁止ZYDUS銷售其仿製藥PREZISTA®在相關專利到期之前。
Invokana®/INVOKAMET®/INVOKAMET XR®
從2017年7月開始,Janssen PharmPharmticals,Inc.,Janssen Research&Development,LLC,Cilag GmbH International和Janssen PharmPharmtica NV(統稱為Janssen)和三菱Tanabe Pharma Corporation(MTPC)向美國新澤西州地區法院、美國科羅拉多州地區法院和美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴多家申請ANDA以批准INVOKANA仿製藥上市的仿製藥公司®和/或Invokamet® 在MTPC與INVOKANA有關的美國專利號7,943,582(‘582專利)和/或8,513,202(’202專利)到期之前®和InVOKAMET®。Janssen是所聲稱的專利的獨家許可人。以下仿製藥公司被列為被告:Apotex Inc.和Apotex Corp.(Apotex);Aurobindo Pharma USA Inc.(Aurobindo);Macleods PharmPharmticals Ltd.和Macleods Pharma USA Inc.;InvaGen PharmPharmticals,Inc.(InvaGen);Prinston PharmPharmticals Inc.;Dr.Reddy‘s實驗室,Inc.和Dr.Reddy’s實驗室有限公司;Hetero USA,Inc.,Hetero Labs Limited單位-V和Hetero Labs Limited;MSN Labs Private Ltd.和MSN PharmPharmticals,Inc.;Laurus Labs Ltd.;Indoco Remacy Ltd.;Zydus製藥(USA)Inc.;Sandoz,Inc.(Sandoz);Teva PharmPharmticals USA,Inc.;Lupin Ltd.和Lupin PharmPharmticals,Inc.(Lupin)。
從2017年7月開始,Janssen和MTPC向美國新澤西州地區法院和美國科羅拉多州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Sandoz和InvaGen,這兩家公司提交了ANDA,尋求批准銷售INVOKANA的仿製藥®和/或Invokamet® 在MTPC與INVOKANA有關的美國專利號7,943,788(‘788專利)到期之前®和InVOKAMET® 還有針對Zydus,他們提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVOKANA的仿製藥®和InVOKAMET® 在‘788專利到期之前,MTPC的與INVOKANA有關的美國專利第8,222,219號®和InVOKAMET® 和MTPC關於INVOKAMET的美國專利第8,785,403號® (the' 403專利),以及針對Aurobindo,後者提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVOKANA的仿製藥®在與INVOKANA有關的‘788專利和’219專利到期之前®。Janssen是所聲稱的專利的獨家許可人。2017年10月,科羅拉多州針對桑多斯的訴訟被駁回。2017年12月,特拉華州針對Apotex和Teva的訴訟被駁回。
2018年4月,Janssen和MTPC向美國新澤西州地區法院提起專利侵權訴訟,Prinston提起ANDA申請,尋求批准銷售INVOKANA的仿製藥®在與INVOKANA有關的‘788專利到期之前®.
2019年2月,Janssen和MTPC向美國新澤西州地區法院提起專利侵權訴訟,Lupin提起ANDA申請,尋求批准銷售INVOKAMET XR的仿製藥®在與INVOKAMET XR有關的‘582專利和’202專利到期之前®.
2019年7月,Janssen和MTPC向美國新澤西特區地方法院提起針對MSN的專利侵權訴訟,MSN提交了ANDA,尋求批准銷售INVOKAMET XR的仿製藥版本®在與INVOKAMET XR有關的‘582專利和’202專利到期之前®.
2019年10月,Janssen和MTPC在美國新澤西州地區法院對MSN提起專利侵權訴訟,MSN提交了ANDA申請,尋求批准INVOKANA的仿製藥上市®和InVOKAMET XR®在788年專利到期之前。2019年10月,Janssen和MTPC在美國新澤西州地區法院對DRL提起專利侵權訴訟,DRL提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVOKAMET的仿製藥®在788年專利到期之前。
Janssen和MTPC與Prinston和InvaGen(2019年6月)、Hetero(2019年7月)以及Apotex和Teva(2019年8月)簽訂了和解協議。
582和202專利的審判定於2020年4月開始,788、219和403專利的審判定於2020年5月開始。
在每起訴訟中,Janssen和MTPC都在尋求一項命令,禁止被告銷售他們的仿製藥INVOKANA®,INVOKAMET®和/或,InVOKAMET XR® 在相關專利到期之前。
最佳方案®
2018年1月,Actelion製藥有限公司(Actelion)在美國新澤西州地區法院對Zydus PharmPharmticals(USA)Inc.(Zydus)和Amneal PharmPharmticals LLC(Amneal)提起專利侵權訴訟,這兩家公司各自提交了ANDA申請,尋求批准銷售OpSumit的仿製藥® 在美國專利號7,094,781(‘781號專利)到期之前。在訴訟中,Actelion正在尋求一項命令,禁止Zydus和Amneal銷售OpSumit的仿製藥®在專利到期之前。Amneal和Zydus已規定侵權。2019年2月,Actelion和Amneal達成和解協議。對Zydus的審判定於2020年10月開始。
2019年7月,Actelion製藥有限公司對Aurobindo Pharma USA Inc.和Aurobindo Pharma Limited(Aurobindo)提起訴訟。Aurobindo提交了ANDA申請,尋求批准銷售Opsum it的仿製藥®在781號專利到期之前。Actelion正在尋求一項命令,禁止被告銷售仿製版本的OpSumit®在781號專利到期之前。對奧羅賓多的審判定於2021年7月開始。
金魚草®
2018年1月,Janssen PharmPharmtica NV和Janssen PharmPharmticals,Inc.(統稱為Janssen)在美國新澤西州地區法院對Teva PharmPharmticals USA,Inc.(Teva)提起專利侵權訴訟,後者提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥®在美國專利號9,439,906到期之前。審判定於2020年6月開始。
2019年8月,Janssen PharmPharmtica NV和Janssen PharmPharmticals,Inc.(合稱Janssen)在美國新澤西州地區法院對Mylan實驗室有限公司(Mylan)提起專利侵權訴訟,Mylan實驗室有限公司(Mylan)提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥®在專利到期之前。
2019年12月,Janssen PharmPharmtica NV和Janssen PharmPharmticals,Inc.(統稱為Janssen)在美國新澤西州和特拉華州地區法院對Pharmascience Inc.、Mallincrodt PLC和specgx LLC(統稱為Pharmascience)提起專利侵權訴訟,後者提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥®在美國專利號9,439,906到期之前。
2018年2月,Janssen Inc.和Janssen PharmPharmtica NV(統稱為Janssen)根據《專利藥品(符合通知)條例》第6條對Teva加拿大有限公司(Teva)和衞生部長髮起了申請通知,以迴應Teva提交的簡短新藥提交(ANDS)尋求批准銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥®在加拿大專利號2,309,629和2,655,335到期之前。Janssen正在尋求一項命令,禁止衞生部長在這些專利到期之前發佈關於Teva‘s Ands的符合通知。最終聽證會定於2020年2月開始。
在每一起訴訟中,Janssen都在尋求一項命令,禁止被告銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥®在專利到期之前。
英布盧維卡®
從2018年1月開始,Pharmaccle ics LLC和Janssen Biotech,Inc.(JBI)向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴多家申請ANDA的仿製藥公司尋求批准銷售IMBRUVICA的仿製藥® 140毫克膠囊在與IMBRUVICA有關的美國專利第8,008,309,7,514,444,8,697,711,8,735,403,8,957,079,9,181,257,8,754,091,8,497,277,8,925,015,8,476,284,8,754,090,8,999,999,9,125,889,9,801,881,9,801,883,9,814,721,9,795,604,9,296,753,9,540,382,9,713,617和/或9,725,455®。JBI是主張的專利的獨家許可人。以下仿製藥公司被列為被告:Cipla Limited和Cipla USA Inc.(Cipla);Fresenius Kabi USA,LLC,Fresenius Kabi USA,Inc.和Fresenius Kabi Oncology Limited(Fresenius Kabi);Sandoz Inc.和Lek PharmPharmticals D.D.(Sandoz);Shilpa Medicare Limited(Shilpa);Sun Pharma Global FZE和Sun製藥工業有限公司(Sun);Teva製藥美國公司(Teva);Zydus Worldwide DMCC和Cadila Healthcare Limited(Zydus)。審判定於2020年10月開始。
2018年10月,Pharmacclics和JBI向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Sun主張美國專利號10,004,746。
2018年11月,Pharmacclics和JBI向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Hetero Labs Limited、Hetero Labs Limited Unit-1、Hetero Labs Limited Unit-V和Hetero USA Inc.(Hetero),後者提交了ANDA申請,尋求批准銷售IMBRUVICA的仿製藥® 140毫克膠囊,聲稱侵犯了美國專利號8,754,090、9,296,753、9,540,382、9,713,617和9,725,455。
2019年1月,Pharmacclics和JBI修改了對Fresenius Kabi、Zydus、Teva和Sandoz的起訴書,進一步指控他們侵犯了美國專利號10,106,548和10,125,140。
2019年1月,Pharmacclics和JBI向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Zydus申請ANDA批准銷售IMBRUVICA的仿製藥®7,514,444,8,003,309,8,476,284,8,497,277,8,697,711,8,753,403,8,754,090,8,754,091,8,952,015,8,957,079,9,181,257,9,296,753,9,540,382,9,713,617,9,725,455,10,106,548和10,125,140。
2019年1月,Pharmacclics和JBI向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,指控Hetero侵犯了美國第10,106,548號專利。
2019年2月,Pharmacclics和JBI修改了對Cipla、Shilpa和Sun的起訴書,指控他們侵犯了美國專利號10,106,548和10,125,140。
2019年2月,Pharmacclics和JBI與Teva和Hetero達成和解協議。2019年3月,Pharmacclics和JBI與Shilpa達成和解協議。
2019年3月,Pharmacclics和JBI向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Alvogen Pine Brook LLC和Natco Pharma Ltd.(Alvogen),後者提交了ANDA申請,尋求批准銷售IMBRUVICA的仿製藥®聲稱侵犯美國專利號7,514,444,8,003,309,8,476,284,8,497,277,8,697,711,8,753,403,8,754,090,8,754,091,8,952,015,8,957,079,9,181,257,9,296,753,9,655,857,9,725,455,10,010,507,10,106,548和10,125,140。
2019年5月,Pharmacclics和JBI修改了對Cipla的申訴,進一步指控他們侵犯了美國專利號10016,435。2019年6月,Pharmacclics和JBI修改了對Alvogen的申訴,進一步指控他們侵犯了美國第10,213,386號專利。
2019年8月,Pharmacclics和JBI修改了對Cipla、Fresenius和Sandoz的起訴書,進一步指控他們侵犯了美國第10,294,231號和10,294,232號專利,並修改了對Sun的起訴書,進一步指控他們侵犯了美國第10,294,232號專利。
2019年3月,Sandoz向美國專利商標局提交了部際審查(IPR)申請,尋求使美國第9,795,604號專利無效。
在每起訴訟中,Pharmacclics和JBI都在尋求一項命令,禁止被告銷售IMBRUVICA的仿製藥® 在相關專利到期之前。
Tracleer®
2019年5月,Actelion PharmPharmticals Ltd和Actelion PharmPharmticals US,Inc.向美國新澤西州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Natco Pharma Limited和Syneos Health LLC(統稱為Natco),後者提交了ANDA申請,尋求批准銷售仿製藥Tracleer®,32毫克,在美國專利號8,309,126(‘126專利)到期之前。在訴訟中,Actelion正在尋求一項命令,禁止Natco銷售其仿製版本的Tracleer®在‘126專利到期之前。2019年11月,雙方簽訂和解協議。
2019年12月,Actelion PharmPharmticals Ltd和Actelion PharmPharmticals US,Inc.向美國新澤西州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Zydus PharmPharmticals(USA),Inc.和Cadila Healthcare Limited(統稱為Zydus),這兩家公司提交了ANDA申請,尋求批准銷售仿製藥Tracleer®,32毫克,在美國專利號8,309,126(‘126專利)到期之前。Actelion正在尋求一項命令,禁止Zydus銷售其仿製版本的Tracleer®在‘126專利到期之前。
利培酮Consta®
2019年7月,Janssen製藥公司、Alkermes Pharma愛爾蘭有限公司和Alkermes Controls Treateutics,Inc.在特拉華州美國地區法院對綠葉製藥集團有限公司、綠葉製藥(美國)有限公司、南京綠葉製藥有限公司和山東綠葉製藥有限公司(統稱為綠葉)提起專利侵權訴訟,這四家公司提交了ANDA申請,尋求批准銷售Risperdal Consta的仿製藥®在美國專利號6,667,061到期之前。2019年11月,雙方達成和解。
在這起訴訟中,Janssen正在尋求一項命令,禁止Luye銷售非專利版本的Risperdal Consta®在專利到期之前。
政府法律程序
與製藥、消費品和醫療器械行業的其他公司一樣,強生及其某些子公司受到美國及其他運營國家的國家、州和地方政府機構的廣泛監管。因此,與政府機構的互動正在進行中。下面列出了由政府機構提起的最重要的訴訟和進行的調查。政府調查或訴訟有可能導致刑事指控和鉅額罰款和/或民事處罰或損害賠償。
平均批發價(AWP)訴訟
在州和聯邦法院的一系列訴訟中,強生及其幾家製藥子公司(強生AWP被告)以及許多其他製藥公司被列為被告,這些訴訟涉及對某些藥品的定價和營銷構成欺詐性和其他可起訴行為,原因包括這些公司涉嫌誇大所涉藥品的平均批發價。付款人聲稱,他們在計算供應商補償水平時使用了這些AWP。這些案件的原告包括三類私人或實體,他們根據AWP支付購買爭議藥物的任何部分,以及根據AWP為爭議藥物支付醫療補助付款的州政府實體。其中許多案件,包括聯邦訴訟和移送到聯邦法院的州訴訟,出於預審目的,在美國馬薩諸塞州地區法院的多地區訴訟中合併,最終駁回了對強生AWP被告的所有索賠。在賓夕法尼亞州聯邦提起的一起案件中,強生AWP被告也勝訴。其他AWP案件已通過法院命令或和解得到解決。伊利諾伊州提起的這起案件經過審判後達成和解。在新澤西州,根據AWP的指控,針對Centocor,Inc.和Ortho Biotech Inc.(現在都是Janssen Biotech,Inc.)、強生和ALZA公司的集體訴訟正在審理中。其他所有案件都已解決。
阿片類藥物訴訟
從2014年到現在,強生和揚森製藥公司(JPI)以及其他製藥公司已經在超過2,800某些州和地方政府提起的與阿片類藥物銷售有關的訴訟,包括多拉吉西®、Nucynta®和Nucynta®呃。 這些訴訟還提出了與之前擁有的活性藥物配料供應商子公司塔斯馬尼亞生物鹼有限公司和Noramco,Inc.(這兩家子公司都於2016年剝離)相關的指控。 以下幾組原告也提起了類似的訴訟:代表患有新生兒禁慾綜合症的兒童的個人原告;醫院;以及健康保險公司/付款人。到目前為止,阿肯色州、佛羅裏達州、愛達荷州、伊利諾伊州、肯塔基州、路易斯安那州、密西西比州、密西西比州、密蘇裏州、紐約州的總檢察長已經對包括強生和摩根大通在內的製藥公司提起了訴訟
漢普郡、新澤西州、新墨西哥州、紐約州、俄亥俄州、俄克拉何馬州、南達科他州、德克薩斯州、華盛頓州和西弗吉尼亞州。以下州的市、縣和地方政府機構也向州或聯邦法院提交了針對製造商的投訴:阿拉巴馬州、阿肯色州、加利福尼亞州、康涅狄格州、佛羅裏達州、佐治亞州、伊利諾伊州、肯塔基州、路易斯安那州、緬因州、馬裏蘭州、馬薩諸塞州、密西西比州、密蘇裏州、內華達州、新罕布夏州、新澤西州、新墨西哥州、紐約州、北卡羅來納州;俄亥俄州、俄克拉何馬州、俄勒岡州、賓夕法尼亞州、羅德島州、南卡羅來納州、南達科他州、田納西州、得克薩斯州、猶他州、弗吉尼亞州、華盛頓州、西弗吉尼亞州和威斯康星州。波多黎各政府向聖胡安高級法院提起訴訟。各州法院有350多起案件懸而未決。在美國俄亥俄州北區地區法院(MDL編號2804)的聯邦多地區訴訟(MDL)中協調了2500多個聯邦案件。此外,不列顛哥倫比亞省還在加拿大提起訴訟。2019年10月,私人原告向田納西州聯邦法院提起反壟斷訴訟,目前正在等待移交給MDL。這些行動聲稱與阿片類藥物銷售做法有關的各種索賠,包括虛假廣告、不公平競爭、公共滋擾、違反消費者欺詐行為、欺騙性行為和做法、虛假索賠和不當得利。這些訴訟通常尋求懲罰和/或禁令和金錢救濟,在一些訴訟中,原告尋求被告之間的連帶責任。這些訴訟中任何一項的不利判決都可能導致施加鉅額罰款和重大損害賠償,包括懲罰性賠償、減少成本、鉅額罰款、公平補救和其他制裁。
俄克拉荷馬州總檢察長就此事提起的審判導致對強生和摩根大通的判決,金額為$572百萬,以法院將發佈的最終命令為準。法院做出最終判決,將金額降至$465百萬。強生和日本國際投資公司已對判決提出上訴。本公司認為有充分理由推翻這一判決。2019年10月,強生和JPI宣佈與俄亥俄州兩縣就MDL審理的第一起案件達成和解。
強生、JPI和其他製藥公司還收到了以下州總檢察長的傳票或要求提供與阿片類藥物營銷做法有關的信息:阿拉斯加州、印第安納州、蒙大拿州、新罕布夏州、南卡羅來納州、田納西州、德克薩斯州和華盛頓州。2017年9月,德克薩斯州和科羅拉多州總檢察長辦公室代表大約38個州就一項跨州總檢察長調查與強生和摩根大通聯繫。2019年10月,公司宣佈了一項原則上的擬議協議,其中將包括公司支付$4十億作為這些訴訟的解決,取決於各種條件和正在最後敲定的協議。該協議原則上不是承認責任或不當行為,將解決州、市和縣提起的阿片類藥物訴訟和未來的索賠。該公司無法預測協議是否或何時最終敲定,個別案件仍在進行中,包括定於2020年3月在紐約開始的審判。
2019年8月,強生收到紐約東區聯邦檢察官辦公室發出的大陪審團傳票,要求提供與該公司的反轉移政策和程序以及其阿片類藥物分銷有關的文件,該公司認為這是對製造商和分銷商根據《受控物質法》進行的監測計劃和報告的更廣泛調查的一部分。2019年9月,強生收到紐約州金融服務部(NYDFS)的傳票,這是全行業調查阿片類藥物處方對紐約醫療保險費影響的一部分。該公司正在配合並出示文件,以迴應各種傳票和信息請求。
其他
2012年8月,Depuy Orthopedics,Inc.,Depuy,Inc.(現稱為Depuy Synths,Inc.)和強生服務公司(統稱DePuy)收到了馬薩諸塞州地區聯邦檢察官辦公室和美國司法部(美國)民事部門的非正式請求,要求生產與DePuy ASR™XL髖關節裝置相關的材料。2014年7月,美國通知美國馬薩諸塞州地區法院,它拒絕幹預魁擔根據《虛假索賠法》對這些公司提起的訴訟。2016年2月,地區法院批准了這兩家公司的偏見解散動議,開啟了魁擔投訴,並否認魁擔申訴者請求許可提出進一步修改後的申訴。這個魁擔敍述者將此案上訴至美國第一巡迴上訴法院。2017年7月,第一巡迴法院部分確認了地區法院的駁回,部分推翻了決定,並確認了拒絕相關者提出第三次修正申訴的請求的決定。調解人的剩餘索賠目前正在地區法院待決,事實發現目前計劃於2020年3月結束。
2012年10月,加利福尼亞州總檢察長辦公室就多州總檢察長對強生的子公司ethcon,Inc.營銷用於疝氣和泌尿外科的網片產品的多州調查與強生聯繫。2016年5月,加利福尼亞州和華盛頓州對強生、ethicon和ethicon美國有限責任公司提起民事訴訟,指控其違反消費者保護法。2019年4月,強生和愛思康就華盛頓案達成和解。加州案件於2019年7月開庭審理,9月結案
2019年。2020年1月,法院判決該州勝訴,判決該州民事處罰約$344百萬。該公司打算在初審法院結束進一步的訴訟程序後提出上訴。肯塔基州在2016年8月、密西西比州在2017年10月、西弗吉尼亞州在2019年9月和俄勒岡州在2019年12月分別對這些公司提起了類似的訴訟。肯塔基州案件的審判日期原定於2019年9月,但現已延期,也沒有安排新的審判日期。2019年10月,強生和愛思康與其他41個州和哥倫比亞特區達成了多州調查和解。
2012年12月,美國賓夕法尼亞州東區聯邦檢察官辦公室民事部門發出一封信函,通知Therakos美國檢察官辦公室正在調查Uvadex的銷售和營銷。Therakos公司原為強生的子公司,是Ortho-Clinic Diagnostics,Inc.(OCD)特許經營權的一部分®(甲氧沙林)和Uvar XTS®和Cellex®2000年至今的系統。美國檢察官辦公室要求強迫症和強生保存可能與調查有關的文件。Therakos隨後於2013年1月被Gores Capital Partners III,L.P.的一家附屬公司收購,OCD於2014年6月剝離。在剝離強迫症後,強生保留強迫症公司在對出售Therakos之前發生的活動進行調查後可能產生的任何責任中的一部分。2014年3月和2016年3月,美國檢察官辦公室要求強生出示某些文件,強生正在配合這些要求。
2014年6月,密西西比州總檢察長向密西西比州辛德縣第一司法區衡平法院提起訴訟,起訴強生和強生消費公司(現稱強生消費公司)。(JJCI)。起訴書指控被告違反了密西西比州消費者保護法
未能披露與女性消費者使用約翰遜公司生產的滑石粉有關的健康風險®嬰兒爽身粉和強生®淋浴(2012年剝離的一種產品),並尋求禁令和金錢救濟。此事被擱置,等待2018年12月對強生和JJCI的簡易判決動議提出的中間上訴。密西西比州最高法院批准了強生和JJCI在2019年底就駁回即決判決動議提出中間上訴的請求,並將很快制定簡報時間表。該公司還收到了其他幾個州總檢察長的詢問。
2016年3月,Janssen PharmPharmticals,Inc.(JPI)收到了美國紐約南區檢察官辦公室的民事調查要求,涉及JPI在2006年1月1日至今與藥房福利經理之間的合同關係,涉及JPI的某些藥品。這一要求是與根據《虛假申報法》進行的調查有關的。
2016年7月,強生和揚森產品有限責任公司被送達魁擔根據《虛假申報法》向美國新澤西州地區法院提起的申訴,指控兩種艾滋病毒產品PREZISTA在標籤外進行促銷®和智能®,以及與推廣這些產品相關的反回扣違規行為。*訴訟於2012年12月密封提起。聯邦和州政府拒絕幹預,訴訟正在由舉報人提起訴訟。
2017年1月,Janssen PharmPharmticals,Inc.(JPI)收到美國司法部關於OLYSIO銷售和營銷做法的指控的民事調查要求®。2017年12月,強生和摩根大通向美國加利福尼亞州中區地區法院提起舉報人訴訟,指控OLYSIO的標籤外推廣®以及其他產品,包括Nucynta®,XARELTO®,Levaquin®和Remicade®目前,聯邦和州政府拒絕幹預,這起與民事調查要求有關的訴訟正在由一名前公司員工提起訴訟。2018年4月,美國加州中區地區法院駁回了這一指控。2018年5月,提交人向美國第九巡迴上訴法院提出上訴通知。2020年1月,美國第九巡迴上訴法院駁回了原告的上訴。
2018年11月,第二起舉報人訴訟在美國加州中區地區法院開庭審理。這起訴訟與上訴中的訴訟基本相似,但是以原始關係人的名義提起的。聯邦和州政府拒絕幹預第二起訴訟,舉報人採取行動,在沒有偏見的情況下駁回訴訟。2019年4月,法院批准了舉報人的動議,在不構成偏見的情況下駁回了申訴。
2017年3月,Janssen Biotech,Inc.收到了美國司法部關於虛假索賠法案的民事調查要求,調查涉及向購買了Remicade的風濕病和胃腸病診所提供的管理和諮詢服務®或SIMPONI ARIA®。2019年8月,美國司法部通知Janssen Biotech,Inc.將結束調查。2020年1月,Janssen Biotech,Inc.在美國馬薩諸塞州地區法院收到了一份新開庭的Qui Tam訴訟。
2017年4月和9月,強生收到馬薩諸塞州聯邦檢察官的傳票,要求提供廣泛涉及DARZALEX藥物共同支付支持計劃的文件®、OLYSIO®,Remicade®、SIMPONI®、Stelara® 和ZYTIGA®傳票還要求提供與這些產品相關的製造商平均價格和向醫療保險和醫療補助服務中心報告的最佳價格的文件,以及向州醫療補助機構支付的回扣。
2017年6月,強生收到美國馬薩諸塞州地區檢察官辦公室的傳票,要求提供有關波士頓三家醫院的DePuy Synths,Inc.脊柱植入物絕育做法的信息,以及公司子公司員工與這些醫院的醫生的互動情況。強生和德普·辛迪斯公司已經提供了迴應傳票的文件,並正在全力配合政府的調查。
2018年7月,裏約熱內盧檢察院和巴西反壟斷機構CADE的代表視察了30多家公司的辦公室,其中包括強生。當局似乎正在調查有關醫療器械行業可能存在反競爭行為和可能不當支付的指控。美國司法部和美國證券交易委員會也對此案進行了進一步調查,並對強生進行了調查。 正在配合這些請求。
2020年1月,新墨西哥州總檢察長辦公室在新墨西哥州第一司法區法院對強生和強生消費品公司提起訴訟。這起訴訟涉及該公司滑石產品的安全和營銷。該州包括對違反《新墨西哥州不公平做法法》、《醫療補助欺詐法》、《針對納税人的欺詐法》、欺詐和疏忽、失實陳述、疏忽和不當得利的索賠。其他州總檢察長已通知該公司,他們正在對此事進行調查。
本公司不時收到多個美國國會委員會的要求,要求提供與正在進行的國會調查相關的信息。強生的政策是通過提供所要求的信息來配合這些調查。
一般訴訟
2014年5月,聯邦法院提起了兩起據稱的集體訴訟,一起是美國加利福尼亞州中區地區法院,另一起是美國伊利諾伊州南區地區法院,分別針對強生和強生消費公司(現稱強生消費公司)。(JJCI)指控違反州消費者欺詐法,原因是未披露約翰遜食品中所含滑石粉的健康風險® 嬰兒爽身粉和強生®淋浴到淋浴(JJCI不再銷售的產品)。這兩起案件都尋求禁令救濟和金錢損害賠償;兩起案件都不包括人身傷害索賠。2016年10月,這兩起案件都被移交給美國新澤西州地區法院,作為新設立的聯邦多地區訴訟的一部分。2017年7月,地區法院批准了強生和JJCI駁回其中一起案件的動議。2018年9月,美國第三巡迴上訴法院確認了這一駁回。2017年9月,第二起案件原告主動駁回訴狀。2018年3月,第二起案件的原告向伊利諾伊州法院重新立案。
2014年8月,美國海關和邊境保護局(US CBP)發佈了針對Janssen Ortho LLC(Janssen Ortho)的處罰通知,評估了對據稱達魯那韋乙醇酸酯(PREZISTA的活性藥物成分)分類不當的處罰®)與進口到美國有關。2014年10月,Janssen Ortho提交了一份請願書,要求救濟,以迴應處罰通知。2015年5月,美國CBP發佈了修訂後的處罰通知,評估了實質性處罰,Janssen Ortho於2015年7月提交了救濟請願書。2019年5月,美國CBP發佈了緩解決定,認定Janssen Ortho疏忽地歪曲了達魯那韋乙醇酸酯有權享受免税治療的説法。2019年6月,Janssen Ortho提交了一份補充救濟請願書。處罰程序將受到美國國際貿易法院待決的相關分類訴訟的影響。分類訴訟將確定達魯那韋乙醇酸酯在進口到美國時是否被正確歸類為免税。分類訴訟中的審判於2019年7月舉行。2020年2月,法院裁定達魯那韋乙醇酸酯有資格享受免税治療。
2015年3月和4月,隱形眼鏡患者在美國多個法院提起了30多起可能的集體訴訟,起訴強生視力護理公司和其他隱形眼鏡製造商、經銷商和零售商,指控他們縱向和橫向合謀操縱隱形眼鏡的零售價格。投訴
據稱,製造商彼此以及某些分銷商和零售商就一些隱形眼鏡可以賣給消費者的價格達成了協議。原告正在尋求損害賠償和禁令救濟。所有集體訴訟案件於2015年6月移交給美國佛羅裏達州中區地區法院。原告於2015年11月提交了一份合併的集體訴訟。2018年12月,區法院批准了原告的等級認證動議。被告向美國第十一巡迴上訴法院提出了兩項關於等級認證的中間上訴動議。這兩項動議都被駁回。被告要求即決判決的動議於2019年11月被駁回。審判定於2020年6月進行。
2015年8月,兩名第三方付款人向路易斯安那州東區美國地區法院提起集體訴訟,指控被告不正當地營銷和推廣XARELTO,指控被告不正當營銷和推廣XARELTO®比更便宜的替代藥物更安全、更有效,但未能完全披露其風險。起訴書要求賠償。
2017年9月,輝瑞公司(Pfizer)向美國賓夕法尼亞州東區地區法院提起針對強生和揚森生物科技公司(統稱揚森)的反壟斷訴訟。輝瑞指控Janssen通過其對Remicade的合同策略違反了聯邦反壟斷法®。起訴書要求損害賠償和禁令救濟。發現正在進行中。
從2017年9月開始,多起據稱直接和間接購買者對強生和楊森生物技術公司(統稱為楊森)提起集體訴訟,指控楊森的Remicade®合同策略違反了聯邦和州的反壟斷和消費者法,並尋求損害賠償和禁令救濟。2017年11月,美國賓夕法尼亞州東區地區法院為預審目的合併了這些案件,如Re Remicade反壟斷訴訟。在直接和間接購買者案件中,駁回動議均被駁回。一項強制仲裁直接購買者案件的動議被地區法院駁回。美國第三巡迴上訴法院推翻了地區法院的裁決。
2018年6月,沃爾格林公司和克羅格公司向美國賓夕法尼亞州東區地區法院提起了針對強生和揚森生物技術公司(統稱為揚森)的反壟斷訴訟。起訴書稱,Janssen通過其對Remicade的合同策略違反了聯邦反壟斷法®。起訴書要求損害賠償和禁令救濟。2019年3月,即決判決有利於揚森。這項裁決是對美國第三巡迴上訴法院的上訴。
2019年6月,美國聯邦貿易委員會(FTC)向強生發出民事調查要求,涉及其對楊森的Remicade是否®合同行為違反了聯邦反壟斷法。該公司已提供了迴應民事調查要求的文件和信息。
2017年10月,某些美國服役人員及其家屬對包括強生及其某些子公司在內的多家制藥和醫療器械公司提起申訴,指控被告違反了美國《反恐怖主義法》。起訴書稱,被告根據與伊拉克衞生部簽訂的藥品和醫療器械合同,通過銷售行為為恐怖組織提供資金。2019年1月,原告提出的第二次修改後的訴狀增加原告到訴訟中的動議獲得批准。2019年4月,該公司採取行動駁回第二次修訂後的申訴。
2018年10月,針對Actelion製藥有限公司、Actelion PharmPharmticals US,Inc.和Actelion臨牀研究公司(統稱Actelion)的兩起單獨的集體訴訟分別在美國馬裏蘭州地區法院和美國哥倫比亞特區地區法院提起。起訴書稱,Actelion涉嫌拒絕向仿製藥製造商提供Tracleer樣本,違反了州和聯邦反壟斷法和不正當競爭法®.Tracleer®受風險評估和緩解戰略的約束,該戰略對產品的分銷施加了限制。2019年1月,原告駁回了哥倫比亞特區的案件,並向美國馬裏蘭州地區法院提出了合併申訴。2019年10月,法院批准了Actelion的動議,駁回了修改後的申訴。原告已對這一決定提出上訴。
2018年12月,揚森生物技術公司、揚森腫瘤學公司、揚森研究開發有限責任公司和強生(統稱為揚森)獲得了魁擔代表美國、28個州和哥倫比亞特區提起的訴訟。該訴訟於2017年12月向美國加利福尼亞州北區地區法院提起,指控Janssen在為ZYTIGA提供定價信息時違反了聯邦虛假索賠法案和州法律®向政府提供與政府直接銷售和政府資助藥品有關的信息
報銷計劃。目前,聯邦和州政府拒絕幹預。此案已移交美國新澤西州地區法院。詹森已經採取行動駁回了這一投訴。
2019年4月,路易斯安那州藍十字藍盾公司和HMO Louisiana,Inc.向美國弗吉尼亞州東區地區法院提起集體訴訟,起訴Janssen Biotech,Inc.、Janssen Oncology,Inc.、Janssen Research&Development,LLC和BTG International Limited。此後,又提出了幾起投訴。起訴書普遍聲稱,被告違反了幾個州的反壟斷和消費者保護法以及《謝爾曼法》。
通過提起與ZYTIGA相關的專利訴訟®以便延遲通用條目。此案已移交美國新澤西州地區法院,併為預審目的進行了合併。
2019年5月,揚森研發愛爾蘭(Janssen)和強生被提起集體訴訟反壟斷訴訟。起訴書稱,Janssen違反了聯邦和州反壟斷和消費者保護法,在其與Gilead達成的關於開發和營銷聯合抗逆轉錄病毒療法(CART)治療艾滋病毒的協議中同意排他性條款。起訴書還聲稱,吉利德與百時美施貴寶和日本煙草公司達成了類似的協議。此案正在美國北加州地區法院待決。被告已提出動議,要求駁回申訴。
2019年10月,Innovative Health,LLC對美國的Biosense Webster,Inc.(BWI)提起訴訟 加州中區地區法院。起訴書稱,BWI的某些商業慣例和合同條款限制了高密度測繪導管和超聲波導管的銷售競爭,違反了美國和加利福尼亞州的反壟斷法。BWI提出動議,要求駁回這一申訴。
本公司於2019年11月收到輝瑞公司和賽諾菲消費者健康公司的通知,並於2020年1月收到勃林格英格爾海姆製藥公司的通知,對與人身傷害事項有關的法律索賠以及與Zantac(雷尼替丁)產品有關的美國和加拿大可能的集體訴訟進行辯護和賠償招標。這些通知是基於有關2006年輝瑞公司與該公司之間的股票和資產購買協議所承擔的責任的某些賠償條款。相關訴訟中的原告普遍聲稱,Zantac和其他非處方藥雷尼替丁含有不安全水平的NDMA(N-亞硝基二甲胺),可能會導致和/或已經導致使用該產品的患者患上各種癌症,原告正在為此尋求禁令和金錢救濟。
強生公司或其子公司也是根據《綜合環境反應、賠償和責任法》(通常稱為超級基金)以及類似的州、地方或外國法律提起的多項訴訟的當事方,其中尋求的主要救濟是過去和/或未來的補救費用。
22. 重組
該公司宣佈計劃在其全球供應鏈中實施一系列行動,旨在集中資源並增加對製造和供應其產品組合、提高敏捷性和推動增長所需的關鍵能力、技術和解決方案的投資。全球供應鏈行動將包括擴大戰略合作的使用,支持降低複雜性、提高成本競爭力、增強能力和優化供應鏈網絡的舉措。有關全球供應鏈重組戰略協作的更多細節,見合併財務報表附註20。於2019年,本公司錄得税前費用為$0.6十億,列於綜合損益表的以下各行,$0.3十億在重組中,$0.2十億在其他(收入)支出和$0.1十億在產品銷售成本方面。項目總成本約為$0.8十億自重組宣佈以來一直被記錄在案。有關重組計劃的更多細節,請參見下表。
該公司預計全球供應鏈行動將總共產生約約 $0.6十億至$0.8十億到2022年將大幅實現年度税前成本節約。該公司預計將記錄約為 $1.9十億至$2.3十億,在 4至5這項活動的一年期間。這些成本與網絡優化、退出成本以及加速折舊和攤銷相關。
下表總結了截至2019財年這些舉措下的遣散費和相關支出: |
| | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 遣散費 | 資產註銷 | 其他(2) | | 總計 |
儲備餘額,2017年12月31日 | 229 |
| — |
| 38 |
| | 267 |
|
| | | | | |
2018年活動 | (35 | ) | — |
| 10 |
| | (25 | ) |
| | | | | |
儲備餘額,2018年12月30日 | 194 |
| — |
| 48 |
| | 242 |
|
| | | | | |
本年度活動: | | | | | |
指控 | — |
| 151 |
| 460 |
| | 611 |
|
現金支付 | (30 | ) | — |
| (424 | ) | | (454 | ) |
非現金結算 | — |
| (151 | ) | (68 | ) | (3) | (219 | ) |
儲備餘額,2019年12月29日(1) | $ | 164 |
| — |
| 16 |
| | 180 |
|
| | | | | |
(1)遣散費的現金支出預計將在接下來的幾年裏大量支付2年份根據公司的計劃和當地法律。
(2)其他包括項目費用,如支持這些計劃的員工的工資和諮詢費。
(3) 涉及作為戰略協作的一部分將員工轉移到捷普公司而與養卹金有關的精算損失。
由於計劃釋放幾個較長期項目的員工,公司不斷重新評估與重組相關的遣散費準備金和支付時間。該公司相信,現有的遣散費儲備足以支付全球供應鏈計劃,因為這些行動將在一段時間內進行。公司將繼續評估和作出必要的調整,如果額外的金額是可能的和可評估的。
獨立註冊會計師事務所報告
致強生董事會和股東
關於財務報表與財務報告內部控制的幾點看法
本公司已審計強生及其附屬公司(“貴公司”)截至2019年12月29日及2018年12月30日的綜合資產負債表,以及截至2019年12月29日止三個會計年度各年度的相關綜合收益表、全面收益表、權益表及現金流量表,包括相關附註(統稱“綜合財務報表”)。我們還根據以下標準審計了公司截至2019年12月29日的財務報告內部控制內部控制--綜合框架(2013)由特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會發布。
吾等認為,上述綜合財務報表在各重大方面均公平地反映本公司於2019年12月29日及2018年12月30日的財務狀況,以及截至2019年12月29日止三個會計年度各年度的營運結果及現金流量,並符合美國公認的會計原則。此外,我們認為,截至2019年12月29日,本公司在所有重要方面都保持了對財務報告的有效內部控制,其依據是內部控制--綜合框架(2013)由COSO發佈。
意見基礎
本公司管理層負責編制這些綜合財務報表,維護對財務報告的有效內部控制,以及對財務報告內部控制的有效性進行評估,包括在隨附的管理層財務報告內部控制報告中。我們的責任是根據我們的審計,對公司的合併財務報表和公司對財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計,以獲得合理的保證,以確定合併財務報表是否沒有重大錯報,無論是由於錯誤還是欺詐,以及是否在所有重大方面保持了對財務報告的有效內部控制。
我們對合並財務報表的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評價合併財務報表的整體列報。我們對財務報告的內部控制的審計包括瞭解財務報告的內部控制,評估存在重大弱點的風險,以及根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性。我們的審計還包括執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們相信,我們的審計為我們的意見提供了合理的基礎。
正如管理層的《財務報告內部控制報告》中所述,管理層已將CI:Z Holdings Co.,(以下簡稱CI博士:LABO)排除在2019年12月29日的財務報告內部控制評估之外,因為該公司在2019年以業務合併的形式收購了該公司。我們還將CI:Labo博士排除在我們對財務報告內部控制的審計之外。CI博士:Labo是一家全資子公司,其總資產(不包括無形資產和商譽)以及不包括管理層評估和我們對財務報告內部控制的審計的總銷售額,在截至2019年12月29日的財年相關合並財務報表金額中所佔比例均不到1%。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個過程,旨在合理保證財務報告的可靠性,並根據公認會計原則編制供外部使用的財務報表。公司對財務報告的內部控制包括以下政策和程序:(i)與維護記錄有關的政策和程序,這些記錄以合理的細節,準確和公正地反映交易,
(Ii)提供合理保證,確保在必要時記錄交易,以便根據公認會計原則編制財務報表,且公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;及(Iii)就防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產提供合理保證。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指已向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會的本期綜合財務報表審計產生的事項,且(I)涉及對綜合財務報表具有重大意義的賬目或披露,以及(Ii)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見,我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項來就關鍵審計事項或與其相關的賬目或披露提供單獨的意見。
美國藥品退税準備金-管理型醫療保健、聯邦醫療保險和醫療補助
如綜合財務報表附註1所述,本公司於履行與客户訂立的合約條款下的義務時,確認產品銷售收入。提供給客户的回扣和折扣被視為可變對價,並記錄為銷售額的減少。該等回扣及折扣的負債於綜合資產負債表的應計回扣、退貨及促銷項目內確認。與退税相關的負債中,有很大一部分來自於在美國境內銷售藥品,主要是管理型醫療保健、聯邦醫療保險和醫療補助計劃,截至2019年12月29日,這些計劃的總額達到70億美元。對於重要的回扣計劃,包括美國管理式醫療、聯邦醫療保險和醫療補助回扣計劃,管理層估計的回扣和折扣是基於合同條款、歷史經驗、患者結果、趨勢分析和美國製藥市場的預期市場狀況。
我們認定執行與美國藥品退税準備金(管理式醫療、聯邦醫療保險和醫療補助)相關的程序是一項關鍵審計事項的主要考慮因素是,由於開發這些準備金涉及的重大計量不確定性,管理層使用了重大判斷。這進而導致審計師在應用與客户的合同條款、歷史經驗、患者結果、趨勢分析和預測的美國市場狀況相關假設的程序時具有高度的主觀性和審計努力。
處理這一問題涉及執行程序和評估審計證據,以形成我們對合並財務報表的總體意見。這些程序包括測試與美國藥品退税準備金相關的控制措施的有效性-管理型醫療保健、醫療保險和醫療補助,包括對用於估計這些退税的假設進行控制。這些程序還包括:(I)利用有關美國價格和市場狀況、具體返點計劃的條款以及實際返點索賠的歷史趨勢的第三方信息,對返點進行獨立估計;(Ii)測試公司處理的返點索賠,包括評估這些索賠與公司返點安排的合同和規定條款的一致性;以及(Iii)將獨立估計與管理層的估計進行比較。
訴訟或有事項-Talc
如綜合財務報表附註1及附註21所述,當可能會產生負債而虧損金額可合理估計時,本公司記錄與法律事宜(包括滑石粉)有關的或有虧損應計項目。在對本公司作出不利裁決的範圍內,管理層不會記錄應計項目,直到確定可能發生虧損並可合理估計虧損。對於這些事項,管理層無法估計合理的可能損失或損失範圍。作出這種估計和判斷的能力可能受到各種因素的影響,除其他外,這些因素包括:訴訟中尋求的損害賠償是否未經證實或不確定;科學和法律發現是否尚未開始或尚未完成;訴訟仍處於早期階段;存在法律不確定性的事項;存在重大爭議的事實;程序性或管轄權問題;潛在索賠數量的不確定性和不可預測性;或涉及眾多當事人。在這件事上,已經有針對該公司的裁決,包括2018年7月的裁決,賠償47億美元。正如管理層所描述的,公司相信
它有充分的上訴理由推翻這些判決。該公司已建立主要用於國防費用的應計項目 iN與含有滑石粉的身體粉末有關的產品責任訴訟。
我們確定與滑石粉訴訟有關的程序是一項關鍵審計事項的主要考慮因素是,管理層在評估發生損失的可能性時使用重大判斷,以及管理層確定是否可以對每項索賠的損失或損失範圍做出合理估計。這反過來又導致審計師在評估管理層對與這起訴訟有關的或有損失的評估方面做出了高度的判斷和努力。
處理這一問題涉及執行程序和評估審計證據,以形成我們對合並財務報表的總體意見。這些程序包括測試與管理層對滑石粉訴訟的評估有關的控制措施的有效性,包括對確定是否可能發生損失以及損失金額是否可以合理估計的控制,以及財務報表披露。這些程序還包括,其中包括:(I)瞭解本公司關於滑石訴訟的會計和報告流程;(Ii)與公司的內部法律顧問以及在認為必要時與外部律師討論已知的重大、實際和潛在的重大訴訟的狀況;(Iii)獲取和評估針對重大訴訟的內部和外部法律顧問的審計詢問函;(Iv)評估管理層評估不利結果是否合理可能或可能並可合理評估的合理性;以及(V)評估公司訴訟或有事項披露的充分性。
訴訟-阿片類藥物
如綜合財務報表附註18及21所述,本公司於可能產生負債且虧損金額可合理估計時,就與法律事宜(包括阿片類藥物)有關的或有虧損記錄應計項目。在對本公司作出不利裁決的範圍內,管理層不會記錄應計項目,直到確定可能發生虧損並可合理估計虧損。對於這些事項,管理層無法估計合理的可能損失或損失範圍。法律或有事項的應計數額往往源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷,這些判斷和不確定性在很大程度上取決於估計數和假設,包括相關付款的時間。作出這種估計和判斷的能力可能受到各種因素的影響,除其他外,這些因素包括:訴訟中尋求的損害賠償是否未經證實或不確定;存在法律不確定性的事項;存在重大爭議的事實;程序性或管轄權問題;潛在索賠數量的不確定性和不可預測性;或涉及眾多當事人。該公司在某些州和地方政府提起的許多與阿片類藥物有關的訴訟中被點名。俄克拉荷馬州總檢察長對此案的審判導致該公司敗訴,金額為5.72億美元,後來減少到4.65億美元。該公司已對判決提出上訴,並如管理層所述,認為有充分理由推翻這一判決。另外,在2019年10月,該公司宣佈了一項擬議的原則協議,其中包括公司支付40億美元作為這些訴訟的和解,但受各種條件的限制,協議正在敲定。該公司無法預測協議是否或何時會最終敲定。在截至2019年12月29日的財年中,公司已就此事記錄了40億美元的税前費用。
我們確定執行與阿片類藥物訴訟相關的程序是一項關鍵審計事項的主要考慮因素是,管理層在評估俄克拉荷馬州針對公司的判決導致損失的可能性時使用重大判斷,以及管理層確定是否可以對擬議的原則上解決阿片類藥物訴訟的協議的損失範圍進行合理估計。這反過來又導致審計師在評估管理層對與這起訴訟有關的或有損失的評估方面做出了高度的判斷和努力。
處理這一問題涉及執行程序和評估審計證據,以形成我們對合並財務報表的總體意見。這些程序包括測試與管理層對阿片類藥物訴訟的評價有關的控制措施的有效性,包括對確定是否可能發生損失以及是否可以合理估計損失數額的控制,以及財務報表披露。這些程序還包括,除其他外,(I)瞭解公司在阿片類藥物訴訟的會計和報告方面的流程;(Ii)討論已知的重大實際和潛在訴訟的狀況,以及正在進行的與公司內部法律顧問的和解談判,以及在認為必要時與外部律師進行的和解談判;(Iii)獲取和評估針對重大訴訟的內部和外部法律顧問的審計詢問函;(Iv)評估管理層評估不利結果是否合理可能或可能和合理評估的合理性;以及(V)評估公司訴訟或有事項披露的充分性。
/S/普華永道會計師事務所弗洛拉姆公園新澤西州2020年2月18日
至少從1920年起,我們就一直擔任本公司的審計師。我們還無法確定我們開始擔任該公司審計師的具體年份。
管理層關於財務報告內部控制的報告
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第404節,管理層必須評估公司在每個會計年度結束時對財務報告的內部控制的有效性,並在此評估的基礎上報告公司對財務報告的內部控制是否有效。
公司管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制。本公司的財務報告內部控制旨在為本公司財務報告的可靠性提供合理保證,並根據公認會計原則編制外部財務報表。
對財務報告的內部控制,無論設計得有多好,都有內在的侷限性。因此,對被確定為有效的財務報告的內部控制只能就財務報表的編制提供合理的保證,而可能無法防止或發現所有錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測可能會因為條件的變化而出現控制不足的風險,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
公司管理層對截至2019年12月29日公司財務報告內部控制的有效性進行了評估。在進行這項評估時,公司使用了特雷德韋委員會贊助組織委員會(COSO)在《內部控制-綜合框架(2013)》中確立的標準。這些標準涉及控制環境、風險評估、控制活動、信息和通信以及監測等領域。該公司的評估包括對其財務報告內部控制的設計和運作有效性進行廣泛的文件記錄、評估和測試。
本公司於2019年1月以業務合併的形式收購了CI:Z控股有限公司(CI博士:LABO)。CI博士:Labo的總資產,不包括無形資產和商譽,以及總銷售額低於 截至2019年12月29日及截至2019年12月29日的財政年度各相關合並財務報表金額的1%。由於收購發生在2019財年,本公司對2019財年財務報告內部控制的設計和有效性的評估範圍不包括上述收購。這一排除符合美國證券交易委員會的一般指導意見,即對最近收購的企業的評估可能會被排除在收購當年的範圍之外。
根據公司的流程和評估,如上所述,管理層得出結論,截至2019年12月29日,公司對財務報告的內部控制是有效的。
本公司截至2019年12月29日的財務報告內部控制有效性已由獨立註冊會計師事務所普華永道會計師事務所審計,其報告如上所述。
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/S/亞歷克斯·戈爾斯基 | | /S/約瑟夫·J·沃爾克 |
亞歷克斯·戈爾斯基 | | 約瑟夫·J·沃爾克 |
董事會主席 | | 執行副總裁總裁,首席財務官 |
首席執行官 | | |
股東回報業績圖表
以下是比較截至2019年12月31日的五年和十年期間公司普通股的累計股東總回報與標準普爾500指數、標準普爾製藥指數和標準普爾醫療保健設備指數的累計總回報的線性圖。圖表和表格假設2014年12月31日和2009年12月31日,公司普通股、標準普爾500指數、標準普爾製藥指數和標準普爾醫療保健設備指數各投資了100美元,並且所有股息都進行了再投資。
5年股東回報業績強生與指數
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| 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 |
強生 | $100.00 | $101.16 | $116.66 | $145.13 | $137.67 | $159.99 |
標準普爾500指數 | $100.00 | $101.37 | $113.49 | $138.26 | $132.19 | $173.80 |
S醫藥指數 | $100.00 | $105.79 | $104.13 | $117.22 | $126.71 | $145.83 |
S醫療設備指數 | $100.00 | $105.97 | $112.85 | $147.71 | $171.70 | $222.04 |
10年股東回報表現強生與指數
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| 2009 | 2010 | 2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 |
強生 | $100.00 | $99.42 | $109.25 | $121.08 | $162.99 | $191.25 | $193.46 | $223.10 | $277.55 | $263.30 | $305.98 |
標準普爾500指數 | $100.00 | $115.06 | $117.48 | $136.27 | $180.39 | $205.06 | $207.88 | $232.73 | $283.51 | $271.06 | $356.39 |
S醫藥指數 | $100.00 | $100.77 | $118.67 | $135.79 | $183.63 | $224.43 | $237.41 | $233.70 | $263.08 | $284.37 | $327.28 |
S醫療設備指數 | $100.00 | $97.29 | $96.51 | $113.18 | $144.52 | $182.49 | $193.40 | $205.94 | $269.56 | $313.34 | $405.21 |
不適用。
披露控制和程序。*在本報告所述期間結束時,本公司評估了其披露控制和程序的設計和運作的有效性。本公司的披露控制和程序旨在確保本公司根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於旨在確保公司根據交易所法案提交或提交的報告中需要披露的信息被累積並傳達給公司管理層(包括主要高管和主要財務官)或履行類似職能的人員的控制和程序,以便及時做出有關要求披露的決定。董事長兼首席執行官亞歷克斯·戈爾斯基、執行副總裁約瑟夫·J·沃爾克、首席財務官總裁回顧並參與了本次評估。根據這一評估,戈爾斯基先生和沃爾克先生得出結論,截至本報告所述期間結束時,公司的披露控制和程序是有效的
關於財務報告內部控制的報告。本項要求提供的信息通過參考《管理層財務報告內部控制報告》和本報告第8項《獨立註冊會計師事務所報告》中關於財務報告內部控制的證明併入本報告。
財務報告內部控制的變化。*截至2019年12月29日止財政季度內,本公司的財務報告內部控制並無根據交易法規則13a-15及15d-15所規定的評估而被識別為對本公司財務報告內部控制有重大影響或有合理可能產生重大影響的變動。
該公司正在實施一項多年的全企業計劃,以整合、簡化和標準化人力資源、信息技術、採購、供應鏈和財務職能的流程和系統。這些都是支持公司財務共享服務能力的增長和標準化財務系統的增強。這一舉措並不是針對公司在財務報告的內部控制方面發現的任何缺陷或弱點。作為對這一倡議的迴應,該公司已經並將繼續調整和簡化其財務控制環境的設計和運營。
不適用。
第III部
本項目要求提供的資料是參考審計委員會在“第1項.選舉董事-董事會委員會”下的討論,以及委託書中“第1項.董事選舉”和“股權及第16條合規-違約報告”下的材料,以及本報告第I部分“註冊人的行政人員”下的材料而編入的。
該公司的商業行為準則涵蓋所有員工(包括首席執行官、首席財務官和財務總監),符合根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第406節頒佈的《美國證券交易委員會規則》的要求。《商業行為準則》可在公司網站上查閲,網址為Www.jnj.com/企業行為準則-,股東可在本公司主要執行辦事處向祕書免費索取副本。授予首席執行官、首席財務官或財務總監的對《商業行為守則》的任何實質性修訂或對《守則》的任何豁免將張貼在本公司的網站上:Www.investor.jnj.com/gov.cfm在五個工作日內(並在網站上保留至少一年)。
此外,公司還通過了董事會成員和高管的商業行為規範和道德準則。董事會成員和高級管理人員的商業行為準則和道德準則可在公司網站上查閲,網址為www.investor.jnj.com/gov/boardconduct.cfm,並在向公司主要行政辦公室的祕書提出書面請求後,向股東免費提供副本。對守則的任何實質性修訂或授予任何董事會成員或任何執行人員的對守則的任何豁免將被公佈
在公司網站上 Www.investor.jnj.com/gov.cfm在五個工作日內(並在網站上保留至少一年)。
本項要求的信息通過引用標題“第1項”下的材料而納入本文。選舉董事-董事薪酬”和“第2項。委託聲明中的薪酬委員會報告”、“薪酬討論和分析”和“高管薪酬表”。
本文參考委託書中“薪酬委員會報告”標題下的材料併入的材料應被視為已在本報告中提供,且未在本報告中存檔,且不應因此而被視為通過引用併入根據1933年證券法(經修訂)或1934年證券交易法(經修訂)提交的任何文件中,除非本公司通過引用明確將其併入。
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第12項。 | 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和有關股東的事項 |
本項要求提供的資料在本報告第8項綜合財務報表附註17“普通股、股票期權計劃及股票補償協議”項下,參考委託書中“第1項股份所有權及第16條合規”項下的資料而納入。
股權薪酬計劃信息
下表提供了截至2019年12月29日有關根據現有股權補償計劃可能發行的公司普通股股份的某些信息。 |
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計劃類別 | 要發行的證券數量 在行使以下權力時發出 未償還的期權和權利 | | 加權平均 行使價格: 未償還的期權和權利 | | 證券數量 保持可用時間 股權補償計劃下的未來發行(2)(3) |
證券持有人批准的股權補償計劃(1) | 130,579,915 |
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| $90.31 |
| | 314,776,315 |
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未經證券持有人批准的股權補償計劃 |
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| | - |
| | - |
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總計 | 130,579,915 |
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| $90.31 |
| | 314,776,315 |
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(1) | 這一類別包括本公司股東批准的以下股權薪酬計劃:2005年長期激勵計劃和2012年長期激勵計劃。 |
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(2) | 本欄不包括“行使未償還期權及權利時將發行的證券數目”一欄所反映的股份。 |
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(3) | 2005年長期激勵計劃於2012年4月26日到期。所有於該日期後授出的購股權及限售股份均根據二零一二年長期激勵計劃。 |
本項要求的信息通過引用標題“第1項”下的材料而納入本文。董事選舉-董事獨立性”和委託書中的“關聯人士交易”。
本項要求的信息通過引用標題“第3項”下的材料而納入本文。委託聲明中批准獨立註冊會計師事務所的任命”。
第IV部
以下文件作為本報告的一部分提交:
1. 財務報表
2019和2018財年末合併資產負債表
2019、2018和2017財年合併盈利報表
2019、2018和2017財年合併綜合收益表
2019、2018和2017財年合併股權表
2019、2018和2017財年合併現金流量表
合併財務報表附註
獨立註冊會計師事務所報告
所有附表都被省略,因為它們不適用或所需資料已列入財務報表或附註。
2. 展品:必填項將根據S-K法規第60 l項提交
本項目要求提供的信息通過引用本報告中的附件索引併入本報告。
項目16.表格10-K摘要
註冊人可以自願將表格10-K所要求的信息摘要包括在本項目16下。本公司已選擇不包括此類摘要信息。
簽名
根據1934年《證券交易法》第13節的要求,註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本報告。
日期: 2020年2月18
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通過 | /S/約翰·A·戈爾斯基 |
| A·戈爾斯基,董事會主席, 和首席執行官 |
根據1934年《證券交易法》的要求,本報告已由以下人員以登記人的身份在指定日期簽署。 |
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簽名 | | 標題 | | 日期 |
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/S/約翰·A·戈爾斯基 | | 董事會主席 | | 2020年2月18日 |
A.高斯基 | | 首席執行官 (首席行政主任) | | |
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/s/J·J·沃爾克 | | 首席財務官 | | 2020年2月18日 |
J.J.沃爾克 | | (首席財務官) | | |
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/s/ R。小J·德克爾 | | 主計長兼首席會計官 | | 2020年2月18日 |
小R·J·德克爾 | | (首席會計主任) | | |
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/s/ M。C. Beckerle | | 董事 | | 2020年2月18日 |
M.C.貝克勒 | | | | |
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/s/ D。S.戴維斯 | | 董事 | | 2020年2月18日 |
D.S.戴維斯 | | | | |
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/S/約翰·I.E.L.戴維斯 | | 董事 | | 2020年2月18日 |
即戴維斯 | | | | |
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/s/JA Doudna | | 董事 | | 2020年2月18日 |
J.A.杜德納 | | | | |
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簽名 | | 標題 | | 日期 |
/s/ M。A.休森 | | 董事 | | 2020年2月18日 |
M.A.休森 | | | | |
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/s/ H。喬利 | | 董事 | | 2020年2月18日 |
H·喬利 | | | | |
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/S/M.B.麥克萊倫 | | 董事 | | 2020年2月18日 |
M.B.麥克萊倫 | | | | |
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/S/A.M.馬爾卡希 | | 董事 | | 2020年2月18日 |
A.M.馬爾卡希 | | | | |
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/S/W.D.佩雷斯 | | 董事 | | 2020年2月18日 |
W·D·佩雷斯 | | | | |
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/S/王家衞 | | 董事 | | 2020年2月18日 |
C.普林斯 | | | | |
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/S/約翰·A·E華盛頓 | | 董事 | | 2020年2月18日 |
A/E/華盛頓 | | | | |
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/s/ M。A. Weinberger | | 董事 | | 2020年2月18日 |
M·A·温伯格 | | | | |
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/S/約翰·R·A·威廉姆斯 | | 董事 | | 2020年2月18日 |
R.A.威廉姆斯 | | | | |
展品索引
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註冊S-K | | |
展覽表 | | 描述 |
項目編號 | | 展品的數量 |
3(i) | | 重述的註冊證書於2016年2月19日生效-在此註冊,參考註冊人截至2016年1月3日的財政年度Form 10-K年度報告的附件3(I)。 |
3(Ii) | | 自2016年1月26日起修訂的公司章程-通過參考附件3.1註冊人於2016年1月26日提交的Form 8-K當前報告而合併於此。 |
4(a) | | 應證券交易委員會的要求,註冊人將提供界定註冊人長期債務持有人權利的所有文書的副本。 |
10(a) | | 2005年長期激勵計劃-參考註冊人於2005年5月10日向證監會提交的S-8註冊聲明(文件編號333-124785)的附件4併入本文。* |
10(b) | | 2005年長期激勵計劃下的股票期權證書格式-參考註冊人2012年1月13日提交的8-K表格當前報告的附件10.1納入本文。* |
10(c) | | 2012年長期激勵計劃-參考2017年3月15日向委員會提交的註冊人委託聲明的附錄A納入本文。* |
10(d) | | 2012年長期激勵計劃下的股票期權證書、限制性股票單位證書和績效股票單位證書的格式-參考註冊人於2012年5月7日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.2、10.3和10.4併入本文。* |
10(e) | | 2012年長期激勵計劃下的全球非合格股票期權獎勵協議、全球限制性股票單位獎勵協議和全球績效股票單位獎勵協議-參考註冊人2018年5月1日提交的10-Q表格季度報告的附件10.1、10.2和10.3納入本文。* |
10(f) | | 強生高管激勵計劃(於2018年11月28日修訂)-參考註冊人2019年5月1日提交的10-Q表格季度報告的附件10(a)納入本文。* |
10(g) | | 國內延期補償(額外補償證書)計劃-在此併入,參考註冊人截至2003年12月28日的Form 10-K年度報告附件10(G)。* |
10(h) | | 自2009年1月1日起生效的額外補償計劃證書修正案-參考註冊人截至2008年12月28日的Form 10-K年度報告附件10(J)併入本文。* |
10(i) | | 2009年長期業績計劃證書-參考註冊人截至2009年9月27日的Form 10-Q季度報告附件10.1併入本文。* |
10(j) | | 修訂和重新確定的董事遞延費用計劃(2012年1月17日修訂)-在此合併,參考註冊人截至2012年1月1日的財政年度Form 10-K年度報告的附件10(K)。* |
10(k) | | 強生高管收入遞延計劃(修訂並重述,2010年1月1日生效)-參考註冊人截至2012年9月30日季度的10-Q表格季度報告的附件10.1納入本文。* |
10(l) | | 超額儲蓄計劃(自1996年1月1日起生效)-參考註冊人截至1996年12月29日財年的Form 10-K年度報告的附件10(j)納入本文。* |
10(m) | | 自2009年1月1日起生效的強生超額儲蓄計劃修正案-參考註冊人截至2008年12月28日的財政年度Form 10-K年報附件10(P)合併於此。* |
10(n)** | | 超額福利計劃(補充退休計劃)-在此併入,參考註冊人截至1993年1月3日的財政年度Form 10-K年度報告的附件10(H)。* |
10(o) | | 自2009年1月1日起生效的強生及其關聯公司超額福利計劃修正案-參考註冊人提交的截至2008年12月28日的財政年度10-K年度報告附件10(R)合併於此。* |
10(p) | | 《強生及其關聯公司超額福利計劃修正案》,自2015年1月1日起生效--參考註冊人提交的截至2014年12月28日的財政年度10-K年度報告附件10(Q)併入本文。* |
10(q)** | | 高管生活計劃協議-在此併入,參考註冊人截至1993年1月3日的財政年度Form 10-K年度報告的附件10(I)。* |
10(r) | | 高管人生計劃協議-結束信-在此併入,參考註冊人截至2015年3月29日的Form 10-Q季度報告的附件10.1。* |
10(s) | | Paulus Stoffels博士的僱傭協議-參考註冊人截至2012年9月30日的10-Q表季度報告中的附件10.2納入本協議。* |
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註冊S-K | | |
展覽表 | | 描述 |
項目編號 | | 展品的數量 |
10(t) | | 強生及其美國關聯公司的遣散費計劃,於2014年10月1日修訂並重新生效-參考註冊人截至2014年9月28日的Form 10-Q季度報告的附件10.1併入本文。* |
10(u) | | 強生及其美國關聯公司離職薪酬計劃第一修正案(2014年10月1日起修訂和重述)-在此合併,參考註冊人截至2015年6月28日的Form 10-Q季度報告的附件10.1。* |
10(v) | | 強生及其美國關聯公司遣散費薪酬計劃第二修正案(2014年10月1日起修訂和重述)-在此合併,參考註冊人截至2016年1月3日的財政年度Form 10-K年報附件10(X)。* |
21 | | 子公司-與本文件一起歸檔。 |
23 | | 獨立註冊會計師事務所的同意-與本文件一起提交。 |
31.1 | | 根據《薩班斯-奧克斯利法案》第302節頒發的首席執行官證書-與本文件一起存檔。 |
31.2 | | 根據《薩班斯-奧克斯利法案》第302節頒發的首席財務官證書-與本文件一起存檔。 |
32.1 | | 根據薩班斯-奧克斯利法案第906條頒發的首席執行官證書與本文件一起提供。 |
32.2 | | 根據薩班斯-奧克斯利法案第906條提供的首席財務官證書與本文件一起提供。 |
證物101: | | |
EX-101.INS | | 實例文檔-實例文檔不會出現在交互式數據文件中,因為它 MBE標籤嵌入Inline MBE文檔中 |
EX-101.SCH | | 內聯XBRL分類擴展架構 |
EX-101.CAL | | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫 |
EX-101.LAB | | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase |
EX-101.PRE | | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase |
EX-101.DEF | | 內聯XBRL分類擴展定義文檔 |
附件104: | | 封面交互數據文件--封面交互數據文件不會顯示在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 |
上述任何展品的副本將免費提供給任何股東,該股東向本公司主要執行辦公室的祕書提交書面請求,指明所需的展品(S)。根據S-K法規第601(B)(4)(Iii)(A)項,本公司並未在本10-K表格中提交某些長期債務工具(包括契約)作為證物,根據該等長期債務工具,本公司及其附屬公司的綜合資產總額不得超過本公司及其附屬公司總資產的10%。公司在此同意應要求向美國證券交易委員會提供任何此類文書的副本。