梅花國際醫療技術有限公司。

360萬股普通股

這是美華國際醫療技術有限公司美華國際醫療科技有限公司首次公開發售或“發售”3,600,000股普通股，每股面值0.0005美元(每股“普通股”，統稱“普通股”)。美華國際醫療技術有限公司是一家開曼羣島豁免有限責任公司，主要營業地點位於中國的頭橋鎮。

在此次發行之前，我們的普通股沒有公開市場。首次公開募股價格為每股普通股10.00美元。普通股 已獲準在納斯達克全球市場上市，代碼為‘MHUA’。

根據適用的美國聯邦證券法，我們是一家“新興的成長型公司”，有資格降低上市公司的報告要求。

本次發行完成後，我們將發行和發行23,600,000股普通股。假設承銷商不行使其超額配售選擇權，本公司創辦人劉永軍及其妻子劉銀將於緊接本次發售完成後實益擁有15,935,000股普通股，相當於本公司已發行及已發行股本總投票權的67.52%，或假設承銷商全面行使其超額配股權，則佔本公司總投票權的66.01%。每股普通股有權投一票。

投資我們的普通股涉及很高的風險。

由於我們的所有業務都是通過我們的全資子公司在中國進行的，因此中國政府可能對我們的業務行為行使重大監督和自由裁量權，並可能隨時幹預或影響我們的業務，這可能導致我們的業務和/或我們普通股的價值發生重大變化。

中國政府最近發表的聲明 表明，有意對境外和/或外國投資中國的發行人進行更多監管和控制。如果中國政府未來採取任何行動，擴大其境外證券發行受到政府審查的行業和公司的類別，可能會顯著限制或完全阻礙我們向投資者提供或繼續提供證券的能力 ，並可能導致此類證券的價值大幅下降或一文不值。

最近，中國政府在事先沒有提前通知的情況下，就中國的經營行為發起了一系列監管行動，並發表了多項公開聲明，包括打擊證券市場違法行為，利用可變利益主體結構加強對中國境外上市公司的監管，採取新措施擴大網絡安全審查範圍，以及擴大反壟斷執法力度。我們不認為我們直接受到這些監管行為或聲明的影響，因為我們 沒有可變的利益實體結構，我們的業務不涉及收集用户數據、牽連網絡安全、 或涉及任何其他類型的受限行業。然而，由於這些聲明和監管行動是新的，因此非常不確定 中國的立法或行政法規制定機構將在多長時間內對其做出迴應，或者現有或新的法律或法規將被修改或頒佈 ，或者這些修改或新的法律法規將對我們的日常業務運營或我們接受外國投資並在美國交易所上市的能力產生潛在影響。

根據《外國公司問責法》，香港上市公司會計監督委員會於2021年12月16日發佈了一份認定報告，發現該委員會無法檢查或調查總部設在以下地區的完全註冊的會計師事務所： (1)中國內地中國因中國在內地擔任的職務；以及 (2)中國的一個或多個主管機關在香港擔任職務而屬於中華人民共和國屬地的香港 。此外，PCAOB的報告指出了受這些決定影響的特定註冊會計師事務所。 審核我們截至2020年和2019年12月31日財政年度財務報表的註冊會計師事務所Briggs&Veselka Co.，註冊公共會計師事務所，以及受聘審計我們截至2021年12月31日財政年度財務報表的TPS Thayer，LLC(“Thayer”)，不是總部設在中國內地或香港的中國或香港， 本報告中未指明為受PCAOB決定影響的公司。儘管如此，如果PCAOB 不能全面檢查我們在中國的審計師的工作底稿，您可能會被剝奪此類檢查的好處 ，這可能會導致我們進入美國資本市場的機會受到限制，根據HFCAA，我們的證券可能被禁止交易 。見風險因素-“雖然本招股説明書中包含的審計報告是由目前正在接受PCAOB檢查的美國審計師出具的，但如果後來確定PCAOB無法全面檢查或調查我們的審計師，投資者將被剝奪此類檢查的好處，我們的普通股可能被摘牌或禁止交易。”

本組織內部現金流的結構以及適用法規摘要如下：

1.本公司股權結構 為直接控股結構，即擬在美國上市的境外實體美華國際醫療技術有限公司(“美華國際”)通過香港公司康富國際醫療有限公司(“康富醫療”)直接控股揚州華大醫療器械有限公司(“揚州華大”)及其他國內經營實體。請參閲“公司歷史和結構“瞭解更多細節。

2.在我們的直接控股結構內，我們企業集團內的資金跨境轉移是合法的，符合中國的法律和法規 。在本次發行結束時，境外投資者的資金進入美華國際後，資金可以直接 轉移到康富，然後通過WFOE轉移到下屬運營實體。

如果公司打算 派發股息，公司將根據中國法律法規將股息轉讓給康富，然後康富將股息轉讓給美華國際，美華國際將根據股東所持股份的比例將股息分別分配給所有 股東，無論股東是美國投資者還是其他國家或地區的投資者 。

3.在本招股説明書的報告期內，本公司及其子公司之間未發生任何現金及其他資產轉移，亦未向本公司作出任何附屬公司的股息或分派。在可預見的未來，公司打算將收益 用於研發、開發新產品和擴大產能。因此，我們預計不會支付任何現金股息。

4.我們中國子公司分配股息的能力是基於其可分配收益。中國現行法規允許我們的中國子公司只能從根據中國會計準則和法規確定的累計利潤(如有)中向各自股東支付股息 。此外，我們的每一家中國附屬公司必須每年(如有)預留至少10%的税後利潤作為法定公積金，直至該公積金達到其各自注冊資本的50%。這些儲備不能作為現金股息 分配。請參閲“與股息分配有關的規例瞭解更多信息。

為了應對持續的資本外流和2016年第四季度人民幣對美元的貶值，人民銀行中國銀行和國家外匯管理局在接下來的幾個月裏實施了一系列資本管制措施，包括對中國公司海外收購匯出外匯、支付股息和償還股東貸款的更嚴格的審查程序。中國政府可能會繼續加強其資本管制，我們中國子公司的股息和其他分配在未來可能會受到更嚴格的審查。中國政府還對人民幣兑換成外幣和將貨幣匯出中國實施管制。因此，我們在完成從我們的利潤中獲取和匯出用於支付股息的外幣(如果有的話)所需的行政程序時可能會遇到困難。此外， 如果我們在中國的子公司未來自行產生債務，管理債務的工具可能會限制它們支付股息或支付其他款項的能力。

此外，《企業所得税法》及其實施細則規定，中國公司支付給非中國居民企業的股息，將適用10%的預提税率，除非根據中華人民共和國中央政府與非中國居民企業所在國家或地區政府之間的條約或安排予以減免。根據內地中國與香港特別行政區的税收協定，內地企業向香港企業支付股息的預提税率可從10%的標準税率降至5%。但是，如果有關税務機關 認定我們的交易或安排以享受税收優惠為主要目的，有關税務機關 未來可以調整優惠預提税額。因此，不能保證降低的5%預扣費率將適用於我們的香港子公司從我們的中國子公司收到的股息。此預扣税將減少我們可能從中國子公司獲得的股息金額。

有關更多信息，請參閲本招股説明書第21頁以 開頭的“風險因素”。

本招股説明書不構成、也不會在開曼羣島向公眾發行證券。

承銷商在本次發行中以確定的承諾基礎出售360萬股普通股(或如果承銷商全面行使其超額配售選擇權，則發售414萬股普通股) 。

承銷折****r}或相當於發行價的7.5%(7.5%)的價差也將提供給承銷商，如果由本公司提供，承銷折扣將低於發行價的4%(4%)。作為本招股説明書組成部分的《登記説明書》也涵蓋了在其行使時可發行的普通股。有關我們與承銷商之間的安排的更多信息，請參閲第139頁開始的“承銷”。

我們 已授予承銷商在本招股説明書生效日期後60天內可行使的選擇權，以按相同條款額外購買至多15%(15%)的本次發行普通股，以彌補超額配售。

承銷商預計在2022年2月18日左右向購買者交付以美元支付的普通股。

美國證券交易委員會或任何其他監管機構都沒有批准或不批准這些證券 ，也沒有對本招股説明書的準確性或充分性做出任何判斷。任何相反的陳述都是刑事犯罪。

			選定的經銷商

招股説明書日期：2022年2月17日

目錄表

您 應僅依賴本招股説明書或任何相關自由編寫的招股説明書中包含的信息。我們未授權任何人 向您提供與本招股説明書或任何相關自由寫作招股説明書中包含的信息不同的信息。我們僅在允許要約和銷售的司法管轄區出售普通股，並尋求購買普通股的要約。本招股説明書中包含的信息僅在本招股説明書發佈之日有效，與本招股説明書的交付時間或普通股的任何出售時間無關。

我們 尚未採取任何行動，允許在美國境外公開發行普通股，或允許在美國境外擁有或分發本招股説明書或任何已提交的免費書面招股説明書。獲得本招股説明書或任何已提交的免費書面招股説明書的美國境外人員必須告知自己，並遵守與發行普通股和分發本招股説明書或任何已提交的免費書面招股説明書有關的限制 。

本招股説明書包括我們從行業出版物和研究、調查 以及第三方進行的研究中獲得的統計數據和其他行業和市場數據。行業出版物和第三方研究、調查和研究通常表明，他們的 信息是從被認為可靠的來源獲得的，儘管它們不保證此類 信息的準確性或完整性。雖然我們相信這些行業出版物和第三方研究、調查和研究是可靠的，但我們告誡您不要過度重視這些信息。

在2022年3月14日(本招股説明書發佈後第25天)之前，所有購買、出售或交易普通股的交易商，無論是否參與此次發行，都可能被要求提交招股説明書。這是交易商在作為承銷商 及其未售出的配售或認購時交付招股説明書的義務之外的義務。

通常 使用定義術語

前瞻性陳述

我們 在本招股説明書中作出了陳述，包括“招股説明書摘要”、“風險因素”、“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”、“我們的業務”以及其他構成 前瞻性陳述的陳述。前瞻性陳述涉及風險和不確定性，例如有關我們的計劃、目標、預期、假設或未來事件的陳述。在某些情況下，您可以通過“預期”、“估計”、“計劃”、“項目”、“繼續”、“正在進行”、“預期”、“我們相信”、“我們打算”、“可能”、“應該”、“將會”、“可能”和 表示不確定性或未來可能、將要或預期發生的行動的類似表述來識別前瞻性陳述。這些表述涉及 估計、假設、已知和未知風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致實際結果與前瞻性表述中明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。

前瞻性陳述的例子 包括：

這些前瞻性陳述的最終正確性取決於許多已知和未知的風險和事件。我們在上面的“風險因素”標題下討論了我們的 已知重大風險。許多因素可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中明示或暗示的結果大不相同。因此，您不應過度依賴這些前瞻性 陳述。前瞻性陳述僅在作出陳述之日起發表，除法律另有要求外，我們沒有義務更新任何前瞻性陳述，以反映陳述發表之日之後發生的事件或情況 或反映意外事件的發生。此外，我們無法評估每個因素對我們業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。

風險因素

與我們的工商業相關的風險

我們的 運營歷史可能不代表我們未來的增長或財務業績，我們可能無法保持我們的歷史增長率 。

我們的運營歷史可能不代表我們未來的增長或財務業績。不能保證我們在未來一段時間內能夠實現收入增長。我們的增長率可能會因為許多可能的原因而下降，其中一些是我們無法控制的，包括客户需求減少、競爭加劇、醫療器械行業整體增長放緩、出現替代商業模式，或者政府政策或總體經濟狀況的變化。我們將繼續擴大我們的銷售網絡和產品供應，為我們的客户帶來更大的便利，並增加我們的客户基礎和交易數量。但是， 由於上述原因，我們的擴展計劃的執行受到不確定性的影響，銷售的商品總數和交易客户數量可能無法以我們預期的速度增長。如果我們的增長率下降，投資者對我們業務和前景的看法可能會受到不利影響，我們普通股的市場價格可能會下降。

如果 未能保持我們產品的質量和安全，可能會對我們的聲譽、財務狀況和 經營業績產生重大不利影響。

我們產品的質量和安全，無論是自制還是外包，都是我們成功的關鍵。作為一家擁有30多年曆史的醫療器械製造商，質量和安全始終是我們的核心價值觀，因為醫療器械直接用於人體，因此對人類健康至關重要。我們密切關注質量控制，監控從採購到生產、從倉庫到發貨的每一個環節。然而，保持一致的產品質量在很大程度上取決於我們質量控制體系的有效性，而這又取決於許多因素，包括但不限於我們質量控制體系的設計、確保我們的員工遵守並執行我們的質量控制程序的員工培訓，以及監控任何潛在違反我們的質量控制程序的有效性 。我們不能保證我們的質量控制系統將被證明總是有效的。

此外，我們供應商或業務合作伙伴提供的產品或服務的質量受到我們無法控制的因素的影響，包括其質量控制體系的有效性和效率等。不能保證我們的供應商或業務合作伙伴始終能夠採用適當的質量控制體系並滿足我們對其提供的產品或服務的嚴格質量控制要求 。如果我們的供應商或業務合作伙伴未能提供令人滿意的產品或服務，可能會損害我們的聲譽並對我們的運營造成不利影響。此外，我們可能無法從供應商和業務合作伙伴那裏獲得足夠的賠償 ，以彌補他們造成的損失。

截至本招股説明書發佈之日，我們不知道發生了重大質量事故。

任何未能對我們的產品和服務進行有效的質量控制的 都可能對我們的業務產生重大不利影響。

我們服務和產品的質量對我們業務的成功至關重要，這種質量在很大程度上取決於我們質量控制體系的有效性 。我們開發了嚴格的質量控制體系，使我們能夠監控生產過程的每個階段 。

然而， 儘管我們有質量控制管理系統，但我們無法消除錯誤、缺陷或故障的風險。由於許多因素，我們可能無法檢測或 治癒缺陷，其中許多因素不在我們的控制範圍之內，包括：

未能發現產品中的質量缺陷 可能會導致患者受傷、客户不滿或其他問題，這些問題可能會嚴重損害我們的聲譽和業務，使我們承擔責任，並對我們的收入和盈利能力產生不利影響。

2018年，我們的中國子公司江蘇亞達和江蘇華東因違反當地法律和法規而被處以數額不大的罰款，同年我們進行了補救。

於2020財政年度及於招股説明書日期，吾等並不知悉任何與質量問題有關的調查、檢控、糾紛、索償或其他 法律程序，本公司亦未受或可預見中國任何相關政府當局將會作出任何懲罰。

我們 可能會遇到來自客户、醫生和患者的重大責任索賠或投訴、訴訟和監管調查 以及訴訟，例如與醫療器械安全有關的索賠，或涉及我們產品的負面宣傳，這可能會對我們的財務狀況和運營結果產生不利的 影響。

我們面臨着來自客户、醫生和患者的責任索賠或投訴的固有風險。我們認真對待這些投訴和索賠，並努力通過實施各種補救措施來減少此類投訴。然而，我們不能向您保證我們 能夠成功阻止或解決所有投訴。

任何針對我們的投訴或索賠，即使毫無根據或不成功，都可能分散管理層對我們業務的注意力和其他資源 ，並對我們的業務和運營產生不利影響。客户可能會對我們和我們的品牌失去信心，這可能會對我們的業務和運營結果產生不利影響。此外，負面宣傳，包括但不限於社交媒體和眾包 評論平臺上的負面在線評論、與醫療器械質量和安全、公共健康問題、疾病、傷害、 是否準確以及是否涉及我們的產品有關的行業調查結果或媒體報道，可能會對我們的業務、運營結果和聲譽產生不利影響。

由於我們的業務性質，我們 面臨潛在的責任、法律索賠費用和損害。例如，客户可以就與使用我們銷售的醫療設備相關的人身傷害或疾病向我們提出法律索賠。近年來，中國政府、媒體和公共倡導團體越來越關注客户保護。銷售有缺陷的產品可能使我們承擔與客户保護法相關的責任。即使人身傷害或疾病不是由我們造成的，我們也有責任賠償客户的損失。因此，如果我們的供應商或其他業務合作伙伴未能遵守適用的產品質量和安全相關規章制度，我們也可能承擔責任。雖然我們可以在 之後要求責任方賠償，但我們的聲譽仍可能受到不利影響。

我們 可能會面臨額外的索賠和訴訟風險。這些索賠可能會將管理時間和注意力從我們的業務上轉移開，並且無論索賠的是非曲直，都會導致調查和辯護的鉅額成本。在某些情況下，如果我們不能成功地對這些索賠進行辯護，我們可能會選擇或被迫支付鉅額損害賠償金，這可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。 此外，我們的董事、管理層和員工可能會不時受到訴訟和監管調查和訴訟，或以其他方式面臨與醫療設備質量和安全、商業、勞工、僱傭、證券或其他事項有關的潛在責任和費用，這可能會對我們的聲譽和 運營結果產生不利影響。

截至本招股説明書日期，吾等並不知悉任何有關客户權益保護的警告、調查、起訴、糾紛、索償或其他訴訟 ，吾等亦未受或可預見任何中國或海外司法管轄區的任何政府當局將會作出的任何懲罰。

我們 面臨原材料成本、可獲得性和質量波動的風險，這可能會對我們的 運營結果產生不利影響。

我們的主要原材料，如橡膠、化學聚乙烯、聚乙烯、聚丙烯、尼龍、無紡布和其他大宗商品的成本、可獲得性和質量對我們的運營至關重要。經過多年的發展，我們與多家原材料供應商建立了長期的合作關係，建立了積極的價格談判和調整機制。然而，如果由於政策變化、市場價格大幅波動或任何其他原因導致原材料成本上升，我們的業務和運營結果可能會受到不利影響 。

缺乏原材料，無論是由於供應短缺、加工延遲或中斷、未能及時交貨 或其他原因，都可能中斷我們的運營並對我們的財務業績產生不利影響。

有缺陷的原材料或有質量問題的原材料可能使我們面臨產品責任索賠或法律訴訟，這可能對我們的財務狀況和運營結果造成不利的 影響。

如果我們的第三方供應商和其他業務合作伙伴的運營出現重大中斷，可能會中斷我們的運營。

我們 對第三方供應商和其他業務合作伙伴的運營控制有限， 他們的運營發生任何重大中斷都可能對我們的運營產生不利影響。例如，供應商製造設施的運營發生重大中斷可能會導致向我們發運原材料的延遲或終止，這可能會導致向客户發運訂購產品的延遲或終止 ，從而損害我們的客户關係。如果我們不能解決第三方供應商運營中斷的影響 ，我們的業務運營和財務業績可能會受到實質性的影響和 不利影響。

儘管 我們相信我們可以從其他供應商那裏為我們的大多數原材料建立替代來源，但在尋找並與其他來源建立關係方面的任何延誤都可能導致此類原材料短缺或延交訂單。不能保證此類 替換供應商將按我們要求的數量或我們 願意支付的價格提供我們所需的原材料。任何數量短缺或價格上漲都可能對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。

由於相關地塊屬於劃撥土地使用權，我們可能需要支付土地出讓金，才能將此類劃撥土地使用權轉換為已批出土地使用權。

已分配的土地使用權只能由中國國有企業、政府當局和公共實體持有，或用於特定的規定用途，例如軍事設施和基礎設施項目。國家可以在任何時候徵用劃撥的土地，而且不給予補償。劃撥的土地使用權可以通過向土地主管部門支付土地出讓金的方式轉為出讓的土地使用權。因此，我們可能需要通過支付土地出讓金將相關地塊的土地使用權從“已分配” 轉換為“已批出”。

我們 沒有與供應商簽訂長期合同，他們可以隨時減少訂單數量或終止對我們的銷售。

我們 沒有與供應商簽訂長期合同。我們的供應商可以隨時減少向我們銷售的產品數量， 或完全停止向我們銷售產品。此類削減或終止可能會對我們的收入、利潤和財務狀況產生重大不利影響。

總體而言，勞動力市場趨緊、勞動力成本上升或任何可能的勞工騷亂都可能對我們的業務和運營結果產生不利影響。

我們的業務需要大量的人員。如果我們未能留住穩定且敬業的員工，可能會導致我們的業務運營中斷。儘管到目前為止我們沒有遇到任何勞動力短缺的情況，但我們觀察到勞動力市場總體趨緊，競爭日益激烈。由於工資、社會福利和員工人數的增加，我們已經經歷並預計將繼續經歷勞動力成本的增加。我們與本行業和其他勞動密集型行業的其他公司競爭勞動力， 與他們相比，我們可能無法提供具有競爭力的薪酬和福利。如果我們無法管理和控制我們的勞動力成本 ，我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到實質性的不利影響。

我們 依賴於我們的頂級客户。如果我們不能以具有成本效益的方式獲得新客户或留住現有客户，我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到實質性的不利影響。

維護現有客户和開發新客户始終是我們成功的關鍵。雖然我們並不嚴重依賴一兩個客户，但我們仍然依賴我們的頂級客户。在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度內，我們最大的5個客户分別為我們貢獻了約53.47%和46.87%的收入。在截至2021年和2020年6月30日的6個月中，我們最大的5個客户分別為我們貢獻了約54.16%和53.10%的收入。

我們 能夠以經濟高效的方式吸引新客户並留住現有客户，尤其是我們的頂級客户，這對於推動 淨收入增長和實現盈利能力至關重要。自成立以來，我們在品牌、銷售和營銷方面投入了大量資金，以獲得和留住 客户。例如，我們參加國內和國際博覽會和展覽會，以推銷我們的產品和 吸引新客户。我們還希望繼續大力投資，以獲得新客户並留住現有客户，尤其是 我們的頂級客户。我們無法保證新客户會留在我們身邊，或者我們獲得的新客户的淨收入 最終將超過獲得這些客户的成本。此外，如果我們的現有客户，特別是我們現有的頂級客户 不再覺得我們的產品有吸引力，或者如果我們的競爭對手提供更有吸引力的產品、價格、折扣或更好的客户服務， 我們現有的客户可能會對我們失去興趣，減少訂單，甚至停止向我們訂購。如果我們無法保留現有的 客户，尤其是我們的頂級客户，或者無法以具有成本效益的方式獲得新客户，我們的收入可能會減少，我們的經營業績 將受到不利影響。

如果 我們無法建立和維護足夠的銷售和分銷網絡來滿足不斷增長的產品需求，我們執行本招股説明書中概述的業務計劃的能力將受到影響。

我們通過我們的直銷隊伍和分銷渠道銷售我們的產品。截至本招股説明書之日，我們的銷售部約有83名員工，5000名獨立銷售代理，2095家國內銷售分銷商和301家海外銷售出口分銷商。上述301家出口分銷商每家可向至少3家海外客户銷售醫療器械。我們還通過直銷與473多家醫院建立了合作網絡。在截至2020年和2019年12月31日的年度內，我們的直銷團隊分別為我們的收入貢獻了10.59%和11.85%，經銷商分別為我們的收入貢獻了89.41%和88.15%。在截至2021年和2020年6月30日的六個月中，我們的直銷團隊分別為我們貢獻了10.94%和9.94%的收入，分銷商 分別為我們貢獻了89.06%和90.06%的收入。

雖然 我們的銷售和分銷滿足了我們現有的業務需求，但隨着我們繼續 發展業務，這些銷售和分銷可能不足以滿足對我們產品的需求，這可能會對我們的銷售和業務運營、財務狀況和運營業績造成損害。 為了降低此類風險，我們打算將內部產生的運營現金和待籌集的資本用於增加直銷團隊， 通過新的分銷渠道將我們的地理覆蓋範圍擴展到中國其他省份和海外。 如果我們計劃的擴大直銷隊伍和分銷渠道的努力無效，我們執行業務計劃和實現持續增長的能力 將受到損害。

如果我們不能為客户提供一站式解決方案 ，我們的財務狀況和運營結果可能會受到不利影響。

我們銷售自有品牌的產品和其他品牌的產品。於截至2020年及2019年12月31日止十二個月內，吾等分別確認收入約為89,061,010美元及79,626,071美元，其中自有品牌銷售額分別佔49.94%及48.39%，而轉售自其他製造商的一次性醫療器械則分別佔50.06%及51.61%。於截至2021年及2020年6月30日止六個月內，吾等分別確認收入約48,360,993美元及43,389,567美元，其中我們的自有品牌銷售額分別佔41.09%及55.54%，轉售其他廠家的一次性醫療器械則分別佔58.91%及44.46%。

當 我們收到包含產品組合中的產品的訂單時，我們可能會根據特定訂單要求從其他製造商採購此類產品，併為客户提供一站式購物體驗。缺少其他 製造商的這些產品，無論是由於供應短缺、加工延遲或中斷、未能及時交貨或其他原因，都可能 中斷我們的運營並對我們的財務業績產生不利影響。

我們的行業競爭非常激烈。我們可能面臨來自擁有更多資源的新進入者和老牌公司的競爭，也可能無法成功競爭。

醫療器械行業競爭激烈，包括數以千計的國內外公司。隨着越來越多的醫療設備公司尋求將更多產品的設計、原型和製造外包出去，我們將面臨越來越大的競爭壓力以發展我們的業務以保持我們的競爭地位，我們可能會遇到其他具有與我們相似的設計、技術和製造能力的公司的競爭，並失去客户 。我們的一些潛在競爭對手可能 擁有比我們更高的知名度、更大的運營收入、更大的客户基礎、更長的客户關係以及更多的財務、技術、人員和營銷資源。如果我們在與競爭對手爭奪現有和潛在客户的業務時失敗，我們的財務狀況和經營業績可能會受到不利影響。

此外，競爭加劇可能會降低我們的市場份額和盈利能力，並要求我們在未來增加銷售和營銷工作以及資本投入 ，這可能會對我們的運營結果產生負面影響，或迫使我們進一步蒙受損失。雖然我們已經積累了一些客户，並且還在不斷增長，但不能保證我們在未來能夠繼續這樣做，以對抗當前或未來的競爭對手，這種競爭壓力可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

我們產品的持續開發有賴於我們與客户、分銷商和 獨立銷售代理保持牢固的工作關係。

我們當前產品以及潛在的新產品和改進產品或未來產品指示的研究、開發、營銷和銷售 是否獲得監管許可或批准，取決於我們與客户、分銷商和獨立銷售代理的保持工作關係。請參閲“我們的研究和開發“。”我們依賴這些專業人士為我們提供有關我們產品的研究、開發、營銷和銷售方面的豐富知識和經驗。分銷商和獨立銷售代理協助我們進行市場營銷和銷售，並收集客户對我們產品的反饋和建議。醫院和醫療機構客户的研究人員會隨時向我們通報他們的最新要求和研發結果。如果我們不能與這些專業人士保持 緊密的工作關係，並繼續接受他們的建議和意見，我們產品的開發、改進和營銷可能會受到影響，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

技術變革可能會對我們產品的銷售產生不利影響，並可能導致我們的產品過時。

醫療器械市場的特點是廣泛的研發和快速的技術變革。我們行業的技術進步或新發展可能會對我們產品的銷售產生不利影響。我們的產品可能會因為競爭對手或其他公司未來的創新而過時，這將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響 。

醫療器械行業的整合 可能會對我們的收入和運營結果產生不利影響。

許多醫療器械公司正在進行整合，以創建具有更大市場力量的新公司。隨着醫療器械行業的整合，向行業參與者提供產品和服務的競爭將變得更加激烈。這些行業參與者可能會嘗試利用他們的市場力量為我們的產品談判價格優惠或降價。如果我們因為醫療保健行業的整合而降低價格，我們的收入將會減少，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

如果我們無法識別、收購和開發其他產品，我們可能無法發展我們的業務。

作為我們增長戰略的重要組成部分，我們打算通過我們的研發計劃或從第三方獲得更多技術和專利來開發更多產品並將其商業化。這一戰略的成功取決於我們是否有能力 以我們可以接受的條款識別、選擇和獲得技術和專利。

我們確定或獲得的任何專利和技術在商業製造和銷售之前可能需要額外的開發工作，包括相關監管機構的批准或批准。所有產品都容易面臨醫療器械產品開發中固有的失敗風險，包括產品可能不會被證明足夠安全和有效 以供監管機構批准或批准。此外，我們不能向您保證，任何獲得批准或批准的此類產品都將以經濟的方式生產或生產，成功商業化或被市場廣泛接受。

如果我們無法通過內部研究計劃或從第三方獲得專利或技術來開發合適的潛在產品，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

如果 我們無法實施我們的戰略來實現我們的業務目標，我們的業務運營和財務業績將受到不利影響。

我們的業務計劃和增長戰略是基於當前的普遍情況和某些情況將會或不會發生的假設，以及發展各個階段所涉及的內在風險和不確定性。但是，不能保證我們會成功地實施我們的戰略，也不能保證我們的戰略即使實施了，也不能保證我們的目標會成功實現。如果我們不能成功實施我們的戰略，我們的業務運營和財務業績將受到不利影響。

我們 依賴於關鍵高管和高素質的管理人員，我們不能保證留住他們。

我們的成功在一定程度上取決於我們管理層關鍵成員的持續服務。我們的高管和經理對市場、我們的業務和我們公司的知識 代表着我們業務的一個關鍵優勢，這是無法輕易複製的。我們業務戰略的成功和未來的增長還取決於我們吸引、培訓、留住和激勵熟練的管理、銷售、行政、開發和運營人員的能力。

不能保證我們現有的人員是否足夠或有資格執行我們的戰略，也不能保證我們能夠聘用或留住有經驗的合格員工來執行我們的戰略。失去一名或多名我們的關鍵管理人員或運營人員，或無法吸引和留住更多的關鍵人員，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。目前，我們的首席執行官王玉林以聘用合同的形式任職，任期一年，至2022年2月28日結束。我們發展了成熟的生產體系，穩定可靠的銷售網絡和營銷團隊，完善的售後服務體系， 一支緊跟市場需求的研發力量。我們還建立了完善的管理制度，包括人事管理和福利制度、原材料採購供應制度、倉儲制度、安全生產和生產流程制度、資金使用管理制度、銷售和售後服務制度、質量評估和審查檢查制度、勞動安全保障制度、違法違紀責任追究制度和全面的信息反饋制度，確保了公司正常的業務發展。由於我們的管理和運營系統的成熟性和複雜性 ，Mr.Wang最初的聘用期限為一年，以便他能夠熟悉公司及其運營。在最初的一年期限結束時，我們的董事會將評估首席執行官的表現，並設定 三至五年的聘用期限。

如果Mr.Wang離開公司，我們公司第二梯隊中確實有合格的管理人員可以立即接手。然而，失去我們的首席執行官 將需要我們花費更多的時間和資源來讓新的首席執行官熟悉公司廣泛的 運營和系統。

如果我們未能採用新技術來滿足不斷髮展的客户需求或新興的行業標準，我們的業務可能會受到實質性的不利影響 。

為了 保持競爭力，我們必須繼續跟上不斷髮展的行業趨勢，並相應地增強和改進我們的技術 。我們的成功在一定程度上將取決於我們識別、開發或獲取對我們的業務有用的領先技術的能力。 不能保證我們將能夠有效地使用新技術或滿足客户的要求。如果由於技術、法律、財務或其他原因，我們無法 以經濟高效和及時的方式適應不斷變化的市場條件或客户偏好，我們的業務可能會受到實質性的不利影響。

更改我們與客户和供應商的付款條款可能會對我們的運營現金流產生重大不利影響。

我們 可能會面臨來自供應商的巨大壓力，要求減少應付賬款的天數。同時，我們可能會遇到來自客户的壓力，要求延長支付應收賬款前的天數。任何未能管理我們的 應付賬款和應收賬款都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

如果 我們無法向客户收取應收賬款，我們的運營結果和現金流可能會受到不利影響。

我們的業務取決於我們是否有能力成功地從客户那裏獲得他們所銷售產品的欠款。截至2021年6月30日、2020年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日，我們的應收賬款餘額分別約為57,945,022美元、45,696,336美元和29,297,302美元。 應收賬款的增長在一定程度上反映了我們銷售額的增長。然而，如果我們不能及時和一致地收回應收賬款，我們的現金流和獲得運營資本的機會可能會受到不利影響。

如果我們不能有效地管理庫存，我們的運營和財務狀況可能會受到實質性的不利影響。

如果我們不能有效地管理我們的庫存，我們可能會面臨庫存過時的高風險、庫存價值的下降以及大量的庫存減記或註銷。截至2021年6月30日、2020年12月31日和2019年6月30日，我們的庫存餘額分別約為1,302,414美元、1,326,090美元和1,024,968美元。

經濟衰退可能會對我們的業務產生重大的不利影響。

我們的收入來自國內和國際上的醫療器械銷售，我們預計此類銷售收入在不久的將來將繼續佔我們總收入的很大一部分。我們的銷售額和收益也會受到整體經濟變化的影響。

醫療器械行業歷來經歷過週期性的財務業績波動，原因包括經濟衰退、客户業務週期的下滑、利率波動以及其他我們無法控制的經濟因素。 經濟環境惡化使我們的業務面臨各種風險，這可能會對我們的經營業績產生實質性的不利影響， 導致我們無法實現長期增長目標。例如，經濟低迷可能會直接影響我們客户的可自由支配支出能力，進而抑制我們產品的訂單數量。

我們 可能受到知識產權侵權索賠，辯護成本可能很高，並可能擾亂我們的業務和運營。

我們 不能確定我們的業務或業務的任何方面不會或不會侵犯或以其他方式侵犯第三方持有的知識產權 。我們目前是一起訴訟的被告之一，該訴訟涉及中國涉嫌銷售的產品侵犯了中國的一項專利，案件編號為(2020)浙01智民初681號。本案中，北京仁恆德醫療科技有限公司(發明專利名稱：耳畸形矯正；專利號：200880108740.X)訴台州萊賽醫療器械有限公司、杭州滙百醫療器械有限公司、江蘇華東醫療器械實業有限公司等被告專利侵權。我們的子公司江蘇華東是本案的第三被告。此案於2021年4月15日開始審理。江蘇華東在收購和銷售涉嫌侵權的產品時，並不知道這些產品可能涉及專利侵權。江蘇華東於2019年8月21日收到原告律師函後，立即停止購銷被控侵權產品 ，同時啟動侵權調查。在發現可能存在侵權行為後，江蘇華東決定永久停止收購和銷售被控侵權產品。由於江蘇華東在接到通知後立即 停止了對侵權產品的購銷，因此江蘇華東被判侵權的可能性不大。但是，在未來，我們可能會受到與他人知識產權相關的其他法律程序和索賠的約束。與上面討論的案件一樣，未來的此類訴訟還可能涉及我們不知道的、我們的產品可能無意中侵犯了 的現有知識產權。我們不能向您保證，據稱與我們技術或業務的某些方面有關的知識產權 的持有者(如果存在)不會在中國或任何其他司法管轄區針對我們強制執行此類知識產權。如果我們被發現侵犯了他人的知識產權， 我們可能要為我們的侵權行為承擔責任，或者可能被禁止使用此類知識產權，我們可能會 產生許可費或被迫開發我們自己的替代產品。此外，我們可能會產生鉅額費用，並可能被迫 將管理層的時間和其他資源從我們的業務和運營中轉移出來，以對抗這些侵權索賠，而不管它們的是非曲直 。針對我們提出的成功的侵權或許可索賠可能會導致重大的金錢責任，並可能通過限制或禁止我們使用相關知識產權而對我們的業務和運營造成重大影響。 我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到重大不利影響。

此外，中國專利法的適用和解釋以及在中國授予專利的程序和標準仍在 發展中，不確定，我們不能向您保證中國法院或監管機構會同意我們的分析。

我們 可能無法阻止他人未經授權使用我們的知識產權，這可能會損害我們的業務和競爭地位。

我們依靠中國的商標、公平交易、專利、版權和商業祕密保護法，以及保密程序和合同條款來保護我們的知識產權。我們與員工簽訂保密協議，其中包括將所有員工開發的知識產權識別為屬於公司的服務發明的條款。此外， 我們很小心地在每年的專利費支付中保持同步。我們認為我們的商標、專利、技術訣竅、專有技術和類似的知識產權對我們的成功至關重要。隨着我們品牌認知度的提高，我們可能在未來成為知識產權攻擊的誘人目標。我們的任何知識產權都可能受到挑戰、無效、規避或挪用，或者此類知識產權可能不足以為我們提供競爭優勢。此外， 不能保證(I)我們的所有知識產權將得到充分保護，或(Ii)我們的知識產權不會受到第三方的挑戰，或被司法當局認定為無效或不可執行。在中國身上，知識產權保護可能還不夠。交易對手可能會違反保密協議，而我們可能沒有足夠的補救措施來應對此類違規行為。因此，我們可能無法有效地保護我們的知識產權 或執行我們在中國的合同權利。此外，對任何未經授權使用我們的知識產權的行為進行監管是困難的、耗時的和昂貴的，我們所採取的步驟可能不足以防止我們的知識產權被挪用。 如果我們訴諸訴訟來執行我們的知識產權，此類訴訟可能導致鉅額成本 以及我們的管理和財務資源被挪用。我們不能保證我們會在這樣的訴訟中獲勝。此外，我們的商業祕密可能被泄露，或以其他方式泄露給我們的競爭對手，或被我們的競爭對手獨立發現。在保護或執行我們的知識產權方面的任何失敗都可能對我們的業務、財務狀況和 經營結果產生重大不利影響。

美國和國際貿易政策的變化，特別是與中國有關的政策變化，可能會對我們的業務和經營業績產生不利影響。

美國政府最近發表的聲明和採取的某些行動可能會導致美國和國際貿易政策的潛在變化，包括最近徵收的影響中國製造的某些產品的關税。目前尚不清楚是否將採用新的關税(或其他新法律或法規)，以及將在多大程度上採用新的關税(或其他新法律或法規)，或者任何此類行動將對我們或我們的行業和客户產生什麼影響。雖然目前跨境業務只佔我們業務的一小部分，但隨着我們未來繼續在國際上銷售我們的產品 ，政府在國際貿易方面的任何不利政策，如資本管制或關税，都可能影響對我們產品和服務的需求，影響我們產品的競爭地位，或者阻止我們在某些國家銷售產品 。如果實施任何新的關税、立法和/或法規，或者如果重新談判現有的貿易協定，或者特別是如果美國政府因最近的美中國貿易緊張局勢而採取報復性貿易行動，這些變化可能會 對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們 沒有業務責任或中斷保險，這可能會使我們面臨巨大的成本和業務中斷。

中國的保險業還處於早期發展階段，中國的保險公司目前提供的業務相關保險產品有限。我們沒有任何商業責任或中斷保險來覆蓋我們的運營。我們已確定，為這些風險投保的 成本，以及以商業合理條款獲得此類保險的相關困難，使我們購買此類保險是不切實際的。任何未投保的風險都可能導致鉅額成本和資源轉移，這可能會對我們的運營結果和財務狀況產生不利影響。

我們 可能會承擔不在保險範圍內的責任。

雖然我們尋求保持適當的保險水平，但並非所有索賠都可以投保，我們可能會遇到 不在保險範圍內的重大事故。我們為一些高風險員工提供意外保險，例如電工。我們還通過中國政府為員工規定的福利繳費計劃提供社會保障保險，包括養老金、醫療保險、失業保險、生育保險、工傷保險和住房公積金計劃。我們不投保任何關鍵人物人壽險、產品責任險和專業責任險。即使我們購買了這些類型的保險，保險可能也不能 完全保護我們免受產品責任或專業責任索賠的財務影響。我們沒有購買 任何財產保險或業務中斷保險。我們已確定，相關風險的保險成本以及以商業合理條款獲得此類保險的困難 使其不切實際。我們認為我們的保險覆蓋範圍到 足以滿足我們在中國的業務運營。我們維持我們認為足夠的保險保障金額，但 不能保證此類保險將繼續以可接受的條款提供，或我們的保險覆蓋範圍在任何情況下都是足夠的或有效的，並且不能針對我們可能承擔的所有責任。如果我們因火災、爆炸、洪水、其他自然災害或事故或業務中斷而蒙受重大損失或負債，我們的運營結果可能會受到重大不利影響。例如，在一個日曆年度內發生多個事件時，我們可能會收到大量的損害賠償要求。此外，我們的保險成本可能會隨着時間的推移而增加，以應對我們索賠歷史上的任何負面發展 或由於保險市場總體上的實質性價格上漲。

如果我們無法獲得大量額外融資，包括本次發行中尋求的融資，我們執行本招股説明書中概述的業務計劃的能力將受到影響。

我們的業務擴張和發展計劃取決於我們籌集大量額外資本，包括此次發行所尋求的資本 。我們的計劃要求在研發、營銷、擴大生產能力、原材料和其他項目的營運資本方面進行重大的新投資。管理層估計，我們擴張所需的資本約為50,000,000美元。雖然我們預計此次發行的收益和我們的淨收益將為我們計劃的增長和發展提供大量資金，但我們的管理層將被要求適當和謹慎地管理和分配這些資金。如果我們的資本需求高於 估計，或者如果在本次發行結束後需要額外的資本，我們將被要求尋求額外的投資、貸款或債務融資，以全面實施我們的業務計劃。此類額外投資可能無法以優惠或可接受的條款提供給我們。如果我們無法滿足全部資本需求，我們全面實施業務計劃的能力將受到影響。

疫情 以及流行病、自然災害、恐怖活動、政治動盪和其他疫情可能會擾亂我們的交付和運營， 這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

全球大流行、中國或世界其他地方的流行病，或對傳染性疾病傳播的恐懼，如埃博拉病毒病(EVD)、2019年冠狀病毒病(新冠肺炎)、中東呼吸綜合徵(MERS)、嚴重急性呼吸綜合徵(SARS)、H1N1流感、H7N9流感和禽流感，以及颶風、地震、海嘯或其他自然災害，都可能擾亂我們的業務運營，減少或限制我們的產品和服務供應，導致保護我們員工和設施的鉅額成本，或導致地區或全球經濟困境。這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性和不利的影響。 實際或威脅到的戰爭、恐怖活動、政治動盪、內亂和其他地緣政治不確定性可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生類似的不利影響。這些事件中的任何一個或多個都可能阻礙我們的生產和交付工作，並對我們的銷售結果產生不利影響，甚至會持續很長一段時間，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

目前的新冠肺炎疫情對中國的許多企業造成了不利影響。雖然我們的生產設施在2020年初繼續運營，但隨着中國在全國範圍內實施遏制新型冠狀病毒傳播的努力，物流和向我們客户的產品交付 受到很大影響，導致逾期交付。儘管我們的產能和運營效率沒有受到新冠肺炎疫情的影響 ，但由於中國的臨時旅行限制，我們的供應商及時交付原材料和零部件或其他服務的能力受到了影響，這對我們供應商的物流造成了不利影響。 新冠肺炎的全球傳播也可能影響我們的海外銷售。我們不認為這場大流行對我們的業務和相關財務產生了總體上的重大不利影響。

我們也很容易受到自然災害和其他災難的影響。我們不能保證我們在火災、洪水、颱風、地震、停電、電信故障、入室盜竊、戰爭、騷亂、恐怖襲擊或類似事件的影響下得到充分保護。上述 任何事件都可能導致中斷、財產損壞、生產延誤、故障、系統故障、技術平臺故障或互聯網故障，這也可能導致我們製造設施的數據丟失或損壞或故障 ，對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們的國際銷售受到各種風險的影響，這些風險可能會對我們的盈利能力和經營業績產生不利影響。

我們在國際上銷售一次性醫療設備。截至2020年和2019年12月31日的12個月，我們的國際銷售額分別佔我們收入的18.10%和21.02%， 。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的六個月中，我們的國際銷售額分別佔16.26%和20.60%。 儘管我們採取措施將國際銷售固有的風險降至最低，但以下風險可能會對我們的盈利能力和經營業績產生負面影響，影響我們的海外銷售業績或以其他方式擾亂我們的業務：

我們 受到各種環境法律的約束，這些法律對我們來説可能代價高昂，如果我們未能 遵守這些法律或如果我們對向環境排放污染物負責，我們可能會承擔責任。

我們的運營子公司 均位於中國。我們產品的製造會產生廢水、廢氣、固體廢物和設備噪音。中國法律對我們產品製造過程中使用或產生的廢水、廢氣、固體廢物、設備噪音和其他材料的管理、處理、生成、製造、運輸、儲存、使用和處置實施各種環境控制。 如果我們不遵守任何當前或未來的環境法律，我們可能會受到罰款、糾正措施、其他責任 或停產。

我們高度重視環境保護和治理，按照國家要求，在廢水、廢氣、固體廢物和設備噪聲的處理 方面制定了系統的環境保護管理制度。但是，環境法律的更改可能會導致成本高昂的合規要求或使我們承擔未來的責任。如果這些變化會影響我們的 客户並要求他們改變對醫療設備的需求，我們的客户可能會減少對我們產品的需求，因此，我們的收入可能會受到不利影響。

此外，隨着募集資金投資項目的實施，我們的污染物排放量將會增加，導致環保支出增加，環保管理難度加大，這可能會對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。

於本招股説明書日期，本公司並不知悉任何與環境保護有關的調查、檢控、糾紛、索償或其他法律程序，本公司亦未受或可預見中國任何環境行政當局將會作出的任何懲罰。

如果 跟不上國內行業政策或標準的變化，可能會對我們的聲譽、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

作為一家醫療器械製造商，我們生產和銷售的產品與人類健康密切相關，受到中國有關部門的嚴格監管。國家有關部門出臺了一系列監管指導意見和行業政策，以確保行業的健康發展。近年來，隨着中國醫藥衞生體制改革的進一步深化，政府有關部門相繼在行業標準、招投標、價格形成機制、流通體系等相關領域實施了一系列法規政策，對醫藥企業的生存和發展帶來了廣泛而深刻的影響。

2016年4月，國務院辦公廳印發《關於深化醫藥衞生體制改革2016年重點工作的通知》，提出積極鼓勵公立醫院綜合改革試點城市推行兩票制。2016年12月，國務院醫改辦公佈了《關於公立醫療機構藥品採購實行兩張發票制度的意見(試行)》， 這意味着《兩張發票制度》正式啟動，並將在全國範圍內進一步推廣。在 “兩張發票制”下，藥品從廠家銷售給批發商時，開具一次發票； 之後，批發商將產品轉售給醫院時，再次開具發票。目的是縮短流通環節，降低醫院採購成本。在“兩發票制”下，具有品牌優勢和規模效益的消費品生產企業可以擴大終端覆蓋面。同時，兩票制也對消費品生產企業提出了更高的營銷渠道建設和優化要求。製造商將需要 來壯大他們的營銷團隊，擴大銷售網絡並提高精細化的服務能力。

國內醫藥行業改革的深化和監管的加強，可能會影響我們在國內市場的佈局和盈利能力。如果我們不能及時適應行業政策的深刻變化，可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生實質性的不利影響。

我們 依賴我們的專業技術研發人才，我們不能保證留住他們。

我們的成功在一定程度上依賴於我們專業技術研發人才的留住。 作為醫療器械行業的高科技企業，截至本招股説明書之日，我們擁有一支由30名員工組成的專業研發人才團隊，他們擁有聚合物材料、醫藥、模具和機械自動化方面的專業知識，具有高水平的專業技術知識和深厚的行業經驗。在這些研發人才中，本科學歷的有7人，大專學歷的有23人。不能保證我們現有的研發人才將足以或有資格執行我們的戰略，也不能保證我們將能夠聘用或留住新的研發人才來實施我們的戰略。我們一個或多個研發人才的流失，或未能吸引和留住更多研發人才，可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績造成重大不利影響。

此外，如果我們不能在職業前景、薪酬、福利和工作環境等方面建立具有競爭力的激勵機制， 我們可能面臨科研團隊不穩定的風險，這可能會對我們的長遠發展產生不利影響。

失去某些採購投標可能會對我們的聲譽、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。

根據《衞生部關於進一步加強醫療器械集中採購管理工作的通知》(魏貴 蔡發[2007]208號)，需要集中採購大型醫療設備管理目錄內的醫療設備。 對於其他醫療設備和耗材，由省衞生行政部門根據實際情況，研究制定省、地級集中採購目錄。近年來，中國參照藥品採購招標平臺，積極推進 省級醫療器械招標平臺。目前，部分省市已對部分醫療器械進行了統一招標。

在集中採購模式下，價格信息更加透明和公開，這將給產品的中標價格帶來更大的下行壓力 。如果我們由於產品價格的劣勢或其他原因而在競標中輸給競爭對手，我們將失去一些醫院客户。如果當地採購平臺長期不進行補充招標或重新開標，可能會對我們的聲譽、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

如果我們的員工或客户參與不正當的醫療器械銷售交易，可能會對我們的聲譽、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們針對不公平的商業行為建立並 完善了內部控制制度，以防止、最大限度地減少和消除員工和客户在醫療器械銷售交易中的不當行為，包括未經授權的回扣。我們不能保證我們現有的內部控制系統 是否足以防止、最大限度地減少和消除此類不當交易，我們是否能夠有效地執行我們的內部控制政策，或者我們是否能夠完善我們的內部控制制度以消除此類不當交易。 如果任何個人員工或下游客户在醫療器械採購和銷售中存在不當業務行為，我們 可能會被相關監管機構認定為違反相關法律法規的行為，從而被列入商業記錄黑名單 ，這可能會對我們的聲譽、財務狀況和經營結果產生不利影響。

如果我們未能及時續簽我們的醫療器械許可證或註冊證書，可能會對我們的聲譽、財務狀況和運營結果造成不利影響。

作為一家醫療器械製造商，我們所有的運營子公司都位於中國，我們的所有制造和銷售活動都必須 符合中國相關法律法規。根據2012年6月27日公佈並於2014年10月1日起施行的《醫療器械註冊管理辦法》，對一類醫療器械實行備案管理，對二類、三類醫療器械實行註冊管理。我們從事製造和銷售I、II和III類醫療器械的業務。如果我們不能及時記錄或註冊我們的醫療器械，我們的財務狀況和經營結果將受到不利影響。

截至本招股説明書發佈之日，我們正在記錄或註冊我們的醫療設備。

與我們的公司結構相關的風險

我們的董事和高級管理人員目前擁有我們已發行普通股總投票權的79.68%，假設承銷商不行使其超額配售選擇權，則在本次發行完成後將立即擁有67.52%的投票權。

目前，我們的董事和高級職員合計擁有我們已發行普通股總投票權的79.68%。假設承銷商不行使超額配售選擇權，我們的董事及高級管理人員 將在緊接本次發售完成後合共擁有我們已發行普通股總投票權的67.52%。這些實益擁有人可能對決定任何公司交易的結果或提交股東審批的其他事項具有重大影響，包括 合併、合併、董事選舉和其他重大公司行動。如果他們的利益一致 並且他們一起投票，這些受益所有人也將有權阻止或導致控制權的變更。未經這些股東中的部分或全部同意，我們可能會被阻止進行可能對我們或我們的少數股東有利的交易。這些實益所有者的利益可能與我們其他股東的利益不同。我們普通股所有權的集中 可能會導致我們普通股的價值大幅下降。有關我們的受益所有人及其關聯實體的更多信息，請參閲“主要股東”。

您 在保護您的利益方面可能會遇到困難，您通過美國法院保護您的權利的能力可能會受到限制，因為我們是根據開曼羣島法律註冊成立的。

我們 是根據開曼羣島法律註冊成立的獲豁免公司。我們的公司事務受我們修訂和重述的組織章程大綱和章程細則、開曼羣島公司法(2020年修訂版)(“公司法”)和開曼羣島普通法 管轄。根據開曼羣島法律，股東對董事提起訴訟的權利、小股東的訴訟 以及董事對我們的受託責任在很大程度上受開曼羣島普通法的管轄。開曼羣島的普通法部分源於開曼羣島相對有限的司法判例[br}]以及英格蘭的普通法，英格蘭法院的裁決對開曼羣島的法院具有説服力，但不具約束力。我們股東的權利和我們董事在開曼羣島法律下的受託責任並不像美國某些司法管轄區的法規或司法先例那樣明確。特別是，開曼羣島的證券法體系與美國不同。與開曼羣島相比，美國的一些州，如特拉華州，擁有更完善的公司法機構和司法解釋。此外，開曼羣島公司可能沒有資格在美國聯邦法院提起股東派生訴訟。開曼羣島沒有法定承認在美國獲得的判決，儘管開曼羣島的法院在某些情況下會承認並執行有管轄權的外國法院的非刑事判決，而不對案情進行重審。

根據開曼羣島法律，像我們這樣的開曼羣島豁免公司的股東沒有查看公司記錄或獲取這些公司股東名單副本的一般權利。根據我們的公司章程，我們的董事有權決定我們的公司記錄是否可以由我們的股東查閲，以及在什麼條件下，但沒有義務向我們的股東提供 。這可能會使您更難獲得所需的信息，以確定 股東動議所需的任何事實，或向其他股東徵集與代理權競賽相關的委託書。

開曼羣島是我們的母國，開曼羣島的某些公司治理實踐與在美國等其他司法管轄區註冊的公司的要求有很大不同。如果我們選擇在公司治理問題上遵循本國慣例，我們的股東獲得的保護可能會少於適用於美國國內發行人的規則和法規 。

由於上述原因，我們的公眾股東在面對管理層、董事會成員或控股股東採取的行動時，可能比作為在美國註冊成立的公司的公眾股東更難保護自己的利益。有關《公司法》條款與適用於在美國註冊成立的公司及其股東的法律之間的重大差異的討論，請參閲《股本説明-公司法律中的差異》。

您 可能無法在非股東召集的年度股東大會或特別股東大會之前提交提案。

開曼羣島法律僅賦予股東召開股東大會的有限權利，而不賦予股東向股東大會提出任何提案的任何權利。然而，這些權利可以在公司的公司章程中規定。我們的公司章程允許我們的股東持有總計不低於我們已發行有表決權股份的10%的股份來召開我們的股東大會，在這種情況下，我們的董事有義務召開這樣的會議。召開股東大會需要提前至少7天的通知。股東大會所需的法定人數包括至少一名出席或由受委代表出席的股東，佔本公司繳足投票權股本的多數。

最近 開曼羣島引入的經濟實質立法可能會影響公司或其運營

開曼羣島和其他幾個非歐盟司法管轄區最近提出了立法，旨在解決歐洲聯盟理事會對從事某些活動的離岸結構提出的關切，這些活動在沒有實際經濟活動的情況下吸引利潤。自2019年1月1日起生效的《2018年國際税務合作(經濟實體)法》(《物質法》)和發佈的條例和指導説明在開曼羣島生效，為從事某些“相關活動”的“相關實體”引入了某些經濟實體要求 ，對於在2019年1月1日之前註冊成立的獲豁免公司 ，將適用於自2019年7月1日起的財政年度。“相關實體” 包括在開曼羣島註冊成立的獲豁免公司；但不包括在開曼羣島以外納税的實體。因此，只要本公司是開曼羣島以外的税務居民，就不需要滿足物質法規定的經濟實體測試。雖然目前預期物質法對本公司或其營運的實質影響不大 ，但由於該法例為新法例，並有待進一步澄清及解釋， 目前無法確定該等法例修訂對本公司的確切影響。

我們的股東獲得的某些不利於我們的判決可能無法強制執行。

我們 是一家開曼羣島公司，我們幾乎所有的資產都位於美國以外。我們目前幾乎所有的業務都在中國進行。此外，我們目前的官員是美國以外國家的國民和居民 。這些人的幾乎所有資產都位於美國以外。因此，如果您認為您的權利受到美國聯邦證券法或其他方面的侵犯，您可能很難或不可能在美國對我們或這些個人提起訴訟 。即使您成功提起此類訴訟，開曼羣島和中國的法律也可能使您無法執行鍼對我們的資產或我們董事和高級管理人員的資產的判決。 有關開曼羣島和中華人民共和國相關法律的更多信息，見“民事責任的可執行性”。

與在中國做生意有關的風險

由於我們的所有業務都在中國，我們的業務受到那裏複雜且快速變化的法律法規的約束。中國 政府可能對我們的業務行為行使重大監督和自由裁量權，並可能隨時幹預或影響我們的業務 ，這可能導致我們的業務和/或我們普通股的價值發生重大變化。

作為在中國運營的企業，我們受到中國法律法規的約束，這些法律法規可能很複雜，發展很快。中國 政府有權對我們的業務行為行使重大監督和自由裁量權，我們所遵守的法規可能會迅速變化，而不會通知我們或我們的股東。因此，新的和現有的法律法規在中國的適用、解釋和執行往往是不確定的。此外，這些法律和法規可能會被不同的機構或當局解釋和實施，並與我們當前的政策和做法不一致。中國的新法律、法規和其他政府指令的遵守成本也可能很高，此類遵守或任何相關調查或調查或任何其他政府行動可能：

新法律或法規的頒佈或現有法律法規的新解釋，在每一種情況下，都限制或以其他方式不利地影響我們開展業務的能力或方式，並可能要求我們改變業務的某些方面以確保合規，這可能會 減少對我們產品的需求，減少收入，增加成本，要求我們獲得更多許可證、許可證、批准或證書， 或使我們承擔額外的責任。如果需要實施任何新的或更嚴格的措施，我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到不利影響，並大幅降低我們普通股的價值。

如果中國政府選擇對以中國為基礎的發行人在海外和/或外國投資進行的發行施加更多監督和控制，這種行動可能會顯著限制或完全阻礙我們向投資者提供或繼續提供證券的能力，並導致此類證券的價值大幅縮水或一文不值。

中國政府最近的聲明表明，中國政府有意對中國的海外和/或外國投資發行人進行的發行施加更多監督和控制。中國 最近頒佈了新的規定，要求收集或持有大量數據的公司在境外上市前必須接受網絡安全審查 ，此舉將顯著加強對中國互聯網巨頭的監管。《網絡安全審查辦法(2021年版)》於2021年12月28日公佈，自2022年2月15日起施行。這些辦法 規定，任何控制100多萬用户個人信息的在線平臺經營者尋求 在外國證券交易所上市，都必須接受事先的網絡安全審查。

我們的業務屬於中國的 醫療器械行業，不涉及用户數據採集，不涉及網絡安全，也不涉及其他任何 類型的限制性行業。根據法律顧問的意見和我們對當前適用的中國法律法規的理解，我們在美國的註冊公開發行不受CAC或中國證監會的審查或事先批准。然而，不確定性仍然存在，因為中國的法律、法規或政策可能在未來迅速變化。如果中國政府未來採取任何行動擴大其境外證券發行受到中國證監會或CAC審查的行業和公司類別，可能會顯著限制或完全阻礙我們向投資者提供或繼續提供證券的能力，並可能 導致此類證券的價值大幅縮水或一文不值。

如果中國政府要求中國當局批准向外國投資者發行我們的普通股或在外匯上市， 這樣的行動可能會顯著限制或完全阻礙我們向投資者提供或繼續提供證券的能力，並導致此類證券的價值大幅縮水或一文不值。

截至本招股説明書的日期，我們和我們的中國子公司(1)不需要從任何中國當局獲得經營或向外國投資者發行我們的 普通股的許可，(2)不受中國證監會、CAC或任何其他需要批准我們中國子公司的經營的實體的許可要求，(3)沒有任何中國當局獲得或拒絕此類許可。 然而，2021年7月6日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳聯合印發了《關於依法嚴厲打擊非法證券活動的意見》。意見強調，要加強對證券違法行為的管理，加強對中國企業境外上市的監管。鑑於目前中國的監管環境，我們或我們的中國子公司未來何時以及是否需要獲得中國政府的許可才能在美國交易所上市尚不確定，即使獲得了許可，它是否會被拒絕或撤銷。 我們一直在密切關注中國在海外上市(包括此次發行)所需獲得中國證監會或其他中國政府機構批准的監管進展。截至本招股説明書日期，吾等尚未收到中國證監會或其他中國政府部門對本次發行的任何查詢、通知、警告、制裁或監管反對。然而，在制定、解釋和實施與海外證券發行和其他資本市場活動有關的監管要求方面， 仍然存在重大不確定性。根據《管理規定》和《辦法(徵求意見稿)》， 只有現有境外上市中資公司新股首次公開發行和再融資才需向中國主管部門辦理備案程序；其他境外上市公司將有足夠的過渡期完成備案程序，這意味着如果在《管理規定和措施》生效之前完成發行，我們將 未來肯定會辦理備案程序，可能是因為再融資，或者是因為有足夠的過渡期作為現有的境外上市中國公司完成備案程序。但是，尚不確定行政當局的規定和措施將於何時生效，或者它們是否會按照目前起草的那樣生效。如果未來確定本次發行需要獲得中國證監會、中國民航總局或任何其他監管機構的批准，我們可能面臨中國證監會、中國民航總局或其他中國監管機構的制裁。這些監管機構可能會對我們在中國的業務處以罰款和處罰，限制我們在中國以外的地區派發股息的能力，限制我們在中國的業務，推遲或限制將本次發行所得資金匯回中國，或採取可能對我們的業務、財務狀況、經營結果和前景以及我們的證券交易價格產生重大不利影響的其他 行動。中國證監會、CAC或其他中國監管機構也可能採取行動，要求我們或使我們明智地在結算和交付我們的普通股之前停止本次發行。因此，如果您在結算和交割之前或之前從事市場交易或其他活動，您這樣做的風險可能是結算和交割不會發生 。此外，如果中國證監會、CAC或其他中國監管機構後來頒佈新規則，要求我們獲得他們對本次發行的批准，我們可能無法獲得此類批准要求的豁免，如果建立了獲得此類豁免的程序 。有關此類審批要求的任何不確定性和/或負面宣傳都可能對我們證券的交易價格產生重大不利影響。

中國的經濟、政治或社會條件或政府政策的變化 可能對我們的業務和運營產生實質性的不利影響 。

基本上，我們所有的資產和業務都位於中國。因此，我們的業務、財務狀況、經營業績及前景可能在很大程度上受到中國整體政治、經濟及社會狀況的影響。中國經濟在許多方面與大多數發達國家的經濟不同，包括政府參與程度、發展、增長速度、外匯管制和資源配置。儘管中國政府已採取措施強調利用市場力量進行經濟改革，減少生產性資產的國有所有權，並在企業中建立完善的公司治理 ，但在中國，相當大一部分生產性資產仍由政府所有。此外，中國政府繼續通過實施產業政策，在規範行業發展方面發揮重要作用。中國政府還通過配置資源、控制外幣債務的支付、制定貨幣政策以及向特定行業或公司提供優惠待遇，對中國的經濟增長進行重大控制。

儘管中國經濟在過去幾十年裏經歷了顯著的增長，但無論是在地理上還是在經濟的各個部門中，增長都是不平衡的。中國經濟狀況、中國政府政策或中國法律法規的任何不利變化都可能對中國的整體經濟增長產生重大不利影響。這些發展可能會對我們的業務和經營業績產生不利影響，導致對我們服務的需求減少，並對我們的競爭地位產生不利影響。 中國政府已經實施了各種措施來鼓勵經濟增長和引導資源配置。其中一些措施可能會對中國整體經濟有利，但可能會對我們產生負面影響。例如，我們的財務狀況和運營結果 可能會受到政府對資本投資的控制或税收法規變化的不利影響。此外，過去中國政府採取了包括利率調整在內的一些措施來控制經濟增長的速度。這些措施可能會導致中國的經濟活動減少，從而可能對我們的業務和經營業績產生不利影響。

不遵守中國勞動相關法律法規 可能會對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。

我們 在與員工簽訂勞動合同以及向指定政府機構支付各種 法定員工福利方面受到了更嚴格的監管要求，包括養老金、住房公積金、醫療保險、工傷保險、失業保險和生育保險。根據2008年1月生效的《中華人民共和國勞動合同法》或2008年9月生效的《勞動合同法》及其實施細則和2013年7月修訂的《勞動合同法》，用人單位在簽訂勞動合同、支付最低工資、支付報酬、確定員工試用期和單方面終止勞動合同等方面都有更嚴格的要求。如果我們決定解僱我們的一些員工或以其他方式改變我們的僱傭或勞動做法，《勞動合同法》及其實施細則可能會 限制我們以理想或經濟高效的方式實施這些改變的能力，這可能會對我們的業務和運營結果產生不利影響 。我們相信，我們目前的做法符合《勞動合同法》及其修正案。但是，政府有關部門可能會持不同意見，對我們處以罰款。

由於 勞動相關法律法規的解釋和實施仍在發展中，我們不能向您保證我們的僱傭 做法不會也不會違反中國的勞動相關法律法規，這可能會使我們面臨勞動爭議或政府 調查。如果我們被認為違反了相關的勞動法律法規，我們可能會被要求向我們的員工提供額外的補償 ，我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到實質性的不利影響。

中國的經濟、政治和社會狀況，以及任何政府政策和法律法規的變化，都可能對我們的業務產生實質性的不利影響。

我們的所有業務都位於中國，我們的淨收入的很大一部分來自合同實體位於中國的客户。因此，我們的業務、財務狀況、經營業績、前景和我們可能進行的某些交易可能在很大程度上受中國的經濟、政治和法律發展的影響。

中國的經濟在許多方面與大多數發達國家的經濟不同，包括政府參與的數量、發展水平、增長速度、外匯管制和資源配置。儘管中國的經濟自20世紀70年代末以來一直從計劃經濟向更加市場化的經濟轉型，但中國政府繼續通過實施產業政策在調節行業發展方面發揮重要作用 。中國政府還通過分配資源、控制外幣債務的產生和支付、制定貨幣政策以及向特定行業或公司提供優惠待遇，對中國的經濟增長進行重大控制。這些政策、法律和法規的任何變化都可能對中國的經濟產生不利影響 並可能對我們的業務產生實質性的不利影響。

中國政府實施了各種措施，鼓勵外商投資和經濟可持續增長，並引導金融和其他資源的配置。然而，我們不能向您保證 中國政府不會廢除或改變這些措施，也不會推出對我們產生負面影響的新措施。中國的社會政治狀況可能會發生變化，變得不穩定。中國政治體制的任何突然變化或發生廣泛的社會動盪，都可能對我們的業務和經營業績產生實質性的不利影響。

與中國法律制度有關的不確定性 可能會對我們造成不利影響。

中華人民共和國法律制度是以成文法規為基礎的民法制度。與普通法制度不同，大陸法系下的先前法院判決可供參考，但其先例價值有限。

1979年，中華人民共和國政府開始頒佈全面規範經濟事務的法律法規體系。過去三十年來立法的總體效果顯著加強了對在中國的各種形式的外國投資的保護。然而，中國還沒有形成一個完全整合的法律體系，最近頒佈的法律和法規 可能不足以涵蓋中國經濟活動的所有方面。特別是，這些法律法規的解釋和執行存在不確定性。由於中國行政和法院當局在解釋和執行法定條款和合同條款方面擁有很大的自由裁量權，因此可能很難評估行政和法院訴訟的結果以及我們享有的法律保護水平。這些不確定性可能會影響我們對法律要求的相關性的判斷 以及我們執行合同權利或侵權索賠的能力。此外，這些監管不確定性可能會被利用 不當或輕率的法律行動或威脅，試圖從我們那裏獲取付款或利益。

此外，中國的法律制度部分基於政府政策和內部規則，其中一些沒有及時公佈，或者根本沒有 ，可能具有追溯力。因此，我們可能直到違反這些政策和規則之後的某個時間才會意識到我們違反了這些政策和規則。此外，中國境內的任何行政和法院訴訟程序可能會曠日持久，從而導致鉅額成本以及資源和管理層注意力的轉移。

您 在履行法律程序、執行外國判決或在中國根據外國法律對我們或招股説明書中提到的我們的管理層提起訴訟時可能會遇到困難。

我們 幾乎所有業務都在中國進行，我們幾乎所有資產都位於中國。此外，我們目前的 軍官居住在中國境內，是中國公民。因此，我們的股東可能難以向我們或中國境內的人士送達程序文件 。此外，中華人民共和國沒有與開曼羣島和許多其他國家和地區簽訂相互承認和執行法院判決的條約。因此，在中國承認和執行這些非中國司法管轄區法院關於不受具有約束力的仲裁規定的任何事項的判決可能是困難或不可能的 。

我們 可能依賴我們的中國子公司支付的股息和其他股權分配來為我們 可能有的任何現金和融資需求提供資金，而對我們中國子公司向我們付款的能力的任何限制都可能對我們 開展業務的能力產生重大不利影響。

我們的現金需求主要依賴我們中國子公司的股息和其他股權分配，包括我們可能產生的任何債務的服務 。

我們中國子公司的股息分配能力基於其可分配收益。中國現行法規允許我們的中國子公司只能從根據中國會計準則和法規確定的累計利潤(如果有的話)中向各自的股東支付股息。此外，作為外商投資企業或外商投資企業，我們的每一家中國子公司都被要求每年提取其税後利潤的10%(如果有)作為公積金，如果公積金的總餘額已佔其註冊資本的50%以上，則可停止提取其税後利潤 。這些準備金 不能作為現金股息分配。如果我們的中國子公司未來為自己產生債務，管理債務的工具可能會限制他們向我們支付股息或其他付款的能力。對我們的中國子公司向其各自股東分配股息或其他付款的能力的任何限制 都可能對我們的增長、進行可能對我們的業務有利的投資或收購、支付股息或以其他方式為我們的業務提供資金和開展業務的能力產生重大不利影響。

此外，《企業所得税法》及其實施細則規定，中國公司支付給非中國居民企業的股息，適用最高10%的預提税率 ，但根據中華人民共和國中央政府與非中國居民企業註冊成立的其他國家或地區政府之間的條約或安排 另行免除或減少的除外。

中國 監管境外控股公司對中國實體的貸款和直接投資，以及政府對貨幣兑換的控制 可能會延誤我們利用此次發行所得資金向我們的中國子公司提供貸款或額外出資，這 可能會對我們的流動資金以及我們為業務提供資金和擴大業務的能力產生重大不利影響。

我們向中國子公司轉讓的任何資金，無論是作為股東貸款還是作為增加的註冊資本，都必須得到中國相關政府部門的批准或登記。根據中國有關外商投資企業的規定，在中國，我公司對中國境內子公司的出資須經商務部、商務部或其地方分支機構批准或備案，並在國家外匯管理局或外匯局授權的當地銀行登記註冊。(I)我們的中國子公司購買的一年以下的外債需要在外匯局或其當地分支機構登記；(Ii)我們的中國子公司購買的一年或以上的外債需要提前向國家發改委申請辦理備案登記手續。我們向我們在中國經營的子公司提供的任何中長期貸款，必須在國家發改委和外匯局或其當地分支機構登記。我們可能無法就我們未來對中國子公司的出資或對外貸款及時完成此類登記。如果我們未能完成此類註冊，我們使用此次發行所得資金以及將我們在中國的業務資本化的能力可能會受到負面影響， 這可能會對我們的流動資金以及我們為業務提供資金和擴大業務的能力產生不利影響。

2015年3月30日，外匯局發佈了《關於改革外商投資企業外匯結算管理辦法的通知》，即《關於改革外商投資企業外匯結算管理辦法的通知》，自2015年6月1日起施行。外匯局第19號通知在全國範圍內開展了外商投資企業外匯資金結算管理改革，允許外商投資企業自行結算外匯資金，但繼續禁止外商投資企業將外匯資金折算成人民幣資金用於超出業務範圍的支出，提供委託貸款或償還非金融企業之間的貸款。外匯局於2016年6月發佈了《關於改革和規範資本項目外匯結算管理政策的通知》，或外匯局第16號通知，自2016年6月起施行。根據外匯局第16號通知，在中國登記的企業也可以自行將外債由外幣兑換成人民幣。《國家外匯管理局第16號通知》對資本項目(包括但不限於外幣資本和外債)項下的外匯自由兑換提供了一個綜合標準，適用於在中國註冊的所有企業。外匯局第十六號通知重申，公司外幣資本折算的人民幣不得直接或間接用於超出其業務範圍或中國法律法規禁止的用途， 但不得將折算後的人民幣作為貸款提供給其非關聯實體。由於本通函相對較新，對其解釋和應用以及未來任何其他外匯相關規則仍存在不確定性。違反這些 通知可能會導致嚴重的罰款或其他處罰。外管局第19號通函及第16號外管局通函可能會大大限制我們使用從是次發行所得款項淨額兑換成的人民幣為我們的中國營運附屬公司提供資金，以及透過我們的中國附屬公司投資或收購任何其他中國公司的能力，這可能會對我們的業務、財務狀況及經營業績造成不利影響。

儘管本招股説明書中包含的審計報告是由目前正在接受PCAOB檢查的美國審計師出具的，但如果後來確定PCAOB無法 全面檢查或調查我們的審計師，投資者將被剝奪此類檢查的好處，我們的普通股 可能被摘牌或禁止交易。

本招股説明書中包含的審計報告由美國會計師事務所Briggs&Veselka Co.(“B&V”)出具，該會計師事務所在PCAOB註冊，可由PCAOB檢查。為了審計我們截至2021年12月31日的財政年度的財務報表，我們 聘請了TPS Thayer，LLC(下稱“Thayer”)。塞耶也是一家總部位於美國的會計師事務所，在PCAOB註冊， 可以接受PCAOB的檢查。我們無意聘用任何不在美國且不受PCAOB定期檢查的審計師 。作為在美國證券交易委員會註冊並在美國上市的公司的審計師，以及在PCAOB註冊的事務所，根據美國法律，我們的審計師必須接受PCAOB的定期檢查，以評估其 是否符合美國法律和專業標準。如果我們未來聘請不同的審計師，我們將 聘請一名駐美國的審計師，接受PCAOB的全面檢查，並提供與我們財務報表審計相關的所有材料 PCAOB。然而，不能保證公司聘請的任何未來審計師在我們的整個聘用期限內都會受到PCAOB 的全面檢查。在這種情況下，我們將聘請一名新的合格和全面檢查的審計師，這可能會導致我們推遲或重申我們的財務報表。

未經中國政府部門批准，PCAOB目前 無法對中國進行檢查。如果後來確定PCAOB 無法全面檢查或調查我們的審計師，投資者可能會被剝奪此類檢查的好處。任何不是由審計師出具的審計報告 如果沒有經過PCAOB的全面檢查，或者PCAOB對中國進行的審計工作缺乏檢查 使PCAOB無法定期評估我們的審計師的審計及其質量控制程序，都可能導致 無法保證我們的財務報表和披露是充分和準確的。

作為美國監管機構 繼續關注獲取審計和其他目前受國家法律保護的信息，尤其是中國大陸中國的法律的一部分，一個由兩黨議員組成的小組於2019年6月在美國參眾兩院提出了法案，如果獲得通過，將要求美國證券交易委員會保留一份上市公司名單，對於這些發行人，美國上市公司會計準則委員會無法全面檢查或調查外國公共會計事務所的審計工作。 擬議的《確保境外上市公司在我們交易所的信息質量和透明度(公平)》 法案規定了對這些發行人的更高披露要求，並從2025年開始，連續三年從納斯達克等美國國家證券交易所退市。目前還不清楚這項擬議的立法 是否會通過。此外，美國政府內部最近一直在討論是否可能限制或限制中國的公司進入美國資本市場。2020年5月20日，美國參議院通過了《讓外國公司承擔責任法案》(“HFCAA”)，其中包括要求美國證券交易委員會識別其審計工作由審計師執行的發行人， 由於審計師所在地區的非美國當局施加的限制，PCAOB無法進行全面檢查或調查。美國眾議院於2020年12月2日通過了HFCAA，並於2020年12月18日簽署成為法律。此外，2020年7月，美國總裁金融市場工作組發佈了建議， 行政部門、美國證券交易委員會、美國上市公司會計準則委員會或其他聯邦機構和部門可以對在美國證券交易所上市的中國公司及其審計公司採取行動，以保護在美投資者。對此，美國證券交易委員會於2020年11月23日發佈指導意見，強調了與投資中國發行人相關的某些風險(及其對美國投資者的影響)，並總結了美國證券交易委員會建議中國發行人就此類風險進行的強化披露。2021年12月2日，美國證券交易委員會通過了關於實施《食品安全與藥品監督管理局》某些信息披露和文件要求的最終規則。 如果美國證券交易委員會根據美國證券交易委員會隨後確定的程序確定我們為未檢驗年(如臨時最終規則中所定義)，我們將被要求遵守這些規則。美國證券交易委員會正在評估如何落實HFCAA的其他要求，包括上述上市和交易禁止要求。根據HFCAA，如果我們的審計師連續三年沒有接受PCAOB的檢查，我們的證券可能被禁止在納斯達克或其他美國證券交易所交易， 這最終可能導致我們的普通股被摘牌。此外，2021年6月22日，美國參議院通過了《加速追究外國公司責任法案》，該法案如獲通過，將修改《外國公司責任法案》，並要求美國證券交易委員會禁止發行人的證券在任何美國證券交易所交易，前提是其審計師連續兩年而不是三年沒有接受美國上市公司會計準則委員會的檢查。2021年9月22日，PCAOB通過了實施HFCAA的最終規則，該規則為PCAOB提供了一個框架，供 PCAOB根據HFCAA的設想，確定董事會是否因外國司法管轄區的一個或多個主管部門的立場而無法檢查或調查位於該司法管轄區的完全註冊的會計師事務所 。 2021年12月16日，PCAOB發佈了一份確定報告，發現PCAOB無法完全檢查或調查總部位於以下地區的註冊會計師事務所：(1)人民Republic of China內地中國，因為一個或多個內地當局的立場，中國；以及(2)香港是中華人民共和國的屬地和特別行政區，因為香港的一個或多個當局的立場。B&V和塞耶都不是總部設在內地或香港的中國 ，在本報告中未被列為PCAOB決定的公司。

如果PCAOB無法 全面檢查我們審計師在中國的工作底稿，將難以評估我們 審計師的審計程序或股權控制程序的有效性。因此，投資者可能會對我們報告的財務信息和財務報表的程序或質量失去信心，這將對我們和我們的證券產生不利影響。

匯率波動 可能會對我們的運營結果和您的投資價值產生重大不利影響。

人民幣對美元和其他貨幣的價值可能會波動，並受到政治和經濟狀況變化以及中華人民共和國政府採取的外匯政策等因素的影響。很難預測人民幣對美元的這種升值會持續多長時間，以及人民幣與美元之間的關係可能再次發生變化的時間和方式。 我們所有的收入和幾乎所有的成本都是以人民幣計價的。我們依賴我們在中國的運營子公司支付的股息來滿足我們的現金需求。人民幣的任何重大升值都可能對我們的經營業績和以人民幣報告的財務狀況(換算成美元時)以及美元普通股的價值和支付的任何股息產生重大和不利影響。就我們的業務需要將美元兑換成人民幣的程度而言，人民幣兑美元升值將對我們將獲得的人民幣金額產生不利影響。相反，如果我們決定將我們的人民幣兑換成美元，用於支付普通股股息或其他商業目的，美元對人民幣升值 將對美元金額產生負面影響。

政府對貨幣兑換的控制可能會限制我們有效利用收入的能力，並影響您的投資價值。

中國政府對人民幣兑換外幣實施管制，在某些情況下，還對從中國匯出貨幣實施管制。我們幾乎所有的收入都是以人民幣計價的。在我們目前的公司結構下，我們主要 依賴我們的中國子公司支付股息，以滿足我們可能有的任何現金和融資需求。根據中國現行的外匯法規，經常項目的支付，包括利潤分配、利息支付以及與貿易和服務相關的外匯交易，可以用外幣支付，而無需外匯局事先批准，並符合某些程序 要求。具體地説，根據現有的兑換限制，在未經外管局事先批准的情況下，我們的中國子公司在中國的業務產生的現金可用於向我公司支付股息。但原則上，人民幣兑換成外幣並匯出中國支付償還外幣貸款等資本支出，原則上需要得到有關政府部門的批准或登記。因此，我們需要獲得外管局批准，才能使用我們中國子公司運營產生的現金以人民幣以外的貨幣償還各自欠中國以外實體的債務，或以人民幣以外的貨幣支付中國以外的其他資本支出。中國政府未來可能會酌情限制經常賬户交易使用外幣。如果外匯管制制度阻止我們獲得足夠的外幣來滿足我們的外幣需求，我們可能無法以外幣支付股息 給我們的股東，包括普通股持有人。

中國的某些法規可能會使我們更難通過收購實現增長。

除其他外，全國人大常委會於2008年頒佈實施的《關於外資併購境內企業的規定》(《併購條例》)和《Republic of China反壟斷法》(《反壟斷法》)設立了額外的程序和要求，可能會使外國投資者的併購活動更加耗時和複雜。此類規定除其他事項外，要求外國投資者取得中國境內企業或在中國有較大經營活動的外國公司控制權的變更交易，如觸發國務院於2008年發佈的《國務院關於經營者集中申報標準的規定》規定的某些門檻，應事先通知國家市場監管總局(SAMR)。此外，《反壟斷法》還要求，涉及國家安全的交易，國家安全審查也應按照國家有關規定進行。此外，2021年1月生效的《中華人民共和國外商投資安全審查辦法》要求，外國投資者對從事軍事相關 或其他對國家安全至關重要的行業的中國公司的收購，在完成任何此類收購之前，必須接受安全審查。 我們可能會尋求與我們的業務和運營互補的潛在戰略收購。

遵守本條例的要求完成此類交易可能非常耗時，任何必要的審批流程，包括獲得商務部的批准或批准，都可能延誤或抑制我們完成此類交易的能力，這可能 影響我們擴大業務或保持市場份額的能力。

中國 有關中國居民設立離岸特殊目的公司的法規可能會使我們的中國居民實益所有者或我們的中國子公司承擔法律責任或受到處罰，限制我們向我們的中國子公司注資的能力，限制我們的中國子公司增加其註冊資本或向我們分配利潤的能力，或者可能以其他方式對我們產生不利影響。

2014年7月，外匯局發佈了《關於境內居民境外特殊目的載體投融資和往返投資外匯管理有關問題的通知》，以取代《關於境內居民境外特殊目的載體融資和往返投資外匯管理有關問題的通知》或《外管局第75號通知》。外管局第37號通函要求中國居民(包括中國個人和中國法人實體)就其直接或間接離岸投資活動向外管局或其當地分支機構進行登記。外管局第37號通函適用於我們為中國居民的股東，並可能適用於我們未來進行的任何海外收購。

根據《國家外匯管理局第37號通函》，在《國家外匯管理局第37號通函》實施前對離岸特別目的載體(SPV)進行或已經進行直接或間接投資的中國居民，將被要求向外管局或其當地分支機構登記此類投資。此外，作為特殊目的機構的直接或間接股東的任何中國居民都必須向外滙局當地分支機構 更新其關於該特殊目的機構的備案登記，以反映任何重大變化。此外，該特殊目的公司在中國的任何子公司均須督促 中國居民股東向外匯局當地分支機構更新登記。如果該特殊目的公司的任何中國股東未能進行規定的登記或更新此前登記的登記，該特殊目的公司在中國的子公司可被禁止將其利潤或減資、股份轉讓或清算所得款項 分配給該特殊目的公司，該特殊目的公司也可被 禁止向其在中國的子公司追加出資。2015年2月13日，外匯局發佈了《關於進一步簡化和完善外匯直接投資管理政策的通知》，簡稱《第13號通知》，並於2015年6月1日起施行。根據外匯局第13號通知，境外直接投資和境外直接投資的外匯登記申請，包括外匯局第37號通知要求的外匯登記，將改為向符合條件的銀行而不是向外滙局提出。符合條件的銀行將在外匯局的監督下直接審核申請並受理登記。

據我們所知，我們的一些股東 受外管局監管，我們預計所有這些股東都已按照外管局第37號通告的要求，在當地外管局分支機構或合格銀行完成了所有必要的登記。但是，我們無法向您保證， 所有這些股東可能會繼續及時或根本不提交所需的文件或更新。我們不能保證 我們現在或將來會繼續獲知所有在我們公司中直接或間接擁有權益的中國居民的身份。如果該等股東未能或不能遵守外管局的規定，我們可能會被處以罰款或法律制裁，例如限制我們的跨境投資活動，或限制我們的中國子公司向本公司派發股息或從本公司獲得外匯貸款，或阻止我們作出分配或支付股息。因此，我們的業務 運營和向您分發產品的能力可能會受到重大不利影響。

此外，由於這些外匯法規仍然是相對較新的，它們的解釋和實施一直在不斷演變， 目前還不清楚這些法規以及未來有關離岸或跨境交易的任何法規將如何解讀， 相關政府部門將如何修訂和實施。例如，我們可能會對我們的外匯活動進行更嚴格的審查和審批 ，如股息匯款和外幣借款，這可能會對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。此外，如果我們決定收購一家中國境內公司，我們不能向您保證，我們或該公司的所有者(視情況而定)將能夠獲得必要的批准或完成外匯法規所要求的必要的備案和註冊。這可能會限制我們實施 收購戰略的能力，並可能對我們的業務和前景產生不利影響。

截至本披露日，中國居民已根據國家外匯管理局第37號通函及其他相關規則申請外匯登記。雖然他們正在進行外匯登記，但根據中國法律，他們仍可能面臨上述可能的 罰款。

如果 未能按照中國法規的要求為各種員工福利計劃提供足夠的供款並扣繳員工工資的個人所得税 ，我們可能會受到處罰。

在中國經營的公司 必須參加政府規定的各種員工福利繳費計劃，包括一定的社會保險、住房公積金和其他福利支付義務，並向計劃繳納相當於員工工資的一定 百分比的資金，包括獎金和津貼，最高限額由我們經營地點的當地政府 不時規定。由於不同地區的經濟發展水平不同，中國地方政府對員工福利繳費計劃的要求沒有得到始終如一的落實。在中國經營的公司還被要求按每位員工支付時的實際工資代扣代繳個人所得税。我們可能會因支付的員工福利不足和預扣的個人所得税而受到滯納金和罰款 ，我們的財務狀況和經營業績可能會受到不利影響。

任何未能遵守中華人民共和國有關員工股票激勵計劃註冊要求的法規，可能會使中華人民共和國 計劃參與者或我們受到罰款和其他法律或行政處罰。

根據國家外匯局2012年發佈的《關於境內個人參與境外上市公司股票激勵計劃有關問題外匯管理的通知》或外匯局第7號通知，在中國境內連續居住1年以上的中國公民和非中國公民參與董事境外上市公司股票激勵計劃的，其主管、高級管理人員和其他員工以及與其境內關聯單位有勞動關係的個人，均需通過境內合格代理人向外滙局登記。可以是該海外上市公司的中國子公司 ，並完成某些其他程序。此外，還必須聘請境外受託機構 處理股票期權的行使或出售以及股份和權益的買賣事宜。我們及我們的 董事、高管及其他僱員為中國公民或在中國連續居住不少於 一年，並已獲授予股票期權，本公司於本次發行完成後成為海外上市公司時，將受本條例規限。上市後未能為我們的員工激勵計劃完成安全註冊可能會 使他們受到罰款和法律制裁，還可能限制我們向我們的中國子公司注入額外資本的能力 並限制我們中國子公司向我們分配股息的能力。我們還面臨監管不確定性，這可能會限制我們根據中國法律為我們的董事、高管和員工實施額外激勵計劃的能力。

此外，國家税務總局還發布了關於員工股票期權和限售股的若干通知。根據該等通函，吾等在中國工作的僱員如行使股票期權或獲授予限制性股份，將須繳交中國個人所得税。我們的中國子公司有義務向相關税務機關提交與員工股票期權或限制性股票有關的文件，並扣繳行使其股票期權或獲得限制性股票的員工的個人所得税。如果我們的員工沒有繳納或我們沒有按照相關法律和法規扣繳他們的所得税，我們可能會面臨税務機關或其他中國政府部門的處罰。

美國監管機構對我們在中國的業務進行調查或檢查的能力可能有限。

外國機構泄露中國境內的任何文件或信息都可能受到司法管轄權的限制，並必須遵守中國的國家保密法，該法廣義地定義了“國家祕密”的範圍，包括涉及經濟 利益和技術的事項。不保證美國聯邦或州監管機構或機構提出的調查或檢查我們業務的請求會得到我們、為我們提供服務的實體或與我們有關聯的實體的尊重，而不違反中國的法律要求， 尤其是當這些實體位於中國。此外，根據中國現行法律，這些監管機構中的任何一個對我們的設施進行現場檢查都可能受到限制或被禁止。

如果為徵收中國所得税而將本公司歸類為中國居民企業，則該分類可能會對本公司及我們的非中國股東造成不利的税務後果。

根據《中華人民共和國企業所得税法》及其實施細則，在中國境外設立的企業，其事實中國境內的“管理機構”被視為“居民企業”，其全球收入將按25%的税率繳納企業所得税。《實施細則》界定了術語“事實管理機構“是對企業的業務、生產、人員、會計和財產進行全面和實質性控制和全面管理的機構 。2009年，國家税務總局發佈了一份名為《國家税務總局第82號通知》的通知，其中規定了一些具體的標準，以確定是否有必要增加税收。事實在境外註冊成立的中資控股企業的“管理機構”位於中國。儘管本通知僅適用於由中國企業或中國企業集團控制的離岸企業，而不適用於由中國個人或外國人控制的離岸企業，但通知中提出的標準可能反映了國家統計局關於如何……事實在確定所有離岸企業的税務居民身份時，應適用“管理機構”文本。根據中國税務總局第82號通告，由中國企業或中國企業集團控制的離岸註冊企業，將被視為中國税務居民，因為它擁有事實中國“管理機構”，並且只有在滿足以下所有條件的情況下，才能就其全球收入繳納中國企業所得税：(I)日常經營管理的主要地點在中國；(Ii)與企業的財務和人力資源事項有關的決策是由中國的組織或人員做出或有待批准的；(Iii)企業的主要資產、會計賬簿和記錄、公司印章、董事會和股東決議位於或維持在中國； 和(Iv)至少50%的有投票權的董事會成員或高級管理人員習慣性地居住在中國。

我們相信，就中國税務而言，我們的公司 並非中國居民企業。然而，企業的税務居民身份有待中國税務機關確定 ，對該術語的解釋仍存在不確定性。事實管理 正文。“若中國税務機關就企業所得税而言認定本公司為中國居民企業，本公司將按25%的税率按全球收入繳納中國企業所得税。此外，我們將被要求從支付給非居民企業股東的股息中扣繳10%的税。此外，非居民企業股東 (包括普通股股東)可能因出售或以其他方式處置普通股而實現的收益被視為來自中國境內的收入而繳納中國税。此外，如果我們被視為中國居民企業，支付給我們的非中國個人股東(包括普通股股東)的股息以及該等股東轉讓普通股或普通股所實現的任何收益可能按20%的税率繳納中國税(如果是股息，我們可能會從 來源扣繳)。這些税率可能會通過適用的税收條約降低，但尚不清楚如果我們被視為中國居民企業，我們公司的非中國股東 是否能夠在其税收居住國與中國之間享有任何税收條約的好處。任何此類税收都可能減少您對我們普通股的投資回報。

我們面臨非中國控股公司間接轉讓中國居民企業股權的不確定性。

2015年2月3日，SAT發佈了《關於非納税居民企業間接轉讓財產若干企業所得税事項的公告》，或SAT公告7。SAT公告7將其税收管轄權擴大到涉及通過境外轉讓外國中間控股公司轉移應税資產的交易。此外，SAT Bullet7還為集團內部重組和通過公開證券市場買賣股權引入了安全港。Sat公告7也給應税資產的外國轉讓人和受讓人(或其他有義務支付轉讓費用的人)帶來了挑戰，因為這些人需要確定他們的交易是否受這些規則的約束，以及是否適用任何扣繳義務。

2017年10月17日，國家税務總局發佈了《國家税務總局關於從源頭扣繳非居民企業所得税有關問題的公告》，即《國家税務總局37號公報》，自2017年12月1日起施行。《37號公報》進一步明確了代扣代繳非居民企業所得税的做法和程序。

非居民企業處置境外控股公司股權間接轉移應納税資產的，屬於“間接轉移”，非居民企業作為轉讓方或者受讓方，或者直接擁有應納税資產的境內機構，可以向有關税務機關申報。根據“實質重於形式”的原則，如果境外控股公司缺乏合理的商業目的，並且是為減免、避税或遞延中國税款而設立的，則中國税務機關可不予理會該境外控股公司的存在。因此，該等間接轉讓所得收益可能 須繳納中國企業所得税，而受讓人或支付轉讓款項的其他人士有責任就轉讓中國居民企業股權預扣適用的 税，税率目前為10%。如果受讓方未代扣代繳税款，且受讓方未繳納税款，則轉讓方和受讓方都可能受到中國税法的處罰。

我們 面臨涉及中國應税資產的某些過去和未來交易的報告和其他影響的不確定性 ，例如離岸重組、出售我們離岸子公司的股份和投資。根據SAT公告7和/或SAT公告37，如果我公司是此類交易的轉讓方，則我公司可能需要履行義務或納税，如果我公司 是此類交易的受讓方，則可能需要承擔扣繳義務。對於非中國居民企業的投資者轉讓我公司股份，我們的中國子公司可能被要求協助根據SAT公告7和/或SAT公告 37進行備案。因此，我們可能需要花費寶貴的資源來遵守SAT公告7和/或SAT公告37，或要求我們向其購買應税資產的相關轉讓人遵守這些通知，或確定我們的公司不應根據這些通知徵税，這可能會對我們的財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

與本次發行和普通股相關的風險

在此次發行之前，我們的普通股沒有公開市場，您可能無法以您支付的價格或高於您支付的價格轉售普通股，或者根本無法轉售。

在此次首次公開募股之前，我們的普通股還沒有公開上市。我們已獲準普通股在納斯達克全球市場上市。 我們的普通股不會在任何交易所上市，也不會在任何場外交易系統上報價交易。如果本次發行後普通股沒有形成活躍的交易市場，普通股的市價和流動性將受到重大不利影響。

普通股的首次公開發行價格 是根據與承銷商的談判確定的，可能與首次公開發行後普通股的市場價格 無關。我們不能向您保證普通股將會形成活躍的交易市場，或者普通股的市場價格將不會跌破首次公開募股價格。

普通股的市場價格可能會波動。

普通股的交易價格可能會波動，可能會因為我們無法控制的因素而大幅波動。這可能是由於廣泛的市場和行業因素造成的，例如市場價格的表現和波動，或者近年來在美國上市的互聯網或其他總部位於中國的公司業績不佳或財務業績惡化 。其中一些公司的證券自首次公開募股以來經歷了顯著的波動，在某些情況下，包括其交易價格的大幅下跌。包括互聯網和電子商務公司在內的其他中國公司的證券發行後的交易表現可能會影響投資者對在美國上市的中國公司的態度，從而可能影響普通股的交易表現，而不考慮我們的實際經營業績。此外，任何關於公司治理實踐不充分或其他中國公司會計舞弊、公司結構或其他事項的負面新聞或看法，也可能對投資者對包括我們在內的中國公司的總體態度產生負面影響，無論我們是否進行了任何不當活動。此外，證券市場 可能不時出現與我們的經營業績無關的重大價格和成交量波動，例如2008年底、2009年初和2011年下半年美國、中國和其他司法管轄區的股價大幅下跌，這可能對普通股的市場價格產生重大不利影響。

除上述因素外，普通股的價格和成交量可能會因多種因素而波動較大，其中包括：

普通股交易市場將在一定程度上取決於證券或行業分析師發佈的有關我們或我們業務的研究和報告。如果研究分析師沒有建立和保持足夠的研究覆蓋範圍，或者如果跟蹤我們的一個或多個分析師下調了普通股評級，或者發表了關於我們業務的不準確或不利的研究報告，我們普通股的市場價格可能會下跌。如果其中一位或多位分析師停止對我們公司的報道或未能定期發佈有關我們的報告， 我們可能會失去在金融市場的可見度，進而可能導致普通股的市場價格或交易量下降 。

如果證券或行業分析師不發表關於我們業務的研究或報告，或者如果他們對普通股的建議進行了相反的修改 ，普通股的市場價格和交易量可能會下降。

我們普通股的交易市場將受到行業或證券分析師發佈的有關我們業務的研究或報告的影響。如果行業或證券分析師決定覆蓋我們，並在未來下調我們的普通股評級， 我們普通股的市場價格可能會下跌。如果其中一位或多位分析師停止跟蹤我們或未能定期發佈有關我們的報告，我們可能會失去在金融市場的可見度，進而可能導致我們普通股的市場價格或交易量下降。

由於我們的首次公開募股價格大大高於我們每股有形賬面淨值，您將立即經歷 大幅稀釋。

如果您在此次發行中購買普通股，您為您的普通股支付的價格將高於我們現有股東為其普通股支付的每股金額。因此，您將立即經歷每股普通股約4.48美元的大幅攤薄， 相當於首次公開募股價格每股普通股10.00美元與本公司於2021年6月30日的每股有形賬面淨值之間的差額。此外，如果我們的普通股是在行使任何購股權時發行的，您可能會經歷 進一步稀釋。有關本次發行完成後您在普通股的投資價值將如何攤薄的更完整説明，請參閲“攤薄” 。

由於我們預計本次發行後不會在可預見的未來派發股息，因此您必須依靠普通股的價格升值來獲得投資回報。

我們 目前打算保留此次發行後的大部分(如果不是全部)可用資金和任何未來收益，為我們業務的發展和增長提供資金。因此，我們預計在可預見的未來不會派發任何現金股息。因此，您不應依賴對普通股的投資作為未來股息收入的來源。

我們的 董事會有權酌情決定是否派發股息，但須受開曼羣島法律的某些限制，即我公司只能從利潤或股票溢價中支付股息；但在任何情況下，如果 這將導致我公司無法償還在正常業務過程中到期的債務，則不得支付股息。此外，我們的 股東可以通過普通決議宣佈股息，但任何股息不得超過我們董事會建議的金額。 即使我們的董事會決定宣佈和支付股息，未來股息的時間、金額和形式(如果有)將取決於我們未來的經營業績和現金流、我們的資本要求和盈餘、我們從子公司收到的分派金額 、我們的財務狀況、合同限制和董事會認為相關的其他因素。因此，您對我們普通股的投資回報可能完全取決於我們普通股未來的任何價格增值 。不能保證我們的普通股在此次發行後會升值，甚至不能保證您購買普通股時的價格不變。您對我們普通股的投資可能無法實現回報，甚至可能失去對我們普通股的全部投資。

未來普通股在公開市場上的大量出售或預期的潛在出售可能會導致普通股價格下跌。

此次發行後在公開市場上出售普通股，或者認為這些出售可能會發生，可能會導致普通股 的市場價格下跌。本次發行完成後，假設承銷商不行使其超額配售選擇權，我們將立即發行23,600,000股普通股。本次發行中出售的所有普通股將可以自由轉讓，不受限制，也不會根據修訂後的1933年證券法或證券法進行額外登記。我們的所有高管、董事和持有至少10%普通股的股東已同意在本招股説明書生效日期後365天內不出售我們的普通股，但在特定情況下可延期。受這些鎖定協議約束的普通股在這些鎖定協議期滿後將有資格在公開市場出售，但須受證券法第144和701條規則下適用的成交量和其他限制的限制。如果股票在禁售期到期前被釋放併入市出售，普通股的市場價格可能會下跌。此外， 這種潛在稀釋的潛在風險可能會導致股東試圖出售他們的股票，而投資者可能會做空我們的普通股 。這些銷售還可能使我們在未來以我們認為合理或適當的時間和價格 出售股權或股權相關證券變得更加困難。

根據中國法律，本次發行可能需要獲得中國證券監督管理委員會(中國證監會)的批准。

併購規則要求由中國境內公司或個人控制、為上市目的而成立的境外特殊目的載體在海外證券交易所上市和交易之前，必須獲得中國證監會的批准。2006年9月21日，中國證監會在其官方網站上公佈了特殊目的機構境外上市審批辦法。然而，該規定的解釋和適用仍不清楚，此次發行最終可能需要獲得中國證監會的批准。如果需要中國證監會的批准，我們不確定是否有可能獲得批准，如果本次發行未能獲得或拖延獲得中國證監會的批准，我們將受到中國證監會和其他中國監管機構的制裁。

雖然 併購規則的適用情況尚不清楚，但根據我們中國法律顧問德頓的建議，我們相信，在此次發行的背景下，我們的普通股在納斯達克全球市場上市和交易不需要中國證監會的批准 ，因為：

然而， 我們的中國法律顧問進一步建議我們，在海外上市的背景下，併購規則將如何解釋或實施仍存在一些不確定性，其以上總結的意見受任何新的法律、法規和規則或與併購規則相關的任何形式的詳細實施和解釋的影響。我們不能向您保證，包括中國證監會在內的相關中國政府機構將得出與我們相同的結論。如果確定本次發行需要中國證監會批准，我們 可能會因未能尋求中國證監會批准此次發行而面臨中國證監會或其他中國監管機構的處罰。這些制裁 可能包括對我們在中國的業務的罰款和處罰、對我們在中國的經營特權的限制、推遲或限制將本次發行所得款項匯回中國、限制或禁止我們的中國子公司支付或匯款股息或可能對我們的業務、財務狀況、經營業績、聲譽和前景以及我們普通股的交易價格產生重大不利影響的其他行動。中國證監會或其他中國監管機構也可能採取行動，要求我們或使我們明智地在結算和交付我們發行的普通股之前停止此次發行。因此，如果您在預期並在我們提供的普通股結算和交付之前從事市場交易或其他活動，您這樣做將冒着結算和 交付可能無法發生的風險。

您 必須依賴我們管理層對本次發行所得資金淨額使用的判斷，此類使用不得產生收入 或提高我們普通股的價格。

截至2021年6月30日，我們的現金為7,217,371美元。本次發行完成後，假設承銷商 不行使其超額配售選擇權，在扣除承銷折扣和本公司應支付的預計發行費用後，我們預計將立即收到約31,465,000美元的淨髮行收益。我們打算按照“收益的使用”中的規定使用這些資金。然而，我們的管理層在使用我們收到的淨收益時將有相當大的自由裁量權。作為您投資決策的一部分，您將沒有機會評估收益是否得到了適當的使用。淨收益可能用於不會改善我們實現或維持盈利能力或提高我們普通股價格的公司 目的。此次發行的淨收益 可投資於不產生收益或失去價值的投資。

我們 可能需要額外的資本，並可能出售額外的普通股或其他股權證券或產生債務，這可能導致 進一步稀釋我們的股東或增加我們的償債義務。

由於業務條件的變化或其他未來的發展，我們 可能需要額外的現金資源，包括我們可能決定進行的任何投資或收購 。如果我們的現金資源不足以滿足我們的現金需求，我們可能會尋求出售額外的股本或債務證券，或獲得信貸安排。出售額外的股權證券或股權掛鈎債務證券可能導致我們股東的股權進一步稀釋。債務的產生將導致償債義務，並可能導致 限制我們運營的運營和融資契約。我們不能向您保證，融資將以我們可以接受的金額或條款(如果有的話)提供。

某些 現有股東對我們公司有重大影響，他們的利益可能與我們其他 股東的利益不一致。

本次發行完成後，假設承銷商不行使超額配售選擇權，我們的董事和高級管理人員將合計擁有我們已發行普通股總投票權的67.52%。因此，它們對我們的業務具有重大影響，包括重大企業行動，如合併、合併、董事選舉和其他重大企業行動。

他們 可能採取不符合我們或我們其他股東最佳利益的行動。這種所有權集中可能會阻礙、推遲或阻止我們公司的控制權變更，這可能會剝奪我們的股東在出售我們公司的過程中獲得溢價的機會，並可能降低普通股的價格。即使我們的其他股東，包括那些在此次發行中購買普通股的股東， 反對，這些行動也可能被採取。此外，由於投資者認為可能存在或出現利益衝突，股權的顯著集中可能對普通股的交易價格產生不利影響。有關我們的主要股東及其附屬實體的更多信息，請參閲“主要股東”。

我們 是證券法意義上的新興成長型公司，可能會利用某些降低的報告要求。

根據JOBS法案的定義，我們 是“新興成長型公司”，我們可以利用適用於非新興成長型公司的其他上市公司的各種 要求的某些豁免，其中最重要的是，只要我們是新興成長型公司，就不需要 遵守2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第404節的審計師認證要求。因此，如果我們選擇不遵守此類審計師認證要求，我們的投資者可能無法 訪問他們認為重要的某些信息。

此外，根據《就業法案》，新興成長型公司還可以推遲採用新的或修訂後的會計準則，直到這些準則適用於私營公司。我們選擇利用一項豁免，允許我們推遲採用新的或修訂後的會計準則，直到這些準則適用於私營公司。因此，我們將不受與其他遵守上市公司生效日期的上市公司相同的新會計準則或修訂後的會計準則的約束。我們還選擇利用註冊説明書中某些減少的披露義務，本招股説明書是其中的一部分，並可能選擇在未來的備案文件中利用其他減少的報告要求。由於這些選舉，我們向股東提供的信息可能與您從其他公共報告公司獲得的信息不同。

我們 是交易法規則所指的外國私人發行人，因此我們不受適用於美國國內上市公司的某些條款 的約束。

由於我們符合《交易法》規定的外國私人發行人資格，因此我們不受美國證券規則和法規中適用於美國國內發行人的某些條款的約束，包括：

我們 將被要求在每個財年結束後四個月內以表格20-F提交年度報告。此外，我們打算 每半年以新聞稿的形式發佈我們的業績，並根據納斯達克全球 市場的規則和法規發佈。與財務業績和重大事件相關的新聞稿也將以6-K表格的形式提交給SEC。然而，與美國國內發行人向美國證券交易委員會提交的信息相比， 我們要求向美國證券交易委員會提交或提供的信息將不那麼廣泛且不及時。因此，您可能無法獲得與您投資美國國內發行人時相同的保護或信息。

作為一家在開曼羣島註冊的公司，我們被允許在公司治理方面採用某些與納斯達克全球市場公司治理要求有很大不同的母國做法；與我們完全遵守納斯達克全球市場公司治理要求相比，這些做法對股東的保護可能會更少 。目前， 我們目前沒有任何計劃在此產品完成後依靠本國做法進行公司治理。

我們 未來可能會失去外國私人發行人的身份，這可能會導致大量的額外成本和支出。

如上文所述，我們是一家外國私人發行商，因此，我們不需要遵守《交易法》的所有定期披露和當前報告要求。外國私人發行人地位的確定每年在發行人最近完成的第二財季的最後一個營業日 進行。例如，如果 超過50%的普通股由美國居民直接或間接持有，而我們無法滿足維持我們的外國私人發行人地位所需的額外要求，我們將失去外國私人發行人地位。將來，如果我們在第二財季的最後一天 失去了我們的外國私人發行人身份，我們將被要求從次年1月1日開始在美國國內 發行人表格上提交美國證券交易委員會定期報告和註冊聲明，這些表格比外國私人發行人可以使用的表格更詳細、更廣泛。我們還必須強制遵守美國聯邦委託書要求，我們的高級管理人員、董事和主要股東 將受到交易法第16條的短期利潤披露和追回條款的約束。 此外，我們將失去依賴豁免納斯達克全球市場上市規則規定的某些公司治理要求的能力。作為一家不是外國私人發行人的美國上市上市公司，我們將產生大量額外的法律、會計和其他費用，而我們作為外國私人發行人不會產生這些費用，以及會計、報告和其他費用 以維持在美國證券交易所的上市。

我們 將因成為上市公司而增加成本。

此次發行完成後，我們將成為一家上市公司，並預計將產生大量法律、會計和其他費用，這是我們作為私人公司沒有發生的。2002年的《薩班斯-奧克斯利法案》以及隨後由美國證券交易委員會和納斯達克全球市場實施的規則對上市公司的公司治理實踐提出了各種要求。作為一家上一財年淨收入不足10.7億美元的公司，根據《就業法案》，我們有資格成為一家“新興成長型公司”。新興的 成長型公司可以利用特定的減少報告和其他一般適用於上市公司的要求。這些規定包括在評估新興成長型公司對財務報告的內部控制時，豁免2002年薩班斯-奧克斯利法案第404條規定的審計師認證要求。

我們 預計這些規章制度將增加我們的法律和財務合規成本，並使某些企業活動更加耗時且成本高昂。我們預計將產生鉅額費用並投入大量管理工作以確保遵守2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第404節的要求以及美國證券交易委員會的其他規則和規定。例如，由於成為一家上市公司，我們將需要增加獨立董事的數量，並採取有關內部控制和披露的政策 控制程序。我們還預計，作為上市公司運營將使我們獲得董事和高級管理人員責任保險變得更加困難和昂貴，我們可能需要接受降低的保單限額和承保範圍，或者產生更高的成本才能獲得相同或類似的承保範圍。此外，我們還將產生與上市公司報告要求相關的額外成本。我們也可能更難找到合格的人加入我們的董事會或擔任高管。 我們目前正在評估和監測與這些規章制度有關的發展，我們無法在任何程度上預測或估計我們可能產生的額外成本金額或此類成本的時間。

在過去，上市公司的股東經常在該公司證券的市場價格出現不穩定時期後對該公司提起證券集體訴訟。如果我們捲入集體訴訟，可能會將大量 管理層的注意力和其他資源從我們的業務和運營中轉移出來，這可能會損害我們的運營結果 ，並要求我們產生鉅額訴訟抗辯費用。任何此類集體訴訟，無論勝訴與否，都可能損害我們的聲譽，並限制我們未來籌集資金的能力。此外，如果針對我們的索賠成功，我們可能會被要求支付重大損害賠償金，這可能會對我們的財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

如果我們未能建立和維護適當的內部財務報告控制，我們編制準確財務報表或遵守適用法規的能力可能會受到影響。

在此次發行之前，我們是一傢俬人公司，會計人員和其他資源有限，無法解決我們的內部控制和程序 。我們將繼續制定、建立和維護內部控制和程序 ，使我們的管理層能夠根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第404條的要求報告財務報告的內部控制，並讓我們的獨立註冊會計師事務所證明我們對財務報告的內部控制。儘管在我們不再是一家新興成長型公司之前，我們的獨立註冊會計師事務所不需要根據薩班斯-奧克斯利法案第404(B)條證明我們對財務報告的內部控制的有效性，但我們的管理層將被要求 根據第404條報告我們對財務報告的內部控制。

截至2020年12月31日，我們的管理層評估了財務報告內部控制的有效性。重大弱點 與公司沒有足夠了解美國公認會計準則和美國證券交易委員會報告經驗的內部會計人員有關。 管理層得出結論，截至2020年12月31日，我們對財務報告的內部控制無效。

為了解決和解決上述重大缺陷，我們已開始實施旨在改善財務報告內部控制的措施，以彌補這一重大缺陷，包括聘請成都米利貝顧問有限公司作為我們的顧問，該顧問 在符合適用的美國證券交易委員會要求的財務報表編制方面具有必要的培訓和經驗。除了聘請外部顧問外，我們還計劃採取補救措施，包括(I)聘請更多具有相關美國公認會計準則和美國證券交易委員會報告經驗和資格的合格會計人員 ，以加強財務報告職能，並建立 財務和系統控制框架；(Ii)對我們的會計和財務報告人員實施定期和持續的美國公認會計準則和財務報告培訓 計劃；(Iii)設立內部審計職能，並聘請外部諮詢公司幫助我們評估薩班斯-奧克斯利法案的合規要求和改善整體內部控制；任命獨立董事，成立審計委員會，加強公司治理。最後，我們打算將此次發行的淨收益中的約1,400,000美元用於改進內部控制系統，包括採用ERP系統 (企業資源規劃管理)和機器人管理。

這些措施的實施可能無法完全解決我們在財務報告內部控制方面的重大弱點， 我們不能得出結論，這些弱點已得到完全補救。我們未能糾正這些重大弱點，或未能發現並 解決任何其他重大弱點，可能會導致我們的財務報表不準確，還可能削弱我們及時遵守適用的財務報告要求和相關監管文件的能力。因此，我們的業務、財務狀況、經營業績和前景，以及我們普通股的交易價格可能會受到重大和不利的影響 。此外，對財務報告的無效內部控制嚴重阻礙了我們防止欺詐的能力。此次發行完成後，我們將成為美國上市公司，受2002年《薩班斯-奧克斯利法案》的約束。《2002年薩班斯-奧克斯利法案》第 404節或第404節將要求我們從截至2021年12月31日的財政年度的年度報告開始，在Form 20-F年度報告中包括管理層關於財務報告內部控制的報告。 此外，一旦我們不再是JOBS法案中定義的“新興成長型公司”，我們的獨立註冊會計師事務所必須證明並報告我們對財務報告的內部控制的有效性。我們的管理層 可能會得出結論，我們對財務報告的內部控制無效。此外，即使我們的管理層得出結論認為我們對財務報告的內部控制是有效的，如果我們的獨立註冊會計師事務所在進行了自己的獨立 測試後，如果對我們的內部控制或我們的控制被記錄、設計、操作或審查的水平不滿意，或者如果它對相關要求的解釋與我們不同，可能會出具合格的報告。此外，在我們 成為上市公司後，在可預見的未來，我們的報告義務可能會給我們的管理、運營和財務資源以及系統帶來巨大的壓力。我們可能無法及時完成評估測試和任何所需的補救措施。

有關前瞻性陳述的特別説明

本招股説明書包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。除當前 或歷史事實以外的所有陳述均為前瞻性陳述。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他因素，可能會導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的大不相同。

您可以通過“可能”、“將會”、“預期”、“預期”、“目標”、“估計”、“打算”、“計劃”、“相信”、“可能”或其他類似的表達方式來識別這些前瞻性陳述。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們目前的預期和對未來事件和財務趨勢的預測，我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的財務狀況、運營結果、業務戰略和財務需求。這些前瞻性陳述包括但不限於關於以下方面的陳述：

您 應閲讀本招股説明書和本招股説明書中所指的文件，並瞭解本招股説明書的實際未來業績 可能與本公司預期有重大差異，甚至更差。本招股説明書的其他部分包括可能 對我們的業務和財務業績產生不利影響的其他因素。此外，我們在不斷變化的環境中運作。新的風險因素和不確定性 不時出現，我們的管理層無法預測所有風險因素和不確定性，我們也無法評估 所有因素對我們業務的影響，或任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異的程度。我們通過這些警示性聲明 來限定我們所有的前瞻性聲明。

您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。我們沒有義務根據新信息、未來事件或其他情況更新或修改任何前瞻性的 聲明。

本 招股説明書還包含我們從行業出版物和第三方 市場情報提供商生成的報告中獲得的統計數據和估計，包括來自千展（向前）情報有限公司的研究報告，有限公司。儘管我們尚未獨立 驗證數據，但我們相信出版物和報告是可靠的。

使用收益的

我們估計，在扣除承保折扣和佣金以及我們應付的估計發行費用後，我們將 從此次發行中獲得約31，465，000美元的淨收益，或者如果承銷商行使其 選擇權全額購買額外普通股，則約為36，406，000美元。

此次發行的主要目的是為所有股東的利益為我們的股票創造一個公開市場，通過向他們提供股權激勵來留住有才華的員工，並獲得額外的資本。我們計劃將此次發行的淨收益使用如下：