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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
_________________________
表格20-F
(標記一)
根據1934年《證券交易法》第12(B)或(G)款作出的註冊聲明
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的年度報告
截至本財政年度止12月31日, 2022
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的過渡報告
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節作出的空殼公司報告
需要這份空殼公司報告的事件日期
在從日本到日本的過渡期內,日本從日本過渡到日本,日本從日本過渡到日本,日本從日本轉向日本。
委託文件編號:001-31368
_______________________________
賽諾菲
(註冊人的確切姓名載於其章程)
不適用
(註冊人姓名英文譯本)
法國
(註冊成立或組織的司法管轄權)
46,大軍大道, 75017 巴黎, 法國
(主要執行辦公室地址)
________________________
羅伊·帕帕特奧多魯、執行副總裁、總法律顧問兼法律、道德和商業誠信主管
46,大軍大道, 75017 巴黎, 法國。傳真:011+1033 1 53 77 43 03。電話:011+10331 53 77 40 00
(公司聯繫人姓名、電話、電子郵件和/或傳真號碼及地址)
________________________
根據該法第12(B)節登記或將登記的證券:
每節課的題目:交易符號在其註冊的每個交易所的名稱:
美國存託憑證每股相當於一股普通股的一半,面值為每股2歐元。SNY納斯達克全球精選市場
普通股,每股面值2歐元*
納斯達克全球精選市場*

根據該法第12(G)節登記或將登記的證券:無
根據該法第15(D)節負有報告義務的證券:無
截至2022年12月31日,發行人各類別資本或普通股的已發行股份數量為:
普通股:1,260,835,732
用複選標記表示註冊人是否為證券法第405條規則中定義的知名經驗豐富的發行人。☒沒有☐。
如果此報告是年度報告或過渡報告,請用複選標記表示註冊人是否不需要根據1934年《證券交易法》第13或第15(D)節提交報告。☐:是。不是 ☒.
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13節或第15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。☒沒有☐。
用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短期限內),以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。☒沒有☐。
用複選標記表示註冊人是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者還是新興成長型公司。見《交易法》第12b-2條規則中對“大型加速申請者”、“加速申請者”或“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器加速文件管理器非加速文件服務器新興市場和成長型公司
如果一家新興的成長型公司按照美國公認會計原則編制其財務報表,用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守任何新的或修訂的財務會計準則(1)根據《交易法》第13(A)節提供。-☐
(一)“新的或修訂的財務會計準則”是指財務會計準則委員會在2012年4月5日之後對其會計準則編撰發佈的任何更新。
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告,證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(美國聯邦法典第15章,第7262(B)節)第404(B)節對其財務報告內部控制的有效性進行了評估,該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所完成的。
如果證券是根據該法案第12(b)條登記的,請通過勾選標記表明文件中包含的登記人的財務報表是否反映了對先前發佈的財務報表錯誤的更正。☐
用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對註冊人的任何執行人員在相關恢復期間根據第240.10D-1(B)條收到的基於激勵的補償進行恢復分析。☐
用複選標記表示註冊人使用了哪種會計基礎來編制本申報文件中包括的財務報表:
國際財務報告準則
美國公認會計原則由國際會計準則委員會發布其他
如果在回答上一個問題時勾選了“其他”,請用勾號表示登記人選擇遵循哪個財務報表項目。第17項:☐:*項目:*☐
如果這是一份年度報告,請用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如《交易所法案》第12b-2條所定義)。是,☐不是.
*不用於交易,但僅與代表該等普通股的美國存托股份的登記有關。



財務報表的提交
以及其他相關信息
截至2022年12月31日,本年度報告中包含的20-F表格合併財務報表是根據國際會計準則理事會(IASB)發佈的國際財務報告準則(IFRS)和歐盟認可的國際財務報告準則(IFRS)編制的。
除文意另有所指外,術語“賽諾菲”、“公司”、“集團”、“我們”、“我們”或“我們”均指賽諾菲及其合併子公司。
這裏所指的“美國”或“美國”是指美利堅合眾國,“美元”或“$”指的是美國的貨幣,“法國”指的是法蘭西共和國,“歐元”和“歐元”指的是參加歐洲貨幣聯盟的歐盟成員國(包括法國)的貨幣。
本年度報告中出現的品牌名稱是賽諾菲和/或其附屬公司的商標,但以下情況除外:
賽諾菲和/或其附屬公司使用或可能或已經在許可下使用的商標,如Actonel®,Actavis或寶潔(Procter&Gamble)的商標,視國家而定®,BioMarin/Genzyme LLC合資企業的商標;Alprolix®,瑞典孤兒Biovitrum AB在歐洲的商標;ALTUVIIIO™,SOBI在歐洲和非洲的商標;ANKET™,先天製藥的商標®,Atom Wise,Inc.的商標;Cialis®,禮來公司的商標;Elaprase®,Shire人類遺傳療法公司的商標;ELoctate®,瑞典孤兒Biovitrum AB在歐洲的商標;Stamaril®,這是巴斯德研究所;達菲®,Hoffmann-La Roche的商標;Vaxelis®,MSP疫苗公司(美國)和MCM疫苗公司(荷蘭)的商標;Zaltrap®,Regeneron在美國的商標;
賽諾菲和/或其附屬公司出售給第三方的商標,如Altace®,國王制藥公司在美國的商標;HYALGAN®,Fadia FarmPharmtici S.p.A.的商標;Libtayo®,Regeneron的商標;純正®,Regeneron在美國的商標;SepraFilm®,Baxter International Inc.的商標;StarLink®,拜耳的商標;
其他第三方商標,如Eylea®,Regeneron的商標;Humalog®,禮來公司的商標;Novolog® 和新諾拉皮德®,諾和諾德A/S的商標;PLAN BEE®,Amélie Perennou在法國的商標;Revlimid®,Celgene Corporation的商標;Stoxx®,Stoxx Ltd;Unisom的商標®,強生在某些地理區域和加拿大Paladin Labs Inc.的商標;Velade®,千禧製藥公司的商標;和Zantac®是葛蘭素史克集團有限公司的商標(美國和加拿大除外)。
截至本年度報告之日,並不是所有與正在開發的產品相關的商標都獲得了相關衞生當局的授權。
與醫藥產品的市場份額和排名信息有關的數據,特別是在“第四項.公司信息--B.業務概述--B.6.市場--B.6.1.營銷和分銷”中介紹的數據,主要基於不包括疫苗的銷售數據,並以不變歐元(除非另有説明)為基礎,按2022年9月的MAT(移動年度合計)計算。這些數據主要來自IQVIA的當地銷售審計,並輔之以特定國家的來源。
本年度報告中描述的產品適應症是產品主要市場批准的主要適應症的綜合摘要。並不是所有的適應症都必須在產品獲得批准的每個市場上獲得。為財務報告目的而在此提供的摘要並不能取代對每個市場批准的完整標籤的仔細考慮。




警示聲明:
前瞻性陳述
本年度報告包含符合適用的聯邦證券法的某些前瞻性陳述,包括修訂後的《1995年私人證券訴訟改革法》。我們也可以在提交給美國證券交易委員會的6-K表格的定期報告中、在我們提交給股東的年度報告中、在我們的發售通告和招股説明書中、在新聞稿和其他書面材料中以及在我們的高級管理人員、董事或員工對第三方所作的口頭聲明中做出書面或口頭的前瞻性陳述。此類前瞻性陳述的例子包括:
對營業收入、淨收入、業務淨收入、每股收益、每股業務收益、資本支出、成本節約、重組成本、正或負協同效應、股息、資本結構或其他財務項目或比率的預測;
我們的利潤預測、趨勢、計劃、目標或目標的陳述,包括與產品、臨牀試驗、監管批准和競爭有關的陳述;以及
關於我們未來事件和經濟表現的聲明,或關於法國、美國或我們開展業務的任何其他國家的聲明。
“相信”、“預期”、“可以”、“設想”、“可能”、“計劃”、“預期”、“意圖”、“旨在”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“目標”、“估計”、“項目”、“預測”、“預測”、“雄心”、“指導”、“應該”、“將”、“將”、或這些和類似表達的負面內容旨在識別前瞻性陳述,但不是識別此類陳述的唯一手段。
前瞻性表述涉及與監管、經濟、金融和競爭環境相關的固有、已知和未知的風險和不確定因素,以及其他可能導致未來實際結果與前瞻性表述中明示或暗示的結果大不相同的因素。
這些風險和不確定性包括可能影響未來業績並導致實際業績與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異的風險因素,其中包括“第3項”下討論的因素。關鍵信息- D。風險因素”。目前未知或本集團目前認為不重大的其他風險可能會產生同樣的不利影響,投資者可能會損失全部或部分投資。
由於這些因素,我們不能向您保證本年度報告中的前瞻性陳述將被證明是準確的。此外,如果我們的前瞻性陳述被證明是不準確的,這種不準確可能是實質性的。鑑於這些前瞻性陳述中的重大不確定性,您不應將這些陳述視為我們或任何其他人對我們將在任何特定時間框架內或根本不會實現我們的目標和計劃的陳述或保證。此外,前瞻性陳述僅在發表之日起發表。除法律要求外,我們不承擔任何義務根據新信息、未來發展或其他情況更新它們,除非法律要求。這些前瞻性陳述基於截至本年度報告日期我們掌握的信息、假設和估計,雖然我們認為這些信息構成此類陳述的合理基礎,但此類信息可能是有限或不完整的,我們的陳述不應被解讀為表明我們已對所有可能獲得的相關信息進行了詳盡的調查或審查。
你應該閲讀這份年度報告和我們在這份年度報告中引用的文件,這些文件已經作為證據完整地提交,並理解我們未來的實際結果可能與我們預期的大不相同。我們用這些陳述來限定我們所有的前瞻性陳述。



縮寫
表格20-F年度報告中使用的主要縮略語
adr美國存託憑證
廣告美國存托股份
AFEP
法國企業家協會(法國大公司協會)
AMF
《金融指南》金融家(法國市場監管機構)
安達簡明新藥申請
BLA生物許可證申請
BMS百時美施貴寶
首席執行官首席執行官
CER不變匯率
CGU現金產生單位
CHC消費者醫療保健
CHMP人用藥品委員會
COVALIS
賽諾菲內部職業暴露限值委員會(Comitédes Valeur限制實習生賽諾菲)
CVR或有價值權
EFPIA歐洲製藥工業和協會聯合會
EMA歐洲藥品管理局
歐盟歐盟
FCF自由現金流
林業局美國食品和藥物管理局
全球疫苗和免疫聯盟全球疫苗和免疫聯盟
GBU全球業務部
蓋爾斯
L的合作與統計的集團化(法國製藥業統計夥伴關係)
GCP良好的臨牀實踐
國內生產總值良好的分銷實踐
普洛斯良好的實驗室操作規範
GLP-1胰高血糖素樣肽-1
GMP良好的製造規範
格雷全球報告倡議
HibB型流感嗜血桿菌
HSE健康、安全和環境
國際會計準則委員會國際會計準則理事會
ICH國際協調理事會
IFPMA
國際製藥商協會聯合會
IFRIC國際財務報告解釋委員會
國際財務報告準則國際財務報告準則
滅活脊髓灰質炎病毒疫苗脊髓灰質炎滅活疫苗
ISIN國際證券識別碼
J-MHLW日本厚生勞動省
LSD溶酶體儲存障礙
Medef
《法蘭西企業家運動》(法國商業聯合會)
女士多發性硬化症
納斯達克全國證券交易商自動報價協會
NDA新藥申請
國民健康保險國民健康保險(日本)
紐交所紐約證券交易所
經合組織經濟合作與發展組織
口服脊髓灰質炎疫苗口服脊髓灰質炎疫苗
場外交易在櫃枱上
PhRMA美國製藥研究和製造商
PMDA藥品和醫療器械署(日本)
PRV優先審評券
PTE專利期延長
QIV四價流感疫苗
研發研發
Roa資產回報率
Sa
匿名者協會(法國公共有限公司)
美國證券交易委員會美國證券交易委員會
程控補充保護證書
特里比奧賽諾菲生物風險預防委員會(生物安全、生物安保、生物監督)
TSR股東總回報
聯合國兒童基金會聯合國兒童緊急情況基金
我們美利堅合眾國
世界衞生組織




目錄
第一部分
1
第1項。
董事、高級管理人員和顧問的身份
1
第二項。
報價統計數據和預期時間表
1
第三項。
關鍵信息
1
A.選定的財務數據
1
B.資本化和負債
1
C.提出和使用收益的理由
1
D.風險因素
1
第四項。
關於該公司的信息
16
A、The公司的歷史和發展
16
B.業務概述
17
C.組織結構
53
D.財產、廠房和設備
54
第4.A項
未解決的員工意見
56
第5項。
營運及財務回顧及展望
57
A.經營業績
57
B.流動資金和資本資源
78
C.資產負債表外安排/合同義務和其他商業承諾
81
第6項。
董事、高級管理人員和員工
83
A.董事和高級管理人員
83
B.補償
113
C.董事會慣例
135
D.員工
143
E.股份所有權
144
F.披露追回錯誤判給的賠償的行動
147
第7項。
大股東及關聯方交易
148
A.主要股東
148
B.關聯方交易
149
C.專家和律師的利益
149
第8項。
財務信息
150
A.合併財務報表和其他財務信息
150
B.重大變化
152
第9項。
報價和掛牌
153
A.優惠和上市詳情
153
B.配送計劃
153
C.市場
153
D.出售股東
153
E.稀釋
153
F.發行債券的費用
153
第10項。
附加信息
154
A.股本
154
B.組織備忘錄和章程
154
C.材料合同
158
D.外匯管制
158
E.徵税
158
F.股息和支付代理人
162
G.專家的發言
162
H.展出的文件
162
一、附屬信息
162
第11項。
關於市場風險的定量和定性披露
163
第12項。
除股權證券外的其他證券説明
167
第II部
169
第13項。
違約、分紅、拖欠和拖欠
169
第14項。
對擔保持有人權利的實質性修改
169
第15項。
控制和程序
169
項目16A。
審計委員會財務專家
170
項目16B。
道德準則
170
項目16C。
總會計師的費用和財務服務
170
項目16D。
豁免審計委員會遵守上市標準
170
項目16E。
發行人及關聯購買人購買股權證券
171
項目16F。
更改註冊人的認證會計師
171
項目16G。
公司治理
171
項目16H。
煤礦安全信息披露
173
項目16I.
關於阻止檢查的外國司法管轄區的披露
173
第三部分
174
第17項。
財務報表
174
第18項。
財務報表
174
項目19.
展品
174





sny-20221231_g1.jpg
1994
成立


sny-20221231_g2.jpg
全球醫療保健
領導人

sny-20221231_g3.jpg
sny-20221231_g4.jpg
90個國家
市場CAP
5號
我們的經營地區
CAC 40,2022年12月31日
sny-20221231_g5.jpg
sny-20221231_g6.jpg
180
≈ 91,000
我們的國家/地區員工
sny-20221231_g7.gif
sny-20221231_g8.gif
sny-20221231_g9.gif
317億歐元
103億歐元
430億歐元
毛利業務淨收入淨銷售額


第一部分
項目1.董事、高級管理人員和顧問的身份
第I部分
項目1.董事、高級管理人員和顧問的身份
不適用
項目2.報價統計數據和預期時間表
不適用
第3項:關鍵信息
A.選定的財務數據
不適用
B.資本化和負債
不適用
C.提出和使用收益的理由
不適用
D.風險因素
本年度報告披露了可能導致實際財務、業務、研究或經營結果與預期大不相同的重要因素,包括但不限於以下風險因素。投資者在決定投資本公司的任何證券之前,應仔細考慮以下風險因素和本文件其他部分列出的所有信息。除了以下列出的風險外,我們可能還面臨其他重大風險,截至本報告日期,我們目前尚不知道這些風險,或者我們認為這些風險目前並不重要。
與法律和監管事項有關的風險
產品責任索賠可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響
產品責任對任何製藥公司來説都是一個重大風險,因為與我們行業相關的責任索賠本質上是不可預見的。全球不斷變化的監管環境(適用於製藥業的越來越嚴格的監管要求,加上更嚴格的數據、質量和供應義務)顯然影響了我們的潛在責任,我們可能會因其性質、範圍和水平而產生與我們過去處理的不同的責任索賠。一些司法管轄區和/或商定的和解協議--特別是在美國和其他普通法司法管轄區--根據據稱因使用製藥公司的產品而造成的傷害索賠,判給製藥公司鉅額損害賠償金和/或和解協議。此類索賠還可能導致產品召回、撤回或銷售額下降,和/或伴隨着客户、尋求補償產品成本的第三方支付者的消費者欺詐索賠和/或其他索賠,包括潛在的民事或刑事政府訴訟。
我們目前正在為一些產品責任索賠辯護(見附註D.22.a)。列於本年度報告項目(18.)下的合併財務報表),尤其是關於Taxotere®,Zantac®和Depakine®也不能保證我們會成功地為這些索賠辯護,也不能保證我們未來不會面臨更多的索賠。
建立一種藥物的全部副作用概況不僅僅是來自批准前的臨牀研究的數據,這些研究可能只涉及數百到數千名患者。對不斷增長的上市後安全性數據和臨牀試驗的例行審查和分析提供了額外的信息-例如,罕見的、特定於人羣的或長期不良事件的潛在證據,或在批准前臨牀研究中未觀察到的藥物相互作用的證據。這導致產品標籤在與監管當局互動後隨着時間的推移而演變,其中可能包括限制治療適應症、新的禁忌症、警告或預防措施,有時甚至暫停或撤回產品營銷授權。在上述任何事件發生後,製藥公司都可能面臨重大的產品責任索賠(見注:D.22.a)。列於本年度報告項目(18.)下的合併財務報表。
此外,我們將幾種設備(其中一些使用新技術)商業化,如果這些設備發生故障,可能會造成意想不到的損害並導致產品責任索賠(見下文“數據安全遭到破壞、信息技術系統中斷和網絡威脅可能導致財務、法律、商業或聲譽損害”)。
賽諾菲表格20-F 2022
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第一部分
第3項:關鍵信息
儘管我們繼續向第三方運營商投保我們的部分產品責任,但產品責任保險越來越難獲得,成本也越來越高,特別是在美國。在未來,自我保險有可能成為管理我們藥品和疫苗業務中與產品責任相關的財務風險的唯一商業合理手段(見“第4項.公司信息--B.業務概述--B.9。保險和風險承保“)。在我們自行投保的情況下,我們為處理此類索賠而承擔的法律費用,以及向索賠人支付的潛在損害賠償金,可能會對我們的財務狀況產生負面影響。由於保險條件,即使我們有保險承保範圍,由於市場驅動的保險限制和排除,從保險公司獲得賠償可能並不完全成功。此外,保險公司的無力償債可能會影響我們追討已支付保費的保單的索償能力。
產品責任索賠,無論其是非曲直或辯護的最終成功與否,都會帶來高昂的成本,分散管理層的注意力,可能會損害我們的聲譽,並可能影響對我們產品的需求,併產生與此類索賠相關的投機性新聞和/或謠言。重大產品責任索賠可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響,和/或可能對市場對我們公司的看法產生影響,並對我們的股票價格產生負面影響。
與道德和商業誠信、競爭法、營銷行為、定價、工人人權、數據保護和其他法律事項有關的索賠和調查可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。
我們的行業受到嚴格的監管,各國的法律要求不同,我們的行業不時會被施加新的要求。近年來,世界各國政府和監管當局一直在加強執行和執法活動,包括與醫療和科學研究有關的反賄賂、反腐敗和道德要求、與醫療保健專業人員和付款人的互動、尊重工人的人權以及數據保護立法。我們還在一個依賴於收集、處理、分析和解釋大量患者和其他個人個人信息的環境中運營,我們的業務運營需要數據跨多個國家的邊界自由流動。
我們通過了一項行為準則,要求員工遵守適用的法律和法規,以及準則中規定的具體原則和行為規則。我們還制定了政策和程序,旨在幫助確保我們、我們的官員、員工、代理人、中間人和其他第三方遵守適用的法律和法規(包括但不限於美國《反海外腐敗法》(FCPA)、英國《反賄賂法》、經合組織《反賄賂公約》、法國《反腐敗措施法》(以下簡稱《薩平法II》)、法國警戒責任法和其他反賄賂法律法規)。
儘管採取了這些措施,但仍有可能發生不遵守法律法規的情況(包括因業務合作伙伴違約而導致的),並可能導致我們和/或我們的管理層承擔責任。
在數據保護方面,歐洲的《一般數據保護條例》、2021年中國頒佈的《個人信息保護法》等立法,或其他重要的隱私立法,包括美國的《加州消費者隱私法》和判例法,都給跨境數據流動帶來了法律上的不確定性。這種不確定性可能導致操作風險限制或阻止數據跨境傳輸,這可能會對我們的活動(如臨牀試驗)產生影響。違反這些規定還可能帶來金融制裁,還可能損害我們的聲譽以及我們依賴個人數據處理的活動的聲譽。此外,在缺乏明確指導的情況下,這些不斷演變的隱私和數據保護法的法律和監管環境仍然存在一些不確定性。
賽諾菲及其某些子公司可能成為多個政府實體調查或訴訟的對象,或者可能面臨審計和/或訴訟,包括腐敗指控、與僱傭事務有關的索賠、專利和知識產權糾紛、消費者法律索賠和税務審計。我們目前正在一些與定價和營銷實踐有關的訴訟中為自己辯護(例如,包括在美國的“告密者”訴訟)。關於税務問題,財政環境的複雜性使得任何税務問題的最終解決都可能導致支付的款項多於或少於我們應計的金額。見“項目8.財務資料--合併財務報表和其他財務資料--關於法律或仲裁程序的資料”和附註:D.22。載於本年度報告第(18)項下的綜合財務報表。此外,應對此類調查的成本很高,可能會轉移管理層對我們業務的注意力。
在上述任何事項或未來可能出現的類似事項中出現的不利結果可能會妨礙我們的產品商業化,損害我們的聲譽,對現有產品的盈利能力產生負面影響,並使我們面臨鉅額罰款、懲罰性賠償、處罰和禁令或行政補救措施,可能導致施加額外的監管控制、監督或自我報告義務,或被排除在政府報銷計劃或市場之外,所有這些都可能對我們的業務、運營結果或財務狀況產生實質性的不利影響。
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賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
第3項:關鍵信息
這些訴訟的不可預測性可能會導致賽諾菲在考慮所有相關因素後,達成和解協議,以了結某些索賠。此類和解可能涉及鉅額金錢支付和/或潛在的刑事處罰,可能包括承認不當行為,並可能需要簽訂公司誠信協議(CIA)或暫緩起訴協議(在美國),該協議旨在特定年限內規範公司行為。例如,2020年2月28日,賽諾菲美國與美國司法部達成民事和解,並同意支付約1185萬美元,以解決有關賽諾菲美國向獨立患者援助基金會提供某些慈善捐款的指控,該基金會幫助正在接受多發性硬化症治療的患者。關於這項和解,賽諾菲美國公司還與美國衞生與公眾服務部監察長辦公室簽訂了中情局協議,同一天生效,這將要求我們滿足並保持在美國的某些合規要求。
我們的活動(包括我們的產品和製造活動)受到重要的政府法規和監管審批的制約,如果我們不能預見法規、遵守法規、維持所需的審批和/或適應適用法規的變化,這些法規和審批往往代價高昂,並可能對我們的業務造成不利後果。
獲得產品的營銷授權是一個漫長且受到嚴格監管的過程,要求我們在提交營銷授權申請時或稍後在其審查期間向相關監管機構提交廣泛的文件和數據。每個監管機構可以實施自己的要求,這些要求可以隨着時間的推移而演變。每個監管機構也可以推遲或拒絕批准,即使一種產品已經在另一個國家獲得批准。監管當局正在日益加強對產品安全和風險/收益概況的要求。所有這些要求,包括上市後要求,都增加了與維持營銷授權相關的成本。
此外,為了監督我們遵守適用的法規,FDA、EMA、WHO和其他司法管轄區的類似國家機構定期對我們的設施、配送中心、商業活動和開發中心(包括醫院)進行監管檢查,並可能發現潛在的缺陷。例如,在2020年11月,FDA發佈了一份關於Sutimlimab的生物製品許可證申請(BLA)的完整回覆信(CRL),Sutimlimab是一種正在研究的用於治療成人感冒凝集素病溶血的研究用單抗,提到了該機構在對負責製造的第三方設施進行許可證前檢查時發現的某些缺陷。更廣泛地説,如果我們未能對檢查中發現的監管檢查意見做出充分迴應,或者根本或在目標時間線內未能遵守適用的監管要求,我們可能會受到FDA、EMA或其他監管機構的強制執行、補救和/或懲罰性行動(如警告信、禁令、扣押或停止和停止令)。此外,我們有義務監測和報告不良事件和安全信號。為了履行這些職責,我們必須定期培訓我們的員工和某些第三方(如外部銷售人員和分銷商員工),瞭解監管事項,包括藥物警戒方面的培訓。如果我們沒有對這些人員進行培訓,或者沒有對他們進行適當的培訓,或者如果他們沒有遵守合同要求,我們可能會面臨安全事件沒有報告或沒有及時報告的風險,這違反了我們的報告義務。
由於地緣政治限制,我們的臨牀試驗可能面臨延遲,原因包括對臨牀試驗地點施加的限制,和/或患者在臨牀試驗中的啟動和登記延遲,和/或與監管批准和/或現有產品標籤擴展延遲相關的中斷。我們可能無法完全緩解這些延遲,這可能會對我們流水線開發計劃的時間產生負面影響,並可能對我們的產品開發和發佈產生負面影響,從而對未來的產品銷售、業務和運營結果產生負面影響。
此外,我們業務的所有方面,包括研發、製造、營銷、報銷、定價和銷售,都受到廣泛的立法和政府監管。適用法律的變化以及遵守此類法律和法規的成本可能會對我們的業務產生不利影響。
例如,為響應2021年5月生效的歐盟醫療器械條例(EU MDR),賽諾菲成立了歐盟MDR特別工作組。該工作組的任務是解決以下風險:審批可能出現延誤(對於新的藥物-器械組合產品,對已獲批准的藥物-器械組合產品的器械部件的設計或預期用途有重大改變),以及產品停產(對於一些傳統醫療器械),以及現有產品由於對上市後監測、臨牀評估、可追溯性和透明度的要求增加而產生的合規風險。2021年第一季度成立了一個類似的特別工作組,以審查與2022年5月實施的體外診斷設備(IVDR)新規定相關的風險。
有關更改相關風險的信息,請執行以下操作:
在專有權規則和條例中,請參閲“-”我們依靠我們的專利和其他專有權利來提供獨家權利來營銷我們的某些產品。如果此類專利和其他權利受到限制、無效或規避,我們的財務業績可能會受到不利影響。
在環境規章制度中,見“--對與我們過去的工業活動有關的歷史污染的管理可能對我們的經營結果和聲譽產生不利影響”。
此外,税收法律或法規的變化或其解釋或暴露在世界各地的額外納税義務可能會對我們的經營業績產生負面影響。税法或法規的變更可能隨時發生,記錄的任何相關費用或收益可能對法律變更頒佈的會計季度和年度具有重大影響。
賽諾菲表格20-F 2022
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第一部分
第3項:關鍵信息
此外,我們大部分經營業務的司法管轄區都與其他外國司法管轄區訂有雙重課税協定,為減輕雙重課税對我們的收入和資本利得的影響提供了一個框架。然而,為解決這種相互衝突的索賠而開發的這些機制的結果可能是不確定的,預計將非常漫長。税收或有事項的應計項目是基於經驗、對税法的解釋以及對税務機關可能採取的行動的判斷而作出的。然而,由於税務或有事項的複雜性,任何税務問題的最終解決可能會導致支付與應計金額大不相同。
此外,經濟合作與發展組織(經合組織)發起了一項新倡議,致力於建立一個全球税務框架,除其他外,確保將徵税權利重新分配給市場司法管轄區,並結合新的税務爭議解決程序引入最低徵税全球標準。我們預計,在經合組織以及歐盟和我們開展業務的幾個司法管轄區為應對上述税收挑戰而採取的舉措的推動下,税收改革將繼續受到關注,這可能會導致既定税收原則的重大變化和税務當局糾紛的增加。這些可能代價高昂,分散管理層的注意力,並對我們的聲譽和與關鍵利益相關者的關係產生不利影響.
我們依靠我們的專利和其他專有權利來提供營銷我們某些產品的獨家權利。如果這些專利和其他權利受到限制、無效或規避,我們的財務業績可能會受到不利影響。
通過專利和其他所有權,例如歐洲的數據專有權或補充保護證書,我們擁有許多基於研究的產品的專有權。然而,我們能夠獲得的保護在其期限和範圍上各不相同。此外,專利和其他所有權並不總是為我們的產品提供有效的保護。我們無法確定我們將在重要市場為新產品和技術獲得足夠的專利保護,或者這些保護一旦獲得,將像最初預期的那樣持續很長時間。
例如,政府當局越來越多地尋求通過新的監管建議促進現有產品的仿製藥和生物相似藥的競爭,新的監管建議旨在實現或導致改變專利或數據排他權的範圍,並通過加快仿製藥和生物相似藥批准的監管途徑。這樣的監管建議可能會使對新產品的專利訴訟變得更加困難和耗時,或者可能對我們產品的專有期產生不利影響。
此外,仿製藥或生物仿製藥的製造商越來越多地尋求在專利到期前質疑專利的有效性或覆蓋範圍,而生物仿製藥或可互換版本的產品製造商則尋求在排他性期限結束前獲得批准。此外,在針對第三方的侵權訴訟中,我們可能無法勝訴,並且所做出的裁決可能無法得出我們的專利或其他所有權有效、可執行或被侵犯的結論。我們的競爭對手也可能成功地避開我們的專利。即使在我們最終勝訴的情況下,針對侵權產品對我們造成的損害提供的法律救濟可能不足以使我們完整。此外,由於專利和專利法在當地的差異,針對某一特定專利或在特定國家的競爭產品的成功結果不一定預示着我們未來針對另一競爭產品或在另一國家的成功。
此外,如果我們由於不利的法院裁決或和解而失去專利保護,我們將面臨這樣的風險,即政府和私人第三方支付者和藥品購買者可能會要求損害賠償,聲稱他們為藥物支付了過高的報銷或過高的價格。例如,2009年,在澳大利亞,我們關於氯吡格雷的專利最終被判無效。在這一決定之後,澳大利亞政府要求賠償其被指控的氯吡格雷藥物的過度報銷,因為我們在訴訟過程中獲得了禁止銷售非專利氯吡格雷的初步禁令。在澳大利亞聯邦法院於2020年4月28日做出裁決後,澳大利亞政府的索賠被駁回。賽諾菲正在等待澳大利亞聯邦法院的判決,此前澳大利亞政府於2020年5月26日對一審裁決提出上訴。
我們還依賴於非專利的專有技術、專有技術、商業祕密和其他機密信息,我們試圖通過各種措施保護這些信息,包括與可能訪問此類信息的許可證持有人、員工、第三方合作者和顧問簽訂保密協議。如果這些協議被違反或我們的其他保護措施失敗,那麼我們的合同或其他補救措施可能不足以彌補我們的損失。
在某些情況下,為了終止或避免專利訴訟,我們或我們的合作伙伴可能需要從第三方知識產權持有人處獲得許可。根據這些許可證支付的任何款項可能會減少我們從這些產品中獲得的利潤,我們可能無法以優惠的條款獲得這些許可證或根本無法獲得這些許可證。
如果第三方認為我們侵犯了他們在該國的專利權,第三方也可以向法院申請初步或永久禁令,以阻止我們銷售產品。如果第三方獲得初步或永久禁令,或者如果我們未能獲得法院確認的有效第三方知識產權所在國家所需的許可證,或者如果我們無法更改我們的技術設計以使其不屬於第三方知識產權的範圍,則我們可能無法在某些國家/地區銷售我們的某些產品,這可能會限制我們的盈利能力。
此外,為了追求有效的商業機會,我們可能需要挑戰其他人持有的、我們認為是不正當授予的知識產權,包括通過談判和訴訟,而這種挑戰並不總是成功的。第三方可能會聲稱我們的產品侵犯了他們擁有或控制的一項或多項專利。知識產權侵權索賠的解決可能代價高昂且耗時,可能會推遲或阻止產品發佈,並可能導致鉅額使用費支付或損害賠償。
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第一部分
第3項:關鍵信息
此外,一些國家可能會考慮授予第三方使用保護創新者產品的專利的強制許可,這限制了授予此類產品的專利保護的價值。
相對於傳統的小分子製藥產品,我們已經增加了我們正在研發的生物療法的比例。通常,由於國家專利局允許的專利類型,生物療法的開發、製造、銷售和分銷因第三方知識產權(或稱為操作自由(FTO)問題)而變得複雜,其程度比小分子療法更大。此外,我們成功挑戰第三方專利權的能力取決於國家法院的法律解釋和判例法。此外,我們預計未來將面臨來自生物仿製藥的日益激烈的競爭。隨着美國和歐洲為生物相似藥物審批提供的監管途徑加快,生物仿製藥可能對我們銷售或未來可能銷售的任何生物療法的排他性構成威脅,並可能造成與上述小分子仿製藥威脅相同的問題。如果我們產品的生物相似版本被批准,可能會減少我們該產品的銷售和/或盈利能力。
我們目前持有商標註冊,並在許多司法管轄區有商標申請待決,其中任何一項都可能成為政府或第三方反對的對象,這可能會阻止商標的維護或發放。隨着我們產品的成熟,我們越來越依賴我們的商標和商業外觀將我們與競爭對手區分開來,因此,如果我們無法阻止第三方採用、註冊或使用侵犯、稀釋或以其他方式侵犯我們權利的商標和商業外觀,我們的業務可能會受到不利影響。
如果我們產品的專利和/或專有權受到限制或規避,我們的財務業績可能會受到不利影響。
與我們業務相關的風險
我們產品的定價和報銷受到越來越大的成本控制壓力以及政府當局和其他第三方決策的負面影響
我們現有產品和候選產品的商業成功在一定程度上取決於它們的定價和報銷條件。我們的產品受到持續的價格下行壓力和審查的負面影響,原因包括:
世界各地政府和其他付款人實施的更嚴格的價格和訪問控制:
要求提高藥品定價和藥品開發成本的透明度,
廣泛使用國際參考定價和治療參考定價,以及其他定價方法和上限,
強制降價、重新談判、行業回報和回扣,
從報銷和標籤數量限制中退市,
對高價創新藥物的准入限制,
處方指南和約束藥物使用控制,
更多地使用招標和集中採購(國家/區域/全類一級),
價格談判、承包或採購方面的跨國合作,這在某種程度上已經在發生(例如,新冠肺炎疫苗全球獲取倡議、歐洲的BeNeLuxA聯盟和泛美衞生組織),
通過共同支付累加器和最大化計劃以及替代資金計劃將支付負擔轉移到美國患者和訪問中斷,
主要由美國保險公司和藥房福利經理(PBM)增加使用管理和限制性配方(包括分級治療、嚴格的事先授權標準、配方排除),以及
有利於國內製藥公司的歧視性和不透明的定價和採購政策(如政府採購限制、進口禁令);
廣泛使用健康技術評估(HTA)來為保險和補償決定提供信息:
付款人和HTA當局更嚴格的證據和價值要求(例如,比較有效性、患者偏好、真實證據、衞生經濟模型),提高了市場進入的門檻,
成本效益的不合理門檻,以及
HTA決策越來越嚴格,不同市場之間差異很大;
仿製藥和生物相似產品競爭加劇,加速了價格侵蝕:
下一代生物仿製藥在主要治療領域上市,
根據IQVIA研究所的數據,增加生物相似使用的潛在節省,預計到2025年全球累計節省2850億美元,以及
不斷演變的監管格局,以支持互換性(例如在美國和歐盟)和藥房替代(例如在歐盟、北歐國家、德國和法國)。
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第一部分
第3項:關鍵信息
在佔我們2022年淨銷售額42.5%的美國,通脹降低法案(IRA)於2022年8月頒佈,其中藥品定價條款於2022年生效,並將於2025年和2026年生效。與聯邦政府價格談判、通脹處罰和聯邦醫療保險D部分福利重新設計相關的關鍵政策可能會對行業收入增長和未來創新產生負面影響,儘管談判條款和醫療保險改革的影響仍存在重大不確定性。
此外,美國健康保險市場的持續垂直整合和整合使該行業面臨更大的定價壓力。隨着三大藥房福利經理團體採購組織(PBM GPO)(即Ascent、Emisar和Zinc)現在覆蓋超過85%的處方藥索賠,整合導致增加了使用管理和限制性配方,從而產生了強大的討價還價能力,從而對我們的銷售產生了不利影響。
其他風險包括對價格透明度的日益關注、由於高度依賴原料藥進口而持續存在的供應鏈挑戰,以及對《購買美國貨》採購規則的興趣。如果我們不得不從美國採購原料藥,因為美國的原料藥比其他國家更貴,目前的成本控制將無法反映我們價格的相應上漲,這將影響我們產品的利潤率。其他風險還包括聯邦340B藥品定價計劃的持續增長。
在中國,我們繼續面臨着日益激烈的本土競爭。隨着我們越來越多的產品接受國家報銷藥品清單(NRDL)價格談判和國家批量採購(VBP)招標,我們整個產品組合的價格壓力可能會加劇,價格最低。特別是,創新的腫瘤學產品正面臨着額外的准入挑戰,過去兩年從NRDL中排除了進口PD-1抑制劑,轉而採用國內開發的治療方法。VBP政策進一步擴大到生物製品和生物仿製藥,也對我們的關鍵現有產品構成越來越大的威脅,目標是到2025年納入500多種藥物。
在歐洲,新冠肺炎疫情、通脹上升和能源價格波動加劇了成本控制政策收緊的風險。預計2023年,在歐盟主要市場,尤其是德國和英國,行業回報和強制性回扣將以前所未有的速度增加。
在歐盟層面,人們繼續對歐盟委員會廣泛的歐洲藥物戰略的當前方向以及相關的知識產權保護和孤兒藥物監管進行中的審查感到日益擔憂。正在考慮的政策可能會對我們的罕見疾病管道產生深遠影響,並有可能危及對歐盟創新和競爭力的激勵。我們將繼續我們目前的努力,以塑造和完善歐盟藥品立法,同時根據製藥和產業戰略相結合的願景,為歐盟生物製藥創新生態系統創造條件。
此外,到2025年,歐盟HTA法規的影響仍存在重大不確定性。賽諾菲在2022年初成立了一個內部歐盟HTA特別工作組,以期以一個聲音與利益攸關方接觸,並確保為新的歐盟安全框架做好準備。
此外,歐盟的聯合採購倡議旨在結合兩個或更多訂約當局的採購行動,如在新冠肺炎大流行背景下使用的,可能會在衞生緊急情況下獲得吸引力,特別是高成本藥品和疫苗的採購。因此,我們預計會有更大的定價壓力和淨價透明度的潛在風險。這可能會對我們的專科護理產品組合產生影響,特別是對腫瘤學和罕見疾病。
我們的研發努力可能不會成功地充分更新我們的產品組合
發現和開發一種新產品是一個昂貴、漫長和不確定的過程。為了在競爭激烈的製藥行業取得成功,我們必須每年投入大量資源進行研發,以開發新產品,以彌補面臨專利到期和法規數據排他性終止的產品銷量下降、推出價格較低的仿製藥,或來自被視為優於或等同於我們產品的競爭對手的新產品的競爭。我們必須既進行早期研究,又進行早期和後期開發階段,以便提出可持續和平衡的產品組合。2022年,我們在研發上花費了67.06億歐元,佔我們淨銷售額的15.6%。如果不對正確的技術平臺、治療領域、產品類別、地理市場和/或許可機會進行投資,可能會對我們渠道的生產率產生不利影響。
我們在高度未得到滿足的患者需求領域優先考慮五種潛在的變革性療法:Fitusiran和ALTUVIIIOTM(Efanesoctocog Alfa)治療血友病;amlitlimab(特應性皮炎);Beyfortus® (Nirsevimab)用於呼吸道合胞病毒;託萊布魯替尼(多發性硬化症)。我們還宣佈決定停止在糖尿病和心血管疾病方面的研究工作,並將我們的研發戰略重新集中在腫瘤學、免疫學和炎症、多發性硬化症、神經病學和罕見疾病和罕見血液疾病上。2021年10月,賽諾菲收購了Translate Bio,以加快mRNA技術的部署,以開發新的疫苗,包括季節性流感疫苗,以及存在強烈未得到滿足的醫療需求的疫苗以外的治療方法。然而,信使核糖核酸技術仍處於早期階段,這項技術產生強勁結果和安全性的能力仍有待充分斷言;我們也可能無法充分提高我們的開發生產率,以維持我們的流水線(另請參閲下面的“-我們可能無法成功識別外部商機或實現我們的戰略投資或撤資的預期好處”)。其他正在研究的新創新,如自然殺傷(NK)細胞和有條件激活的生物製品,也帶來了類似的不確定性。
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第一部分
第3項:關鍵信息
此外,競爭格局包括高度的不確定性,因為許多公司正在制定或可能正在評估類似的目標,如果解決同樣未得到滿足的需求的競爭對手更早進入市場,在開發初期被認為有前景的產品可能會變得不那麼有吸引力。不能保證我們的任何候選產品都將被證明是安全或有效的(參見“第4項:公司信息--B、商業概述-B、B。全球研究與開發“)。在這些通常跨越幾年的研發週期中,開發的每個階段--包括臨牀前活動和臨牀試驗--都有很大的風險,我們無法實現我們的安全和/或療效目標,我們將不得不放棄我們投入了大量資金和人力資源的產品。例如,2022年,在FDA就潛在副作用做出決定後,全球暫停了託萊布替尼第三階段試驗的患者登記。作為另一個例子,在第三階段試驗的預先指定的中期分析結果出來後,amcenestrant(乳腺癌)的全球臨牀開發計劃於2022年8月終止。越來越多的試驗被設計成具有優勢的臨牀終點;如果不能實現這些終點,可能會損害產品的前景和我們的整體開發計劃。
關於將要進行的研究的決定可能會對特定產品的營銷戰略產生重大影響。多項深入的研究可以證明,一種產品有額外的好處,促進了產品的營銷,但這樣的研究既昂貴又耗時,可能會推遲產品提交監管機構審批。
此外,在營銷授權之後(或在某些情況下與營銷授權同時),檔案也提交給政府機構和/或國家或區域第三方付款人(HTA機構)進行審查。這些HTA機構評估關於新產品價值的證據,評估其服務的醫療需求,並就相應的報銷提供建議。這樣的分析可能需要更多的研究,包括比較研究,這可能會有效地推遲營銷,改變新產品治療的人羣,並增加其開發成本。因此,我們對未來產品的研發和新註冊分子的推出的持續投資可能會導致成本增加,而收入卻沒有相應的增長,這將對我們的經營業績和盈利能力產生負面影響。
最後,不能保證所有獲得批准或推出的產品都會取得商業成功。
此外,即使在產品上市後,監管部門批准後的某些發展也可能會減少對我們產品的需求。某些上市藥物的臨牀試驗和上市後監督可能會引起一些處方者和患者對一般藥品的安全性或有效性的擔憂,這可能會對此類產品的銷售產生負面影響,或導致市場反應的波動性增加。
違反數據安全、破壞信息技術系統和網絡威脅可能導致財務、法律、競爭、運營、商業或聲譽損害
我們的業務在很大程度上依賴於使用相互依存的信息技術系統,包括基於互聯網的系統和數字工具。某些關鍵領域,如研發、生產和銷售,在很大程度上依賴於我們的信息系統(包括雲計算)或第三方提供商的信息系統(包括存儲和傳輸關於我們的患者、臨牀試驗、供應商、客户、員工、合作者等的關鍵、機密、敏感或個人信息)。因此,我們很容易受到網絡安全攻擊和事件的影響,濫用或操縱這些信息技術系統中的任何一個都可能導致機密信息泄露或關鍵數據被修改。
我們和我們的第三方服務提供商、供應商、合同製造商、分銷商或其他簽約第三方盡我們所能使用安全的信息技術系統來保護數據和檢測威脅。像許多公司一樣,我們可能會遇到以下事件,對這些系統和網絡的安全和可用性以及我們的敏感數據的機密性、完整性和可用性構成風險:系統故障時的數據丟失或惡化,或者網絡攻擊中數據被盜或腐敗的威脅增加;安全漏洞;工業間諜攻擊;內部威脅攻擊;網絡犯罪,包括國家支持的網絡犯罪、惡意軟件、錯位或丟失的數據、編程或人為錯誤或其他類似事件。此外,在發生襲擊時,美國和歐洲與資助恐怖主義有關的立法對贖金的支付施加了越來越多的限制。因此,我們恢復數據的能力可能會受到限制。因此,如果我們無法通過備份和恢復來恢復數據,我們的業務連續性可能會受到威脅。
這些事件中的每一個都可能對重要的流程產生負面影響,如科學研究和臨牀試驗、向衞生當局提交銷售授權的結果、生產流程和供應鏈的運作、遵守法律要求、商業祕密、安全戰略和其他關鍵活動,包括賽諾菲員工之間以及與第三方溝通的能力(另請參閲上文“產品責任索賠可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響”)。這可能導致重大的財務、法律、競爭、運營、商業或聲譽損害。
儘管我們維持相關的保險範圍,但該保險在未來可能不足以覆蓋因我們的系統中斷或破壞而可能導致的財務、法律、商業或聲譽損失。例如,某些類型的網絡攻擊可以被視為戰爭行為,但不包括保險。
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第一部分
第3項:關鍵信息
我們產品的製造技術複雜,不可預見的事件導致的供應中斷、產品召回或庫存損失可能會減少銷售額,對我們的經營業績和財務狀況產生不利影響,推遲新產品的發佈,並對我們的形象造成負面影響
我們的許多產品都是使用技術複雜的工藝製造的,具有生產限制,包括需要專門的設施、經過培訓和認證的員工以及高度特定的原材料。我們必須確保所有制造過程符合(I)現行良好製造規範(CGMP),(Ii)世界各地政府衞生當局頒佈的其他適用法規,以及(Iii)我們自己的質量標準。第三方向我們供應我們的部分原材料、活性成分和醫療器械,這使我們面臨供應短缺或在這些供應商無法按照質量標準生產我們的產品或遇到財務困難時中斷的風險。例如,Genzyme於2021年將位於美國Allston Landing的一家制造工廠出售給第三方,該第三方特別參與Cerezyme的生產®。根據與該第三方簽訂的相關合同協議的條款和條件,我們現在依賴該第三方進行某些製造和測試業務。Genzyme代表Genzyme在Allston Landing工廠執行的製造和測試操作受Genzyme與美國政府於2010年底簽訂的一項同意法令的條款約束,該法令要求持續遵守該法令。我們現在依靠獲得奧爾斯頓着陸點的第三方代表我們進行製造和測試服務,並確保遵守上述同意法令的條款和條件。如果第三方無法向我們提供產品,我們可能面臨產品供應風險,如果Allston Landing場地的第三方收購人在執行相關服務時未能遵守適用的法律和法規,包括cGMP,我們可能會受到監管行動的影響。
流行病和其他公共衞生危機,如正在進行的新冠肺炎大流行,使我們面臨原料藥、原材料和一些產品生產放緩或暫時停產的風險。在我們的任何主要生產基地,為控制傳染性疾病的爆發或其他不利的公共衞生發展而實施的任何長期限制措施,都可能對我們的製造業務產生實質性和不利的影響。其中任何因素都可能對我們的業務、經營業績或財務狀況產生不利影響(有關這些外包安排的描述,請參閲下面的“關於本公司的信息-B、B、業務概述-B、B、8、生產和原材料”,以及“新冠肺炎疫情和相關事態發展,包括為應對措施而實施的措施,在多大程度上可能對我們的業務、運營和財務業績產生不利影響,目前仍不確定)”)。
我們的業務可能需要對我們的工廠進行改造和調整,以確保我們的產品以足夠的數量連續生產以滿足需求。這可能是必要的,以滿足包括生物製品在內的新產品的生產需要,或確保一旦獲得批准,正在開發的產品的擴大生產。這種需要也可能源於新的監管要求;例如,胰島素不再作為一種藥物而是一種生物製劑受到FDA的監管,這要求我們位於法蘭克福的胰島素製造廠進行重大改造和調整,但不能保證我們將在預期的時間內完成這一計劃。此外,我們的生物製品尤其面臨生產中斷的風險或庫存損失的風險,這是因為生物材料加工過程中固有的困難,以及獲得符合所需標準的足夠數量的原材料的潛在困難。此外,許多生物製品需要特定的儲存和配送條件(例如,某些疫苗、基於胰島素的產品和一些血友病產品需要冷藏)。這些生產困難也可能在測試過程中遇到,這是藥品發佈前的強制性要求。例如,在2022年初,我們遇到了凱夫扎拉的供應限制®(Sarilumab),由於全球對IL-6受體阻滯劑的需求增加,以及2021年8月中旬宣佈的tocilizumab短缺。因此,我們需要優先考慮指定的類風濕性關節炎患者。
我們生產過程的複雜性以及產品製造所需的標準使我們面臨風險,因為任何發現或懷疑的問題的調查和補救可能會導致生產延遲、鉅額費用、產品召回或銷售和庫存損失,並推遲新產品的發佈;這可能對我們的經營業績和財務狀況產生不利影響,並造成聲譽損害和產品責任風險(見上文“--產品責任索賠可能對我們的業務、經營結果和財務狀況產生不利影響”)。此外,我們的一些生產地點,以及我們的一些供應商和/或承包商的地點,都位於遭受洪水、地震和颶風等自然災害的地區。氣候變化可能會加劇這類災難。一旦發生重大災難,我們在這些地點的運營和生產能力可能會遭到嚴重破壞或中斷。
當製造中斷髮生時,我們可能沒有替代的製造能力,特別是某些生物製品。在製造中斷的情況下,我們使用後備設施或建立新設施的能力更加有限,因為生物製劑的製造更加複雜,通常需要專用設施。即使我們的目標是儘可能擁有備用供應來源,包括在可行的情況下在更多設施生產我們主要有效成分的備用供應,但如果我們的主要來源變得不可用,我們不能確定這些供應是否足夠。轉換來源和製造設施需要相當長的時間,並需要事先獲得衞生當局的批准。
當供應短缺對救命藥物產生更大的負面反應時,這些藥物具有有限的或沒有可行的治療選擇。特定產品的短缺可能會對患者、客户和專業醫療保健提供者的信心以及賽諾菲的形象產生負面影響,並可能導致產品收入下降。
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第一部分
第3項:關鍵信息
賽諾菲很大一部分收入和收入取決於某些旗艦產品的表現
作為2019年12月我們戰略演示的一部分,我們宣佈了我們打算優先考慮包括Dupixent在內的增長驅動因素的活動®以及我們的疫苗業務,我們已將其確定為關鍵的增長動力。儘管如此,擴大市場和推出新的藥品和疫苗可能不會帶來預期的好處。我們還可能在發佈策略(在時機、定價、市場準入、營銷努力和專職銷售隊伍方面)遇到失敗或延遲,從而使我們的產品可能無法提供預期的好處。到實際發佈時,給定產品的競爭環境也可能發生了變化,從而改變了我們最初的預期。對資源分配進行優先排序的需要也可能導致我們的一些產品的推出或擴展出現延誤或阻礙其推出或擴展。
此外,我們目前的淨銷售額中有相當大一部分來自某些關鍵產品(見“項目5.經營和財務報告回顧和展望--A.2”。經營業績--截至2022年12月31日的年度與截至2021年12月31日的年度相比(2021年--A.2.1.3/淨銷售額--“醫藥部門”)。例如,杜匹克生®2022年淨銷售額為82.93億歐元,佔我們全年淨銷售額的19.3%,是賽諾菲銷售額最大的產品。
在我們的旗艦產品中,Lantus®,Lovenox®和Plavix®已經在市場上面臨仿製藥的競爭。蘭圖斯®尤其重要;它是賽諾菲2022年的主導產品之一,淨銷售額為22.59億歐元。奧巴吉奧®另一種領先產品,根據2017年達成的和解協議,預計將從2023年3月至2023年在美國面臨仿製藥競爭。 在歐洲,奧巴吉奧® 仿製藥競爭預計將在2023年第四季度進行。傑夫塔納®自2021年3月底以來一直在歐洲面臨仿製藥競爭。
更廣泛地説,我們產品的有效知識產權保護到期通常會導致一個或多個價格較低的仿製藥競爭對手進入市場,通常會導致這些產品的收入迅速而顯著下降(有關正在進行的專利訴訟的信息,請參閲注:D.22.B.)。列於本年度報告項目(18.)下的合併財務報表。
非專利產品的推出會對我們的品牌或非專利產品造成不利的價格和銷量影響。例如,儘管我們認為不可能肯定地説明在沒有仿製藥競爭的情況下本可以實現什麼水平的淨銷售額,但對我們2022年和2021年受仿製藥和生物相似競爭影響的主要產品的合併淨銷售額進行比較後發現,在報告的基礎上淨銷售額損失3.25億歐元(見“項目5.經營和財務回顧及展望--A.1.2.來自仿製藥和生物仿製藥的競爭的影響”)。然而,其他因素可能是造成銷售損失的原因,例如某些產品的平均價格下降(例如,Lantus®).
此外,一般來説,如果我們的一個或多個旗艦產品遇到問題(如重大產品責任訴訟、意想不到的副作用、產品召回、衞生當局未批准上市產品的新適應症、定價壓力以及製造或供應問題),對我們的業務、運營結果和財務狀況的不利影響可能會很大。
我們依賴第三方來發現、製造、營銷和分銷我們的一些產品
我們的行業是高度協作和競爭的,無論是在新產品的發現和開發、許可內許可、經批准的產品的營銷和分銷,還是在製造活動中。我們預計,我們的業務關鍵方面將繼續依賴第三方,我們需要確保我們作為潛在合作伙伴的吸引力。
我們開展了許多重要的研究和開發計劃,並與其他生物技術和製藥公司合作銷售我們的一些產品。例如,我們目前與Regeneron在克隆抗體方面進行了全球戰略合作,以開發和商業化Dupixent®、凱夫扎拉®(Sarilumab)和SAR440340(REGN3500-itepekimab)(見“項目5.聯盟的財務陳述--A.1.7.1/與Regeneron製藥公司的聯盟安排”)。我們依賴Regeneron成功地履行他們在製造和供應這些協作抗體方面的責任。(見“項目4.公司信息--公司業務概覽”)。最後,我們還可能依賴合作伙伴設計和製造醫療器械,特別是在管理我們的產品方面。
對於我們與合作伙伴有合作協議的最近推出或正在開發的產品,適用聯盟協議的條款可能要求我們與合作伙伴分擔此類產品商業化所產生的利潤和損失。這與我們沒有達成聯盟協議的其他產品產生的收入和成本的處理方式不同,這種利潤分享對我們的財務業績的貢獻可能較低。
我們還可能面臨這樣的風險,即我們可能無法妥善管理與合作伙伴的決策過程。決策可能由我們的協作合作伙伴控制或批准,他們的觀點可能與我們不同。我們還面臨我們的合作伙伴可能無法有效執行的風險,當我們的協作合作伙伴負責執行某些關鍵任務或職能時,這可能會產生不利影響,例如與製造相關的任務或職能。開發過程中的任何此類失敗或不同的優先級可能會對我們的業務產生不利影響,包括通過我們的協作安排進行的活動。我們也不能保證第三方製造商能夠滿足我們的近期或長期製造需求。例如,在2022年5月底完成對EUROAPI的剝離後,EUROAPI成為第三方製造商,並將繼續為賽諾菲生產一定數量的原料藥。我們還面臨由我們或我們的協作合作伙伴聘用的合同研究組織或其他供應商(例如,關於數字活動)可能無法有效執行的風險。
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第一部分
第3項:關鍵信息
在這些協議期間或續簽或重新談判期間與我們合作伙伴的任何衝突或困難,或與我們合作伙伴關係的任何中斷,可能會影響我們某些產品或候選產品的開發、製造、發佈和/或營銷,並可能導致我們的收入下降或以其他方式對我們的運營結果產生負面影響。
我們要承擔客户不付款的風險(1)
我們面臨着客户延遲付款甚至不付款的風險,這些客户主要包括批發商、分銷商、藥店、醫院、診所和政府機構。最近分銷商和零售商的集中,以及圍繞全球信貸和經濟狀況的不確定性,特別是新興市場的不確定性,加劇了這種風險。因此,我們可能會受到這類客户購買模式波動的影響。由於集中分銷系統,美國提出了特別的客户信用風險問題:我們的三個主要客户分別佔我們2022年合併淨銷售額的12%、8%和7%。我們還接觸到其他市場的大型批發商,特別是在歐洲。其中一家或多家批發商無力償還欠我們的債務可能會對我們的財務狀況產生不利影響(見附註D.34)。見本年度報告第(18)項所載的綜合財務報表)。
在一些國家,一些客户是公共或補貼的衞生系統。這些國家的經濟和信貸狀況可能導致收取應收賬款所需的平均時間延長或收回100%未付應收賬款的能力。在這種情況下,我們可能需要重新評估未來財政年度我們在這些國家可收回的債務金額。
全球經濟狀況和不利的金融環境可能對我們的業務產生負面影響(2)
在過去的幾年裏,全球藥品市場的增長與全球經濟增長越來越緊密地聯繫在一起。在這種情況下,全球經濟、主要國家經濟或新興市場的大幅和持久放緩可能會對全球醫藥市場的增長產生負面影響,從而對我們的業務產生不利影響。例如,目前世界各地存在的不可預測的政治狀況可能會對我們的業務產生實質性的負面影響。特別是,俄羅斯和烏克蘭之間的武裝衝突在2022年升級。俄羅斯和烏克蘭之間戰爭的影響程度很難預測,將取決於賽諾菲控制之外的事態發展,包括但不限於衝突的持續時間和嚴重程度,以及各國政府作為迴應實施的持續和額外的金融和經濟制裁的後果。其他相關問題已經出現或正在出現,如地區不穩定;地緣政治不確定性;對燃料和能源成本、供應鏈、宏觀經濟狀況、通貨膨脹和世界各地區貨幣匯率的不利影響;以及第三方面臨天然氣短缺的風險。總的來説,這種不穩定的狀況除其他外可能擾亂國際貨物流動,增加與國際交易相關的成本和困難。
不利的經濟條件減少了國家社會保障系統的資金來源,導致緊縮措施,包括藥品價格壓力加大,仿製藥替代增加,以及將某些產品排除在處方集之外(見上文“-我們產品的定價和報銷受到越來越大的成本控制壓力以及政府和其他第三方的決定的負面影響”).
此外,我們的淨銷售額可能會受到持續挑戰的全球經濟環境的負面影響,因為高失業率,成本分攤的增加以及某些地區缺乏發達的第三方支付系統可能會導致一些患者轉向仿製藥,延遲治療,跳過劑量或使用其他治療方法來降低成本。在美國,醫療補助計劃的受益人數量大幅增加,根據該計劃,藥品銷售受到大量回扣的限制,並且在美國許多州,處方限制限制獲得品牌藥物,包括我們的藥物。此外,由於成本上升,僱主可能會尋求將更大部分的醫療保健成本轉移給員工,這可能導致價格進一步下行壓力和/或需求下降。
我們的消費者保健業務也可能受到困難經濟狀況的不利影響,因為我們客户的財務資源可能會因經濟形勢而減少。
倘經濟狀況惡化,或主要參與者(包括由無力償債國家資助的批發商或公共部門買家)違約或倒閉,則我們的財務狀況、盈利能力及經營業績以及我們產品的分銷渠道可能會受到不利影響。另請參閲上文“-我們承受客户不付款的風險”。
新冠肺炎疫情和相關事態發展,包括為應對措施而採取的措施,可能在多大程度上對我們的業務、運營和財務業績產生不利影響仍不確定
我們無法預測如果新冠肺炎疫情繼續或繼續肆虐,將對我們的業務、運營和財務業績產生什麼影響,包括可能導致銷售額下降、患者需求減少和我們某些產品的使用。
(1)本節所載資料補充附註B.8.7.所呈列的國際財務報告準則第7號規定的披露,D.10. D.34。我們的合併財務報表,在第18項提供。這份年度報告。
(2)本節所載資料補充附註B. 8. 7所呈列的國際財務報告準則第7號規定的披露。我們的合併財務報表,在第18項提供。這份年度報告。
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第一部分
第3項:關鍵信息
雖然世界各地的經濟體都傾向於重新開放經濟,但新冠肺炎未來對我們業績的不利影響程度超出了公司的知識或控制範圍,將取決於疫情的演變、突變、嚴重性、政府當局為控制病毒或減輕其影響而採取的行動,以及恢復正常經濟和運營條件的速度和程度。新冠肺炎感染的任何死灰復燃或出現新的流行病都可能導致實施新的限制措施和長期實施的限制性措施,以控制疾病的傳播。
在日益預算緊張的醫療環境中,由於疫情造成的經濟中斷仍在繼續,我們預計全球藥品價格將面臨更大壓力,從長遠來看,資金將在治療領域重新分配,特別是在不斷變化的公共衞生優先事項的推動下,這可能會對我們的業務運營產生負面影響(見上文中的“--我們產品的定價和報銷受到越來越大的成本控制壓力以及政府當局和其他第三方決定的負面影響”)。例如,由於其他疾病的醫療支出減少和促銷活動減少,大流行可能會減少我們在目標市場的銷售額。
全球新冠肺炎疫情也使我們面臨原料藥、原材料和其他一些產品生產中斷或暫停的風險。新冠肺炎大流行或任何其他大流行的死灰復燃可能會讓我們面臨這種風險的死灰復燃。延長為控制疫情而實施的限制性措施可能會導致生產延誤或中斷以及供應鏈中斷(包括這些措施適用於我們的第三方供應商的情況),並可能對我們的業務產生不利影響(見上文“我們產品的製造在技術上非常複雜,供應中斷、產品召回或因不可預見的事件造成的庫存損失可能會減少銷售、對我們的經營業績和財務狀況產生不利影響、推遲新產品的推出並對我們的形象造成負面影響”)。此外,對所選醫藥產品的需求突然增加可能導致短期內無法獲得或短缺原材料。
最後,我們無法預測或合理估計新冠肺炎疫情對醫療保健和製藥行業的任何潛在長期變化的影響。
社交媒體平臺和新技術的使用越來越多,給我們的業務和聲譽帶來了風險和挑戰
我們越來越依賴社交媒體、新技術和數字工具來傳播我們的產品和疾病,或者提供醫療服務。這些媒體的使用需要特別關注、監督方案和評論的節制。由於快速的新聞週期,社交媒體可能會產生政治和市場壓力。這可能會導致商業損害、過度限制性的監管行動和不穩定的股價表現。此外,聲稱由賽諾菲發佈的未經授權的通信,如新聞稿或社交媒體上的帖子,可能包含虛假或其他破壞性的信息,可能會對我們的形象和聲譽以及我們的股價產生不利影響。任何社交網站上關於賽諾菲、我們的業務、董事或高管的負面或不準確的帖子或評論都可能嚴重損害我們的聲譽。此外,我們的員工和合作夥伴可能會不適當地使用社交媒體和移動技術,這可能會導致賽諾菲承擔責任,或者可能導致數據安全被破壞、商業機密或其他知識產權丟失或敏感信息的公開披露。這種對社交媒體和移動技術的使用可能會對我們的聲譽、業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
與賽諾菲的結構和戰略相關的風險
我們可能無法成功識別外部商機或實現
我們的戰略投資或撤資的預期收益
我們奉行選擇性收購、授權和合作的戰略,以加強我們的渠道和產品組合。我們還在着手有選擇地撤資,以專注於關鍵業務領域。這一戰略的實施取決於我們能否發現交易機會,調動適當資源,以便及時達成協議,並在可接受的經濟條件下執行這些交易。此外,簽訂許可內協議或合作協議通常需要在相關產品進入市場之前支付重大“里程碑”,而不能保證這種投資最終會長期盈利(見附註D.21.1)。本年度報告第(18)項所列綜合財務報表以及上文“--”我們依賴第三方發現、製造、營銷和分銷我們的一些產品“)。一旦與第三方達成戰略交易,我們可能無法及時完成交易,甚至根本無法完成交易。
對於新收購的活動或業務,我們的增長目標可能會推遲或最終無法實現,預期的協同效應可能會受到不利影響,例如:
我們無法快速或有效地整合這些活動或業務;
關鍵員工離職;或
我們的整合成本高於預期。
例如,在2019年,我們不得不在ELoctate上計入28億歐元的減值®,通過2018年完成的Bioverativ收購收購,原因是修訂了之前的銷售預測。作為另一個例子,上述於2021年完成的Translate Bio收購在開發新的基於信使核糖核酸的產品以滿足現有或未來需求方面可能無法產生預期結果,而Translate Bio的信使核糖核酸平臺的潛力可能無法充分實現,或由於難以快速有效地將該活動整合到本集團。
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第一部分
第3項:關鍵信息
我們還可能在進行業務發展交易時錯誤計算與其相關的風險,或者可能缺乏訪問所有相關信息以正確評估此類風險的資源或能力,包括關於研發管道、製造問題、税務或會計問題、合規問題或正在進行的法律和其他訴訟的結果的風險。由於缺乏歷史數據,在完成一項活動或業務的收購後,也可能需要相當長的時間,難以實施風險分析和風險緩解計劃。被收購的企業可能並不總是完全符合法律、法規或賽諾菲的標準,例如,包括當前的良好製造規範(CGMP),這些標準的補救可能成本高昂且耗時。因此,風險管理和這類風險的承保範圍,特別是通過保險單,可能被證明是不充分的或不適應的。
關於撤資,如果我們面臨重大財務索賠或收盤後重大價格調整,他們的財務利益可能會受到影響。此外,在我們執行撤資戰略的過程中,要剝離的資產的價值可能會惡化,風險是我們無法實現預期的好處。
由於製藥集團之間對業務發展機會的激烈競爭,當發現這些機會時,我們不能保證成功完成這些交易。
我們業務的全球化使我們在特定領域面臨更大的風險
作為2019年12月我們戰略展示的一部分,我們確定了我們在中國的強大影響力是我們的核心驅動力,2022年收入佔我們淨銷售額的7.3%。
然而,在新興市場經營的困難、預期增長率的大幅下降或貨幣兑歐元匯率的不利變動可能會削弱我們利用增長機會的能力,並可能對我們的業務、運營結果或財務狀況產生不利影響。例如,儘管截至本報告之日,我們仍然無法預測正在發生的新冠肺炎疫情的經濟影響和規模,但如果一場長期的疫情以及長期或反覆的控制疫情的限制性措施會導致我們任何目標市場的經濟放緩,那麼由於用於其他疾病的醫療支出減少和促銷活動減少,我們的銷售額將會減少,並可能對我們的業務運營產生重大影響。此外,無法預測當前的健康危機是否或如何影響任何特定的受影響司法管轄區,或影響到何種程度(另見“--全球經濟狀況和不利的金融環境可能對我們的業務產生負面影響”,以及“新冠肺炎大流行和相關發展當局,包括為應對而採取的措施,可能在多大程度上影響我們的業務、運營和財務業績仍不確定”)。
新興市場還使我們面臨更加動盪的經濟狀況、政治不穩定(包括某些領域對自由貿易的反彈)、來自已經在這些市場站穩腳跟的跨國公司或當地公司的競爭、無法充分應對新興市場的獨特特徵(特別是在其不發達的司法系統和監管框架方面)、招聘合格人員或維持必要的內部控制系統的困難、潛在的外匯管制、較弱的知識產權保護、更高的犯罪率(尤其是在假冒產品方面),以及與道德和商業誠信、競爭法、營銷做法、定價、工人的人權、數據保護和其他法律問題可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響“。
我們可能無法將數字化和優先排序數據作為組織資產來開發或利用
我們已採取了多項數碼措施。例如,我們的加速器於2022年3月開業,這是一個內部部門,其職能就像賽諾菲內部的初創公司,開發產品和解決方案,支持我們利用數字、數據和人工智能轉變醫學實踐的使命;2021年6月的Future4Care計劃,我們與其他CAC40公司一起加入了一個初創企業孵化器,以幫助培育最新和最偉大的醫療技術;我們在美國啟用的製造設施;以及我們達爾文現實世界的數據平臺。我們在這些努力中的成功將取決於許多因素,包括數據質量;技術架構;與科技公司建立成功的合作伙伴關係和聯盟;組織的深刻變革,包括我們員工的文化變革和相關技能的發展;在緊張的勞動力市場中吸引和留住具有適當技能和心態的員工;以及在各種技術領域成功創新。新冠肺炎疫情加速了我們的數字化轉型,包括我們與利益相關者互動的方式。然而,不能保證我們向數字轉型的努力一定會成功。更廣泛地説,我們可能無法獲得數字化的好處,並以適當的成本和/或及時地將數據作為企業資產進行估值,和/或建立適當的合作伙伴關係。競爭對手,包括科技公司等新進入者,可能會在這個快速發展的領域超越我們。如果我們不能將數字能力充分整合到我們的組織和商業模式中,我們可能會失去患者和市場份額。這可能會對我們的業務、前景和運營結果產生不利影響。
數字計劃的成功還將取決於我們將我們的文化轉變為數據驅動型文化的能力。這需要明確的所有權和集體所有的運營模式,以及支持將數據作為資產管理的工具和能力,並定義一個統一應用於賽諾菲的強大的數據生命週期管理流程。良好的數據整體管理支持我們的整體運營和指數級能力的交付,包括人工智能和機器學習,以實現我們的創新和效率雄心。如果做不到這一點,可能會導致商業、運營和財務損害。
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第一部分
第3項:關鍵信息
我們可能無法加快我們的運營效率
作為我們戰略的一部分,我們宣佈打算提高我們的運營效率,為增長提供資金,並擴大我們的業務運營利潤率。然而,不能保證我們能夠在目標時間內完全實現這些運營效率或產生預期的效益。
對環境、社會和治理事務的不成功管理可能會對我們的聲譽造成不利影響,我們可能會遇到困難,無法滿足利益相關者的期望。
政府和監管當局、供應商和供應商、客户、投資者、公眾和其他方面等對手方越來越期望公司在各種環境、社會和治理(ESG)事項上以負責任的方式行事。這種背景在一定程度上受到美國和歐洲快速變化的監管框架的推動,正在提出新的挑戰,並影響企業如果希望優化其積極影響並減輕其對ESG事務的負面影響,就必須做出的戰略決策。
我們通過了旨在確保全球可獲得性和可負擔性的ESG戰略,通過變革性療法解決未得到滿足的需求,並將我們的活動和產品對氣候和環境的影響降至最低。該戰略包括利用我們員工的經驗,使社會影響成為我們員工敬業度的關鍵驅動力。然而,儘管我們做出了堅定的承諾,但我們可能無法高效和及時地實現我們的ESG或其他戰略目標,甚至根本無法實現。
我們也可能無法滿足評級機構在ESG評估過程中使用的越來越嚴格的標準,導致我們的評級被下調。對在ESG評估中表現良好的公司進行金融投資越來越受歡迎,主要機構投資者已表示有興趣投資此類公司。根據ESG評估和投資者對一系列ESG主題可接受行動水平的快速變化,我們可能無法滿足社會或投資者的期望,我們的聲譽可能會受到損害,我們可能面臨更高的合規或其他成本,對我們發行的證券的需求可能會下降,我們參與債券和股票市場的能力可能會下降。
我們的成功部分取決於我們的高級管理團隊和其他關鍵員工,以及我們在激烈的競爭中吸引、整合和留住關鍵人員和合格人才的能力
我們的成功有賴於我們的高級管理團隊和其他關鍵員工的專業知識。2022年,賽諾菲內部有2361名“高級領導人”。此外,我們嚴重依賴招聘和留住人才來幫助我們實現我們的戰略目標。我們面臨着對高級管理職位、特定地理區域或專業領域(如臨牀開發、生物科學和設備,或數字和人工智能)合格人才的激烈競爭。我們聘用合格員工的能力,在一定程度上還取決於我們獎勵績效、激勵員工和支付有競爭力的薪酬的能力。有關高管薪酬的法律法規可能會限制我們吸引、激勵和留住所需水平的人才的能力。無法吸引、整合和/或留住高技能人才,特別是那些擔任領導職務的人員,可能會削弱我們的繼任計劃,可能會對我們戰略的實施和我們實現戰略目標的能力產生重大不利影響,並最終可能對我們的業務或運營結果產生不利影響。
本港工業活動的環境及安全風險
製造活動和處理危險材料的風險可能會對我們的運營結果和聲譽產生不利影響
生產活動,例如我們產品中活性成分的化學制造以及相關原材料、產品和廢物的儲存和運輸,使我們面臨工業事故的風險,這些事故可能導致有毒或致病物質的排放或釋放,或其他可能導致人身傷害、財產損失和環境污染的事件,並可能導致額外的運營限制,包括關閉受影響的設施和/或施加民事、行政、刑事處罰和/或民事損害賠償,並影響賽諾菲的聲譽。
工業事故的發生可能會顯著降低特定製造設施的生產率和盈利能力,並對我們的經營業績和聲譽造成不利影響。雖然我們維持我們認為符合行業慣例的財產損失、業務中斷和意外傷害保險,但這種保險可能不足以完全覆蓋我們業務附帶的所有潛在危險。
對與我們過去的工業活動相關的歷史污染的管理可能會對我們的運營結果和聲譽產生不利影響
不同司法管轄區的環境法規定我們公司有實際和潛在的義務來管理和/或補救受污染的場地。這些義務可能與場地有關:
我們目前擁有或運營的;
我們以前擁有或經營的;或
我們行動中產生的廢物就是在那裏被處理的。
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第一部分
第3項:關鍵信息
這些環境補救義務可能會降低我們的經營業績。賽諾菲在我們的管理層認為有可能需要並且合理地估計成本時,應計提補救撥備。有關我們的環境政策的更多信息,請參見“項目4.公司信息--B.業務概述--B.10.-健康、安全和環境”。特別是,如果這些規定背後的假設被證明是不正確的,或者如果我們被要求對目前尚未發現的額外污染負責,我們對這些義務的規定可能是不夠的。這些判斷和估計稍後可能被證明是不準確的,任何不足之處都可能對我們的運營結果和財務狀況產生不利影響。有關環境問題的更多詳細信息,請參看《項目4.公司情況》--《業務概覽》--《企業健康、安全和環境及説明》B.12。和D.19.3.合併財務報表的財務報表“。
我們正在或可能參與與環境問題有關的索賠、訴訟和行政訴訟。賽諾菲的一些現任和前任子公司已被指定為“潛在責任方”,或根據美國1980年修訂的“全面環境響應、補償和責任法案”(也稱為“超級基金”)以及法國、德國、意大利、巴西和其他地方的類似法規或義務被指定為“潛在責任方”。作為法定或合同義務,我們和/或我們的子公司可能保留對我們的前身公司或我們分拆、剝離或可能剝離的子公司的某些地點的環境責任。我們有關於某些不再由公司擁有或運營的地點的未決糾紛。此類糾紛的不利結果可能會對我們的經營業績產生不利影響。見本年度報告第(18)項所列合併財務報表附註(D.22.d)和“第(8)項財務資料--合併財務報表和其他財務資料--關於法律或仲裁程序的資料”。
環境法規正在演變. 例如,在歐洲,新的或不斷演變的監管制度包括《化學品登記、評價、授權和限制條例》;適用於危險化學品的分類和標籤條例;與控制重大事故危險有關的指令(“塞維索指令”);工業排放條例;廢物框架。 指令;排污權交易計劃指令;水 框架指令;能源產品徵税指令和 電力;以及旨在防止氣候變化的其他法規。更嚴格的環境、安全和健康法律和執法政策可能會給我們公司帶來鉅額成本和責任,並可能使我們對物質或污染物的處理、製造、使用、再利用或處置、場地恢復和合規性受到比目前更嚴格的審查。因此,遵守這些法律可能導致資本支出以及其他成本和負債,從而對我們的業務、運營結果或財務狀況產生不利影響。
與金融市場有關的風險(3)
匯率波動可能對我們的經營業績和財務狀況產生不利影響
由於我們在許多國家和地區銷售我們的產品,我們的經營業績和財務狀況可能會受到貨幣匯率波動的不利影響。我們對歐元兑美元、日元、人民幣和新興市場貨幣之間的匯率變動特別敏感。2022年,我們42.5%的淨銷售額來自美國,歐洲為23.3%,歐洲為34.2%在世界其他地區(見“項目5.經營和財務回顧及展望-經營業績”中的定義),包括正在或未來可能受到外匯管制的國家(包括中國的7.3%和日本的3.8%)。雖然我們在這些貨幣中產生了費用,但貨幣匯率對這些費用的影響並不能完全抵消貨幣匯率對我們收入的影響。因此,匯率變動可能會對我們的收益產生相當大的影響。在被認為合適且在技術上可行的情況下,我們進行交易以對衝外匯風險。當採取這些努力時,可能無法抵消不利的貨幣匯率波動對我們的經營業績或財務狀況的影響。有關我們的匯率風險敞口的更多信息,請參閲第11項:關於市場風險的定量和定性披露。
(3)本節所載資料補充附註B. 8. 7所呈列的國際財務報告準則第7號規定的披露。我們的合併財務報表,在第18項提供。這份年度報告。
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賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
第3項:關鍵信息
與投資我們的股票或ADS相關的風險
無論我們的經營業績如何,外匯波動可能會對我們的美國存託憑證和股息(如有)的美元價值產生不利影響
ADS的持有者面臨匯率風險。我們的ADS以美元交易,我們的股票以歐元交易。ADS和我們的股票的價值可能會隨着這些貨幣之間的匯率波動而大幅波動。如果我們支付股息,它們將以歐元計價。歐元與美元之間的匯率波動將影響ADS持有人在現金股息存管處轉換時收到的美元金額(如有)。此外,無論我們是否支付股息,這些波動可能會影響納斯達克全球精選市場(NASDAQ)上ADS的美元價格,以及持有人在我們清算時或在以歐元或美元以外的任何外幣計價的資產出售、合併、要約收購或類似交易的情況下將收到的任何金額。
持有ADS而非股票的人可能難以行使作為股東的某些權利
與直接持有股票相比,美國存託憑證的持有人可能更難行使其作為股東的權利。例如,如果我們發行新股,而現有股東有權按比例認購新股,則允許存託人自行決定出售認購新股的權利,以使ADS持有人受益,而不是向此類持有人提供該權利。在這種情況下,ADS持有人可能會被大幅稀釋。ADS的持有人還必須指示存託人如何投票。由於這一額外的程序步驟涉及存託人,ADS持有人行使投票權的過程將比股票持有人花費更長的時間。存託人未及時收到投票指示的美國存託憑證將不會在任何會議上投票。美國投資者可能難以送達法律程序或執行鍼對我們或我們的董事或行政人員的判決。
出售我們的股票可能會導致我們的股票或ADS的市場價格下跌
大量出售我們的股票,或認為可能發生此類出售,可能會對我們的股票和ADS的市場價格產生不利影響。據我們所知,我們的最大股東歐萊雅在出售其持有的本公司股份方面不受任何合同限制。歐萊雅並不認為其在本公司的股份具有戰略意義。
我們最大的股東擁有賽諾菲相當大比例的股本和投票權
截至2022年12月31日,歐萊雅持有我們已發行股本的約9.38%,約佔 16.77賽諾菲投票權(不包括庫藏股)的%。請參閲“第7項。大股東及關聯方交易- A。大股東”。歐萊雅的附屬公司目前在我們的董事會任職。如果歐萊雅繼續持有我們很大一部分的股本和投票權,它將仍然能夠在賽諾菲董事和高級管理人員的任命以及其他需要股東批准的公司行動中發揮更大的影響力。
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第一部分
項目4.公司信息
第四項本公司的資料
引言
賽諾菲是一家全球領先的醫療保健公司,專注於患者需求,從事治療解決方案的研究、開發、製造和營銷。
在本節的其餘部分中,產品指的是其國際非專有名稱(Inn)或其品牌名稱,後者通常是營銷該產品的公司所獨有的。在大多數情況下,我們產品的品牌名稱受到特定註冊的保護,這些名稱可能因國家而異。在本文件中,產品按其在法國和/或美國使用的品牌名稱進行標識。
賽諾菲有三項主要業務:製藥、消費者保健和疫苗。這些活動是《國際財務報告準則》第8號會計準則(見附註D.35)所指的經營部門。見本年度報告第(18)項所載的綜合財務報表)。
我們的活動包括:杜匹克森®神經學和免疫學;罕見疾病;腫瘤學;罕見血液疾病;普通藥物核心產品和非核心產品;消費者保健;以及疫苗。與我們的疫苗和消費者醫療保健活動不同,我們的疫苗和消費者醫療保健活動也是IFRS/8所指的經營部門,我們的藥品活動是特許經營,其業績主要根據淨銷售額進行監控;每個特許經營所銷售的產品都包括在我們的製藥經營部門。
有關本公司截至2022年12月31日止年度的淨銷售額,請參閲“項目5.A.2”。-經營業績--截至2022年12月31日的年度與截至2021年12月31日的年度相比“。
2022年,醫療保健當局發佈了多項賽諾菲產品的上市批准。在美國和歐洲,杜匹克生® (Dupilumab)獲得了治療嗜酸性食管炎的完全授權,並將重度哮喘的適應症擴大到6歲至11歲的兒童,將中重度特應性皮炎的適應症擴大到6個月至5歲的兒童。2022年9月底,美國食品和藥物管理局(FDA)批准了杜匹克生®作為美國第一種也是唯一一種治療成年患者結節性癢疹的藥物,以及2022年12月15日,杜匹克森®成為歐洲委員會(EC)批准的第一種也是唯一一種治療結節性癢疹的靶向藥物。
FDA還批准了Xenpozyme® (Olipudase alfa-rpcp)用於治療成人和兒童患者的非中樞神經系統(Non-CNS)表現的酸性鞘磷脂酶缺乏症(ASMD)。
歐盟委員會批准了以下產品的銷售授權恩賈伊莫®(Sutimlimab)用於治療成人冷凝集素病(CAD)患者的溶血性貧血。冠心病是一種罕見、嚴重和慢性的自身免疫性溶血性貧血,身體的免疫系統錯誤地攻擊健康的紅細胞並導致它們的破裂,稱為溶血。
在疫苗方面,歐盟委員會批准了貝福圖斯®在新生兒和嬰兒的第一個呼吸道合胞病毒(RSV)季節,Nirsevimab用於預防呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病。貝福圖斯®是第一種也是唯一一種面向廣大嬰兒人羣的單劑被動免疫;它正在由賽諾菲和阿斯利康聯合開發。歐共體還批准了視頻預防®貝塔作為預防18歲及以上成年人新冠肺炎的助推器。這種基於蛋白質的疫苗以Beta變種抗原為基礎,包括葛蘭素史克的大流行佐劑,旨在提供對多種變種的廣泛保護。視頻預防®貝塔被認為是以前接種過RNA或腺病毒COVID疫苗的成年人主動免疫SARS-CoV-2的助推器。
協作對我們的業務至關重要,我們的一定數量的產品,無論是市場上的產品還是開發中的產品,都是依賴第三方權利或技術的授權產品。
A.公司的歷史和發展
目前的賽諾菲公司於1994年根據法國法律成立為法國興業銀行匿名者,有限責任公司的一種形式,任期99年。自2011年5月以來,我們一直以“賽諾菲”(前身為賽諾菲-安萬特)的商業名稱運營。我們的註冊辦事處位於法國巴黎大草坪-75017號46號,我們的主要電話號碼是+33-1-53:77:40:00,我們的網站(其中包含公司信息以及向美國證券交易委員會備案和提供的信息)是www.sanofi.com。我們在美國的主要子公司的辦公室位於新澤西州布里奇沃特企業大道55號,郵編:08807;電話:+1。
美國證券交易委員會在http://www.sec.gov設有一個互聯網站,其中包含以電子方式向美國證券交易委員會提交的報告、委託書和信息聲明以及其他有關發行人的信息。
過去三年的主要事件
2020年1月23日,在收購要約之後,我們獲得了對Synthorx,一家總部位於加利福尼亞州拉霍亞的美國臨牀階段生物技術公司,專注於延長和改善癌症和自身免疫性疾病患者的生命。
2020年9月28日,我們完成了對Printia Biophma公司.,一家晚期生物製藥公司,專注於開發自身免疫性疾病的治療方法。
2021年4月8日,賽諾菲收購了凱馬布,一家臨牀階段的生物製藥公司,開發完全人類單抗,專注於免疫介導性疾病和免疫腫瘤學治療。
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賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目4.關於公司的信息
2021年9月14日,賽諾菲敲定了對翻譯Bio,一家臨牀階段的信使核糖核酸治療公司。
2021年11月9日,賽諾菲完成對卡蒙控股有限公司。一家生物製藥公司,發現、開發和銷售針對重大未得到滿足的醫療需求的疾病領域的變革性療法。
2022年2月8日,賽諾菲收購了這家免疫腫瘤公司的全部股本Amunix製藥公司(Amunix),從而獲得Amunix創新的Pro-XTONTM技術和前景光明的免疫療法管道。
2022年5月3日,賽諾菲股東大會批准了分配約58%股本的決定 EUROAPI賽諾菲是開發、製造、營銷和分銷活性藥物成分(原料藥)的歐洲領先者,向賽諾菲股東提供特別的實物股息。在2022年5月10日的股息支付日(繼2022年5月6日EUROAPI股票在巴黎泛歐交易所受監管市場上市後),賽諾菲剝離了對EUROAPI及其子公司的控制權,導致它們從賽諾菲截至該日的合併財務報表中解除合併。2022年6月17日(通過法國技術基金向法國政府交付EUROAPI股票的日期),Epic Bpifrance收購了EUROAPI 12%的股權。在這些交易完成後,賽諾菲保留了EUROAPI 30.1%的股權,自失去控制權之日起一直使用股權法核算(見附註D.6)。合併財務報表)。
有關這些變更的更詳細信息請參閲註釋D.1。納入我們的合併財務報表,包括在第18項中。本年度報告的表格20-F。
B.業務概述
B.1.戰略
賽諾菲的市場環境
一些基本趨勢繼續表明製藥業的前景是積極的。全球人口正在增長,老齡化和未得到滿足的醫療需求仍然居高不下。自新冠肺炎疫情爆發以來,健康需求進一步增加,強化了創新在研發活動和前沿製造中的關鍵作用。該行業已採取措施提高研發生產率,目標是推出更多創新藥物和疫苗。世界各地的患者-包括新興市場正在崛起的中產階級-正在要求更好的醫療保健,獲得越來越多的信息。在科學和技術上,這是一個特別令人興奮的時代:基因組學的前景正在實現,免疫腫瘤學正在改變癌症的治療方法,大數據正在為如何診斷和治療疾病產生新的見解。數字技術和先進的數據分析正在對銷售和營銷活動、研發和製造產生革命性影響,併成為新業務的推動者。
與此同時,地緣政治不確定性增加、與新冠肺炎疫情相關的經濟危機、通脹、供應短缺以及圍繞預算緊縮的問題將繼續給醫療成本和整個醫療價值鏈帶來壓力。儘管我們相信,製藥和疫苗在這一價值鏈中仍將是一個從根本上具有吸引力的業務,但創新的門檻很可能會繼續上升。付款人將繼續對價格和報銷標準進行審查,並要求展示現實生活中的結果,以確認藥物和疫苗的療效。這將伴隨着更具創新性的定價和合同實踐,以及更透明的政策。鑑於全球市場對醫療保健成本上升的擔憂日益加劇,人們將越來越多地根據製藥業對改善患者獲得機會的貢獻以及對開發創新、高成本效益藥物的貢獻來評判製藥業。
戰略框架
賽諾菲的“玩贏”戰略圍繞四個關鍵優先事項組織:(1)專注於增長;(2)以創新引領;(3)加快效率;(4)重塑我們推動創新和增長的工作方式。
1)專注於增長
杜匹克生®(DUPILUMA)(4)-通過利用該產品針對2型炎症途徑的獨特作用機制及其良好的安全性。賽諾菲提高了Dupixent®銷售高峯雄心勃勃,超過130億歐元(5).
疫苗-我們的疫苗業務預計將實現中高個位數的淨銷售額增長(6)通過差異化的產品、市場拓展和推出。增長的貢獻者預計將是兒科組合、加強劑、流感疫苗、腦膜炎和Nirsevimab的推出,Nirsevimab是一種針對呼吸道合胞病毒(RSV)的單抗。(7)。賽諾菲通過最近成立的卓越中心和Translate Bio的整合,在信使核糖核酸技術領域取得了進展。在計劃到2025年進入臨牀的10種新疫苗候選中,有6種將使用mRNA技術來針對衣原體和痤瘡等高未滿足需求和疾病負擔的疾病。其長期目標是在2018年銷售額的基礎上,到本十年末將疫苗銷售額增加一倍以上。
管道-我們正將我們的投資集中在優先項目上,包括腫瘤學、免疫學、血液學、神經學和疫苗方面的六種潛在變革性療法。
(4)與Regeneron合作。
(5)這一新的雄心不包括Dupixent的進一步潛在銷售®治療慢性阻塞性肺疾病(COPD),以及即將到來的適應症。
(6)2018-2025年累計年增長率(CAGR)。
(7)與阿斯利康合作。
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第一部分
項目4.關於公司的信息
2)以創新引領
賽諾菲在高度未得到滿足的患者需求領域優先考慮了五項可能改變做法的資產。下面列出了這些研究療法:
菲圖西蘭是一種正在開發中的小幹擾RNA療法,用於治療血友病A和B,無論是否有抑制劑,都有可能成為一流的治療方案。
ALTUVIIIOTM(Fanesoctocogα/抗血友病因子(重組),Fc-VWF-XTEN融合蛋白-ehtl)(8)是一種新的重組因子VIII,在成人和患有血友病A的兒童中每週一次的預防性劑量可以延長對出血的保護。每週劑量能夠在幾乎整個星期內將因子濃度保持在正常或接近正常的水平,並提供更持久的保護。2023年2月22日,美國食品和藥物管理局(FDA)批准了ALTUVIIIOTM.
阿利利米單抗,一種非耗竭的aOX40Ligand單抗,有可能成為一系列免疫介導性疾病和炎症性疾病的最佳治療方法,包括中到重度特應性皮炎。通過靶向OX40-配體,amlitlimab旨在恢復促炎和抗炎T細胞之間的免疫動態平衡。
貝福圖斯®(Nirsevimab)(9),一種單抗,對所有嬰兒來説,都是預防呼吸道合胞病毒(RSV)的一種潛在的經濟有效的預防方法。它對RSV的高度親和力可能使一次注射覆蓋整個RSV季節。2022年11月4日,歐盟委員會(EC)在全球範圍內首次批准了Beyfortus®(Nirsevimab)用於預防嬰兒呼吸道合胞病毒病。
託萊布魯替尼是一種口服選擇性、腦穿透性BTK抑制劑,有可能成為解決多發性硬化症大腦損傷來源的第一種疾病修飾劑。
為了繼續為我們充滿希望的渠道提供動力,並加強我們在核心治療領域的地位,我們擁有:
i.與ExScience a建立了戰略研究合作和許可協議,以開發最多15個腫瘤學和免疫學領域的新型小分子候選藥物,利用ExScience a利用實際患者樣本的端到端人工智能驅動平臺;
二、與ABL Bio,Inc.達成全球合作和許可協議,推動ABL301治療帕金森氏症;
三、完成了對Amunix製藥公司的收購,增加了一條前景看好的T細胞訂户和細胞因子療法的流水線;
四、與Blackstone簽署了一項戰略風險分擔合作,根據該合作,Blackstone Life Science(BXLS)管理的基金將出資高達3億歐元,以加快全球關鍵研究和臨牀開發計劃,用於皮下配製和交付抗CD38抗體Sarclisa®治療多發性骨髓瘤(MM);
v.與Seagen Inc.達成獨家合作協議,設計、開發和商業化最多三個癌症靶點的抗體-藥物結合物(ADC);
六、與IGM生物科學公司簽署獨家全球合作協議,針對三個腫瘤學靶點和三個免疫學/炎症靶點創建、開發、製造和商業化IgM抗體激動劑;
七.與天鷹治療公司簽署了獨家全球合作協議,以發現和開發新的小分子,這些小分子調節RNA剪接,以挑戰腫瘤學和免疫學目標;
八.宣佈與Scribe Treateutics Inc.達成戰略合作,使用Scribe的CRISPR基因組編輯技術,實現治療癌症的新型自然殺傷(NK)細胞療法的基因改造。該協議授予賽諾菲對Scribe全資擁有的酶的專有CRISPR平臺的非獨家權利,以創造體外NK細胞療法;
IX.與Provention Bio,Inc.簽訂了一項聯合推廣服務協議,將替普利單抗在美國商業化。替普利單抗由Provention公司開發,是FDA於2022年11月17日批准的一種抗CD3單抗,用於延遲高危個體的臨牀1型糖尿病(T1D),如存在兩種或兩種以上與T1D相關的自身抗體。
3)提高效率
我們的目標是通過提高效率來提高業務運營收入(BOI)利潤率,截至2022年底,自2019年以來,我們已經累計節省了27億歐元。我們預計,這些節省的資金將用於增長驅動因素的投資,並支持提高我們的BOI利潤率。2022年,我們通過(I)限制較低優先級業務領域的支出,(Ii)採購方面的智能支出計劃,以及(Iii)製造和組織生產力方面的卓越運營,實現了約3.3億歐元的節省。
為了更好地使我們的工業能力適應不斷髮展的製造需求,我們在2020年2月宣佈了一項計劃,將創建一家領先的歐洲公司EUROAPI,致力於開發、生產活性藥物成分(API),並向第三方以及賽諾菲進行營銷。EUROAPI於2022年5月在巴黎泛歐交易所上市。
為了擁抱數字技術和高級數據分析提供的變革性影響,我們正在投資成為面向員工、患者和提供商的領先數字醫療平臺。這將幫助我們更快地發現、測試和交付藥物,更高效地運營我們的業務,並創造引人入勝的數字體驗。實現我們的雄心所需的數字化轉型正在進行中。我們正在使用先進的算法來獲取現實世界的數據,以支持我們的研發工作。我們還在開發新的上市模式,通過各種渠道加強醫生的參與,建立精準營銷,並提供更好的電子商務能力。同時,我們正在研究整合藥物、設備、數據和服務的可能性,為糖尿病和特應性皮炎等許多不同疾病領域的患者帶來創新的解決方案。
(8)與瑞典孤兒Biovitrum(SOBI)合作。
(9) 與阿斯利康合作。
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第一部分
項目4.關於公司的信息
4)重塑我們的工作方式
改革和簡化工作已經開始,目的是加強賦權和問責制。為了推動建立在更強的專注、多樣性和團隊合作基礎上的新文化的實施,我們將行政領導團隊從15人精簡到10人。2022年2月,一名新成員被任命為行政領導團隊的新成員:Roy Papatheodorou擔任總法律顧問兼法律、道德和商業誠信主管(接替Karen Linehan)。完整的賽諾菲執行委員會現在包括負責我們全球業務部門(專科護理、疫苗、普通藥品和消費者醫療保健)的四名經理以及以下每個支持部門的負責人:研發、製造和供應(以前稱為工業事務)、財務、人員和文化、數字和法律、道德和商業誠信。
我們獨立的消費者醫療保健業務部門的創建在2022年取得了進展。到年底,我們已經建立了幾乎所有與這一獨立業務相關的法人實體,具有集成的研發和製造功能,以及專門的支持功能和信息技術。我們相信,這是一個獨特的機會,可以專門針對消費者醫療保健行業的需求調整我們的業務模式,幫助我們提高敏捷性並加快我們的數字轉型。
賽諾菲的企業社會責任(CSR)戰略旨在通過為世界上最貧窮的人提供醫療保健,並將重點放在解決更廣泛的未得到滿足的需求上,來建設一個更健康、更具彈性的世界。我們將繼續與昏睡病和小兒麻痺症等傳染病作鬥爭,同時尋求減少我們的產品和我們全球業務對環境的影響。應對社會面臨的全球挑戰的關鍵是我們的人民,他們每個人都可以在建設一個多樣化和包容性的工作場所方面發揮作用。
賽諾菲的企業社會責任戰略側重於與我們的行動相一致的四個組成部分,以贏得核心業務戰略:
負擔得起的保健服務--確保負擔得起的全球保健服務,同時幫助醫療保健系統保持可持續發展;
為未得到滿足的需求進行研發--處於研發創新的前沿,幫助人們充分生活並推動增長;
關愛地球-通過環境可持續性將我們業務對環境的影響降至最低;以及
在工作場所內外-讓所有賽諾菲同事有機會成為變革的領導者,釋放我們多樣化團隊的潛力。
資本分配政策
我們將繼續奉行有重點、有紀律的資本分配政策。我們在部署我們的三個核心Gbus和獨立的CHC業務產生的現金方面的優先事項如下:(I)有機投資;(Ii)業務發展和併購活動,專注於補充性、增值機會,以推動核心治療領域的科學和商業領導地位;(Iii)增加年度股息;以及(Iv)反稀釋股票回購。我們還有可能通過資產處置籌集資金,包括精簡我們現有產品和消費者醫療保健業務中的“尾巴”品牌。
B.2.主要醫藥產品
以下各節提供了有關我們主要產品的更多信息。我們對醫藥產品的知識產權對我們的運營是至關重要的,並在下文“B.7.專利、知識產權和其他權利”中進行了描述。如本年報“8.財務信息--A.合併財務報表及其他財務信息--專利”所披露,我們涉及多項此類產品的專利保護重大訴訟。關於銷售業績的更多信息,見“項目5.經營和財務回顧及展望--A.經營業績”。
專科護理
杜匹克生®
杜匹克生®(DUPILUMA)是一種全人單抗,可抑制白介素4(IL-4)和白介素13(IL-13)通路的信號傳遞,而不是免疫抑制劑。Dupilumab是由賽諾菲和Regeneron根據全球合作協議聯合開發的。到目前為止,已經通過60多項臨牀試驗對dupilumab進行了研究,涉及超過1萬名患有部分由2型炎症驅動的各種慢性病的患者。Dupilumab開發計劃在第三階段試驗中顯示出顯著的臨牀益處和2型炎症的減少,確立了IL-4和IL-13是2型炎症的關鍵和核心驅動因素,2型炎症在多種炎症性疾病中發揮主要作用,如特應性皮炎(AD)、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、嗜酸性食管炎和結節性瘙癢。杜匹克生®以預先填充的注射器在診所使用或在家中自我注射作為皮下注射,或在預先填充的筆中用於在家給藥,為患者提供了更方便的選擇。杜匹克生®在所有主要市場都可以使用,包括美國(自2017年4月以來)、大多數歐盟國家(2017年12月在德國首次推出)和日本(自2018年4月以來)。
特應性皮炎
中至重度AD是濕疹的一種形式,是一種慢性炎症性疾病,其特徵是皮疹有時覆蓋身體的大部分,可能包括強烈、持續的瘙癢和皮膚乾燥、開裂、發紅、結痂和滲出。85%至90%的患者在5歲之前首次出現症狀,這種症狀通常可以持續到成年。
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第一部分
項目4.關於公司的信息
2014年,FDA批准了杜匹克生®突破性治療指定並經過優先審查評估,於2017年3月批准杜匹克生®營銷授權用於治療患有中重度AD的成年人,其疾病未通過局部處方療法得到充分控制,或者當這些療法不可取時。2016年,FDA批准Dupixent®針對12至17歲青少年患者的突破性治療指定,2019年3月,FDA延長了對這一年齡段的營銷授權。
2016年,FDA批准了Dupixent的突破療法指定®用於治療6個月至11歲兒童的嚴重AD。2020年5月26日,杜皮克森®被批准為第一種生物藥物,適用於6歲至11歲患有中重度AD的兒童。2022年6月7日,在接受Dupixent後®在2月份的優先審查中,FDA批准了杜匹克生®對於患有中重度AD的6個月至5歲的兒童,如果他們的疾病沒有通過局部處方療法得到充分控制,或者當這些療法不可取時,使用Dupixent®第一種顯著減少6個月大的兒童體徵和症狀的生物藥物。
歐盟委員會(EC)批准了杜匹克生®2017年9月用於系統治療的中重度AD成人,並於2019年8月將營銷授權擴大到12歲至17歲的青少年。2020年11月30日,歐共體將營銷授權擴大到6歲至11歲患有嚴重AD的兒童,並於2021年6月28日,Dupixent, ®產品特徵摘要(SmPC)使用長達3年的長期數據進行了更新,加強了該產品在患有中重度AD的成年人中公認的安全性。2023年1月27日,CHMP通過了對Dupixent的正面評價®建議歐盟擴大批准,用於治療6個月至5個月大的兒童的嚴重特應性皮炎,這些兒童是系統治療的候選對象。預計歐盟委員會將在未來幾個月宣佈對Dupixent申請的最終決定。
2020年6月19日,國家醫療產品管理局在中國批准了度必生®對於成人治療中到重度阿爾茨海默病,在確定Dupilumab是臨牀實踐中迫切需要的海外藥物後,導致加快了審查和批准程序。2020年12月28日,國家醫療保障局(NHSA)正式公佈2020年國家報銷藥品清單(NRDL)談判結果,與杜彼克森®300 mg包括在更新的NRDL中,從2021年3月1日起生效。杜匹克生®2021年9月在中國批准用於12-17歲患有中重度特應性皮炎的青少年。6歲及以上兒童的適應症以及青少年和成人AD的適應症被包括在目前的NRDL補償範圍內,該範圍在Dupixent期間進行了審查®按照2022年續簽無核武器國家數據中心的週期為兩年,為中國接入進程。
2022年3月,在美國皮膚病學會年會(AAD 2022)上,賽諾菲公佈了一項長期療效開放研究的結果,在該研究中,dupilumab在完成長達4年的治療的中重度AD成人患者中顯示出強大和持續的療效,AD體徵和症狀逐步改善:這是這種疾病中任何生物藥物治療持續時間最長的數據。此外,為期52周的開放標籤延長試驗的長期安全數據在6個月至5年內加強了杜匹克森的良好安全性®在所有其他批准的年齡組中觀察到。這些數據建立在現有豐富的證據基礎上,支持Dupixent的選擇性方法®抑制IL4/IL-13途徑,這是2型炎症的關鍵和核心驅動因素,從而顯著改善瘙癢和皮膚損害以及其他影響患者生活質量的重要措施。
哮喘
杜匹克生®於2018年10月獲得FDA的營銷授權,作為12歲及以上患有嗜酸性粒細胞表型或口服皮質類固醇依賴型哮喘的中重度哮喘患者的附加維持療法。2019年5月,歐盟委員會批准了杜匹克生®用於12歲及以上患有II型炎症的嚴重哮喘患者的附加維持治療,這些患者的症狀通過其他治療方法無法充分緩解。
2020年9月,來自第三階段開放標籤延長試驗的新的長期數據顯示,患有中重度哮喘的成年人和青少年的肺功能持續改善,嚴重惡化的情況有所減少。2021年5月17日,第三階段試驗的詳細結果顯示,杜匹克森®顯著 減少了嚴重哮喘發作,並在兩週內迅速改善了6歲至11歲兒童的肺功能,這些兒童患有未得到控制的中重度哮喘,有證據表明患有II型炎症。此外,杜匹克森® 顯著改善了哮喘症狀的總體控制,並減少了一種名為呼出一氧化氮(FeNO)的2型呼吸道炎症生物標誌物,該生物標誌物在哮喘中發揮着重要作用。
2021年10月,FDA批准了杜匹克生®作為6歲至11歲以嗜酸性粒細胞表型為特徵的中至重度哮喘或口服皮質類固醇依賴型哮喘患者的補充維持治療,從而為可能患有危及生命的哮喘發作和肺功能低下影響呼吸能力的兒童帶來了一種新的治療方法,這可能會持續到成年。2022年4月7日,歐盟委員會批准了杜匹克生®適用於6歲至11歲的兒童,作為患有II型炎症的嚴重哮喘的補充維持治療,其特徵是血液中嗜酸性粒細胞升高和/或呼出部分一氧化氮(FeNO)升高,其症狀不能通過中到高劑量吸入皮質類固醇(ICS)加上另一種維持治療藥物來充分緩解。
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項目4.關於公司的信息
慢性鼻竇炎鼻息肉病(CRSwNP)
慢性鼻咽炎是一種慢性上呼吸道疾病,阻塞鼻竇和鼻道。它會導致呼吸困難、鼻塞和分泌物、嗅覺和味覺減弱或喪失,以及面部壓力。
2019年6月,FDA批准了杜匹克生®與其他藥物一起用於治療疾病未得到控制的成人CRSwNP。2019年10月,歐盟委員會批准了杜匹克生®作為鼻腔內皮質類固醇的附加療法,用於患有嚴重CRSwNP的成人,而全身皮質類固醇治療和/或手術對其不能提供足夠的疾病控制。
嗜酸性食管炎(EoE)
EOE是一種慢性進行性炎症性疾病,會損害食道,阻止其正常工作;即使吞嚥少量食物也可能是一種痛苦和令人擔憂的窒息經歷。在嚴重的情況下,餵養管可能是確保適當的熱量攝入和足夠的營養的唯一選擇。在美國 地區,大約有209,000名12歲及以上的EoE患者目前正在接受未特別批准用於該疾病的治療,其中約42,000人儘管接受了多種治療,但仍繼續出現症狀。
2020年9月14日,FDA授予Dupixent突破性治療稱號®用於治療12歲及以上的EoE患者,隨後於2022年4月4日接受了優先審查文件。2022年5月20日,FDA批准了杜匹克生®治療12歲及以上的EoE患者。獲得批准後,杜匹克森®成為美國第一種也是唯一一種專門用於治療EoE的藥物。
2022年12月16日,EMA的CHMP採取了積極的意見,建議在歐盟批准dupilumab治療成人和青少年EoE。2023年1月30日,歐盟委員會擴大了Dupixent在歐盟的營銷授權,以治療12歲及以上成年人和青少年的EoE,計劃於2023年10月提交給更多國家的監管機構。
目前還沒有專門針對12歲以下EoE兒童的批准治療方法。2022年7月14日,杜皮克森®第三階段試驗在1歲至11歲患有EoE的兒童中顯示出積極的結果,使這成為第五項涉及三種2型炎症性疾病的兒科關鍵試驗,以加強杜匹克森的公認療效和安全性®。相應的數據將於2023年提交給世界各地的監管機構,從FDA開始。
結節性癢疹(PN)
結節性癢疹是一種慢性、患有潛在2型炎症的衰弱皮膚病,由於其引起的極度瘙癢,是炎症性皮膚病中對患者生活質量影響最大的疾病之一。那些伴有結節性瘙癢的患者會出現強烈、持續的瘙癢,皮膚病變較厚(稱為結節),可覆蓋全身大部分部位。這種疾病通常是痛苦的--皮膚灼熱、刺痛和刺痛--並會對心理健康、日常生活活動和社交活動產生負面影響。高效力的局部類固醇是常用的處方藥,但如果長期使用會有安全風險。
FDA對杜匹克生進行了評估®2022年5月31日優先審查的結節性癢疹申請。2022年9月29日,FDA批准的杜匹克生®用於治療成人結節性癢疹患者。獲得批准後,杜匹克森®成為美國第一種也是唯一一種專門用於治療結節性癢疹的藥物。FDA的批准是基於兩個第三階段試驗的數據,這些試驗評估了杜匹克生的療效和安全性®患有結節性瘙癢的成人患者。在這些試驗中,有效性評估了在臨牀上有意義地減少瘙癢和/或皮膚透明的受試者的比例。從2022年12月15日開始,歐共體擴大了杜匹克生的營銷授權®在歐盟,在2022年11月11日早些時候提出積極建議後,將治療患有中到重度結節性癢疹的成年人,這些人是系統治療的候選對象。
慢性自發性蕁麻疹(CSU)
CSU是一種慢性炎症性皮膚病,其特徵是皮膚上突然出現麻疹和/或皮膚深處腫脹。儘管接受了標準的治療,CSU患者經常出現持續瘙癢或燒灼感等症狀,這些症狀可能會使人虛弱,並嚴重影響生活質量。腫脹通常發生在面部、手部和腳部,但也會影響喉嚨和上呼吸道。2021年7月29日,評估Dupixent的關鍵第三階段試驗®在中到重度CSU患者中,24周時達到其主要終點和所有關鍵次級終點。添加杜匹克生®對於生物幼稚的皮膚病,標準護理的抗組胺藥物顯著減少瘙癢和麻疹與Liberty丘比特臨牀計劃研究A(兩項試驗中的第一項)中僅接受抗組胺藥物(安慰劑)治療的患者相比。
評價度匹克生的臨牀試驗B研究®在成人和青少年中,儘管接受標準治療,但仍有症狀,並且對抗IgE治療(奧馬珠單抗)不耐受或不完全有效。雖然在減少瘙癢和麻疹方面觀察到了積極的數字趨勢,但基於預先指定的中期分析,由於無效而停止了這項研究。安全性數據與杜匹克森的已知安全性基本一致®在其批准的適應症中。2022年12月底,如果獲得Dupixent,CSU被提交給FDA® 有可能在美國增加約308K名患者。
生命週期管理
杜匹克生®目前正在對由2型炎症驅動的疾病的臨牀開發計劃進行評估。這些疾病包括慢性阻塞性肺疾病(COPD)、慢性感冒性感冒(CINDU)、大皰性類天皰瘡(BP)、慢性鼻竇炎(CRSsNP)和變應性真菌性鼻-鼻竇炎(AFRS)。見“-B.5.全球研究與開發“。
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第一部分
項目4.關於公司的信息
杜匹克生®是與Regeneron合作開發和商業化的。關於合作的更多信息,見“項目5.經營和財務審查及展望--A.1.7.聯盟的財務陳述--與Regeneron的聯盟安排”。
有持續不斷的反對黨支持在歐洲與杜匹克森有關的割讓® 由賽諾菲和Regeneron發起對抗安進和免疫。見附註:D.22.B.)列入本年度報告項目“18.”的合併財務報表。
神經學與免疫學
多發性硬化
多發性硬化症(MS)是一種自身免疫性神經系統疾病,患者的免疫系統攻擊中樞神經系統,破壞髓鞘,髓鞘是覆蓋神經纖維的保護鞘。這會導致大腦和身體其他部分之間的溝通中斷,最終摧毀神經本身,並造成不可逆轉的損害。全球有超過250萬人患有多發性硬化症。
我們的MS特許經營權包括Aubagio®(Teriflunomide),每日一次的口服免疫調節劑和Lemtrada®(Alemtuzumab),一種單抗。這兩種產品都用於治療複發性多發性硬化症患者。
奧巴吉奧®
奧巴吉奧®特氟米特(Teriflunomide)是一種具有抗炎特性的小分子免疫調節劑,是一種每日一次的口服療法。
奧巴吉奧®該藥已在全球80多個國家和地區獲得批准,包括美國(自2012年9月起)用於治療復發形式的多發性硬化症患者;歐盟(自2013年8月起)用於治療復發緩解型多發性硬化症的成人患者;以及中國(自2018年7月起)。2021年6月,歐盟委員會(EC)批准了Aubagio®用於治療10歲至17歲復發緩解型多發性硬化症(RRMS)的兒科患者。在歐盟,仿製藥競爭預計將在2023年第四季度進行。
2017年,賽諾菲與所有20家仿製藥Aubagio達成和解®Anda First申請者,授予每個人2023年3月12日進入美國市場的免特許權使用費許可。
萊姆特拉達®
萊姆特拉達®(Alemtuzumab)是一種針對CD52抗原的人源化單抗。萊姆特拉達®Lemtrada是通過靜脈輸液進行的,間隔12個月,作為兩個短期療程;對大多數患者來説,不需要進一步治療,使Lemtrada®唯一可以在沒有持續劑量的情況下提供長期持久療效的疾病修正療法(DMT)。
萊姆特拉達®已在70多個國家獲得批准,包括歐盟(自2013年9月以來)和美國(自2014年11月以來)。由於其安全性,FDA批准了Lemtrada的使用®對於對兩種或兩種以上治療多發性硬化症的藥物反應不足的復發多發性硬化症患者,幷包括關於潛在副作用的黑盒警告。在美國,Lemtrada®只能通過名為Lemtrada的受限分發計劃獲得®風險評估和緩解策略(REMS)計劃。2020年1月,EMA更新了Lemtrada的適應症®包括復發-緩解性多發性硬化症的治療,如果疾病非常活躍,儘管接受了至少一種疾病修正療法,或者如果疾病正在迅速惡化。EMA還增加了新的禁忌症,適用於患有某些心臟、循環或出血障礙的患者,以及那些患有MS以外的自身免疫性疾病的患者。
拜耳醫療根據alemtuzumab全球銷售收入收到或有付款。如需更多信息,請參閲本年度報告項目“合併財務報表”附註:D.18。
類風濕關節炎
類風濕關節炎(RA)是一種慢性炎症性自身免疫性疾病,引起炎症、疼痛,最終導致關節損傷和殘疾。
凱夫扎拉®
凱夫扎拉®(Sarilumab)是一種與白細胞介素6受體(IL-6R)結合的人源性單抗,已被證明可以抑制IL-6R介導的信號傳遞,IL-6是體內的一種細胞因子,隨着時間的推移,它會導致類風濕性關節炎相關的炎症。凱夫扎拉®在包括美國在內的20個國家和地區推出。
2017年5月,FDA批准了Kevin zara®用於治療對一種或多種抗風濕藥物(DMARD)反應不足或不耐受的中度至重度活動型RA成人患者,如甲氨蝶呤。2017年6月底,歐盟委員會批准了kavzara的營銷授權®與甲氨蝶呤聯合用於治療對甲氨蝶呤等一種或多種DMARD反應不足或不耐受的成年患者的中到重度活動期RA。科夫扎拉的sBLA®風濕性多發性肌痛(PMR)目前正在接受FDA的優先審查,該產品還在研究多關節青少年特發性關節炎和系統性青少年關節炎。見“--B.5.《全球研究與發展》。
凱夫扎拉®是與Regeneron合作開發和商業化的。關於更多信息,見“項目5.經營和財務審查及展望”--A.1.7。聯盟的財務報告--與Regeneron的聯盟安排“.
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項目4.關於公司的信息
罕見病
我們的罕見病業務專注於治療罕見遺傳病和其他罕見的慢性衰弱疾病的產品,這些疾病有很高的醫療需求,包括溶酶體儲存紊亂(LSD),這是一組由酶缺乏引起的代謝紊亂。
腦酶®
腦酶®(Imigluerase)是一種用於治療高謝病的酶替代療法,高謝病是一種慢性、遺傳性、進行性的LSD,可能危及生命。高謝病是由葡萄糖腦苷酶缺乏引起的;這會導致一種名為葡萄糖神經酰胺(也稱為GL-1)的脂肪物質在身體的某些部位積聚,包括脾、肝臟和骨骼。高謝病的臨牀表現多樣,起病年齡大,病情嚴重。據估計,高謝病在全球總人口中約為每12萬名新生兒中就有一名發生,在全世界德系猶太人人口中約為每850名新生兒中就有一名,但發病率和患者嚴重程度因地區而異。腦酶®該藥自1994年起在美國上市,自1997年起在歐盟上市,自1998年起在日本上市,自2008年起在中國上市,並被批准在超過85個國家和地區治療1型高謝病。它還被批准用於治療包括歐盟和日本在內的大多數非美國市場的3型高謝病的全身症狀。
腦酶®通常由以下人員提供 根據醫學需要,每兩週在輸液中心、醫生辦公室或家中進行1-2小時的靜脈輸液。
Cerdelga®
Cerdelga®(Alilustat)是針對成人1型高謝病患者的第一也是唯一一線口服療法。一種高效、高特異性的GL-1合成神經酰胺類似物抑制劑,組織分佈廣泛,Cerdelga®已在治療單純高謝病患者和轉用酶替代療法的患者中證明有效。Cerdelga®已被批准在美國(2014年)以及歐盟和日本(2015年)治療1型高謝病。它還在開發中,用於治療兒科患者的I型高謝病。見“--B.5.全球研究與發展”。
肌酶®和Lumizyme®
肌酶®阿爾法葡萄糖苷酶是一種酶替代療法,用於治療嬰兒起病和晚髮型龐貝病(IOPD和LOPD)。龐貝病是一種遺傳性、進行性的神經肌肉疾病,通常是致命的,由溶酶體酶酸性α-葡萄糖苷酶(GAA)的遺傳缺陷或功能障礙引起,導致肌肉細胞中糖原的積聚。對於嬰兒起病的龐貝病,症狀在出生後幾個月內開始出現,除了骨骼肌無力外,還會對心臟造成影響。其他症狀包括呼吸困難,頻繁的胸部感染,餵養問題,導致體重未能按預期增加,以及未能達到某些發育里程碑。遲發性龐培病患者通常在出生一年後到成年後期的任何時候都會出現症狀,很少出現心臟問題。遲發性龐培病的標誌性症狀是骨骼肌無力,這通常會導致行走障礙和呼吸功能下降。患者通常需要輪椅來幫助活動,並可能需要機械通風來幫助呼吸。龐貝病在全球大約每40,000名新生兒中就有一例發生,但發病率和患者嚴重程度因地區而異。
肌酶®2006年首次在歐盟獲得批准,此後已在70多個國家獲得批准。在美國,α-葡萄糖苷酶被稱為Lumizyme®自2010年以來。
Nexviazyme®
Nexviazyme®(avalgrosidase alfa-ngpt)是一種單一療法,適用於所有嬰兒起病和晚髮型龐貝病(IOPD,LOPD),既適用於轉換型患者,也適用於幼稚患者。這是15年多來為龐貝社區批准的第一個新的治療方案。Nexviazyme®2021年8月6日,Nexviazyme首次在美國被FDA批准用於1歲及以上的LOPD患者,並已在美國、日本和澳大利亞等國家成功推出,這些國家的大多數符合條件的患者已經改用Nexviazyme®。2022年6月24日,歐盟委員會授予Nexviadyme營銷授權®作為LOPD和IOPD長期治療的潛在新護理標準。
2023年左右,預計Nexviazyme®將在全球許多其他市場推出。Nexviazyme臨牀開發的投資® 繼續對12個月以下的IOPD患者進行正在進行的試驗。
Nexviazyme®作為一種單一療法,每兩週進行一次酶替代療法。
脂肪酶®
脂肪酶®(瓊脂糖苷酶)是一種用於治療Fabry病的酶替代療法。Fabry病(FD)是一種多系統、進行性、X連鎖的神經鞘糖脂代謝的遺傳性疾病,其原因是溶酶體α-半乳糖苷酶A活性缺乏或缺失,導致各種組織的溶酶體中進行性球三糖神經酰胺(GL-3)聚集。法布里病對男女都有影響。隨着年齡的增長,逐漸的器官損害,導致潛在威脅生命的腎、心臟和/或腦血管併發症。Fabry病的特徵是症狀的嚴重程度和進展速度不同,從早期症狀的經典疾病到晚發的心臟和/或腎臟併發症。法布里病在全球大約每35,000名新生兒中就有一例發生,但發病率和患者嚴重程度因地區而異。脂肪酶®自2001年前開始在歐盟銷售,2003年開始在美國銷售,並在70多個國家和地區獲得批准。
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第一部分
項目4.關於公司的信息
阿杜拉齊姆®
阿杜拉齊姆®(Llaronidase)是唯一被批准的治療粘多糖症1型(MPS I)的酶替代療法,MPS I是一種遺傳性溶酶體儲存障礙,由α-L艾杜糖苷酶缺乏引起,α-Iduronidase是一種溶酶體酶,通常需要分解某些複雜的碳水化合物,稱為糖胺多聚糖(GAG)。MPS-I是多系統的,MPS-I的兒童被描述為根據發病年齡、症狀的嚴重性、疾病進展率以及是否有早期和直接的大腦參與而患有嚴重或減輕形式的疾病。全球大約每10萬名活產兒中就有一名發生MPS-I,但發病率和患者嚴重程度因地區而異。阿杜拉齊姆®自2003年以來已在歐盟和美國上市,並在超過75個國家和地區獲得批准。
Xenpozyme®
Xenpozyme® (Olipudase Alfa)是一種酶替代療法(ERT),旨在取代缺乏或缺陷的酸性鞘磷脂酶(ASMD),ASMD是一種允許分解脂質鞘磷脂的酶。在ASMD患者中,ASM酶不足意味着鞘磷脂代謝不良,可能導致終生積累和對多個器官的損害。
Xenpozyme未得到滿足的需求的意義® 地址已被日本PMDA認可為Sakigake稱號,歐盟認可為Prime稱號,FDA認可為突破性認證。
Xenpozyme®於2022年3月28日首先在日本獲得批准,隨後於2022年6月24日在歐洲獲得批准,幾個月後於2022年8月31日獲得FDA的批准
Xenpozyme® 是第一個也是唯一一個用於 治療ASMD非中樞神經系統症狀的ERT,在成人和 兒童ASMD的臨牀試驗中,顯示出 肝脾腫大、肺、肝臟和 血液學功能、血脂異常和生長髮育(僅限兒童)方面的改善。Xenpozyme®每隔兩週靜脈輸注一次,劑量以體重為基礎。
腫瘤學
Sarclisa®
Sarclisa®(伊索妥昔單抗)是一種與人CD38受體上的特定表位結合的單抗,通過多種作用機制具有抗腫瘤活性。2020年3月,它與泊馬度胺和地塞米松聯合在美國獲得批准,用於治療既往至少接受過包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑在內的兩種療法的成人複發性難治性多發性骨髓瘤(RRMM),並於2020年5月被歐盟委員會批准與泊馬度胺和地塞米松聯合治療復發和難治性多發性骨髓瘤,這些患者之前接受過至少兩種療法,包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑,並在最後一種治療中表現出疾病進展。Sarclisa®現已在50多個國家和地區獲批用於該適應症。
Sarclisa®2021年3月在美國批准了與carfilzomib和地塞米松聯合使用的標籤延期,用於治療接受過一到三種先前治療方案的復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)的成年人,並於2021年4月被歐盟委員會批准用於治療至少接受過一種治療的多發性骨髓瘤(MM)成人患者。日本厚生勞動省批准了Sarclisa®與卡菲佐米和地塞米松聯合使用,與地塞米松聯合使用,並於2021年11月作為RRMM患者的單一治療。Sarclisa®正在進行第三階段的Imroz試驗,作為新診斷的多發性骨髓瘤患者的一線治療方案,這些患者不符合移植條件。此外,2022年下半年啟動了第三階段伊拉克利亞試驗,調查開發一種具有身體上裝置系統的新皮下製劑。
Sarclisa還在進行第二階段研究,作為治療兒童急性髓系白血病(AML)、急性淋巴細胞白血病(ALL)和温性自身免疫性溶血性貧血的一線/二線治療。
利伯塔約®
利伯塔約®西米普利單抗-rwlc是一種免疫治療藥物,是一種針對免疫檢查點受體PD-1(程序化細胞死亡蛋白-1)的完全人源性單抗。這可能會通過激活細胞毒性T細胞來恢復免疫功能,從而避免腫瘤逃避宿主免疫。
2018年9月,FDA批准了Libtayo®用於治療轉移性皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)或局部晚期CSCC患者,這些患者不適合進行根治性手術或根治性放射治療。歐盟委員會於2019年7月批准了有條件的營銷授權。利伯塔約®是歐盟唯一專門批准並可用於晚期CSCC的治療方法。CSCC是第二種最常見的皮膚癌。
利伯塔約®於2021年2月在美國獲得批准,用於治療轉移性基底細胞癌(MBCC)和治療局部晚期基底細胞癌(LaBCC)。歐盟委員會授予Libtayo營銷授權®2021年6月,用於治療局部晚期或轉移性基底細胞癌(laBCC或mBCC)的成年患者,這些患者已經進展或對Hhegehog途徑抑制劑(HHI)不耐受。利伯塔約®於2021年2月底在美國獲批用於治療非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者,這些患者的腫瘤具有高PD-L1表達(腫瘤比例評分至少超過50%),並且不適合手術切除或明確的化療或有轉移性疾病。2021年6月,歐盟委員會批准對成年非小細胞肺癌患者進行一線治療,這些患者表達PD-L1(在50%的腫瘤細胞中),沒有EGFR、ALK或ROS1異常,患有局部晚期非小細胞肺癌且不適合進行明確的化療,或患有轉移性非小細胞肺癌。利伯塔約®目前已在37個國家獲得批准。
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第一部分
項目4.關於公司的信息
利伯塔約®在2021年向FDA和EMA申請了2L+宮頸癌的標籤延期。2022年1月27日,賽諾菲和Regeneron宣佈自願撤回補充生物製品許可證申請。與美國以外的監管機構的討論正在進行中。
2022年11月,Libtayo®在美國獲得批准 與以鉑為基礎的化療相結合,用於一線治療局部晚期非小細胞肺癌患者,這些患者沒有EGFR、ALK或ROS1異常,不適合手術切除或明確的化療放療,或者其疾病是轉移性的。與美國以外的監管機構的討論正在進行中。
2022年6月1日,賽諾菲和Regeneron重組了IO許可證和2015年簽署的合作協議(IO LCA)於2018年1月修訂,隨後於2021年9月修訂。根據修訂和重新修訂的IO LCA的條款,Regeneron擁有Libtayo的獨家全球許可權®自2022年7月1日起生效。
在FDA批准Libtayo之後,賽諾菲在2022年7月收到了9億美元的預付款,在2022年12月收到了監管里程碑的1億美元付款®聯合化療作為晚期非小細胞肺癌的一線治療。與銷售相關的6500萬美元的里程碑付款也是在2022年12月賺取的。
賽諾菲停止整合非美國Libtayo®從2022年第三季度開始銷售,並有權從Libtayo的全球淨銷售額中獲得11%的特許權使用費®,被認定為符合銷售模式。這筆交易還包括與Regeneron達成的一項有時間限制的過渡服務協議,其中包括製造、分銷(賽諾菲擔任代理)和促銷。
傑夫塔納®
傑夫塔納®化療藥物和細胞毒劑紫杉醇(Cabazitaxel)是一種半合成的第二代紫杉烷,可阻止許多癌細胞分裂,最終導致許多此類細胞被摧毀。它被批准與潑尼鬆聯合治療轉移性去勢抵抗前列腺癌患者,此前曾接受含有多西他賽治療方案的治療。傑夫塔納®2010年6月獲得FDA的營銷授權,2011年3月獲得歐盟委員會的授權,2014年7月在日本獲得營銷授權。該產品在75個以上的國家和地區銷售。在歐洲,Jevtana的仿製藥競爭開始了®從3月底到2021年。在美國,傑夫塔納®物質組成專利於2021年9月底到期。賽諾菲已根據美國《哈奇-瓦克斯曼法案》向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴仿製藥製造商Cabazitaxel,聲稱Jevtana的三項Orange Book列出的美國專利®。賽諾菲已與一些被告達成和解協議,對其餘被告的訴訟仍在進行中;見注D.22.b。要進行測試,請執行以下操作他合併了載於本年度報告項目718的財務報表。
快速技術®/Elitek®
快速技術®/Elitek®用於管理接受抗癌治療的白血病、淋巴瘤和實體瘤惡性腫瘤患者的血漿尿酸水平。
罕見的血液疾病
罕見的血液紊亂專營權是在賽諾菲收購Bioverativ和Ablynx後於2018年創建的(見“--公司歷史與發展”)。
異地®
異地®(抗血友病因子(重組),Fc融合蛋白)是一種延長半衰期的凝血因子療法,用於控制和預防成人和兒童血友病A的出血發作。在美國,它被指定用於成人和兒童血友病A的按需治療和出血發作控制、圍術期出血管理和常規預防,以減少出血發作的頻率。
血友病A是一種罕見的X連鎖遺傳性出血性疾病,其特徵是功能性凝血因子III缺乏,導致患者血漿凝血時間延長。因此,血友病患者的出血時間比正常情況下要長。異地®通過靜脈注射暫時取代丟失的凝血因子IIii。
我們銷售Eloctate®主要是在美國(自2014年以來)、日本、加拿大、澳大利亞、韓國、臺灣和香港。
異地®是與瑞典孤兒Biovitrum AB(SOBI)合作開發和商業化的,其領土包括歐洲、俄羅斯、中東和北非的一些國家。
Alprolix®
Alprolix®凝血因子IX(重組),Fc融合蛋白)是一種延長半衰期的凝血因子療法,用於控制和預防成人和兒童血友病B的出血發作。在美國,它被指定用於成人和兒童血友病B,用於按需治療和控制出血發作,圍術期處理出血,並進行常規預防以減少出血發作的頻率。
血友病B是一種罕見的x連鎖遺傳性出血疾病,其特徵是功能性凝血因子IIX缺乏,導致患者血漿凝血時間延長。因此,血友病B型患者的出血時間比正常情況下要長。阿普利克斯®通過靜脈注射暫時取代丟失的凝血因子IIX。
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第一部分
項目4.關於公司的信息
我們銷售Alprolix®主要是在美國(自2014年以來)、日本、加拿大、澳大利亞、新西蘭、韓國、臺灣和香港。
Alprolix®與瑞典孤兒Biovitrum Biovitrum AB(SOBI)合作開發和商業化,該公司的領土包括歐洲、俄羅斯、中東和北非的一些國家。
Cablivi®
Cablivi®(Caplacizumab)是一種二價抗von Willebrand因子(VWF)納米體®用於治療成人獲得性血栓性血小板減少性紫癜(ATTP)。Cablivi®是第一個專門用於治療aTTP的療法。
獲得性血栓性血小板減少性紫癜是一種極其罕見的(每百萬人口3.5-4.5次)、危及生命的自體免疫性凝血障礙,其特徵是全身小血管廣泛形成凝塊,導致嚴重的血小板減少症(非常低的血小板計數);微血管病理性溶血性貧血(紅細胞被破壞而損失);缺血(身體各部位的血液供應受限);以及廣泛的器官損害,特別是在大腦和心臟。Cablivi®對血小板黏附和隨後的微凝塊的形成和積累有直接影響。
Cablivi®2018年9月獲得歐盟委員會的營銷授權;2019年2月獲得FDA的授權;2022年9月獲得日本PMDA的授權。Cablivi®目前在25個國家和地區提供,包括美國、大多數歐洲國家(17個)、巴西、哥倫比亞和五個大海灣地區國家。更多的商業發射正在進行中。
Cablivi®自2018年年中以來,由賽諾菲旗下的Ablynx公司開發。見“--A、公司的歷史和發展”。
恩賈伊莫®
恩賈伊莫®Sutimlimab(以前稱為BIVV009)是一種針對經典補體途徑(CP)特異性絲氨酸蛋白酶(C1s)的單抗,從而抑制與自身抗體存在的各種免疫疾病相關的CP活性。恩賈伊莫®是第一個也是唯一一個被批准用於成人冷凝集素病(CAD)患者溶血性貧血的治療方案。
CAD是一種罕見、嚴重和慢性的自身免疫性溶血性貧血,身體的免疫系統錯誤地攻擊健康的紅細胞並導致它們的破裂,稱為溶血。據估計,在美國、歐洲和日本,這種疾病影響着1.2萬人的生活,並與深度疲勞和血栓栓子事件和死亡風險增加有關。
恩賈伊莫®此前已獲得FDA的突破治療指定(BTD)和孤兒藥物指定(ODD),以及歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)的孤兒藥物指定。經過優先審查,該產品於2022年2月底被批准為減少成人冠心病患者因溶血而需要輸注紅細胞的首個治療方法。恩賈伊莫®於2022年6月獲得日本厚生勞動省批准,並於2022年11月獲得歐盟委員會的營銷授權。
這些批准是基於發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的Cardinal III期數據。此外,Enjaymo®功效sBLA已被FDA根據Cadenza試驗授予優先審查,目的是擴大適應症並納入長期療效和安全性數據。
普通藥物
賽諾菲將核心資產列為優先考慮的資產,這些資產具有差異化和/或既定的特徵,在關鍵市場具有重要的增長機會。其中一些久負盛名的藥物是糖尿病或心血管疾病患者的標準護理。這些核心資產包括Toujeo®、Soliqua®、普魯特®、穆塔克®,Lovenox®、和Plavix®.
核心資產
Toujeo®
Toujeo®(甘精胰島素300單位/毫升)是一種長效的人類胰島素類似物,用於治療成人糖尿病。頭條®已獲得FDA(2015年2月至2015年2月)、EC(2015年4月至2015年4月)和日本厚生勞動省(J-MHLW)的營銷授權,其中批准的品牌名稱為Lantus®XR(2015年6月)。Toujeo®目前已在包括中國在內的60多個國家推出,自2020年底以來。2020年1月,歐共體批准擴大適應症,將青少年和兒童(6歲及以上)的糖尿病治療包括在內。
Toujeo®在Toujeo可用®Solostar®,一支一次性預充筆,含有450單位甘精胰島素,需要三分之一的注射量才能提供與Lantus相同數量的胰島素單位® Solostar®。在美國(自2018年以來)和歐盟(自2019年11月以來),Toujeo®也可以用一次性預注滿的筆,其中包含900單位的甘精胰島素。在印度,Toujeo®也可在專用450個單元的墨盒中與專用可重複使用筆(TouStar)結合使用®).
Lovenox®/有機氯仿®
Lovenox®或有機氯仿®依諾肝素鈉是一種低分子肝素(LMWH),被推薦用於預防和治療靜脈血栓栓塞症以及急性冠脈綜合徵。依諾肝素仿製藥已在美國上市,生物相似的依諾肝素產品已逐漸在歐洲各國和越來越多的國際市場上市。Lovenox®或有機氯仿®在100多個國家和地區銷售。
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項目4.關於公司的信息
Plavix®/Iscover®
Plavix®或Iscover®氯吡格雷(氯吡格雷)是一種血小板腺苷二磷酸(ADP)受體拮抗劑。它被用於預防有近期心肌梗死(MI)、近期缺血性中風或已有外周動脈疾病(PAD)病史的患者以及急性冠脈綜合徵(ACS)患者的動脈粥樣硬化血栓形成事件。Plavix®還表明與乙酰水楊酸(ASA)聯合用於預防包括中風在內的心房顫動中的動脈粥樣硬化血栓形成和血栓栓塞事件。
CoPlavix®/多平面®是一種固定劑量的硫酸氫氯吡格雷和阿司匹林的組合,用於預防已經同時服用氯吡格雷和阿司匹林的急性冠脈綜合徵成年患者的動脈粥樣硬化血栓形成事件。
許多氯吡格雷的仿製藥已經在大多數市場推出。Plavix®或Iscover®在80多個國家和地區都有售。關於這些產品商業化的更多信息,見項目5.《經營和財務審查和展望--聯盟的財務報告--與百時美施貴寶的聯盟安排》。
賽諾菲參與了兩起Plavix®產品訴訟。見我們的合併財務報表附註(D.22.c),載於本年度報告項目(18.)。
普魯特®
普魯特®(Alirocumab)是一種人類單抗,每兩週或每月一次自我注射。它阻斷了原蛋白轉換酶枯草桿菌/可可欣9(PCSK9)與低密度脂蛋白(LDL)受體的相互作用,增加了低密度脂蛋白受體的循環,降低了低密度脂蛋白膽固醇水平。
普魯特®在某些患有不受控制的低密度脂蛋白的成人患者中,被認為是飲食和最大耐受性他汀類藥物的輔助治療。普魯特®已在全球60多個國家獲得批准,包括美國(2015年)、加拿大和瑞士以及歐盟(2015年)。2018年,FDA批准了Praluent®一些目前需要低密度脂蛋白分離治療的患者的標籤更新。2019年3月在歐盟和2019年4月在美國,Praluent®已被批准用於已有心血管疾病的患者,以降低心血管事件的風險。
2019年12月,Praluent®在中國獲批,2020年5月開始商業化。
自2020年4月起,Regeneron負責Praluent的商業化® 賽諾菲負責美國以外的所有其他市場。關於這一產品商業化的更多信息,見項目5.《經營和財務回顧與展望--聯盟的財務陳述--與法國再生能源公司的聯盟安排》。
穆塔克®
穆塔克®(屈諾達龍)是一種口服多通道阻滯劑,具有抗心律失常的特性,用於預防某些有陣發性或持續性心房顫動史的患者的心房顫動復發。穆塔克®2009年在美國和歐盟獲批。穆塔克®它在大約35個國家和地區都有售。
胸腺球蛋白®
胸腺球蛋白®(抗胸腺細胞球蛋白)是一種多克隆的抗人胸腺細胞抗體制劑,具有廣泛的免疫抑制和免疫調節劑的作用。在美國,胸腺球蛋白®用於預防和治療接受腎移植的患者的急性排斥反應,與伴隨的免疫抑制一起使用。在美國以外,根據國家的不同,胸腺球蛋白®用於治療和/或預防器官移植的急性排斥反應;再生障礙性貧血的免疫抑制治療;以及異基因造血幹細胞移植後移植物抗宿主病(GvHD)的治療和/或預防。胸腺球蛋白®目前在超過65個國家和地區銷售。
MOZOBIL®
MOZOBIL®(注射用普利沙)是一種造血幹細胞動員。在非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多發性骨髓瘤(MM)患者中,聯合粒細胞集落刺激因子(G-CSF)動員造血幹細胞到外周血中採集和隨後的自體移植。MOZOBIL®在超過65個國家和地區銷售。
雷祖羅克®
雷祖羅克®(Belumosudil)是一種選擇性的ROCK2(Rho相關螺旋線圈含蛋白激酶-2)抑制劑。它於2021年7月底被FDA批准用於治療12歲及以上患有慢性移植物抗宿主病(Chronic GVHD)的成人和兒童患者,此前至少有兩種系統療法失敗。目前正在開展活動,以確保在其他領土進行登記。2022年4月,Rezurock的彙集分析結果®顯示某些器官的臨牀反應與患者報告結果(PRO)的臨牀意義變化相關。
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項目4.關於公司的信息
Soliqua®--蘇利卡®
Soliqua®100/33或Suliqua®是一種每日一次的固定比例組合,由人胰島素的長效類似物甘精胰島素100單位/毫升和GLP-1受體激動劑利昔那肽組成。FDA批准Soliqua®2016年11月,100/33用於治療基礎胰島素(每天少於60個單位)或利昔那肽控制不佳的成人2型糖尿病;2019年2月至2019年2月,用於口服抗糖尿病藥物控制不佳的患者。2017年1月,蘇立卡®(該產品在歐洲的品牌名稱)被批准與二甲雙胍聯合用於成人2型糖尿病的治療,以改善血糖控制,但這既不是僅由二甲雙胍提供的,也不是由二甲雙胍與另一種口服降糖藥物或基礎胰島素聯合提供的。在日本,Soliqua®於2020年5月被批准用於2型糖尿病,需要胰島素治療。蘇利卡®在40多個國家和地區提供。
Apidra®
Apidra®(穀氨酸胰島素)是一種人胰島素的快速作用類似物,被認為可以改善成人和兒童糖尿病患者的血糖控制。它在用餐時間左右服用,並與中效或長效胰島素(Apidra)一起使用®比起效快的人胰島素起效更快,持續時間更短)。阿皮德拉®在全球100多個國家和地區提供。
阿德梅洛®/胰島素利斯普羅賽諾菲®
阿德梅洛®(或Insulin LisproSanofi®)是一種類似Humalog的速效胰島素®,另一種胰島素lispro100單位/毫升。AdMelog®於2017年12月獲得FDA批准,並作為生物類似物(專利名稱Insulin lispro Sanofi)獲得上市授權®),由歐盟委員會於2017年7月提出。用於改善成人2型糖尿病和成人及兒童(3歲及以上)1型糖尿病患者的血糖控制。AdMelog®2018年在美國和幾個歐洲國家推出。
Truvelog®/胰島素與賽諾菲分離®
Truvelog® (也稱為TruRapi® 或胰島素離開賽諾菲®)是一種類似於新諾拉匹德的速效胰島素®/Novolog®,另一種胰島素釋放100單位/毫升。它被授權作為一種生物類似物(專利名稱Insulin aspart Sanofi)上市®),由歐盟委員會於2020年6月提出。它用於改善患有2型糖尿病的成年人以及患有1型糖尿病的成人和兒童(1歲及以上)的血糖控制。胰島素替代賽諾菲®於2020年底在幾個歐洲國家推出。
集成數字護理解決方案
賽諾菲與雅培、Biocorp、Health2Sync和羅氏合作,正在構建一套互聯的數字工具和功能,以支持糖尿病患者和服用胰島素的患者。賽諾菲打算使用聚合的未識別數據來產生洞察力,以告知患者和提供者,並評估更多的臨牀或生活質量結果。在幾個國家的成功啟動證明瞭將數字工具整合到一個完全相連的生態系統中的價值。
非核心資產
來得時®
來得時®(甘精胰島素100單位/毫升)是一種人類胰島素的長效類似物,適用於成人、青少年和2歲及以上兒童的糖尿病治療,每天服用一次。蘭圖斯®依賴於超過1500年的糖尿病治療臨牀證據和完善的安全概況。蘭圖斯於2000年在美國和歐盟獲得批准,2008年在日本獲得批准®在全球130多個國家和地區提供。美國有兩種甘精胰島素生物仿製藥,歐洲市場有兩種,日本有兩種。
在美國,針對Mylan的專利侵權訴訟正在進行中。見“項目8.財務資料--A.關於法律或仲裁程序的資料”。
提高效率®/阿瓦夫羅®/卡維婭®
提高效率®,也稱為Avapro®或卡維亞®(厄貝沙坦)是一種血管緊張素II受體阻滯劑,適用於治療高血壓和2型糖尿病高血壓患者腎病的一線治療。我們還銷售CoAprovel®/阿瓦利德®/卡維齊特®,厄貝沙坦和利尿劑氫氯噻嗪的組合。氨氯地平(阿普羅瓦斯克)聯合應用®)已在多個新興市場國家推出。
厄貝沙坦的一些仿製藥已經在大多數市場推出。提高效率®和CoAprovel®已銷往80多個國家。有關該產品商業化的更多信息,請參閲“第5項。聯盟的財務介紹-與百時美施貴寶的聯盟安排”。在日本,該產品授權給Shionogi Co. Ltd和BMC KK。BMC KK已將該協議轉授權給大日本製藥有限公司
雷納格爾®關於Renvela®
雷納格爾®(鹽酸西維拉姆)和雷維拉®(碳酸司維拉姆)是一種口服磷酸鹽結合劑,供歐洲的慢性腎病(KN)透析患者和晚期腎病患者使用,用於治療與心臟病和骨骼疾病相關的高磷血癥或磷水平升高。renvela®是第二代緩衝磷酸鹽粘合劑。
碳酸司維拉姆仿製藥在美國和多個歐洲國家有售。2019年2月,一種非專利藥物在美國獲得批准,隨後上市。Renagel®關於Renvela®在超過85個國家和地區銷售。在日本和幾個環太平洋國家,雷納格爾®由中蓋製藥公司銷售,Ltd及其分許可商Kyowa Hakko Kirin Co.,公司
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項目4.關於公司的信息
Synvisc®/Synvisc-One®
Synvisc®和Synvisc-One®(Hylan G-F(20))是用於治療與骨關節炎相關的疼痛的粘性補充劑。Synvisc®和Synvisc-One®已銷往60多個國家。
德帕金®
德帕金®(丙戊酸鈉)是一種廣譜抗癲癇藥物,已開處方50多年,仍然是全球癲癇的參考治療方法。德巴金®也是一種情緒穩定劑,用於治療與躁鬱症相關的躁狂發作(在某些國家,該適應症的品牌不同,例如被稱為Depakote®在法國)。 我們對Depakine沒有權利®在美國,丙戊酸鈉仿製藥在大多數市場上都能買到。
賽諾菲捲入與Depakine相關的產品訴訟®。見本年度報告第(18)項所列合併財務報表附註(D.22.a)。
紫杉屬®
紫杉屬®多西他賽(Docetaxel)是一種化療藥物和細胞毒劑,是一種半合成紫杉烷。它已被批准用於五種不同類型的腫瘤(乳腺癌、前列腺癌、胃癌、肺癌和頭頸部)的11種適應症。多西他賽的仿製藥已在全球推出。
賽諾菲涉足泰素帝®在美國的產品訴訟。見我們合併財務報表附註(D.22.a),載於本年度報告項目(P.18.)。
環氧氯沙星®
環氧氯沙星®化療藥物奧沙利鉑(Oxaliplatin)是一種以鉑為基礎的細胞毒劑。與其他兩種化療藥物(FOLFOX方案中的5-氟尿嘧啶/亞葉酸鈣)的輸注相結合,Eloxatin®被FDA批准用於手術切除原發腫瘤的III期結腸癌患者的輔助治療。它還被批准用於治療晚期結直腸癌,並在一些國家用於治療早期胃癌。奧沙利鉑的仿製藥已在全球推出。環氧氯沙星®是從Debiamm獲得許可的。
ZALTRAP®
ZALTRAP®(afLibercept/Ziv-afLibercept)是一種重組融合蛋白。FDA批准了Zaltrap®2012年8月,與FOLFIRI(由5-氟尿嘧啶/亞葉酸鈣/伊立替康組成的化療方案)聯合使用,用於對含奧沙利鉑方案耐藥或進展的轉移性結直腸癌(MCRC)患者。為了避免與Eylea混淆®,FDA為這種活性成分指定了一個新的名稱Ziv-afLibercept。歐盟委員會批准了Zaltrap®(AfLibercept)於2013年2月用於治療對奧沙利鉑方案耐藥或進展的mCRC。
ZALTRAP®在50個國家和地區銷售。有關Zaltrap商業化的更多信息®見“項目5.經營和財務回顧與展望--聯盟的財務陳述--與Regeneron的聯盟安排”。
亞莫利®/Amarel®/Solosa®
亞莫利®格列美脲是一種每日口服一次的磺脲類藥物,有單一形式或與二甲雙胍聯合使用,可作為飲食和運動的補充,以改善2型糖尿病患者的血糖控制。格列美脲的一些仿製藥在大多數市場上都能買到。
泛型
2018年9月30日,我們完成了將我們的歐洲仿製藥業務Zentiva剝離給美國全球私募股權公司Advent International。我們在新興市場的仿製藥中保留了我們的業務,特別是在拉丁美洲,擁有兩個最受歡迎的品牌-Medley(巴西)和GenFar(哥倫比亞、祕魯、厄瓜多爾和中美洲)-以及俄羅斯、南非和土耳其。
B.3.疫苗產品
賽諾菲的疫苗部門是疫苗行業的世界領先者,也是世界各地救命疫苗的主要供應商,併為聯合國兒童基金會、泛美衞生組織(PAHO)和全球疫苗和免疫聯盟(GAVI)等公共資助的國際利益攸關方提供疫苗。
疫苗產品組合包括以下疫苗:
脊髓灰質炎、百日咳和Hib兒童疫苗
賽諾菲是發達和新興市場兒科疫苗的關鍵參與者之一,擁有廣泛的獨立和聯合疫苗組合,可在一次注射中預防多達六種疾病。由於世界各地免疫計劃的多樣性,疫苗的組成因地區特點而異。
四氧嘧啶®,這是一種預防白喉、破傷風、百日咳和脊髓灰質炎(脊髓灰質炎)的兒科聯合疫苗,於1998年8月首次上市。到目前為止,該疫苗已在美國以外的近90個國家推出。
五羥色胺®,這是一種預防白喉、破傷風、百日咳、脊髓灰質炎和B型流感嗜血桿菌(Hib)的兒科聯合疫苗,於1997年首次上市。到目前為止,該疫苗已在美國以外的100多個國家推出。在大多數歐洲、拉丁美洲、亞洲和中東市場,Papaxim®正逐漸被Hexaxim取代®.
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第一部分
項目4.關於公司的信息
Hexaxim®/六面體®/赫克斯瑪®是一種全液體、即用的6合1(六價)兒科聯合疫苗,可預防白喉、破傷風、百日咳、脊髓灰質炎、Hib和乙肝。®是目前世界衞生組織預審的唯一一種包括無細胞百日咳(ACP)和脊髓灰質炎滅活疫苗(IPV)的聯合疫苗。Hexaxim®目前已在美國以外的100多個國家和地區推出。
五角星®,一種預防白喉、破傷風、百日咳、脊髓灰質炎和Hib的兒科聯合疫苗於2008年底在美國推出。
四邊形®是一種用於主動免疫白喉、破傷風、百日咳和脊髓灰質炎的疫苗,適用於4歲至6歲的兒童,作為白喉、破傷風、百日咳疫苗(DTAP)系列的第五劑,以及滅活脊髓灰質炎病毒疫苗(IPV)系列的第四或第五劑。
陝西5®是一種5合1(基於全細胞百日咳)的組合疫苗,可預防五種疾病(白喉、破傷風、百日咳、Hib和乙肝)。在對全細胞百日咳市場進行戰略評估後,賽諾菲決定停止生產山5®和Shan6®印度海得拉巴生產的疫苗。
ACT-Hib®是一種單獨的預防Hib的疫苗,主要在美國、日本和中國與不含Hib價的百日咳聯合疫苗一起銷售。
賽諾菲是脊髓灰質炎疫苗的領先供應商,30多年來一直是全球根除脊髓灰質炎倡議(GPEI)的合作伙伴,在此期間提供了超過130億劑口服脊髓灰質炎疫苗(OPV)。
2014至2022年間,賽諾菲向聯合國兒童基金會提供了3.95億劑脊髓灰質炎滅活疫苗,以支持世衞組織針對全球73個最貧窮國家實施的《脊髓灰質炎終結遊戲》戰略。
瓦克塞利斯®是一種六價聯合疫苗,可預防白喉、破傷風、百日咳、脊髓灰質炎、Hib和乙肝。這種疫苗(與默克公司合作開發和分銷)於2016年獲得EMA批准,並在歐盟多個國家分銷。瓦克塞利斯®於2018年12月獲得FDA批准,成為首個在美國東部獲得批准的六價疫苗,並於2021年6月在美國推出。
腦膜炎疫苗
梅納克特拉®,第一種針對腦膜炎雙球菌腦膜炎(血清組:A、C、Y和W-135)的四價結合疫苗是最致命的腦膜炎形式之一,適用於9個月至55歲的人羣。自推出以來,它已成為全球和美國腦膜炎四價藥市場的強大領導者。它還在許多國家商業化,包括加拿大、幾個中東國家和許多其他國家(不包括歐洲)。梅納克特拉®是第一個全液體(不需要重建)的腦膜炎四價結合疫苗,自推出以來已經分發了超過1億劑。
MenQuadfi®是一種新型全液體腦膜炎雙球菌四價結合疫苗,預計將具有從嬰兒(6周)到老年人的廣泛年齡適應症,並具有靈活的給藥時間表。MenQuadfi®是第一種也是唯一一種四價ACWY疫苗,與單價C羣疫苗(在歐洲和國際多個市場的護理標準)相比,在幼兒中對C羣疫苗表現出更好的免疫反應。預計它將在全球範圍內推出,逐步取代梅納特拉®,並允許賽諾菲進入歐洲腦膜炎雙球菌市場。MenQuadfi® 於2020年4月底在美國獲得批准,適用於兩歲及以上人羣。它 2020年第四季度,澳大利亞、加拿大、歐盟和其他歐洲經濟區國家也批准了該方案,隨後在阿根廷、巴西和智利批准,適用於12個月及以上的人羣。MenQuadfi® 該藥最近也在日本獲得批准,在其他許多國家也在等待上市許可。在提交額外的第三階段數據後,年齡指示將延長至六週。MenQuadfi®於2021年左右在美國和歐洲推出。
加強疫苗
阿達塞爾®是第一種三價加強疫苗,可預防白喉、破傷風和百日咳。該疫苗可在初級免疫後4歲起使用,是第一種被指示在懷孕期間使用的Tdap疫苗,用於預防新生兒百日咳。它在55個國家和地區銷售,包括美國和其他國家,主要是歐洲、亞洲和拉丁美洲。
Repevax®/Adacel®-小兒麻痺症是一種混合疫苗,可預防白喉、破傷風、百日咳和小兒麻痺症。這是第一種Tdap-IPV疫苗,被指定在懷孕期間用於預防新生兒百日咳。它目前在美國以外的26個國家和地區銷售,重點放在歐洲市場(如法國和德國)。
旅行和地方性疫苗
賽諾菲提供廣泛的旅行和地方性疫苗,包括甲型肝炎、傷寒、霍亂、黃熱病和狂犬病疫苗。這些產品在發展中世界的流行環境中使用,是與各國政府和兒童基金會等組織建立重要夥伴關係的基礎。工業化國家和地方病流行地區的旅行者和軍事人員也使用這種藥物。
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項目4.關於公司的信息
流感疫苗
賽諾菲是流感疫苗生產和營銷的世界領先者,提供幾種不同的流感疫苗,在全球銷售,以滿足日益增長的需求。
熒光區®四價是一種四價滅活流感疫苗,在美國生產,含有兩種A型抗原和兩種B型抗原,以加強對更多流行流感病毒株的保護。熒光區®四價/氟四價®在7個國家(包括美國)為六個月以上的兒童、青少年和成年人提供。熒光區®0.5毫升的QIV是目前許可的標準劑量(15微克/株)四價流感疫苗,適用於6個月及以上的兒童。
熒光區®高劑量四價,專門為65歲及以上的人提供更好的流感保護,於2019年11月獲得FDA批准。它現在已經完全取代了福音區®高劑量三價,含有兩個甲型流感病毒株和兩個乙型流感病毒株,每株60微克。熒光區®大劑量四價藥於2020年第二季度在歐盟獲得批准,名稱為Eflelda®,適用於60歲及以上的成年人。兩個都是熒光帶®大劑量四價和依氟樂達®自2020/21流感季節以來一直可用。截至目前,該產品已銷往全球16個國家和地區。
福爾布洛克®是一種基於四價重組蛋白的流感疫苗,適用於18歲及以上的成年人。福爾布洛克®目前在美國和香港獲得許可。這種以重組蛋白為基礎的流感疫苗也以Supemtek的品牌獲得許可®在加拿大、英國、歐盟和瑞士。
瓦西里普® 是一種三價流感疫苗,含有兩種抗甲型流感病毒的抗原和一種抗乙型流感病毒的抗原。它現在已經被Vaxigrigetra取代了®在它商業化的大多數國家。
Vaxigrigetra®是Vaxigrip的四價(QIV)版本®,包括兩個針對甲型流感病毒株的抗原和兩個針對乙型流感病毒株的抗原。與三價流感疫苗相比,它含有額外的B型流感毒株;它於2016年獲得許可,自2017年以來已在95個以上的國家推出。Vaxigrigetra®在美國沒有獲得許可,因為在那裏®四價,在美國生產,是經銷的。
柯薩奇病毒疫苗
新冠肺炎重組佐劑疫苗:視頻預防®貝塔是與葛蘭素史克合作開發的重組刺突蛋白疫苗,使用的是葛蘭素史克的AS03佐劑。它被認為是預防SARS-CoV-2感染的成人增強劑。第三階段的結果顯示,在奧密克戎變種佔主導地位的大流行期間,使用含有貝塔變種的疫苗對有症狀的感染具有顯著的疫苗效力。在幼稚的人和以前感染或接種過疫苗的人中顯示出顯著的療效。這些結果,再加上綜合研究的數據,評估該疫苗對最初接種緊急使用授權(EUA)疫苗的人來説是一種異種強化劑,支持VidPrevtyn®Beta在歐盟和英國對助推器適應症的全面營銷授權。2022年底提供了第一劑疫苗。
B.4.消費者醫療保健
2022年,我們在賽諾菲內部建立和簡化我們獨立的消費者醫療保健(CHC)組織方面取得了進一步進展。建立獨立組織所需的幾乎所有新成立的CHC法人實體現在都已投入運營,我們的投資組合也通過撤資的方式得到了顯著簡化,目前只有140個品牌,低於18個月前的250個。最近,額外的關鍵支持職能被集中在單一的CHC框架下,包括人員和文化、金融、數字和法律、道德和商業誠信。這是我們建立獨立CHC業務的關鍵一步,加快了我們運營模式的完全整合,同時提高了我們與消費者互動的速度和相關性。
我們的CHC銷售由一系列產品支持,包括以下品牌:
過敏、咳嗽和感冒
快板®包括一系列非索非那定鹽酸鹽產品。非索非那定是一種抗組胺藥物,用於緩解過敏症狀,包括打噴嚏、流鼻涕、鼻子或喉嚨發癢、眼睛發癢、流淚。快板®品牌家族銷往全球80多個國家和地區。
沐舒坦®是一個咳嗽品牌,有許多不同的配方。它含有粘液活性物質氨溴索,能刺激表面活性物質的合成和釋放。它在歐洲、拉丁美洲、亞洲和俄羅斯的多個國家銷售。
疼痛
Doliprane®提供一系列以撲熱息痛/對乙酰氨基酚為基礎的止痛和發熱產品,具有廣泛的劑量選擇和藥物形式,主要在法國和多個非洲國家銷售。
百舒平®廣譜抗痙攣藥(丁基溴東方鹼)具有抗痙攣作用,特別針對腹痛和不適的根源。它銷往全球各地。
我們也有當地的止痛品牌,如Eve®在日本;Dorflex®和Novalgina®在巴西;和冰熱®和酵母菌®在美國北部。
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第一部分
項目4.關於公司的信息
消化
樂可舒®產品提供一系列便祕解決方案,從可預見的夜間緩解到舒適的自然感覺緩解。產品銷往80多個國家和地區。Dulcolax®片劑含有活性成分雙硫代基或硫代硫酸鈉,它直接作用於結腸,產生腸道運動。
腸芽菌屬®是一種益生菌,用於在治療急性或慢性腸道疾病時維持和恢復腸道菌羣。腸芽菌屬®主要在歐洲、拉丁美洲和亞洲部分地區銷售。
精華®是一種天然的大豆藥物,可以改善肝臟健康。它由從高純度大豆中提取的基本磷脂組成,並含有高比例的磷脂酰膽鹼,這是細胞膜的主要成分。精華®用於治療脂肪肝,主要銷往俄羅斯、東歐、東南亞各國和中國。
Zantac 360°TM用於預防和緩解胃灼熱的產品,2021年在北美推出了一種新配方。
營養
營養素包括一系列維持一般健康、提供免疫系統支持或補充維生素缺乏的產品。這些產品有助於管理能量、壓力、睡眠和焦慮,包括全球許多品牌,包括自然的自有品牌®在澳大利亞改善和保持健康;Pharmaton®(主要在歐洲和拉丁美洲);Magne,B6®以及包括Novanuit在內的一系列睡眠品牌®在歐洲,Unisom®在美國和德雷威爾®在日本。
其他
黃金債券®提供廣泛的產品,包括日常身體乳液,止癢產品,保濕和舒緩乳液,身體和足部乳霜和濕疹粉劑。黃金債券®只在美國銷售。
B.5.全球研發
賽諾菲的‘打贏’戰略(見第節)。第四項公司信息-B.業務概述-- B1.1.戰略“)已經實施,以推動創新和增長,這樣我們就可以用我們最有希望的藥物尋求突破,以滿足患者的重大需求。 全球研發(R&D)將努力集中在患者需求最迫切的治療領域:腫瘤學、免疫學、神經學、罕見疾病和罕見血液疾病。作為我們戰略框架的一部分,在高度未得到滿足的患者需求領域,優先考慮了五種潛在的變革性療法:Fitusiran和efanesoctocog alfa(血友病);amlitlimab(免疫學和炎症);tolebrutinib(多發性硬化症);以及nirsevimab(預防呼吸道合胞病毒)。
我們的抱負是建立一流或真正差異化的一流藥物的研發管道,其中三分之二的生物化合物和三分之二的管道直接來自賽諾菲的內部研究。然而,發現和開發新藥是一個昂貴、漫長和不確定的過程,我們對未來產品和新註冊藥物的研發的持續投資可能會導致成本增加,而收入卻沒有相應的增加。請參閲“項目3.關鍵信息--D.風險因素“以獲取更多信息。
2022年,我們致力於重塑和整合我們在腫瘤學和免疫疾病方面的研發組合,例如收購了Amunix PharmPharmticals,Inc.(在我們早期的投資組合SAR446309基礎上增加了HER2和T細胞合作者SAR446309,以前稱為AMX-818);重組了我們的全球免疫腫瘤學許可和與Regeneron PharmPharmticals,Inc.的合作協議;以及與ExScience a、Blackstone Life Science、Seagen、IGM Biosciences、Innoent Biologics和Innate Pharma的合作和許可協議(有關更多信息,請參閲章節“項目4.公司情況--A.公司的歷史和發展”;“- B.1.策略”;”- B.2.主要藥品”;“第5項。運營和財務回顧與展望- A.1.1。2022年概覽”).有關這些協議範圍內研發資產的更多詳細信息,請參閲部分 B.5.1.1.正在開發的產品和剖面 B.5.1.2.線延線下面。
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第一部分
項目4.關於公司的信息
B.5.1.製藥
2022年,與藥品組合相關的主要管道變化包括:
項目潛在適應症變化事理
SAR 444200-抗CPC 3/TLR納米®VHH
實體瘤增列進入驗證性開發階段
SAR 445877-抗PD 1 x IL 15融合蛋白實體瘤增列進入驗證性開發階段
SAR 446309-HER 2 T細胞重組劑(AMX-818)實體瘤增列收購自Amunix
SAR 44419-抗TNfa x IL 6納米抗體®VHH
炎症性指徵增列進入驗證性開發階段
SAR 444559-抗CD 38單克隆抗體-下一代炎症性指徵增列進入驗證性開發階段
SAR 446159-抗-阿爾法-突觸核蛋白x IGF 1 R單克隆抗體帕金森氏病增列
進入驗證性開發階段(a)
Xenpozyme®- 脂質磷酸酶阿爾法
酸性神經髓鞘酶缺乏症已刪除商業化
恩賈伊莫®- 舒替姆利單抗
冷凝集素病已刪除商業化
利伯塔約®- cemiplimab
一線非小細胞肺癌(d) 與化療
已刪除
商業化(b)
利伯塔約®- cemiplimab
二線宮頸癌;輔助CSCC(e)
已刪除
開發中止(b)
安西雌司羣-選擇性雌激素受體降解劑乳腺癌已刪除開發中止
SAR 442720-SHP 2抑制劑實體瘤已刪除
開發中止(c)
SAR 442999-抗TNfa/IL 23 A納米抗體®VHH
炎症性指徵已刪除開發中止
SAR 443726-抗IL 13/OX 40 L納米抗體®VHH
特應性皮炎已刪除開發中止
SAR 339375-mRNA-21Alport綜合徵已刪除開發中止
單克隆抗體。
(a)SAR 446159:與ABL Bio合作開發。
(b)Libtayo®:授予Regeneron的全球獨家許可權。
(c)SAR 442720:終止與Revolution Medicines的合作協議。
(d)非小細胞肺癌:非小細胞肺癌。
(e)CSCC:皮膚鱗細胞癌。

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第一部分
項目4.關於公司的信息
臨牀產品組合為 2022年12月31日 總結在下表中;如果正在為一個產品開發多個適應症,則每個適應症被視為一個單獨的項目並單獨指定。
第一階段第二階段第三階段/註冊
腫瘤學
SAR 44245劑量優化(實體瘤)
SAR441000(實體瘤)
SAR 442257(多發性骨髓瘤/非霍奇金淋巴瘤)
SAR 444881(實體瘤)
SAR 445419(急性骨髓性白血病)
SAR 443216(胃癌)
SAR 443579(急性骨髓性白血病)
SAR 445710(實體瘤)
SAR 446309(實體瘤)
SAR 444200(實體瘤)
SAR 445877(實體瘤)
阿洛姆非利單抗(實體瘤)
圖薩米他瑪拉夫坦辛+派姆單抗(非小細胞肺癌一線)
Tusamitamab ravtansine
+ 雷莫曲單抗(非小細胞肺癌2/3線)
圖薩米他瑪拉夫坦辛(探索性實體瘤)
圖薩米他瑪拉夫坦辛+雷莫曲單抗(胃癌)
Sarclisa®(1st/二線急性骨髓性白血病/急性淋巴細胞性白血病)
Sarclisa®+ 組合(複發性、難治性多發性骨髓瘤)
圖薩米他瑪拉夫坦辛(非小細胞肺癌2/3線)
Sarclisa®+ 組合(一線新診斷多發性骨髓瘤不符合移植資格)
Sarclisa®+ 組合(一線新診斷的多發性骨髓瘤適合移植)
Sarclisa®+ 組合(悶燒多發性骨髓瘤)
Sarclisa®皮下+聯合治療(2/3線複發性、難治性多發性骨髓瘤)
免疫學與科學
炎症
SAR 441566(炎症適應症)
SAR 44656(特應性皮炎)
SAR 442970(炎症適應症)
SAR 443765(炎症適應症)
SAR 444336(炎症適應症)
SAR 44419(炎症適應症)
SAR 444559(炎症適應症)
阿米特利單抗(特應性皮炎)
阿米特利單抗(哮喘)
rilzabrutini(IgG4相關疾病)
rilzabrutini(特應性皮炎)
rilzabrutini(哮喘)
rilzabrutini(慢性自發性蕁麻疹)
eclitasertib(皮膚紅斑狼瘡)
eclitasertib(潰瘍性結腸炎)
atuzrutini(特應性皮炎)
frexalimab(乾燥綜合徵)frexalimab(系統性紅斑狼瘡)
SAR 445088(抗體介導的排斥反應)
凱夫扎拉®(多關節幼年特發性關節炎)
凱夫扎拉®(系統性幼年特發性關節炎)
itepekimab(慢性阻塞性肺病)
杜匹克生®(大皰性類天蠍座)
杜匹克生®(慢性自發性蕁麻疹)
杜匹克生®(慢性阻塞性肺病)
杜匹克生®(誘導性慢性感冒性蕁麻疹)
杜匹克生®(不伴鼻息肉病的慢性鼻竇炎)
杜匹克生®(過敏性真菌鼻竇炎)
杜匹克生®(原因不明的慢性闌尾炎)
神經病學SAR 446159(帕金森病)frexalimab(多發性硬化症)
SAR 445088(慢性炎症性脱髓鞘性多發性神經病)
SAR 443820(肌萎縮側索硬化症)
託萊替尼(複發性多發性硬化症)
託萊替尼(初級進行性多發性硬化症)
託萊替尼(次要進行性多發性硬化症)
罕見病SAR 442501(軟骨發育不全)
SAR 443809(罕見腎臟疾病)
SAR 439459(成骨原住民)
Nexviazyme®(龐貝氏病-嬰兒期發病)
venglustat(GM 2神經節苷脂病)
文格司他(戈謝病3型)
venglustat(法布里病)
罕見的血液疾病
rilzabrutini(温熱性自身免疫性貧血)
SAR 445088(冷凝素病)
Sarclisa®(warm自身免疫性貧血)
ALTUVIIIOTM(血友病A) (a)
fitusiran(血友病A & B)
fitusiran(血友病A & B兒科)
利扎布替尼(免疫性血小板減少症)
(A)ALTUVIIIOTM於2023年2月22日獲得FDA批准。

第一階段研究是第一批在人類身上進行的研究,人類主要是健康志願者,但腫瘤學研究除外,在患者身上進行第一階段研究。他們的主要目標是評估新藥的耐受性、藥代動力學特徵(產品在體內的分佈和代謝方式以及消除的方式),以及在可能的情況下新藥的藥效學特徵(即產品如何與某些受體反應)。
第二階段研究是在密切監測的條件下對有限數量的患者進行的早期對照研究,以顯示有效性和短期安全性,並確定第三階段研究的劑量和方案。
第三階段研究的主要目標是證明或確認新藥在預期的適應症和人羣中的治療益處和安全性。它們旨在為註冊提供充分的基礎。
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賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目4.關於公司的信息
B.5.1.1。開發中的產品
A)腫瘤學
Tusamitamab ravtansine(SAR408701)是一種與CEACAM-5結合的抗體藥物結合物(ADC),CEACAM-5是一種細胞表面糖蛋白,在非小細胞肺癌(NSCLC)、胃癌和其他癌症中高表達。該化合物正在第三階段(Carmen-LC03)進行評估,用於CEACAM-5陽性腫瘤的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSQ或NSCLC)的二線和三線治療。此外,正在進行兩項第二階段研究,以評估該藥物與ramucirumab(Carmen-LC04)或Pembrolizumab(Carmen-LC05)聯合治療轉移性NSQ和NSCLC患者的活性。Tusamitamab ravtansine還在兩個第二階段研究中進行評估,分別用於CEACAM-5陽性的晚期實體腫瘤患者(Carmen-BT01)和胃癌合併Ramucirumab的患者(Carmen-GC01)。根據賽諾菲和InnoventBiologics之間的協議(詳情見“項目4.關於公司的信息--B.1.戰略”),兩家公司都致力於結合中國領先的檢查點抑制劑辛替利馬,加速妥賽他單抗的開發和商業化。
Alomfilimab(SAR445256)是一種全人IgG1抗ICOS抗體,具有雙重作用模式,耗盡ICOS高腫瘤內T調節細胞和刺激ICOS低T效應細胞,目前正在進行實體瘤治療的第二階段研究。
SAR444245 是一種非α可持久聚乙二醇化的白介素2(IL-2),計劃於2023年底在實體腫瘤中啟動新的I/II階段計劃,以鞏固一流靶標的基礎。臨牀方案的修訂是基於不斷湧現的關於非αIL-2‘S作用機制和治療潛力的外部和內部數據。2022年決定停止第二階段試驗(針對晚期皮膚癌、頭頸癌、非小細胞肺癌/間皮瘤和淋巴瘤),目前採用每週3次的劑量時間表,因為在早期查看數據時觀察到的療效低於預期;然而,這一決定不是基於任何安全相關問題。
SAR441000 是一種腫瘤內免疫療法,使用信使核糖核酸編碼細胞因子,並刺激免疫系統的先天和適應性手臂,以最大限度地發揮抗腫瘤活性。它是與BioNTech合作開發的,用於治療實體腫瘤。一項I期研究正在評估SAR441000作為單一療法並與西米普利單抗聯合治療包括黑色素瘤在內的晚期實體腫瘤患者。
SAR442257, 抗CD3/CD28/CD38三特異性抗體單抗目前正在對多發性骨髓瘤/非霍奇金淋巴瘤的治療進行第一階段的評估。
SAR444881,一種針對Ig樣轉錄本2(ILT2)受體的單抗,與Biond Biologics共同開發用於治療實體腫瘤,目前正在進行第一階段的評估。
SAR445419是一種現成的NK細胞療法,目前正處於第一階段的評估中。俄亥俄州立大學評估SAR445419治療復發/難治性急性髓細胞白血病的新患者隊列於2022年10月開始登記。
SAR443216是一種具有三特異性抗體形式的T細胞結合蛋白,分別針對HER2(腫瘤細胞上)、CD3(T細胞上)和CD28(T細胞激活的共同受體)。SAR443216目前在第一階段接受評估用於治療胃癌。
SAR443579是一種基於NKp46/CD16的NK細胞激活劑,具有與InNatural Pharma合作開發的多特異性抗體格式。SAR443579正在賽諾菲贊助的I/II期臨牀試驗中進行研究,對象是複發性或難治性急性髓細胞白血病、B細胞急性淋巴細胞白血病或高危骨髓異常增殖症患者。
SAR445710是一種抗PD-L1/IL-15融合蛋白,目前正在實體瘤患者的第I期進行評估。
SAR446309(前身為AMX-818)是一種從Amunix製藥公司獲得的基於HER2的T細胞活躍劑,於2022年進入臨牀開發,用於治療實體腫瘤。SAR446309目前正在局部晚期或轉移性HER2表達癌症患者的第一階段臨牀試驗中單獨和與Pembrolizumab一起進行評估。
SAR444200是一種基於GPC3的T細胞誘導器,其設計具有納米小體®2022年左右進入臨牀開發的VHH格式。SAR444200目前正在對晚期實體腫瘤患者進行I期評估。
SAR445877是一種抗PD1/IL-15融合蛋白,於2022年進入臨牀開發,在實體瘤患者中啟動了I期試驗。
B)免疫學和炎症
Itepekimab(SAR440340)是一種來自我們與Regeneron聯盟的人類抗IL33單抗,目前正在第三階段臨牀計劃(AERIFY-1和AERIFY-2研究)中進行評估,用於治療前吸煙者的慢性阻塞性肺疾病;AERIFY-2也評估了一組當前吸煙者。2022年10月,一項針對既往和現在吸煙者的兩部分開放標籤前瞻性機械學研究(AERIFY-3)招募了第一批患者。
氨力美單抗(SAR445229),一種抗OX40L的單抗,目前處於第二階段,用於治療成人中重度特應性皮炎。2022年,啟動了一項第二階段研究(潮汐哮喘),以評估阿米利單抗對患有中到重度哮喘的成年人的附加治療。
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第一部分
項目4.關於公司的信息
利扎布替尼(SAR444671)是一種共價可逆的Bruton‘s酪氨酸激酶抑制劑正在開發中的自身免疫性/炎症性疾病的治療。2022年,正在進行的第二階段試驗評估利扎布替尼分別用於治療IgG4相關疾病和特應性皮炎。此外,兩期工程第二期研究已經招募了他們的第一批參與者 患有中到重度哮喘的成年人慢性自發性蕁麻疹(CSU),分別。利扎布替尼還被評估用於治療免疫性血小板減少症和温性自身免疫性溶血性貧血(詳情見下文第節)E)罕見的血液疾病).
Eclitasertib(SAR443122)是一種與Denal合作開發的針對受體相互作用絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶1(RIPK1)的小分子一、A評估eclitasertib對皮膚紅斑狼瘡患者的有效性和安全性的概念驗證第二階段研究正在進行中。2022年,一項評估eclitasertib治療潰瘍性結腸炎患者的第二階段研究啟動。
Atuzabrutinib(SAR444727),一種布魯頓酪氨酸激酶的抑制劑,目前正在進行第二階段的研究,作為治療糖尿病的外用藥物特應性皮炎。
Frexalimab(SAR441344), 一種與免疫試驗合作開發的抗CD40L單抗正在分別用於治療乾燥綜合徵和系統性紅斑狼瘡的兩個第二階段試驗中進行研究。SAR441344也正在接受多發性硬化症的評估(見第節)。C)神經病學).
SAR445088,一種已經在臨牀開發中的補體C1s抑制劑(詳情見第節)。E)罕見的血液疾病和剖面 C)神經病學),於2022年進入另一項第二階段研究,評估該化合物對有抗體介導排斥(AMR)風險或診斷為AMR的患者的治療。
SAR444656是一種IRAK4降解劑,具有跨多個適應症的潛在治療應用,包括特應性皮炎。SAR444656是與Kymera Treateutics合作開發的,目前正在進行第一階段的評估。
SAR441566是目前在第一階段評估的第一種口服小分子TNFa抑制劑,旨在為患者提供一種口服替代已獲批准的炎症適應症中的抗TNFa單抗的藥物。
SAR442970,一種雙特異性納米體®VHH結合了對TNFa的阻斷和免疫共刺激調節劑OX40L的治療炎症適應症,正在進行第一階段的評估。
SAR443765是一種雙功能納米體體®靶向TSLP和IL-13的VHH目前在第一階段用於炎性適應症的治療評估。
SAR444336,一種聚乙二醇化的非βIL-2,旨在選擇性地結合CD4+調節性T細胞(而不是效應者T細胞或NK細胞)用於炎症適應症的治療,目前正在第一階段進行評估。
SAR444419是一種雙功能納米體體®VHH阻斷2022年11月進入臨牀開發的用於治療炎症適應症的TNFa和IL6。
SAR444559,一種工程化形式的抗CD38單抗,於2022年12月進入臨牀開發,用於治療炎症適應症。
C)神經病學
託萊布替尼(SAR442168),一種口服的Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,旨在通過穿越血腦屏障並影響免疫細胞和腦細胞信號來進入大腦和脊髓,目前正在進行第三階段試驗。在FDA於2022年7月發出書面通知要求提供更多數據後,賽諾菲提供了這些信息,目的是解除部分臨牀暫停(招募暫停)。在複發性多發性硬化症(MS)方面,第三階段研究雙子座1和雙子座2在2022年達到了各自的目標登記人數。招募於2022年12月至2022年12月在大力神治療非復發繼發性進展性多發性硬化症的第三階段試驗中完成,這是多發性硬化症中未得到滿足的醫療需求最高的領域,目前還沒有治療方法。在初級進展型多發性硬化症中,第三階段試驗珀爾修斯正在進行招募。URSA評估中重度重症肌無力(MG)患者託萊布替尼的第三階段研究在仔細評估了新出現的競爭性治療前景後,於2022年停止。
Frexalimab(SAR441344) 抗CD40L的單抗(見第節)B)免疫學和炎症),一種參與多發性硬化的關鍵免疫共刺激成分,目前正在進行階段評估。第二部分:審判
SAR445088,補體C1S抑制劑(詳情見第節)E)罕見的血液疾病),正在對慢性炎症性脱髓鞘多神經病(CIDP)患者進行第二階段試驗評估。
SAR443820(也稱為DNL788)是與Denali合作開發的一種RIPK1抑制劑,用於治療肌萎縮側索硬化症(ALS)。2022年,一項評估SAR443820治療ALS安全性和有效性的第二階段研究開始登記。
SAR446159(也稱為ABL301)是一種針對α-突觸核蛋白和胰島素樣生長因子受體(IGF1R)的雙特異性抗體,與ABL Bio合作開發用於治療帕金森病;評估靜脈注射SAR446159的安全性和耐受性的I期研究於2022年12月啟動。
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賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目4.關於公司的信息
D)罕見疾病
Nexviazyme® (α-葡萄糖苷酶)是一種針對甘露糖-6-磷酸受體的長期酶替代療法,可有效清除肌肉細胞中糖原的積聚。這種酶替代療法在美國、日本和歐洲獲得批准(見下文“-B.5.1.2.線路延長線”)用於治療龐培病患者,這是一種罕見的疾病,由酶酸性α-葡萄糖苷酶(GAA)缺乏引起。Nexviazyme®目前正在進行第三階段研究,以治療6個月或以下受嬰兒起病龐貝病影響的患者。
Venglustat(GZ 402671)是一種口服的腦穿透性葡萄糖神經酰胺合成酶(GCS)抑制劑,可阻止神經酰胺轉化為葡萄糖神經酰胺(GL-1)。Venglustat目前正在開發用於治療三種溶酶體儲存疾病:晚髮型GM2神經節苷脂沉積症(Tay-Sachs病和Sandhoff病)、Fabry病和Gaucher病3型。招募參與者參加晚髮型GM2神經節苷脂增多症的第三階段研究已於2022年初完成;在這項試驗中,正在進行為期兩年的萬古斯特療效和藥效學評估。2022年,啟動了兩項第三階段試驗,以評估萬古斯特對Fabry病特定個性化終點的影響。關於第三型高謝病,第三階段研究於2022年招募了第一批參與者。
SAR442501是一種抗FGFR3(成纖維細胞生長因子受體3)抗體(FAB格式),直接針對軟骨發育不全患者過度活躍的FGFR3,軟骨發育不良是一種高度未得到滿足的醫療需求的骨骼發育不良症。SAR442501正在進行一項第一階段研究,用於治療患有未融合生長板的軟骨發育不全患者(通常小於18歲)。
SAR443809,一種人源化的單抗,在補體系統的替代途徑中選擇性地抑制因子B的激活片段(稱為BBB),正在進行治療罕見腎臟疾病的I期試驗。
SAR439459是一種針對轉化生長因子β的單抗;2022年12月,啟動了一項I期研究,以評估單劑SAR439459對患有成骨不全的成年參與者的安全性、耐受性和活性,成骨不全也稱為脆性骨病,是一種罕見的骨折性疾病。FDA批准了這一適應症的孤兒藥物稱號。
E)罕見的血液疾病
ALTUVIIIOTM(Efanesoctocog ALFA/BIVV001) 與SOBI合作開發的研究第八因子替代療法®對於血友病患者來説,A是一種罕見的危及生命的出血性疾病。2022年,FDA接受了治療血友病的ALTUVIIIOTM的生物製品許可證申請(BLA)進行優先審查。2023年2月22日,美國食品和藥物管理局(FDA)批准了ALTUVIIIOTM。這一批准得到了關鍵的Xend-1第三階段研究數據的支持,該研究基於對12歲或12歲以上人羣的患者內比較,證明瞭一種具有臨牀意義的出血預防和優於先前因素預防的方法。評估12歲以下兒科患者的Efanesoctocog alfa的第三階段研究正在進行中;歐盟預計將於2023年提供數據和提交監管文件。
Fitusiran(SAR439774) 是一種與Alnylam合作開發的針對抗凝血酶的siRNA,用於預防A型或B型血友病患者,這是一種罕見的先天性出血性疾病,分別由凝血因子VIII和凝血因子IX缺乏引起。2022年8月,第三階段ATLAS-PPX研究報告了陽性數據,評估了每月一次的Fitusiran(80 Mg)對患有嚴重血友病A或B的成年人和青少年(12歲及以上)的療效和安全性,這些人以前曾接受過優先因子或旁路藥物預防治療。綜合ATLAS-A/B和ATLAS-INH第三階段研究的結果,這些數據增加了越來越多的證據,支持每月80毫克劑量的Fitusiran預防措施改變所有血友病患者的治療。臨牀計劃正在繼續進行一項修改後的方案,其中包括兩個較低的劑量,以優化Fitusiran的益處/風險概況。較低劑量的數據預計將在2023年下半年提交;第一次提交計劃在2024年。ATLAS-PEDS研究正在評估12歲及以下兒童患者的Fitusiran。
利扎布替尼(SAR444671)正在進行第三階段試驗,用於治療患有持續性或慢性免疫性血小板減少症(ITP)的成年人和青少年;FDA已批准這一適應症的快速通道指定。在2022年,評估成人温熱自身免疫性溶血性貧血(WAIHA)的利扎布替尼的第二階段研究 招收了第一批參與者。
SAR445088是一種人源化的IgG4單抗,結合並抑制C1s,從而抑制補體活性的經典途徑(CP)。補體CP的激活與多種免疫疾病有關,包括自身抗體的存在。通過C1S結合抑制紅細胞表面自身抗體介導的CP激活可防止補體調理素在紅細胞上沉積,並保護紅細胞免受冷凝集素病(CAD)等自身免疫性溶血性貧血的吞噬和血管外溶血;SAR445088目前正在進行這一適應症的第二階段研究評估。
B.5.1.2。延長線
有關Libtayo的更多信息®、Sarclisa®,Dupixent®、凱夫扎拉®、Cerdelga®、Nexviazeme®和卡布利維®另請參閲“第4項。公司信息- B.業務概述B.2.主要藥品”.
Sarclisa®(isatuximab)是一種單克隆抗體,旨在選擇性地結合CD 38,CD 38是多發性骨髓瘤(MM)癌細胞和其他血液惡性腫瘤中表達的細胞表面抗原。基於III期研究ICARIA-MM和IKEMA,Sarclisa®已在多個國家批准用於聯合治療,用於治療成人復發難治性多發性骨髓瘤(RNMM)。
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第一部分
項目4.關於公司的信息
2022年,繼續進行研發工作來評估Sarclisa®與MM治療連續體中當前的標準和新型治療相結合:
IMROZ III期研究正在評估Sarclisa的臨牀益處®在新診斷的不符合移植資格的MM患者中,與棚替唑、來那度胺和地塞米松聯合使用與棚替唑、來那度胺和地塞米松;預計將於2024年提交該適應症;
伊拉克裏亞III期皮下和靜脈給藥的比較研究®在聯合使用泊馬度胺和地塞米松的RRMM患者中,接受過至少一種先前治療的患者於2022年7月招募了第一批參與者;
GMMG HDF第三階段研究正在評估Sarclisa的臨牀益處®結合來那度胺、硼替佐米和地塞米松用於誘導和來那度胺用於維持新診斷的MM患者。這項研究是與講德語的骨髓瘤多中心組織(GMMG)合作進行的;
伊薩卡第三階段試驗正在評估Sarclisa®來那度胺和地塞米松與來那度胺和地塞米松聯合治療高危陰鬱MM患者;
第二階段研究正在進行中,以評估Sarclisa®在RRMM患者或新診斷的MM患者中,與新出現的新作用機制相結合。
一項評估Sarclisa的第二階段研究®對於復發/難治性B或T細胞白血病或急性髓細胞白血病首次或第二次復發的兒童患者,聯合化療正在進行中。
Sarclisa®該公司還在進行一項第二階段試驗,用於皮下治療患有温性自身免疫性溶血性貧血(WAiHA)的成年人,這是一種罕見的血液疾病。
利伯塔約®(Cymplimab)是一種針對免疫檢查點受體PD-1(程序性細胞死亡蛋白-1)的單抗,已被多個國家批准用於治療皮膚癌(轉移性或局部晚期皮膚鱗狀細胞癌和基底細胞癌)、治療非小細胞肺癌以及宮頸癌的二線治療。利伯塔約® 是由Regeneron和賽諾菲根據最初於2015年簽訂的全球合作協議聯合開發的。如“”一節所述-B.5.“全球研發”,該協議在2022年6月被修改和重述,賽諾菲向Libtayo授予Regeneron全球獨家許可權®.
2022年1月,賽諾菲和Regeneron宣佈自願撤回美國宮頸癌二線治療的補充生物製品許可證申請。在2022年的最後一個季度,Libtayo® 在歐洲和日本被批准用於宮頸癌的二線治療。
2022年11月,Libtayo®在化療中,聯合用藥被FDA批准為非小細胞肺癌的一線治療藥物。利伯塔約® 目前正在接受EMA的審查;最終決定預計將在2023年2月做出。
杜匹克生® (DUPILUMA)是一種與IL-4受體α亞單位結合並抑制IL-4和IL-13信號轉導的人源性單抗,與Regeneron共同開發。杜匹克生®已在幾個國家獲得監管批准,用於不同年齡人羣的AD、哮喘、慢性鼻竇炎合併鼻息肉病(CRSwNP)、EoE或結節性癢疹患者;詳情如下。
特應性皮炎
2022年2月,該產品在中國獲批用於治療6-11歲中重度AD兒童。
2022年6月,它 在美國被批准用於治療6個月至5歲患有中重度AD的兒童。
哮喘:
杜匹克生®該藥於2022年4月在歐盟批准,適用於6歲至11歲患有嚴重哮喘和2型炎症的兒童。批准是基於第三階段的數據,數據顯示嚴重哮喘發作顯著減少,兒童的肺功能和與健康相關的生活質量也得到改善。
嗜酸性食管炎(EoE)
2022年5月,FDA批准了杜匹克生®在批准藥物優先審查後,治療12歲及以上的EoE患者。2023年1月,杜皮克森® 被歐盟委員會批准用於治療12歲及以上的EoE患者。
一項評估都匹克生的研究用法的第三階段試驗®在1歲至11歲的EoE兒童中,16周時,採用高劑量和低劑量體重分級方案,EoE達到了組織學疾病緩解的主要終點。預計將於2023年申請治療這一兒科人口。
結節性癢疹
杜匹克生®經過優先審查,於2022年9月在美國批准用於治療成人結節性癢疹。獲得批准後,杜匹克森®成為美國第一種也是唯一一種專門用於治療結節性癢疹的藥物。2022年12月底,歐盟委員會擴大了杜匹克森的營銷授權®(Dupilumab)在歐盟用於治療患有中到重度結節性瘙癢的成年人,他們是系統治療的候選者。
結節性癢疹是一種慢性、衰弱的皮膚病,具有潛在的2型炎症,其對生活質量的影響是炎症性皮膚病中最高的之一。
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其他適應症
第三階段臨牀研究目前正在研究杜匹克生®治療一系列皮膚病和呼吸系統疾病:
慢性自發性蕁麻疹:這一適應症的產品在美國已於2022年12月完成提交;
大皰性類天皰瘡;
慢性誘導性寒冷性蕁麻疹;
原因不明的慢性瘙癢炎;
慢性阻塞性肺疾病;
無鼻息肉的慢性鼻竇炎;以及
過敏性真菌性鼻-鼻竇炎。
凱夫扎拉® (sarilumab),一種與Regeneron一起開發的針對IL-6受體的單抗已經在市場上用於治療中到重度類風濕性關節炎。該產品目前正在兒科人羣的關鍵階段IIb研究中進行兩種適應症的評估:
多關節幼年特發性關節炎;這一適應症預計將於2023年提交申請;以及
全身性幼年特發性關節炎。
Cerdelga® (利格列斯特) 是一種有效的、高度特異的GL-1合成神經酰胺類似物抑制劑,用於成人患者的高謝病1型(GD1)。第三階段試驗目前正在評估Cerdelga®用於治療兒科GD1期患者。
Nexviadyme® (釩葡萄糖苷酶α) 於2022年在歐洲獲批 用於長期治療晚發性和嬰兒型龐培病,這是一種罕見的進行性肌肉疾病,由酸性α-葡萄糖苷酶(GAA)缺乏引起。在歐洲以外,這種療法以Nexviazyme的品牌銷售®.
Cablivi®2022年9月被日本厚生勞動省(MHLW)批准用於治療獲得性血栓性血小板減少性紫癜(ATTP)。
B.5.2.疫苗
Vaccines的研發組合包括11個高級開發項目(包括1個候選單抗),如下表所示。
第一階段第二階段第三階段註冊
mRNA四價流感疫苗
B型腦膜炎球菌疫苗
預防B羣腦膜炎奈瑟菌引起的侵襲性疾病
MenQuadfi
先進一代腦膜炎球菌ACYW結合疫苗
美國/歐盟6周及以上嬰兒
尼爾賽韋(a),單克隆抗體
被動預防所有嬰兒呼吸道合胞病毒感染
在歐盟和英國獲得許可;正在美國獲得許可
mRNA RSV疫苗
預防老年人RSV感染
21-價雷諾結合疫苗(PCV 21)(a)
預防肺炎球菌疾病
VRVg
純化的vero狂犬病疫苗
Shan6®DTwP-HepB-Polio-Hib(b)兒科六價疫苗在印度和世界衞生組織獲得許可預審
呼吸道合胞病毒疫苗(Phi/II)
預防6個月及以上幼兒呼吸道合胞病毒感染

Vero黃熱病疫苗(VYF)
熒光區®QIV HD四價滅活流感疫苗-
高劑量兒科用藥
(A)合作和/或合作:賽諾菲可能對其中一些產品擁有有限或共享的權利。
(B)Hib=B型流感嗜血桿菌。

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對現有疫苗的改進
熒光區®:QIV HD是一種在美國和歐洲獲得許可的高劑量四價流感疫苗,適用於老年人,由於免疫系統老化(免疫衰老),他們對標準劑量的流感疫苗反應不佳。兒科人羣的安全性和有效性將在第三階段試驗中進行評估。
MRNA四價流感疫苗是一種基於mRNA技術的四價流感疫苗,目前處於第一階段。根據第一階段的結果,該產品應該會在2023年進入第三階段。
Shan6® 是一種三合一液體六價聯合疫苗。它包括解毒的全細胞百日咳以及白喉類毒素、破傷風類毒素、BbPRP-T型流感嗜血桿菌、滅活脊髓灰質炎病毒1、2和3型以及乙肝病毒成分。陝西6® 已在印度獲得批准,並於2022年11月獲得世衞組織資格預審。在對全細胞百日咳市場進行戰略評估後,賽諾菲決定停止生產山5® 和Shan6®印度海得拉巴生產的疫苗。
MenQuadfi®:賽諾菲的男性ACYW-TT疫苗是我們在腦膜炎球菌四價結合疫苗接種方面的最新進展,旨在幫助保護擴大的患者羣體,包括嬰兒和青少年通過老年人。MenQuadfi®已經在美國(2歲及以上的人)以及歐洲和其他幾個國家(12個月及以上的人)獲得許可。在其他國家,營銷授權也在等待中。2022年1月,MenQuadfi®獲得世衞組織對12個月及以上兒童的資格預審。此外,第三階段試驗正在進行中,以評估6周及以上嬰兒的免疫原性和安全性,並允許將年齡指徵延長至6周大。
狂犬病疫苗:下一代純化人類狂犬病疫苗(VRVg)正在開發中,旨在取代賽諾菲目前商業化的兩種狂犬病疫苗(Imovax®狂犬病和Verorab®)。它將在Vero細胞上培養,不含動物或人類材料。VRVg目前處於第三階段試驗,以支持暴露前和暴露後的指徵。
Vero黃熱病(VYF)疫苗候選疫苗是由Vero細胞系生產的下一代冷凍乾燥減毒活黃熱病疫苗,用於9個月及以上嬰兒的皮下和肌肉內注射。這種疫苗旨在取代Stamaril®和YF-VAX®只有一種產品。2020年1月,第一階段I/II試驗在美國啟動。在2023年第一季度,將提供對照護理標準的第二階段數據。
新靶點
尼爾賽韋是一種設計成具有較長半衰期的單抗,因此整個呼吸道合胞病毒(RSV)季節只需一劑即可提供被動免疫,並在所有嬰兒的第一個RSV季節(以及高危嬰兒的第一和第二個RSV季節)預防RSV感染。賽諾菲與阿斯利康達成協議,將開發和商業化nirsevimab。2020年7月發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的IIb期試驗的積極初步分析證明瞭nirsevimab的安全性和有效性,該分析在其他IIb期和III期試驗中得到了證實和加強。於2019年啟動的第三階段Melody研究實現了其主要終點,即保護健康的足月和晚產早產兒免受醫療護理的RSV下呼吸道感染。Mixley階段II/III研究在早產兒和患有慢性肺部疾病或先天性心臟病的嬰兒中進行,與標準護理相比,顯示出積極的安全性和藥代動力學。監管機構於2022年開始提交申請。Nirsevimab,將以Beyfortus的名義商業化®,於2022年11月獲得歐洲和英國的批准。該文件也是在美國提交的,FDA在2023年1月收到了接受。首次發射預計將於2023年進行。Nirsevimab也被日本醫學研究開發機構選為優先藥物,並於2021年1月至2021年1月在中國獲得突破性治療指定。我們於2021年11月在中國啟動了第三階段研究.
嬰幼兒呼吸道合胞病毒疫苗:賽諾菲與美國國家衞生研究所(NIH)簽署了一項合作研究和開發協議(CRADA),以開發一種活的RSV減毒疫苗,用於6個月及以上的嬰兒免疫。我們於2020年9月在美國啟動了I/II階段研究,評估了兩劑鼻內給藥裝置對嬰兒的安全性和有效性,目標是將nirsevimab提供的免疫力擴展到更多的RSV季節。這項研究在2022年第四季度獲得了積極的數據。
老年RSV疫苗:賽諾菲啟動了第一階段,為老年人人羣提供了一種針對RSV的mRNA疫苗。這種疫苗旨在作為一種單獨的疫苗提供對RSV的保護,並在未來與其他呼吸道病毒結合使用。
腦膜炎雙球菌B組(男性B組): 該候選疫苗旨在對由以下原因引起的侵襲性腦膜炎球菌病提供主動免疫腦膜炎奈瑟菌B組(男性B組)適用於所有年齡段。2021年3月底啟動了第I/II階段研究,2022年第四季度的中期數據為積極數據.正在進行早期開發研究,以結合MenQuadfi所代表的四個腦膜炎雙球菌血清羣® 與Man B合作推出一種五價腦膜炎雙球菌疫苗候選疫苗。
肺炎球菌結合疫苗(PCV):賽諾菲正在與SK化學公司(韓國)合作開發一種21價肺炎球菌結合疫苗,該疫苗將在全球範圍內為高危人羣和不同年齡段的肺炎球菌疾病提供更廣泛的保護。2022年年中至2023年年中收集的第二階段研究數據將定義通往第三階段的路徑。
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項目4.關於公司的信息
B.5.3。用於後期開發的研發支出
2022年的研發支出為67.06億歐元(2021年為56.92億歐元),其中製藥部門的研發支出為50.67億歐元;消費者醫療保健部門的研發支出為1.87億歐元;疫苗部門的研發支出為9.36億歐元;研發支持職能的撥款為5.16億歐元。2022年,研發支出約佔我們淨銷售額的15.6%,而2021年這一比例約為15.1%。
增加的主要原因是額外的投資。在免疫學和MRNA疫苗平臺,同時成本控制努力將繼續下去。診所前2022年,製藥部門的AL研究支出為8.84億歐元,而2021年為7.18億歐元。2022年,製藥部門的臨牀開發支出為34.6億歐元;而2021年為28.92億歐元。
B.6.市場
2022年、2021年和2020年按業務部門和地理區域劃分的收入細目可在Note D.35上找到。見本年度財務報告項目718.所列我們的合併財務報表。
以下市場份額和排名信息基於合併的國家藥品銷售數據(不包括疫苗),以不變歐元計算,以2022年9月底MAT(移動年度總額)為基礎。數據主要來自IQVIA的當地銷售審計,並輔之以各種其他特定國家的來源,包括諾布洛克(墨西哥)、GERS(法國)和HMR(葡萄牙)。
B.6.1.營銷和分銷
我們的業務遍及大約90個國家和地區,我們的產品在超過90個國家和地區銷售 180 c國家。與截至2021年12月31日的年度相比,截至2022年12月31日的年度,我們按地理區域劃分的總淨銷售額細目載於項目5.運營和財務回顧及展望-運營業績。按銷售額計算,賽諾菲是全球第九大製藥公司。就淨銷售額而言,我們的主要市場分別是:
美國:我們以3.6%的市場份額排名第12位;
歐洲:我們是法國第六大製藥公司,市場份額為4.7%,在德國排名第八,市場份額為3.3%;
其他國家:我們在日本排名第18位,市場佔有率為1.8%,在中國排名第12,市場佔有率為1.5%。
儘管具體的分銷模式因國家而異,但我們主要向藥品批發商、獨立和連鎖藥品零售店、醫院、診所、管理保健組織和政府機構銷售處方藥。罕見病和腫瘤學的一些產品也可能直接出售給醫生。除消費者保健產品外,我們的藥品通常由藥房憑醫生處方分發給患者。我們的消費者保健產品也通過電子商務進行銷售和分銷,這是消費者行為中日益增長的趨勢。我們的疫苗通過多種渠道銷售和分銷,包括醫生、藥房、醫院、私營部門的私營公司和分銷商,以及公共和國際捐贈市場的政府實體和非政府組織。
我們使用從面對面到數字的一系列渠道在醫療保健專業人員中傳播和推廣我們的產品,確保這些渠道不僅涵蓋我們最新的治療進展,還包括我們現有的處方藥產品,這些產品滿足了患者在某些治療領域的需求。我們定期在大型醫學大會上展出。在一些國家,產品還通過電視、廣播、報紙和雜誌以及數字渠道(如互聯網)直接向患者銷售。可以利用國家教育和預防運動來提高患者對其病情的瞭解。
我們的銷售代表與醫療保健專業人員密切合作,利用他們的專業知識宣傳和提供有關我們的藥物的信息。他們代表着我們的日常價值觀,並被要求遵守行為守則和接受培訓的內部政策。
雖然我們通過自己的銷售隊伍營銷我們的大部分產品,但我們已經並將繼續建立合作伙伴關係,在特定的地理區域共同推廣/共同營銷某些產品。我們的主要聯盟在“項目5.經營和財務回顧與展望--聯盟的財務報告”中有詳細説明。另見“項目3.關鍵信息--D.風險因素--我們依賴第三方來發現、製造和營銷我們的一些重要產品。”
B.6.2.競爭
製藥行業的競爭環境繼續發生重大變化。
處方藥市場主要存在四種類型的競爭:
製藥公司之間在研究和開發新的專利產品或滿足未得到滿足的醫療需求方面的競爭;
為同一治療適應症而銷售的不同專利藥品之間的競爭;
在監管排他性或專利保護結束時,原創和仿製藥或原創生物製品和生物仿製藥之間的競爭;以及
仿製藥或生物相似產品之間的競爭。
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項目4.關於公司的信息
已獲得產品所有必要監管批准的仿製藥製造商可以決定在專利到期日之前推出仿製藥版本,即使原始產品的所有者已經對仿製藥製造商提起專利侵權訴訟。這種推出對仿製藥的推廣者來説被認為是有風險的,因為在專利侵權訴訟的情況下,它可能被要求向原始產品的所有者支付損害賠償金;然而,這種推出也可能嚴重損害其產品受到挑戰的製藥公司的盈利能力。
在允許的情況下,藥品製造商還可能通過平行貿易、平行進口或再進口面臨產品內競爭。當平行貿易商或進口商允許在國外市場以與國內市場相同的品牌銷售的藥品進口到國內市場,他們可以重新包裝或調整原始產品的大小,或通過郵購或互聯網等替代渠道銷售時,就可能發生這種情況。這種情況與擁有共同市場的歐盟特別相關,目前的監管框架鼓勵這種做法。平行貿易商或進口商利用市場之間的差價,這些差價是由銷售成本、市場狀況(如中間交易階段)、税率或國家對石油價格的監管等因素造成的。
最後,製藥公司面臨來自不合格和假冒藥品的非法競爭。世界衞生組織估計,在低收入和中等收入國家,假冒產品佔10%。所有治療領域都受到影響,包括疫苗。
在世界範圍內,假冒產品是一個問題,部分原因是從事不合格和假冒醫療產品的製造、分銷和供應的人的互聯網連接呈指數級增長。
同樣類型的競爭也適用於消費者醫療保健,除了在這一行業中有兩種類型的非專利產品:自有品牌和商店品牌。
在疫苗領域,主要有兩種類型的競爭:
疫苗公司之間在研究和開發新的專利產品或滿足未得到滿足的醫療需求方面的競爭;以及
為同一治療適應症而銷售的不同專利(或非專利)疫苗產品之間的競爭。
仿製藥和生物仿製藥目前在疫苗中不是問題,因為疫苗仍然主要是由專有病毒或細菌株生產的。與藥品一樣,疫苗製造商可能會通過平行交易面臨競爭。然而,這種做法的範圍受到疫苗冷鏈分銷的需要以及疫苗通過藥房或配藥醫生銷售和管理的事實的限制。
B.6.3.監管框架
製藥和與健康相關的生物技術部門受到嚴格監管。國家和超國家衞生當局管理着大量的法律和監管要求,規定了批准前測試(包括人體試驗)和質量標準,以最大限度地提高新醫療產品的安全性和有效性。這些機構還監管產品標籤、製造、進出口、安全報告和營銷,以及強制性的審批後要求和承諾。
向監管機構提交申請並不能保證獲得上市許可或批准。此外,每個監管機構可以在產品開發或申請審查期間實施自己的要求。即使在同一產品已經在其他國家獲得批准的情況下,它也可以拒絕批准或在批准之前要求提供額外的數據。監管部門還有權要求產品召回和產品撤回,有權對違反規定的行為進行處罰,並最終有權撤銷產品許可證或批准。
產品審查和批准可能從申請提交之日起六個月或更短到幾年不等,具體取決於國家和監管管轄區。數據和證據的質量、審查程序、產品的性質和要治療的情況等因素,對產品接受審查的時間長短以及產品最終是否獲得許可或批准起着重要作用。
在歐盟,申請上市授權主要有三個程序:
從生物技術提取的藥物;為人類設計的治療艾滋病毒、病毒疾病、癌症、神經退行性疾病、糖尿病和自身免疫性疾病的新活性物質;孤兒藥物;以及獸醫用的創新產品,必須實行集中程序。當人類使用的申請提交給EMA時,EMA的CHMP對申請進行科學評估,並準備科學意見。這一意見將被髮送到歐盟委員會,後者通過最終決定並授予歐盟營銷授權。這種上市授權在整個歐盟有效,該藥物可以在所有歐盟成員國內銷售;
如果一家公司在一個以上的成員國尋求國家營銷授權,有兩個程序可用於便利在成員國之間授予統一的國家授權:相互承認程序或分散程序。這兩個程序的基礎都是國家主管當局承認一個成員國的監管當局進行的第一次評估;
國家授權仍然是可能的,但僅適用於打算在單一歐盟成員國商業化的產品或現有國家產品許可證的系列擴展。
在歐盟,疫苗被視為醫藥產品,因此必須根據上述集中程序獲得銷售授權。
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仿製藥須遵守相同的營銷授權程序。仿製藥必須含有與歐盟批准的參比產品相同的活性藥用物質。仿製藥的申請被簡化:仿製藥製造商只需要提交質量數據並證明仿製藥與原創產品“生物等同”(即在患者體內以相同的方式發揮作用),但不需要提交安全性或有效性數據,因為監管機構可以參考參考產品的檔案。
歐盟監管框架的另一個相關方面是“日落條款”,根據該條款,如果在三年內沒有進行營銷,或者如果營銷連續三年中斷,任何營銷授權都將失效。
在美國,藥品批准和生物製品許可證的申請提交給FDA審查,FDA對所有打算在美國銷售和營銷的藥品和生物製品擁有廣泛的監管管轄權。要在美國將產品商業化,必須根據食品、藥物和化粧品(FD&C)法案提交新藥申請(NDA),或根據公共衞生服務(PHS)法案提交生物許可證申請(BLA),以供FDA備案和上市前審查。具體地説,FDA必須決定產品對於其建議的用途是否安全有效;產品的好處是否大於其風險;產品標籤是否足夠;以及產品的製造和用於保持質量的控制是否足以保持產品的特性、強度、質量和純度。根據這一審查,FDA可以規定批准後的承諾和要求。對批准的產品的更改,包括但不限於新的適應症,需要提交藥物的補充NDA(SNDA)或生物製品的補充BLA(SBLA)。
FD&C法案通過505(B)(2)途徑為NDA產品審批提供了另一種選擇。這份第505(B)(2)號申請載有關於安全性和有效性的完整調查報告,但至少需要批准的部分信息來自不是由申請人進行或為申請人進行的研究,並且申請人沒有獲得參考的權利。例如,在505(B)(2)途徑下,申請人可以尋求依賴文獻或FDA關於批准藥物的安全性和有效性的早期發現。
希望銷售仿製藥的贊助商可以根據FD&C法案的505(J)提交一份簡化的NDA(ANDA)。這些應用被稱為“縮寫”,因為它們通常不需要包括建立安全性和有效性的數據,但需要證明其產品與參考產品具有生物等效性(即,以與發起人的產品相同的方式在人體內發揮作用)。因此,開發仿製藥所需的時間和成本可能比創新者的藥物要少得多。在美國,ANDA途徑只能用於根據FD&C法案可被引用為已批准的仿製藥。
在日本從與審評相關的檢查和臨牀試驗諮詢到衞生、勞工和福利部(MHLW)批准的藥物的審批審查的整個過程由藥品和醫療器械管理局(PMDA)承擔。PMDA對提交的NDA進行第一次科學審查,特別是評估擬議產品或醫療器械的安全性、有效性和質量。這一初步評價的結果隨後將提交給PMDA的外部專家。在根據外部專家的反饋進行第二次評估後,提供了一份報告;徵求了藥學事務和食品衞生理事會(藥事和食品衞生理事會)--J-MHLW下作為諮詢委員會組織的理事會之一--的意見,並就最終批准向MHLW提供諮詢意見。
對於日本的註冊,日本患者的臨牀數據是必要的。監管機構可以要求進行本地臨牀研究,但他們也接受包括日本在內的多地區研究。在某些情況下,已經進行了銜接研究,以驗證外國臨牀數據對日本患者的外推性,並獲得數據以確定劑量對日本患者的適當性。
MHLW可能需要針對某些特定案例進行額外的批准後研究(第四階段),以進一步評估安全性和/或收集有關在特定條件下使用產品的信息。批准新藥、新適應症、新劑量、新用法,由衞生部確定複審期。收集一種藥物在批准後預定期間的上市後信息,以在該期間結束時重新確認其有效性、安全性和質量。這一收集過程包括上市後監測(PMS)和上市後臨牀試驗,這是一項非幹預性研究。
對於仿製藥,備案所需的數據與歐盟和美國的要求類似。公司只需要提交質量數據,以及證明與原始產品生物等效性的數據,除非藥物是生物製藥。自2017年3月以來,仿製藥的通用技術文件(CTD)提交一直是強制性的。
國際人用藥品技術要求協調理事會(ICH)成立於1990年底,並於2015年進行了改革。
非物質文化遺產目前有20名成員和35名觀察員。通過與監管專家和行業專家並肩工作的科學協商一致進程,制定非物質文化遺產準則,實現了協調。
除了共同努力外,事實證明,自由貿易協定是向出口商開放外國市場和允許監管當局討論統一議題的最佳途徑之一。有些協定,如《與貿易有關的知識產權協定》(TRIPS),是國際性的,而其他協定則是特定國家之間的協定。許多國家(包括日本和幾個歐盟成員國)要求與政府監管機構就藥品的銷售價格或報銷費率進行談判,這大大延長了進入市場的時間,超過了最初的上市批准。雖然歐盟對新藥品的營銷授權主要集中在歐盟委員會與歐洲藥品管理局的合作下,但定價和報銷仍然是各國能力的問題。
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B.6.4。定價和報銷
我們是在一個高度複雜和易揮發全球市場準入和推出環境。
面對越來越大的預算壓力,政府和支付者正在使用各種藥品價格管制政策等,進口藥品的價格參考、增加的患者自付費用、限制性處方、處方指南、招標程序、仿製藥和生物相似替代品,以及保健產品的醫療經濟學評估。
此外,預計製藥公司將在整個產品生命週期中不斷展示價值(例如通過比較療效研究、真實患者數據和預算建模),而S趨勢付款人證據要求各國不同的產品正在提高市場準入的門檻。
儘管面臨許多挑戰,支付者和監管機構正變得更加致力於提供及早獲得新的創新療法,更加重視真實世界的證據(RWE)。
這些趨勢可能會在未來一年繼續增長,主要受新冠肺炎大流行、宏觀經濟和地緣政治逆風。
美國
美國醫療保險制度概述:
商業保險被廣泛作為員工福利方案的一部分提供,也是員工獲得補貼醫療保健的主要來源。一些個人直接或通過根據《平價醫療法案》建立的市場購買私人健康計劃,而公共補貼計劃為退休人員、窮人、殘疾人、未參保兒童以及現役或退役軍人提供保險。可能會發生雙重覆蓋。
商業保險包括:
管理型醫療組織(MCO),它結合了醫療保險、提供醫療和管理的職能。MCoS使用特定的提供商網絡以及特定的服務和產品。管理保健計劃主要有四種類型:健康維護組織(HMO)、首選提供者組織(PPO)、專屬提供者組織(EPO)和服務點(POS)計劃;以及
藥房福利經理(PBM),作為保險公司、藥房和製造商之間的中間人,就商業健康計劃、自我保險僱主計劃、聯邦醫療保險D部分計劃以及聯邦和州政府僱員計劃的處方安置的回扣和折扣進行談判。
政府保險包括:
醫療保險為退休人員和永久性殘疾人提供醫療保險。基本醫療保險計劃(A部分)只提供醫院保險,絕大多數退休人員通過名為B部分、C部分和D部分的其他三個計劃的部分或全部購買額外保險。幾乎三分之二的聯邦醫療保險受益人已經參加了D部分計劃;以及
醫療補助為低收入家庭、某些符合條件的孕婦和兒童、領取補充保障收入的個人以及各州確定的其他符合條件的人提供醫療保險;
Tricare,為穿制服的軍人、退休人員及其家人提供醫療保險,包括全面的醫療保健、處方和牙科保險。
拜登政府的努力仍然集中在降低醫療保健和處方藥成本上。
2022年8月,通過了降低通脹法案(IRA),其中包含藥品定價條款,將在未來幾年分階段實施。聯邦政府將首次談判對聯邦醫療保險B部分(醫生管理)和D部分(零售處方藥)具有較高預算影響的選定藥品的價格,從2026年的10種藥物開始,到2029年及以後增加到20種藥物。如果藥品價格增長快於通貨膨脹率(根據消費者價格指數,所有城市消費者),製造商還將被要求支付強制性回扣[CPI-U]),從2022年10月開始(D部分)和2023年1月(B部分)。該法案的其他措施將重新設計聯邦醫療保險D部分福利,包括2023年每月35美元的胰島素上限,以及2025年聯邦醫療保險受益人每年2,000美元的自付(OOP)支出上限。根據國會預算辦公室(CBO)的估計,****預計將在未來十年總共減少約2900億美元的聯邦藥品支出。新立法還可能對行業收入增長和未來創新產生負面影響,儘管價格談判條款和醫療保險改革的影響仍存在重大不確定性。
聯邦和州政府也在尋求提高價格透明度要求。 適用於醫院、保險公司和健康計劃包含在CMS覆蓋範圍透明度規則中,自2022年7月1日正式生效。此外,美國超過一半的州已經通過或正在尋求提高透明度和防止價格欺詐的法律--這一問題近年來引發了關於胰島素成本的激烈辯論。
在多年的緩慢增長之後,生物相似的採用可能會加速到目前為止,FDA批准了36種生物仿製藥,包括兩種可互換的產品(甘精胰島素和阿達利單抗)。根據IQVIA的數據,未來五年預計節省的資金可能超過1000億美元,儘管從長遠來看,可互換性對生物相似的吸收和定價的影響仍存在不確定性。
此外,美國健康保險市場內部持續的垂直整合和整合使該行業面臨更大的定價壓力。隨着三大PBM團購組織(GPO)(即Ascent、Emisar和Zinc)目前覆蓋超過85%的美國處方藥申請,整合導致增加了使用管理和限制性配方,從而產生了強大的討價還價能力,從而對銷售產生了不利影響。
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第一部分
項目4.關於公司的信息
中國
中國繼續推進改革 邁向健康的中國2030。醫療保健是國家第14個五年計劃(2021-2025年)的增長重點之一,政策旨在應對不斷增加的巨大疾病負擔(特別是癌症、糖尿病和心血管疾病),同時平衡獲得創新的機會和成本。
中國繼續完善監管時間表。例如,杜匹克生®在通過加速審查程序提交申請後6個月內,於2020年6月獲得批准用於治療成人中重度特應性皮炎。
預計定價壓力將加劇隨着越來越多的產品接受國家報銷藥品清單(NRDL)價格談判和批量採購(VBP)招標,以最低價格中標與國內公司競爭。
近年來,在NRDL年度更新的推動下,獲得創新療法的機會迅速增加,儘管治療領域的價格大幅下調。根據國家醫療保障局(NHSA)的數據,2023年1月至2022年1月,國家報銷藥品目錄(NRDL)新增111種新藥,比2022年增長36%。最新增加的包括23個抗癌藥物、17個傳染病治療藥物、7個罕見病治療藥物和2個新冠肺炎治療藥物,平均降價幅度為60.1%-與近年來持平。在過去的五年中,NRDL增加了618種非藥物,使覆蓋的藥品總數達到2967-1586種西藥和1381種中藥。
批量採購(VBP)政策的進一步擴大將壓低越來越多產品的價格,目標是到2025年納入500多種藥品。
歐洲
在歐洲,由於高公共債務、不斷上升的通脹和緩慢的經濟增長,衞生系統面臨着越來越大的財政壓力。生物相似的吸收和更嚴格的成本控制政策將繼續對歐盟藥品價格施加下行壓力。重要的是,預計2023年,在歐盟主要市場,尤其是德國和英國,行業回報和強制性回扣將以前所未有的速度增加。
歐盟HTA新法規於2021年12月通過,經過成員國多年來的共同努力, 並將在2025年前分階段實施。根據新規則,成員國將在未來開展聯合臨牀評估(JCA)和聯合科學磋商(JCS)方面進行合作。然而,新框架的實施仍然存在很大的不確定性。
此外,在歐洲委員會範圍廣泛的歐洲製藥戰略的背景下,准入環境將變得更加具有挑戰性於2020年11月通過。歐盟委員會最令人擔憂的建議涉及調整罕見和兒科疾病等未得到滿足的需求領域的激勵措施,減少仿製藥和生物仿製藥較早進入市場的知識產權,提高定價和藥物開發成本的透明度,以及在定價和採購方面進行跨境合作。正在考慮的政策選擇可能會對罕見疾病管道產生深遠影響,並有可能破壞歐盟的創新和競爭力。
全球其他地區和國家也感受到了類似的壓力。
為了應對上述多重挑戰,我們正在不斷調整我們的定價和市場準入策略,並使其面向未來。
B.7.專利、知識產權和其他權利
B.7.1。專利
專利保護
我們在全球擁有廣泛的專利、專利申請和專利許可證組合。這些專利類型多樣,可能涵蓋:活性成分;藥物配方;產品製造方法;中間體化合物;治療適應症/使用方法;技術平臺;傳遞系統;數字應用;以及使能技術,如化驗。
在我們尋求專利保護的國家,對個別產品的專利保護通常從專利申請之日起延長20年。當相關產品獲得市場授權時,新分子(小分子或生物)專利20年壽命的很大一部分通常已經過去。因此,批准產品的有效成分的專利保護期明顯短於20年。在某些情況下,可以通過在歐洲(通過補充保護證書或SPC)、在美國(通過專利期限延長或PTE)和在日本(PTE)建立補償監管延遲的程序來延長有效保護期。
專利為相關產品提供的保護取決於專利的類型及其覆蓋範圍,也可能因國家而異。
在歐洲,新專利的申請可以提交給歐洲專利局(EPO)。歐洲專利(EP)申請可能涵蓋歐洲專利公約的38個成員國,包括歐盟的所有成員國。授予的歐洲專利權確立了相應的國家專利,在成員國之間具有統一的專利權主張。
2013年,歐盟通過立法,創建了歐洲統一專利和統一專利法院。預計將於2023年6月1日生效。
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第一部分
項目4.關於公司的信息
我們監控我們的競爭對手,並在專利侵權者對我們的業務目標產生負面影響時,積極尋求挑戰此類侵權者。見本年度報告“項目8.--A.合併財務報表和其他財務信息--關於法律或仲裁程序的信息--專利”。
涵蓋新分子的專利到期或喪失,通常被稱為化合物專利,可能會導致與仿製產品的激烈競爭,並可能導致原始品牌產品的銷售大幅下降(見“第3項.關鍵信息-D.風險因素”)。在某些情況下,可以通過產品製造商業祕密或其他類型的專利繼續受益於商業優勢。某些類別的產品,如傳統疫苗和胰島素,歷史上對專利保護的依賴相對較少,在許多情況下可能沒有專利覆蓋範圍。如今,新型疫苗也受到專利保護的情況越來越頻繁。
監管排他性
在包括歐盟和美國在內的一些市場,我們的許多藥品也可能受益於多年的監管排他期,在此期間,仿製藥或生物相似的競爭對手在其藥物應用中可能不依賴我們的臨牀試驗和安全數據。這種獨佔性獨立於專利保護而運作,並可能保護產品免受仿製藥競爭,即使沒有涵蓋該產品的專利。
在美國,FDA將不會向新化學實體(NCE)的仿製藥競爭對手授予最終營銷授權,直到參考產品的第一次營銷授權開始的監管排他期(五年)結束。如果滿足某些條件,現有NCE的重大產品線延伸可能有資格再獲得三年的監管排他性。在美國,不同的監管排他期適用於生物藥物。BPCIA(生物製品價格競爭和創新法案)規定,FDA在參考產品首次獲得許可之日起12年後才能批准生物相似申請。
在歐盟,監管排他性有兩種形式:數據排他性和營銷排他性。仿製藥申請將在第一次上市授權(數據排他性)八年後才接受審查。這八年之後是兩年,在此期間仿製藥不能上市(營銷排他性)。如果在頭八年期間,營銷授權持有者獲得了對一個或多個新的治療適應症的授權,而這些新的治療適應症被認為比現有的療法具有顯著的臨牀益處,則營銷專營期可以延長到三年。這就是所謂的“8+2+1”規則。
在日本,監管排他期各不相同:具有新適應症、新配方、新劑量或新處方的藥品為四年;含有藥物成分或需要新給藥途徑的新藥為六年;含有新化學實體的藥物為八年;需要進行藥物流行病學研究的孤兒藥物或新藥為十年。
兒科推廣
在美國和歐盟,在某些條件下,通過提供兒科研究數據,可以將產品的監管排他性延長一段時間。
在美國,根據《哈奇-瓦克斯曼法案》的某些條件,這可能會導致FDA將監管排他性和專利有效期延長6個月,前提是這些保護尚未到期(即所謂的兒科排他性)。
在歐洲,一項關於兒科藥物的條例規定了兒科研究義務和潛在的相關獎勵,包括延長補充專利保護和兒科營銷授權(非專利藥品)六個月的監管排他性。
在日本,沒有兒科研究延長專利產品的專利保護。然而,監管排他性可能會從八年延長到十年。
孤兒藥品排他性
在某些條件下,在美國,用於治療罕見疾病或疾病的藥物可能被授予孤兒藥物排他性。在歐盟和日本也存在孤兒藥物排他性。
新興市場
我們在新興市場國家開展業務的主要限制之一是,我們的產品缺乏有效的知識產權保護或執法,往往不為創新產品提供非專利專有權。雖然情況已逐步改善,但缺乏對知識產權的保護或缺乏強有力的執法在某些國家造成了困難。此外,近年來,特別是在大流行期間,一些國家放棄或威脅放棄對特定產品的知識產權保護,例如通過強制許可仿製藥。見“項目3.關鍵信息-D.風險因素--與賽諾菲的結構和戰略有關的風險--我們業務的全球化使我們在特定領域面臨更大的風險”。
產品概述
我們在下面總結了我們最重要的營銷產品在我們主要市場的銷售情況下的知識產權覆蓋範圍(在某些情況下是通過許可證)。在下面的專利討論中,我們重點討論有效成分專利(化合物專利),對於NCE,是指FDA批准的具有治療等效性評價的藥物產品清單(“橙色手冊”)或其國外等價物中列出的適用於任何後來提交的專利。對於生物製品,橙色圖書清單不適用。
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第一部分
項目4.關於公司的信息
如果競爭對手申請生產我們產品的仿製或生物相似版本,這些專利或它們的外國等價物往往是最相關的(參見下文“對專利產品的挑戰”)。在某些情況下,產品還可能受益於未決的專利申請或不符合橙皮書清單的專利(例如,在NCE的情況下,要求工業過程的專利)。在下面的每種情況下,我們都具體説明活性成分是否被未到期的專利要求保護。如果延長專利期限是為了補償美國專利商標局(USPTO)在專利訴訟方面的延遲(專利期限調整-PTA)或其他監管延遲,延長的日期如下所示。下面列出的美國專利到期日期反映了USPTO的日期,如果適用,還反映了六個月的兒科延期。在專利期限已經到期的地方,我們指出這樣的信息,並提到仿製藥是否在市場上。
我們不提供與已經作為未經許可的仿製藥提供的配方有關的後來提交的專利信息。以下提到的歐洲專利保護表明,歐盟大多數主要市場都存在相關專利。具體情況可能因國家而異。
此外,我們還列出了這些產品在美國、歐盟或日本繼續受益的任何監管排他性。下面列出的法規排他性包括任何獲得的兒科延期。雖然歐盟監管排他性打算適用於整個歐盟,但在某些情況下,成員國採取了損害我們排他性權利的立場。
美國歐盟日本
奧巴吉奧®(特氟米特)
複合:過期複合:過期複合:過期
後來提交的專利:覆蓋範圍至2030年9月後來提交的專利:覆蓋範圍至2024年3月
監管排他性:2024年8月(A)(B)
Alprolix®(eftrenonacog alfa)
使用:2028年3月,帶PTA*和PTE*
化合物:2024年5月
(May 2029年大多數歐盟國家SPC*)
化合物:2024年5月(2026年2月,含PTE*)
後來提交的專利:覆蓋範圍至2037年12月(待定)後來提交的專利:覆蓋範圍至2037年12月(待定)後來提交的專利:覆蓋範圍至2037年12月(待定)
監管排他性:2026年3月
監管排他性:2028年5月
腦酶®(伊米苷酶)
專利:過期專利:過期專利:過期
杜匹克生®(DUPILUMA)
化合物:2027年10月(2031年3月,使用DTE *)
化合物:2029年10月(2032年9月,SPC*)
化合物:2029年10月(2034年5月,使用DTE *)
後來提交的專利:覆蓋範圍至2041年10月(待定)
後來提交的專利:覆蓋範圍至2040年8月(待定)
後來提交的專利:覆蓋範圍至2040年8月(待定)
監管排他性:2029年3月監管排他性:2027年9月監管排他性:2026年1月
異地®(efmorrup cog alfa)
複合體:2028年6月,含PTA*和PTE*
用途:2024年5月
(2029年11月,大多數歐盟國家的SPC*)
化合物:2024年5月(2026年8月,含PTE*)
後來提交的專利:覆蓋範圍至2037年12月(待定)後來提交的專利:覆蓋範圍至2037年12月(待定)後來提交的專利:覆蓋範圍至2037年12月(待定)
監管排他性:2026年6月
監管排他性:2025年11月
脂肪酶®(半乳糖苷酶β)
專利:過期
專利:過期
專利:過期
市場上的仿製藥/生物仿製藥
監管排他性:2028年3月兒科適應症(2-8歲確診為Fabry病)
傑夫塔納®(卡巴齊蒂)
複合:過期

後來提交的專利:覆蓋範圍至2030年10月

NCO監管排他性:2023年12月
複合:過期

後來提交的專利:覆蓋範圍至2036年5月(待定)

監管排他性:已過期
複合:過期

後來提交的專利:覆蓋範圍至2030年11月

監管排他性:2022年7月
來得時®(甘精胰島素)
複合:過期複合:過期複合:過期
後來申請的專利涵蓋2033年4月
後來提交的專利:2023年6月
後來提交的專利:2023年6月
市場上的仿製藥/生物仿製藥
市場上的仿製藥/生物仿製藥
市場上的仿製藥/生物仿製藥
Lovenox®(諾瓦克肝鈉)
複合:過期
複合:過期複合:過期
市場上的仿製藥/生物仿製藥
市場上的仿製藥/生物仿製藥
盧米茲·梅®/美贊®(阿葡萄糖苷酶阿爾法)
複合:過期複合:過期複合:過期
Plavix®(硫酸氫氯吡格雷)
複合:過期複合:過期複合:過期
市場上的仿製藥市場上的仿製藥市場上的仿製藥
Toujeo®(甘精胰島素)
複合:過期複合:過期複合:過期
後來提交的專利:覆蓋範圍至2031年5月
後來提交的專利:覆蓋範圍至2031年5月
後來提交的專利:覆蓋範圍至2033年7月與PTE*
* DTE:專利期限延長。- SPC:補充保護證書。- PTA:專利期限調整。
(a)另請參閲“第5項。- A.1.2.仿製藥和生物仿製藥競爭的影響”。
(b)在歐洲,奧巴焦®預計2023年第四季度將與某些仿製藥公司展開競爭。
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第一部分
項目4.關於公司的信息
賽諾菲持有或許可的專利並不是在所有情況下都能有效保護我們的產品不受競爭對手仿製版的影響。例如,儘管存在未到期的專利,但競爭對手推出了Allegra的仿製版本®在美國(在產品切換到非處方藥狀態之前)和Plavix®在歐盟。
我們提醒讀者,當我們在訴訟中主張專利時,不能保證我們會獲勝,並且可能存在賽諾菲確定它沒有足夠的基礎來主張本報告中提到的一個或多個專利的情況,例如競爭對手提出的配方似乎不屬於我們的配方專利主張的情況;我們的物質組合物專利沒有主張權利的鹽或晶體形式;或者我們的使用方法專利沒有涵蓋的指示。見“項目3.關鍵信息-D.風險因素-與法律和監管事項有關的風險-我們依靠我們的專利和其他專有權來提供我們某些產品的獨家營銷權,如果這些專利和其他權利受到限制、無效或規避,我們的財務業績可能會受到實質性和不利的影響”。
如本年度報告第(8)項所披露,本公司涉及多項產品專利保護的重大訴訟。
專利產品面臨的挑戰
-縮寫新藥申請(ANDA)
在美國,仿製藥公司已經提交了簡短的新藥申請(ANDA),其中包含對與我們的一些小分子產品相關的專利的挑戰。ANDA是藥品製造商提出的一種申請,要求獲得銷售另一家公司批准的產品的仿製藥版本的授權,方法是證明據稱的仿製藥版本與原始批准產品具有相同的特性(安全和其他技術數據)。由於監管機構對我們的安全和其他技術數據的保護,ANDA申請通常在FDA批准後四年,其中包括對FDA橙皮書中列出的一項專利的挑戰。如果專利持有人或被許可人在法定窗口內就專利挑戰提起訴訟,FDA將被禁止在為期5年的監管排他性期限到期後的30個月內向ANDA授予最終批准(這一規定在我們的行業中被稱為“30個月緩期”),除非在這30個月結束前,各方達成和解或法院裁決ANDA沒有侵犯上市專利或上市專利無效和/或不可強制執行。
FDA在這30個月後批准ANDA並不能解決懸而未決的專利糾紛,但它確實消除了仿製藥製造商推出產品的監管障礙,這些仿製藥製造商願意冒着以後被勒令向專利持有人支付損害賠償金的風險。
加速ANDA類型的程序可能適用於我們製造的許多產品,但不是所有產品。見上文“--B.6.3.監管框架--6.3.2.生物仿製藥”和“-監管”。在這些案件中,我們尋求大力捍衞我們的專利權。對競爭產品主張某一特定專利的成功或失敗並不一定預示着同一專利主張未來的成功或失敗。見“項目3.關鍵信息-D.風險因素-與法律和監管事項有關的風險-我們依靠我們的專利和其他專有權來提供我們某些產品的獨家營銷權,如果這些專利和其他權利受到限制、無效或規避,我們的財務業績可能會受到實質性和不利的影響”。
--第505(B)(2)條美國新藥申請
我們的產品和專利也受到競爭對手的挑戰,根據聯邦食品、藥物和化粧品法案第505(B)(2)節,通過另一條簡短的批准途徑。這一途徑允許批准廣泛的產品,特別是那些與現有批准的藥物相比只有有限變化的產品。505(B)(2)途徑與ANDA途徑不同,ANDA途徑允許根據證明仿製藥等同於先前批准的產品來批准仿製藥。
同樣,希望銷售仿製生物的實體可以利用《小靈通法案》中建立的簡化批准途徑。這條§351(K)途徑使申請人在尋求批准被證明為生物相似(高度相似,沒有臨牀意義的差異)或可與FDA許可的參考BLA產品互換的生物製品時,可以依賴參考產品贊助商的數據。
-歐洲大陸
在歐盟,仿製藥製造商只有在數據排他性到期後才能參考原始批准產品的監管文件中的數據。然而,歐洲沒有可與《橙書》相媲美的專利清單制度,這將允許專利持有人通過在批准之前提起專利侵權訴訟來阻止主管當局授予營銷授權。因此,仿製藥在市場排他性到期後可能被批准上市,而不考慮專利持有者的權利。然而,在這些司法管轄區中的大多數地區,一旦競爭產品被推出,在一些司法管轄區,甚至在推出之前(一旦即將推出),專利持有人如果認為其專利受到侵犯,可以尋求禁止這種營銷的禁令。見本年度報告第(8)項。
B.7.2.商標-域名-版權
我們的產品以我們認為具有重大意義的商標銷往世界各地。我們的商標有助於識別我們的產品並保護我們增長的可持續性。我們在為新的、創新的產品創建全球品牌時產生新的資產(商標、域名、服務標記)。我們支持產品的開發,從生物技術平臺的品牌到患者支持計劃的服務標誌保護。
商標對於我們的產品和服務在競爭激烈的市場中取得商業成功尤為重要,它提供了強大的知名度,並向患者保證產品的原產地。
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項目4.關於公司的信息
域名對於讓一系列社區瞭解我們所做的事情是必不可少的。我們還密切注意確保我們在網上的聲譽不會受到損害。
我們的目標是確保我們提交給醫療保健當局以獲得營銷授權的產品商標是可用的,並受到保護。在某些情況下,我們可能會與擁有潛在衝突權利的第三方簽訂共存協議,以避免任何混淆風險並確保我們的權利。
正在進行的數字化強調了確保軟件和網絡版面版權保護的重要性。
我們根據旨在防止假冒、商標侵權和/或不正當競爭的特定政策來監控和捍衞我們的商標。
B.8.生產和原材料
我們選擇了在內部生產我們的大部分產品。在我們的生產過程中有三個主要階段:活性成分的製造,這些成分轉化為藥物產品或疫苗,以及最終包裝。
我們的總體政策是在我們自己的工廠生產我們的關鍵活性成分和主要藥物產品,以減少我們對外部供應商的依賴。我們還依賴第三方製造和供應特定活性成分、藥品和醫療器械。根據國際標準和我們自己的內部指令,活性成分是使用從供應商那裏獲得的原材料製造的,這些供應商經過了嚴格的選擇和審批程序。我們已經根據與收購產品或業務或與賽諾菲工廠資產剝離相關的供應合同外包了一些生產,或者是為了在當地建立業務以利用新興市場的增長。我們的藥品分包商遵循我們的一般質量和物流政策,以及符合其他標準。
我們的製造活動需要大量能源,由於烏克蘭戰爭帶來的通脹壓力和供應限制,2022年能源成本有所增加,預計2023年及以後還會增加。本集團使用供應合同和對衝來降低這些成本。請參閲“第3項。關鍵信息- D。風險因素-與我們業務相關的風險”。
我們還根據合作協議從第三方獲得有效成分。這尤其適用於用Regeneron開發的單抗。
我們的生產基地分為三類:
服務於所有市場的全球工廠:這些工廠主要位於歐洲,致力於生產我們的活性成分、注射劑產品和許多我們的主要固體產品;
地區性網站,為地區性市場提供服務,使我們在新興市場擁有強大的工業影響力;以及
本地網站,這些網站只服務於國內市場。
疫苗在多個地點生產疫苗,主要地點位於法國、美國、加拿大、印度、墨西哥和中國。Le Trait(法國)的製藥工廠還通過提供無菌灌裝設施用於疫苗生產,為Vaccines的工業運營做出了貢獻。
我們所有的生產設施都符合良好的製造規範(GMP),符合國際法規。
我們的主要網站已獲得美國FDA批准:
美國(馬薩諸塞州弗雷明翰和馬薩諸塞州諾斯伯勒)、法國(里昂日耳蘭、塞納河畔維特里河、特雷斯特拉)、德國(法蘭克福)、愛爾蘭(沃特福德)和比利時(蓋爾)的專科護理設施;
General Medicines在德國(法蘭克福)、法國(阿拉蒙、西斯隆、普洛梅爾、安巴雷、S和圖爾斯)、意大利(阿納格尼和斯科皮託)、新加坡(裕廊)和美國(新澤西州里奇菲爾德)的工廠;
法國(孔皮涅)和美國(田納西州查塔努加)的消費者醫療保健機構;以及
Vaccines在法國(馬西·L的埃託伊爾、特雷特、魯伊爾河谷和新澤西)、美國(威夫沃特)和加拿大(多倫多)設有疫苗工廠。
在可能的情況下,我們尋求有多個工廠獲得批准,用於生產關鍵活性成分和我們的戰略成品(Lovenox就是這種情況®和杜匹克森®,例如)。
有關我們製造工廠的更多詳細信息請參閲下文“D.”部分。財產、廠房和設備”。
B.9.保險和風險保障
我們受到五個主要保險計劃的保護,不僅依賴於傳統的公司保險和再保險市場,還依賴於我們的直接保險公司Carraig Insurance DAC(Carraig)。
這五個主要計劃涵蓋財產和業務中斷;一般和產品責任;庫存和運輸;網絡和數字風險產生的損失和責任;以及董事和高級管理人員責任。
Carraig參與了我們的各種保險系列,包括財產保險、股票和運輸保險、網絡/數字保險和一般產品責任保險。Carraig在愛爾蘭和歐洲監管機構的監督下運營,由賽諾菲全資擁有,並擁有足夠的資源來承擔我們同意承保的部分風險。
Carraig按市場費率為我們的實體設定保費。索賠是使用保險和再保險公司應用的傳統模型進行評估的,公司的準備金定期由獨立精算師核實和確認。
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第一部分
項目4.關於公司的信息
我們的財產和業務中斷計劃涵蓋我們在世界各地的所有實體,在所有可能使用由Carraig運營的集中式計劃的地區。通過在我們的實體之間分擔風險,這種方法使我們能夠在市場附着點之前設定適當的免賠額和承保範圍,以滿足當地實體的需求。它還納入了預防計劃,包括全面的現場訪問計劃,涵蓋我們的生產、存儲、研究和分銷設施,以及所有地點的標準化維修和維護程序。
庫存和運輸計劃保護賽諾菲擁有的所有在國內或國際運輸中的貨物,無論它們是什麼運輸工具,以及我們的所有庫存,無論它們位於哪裏。通過Carraig在我們的實體之間分擔風險意味着我們可以在適當的水平上設置免賠額,例如區分需要温度控制配送的商品和不需要的商品。我們在專家的協助下制定了預防計劃,在我們的分發地點實施了這一領域的最佳做法。
我們的網絡/數字保險計劃保護我們的業務免受來自各種來源的損失,以及數據安全方面的責任。通過Carraig集中,該計劃使我們能夠在市場配置點之前設置適合當地實體需求的免賠額和承保範圍。
我們的一般和產品責任計劃於2022年針對我們在所有可能的地區的全球所有子公司續簽,儘管保險和再保險市場不願承保大型製藥-生物技術集團的產品責任風險。幾年來,保險公司一直在降低產品責任保險,因為一些產品很難轉移風險,這些產品一直受到眾多索賠的影響。
我們藥品的主要風險敞口在國家一級由較低的免賠額覆蓋,保留的風險比例較大。賽諾菲(包括通過Carraig)在市場附着點之前自我保險的風險水平使我們能夠保持對風險管理和預防的控制。我們與第三方保險公司和再保險公司的談判是為我們的特定風險量身定做的。特別是,它們允許在開發階段區別對待產品;歐洲國家和美國之間風險暴露的差異;以及某些司法管轄區出現的具體問題,如美國的仿製藥或生物相似覆蓋範圍。保險範圍每年都會調整,以考慮到新產品責任風險的相對權重,例如生物技術和新技術平臺產生的風險。
我們為非製藥-生物技術行業所特有的風險(一般責任)投保的目的是為了應對我們業務的潛在影響。
對於Carraig處理的所有保險計劃,未解決的索賠包括在資產負債表日結算所有已發生但未支付的索賠的估計成本,無論是否報告,以及所有相關的索賠處理費用。在賽諾菲或市場上有足夠的索賠和和解數據歷史的情況下,管理層-在獨立精算師的幫助下-準備一份精算估計,以評估我們對所覆蓋風險的未報告索賠的敞口。精算師在年末對公司的IBNR(已發生但未報告)和ALAE(已分配損失調整費用)負債進行精算估值。每年使用包括Bornhuetter-Ferguson方法在內的各種精算方法計算兩個最終損失預測(分別基於報告的損失和已支付的損失);這些預測構成撥備的基礎。
董事和高級管理人員責任計劃保護我們控制下的所有法人實體及其董事和高級管理人員。卡雷格沒有參與這個項目。
我們還經營其他保險計劃,但這些計劃的重要性遠遠低於上述那些計劃。
我們所有的保險計劃都得到了高評級的保險公司和再保險公司的支持,並旨在以這樣一種方式設計,即我們可以在不中斷保險的情況下整合大多數新收購的業務。我們的保險範圍旨在反映我們的風險狀況和保險市場的可用能力。通過集中我們的主要項目,我們能夠提供出色的、具有成本效益的保護。
B.10.健康、安全和環境
我們的製造和研究業務受到越來越嚴格的健康、安全和環境(HSE)法律法規的約束。這些法律法規復雜且變化迅速,賽諾菲為遵守這些法規投入了必要的資金。這項旨在尊重健康、安全和環境的投資每年都會有所不同。
適用的環境法律和法規可能要求我們消除或減少在我們各個地點排放化學物質的影響。有問題的網站可能屬於賽諾菲,可能目前正在運營,也可能過去曾擁有或運營過。在這方面,賽諾菲可能被要求承擔在相關地點、在相關地點下或在有關地點或在儲存活動廢物的地點清除或補救危險物質的費用,無論所有者或操作員是否知道或在某些情況下導致了污染物的存在,或者在現場作業發生時,這些物質的排放是授權的。
就像製藥、化工和密集農化行業的許多公司一樣,土壤和地下水污染過去曾在我們的一些地點發生過,現在仍可能在其他地點發生或被發現。在賽諾菲的案例中,這些網站主要位於美國、德國、法國和英國。作為過去幾年進行的環境調查計劃的一部分,賽諾菲在現在和以前的地點對土壤和地下水污染的風險進行了詳細的評估。賽諾菲與國家和地方當局合作,定期評估所需的康復工作,並在適當時開展此類工作。在美國波特蘭的芒特普萊森特、德國的法蘭克福、英國的達格納姆、法國的瓦勒內、利邁、紐維爾和維特里,以及賽諾菲授予合同環境保證範圍內的一些剝離給第三方的地點,長期修復工作正在進行或計劃中。
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第一部分
項目4.關於公司的信息
我們還可能在其他幾個地點承擔調查和清理的潛在責任。我們已為已物色的地盤訂立條文,並就已剝離的地盤的環境責任提供合約保證。具體地説,在法國,我們根據法國環境保護條例的要求,向當局提供了與在法國場地上開展活動有關的財務擔保。
某些業務資產剝離所產生的潛在環境或有事項載於附註D.22.d。在合併財務報表中。2022年,賽諾菲花費了3900萬歐元用於修復以前受到土壤或地下水污染的地點。
由於管理現場補救的環境法規的變化,我們對補救義務的規定可能不夠充分,因為涉及多種因素,例如運營或以前運營的現場的複雜性、收到的索賠的性質、所涉及的修復技術、修復的計劃時間表以及與國家監管機構或其他潛在責任方討論的結果,就像多方網站的情況一樣。鑑於我們一些工廠的長期工業歷史,以及安萬特過去參與化工和農用化工行業所產生的遺留義務,不可能準確地量化這些法律和法規的未來影響。見“項目3.D.風險因素--我們工業活動的環境和安全風險”。
根據我們目前的瞭解和預測,我們已為已查明的案件制定了準備金,並涵蓋了與已剝離場地有關的環境責任的合同擔保。按照賽諾菲的標準,每年對環境污染遺留問題進行一次全面審查。根據本次審查期間收集的數據,我們將截至2022年12月31日的撥備調整為5.26億歐元,而截至2021年12月31日的撥備為6.5億歐元。某些業務剝離的條款,以及與之相關的環境義務和保留的環境責任,見附註D.22。到我們的合併財務報表。
據我們所知,賽諾菲在2022年沒有因違反現行HSE法律和法規而招致任何責任,這些法律和法規可能會嚴重危及其活動、財務狀況或運營收入。我們還相信,我們基本上遵守了現行的HSE法律和法規,運營我們的設施所需的所有環境許可證都已獲得。
賽諾菲定期進行HSE審計,以評估標準的合規性(這意味着合規性)並啟動糾正措施(2022年進行了36次內部審計)。此外,還與代表我們保險公司的專家共同進行了100多次具體訪問。
賽諾菲實施了一項關於健康、安全和環境的全球總體政策,以促進在其工地工作的員工和承包商的健康和福祉,並尊重環境。我們認為這一總體政策是我們履行社會責任承諾的組成部分。為了執行這一總體政策,賽諾菲在HSE管理、HSE領導力、工作場所安全、過程安全、職業衞生、工作場所健康和環境保護等關鍵領域制定了關鍵要求。然而,儘管作出了這些努力,賽諾菲可能無法成功地實施其減少和減輕其活動對其員工、客户或普通公眾的健康和安全以及更廣泛的環境的有害影響的政策。更多信息見“項目3.B.風險因素”。
健康狀況
從化合物的開發到新藥的商業推出,賽諾菲研究科學家不斷評估產品對人類健康的影響。這些專業知識是通過負責化學和生物風險評估的兩個委員會向員工提供的。賽諾菲的COVALIS(Comitédes Valeur限制實習生賽諾菲)委員會負責賽諾菲工廠處理的所有活性藥物成分和合成中間體的危險確定和分類。這包括在公司生產現場或在轉包生產的過程中處理的所有有效成分。還可審查涉及缺乏既定職業接觸限值的原材料或其他物質的任何重要問題。COVALIS委員會確定賽諾菲要求的職業接觸限值。我們的TRIBIO委員會負責根據致病程度對所有生物製劑進行分類,並應用規則來控制它們和預防措施,以便在整個賽諾菲得到尊重。見“第(3)項:關鍵信息--D.風險因素--我們工業活動的環境和安全風險-來自制造活動和危險材料處理的風險可能對我們的業務結果和聲譽產生不利影響”。
在每個現場定義並實施適當的職業衞生實踐和計劃。這些做法基本上包括在處理化學物質或生物劑的所有工作場所採取集體和個人保護措施,防止化學和生物接觸。根據與其職責相關的專業風險評估結果,通過適當的醫療監測計劃對所有人員進行監測。
此外,還為執行《歐洲化學品註冊、評估、授權和限制條例》(REACH)和《歐洲化學品分類、標籤和包裝條例》(CLP)設立了專門資源。為了完全遵守REACH,賽諾菲已在歐洲化學品管理局(ECHA)註冊了相關危險化學物質。
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第一部分
項目4.關於公司的信息
安全問題
賽諾菲有嚴格的政策來識別和評估安全風險,並制定預防性安全措施和檢查其有效性的方法。此外,賽諾菲還投資於培訓,旨在向所有員工灌輸一種關注安全的意識,而不考慮他們的職責。這些政策在全球範圍內實施,以確保所有員工的安全和保護他們的健康。每個項目,無論是在研究、開發還是製造中,都要遵守評價程序,納入上述COVALIS和TRIBIO委員會通報的化學物質和工藝數據。預防措施主要是為了減少工作事故的數量和嚴重性,最大限度地減少涉及賽諾菲永久和臨時員工以及我們的分包商的風險。
法國在阿拉蒙和西斯特隆的化學品製造基地被列入Seveso-III(來自歐洲指令的名稱,該指令處理可能存在危險物質的潛在危險場所的數量可能超過某些閾值,以防止重大事故並限制其後果)。根據法國關於預防技術風險的法律,由於儲存在現場並在作業過程中使用的有毒或易燃材料,法國工地也要接受更嚴格的安全檢查。
流程和設施的風險評估是根據標準和內部指南制定的,納入了行業最先進的基準。這些評估用於滿足法規要求,並定期更新。特別注意任何產生風險的變化,如工藝或安裝的變化,以及生產規模的變化和工業或研究單位之間的轉移。
我們正在使用專門的工藝安全測試實驗室,這些實驗室完全融入了我們的化學品開發活動,應用方法來獲得製造的化學物質(中間化合物和活性成分)的物理化學參數,並應用模型來衡量發生重大事故時潛在的可溶出物質的影響。在這些實驗室中,還確定了用於鑑定危險反應的參數,以便在從開發階段過渡到工業規模時確定放大工藝條件。我們使用這些數據來增強我們風險評估的相關性。
我們相信,每個地點實施的安全管理系統、進行的危險研究和實施的風險管理方法,以及我們涵蓋任何第三方人身損害的第三方財產保險政策,都符合法律要求和保險行業的最佳實踐,儘管不能保證它們將防止各種事故。
環境
除了醫療保健,我們還致力於一項雄心勃勃的政策,旨在將我們的產品和活動對環境的影響降至最低,同時增強我們面對環境變化的應變能力。我們確定了與我們的業務相關的六大環境挑戰:温室氣體排放和氣候破壞;生態設計;水;環境中的藥物;廢物;生物多樣性。
自2010年以來已經實施的倡議仍在繼續,我們一直熱衷於通過地球關懷計劃為它們提供新的動力。該計劃反映了我們到2030年和2045年的環境戰略,為減少整個價值鏈的環境影響設定了更雄心勃勃的目標。關愛地球是一個全球性項目,涉及公司在確定目標和與外部合作伙伴接觸方面的所有資源。
與2019年的數字相比,我們承諾到2030年底將我們的碳排放減少55%(範圍1和2),在我們的範圍1、2和3(所有活動的直接和間接排放)到2030年之前建立碳中和狀態的道路,到2045年淨零排放。我們還為自己設定了實現可持續水資源管理的目標,特別是在氫氣壓力下的地點。在這個新的範圍內,到2022年底,我們已經減少了CO2 排放量減少29%(範圍1和2),取水減少13%。
垃圾總價值率已經超過86%,預計到2025年底將超過90%。2022年底,垃圾填埋率已降至5%,我們承諾到2025年,填埋率將不超過1%。我們工地的生物多樣性管理也是一項優先事項,目的是讓所有員工意識到這一挑戰,並在2025年前在優先工地實施風險評估和管理計劃。
最後,我們正在執行我們在2010年開始的政策,即在藥品的整個生命週期中對其進行環境管理。到2022年底,所有優先生產地點都實施了具體的計劃,以監測、管理和減少排放。
本着這一方針,我們致力於“路線圖AMR 2020”計劃,該計劃旨在對抗微生物對抗生素的耐藥性。該倡議彙集了製藥業的13個主要參與者,並將共同編制製藥部門抗生素可持續管理的參考指南和方法。該倡議包括對由簽署國或其主要供應商運營的抗生素生產場所的具體承諾,首先涉及定義和部署管理潛在廢物的共享框架,其次是建立環境門檻。見“關於前瞻性陳述的警示聲明”和“關於風險因素的第3.D.項”。
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第一部分
項目4.關於公司的信息
C.組織結構
C.1.重大附屬公司
賽諾菲是一個由近270家中國公司組成的合併集團的控股公司。下表列出了截至2022年12月31日我們的主要子公司。有關我們合併集團的主要公司的更完整名單,請參閲附註:我們的合併財務報表,包括在本年度報告的項目718中。
重要子公司日期
成立為法團
國家/地區
成立為法團
本金活動
金融和
投票權益
安萬特公司(一九六八年七月一日)美國製藥業100 %
Genzyme Corporation(一九九一年十一月二十一日)美國製藥業100 %
Genzyme Europe B.V.(一九九一年十月二十四日)荷蘭製藥業100 %
Hoechst GmbH(1974年7月8日)德國製藥業100 %
賽諾菲-安萬特德國有限公司(1997年6月30日)德國製藥業100 %
賽諾菲-安萬特參與SAS二00二年二月二十五日法國製藥業100 %
賽諾菲-安萬特新加坡私人有限公司(1997年5月14日)新加坡製藥業100 %
賽諾菲生物技術2013年12月23日法國製藥業100 %
賽諾菲外國參與公司。一九九八年四月二十九日荷蘭製藥業100 %
賽諾菲温斯羅普工業公司(1972年12月11日)法國製藥業100 %
賽諾菲巴斯德公司一九七七年一月十八日美國製藥業100 %
自2009年以來,我們通過大量的收購和撤資改變了賽諾菲(見上文《公司的歷史和發展》中的近期主要事件),特別是2011年4月的Genzyme、2017年1月的勃林格英格爾海姆(BI)Consumer Healthcare、2018年3月的Bioverativ、2018年6月的Ablynx、2020年1月的Synthorx、2020年的9月、2021年4月的Kymab、2021年9月的Transter Bio、2022年2月的Amunix PharmPharmticals,以及2022年5月的EUROAPI。收購Genzyme的財務影響載於附註D.1.3。將我們截至2013年12月31日的年度合併財務報表包括在我們該年度的Form 20-F年度報告中。2016年12月底,賽諾菲巴斯德和MSD(在美國和加拿大被稱為默克)結束了他們的賽諾菲巴斯德MSD合資企業。所產生的撤資/收購的財務影響載於附註D.1.2。截至2016年12月31日的年度合併財務報表,包括在該年度的Form 20-F年度報告中。2017年1月1日,賽諾菲和勃林格-英格爾海姆(BI)敲定了2016年6月達成的戰略交易,涉及賽諾菲的動物保健業務(梅里亞)與BI的消費者醫療保健業務的交換。這項交易的財務影響載於附註D.1。截至2017年12月31日的年度合併財務報表,包括在該年度的Form 20-F年度報告中。Bioverativ和Ablynx收購的財務影響載於附註D.1.1。截至2018年12月31日的年度合併財務報表,包括在該年度的Form 20-F年度報告中。收購Synthorx and Prciia在2020年的財務影響,以及收購Kymab、Kiadis、Tdal、Translate Bio、Kadmon和Origimm在2021年年底的財務影響,載於附註D.2。截至2022年12月31日的年度合併財務報表,包含在該年度的Form 20-F年度報告中。2022年2月至2022年2月收購Amunix PharmPharmticals,Inc.的財務影響見附註D.1。在我們今年以Form 20-F格式的年度報告中,我們的綜合財務報表。EUROAPI解除合併的財務影響載於附註D.1。在我們今年以Form 20-F格式的年度報告中,我們的綜合財務報表。
在某些國家,我們通過與當地合作伙伴的合資企業進行一些業務運營。此外,我們還與Regeneron就Zaltrap達成了全球合作協議®、普魯特®,Dupixent®、凱夫扎拉® 和Libtayo®。欲瞭解更多信息,請參閲附註:“主要聯盟”,以編制我們的合併財務報表。
C.2.內部活動安排
賽諾菲及其子公司共同組成了一個圍繞三項活動組織的小組:藥品(普通藥品和特殊護理)、疫苗和消費者保健。
在賽諾菲內部,製藥方面的賽諾菲和Genzyme公司負責各自領域的研發,疫苗方面的賽諾菲和賽諾菲·巴斯德負責。然而,在我們的綜合研發組織中,設定了戰略優先事項,並在全球範圍內協調研發工作。在履行其在研發方面的作用時,上述公司將研發分包給其子公司擁有必要資源的公司。他們還將專利、製造技術和商標授權給他們在法國和國外的某些子公司。這些被許可方子公司直接或通過當地分銷實體制造、商業化和分銷我們的大部分產品。
我們的工業產權、專利和商標主要由以下公司持有:
製藥公司:賽諾菲公司、賽諾菲成熟IP公司、賽諾菲生物技術公司(法國)、賽諾菲-安萬特德國公司(德國)、Ablynx公司(比利時)、Genzyme公司、Bioverativ公司、Kadmon製藥公司、Amunix製藥公司、Kymab公司和普林西婭生物製藥公司;
疫苗:賽諾菲巴斯德(法國)、賽諾菲巴斯德公司(US)、Translate Bio(美國)和Protein Sciences Corp;
消費者醫療保健:A. Nattermann Cie & GmbH(德國)、Chattem Inc. (US)、Opella Healthcare France SAS、Opella Healthcare Italy Srl et STP Co. Ltd(日本)。
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第一部分
項目4.關於公司的信息
有關我們的主要物業、廠房及設備項目的描述,請參閲“- D”。物業、廠房及設備”。我們的物業、廠房及設備主要由以下公司持有:
在法國:Sanofi Pasteur SA、Sanofi Chimie、Sanofi Winthrop Industrie、Opella Healthcare International SAS和Sanofi-Aventis Recherche & Détification;
在美國:Sanofi Pasteur,Inc.,Genzyme Therapeutics Products LP、Genzyme Corporation和Translate Bio;
在德國:Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;
在加拿大:賽諾菲巴斯德有限公司;
比利時:Genzyme Flanders BVBA;以及
愛爾蘭:Genzyme愛爾蘭有限公司。
C.3.集團公司之間的融資和財務關係
賽諾菲母公司籌集了公司大部分外部融資,並利用籌集的資金直接或間接滿足其子公司的融資需求。母公司實行現金池安排,子公司持有的任何剩餘現金都由中央管理。此外,還有一箇中央外匯風險管理系統,由母公司根據其主要子公司的需要簽訂套期保值合同。
因此,截至2022年12月31日,賽諾菲母公司持有我們98%的外部融資和91%的盈餘現金。
賽諾菲歐洲財政中心(SETC)是賽諾菲於2012年根據比利時法律成立的全資子公司,致力於為我們的子公司提供融資和各種金融服務。
D.財產、廠房和設備
D.1。概述
我們的總部位於法國巴黎。見下文“--D4.辦公空間”。
我們通過辦公場所以及研究、生產和物流設施在全球約75個國家和地區運營我們的業務。我們的辦公場所容納了我們所有的支持職能,以及來自我們子公司和公司的運營代表。
我們的網站按用途和所有權狀態(擁有和租賃)細分如下。這種細分是基於表面積的。所有的表面積數據都沒有經過審計。
按用途劃分的地點分類按所有權狀況分列的網站
工業58 %租賃權26 %
研究16 %擁有74 %
辦公室14 %
物流10 %
其他%
D.2.我們網站的描述
賽諾菲工業區
作為賽諾菲轉型和創建全球業務部門過程的一部分,我們正在繼續調整製造和供應部的組織結構,以支持我們的新業務模式。
製造與供應部專注於客户需求和服務質量;分享“賽諾菲製造系統”良好的製造實踐;以及發展致力於質量的共同文化。
2020年,製造和供應部修改了其組織結構,以適應新的全球業務部門結構,包括專科護理、普通藥品、疫苗和消費者健康護理。
2020年2月,我們宣佈了一項計劃,將創建一家主要的歐洲領先公司,致力於向第三方和賽諾菲生產和營銷活性藥物成分(API)。這包括創建一家獨立的公司,將我們的原料藥商業和開發活動與我們在歐洲的六個原料藥生產基地相結合:布林迪西(意大利)、法蘭克福化學公司(德國)、哈弗希爾(英國)、聖奧賓-萊埃爾貝夫(法國)、安吉佩斯特(匈牙利)和Vertolaye(法國)。EUROAPI於2022年5月6日在巴黎泛歐交易所上市。見“項目4.公司信息--A.公司的歷史和發展”。
製造和供應部還負責賽諾菲全球HSE和全球供應鏈。
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第一部分
項目4.關於公司的信息
2022年底,我們在全球28個國家的59個生產基地開展工業生產:
8個地點用於我們的專科護理業務;
29個地點用於我們的普通藥品業務;
為我們的消費者醫療保健業務提供12個地點;以及
疫苗工業運營的10個地點。
單位數量S2022年的舊數據,包括內部和外包生產,不包括EUROAPI,為44億美元。這包括:
醫藥:24億台;
消費者醫療保健:19億台;以及
疫苗:1.75億盒。
我們相信,我們的生產設施符合所有材料法規的要求,得到了適當的維護,總體上適合未來的需求。我們定期檢查和評估這些設施的環境、健康、安全和安保事項、質量合規性和能力利用率。有關我們的物業、廠房和設備的更多信息,請參見附註D.3。見本年度報告第(18)項所列我們的合併財務報表和上文“B.8.生產和原材料”一節。
按產量計算,我們的主要生產基地有:
特雷特(法國)、法蘭克福(德國)、沃特福德(愛爾蘭)、吉爾(比利時)和弗雷明翰(美國);
對於通用藥品產品,阿拉蒙、西斯特隆和安巴雷·S(法國)、法蘭克福(德國)、Csanyikvölgy(匈牙利)、L(土耳其)、坎皮納斯(巴西)、句容(新加坡)和杭州(中國);
Compiègne和Lisieux(法國)、科隆(德國)、Origgio(意大利)、Chattanooga(美國)和Ocoyoacac(墨西哥);
馬西-L的埃託伊爾和魯伊爾河谷(法國)、多倫多(加拿大)、斯威夫特沃特(美國)和海得拉巴(印度)。
研究和開發站點
在製藥方面,研究和開發活動在以下地點進行:
在法國的四個行動地點:奇利-馬紮林/隆朱莫、蒙彼利埃、斯特拉斯堡和維特里蘇爾-塞納河/阿爾福特維爾;
歐洲其他地區的三個站點(德國、比利時和荷蘭),其中最大的站點在法蘭克福(德國);
美國的六個地點:布里奇沃特、劍橋、弗雷明翰/沃爾瑟姆、大谷、舊金山和聖地亞哥;以及
在亞洲,中國有三個地點(北京、上海和成都)。
疫苗研究和開發站點如下:
斯威夫特沃特、劍橋和奧蘭多(美國);
馬西-L‘étoile/里昂(法國);以及
多倫多(加拿大)。
D.3.收購、資本支出和資產剝離
截至2022年12月31日,我們的財產、廠房和設備的賬面價值為98.69億歐元。在2022年期間,我們投資了17.48億歐元(見附註D.3)。我們的綜合財務報表,包括在本年度報告的第(18)項),主要用於提高我們各個生產和研發基地的產能和生產率。
我們在2020、2021和2022年的主要收購、資本支出和資產剝離在附註D.1中描述。&D2.(“合併範圍的變化”)、D.3(“財產、廠房和設備”)和D.4(“商譽和其他無形資產”)列入本年度報告項目718.項下的合併財務報表。
截至2022年12月31日,我們對未來資本支出的堅定承諾達到8.61億歐元。主要涉及的地點是:製藥部門,設在法蘭克福(德國)的工業設施;特雷特、馬伊森-阿爾福特、科皮涅和安巴雷斯的工廠(法國);劍橋(美國);吉爾(比利時);奧裏喬、阿納格尼、布林迪西和斯科皮託(意大利);疫苗部門,設在斯威夫沃特(美國)、多倫多(加拿大)、馬西-L的埃託伊爾、南蘇爾河和魯伊爾河谷(法國)和新加坡的工廠。
在中期內,假設整合範圍不變,我們預計平均每年在房地產、廠房和設備方面投資約14億歐元。我們相信,我們自己的現金資源和我們現有信貸安排中未提取的部分將足以為這些支出提供資金。
我們的主要持續資本支出如下所述。
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第一部分
項目4.關於公司的信息
專科護理
我們的專業護理行業運營圍繞兩個端到端集羣進行組織。我們有四個專門的生物技術中心:巴黎/里昂(法國)、法蘭克福(德國)、吉爾(比利時)和波士頓地區(美國)。生物中庭項目是賽諾菲和瑞士龍沙於2017年成立的合資企業,旨在提高生物產能,目前正在按計劃進行。利用生物技術所依賴的創新技術,包括細胞和微生物培養以及病毒載體的開發,需要高度專業化的知識和專業知識,並有專門的生產平臺支持,以支持全球產品發佈。
沃特福德和勒特威特工廠生產預灌裝的杜匹克森®注射器。
一般藥物
我們的普通藥品在中國工業運營通過端到端集羣進行組織,化學、製藥和注射站點通過由18個區域和地方工業站點組成的網絡進行組織支持這些市場的增長。
這個新的組織包括一個專門的發佈地點集羣,從原料藥製造到成品包裝(西斯隆、阿拉蒙、安巴雷、S、斯科皮託)。
法蘭克福工廠是我們生產糖尿病治療藥物的主要工廠。
消費者醫療保健
我們的消費者保健(CHC)業務的製藥工業運營分佈在一個專用網絡中。全球市場由我們在法國康比涅和德國科隆的工廠供應。我們最近在Suzano(巴西)和Narita(日本)投資了新的產能。
疫苗
我們疫苗業務的工業運營正處於重大投資階段,為我們即將到來的流感和脊髓灰質炎/百日咳/Hib特許經營權的增長做準備,以及與我們的信使核糖核酸路線圖和新疫苗產品線相關的中期增長。2020年和2021年宣佈了重大投資,在法國(Neuville-Sur-Saone)建立了一個新的進化設施,並在新加坡為我們的新疫苗管道建立了一個新設施。法國(包括在魯伊爾河谷建造一座新的流感疫苗大樓)、加拿大(一座新的百日咳疫苗大樓)、美國和墨西哥正在進行其他重大投資。
創新與行業卓越文化
我們製造和供應部的雄心是繼續提高賽諾菲生產活動的安全、質量和運營標準,並保持世界領先地位和全球製藥行業的標杆。為了實現這一目標,我們所有的活動都擁有共同的卓越工業文化,這一文化體現在賽諾菲製造系統中。這列出了一系列的優先事項(如客户服務、持續改進、站點網絡優化和橫向優化),這些優先事項構成了我們的行業願景,將對我們的共同成功至關重要。
在卓越的運營方面,我們繼續以我們的排名前十的業績計劃為基礎,專注於核心站點,充分利用數字機會和技術創新。我們還在加強賽諾菲製造系統,以直接從現場推動更多改進,並實現我們的業績目標,同時創建一種在整個工業網絡中共享最佳實踐的文化。
D.第4條。辦公空間
隨着賽諾菲工作體驗之旅的進展,我們繼續塑造我們的工作環境,將我們的團隊團結在一起,將我們的工作場所轉變為每個賽諾菲人都感到被納入、被重視並能夠每天把最好的自己帶到工作中的空間。
隨着2022年交付的最先進的項目,如巴黎附近的詹蒂利校區的翻新,美國劍橋橫跨校區的翻新,以及創新的巴黎新址La Maison Sanofi,我們的路線圖繼續發展,覆蓋全球所有地區。目前正在進行一些項目,以提供下一代工作體驗和混合工作。
剝離我們認為非核心的土地,使我們的商業模式和辦公空間合理化仍然是幫助我們實現負責任的環境足跡的重要目標。
項目4A。未解決的員工意見
不適用
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第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望
項目5.經營和財務回顧及展望
你應該結合我們的合併財務報表及其附註閲讀以下討論,這些報表包括在本年度報告的項目718中。
我們的綜合財務報表是根據國際會計準則理事會(IASB)發佈的國際財務報告準則(IFRS)以及截至2022年12月31日歐盟認可的IFRS編制的。
以下討論包含涉及固有風險和不確定性的前瞻性陳述。實際結果可能與這些前瞻性陳述中包含的結果大不相同。請參閲本文件開頭的“關於前瞻性陳述的告誡聲明”。
除非另有説明,本項目中的所有財務變動均以報告為基礎。
有關本公司截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度的經營及財務回顧及展望的討論,可於我們於2022年2月23日提交的20-F表格的第一部分第5.項中找到,包括於2022年2月23日提交的20-F表格的第I部分第A.2項中有關截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度的綜合損益表的陳述。
A.經營業績
A.1.重要運營信息
A.1.1.2022年概述
在2022年期間,賽諾菲繼續實施其“打贏”戰略,涉及重大決策和積極行動,以支持和重建賽諾菲繼續履行其使命所需的競爭利潤率。該戰略基於四大優先事項:專注於增長、以創新引領、加快效率和重塑我們的工作方式。有關我們戰略的進一步信息,請參閲“--項目4.--B.1.戰略”。本年度的其他重大事件如下所述。
2022年1月7日,賽諾菲宣佈與以下公司達成研究合作和許可協議Exscientia plc在腫瘤學和免疫學領域開發多達15種新的小分子候選藥物,利用ExScience a使用實際患者樣本的端到端人工智能驅動平臺。自2016年以來,兩家公司一直在合作,2019年,賽諾菲獲得了ExScience a的新型雙特異性小分子候選藥物的許可,該候選藥物能夠靶向炎症和免疫學中的兩個不同靶點。
2022年2月8日,賽諾菲宣佈完成對Amunix製藥公司(Amunix),增加了T細胞訂購者免疫療法和細胞因子療法的流水線。此次收購還使賽諾菲能夠使用Amunix的Pro-XTENTM、XPAT和XPAC技術,提供下一代有條件激活的生物製品。這一技術平臺是對我們現有研發平臺的補充,並支持我們加快和擴大我們為腫瘤患者開發創新藥物的貢獻,目前約有20個分子正在開發中。
2022年3月15日,賽諾菲和黑石集團宣佈了一項戰略風險分擔合作,根據該合作,由Blackstone Life Science(BXLS)管理的基金將投資高達3億歐元,以加快全球關鍵研究和臨牀開發計劃,用於皮下配製和交付抗CD38抗體Sarclisa®治療多發性骨髓瘤(MM)患者。這筆款項將根據發生的開發費用支付給賽諾菲。此外,賽諾菲將被要求為未來作為該計劃一部分開發的任何產品的任何銷售支付版税。
2022年3月16日,賽諾菲和SeaGen公司。宣佈了一項獨家合作協議,為多達三個癌症靶點設計、開發抗體-藥物結合物(ADC)並將其商業化。這項合作將利用賽諾菲的專有單抗(MAb)技術和Seagen的專有ADC技術。ADC是一種抗體,旨在將有效的抗癌藥物輸送到表達特定蛋白質的腫瘤細胞中,賽諾菲目前正在開發一種ADC。
在2022年3月29日的投資者會議上,賽諾菲介紹了該公司如何推進其免疫學戰略的最新情況。這次活動的焦點是杜匹克生®賽諾菲的關鍵增長動力--杜匹單抗,以及該公司迅速推進的以皮膚病、呼吸系統疾病和胃腸道疾病為重點治療領域的其他產品線。賽諾菲提高了Dupixent的巔峯銷售雄心®。這一新的雄心不包括Dupixent的進一步潛在銷售®治療慢性阻塞性肺疾病(COPD),預計2023年將從這一適應症的臨牀試驗中讀出關鍵數據。
2022年3月29日,賽諾菲和IGM生物科學公司。宣佈簽署了一項獨家全球合作協議,針對三個腫瘤學靶點和三個免疫學/炎症靶點創建、開發、製造和商業化IgM(免疫球蛋白M)抗體激動劑。工程免疫球蛋白抗體代表了一種新的潛在治療方法,它結合了多價免疫球蛋白抗體並具有10個結合位點,而傳統的免疫球蛋白G抗體只有兩個靶標結合位點。
賽諾菲表格20-F 2022
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第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望
2022年6月,賽諾菲和再生重組了其IO LCA。根據修訂和重新修訂的IO LCA的條款,Regeneron擁有Libtayo的獨家全球許可權®自2022年7月1日起生效。2022年7月,賽諾菲收到了9億美元(8.56億歐元)的預付款作為對價,這筆款項在其他營業收入在收到之日的第二天。同一行項目還包括監管機構在2022年11月底批准Libtayo後支付1億美元(9600萬歐元)的里程碑式付款®聯合化療作為非小細胞肺癌的一線治療。此外,賽諾菲有權獲得11%的特許權使用費,並有權獲得與Libtayo全球淨銷售額相關的里程碑付款®,它們是在其他營業收入符合銷售模式(2022年為1.11億歐元)。如需瞭解更多信息,請參閲本公司合併財務報表附註C,載於本年度報告表格20-F第.18項。
2022年5月3日,賽諾菲股東大會通過了分配賽諾菲約58%股本的決定EUROAPI賽諾菲是開發、製造、營銷和分銷活性藥物成分(原料藥)的歐洲領先者,向賽諾菲股東提供特別的實物股息。股息於2022年5月10日在EUROAPI股票在巴黎泛歐交易所受監管的市場上市後支付;2022年5月6日,賽諾菲剝離了對EUROAPI及其子公司的控制權,導致它們從賽諾菲截至當日的合併財務報表中解除合併。2022年6月17日(通過法國技術基金向法國政府交付EUROAPI股票的日期),Epic Bpifrance收購了EUROAPI 12%的股權。在這些交易完成後,賽諾菲保留了EUROAPI 30.1%的股權,自失去控制權之日起一直使用股權法核算。
2022年8月4日,賽諾菲和創新生物製品賽諾菲公司宣佈與賽諾菲公司合作,將創新藥物帶給中國難以治療的癌症患者,並加快賽諾菲的兩項關鍵臨牀階段腫瘤學資產-第三階段SAR408701(抗CEACAM5抗體藥物結合物Tusamamab ravtansine)和第二階段SAR444245(非αIL-2)-與中國領先的檢查點抑制劑Sintilimab的聯合開發和商業化。除了合作和許可協議外,賽諾菲還通過認購其新的普通股向Innoent投資了3億歐元。
2022年8月17日,賽諾菲終止了全球臨牀開發計劃阿莫司汀,研究用口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD)。這一決定是基於第三階段Ameera-5試驗的預先指定的中期分析的結果,該試驗評估了在雌激素受體陽性(ER+)/人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)的晚期乳腺癌患者中,阿奈孕酮聯合帕波西利與來曲唑聯合帕博西利的療效。賽諾菲將繼續審查這些數據,並計劃在未來與科學界分享結果。包括早期乳腺癌(AMEERA-6)在內的所有其他關於阿莫司汀的研究都將停止。
2022年第三季度末,基於關於非αIL2作用機制和治療潛力的外部和內部數據,為SAR444245,專注於進度強化,以鞏固一流目標配置文件的基礎。同時,正在進行的具有3周劑量時間表的第二階段試驗被停止,因為在早期查看數據時觀察到的療效低於預期。這一決定不是基於任何與安全相關的問題。
2022年12月19日,賽諾菲和先天醫藥公司(InNatural)宣佈擴大他們的合作,賽諾菲授權了一項針對InNatural的ANKET的B7H3的自然殺傷(NK)細胞訂户計劃TM(基於抗體的NK細胞激活者治療)平臺。賽諾菲還將有權增加最多兩個ANKETTM目標。在候選人選擇後,賽諾菲將負責所有的開發、製造和商業化。InNatural和賽諾菲在2016年簽署了第一份NK細胞激活器合作協議,以生成和評估最多兩個雙功能NK細胞激活器;賽諾菲的研發團隊目前正在對這些細胞激活器進行評估,其中一個已經在臨牀研究中。
2022年,醫療保健當局發佈了多項賽諾菲產品的上市批准。在美國和歐洲,杜匹克生® (Dupilumab)獲得了治療嗜酸性食管炎的完全授權,並將重度哮喘的適應症擴大到6歲至11歲的兒童,將中重度特應性皮炎的適應症擴大到6個月至5歲的兒童。2022年9月底,美國食品和藥物管理局(FDA)批准了杜匹克生®作為美國第一種也是唯一一種治療成年患者結節性癢疹的藥物,以及2022年12月15日,杜匹克森®成為歐洲委員會(EC)批准的第一種也是唯一一種治療結節性癢疹的靶向藥物。
FDA還批准了Xenpozyme® (Olipudase alfa-rpcp)用於治療成人和兒童患者的非中樞神經系統(Non-CNS)表現的酸性鞘磷脂酶缺乏症(ASMD)。
歐盟委員會批准了以下產品的銷售授權恩賈伊莫®(Sutimlimab)用於治療成人冷凝集素病(CAD)患者的溶血性貧血。冠心病是一種罕見、嚴重和慢性的自身免疫性溶血性貧血,身體的免疫系統錯誤地攻擊健康的紅細胞並導致它們的破裂,稱為溶血。
在疫苗方面,歐盟委員會批准了貝福圖斯®在新生兒和嬰兒的第一個呼吸道合胞病毒(RSV)季節,Nirsevimab用於預防呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病。貝福圖斯®是第一種也是唯一一種面向廣大嬰兒人羣的單劑被動免疫;它正在由賽諾菲和阿斯利康聯合開發。歐共體還批准了視頻預防®貝塔作為預防18歲及以上成年人新冠肺炎的助推器。這種基於蛋白質的疫苗以Beta變種抗原為基礎,包括葛蘭素史克的大流行佐劑,旨在提供對多種變種的廣泛保護。視頻預防®貝塔被認為是以前接種過RNA或腺病毒COVID疫苗的成年人主動免疫SARS-CoV-2的助推器。
有關我們銷售的藥品和疫苗以及我們的研發產品組合的更多信息,請參閲“-第4.B項- 業務概覽”。
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賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望
2022年淨銷售額為429.97億歐元,比2021年增長13.9%。按固定匯率(BER)計算(10)),淨銷售額增長7.0%,主要反映Dupixent的強勁增長®我們疫苗業務的銷售額增加,足以抵消我們非核心資產特許經營權銷售額的下降。
賽諾菲股權持有人應佔淨收益2022年達到83.71億歐元,而2021年為62.23億歐元,增加21.48億歐元。2022年每股收益為6.69歐元,而2021年為4.97歐元。營業淨收入(11)為103.41億歐元,比2021年增長25.9%,而每股業務收益(Business EPS)(2))比2021年高出25.9%,達到8.26歐元。
我們的淨債務(12)從截至2021年12月31日的99.83億歐元下降到截至2022年12月31日的64.37億歐元。在2023年5月25日的年度股東大會上,我們將要求我們的股東批准2022財政年度每股3.56歐元的股息,相當於我們業務淨收入的43.1%(見“--第5.B.2項”)。-綜合資產負債表及債務。“)。
A.1.2.仿製藥和生物仿製藥競爭的影響
在仿製藥和生物仿製藥競爭的影響下,我們的一些旗艦產品在2022年繼續遭受銷售侵蝕。我們認為,不可能肯定地説,如果沒有仿製藥競爭,淨銷售額將達到什麼水平。將受仿製藥和生物相似競爭影響的主要產品截至2022年12月31日和2021年12月31日的綜合淨銷售額進行比較(見《運營業績-截至2022年12月31日的年度與截至2021年12月31日的年度相比》),在報告的基礎上,淨銷售額虧損3.25億歐元。需要指出的是,其他因素也可能導致銷售損失,例如某些產品的平均售價下降。
下表列出了按產品分類的變化。
(百萬歐元)
20222021在一天內更改日期
上報基礎
在一天內更改日期
報告基準(%)
提高效率®歐洲
82 87 (5)-5.7 %
來得時®歐洲
426 474 (48)-10.1 %
Lovenox®歐洲
658 703 (45)-6.4 %
Plavix®歐洲
101 115 (14)-12.2 %
傑夫塔納®歐洲
33 112 (79)-70.5 %
來得時®美國
757 861 (104)-12.1 %
Lovenox®美國
17 29 (12)-41.4 %
提高效率®日本
22 15 +46.7 %
來得時®日本
13 16 (3)-18.8 %
Plavix® 日本
53 75 (22)-29.3 %
總計2,162 2,487 (325)-13.1 %
我們預計,仿製藥競爭造成的侵蝕將在2023年繼續,對我們的淨收入產生負面影響。2023年可能受到影響的產品包括那些在2022年已經面臨仿製藥競爭,但其銷售可以合理地預計在2023年受到進一步銷售侵蝕的產品(見上表所列產品)。我們還預計Aubagio在美國的仿製藥競爭®從2023年3月到2023年,對於MOZOBIL®從2023年8月到2023年,在該國的獨家經營權到期後。在歐洲,奧巴吉奧®仿製藥競爭預計將在2023年第四季度進行。
2022年,這些產品在歐洲、美國和日本的合計淨銷售額為21.62億歐元;其中在美國的淨銷售額為7.74億歐元(包括Lantus的7.57億歐元淨銷售額®);歐洲為13億歐元;日本為8800萬歐元。對我們2023年淨銷售額的負面影響可能佔這些銷售額的很大一部分,但實際影響將取決於許多因素,例如仿製藥和生物仿製藥對我們分子的影響,以及與我們產品競爭的分子仿製藥進入市場的情況。
在中國,當局實施了一系列醫療成本控制措施,包括基於數量的採購計劃(VBP)反向拍賣,這特別影響了我們基於胰島素的產品Plavix®、Aprovel®和Lovenox®(另見“項目4.--B.6.4.定價和報銷”)。在一波又一波的VBP計劃下,大量分子被選中提交投標,中標者將獲得高水平的市場份額,以換取更低的價格。我們參加了一些VBP投標,只在2022年和2023年關於胰島素的部分中標(Toujeo®和來得時®)、Plavix®和Aprovel®,作為回報,單價大幅下降。
(10)非國際財務報告準則財務計量:見下文“--A.1.6.淨銷售額列報”中的定義。
(11)非國際財務報告準則財務計量:見下文“--A.1.5.財務分部信息-業務淨收入”中的定義。
(12)非國際財務報告準則財務計量:見下文“--B.流動資金和資本資源”的定義。
賽諾菲表格20-F 2022
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第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望
A.1.3.採購會計影響
截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度,我們的運營結果和財務狀況受到我們過去收購的重大影響(2004年8月收購安萬特,2011年4月收購Genzyme,2017年1月將我們的動物保健業務(梅里亞)交換給勃林格-英格爾海姆的消費者醫療保健業務,2018年1月收購Bioverativ,以及某些其他交易)。有關業務合併對我們運營結果的影響的解釋,請參閲下面的“--A.1.11.關鍵會計和報告政策-2/業務合併”。
Genzyme業務合併產生了大量無形資產攤銷(2022年為5.35億歐元,2021年為5.29億歐元)。用梅里亞交換勃林格-英格爾海姆的消費者醫療保健業務產生了無形資產的攤銷(2022年為1.88億歐元,2021年為1.95億歐元)。Bioverativ業務合併產生了大量無形資產攤銷(2022年為3.77億歐元,2021年為3.2億歐元)。收購Kadmon產生了無形資產的攤銷(2022年為1.59億歐元,2021年為2000萬歐元)。
為了隔離所有收購和某些其他項目的採購會計影響,我們使用非國際財務報告準則財務計量,我們稱之為“業務淨收入”(見下文“--A.1.5.分部信息-業務淨收入”的定義)。
A.1.4.收入和費用的來源
收入。銷售貨物所產生的收入列於以下項目的損益表中淨銷售額。淨銷售額包括醫藥產品、消費者保健產品、活性成分和疫苗的銷售收入,扣除銷售回報、客户獎勵和折扣以及向醫療保健當局支付或應付的某些基於銷售的付款的淨額。退貨、折扣、獎勵和回扣在確認基本銷售的期間確認為銷售收入的減少。見附註B.13.1。載於本年度報告第(18)項下的綜合財務報表。我們通過聯盟和世界各地的許可安排直接銷售藥品和疫苗。當我們直接銷售產品時,我們將銷售收入記錄為合併淨銷售額的一部分。當我們通過聯盟銷售產品時,我們合併財務報表中反映的收入是基於管理這些聯盟的合同安排。有關我們聯盟的更多信息,請參閲下面的“--A.1.7.聯盟的財務陳述”。
行項目其他收入用於確認屬於IFRS-15範圍內但與賽諾菲產品銷售無關的所有收入。它主要包括(I)向第三方許可知識產權所獲得的使用費;(Ii)來自第三方製造商的產品的VaxServe銷售;以及(Iii)根據賽諾菲向第三方提供製造服務的協議所獲得的收入。根據許可安排收到的特許權使用費在確認基礎銷售期間確認。VaxServe是一家疫苗部門實體,其業務包括在美國境內分銷第三方生產的疫苗和其他產品。
銷售成本.我們的銷售成本主要包括購買原材料和活性成分的成本、與我們的製造活動相關的勞動力和其他成本、包裝材料、根據許可協議支付的款項以及分銷成本。我們有許可協議,根據這些協議,我們製造、銷售和分銷其他公司擁有專利的產品。當我們支付版税時,我們將它們記錄在銷售成本.
營業收入.我們的營業收入反映了我們的收入、我們的銷售成本和我們其餘的營業費用,其中最重要的是研發費用、銷售和一般費用。對於我們的運營部門,我們還通過一個稱為“業務運營收入”的指標來衡量我們的運營結果,我們在下文“A.1.5.業務部門信息--第二部分/業務運營收入”中對此進行了描述。
A.1.5.分部信息和業務淨收入
1/運營細分市場
根據國際財務報告準則第8條(經營分部),賽諾菲報告的分部信息是根據向首席運營決策者首席執行官提供的內部管理數據編制的。使用內部報告和共同指標分別監測這些部門的業績。《國際財務報告準則》第8部分要求的經營部門披露載於附註B.26。和D.35。(“分部資料”)列於本年度報告第(18)項所載的綜合財務報表內。
如附註B.26所示,賽諾菲有三個運營部門:製藥、疫苗和消費者醫療保健。
製藥部門包括所有地理區域的以下全球特許經營權的商業業務:專科護理(Dupixent®醫藥(包括神經學和免疫學、罕見疾病、腫瘤學和罕見血液疾病)和普通藥品(核心和非核心資產),以及致力於製藥部門的研究、開發和生產活動。這一類別還包括其活動與藥品有關的員工。
疫苗部門包括所有地理區域的疫苗商業運營,以及致力於疫苗的研究、開發和生產活動。
消費者保健部門包括所有地理區域的賽諾菲消費者保健產品的商業運營,以及致力於這些產品的研究、開發和生產活動。
部門間交易並不重要。
60
賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望
賽諾菲全球支持職能(公司事務、財務、人員和文化、法律、道德和商業誠信、信息解決方案和技術、賽諾菲商業服務等)的成本主要在集團範圍內集中管理。這些職能的費用列在“其他”類別內。這一類別還包括其他核對項目,如與剝離活動有關的保留承付款。
2/業務運營收入
我們根據“營業收入”報告分部業績。賽諾菲首席運營決策者在內部使用該指標來衡量每個運營部門的表現並分配資源。關於“營業收入”的定義,以及該指標與税前收入和投資採用權益法核算,見附註D.35。到我們的合併財務報表。
集團一級的“營業收入”是非“國際財務報告準則”財務計量,與“國際財務報告準則”對賬。營業收入。國際財務報告準則營業收入2022年的總額為106.56億歐元,而2021年為81.26億歐元。我們的比例營業收入淨銷售額2022年為24.8%,2021年為21.5%。
我們2022年的“業務運營收入”為130.4億歐元,2021年為107.14億歐元,而我們的“業務運營收入利潤率”為30.3%,而2021年為28.4%。“營業收入利潤率”是非“國際財務報告準則”的財務計量,我們將其定義為“營業收入”與“國際財務報告準則”的比率。淨銷售額.
由於我們的“營業收入”和“營業收入利潤率”不是標準化計量,它們可能無法與使用相同或類似非IFRS財務計量的其他公司的非IFRS財務計量進行直接比較。儘管管理層使用這些非國際財務報告準則來設定目標和衡量業績,但它們並沒有國際財務報告準則所規定的標準化含義。這些非國際財務報告準則的衡量標準僅僅是為了讓投資者更充分地瞭解賽諾菲管理層如何評估潛在業績。這些非《國際財務報告準則》衡量標準不是,也不應被視為《國際財務報告準則》衡量標準的替代品,應與我們的《國際財務報告準則》財務和業績衡量標準結合起來看待。因此,這些措施對投資者的有用性是有限的。
3/業務淨收入(非國際財務報告準則財務計量)
我們相信,通過報告“業務淨收入”,我們的管理層和投資者對我們的經營業績的瞭解會得到加強。這一非《國際財務報告準則》財務衡量標準代表營業收入,淨財務費用和相關所得税影響較小。
“企業淨收入”是非“國際財務報告準則”的財務計量,與“國際財務報告準則”對賬。股權持有人應佔淨收益. 賽諾菲股權持有人應佔淨收益2022年達到83.71億歐元,而2021年為62.23億歐元。
我們2022年的“業務淨收入”為103.41億歐元,比2021年(82.13億歐元)增長25.9%。
我們還報告“每股業務收益”(“業務每股收益”),這是一種非國際財務報告準則的財務指標,我們將其定義為“業務淨收入”除以加權平均流通股數量。2022年商業每股收益為8.26億歐元,比2021年的6.56歐元高出25.9%,這是基於2022年和2021年6月的平均流通股數量分別為12.519億和12.525億歐元計算得出的。
下表對我們的“營業收入”和“業務淨收入”進行了核對:
(百萬歐元)2022年12月31日2021年12月31日
營業收入13,040 10,714 
財務收支
(234)(328)
所得税費用(2,465)(2,173)
營業淨收入10,341 8,213 
我們將“業務淨收入”定義為股權持有人應佔淨收益 賽諾菲的根據《國際財務報告準則》確定,不包括以下項目:
計入無形資產(軟件和其他工業或經營性權利除外)的攤銷和減值損失;
與企業合併、撤資或收購無形資產有關的或有對價的公允價值重新計量;
與收購有關的其他影響(包括與使用權益法核算的投資有關的影響);
重組費用和類似項目(列於行項目內重組費用和類似項目);
主要處置資產、資產組或業務的損益(列於項目內其他得失和訴訟);
與重大訴訟有關的費用(列於行項目內其他得失和訴訟);
通過行項目確認的預付款和監管里程碑付款其他營業收入以及來自賽諾菲正常活動範圍以外的交易;
前款所列事項的税收效果,重大税務糾紛的影響;
使用權益法核算的投資損益份額,賽諾菲與之有戰略聯盟的合資企業和夥伴除外;
使用權益法(賽諾菲與其有戰略聯盟的合資企業和夥伴)核算的投資的收購相關影響和重組成本;以及
賽諾菲表格20-F 2022
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第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望
歸屬於上述項目的非控股權益的部分。
下表將我們的“業務淨收入”與賽諾菲股權持有人應佔淨收益:
(百萬歐元)20222021
賽諾菲股權持有人應佔淨收益(IFRS)8,371 6,223 
無形資產攤銷(a)
2,053 1,580 
無形資產減值準備(b)
(454)192 
或有對價的公允價值重新計量(d)
53 
收購對庫存的影響所產生的費用
外發許可的收入(c)
(952)— 
重組費用和類似項目1,336 820 
其他得失和訴訟(d)
370 
以上所列項目的税收影響:(459)(614)
無形資產攤銷及減值
(268)(415)
或有對價的公允價值重新計量
(9)(2)
重組費用和類似項目
(231)(200)
其他税收影響
49 
其他項目
20 (1)
業務淨收入(非國際財務報告準則財務計量)
10,341 8,213 
平均流通股數量(百萬股)1,251.9 1,252.5 
基本每股收益(歐元)6.69 4.97 
每股對賬項目(歐元)1.57 1.59 
企業每股收益(歐元)8.26 6.56 
(a)包括與業務合併會計相關的攤銷費用:2022年為17.19億歐元,2021年為14.63億歐元。
(b)2022年,這條線包括在FDA批准ALTUVIIIO之後,ELoctate特許經營產品的21.54億歐元的逆轉TM日期為2023年2月22日,部分被與SAR444245(非阿爾法白介素2)開發項目有關的減值15.86億歐元所抵消,這是根據反映關鍵適應症發射時間表不利發展的修訂現金流預測得出的。2021年,這條線主要包括停止開發Sutimlimab治療免疫性血小板減少性紫癜(ITP),以及終止各種疫苗研究項目。
(C)就2022年而言,這一項目包括9億美元的預付款和1億美元的監管里程碑付款,這筆付款與重組與Regeneron的免疫腫瘤學合作協議(見注:C.1)後Libtayo®的外發許可有關。我們的綜合財務報表,載於本年度報告表格(20-F)第(18)項。
(D)對於2022年的預測,這一行包括可歸因於非控股權益的影響(8000萬歐元),與重新計量賽諾菲子公司內的或有對價有關。

“企業淨收入”和“企業淨收入”之間最重要的對賬項目股權持有人應佔淨收益賽諾菲的收購涉及(I)收購和業務合併的購買會計影響,特別是無形資產(軟件和其他工業或運營性質的權利除外)的攤銷和減值,以及(Ii)被視為非經常性的重組或交易的影響,其中涉及的金額特別重大。我們認為,剔除這些影響會增強投資者對我們潛在經濟表現的瞭解,因為它更好地反映了我們的經常性經營業績。
我們相信,取消與收購和業務合併(特別是一些無形資產的攤銷和減值)的購買會計影響有關的費用,可以增強我們持續經營業績與同行的可比性。該等無形資產(主要是與產品研究、開發及商業化有關的權利)根據國際財務報告準則第3號(企業合併)入賬,因此可能須重新計量。除非是在業務合併中,否則不會進行此類重新測量。
我們還認為,剔除業務合併的其他影響(如在業務合併中按公允價值重新計量的收購庫存減記產生的銷售增量成本),可以更好地瞭解我們的經常性經營業績。
消除重組成本和類似項目可提高與同行的可比性,因為這些成本是在旨在優化我們運營的重組和轉型過程中產生的。
最後,我們認為,消除我們認為非經常性和涉及特別重大金額的交易的影響(如處置的重大損益,以及與重大訴訟和其他主要非經常性項目相關的費用和準備金),可以提高一個時期與下一個時期的可比性。
然而,我們提醒投資者,“業務淨收入”不應孤立地考慮,或作為替代, 股權持有人應佔淨收益 賽諾菲的根據IFRS報告。此外,我們強烈鼓勵投資者和潛在投資者不要依賴任何單一的財務指標,而是仔細和全面地審閲我們的財務報表,包括其附註。
我們僅使用“業務淨收入”補充我們的IFRS財務報告,並確保我們的披露提供充分的信息,以充分理解“業務淨收入”中包括的所有調整,從而彌補上述重大限制。
由於我們的“業務淨收入”和“業務每股收益”不是標準化的衡量標準,因此它們可能無法與使用相同或類似非國際財務報告準則財務衡量標準的其他公司的非國際財務報告準則財務衡量標準進行直接比較。
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賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望
A.1.6.淨銷售額的列報
在下面的討論中,我們介紹了2022年和2021年的合併淨銷售額。我們按不同類別分析我們的淨銷售額,包括細分市場、特許經營、產品和地理區域。除了報告的淨銷售額外,我們還分析了非IFRS財務指標,旨在隔離貨幣匯率和集團結構變化對我們淨銷售額的影響。
當我們提到按固定匯率計算的淨銷售額的變化時,這意味着我們已經排除了匯率的影響,使用上一期間使用的匯率重新計算了相關期間的淨銷售額。
當我們在不變結構的基礎上提到我們的淨銷售額的變化時,這意味着我們通過如下重申上一時期的淨銷售額來消除結構變化的影響:
根據我們從收購方那裏獲得的銷售信息,將實體產生的銷售額或在本期間獲得的產品權利計入上一期間相當於我們擁有它們的當期部分的銷售額;
同樣,當我們在本期內出售了一個實體或產品的權利時,不包括上一期的一部分銷售額;以及
對於合併方法的變更,根據本期使用的方法重新計算上一期。
與2020年相比,2021年合併淨銷售額的演示文稿可在我們於2022年2月23日提交的20-F表格中獲得,第5項,“A.2.1.淨銷售額”一節。
A.1.7.聯盟的財務列報
我們已經加入了一些聯盟,以開發,共同推廣和/或共同營銷我們的產品。我們認為,介紹我們的兩個主要聯盟有助於理解我們的財務報表。
1/與Regeneron Pharmaceuticals Inc.的聯盟安排(Regeneron)
關於人類治療性抗體的合作協議
2007年11月,賽諾菲和Regeneron簽署了兩項與人治療性抗體相關的協議(2009年11月修訂):(i)發現和臨牀前開發協議,以及(ii)與臨牀開發和商業化相關的許可和合作協議。根據許可和合作協議,賽諾菲可以選擇開發和商業化Regeneron根據發現和臨牀前開發協議發現的抗體。
發現和發展
由於賽諾菲決定不行使延長髮現和臨牀前開發協議的選擇權,該協議於2017年12月31日到期。
由於賽諾菲根據發現和臨牀前開發協議對抗體行使了選擇權,這種抗體成為許可和合作協議下的“許可產品”,根據該協議,賽諾菲和Regeneron共同開發抗體,賽諾菲最初完全負責為開發計劃提供資金。在收到根據許可與合作協議開發的任何抗體的第一個陽性第三階段試驗結果後,該抗體的後續開發成本將平分80%的賽諾菲和20%的Regeneron。賽諾菲將根據許可和協作協議從Regeneron收到的金額確認為行項目的減少研發費用。杜匹克生抗體與再生體的共同發育®、凱夫扎拉®截至2022年12月31日,REGN3500(SAR440340-itepekimab)根據許可和協作協議正在進行。
一旦產品開始商業化,並假設協議下的季度業績份額代表利潤,賽諾菲有權獲得Regeneron的額外利潤份額(自2022年4月1日起上限為Regeneron季度利潤份額的20%,2022年3月31日之前為10%),直到Regeneron支付了雙方在合作中產生的累計開發成本的50%(見注:D.21.1)。
在(I)預定上市日期前24個月或(Ii)第一個陽性的第三階段試驗結果的較晚者,賽諾菲和Regeneron分擔根據許可與合作協議共同開發的抗體的商業費用。
商業化
賽諾菲是所有共同開發的抗體商業化的牽頭方,Regeneron擁有共同促進抗體的某些選擇權。Regeneron已經在美國和其他一些國家行使了聯合推廣權。賽諾菲承認所有抗體的銷售。在美國,商業運營產生的利潤和虧損各佔一半。在美國以外,賽諾菲有權根據抗體的銷售情況獲得55%至65%的利潤,並承擔55%的損失。本協議項下應由Regeneron或來自Regeneron的利潤和虧損份額在細列項目中確認。其他營業收入或其他營業費用,它們是的組件營業收入.
此外,Regeneron有權在12個月的滾動基礎上,根據在美國以外所有抗體的總銷售額達到指定水平而獲得付款。當很可能達到指定的銷售總額水平時,這些付款的負債在資產負債表上確認。該負債的相對分錄在其他無形資產在資產負債表上。在2022年支付了兩筆5000萬美元的款項後,第一次達到了20億美元,然後在12個月的滾動基礎上實現了美國以外所有抗體25億美元的銷售。如果在12個月的滾動基礎上實現30億美元的銷售額,Regeneron有權獲得5000萬美元的最終里程碑付款。
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對合作協議的修訂
2018年1月,賽諾菲和Regeneron簽署了一系列合作協議修正案,其中包括一項修正案,允許為Dupixent的額外項目提供資金®和REGN3500(SAR440340-itepekimab),旨在專注於擴大目前的適應症範圍,尋找新的適應症,並改善多種病理之間的共同發病率。
自2020年4月1日起,賽諾菲和Regeneron簽署了Praluent的交叉許可和商業化協議®,從而賽諾菲獲得了普魯特在美國以外的獨家權利®,而Regeneron獲得了Praluent在美國的獨家權利®以及賽諾菲出售普魯特的5%特許權使用費®在美國以外的地方。每一方單獨負責為Praluent的開發、製造和商業化提供資金®在他們各自的領土上。儘管各方都有責任提供普魯特®在各自的領土上,賽諾菲和Regeneron已經達成協議,相互支持對方的製造需求。
自2021年9月30日起,賽諾菲和Regeneron簽署了一項合作協議修正案,以明確雙方在共同推廣Dupixent方面的責任和相關資源的分配®在某些國家。與REGN3500(SAR440340-itepekimab)有關的合作條款沒有變化。
自2022年7月1日起,賽諾菲和Regeneron簽署了一項合作協議修正案,以將Regeneron在賽諾菲季度利潤中的額外份額從10%提高到20%,追溯至2022年4月1日。
免疫腫瘤學(IO)協作協議
2015年7月1日,賽諾菲和Regeneron簽署了兩項協議-IO發現和開發協議和IO許可和合作協議(IO LCA)-涉及免疫腫瘤領域的新抗體癌症治療。
修訂後的IO發現協議於2018年12月31日生效,通過2021年3月16日的信函修正案終止,賽諾菲在該修正案中正式決定退出BCMAxCD3和MUC16xCD3計劃。
利伯塔約®(Cymplimab)
根據2018年1月修訂的2015年IO LCA,賽諾菲和Regeneron承諾提供不超過16.4億美元的資金,以50/50的基礎平分(每家公司8.2億美元),用於開發REGN2810(cymplimab,商標Libtayo®),一種PD-1抑制抗體。通過修正案將資金提高到18.4億美元,自2021年9月30日起生效。Regeneron負責Libtayo的商業化®在美國,賽諾菲在所有其他地區。賽諾菲已行使選擇權,共同推廣Libtayo®在美國。2021年,Regeneron行使了共同推廣Libtayo的選擇權®在某些其他國家。
IO LCA還規定,如果PD-1產品在任何連續12個月內的銷售額總計超過20億美元,賽諾菲將向Regeneron一次性支付3.75億美元。
根據IO LCA,賽諾菲和Regeneron平分協作產品商業化產生的利潤和虧損,但Sanofi有權獲得Regeneron額外的利潤份額(上限為Regeneron季度利潤份額的10%),直到Regeneron支付了雙方根據經修訂的IO發現協議產生的累計開發成本的50%。
利伯塔約®在美國和歐洲被批准用於治療兩種局部晚期或轉移性皮膚癌(皮膚鱗狀細胞癌和基底細胞癌)和非小細胞肺癌(NSCLC)。它還在巴西和加拿大被批准作為復發或轉移性宮頸癌的二線治療。2022年第四季度,它在美國與化療一起被批准用於治療非小細胞肺癌,在歐洲和日本被批准作為復發或轉移性宮頸癌的二線治療。利伯塔約®目前已在30多個國家獲得批准。
2022年6月,賽諾菲和Regeneron重組了他們的IO LCA。根據修訂和重新修訂的IO LCA的條款,Regeneron擁有Libtayo的獨家全球許可權®自2022年7月1日起生效。
2022年7月,賽諾菲收到了9億美元(8.56億歐元)的預付款作為對價,這筆款項在其他營業收入在收到之日。同一行項目還包括監管機構在2022年11月底批准Libtayo後支付1億美元(9600萬歐元)的里程碑式付款®聯合化療作為非小細胞肺癌的一線治療。此外,賽諾菲有權獲得11%的特許權使用費和與Libtayo全球淨銷售額相關的里程碑式付款(2022年為1.11億歐元)®它們被內部識別其他營業收入 符合銷售模式。與上述項目有關的所有現金流入(截至2022年12月31日的年度為9.67億歐元)列於經營活動提供的(用於)現金淨額在合併現金流量表中。
對IO LCA條款的修改導致賽諾菲承認了2.26億歐元的加速攤銷費用;這筆費用分配給了Libtayo® 包括在2015年7月確認的無形資產剩餘賬面價值中的產品權利,以反映賽諾菲/Regeneron聯盟下針對免疫檢查點受體PD-1(程序化細胞死亡蛋白-1)的抗體的權利。
這筆交易還包括與Regeneron達成的一項有時間限制的過渡服務協議,其中包括製造、分銷(賽諾菲擔任代理)和促銷。
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項目5.業務和財務回顧及展望
投資者協議
2014年和2020年,賽諾菲和Regeneron修改了兩家公司在2007年簽訂的投資者協議。根據修訂條款,賽諾菲接受了各種限制,包括合同上禁止賽諾菲尋求直接或間接控制Regeneron或收購Regeneron超過30%的股本(包括普通股流通股和A類股)的“停頓”條款。這一禁令一直有效,直到(I)Zaltrap到期或提前終止五週年的較晚者®與Regeneron的合作協議(與Zaltrap的開發和商業化有關®)或與Regeneron就單抗達成合作協議(見上文“關於人類治療性抗體的合作協議”),每項協議均經修訂,以及(Ii)其他指定事件。
從2018年開始,賽諾菲開始出售Regeneron股票,並於2020年5月29日宣佈,完成以登記發行方式出售1300萬股Regeneron普通股,並私下出售給Regeneron(見附註D2.2.)。
根據隨後的出售,截至2022年12月31日,賽諾菲不再持有任何Regeneron股票。
2/與百時美施貴寶(百時美施貴寶)的聯盟安排
賽諾菲的兩種產品是與BMS聯合開發的:降壓藥厄貝沙坦(Aprovel®/阿瓦夫羅®/卡維婭®)和抗動脈粥樣硬化血栓形成治療(Plavix)®/Iscover®).
2012年9月27日,賽諾菲和BMS在失去Plavix的獨家經營權後,簽署了一項關於他們聯盟的協議®和阿瓦夫羅®/阿瓦利德®在許多主要市場。
根據2013年1月1日生效的這項協議的條款,BMS將其對Plavix的權利歸還給賽諾菲®和阿瓦夫羅®/阿瓦利德®在全球所有市場,但Plavix除外®在美國和波多黎各(“B區”),賦予賽諾菲對這些產品的獨家控制權和商業運營自由。作為交換,BMC獲得賽諾菲銷售品牌和非品牌Plazure的特許權使用費®和阿瓦夫羅®/阿瓦利德®全球(Plavix除外®在B區)直至2018年,並於2018年12月從賽諾菲收到了2億美元的付款,其中一部分用於收購非控股權益。訴訟權®B地區保持不變,並繼續受原協議條款約束,直至2020年2月28日。
在賽諾菲管理的所有領土(包括美國和波多黎各)®/阿瓦利德®)根據新協議的定義,賽諾菲在其合併財務報表中確認了其自身運營產生的收入和費用。自2019年1月起,不再有任何利潤份額恢復至BMC(之前在 可歸於非控股權益的淨收入在損益表中)。
在領土B為Plavix®,由BMS管理,Plavix®業務是通過BMS和賽諾菲共同擁有的領土B夥伴關係進行的。賽諾菲確認了其在項目內的利潤和虧損份額按權益法核算的投資利潤/(虧損)份額.
2020年2月28日,賽諾菲以1200萬美元的累計收購價格收購了BMS在每個領土B合作伙伴關係中的所有權益(50.1%)。在一段過渡期之後,賽諾菲一直在將Plavix商業化®自2020年7月1日起以自己的品牌命名。
A.1.8.匯率的影響
我們以歐元報告我們的合併財務報表。由於我們很大一部分收入來自歐元不是當地貨幣的國家,我們的業務結果可能會受到歐元與其他貨幣之間匯率變動的顯著影響,主要是美元,其次是日元,以及新興國家的貨幣。我們經歷了這些影響,儘管其中某些國家/地區並不佔我們淨銷售額的很大一部分。2022年,我們在美國的淨銷售額佔到了42.5%。美元兑歐元升值對我們的收入和營業收入都有積極影響。美元對歐元價值的下降對我們的收入產生了負面影響,這不能被我們成本的同等減少所抵消,因此對我們的運營收入產生了負面影響。美元價值的變化對我們的營業收入有特別重大的影響,美國的營業收入比其他地方更高。
有關為管理經營外匯風險而訂立的安排以及我們的套期保值政策的説明,請參閲“第(11)項.有關市場風險的定量和定性披露”和“第(3)項.主要信息--風險因素--與金融市場有關的風險--貨幣匯率波動可能對我們的經營結果和財務狀況產生不利影響”。
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第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望
A.1.9.撤資
2022年5月3日,賽諾菲股東大會批准了分配約58%股本的決定 EUROAPI賽諾菲是開發、製造、營銷和分銷活性藥物成分(原料藥)的歐洲領先者,向賽諾菲股東提供特別的實物股息。在2022年5月10日的股息支付日(繼2022年5月6日EUROAPI股票在巴黎泛歐交易所受監管市場上市後),賽諾菲剝離了對EUROAPI及其子公司的控制權,導致它們從賽諾菲截至該日的合併財務報表中解除合併。2022年6月17日(通過法國技術基金向法國政府交付EUROAPI股票的日期),Epic Bpifrance收購了EUROAPI 12%的股權。在這些交易完成後,賽諾菲保留了EUROAPI 30.1%的股權,自失去控制權之日起一直使用股權法核算。EUROAPI解除合併的現金影響,列於行項目內使用權益法處理合並業務和投資在現金流量表中,現金淨流入為歐元1011000萬美元。
有關上述撤資的進一步詳情,請參閲附註D.1。我們的綜合財務報表載於本年度報告第(18)項。
A.1.10.收購
2022年2月8日,賽諾菲收購了免疫腫瘤公司Amunix PharmPharmticals,Inc.(Amunix)的全部股本,從而獲得了Amunix創新的Pro-XTENTM技術和前景看好的免疫療法流水線。Amunix的收購價格包括9.7億歐元的固定付款,外加基於實現某些未來發展目標高達2.25億美元的里程碑付款形式的或有對價,截至收購日期的公允價值為1.56億歐元。這項收購的影響反映在行項目中採用權益法核算的合併業務和投資的收購合併現金流量表中有8.52億歐元的現金淨流出。
2021年4月8日,賽諾菲以11億美元(9.73億歐元)的預付款收購了Kymab的全部股本,根據達到某些發展里程碑的情況,預付款最高可達3.5億美元(2.95億歐元)。購買價格分配導致確認9.65億歐元的其他無形資產.這項收購的影響反映在行項目中採用權益法核算的合併業務和投資的收購合併現金流量表中有9.32億歐元的現金淨流出。
2021年4月16日,賽諾菲完成了對Kiadis的公開募股。截至2021年4月29日收盤後接受期結束時,賽諾菲持有Kiadis 97.39%的股本,並啟動了法定的公開收購程序,以獲得100%的股本。購買價格分配導致確認了3.39億歐元的其他無形資產. 這項收購的影響反映在行項目中採用權益法核算的合併業務收購和其他投資合併現金流量表中有3.26億歐元的現金淨流出。
2021年4月9日,賽諾菲以1.6億美元(1.36億歐元)的預付款收購了浪潮治療公司,根據達到某些開發里程碑的情況,預付款最高可達3.1億美元(2.61億歐元)。收購價格分配導致確認了1.3億歐元的其他無形資產. 這項收購的影響反映在行項目中採用權益法核算的合併業務和投資的收購合併現金流量表中有1.35億歐元的現金淨流出。
2021年9月14日,賽諾菲完成了對Translate Bio的收購,收購價為26億歐元。採購價格分配導致確認商譽達21.18億歐元。這項收購的影響反映在行項目中採用權益法核算的合併業務和投資的收購合併現金流量表中有23.33億歐元的現金淨流出。
2021年11月9日,賽諾菲完成了對Kadmon的收購,在完全稀釋的基礎上,交易價值19億美元(16億歐元)。收購價格分配導致確認了17.39億歐元的其他無形資產。這項收購的影響反映在行項目中採用權益法核算的合併業務和投資的收購合併現金流量表中有15.75億歐元的現金淨流出。
2021年12月3日,賽諾菲完成了對Origimm Biotech GmbH的收購,首付款為5500萬歐元,達到某些開發階段後,最高可達9500萬歐元。收購價格分配導致確認了5500萬歐元的其他無形資產。這項收購的影響反映在行項目中採用權益法核算的合併業務和投資的收購在截至2021年12月31日的年度綜合現金流量表中,現金淨流出為5000萬歐元。
有關上述收購的進一步資料,請參閲附註D.1。和D2。本公司綜合財務報表載於本年度報告表格20-F第(18)項。
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第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望
A.1.11.關鍵會計和報告政策
我們的合併財務報表受到我們使用的會計和報告政策的影響。我們的某些會計和報告政策對於瞭解我們的經營結果和財務狀況至關重要,在某些情況下,這些關鍵政策的應用可能會受到管理層在編制合併財務報表期間做出的估計、判斷和假設的重大影響。我們認為對全面瞭解我們的經營結果和財務狀況至關重要的會計和報告政策如下:
1/收入確認
我們關於收入確認的政策在附註B.13中討論。我們的綜合財務報表載於本年度報告第(18)項。銷售貨物所產生的收入列於以下項目的損益表中淨銷售額. 淨銷售額包括醫藥產品、消費者保健產品、活性成分和疫苗的銷售收入,扣除銷售回報、客户獎勵和折扣以及向醫療保健當局支付或應付的某些基於銷售的付款的淨額。根據IFRS-15(與客户簽訂合同的收入),此類收入在賽諾菲將產品控制權移交給客户時確認。控制指的是指導產品的使用並從產品中獲得基本上所有剩餘利益的能力。對於絕大多數合同,收入是在產品實物轉讓時根據與客户商定的交付和驗收條款確認的。
對於賽諾菲·巴斯德簽訂的合同,控制權的移交通常是參照疫苗批次的釋放和接受條款(立即或延期)來確定的。
關於與經銷商的合同,賽諾菲不確認產品實際轉讓給經銷商時的收入,如果產品是以寄售方式銷售的,或者如果經銷商充當代理。在這種情況下,收入在控制權轉移到最終客户時確認,分銷商的佣金在行項目中列示銷售和一般費用在損益表中。
我們為我們的產品提供各種類型的降價。特別是,在美國銷售的產品包括各種計劃(如聯邦醫療保險和醫療補助),在這些計劃下,產品以折扣銷售。根據與某些客户的合同安排,向醫療當局提供回扣。根據特定的合同安排,一些批發商有權根據對最終客户的銷售價格獲得退款獎勵。如需即時付款,亦可享有現金折扣。上述折扣、獎勵和回扣是根據與我們客户的具體合同安排或適用於與醫療保健當局交易的相關法規和/或協議的具體條款以及關於實現銷售目標的假設來估計的。我們還根據合同銷售條款和可靠的歷史數據估計銷售退貨的金額。折扣、獎勵、回扣和銷售退貨在確認基礎銷售的期間內確認淨銷售額,作為總銷售額的減少。關於折扣、獎勵、回扣和銷售退貨的財務影響的更多細節,見附註D.23。載於本年度報告第(18)項下的綜合財務報表。
非賽諾菲產品的收入,主要包括許可安排的特許權使用費收入和我們總部設在美國的實體VaxServe銷售非賽諾菲產品的收入,列於其他收入.該項目還包括髮行Eloctate產生的收入®和阿普利克斯®根據賽諾菲與瑞典孤兒Biovitrum AB(Sobi)的協議以及根據賽諾菲向第三方提供製造服務的協議獲得的收入。
2/業務合併
如附註B.3所述。於本公司合併財務報表第(18)項所載的“業務合併及與非控股權益的交易”。本年報的業務合併以收購方式入賬。被收購方符合IFRS第3號(企業合併)確認準則的可識別資產和負債最初按其於收購日的公允價值計量,但(I)分類為持有待售的非流動資產按公允價值減去出售成本計量,以及(Ii)屬於國際會計準則第12號(所得税)和國際會計準則第19號(員工福利)範圍內的資產和負債除外。在2010年1月1日或之後完成的業務合併按照修訂後的國際財務報告準則第3號和第10號(合併財務報表)入賬。特別是,在業務合併中商定的向前業主支付的或有對價,例如在實現某些研發和發展里程碑時以付款的形式,於收購日期確認為按公允價值計算的負債,無論付款的可能性如何。如果或有對價最初被確認為負債,則對負債的後續調整將在損益中確認(見本年度報告第(18)項所列綜合財務報表的附註D.18“與企業合併和非控股權益有關的負債”)。
3/商譽和無形資產減值
如附註B.6所述。“財產、廠房和設備、無形資產和投資的減值使用權益法核算”和附註D.5。於本年度報告第(18)項所載“無形資產及物業、廠房及設備減值”的綜合財務報表中,我們會定期或在有任何內部或外部減值跡象時對無形資產進行減值測試。這些指標可能主要包括但不限於:(I)由於(例如)競爭對手的產品的推出而導致的市場競爭加劇;(Ii)比預期更早地失去獨家經營權;(Iii)定價壓力增加;(Iv)監管當局對產品的製造或銷售施加的限制;(V)產品推出計劃的延遲;(Vi)與預期的臨牀試驗結果不同;(Vii)開發成本高於預期;或(Viii)低於預期的經濟表現。
我們根據用於初始估值的相同客觀標準來測試減值。我們的初始估值和持續測試基於與資產相關的預計未來現金流價值與資產購買價(初始估值)或資產賬面價值(持續減值測試)之間的關係。
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第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望
在用於確定無形資產可回收性的未來現金流預測中應用了需要進行大量判斷的重大基本假設,包括主要但不限於(I)治療類市場增長驅動因素;(Ii)競爭產品(包括但不限於仿製藥和生物仿製藥)的預期影響;(Iii)預計定價和營業利潤率水平;(Iv)監管、法律或税收環境的可能變化;以及(V)管理層對終端增長或流失率的估計。
與研發項目相關的無形資產的可收回金額是根據反映項目發展階段和相關複合體市場化成功概率的未來淨現金流量確定的。
預計的現金流量使用折現率折現為現值,這考慮了現金流量預測所固有的風險。
事實及情況、假設及/或估計的變化可能會導致未來額外的減值虧損或先前記錄的減值撥回。
與商譽減值相關的關鍵假設是永久增長率和税後貼現率。對主要假設的敏感度分析在本年度報告第(18)項所載綜合財務報表附註D.5“無形資產及物業、廠房及設備減值”中披露。
4/退休金和退休後福利
如附註B.23所述。在本年度報告第.18項所列的合併財務報表中,我們確認我們的養卹金和退休福利承付款為負債,其依據是對報告所述期間終了時歸屬於僱員和退休人員的權利的精算估計數,並扣除為履行這些義務而持有的計劃資產的公允價值。我們至少每年編制這項估計時,會考慮財務假設(例如貼現率)和人口假設(例如預期壽命、退休年齡、僱員流動率和加薪幅度)。
我們立即通過權益確認所有精算損益(包括貼現率變化的影響)。
根據使用的關鍵假設,養卹金和退休後福利支出可能會在一系列結果中有所不同,並對報告的收益產生實質性影響。對這些關鍵假設的敏感性分析載於説明D.19.1。“養卹金和其他福利準備金”列入本年度報告第(18)項所列我們的合併財務報表。
5/税費
如附註B.22所述。在本年度報告第(18)項所載的綜合財務報表中,我們確認了税損結轉的遞延所得税以及税基與資產和負債賬面金額之間的暫時性差異。我們使用適用於我們估計暫時性差異有望逆轉的年度的制定税率來計算我們的遞延税項資產和負債。當遞延税項資產很可能不會變現時,我們不確認遞延税項資產。遞延税項資產的確認是根據每個税務集團的利潤預測以及賽諾菲可獲得的戰略機會的税收後果來確定的。
賽諾菲在税務問題上採取的立場是基於其對税收法律法規的解釋。其中一些頭寸可能會受到不確定性的影響。在這種情況下,賽諾菲根據以下假設評估税負金額:一個或多個税務機關將根據所有相關信息對其立場進行審查;技術評估是參照立法、判例法、法規和既定做法進行的;每個職位都是單獨評估(或在適當時集體評估),職位之間沒有抵銷或彙總。這些假設是根據本報告所述期間結束時存在的事實和情況進行評估的。當不確定的税收負債被認為是可能的時,它是根據賽諾菲的最佳估計進行計量並確認為負債;不確定的税收資產不被確認。
6/風險準備金
賽諾菲及其子公司和關聯公司可能捲入訴訟、仲裁或其他法律程序。這些訴訟通常涉及產品責任索賠、知識產權、合規和貿易慣例、商業索賠、僱用和不當排放索賠、納税評估索賠、廢物處置和污染索賠,以及與業務剝離有關的擔保或賠償安排索賠。如附註B.12所述。在本年度報告第.18項所列綜合財務報表的“風險準備金”中,我們記錄了這樣一項準備金:由於過去的事件,我們現在負有法律或推定的義務;很可能需要流出體現經濟利益的資源來清償債務;並且可以可靠地估計資源流出的金額。在我們無法對訴訟最終解決所產生的預期財務影響做出合理估計,或現金流出可能性不大的情況下,我們也會披露或有負債。
關於風險準備金的財務影響的更多細節,見附註D.19.3。“其他規定”和D.22。“法律和仲裁程序”列入本年度報告第(18)項所列我們的綜合財務報表。
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7/為重組費用撥備
重組費用的準備金包括集體裁員或提前退休福利、提前終止合同的補償以及與重組場地有關的合理化費用。請參閲附註D.19.2。載於本年度報告第(18)項下的綜合財務報表。
估計撥備的依據是報告期結束時與當前債務有關的事件和情況以及過去的經驗,並在編制財務報表之日儘管理層所知。對撥備的評估可能涉及對未來事件的一系列複雜判斷,可能在很大程度上依賴於估計和假設。鑑於與這些估計和假設相關的固有不確定性,實現這些風險所導致的實際流出可能與我們的估計不同。
A.2.經營業績-截至2022年12月31日的年度與截至2021年12月31日的年度相比
合併損益表
(百萬歐元)2022
截至淨額的10%
銷售額
2021
截至淨額的10%
銷售額
淨銷售額42,997 100.0 %37,761 100.0 %
其他收入2,392 5.6 %1,414 3.7 %
銷售成本(13,695)-31.9 %(12,255)-32.5 %
毛利31,694 73.7 %26,920 71.3 %
研發費用(6,706)-15.6 %(5,692)-15.1 %
銷售和一般費用(10,492)-24.4 %(9,555)-25.3 %
其他營業收入1,969 859 
其他運營費用(2,531)(1,805)
無形資產攤銷(2,053)(1,580)
無形資產減值準備454 (192)
或有對價的公允價值重新計量27 (4)
重組費用和類似項目(1,336)(820)
其他得失和訴訟(370)(5)
營業收入10,656 24.8 %8,126 21.5 %
財務費用(440)(368)
財政收入206 40 
税前收入和投資採用權益法核算10,422 24.2 %7,798 20.7 %
所得税費用(2,006)(1,558)
按權益法核算的投資利潤/(虧損)份額68 39 
淨收入8,484 19.7 %6,279 16.6 %
可歸於非控股權益的淨收入113 56 
賽諾菲股權持有人應佔淨收益8,371 19.5 %6,223 16.5 %
平均流通股數量(百萬股)1,251.9 1,252.5 
攤薄後平均股數(百萬股)1,256.9 1,257.9 
基本每股收益(歐元)
6.69 4.97 
稀釋後每股收益(歐元)
6.66 4.95 

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A.2.1.淨銷售額
截至2022年12月31日的一年,合併淨銷售額達到429.97億歐元,比2021年報告的基礎上增長13.9%。匯率波動對以下方面有積極影響 6.9總體來説,這主要是由於美元和人民幣對歐元的有利趨勢。按不變匯率(CER)計算(13)),淨銷售額增長7.0%,主要反映Dupixent的強勁增長®我們疫苗業務的銷售額增加,抵消了我們非核心資產特許經營權銷售額的下降。
按不變匯率計算的淨銷售額與淨銷售額的對賬
(百萬歐元)20222021變化
淨銷售額(IFRS)42,997 37,761 +13.9 %
匯率的影響(2,585)
按不變匯率計算的淨銷售額(非國際財務報告準則財務計量)40,412 37,761 +7.0 %
我們通過使用上一期間使用的匯率重新計算相關期間的淨銷售額來計算淨銷售額CER。
為方便分析和與前幾個時期的比較,本文提供了一些按不變匯率計算的數字。
1/按運營部門和全球業務部門(GBU)劃分的淨銷售額
我們的淨銷售額包括我們的製藥、疫苗和消費者保健部門產生的淨銷售額。
(百萬歐元)
20222021報告的變化按不變匯率計算的變動
醫藥板塊30,688 26,970 +13.8 %+6.9 %
疫苗GBU/細分市場7,229 6,323 +14.3 %+6.3 %
消費者醫療保健GBU/部門5,080 4,468 +13.7 %+8.6 %
總淨銷售額42,997 37,761 +13.9 %+7.0 %
(13)非IFRS財務衡量:見“- A.1.6.中的定義。淨銷售額的呈現”。
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2/按特許經營權、地理區域和產品分列的淨銷售額
(百萬歐元)
淨銷售額更改(CER)更改(已報告)美國更改(CER)歐洲更改(CER)世界其他地區更改(CER)
杜匹克生®
8,293 +43.8 %+58.0 %6,346 +41.6 %940 +44.4 %1,007 +56.6 %
奧巴吉奧®
2,031 -4.3 %+3.9 %1,420 -3.8 %511 — %100 -26.0 %
萊姆特拉達®
80 -8.5 %-2.4 %31 -20.0 %22 -8.3 %27 +8.7 %
凱夫扎拉®
339 +11.8 %+18.1 %186 +23.0 %106 +2.9 %47 — %
神經病學和免疫學總計2,450 -2.5 %+5.4 %1,637 -1.8 %639 +0.2 %174 -15.7 %
腦酶®
707 +2.6 %+3.5 %194 -0.6 %239 -2.0 %274 +9.0 %
Cerdelga®
288 +6.7 %+13.4 %160 +7.6 %111 +5.7 %17 +5.9 %
高謝爾995 +3.7 %+6.2 %354 +3.0 %350 +0.3 %291 +8.8 %
脂肪酶®
938 +5.2 %+11.1 %471 +5.8 %228 +2.2 %239 +7.1 %
Xenpozyme®
21 +1900.0 %+2000.0 %— %15 +1400.0 %— %
肌酶®/Lumizeme®
958 -8.8 %-4.5 %318 -24.1 %408 -0.5 %232 +1.8 %
Nexviazyme®
196 +952.9 %+1052.9 %158 +833.3 %17 +750.0 %21 — %
Pompe1,154 +7.3 %+13.1 %476 +9.0 %425 +3.2 %253 +11.8 %
阿杜拉齊姆®
267 +6.6 %+9.9 %61 — %86 +2.4 %120 +13.3 %
Elaprase®
70 -12.3 %-13.6 %— — %— — %70 -12.3 %
MPS337 +1.9 %+4.0 %61  %86 +2.4 %190 +2.2 %
罕見疾病總數3,445 +5.7 %+10.2 %1,367 +6.3 %1,104 +3.3 %974 +7.8 %
傑夫塔納®
391 -20.0 %-14.1 %275 -3.2 %33 -70.5 %83 -4.4 %
快速技術®
177 +8.6 %+16.4 %113 +12.2 %48 +4.3 %16 — %
利伯塔約®
88 -34.1 %-31.8 %— — %70 -34.3 %18 -33.3 %
Sarclisa®
294 +60.2 %+67.0 %127 +68.7 %88 +35.9 %79 +82.2 %
全腫瘤學952 -1.5 %+4.4 %515 +12.0 %239 -27.5 %198 +15.4 %
Alprolix®
504 +10.4 %+21.7 %406 +8.7 %— — %98 +17.1 %
異地®
580 -5.9 %+3.0 %450 -6.8 %— — %130 -3.0 %
Cablivi®
211 +20.7 %+28.7 %110 +21.0 %94 +16.0 %+200.0 %
恩賈伊莫®
22 — %— %17 — %— — %— %
完全罕見的血液疾病1,317 +5.6 %+15.4 %983 +3.8 %94 +16.0 %240 +8.7 %
Lovenox®
1,310 -13.8 %-11.8 %17 -48.3 %658 -5.8 %635 -19.9 %
Toujeo®
1,117 +9.8 %+15.3 %283 -3.1 %421 +7.1 %413 +23.7 %
Plavix®
983 +2.5 %+5.8 %-11.1 %101 -12.2 %873 +4.7 %
穆塔克®
383 +4.3 %+16.4 %347 +5.5 %16 -27.3 %20 +26.7 %
普魯特®
376 +65.1 %+72.5 %55 +860.0 %229 +41.6 %92 +61.5 %
胸腺球蛋白®
446 +16.9 %+27.4 %269 +15.5 %34 — %143 +24.8 %
MOZOBIL®
261 +4.3 %+12.0 %154 +6.2 %67 +11.7 %40 -11.4 %
Soliqua®/蘇利誇®
215 +1.5 %+10.3 %119 -7.8 %29 — %67 +23.5 %
雷祖羅克®
207 +815.0 %+935.0 %206 +815.0 %— %— — %
其他核心資產1,091 -0.2 %+5.0 %194 -30.8 %361 +3.4 %536 +14.4 %
核心資產總額6,389 +5.2 %+10.8 %1,653 +11.6 %1,917 +2.9 %2,819 +3.7 %
來得時®
2,259 -14.4 %-9.4 %757 -22.1 %426 -10.1 %1,076 -10.4 %
提高效率®/阿瓦夫羅®
478 +7.6 %+14.1 %-40.0 %82 -5.7 %389 +12.7 %
其他非核心資產4,485 -7.7 %-5.2 %412 -10.7 %1,129 -11.6 %2,944 -5.6 %
非核心資產總額7,222 -9.0 %-5.5 %1,176 -18.6 %1,637 -10.9 %4,409 -5.5 %
工業銷售620 -26.2 %-23.3 %17 -63.4 %587 -21.9 %16 -63.6 %
藥品共計30,688 +6.9 %+13.8 %13,694 +15.9 %7,157 -0.8 %9,837 +2.8 %
脊髓灰質炎/百日咳/Hib疫苗2,285 +2.5 %+5.8 %456 -13.8 %325 +6.9 %1,504 +7.2 %
加強疫苗(包括Adacel®)
587 +11.3 %+20.3 %330 +4.3 %154 +5.5 %103 +55.6 %
腦膜炎疫苗
703 -3.6 %+6.8 %531 -4.9 %15 +1400.0 %157 -8.2 %
流感疫苗2,977 +2.4 %+13.3 %1,737 +8.2 %681 -6.4 %559 -0.4 %
旅行和流行病疫苗
510 +57.8 %+66.7 %153 +57.0 %94 +123.8 %263 +42.7 %
其他疫苗167 +86.9 %+98.8 %84 — %72 +7100.0 %11 +22.2 %
總疫苗數7,229 +6.3 %+14.3 %3,291 +3.0 %1,341 +9.7 %2,597 +8.4 %
過敏症
734 +10.5 %+19.9 %439 +5.7 %55 +10.2 %240 +19.8 %
咳嗽、感冒和流感478 +46.3 %+49.4 %— — %263 +69.2 %215 +24.4 %
疼痛護理
1,213 +7.9 %+11.0 %212 -4.1 %555 +8.3 %446 +13.4 %
消化健康1,318 +12.4 %+16.5 %144 +3.2 %432 +11.3 %742 +14.9 %
身體健康324 -3.7 %+0.3 %— — %23 -20.7 %301 -2.0 %
精神健康238 +7.6 %+12.8 %51 -2.2 %107 +8.0 %80 +13.8 %
個人護理586 +2.3 %+12.9 %453 +2.3 %-75.0 %132 +5.0 %
非核心/其他189 -27.4 %-27.0 %(9)-200.0 %65 -27.5 %133 -18.8 %
整體消費者醫療保健5,080 +8.6 %+13.7 %1,290 +0.8 %1,501 +13.1 %2,289 +10.0 %
賽諾菲合計42,997 +7.0 %+13.9 %18,275 +12.2 %9,999 +2.4 %14,723 +4.8 %

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第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望
3/淨銷售額-製藥部門
2022年,製藥部門的淨銷售額為306.88億歐元,按報告計算增長13.8%,按固定匯率計算增長6.9%。預計同比增加37.18億歐元,反映了18.49億歐元的正匯率效應,以及以不變匯率計算的以下主要效應:
Dupixent的紮實表現® (+€2,297 百萬)、Nexviazeme的推出® (+€162 百萬),以及Sarclisa的銷售增長® (+€106(百萬美元);
通用藥品GBU內核心資產特許經營權的增長(+歐元3.02億歐元),部分抵消了非核心資產特許經營權銷售額的下降(-6.89億歐元)。
以下是對我們主要製藥部門產品的表現的評論。
專科護理
杜匹克生®
杜匹克生®(與Regeneron合作開發)2022年淨銷售額為82.93億歐元,按報告計算比2021年增長58.0%,按固定匯率計算增長43.8%。在美國,Dupixent的銷售®2022年達到63.46億歐元,CER增長41.6%,這得益於該產品批准的適應症(特應性皮炎、哮喘和鼻息肉)持續強勁的需求;6個月及以上兒童特應性皮炎、嗜酸性食管炎和結節性瘙癢。與2021年相比,杜匹克森的總處方增加了38%,新品牌處方增加了41%。在歐洲,該產品公佈2022年淨銷售額為9.4億歐元,同比增長 44.4%的CER,由特應性皮炎、哮喘和鼻息肉的持續增長推動。在世界其他地方 Dupixent地區®公佈的淨銷售額為10.07億歐元(+56.6%CER),其中包括日本的3.64億歐元(+33.0%CER)和中國的2.37億歐元(+197.3%CER)。
神經學和免疫學
2022年神經學和免疫學特許經營產生了24.5億歐元的淨銷售額,在報告的基礎上增長了5.4%,CER下降了2.5%,主要反映了Aubagio的銷售額下降®.
奧巴吉奧®2022年淨銷售額為20.31億歐元(-4.3%CER),原因是負面價格影響以及美國(由於競爭加劇,CER下降3.8%,為14.2億歐元)和世界其他地區的銷售額下降(-26.0%CER,1億歐元)。在美國,奧巴吉奧®根據2017年與仿製藥製造商達成的協議,仿製藥競爭將能夠在2023年3月12日進入市場。在歐洲,奧巴吉奧®仿製藥競爭預計將在2023年第四季度進行。
2022年,淨銷售額為萊姆特拉達®銷售額為8000萬歐元,下降8.5%,原因是美國(-20.0%的CER為3100萬歐元)和歐洲(-8.3%的CER為2200萬歐元)的銷售額下降。
淨賣出 凱夫扎拉®(與Regeneron合作開發)2022年達到3.39億歐元,增長11.8%。
罕見病
2022年,罕見病特許經營權總額為34.45億歐元,在報告基礎上增長10.2%,按不變匯率(CER)計算增長5.7%,反映出所有三個地區和特許經營權的增長。世界其他地區正在推動增長,淨銷售額增長7.8%,達到9.74億歐元,緊隨其後的是美國,淨銷售額增長6.3%,達到13.67億歐元。在歐洲,該特許經營權的淨銷售額增長了3.3%,達到11.04億歐元。
的淨銷售額高謝病特許經營權(腦酶® Cerdelga®)在2022年達到9.95億歐元,增長3.7%。腦酶®銷售額增長2.6%,達到7.07億歐元,這得益於世界其他地區的穩健表現(增長9.0%,達到2.74億歐元),這得益於接受治療的新患者以及優惠的定價。與此同時,Cerdelga的銷售®增長6.7%,至2.88億歐元,其中美國(增長7.6%,CER為1.6億歐元)、歐洲(增長5.7%,CER為1.11億歐元)和世界其他地區(+5.9%的CER,為1700萬歐元)隨着新患者採用該產品或更換治療方法。
淨賣出 龐貝疾病專營權(Myozyme®/Lumizeme® 和Nexviazeme®)在Nexviazeme的推動下,2022年的減排量增長了7.3%,達到11.54億歐元®在美國、歐洲和日本推出。Nexviazeme®銷售額達到1.96億歐元,其中美國銷售額為1.58億歐元。美讚的銷售®/Lumizeme® 同比下降(-8.8%歐元的CER9.58億) 由於符合條件的Pompe患者(晚期)改用Nexviazeme®.
淨賣出 法布里病治療脂肪酶®2022年為歐元9381000萬(+5.2% BER),由美國(+5.8%的臨牀評價 471 百萬)、世界其他地區(+7.1%歐元的CER239百萬美元)和歐洲(+2.2%CER為歐元2281000萬美元),這是因為更多的患者採用了該產品,並更好地遵守了治療。
Xenpozyme® Olipudase alfa是第一種也是唯一一種治療酸性鞘磷脂酶缺乏症(ASMD)的非神經系統表現的藥物,已在日本和巴西獲得FDA和EMA的批准。Xenpozyme® 已經在六個歐洲國家推出,據報道,歐洲的銷售額為1500萬歐元,美國為500萬歐元,世界其他地區為100萬歐元。
腫瘤學
2022年,腫瘤學特許經營權達到9.52億歐元,在報告的基礎上增長了4.4%,CER下降了1.5%,反映了Libtayo整合的結束®從七月初開始銷售。不包括Libtayo®,腫瘤學銷售額增長3.8%,Sarclisa增長強勁®遠遠抵消了傑夫塔納衰落的影響®銷售歸因於歐洲的仿製藥競爭和美國的競爭加劇。
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項目5.業務和財務回顧及展望
賽諾菲停止整合非美國Libtayo®在重組與Regeneron的免疫腫瘤學合作後,於2022年第三季度開始銷售,據此Regeneron獲得了Libtayo的全球獨家許可權®。此前,兩家公司曾拆分Libtayo®全球營業利潤均等並共同商業化的Libtayo®在美國,賽諾菲獨自負責在世界其他地區的商業化。
2022年,淨銷售額為Sarclisa®達到歐元2.94億美元,增長60.2%CER,受美國(+1.27億歐元,增長68.7%CER)、歐洲(+8800萬歐元,增長35.9%CER)和日本(6600萬歐元,增長68.7%)的強勁表現推動P 75.0%CER)。
傑夫塔納®2022年淨銷售額為3.91億歐元(-20.0%CER),這是因為在2021年3月底一些歐洲市場出現仿製藥競爭後,歐洲的銷售額下降(-70.5%CER,為3300萬歐元)。在美國,傑夫塔納®目前由Orange Book列出的四項專利涵蓋:US 7,241,907,US 8,927,592,US 10,583,110和US 10,716,777。賽諾菲已根據哈奇-瓦克斯曼法案向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴仿製藥申請者聲稱其專利為110號專利、777號專利和59號專利。賽諾菲此後已與多數被告達成和解協議,針對其餘被告(Sandoz)的訴訟仍在進行中。2022年8月,地區法院駁回了賽諾菲與592年款專利相關的侵權指控。2023年1月11日至1月13日進行了為期三天的審判,桑多斯同意不推出任何仿製藥Cabazitaxel產品,直到地區法院做出有利於桑多斯的裁決或審判後簡報完成後四個月。傑夫塔納®在美國的銷售額下降了3.2%的CER,為2.75億歐元。
罕見的血液疾病
2022年,罕見的血液疾病特許經營產生了13.17億歐元的淨銷售額,在報告的基礎上增長了15.4%,按不變匯率計算增長了5.6%,這主要是由於Alprolix的增長®和卡布利維®以及Enjaymo的推出®, 足以抵消ELoctate銷量下降的影響®.
異地®,在治療血友病A方面,由於競爭壓力和世界其他地區銷售額的下降,2022年淨銷售額為5.8億歐元,同比下降5.9%(-3.0%CER)。
2022年,淨銷售額為Alprolix®,用於血友病B的治療,為5.04億歐元,增長10.4%CER。在美國,該產品的銷售額達到4.06億歐元,CER增長8.7%,反映患者轉向預防性治療。
Cablivi®, 該公司治療成人獲得性血栓性血小板減少性紫癜(ATTP),2022年淨銷售額為2.11億歐元,同比增長20.7%,反映出ATTP意識的提高和治療與國際血栓和止血協會(ISTH)建議一線使用Cablivi的指南一致®適用於所有aTTP患者。在美國的銷售額達到1.1億歐元(+21.0%CER),而在歐洲的淨銷售額增長16.0%,達到9400萬歐元,主要是由於產品知名度的提高提高了市場滲透率。
淨賣出 恩賈伊莫®,有史以來第一個治療感冒凝集素疾病的藥物,達到了2200萬歐元。該產品於2022年在美國和日本推出,並於2022年11月在歐洲獲得批准。
普通藥物
2022年,通用藥品GBU的淨銷售額下降了4.2%。2022年,核心資產佔通用藥品總銷售額的47%,而2021年這一比例為43%(不包括工業銷售額)。非核心資產的剝離產生了0.8%的負面影響,EUROAPI第三方銷售的解除合併產生了2.4%的負面影響。2022年,工業銷售額為6.2億歐元,下降26.2%,反映了EUROAPI第三方銷售解固的影響。
核心資產
2022年,全球核心資產銷售額為63.89億歐元,在報告的基礎上增長10.8%,按不變匯率計算增長5.2%,普魯特的銷售額實現了兩位數的增長® 胸腺球蛋白® 和來自Toujeo的強大貢獻®、穆塔克®, 雷祖羅克®部分被Lovenox銷售額下降所抵消®。在此期間,所有地區的銷售額都有所上升,其中中國的增長最強勁(增長19.1%,CER為7.95億歐元)。
淨賣出 Lovenox®2022年為13.1億歐元,CER下降13.8%,反映了與2021年相比,新冠肺炎相關需求的下降,這也導致了低重量分子肝素市場的收縮。與此同時,生物仿製藥的滲透率有所增加。
在2022年,Toujeo® 在世界其他地區的推動下,淨銷售額為11.17億歐元,增長9.8%,CER為4.13億歐元,增長23.7%。在中國,需求增加和有利的比較基數反映了2021年第四季度預期實施基於價值的胰島素採購方案而進行的價格和庫存調整。歐洲也報告了增長(+7.1%的CER為4.21億歐元)。
淨賣出 Plavix®已經上升到2.5%2022年為9.83億歐元,反映出中國的銷量持續增長(+10.3%CER,為4.62億歐元),抵消了歐洲(-12.2%CER)和美國(-11.1%CER).
淨賣出 穆塔克®2022年總額為3.83億歐元,減排量增長4.3%,主要原因是美國銷售額增長(減排量增長5.5%)。
2022年淨銷售額 普魯特®為3.76億歐元,增幅65.1%,反映出歐洲的穩健表現(增幅41.6%,增幅為歐元2.29億)由於被納入2022年1月生效的國家藥品報銷目錄(NDRL),中國的藥品報銷速度加快。
賽諾菲表格20-F 2022
73

第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望
淨賣出 Soliqua®2022年的減排量增長了1.5%,達到2.15億歐元。增長由世界其他地區推動(按歐元計算,增幅為23.5%0.67億),部分被美國銷售額下降至歐元所抵消1.19億(-7.8%的減排量)。 Soliqua®於2022年1月在中國獲得批准,賽諾菲將與當局合作,以期將該產品添加到NRDL中。
Rezurock的銷售®2022年為2.07億歐元。自推出以來,已有1400多名患者接受了Rezurock的治療。®(目前全球潛在患者人口的30%以上),具有強大的持久率。
非核心資產
2022年,非核心資產淨銷售額 為72.22億歐元,按報告計算下降5.5%,按不變匯率計算下降9.0%(剔除撤資影響後下降7.4%),反映了中國的VBP對Lantus銷售的影響®、埃洛沙星®和紫杉醇®,以及Lantus銷量的下降®在美國。
淨賣出 來得時®2022年的銷售額下降14.4%,至22.59億歐元,反映出受先前處方損失和基礎胰島素市場侵蝕的影響,在美國的銷售額下降(-22.1%)。在歐洲,蘭圖斯®銷售額下降了10.1%,4.26億歐元,由於生物相似的競爭,轉向Toujeo®。在世界其他地區,銷售額也下降了10.4%,為歐元10.76億美元,主要是由於2022年5月在中國推出的越南船民計劃。
在中國,賽諾菲於2021年11月參與了基礎胰島素類似物的VBP招標,並與Toujeo一起躋身A組中標者之列®和來得時®。2022年,Toujeo的銷售額® 和來得時®在中國的收入為4.47億歐元(-10.7%),反映了高銷量,但價格明顯下降。
淨賣出 提高效率®/阿瓦夫羅® 4.78億歐元,增長7.6%,這是由於在前一年供應受限後,世界其他地區重新獲得了市場份額。
4/淨銷售額-疫苗部門/GBU
2022年,疫苗部門的淨銷售額為72.29億歐元,同比增長14.3%,CER增長6.3%。T主要驅動因素是旅行疫苗(+57.8%CER,為5.1億歐元)、其他疫苗(+86.9%CER,為1.67億歐元)和流感疫苗(+2.4%CER,為29.77億歐元)。同時,腦膜炎疫苗的銷量下降了3.6%的CER至7.03億歐元。
銷售量流感疫苗上漲 2.4 %2022年CER兑歐元2,9773億美元,因為美國的新制造能力使流感疫苗的銷售達到了創紀錄的水平。這一表現再次受到了正在進行的向不同的高價疫苗的轉換的推動,如Fluzone®HD在美國和Eflelda®在歐洲,在隨機對照試驗中,這些疫苗顯示出比標準劑量疫苗更好的療效。
脊髓灰質炎/百日咳/Hib(PPH)疫苗2022年淨銷售額為22.85億歐元,同比增長2.5%,主要得益於世界其他地區的增長(+7.2%(CER為15.04億歐元),特別是在中國。在歐洲,PPH疫苗的淨銷售額增長6.9%,至3.25億歐元,而在美國的銷售額下降歐洲經濟增長率為13.8%,為4.56億歐元。提醒一下,瓦克塞利斯®賽諾菲在美國的銷售沒有合併,利潤由賽諾菲和默克平均分享。
淨賣出 腦膜炎/肺炎疫苗2022年為7.03億歐元,下降3.6%,主要是由於美國銷售額下降(-4.9%,CER為5.31億歐元)。世界其他地區的銷售額下降了8.2%,至1.57億歐元。
2022年,加強疫苗在世界其他地區的推動下,CER增長了11.3%,達到5.87億歐元。
淨賣出 旅行和地方病疫苗2022年為5.1億歐元,增長57.8%,反映了大流行後環境中所有地區的增長。
其他疫苗的淨銷售額為1.67億歐元(+86.9%CER),其中包括最近批准的單價重組蛋白新冠肺炎加強疫苗VidPrevtyn的銷售®貝塔。
5/淨銷售額-消費者醫療保健部門/GBU
2022年,消費者醫療保健在歐洲和世界其他地區兩位數增長的推動下,(CHC)部門在報告基礎上增長了13.7%,CER增長了8.6%,達到50.8億歐元。2022年,非核心產品的撤資產生了1.0%的負面影響。因此,CHC在2022年實現了9.6%的有機增長,不包括撤資。
美國,2022年CHC淨銷售額達12.9億歐元,CEP增長0.8%。
在……裏面歐洲,CHC 2022年淨銷售額同比增長13.1%,達到15.01億歐元,反映了咳嗽和感冒季節更加激烈。
世界其他地區2022年,CHC淨銷售額同比增長10.0%,達到22.89億歐元,主要受咳嗽、感冒和過敏產品增長的推動。
74
賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望
6/按地理區域劃分的淨銷售額
下表按地理區域列出了我們2022年和2021年的淨銷售額:
(百萬歐元)
20222021在已報告的基礎上進行更改在不變匯率下的變化
美國18,275 14,385 +27.0 %+12.2 %
歐洲9,999 9,759 +2.5 %+2.4 %
世界其他地區14,723 13,617 +8.1 %+4.8 %
其中中國3,123 2,720 +14.8 %+6.2 %
其中日本1,613 1,657 -2.7 %+3.1 %
其中的巴西則927 815 +13.7 %-2.0 %
其中俄羅斯674 575 +17.2 %+0.7 %
總淨銷售額42,997 37,761 +13.9 %+7.0 %
2022年淨銷售額 美國達到182.75億歐元,按報告計算增長27.0%,按固定匯率計算增長12.2%,反映出Dupixent的強勁表現®(+41.6 BER,63.46億歐元)和核心資產特許經營權(16.53億歐元,增長11.6%)。
在……裏面歐洲2022年,淨銷售額按報告計算增長2.5%,按固定匯率計算增長2.4%,達到99.99億歐元。Dupixent銷量大幅增長® (9.4億歐元,增幅為44.4%)和CHC GBU的銷售額增長(增幅13.1%的減排量,為15.01億歐元)足以抵消非核心資產系列銷售額的下降(-10.9%的減排量)。
世界其他地區由於Dupixent的出色表現,該地區2022年淨銷售額按報告計算增長8.1%,按固定匯率計算增長4.8%,達到147.23億歐元®(+56.6%的減排量,為10.07億歐元)、Sarclisa®(增幅82.2%,為7900萬歐元)以及加強疫苗和旅行疫苗。 中國在增長方面遙遙領先,淨銷售額上升6.2%的CER為31.23億歐元,受Dupixent銷售加速的推動®。在……裏面日本,淨銷售額增長3.1%,達到16.13億歐元,這也是由於Dupixent的銷售額增加®。土耳其的銷售額也出現了非常強勁的增長(CER增長53.4%,達到4.05億歐元)。杜匹克生® 也是增長的驅動力俄羅斯,產品銷售額增長88.9%。俄羅斯的總銷售額增長了0.7%。2022年3月,賽諾菲暫停了與其在俄羅斯的基本藥物和疫苗供應沒有直接關係的新支出。這包括廣告和促銷活動。儘管目前很難預測俄羅斯入侵烏克蘭的長期影響,但2022年衝突的財務影響,包括應收賬款和庫存儲備,並不是實質性的。在截至2022年12月31日的年度內,我們在俄羅斯和烏克蘭的子公司的活動佔我們綜合資產和收入的不到1%。
A.2.2.其他損益表項目
1/其他收入
2022年其他收入增長69.2%,達到23.92億歐元(2021年為14.14億歐元)。這一行項目主要包括非賽諾菲產品的VaxServe銷售額(2022年為15.67億歐元,2021年為10.78億歐元,記錄在疫苗部門內)。同比增長還反映出製造服務合同收入的增加,包括與新冠肺炎疫苗相關的合同。
2/毛利
2022年毛利潤為316.94億歐元,2021年為269.2億歐元,增長17.7%。毛利率(毛利潤與淨銷售額的比率)也有所上升,2022年達到73.7%,而2021年為71.3%。毛利率的同比增長特別反映了製藥部門更強勁的毛利率,2022年達到77.7%,2021年為75.2%,這主要是由於製造和供應部門生產率的提高和有利的投資組合。這也反映出疫苗部門的毛利率在2022年提高到66.3%(2021年為63.1%),這主要是由於其他收入的增長(23.0%,2021年為17.3%)。
3/研發費用
2022年研發(R&D)費用為67.06億歐元,而2021年為56.92億歐元,增長約17.8%。增加的主要原因是額外支出。在製藥優先資產和早期項目中,以及信使核糖核酸疫苗平臺。2022年,研發費用佔淨銷售額的15.6%,而2021年為15.1%。
4/銷售和一般費用
銷售和一般費用在2022年達到104.92億歐元(佔淨銷售額的24.4%),而2021年為95.55億歐元(佔淨銷售額的25.3%);9.8%的增長是促銷活動增加的結果支出,主要是在專科護理方面。銷售額和一般費用佔淨銷售額的比率下降是由於經營出色。
5/其他營業收入和費用
2022年其他運營收入為19.69億歐元(2021年為8.59億歐元),其他運營支出為25.31億歐元,2021年為18.05億歐元。
賽諾菲表格20-F 2022
75

第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望
總體而言,這意味着2022年的淨支出為5.62億歐元,而2021年的淨支出為9.46億歐元。
(百萬歐元)20222021變化
其他營業收入1,969 859 +1,110 
其他運營費用(2,531)(1,805)-726 
其他營業收入/(費用),淨額(562)(946)+384 
增加3.84億歐元主要反映:(I)資產處置收益增加2.37億歐元,(Ii)與我們的醫藥聯盟合作伙伴相關的淨支出減少1.42億歐元,此前賽諾菲和Regeneron之間適用的免疫腫瘤(IO)合作協議的重組收益已於2022年7月1日生效(見注:C.1)。我們的合併財務報表,載於本年度報告項目18,表格20-F);這些影響被合作協議下Regeneron聯盟產生的利潤/虧損份額的增加部分抵消(見附註C.1)。我們的合併財務報表,主要是由於Dupixent的銷售額增加®.
2021年,其他營業收入還包括從Daiichi Sankyo收到的1.19億歐元,與終止在日本的疫苗合作協議有關。
我們與Regeneron的聯盟對這一行項目的貢獻如下:
(百萬歐元)20222021
與(利潤)/虧損分攤相關的收入和費用在單抗聯盟下
(2,325)(1,253)
Regeneron為開發成本支付的額外利潤份額(b)
434 127 
向Regeneron償還已發生的銷售費用
(476)(303)
總數:單抗聯盟(2,367)(1,429)
免疫腫瘤學聯盟16 68 
其他(主要是Zaltrap®和Libtayo®)(a)
1,120 (12)
其他營業收入/(支出),與再生聯盟有關的淨額(1,231)(1,373)
(A)是在賽諾菲和Regeneron之間的免疫-腫瘤學(IO)合作協議於2022年7月1日生效後的第一個月(見我們合併財務報表的附註C.Form 20-F,包含在本年度報告的第18.項)。
(B)截至2022年12月31日,賽諾菲收到的關於Regeneron應為開發費用支付的額外利潤份額的承諾為

6/無形資產攤銷
2022年計入無形資產的攤銷金額為20.53億歐元,而2021年為15.8億歐元。
這4.73億歐元的增長主要是由於:(I)對Libtayo的2.26億歐元的加速攤銷費用®與Regeneron重組IO LCA後的權利(見注C.1)。於本年度報告第(20-F)表第(18)項所載的綜合財務報表;及(Ii)於2021年11月收購Kadmon的影響,該收購觸發了與Rezurock有關的無形資產的攤銷® 自該日起(1.59億歐元)。
7/扣除沖銷後的無形資產減值
2022年,這一行顯示淨收益為4.54億歐元,主要包括:
-在食品和藥物管理局批准ALTUVIIIO™(Eefanesoctocog Alpha的商業名稱,對應於BIVV001項目)的營銷授權請求後,預計與ELoctate特許經營資產有關的21.54億歐元發生逆轉;以及
-根據反映發射時間表不利發展的修訂現金流預測,預計與SAR444245(非阿爾法白介素2)開發項目有關的減值損失為15.86億歐元。
2021年,本行項目顯示無形資產減值淨損失1.92億歐元,主要與停止開發治療免疫性血小板減少性紫癜(ITP)的Sutimlimab和終止各種疫苗研究項目有關。
8/或有對價的公允價值重新計量
對收購中確認的或有對價的公允價值重新計量表明,2022年淨收益為2700萬歐元,而2021年淨虧損為400萬歐元。
9/重組費用和類似項目
重組成本和類似項目在2022年的總費用為13.36億歐元,而2021年的費用為8.2億歐元。
2022年收取的金額包括5.07億歐元的員工相關費用和2.61億歐元的淨費用、資產損益(包括資產減記和加速折舊及攤銷)。同比增長主要反映了與2022年公告相關的離職費用撥備。資產的費用、損益主要反映了關閉法國以外一家工業設施的戰略決定。賽諾菲轉型計劃的成本(見附註B.19.我們的合併財務報表包括在本年度報告表格(20-F)第(18)項下,到2022年達到5.47億歐元。
2021年,重組費用和類似項目的總費用為8.2億歐元,包括與員工相關的費用1.93億歐元,主要與創建新的獨立消費者保健實體和EUROAPI(新的
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賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望
歐洲活性藥物成分市場領先者),以及賽諾菲新數字化戰略的實施。2021年的數字還包括歐元的淨費用、資產損益(包括資產減記和加速折舊及攤銷)。1.1億美元.
10/其他得失和訴訟
2022年,此行項目顯示淨虧損370歐元。百萬,包括因EUROAPI解除合併而產生的税前虧損(見附註D.1。包括在本年度報告第(20-F)表第(18)項中的綜合財務報表以及與重大訴訟相關的費用(包括賽諾菲可能面臨的與Zantac有關的估計未來辯護費用®訴訟).
2021年,這一行項目顯示淨虧損500萬歐元。
11/營業收入
2022年的營業收入為106.56億歐元,而2021年為81.26億歐元。
同比增長的主要原因是,在食品和藥物管理局於2023年2月22日批准了ALTUVIIIO™的營銷授權申請後,轉嫁損失總計21.54億歐元。ALTUVIIIO是ELOCTATE專營權的一部分。
12/財務收支
2022年淨財務支出為2.34億歐元,而2021年為3.28億歐元,減少了9400萬歐元。
2022年,我們淨債務的成本(見下文“B.流動性和資本資源”中的定義)為1.24億歐元,而2021年為2.59億歐元;減少1.35億歐元,主要是由於現金、現金等價物和相關衍生品的回報增加(2022年為2.41億歐元,2021年為5400萬歐元,增加了1.87億歐元)。
另一個因素是取消準備金貼現以及員工福利和租賃的淨利息費用增加,2022年達到1.07億歐元,而2021年為9000萬歐元,增加1700萬歐元(見附註:D.29)。我們的綜合財務報表,載於本年度報告表格(20-F)第(18)項。
13/税前收入和投資採用權益法核算
2022年,使用權益法的税前和投資前收入達到104.22億歐元,而2021年為77.98億歐元。
14/所得税支出
2022年所得税支出為20.06億歐元,而2021年為15.58億歐元,基於2022年合併淨收入的有效税率為19.2%,而2021年為20.0%。所得税支出的增加主要是由於對Libtayo徵税。®外發許可的收入(2022年為2.46億歐元)和與ALTUVIIIO™相關的減值損失沖銷(2022年為5.03億歐元)。税項支出的增加被剝離期內確認的EUROAPI 70%股權的積極税收影響部分抵消(2022年為1.11億歐元)。
本公司業務淨收入的實際税率為非國際財務報告準則財務指標(見上文“A.1.5”分部信息--第三部分“業務淨收入”下的定義)。它是根據業務營業收入減去財務費用淨額,在(I)採用權益法入賬的投資損益份額和(Ii)非控股權益應佔淨收益之前計算的。我們相信,我們管理層使用的這一衡量標準的陳述對投資者也很有用,因為它提供了一種分析我們當前商業活動的有效税收成本的手段。它不應被視為以綜合淨收入為基礎的實際税率的替代品。
根據業務淨收入計算,2022年我們的有效税率為19.3%,而2021年為20.9%。
下表將我們基於合併淨收入的實際税率與基於業務淨收入的實際税率進行核對:
(以百分比表示)20222021
以合併淨收入為基礎的實際税率19.2 %20.0 %
税收影響:
無形資產攤銷及減值0.4 0.5 
重組費用和類似項目(0.3)0.4 
其他税收影響
0.8 — 
以企業淨收入為基礎的有效税率19.3 %20.9 %
15/使用權益法核算的投資利潤/(虧損)份額
2022年,使用股權方法的投資貢獻了6800萬歐元的淨收入,而2021年為3900萬歐元。
16/淨收入
2022年淨收入為84.84億歐元,而2021年為62.79億歐元。
17/可歸因於非控股權益的淨收入
2022年可歸因於非控股權益的淨收入為1.13億歐元,而2021年為5600萬歐元。
賽諾菲表格20-F 2022
77

第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望
18/賽諾菲股權持有人的淨收入
2022年,賽諾菲股權持有人的淨收入為83.71億歐元,而2021年為62.23億歐元。
根據2022年和2021年的平均流通股數量分別為12.519億歐元和12.525億歐元,2022年的基本每股收益為6.69歐元,而2021年的基本每股收益為4.97歐元。2022年稀釋後每股收益為6.66歐元,2021年為4.95歐元,基於2022年稀釋後的平均股數為12.569億股,2021年為12.579億股。
A.2.3.細分結果
我們的業務運營收入,定義見附註D.35。與2021年的107.14億歐元相比,2022年我們合併財務報表的分部信息達到130.400億歐元,增長21.7%。這佔我們淨銷售額的30.3%,而2021年為28.4%。
下表列出了截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度我們的業務運營收入:
(百萬歐元)2022年12月31日2021年12月31日變化
製藥業11,043 9,409 +17.4 %
作為銷售額的百分比
36.0 %+34.9 %
疫苗
3,168 2,609 +21.4 %
作為銷售額的百分比43.8 %+41.3 %
消費者醫療保健
1,810 1,493 +21.2 %
作為銷售額的百分比35.6 %+33.4 %
其他(2,981)(2,797)+6.6 %
營業收入(非國際財務報告準則財務計量)
13,040 10,714 +21.7 %
B.流動資金和資本資源
我們的業務產生大量正現金流。我們主要通過經營現金流為日常投資(重大收購除外)提供資金,並定期支付股票股息。
“淨債務”是一項非國際財務報告準則的財務指標,由我們的管理層審核,我們認為它提供了有用的信息來衡量我們的整體流動資金和資本資源。我們將淨債務定義為(I)用於管理債務的短期債務、長期債務、利率衍生品和貨幣衍生品的總和,減去(Ii)用於管理現金和現金等價物的現金和現金等價物以及利率衍生品和貨幣衍生品的總和。租賃負債不計入淨負債。
截至2022年12月31日,我們的淨債務為64.37億歐元,而截至2021年12月31日的淨債務為99.83億歐元,主要反映了以下所述年度產生的自由現金流。
為了評估我們的融資風險,我們還使用了“槓桿率”,這是一種非“國際財務報告準則”的財務衡量標準(見下文“B.2.綜合資產負債表和債務”一節中的表格)。我們將槓桿率定義為淨債務與總股本的比率。截至2022年12月31日,我們的槓桿率為8.6%,而截至2021年12月31日的槓桿率為14.5%。
由於我們的淨債務和資產負債比率並非標準化計量,因此可能無法與使用相同或類似非國際財務報告準則財務計量的其他公司的非國際財務報告準則財務計量直接進行比較。儘管管理層在制定目標和衡量業績時使用了非《國際財務報告準則》的衡量標準,但這些非《國際財務報告準則》的衡量標準沒有《國際財務報告準則》規定的標準化含義。
B.1.綜合現金流量表
一般來説,影響我們收益的因素--例如定價、數量、成本和匯率--會從運營中流入現金。來自營運的最重要現金來源為銷售我們的品牌醫藥產品及疫苗。特許權使用費的收入也有助於從經營中獲得現金。
合併現金流量表摘要
(百萬歐元)20222021
經營活動提供的(用於)現金淨額10,526 10,522 
投資活動提供/(用於)的現金淨額(2,075)(7,298)
融資活動提供的/(用於)的現金淨額(5,821)(7,056)
匯率對現金和現金等價物的影響15 
現金和現金等價物淨變化2,638 (3,817)
經營活動提供/使用的現金淨額表示現金淨流入為 2022年為105.26億歐元,而2021年為105.22億歐元。這一增長主要是由於營運資本變化前運營現金流的改善(2022年為112.33億歐元,而2021年為91.13億歐元),2022年營運資金需求淨減少7.07億歐元,而2021年淨增加14.09億歐元。
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賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望
投資活動提供/使用的現金淨額 2022年現金淨流出20.75億歐元,而2021年淨流出72.98億歐元。2022年,現金淨流出主要是由於收購Amunix PharmPharmticals,Inc.(8.52億歐元),但被將EUROAPI 12%的股權出售給Epic Bpifrance的1.5億歐元的收益部分抵消。2021年的現金淨流出主要歸因於收購Translate Inbio(23.33億歐元),Kadmon(15.75億歐元),Kymab(歐元)9.32億歐元)、Kiadis(3.26億歐元)、浪潮(1.35億歐元)和Origimm(5歐元)億美元).
房地產、廠房和設備以及無形資產的收購總額為22.01億歐元,而2021年為20.43億歐元。房地產、廠房和設備的收購金額為16.06億歐元(2021年為14.79億歐元),其中大部分(10.25億歐元)與製藥部門有關,主要是在工業設施方面。疫苗部門在2022年收購的房地產、廠房和設備中佔5.04億歐元。無形資產的收購(5.95億歐元,2021年為5.64億歐元)主要包括許可和合作協議下無形權利的合同付款。
處置的税後收益(2022年14.88億歐元,2021年6.76億歐元)包括資產撤資和與精簡投資組合有關的活動,以及處置股權和債務工具。
融資活動提供/使用的現金淨額 2022年現金淨流出58.21億歐元,而2021年現金淨流出70.56億歐元。2022年的數字包括贖回總計27億歐元的債券發行,以及2022年4月進行的15億歐元的新債券發行。其他變動包括向我們的股東支付41.68億歐元的股息(2021年為40.08億歐元),以及我們股本變化的影響(回購我們自己的股票,扣除增資),2022年現金淨流出3.09億歐元,而2021年現金淨流出1.96億歐元。
這個現金和現金等價物淨變化2022年增加了26.38億歐元,而2021年增加了38.17億歐元。
“自由現金流”截至2022年12月31日的一年為84.83億歐元,比2021年的80.96億歐元有所增加。這反映了我們的運營績效(包括成本控制措施的效果)以及期內處置的收益(見下表)。
“自由現金流”是一個非國際財務報告準則的財務指標,由我們的管理層審查,我們認為它提供了有用的信息,以衡量我們的業務產生的可用於戰略投資的現金淨額。(14)(撤資淨額(1)),用於償還債務,以及支付給股東。“自由現金流”由我們的“業務淨收入”決定(15)扣除(如屬費用及虧損)或扣除(如屬收入及收益)下列項目後:折舊、攤銷及減值、按權益法入賬的投資未分配收益份額、處置損益、包括退休金及其他離職後福利在內的撥備淨變動、遞延税項、以股份為基礎的付款費用及其他非現金項目。它還包括營運資本、資本支出和其他資產收購的淨變化(16)出售收益淨額(3),以及與重組和類似項目有關的付款。“自由現金流量”不是“國際財務報告準則”的定義,也不能替代經營活動提供的淨現金如《國際財務報告準則》所述。管理層認識到,“自由現金流”一詞可能在其他公司和不同情況下有不同的解釋。
下表列出了兩國之間的對賬情況經營活動提供的淨現金和“自由現金流”:
(百萬歐元)20222021
經營活動提供的現金淨額(國際財務報告準則)10,526 10,522 
購置不動產、廠房、設備和軟件(1,656)(1,516)
收購無形資產、股權和其他非流動金融資產(a)
(824)(1,488)
處置財產、廠房和設備、無形資產和其他資產所得收益
非流動資產,税後淨額(a)
1,531 667 
償還租賃債務(b)
(291)(149)
其他項目(c)
(803)60 
自由現金流(非IFRS財務指標)
8,483 8,096 
(a)自由現金流包括不超過每筆交易5億歐元上限的投資和撤資。
(b)與償還租賃負債本金部分相關的現金流出(IFRS 16)計入自由現金流。
(c)2022年,包括與Libtayo授予相關的預付款9億美元和監管里程碑付款1億美元® 駕照。
(14)超過每筆交易5億歐元的上限。
(15)非IFRS財務衡量,定義見“- A.1.5。- 細分信息- 3。業務淨利潤”以上。
(16)每筆交易的上限不超過5億歐元。
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79

第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望
B.2.合併資產負債表和債務
截至2022年12月31日,總資產為1267.22億歐元,而截至2021年12月31日,總資產為1202.42億歐元,增加了64.8億歐元。
總計股權截至2022年12月31日,歐元為751.52億歐元,而截至2021年12月31日,為690.31億歐元。按年淨變動反映以下主要因素:
增長:我們2022年的淨收入(84.84億歐元)和正貨幣換算差額(22.78億歐元);以及
減少:2021財年支付給股東的股息(41.68億歐元),以及回購我們自己的股票(4.97億歐元)。
淨債務 截至2022年12月31日,歐元為64.37億歐元,而截至2021年12月31日,為99.83億歐元。2022年的減少反映了該年產生的84.83億歐元的自由現金流,抵消了包括9.92億歐元收購合併實體和向股東支付41.68億歐元的股息。
“淨負債”是一項非國際財務報告準則的財務指標,由我們的管理層審核,我們相信該指標可提供有用的資料,以衡量我們的整體流動資金和資本資源。我們將淨債務定義為(I)用於管理債務的短期債務、長期債務、利率衍生品和貨幣衍生品的總和,減去(Ii)用於管理現金和現金等價物的現金和現金等價物以及利率衍生品和貨幣衍生品的總和。
(百萬歐元)20222021
長期債務14,85717,123
短期債務和長期債務的當期部分4,1743,183
用於管理債務的利率和貨幣衍生品187-56
債務總額19,21820,250
現金和現金等價物-12,736-10,098
用於管理現金和現金等價物的利率和貨幣衍生品-45-169
淨債務(a) (國際財務報告準則)
6,4379,983
總股本75,15269,031
槓桿率(非國際財務報告準則財務計量)8.6 %14.5 %
(a)淨債務不包括租賃負債,截至2022年12月31日,租賃負債總計21.81億歐元,截至2021年12月31日,租賃負債總計21.08億歐元。

為了評估我們的融資風險,我們使用了“槓桿率”,這是一種非國際財務報告準則的財務指標。這一比率(我們定義為淨債務與總股本的比率)從2021年12月31日的14.5%下降到2022年12月31日的8.6%。按類型、期限、利率和貨幣分列的截至2022年12月31日和2021年12月31日的債務分析見附註D.17.1。我們的綜合財務報表,載於本年度報告表格20-F第(18)項。
我們預計,我們的經營活動產生的未來現金流將足以償還我們的債務。截至2022年12月31日,賽諾菲母公司層面的融資安排不受有關財務比率的契約約束,也不包含任何將費用與賽諾菲信用評級掛鈎的條款。
截至2022年12月31日,我們持有820萬股自有股份,計入股權扣除,佔我們股本的0.65%。
商譽和其他無形資產(總計715.32億歐元)同比增加20.69億歐元,主要因素是收購Amunix,但減值損失被某些無形資產確認的減值沖銷(特別是針對IL-2的減值損失和與ELoctate相關的減值沖銷)部分抵消®特許經營資產)。
使用權益法核算投資(6.77億歐元)增加4.27億歐元,主要反映了EUROAPI自2022年5月10日起的股權投資(見附註D.1)。請參閲本年度報告表格(20-F)第(18)項所載的綜合財務報表).
其他非流動資產為30.95億歐元,同比減少3200萬歐元,用於支付養卹金義務的資金減少,部分被預付費用的增加所抵消。
遞延税項淨資產截至2022年12月31日,達到35.4億歐元,而截至2021年12月31日,為29.81億歐元,同比增加5.59億歐元。這主要反映研發費用資本化產生的遞延税項,以及對存貨的集團內利潤率進行的合併調整。
非流動準備金和其他非流動負債(63.41億歐元)減少3.8億歐元,主要與固定福利計劃(在其他全面收入中確認)的精算收益有關。
與企業合併和非控股權益有關的負債(7.79億歐元)同比增長6500萬歐元。2022年這一項目的主要動向是認識到1.56億歐元收購Amunix時產生的或有對價負債。
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賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望
B.3.流動性
我們預計,我們現有的現金資源和運營現金將足以滿足我們可預見的營運資金需求,無論是短期(即截至2022年12月31日的年度之後的12個月)還是長期(即超過這一額外12個月的期間)。於2022年底,我們持有現金及現金等價物達127.36億歐元,基本上全部以歐元持有(見附註D.13)。我們的綜合財務報表,載於本年度報告表格(20-F)第(18)項。截至2022年12月31日,我們的現金和現金等價物中的4.39億歐元由專屬自保保險公司和再保險公司根據保險法規持有。
我們承擔着客户延遲付款甚至不付款的風險,這些客户主要包括批發商、分銷商、藥店、醫院、診所和政府機構(參見“3.D.”風險因素--第二項:與我們業務相關的風險--“我們面臨客户不付款的風險”)。一些國家不斷惡化的信用和經濟狀況以及其他因素已經並可能繼續導致我們在這些國家收回應收賬款的平均時間長度增加。如果這些因素繼續存在,可能需要我們在未來期間重新評估這些應收賬款的可收回性。我們仔細監測主權債務問題和經濟狀況,並評估這些國家的應收賬款是否存在潛在的催收風險。我們一直在實施一項積極的回收政策,適用於每個國家,包括與客户密切溝通,就付款計劃進行談判,對逾期付款收取利息,並採取法律行動。就我們整個業務而言,逾期超過12個月的應收貿易賬款(主要包括公共部門機構的欠款)從2021年12月31日的5600萬歐元減少到2022年12月31日的5100萬歐元(見附註:D.10)。到我們的合併財務報表)。
截至2022年年底,我們沒有對我們認為對我們的綜合財務狀況有重大影響的資本支出的承諾。截至2022年12月31日,未提取的確認信貸安排總額為8000億歐元。有關我們國庫政策的討論,請參閲“第11項.關於市場風險的定量和定性披露”。
我們預計,我們的業務現金將足以償還我們的債務。有關我們的流動性風險的討論,請參見“第11項。市場風險的定量和定性披露。”
C.表外安排/合同債務和其他商業承諾
我們有各種合同義務和其他因我們的業務而產生的商業承諾。截至2022年12月31日,我們的合同義務和其他商業承諾載於附註D.3、D.17、D.18和D.21。我們的合併財務報表,載於本年度報告項目718。注D.21。我們的合併財務報表披露了我們主要研發合作協議下的承諾細節。關於某些業務剝離產生的主要或有事項的説明,請參閲附註D.22.d。)到我們2022年的合併財務報表。
賽諾菲的合同義務和其他商業承諾列於下表
2022年12月31日按期間到期的付款
(百萬歐元)總計少於
1年
1至
三年半
3至
5年
超過
5年
未來的合同現金流與債務管理和債務對衝工具有關(a)
20,617 4,230 3,769 4,529 8,089 
與租賃負債有關的本金付款(b)
2,400 320 515 436 1,129 
其他租賃義務(期限12個月以下、已承諾但尚未開始的低價值資產租賃和租賃合同)(c)
38 26 4 3 5 
不可撤銷的購買承諾(d)
vt.給出
10,921 5,957 2,922 1,062 980 
收到
(1,025)(482)(335)(86)(122)
研發許可協議
與研發有關的承諾和其他承諾
259 197 39 10 13 
潛在的里程碑付款(e)
2,919 203 875 889 952 
與企業合併有關的義務(f)
604 104 145  355 
無資金來源的養卹金和離職後福利的估計福利支付(g)
1,188 74 116 139 859 
合同債務和其他承付款總額37,921 10,629 8,050 6,982 12,260 
未提取的普通用途信貸安排8,000 4,000 — 4,000 — 
(a)見注D.17.1。納入我們的合併財務報表,包括在第18項中。本年度報告。
(b)參見注D.17.2。納入我們的合併財務報表,包括在第18項中。本年度報告。
(c)見注D.21.1。納入我們的合併財務報表,包括在第18項中。本年度報告。
(d)這些包括對(i)不動產、廠房和設備供應商的不可撤銷承諾,扣除首付款(見注D.3.納入我們的合併財務報表,包括在第18項中。本年度報告)及(ii)商品和服務。
(e)該項目包括被認為合理可能的項目(即處於開發階段的項目)的所有潛在里程碑付款。
(F)見注D.18。我們的合併財務報表,載於本年度報告項目718。
(G)見附註D.19.1。我們的合併財務報表,載於本年度報告項目718。上表不包括僱主對計劃資產的持續年度繳款,2023年估計為3800萬歐元。

賽諾菲表格20-F 2022
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第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望
根據合作協議,我們可能會向現任或前任研發合作伙伴支付款項。這些協議通常涵蓋多個產品,並使我們可以選擇逐個產品地參與開發。當我們對產品行使選擇權時,我們向合作伙伴支付費用,並獲得該產品的知識產權作為交換。我們通常還被要求為我們選擇的產品提供部分或全部開發成本,並在這些產品達到開發里程碑時向我們的合作伙伴付款。
我們簽訂了合作協議,根據協議,我們有權通過收購股份、貸款、許可協議、聯合開發、聯合營銷和其他合同安排從第三方獲得產品或技術。除了簽署協議時的預付款外,我們的合同還經常要求我們根據聯盟合作伙伴完成開發里程碑或批准或許可的情況進行付款。
由於開發工作的不確定性,無法預測(I)賽諾菲是否會對產品行使進一步的選擇權,或(Ii)是否會實現預期的里程碑,或(Iii)將達到相關里程碑的化合物數量。因此,根據現有的合作協議,無法估計賽諾菲未來實際支付的最高總金額。
鑑於其業務的性質,賽諾菲不太可能行使所有產品的所有選項,也不太可能實現所有里程碑。
與發展項目有關的主要合作協定載於附註D.21.1。我們的合併財務報表,載於本年度報告項目718。上表中包括的這些協議下與開發項目有關的里程碑付款不包括仍處於研究階段的項目(2022年為180億歐元,2021年為67億歐元),以及取決於產品上市後銷售目標的實現情況的付款(2022年為185億歐元,2021年為81億歐元)。
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賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
項目6.董事、高級管理人員和員工
A.董事和高級管理人員
自2007年1月1日起,賽諾菲將董事長和首席執行官的辦公室分開。自那時以來進行的年度評估表明,這種治理結構適合賽諾菲目前的配置。隨着現任董事長塞爾日·温伯格的任期即將結束,董事會決定繼續將董事長和首席執行官的職位分開。董事會認為,這種治理結構仍然適合賽諾菲目前的運營環境和股權結構,並保護其所有利益相關者的權利。
這個主席組織及指導董事會的工作,並負責確保企業決策機構按照良好管治原則妥善運作。董事長負責協調董事會及其各委員會的工作。他確保公司的管理機構正常運作,特別是董事能夠履行其職責。董事長對由其主持的股東大會負責。
除法律賦予的這些職責外,主席:
與首席執行官協調,在董事會和公司股東之間進行聯絡;
首席執行官定期向董事會通報影響公司事務的重大事件和情況,並可要求首席執行官提供任何對董事會有用的信息;
與首席執行官密切合作,代表公司與政府機構以及公司和/或其子公司在國內和國際上的主要合作伙伴進行高層交易;
力求防止任何利益衝突,並管理任何可能導致利益衝突的情況。他還以董事會的名義對他可能知道的或董事可能向他提出的擔任外部董事職務的請求作出裁決;
董事會和審計委員會的組成人員由公司職工代表大會選舉產生。
在任何情況下都努力提升公司的價值觀和形象。
主席亦須在董事會與首席執行官之間建立及維持適當的信任關係,以確保首席執行官貫徹及持續執行董事會釐定的方針。
在履行其職責時,主席可與任何人士(包括本公司高級行政人員)會面,但須避免參與指揮本公司或管理其營運,而有關事宜完全由首席執行官負責。
最後,主席向董事會彙報履行其職責的情況。
董事長在其整個任期內履行其職責,但有一項限制,即董事為自然人,一旦年滿70歲,不得被任命或重新任命。
這個首席執行官管理公司,並在公司目的範圍內代表公司與第三方進行交易。首席執行官擁有最廣泛的權力,可以在任何情況下以公司的名義行事,但須遵守法律賦予董事會和股東大會的權力,並在董事會設定的限制範圍內行事。
首席執行官的年齡必須在65歲以下。
董事會對首席執行官權力的限制
自2018年3月6日起,董事會章程明確規定了對首席執行官權力的限制。在不損害有關董事會必須授予授權的法律規定(受監管協議、擔保、股權或房地產剝離等)的情況下,導致公司及其子公司投資或撤資或支出或擔保承諾的交易或決定超出以下金額,需要獲得董事會的事先批准:
與先前批准的戰略有關的交易、決定或承諾的上限(每筆交易)5億歐元;以及
與先前批准的戰略無關的交易、決定或承諾的上限(每筆交易)1.5億歐元。
當此類交易、決定或承諾導致對訂約第三方(或各方)的分期付款取決於未來的結果或目標時,例如一個或多個產品的註冊,則通過彙總從合同簽署到(包括)在美國或歐洲提交第一份營銷授權申請所應支付的各種款項來計算上限的實現。
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83

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
上述上限的達致程度亦會在考慮所有於行使即時或遞延生效的確定或有條件選擇權時作出付款的承諾,以及在該等承諾期間向第三方提供的所有擔保或抵押品後作出評估。
事先審批程序不適用於導致簽署僅涉及子公司和公司本身的協議的交易和決定。
董事會
作文
截至2022年12月31日,我們的董事會有16名董事,其中包括10名獨立董事和2名代表員工的董事。自2022年9月2日以來,它還有一個沒有投票權的成員。
董事會每年都會進行一次審查,以確保董事會的組成和各委員會的組成達到適當的平衡。特別是,董事會尋求確保性別平衡和能力、經驗、國籍和年齡的廣泛多樣性,以反映我們作為一家多元化全球企業的地位。董事會不僅調查和評估潛在的候選人,而且還調查和評估現有董事是否應該尋求連任。最重要的是,董事會尋找表現出思想獨立、有能力、敬業和盡職盡責、性格相容和互補的董事。
43%的董事(根據規定,不包括代表僱員的董事和沒有投票權的成員)是女性,47%的董事(包括代表僱員的董事和沒有投票權的成員)是非法國國民。
董事會根據首席執行官的建議並與任命、治理和企業社會責任委員會聯絡,制定賽諾菲執行機構的性別平衡目標,並更廣泛地確保公司內部實施包容性(非歧視)和多樣性政策。這一政策完全嵌入了我們的Play to Win戰略。截至2022年12月31日,執行委員會十名成員中有20%是女性,73%是非法國國民。關於我們執行委員會變動的更多細節,請參閲下面題為“執行委員會”的章節。
董事會還隨時瞭解賽諾菲的包容性和多樣性政策是如何被下跌歸類到“高級領導”和“高管”(賽諾菲中責任最高的職位)的年度討論中的,特別是在年度討論中。
使命
董事會確定了公司活動的方向,並確保這些活動得到實施,同時適當考慮社會和環境問題。在明確歸屬於股東大會的該等權力的規限下,並在公司宗旨設定的範圍內,委員會處理任何與妥善處理本公司事務有關的事宜,並透過其商議解決與本公司有關的事宜。
董事會監測我們在2021年重新調整的企業社會責任戰略的進展情況,特別關注跟蹤我們的企業社會責任計劃的實施情況,包括我們的氣候承諾。自2020年以來,我們首席執行官的年度可變薪酬中有15%與企業社會責任標準掛鈎,其中包括削減温室氣體排放的目標;從2023年開始,我們的股權薪酬計劃也將包括企業社會責任標準--見下文B節。
理事會各委員會還參與可持續發展問題--見“下文C.理事會做法”一節--其成員就具體議題共同努力。例如,薪酬委員會與任命、治理和企業社會責任委員會就確定適用於給予首席執行官和其他可變薪酬受益人的各種薪酬要素的財務外標準(年度可變薪酬、基於股權的薪酬)進行了討論。
我們董事會的規則和運作程序由法律、我們的組織章程和我們的董事會章程(其英文版本全文轉載為本年度報告20-F表格的附件1.1和附件1.2)定義。
任期
董事的任期為四年。董事須輪流尋求連任,董事會成員須以最平等的比例定期尋求連任。在例外情況下,股東大會可以任命一名董事,任期一年、兩年或三年,以確保董事會成員有足夠的輪換。董事每一位下臺的人都有資格連任。如果一個或多個董事職位因死亡或辭職而出缺,董事會可根據適用法律在兩次股東大會之間的時間段內作出臨時任命。
股東大會可隨時罷免董事職務。
自然人一旦年滿70週歲,就不能被任命或連任為董事。70歲以上的董事人數一旦超過在任董事的三分之一,年齡最大的董事即視為已辭職;其任期至下一次股東大會召開之日結束。
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賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
董事會成員的遴選程序
任命、治理和企業社會責任委員會的任務是組織遴選未來獨立董事的程序。一旦確定了新董事所需的個人資料和技能,外部顧問就會尋找潛在的候選人。
一旦確定了入圍名單,委員會將與兩到三名候選人面談。在完成面試後,委員會向審計委員會提出關於最適合這份簡介的候選人的建議,並解釋面試是如何進行的,並説明候選人入選的理由,以支持這一建議。
董事會成員遴選程序概述
簡檔和技能集的定義搜索選擇委任
獨立董事任命、治理和企業社會責任委員會定義了個人資料和技能
任命、治理和企業社會責任委員會從外部顧問建議的長長名單中預選三名潛在候選人任命、治理和企業社會責任委員會面試兩到三名入圍候選人
任命、治理和企業社會責任委員會推薦候選人,並解釋其推薦理由
代表僱員的董事由工會根據賽諾菲公司章程指定
董事會成員的獨立性
根據公司管治守則(“公司管治守則”)的條款,董事如與公司、其集團或其高級管理層並無任何可能影響其判斷的任何關係,則為獨立人士。更具體地説,董事只有在以下情況下才能被視為獨立:
不是(過去五年也不是):
公司的僱員或高級管理人員,
本公司合併的實體的僱員、高管或董事,或
公司母公司或由母公司合併的實體的員工、高管或董事(標準1);
不是以下實體的高管:(I)本公司直接或間接擔任董事職位或(Ii)本公司員工被指定為董事或(Iii)本公司高管(現任或在過去五年內擔任過職務)擔任董事職位(標準2);
不是對公司或其集團有重大影響的客户、供應商、投資銀行家或公司銀行家,或公司或其集團在其業務中佔很大比例的客户、供應商、投資銀行家或公司銀行家(標準3);
與公司高管沒有密切的親屬關係(標準4);
在過去五年中沒有擔任本公司的審計師(準則5);
十二年以上不是本公司董事的(標準六);
未獲得現金或股票形式的可變薪酬或與公司或其集團業績掛鈎的任何薪酬(標準7);或
不代表在本公司擁有重大或控股權益的股東(準則8)。
其他因素的影響,如理解挑戰和風險的能力,以及表達想法和形成判斷的勇氣,也會在決定一個董事是否可以被視為獨立之前進行評估。
根據我們的董事會章程和AFEP-MEDEF守則,2023年2月22日至22日的董事會會議討論了現任董事的獨立性。在當日在任的16名董事中,有10名根據董事會根據AFEP-MEDEF準則使用的獨立性標準被視為獨立董事:Rachel Duan、Carole Ferrand、Lise-Kingo、Patrick Kron、Fabienne Lecorvaisier、Gilles Schnepp、Diane Souza、Thomas Südhof、Emile Voest和Antoine Yver。
根據上述規則,保羅·哈德森(賽諾菲董事高管)、塞爾日·温伯格(在董事工作超過12年)、芭芭拉·拉弗諾斯和克里斯托夫·巴布爾(他們是根據賽諾菲大股東L的推薦任命的)不被認為是獨立的。
因此,獨立董事的比例為71%。這符合AFEP-MEDEF的建議,即所有權分散且沒有控股股東的公司至少有50%的股份(賽諾菲就是這種情況)。根據AFEP-MEDEF守則的建議,在計算獨立董事的比例時,不包括代表僱員並由工會選舉的董事。
賽諾菲表格20-F 2022
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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
塞爾日·温伯格保羅·哈德森克里斯托夫·巴布爾雷切爾·杜安卡羅爾·費朗麗絲·金戈帕特里克·克倫芭芭拉·拉維諾斯法比安·勒科瓦伊西耶吉勒斯·施奈普黛安·索薩託馬斯·S埃米爾·沃斯特安託萬·伊弗
標準1:
在過去5年內不是僱員/執行官
不是的
標準二:
no交叉董事職位
標準三:
無重大業務關係
標準4:
沒有密切的家庭關係
標準5:
不是審計師
標準6:
未任職12年以上
不是的
標準7:
沒有可變薪酬或與績效掛鈎的薪酬
標準8:
不是很大的影響
股東
不是的不是的
被視為獨立不是的不是的不是的不是的
未能達到其中一項標準,並不會自動取消董事的獨立資格。
在評估與重大業務關係有關的標準(標準3)時,董事會考慮到董事和賽諾菲之間的各種關係,並得出結論,沒有一種關係可能損害他們的獨立性。董事會注意到,本公司及其附屬公司在過去三年的正常業務過程中,於2022年年內向本公司某些被歸類為獨立董事(或其近親)的公司銷售產品及提供服務,及/或向其購買產品及接受服務。在每宗個案中,過去三年向該等公司支付或從該等公司收取的金額均按公平原則釐定,而非按董事會認為有損有關董事獨立性的金額釐定。
關於董事會成員的其他信息
截至2022年12月31日,沒有公司高管成為任何定罪或法院命令的對象,也沒有與任何破產或清盤令有關聯。截至今天,任何公司高管和賽諾菲之間都沒有潛在的利益衝突。
根據法國現行法律,鑑於員工擁有的股本不到公司股本的3%,董事會不包括代表員工股東的董事。
截至2022年12月31日,我們的董事會成員(直接或通過與集團儲蓄計劃相關的員工持股基金)共同持有我們23,831%的股份,佔我們股本的0.0019。
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賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
董事會評估
根據董事會章程的規定,關於董事會及其委員會運作程序的討論必須列入每年一次董事會會議的議程。《憲章》還要求在任命、治理和企業社會責任委員會的指導下,在獨立顧問的協助下,至少每三年進行一次正式評價。
2021年,在任命、治理和企業社會責任委員會的指導下,在一家專業諮詢公司(與上一次正式評價相同)的協助下進行了一次正式評價。在這次評估之後,2022年採取了一系列行動,以處理以下概述的進展和警惕領域:
2021年評估中確定的進展和警惕領域2022年採取的行動
必須在獨立的董事的領導下,繼續並加快主席繼任的準備工作。
在Serge Weinberg的鼓動下,隨後在Giles Schnepp的主持下,任命、治理和企業社會責任委員會在一家諮詢公司的協助下開展了籌備工作,包括審議新任董事長所需的個人資料,並與董事會成員進行討論。這項工作於2022年由委員會開始並正式確定。經過遴選程序,弗雷德裏克·烏代亞於2022年9月2日被任命為無投票權成員,意在提議在2023年年度股東大會上任命他為獨立董事成員,並隨後任命他接替塞爾日·温伯格擔任董事長。
企業社會責任戰略的實施將必須受到更嚴格的監督。
2022年,任命、治理和企業社會責任委員會與前幾年相比多召開了一次會議,使其有機會審查我們企業社會責任戰略的四大支柱以及財務外評級。
戰略研討會應該更多地致力於討論戰略,而不是審查活動。
2022年4月和10月舉行的戰略研討會各用了半天時間討論賽諾菲的戰略。
應延長兩屆執行會議的會期,以便進行更深入的討論。行政會議從一個小時延長到一個半小時。
由於新冠肺炎引發的健康危機,新董事的入職計劃變得困難,將不得不得到加強。
直到2021年,新董事的上崗計劃都是在特別的基礎上制定的。2022年,賽諾菲為每個新董事提供了風險上崗會議。
理事會成員説,志願人員協會沒有損害理事會的工作,但他們表示希望迅速恢復實際會議和正常的社會活動。
2022年,會議形式恢復正常。
主席就董事會每位成員在這一年中的個人業績提供了反饋意見。
2022年的評價是在內部進行的,使用的是董事會祕書發給董事的詳細問卷。每個董事都被允許在幾周內使用安全的數字平臺完成問卷調查。在該期間結束時,審計委員會祕書對答覆進行了分析,並進行了一對一的面談。結果隨後提交給任命、治理和企業社會責任委員會的會議,並由其討論。為該次會議編寫的詳細報告隨後提交給2023年2月22日的董事會會議。
2022年評價的結果表明,理事會的職能不斷得到改善:
董事們特別強調了與管理層的關係的質量,這種關係變得更加不穩定,特別是由於恢復了實物會議;
麻管局的工作在科學專門知識和戰略遠見方面取得了進展;
執行會議的進一步發展和持續時間的增加意味着,它們被積極地視為在管理層不在場的情況下討論關鍵問題的必要空間;
財務和薪酬問題以及人力資源政策得到充分覆蓋,董事會適當參與戰略、業務、業務和風險等領域;
主席接任程序一直廣受歡迎;以及
參加了增強型入職計劃的董事們表示滿意。
已確定的可改善之處包括:
向執行局提供的資料和文件以及關於各委員會工作的報告還有改進的餘地;
一些董事認為董事會應該更多地參與研發問題;
董事會應該更多地參與企業社會責任和研發問題;
應繼續監測企業社會責任戰略的實施情況;
應繼續通過戰略研討會重點關注該戰略的全球審查;以及
應恢復實地考察,董事們熱衷於參觀現場,特別是研究和開發開放地點。




賽諾菲表格20-F 2022
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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
繼任和規劃
總則
任命、治理和企業社會責任委員會的職權範圍包括為公司執行機構的未來做準備,特別是通過為執行人員制定繼任計劃。
在任命、治理和企業社會責任委員會的會議上審查的繼任計劃處理了各種情況:
因禁令、辭職或死亡造成的計劃外空缺;
因業績不佳、管理不善或行為不當而被迫離職;以及
因退休或任期屆滿而計劃的空缺。
委員會通過其工作和討論,力求制定一項既能適應短期、中期或長期出現的情況,又能加強多樣性的繼任計劃--包括各方面的多樣性--作為一個關鍵因素。
為履行其職責,任命、治理和企業社會責任委員會:
向董事會提供進度報告,特別是在執行會議上;
與薪酬委員會協調。在這方面,擁有一個在兩個委員會都有席位的董事是一個巨大的優勢;
與首席執行官密切合作,以(I)確保繼任計劃符合公司自身的做法和市場慣例,(Ii)確保高潛力的內部潛在客户得到適當的支持和培訓,以及(Iii)檢查對可能空缺的關鍵職位是否有足夠的監測;
如有需要,會見主要行政人員;以及
涉及主席和首席執行官,因為每個人都在規劃自己的繼任者方面發揮關鍵作用,儘管他們沒有指導這一過程。
在履行職責時,委員會成員對保密問題有強烈的認識。
雖然委員會意識到將主席和首席執行幹事的職位分開可提供權力的連續性,但仍評估主席和執行小組的情況。
謝爾日·温伯格的繼任
Serge Weinberg的現任任期將於為批准截至2022年12月31日的年度財務報表而召開的賽諾菲股東年度大會結束時屆滿,由於他將達到公司章程規定的年齡限制,因此不能續任。在Serge Weinberg的鼓動下,隨後在Gilles Schnepp的主持下,任命、治理和企業社會責任委員會在一家諮詢公司的協助下開展了籌備工作,包括審議新主席所需的個人資料以及與董事會成員進行討論。任命、治理和企業社會責任委員會正式確定了這項工作如下:
外部顧問提出了一長串潛在候選人名單;
三名候選人被任命、治理和企業社會責任委員會列入入圍名單;
任命、治理和企業社會責任委員會成員與三名候選人面談,然後該委員會對候選人進行排名;以及
排名最高的候選人隨後接受了董事會各委員會主席的面談。
在這一過程完成後,由於董事會沒有空缺,董事會決定任命弗雷德裏克·烏代亞為過渡成員,以期在2023年5月25日的年度股東大會上建議任命他為董事董事長,並在該次會議結束後任命他為董事會主席。
任命、管治和企業社會責任委員會定期審查首席執行官的繼任規劃。
董事會章程
我們的董事會章程規定了董事會成員的權利和義務;董事會和董事會委員會的組成、角色和運作程序;以及董事長和首席執行官的角色和權力。它是根據法國商法典和我們的公司章程編制的。
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賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
截至2022年12月31日的董事會組成
截至2022年12月31日,我們的董事會由16名董事和1名無投票權成員組成:
董事年齡性別國籍

股票
數量
董事職務
在列表中
公司(a)
獨立的第一
已獲委任
術語
到期
年份
董事會成員
服務
交流電AGCCCSCSCIC
董事會主席塞爾日·温伯格72 M法語1,6362不是20092023年年度股東大會13 MCM
保羅·哈德森,首席執行官55 M英國人5,600 1不是20192026年年度股東大會3M
克里斯托夫·巴布爾57 M法語1,000 不是20192026年年度股東大會M
雷切爾·杜安52 F中國人1,000420202024年年度股東大會2M
卡羅爾·費朗52 F法語1,000 120222025年年度股東大會— 
麗絲·金戈61 F丹麥語1,000420202024年年度股東大會2M
帕特里克·克倫69 M法語1,000420142026年年度股東大會8MCM
沃爾夫岡·勞克斯(b)
55 M德語3,482 1不是20212025年年度股東大會1M
芭芭拉·拉維諾斯54 F法語5001不是20212025年年度股東大會1M
法比安·勒科瓦伊西耶60 F法語1,000320132025年年度股東大會9C
吉勒斯·施奈普64 M法語1,000420202026年年度股東大會2CM
黛安·索薩70 F美國1,208120162024年年度股東大會6MM
託馬斯·S67 M美國人/
德語
1,170 120162024年年度股東大會C
揚特蘭(b)
57 M法語1,235 1不是20212025年年度股東大會
埃米爾·沃斯特62 M荷蘭語500 120222025年年度股東大會— M
安託萬·伊弗64 M法國/美國/瑞士1,000 220222025年年度股東大會— M
獨立董事(c)
女性董事 (c)
非法國董事
71%43%40%
無表決權的成員年齡性別國籍

股票
數量
董事職務
在列表中
公司(a)
獨立的第一
已獲委任
術語
到期
年份
董事會成員
服務
交流電AGCCCSCSCIC
弗雷德裏克·烏德阿59 M法語50032022不適用— 
AC:美國聯邦審計委員會。
AGC:管理任命、治理和企業社會責任委員會。
抄送:美國聯邦賠償委員會。
SC:中國國際戰略委員會主席。
SCIC:中國科學委員會主席。
C:她是主席/主席。
M:他是我的會員。
(A)包括在上市公司擔任的所有非執行董事和執行董事(及同等職位)。賽諾菲內部任職的職位包括在這一費率的計算中。
(B)代表僱員的董事。
(C)在計算這些百分比時,代表僱員的董事並不計算在內。
董事會成員的能力
董事會必須與任命、治理和企業社會責任委員會保持聯繫,確保董事會的組成平衡、多樣化和符合目標。
在評估其組成時,董事會考慮到賽諾菲面臨的新挑戰和公司戰略,並確定現任董事的素質是否足以使董事會履行其職責。
在過去幾年中,董事會根據其路線圖調整了其組成,具體做法是:
為董事會帶來更多的科學專門知識;
進一步提高非法國董事的比例,特別是對中國市場有經驗的董事;
發展其對企業社會責任問題的瞭解;以及
保持核心能力水平,特別是在會計和財務方面。
賽諾菲表格20-F 2022
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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
董事會已完成對當前所代表能力的概述。以下矩陣(a) 顯示了所需能力類型的全面、均衡分佈,包括總體上和參照我們的戰略目標(該矩陣顯示了擁有每種能力的董事人數)(b):
科學訓練
3(c)
醫療保健/製藥行業經驗
5(d)
在國際集團擔任高級管理職務(e)
11(f)
國際集團的董事會成員
7(g)
國際經驗(h)
11(i)
Mergers & acquisitions
7(j)
財務/會計
5(k)
(a)基於截至2023年2月22日的董事會組成。
(b)顯示的信息不包括代表員工的董事。
(c)託馬斯·蘇德霍夫(Thomas Südhof)、埃米爾·沃斯特(Emile Voest)和安託萬·伊弗(Antoine Yver)。
(d)Paul Hudson、Rachel Duan、Lise Kingo、Diane Souza和Antoine Yver。
(e)國際集團執行委員會成員。
(f)Serge Weinberg、Paul Hudson、Christophe Babule、Rachel Duan、Carole Ferrand、Lise KIngo、Patrick Kron、Barbara Lavernos、Fabienne Lecorvaisier、Gilles Schnepp和Antoine Yver。
(g)Serge Weinberg、Rachel Duan、Carole Ferrand、Patrick Kron、Fabienne Lecorvaisier、Lise Kingo和Gilles Schnepp。
(H)在國際集團內的業務作用。
Serge Weinberg、Paul Hudson、Christophe Babule、Rachel Duan、Lise Kingo、Patrick Kron、Barbara Lavernos、Fabienne Lecorvaisier、Gilles Schnepp、Diane Souza和Antoine Yver。
Serge Weinberg、Paul Hudson、Christophe Babule、Patrick Kron、Fabienne Lecorvaisier、Gilles Schnepp和Diane Souza。
Christophe Babule、Fabienne Lecorvaisier、Carole Ferrand、Gilles Schnepp和Diane Souza。

我們董事會或董事的所有成員都參與了企業社會責任問題,並在該領域擁有互補的技能和經驗,例如(非詳盡列表):
Serge Weinberg於2005年創立了Weinberg Capital Partners,這是一家負責任的投資基金,在其投資決策中考慮可持續發展標準,並衡量其投資對社會和環境的影響;
克里斯托夫·巴布爾是L歐萊雅的首席財務官,負責為集團的可持續轉型提供資金。他也是L女性捐贈基金的董事成員;
Lise Kingo擁有英國巴斯大學責任與商業實踐碩士學位。2006年6月至2015年6月,她在荷蘭阿姆斯特丹弗裏傑大學擔任可持續發展與創新教授,同時擔任過各種與企業社會責任相關的職位,包括諾華公司環境事務主管董事和諾和諾德公司關係執行副總裁總裁,2015年至2020年,她成為聯合國全球契約的首席執行官兼執行董事--這是2015年巴黎氣候變化大會上的一個關鍵職位;
法比安·勒科瓦伊西耶在液化空氣公司擔任執行副總裁總裁,負責可持續發展、公共和國際事務,並通過參與液化空氣基金會和普惠商業等社會項目獲得了經驗;
Gilles Schnepp在2006年3月至2018年3月期間擔任Legrand董事長兼首席執行官,領導Legrand的企業社會責任政策,自2021年3月以來一直擔任達能董事會主席,這是一家蘇西埃塔使命(社會目的公司)。2018年至2021年,他還擔任法國僱主聯合會(MEDEF)生態和經濟轉型委員會主席;以及
Carole Ferrand作為凱捷的首席財務官,是可持續發展目標(SDGs)首席財務官聯盟的積極成員。
未來的任命
Serge Weinberg的任期將於5月25日、20日舉行的年度股東大會上屆滿。23.因此,將要求該次會議任命弗雷德裏克·烏代亞接替他。這一任命將為董事會帶來以下能力/經驗:
有在國際集團擔任高級管理人員的經驗;
國際集團的董事會成員;以及
財務/會計專業知識。
欲瞭解更多信息,請參考下面的他的職業簡歷。

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賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
董事會成員的詳細信息
以下頁面提供了有關每位董事會成員的關鍵信息:
2022年期間擔任的董事職務和任命(上市公司董事職務以星號表示,每位董事的主要職位以粗體表示);
過去五年擔任的其他董事職務;
培訓和專業經驗;以及
能力(如上文董事會能力矩陣中所確定的)。
賽諾菲表格20-F 2022
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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
塞爾日·温伯格
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出生日期:1951年2月10日(72歲)
國籍:法語
首次任命:2009年12月
上次重新任命:2019年4月
任期屆滿:2023年
業務地址:賽諾菲- 46,avenue de la Grande Armée - 75017 Paris -法國
持股數量:1,636股
現任董事職位及委任
在賽諾菲集團內部
賽諾菲集團之外
董事與董事會主席
在法國公司
戰略委員會主任委員
任命、治理和企業社會責任委員會成員
科學委員會委員
開雲集團董事 *
任命和治理委員會主席
審計委員會委員
薪酬委員會委員
温伯格資本合夥人董事長:
Maremma主席
Alret經理
在外國公司
過去五年內屆滿的董事職位
在賽諾菲集團內部
賽諾菲集團之外
在法國公司
Weinberg Capital Partners在Adit董事會的常駐代表(截至2019年10月4日)
馬德里格爾董事(2019年6月19日結束)
Financière Climate SAS(截至2018年10月31日)和Financière Tess SAS(截至2019年10月4日)監事會主席
Financial Piasa和Piasa Holding董事長(截至2018年10月5日)
在外國公司
教育程度和專業經驗
法學專業畢業,大學本科畢業政治學院
ENA畢業生(國家行政學院)
自2005年以來
温伯格資本合夥公司董事長
2005-2010施耐德電氣監事會副主席**
2006-2009雅高董事會主席*
1990-2005在PPR* 集團(現為開雲集團 *)擔任各種職位,包括擔任管理委員會主席10年
1987-1990Pallas Finance首席執行官
1982-1987FR3(法國電視頻道)副總經理,時任Havas Tourisme首席執行官
1976-1982
Sous-preéfet時任法國預算部長幕僚長(1981年)
能力
國際集團高級管理人員、國際集團董事會成員、國際經驗、併購
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賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
保羅·哈德森
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出生日期:1967年10月14日(55歲)
國籍:英國
首次任命:2019年9月
最後連任:2022年5月
任期屆滿:2026年
業務地址:賽諾菲- 46,avenue de la Grande Armée - 75017 Paris -法國
持股數量:5,600股
現任董事職位及委任
在賽諾菲集團內部
賽諾菲集團之外
首席執行官
在法國公司
執行委員會主席
董事
戰略委員會委員
在外國公司
過去五年內屆滿的董事職位
在賽諾菲集團內部
賽諾菲集團之外
在法國公司
在外國公司
教育程度和專業經驗
英國曼徹斯特城市大學經濟學學位
英國特許市場營銷學院市場營銷文憑
英國曼徹斯特城市大學工商管理榮譽博士
從2019年9月1日起賽諾菲首席執行官 *
2016-2019諾華製藥公司首席執行官,執行委員會成員
2006-2016阿斯利康的各種運營和管理職位(包括阿斯利康美國總裁;北美執行副總裁;日本阿斯利康KK代表董事兼總裁;阿斯利康西班牙總裁;英國副總裁兼初級保健負責人)
2006年以前在先靈葆雅擔任多個運營和管理職位,包括生物製劑全球營銷主管。
GlaxoSmithKline UK和Sanofi-SynthéLabo UK的各種銷售和營銷職位
能力
醫療保健/製藥行業經驗,國際集團高級管理職位,國際經驗,併購
賽諾菲表格20-F 2022
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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
克里斯托夫·巴布爾
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出生日期:1965年9月20日(57歲)
國籍:法語
首次任命時間:2019年2月
最後連任日期:2022年5月
任期屆滿:2026年
業務地址:賽諾菲- 46,avenue de la Grande Armée - 75017 Paris -法國
持股數量:1,000股
現任董事職位及委任
在賽諾菲集團內部
賽諾菲集團之外
董事
在法國公司
審計委員會委員
董事旗下“L·歐萊雅女性基金”慈善捐贈基金
在外國公司
過去五年內屆滿的董事職位
在賽諾菲集團內部
賽諾菲集團之外
在法國公司
在外國公司
歐萊雅集團:
L 'Oréal US Inc.董事(美國)
教育程度和專業經驗
教育程度和專業經驗
自2019年2月起歐萊雅首席財務官 *
自1988年以來曾在歐萊雅 * 集團擔任多個職位,包括中國區行政與財務總監、墨西哥區行政與財務總監、內部審計總監以及亞太區行政與財務總監
能力
在國際集團擔任高級管理職務,國際經驗,併購,財務/會計,CSR
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賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
雷切爾·杜安
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出生日期:1970年7月25日(52歲)
國籍:中國人
首次任命:2020年4月
任期屆滿:2024
業務地址:賽諾菲- 46,avenue de la Grande Armée - 75017 Paris -法國
持股數量:1,000股
現任董事職位及委任
在賽諾菲集團內部
賽諾菲集團之外
獨立董事在法國公司
薪酬委員會委員
AXA獨立董事 *
在外國公司
滙豐銀行獨立董事 *
阿德科集團獨立董事 *
過去五年內屆滿的董事職位
在賽諾菲集團內部
賽諾菲集團之外
在法國公司
在外國公司
教育程度和專業經驗
威斯康星大學麥迪遜分校MBA(美國)
上海外國語大學經濟學與國際貿易學士學位(中國)
自2021年9月以來獨立董事、滙豐銀行**
自2020年4月以來獨立董事、艾德科集團*
自2018年4月以來獨立董事、安盛保險*
1996-2020
通用電氣*(美國)的高級副總裁和通用電氣全球市場公司的總裁兼首席執行官(中國)
能力
醫療保健/製藥行業經驗,在國際集團擔任高級管理職務, 國際集團董事會成員,國際經驗
賽諾菲表格20-F 2022
95

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
卡羅爾·費朗
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出生日期:1970年4月2日(52歲)
國籍:法語
首次任命:2022年5月
任期屆滿:2025
業務地址:賽諾菲- 46,avenue de la Grande Armée - 75017 Paris -法國
持股數量:1,000股
現任董事職位及委任
在賽諾菲集團內部
賽諾菲集團之外
獨立董事在法國公司
審計委員會委員
Terra Nova(非營利性協會)名譽總裁和董事
Capgemini Ventures SAS總裁
在外國公司
Capgemini Solutions Canada Inc.總監(加拿大)
Capgemini UK plc董事。(英國)
CGS Holdings Ltd.(英國)董事
凱捷西班牙人董事(西班牙)
ALTRAN INNOVAION S.L.U的董事(西班牙)
過去五年內屆滿的董事職位
在賽諾菲集團內部
賽諾菲集團之外
在法國公司
Fnac Darty獨立董事兼審計委員會主席
6月21日SAS執行委員會成員
Capgemini董事
導演Sebdo,Le Point
Archer Obligations(英語:Archer Obligations)(Artemis 21)
編輯Tallandier
Capgemini審計委員會成員
收藏總監Pinault-Paris
在外國公司
6月21日SAS
替代Alain de Marcellus,Capgemini Brasil SA(巴西)
Pallazzo Grassi(意大利)
教育程度和專業經驗
HEC管理學院,碩士學位
自2018年以來
凱捷集團首席財務官
2013-2018
阿特米斯集團的融資運營董事
2011-2012EuropaCorp首席財務官
2000-2011索尼法國公司首席財務官兼總法律顧問
1992-2000普華永道(Pricewaterhouse Coopers)審計和交易服務
能力
在國際集團擔任高級管理職務, 國際集團董事會成員,財務/會計
96
賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
麗絲·金戈
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出生日期:1961年8月3日(61歲)
國籍:丹麥語
首次任命:2020年4月
任期屆滿:2024
業務地址:賽諾菲- 46,avenue de la Grande Armée - 75017 Paris -法國
持股數量:1,000股
現任董事職位及委任
在賽諾菲集團內部
賽諾菲集團之外
獨立董事在法國公司
任命、管治和企業社會責任委員會成員
達能的獨立董事**
在外國公司
Covestro AG*獨立董事(德國)
Aker Horizons ASA*(挪威)獨立董事
過去五年內屆滿的董事職位
在賽諾菲集團內部
賽諾菲集團之外
在法國公司
在外國公司

教育程度和專業經驗
奧胡斯大學宗教和古希臘藝術學士學位(丹麥)
哥本哈根商學院市場營銷和經濟學學士學位(丹麥)
巴斯大學責任與商務碩士學位(英國)
歐洲工商管理學院董事認證(法國)
自2022年以來達能獨立董事 *
自2021年以來獨立董事,Covestro AG*(德國)
自2021年以來獨立董事,Aker Horizons ASA*(挪威)
自2020年以來諾和諾德基金會人道主義和發展協調諮詢小組成員(丹麥)
自2020年以來丹麥藍圖倡議主席(丹麥)
2015-2020《負責任投資原則董事》,聯合國PRI(英國)
2015-2020聯合國全球契約(美國)首席執行官兼執行董事
2014-2015丹麥自然保護基金會副主席(丹麥)
2013-2015“向善的尺度”諮詢小組成員,樂購公司,(聯合王國)
2012-2015丹麥企業社會責任理事會主席(丹麥)
2012-2015格里格星船(挪威)獨立董事
2010-2014斯坦諾糖尿病中心主席(丹麥)
2006-2015阿姆斯特丹Vrije大學可持續發展和創新教授(荷蘭)
2005-2009獨立董事,GN Store Nord(丹麥)副主席
2002-2014諾和諾德公司執行副總裁總裁公司關係兼辦公室主任S(丹麥)
1999-2002高級副總裁,Novo Holding(丹麥)利益相關者關係
1995-2006威爾士親王劍橋大學可持續發展領導學院成員(英國)
1988-1999曾在諾和諾威生物工業集團(現為諾維信(丹麥))擔任各種職位,包括推廣協調員和董事企業環境事務。
能力
醫療保健/製藥行業經驗、國際集團中的高級管理職位、國際集團中的董事會成員、國際經驗
賽諾菲表格20-F 2022
97

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
帕特里克·克倫
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出生日期:1953年9月26日(69歲)
國籍:法語
首次任命:2014年5月
最後連任:2022年5月
任期屆滿:2026年
業務地址:賽諾菲- 46,avenue de la Grande Armée - 75017 Paris -法國
持股數量:1,000股
現任董事職位及委任
在賽諾菲集團內部
賽諾菲集團之外
獨立董事在法國公司
薪酬委員會主席
任命、治理和企業社會責任委員會成員
戰略委員會成員
Imerys董事長*
Truffle Capital SAS董事長
PKC & I SAS主席:
塞古拉技術公司監事會中PKC&I常駐代表
在外國公司
豪瑞董事*(瑞士)
維奧哈爾科的董事*(比利時)
過去五年內屆滿的董事職位
在賽諾菲集團內部
賽諾菲集團之外
在法國公司
Imerys臨時首席執行官*
在外國公司
ElvalHalcor*(希臘)
教育程度和專業經驗
學位始於高等理工學院巴黎國家礦業學院
自2019年以來Imerys* 董事長(2019年10月至2020年2月擔任臨時首席執行官)
自2016年以來Truffle Capital SAS董事長
自2016年以來PKC&I SAS董事長
2003-2016
阿爾斯通首席執行官、時任董事長兼首席執行官 *
1998-2002Imerys管理委員會主席
1995-1997Pechiney食品和保健包裝部門經理,芝加哥美國國家罐頭公司首席運營官(美國)
1993-1997Carbone Lorraine董事長兼首席執行官
1993Pechiney集團執行委員會成員
1988-1993Pechiney集團內的各種高級運營和財務職位
1984-1988Pechiney集團在希臘最大的工廠之一的運營職責,然後是Pechiney希臘子公司的經理
1979-1984
在法國工業部擔任各種職務,包括工業、研究和環境區域局和該部總局的項目幹事
能力
在國際集團擔任高級管理職務,國際集團董事會成員,國際經驗,併購
98
賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
沃爾夫岡·勞克斯
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出生日期:1968年1月24日(55歲)
國籍:德語
首次任命:2021年4月
任期屆滿:2025
業務地址:賽諾菲- 46,avenue de la Grande Armée - 75017 Paris -法國
持股數量:3,482股
現任董事職位及委任
在賽諾菲集團內部
賽諾菲集團之外
代表員工的董事在法國公司
薪酬委員會委員
在外國公司
過去五年內屆滿的董事職位
在賽諾菲集團內部
賽諾菲集團之外
在法國公司

在外國公司
教育程度和專業經驗
紐約州立大學石溪分校博士後研究員(1998-2000年)和蒙彼利埃大學博士後研究員(1996-1997年)
美因河畔法蘭克福大學有機化學博士
企業董事的科學證書PO/IFA(法國興業銀行管理人員S證書)
Ecoda歐洲委員會文憑

自2006年以來賽諾菲Chimie總部、Croix-de-Berny和Gentilly(法國)工業化協調員
自2014年以來CFE-CGC機票上的工作人員代表
2016-2021工會代表
2014-2021
賽諾菲奇美總部勞資委員會成員
2016-2019
健康、安全和工作條件委員會(CHSCT)成員
2000-2006Höchst AG法蘭克福工廠流程開發高級科學家
能力
科學培訓,醫療保健/製藥行業經驗,國際經驗。
賽諾菲表格20-F 2022
99

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
芭芭拉·拉維諾斯
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出生日期:1968年4月22日(54歲)
國籍:法語
首次任命:2021年4月
任期屆滿:2025
業務地址:賽諾菲- 46,avenue de la Grande Armée - 75017 Paris -法國
持股數量:500股
現任董事職位及委任
在賽諾菲集團內部
賽諾菲集團之外
董事
在法國公司
任命、治理和企業社會責任委員會成員
在外國公司
過去五年內屆滿的董事職位
在賽諾菲集團內部
賽諾菲集團之外
在法國公司
董事的比弗蘭斯投資和比弗蘭斯參與
在外國公司
教育程度和專業經驗
畢業於裏爾(法國)高等化學工程學院
自2021年5月以來L歐萊雅*負責研究、創新和技術的副首席執行官
2021年2月-2021年5月總裁在L歐萊雅*的研究、創新和技術--L歐萊雅*執行委員會成員
2018-2021L歐萊雅*首席技術和運營官--L歐萊雅執行委員會成員
2014-2018L歐萊雅執行副總裁總裁運營--L歐萊雅執行委員會成員
2011-2014L歐萊雅旅遊零售董事的管理*
2004-2011L歐萊雅*全球首席採購官
能力
在國際集團、國際經驗、科學培訓中擔任高級管理職務
100
賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
法比安·勒科瓦伊西耶
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出生日期:1962年8月27日(60歲)
國籍:法語
首次任命:2013年5月
最後連任日期:2021年4月
任期屆滿:2025
業務地址:賽諾菲- 46,avenue de la Grande Armée - 75017 Paris -法國
持股數量:1,000股
現任董事職位及委任
在賽諾菲集團內部
賽諾菲集團之外
獨立董事在法國公司
審計委員會主席
液化空氣集團 *:
液化空氣國際的董事
氫氣公司的董事
賽峯集團 *:
獨立董事
審計和風險委員會成員
在外國公司
液化空氣集團 *:
液化空氣國際公司執行副總裁
美國液化空氣控股公司(American Air Liquide Holdings,Inc.)
過去五年內屆滿的董事職位
在賽諾菲集團內部
賽諾菲集團之外
在法國公司
液化空氣集團 *:
液化空氣財務總監、液化空氣東歐、Aqualung International、液化空氣Welding SA和SOAEO
ANSA(國家行動協會)主任
在外國公司
Air Liquide US LLC
教育程度和專業經驗
土木工程師,畢業於 巴黎國立高等專科學校
自2021年7月以來負責可持續發展、公共和國際事務、社會項目和液化空氣總祕書處的執行副總裁 *
2017年7月至2021年7月液化空氣集團執行副總裁 *
自2008年以來液化空氣集團執行委員會成員 *
2008-2021液化空氣集團首席財務官 *
1993-2008在依視路 * 擔任多個職位,包括集團首席財務官(2001-2007)和首席戰略和收購官(2007-2008)
1990-1993泰亭格集團羅浮宮銀行副總經理
1989-1990巴克萊銀行負責槓桿收購部門(巴黎)/公司財務部門(巴黎和倫敦)的高級銀行業務主管
1985-1989法國興業銀行公司財務部成員,後任併購部成員 *
能力
在國際集團擔任高級管理職務,國際集團董事會成員,國際經驗,併購,財務/會計
賽諾菲表格20-F 2022
101

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
吉勒斯·施奈普
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出生日期:1958年10月16日(64歲)
國籍:法語
首次任命:2020年5月
最後連任:2022年5月
任期屆滿:2026年
業務地址:賽諾菲- 46,avenue de la Grande Armée - 75017 Paris -法國
持股數量:1,000股
現任董事職位及委任
在賽諾菲集團內部
賽諾菲集團之外
獨立董事在法國公司
任命、治理和企業社會責任委員會主席
戰略委員會委員
聖戈班董事會成員 *
達能董事會主席*
Socotec董事會成員

在外國公司
過去五年內屆滿的董事職位
在賽諾菲集團內部
賽諾菲集團之外
在法國公司
PSA監事會副主席*
羅格朗董事會成員 *
在外國公司
教育程度和專業經驗
港燈商學院畢業生
自2021年以來達能董事長**
2006-2018Legrand董事長兼首席執行官
2004-2006Legrand首席執行官
2001-2004羅格朗副首席執行官
1989-2001羅格朗集團內的各種職位
1983美林
能力
在國際集團擔任高級管理職務,國際集團董事會成員,國際經驗,併購,財務/會計
102
賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
黛安·索薩
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出生日期:1952年7月3日(70歲)
國籍:美國
首次任命:2016年5月
最近一次連任:2020年4月
任期屆滿:2024
業務地址:賽諾菲- 46,avenue de la Grande Armée - 75017 Paris -法國
持有股份數量:2,416份美國存託憑證,相當於1,208股
現任董事職位及委任
在賽諾菲集團內部
賽諾菲集團之外
獨立董事在法國公司
薪酬委員會委員
審計委員會委員
在外國公司
Amica保險公司(美國):
董事會成員
補償成員 並設立投資委員會
過去五年內屆滿的董事職位
在賽諾菲集團內部
賽諾菲集團之外
在法國公司

在外國公司
UnitedHealth Group:
Unimerica Insurance Company、Unimerica Life Insurance Company of New York、National Pacific Dental,Inc.、內華達太平洋牙科公司、紐約CBP服務公司、IPA、加州牙科福利提供商公司、伊利諾伊州牙科福利提供商公司,牙科福利提供者公司,Spectera,Inc.和紐約Spectera,IPA,Inc.美國
農業信貸東部(美國)
董事會成員
教育程度和專業經驗
馬薩諸塞大學會計學學位
馬薩諸塞大學達特茅斯分校榮譽工商管理博士學位
註冊會計師
東北大學福賽斯口腔衞生師學院口腔衞生學文憑
2008-2014OptomHealth Specialty Benefits首席運營官(2008),時任UnitedHealthcare Specialty Benefits首席執行官(2009-2014)(美國)
2007-2008戰略商業解決方案公司首席顧問(美國)
1994-2006安泰公司的多個職位,包括聯邦和州税副總裁;大案養老金副總裁兼首席財務官;副總裁兼全球內部審計服務主管;副總裁,全國客户運營;最後是戰略系統和流程(美國)副總裁
1988-1994普華永道從高級税務經理到東北保險税區負責人(美國)的各種職位
1980-1988德勤哈斯金斯會計師事務所的各種職位,從審計人員會計師到高級税務經理(美國)
1979普華永道會計師事務所審計人員會計師(美國)
能力
醫療保健/製藥行業經驗、國際經驗、併購、財務/會計
賽諾菲表格20-F 2022
103

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
託馬斯·S
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出生日期:1955年12月22日(67歲)
國籍:德國和美國
首次任命:2016年5月
最近一次連任:2020年4月
任期屆滿:2024
業務地址:賽諾菲- 46,avenue de la Grande Armée - 75017 Paris -法國
持有股份數量:2,485份美國存託憑證,相當於1,242股
現任董事職位及委任
在賽諾菲集團內部
賽諾菲集團之外
獨立董事在法國公司
科學委員會主席
在外國公司
CelloDel Inc.獨立董事(美國)(自2021年起)
NeuroCentria(美國)科學諮詢委員會成員(自2022年起)
過去五年內屆滿的董事職位
在賽諾菲集團內部
賽諾菲集團之外
在法國公司

在外國公司
Abide Therapeutics(美國)獨立董事(2019-2020)
教育程度和專業經驗
德國哥廷根大學醫學院醫學學位
當選美國國家科學院院士(2002)
當選為美國國家醫學科學院院士(2007)
生物物理學會伯納德·卡茨獎,與萊因哈德·揚聯合頒發(2008年)
當選美國藝術與科學學院院士(2010)
諾貝爾生理學或醫學獎,與詹姆斯·羅斯曼和蘭迪·謝克曼共同獲得(2013年)
阿爾伯特·拉斯克基礎醫學研究獎,與理查德·謝勒(2013)
當選為德國萊奧波爾迪納學院外籍成員(2015)
當選為倫敦皇家學會改進自然知識外籍會員(2017)
挪威科學學會當選會員
自2008年以來美國斯坦福大學醫學院分子和細胞生理學、神經外科、精神病學和神經病學系Avram Goldstein教授
自2020年以來丹納赫公司科學顧問委員會成員(美國)
自2020年以來Boost,Inc.和Recognify,Inc.(美國)的聯合創始人和科學顧問委員會成員
自2020年以來德國夏利特神經治療科學顧問委員會成員
自2019年以來巴斯德研究所神經科學系科學顧問委員會成員(法國)
自2019年以來中國腦科學研究院科學顧問委員會成員,北京(中國)
自2019年以來Camden Venture Partners顧問(美國)
自2018年以來Jupiter,Inc.(美國)科學顧問委員會成員
自2018年以來首都醫科大學科學顧問委員會主任委員(中國)
自2018年以來Alector,Inc.(美國)科學顧問委員會成員
自2017年以來Cytodel,Inc.科學顧問委員會成員(美國)
自2017年以來中國科學院廣州研究所科學顧問委員會成員(中國)
自2016年以來美國波士頓麻省理工學院皮考爾研究所科學諮詢委員會成員
自2016年以來Simcere,Inc.科學顧問委員會成員(中國)
自2014年以來Elysium,Inc.科學顧問委員會成員(美國)
自2013年以來Shemyakin-Ovchinnikov生物有機化學研究所科學顧問委員會成員(俄羅斯)
自2002年以來REATA Pharmaceuticals科學顧問委員會聯合創始人和成員(美國)
自1986年以來霍華德·休斯醫學研究所(美國)研究員
2017-2019珠峯C橋醫療科學顧問委員會委員(中國)
104
賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
2017-2018科學顧問委員會成員(美國)
2014-2018A*STAR細胞分子生物學研究所科學諮詢委員會委員(中國)
2014-2018中國科學院生物物理研究所科學顧問委員會委員(中國)
2014-2018新加坡國家研究基金會科學顧問委員會成員(新加坡)
2014-2017Bluenobel,Inc.聯合創始人兼科學顧問委員會成員(中國)
2013-2016基因技術神經科學審查委員會成員(美國)
2011-2019電路治療公司(美國)科學諮詢委員會聯合創始人兼成員
1986-2008德克薩斯大學西南醫學院(美國)教授,隨後擔任神經科學系主任
1983-1986博士後研究員,系。德克薩斯大學西南醫學院分子遺傳學系(美國)
1981-1982德國哥廷根大學醫院實習生
1979哈佛醫學院交換文員計劃學生(美國)
1978-1981馬克斯·普朗克生物物理化學研究所研究助理(德國)
能力
科學訓練
賽諾菲表格20-F 2022
105

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
揚特蘭
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出生日期:1965年12月5日(57歲)
國籍:法語
首次任命:2021年5月
任期屆滿:2025
業務地址:賽諾菲- 46,avenue de la Grande Armée - 75017 Paris -法國
持股數量:1,235股
現任董事職位及委任
在賽諾菲集團內部
賽諾菲集團之外
代表員工的董事 在法國公司

在外國公司
過去五年內屆滿的董事職位
在賽諾菲集團內部
賽諾菲集團之外
賽諾菲歐洲工作委員會IndustriALL Europe協調員
在法國公司

法國保健工業和技術部門戰略委員會成員
在外國公司
教育程度和專業經驗
生物化學DEA:巴黎第七大學綜合蛋白質生物學(法國)
巴黎第十二大學生物化學和生物工程科學與技術碩士學位(法國)
自2010年以來賽諾菲法國勞資關係主管
2021賽諾菲歐洲工作委員會IndustriALL Europe協調員
2014-2021製藥業聯合會代表,負責談判和監測行業協議和國家集體協議
2014-2021FCE-CFDT社會福利聯合會代表
2010-2021賽諾菲集團勞資關係工會領袖
2010-2014賽諾菲員工儲蓄計劃(PEG和PERCO)監事會成員和賽諾菲集團委員會成員
2006-2010賽諾菲研發中心的生物信息學研究員
1995-2006賽諾菲和安萬特的分子生物學研究員
能力
科學培訓、醫療保健/製藥行業經驗
106
賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
埃米爾·沃斯特
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出生日期:1959年8月20日(63歲)
國籍:荷蘭語
首次任命:2022年5月
任期屆滿:2025
業務地址:賽諾菲- 46,avenue de la Grande Armée - 75017 Paris -法國
持有股份數量: 500
現任董事職位及委任
在賽諾菲集團內部
賽諾菲集團之外
獨立董事在法國公司
科學委員會委員
在外國公司
歐洲癌症核心委員會主席
個體化癌症治療中心董事會成員
哈特威格醫學基金會監事會成員
過去五年內屆滿的董事職位
在賽諾菲集團內部
賽諾菲集團之外
在法國公司

在外國公司
教育程度和專業經驗
烏得勒支大學以優異成績獲得醫學博士學位
自2021年以來馬賽克治療公司創始人兼戰略顧問
自2019年以來Oncode研究所高級小組組長
自2016年以來癌症核心歐洲的董事
自2015年以來哈特威格醫學基金會創始人兼監事會成員
2015-2020
歐洲醫學腫瘤學學會
出版委員會主席(2016-2020年)
執行委員會成員(2015-2020年)
自2014年以來
荷蘭癌症研究所
內科腫瘤學家(自2014年以來)
高管醫療董事(2014-2020)兼高級小組組長
2013-2016胡布萊希特有機科技公司聯合創始人兼非執行醫療董事
自2010年以來個性化癌症治療中心(CPCT)聯合創始人兼執行董事會成員
自1999年以來烏得勒支聯電大學腫瘤學教授
能力
科學訓練
賽諾菲表格20-F 2022
107

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
安託萬·伊弗
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出生日期:1958年1月31日(65歲)
國籍:法國、美國、瑞士
首次任命:2022年5月
任期屆滿:2025
業務地址:賽諾菲- 46,avenue de la Grande Armée - 75017 Paris -法國
持有股份數量:2,000股美國存託憑證,相當於1,000股
現任董事職位及委任
在賽諾菲集團內部
賽諾菲集團之外
獨立董事在法國公司
科學委員會委員
在外國公司
Spotlight Therapeutics董事會成員


過去五年內屆滿的董事職位
在賽諾菲集團內部
賽諾菲集團之外
在法國公司

在外國公司
教育程度和專業經驗
南巴黎大學醫學和兒科博士
2021-2022Centessa Pharmaceuticals的開發主席
2016-2021Daiichi Sankyo,Inc.全球腫瘤學研發主管EVP
2009-2016
阿斯利康
腫瘤全球藥物開發高級副總裁兼中國GMD負責人(2013-2016)
腫瘤全球藥物開發副總裁兼中國GMD負責人(2012-2013)
臨牀腫瘤學和新機遇副總裁(2011-2012)
臨牀腫瘤學和感染副總裁(2009-2011)
2006-2009先靈葆雅研究所腫瘤學執行主任
2005-2006強生公司腫瘤科高級總監
1990-2005Aventis臨牀研究高級總監
1981-1990巴黎醫院援助局醫生
能力
科學培訓,醫療保健/製藥行業經驗,國際集團高級管理職位,國際經驗













108
賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
Frédéric Oudea-無投票權董事會成員
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出生日期:1963年7月3日(59歲)
國籍:法語
首次被任命為無投票權董事會成員:2022年9月
2023年股東大會提議任命為董事
業務地址:賽諾菲- 46,avenue de la Grande Armée - 75017 Paris -法國
持股數量:500股
現任董事職位及委任
在賽諾菲集團內部
賽諾菲集團之外
無投票權董事會成員在法國公司

法國興業銀行首席執行官*
卡普米尼董事會成員 *
ALS董事會成員 *
在外國公司
過去五年內屆滿的董事職位
在賽諾菲集團內部
賽諾菲集團之外
在法國公司

在外國公司
教育程度和專業經驗
ENA畢業生(國家行政學院)
學位始於高等理工學院
自2015年以來法國興業銀行首席執行官
自2010年以來 國際金融研究所監管資本指導委員會主席
2009-2015法國興業銀行首席執行官兼董事會主席
2008-2009法國興業銀行首席執行官
2003-2008法國興業銀行集團首席財務官
2002-2003法國興業銀行副集團首席財務官
1998-2002法國興業銀行股票部全球監管和發展主管
1995-1998法國興業銀行倫敦企業銀行部助理經理,時任經理
能力
在國際集團擔任高級行政職務,在國際集團擔任董事會成員,財務/會計
賽諾菲表格20-F 2022
109

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
董事會組成的變化
下表顯示了2021年和2022年董事會組成的變化,以及將在2023年5月25日的年度股東大會上提交股東批准的變化:
年度股東大會
2021年4月30日
年度股東大會
2022年5月3日
股東周年大會
2023年5月25日
任期結束馬裏恩·帕爾梅
克里斯蒂安·塞內克泰爾
洛朗·阿塔爾
伯納德·查理斯·S
梅勒妮·李(a)
卡羅爾·皮****卡(a)
塞爾日·温伯格(c)
續任法比安·勒科瓦西耶
梅勒妮·李
保羅·哈德森
克里斯托夫·巴布爾
帕特里克·克倫
吉勒斯·施奈普
擬議的新任命芭芭拉·拉維諾斯
卡羅爾·費朗(b)
埃米爾·沃斯特(b)
安託萬·伊弗(b)
弗雷德裏克·烏德阿(c)
增選的
吉勒斯·施奈普
其他沃爾夫岡·勞克斯
揚特蘭
(a) Melanie Lee和Carole Piwnica在2022年5月3日的股東大會之前離開了董事會。
(B)根據董事會的提議,Carole Ferrand、Emile Voest和Antoine Yver在2022年5月3日舉行的股東大會上被任命為董事。
(C)Serge Weinberg的任期將在為批准截至2022年12月31日的年度財務報表而舉行的年度股東大會上屆滿,不能續任(見下文)。根據任命、治理和企業社會責任委員會的建議,董事會於2022年9月2日任命弗雷德裏克·烏代亞為董事會無投票權成員。2023年2月22日的董事會會議決定,要求2023年5月25日的年度股東大會批准任命弗雷德裏克·烏代亞為獨立董事公司,以取代塞爾日·温伯格。然後,董事會打算在該次會議結束時任命弗雷德裏克·烏代亞為主席。

如果任命弗雷德裏克·烏代亞為獨立董事公司的決定獲得批准,獨立董事的比例(17)將從71%增加到79%。
執行委員會
執行委員會由首席執行官擔任主席。該委員會每月至少召開兩次會議。
執行委員會的組成在2022年和2023年初發生了變化。一名新成員Roy Papatheodorou(總法律顧問兼法律、道德和商業誠信主管執行副總裁)於2022年2月1日加入;兩名成員Arnaud Robert(首席數字官執行副總裁總裁)和John Reed(全球研發主管執行副總裁總裁)分別於2022年12月和2023年2月加入。在任命各自的繼任者之前,阿諾·羅伯特和約翰·裏德的職能將在內部履行。
截至2023年2月24日,執行委員會有九名女性成員,其中兩名是女性。根據我們的董事會章程,董事會這項政策的一個關鍵目標是支持建立一支男女人才庫,這些人將來有可能加入執行委員會。
保羅·哈德森
首席執行官
出生日期:1967年10月14日。
保羅·哈德森於2019年9月1日加入賽諾菲,擔任首席執行官。
保羅之前是諾華製藥的首席執行官(2016-2019年),在那裏他是執行委員會的成員,他在醫療保健領域擁有廣泛的國際職業生涯,橫跨美國、日本和歐洲。
在加入諾華之前,他曾在阿斯利康工作,在那裏他擔任過幾個越來越高的職位,最近擔任的職務包括阿斯利康美國公司的總裁和北美地區的執行副總裁總裁。
他的職業生涯始於葛蘭素史克英國公司和賽諾菲-綜合實驗室英國公司的銷售和營銷工作。
保羅擁有英國曼徹斯特城市大學的經濟學學位,去年他的母校授予他榮譽工商管理博士學位,以表彰他在工業方面的成就。他還擁有同樣在英國的英國特許營銷學會頒發的市場營銷文憑。
保羅·哈德森是英國公民。
(17)按照目前適用的規則計算。
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賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
娜塔莉·比克福德
常務副祕書長總裁,首席人事官
出生日期:1970年7月16日。
娜塔莉·比克福德於2020年8月1日加入賽諾菲。
她擁有英國華威大學的法語和國際政治學學位。
她在人力資源和人力資源領導層工作了20多年,為賽諾菲帶來了豐富的面向消費者的行業經驗。
在加入賽諾菲之前,Natalie曾擔任全球第二大位置娛樂公司Merlin Entertainments的集團人力資源總監,負責管理歐洲、北美和亞太地區的30,000名員工。她還曾在索迪斯,阿斯利康和翠豐公司擔任高級人力資源職位。
Natalie在組織轉型方面有着良好的記錄,並非常注重包容性和多樣性。彼於二零一九年十一月在歐洲多元化獎中榮獲“年度人力資源多元化冠軍”。Natalie也是Kronos勞動力研究所的董事會成員,這反映了她對理解和塑造未來工作的濃厚興趣。
Natalie Bickford是英國公民。
奧利維耶·沙爾梅
執行副總裁,普通藥品
出生日期:1963年2月19日。
奧利維耶·夏米爾(Olivier Charmeil)畢業於HEC(高等商業學院)和政治學院在巴黎。1989年12月至1994年12月,在L銀行所在的歐洲聯盟銀行的併購部工作。他於1994年加入賽諾菲製藥公司,擔任業務發展主管。隨後,他在賽諾菲擔任過多個職位,包括1999年擔任賽諾菲-綜合實驗室首席財務官(亞洲),2000年擔任董事長專員讓-弗朗索瓦·德赫克,之後被任命為賽諾菲-綜合實驗室國際業務部開發副主任總裁,負責中國和支持職能。2003年,Olivier Charmeil被任命為賽諾菲-SynthéLabo法國公司的董事長兼首席執行官,之後在製藥業務部擔任負責業務管理和支持的高級副總裁總裁。在擔任這一職務期間,他領導了賽諾菲-SynthéLabo和安萬特的運營整合。2006年2月,他被任命為高級副總裁亞太製藥運營部門;2008年1月至1日,日本運營部門向他彙報工作;2009年2月至2月,他被任命為亞太和日本疫苗部門的負責人。2011年1月1日,Olivier Charmeil被任命為總裁疫苗執行副總裁,加入我們的執行委員會。
2015年5月,奧利維爾·夏梅爾和安德烈·賽羅塔被任命為法國經濟、工業和數字事務部長、法國社會事務、衞生和婦女權利部長以及法國國家和高等教育和研究部長制定的一項倡議--“未來的醫學”的聯合領導人。他們的任務是召集一批實業家和學者,目的是想象法國工業如何加快創新工業產品的推出和出口,重點是新的生物技術。
2016年6月至2018年12月,奧利維爾·夏梅爾擔任我們的通用醫藥和新興市場全球業務部執行副總裁總裁。
2019年1月至2019年1月,他擔任執行副總裁總裁中國&新興市場。2020年2月,他被任命為通用藥品GBU的負責人,該部門由前初級保健和中國&新興市場GBU創建。他也是中國的贊助商。同樣在2020年,Olivier成為歐洲製藥工業和協會聯合會(EFPIA)的董事會成員。
奧利維爾·查梅爾是法國公民。
讓-巴蒂斯特·查塞盧普·德·夏蒂隆
執行副總裁總裁,首席財務官
出生日期:1965年3月19日。
讓-巴蒂斯特·查塞盧普·德·夏蒂隆加入賽諾菲於2018年10月1日.
Jean-Baptiste Chasseloup de Chatillon擁有巴黎多芬大學碩士學位,並在英國蘭開斯特大學學習金融學。
直至2018年7月,他一直擔任PSA集團首席財務官兼執行副總裁。他還擔任管理委員會和執行委員會成員。他擔任過各種經理PSA集團在財務(西班牙財務主管、聯合王國首席財務官)和銷售和營銷(業務單位:銀行/保險、備件、二手車、專有經銷網絡)方面的職位。
2012年至2012年6月2日,他還擔任PSA Finance銀行(BPF)董事會主席016.他加入了標緻SA 2012年董事會。
2021年12月14日被任命為董事、索迪斯(法國上市公司)審計委員會委員。
Jean-Baptiste Chasseloup de Chatillon是法國公民。
賽諾菲表格20-F 2022
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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
布倫丹·奧卡拉漢
全球製造與供應執行副總裁
出生日期: 1961年7月16日
Brendan O ' Callaghan於2015年1月1日加入賽諾菲。他於2021年10月1日加入執行委員會。
Brendan畢業於都柏林大學化學工程專業,目前擔任化學和生物化學工程榮譽兼職教授。
Brendan於2015年加入Sanofi,曾擔任全球生物製品和工業事務主管、專業護理產品組合負責人。他在支持我們轉型為完全整合的BioPharma公司以及推進我們製造網絡的數字化轉型方面發揮了關鍵作用。
在加入賽諾菲之前,Brendan曾在先靈葆雅工作,之後加入默克/默沙東,擔任生物製劑主管,後來擔任歐洲、中東和非洲業務副總裁。
布倫丹·奧卡拉漢是愛爾蘭公民。
Julie Van Ongevalle
消費者醫療保健執行副總裁
出生日期:1974年11月22日。
Julie Van Ongevalle於2020年9月1日加入賽諾菲。
她畢業於 天主教高等商業研究所(比利時),商業和金融科學碩士。
Julie擁有20多年的國際經驗,對消費者和數字化有着深厚的瞭解,在品牌建設方面擁有良好的記錄,從發現增長機會到制定和實施交付策略。
在加入賽諾菲之前,Julie在雅詩蘭黛公司工作,從2004年開始,她在公司擔任越來越多的職責。自2016年起擔任Origins品牌的全球品牌總裁,她領導着一個擁有4,000名員工的全球組織,不斷擴大公司在各個地區的市場份額。在加入Origins之前,她在M.A.C.工作了八年。化粧品部門,首先擔任比荷盧經濟聯盟總經理,然後是EMEA地區,最後是北美。
Julie的職業生涯始於GSK Consumer Healthcare和Clinique的營銷經理。
Julie Van Ongevalle是比利時公民。
羅伊·帕帕特奧多魯
執行副總裁、總法律顧問兼法律、道德和商業誠信主管
出生日期:1978年5月15日。
Roy Papatheodorou於2022年2月1日加入賽諾菲。
在加入賽諾菲之前,Roy是諾華製藥的總法律顧問。他在領導全球和多元化團隊方面擁有豐富的經驗,還曾領導諾華的法律交易團隊,並曾擔任當時最大的仿製藥公司之一Actavis集團的總法律顧問。
他的職業生涯始於年利達國際律師事務所,在倫敦專門從事國際併購、公司和私募股權業務,也曾在俄羅斯和巴西工作。
Roy Papatheodorou是塞浦路斯和意大利的公民。
比爾·西博爾德
專科護理部常務副總裁總裁
出生日期:1966年10月29日。
比爾·西博爾德擁有哈佛商學院的MBA學位和耶魯大學的分子生物物理和生物化學學士學位。他在生物製藥行業擁有30多年的經驗。比爾·西博爾德在禮來公司開始了他的職業生涯,然後在生物遺傳公司擔任過多個領導職位,包括推動他們在神經學、腫瘤學和風濕病方面的美國商業運營。他還在澳大利亞和亞太地區為生物遺傳公司工作,並在Avanir製藥公司擔任首席商務官。
比爾·西博爾德於2011年底加入賽諾菲,擔任MS特許經營權負責人,負責監督Aubagio的成功推出®和Lemtrada®。從2016年1月到2017年6月,他擔任專業護理全球多發性硬化症、腫瘤學和免疫學組織的負責人,在那裏他領導了Dupixent全球推出的準備工作® 和凱夫扎拉®.
比爾·西博爾德自2017年7月1日以來一直負責專業護理全球業務部。自2020年2月以來,他還擔任過北美的總裁。
比爾·西博爾德是加拿大和美利堅合眾國公民。
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賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
託馬斯·凱旋門
疫苗事業部常務副總裁總裁
出生日期:1974年8月6日。
Thomas Triomphe在巴黎理工大學和IFP學院獲得工業工程碩士學位,他還擁有歐洲工商管理學院的工商管理碩士學位。
Thomas於2004年加入Vaccines,此後在公司內部晉升了幾個職位,在國家、地區和全球層面的銷售和營銷方面承擔越來越多的責任。2015年至2018年,他擔任駐新加坡的亞太地區負責人。在此之前,他曾在2012年至2015年擔任疫苗日本公司負責人。2010年,他成為副助理總裁,擔任總部設在美國的流感-肺炎專營權的董事三年負責人。在他職業生涯的早期,託馬斯曾在銀行和戰略諮詢公司工作。
2018年1月至2018年1月,託馬斯擔任總裁副總裁兼疫苗特許經營和產品戰略主管,在此職位上,他與製造供應和研發部門密切合作,實施了我們疫苗特許經營的戰略。
他於2020年6月15日被任命為現任職位。
託馬斯·凱隆普是法國公民。
B.薪酬
公司管理人員的薪酬和其他安排
企業高管薪酬政策
本節介紹根據《法國商法典》第L.22-10-8條制定的賽諾菲公司高管薪酬政策。該政策描述了授予賽諾菲公司高管的薪酬的所有組成部分,作為任職的對價,並解釋了確定、劃分、審查和實施的過程。
我們針對公司高管的薪酬政策有三個不同的要素:(I)董事薪酬政策;(Ii)董事會主席薪酬政策;以及(Iii)首席執行官薪酬政策。
根據法國商法典第L.22-10-8第II條,上述每項政策均提交股東在年度股東大會上批准。任何一年批准的薪酬政策都適用於在該年擔任公司職務的任何人。此外,當一名公司高管在兩次年度股東大會之間被任命時,他們的薪酬是根據最近一次股東周年大會批准的薪酬政策的條款確定的。
確定公司高管薪酬政策的程序
公司高管的薪酬政策由董事會根據薪酬委員會的建議制定。董事會採用AFEP-MEDEF準則來確定授予我們的執行和非執行公司高管的薪酬和福利。
薪酬委員會的所有成員都是獨立的,他們之所以被選中,是因為他們的技術能力,以及他們對當前標準、新興趨勢和賽諾菲的做法的深入瞭解。
為履行職責,委員會定期邀請首席人事官和該小組的獎勵和業績主管出席會議,儘管後者在委員會審議時缺席。委員會成員還與董事會主席和祕書合作,他們在年度股東大會之前與我們的主要機構股東進行接觸。
此外,委員會主席:
與審計委員會主席討論擬議薪酬政策的財務、會計和税務影響;
在任命、治理和企業社會責任委員會和戰略委員會(他都屬於這兩個委員會)的會議上發揮積極作用,從而確保擬議的業績標準與賽諾菲的戰略雄心保持一致和適當。
薪酬政策不受年度審查,儘管執行政策的一些安排--例如適用於首席執行官年度浮動薪酬的業績標準--由董事會每年確定。
賽諾菲表格20-F 2022
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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
在徵詢薪酬委員會和其他董事會委員會的意見後,董事會可根據《法國商法典》第L.225-37-2條第III項第二款的規定,在特殊情況下以及在符合公司利益和保障賽諾菲的連續性或可行性所需的範圍內,暫時減損已批准的首席執行官薪酬政策。在適用於首席執行官薪酬的業績條件方面,可能會減損已批准的政策,並可能導致薪酬增加或減少。可能適用這種減損的情況是:(I)賽諾菲集團結構發生變化,或(Ii)影響市場的重大事件。這種克減可能只是暫時的,必須得到適當的證實。此外,它仍將有待下一屆賽諾菲股東大會的批准。
總原則和目標
我們的薪酬政策基於以下一般原則:
政策必須簡單;
政策必須將長期業績放在首位;
薪酬水平必須具有競爭力,才能吸引和留住人才;以及
必須在公司利益、實現我們戰略的挑戰和我們利益相關者的期望之間取得平衡。
薪酬委員會必須確保公司管理人員的中期薪酬趨勢不會與我們所有僱員的薪酬趨勢無關。在年度浮動薪酬和基於股權的薪酬方面,薪酬委員會的目標是實現適用於我們高級領導人的業績標準與適用於首席執行官的業績標準之間的趨同。
我們的股權薪酬政策旨在協調員工和股東的利益,並加強對賽諾菲的忠誠度,這是我們作為僱主在全球具有吸引力的關鍵工具。
自2019年6月起,股權薪酬計劃的受贈人(包括我們的首席執行官)只能獲得績效股票。授予績效股票減少了基於股權的薪酬計劃的稀釋效應,同時保持了對受贈人的相同激勵水平。
根據薪酬委員會的建議,董事會決定賽諾菲及其全球子公司所有受益人基於股權的薪酬所附帶的績效條件,從而進一步實現我們的目標。我們的股權薪酬計劃規則在我們網站的治理頁面上提供給我們的股東。(www.sanofi.com)與分發給我們員工的形式相同。
董事會規定,任何績效股票的授予都取決於多個嚴格的多年績效標準,以確保我們的股權薪酬計劃激勵整體績效。如果在整個業績衡量期間未能達到這些標準,將導致最初贈款的減少或損失。
為了使基於股權的薪酬與我們的長期業績保持一致,業績是在三個財政年度(“歸屬期間”)內進行衡量的。績效股票的獎勵也取決於在歸屬期間繼續受僱於賽諾菲集團,然後是首席執行官的嚴格鎖定義務(見下文)。
先前獎勵的條款不能在後來重新設定,例如,如果業績條件不那麼嚴格的話。
董事薪酬政策
按照公司章程的規定,董事的任期為四年。股東大會可以隨時不受限制地罷免他們的職務。
自2020年底以來,分配給董事的年度總薪酬的最高金額定為200萬歐元。鑑於董事會和委員會會議的數量不斷增加,為了能夠根據薪酬政策向董事支付薪酬,即將召開的賽諾菲股東年會將被要求從2023年財政年度起將這一年度最高金額修訂為2500,000歐元。董事的固定薪酬和浮動薪酬將保持不變。
董事會根據薪酬委員會的建議,決定分配董事週年大會所定的年度總金額的安排。董事薪酬包括:(I)每年30,000歐元的固定金額,按時間分配給年內上任或離任的董事;(Ii)由董事會根據實際出席董事會和委員會會議的人數分配的可變金額。根據AFEP-MEDEF守則的要求,董事薪酬主要是以可變基礎分配的。
下表顯示了支付給董事出席董事會和委員會會議的可變金額是如何確定的;上一次更改分配是在2020年.
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賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
每次會議的補償
董事
居住在法國
董事居住在法國以外但在歐洲境內居住在歐洲以外的董事主席/主席
董事會€5,500€8,250€11,000不適用
審計委員會€8,250€8,250€8,250€11,000
薪酬委員會€5,500€8,250€11,000€8,250
任命、治理和企業社會責任委員會€5,500€8,250€8,250€8,250
策略委員會€5,500€8,250€11,000
由參考確定
郵寄至居住地
科學委員會€5,500€8,250€11,000
由參考確定
到居住地
通過視頻會議參加會議的董事將獲得相當於董事法國居民親自出席的薪酬。委員會主席繼續就其主持的委員會獲得通常的報酬。
作為例外,在某些情況下,同一天舉行的兩次會議只有一次付款的權利:
如果在股東大會當天,董事會在會前和會後都開會,則兩次董事會會議只支付一筆款項;
如果董事在同一天參加了薪酬委員會的會議和任命、治理和企業社會責任委員會的會議,則只向這兩個會議支付較高的金額。
根據主任是否為歐洲居民而採用單獨的報酬表,是為了考慮到親自出席會議所需的旅行時間要長得多。
董事不會獲得任何特殊薪酬或基於股權的薪酬,也沒有資格獲得補足的養老金計劃。
董事會主席和首席執行官都不會因為充當董事而獲得任何報酬。
根據賽諾菲的公司章程,董事會可以通過從年度股東大會分配給董事會成員的年度金額中分配金額來補償沒有投票權的成員(見上文)。董事會根據薪酬委員會的一項建議採取行動,其中考慮到無投票權的成員在未來被任命為董事會主席之前在入職過程中花費的時間,董事會決定為他分配與分配給其他董事會成員相同的薪酬。
董事會主席的薪酬政策
董事長的任期與其他董事的任期相同(四年),董事長的任期與其作為董事的任期相一致。董事會可以隨時罷免他的職務。
董事會主席的薪酬政策由薪酬委員會討論,然後向董事會提出建議。董事會主席不是委員會成員,也不出席討論其薪酬的會議。
董事會主席的薪酬(主席的職位與首席執行官的職位分開,目前的情況)僅包括固定薪酬和實物福利,不包括任何可變或特殊薪酬、任何股票期權或績效股票的獎勵,以及作為董事的任何薪酬。
現任董事會主席的年度固定薪酬為毛額80萬歐元,自2021年以來沒有變化。
在2023年2月22日的會議上,董事會審議了未來董事會主席的薪酬問題。根據薪酬委員會的建議,董事會考慮到了可比的CAC 40公司的做法,將未來董事會主席的薪酬定為88萬歐元,從2023年5月26日起生效。這一數額還考慮到賽諾菲董事會章程中描述的董事會主席的具體職權範圍,以及提議未來的董事會主席將與現任董事會主席在同一委員會任職的意圖。
董事會主席的薪酬不受年度審查。
如果董事長的職位與首席執行官的職位是分開的,董事會主席無權享受賽諾菲的充值固定繳款養老金計劃。
他也無權獲得解僱福利或競業禁止賠償。
董事會主席不會因主持董事會會議或作為董事會委員會成員而獲得報酬。
賽諾菲表格20-F 2022
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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
首席執行官的薪酬政策
總則
我們的首席執行官沒有固定的任期。董事會可隨時以正當理由將其免職。
首席執行官的薪酬政策由董事會根據薪酬委員會的建議制定。薪酬結構不受年度審查,只要保持不變,就適用。執行該政策的安排每年可能有所不同;本節末尾提供了一個表格,説明2023年和2022年對這些安排所作的改變。
首席執行官的薪酬是參照以下12家領先的全球製藥公司首席執行官的薪酬確定的(1):安進、阿斯利康、拜耳股份公司、百時美施貴寶公司、禮來公司、葛蘭素史克、強生公司、默克公司、諾華製藥、諾和諾德、輝瑞和羅氏控股有限公司。該小組由可與賽諾菲相媲美的公司組成,沒有地域限制,因為賽諾菲在競爭特別激烈的國際環境中運營。為了吸引和留住成功所必需的人才,與市場慣例保持一致是至關重要的。2022年,根據截至本年度報告發布的20-F表格的信息,固定薪酬的中位數上述12家領先的全球製藥公司首席執行官的年薪約為1,613,000歐元;年度可變薪酬的中位數約為2,665,000歐元;長期薪酬(無論是股權薪酬還是現金薪酬)的中位數約佔固定薪酬的790%離子。在這一同齡人中,保羅·哈德森的整體薪酬(固定薪酬、可變薪酬和基於股權的薪酬)處於第二個四分位數的較低範圍電池板公司支付的賠償金。40家主要CAC公司的做法也在進行中En考慮(18).
上任之日
如果首席執行官是外部任命,董事會可根據薪酬委員會的建議,決定對被任命人在離開前僱主時可能喪失的部分或全部福利進行賠償。在這種情況下,聘用首席執行官的條件旨在複製被剝奪的多樣性,並具有可比的風險水平(可變份額、中期股權薪酬或現金薪酬)。
在任期內
補償結構
我們的政策旨在實現並保持薪酬結構中固定薪酬、實物福利、短期可變現金薪酬和中期基於可變股權的薪酬之間的平衡。
首席執行官的薪酬政策旨在激勵和獎勵業績,確保薪酬的很大一部分取決於是否達到反映賽諾菲目標的財務、運營和財務外標準,並與公司利益和股東價值的創造保持一致。可變現金薪酬和基於股權的薪酬是採取行動的兩個主要槓桿,旨在使首席執行官的利益與我們股東和利益相關者的利益保持一致。
在為結清上一年度財務報表而召開的董事會會議之後舉行的會議上,薪酬委員會審查了該年度實現浮動薪酬的水平。在該次會議之前,首席執行幹事向委員會提交了一份報告,其中載有衡量目標實現情況所需的敍述性和數量資料。然後,薪酬委員會成員討論所提供的資料,並向審計委員會報告討論情況,對照每項標準對首席執行幹事的業績進行評價(確定數量目標的實現程度,評價質量目標的實現程度)。
年度固定補償
自2022年以來,首席執行官的年度固定報酬定為毛額1400 000歐元。此前自2019年以來一直保持不變。
固定補償金額不受年度審查。但是,只要這種改變不是實質性的,它可以被改變:
關於任命新的行政總裁,以反映新任命的人的能力和/或當前的市場慣例;以及
在特殊情況下,考慮到(I)首席執行官的角色或職責的變化,例如市場狀況或賽諾菲集團的規模,或(Ii)賽諾菲在特定時期內的業績水平。
(18)根據薪酬管理和長灘島傳達的數據進行的調查。
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賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
年度可變薪酬
年度可變薪酬在固定薪酬的0%至250%之間,目標為150%。它受到各種不同和嚴格的業績標準的制約,既有數量上的,也有質量上的。這些標準每年都會根據賽諾菲確定的戰略目標進行審查。董事會根據薪酬委員會的建議,在每年年初確定每年的標準。2023年的標準是:
50%基於公司公佈的財務指標:銷售增長、業務淨收入(BNI)、自由現金流量(FCF)和業務營業收入(BOI)利潤率和新資產增長,各佔10%。選擇FCF和BOI保證金是因為它們符合公司的戰略路線圖;以及
50%基於具體的個人目標,包括與賽諾菲企業社會責任標準相關的標準(部分量化),強調董事會對長期價值創造的承諾。為2023年浮動薪酬設定的個人目標見下文“--就2023年向公司管理人員發放的各種薪酬和福利”。
總體而言,財務目標和個人目標的數量因素在65%至70%之間。
無論實際業績如何,與達到數量標準相關的可變薪酬百分比可能會降低,以便更重視質量標準的實現。這種靈活性只能用來減少可變薪酬的數額,而不能彌補量化標準上的表現不佳。
於指定年度就上一年度支付年度可變薪酬,視乎股東在股東周年大會上的投票結果而定。
基於股權的薪酬
首席執行官的股權薪酬只能以績效股的形式,不得超過其目標短期薪酬(固定加可變)的250%。
首席執行官的股權薪酬取決於是否達到嚴格的業績條件,所有這些條件都是量化的,在三年期間內衡量。此類獎勵取決於以下兩個方面:
內部標準基於:
BNI和FCF-財務標準,以及
負擔得起的機會和健康的地球--額外的財務標準;以及
外部標準,基於與12家領先的全球製藥公司組成的基準小組的總股東回報(TSR):安進、阿斯利康、拜耳、百時美施貴寶公司、禮來公司、葛蘭素史克、強生公司、默克公司、諾華製藥、諾和諾德、輝瑞和羅氏控股有限公司。
從2023年起,賽諾菲將符合賽諾菲戰略的可衡量、實質性的財務外標準納入基於股權的薪酬計劃,此前薪酬委員會提出了一項建議,認為此類政策將在首席執行官和基於股權的薪酬計劃的所有其他受益人的長期薪酬中嵌入一種聯繫。
履約股份的估值於授出日計算,在(I)按蒙特卡羅模型釐定的公允價值與(Ii)授出日賽諾菲股份的市價之間加權,並根據歸屬期間預期的股息作出調整。
對我們首席執行官的每一次獎勵都會考慮到以前的獎勵和他的整體薪酬。無論如何,擬交付的最大股數不得超過最初授予的履約股數。
有關2023年給予首席執行官的獎勵的詳情,請參閲下文“-就2023年授予公司高管的各種薪酬和福利”。
首席執行官的股份所有權和鎖定義務
首席執行官與其他公司高級管理人員一樣,受公司章程和董事會章程中規定的有關股份所有權的義務約束。
此外,首席執行官必須保留相當於績效股票歸屬產生的任何收益(扣除税收和社會貢獻後的淨額)的50%的賽諾菲股票數量,直到他卸任為止,計算日期為這些股票歸屬之日。這些股份必須以登記形式保留,直到他停任為止。
根據AFEP-MEDEF守則和我們的董事會章程,首席執行官必須承諾不進行投機或對衝交易。
多年可變薪酬
首席執行官不會獲得多年浮動薪酬。
充當董事的報酬
賽諾菲的高管擔任董事不會獲得任何報酬。因此,首席執行幹事不以董事或戰略委員會成員的身份獲得報酬。
特殊補償
首席執行官不能獲得特別補償。
賽諾菲表格20-F 2022
117

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
離任時
首席執行官有權獲得充值的固定繳款養卹金計劃,終止福利和競業禁止賠償。
此類安排是通常授予高管的總體薪酬方案的一部分;根據AFEP-MEDEF準則的建議,關於如何實施這些安排有非常嚴格的規則。解僱福利和競業禁止賠償旨在補償首席執行官隨時可能被解僱的事實。
董事會在確定首席執行官的總體薪酬時,會考慮上述每一項福利。
退休金安排
首席執行官有權享受賽諾菲於2020年1月1日推出的固定繳款養老金計劃下的福利。這是一項屬於法國一般税法第82條範圍的集體計劃。它還提供給我們的執行委員會成員以及所有職位在賽諾菲等級範圍內被歸類為“行政1級或2級”的高級管理人員。首席執行官在本計劃下的權利可以通過董事會的決定撤回,但不得追溯。
根據該計劃的條款,首席執行官每年可獲得一筆供款,其數額(視業績條件而定)最高可達其背景薪酬的25%(僅限於年度固定和浮動現金薪酬;不包括所有其他薪酬)。根據該計劃,應計權利是由與保險公司簽訂的資本化合同產生的權利,即使首席執行官在退休前不會留在賽諾菲,也是如此。行政總裁可選擇將該等權利作為遺屬撫卹金轉讓。
執行情況如下:
如果浮動薪酬的實現程度等於或高於目標(即固定薪酬的150%),則支付100%的繳款;
如果浮動薪酬的達到水平低於固定薪酬的100%,則不支付任何供款;以及
在這兩個限額之間,繳款按比例計算。
由於這一業績條件與達到年度可變薪酬的業績標準(這本身是參照賽諾菲的戰略目標確定的)相聯繫,因此確保在首席執行官未能實現的情況下不能繳納養卹金。
該計劃完全由賽諾菲提供資金,賽諾菲支付全部捐款總額。由於它被視為等同於補償,繳款須繳納工資税和僱主的社會保障費用,並繳納首席執行官手中的所得税;所有這些都是根據適用於補償的範圍、費率和其他條件收取的,在繳款期間支付並在他的工資單上宣佈。
在(i)董事會正式確認已滿足上一年的業績條件以及(ii)首席執行官當年的薪酬方案獲得股東年度大會批准後,年度總繳款如下:
50%作為基金經理的毛保費;以及
50%給首席執行官,以賠償他將立即承擔的社會保障和税收費用。
根據法國一般税法第39.5條之二,L條第4節定義的遞延補償。《法國商法典》第22-10.9條可以作為應税費用從企業利潤中抵消,最高限額為每個受益人年度社會保障上限的三倍。
養老金權利與(I)在被迫離職情況下支付的任何解僱福利或(Ii)任何競業禁止賠償不累積。
終止安排
只有在行政總裁被迫離職的情況下,即因公司戰略或控制的改變而被免職或辭職的情況下,才會支付離職福利。對於首席執行官來説,不續任的補償無關緊要,因為這一職位的任期是無限期的。
此外,在下列情況下,不支付解僱津貼,該安排被視為已被撤銷:
因嚴重或嚴重不當行為被免職(Faute Grave Ou Lourde);
如果首席執行官選擇離開賽諾菲到另一個職位;
如果首席執行官被分配到賽諾菲內部的其他職位;或
如果首席執行官拿到他的退休金。
離職津貼的支付取決於業績條件的履行情況,如果個別可變薪酬目標的達標率超過目標的90%,則視為已達到業績條件;該條件在首席執行官離任前的三個財政年度進行評估。
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賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
離職津貼的最高限額為首席執行幹事最近一次薪酬總額的24個月,依據是(1)離職之日生效的固定薪酬和(2)在該日期之前收到的最後一筆可變薪酬,但須滿足業績條件。
解僱津貼的數額減去作為競業禁止合同的對價而收到的任何數額,因此這兩項津貼的總額永遠不能超過兩年的固定和可變薪酬總額。
競業禁止承諾
如果他離開公司,首席執行官承諾在離開後的12個月內,不會以員工或公司官員的身份加入賽諾菲的競爭對手,也不會向該競爭對手提供服務或與該競爭對手合作。
作為這一承諾的回報,他獲得相當於一年總報酬的賠償金,該賠償金基於他離任之日生效的固定報酬以及他在該日期之前收到的最後一筆個人可變報酬。該賠償分12個月分期支付。
然而,董事會保留在該12個月的部分或全部期間解除首席執行官職務的權利。在這種情況下,競業禁止賠償將不會在公司免除的時間段內到期。
首席執行官離職以獲得基於股權的薪酬的後果
如果首席執行官因嚴重或嚴重不當行為而辭職或被免職以外的原因離開賽諾菲(在這種情況下,任何基於股權的薪酬獎勵都將被全部沒收),總分配百分比將按比例分配,以反映首席執行官在歸屬期間仍在賽諾菲工作的時間。
如果首席執行官在其業績股票歸屬期屆滿前的任何時間作為僱員或公司高管加入賽諾菲的競爭對手,或向該競爭對手提供服務或與其合作,則無論董事會是否完全或部分解除與其首席執行官職務有關的競業禁止承諾,他都將不可挽回地失去這些業績股份。
自2021年起,如果首席執行官在績效股份歸屬期到期前按法定退休年齡退休,則總體分配率將按比例分配,以反映首席執行官在歸屬期內繼續任職賽諾菲的時間。
首席執行幹事離任時獲得的福利摘要
下表彙總了首席執行幹事在離職時可享有的福利(如上所述),視其離職條件而定。本摘要中提供的信息不影響董事會可能作出的任何決定。
因嚴重或嚴重不當行為自願離職/免職被迫離境退休
離職福利(a)
/
自離職之日起計24個月的固定薪酬
+
最近收到的24個月個人可變薪酬(d)
作為競業禁止賠償收到的金額
/
競業禁止賠償(b)
自離職之日起計12個月的固定薪酬
+
離職前最近一次領取的12個月個人可變薪酬
截至離任之日的12個月固定薪酬
+
在離任前收到的最近一次個人可變薪酬中,有12個月(e)
/
充值養老金(c)
//
年度貢獻最高可達推薦人薪酬的25%
尚未歸屬的業績分享計劃全部被沒收
按照賽諾菲任職期間的比例保留權利(f)
按照賽諾菲任職期間的比例保留權利I(F)
(A)根據作為競業禁止協議的對價而收取的任何賠償金減去終止津貼的數額,使這兩項津貼的總額不得超過兩年的固定和可變補償總額。
(B)如董事會可決定在12個月期間的部分或全部期間解除行政總裁的競業禁止承諾。在這種情況下,競業禁止賠償將不會到期,或將按比例縮減。
(C)《法國税法總則》第82條範圍內的固定繳費養老金計劃。視履行情況而定,每年進行一次評估。
(D)如上所述,根據在離任前三個財政年度所評估的業績條件的履行情況而定。
(E)在董事會強制執行競業禁止承諾的情況下,終止利益的金額將因作為競業禁止承諾的代價而收到的任何賠償而減少,從而使這兩項福利的總額永遠不能超過兩年的固定和可變薪酬總額。
(F)在此情況下,行政總裁仍須遵守計劃的條款,包括業績條件和競業禁止條款。
賽諾菲表格20-F 2022
119

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
追回錯誤判給賠償金的政策(“追回”)
2022年11月28日,美國證券交易委員會根據經修訂的1934年證券交易法第10D-1條或交易法通過規則,要求各國證券交易所和納斯達克等全國性證券業協會至遲於2023年11月28日修訂相關上市標準,要求持有上市證券的公司出臺上市公司上市政策。公司將從首席執行官和第10D-1(D)節定義的某些其他“高管”那裏追回錯誤發放的可變薪酬。截至本年度報告以Form 20-F刊發之日,納斯達克上市標準尚未根據交易所法令第10D-1條作出修訂。因此,一旦最終規則獲得通過,賽諾菲將採用追回機制。特別是,根據《交易法》第10D-1條和擬通過的要求D納斯達克在其經修訂的上市規則中,董事會將採納一項條款,要求全數或部分收回行政總裁薪酬中完全或部分取決於是否達到財務表現標準的條款,而該等財務資料已被確定為錯誤併為會計目的而需要重述財務報表。首席執行官的薪酬政策將在2023年5月25日舉行的年度股東大會上提交給我們的股東。
首席執行幹事薪酬政策變動摘要
下表概述了對如何執行首席執行幹事報酬政策所作的調整。其中一些已經與我們的股東進行了充分的討論。
20232022

*年度可變薪酬:
為了反映股東的期望,賽諾菲從現在開始披露定性標準的內容。

以權益為基礎的可變薪酬:
為將以股份為基礎的薪酬(長期薪酬)與本集團企業社會責任戰略的執行掛鈎,在2023年或之後授予的績效分享計劃中引入了可衡量和重大的企業社會責任標準。

回補政策:
根據交易所法案第10D-1條、美國證券交易委員會規則和納斯達克上市規則,董事會將通過一項條款,允許追回部分或全部首席執行官薪酬,這些薪酬完全或部分取決於是否達到基於錯誤財務信息的財務業績標準(見上文)。
年度固定薪酬:
從2022年起,年度固定補償增加到毛額140萬歐元。

年度可變薪酬:
賽諾菲現在發佈個人企業社會責任績效目標(子標準)的內容。

以權益為基礎的可變薪酬:
基於總股東回報(TSR)的外部標準將不再以絕對值(排名)衡量,而是以相對(與前一排名不同)衡量,但需要注意的是,對於首席執行官來説,任何與TSR相關的薪酬仍將取決於賽諾菲達到高於或等於TSR小組中值的排名。
截至2022年12月31日,有利於在職執行官員的安排(AFEP-MEDEF準則表11)
執行官 僱傭合約充值
養老金計劃
賠償或利益
應付或
潛在應付款
停止任職時
彌償
項下應付
非競爭條款
董事會主席不是不是不是不是
首席執行官不是
在2022年期間支付或在2022年支付給公司高管的各種薪酬和福利
以下部分構成了《法國商法》第225-37條所要求的關於公司高管薪酬的報告。上述安排將根據《法國商法典》第L.22-10-34條的規定,提交股東在年度股東大會上批准截至2022年12月31日止年度的財務報表。
在2022年期間支付給董事或就2022年授予董事的各種薪酬要素和福利(AFEP-MEDEF守則表3)
董事薪酬政策(如上文“董事薪酬政策”一節所述)規定了固定的薪酬金額,以及在董事之間分配浮動部分的原則,最高限額為年度股東大會批准的總金額。
董事酬金包括年度固定金額,按時間分配給年內上任或離任的董事;以及可變金額,由董事會根據實際出席董事會及委員會會議的人數分配。根據AFEP-MEDEF守則的要求,董事薪酬主要是以可變基礎分配的。
2022年,董事薪酬是根據上文題為“董事薪酬政策”一節所述的董事薪酬政策確定的。
下表顯示了2022年和2021年支付給我們董事會每位成員的金額,包括那些在這兩年任期結束的成員。
在2022年2月至22日的董事會會議上批准的2021年董事薪酬於2021年7月部分支付,2022年額外支付。
120
賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
在2023年2月至22日的董事會會議上批准的2022年董事薪酬於2022年7月支付了部分,2023年將額外支付一筆。
2022年董事有權獲得的名義補償金額超過了年度股東大會規定的最高年度金額,原因是2022年將舉行更多董事會和委員會會議(總共增加8次會議);(Ii)這些會議大多是面對面的;以及兩名新董事的國際形象。因此,董事之間按比例分配薪酬,因此董事的薪酬必須低於每次會議商定的金額(可變部分)。
董事會根據薪酬委員會的一項建議採取行動,其中考慮到無投票權的成員在未來被任命為董事會主席之前在入職過程中花費的時間,董事會決定為他分配與分配給其他董事會成員相同的薪酬。
(€)
關於2022年的補償與2021年有關的補償
名字
固定
部分
變量
部分
總額(可變+固定部分)
按比例分攤的總補償總額(*)
固定
部分
變量
部分
總毛數
補償
洛朗·阿塔爾 (a)
不適用不適用— 不適用10,000 33,000 43,000 
克里斯托夫·巴布爾
30,000 129,250 159,250 134,912 30,000 99,000 129,000 
伯納德·夏爾 (b)
不適用不適用— 不適用10,000 16,500 26,500 
雷切爾·段 (c)
30,000 115,500 145,500 123,263 30,000 88,000 118,000 
卡羅爾·費朗20,000 82,500 102,500 86,835 不適用不適用不適用
莉絲·金戈 (d)
30,000 140,250 170,250 144,231 30,000 68,750 98,750 
帕特里克·克倫30,000 134,750 164,750 139,571 30,000 118,250 148,250 
沃夫岡·勞克斯 (E)(F)
30,000 88,000 118,000 99,966 20,000 22,000 42,000 
芭芭拉·拉維諾斯
30,000 99,000 129,000 109,285 20,000 27,500 47,500 
法比安·勒科瓦伊西耶30,000 143,000 173,000 146,560 30,000 115,500 145,500 
梅蘭妮·李 (g)
10,000 46,750 56,750 56,750 30,000 107,250 137,250 
馬裏恩·帕爾梅(h)
不適用不適用— 不適用10,000 不適用10,000 
卡羅爾·皮****卡(g)
10,000 35,750 45,750 45,750 30,000 85,250 115,250 
吉勒斯·施奈普30,000 154,000 184,000 155,879 30,000 121,000 151,000 
克里斯蒂安·塞內克泰爾不適用不適用— 不適用10,000 22,000 32,000 
黛安·索薩(c)
30,000 206,250 236,250 200,144 30,000 137,500 167,500 
託馬斯·蘇德霍夫 (c)
30,000 203,500 233,500 197,814 30,000 115,500 145,500 
揚·陳 (F)(I)(J)
30,000 77,000 107,000 90,647 20,000 22,000 42,000 
埃米爾·福斯特 (D)(K)
20,000 101,750 121,750 103,143 不適用不適用不適用
安託萬·伊夫 (C)(K)
20,000 137,500 157,500 133,429 不適用不適用不適用
弗雷德裏克·烏德阿(l)
10,000 27,500 37,500 31,769 不適用不適用不適用
總計420,000 1,922,250 2,342,250 1,999,948 400,000 1,199,000 1,599,000 
總計:1,999,948 
(*)由於2022年董事會和委員會會議的數量較多,向董事支付的理論薪酬金額超過了我們的股東周年大會設定的最高金額。因此,應支付給每個董事的金額已按比例減少。
報告的金額是税前總金額。
(一)任命於2021年辭去職務的董事。
(二)任命2021年4月30日離任的董事。
(C)居住在歐洲以外的董事。
(D)居住在法國境外但在歐洲境內的董事。
(E)歐洲工程理事會任命的董事。
(F)代表僱員的董事。
(G)於2022年5月2日辭職的董事。
(H)2020年4月28日離任的董事。
(I)應支付給Yann Tran的賠償金直接支付給Fédéation Chimieénergie CFDT。
(J)由法國賽諾菲的主要工會組織--法國職工聯合會任命的董事。
(K)2022年5月3日股東大會任命的董事。
(L)董事會於2022年9月2日任命的列席董事會成員。

代表員工的兩名董事中的每一人都與賽諾菲的一家子公司簽訂了僱傭合同,根據合同,他們獲得的薪酬與他們在董事的職位無關。因此,這一薪酬並未披露。
2022年分配給董事的浮動薪酬佔其總薪酬的82%。
賽諾菲表格20-F 2022
121

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
2022年期間支付給董事會主席Serge-Weinberg的或就2022年9月支付的各種補償和福利
Serge Weinberg自2010年5月17日起擔任董事會主席一職。他從來沒有,目前也沒有與賽諾菲簽訂僱傭合同。他將於2023年5月25日股東周年大會閉幕時離任。
董事會主席是任命、治理和企業社會責任委員會(他擔任該委員會主席至2021年12月15日)、科學委員會和戰略委員會的成員。
《理事會章程》規定了理事會主席的職權範圍,全文轉載於附件1.2。至本年度報告的20-F表格。
2022年期間,主席的活動包括:
主持董事會所有會議(2022年12次)和他作為成員的委員會(任命、治理和企業社會責任委員會6次會議、戰略委員會4次會議和科學委員會6次會議),並參加他應邀參加的委員會會議(審計委員會和薪酬委員會);
密切監測理事會所作決定的適當執行情況;
與董事的會議,包括:(1)關於任命卡羅爾·費朗、埃米爾·沃斯特和安託萬·伊弗的會議,向他們解釋董事會如何運作並回答他們的問題;(2)與評價董事會的運作程序有關的會議;以及(3)關於提交給董事會的項目相關事項的會議;
與執行委員會成員定期舉行會議;
與賽諾菲員工會面;
參觀賽諾菲的子公司;
與生物技術和醫藥技術人員會面;
在2022年4月和10月舉辦兩次戰略研討會;以及
代表賽諾菲出席(在法國和國外)與公共當局和其他利益攸關方代表舉行的活動或正式會議,符合董事會章程規定的他的職權範圍。
主席還負責解釋董事會在其職權範圍內採取的立場,特別是在戰略、治理和高管薪酬方面的立場。為了進一步發揮這一作用,Serge Weinberg利用了他在以下方面的企業溝通經驗:
回覆投資者和股東的來信;
與某些股東和委託書顧問舉行會議;以及
2022年3月在賽諾菲總部出席個人股東委員會會議,討論賽諾菲在2021年取得的成就,並回答有關公司最新消息、未來前景和股息政策的問題。
這些任務是在首席執行幹事的協調下執行的。
就2022財政年度判給的補償
2022年2月22日,董事會根據薪酬委員會的建議,考慮到Serge Weinberg的職責性質以及他參與董事會工作和更廣泛的公司治理事務的程度,決定了Serge Weinberg 2022財年的薪酬構成。
在2022財年,Serge Weinberg的年度固定薪酬為80萬歐元,與2021年持平。
根據我們在2022年5月3日的年度股東大會上批准的董事會主席的薪酬政策,他沒有獲得任何可變薪酬,也沒有獲得任何股票期權或績效股票。他沒有因為擔任董事的服務而獲得任何補償,也沒有從賽諾菲根據《法國商法》第233-16條規定的合併範圍內的任何公司獲得任何補償。
報告的福利金額(以k為單位IND(2歐元7,740歐元022)涉及一輛有司機的公司汽車。
Serge Weinberg不在賽諾菲固定繳費養老金計劃的覆蓋範圍內。
授予Serge Weinberg的薪酬、期權和股票(AFEP-MEDEF規則表1)
(€)2,0222,021
本年度的補償金額(詳情見下表)807,740807,740
年內授予的股票期權的估值不適用不適用
年內獲授的業績股份估值不適用不適用
其他長期補償計劃的估值不適用不適用
總計807,740807,740
122
賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
賠償給Serge Weinberg(AFEP-MEDEF規則表2)
20222021
(€)金額
到期
金額
付訖
金額
到期
金額
付訖
固定薪酬(a)
800,000800,000800,000800,000
年度可變薪酬不適用不適用不適用不適用
特殊補償不適用不適用不適用不適用
充當董事的報酬不適用不適用不適用不適用
實物利益7,7407,7407,7407,740
總計807,740807,740807,740807,740
報告的金額是税前總金額。
(A)就某一年應支付的固定賠償金應在該年支付。
2022年期間向首席執行官Paul Hudson支付或就2022年授予的各種薪酬和福利
保羅·哈德森自2019年9月1日起擔任賽諾菲首席執行官,任期不定。
Paul Hudson沒有與賽諾菲簽訂僱傭合同,也沒有從賽諾菲《法國商法典》第233-16條所指的合併範圍內的任何公司獲得任何補償。
判給保羅·哈德森的賠償金(AFEP-MEDEF規則表1)
(€)20222021
本年度的補償金額(詳情見下表)3,750,7975,731,332
年內獲授的業績股份估值(a)
6,967,9505,347,500
總計10,718,74711,078,832
(A)(I)使用蒙特卡羅模型確定的公允價值與(Ii)授予日賽諾菲股票的市場價格之間的權重,並根據歸屬期間預期的股息進行調整。

用於計算估值的參數是財經媒體提供的市場參數。
授予Paul Hudson固定和可變薪酬(AFEP-MEDEF規則表2)
20222021
(€)金額
到期
金額
付訖
金額
到期
金額
付訖
固定薪酬(a)
1,400,0001,400,000

1,300,000
(a)
1,300,000

年度可變薪酬(b)
2,337,3002,308,8002,308,8002,213,250
現金獎金(簽到獎金)(b)
不適用

2,013,534
(d)
2,013,534
(c)
2,011,750
特殊補償不適用不適用不適用不適用
充當董事的報酬不適用不適用不適用不適用
實物利益13,4978,9988,9988,998
總計3,750,797

5,731,3325,631,3325,533,998
報告的金額是税前總金額。
(A)就某一年應支付的固定賠償金應在該年支付。
(B)特定年度的浮動薪酬於下一年度開始時釐定,並於該年度股東周年大會後支付,但須獲股東批准。
(C)與2020財政年度(影子股票單位計劃的第一批)相關的現金紅利,其歸屬取決於業績條件(見下文另一節)。保羅·哈德森在2020年獲得了25,000個影子股票單位。上述金額對應於截至2021年3月30日(第一批股票的歸屬日期)確定的約25,000個影子股票單位的最終估值。
(D)與2021財政年度(影子股票單位計劃第二批)相關的現金紅利,其歸屬取決於業績條件(見下文另一節)。2022年2月22日的董事會會議正式注意到業績條件的達到水平,以及總體撥款比例。保羅·哈德森在2021年被授予21,775個影子股票單位。此表所披露的金額為截至2022年3月31日(第二批的歸屬日期)釐定的21,775個影子股票單位於2021年的最終估值。
固定和可變薪酬
2023年2月22日,董事會根據薪酬委員會的建議,決定了保羅·哈德森2022財年薪酬的組成部分。
首席執行官2022年薪酬年度薪酬增加(I)1,400,000歐元的年度固定總薪酬;以及(Ii)根據我們股東在2022年5月3日的年度股東大會上批准的首席執行官薪酬政策,年度浮動薪酬範圍為其年度固定薪酬的0%至250%,目標為150%,並受數量和質量標準的限制。
賽諾菲表格20-F 2022
123

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
適用於年度可變薪酬的目標是:
50%基於財務指標(銷售增長、BNI、FCF、BOI利潤率和新資產增長,各佔五分之一);以及
50%基於具體的個人目標。2022年,聯委會制定的個人目標是:
業務轉型(15%)--數量和質量目標;
開發流水線(12.5%)--量化目標;
人與文化(7.5%)--數量和質量目標;以及
CSR(15%)-定量和定性目標。
總體而言,財務目標和個人目標的數量因素在65%至70%之間。
2022年初,董事會為確定每一項目標建立了一個精確的矩陣。出於保密原因,不能透露量化標準所要求的(目標)達到的水平。為反映股東期望,賽諾菲從即日起披露定性標準的內容。這些標準總是參照領先的全球製藥公司的業績進行評估。
根據薪酬委員會的建議,2023年2月22日的董事會會議審查了每個標準和次級標準的達標水平。審計委員會的結論摘要見下表。
準則類型重量目標/最大值
(as固定報酬的百分比)
境界評論派息
(as固定報酬的百分比)
財務目標
銷售增長
量化
10%
15% / 25%
114.25%
機密目標,
超出預算的績效
17.14 %
商務網
收入(a)
量化
10%
15% / 25%
132.49%
機密目標,
超出預算的績效
19.87 %
自由現金流
量化
10%
15% / 25%
118.49%
機密目標,
超出預算的績效
17.77 %
營業收入利潤率
量化
10%
15% / 25%
102.0 %
機密目標,
績效與預算相當
15.30 %
新關鍵資產的增長
量化
10%
15% / 25%
108.98%
杜匹克生®疫苗超出預算,中國低於預算
16.35 %
124
賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
準則類型重量目標/最大值
(as固定報酬的百分比)
境界評論派息
(as固定報酬的百分比)
個人目標
業務轉型
數量/
定性的
15%
22.5% / 37.5%
100.50%
專科護理:
杜匹克生®銷售:業績高於目標(定量)
Dupixent在美國實現市場領導地位®
有望實現託萊替尼上市前的宣傳目標
與關鍵利益相關者(包括關鍵意見領袖(KOL))進行強有力的外部參與
22.61 %
疫苗:
完成關鍵活動,以最終確定mRNA卓越中心(OE)的創建,並推進疫苗和專業護理中的mRNA +脂質納米顆粒(LNP)技術和管道
Translate Bio整合完成,Translate Bio員工留存率很高
貝福特圖斯的首映®(Nirsevimab)步入正軌,實現關鍵監管和商業里程碑
一般藥品:
幾乎按預算(量化)推動核心資產增長,
Rezurock成功發射®在美國
2022年歐洲、歐亞大陸、非洲和印度尼西亞實施新商業模式
產品組合簡化,年底達到122個產品系列,超過2022年目標
CHC:
加速低於預算的數字電子商務銷售(定量)
分割:部署獨立的CHC,將業務中斷降至最低(定量)
西里斯時間表的轉變®和達菲®由於與FDA正在進行討論而進行切換
工業事務:
IA轉型按計劃執行
杜匹克生®2022年供應推動增長(定量)
全球發佈:Enjaymo®成功批准並推出,Olipudase成功批准並推出,Rezurock®增長,阿爾託維奧TM(Efanesbitcog Alpha):美國提交已完成並有望推出
通過數字化加速IA績效:賽諾菲製造系統(SMS)2.0成功啟動4個試點點
數字:
由於價值創造,BOI的貢獻超過了預算目標(定量)
增加數字醫療保健提供者的參與度:在所有已部署數字解決方案的市場均實現目標
完成所有主要數字、數據和技術基礎(協調的企業治理/單一真相來源)
商業部署略提前
賽諾菲表格20-F 2022
125

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
準則類型重量目標/最大值
(as固定報酬的百分比)
境界評論派息
(as固定報酬的百分比)
人與文化
數量/
定性的
7.5%
11.25% / 18.75%
98.00%
受聘擔任5級及以上職位的女性人數-略低於目標(數量)
在嵌入“玩贏”文化方面取得重大進展(參與度分數提高)(量化)
在加強關鍵價值驅動角色繼任渠道方面取得重大進展
新員工價值主張根據第一季度的整體品牌重塑計劃構建並推出
加速流程簡化(高於最初目標)
11.03 %
企業社會責任
進一步加強和擴大企業社會責任議程
數量/
定性的
15%
22.5% / 37.5%
110.00%
公司2排放量比目標高出3.8%(範圍1和2)(定量)
隨着高級領導人電子學習的完成,領導人向公民推出(量化)
2022年7月成功啟動全球衞生單位(GHU):在低收入國家推出30種藥品的非營利性影響品牌,2022年12月進行第一筆具體投資
超過目標(數量)的18.5萬非傳染性疾病(NCDs)患者
24.75 %
形象、聲譽和合規性
成功推出賽諾菲的雄心、目標和品牌標識(採用單一公司雄心和所有4 Gbus的統一目標,採用將Genzyme和巴斯德整合到一個賽諾菲旗下的單一品牌)
合規/道德和商業誠信
制定新的行為準則
發展
管道
量化
12.5%
18.75% / 31.25%
118.0%
研發(Pharma+Vaccines)已實現以執行為重點的KPI:22項進入M1,12項開發候選M2,9項資產進入臨牀試驗(FIH),6項Ph3研究已啟動,7項提交已完成
14項批准(2021年為11項),其中包括2項國家微環境(製藥)和3項疫苗
R&D生產率的進步
通過管道進行加固業務開發或收購:簽署16家制藥公司和6家疫苗公司的合作伙伴關係,收購併全面整合Amunix(Pharma)和OrigiMM Bio(疫苗)
我們的投資組合管理解決方案實現了現代化支持戰略決策和員工隊伍規劃的長期投資組合預測和模擬
22.13 %
總計100%150% / 250%111.30%166.95 %
(A)定義見“項目5.業務和財務審查及展望--A.1.5。在賽諾菲2022年年報Form 20-F中的“業務淨收入”。

根據薪酬委員會的建議,2023年2月22日的董事會會議將保羅·哈德森2022年的可變薪酬定為233.73萬歐元,相當於h的166.95是固定的補償。
Paul Hudson就2022財政年度的浮動薪酬的支付取決於股東在普通股東大會上根據法國商業法典第L.22-10-34條II規定的條款批准其薪酬方案。
126
賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
虛擬庫存單位
保羅·哈德森在離開前僱主時放棄了所有尚未授予的股權薪酬,在加入賽諾菲後,他在加入賽諾菲時獲得了一項中期激勵計劃,該計劃規定在連續任職和業績條件允許的情況下提供現金獎金。根據該計劃的條款,Paul和Hudson放棄的激勵計劃的大約50%得到了補償,他被授予幻影股票單位,這取決於(I)他是否繼續存在和(Ii)業績條件的達到,截至2021年3月30日(“第一批”)獎勵的一半,即25,000個影子股票單位(“第一批”)和截至2022年3月31日(“第二批”)獎勵的另一半,即25,000個影子股票單位(“第二批”)的達到程度將確定。與50,000個影子股票單位對應的現金獎金於2021年(第一批)和2022年(第二批)支付;第二批獎金為歐元2,013,534。該計劃的主要條款,包括適用於影子股票單位的業績條件,載於我們的2021年年度報告Form 20-F第114頁至第116頁。.
基於股權的薪酬
根據我們股東在2021年4月30日年度股東大會上通過第24次決議授予的授權,並根據薪酬委員會的建議,2022年5月3日的董事會會議決定向Paul Hudson授予82,500股2022年的績效股票。截至2022年5月3日,根據國際財務報告準則確定並納入市場相關條件的該獎項的估值為6967950歐元,相當於4.97是他固定薪酬的四倍。
該獎項的全部金額取決於基於BNI和FCF的內部標準,以及基於TSR相對於由12家領先的全球製藥公司(加上賽諾菲)組成的基準小組的標準有所改善的外部標準:安進、阿斯利康、拜耳、百時美施貴寶、禮來公司、葛蘭素史克、強生公司、默克公司、諾華製藥、諾和諾德、輝瑞和羅氏控股有限公司。
為了使基於股權的薪酬與我們的中期業績保持一致,我們使用了三年(2022-2024)的時間段來衡量業績。
之所以選擇上述標準,是因為它們使中期股權薪酬與賽諾菲採取的戰略保持一致。
有關這些獎項的安排如下:
基於BNI的績效標準佔該獎項的50%。這一標準對應於按不變匯率計算的實際BNI與預算BNI的比率。它代表整個期間實現的實際與預算的平均比率。預算中的BNI來自董事會在每個財政年度開始時批准的預算。BNI的目標可能不低於賽諾菲在每年年初公開宣佈的全年指導範圍的下限。如果達到水平低於95%,則相應的業績份額將被沒收。
BNI實際預算實現水平(“B”)BNI分配率
如果B
0%
如果B=0.95%
50%
如果B>95%,但
(50 + [(B-95)x 16])%
如果B是≥,則為98%,而≤為105%
B%
如果B>105%,但
(105 + [(B-105)x 3])%
如果B是≥,則為110%
120%
FCF標準佔該獎項的30%。之所以選擇這一標準,是因為它與賽諾菲目前的戰略目標一致,而且在公司內部和外部都是透明的。
FCF標準代表整個期間實現的實際與預算FCF的平均比率。該獎勵基於一個目標FCF,低於該目標的部分或全部業績股票將被沒收。
Fcf實際預算實現水平(“F”)FCF分配率
如果F為≤,則為70%
0%
如果F>70%,但
[(F-70)x 5]%
如果F=80%
50%
如果F>80%,但
(50 + [(F-80)x 2.5])%
如果F=100%
100%
如果F>100%,但
F%
如果F為≥,則為120%
120%
賽諾菲表格20-F 2022
127

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
基於股東總回報(TSR)排名提升的標準佔獎勵的20%。這與賽諾菲TSR的排名演變相對應,與專家小組中包括的同行公司的TSR相比。TSR對應於賽諾菲股票在測算期內不進行再投資而增加的每股股息的交易價格。賽諾菲TSR排名的提高是通過比較終點賽諾菲TSR排名和基準賽諾菲TSR排名來確定的。
賽諾菲的基準TSR等於以下公式:(2021年的平均價格-2020年的平均價格+2021年的每股股息)/2020年的平均價格。
終點賽諾菲TSR等於以下公式:(2024年的平均價格-2021年的平均價格+2022年至2024年的每股股息)/2021年的平均價格。
我們的TSR與上面列出的12家公司的基準小組進行了比較,以確定賽諾菲在小組中的排名。績效股票的歸屬數量取決於我們TSR排名的提高,如下所示:
賽諾菲在排名上的提升TSR分配率
+3個或更多150 %
+2100 %
+150 %
沒有改善— %
即使賽諾菲的TLR排名根據上述原則有所提高,如果賽諾菲的排名低於中間TSB(定義為小組中排名第7位的公司的業績),也無法進行TLR分配。
Paul Hudson有義務保留相當於其業績股票歸屬產生的任何收益(扣除税收和社會貢獻後的淨額)的50%的賽諾菲股票數量,直到他卸任為止,計算日期為這些股票歸屬之日。
根據AFEP-MEDEF守則和我們的董事會章程,Paul Hudson已承諾不進行投機性或對衝交易,就賽諾菲所知,尚未簽訂任何對衝工具。
為了透明度,我們披露了授予首席執行官的最新績效掛鈎股票薪酬計劃的以下實現水平和分配率(請記住,只有2020年4月28日的計劃適用於Paul Hudson,因為這是他在2019年被任命後獲得的第一個計劃):
境界分配率
BNIRoaTSR
2018年5月2日計劃2018-2020: 100.7%2018-2020: 87.9%
2018-2020: 0%
(8這是11)
2018-2020: 76.72%

即168,784份股票期權和38,360份績效股票
BNIFCFTSR
2019年4月30日計劃2019-2021: 101.99%2019-2021: 127.67%
2018-2020: 50%
(6這是11)
2019-2021: 97.00%

即213,400份股票期權和48,500股績效股票
2020年4月28日計劃2020-2022: 103.27%2020-2022: 117.67%2020-2022: 0%2020-2022: 86.94%

即65,205股業績股
2022年授予Paul Hudson的績效股票(AFEP-MEDEF代碼表6)
來源計劃日期估值:
業績股票(歐元)
演出次數
授予的股份
在此期間
歸屬
日期
可用性
日期(a)
性能條件
賽諾菲05/03/20226,967,950 82,500
05/03/2025
05/03/2025
(A)根據本公司董事會章程的條款,Paul Hudson須保留相當於股份歸屬產生的資本收益的50%的股份數量,扣除相關税項和社會貢獻後的淨額。

5月3日頒發的每份績效分成2022年,價值為84.46歐元,總福利價值為6,967,950歐元。
2022年5月3日的股東大會決定,將可授予高管的績效股份數量限制為總體限額的5%(佔股本的1.5%)。2022年授予Paul Hudson的股份數量r代表該會議批准的總限額的0.43%和授予日期我們股本的0.006%。
128
賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
授予Paul Hudson的績效股票於2022年生效(AFEP-MEDEF代碼的表7)
由於保羅·哈德森(Paul Hudson)於2019年9月1日上任,因此在2020財年之前他沒有獲得任何績效股票。因此,他在2022年沒有獲得任何績效股票。
來源計劃日期估值
性能方面的
股票(歐元)
演出次數
授予的股份
在此期間
歸屬
日期
可用性
日期
三種性能條件
賽諾菲— — — — 
由於我們的薪酬政策不允許向我們的首席執行官授予股票期權,因此AFEP-MEDEF守則的表4和表5不適用。
撫卹金權利
根據賽諾菲於2020年1月1日推出的充值固定繳費養老金計劃,保羅·哈德森有權享受福利。根據該計劃的條款,首席執行官可獲得最高達其背景薪酬(年度固定薪酬和浮動薪酬)25%的年度供款(視業績條件而定)。
養卹金權利歸屬的業績條件與達到2022年浮動薪酬的業績標準掛鈎。董事會在2023年2月22日的會議上確定是否滿足這一業績條件,並注意到保羅·哈德森2022年財政年度可變部分薪酬的實現水平為111.30%,即其固定薪酬的166.95%。
每年的總供款支付如下:
50%作為基金經理的毛保費--2022年應付基金經理的金額為467,162.50歐元;以及
50%給保羅·哈德森,以賠償他將立即承擔責任的社會保障和税收費用。2022年欠保羅·哈德森的金額由董事會在2023年2月22日的會議上確定為467,162.50歐元。
該等金額的支付視乎股東於普通股東大會上根據法國商法典第L.22-10-34條第II條規定的條款批准行政總裁的薪酬方案而定。
社會福利和醫療保險
保羅·哈德森享有與法國賽諾菲其他員工相同的醫療保險、死亡和傷殘計劃,並享有相同的福利和繳費。他還受益於一項失業保險計劃。
實物利益
保羅·哈德森在2022年獲得的實物福利為價值13,497歐元,相當於一輛帶司機的公司車。
高管薪酬與賽諾菲員工平均/中位數薪酬之間的比率--高管和員工薪酬相對於賽諾菲業績的變化
這一信息是根據《法國商法典》第22-10-9和6°條披露的,這是繼《Pacte》法律頒佈之後的又一次披露。
説明行政人員薪酬比率的計算方法及按年變動情況:
範圍包括賽諾菲安萬特(母公司)及其在法國的所有直接和間接子公司,因此覆蓋了法國固定員工工資總額的80%以上。沒有單獨公佈賽諾菲安萬特(母公司)的比例,因為賽諾菲安萬特的員工人數較少,這意味着這樣的比例不能代表我們在法國的員工總數;
計算中使用的僱員補償是至少連續受僱兩個財政年度的永久僱員的全職當量補償;
薪酬包括在參考年度發放的固定薪酬,以及與上一年有關並在參考年度支付的浮動薪酬。所有賠償金額均為毛金額;
為了保持一致性,我們從分子中排除了(一)未列入分母的賠償項目和(二)非經常性賠償項目。這尤其適用於與2020年首席執行官(保羅·哈德森)遷往法國有關的住宿費用,以及與失業保險有關的費用;
長期可變薪酬:根據國際財務報告標準,在每個參考年度授予的業績股票和股票期權在授予之日進行估值。包括總股東回報(TSR)業績條件在內的業績股票估值在適用的情況下納入了市場條件。獎勵取決於連續僱用條件(至少三年)和表現條件。因此,授予之日的估值不一定表明股票期權和履約股份在歸屬期末的價值,特別是在不符合履約條件的情況下;
賽諾菲表格20-F 2022
129

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
由於2016-2019年,Olivier Brandicourt(我們的前任首席執行官)每年都獲得相同數量的股票期權和績效股票,賽諾菲股價的波動對這段時間的薪酬比率產生了重大影響;
出於比較目的,重報了2018年和2019年的數據,以(i)排除賽諾菲在Regeneron淨利潤中的股權核算份額(見註釋D.2.納入我們的合併財務報表,包括在第18項中。本年度報告的表格20-F)和(ii)包括IFRS 16的影響;
我們定期進行基準評估,以確保我們員工和首席執行官的薪酬水平具有競爭力,並與製藥行業的水平保持一致。
賽諾菲高管薪酬與員工薪酬的比較(母公司以及位於法國的所有直接和間接子公司)
首席執行官(a)
20182019202020212022
薪酬比率與平均薪酬93.8106.6110.6111.4124.6
變動率%13.6 %3.8 %0.7 %11.8 %
比率與薪酬中位數120.3135.4142.8142.1159.2
變動率%12.5 %5.5 %-0.5 %12.0 %
董事會主席(塞爾日·温伯格)20182019202020212022
薪酬比率與平均薪酬9.29.210.010.19.4
變動率%-0.1 %8.4 %1.7 %-7.3 %
比率與薪酬中位數11.811.712.912.912.0
變動率%-1.1 %10.1 %0.5 %-7.1 %
(A)2019年8月31日:奧利維爾·勃蘭迪古離任。保羅·哈德森於2019年9月1日被任命為首席執行官。
2020年以後:2020年的首席執行官薪酬包括保羅·哈德森2020年的固定薪酬(130萬歐元),他在2020年支付並按年率計算的2019年可變薪酬(195萬歐元),以及2020年授予的7.5萬股績效股票。

基於賽諾菲全球所有法人實體的全職相當於永久僱員且至少有兩年不間斷工作的基礎上,2022年的比率如下:
首席執行官:
薪酬與平均薪酬比率:136.9,以及
薪酬與中位數之比:200.5;
董事會主席:
薪酬與平均薪酬比率:10.34,以及
薪酬中值比率:115.1。
這些比率是根據年化基本薪酬、上一年的可變薪酬和2022年期間授予的績效份額計算的,適用2022年的平均匯率。
130
賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
薪酬、公司業績和平均員工薪酬的年度變化(母公司和位於法國的所有直接和間接子公司)
20172018
VS 2017
2019
VS 2018(a)
2020
VS 2019(b)
2021
2020(c)
2022財年
VS 2021
首席執行官(千歐元)
補償9,916 7,213 8,200 8,958 8,870 10,690 
以千歐元為單位的變化(2,703)987 758 (89)1,820 
變動率%-27.26 %13.69 %9.25 %-0.99 %20.52 %
董事會主席(以千歐元為單位)
補償708.35 708.36 708.19 807.72 807.74 807.74 
以千歐元為單位的變化0.01 (0.17)99.52 0.02 — 
變動率%— %-0.02 %14.05 %— %— %
按FTE計算的平均員工薪酬(單位:千歐元)
補償77.40 76.87 76.93 80.97 79.59 85.83 
以千歐元為單位的變化(0.53)0.06 4.03 (1.37)6.23 
變動率%-0.69 %0.08 %5.24 %-1.69 %7.83  (c)
業務淨利潤(百萬歐元)
營業淨收入6,943 6,411 7,050 7,346 8,213 10,341 
以千歐元為單位的變化(532)639 296 867 2,128 
變動率%-7.66 %9.97 %4.20 %11.80 %25.91 %
(a)2019年:奧利維爾·布蘭迪庫爾(Olivier Brandicourt)於8月31日卸任。Paul Hudson於2019年9月1日被任命為首席執行官。為了計算比率,他於2020年支付的2019年可變薪酬已按年化。
(b)2020年:保羅·哈德森(Paul Hudson)於2019年9月1日上任。2020年首席執行官薪酬包括Paul Hudson 2020年的固定薪酬(130萬歐元)、他在2020年支付的2019年可變薪酬和年化薪酬(19.5億歐元),以及2020年授予的75,000份績效股票。
(C)2020年至2021年期間法國平均僱員薪酬的變化主要是由於離開公司的員工與加入公司的員工的平均薪酬水平存在差異。

2023年給予公司高管的各種薪酬和福利
關於2023年授予董事的各種薪酬和福利
2023年發給董事的金額將按照上述“董事薪酬政策”中“公司高級管理人員薪酬政策”一節中所述的原則確定。
就2023年向董事會主席支付的各種薪酬和福利
授予董事會主席的報酬的組成部分已在上文題為“公司高級職員的報酬政策”一節中的“董事會主席的報酬政策”中説明。
根據薪酬委員會的建議,2023年2月22日董事會會議決定了以下薪酬組成部分:(1)塞爾日·温伯格2023年1月1日至2023年5月25日任期屆滿;(2)繼任者薪酬,自2023年5月26日起生效:
Serge Weinberg:年度固定薪酬80萬歐元(與2022年相同);以及
他的繼任者:每年固定薪酬88萬歐元;見上文題為“公司管理人員薪酬政策”一節“公司高管薪酬政策”中的“董事會薪酬政策”中的解釋。
董事會主席不會獲得任何可變薪酬、股票期權或績效股票。根據AMF的建議,他不會從(I)擔任董事或(Ii)法國商法第L.233-16條所指的賽諾菲合併範圍內的任何公司獲得任何補償。
2023年的實物福利包括一輛帶司機的公司汽車。
賽諾菲表格20-F 2022
131

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
與2023年有關的各種補償和福利授予首席執行官保羅·哈德森
固定和可變薪酬
根據薪酬委員會的建議,2023年2月22日的董事會會議決定了保羅·哈德森2023財年薪酬的組成部分。
Paul Hudson的年度薪酬包括(I)1,400,000歐元的年度固定總薪酬(見上文“公司高管薪酬政策”一節“首席執行官薪酬政策”下的解釋)和(Ii)年度浮動薪酬,範圍為年度固定薪酬的0%至250%,目標為150%,並受數量和質量標準的限制。
這些目標是基於財務指標(銷售增長、BNI、FCF、BOI利潤率和新資產增長,各佔10%)的50%,以及基於具體個人目標的50%。2023年的個人目標如下:
2023年個人目標2022年個人目標*
業務轉型
(CHC、疫苗、普通藥品、製造與供應、數字與信息系統、專科護理)
15%業務轉型15%
人與文化
(多樣性、文化、傳承管道、簡化)
7.5%組織和人員7.5%
開發管道
M1(領導遴選),M2(候選人遴選),人文科學第一,關鍵研究,提交,批准
12.5%開發管道12.5%
企業社會責任
企業社會責任計劃的加強和進展:CO2排放,負擔得起的獲取,賽諾菲全球衞生部門(GHU)的發展
形象和聲譽:正在推出新的公司品牌),
合規/道德和商業誠信:發佈新的行為準則
15%企業社會責任15%
(*)有關2022年個人目標的詳情,請參閲上文“-於2022年期間支付或於2022年支付予行政總裁保羅哈德遜的各類薪酬及福利”。
基於股權的薪酬
根據薪酬委員會的建議,2023年2月22日的董事會會議提議將2023年的82,500股績效股票授予Paul Hudson。根據AFEP-MEDEF守則,整個獎項將受到內部(基於我們的BNI、FCF和CSR)和外部(基於TSR與前12家領先的全球製藥公司:安進、阿斯利康、拜耳股份公司、百時美施貴寶公司、禮來公司、葛蘭素史克、強生公司、默克公司、諾華製藥、諾和諾德、輝瑞和羅氏控股有限公司)評審團的改進的標準的約束。
對於適用於執行委員會成員的計劃,TSR標準是用相對標準(與以前的排名不同)來衡量的。這一變化(“賽諾菲TSR排名改進”)是通過比較終點賽諾菲TSR排名(在3年的測量期內建立)和基線賽諾菲TSR排名(在1年的測量期內建立的)來確定的。如果排名提高1,與TSR掛鈎的獎勵將為50%;如果排名提高2,則為100%;如果排名提高3,則為150%。對於首席執行官來説,任何與TSR掛鈎的薪酬仍將取決於賽諾菲達到大於或等於TSR小組中值的Endpoint Rank。
自2023年獎勵起,適用於首席執行官和高級管理人員的計劃包括以下財務外標準,這兩項標準都是量化的,佔獎勵的10%:
1.負擔得起的獲取途徑:通過賽諾菲全球衞生公司向非傳染性疾病患者提供基本藥物。
2.全球地球關懷:減少碳足跡,範圍1和2(CO2減排與2019年相比)。
在引入企業社會責任準則後,業務淨收入準則佔45%,自由現金流量準則佔25%,TSR排名提高準則佔10%(不變)。我們將在2023年5月25日的年度股東大會之前,在我們公司網站(www.sanofi.com)的治理頁面上向股東提供計劃條款的詳細信息。
根據AFEP-MEDEF守則,Paul Hudson受董事會章程中關於內幕交易的規則約束,這些規則規定了封閉期。
根據AFEP-MEDEF守則和我們的董事會章程,Paul Hudson已承諾不參與投機性或對衝交易,據公司所知,並未簽訂任何對衝工具。
服務合同
我們或我們的子公司都沒有與我們的董事會成員或高管簽訂服務合同,提供任何福利。
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賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
執行委員會其他成員的薪酬和安排
補償
薪酬委員會審查首席執行官以外的執行委員會成員的薪酬,並考慮到全球領先製藥公司的做法。
除了固定薪酬外,他們還獲得可變薪酬。他們的目標可變薪酬取決於他們的職位,最高可以代表他們固定薪酬的100%。個人可變薪酬的目標金額是根據市場慣例確定的。它獎勵所有執行委員會成員對賽諾菲業績的共同貢獻。
R 2022,可變成分由兩個元素組成:
實現以綜合水平衡量的量化目標(佔50%):銷售額增長30%,BOI與淨銷售額的比率(“BOI利潤率”)35%,研發成果20%,FCF15%;以及
在執行委員會內分別(30%)和集體(20%)實現數量和質量目標(合計佔50%)。
所使用的指示器旨在衡量賽諾菲的年度業績目標;個人目標;以及實現人員目標的情況,如高級管理職位的性別平等、個人職業發展計劃和企業文化轉型,以與“遊戲取勝”戰略保持一致。
此外,執行委員會成員還可獲得業績股票。
2022年,執行委員會成員(不包括首席執行官)支付和應計的總薪酬總額為1700萬歐元,其中包括800萬歐元的固定薪酬。
總計189,8872022年將業績股票授予執行委員會成員(不包括授予首席執行官的獎勵)。2022年沒有向執行委員會成員或首席執行官授予股票期權。
根據AFEP-MEDEF規則,這些全部獎勵取決於基於BNI的兩個內部標準(19),FCF;以及基於TSR的外部標準。之所以選擇這些標準,是因為它們使中期股權薪酬與賽諾菲採取的戰略保持一致。董事會認為,就投資決策的質量和在困難的經濟環境下提供嚴格的財務結果的承諾而言,適用的業績條件是創造股東價值的良好指標。
有關這些獎項的安排如下:
BNI的表現標準佔該獎項的50%。這一標準對應於按不變匯率計算的實際BNI與預算BNI的比率。它代表整個期間實現的實際與預算的平均比率。預算中的BNI來自董事會在每個財政年度開始時批准的預算。BNI的目標可能不低於賽諾菲在每年年初公開宣佈的全年指導範圍的下限。如果比率低於95%,相應的業績份額將被沒收。
BNI實際預算實現水平(“B”)BNI分配率
如果B是
%
如果B=0.95%
50%
如果B>95%,但
(50 + [(B-95)x 16])%
如果B是≥,則為98%,而≤為105%
B%
如果B>105%,但
(105 + [(B-105)x 3])%
如果B是≥,則為110%
120%
FCF標準佔獎項的30%。它代表整個期間達到的FCF的平均實際與預算比率。該獎勵基於目標FCF,低於該目標FCF,我們的部分或全部績效份額將被沒收。
Fcf實際預算實現水平(“F”)FCF分配率
如果F為≤,則為70%
%
如果F>70%,但
[(F-70)x 5]%
如果F=80%
50 %
如果F>80%,但
(50 + [(F-80)x 2.5])%
如果F=100%
100%
如果F>100%,但
F%
如果F>120%
120%
基於總股東回報(“TSB”)排名改進的標準佔獎勵的20%。與小組中包括的同行公司的TSB相比,它對應於賽諾菲的TSB排名的演變。TLR對應於賽諾菲股票的交易價格,增加了測量期間每股股息,
(19)非IFRS財務衡量。有關定義,請參閲“第5項。- 運營和財務回顧與展望-業務淨利潤”。
賽諾菲表格20-F 2022
133

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
不需要再投資。賽諾菲TSR排名的提高是通過比較終點賽諾菲TSR排名和基準賽諾菲TSR排名來確定的。
賽諾菲的基準TSR等於以下公式:(2021年的平均價格-2020年的平均價格+2021年的每股股息)/2020年的平均價格
終點賽諾菲TSR等於以下公式:(2024年的平均價格-2021年的平均價格+2022年至2024年的每股股息)/2021年的平均價格
獲得的TSR將與同行小組中的每一家公司進行比較,以產生包括賽諾菲和小組中的12家公司的排名:安進、阿斯利康、拜耳股份公司、百時美施貴寶公司、禮來公司、葛蘭素史克、強生公司、默克公司、諾華製藥、諾和諾德、輝瑞和羅氏控股有限公司;
定義:
TSR中值(“M”)是排名第七的公司的業績,
上限(“H”)是排名第一、第二和第三的面板公司業績的算術平均值。
中級水平以M+計算[(H-M)/2];
TSR分配率將根據賽諾菲在該小組中的排名計算如下:
如果賽諾菲的TSR低於M,TSR分配率將為0%,
如果賽諾菲的TSR為M,TSR分配率將為50%,
如果賽諾菲的TSR等於中間水平,TSR分配率將為100%,
如果賽諾菲的TSR是≥H,則TSR分配率將為150%,以及
如果賽諾菲的TSR高於M但低於H,TSR分配率將使用線性插值法計算;
自2022年的裁決起,對於適用於執行委員會成員的計劃,TSR標準的機制修改如下:
TSR標準不再以絕對值(排名)來衡量,而是以相對價值(與以前排名的差異)來衡量。這一變化(“賽諾菲TSR排名改進”)將通過比較終點賽諾菲TSR排名(在3年的測量期內建立)和基準賽諾菲TSR排名(在1年的測量期內建立)來確定。與TSR相關的獎勵如果排名提高1100%將達到50%,如果排名提高2將達到100%,如果排名提高3將達到150%,以及
如果(I)達到最大TSR分配率,並且(Ii)賽諾菲的排名大於或等於TSR基準小組的中位數,則應用乘數,該乘數將使授予的績效股票數量增加10%;
實際歸屬的業績股數量取決於整體分配率,在歸屬期間,總體分配率是歸屬期間BNI分配率(50%)、FCF分配率(30%)和TSR分配率(20%)的加權平均;
為了使基於股權的薪酬與中期業績保持一致,業績是在三個財政年度內衡量的;
授予受制於競業禁止條款;
如果因嚴重或嚴重的不當行為而辭職或被解僱,整個獎勵將被沒收;
如果個人被解僱,而不是因為嚴重或嚴重的不當行為或在60歲之前退休,或者如果受益人的僱主不再是賽諾菲集團的一部分,則總體分配百分比按比例分配,以反映該人在歸屬期間留在賽諾菲集團的時間;
如果發生以下任何情況,則保留獲得獎勵的全部權利:(I)作為集體裁員計劃或經賽諾菲首席執行官談判和批准的同等集體計劃的一部分而被解僱;(Ii)在達到法定退休年齡或之後退休,或根據相關賽諾菲實體實施並經賽諾菲首席執行官正式批准的法定或合同提前退休計劃提前退休;(Iii)被歸類為法國社會保障法典第L.314-4條規定的第二或第三類殘疾;或(Iv)受益人死亡。
退休金安排
截至2022年12月31日,在2021年擔任行政職務的人的企業養老金計劃應計總額為1000萬歐元。這一數字包括2022年底確認的損益1億歐元的支出。

134
賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
C.董事會慣例
我們或我們的子公司都沒有與我們的董事會成員或公司高管簽訂服務合同,規定終止僱傭時的福利。關於首席執行官,另見上文“
AFEP-MEDEF程序的應用
AFEP-MEDEF守則要求我們具體報告其建議的實施情況,如果其中任何建議尚未實施,請解釋原因。
在2022年5月3日舉行的賽諾菲股東周年大會閉幕時,一名代表員工的董事被任命為薪酬委員會成員。因此,賽諾菲在這一點上不再與AFEP-MEDEF代碼背道而馳。
目前,我們對本守則的偏離如下:
的一段話
AFEP-MEDEF代碼
委員會的建議
AFEP-MEDEF代碼
賽諾菲的申請
10.2對董事會的評價
評估有三個目標:
.../...;
在專業諮詢公司的幫助下,每三年進行一次正式評價,評估個人的實際捐款,最近一次評價是在2021年底進行的。
衡量每個董事對董事會工作的實際貢獻。
更廣泛地説,能力和個人對董事會及其委員會工作的貢獻的問題是持續不斷的,當董事需要連任董事會成員或委員會成員時,會進行具體審查。
任命、治理和企業社會責任委員會在2023年2月15日的會議上審議了這一點,並計劃從2023年起改變這一做法,轉而評估董事的個人貢獻。
24.4競業禁止協議
在任何情況下,65歲以上都不能支付任何福利。
根據我們首席執行官的薪酬政策,首席執行官承諾,如果他離開公司,他不會作為員工或公司高管加入公司的競爭對手,或向該競爭對手提供服務或與該競爭對手合作。

作為對這一承諾的回報,他將獲得一筆相當於一年總賠償金的賠償金,這筆賠償金是根據他卸任之日起生效的固定賠償金和在該日之前收到的最後一筆個人可變賠償金計算的。賠償金分12個月支付。

然而,董事會可在行政總裁離任時(不論其年齡如何)決定解除他在12個月期間的部分或全部競業禁止業務。在這種情況下,競業禁止賠償將不會在公司免除的時間段內到期。

董事會根據薪酬委員會的建議,決定不改變首席執行官的薪酬政策和競業禁止承諾,使其在年滿65歲後不再支付賠償金,理由是這與實際情況不符。實際上,許多高管在離任後繼續工作,通常擔任顧問的角色。因此,如果首席執行官在離開公司後立即從事與之競爭的活動,執行這一規定可能會剝奪賽諾菲的法律保護。
2022年董事會的活動
2022年期間,董事會會議14次(包括戰略研討會),董事會成員整體出席率約95%。現任董事的個人出席率在86%之間%和100%。
下列人員出席董事會會議:
董事;
董事會祕書;
經常:執行委員會成員;以及
偶爾:法定審計師、我們全球支持職能部門的經理和其他公司員工。
董事會每次會議的議程由祕書經諮詢主席後編制,並考慮各專門委員會會議的議程及董事的建議。
董事會會議記錄應當在會議記錄上簽名,並附全體董事的姓名和地址。董事會會議記錄應當在會議記錄上簽名。
董事會會議記錄應當在會議記錄上簽名。
根據我們的《董事會章程》,各委員會根據其職權範圍預先審查某些問題,使它們能夠提出建議;然後將這些問題提交董事會決定。
賽諾菲表格20-F 2022
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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
自2016年以來,董事會根據任命、治理和企業社會責任委員會的建議,每年至少舉行兩次執行會議(即在沒有首席執行官出席的情況下舉行的會議)。如果董事會主席決定,此類會議也可以在沒有代表員工的董事(或任何其他賽諾菲員工)出席的情況下舉行。這些會議的主要目的是評價董事會及其各委員會的運作方式,討論首席執行幹事的業績,並就繼任規劃進行辯論。2022年在2月和12月舉行了兩次執行會議,每次持續一個半小時。
2022年,董事會的主要活動涉及以下問題:
財務報表和財務管理
審查2021年財政年度和2022年上半年的個別公司和綜合財務報表,審查2022年前三個季度的綜合財務報表,審查新聞稿草稿和與公佈這些財務報表有關的向分析師提交的演示文稿。
審查前瞻性管理文件。
預計2022年會計結算,提交2023年預算,2023-2025年財務預測。
2021年的擬議股息,特別是關於分配與EUROAPI剝離有關的實物股息的建議。
授權首席執行官發行債券和擔保。
續訂股份回購計劃。
記錄股本數額,註銷庫藏股減少股本,並相應修改公司章程。
運營、戰略和風險管理
為贏得勝利起草該劇的新篇章 策略。
烏克蘭的局勢。
聯盟(Innovent.IGM)。
EUROAPI項目和EUROAPI的剝離。
Zantac的最新進展®打官司。
轉讓Libtayo全球獨家許可權協議的最新進展®敬瑞根倫。
工業事務(現為製造和供應)的最新情況。
數字技術的最新進展。
審查戰略委員會和科學委員會的會議記錄。
風險最新情況,審查賽諾菲2022年風險管理活動報告和風險概況分析。
審查收購項目。
將賽諾菲總部遷至巴黎第17號格蘭德街46號。
任命和管治
董事會及其委員會的組成:
續任的建議Paul Hudson、Christophe Babule、Patrick Kron和Gilles Schnepp,並任命Carole Ferrand、Emile Voest和Antoine Yver為董事;在2022年年度大會上;
任命Carole Ferrand為審計委員會成員,Barbara Lavernos為任命、治理和企業社會責任委員會成員,Wolfgang Laux為薪酬委員會成員,Emile Voest和Antoine Yver為科學委員會成員;
執行董事會主席繼任計劃,並任命弗雷德裏克·烏代亞為董事會無投票權成員。
審查首席執行官的繼任規劃。
董事獨立性回顧。
審核董事會管理報告、企業管治報告及法定核數師報告。
通過決議草案、董事會關於決議的報告以及關於股票期權和績效股票獎勵的特別報告。
對理事會及其各委員會的工作進行年度評價。
審查以前批准的關聯方協議。
行動2022員工持股計劃的最新情況。
136
賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
補償
確定公司高級管理人員的薪酬(注意,董事會在執行會議上審議時,公司高級管理人員不在場:首先在董事會主席缺席的情況下處理董事會主席的情況,然後在董事長出席但首席執行官缺席的情況下處理首席執行官的薪酬):
審查保羅·哈德森的固定薪酬,並確定其2022年底浮動薪酬的目標;以及
董事會主席2022年薪酬的確定。
2021年董事薪酬金額分配,2022年董事薪酬分配原則。
審查執行委員會2021年和2022年的固定和可變薪酬。
通過2022年業績分享計劃,並確定以前基於股權的薪酬計劃的業績條件的實現情況。
企業社會責任
監測賽諾菲企業社會責任戰略的進展情況。
監測執行機構的性別平衡目標,更廣泛地説,監測賽諾菲的多樣性政策。
監督賽諾菲的同工同酬和機會平等政策。
此外,在此基礎上,於2022年4月和10月舉行了兩次戰略研討會,執行委員會所有成員都參加了研討會。研討會為董事們提供了一個機會來解決以下問題:
準備打贏戰略的第二階段;
研究平臺;
數據項的使用決策中的TA和AI;
在免疫學和炎症方面的領導地位;
腫瘤學和聯盟戰略的最新進展;
賽諾菲為贏得文化而戰;
每個GBU的戰略規劃和雄心;以及
我們的財務路線圖。
董事會各委員會在2022年的活動
我們的董事會由五個專家委員會協助其審議和決策(關於每個委員會的職權範圍的説明,請參閲我們的董事會章程,作為本年度報告的表格20-F的附件1.2)。這些委員會的主席和成員由董事會根據他們的經驗從成員中選出。
這些委員會負責籌備董事會議程上的某些項目。委員會的決定以簡單多數通過,委員會主席有權投決定票。會議記錄由委員會成員起草和批准。
每個委員會的主席向理事會報告該委員會的工作,以便理事會在作出決定時得到充分的信息。
2022年財政年度各委員會的組成:
審計委員會
截至2022年1月1日的構成截至2022年12月31日的構成
椅子法比安·勒科瓦伊西耶(獨立董事)法比安·勒科瓦伊西耶(獨立董事)
成員
黛安·索薩(獨立董事)
克里斯托夫·巴布爾
黛安·索薩(獨立董事)
克里斯托夫·巴布爾
卡羅爾·費朗(獨立董事)(a)
獨立董事比例:66%(2/3)獨立董事比例:75%(3/4)
(a)董事會於2022年5月3日決定任命卡羅爾·費蘭德為審計委員會成員。

任命、管治和企業社會責任委員會
截至2022年1月1日的構成截至2022年12月31日的構成
椅子吉勒斯·施奈普(獨立董事)吉勒斯·施奈普(獨立董事)
成員塞爾日·温伯格
帕特里克·克倫(獨立董事)
Melanie Lee(獨立董事)
Lise Kingo(獨立董事)
塞爾日·温伯格
帕特里克·克倫(獨立董事)
Lise Kingo(獨立董事)
芭芭拉·拉維諾斯(a)
獨立董事比例:80%(四分之四)
獨立董事比例:約60%(3/5)
(a)根據董事會於2022年5月3日的決定,Barbara Lavernos被任命為任命、治理和企業社會責任委員會成員。
賽諾菲表格20-F 2022
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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
薪酬委員會
截至2022年1月1日的構成截至2022年12月31日的構成
椅子帕特里克·克倫(獨立董事)帕特里克·克倫(獨立董事)
成員卡羅爾·皮温妮卡(獨立董事)
黛安·索薩(獨立董事)
段瑞秋(獨立董事)
沃爾夫岡·勞克斯(a)
黛安·索薩(獨立董事)
段瑞秋(獨立董事)
獨立董事比例:100%(4/4)
獨立董事比例:75%(3/4)
(a)Wolfgang Laux於2022年5月3日根據董事會的決定,被任命為薪酬委員會成員。

策略委員會
截至2022年1月1日的構成截至2022年12月31日的構成
椅子塞爾日·温伯格塞爾日·温伯格
成員保羅·哈德森
帕特里克·克倫(獨立董事)
吉勒斯·施奈普(獨立董事)
保羅·哈德森
帕特里克·克倫(獨立董事)
吉勒斯·施奈普(獨立董事)
獨立董事比例:50%(2/4)
獨立董事比例:50%(2/4)

科學委員會
截至2022年1月1日的構成截至2022年12月31日的構成
椅子託馬斯·S(獨立董事)託馬斯·S(獨立董事)
成員Melanie Lee(獨立董事)
塞爾日·温伯格
埃米爾·沃斯特(獨立董事)(a)
安託萬·伊弗(獨立董事)(a)
塞爾日·温伯格
獨立董事比例:66%(2/3)
獨立董事比例:75%(3/4)
(A)董事會於2022年5月3日決定任命Emile Voest和Antoine Yver為科學委員會成員。

審計委員會
根據董事會通過的標準,審計委員會四名成員中的三名(Fabienne Lecorvaisier、Diane Souza和Carole Ferrand)符合獨立資格。由於他們的培訓和專業經驗,這三名成員都擁有財務或會計專業知識,並且都被視為《薩班斯-奧克斯利法案》和《法國商法典》第L.823-19條所定義的財務專家。見“項目”16A。審計委員會財務專家“。
審計委員會召開會議2022年,包括在批准財務報表的董事會會議之前。除法定審計師外,主要財務總監、高級副總裁集團內部審計及其他高級管理團隊成員出席了審計委員會會議。
委員會成員的出席率堪稱典範,總出席率為100%。
法定審計師出席審計委員會的所有會議;他們分別在2022年2月1日和7月26日的委員會會議上發表對年度和半年財務報表的意見。委員會定期與沒有管理層出席的法定審計員舉行會議。
委員會主席還定期會見某些管理層成員,特別是內部審計、風險管理和道德/合規部門的負責人。

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賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
2021年,審計委員會的主要活動涉及:
財務狀況
初步審查審查2021年財政年度的個別公司和綜合財務報表,審查個別公司和2022年上半年的綜合財務報表,審查2022年前三個季度的綜合財務報表,以及審查新聞稿草稿。
分析總銷售額與淨銷售額的比例,以及對提高毛利率的貢獻。
EUROAPI項目的最新情況。
賽諾菲的財務狀況、債務和流動性。
內部審計、內部控制和風險管理
審查經法定審計員根據《薩班斯-奧克斯利法案》第404節認證的2021年內部控制職能的工作和對該工作的評價,並審查2021年表格20-F的年度報告。
賽諾菲面臨的主要風險(風險管理和風險概況);風險委員會報告;審查舉報人和重大合規調查;審查俄羅斯和烏克蘭衝突引起的地緣政治風險;審查税務風險和遞延税收資產,以及税務立法的變化;審查重大訴訟。
賽諾菲高級管理層關於內部控制程序的結論和對董事會2021年管理報告的審查,特別是對通用註冊文件中風險因素的描述。
2022年內部審計報告和審計計劃。
數字方面的最新進展,包括網絡安全。
關於監督外包活動的程序的最新情況。
報告擔保和背書。
戰略與薪酬
2023年預算列報。
對2019年股權薪酬計劃業績條件完成情況進行評估。
合規、道德和商業誠信,以及企業社會責任
數據保護合規計劃的最新情況。
介紹新的2026年道德和商業誠信戰略。
歐洲綠色分類指標述評。
與法定核數師的關係
從2024年開始的新的法定審計師的招標程序,屆時安永的任期將屆滿。
審計參與度和費用。
非審計服務(與審計相關的服務、税務和其他服務)的審查和預算。
委員會在2022年沒有使用外部顧問。
賽諾菲表格20-F 2022
139

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
薪酬委員會
賠償委員會四名成員中有三名(即75%)被視為獨立成員。
薪酬委員會在2021年召開了三次會議,總體出席率為100%。
當委員會討論高級管理層成員(即執行委員會成員)(非公司高級職員)的薪酬政策時,委員會邀請首席執行官出席。
2022年,薪酬委員會處理了以下問題:
公司高級人員的薪酬
公司管理人員(首席執行官和董事會主席)薪酬的組成部分。
審查適用於首席執行官薪酬的業績標準,特別是企業社會責任標準。
與任命、治理和企業社會責任委員會一起,審議從2023年底開始適用於股權薪酬的潛在企業社會責任標準。
分配2021年董事薪酬數額,審查適用於董事的薪酬政策。
審查《2021年法語版》公司治理部分中關於薪酬的披露統一登記單據選擇和表格20-F的年度報告,並具有同等的薪酬比率。
審議將提交2022年5月13日召開的年度大會的決議草案。
為賽諾菲的主要投資者安排了治理路演活動,並對代理顧問採取的政策進行了分析。
對董事會無投票權成員的補償。
基於股權的薪酬
審查由績效股份組成的基於股權的薪酬政策,包括考慮引入基於企業社會責任的標準。
往年授予的股份薪酬計劃的實施情況(2019年計劃績效條件的達到水平。
績效股份獎勵狀態報告以及非週期獎勵提案。
員工持股計劃
2022年員工持股計劃狀況報告與分析。
考慮下一個員工持股計劃,並實施2023年行動計劃。
執行委員會成員的薪酬
監測2021年和2022年執行委員會成員的固定和可變薪酬。
美國證券交易委員會關於追回條款的新規則。
委員會在2022年沒有使用外部顧問。
140
賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
任命、管治和企業社會責任委員會
委員會五名成員中的三名被視為獨立人士。
委員會舉行了 2022年次數,總體上座率達97%。
2022年,任命、治理和企業社會責任委員會處理了以下問題:
委任
董事長、首席執行官和執行委員會的繼任規劃。
董事會及其委員會組成的變更。
審查即將到期的任期和董事的任命。
實施未來主席的任命、候選人入圍以及建議任命Frédéric Oudea為董事會無投票權成員的流程。
公司治理
對理事會及其各委員會的工作進行年度評價。
董事獨立性回顧。
回顧2021年法語版的管理報告和公司治理部分 註冊宇宙文件El以及表格20-F的年度報告。
治理路演活動為賽諾菲的主要投資者進行了安排,並對代理顧問採取的政策進行了分析。
企業社會責任
賽諾菲企業社會責任戰略四大支柱的更新:
確保負擔得起的醫療保健;
針對未滿足的需求進行創新;
關愛地球;以及
建設包容的工作場所。
最新的財務外評級。
基於股權的薪酬計劃(與薪酬委員會一起,審議從2023年起適用於基於股權的薪酬的潛在企業社會責任標準)。
委員會在2022年使用了外部顧問。
策略委員會
戰略委員會的四名成員中有兩名被認為是獨立的:帕特里克·克倫和吉勒斯·施奈普。
戰略委員會在2022年舉行了四次會議。
委員會成員的出席率堪稱典範,總出席率為100%。
2022年,戰略委員會的主要活動涉及:
關於Bioverativ和Ablynx收購的報告;
將Libtayo的獨家許可權轉讓給Regeneron®;
撤資和收購建議,以及業務發展優先事項;
開啟The play to Win戰略的下一章;以及
聯盟的機會。
委員會在2022年沒有使用外部顧問。
科學委員會
科學委員會的四名成員中有三名被認為是獨立的。該委員會的主要作用是:
協助董事會從科學的角度審查高級管理層提出的戰略方向和投資;
識別和討論科學和技術領域的新趨勢和新挑戰,並確保賽諾菲為迎接這些挑戰做好儘可能充分的準備;
確保流程到位,能夠根據董事會確定的戰略對研發投資做出最佳決策;以及
審查和評估賽諾菲科學專業知識的質量,並向董事會提供相應的建議。
委員會2022年召開了6次會議,出席率100%。
賽諾菲表格20-F 2022
141

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
2022年,委員會處理了以下問題:
開發組合及其關鍵資產的第三方分析;
免疫學和炎症;
腫瘤學;
化學、製造和控制(SMC);
神經病學;和
研發組織
委員會在2022年使用了外部顧問。
董事會成員出席率
董事上座率:
在所有董事會會議上
上座率:
在委員會的會議上
Serge Weinberg,董事會主席100 %100 %
保羅·哈德森,首席執行官100 %100 %
克里斯托夫·巴布爾93 %100 %
雷切爾·杜安100 %100 %
卡羅爾·費朗 (a)
100 %100 %
(b)
麗絲·金戈100 %100 %
帕特里克·克倫93 %92 %
沃爾夫岡·勞克斯100 %100 %
(c)
芭芭拉·拉維諾斯93 %100 %
(d)
法比安·勒科瓦伊西耶86 %100 %
梅勒妮·李 (e)
60 %100 %
卡羅爾·皮****卡(e)
80 %100 %
吉勒斯·施奈普100 %100 %
黛安·索薩100 %100 %
託馬斯·S100 %100 %
揚特蘭100 %— %
埃米爾·福斯特 (a)
100 %100 %
(f)
安託萬·伊夫 (a)
100 %100 %
(f)
弗雷德裏克·烏德阿(g)
100 %100 %
平均出席率
在董事會會議上
平均出席率
在委員會會議上
95 %99.5 %
(a)Carole Ferrand、Emile Voest和Antoine Yver於2022年加入董事會。
(b)卡羅爾·費蘭(Carole Ferrand)於2022年5月加入審計委員會,並出席了她被任命後舉行的所有三次會議。
(c)Wolfgang Laux於2022年5月加入薪酬委員會,並出席了任命後舉行的兩次會議。
(d)Barbara Lavernos於2022年5月加入任命、治理和企業社會責任委員會,並出席了她被任命後舉行的所有五次會議。
(e)Melanie Lee和Carole Piwnica於2022年離開董事會。
(f) 埃米爾·沃斯特(Emile Voest)和安託萬·伊弗(Antoine Yver)於2022年5月加入科學委員會,並出席了任命後舉行的兩次會議。
(g)Frédéric Oudea於2022年9月加入董事會,擔任無投票權董事會成員。

缺席某些會議的董事為其缺席提供了明確和確鑿的解釋,主要涉及個人事務或臨時通知召開的臨時會議(特別是在正在進行的項目的突然發展需要召開董事會會議的情況下)。
142
賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
D.員工
僱員人數

2022年,賽諾菲e就業人數91,573,442人全球比2021年減少3,869人。下表按地理區域和職能列出了截至2022年、2021年和2020年12月31日的員工詳細信息。
按地理區域劃分的員工
截至2013年12月31日,
2022%2021%2020%
歐洲35,815 39.1 %47,039 49.3 %46,761 47.0 %
美國12,444 13.6 %13,030 13.7 %12,972 13.0 %
世界其他地區43,314 47.3 %35,373 37.1 %39,679 39.9 %
總計91,573 100.0 %95,442 100.0 %99,412 100.0 %
按職能劃分的員工
截至2013年12月31日,
2022202120202019
銷售隊伍19,613 21,113 25,203 26,178 
研究與開發16,487 16,223 15,446 15,538 
生產34,310 37,431 37,935 37,873 
市場營銷和支持職能21,163 20,675 20,828 20,820 
總計91,573 95,442 99,412 100,409 
勞資關係
在我們開展業務的所有國家,我們都尋求在我們的經濟利益和我們認為不可分割的員工利益之間取得平衡。
我們對員工的責任基於社會憲章的基本原則,該憲章概述了所有賽諾菲員工的權利和義務。《社會憲章》闡述了我們對勞動力的主要承諾:所有人不受歧視地享有平等機會、健康和安全權、尊重隱私權、獲得信息和專業培訓的權利、對員工及其家人的社會保障、集會自由和集體談判權,並尊重《全球勞資關係契約》和國際勞工組織關於兒童身心健康和安全的公約所載的原則。
我們的勞資關係建立在尊重和對話的基礎上。本着這種精神,管理層和僱員代表定期舉行會議,交換意見、談判、簽署協議,並確保協議得到執行。
根據具體的當地情況,員工對話在不同的國家以不同的方式進行。根據情況,與信息、諮詢和談判過程有關的員工對話可能會在國家、地區或公司層面上進行。它可以在跨專業或部門的基礎上進行組織,或者兩者兼而有之。員工對話可以是非正式的,也可以是通過特定的正式機構進行的,也可以是兩種方法的組合。無論情況如何,賽諾菲鼓勵員工發表意見,幫助創造一個激勵的工作環境,並參與旨在改善我們工作方式的決策。這些努力反映了《社會憲章》的一項原則,即改善工作條件和必要的適應我們的商業環境是齊頭並進的。
利潤分享計劃、員工儲蓄計劃和員工持股
利潤分享計劃
我們法國公司的所有員工都屬於自願和法定的利潤分享計劃。
賽諾菲表格20-F 2022
143

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
自願性計劃
自願性計劃(《S問答》)是僱主可選的集體計劃,並取決於績效。目標是讓員工對業務增長和績效改進感興趣。
阿莫人截至2021年12月31日止年度,我們的法國公司在2022年就自願計劃分配的未償款項佔工資總額的2.53%。
賽諾菲在2021年沒有根據2020財年的自願計劃分配任何利潤分成,因為特別利潤分成準備金超過了根據利潤分成協議定義的標準確定的最高金額。
2020年4月,我們簽訂了2020、2021和2022財政年度新的定期法定利潤分享協議,該協議適用於我們法國公司的所有員工。根據協議,賽諾菲支付的集體可變薪酬是根據(I)合併淨銷售額(按不變匯率和不變結構計算)的增長或(Ii)BOI利潤率中更有利的一個確定的。對於這些標準中的每一個,基準表確定要分配給方案的薪資總額的百分比。根據反映環境問題進展情況(減少温室氣體排放)的與企業社會責任相關的業績情況,可額外分配一筆款項,上限為工資總額的0.5%。
這一總撥款減去了法律要求轉入特別利潤分享準備金的數額。然後,餘額在僱員之間分配,除非轉入儲備金的數額等於或超過根據指定標準確定的最高數額,在這種情況下,不向僱員支付利潤份額。
法定計劃
法定計劃(參與S L的企業活動)對於員工超過5萬人的公司來説,這是法國的一項法律義務,這些公司在上一財年實現了盈利。
阿莫人截至2021年12月31日止年度,我們的法國公司在2022年就法定計劃分配的未償款項佔工資總額的8.52%。
分配公式
為了有利於工資較低的員工,自2005年以來簽訂的自願和法定利潤分享協議將福利在有權享受的人之間進行分配,如下所示:
60%根據公司在該年度的受僱時間分攤;及
40%根據年內收到的年薪總額按比例分配,下限等於社會保障上限,上限為社會保障上限的三倍。
僱員儲蓄計劃及集體退休儲蓄計劃
賽諾菲運營的員工儲蓄安排基於集體儲蓄計劃(Plane d‘épargne Groupe)和集體退休儲蓄計劃(Plans d‘épargne Pour la Retraite Collectif)。這些計劃將法定和自願利潤分享計劃所得的款項再投資,再加上僱員的自願供款。
6月20日22, 89.1% oF受惠於利潤分享計劃的僱員選擇投資於集體儲蓄計劃,而新機場管理局rly 80.3% 選擇投資集體退休儲蓄計劃。
賽諾菲通過充值繳費來補充員工在這些計劃中的投資金額。
在202年2、1.434億歐元離子化和6010萬歐元通過2021年自願和法定計劃以及通過補充繳款,分別向集體儲蓄計劃和集體退休儲蓄計劃投資了數十億美元。
員工持股
截至2022年12月31日,賽諾菲員工、關聯公司員工和前員工根據集體儲蓄計劃或以登記形式持有的股份ted至o的2.05%您的股本。
有關我們最新的員工持股計劃的更多信息,請參閲“項目10.補充信息--股本的變化--股本的增加”。
E.股份所有權
高級管理層
執行委員會成員持有的本公司股份合計不到本公司股本的1%。
截至2022年12月31日的現有期權計劃
2019年,董事會審查了賽諾菲的薪酬政策,並決定從2020年起不再授予股票期權。做出這一決定是為了在賽諾菲內部標準化基於股權的薪酬獎勵條款,並回應一些股東和代理顧問的反饋,他們對股票期權的稀釋效應和潛在的意想不到的後果感到擔憂。
144
賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
購股期權計劃
截至2022年12月31日,沒有尚未執行的股票購買期權計劃。
股份認購期權計劃
來源日期
股東
授權
日期
格蘭特
授予的期權總數
致公司高管(a)
被授予最多選項的10名員工(b)
演練期間開始日期期滿
日期
行權價格
(€)
截至認購的股份數目
12/31/2022
已取消的選項數
截至
12/31/2022(c)
選項數量
傑出的
賽諾菲5月6日,
2011
3月5日,
2012
574,050 — 274,500 3月6日,
2016
3月5日,
2022
56.44 478,107 95,943 — 
賽諾菲5月6日,
2011
3月5日,
2012
240,000 240,000 — 3月6日,
2016
3月5日,
2022
56.44 204,720 35,280 — 
賽諾菲5月6日,
2011
3月5日,
2013
548,725 — 261,000 3月6日,
2017
3月5日,
2023
72.19 361,571 109,065 78,089 
賽諾菲5月6日,
2011
3月5日,
2013
240,000 240,000 — 3月6日,
2017
3月5日,
2023
72.19 175,920 64,080 — 
賽諾菲5月3日,
2013
3月5日,
2014
769,250 — 364,500 3月6日,
2018
3月5日,
2024
73.48 354,023 102,625 312,602 
賽諾菲5月3日,
2013
3月5日,
2014
240,000 240,000 — 3月6日,
2018
3月5日,
2024
73.48 — 46,560 193,440 
賽諾菲5月3日,
2013
6月24日,
2015
12,500 — 12,500 6月25日,
2019
6月24日,
2025
89.38 1,500 8,500 2,500 
賽諾菲5月3日,
2013
6月24日,
2015
202,500 — 202,500 6月25日,
2019
6月24日,
2025
89.38 45,000 — 157,500 
賽諾菲5月3日,
2013
6月24日,
2015
220,000 220,000 — 6月25日,
2019
6月24日,
2025
89.38 — 41,536 178,464 
賽諾菲5月4日,
2016
5月4日,
2016
17,750 — 17,750 5月5日,
2020
5月4日,
2026
75.9 4,500 9,750 3,500 
賽諾菲5月4日,
2016
5月4日,
2016
165,000 — 165,000 5月5日,
2020
5月4日,
2026
75.9 82,500 — 82,500 
賽諾菲5月4日,
2016
5月4日,
2016
220,000 220,000 — 5月5日,
2020
5月4日,
2026
75.9 — 41,250 178,750 
賽諾菲5月10日,
2017
5月10日,
2017
158,040 — 157,140 5月11日,
2021
5月10日,
2027
88.97 22,754 44,276 91,010 
賽諾菲5月10日,
2017
5月10日,
2017
220,000 220,000 — 5月11日,
2021
5月10日,
2027
88.97 — 42,570 177,430 
賽諾菲5月2日,
2018
5月2日,
2018
220,000 220,000 — 5月3日,
2022
5月2日,
2028
65.84 — 51,216 168,784 
賽諾菲4月30日,
2019
4月30日,
2019
220,000 220,000 — 5月2日,
2023
4月30日,
2029
76.71 — 6,600 213,400 
(A)其成員包括行政總裁,以及在授權日在任的任何副行政總裁或管理委員會成員。
(B)在授權書授予之日在任。
(c) 包括因部分未滿足業績條件而取消的234,856份期權。

2022年,截至2022年12月31日,擔任執行委員會成員的個人行使了19,362份股票期權。所有計劃均涉及執行委員會成立後的日期:賽諾菲2012年3月5日計劃,行使價56.44歐元;賽諾菲2013年3月5日計劃,行使價72.19歐元。
截至2022年12月31日,共有1,837,969份股票認購期權未償還。截至同一日期,有1,624,569份期權可立即行使。
截至2022年12月31日的現有績效分享計劃
董事會向某些員工授予股份,作為授予股票期權的部分替代,使他們通過股價走勢直接與我們的未來和業績相關。
股票由董事會根據提交給薪酬委員會的名單授予員工。董事會規定了獎勵的條款,包括連續僱用條件和績效條件(在三個財政年度衡量)。
員工計劃有三年的授權期,沒有禁售期。
在2022年5月3日的會議上,董事會授予了下跌股票業績計劃,將其分解為三個子計劃:
一項計劃,根據該計劃,459名被歸類為“高級管理人員”的受益人將獲得總計1146,431股股票;
一項計劃,根據該計劃,1,869名未被歸類為“高級管理人員”的受益人將獲得總計2,000,627股股票;
一項計劃,根據該計劃,向首席執行官授予82,500股業績股票。
在7277名受益者中,48%是女性。
賽諾菲表格20-F 2022
145

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
在2022年12月14日的會議上,董事會授予了下跌股票業績計劃,將其分解為兩個子計劃:
一項計劃,根據該計劃,16名被歸類為“高級管理人員”的受益人將獲得總計90,580股業績股票;
根據該計劃,6名未被歸類為“高級管理人員”的受益人將獲得總計10,335股業績股票。
在這22名受益者中,55%是女性。
所有這些獎勵取決於基於業務淨收入(BNI)和自由現金流量(FCF)的標準;對於被歸類為“高級管理人員”的員工,增加了基於股東總回報(TSR)的額外標準,佔總標準的20%。授予受競業禁止條款的約束。
2022年授予首席執行官的股份數量佔我們股東在2021年4月30日年度股東大會上批准的總限額的0.4%(佔我們股本的1.5%),佔2022年授予所有受益人的總金額的2.48%。
2022年的獎勵稀釋了我們截至2022年12月31日的未稀釋股本約0.26%。
並非所有員工都獲得績效股份,但我們於2020年4月簽署了一項新的自願利潤分享協議,該協議使我們所有員工都對賽諾菲的績效感興趣(更多詳情請參閲上文“利潤分享計劃,員工儲蓄計劃和員工持股”)。
業績分享計劃
來源日期
股東
授權
判給日期授出的股份總數
公司高級職員(a)
到了10歲
員工獲得的股份最多(b)
歸屬開始日期
期間(c)
歸屬日期禁售期結束股份數量
歸屬於2022年12月31日
取消的權利數量
截至2022年12月31日(d)
尚未歸屬的股份數目
賽諾菲4月30日,
2019
4月30日,
2019
50,000 50,000 — 4月30日,
2019
5月1日,
2022
5月2日,
2022
48,500 1,500 0
賽諾菲4月30日,
2019
4月30日,
2019
1,243,434 — 142,541 4月30日,
2019
5月1日,
2022
5月2日,
2022
1,176,358 67,076 — 
賽諾菲4月30日,
2019
4月30日,
2019
2,504,148 — 219,990 4月30日,
2019
5月1日,
2022
5月2日,
2022
1,841,498 662,650 — 
賽諾菲4月30日,
2019
4月28日,
2020
75,000 75,000 — 4月28日,
2020
5月1日,
2023
5月2日,
2023
— — 75,000 
賽諾菲4月30日,
2019
4月28日,
2020
328,113 — 120,951 4月28日,
2020
5月1日,
2023
5月2日,
2023
045 118282,995 
賽諾菲4月30日,
2019
4月28日,
2020
400,495 — 151,761 4月28日,
2020
5月1日,
2023
5月2日,
2023
— 116,832 283,663 
賽諾菲4月30日,
2019
4月28日,
2020
753,720 — 19,027 4月28日,
2020
5月1日,
2023
5月2日,
2023
285 32,820 720,615 
賽諾菲4月30日,
2019
4月28日,
2020
1,783,173 — 26,542 4月28日,
2020
5月1日,
2023
5月2日,
2023
559 394,855 1,387,759 
賽諾菲4月30日,
2019
10月28日,
2020
73,027 — 73,027 10月28日,
2020
10月29日,
2023
10月30日,
2023
— 5,878 67,149 
賽諾菲4月30日,
2021
4月30日,
2021
1,614,023 — 19,407 4月30日,
2021
5月1日,
2024
5月1日,
2024
447 233,035 1,380,541 
賽諾菲4月30日,
2021
4月30日,
2021
701,824 — 163,877 4月30日,
2021
5月1日,
2024
5月1日,
2024
— 108,906 592,918 
賽諾菲4月30日,
2021
4月30日,
2021
595,878 — 10,918 4月30日,
2021
5月1日,
2024
5月1日,
2024
— 27,090 568,788 
賽諾菲4月30日,
2021
4月30日,
2021
497,695 — 150,339 4月30日,
2021
5月1日,
2024
5月1日,
2024
— 30,932 466,763 
賽諾菲4月30日,
2021
4月30日,
2021
75,000 75,000 — 4月30日,
2021
5月1日,
2024
5月1日,
2024
— — 75,000 
賽諾菲4月30日,
2021
十月二十七日,
2021
13,521 — 13,521 十月二十七日,
2021
10月28日,
2024
10月28日,
2024
— — 13,521 
賽諾菲4月30日,
2021
5月3日,
2022
2,000,627 — 25,882 5月3日,
2022
5月3日,
2025
5月4日,
2025
— 70,060 1,930,567 
賽諾菲4月30日,
2021
5月3日,
2022
1,146,431 — 192,542 5月3日,
2022
5月3日,
2025
5月4日,
2025
— 53,552 1,092,879 
賽諾菲4月30日,
2021
5月3日,
2022
82,500 82,500 — 5月3日,
2022
5月3日,
2025
5月4日,
2025
— — 82,500 
賽諾菲4月30日,
2021
2022年12月14日90,580 — 77,111 12月14日
2022
12月14日
2025
12月15日,
2025
— — 90,580 
賽諾菲4月30日,
2021
2022年12月14日10,335 — 10,335 12月14日
2022
2025年12月14日12月15日,
2025
— — 10,335 
(A)董事會成員包括主席兼行政總裁、行政總裁及於授權日在任的任何副行政總裁或管理委員會成員。
(B)在授權書授予之日在任。
(C)在符合所定條件的情況下提供服務。
(D)由於部分未履行履約條件,未取消任何其他權利。
146
賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工
截至2021年12月31日,9,121,573股尚未歸屬,等待業績條件的滿足。
在截至2022年12月31日的年度內,獲得股份最多的十名員工(公司高管除外)總共獲得192,542股股份。
董事會成員持有的股份
截至2022年12月31日,我們的董事會成員總共持有23,831股股份,或股本和投票權的1%以下,不包括L歐萊雅於該日期持有的118,227,307股股份的實益所有權,這些股份可能歸因於Barbara Lavernos或Christophe Babule(他們否認該等股份的實益所有權)。
2022年董事會成員及同等人士的股份交易
據賽諾菲所知,2022年期間,(I)董事會成員,(Ii)有權做出影響我們未來發展和公司戰略的管理決策的高管,以及(Iii)與這些個人有密切個人關係的人(根據法國貨幣和金融法典第L.621-18-2條)進行的證券交易如下:
2022年6月14日:董事員工代表沃爾夫岡·勞克斯以每股94.54歐元的價格出售了5200萬股票;
2022年6月16日:沃爾夫岡·勞克斯以每股93.33歐元的價格收購了FCPE(員工持股基金)中的107.1億個單位;
2022年6月23日:董事安託萬·伊弗以每ADR 50.34美元的價格收購了1,000份美國存託憑證(ADR);
2022年7月26日:沃爾夫岡·勞克斯在FCPE中以每單位80.21歐元的價格認購了2.5億個單位;
2022年9月6日:董事卡羅爾·費蘭(Carole Ferrand)以每股80.62歐元的價格收購1,000股股票;和
2022年9月23日:無投票權董事會成員Frédéric Oudea以每股79.51歐元的價格收購了320股股票,並以每股78.59歐元的價格收購了180股股票。

F.披露追回錯誤判給的賠償的行動
不適用
賽諾菲表格20-F 2022
147

第一部分
項目七、大股東及關聯方交易
項目七、大股東及關聯方交易
A.主要股東
下表顯示了截至2023年1月31日我們股份的所有權,指出了我們股份的受益所有者。據我們所知,並根據以下披露的收到通知,歐萊雅和貝萊德公司除外,目前沒有其他股東持有我們5%以上的股本或投票權。
總人數
已發行股份
實際數量
投票權
(不包括國庫股)(d)
理論數
投票權
(含國庫股)(e)
%%%
L的歐萊雅118,227,307 9.38 236,454,614 16.81 236,454,614 16.67 
貝萊德(a)
89,036,452 7.06 89,036,452 6.33 89,036,452 6.28 
員工(b)
25,384,441 2.01 55,766,082 3.97 55,766,082 3.93 
公眾1,015,992,138 80.58 1,025,036,142 72.89 1,025,036,142 72.26 
國庫股(c)
12,195,470 0.97 — — 12,195,470 0.86 
總計1,260,835,808 100 1,406,293,290 100 1,418,488,760 100 
(A)根據貝萊德2023年1月31日的聲明簽署。
(B)包括通過集團儲蓄計劃持有的普通股和由現任員工直接持有的股份。
(C)截至2023年1月31日根據有效的股份回購計劃回購的股份數量。
(D)根據截至2023年1月31日的投票權總數計算。
(E)根據根據第223-11條及其後公佈的截至2023年1月31日的投票權總數計算。根據《S金融家委員會通則》的規定(即包括其表決權被暫停的庫藏股)。

我們的公司章程規定,至少兩年內以登記形式持有的股份具有雙重投票權。如果滿足這些條件,我們的所有股東都可能受益於雙重投票權,而沒有股東受益於特定的投票權。有關本公司股份的更多資料,請參閲“第(10)項.補充資料--B.組織備忘錄及章程”。
無論是L的歐萊雅還是貝萊德擁有的投票權都不同於我們其他股東的投票權。
據我們所知,目前沒有其他股東直接或間接以及單獨或聯合行動持有我們超過5%的股本或投票權。此外,我們認為,我們不直接或間接由另一家公司或政府或任何其他自然人或法人擁有或控制。據我們所知,沒有任何安排可能會導致控制權的改變。
在截至2022年12月31日的一年中,我們收到了幾份股權聲明,通知我們根據法國商法第L.33-7條的要求,已經超過了法定門檻。
代表其客户和其管理的基金行事的Dodge&Cox宣佈,2022年6月22日,它的股本已超過5%的門檻,並代表其客户和基金持有4.96%的股本和44.42%的投票權。
代表其客户和其管理的基金行事的Dodge&Cox宣佈,2022年10月14日,其投票權已超過5%的門檻,並代表其客户和基金持有5.01%的股本和44.45%的投票權。
除了法定要求通知本公司和《金融指南》金融家(法國金融市場監管機構AMF)他們持有的股份(或根據法國商法第233-9條規定的等同於股票的證券或投票權)超過二十分之一(5%)、十分之一(10%)、三分之二(15%)、五分之一(20%)、四分之一(25%)、十分之三(30%)、三分之一(1/3)、一半(50%)、三分之二(2/3),在超過任何此類所有權門檻後的四個交易日內(法國商法第233-7條),任何自然人或法人直接或間接持有相當於或大於1%或其任何倍數的股本、投票權或證券的股本或理論投票權的十分之九(90%)或二十九(95%),有義務通過掛號信、要求的回執、註明所持證券數量的方式通知公司,在超過每一門檻之日起五個交易日內。
如果沒有作出該聲明,超過應申報的股份的股份將在股東大會上被剝奪投票權,條件是在股東大會上正式注意到沒有申報,並且一名或多名共同持有本公司至少5%股本或投票權的股東在該會議上提出了要求。
任何自然人或法人,如果其直接或間接持有的股份超過上述任何門檻,也必須在上述超過指定門檻的表格和時限內通知公司。
自2023年1月1日以來,賽諾菲只收到了法定門檻的股權申報。
148
賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目七、大股東及關聯方交易
截至2022年12月31日,個人股東(包括賽諾菲及其子公司的員工,以及通過賽諾菲集團員工儲蓄計劃持有股份的退休員工)持有我們大約7.85%的股本。機構股東(不包括L歐萊雅)持有我們約77.35%的股本。這些股東主要是美國人(32.44%)、法國人(11.19%)和英國人(13.75%)。德國機構持有我們4.18%的股本,瑞士機構持有2.17%,其他歐洲國家的機構持有2.04%,加拿大機構持有1.63%。其他國際機構投資者(不包括來自歐洲和北美的機構投資者)持有我們大約1.19%的股本。在我們的祖國法國,我們有10440名登記在冊的身份股東。在我們的東道國美國,我們有54個登記在冊的股東和18,471個登記在冊的美國存托股份持有者。
(來源:納斯達克截至2022年12月31日的分析和內部信息)。
股東協議
我們不知道目前是否有任何有效的股東協議。
B.關聯方交易
見注D.33。載於本年度財務報告第(18)項所載的綜合財務報表。
C.專家和律師的利益
不適用
賽諾菲表格20-F 2022
149

第一部分
第8項:財務信息
第8項:財務信息
A.合併財務報表和其他財務信息
本公司截至及截至2022年、2021年及2020年12月31日止年度的綜合財務報表載於本年度報告“財務報表項目18”。
普通股股息
我們支付了截至2018年12月31日、2019年、2020年和2021年12月31日的年度股息,我們的股東將被要求在下一次年度股東大會上批准支付2022財年每股3.56歐元的年度股息。如果獲得批准,這筆股息將於2023年6月1日支付。
我們預計,我們將繼續根據我們的財務狀況和運營結果定期支付股息。擬議的2022年股息相當於我們業務淨收入的43.1%。關於非“國際財務報告準則”財務計量“每股業務收益”的信息,見“項目5.經營和財務回顧及展望--業務淨收入”。
下表列出了本公司2018、2019、2020和2021財年支付的股息以及將於2023年5月25日召開的股東大會上提出的2022財年股息建議,供股東批准。
2022
(a)
2021202020192018
每股股息(歐元)
3.56 

3.33 
(c)
3.2 3.15 2.96 
每股股息(元)(b)
3.91 3.53 3.52 3.63 3.12 
(A)建議,但須經股東批准。
(B)根據有關的年終匯率計算。
(C)以及EUROAPI股票的實物股息,比率為每23股賽諾菲股票中有一股EUROAPI股票。

未來任何股息的宣佈、數額和支付將根據我們董事會的建議,由我們的股份持有人在普通股東大會上以多數票決定。任何聲明都將取決於我們的經營結果、財務狀況、現金需求、未來前景以及我們股東認為相關的其他因素。因此,我們不能向您保證,我們將在未來持續和定期支付股息。根據法國法律,我們必須在批准股息的股東大會後9個月內支付股息。
根據1934年《美國交易法》第13(R)條披露信息
賽諾菲與伊朗從事與人類保健品有關的有限商業活動,即銷售散裝和品牌藥品和疫苗。這些活動是根據1934年修訂的美國交易法第13(R)節披露的,對賽諾菲來説在財務上並不重要,佔賽諾菲2022年上半年合併淨銷售額的比例遠低於1%。
賽諾菲的美國關聯公司和賽諾菲美國關聯公司擁有或控制的非美國關聯公司要麼不從事與伊朗有關的活動,要麼按照美國財政部外國資產控制辦公室(OFAC)頒發的許可證行事。
賽諾菲和某些非美國賽諾菲附屬公司從事既未得到OFAC明確授權也不需要此類授權的有限商業活動。
2016年,賽諾菲和隸屬於伊朗衞生和醫學教育部的伊朗食品和藥物管理局(IFDA)簽署了一份合作備忘錄(MOC),涉及:(I)未來潛在的項目,以加強與信譽良好的伊朗製造商的現有夥伴關係(特別是提高工業質量標準);(Ii)與衞生和醫學教育部合作,預防和控制某些慢性和非傳染性疾病(特別是糖尿病);以及(Iii)未來可能在流行病學研究方面的合作。2022年,根據交通部開展的活動沒有產生任何收入或淨利潤。
賽諾菲的某些非美國附屬公司與伊朗衞生部相關的伊朗交易對手開展有限的業務,例如公立醫院或分銷商。2022年,這些業務活動創造了約2820萬歐元的毛收入,淨利潤不超過760萬歐元。
最後,在德黑蘭設立代表處還會產生國有公用事業公司的雜費。
賽諾菲認為,它及其附屬公司的活動符合適用法律,鑑於相關活動的性質,賽諾菲及其附屬公司打算繼續在伊朗進行活動。
150
賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
第8項:財務信息
關於法律或仲裁程序的信息
本項目以引用方式併入附註D.22中的披露內容。將合併財務報表列於本年度報告第(18)項;截至本年度報告日期對合並財務報表的材料更新見下文“--B.重大變動--對附註D.22的更新”。
賽諾菲及其子公司參與了訴訟、仲裁和其他法律程序。這些訴訟通常涉及產品責任索賠、知識產權(特別是針對尋求限制賽諾菲產品專利保護的仿製藥公司的索賠)、競爭法和貿易實踐、商業索賠、僱傭和不當排放索賠、納税評估索賠、廢物處置和污染索賠,以及與業務剝離有關的保修或賠償安排索賠。因此,我們可能會承擔保險可能無法承保的重大責任,並可能影響我們的業務和聲譽。雖然我們目前不認為這些法律程序中的任何一項會對我們的財務狀況產生實質性的不利影響,但訴訟本身是不可預測的。因此,我們未來可能會做出判決或就索賠達成和解,這可能會對運營業績、現金流和/或我們的聲譽產生重大不利影響。
政府調查和相關訴訟
賽諾菲的子公司不時受到政府調查和監管機構的信息要求,詢問賽諾菲在其產品的銷售、營銷和推廣方面的做法。
從2017年到2022年,幾個政府機構發佈了民事調查要求(CID)或其他發現請求,要求提供與賽諾菲的胰島素產品和/或Lantus的貿易和定價做法有關的文件和信息®--相關訴訟。賽諾菲美國正在配合之前報道的每一項調查(包括州總檢察長在華盛頓、加利福尼亞州、紐約、科羅拉多州和佛蒙特州的辦公室進行的調查);這些調查都沒有結案。此外,賽諾菲美國正在配合美國聯邦貿易委員會於2022年6月、德克薩斯州總檢察長辦公室於2022年8月和俄亥俄州總檢察長辦公室於2022年10月發起的調查。
2019年9月,賽諾菲美國收到美國司法部關於Dupixent的民事調查要求(CID)®、凱夫扎拉®、普魯特®和Zaltrap®。2021年6月,政府拒絕幹預2018年11月提起的基本投訴。政府對此事的調查現已結束。然而,關係人在2021年10月提交了他們的第一份修改後的申訴,被告在2022年1月提交了駁回動議。
2020年2月,Genzyme Corporation收到了美國司法部的CID。CID要求提供與Genzyme公司向電子健康記錄技術供應商或開發商支付款項有關的文件和信息。Genzyme公司正在配合此次調查。
2022年10月,賽諾菲美國收到俄亥俄州總檢察長辦公室的CID,尋求有關俄亥俄州藥品和藥房福利經理服務的定價、銷售和分銷的文件和信息。賽諾菲美國正在配合這項調查。
胰島素相關訴訟
2016年12月和2017年1月,代表Lantus的直接購買者在馬薩諸塞州的美國聯邦法院對賽諾菲美國公司和賽諾菲股份有限公司提起了兩起推定的集體訴訟®指控其違反了某些反壟斷法。賽諾菲股份有限公司後來被解除了訴訟資格。2018年1月,法院駁回了原告對賽諾菲美國公司的合併修訂起訴書。原告就這一命令向第一巡迴上訴法院提出上訴,第一巡迴上訴法院於2020年2月13日發佈了推翻該命令的裁決,並將其發回地區法院。2021年1月,賽諾菲-安萬特波多黎各公司(賽諾菲公關)被增加為被告。2022年10月底,原告通知賽諾菲美國公司和賽諾菲公關公司,他們將通過合併進行,而不是申請等級認證。與法院合併的最後期限一致,新的原告於2023年1月3日採取行動進行幹預。
美國聯邦和州法院還有許多與胰島素有關的訴訟事項懸而未決。這些案件包括代表假定的消費者階層、胰島素的批發購買者以及州和地方政府提起的訴訟。這些訴訟針對美國賽諾菲和其他胰島素製造商,在某些情況下還包括藥房福利經理,挑戰了這些實體的胰島素定價做法(包括賽諾菲對Lantus的定價做法®阿皮德拉®、Toujeo® 和/或Soliqua®)。這些訴訟聲稱:違反了《詐騙影響和腐敗組織法》(“RICO法案”);違反了各種州不公平/欺騙性貿易行為法規、不當得利、普通法欺詐和民事共謀。這些事項的狀況各不相同,從最初提出駁回投訴的動議到主動發現投訴。
賽諾菲表格20-F 2022
151

第一部分
第8項:財務信息
B.重大變化
對Note D.22的更新。
不適用
其他變化
2023年1月5日,賽諾菲宣佈,美國食品和藥物管理局(FDA)藥物評估和研究中心(CDER)已接受Nirsevimab的生物製品許可證申請(BLA),用於預防進入或處於第一個RSV季節的新生兒和嬰兒的呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病,以及在第二個RSV季節仍易患嚴重RSV疾病的24個月以下兒童。
2023年1月11日,賽諾菲風險投資宣佈了賽諾菲額外的多年承諾,向常青樹風險基金增資超過7.5億美元。除了作為一流的早至中期投資組合公司的財務合作伙伴,該基金還支持賽諾菲未來的業務發展和併購機會。經執行委員會確認的額外資本還將推動賽諾菲風險投資團隊在全球範圍內的擴張和投資能力。
2023年1月30日,歐盟委員會(EC)擴大了Dupixent的營銷授權®歐洲聯盟(EU)用於治療12歲及以上成年人和青少年的嗜酸性食管炎(EoE),體重至少40公斤,這些人沒有得到充分的控制,對常規藥物治療不耐受,或不適合接受常規藥物治療。獲得批准後,Dupixent是第一種也是唯一一種在歐洲和美國專門用於治療EoE的靶向藥物。
2023年2月13日,賽諾菲宣佈,其全球研發主管約翰·裏德博士將離開公司,前往賽諾菲以外的地方尋求新的機會。該公司熱烈感謝裏德博士在過去幾年中的領導。自2018年加入賽諾菲以來,約翰為公司的研發轉型奠定了基礎。他幫助重塑了賽諾菲療法的發現和發展,專注於一流和最好的藥物,這些藥物有可能改變醫學實踐,改善嚴重疾病患者的生活,同時管理新技術平臺和合作夥伴的整合和開發,並推動研發生產率。
2023年2月23日,美國食品和藥物管理局批准了ALTUVIIIO™[抗血友病因子(重組),Fc-VWF-XTEN融合蛋白-EHTL],以前被稱為efanesoctocog alfa,一種一流的、高持續性的第VIII因子替代療法。ALTUVIIIO™被用於常規預防和按需治療以控制出血發作,以及成人和兒童血友病A的圍術期管理(手術)。ALTUVIIIO™是第一種也是唯一一種血友病A療法,通過每週一次的劑量,在一週的大部分時間內將正常到接近正常的因子活性水平(超過40%)提供給藥,與先前的因子VIII預防措施相比,顯著減少了出血。
152
賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
第9項.報價和清單
第9項.報價和清單
A.優惠和上市詳情
我們只有一類股票。每一股美國存托股份,或美國存托股份,代表一半的股份。美國存託憑證(ADR)是由摩根大通銀行(JPMorgan Chase Bank)發行的美國存託憑證(ADR)。
我們的股票在巴黎泛歐交易所受監管市場的A室交易,我們的美國存託憑證在納斯達克全球精選市場或納斯達克交易。
B.銷售計劃
不適用
C.金融市場
股票和ADS
我們的股票在巴黎泛歐交易所掛牌上市,代碼為“SAN”,我們的美國存託憑證在納斯達克上市,代碼為“SNY”。
截至本年度報告發布之日,我們的股票被納入大量指數,其中包括泛歐交易所巴黎交易所發佈的法國主要指數“CAC-40指數”。該指數包含40只在自由流通股市值排名前100名的公司中精選出來的股票,以及在泛歐交易所巴黎市場上市最活躍的股票。CAC 40指數反映了法國股市的整體走勢,是法國最受關注的股價指數之一。
我們的股票被納入歐洲指數,如EURO STOXX 50,STOXX Europe 600指數,FTSE Eurofirst 300,MSCI Europe,MSCI Pan Euro,Euronext 100和STOXX Europe 600 Health Care。它們還被納入美國和國際指數,如納斯達克綜合指數,納斯達克醫療保健指數,標準普爾全球100指數,MSCI世界指數和MSCI世界製藥,生物技術和生命科學指數。
我們的股票也是主要的財務外評級指數的一部分,考慮到環境、社會和治理標準(FTSE4Good、ATM指數、STOXX®全球ESG領導者和歐元斯托克50低碳)。
賽諾菲在我們自己的股份中進行交易
根據法國法律,公司不得向自己發行股票,但在“第10項”所述的有限情況下,公司可以購買自己的股票。其他信息- B.《公司章程大綱和細則-買賣我們自己的股份》。
D.出售股東
不適用
E.稀釋
不適用
F.發行債券的費用
不適用
賽諾菲表格20-F 2022
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第一部分
項目10.附加信息
第10項:補充信息
A.股本
不適用
B.組織備忘錄和章程
一般信息
我們公司是一家匿名者協會,有限責任公司的一種形式,根據法國法律組織。該公司的LEI編號為549300E9PC51EN656011。
在本節中,我們總結有關我們股本的重要信息,以及適用的法國法律和我們的公司章程的重要規定(雕像),其英文翻譯已作為本年度報告的附件提交。有關公司章程中有關董事會和法定審計師的某些條款的描述,請參閲“第6項。董事、高級管理人員和員工”。您可以從 小灰熊(文員)巴黎商業和興業銀行S登記處(法國巴黎商業和公司註冊處,註冊號:395-030-844)。有關更多細節,請參閲該完整文檔。
我們的公司章程規定,我們的公司事務受以下方面的管理:
適用的法律和條例(特別是《法國商法》第二編);以及
公司章程本身。
我們的公司章程第3條規定,公司在法國和國外的公司宗旨是:
以任何形式收購與健康和精細化學領域、人類和動物治療、營養和生物工業直接或間接相關的任何現有或即將創建的公司或企業的權益和控股;
在以下領域:
採購和銷售這些活動所需的所有原材料和產品,
新產品、新技術、新工藝的研究、開發,
製造和銷售所有化學、生物、飲食和衞生產品,
獲得或取得與所獲成果有關的所有知識產權,特別是提交所有專利、商標和模型、工藝或發明,
直接或間接經營、購買和轉讓--無償或有償--質押或擔保所有知識產權,特別是所有專利、商標和模型、工藝或發明,
獲得、經營、持有和授予所有許可證,
在集團政策的框架內,並在遵守相關法律的前提下,以集中貨幣風險管理或集團內淨額結算的形式或相關法律法規允許的任何其他形式參與財資管理交易,無論是作為牽頭公司還是其他公司,
更一般地説:
與上述活動以及所有類似或相關活動直接或間接、全部或部分相關的所有商業、工業、不動產或個人財產、金融或其他交易,甚至可能鼓勵或發展公司活動的任何其他目的。
董事
董事擁有重大權益的交易
根據法國法律,本公司與任何一名董事會成員(直接或通過中間人)訂立的任何協議,如非(i)在我們的日常業務過程中及(ii)在正常情況下訂立,則須事先獲得董事會無利益關係成員的授權。如果董事會成員之一是另一家公司的所有者、普通合夥人、經理、董事、總經理或執行或監事會成員,則該規定同樣適用於本公司與另一家公司之間的協議,以及董事會成員之一擁有間接利益的協議。
董事會還必須批准本公司為本公司主席、首席執行官和首席執行官的利益而作出的任何承諾。 (總幹事)或者他的代表 (directories généraux délégués)根據《法國商法》第22-10-8條,這些人將或可能因其職位的終止或變更或在此類終止或變更後獲得補償、福利或任何其他利益。每項此類承諾都必須包括在我們針對公司高管的薪酬政策中,該政策根據法國商法第L.22-10-8 II條提交股東在年度股東大會上批准。除非按照該補償政策,否則不得確定、判給或支付此類補償或承諾。
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賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目10.附加信息
見“第6項.董事、高級管理人員和僱員--B.薪酬”,説明制定和授權此類薪酬政策的過程。
董事薪酬
董事會的薪酬總額由股東大會決定。然後,董事會以簡單多數票將這一總額在其成員之間分配。此外,董事會還可以給予特殊報酬(Rémuné配額例外)在“董事有重大利益關係的交易”中,按照上述程序逐案向個別董事提供特別任務。董事會還可以授權報銷差旅和住宿費用,以及董事為公司利益而發生的其他費用。另見“項目6.董事、高級管理人員和高級管理人員”。此外,根據我們的公司章程,董事會可以補償任何觀察員(Censeur)這將使分配給董事會的年度薪酬總額減少同樣的數額。
董事會的借款權力
代表公司進行的所有貸款或借款均可由董事會在股東特別大會規定的限額內作出決定。目前對董事會可能批准的貸款或借款金額沒有限制。
董事的年齡限制
有關公司章程中有關適用於董事的年齡限制的條款的描述,請參閲“第6項。董事、高級管理人員和員工- A。董事和高級管理人員”。
董事的股份擁有權規定
根據我們的公司章程,每一位由股東普通大會任命的董事在其整個任期內必須擁有至少500股股份。此外,根據董事會章程,我們的董事必須在被任命後兩年內以自己的名義持有至少1,000股賽諾菲股票,這些股份必須保留到他們卸任為止。
股東大會
一般信息
根據《法國商法典》的規定,股東大會有三種類型:普通、特別和特別。
下列事項需要召開普通股東大會:
選舉、更換和罷免董事;
任命獨立審計師;
批准年度財務報表;
宣佈股息或授權以股票形式支付股息,但公司章程中有這樣的規定;
批准股份回購計劃。
股東特別大會需要批准對公司章程的修訂等事項,包括與非常公司行動相關的任何修訂。非同尋常的企業行為包括:
變更本公司名稱或公司宗旨;
增加或減少我們的股本;
創造新的權益類證券;
授權簽發以下文件:
使我們獲得股本或有權接受債務工具的股份,或
其他可動用本公司股本的證券;
設立股權證券的其他權利;
出售或轉讓我們幾乎所有的資產;以及
本公司自願清盤。
對某一類別股份或具有某些特定權利的股份(如具有雙重投票權的股份)的股東,如對源自該類別股份的權利作出任何修改,均須召開特別會議。影響該等權利的股東大會決議須經有關特別會議批准後方可生效。
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155

第一部分
項目10.附加信息
週年例會
《法國商法典》要求董事會召開年度普通股東大會,以批准年度財務報表。該會議必須在每個財政年度結束後六個月內舉行。
董事會亦可於年內任何時間發出適當通知,召開普通或特別股東大會。如果董事會不能召集股東大會,我們的獨立審計師可以召集會議。在破產的情況下,清算人或法院指定的代理人也可以在某些情況下召開股東大會。此外,有下列情形之一的,可以請求法院為召集股東大會指定代理人:
一個或多個持有公司5%以上股份的股東;
以登記形式持有其股份至少兩年且合計持有至少1%投票權的合格股東協會;
在緊急情況下,勞資委員會;或
在緊急情況下的任何相關方。
根據我們的公司章程,董事會可以在法律允許的條件下和董事會章程(其英文版本全文轉載於本年度報告表格20-F的附件1.2)中規定的條件下通過書面協商做出決定,包括召開普通或特別股東大會的可能性,
股東大會通知
以下規定的所有事先通知期限均為法國法律規定的最短期限,不得縮短,除非公開要約收購我們的股份。
我們必須至少提前35天通過預先通知的方式宣佈股東大會 (avis de Réunion),刊載於 《公告》宣佈L有義務履行義務,或Balo.初步通知必須首先發送給法國金融市場管理局(《金融指南》金融家,“AMF”),並註明將在 Balo。它必須在大會召開前至少21天在我們的網站上公佈。初步通知必須包含(其中包括)議程、將提交股東大會審議的決議草案以及投票程序(代理投票、電子投票或郵寄投票)的詳細説明,以及允許股東向董事會提交額外決議或項目以及向董事會提出書面問題的程序。AMF還建議,在發佈初步通知之前或同時,我們在法國一家全國性報紙和我們的網站上發佈一份通知摘要,説明會議的日期、時間和地點。
至少在第一次會議召開前15天,至少在第二次會議召開前10天,我們必須發出最後通知。 (avis(de concocation)載有會議的最後議程、日期、時間和地點以及與會議有關的其他資料。該最後通知必須以郵寄方式發送給所有在最後通知日期前以記名形式持有股份超過一個月的登記股東,以及如果股東要求並支付相應費用,則以掛號郵件方式發送。最後的通知還必須刊登在當地行政部門授權刊登法律公告的報紙上 (departement)我們公司的註冊地以及Balo,並已事先通知基金,以供參考。即使會議沒有提出新的決議或事項,我們也必須在當地行政部門授權刊登法律公告的報紙上刊登最後公告。(departement)本公司註冊地以及 Balo.
其他問題
一般而言,股東只能在股東大會上就議程所列事項採取行動。作為這一規則的例外,股東可以就董事的任免採取行動,即使這一行動沒有列入董事會議程。
在股東大會上提交股東批准的額外決議可以在初步通知發佈後隨時向董事會提出,供股東推薦 Balo直至股東大會召開前二十五天,無論如何不得遲於初步通知在股東大會上發佈後二十天 Balo 作者:
一名或數名股東合計持有一定比例的股份;
以登記形式持有股票至少兩年,併合計持有我們至少1%投票權的合格股東協會;或
勞資委員會。
在同一期間內,股東亦可提出額外項目(支點)提交股東大會討論,不經股東表決。股東必須證明他們提出增加項目的理由。
增加到股東大會議程的決議和事項清單必須及時在我們的官方網站上公佈。
董事會在作出決議建議後,必須將決議提交股東表決。董事會還可以對提交股東大會的事項提出意見。
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賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目10.附加信息
在必須向股東提供文件的日期(包括提交給股東大會的文件和董事會提出的決議,必須在股東大會至少21天前在我們的網站上公佈)之後,股東可以在股東大會前第四個工作日之前向董事會提交與會議議程有關的書面問題。董事會必須在會議期間回答這些問題,或者可以參考我們網站上的問答部分,其中股東提交的問題已經得到了回答。
出席股東大會;委託書和郵寄表決
一般而言,所有股東均可親自或委派代表出席股東大會。股東可以親自投票、委託投票或郵寄投票。
股東參加股東大會的權利以錄音為準(註明原文)在第二個工作日,上午12:00。(巴黎時間),在股東大會之前:
登記股份持有人:在公司或由公司指定的代理人代表公司持有的登記股東賬户中;以及
無記名股份持有人:在持股人存入其股份的經認可的金融中介機構持有的無記名股東賬户中;該金融中介機構應當向無記名股份持有人交付持股證書(參與認證)使他們能夠參加股東大會。
親自出席
任何股東均可出席普通股東大會和特別股東大會,並在符合《法國商法典》、《法國民法典》和我們的公司章程規定的條件下行使投票權。
每一次股東大會都有出席表和書面會議記錄;如果不這樣做,可能會導致股東大會上的決定被取消。
委託書和郵寄投票
委託書須於股東大會最後通告刊發後至股東大會舉行前六天期間收到要求時送交任何股東,並須於股東大會至少二十一天前於我們的網站上提供。為將該等委託書計算在內,該等委託書必須於會議日期前於我們的註冊辦事處或會議通告上註明的任何其他地址或會議通告上註明的任何電子郵件收到(按慣例,我們要求股東在會議前至少三個營業日退回委託書;電子委託書必須在下午3點前退回。巴黎時間,在大會前一天)。股東可以向任何自然人或者法人授予委託書。代理人可能被要求向股東或公眾披露某些信息。
委託書只適用於一次會議(或作為例外,兩次會議,一次是普通會議,另一次是非常會議,在同一天或同一15天內舉行);如果該等會議就同一議程多次召開,則該委託書仍然有效,並可通過授予委託書的股東的書面聲明予以撤銷。
或者,股東可以向我們發送一份空白委託書,而不提名任何代表。在這種情況下,會議主席將投票表決空白委託書,贊成董事會提出或批准的所有決議,反對所有其他決議。
關於郵寄投票,我們必須應股東的要求向股東發送一份投票表,或者必須在股東大會至少21天前在我們的網站上提供一份投票表。填妥的表格須於股東大會日期前至少三天交回本公司。對於記名股份持有人,除了傳統的郵寄投票外,還可以通過互聯網發出指示。
法定人數
法國商法要求,持有總計至少20%有權投票的股份的股東必須親自出席,或通過郵寄或委託投票,才能滿足以下法定人數要求:
普通股東大會;以及
在特別股東大會上,唯一的決議案涉及(A)通過納入儲備、利潤或股份溢價來增加我們的股本的建議,或(B)在我們的股份被公開要約收購的情況下可能發行免費認股權證(法國商法第233-32條)。
對於任何其他特別股東大會,法定人數要求為至少25%的有權投票的股份,該股份由親身出席、郵寄或委託代表投票的股東持有。
對於某一類別股份持有人的特別會議,法定人數要求是該類別有權投票的股份的三分之一,由親自出席、通過郵寄或委託代表投票的股東持有。
如果出席會議的人數不足法定人數,會議將休會。但是,一旦會議復會,只能討論和表決休會議程上的問題。
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第一部分
項目10.附加信息
在休會復會時,本“法定人數”部分第一段所述會議不符合法定人數要求。就任何其他重新召開的股東特別大會或特別大會而言,法定人數為有權投票的股份(或該特定類別股份持有人的特別會議所屬相關類別的有表決權股份)的20%,由親身出席或以郵寄或委派代表出席的股東持有。如果未達到法定人數,重新召開的會議可根據相同的法定人數要求休會最多兩個月。未經法定人數,股東不得進行審議或採取行動。
C.材料合同
不適用
D.外匯管制
法國外匯管制條例目前沒有限制我們可以向非法國居民匯款的金額。然而,有關外匯管制的法律和條例確實要求,法國居民向非居民支付的所有款項或轉賬都必須由經認可的中介機構處理。
E.税收
一般信息
以下概述了法國和美國聯邦所得税對購買、擁有和處置我們的美國存託憑證和普通股(統稱為“證券”)的美國股東(定義見下文)的重大影響。本討論僅作為描述性總結,並不旨在對購買、擁有或處置我們證券的所有潛在税收影響進行全面分析或列出。以下所有內容可能會更改。此類變更可追溯適用,並可能影響下文所述的後果。
本摘要不構成法律意見或税務建議。我們敦促持有人根據自己的具體情況,就購買、擁有和處置證券的税收後果諮詢自己的税務顧問,包括美國聯邦、州、地方或其他國家税收法律的影響。
一套税收規則適用於由外國信託公司持有或由外國信託公司持有的法國資產。這些規則除其他外,規定將信託資產納入財產授予人的淨資產,以適用法國房地產財富税,對法國信託持有的資產適用法國贈與税和遺產税,對尚未繳納法國房地產財富税的外國信託基金的法國資產徵收資本特別税,以及若干法國納税申報和披露義務。以下討論不涉及適用於以信託形式持有的證券的法國税收後果。如果證券是以信託形式持有的,則敦促設保人、受託人和受益人就收購、擁有和處置證券的具體税務後果諮詢他們自己的税務顧問。
以下對法國和美國聯邦所得税後果的描述是基於截至本年度報告之日生效的法律(就美國聯邦所得税而言,包括經修訂的1986年《國税法》(以下簡稱《法典》)、據此頒佈的最終、臨時和擬議的美國財政部條例及其行政和司法解釋)、1994年8月31日生效的《美利堅合眾國政府和法蘭西共和國政府關於避免雙重徵税和防止偷漏税的公約》(以下簡稱《條約》)。1995年(經任何後續議定書修訂,包括2009年1月13日議定書),以及法國税務當局在《官方財經公報》--Impôts(《條例》)自本報告之日起施行。建議美國持有人根據自己的特殊情況,就其獲得條約福利的資格諮詢其自己的税務顧問,特別是關於“福利限制”條款。
尚未從法國或美國税務當局獲得關於購買、擁有或處置證券的税務後果的預先裁決。因此,不能保證其中一個或兩個主管機關不會對上述税收後果採取與本文所述不同的立場,也不能保證法院不會維持這種立場。
在本討論中,美國持有者是證券的實益擁有人,即(I)為美國聯邦所得税目的的美國公民或居民的個人,(Ii)在美國或其任何州(包括哥倫比亞特區)或其法律下創建或組織的美國國內公司,或(Iii)受美國税收管轄權管轄的某些遺產或信託。非美國持有者是指美國持有者以外的人。
如果合夥企業持有證券,合夥人的納税待遇通常取決於合夥人的地位和合夥企業的活動。如果美國資產持有人是遺產或信託或 對於持有證券的合夥企業中的合夥人,敦促持有人就收購、擁有和處置證券的具體税務後果諮詢其自己的税務顧問。
本討論僅作一般性總結,並不旨在全面分析或列出收購、擁有或處置證券對任何特定投資者的所有潛在税務影響,亦不討論因一般適用規則而產生或一般假定為投資者所知悉的税務考慮因素。討論僅適用於將我們的證券作為資本資產持有、以美元為其職能貨幣、根據條約所載的“利益限制”條款有權享受條約福利、以及其證券所有權與法國的常設機構或固定基地沒有有效聯繫的投資者。某些持有人(包括但不包括
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賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目10.附加信息
限於:美國外籍人士、合夥企業或其他為美國聯邦所得税目的而被歸類為合夥企業的實體、銀行、保險公司、受監管的投資公司、免税組織、金融機構、繳納替代性最低税的個人、根據員工股票期權的行使或以其他方式作為補償而獲得證券的個人、(直接、間接或通過歸屬)擁有我們5%或以上有表決權的股票或5%或以上已發行股本的個人、證券或貨幣交易商、出於美國聯邦所得税目的而選擇將其證券按市價計價的個人,以“預發行”交易(即在存放相關普通股之前,儘管我們的託管人已表示該等交易已被叫停)獲得美國存託憑證的人士,以及在合成證券、跨座式或轉換交易中持有證券的人士,可能須遵守下文未予討論的特別規則。建議證券持有人就法國税法和美國聯邦税法在其特定情況下的適用情況以及根據任何州、地方或其他外國司法管轄區的法律產生的任何税收後果諮詢他們自己的税務顧問。
法國税收
遺產税、贈與税和轉讓税
一般而言,因贈與或因美國持有者死亡而進行的證券轉讓,因美國政府和法蘭西共和國政府於1978年11月24日簽訂的《關於遺產税、繼承税和贈與税的避免雙重徵税和防止逃税公約》,本應分別繳納法國贈與税或遺產税,除非贈與人或轉讓人在贈與時或其去世時以法國為居籍,或證券是在以下地方使用或持有的,則不在此限。通過法國北部的常設機構或固定基地開展業務。
根據法國一般税法第235條之三,購買證券須對金融交易徵收0.3%的法國税(以下簡稱“FTFF”),前提是賽諾菲截至上一納税年度12月1日的市值超過10億歐元。法國經濟部每年都會公佈一份截至上一納税年度12月1日市值超過10億歐元的公司名單。它現在由法國税務當局公佈,並可以隨時修改。根據2022年12月21日發佈的條例BOI-ANNX-0004672022年9月21日,珀奇賽諾菲證券在2022年12月1日的ASE應該受到FTFF的約束,因為截至2022年12月1日,賽諾菲的市值超過了10億歐元。根據《法國税法總則》第726-II-d條,受自由貿易框架影響的購買不應繳納轉讓税(登記遺囑)在法國北部。
財產税
法國財產税(Impôt de Solidaritésur la Fortune)已被法國房地產財產税取代(Impôt Sur la Fortune Immobilière)自2018年1月1日起生效。法國房地產財富税僅適用於個人,一般不適用於根據條約規定定義的持有人為美國公民的證券,前提是個人直接或間接擁有的股份不超過金融權和投票權的10%。
美國税收
證券的所有權
就美國聯邦所得税而言,美國普通股持有人以普通股換取美國存託憑證的存款和提款,將不屬於應税事項。出於美國税收的目的,美國存託憑證的持有人將被視為該等美國存託憑證所代表的普通股的所有者。因此,下面關於收購、擁有和處置普通股對美國聯邦所得税影響的討論同樣適用於美國存託憑證。
信息申報和備份預提税金
出售、交換、贖回或處置證券向持有人作出的分配和支付的收益,可能需要向美國國税局報告信息。此類付款可能需要繳納備用預扣税,除非持有人(I)是公司或其他獲得豁免的收款人,或(Ii)提供納税人識別號並證明沒有發生丟失備用預扣的損失。非美國公民的持有者通常不受信息報告或備用扣留的約束。然而,這種持有人可能被要求在與在美國境內或通過與美國有關的金融中介收到的付款有關的情況下提供其非美國身份的證明,以證明其是豁免收款人。備用預扣不是附加税。作為備用預扣的預扣金額可以計入持有者的美國和聯邦所得税義務。持有者可以通過向國税局提交適當的退款申請並提供任何必要的信息,獲得根據備用扣繳規則扣留的任何超額金額的退款。
境外資產申報
此外,作為個人(在未來法規規定的範圍內,也是實體)的美國債券持有人,如果普通股和美國存託憑證以及某些其他“指定外國金融資產”的總價值超過50,000美元,則可能需要履行最近頒佈的關於普通股和美國存託憑證的報告義務。如果需要,可以通過向美國國税局提交表格C8938來進行披露。如果持有者被要求披露這一信息,但沒有這樣做,可能會受到重罰。此外,美國債券持有人應考慮因持有普通股或美國存託憑證(ADS)而在線提交FinCEN Form-114-Foreign Bank and Financial Account Report的可能義務。鼓勵持有人就這些和其他可能適用於他們收購普通股和美國存託憑證的報告要求諮詢他們的美國税務顧問。
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第一部分
項目10.附加信息
州税和地方税
除美國聯邦所得税外,美國證券持有人可能還需就此類證券繳納美國州税和地方税。建議證券持有人就美國州和地方所得税法適用於他們的特定情況諮詢他們自己的税務顧問。
美國存託憑證-普通股
法國税收
股息的課税
根據法國法律,賽諾菲等法國公司支付的股息,對非法國居民一般按以下税率繳納法國預扣税:(1)向非法國税務居民的法人付款,税率為25%(對總部設在歐洲經濟區成員國的非營利組織的分配,如果其總部設在法國,且符合條例BOI-RPPM-RCM-30-30-10-70-24/12/2019,第130號)所規定的税制,應按15%的税率繳納;以及(Ii)惠及非法國税務居民的個人的付款為12.8%。如賽諾菲這樣的法國公司向不合作的國家或地區支付的股息,如《法國税法》第238-0和A條所定義的,一般將按75%的税率繳納法國預扣税,如果股息是在這些國家或地區收到的,無論股息受益人的納税居住地是什麼;但是,根據條約的規定有權享受條約福利的符合條件的美國持有人,如果是根據條約的規定有權享受條約福利的美國公民,並且在不合作的國家或地區收到股息,將不需要繳納75%的預扣税税率。
根據該條約,向符合資格的美國債券持有人支付股息的法國預扣税率降至15%,如果該美國債券持有人直接或間接擁有發行公司至少10%的股本,則其普通股或美國存託憑證的所有權與該美國債券持有人在法國擁有的常設機構或固定基地沒有有效聯繫;該美國債券持有人可向法國税務機關要求退還超過條約税率15%或5%的扣繳金額。根據《條約》的規定,對於不是個人而是美國居民的美國持有者來説,獲得《條約》福利的資格要求是複雜的,包括《條約》關於利益限制的規定中所包含的降低5%或15%的預扣税率,2009年1月13日的議定書對這些要求進行了某些技術性修改。建議美國持有者根據自己的特殊情況,就其是否有資格享受條約福利諮詢自己的税務顧問。
支付給符合資格的美國債券持有人的股息可立即被降低5%或15%的税率,前提是該持有人在付款日期前通過填寫並向保管人提供條約表格(表格5000)來確定其是條約規定的美國公民。支付給在股息支付日之前未提交表格F5000的美國持有者的股息,將按25%的税率繳納法國預扣税,然後在晚些時候降至5%或15%,前提是該持有者必須在支付股息的第二個日曆年度的第二個日曆年度的12月31日之前正式填寫並向法國税務機關提供條約表格FORM5000和FORM 5001。養老基金和某些其他免税實體受到與其他美國債券持有人相同的一般申報要求,只是他們可能必須提供額外的文件,證明他們有權享受這些福利。
託管人同意盡合理努力遵循法國税務機關建立或可能建立的程序:(I)使符合條件的美國債券持有人有資格享受本條約規定的降低的預扣税率,如果在支付股息時可用,或(Ii)向法國税務機關追回最初就該等美國債券持有人可能有資格獲得的股息和其他分配而扣繳或扣除的任何法國超額預扣税,以及(Iii)向法國税務機關追回任何其他可用的税收抵免。特別是,相關表格(包括表格FORM 5000和表格FORM 5001及其説明)將由託管機構向在託管機構登記的所有美國債券持有人提供,也可從美國國税局普遍獲得。
如果有預扣税退税,通常在提交適用的法國財政部表格後12個月內支付,但不能在支付相關股息的日曆年度的次年1月至15日之前支付。
銷售税或其他處置
一般而言,根據該條約,就條約而言為美國居民的美國持股人,將不須就贖回普通股或美國存託憑證的任何資本收益(根據法國國內法列為股息的贖回收益除外)、出售或交換普通股或美國存託憑證而繳税,除非普通股或美國存託憑證構成美國持有者在法國擁有的常設機構或固定基地的商業財產的一部分。特殊規則適用於在一個以上國家居住的持有者。
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賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目10.附加信息
美國税收
股息的課税
就美國聯邦所得税而言,支付給美國股東的任何分配總額(即收到的淨分配加上由此扣繳的任何税款)將被視為普通股息收入,範圍是從賽諾菲的當前或累計收益和利潤(根據美國聯邦所得税原則確定)中支付或被視為支付的。賽諾菲支付的股息將沒有資格享受通常允許美國企業持有者獲得的股息扣減。
除短期和對衝頭寸的某些例外情況外,個人美國股東就美國存託憑證或我們的普通股收到的以美元計的股息,如果股息是“合格股息”,目前的最高税率為20%。在下列情況下,就普通股或美國存託憑證支付的股息將被視為合格股息:(I)發行人有資格享受美國國税局為有限制股息規則的目的批准的與美國的全面所得税條約的利益,以及(Ii)發行人在支付股息的前一年不是被動外國投資公司(“PFIC”)。該條約已為有保留的股息規則的目的而獲得批准。根據我們的財務報表以及相關的市場和股東數據,我們認為賽諾菲就其2021納税年度而言,不是美國聯邦所得税方面的PFIC。此外,基於賽諾菲目前對其資產價值和性質、收入來源和性質以及相關市場和股東數據的預期,我們預計賽諾菲不會在2022納税年度成為PFIC。普通股及美國存託憑證持有人應根據其本身的特殊情況,就降低股息税税率的可行性諮詢其本身的税務顧問。
如果您是美國股票持有人,您收到的與美國存託憑證或普通股有關的股息收入通常將被視為外國税收抵免的外國來源收入。有資格獲得抵免的外國税收限額是按特定收入類別單獨計算的。與美國存託憑證或普通股有關的收益和利潤分配一般將被視為“被動類別”收入(就某些美國股票持有人而言,將被視為“一般類別”收入)。在符合某些限制的情況下,與美國存託憑證或普通股的任何分配相關而預扣的法國所得税,如果美國持有者選擇在該年度抵免所有外國所得税,則可以申請抵免美國持有者的美國聯邦所得税責任。或者,這種法國預扣税可以作為應納税所得額的扣除。外國税收抵免將不允許對某些短期或對衝的證券頭寸徵收預扣税,也可能不允許對某些安排--即美國持有者的預期經濟利潤不大--徵收預扣税。美國聯邦所得税規則管理着可獲得性和 外國税收抵免的計算很複雜。美國債券持有人應根據自己的具體情況,就這些規則的影響諮詢自己的税務顧問。
如果美國股東收到的金額超過我們當前和累計收益和利潤的可分配份額,則該超出部分將首先用於降低該美國股東在其普通股或美國存託憑證中的課税基礎,然後,如果該數額超過美國持有者的納税基礎,它將構成從該等普通股或美國存託憑證的當作出售或交換中獲得的資本收益(見下文“--出售或其他處置的税收”)。
以歐元支付的任何分派的金額將等於所分配的歐元金額的美元價值,計算方法是參考普通股美國持有人收到股息之日的有效匯率(或在美國存託憑證的情況下,由存託機構支付),無論付款是否實際上在該日期轉換為美元。美國持有者收到的任何歐元在收到後的第二天兑換成美元,美國持有者應就如何處理外幣損益(如果有的話)諮詢自己的税務顧問。
作為按比例分配給所有普通股東的按比例分配給額外普通股(或美國存託憑證)持有人的普通股(或美國存託憑證)持有人一般不需繳納美國聯邦所得税。然而,如果美國股票持有人可選擇收取股份(或美國存託憑證)的分派或收取現金以代替該等股份(或美國存託憑證),則該股份(或美國存託憑證)的分派將被課税,猶如持有人已收到相等於已分派股份(或美國存託憑證)的公平市值的款額,而該持有人在已分派股份(或美國存託憑證)中的課税基準將等於該金額。
銷售税或其他處置
一般來説,出於美國聯邦所得税的目的,出售、交換或以其他方式處置其普通股或美國存託憑證的美國持有者將確認資本收益或虧損,其金額相當於普通股或美國存託憑證變現金額與美國持有者在普通股或美國存託憑證中的調整税基(以美元確定,並根據美國聯邦所得税規則)之間的差額的美元價值。此類損益一般將是來自美國的損益,如果美國股東在處置時持有普通股或美國存託憑證的期限超過一年,則將被視為長期資本損益。如果美國持有者是個人,如果滿足指定的最低持有期,任何資本收益通常將按優惠税率(目前最高為20%)繳納美國聯邦所得税。資本損失的扣除額受到很大限制。
醫療保險税
某些身為個人、遺產或信託基金的美國持有者,須就其“淨投資收入”繳納3.8%的聯邦醫療保險税(除其他税項外),其中包括來自普通股及其他美國存託憑證的股息及資本收益。
賽諾菲表格20-F 2022
161

第一部分
項目10.附加信息
F.支付股息和支付代理人
不適用
G.專家的發言
不適用
H.展出的文件
我們遵守1934年美國證券交易法(經修訂)或交易法的信息要求,根據該規定,我們必須通過電子方式向美國證券交易委員會提交報告(包括20-F表格的年度報告)和其他信息。
您可以在委員會公共資料室(地址:100 F Street,NE.,)審查我們向委員會提交的文件副本,以及向委員會提供的其他信息,包括向委員會提交的證據和時間表,地址:華盛頓特區1580室20549。請致電SEC 1-800-SEC-0330瞭解更多信息。此外,委員會還設有一個網站http://www.sec.gov,其中包含有關以電子方式向委員會提交的發行人的報告和其他信息(這些文件未通過引用的方式納入本年度報告)。
一、子公司信息
不適用
162
賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目11.關於市場風險的定量和定性披露
第11項.關於市場風險的定量和定性披露(20)
總方針
流動資金風險、外匯風險、利率風險以及相關交易對手風險由集團財務部的專責財務團隊集中管理。如果無法集中管理這些風險-特別是由於監管限制(如外匯管制)或地方税收限制-在必要時由母公司擔保的信貸安排和/或貨幣額度,由我們的子公司在當地與銀行簽訂合同,由中央國庫管理團隊監督。
我們的融資和投資策略,以及我們的利率和貨幣對衝策略,都由集團財務部每月進行審查。
我們的政策禁止將衍生品用於投機目的。
交易對手風險
我們的融資和投資交易,以及我們的貨幣和利率對衝,都是與領先的交易對手簽訂的合同。我們對與個別金融機構的投資和衍生品交易設定了限制,具體取決於每家機構的評級。這些限制的遵守情況是基於投資的名義金額和對衝工具的公允價值,每天都會進行監測。
下表按評級和我們對主要交易對手的風險敞口百分比顯示了截至2022年12月31日我們的總風險敞口。
(百萬歐元)
現金和現金。
等價物
(不包括互惠銀行
基金)
(a)
概念上的
數額:
貨幣
樹籬
(b)
貨幣套期的公允價值
概念上的
數額:
利率
樹籬
(b)
利率對衝的公允價值一般信息
公司
目的
信貸及融資安排
AA型319 1,280 — — 500 
AA-707 5,668 26 880 (65)1,000 
A+655 9,237 57 774 

(76)3,500 
A290 4,585 20 437 (52)2,000 
A-42 638 343 (38)1,000 
BBB+— — — — — — 
未分配166 — — — — — 
總計2,179 21,408 113 2,434 (232)8,000 
佔主導地位的交易對手的評級%/%30.0%/AA-16.8%/A+20.3%/A+6%/A
(A)現金等價物包括95.37億歐元的共同基金投資。
(B)名義金額按2022年12月31日的相關收盤匯率折算為歐元。

截至2022年12月31日,我們持有歐元和美元計價的貨幣市場共同基金的投資。這些工具波動性低,對利率風險的敏感度低,本金損失的概率非常低。共同基金的存託銀行以及賽諾菲本身的長期評級至少為A。在某些情況下,交易對手風險的實現可能會影響我們的流動性。
(20)本節所載披露補充附註B. 8. 7所載披露。本集團就《國際財務報告準則》第7號的披露要求對合並財務報表進行了披露,並涵蓋在獨立註冊會計師事務所對合並財務報表的意見中。
賽諾菲表格20-F 2022
163

第一部分
項目11.關於市場風險的定量和定性披露
外匯風險
A.經營外匯風險
我們很大一部分淨銷售額來自歐元(我們的報告貨幣)不是功能貨幣的國家。以2022年為例,我們淨銷售額的42.5%來自美國;23.3%來自歐洲;34.2%來自世界其他地區(見第5項.經營和財務回顧及展望--A/B經營業績),包括正在或未來可能受到外匯管制的國家/地區,其中7.3%來自中國,3.8%來自日本。雖然我們在這些國家也產生了費用,但這些費用的影響不足以完全抵消匯率對我們淨銷售額的影響。因此,我們的營業收入可能會受到歐元與其他貨幣之間匯率波動的重大影響。賽諾菲實行外匯風險對衝政策,以減少營業收入受匯率變動的影響。這項政策涉及根據母公司及其子公司進行的外匯交易,定期評估賽諾菲在全球範圍內的外匯敞口。這些交易主要包括銷售、購買、研究成本、聯合營銷和聯合推廣費用以及特許權使用費。為了減少這些交易對匯率變動的風險,賽諾菲使用流動性衍生品工具進行對衝,主要是遠期貨幣買賣,還有外匯掉期。
下表顯示了截至2022年12月31日的操作貨幣對衝工具,名義金額按相關收盤匯率換算成歐元(見附註D.20)。關於截至2022年12月31日這些工具的會計分類的合併財務報表)。
截至2022年12月31日的外匯衍生品業務
(百萬歐元)名義金額公允價值
遠期貨幣銷售5,40349
其中美元2,73256
其中人民幣、人民幣5762
其中日元240(5)
其中新加坡元1801
其中韓元179(14)
遠期貨幣購買3,459(27)
其中美元2,047(21)
其中新加坡元375(7)
其中人民幣、人民幣142
其中韓元1304
其中新臺幣84
總計8,86222
上述頭寸主要對衝報告期末後產生的與截至2022年12月31日止年度內進行的交易相關的未來重大外幣現金流,並在該日的資產負債表中確認。對衝工具(遠期合同)的損益與被對衝項目的損益的確認同時計算和確認。由於這種對衝關係,這些項目(對衝工具和對衝交易)的商業外匯損益在2022年將並不重大。
B.金融外匯風險
歐元區以外的外國子公司的現金彙集安排,以及賽諾菲的一些融資活動,使賽諾菲的某些實體面臨金融外匯風險(即以借款人或貸款人的功能貨幣以外的貨幣計價的借款和貸款的價值發生變化的風險)。這種外匯敞口是使用衍生工具(外匯掉期、遠期合約或貨幣掉期)對衝的,一旦考慮到這些工具,這些工具就會改變賽諾菲淨債務的幣種分割。
下表顯示了截至2022年12月31日已到位的金融貨幣對衝工具,名義金額按相關收盤匯率兑換為歐元(另請參閲注D.20。截至2022年12月31日的合併財務報表對這些工具的會計分類)。
164
賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
項目11.關於市場風險的定量和定性披露
截至2022年12月31日的金融外匯衍生品
(百萬歐元)名義金額公允價值期滿
遠期貨幣銷售7,559 66 
其中美元6,114 (a)59 2023
其中英鎊384 2023
其中人民幣、人民幣203 2023
遠期貨幣購買4,997 24 
其中美元2,011 (B)(C)(4)2023
其中新加坡元2,154 (d)22 2023
其中日元205 2023
總計12,55690
(a)包括將於2023年到期的名義金額為36.15億美元的遠期銷售,指定為賽諾菲對Bioverativ淨投資的對衝。截至2022年12月31日,這些遠期合同的公允價值代表資產3,800萬歐元;相反的條目在“其他全面收益”中確認,對財務收入和費用的影響並不重大。
(B)包括名義金額為10億美元、於2023年到期的遠期購買,被指定為對發行的10億美元債券的風險敞口的公允價值對衝,以應對歐元兑美元即期匯率的波動。截至2022年12月31日,合同的公允價值為300萬歐元的資產,其中60萬歐元的相對分錄在套期保值會計處理費用下借記“其他全面收益”。
(C)包括名義金額為1,000,000,000美元、於2023年到期的接管人貨幣互換,指定為集團內等值經常賬户受歐元兑美元即期匯率波動影響的公允價值對衝。截至2022年12月31日,掉期的公允價值為200萬歐元的負債,其中140萬歐元的相對分錄在套期保值會計處理成本項下記入“其他全面收益”。
(D)包括於2023年到期的名義金額為1,500,000,000新加坡元的遠期購買,指定為集團內同等數額的經常賬因歐元/新加坡元即期匯率波動而產生的公允價值對衝。截至2022年12月31日,這些合同的公允價值為3300萬歐元的資產,其中250萬歐元的相對分錄在套期保值會計成本項下記入“其他全面收益”。

這些套期保值工具產生的淨財務收益或損失來自被套期貨幣與歐元之間的利率差,因為外幣借款和貸款的外匯收益或損失被套期保值工具內在價值的變化所抵消。利率差額於淨債務成本內確認(見附註D. 29)。合併財務報表)。我們還可能對衝一些未來的外幣投資或撤資現金流。
C.其他外匯風險
我們的淨資產中有很大一部分以美元計值(見附註D. 35)。合併財務報表)。因此,美元兑歐元匯率的任何波動都會自動影響我們以歐元表示的股本金額。
此外,我們使用歐元作為我們的報告貨幣。因此,如果一個或多個歐洲聯盟成員國放棄歐元作為貨幣,由此產生的經濟動盪-特別是匯率波動-可能對我們獲得融資的條件和我們的財務結果產生重大影響,其程度和後果目前還無法預見。
流動性風險
我們營運一箇中央資金平臺,據此,我們附屬公司的所有盈餘現金及融資需求均由母公司投資或提供資金(在當地法例允許的情況下)。中央財政部管理我們的當前和預計融資,並確保賽諾菲能夠通過維持足夠的現金和確認的信貸額度來滿足我們的業務規模和債務到期日的財務承諾(見附註D.17.1.c.)。和D.17.1.g.合併財務報表)。
我們與主要交易對手使用即時存取或到期日少於三個月的貨幣市場產品,分散短期投資。
截至2022年12月31日,現金和現金等價物為127.36億歐元,短期投資主要包括:
歐元和美元計價的貨幣市場共同基金的集體投資。所有此類基金均可按日交易,每隻基金的投資金額不得超過此類基金投資總額的10%;
以即時存取存款、定期存款和到期日不超過三個月的可轉讓歐洲商業票據的形式直接投資於銀行和非金融機構的金額。
此外,為了優化我們短期投資的流動性/回報狀況,截至2022年12月31日,我們有1.96億歐元投資於定期存款,2023年6月到期,並在“其他流動金融資產”中列示(見附註D.11)。
截至2022年12月31日,我們還有80億歐元的未提取一般企業用途確認信貸安排,其中一半將於2023年12月到期,另一半將於2027年12月到期。這些信貸安排不受財務契約比率的限制。
賽諾菲表格20-F 2022
165

第一部分
項目11.關於市場風險的定量和定性披露
我們的政策是通過在美國(擱置登記聲明)和歐洲(歐元中期票據計劃)公開或私人發行債務證券來使我們的資金來源多樣化。此外,我們的A-1+/P-1短期評級使我們能夠在美國獲得商業票據計劃,並在法國獲得可轉讓的歐洲商業票據計劃。截至2022年12月31日,我們總債務的平均期限為4.71年,而截至2021年12月31日的平均期限為5.5年。在2022年期間,我們沒有減少在法國的可轉讓歐洲商業票據計劃。2022年,美國商業票據計劃下的平均提款為22億歐元(最高為38億歐元);這些提款的平均到期日為兩個月。截至2022年12月31日,這兩個項目都沒有得到利用。
倘出現流動資金危機,我們可能難以籌集可用現金,包括上述計劃在內的資金來源短缺,及╱或其條款惡化。這種情況可能會損害我們為債務再融資或以合理條件發行新債務的能力。
利率風險
賽諾菲以歐元和美元兩種貨幣發行債券,並將其現金和現金等價物投資於這些貨幣。賽諾菲還經營現金池安排,以管理歐元區以外的外國子公司的盈餘現金和短期流動性需求。
為了優化債務成本或降低債務波動性並管理其金融外匯風險,賽諾菲使用衍生工具(利率掉期、貨幣掉期、外匯掉期和遠期合約)來改變其淨債務的固定/浮動利率分割和貨幣分割。
2023年,扣除現金和現金等值項目後,預計全年債務對利率波動的敏感度如下:
短期利率變動税前影響
淨收入
(700萬歐元)
税前影響
收入/(支出)
直接確認
在股權方面
(百萬歐元)
+100 bp98 — 
+25 bp25 — 
-25 bp(25)— 
-100個BP(98)— 
股市風險
我們的政策是不以投機為目的在股票市場進行交易。
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賽諾菲表格20-F 2022

第一部分
第12項股權證券以外的其他證券的説明
第12項股權證券以外的其他證券的説明
12.A股債務證券
不適用。
12.B.手令及權利
不適用。
12.C.其他證券
不適用。
12.D.美國存托股份
一般信息
JPMorgan Chase Bank,N.A.(“JPMorgan”)作為託管機構,以經證明的形式(由美國存託憑證證明)或記賬形式發行賽諾菲美國存託憑證。每一份ADR是一份證明特定數量的賽諾菲ADS的證書。每一股賽諾菲美國存托股份相當於作為託管人存放在法國巴黎辦事處的一股賽諾菲普通股的一半(或有權獲得一股賽諾菲普通股的一半)。每一個賽諾菲美國存托股份還代表根據賽諾菲與摩根大通於2015年2月13日簽訂的第二份經修訂和重新簽署的存款協議(經2020年7月23日第291號修正案修訂)以及可能不時進一步修訂的(統稱為《存款協議》),託管人可能持有的任何其他證券、現金或其他財產的權益。託管機構的主要執行辦公室位於麥迪遜大道11號383號這是紐約,紐約一樓:10179。
有關本公司美國存託憑證的其他資料,請參閲本年報附件22.2“證券説明”。
費用及開支
美國存托股份持有者應支付的費用
根據存款協議,我們的美國存託憑證持有人可能須直接或間接向摩根大通支付費用或收費,最高金額如下表所示。
連帶費用存託行動
每100個美國存託憑證(或不足100個美國存託憑證)5元或以下籤立及交付分配及派息的美國存託憑證及認購任何其他性質的額外股份或權利的權利,以及為提取目的交出美國存託憑證,包括終止存款協議。
每個美國存托股份$0.05或以下(或不足此數)
根據存款協議進行的任何現金分配,除其他事項外,包括:
現金分配或股息;
現金、股份或權利以外的分配;
股份分配;和
任何其他性質的權利,包括認購額外股份的權利。
每公曆年(不足一公曆年亦作一年計)每美國存托股份$0.05或以下
在管理ADR時提供的服務(可能會在每個日曆年定期收取費用)
一般在公司或外地登記處的股份登記冊上登記股份轉讓的有效登記費,並適用於在存取款時以摩根大通或其代名人的名義向託管人或其代名人轉讓股份或從摩根大通或其代名人的名義轉讓股份的登記費適用的話
相當於美國存託憑證的籤立和交付費用,該費用是由於存入該等證券而收取的。派發現金、股份或權利以外的證券
摩根大通、其代理人(及其代理人),包括法國巴黎銀行作為託管人(通過從現金股息或其他現金分配中扣除,或直接向投資者收費,或向代表他們的參與者的記賬系統賬户收取費用)所發生的費用、收費和開支的費用遵守外匯管制規定或與外國投資、股票或其他存款證券的服務、證券的出售、存款證券的交付或其他有關的任何法律或法規
摩根大通發生的費用
電報、電傳和傳真(在定金協議中有明確規定的)
外幣兑換成美元
除上述費用外,每個持有者還將負責支付其賽諾菲美國存託憑證或其賽諾菲美國存託憑證的任何税款或其他政府費用。託管人可以拒絕轉讓持有人的賽諾菲美國存託憑證,或允許持有人在繳納税金或其他費用之前提取其賽諾菲美國存託憑證所對應的已交存證券。它可以向持有者支付欠款,或出售持有者的賽諾菲美國存託憑證,以支付任何欠税,持有者仍將對任何不足承擔責任。如果它出售存放的證券,它將在適當的情況下減少賽諾菲美國存託憑證的數量,以反映出售情況,並將其納税後剩餘的任何收益或財產支付給持有人。關於税收的其他信息,見“第10項.其他信息--其他税收”。
賽諾菲表格20-F 2022
167

第一部分
第12項股權證券以外的其他證券的説明
託管銀行向賽諾菲支付的費用
摩根大通作為託管人,已同意按照不時達成的協議,向賽諾菲償還賽諾菲因建立和維持ADR計劃而產生的某些費用。根據一份日期為2022年10月4日的函件協議(“函件協議”),摩根大通作為我們的美國存托股份託管機構,已同意(I)在函件協議開始之日起30天內向賽諾菲提供初始捐款,以及(Ii)就自協議生效之日起的每12個月期間(每個12個月期間,“合同年”),在該合同年度季度結束時支付一筆捐款,相當於任何計劃收入的計劃份額的總和(等於常規計劃收入的100%和非常規計劃收入的50%)。減去適用合同年度的任何計劃成本和自適用發票開具之日起60天內未支付的任何發票補充成本的總和。
在任何給定的合同年度內,如果保管人沒有收取/收回全部計劃成本和未支付的補充費用,則不應向賽諾菲支付任何捐款,超過的部分將由保管人酌情從未來的供款中扣除,或在根據信函協議開具補充費用發票時由賽諾菲立即支付給保管人。
摩根大通還同意免除每美國存托股份0.05美元的發行費,這筆費用通常由賽諾菲支付,作為我們員工股票購買計劃的一部分,這筆費用與我們存放股票有關。賽諾菲負責向摩根大通償還與根據信函協議向摩根大通付款有關的所有税收和政府費用。
從2022年1月1日至2022年12月31日,根據函件協議,我們從摩根大通收到了總計26,104,126.68美元。
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賽諾菲表格20-F 2022

第II部
項目13.拖欠股息和拖欠股息
第II部
第13項違約、拖欠股息和拖欠股息
不適用
項目1.14.對擔保持有人權利的實質性修改
不適用
項目15.控制和程序
a.我們的首席執行官和首席財務官在評估了截至本20-F表格所涵蓋期限結束時我們的披露控制和程序(如交易所法案規則13a-15(E)所定義)的有效性後,得出結論認為,截至該日期,我們的披露控制和程序是有效的,以確保與賽諾菲有關的重要信息及時被賽諾菲內部的其他人告知。
b.財務報告內部控制管理報告。
公司管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制,這一術語在交易法規則13a-15(F)中有定義。管理層根據特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會發布的《內部控制-控制綜合框架》(2013年框架)中的框架,評估了截至2022年12月31日財務報告內部控制的有效性。
根據這一評估,管理層得出結論,公司對財務報告的內部控制截至2022年12月31日是有效的,以根據公認的會計原則對其財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述,只能對財務報告的可靠性和財務報表的編制提供合理的保證。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
公司財務報告內部控制的有效性已通過普華永道審計公司(PCAOB)的審計。1347)和安永會計師事務所(PCAOB)ID:1704)獨立註冊會計師事務所,如本公司截至2022年12月31日的財務報告內部控制報告中所述,該報告包括在本報告中。見下文本項目15.(C)段。
c.見獨立註冊會計師事務所普華永道會計師事務所和安永會計師事務所的報告,載於第F-3頁“項目18.財務報表”。
d.在本20-F表格所涵蓋期間,我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

賽諾菲表格20-F 2022
169

第II部
項目16A。審計委員會財務專家
項目16A。審計委員會財務專家
審計委員會由Fabienne Lecorvaisier、Christophe Babule、Carole Ferrand和Diane Souza組成。
我們的董事會已經確定,所有董事都是2002年薩班斯-奧克斯利法案第407節所指的獨立財務專家。
根據Fabienne Lecorvaisier在多家國際銀行接受的教育和在企業融資方面的經驗,以及擔任Essilor和Air Liquide的首席財務官,董事會認為Fabienne Lecorvaisier是一名財務專家。現任總裁常務副主任,負責可持續發展、公共和國際事務以及社會項目監督和液化空氣集團總祕書處。
董事會認為Christophe Babule是一位財務專家,基於他在大公司的審計和企業融資方面的教育和經驗,以及作為L歐萊雅的執行副總裁總裁和首席財務官。他還擔任過L歐萊雅美國有限公司的董事。
董事會認為Carole Ferrand是一位財務專家,因為她在普華永道會計師事務所的教育和審計經驗,以及擔任索尼法國、EuropaCorp和Groupe Artémis首席財務官。她現在是Capgemini的首席財務官。
董事會認為Diane Souza是一位財務專家,基於她所受的教育(她是一名註冊會計師),以及在大型國際公司擔任安泰擔保產品首席財務官的審計和税務經驗。作為UnitedHealthcare Special Benefits的首席執行官。
董事會已確定,所有四名董事都符合美國證券交易委員會規則10A-3的獨立性標準,儘管只有Fabienne Lecorvaisier、Carole Ferrand和Diane Souza符合董事會為一般公司治理目的而應用的法國AFEP-MEDEF準則獨立性標準(見下文第16G項)。
項目16B。道德守則
我們通過了一項道德守則(下稱“行為守則”),其定義見項目16B。《交易法》下的表格20-F,包含與金融道德有關的具體規則。我們的行為準則適用於我們的首席執行官、首席財務官、首席會計官和其他不時指定的執行類似職能的人員。我們的行為準則可在我們的網站www.sanofi.com上查閲(我們網站上的信息未在本年度報告中引用)。我們的行為準則副本也可以通過向巴黎總部的個人股東關係提出書面請求來免費獲得。我們將在我們的官方網站上披露對此類金融行為準則條款的任何修改。
項目16C。首席會計師的費用和服務
見附註E.to將我們的合併財務報表包括在本年度財務報告項目18中。
項目16D。對審計委員會的上市標準的豁免
不適用
170
賽諾菲表格20-F 2022

第II部
項目16E。發行人及其關聯購買者購買股權證券
項目16E。發行人及其關聯購買者購買股權證券
2022年,賽諾菲購買了以下普通股。
期間(A)購買的股份總數(B)每股平均支付價格
(C)作為公開宣佈的計劃或方案的一部分購買的股份總數(a)
(D)根據計劃或方案,可能尚未購買的股份的大約價值(b)
2022年1月3,976,992 90.21 3,976,992 18,285 
2022年12月
1,510,000 90.62 1,510,000 18,817 
總計5,486,992 
(A)2021年4月30日召開的年度股東大會授權公司回購最多18,884,575,950歐元的股份,回購期限為18個月(即至2022年10月30日)。隨後,公司在2022年5月3日召開的年度股東大會上被授權回購最多18,953,410,350歐元的股份,回購期限為18個月(即至2023年11月3日)。
(B)數百萬歐元。

更多信息見“項目10.B.公司章程備忘錄和章程--股份回購計劃的使用”。
項目16F。更改註冊人的認證會計師
安永會計師事務所自1986年起擔任本公司聯合法定核數師,其任期將於2024年召開的年度股東大會結束時屆滿。Ernst&Young et Autres的任期不能合法延長,因為他們已經達到了最長的法定期限。
將由2024年年度股東大會任命的核數師的遴選程序由審計委員會監督,隨後向董事會提出建議。
董事會在2022年10月27日的會議上批准了審計委員會的建議,並決定建議任命瑪澤為法定審計師。因此,董事會將向將於2024年舉行的年度股東大會建議委任瑪澤為新的聯合法定核數師,任期6年,即直至將於2030年舉行的年度股東大會批准2029年的財務報表為止。
安永等關於截至2022年和2021年12月31日的年度合併財務報表的報告不包含不利意見或免責聲明,也沒有對不確定性、審計範圍或會計原則進行保留或修改。在截至2022年和2021年12月31日的每一年中:
沒有“不同意見”(如表格20-F説明的第16F項(A)(1)(4)項所述)和第(16)F項的説明。賽諾菲與安永等人就會計原則或實務、財務報表披露或審計範圍或程序等事項達成的任何分歧(S),如果不能得到令安永等人滿意的解決,將導致安永等人在其報告中提及分歧的主題(S);以及
沒有“可報告的事件”(這一術語在表格20-F的説明第16F(A)(1)(V)項中有定義)。
安永等人的信函日期為2023年2月24日,現作為本年度報告的附件23.1以Form 20-F的形式存檔。
項目16G。公司治理
賽諾菲根據法國法律註冊成立,證券在美國(納斯達克全球精選市場-納斯達克)和法國(巴黎泛歐交易所)受監管的公開市場上市。因此,正如本年度報告Form 20-F中進一步描述的那樣,我們的公司治理框架反映了法國公司法、法國和美國的證券法律和法規以及上述公開市場規則的強制性規定。
根據納斯達克上市規則第5615(A)(3)條,賽諾菲被允許遵循其本國做法,而不是適用於在納斯達克上市的美國上市公司的某些納斯達克公司治理要求。作為1934年美國證券交易法(修訂後的交易法)下公佈的規則所界定的“外國私人發行人”。賽諾菲已通知納斯達克,打算在納斯達克上市規則和美國證券法允許的範圍內遵循法國法律的公司治理標準,如下所述。
我們一般遵循“AFEP-MEDEF”對法國上市發行人的公司治理建議(以下簡稱“AFEP-MEDEF守則”)。因此,我們的公司治理框架在許多方面與納斯達克的相應規則相似,並提供了可與之媲美-在某些情況下甚至比後者更嚴格的投資者保護。儘管如此,還是有一些重要的區別。
根據適用於國內發行人的納斯達克上市規則,賽諾菲董事會的多數成員由獨立董事組成。賽諾菲使用以下標準評估我們董事會成員的獨立性
賽諾菲表格20-F 2022
171

第II部
項目16G。公司治理
以法國AFEP-MEDEF規則為主要參考。我們認為,AFEP-MEDEF的獨立性的首要標準-董事會成員與本公司、其集團或兩者的管理層沒有任何形式的關係,從而影響董事會成員的判斷-總體上與納斯達克上市規則的目標一致;然而,兩項標準下提議的具體測試可能在某些點上有所不同。我們的審計委員會遵守根據2002年7月《薩班斯-奧克斯利法案》通過的《交易法》第10A-3條的基本獨立性和其他要求。我們的審計委員會包括一名成員Christophe Babule,根據AFEP-MEDEF守則,他被認為是非獨立的,這是AFEP-MEDEF守則允許的,儘管根據納斯達克的上市規則,國內發行人不允許這樣做。薪酬委員會的四名成員中,有三名符合美國企業及經濟發展部守則的獨立性標準(代表僱員的董事不被視為獨立)及納斯達克上市規則的獨立性要求。
賽諾菲遵循AFEP-MEDEF準則的建議,即每年至少組織一次沒有公司高管參加的董事會會議。因此,賽諾菲的董事會章程規定,董事會應每年至少組織兩次沒有執行官員的會議,從而使董事長可以根據情況需要,根據會議議程選擇是否包括代表員工的董事或任何其他集團員工。賽諾菲在這方面的做法違反了納斯達克上市規則第5605(B)(2)條,該規則規定,獨立董事必須定期安排只有獨立董事出席的會議。
根據法國法律,我們董事會的委員會僅供諮詢,而納斯達克上市規則5600系列將通過授權授予特定委員會某些決策權(例如,審計委員會任命賽諾菲的審計師),根據法國法律,我們的董事會仍然是做出此類決定的唯一主管機構,儘管會考慮相關委員會的建議。此外,根據法國公司法,在股東大會上投票的賽諾菲股東有權在考慮我們董事會的建議後任命我們的審計師,儘管我們的董事會章程規定董事會將根據我們審計委員會的建議提出建議。我們相信,法國法律的這一要求,以及任命兩組法定審計師的額外法律要求,與納斯達克確保由獨立於公司管理層的審計師進行賬目審計的基本目標是一致的。
除了我們的薪酬委員會對管理層薪酬問題的監督作用之外,包括以股權的方式,根據法國法律,任何期權或限制性股票計劃或其他股本增加,無論是為了高級管理層或員工的利益,都只能由董事會根據批准相關增資並授權董事會實施該等操作的股東決議在其權限範圍內通過。儘管納斯達克規則在制定或大幅修改計劃或其他股權補償安排時需要股東批准,但根據法國法律,作為一般事項,我們必須由股東決定任何股權發行。我們打算遵循我們的法國母國做法,要求我們的股東將他們發行激勵性股權的權力委託給我們的董事會,並定義任何股權薪酬計劃或安排的最終條款。我們可能會不時要求股東批准股權補償安排,以獲得優惠的税務待遇或其他優惠。此外,根據法國法律,我們的董事會在制定或修改超出授權範圍的計劃或安排之前,必須事先獲得股東的批准。
如上所述,一些可以由美國的董事會或其委員會直接解決的問題需要在法國得到直接股東協商的額外保護。
由於我們如上所述是一家“外國私人發行人”,我們的首席執行官和首席財務官每年都會頒發《薩班斯-奧克斯利法案》第302節和第906節所要求的證明(我們的年度報告以Form 20-F形式提交),而不是像美國金融公司那樣以Form 10-Q形式提交季度報告。
法國公司法規定,董事會必須投票批准一系列廣泛的交易,這些交易可能會在賽諾菲與其董事和首席執行官之間產生利益衝突,然後在下一次年度會議上提交給股東批准。這一法律保障措施取代了《納斯達克上市規則》的某些條款。
賽諾菲受法國商法典管轄,該法典規定,如果出席或代表的股東持有至少五分之一的有表決權股份,股東普通大會在首次召開時可有效審議。如果重新召開,則不需要法定人數。法國商法典進一步規定,股東在首次召開特別股東大會時,只有在出席或被代表出席的股東持有至少四分之一的有表決權股份時,才可進行有效審議,如果重新召開,則持有五分之一的有表決權股份。因此,賽諾菲將不會遵循納斯達克的上市規則第5620(C)條,該規則規定股東大會的最低法定人數要求為33人13公司已發行普通股有表決權股份的百分比。根據法國商法典的規定,通過一項決定所需的多數是出席或代表出席的股東所投的票數的簡單多數(股東普通大會)或三分之二多數(股東特別大會)。
本公司擬根據交易法第10D-1節,於適用的納斯達克上市規則、交易法第10D-1節及適用的釋義指引所要求的時間,根據任何財務報告措施,推出對錯誤支付予“主管人員”的賠償(定義見交易法第10D-1(D)節)的追討政策。
172
賽諾菲表格20-F 2022

第II部
第16H項。煤礦安全信息披露
項目16H。煤礦安全信息披露
不適用
項目16 I.關於阻止檢查的外國司法管轄區的披露
不適用
賽諾菲表格20-F 2022
173

第三部分
項目17.財務報表
第三部分
項目17.財務報表
見項目T.18。
項目18.財務報表
參見第F-1頁至第頁
F-102
在此引用作為參考。
項目19.展品
1.1.
賽諾菲公司章程(英文譯本)。
1.2.
賽諾菲董事會章程(Règlement Intérieur)(英文翻譯)。
2.1.
根據任何工具授權的長期債務證券總額不超過本公司及其附屬公司綜合資產總值的10%。我們在此同意,應SEC的要求,向其提供一份規定公司或其子公司長期債務持有人權利的任何文件的副本,這些長期債務需要提交合並或非合併財務報表。
2.2.
根據《證券交易法》第12條登記的證券的説明
8.1.
重要子公司列表,請參閲“第4項。有關公司的信息- C。這個20-F的組織結構”。
12.1.
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條的要求,由首席執行官Paul Hudson進行認證。
12.2.
由首席財務官Jean-Baptiste Chasseloup de Chatillon根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節的要求出具的證明。
13.1.
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條的要求,由首席執行官Paul Hudson進行認證。
13.2.
由首席財務官Jean-Baptiste Chasseloup de Chatillon根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條的要求出具的證明。
23.1.
安永會計師事務所於2023年2月24日簽署的同意書。
23.2.
普華永道審計同意書日期為2023年2月24日。
23.3
安永審計師變更16 F項目信函.
簽名
註冊人特此證明,它符合提交20-F表格的所有要求,並已正式促使並授權下列簽字人代表其簽署本年度報告。
賽諾菲
發信人:
/S/保羅·哈德森
姓名:保羅·哈德森
標題:首席執行官
日期:2023年2月24日。

174
賽諾菲表格20-F 2022

2022年合併財務報表
獨立註冊會計師事務所報告
獨立註冊會計師事務所報告
致賽諾菲的股東和董事會,
對合並財務報表的幾點看法
我們審計了賽諾菲及其子公司(統稱“公司”)截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的合併資產負債表、截至2022年12月31日的三個年度的相關綜合收益表、全面收益表、權益變動表和現金流量表以及相關附註(統稱為“綜合財務報表”)。我們認為,綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的財務狀況,以及截至2022年12月31日的三個年度的經營成果和現金流量,符合國際會計準則理事會發布的國際財務報告準則和歐盟認可的國際財務報告準則。
我們還根據美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準,根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013框架)》中確立的標準,對公司截至2022年12月31日的財務報告內部控制進行了審計,我們於2023年2月24日發佈的報告對此發表了無保留意見。
意見基礎
這些合併財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的綜合財務報表發表意見。我們是在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計,以獲得關於合併財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評價合併財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會的當期綜合財務報表審計所產生的事項:(1)涉及對綜合財務報表具有重大意義的賬目或披露;(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見,我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項來就關鍵審計事項或與其相關的賬目或披露提供單獨的意見。

賽諾菲表格20-F 2022
175

2022年合併財務報表
獨立註冊會計師事務所報告
其他無形資產的可收回金額
描述
這件事的真相
截至2022年12月31日,其他無形資產達到216.4億歐元。管理層確認了截至2022年12月31日的一年中與減值費用和沖銷有關的4.54億歐元的淨收益。如附註B.6.1.,D.4所述。和D.5。根據綜合財務報表,尚未可供使用的其他無形資產每年及每當事件或情況顯示可能存在減值時進行減值測試。產生獨立現金流的其他無形資產及現金產生單位(CGU)所包括的資產在發生事件或情況變化顯示該資產或現金產生單位(CGU)可能減值時會被評估為減值。管理層估計資產的可收回金額,並在資產的賬面金額超過其可收回金額時確認減值損失。資產的可收回金額是其公允價值減去出售成本或其使用價值後的較高者。使用價值由管理層使用資產或CGU產生的估計未來現金流量來確定,這些現金流量採用與資產初始計量相同的方法進行貼現和準備,並根據中期戰略計劃進行準備。管理層現金流預測包括與中長期銷售預測有關的重大假設;如果適用,永久增長或流失率;貼現率;以及當前研究和開發項目成功的可能性。

我們決定審計其他無形資產的可收回金額尤其具有挑戰性、主觀性和需要複雜的審計師判斷的主要考慮因素與管理層在制定上文所述的未來現金流量預測所用的重大假設時做出的重大判斷有關。
我們是如何解決的
我們審計中的問題
處理這一問題涉及執行程序和評估審計證據,以形成我們對合並財務報表的總體意見。該等審核程序包括瞭解流程及評估與管理層其他無形資產減值評估有關的控制措施的設計及運作成效,包括對其他無形資產減值測試中使用的重大假設進行控制。除其他外,這些審計程序還包括評估貼現現金流模型的適當性;測試模型中使用的基礎數據的完整性、準確性和相關性;以及如上所述評估管理層使用的重要假設。評估管理層的假設包括評估管理層使用的假設是否合理,方法是考慮其他無形資產與管理層以前的預測和當前趨勢相比的當前和過去表現、某些假設與外部市場和行業數據的一致性,以及這些假設是否與審計的其他領域獲得的證據一致,例如公司內部溝通和陳述以及外部溝通。我們讓具有專業技能和知識的專業人士協助我們,特別是在評估管理層使用的貼現率方面。
與賽諾菲在美國的業務--醫療補助、醫療保險和管理醫療--相關的回扣準備金的估值
描述
這件事的真相
如附註B.13.1所述。和D.23。根據合併財務報表,在美國銷售的產品受各種政府和州計劃(其中醫療補助和醫療保險是最重要的)的覆蓋,並受與醫療保健當局以及某些客户和分銷商的商業協議的約束。根據該等安排提供予客户的折扣及回扣優惠估計(下稱“回扣”),確認為相關銷售確認期間的銷售總額減少。截至2022年12月31日,醫療補助、醫療保險和管理醫療回扣的撥備分別為13.07億歐元、7.75億歐元和9.34億歐元。管理層估計的回扣是基於基礎產品的性質和患者概況;適用的法規或與政府當局、批發商和其他客户簽訂的合同的具體條款和條件;與類似合同有關的歷史數據;相同或類似產品的過去經驗和銷售增長趨勢;分銷渠道中的實際庫存水平,由賽諾菲使用內部銷售數據和外部提供的數據進行監測;市場趨勢,包括競爭、定價和需求。

我們認定審計與本公司在美國業務有關的回扣撥備特別具有挑戰性的主要考慮因素是,由於制定這些撥備涉及重大計量不確定性,因此需要複雜的審計師判斷,這與管理層的重大判斷有關。如上所述,這些準備金是根據多種因素估計的。
我們是如何解決的
我們審計中的問題
處理這一問題涉及執行程序和評估審計證據,以形成我們對合並財務報表的總體意見。這些審計程序包括瞭解流程,評估與管理層對與公司在美國業務有關的回扣撥備的估計有關的控制措施的設計和運行有效性,包括對用於估計這些回扣的假設的控制。這些程序還包括通過利用第三方數據對回扣撥備進行獨立估計,這些數據包括分銷渠道中的庫存水平、數量、價格變化、特定回扣計劃的條款以及實際回扣索賠的歷史趨勢。獨立估計數與公司記錄的準備金進行了比較。此外,這些程序包括測試實際支付的回扣索賠和評估公司回扣協議的合同條款。
176
賽諾菲表格20-F 2022

2022年合併財務報表
獨立註冊會計師事務所報告
產品責任風險、訴訟和其他及或有負債準備金
有關事項的描述
截至2022年12月31日,產品責任風險、訴訟和其他風險撥備的金額為16.52億歐元。如附註B.12,D.19.3所述。和D.22。在合併財務報表中,當資源可能流出且流出金額能夠可靠估計時,本公司計入此類撥備。在管理層無法合理估計訴訟最終解決所產生的預期財務影響,或現金流出可能性不大的情況下,本公司還披露或有負債。

製藥行業受到高度監管,這增加了訴訟和仲裁的固有風險。本公司涉及訴訟、仲裁和其他法律程序。這些訴訟程序通常涉及產品責任索賠、知識產權、競爭法和貿易慣例的訴訟,以及與業務撤資有關的保修或賠償安排索賠。這些索賠提出的問題非常複雜,存在很大的不確定性;因此,很難確定損失的可能性和損害的估計。

我們決定審計產品責任風險、訴訟和其他撥備以及審計或有負債的主要考慮因素尤其具有挑戰性、主觀性和所需的複雜審計師判斷,這是因為我們確定撥備的衡量可能涉及一系列關於未來事件的複雜判斷,並可能嚴重依賴管理層的估計和假設。與這些案件以及在估計案件的可能性和結果方面存在固有的不確定性。
我們是如何在審計中解決這個問題的
處理這一問題涉及執行程序和評估審計證據,以形成我們對合並財務報表的總體意見。這些審計程序包括瞭解流程並評估與管理層對產品責任風險、訴訟和其他撥備的評估有關的控制措施的運作有效性,包括對確定是否可能發生損失、損失金額是否可以合理估計以及財務報表披露的必要性和水平的控制。除其他外,這些程序還包括獲取和評估內部和外部法律顧問的審計詢問函,評估管理層對不利結果是否合理可能或可能的評估,以及通過評估法律信函和訴訟程序摘要和訴訟函件是否合理地進行評估。我們還評估了該公司關於或有負債的披露。
不確定的税收狀況
有關事項的描述
如附註B.22所述。和D.19.4.在合併財務報表中,該公司記錄了與截至2022年12月31日的15.2億歐元不確定税收狀況有關的負債。該公司在多個税務管轄區經營,進行可能複雜的交易,需要管理層對這些交易的税務影響作出判斷和估計。本公司在税務事宜上所採取的立場是基於其對税務法律法規的解釋。其中一些頭寸可能會受到不確定性的影響。在該等情況下,本公司將根據以下假設評估税務責任金額:其立場將由一個或多個税務機關根據所有相關資料進行審查;技術評估是參考法律、判例法、法規和既定慣例進行的;以及每個職位均按個別(或在適當時集體評估)進行評估,各職位之間沒有抵銷或彙總。這些假設是根據本報告所述期間結束時存在的事實和情況進行評估的。當一項不確定税項負債被視為可能時,該税項乃根據本公司的最佳估計予以計量。

我們決定審計不確定的税務狀況尤其具有挑戰性、主觀性和需要複雜的審計師判斷,這與管理層在確定不確定的税務狀況的負債時的重大判斷有關,包括對某些假設和對該等狀況所依據的税務法律和法規的解釋存在高度的估計不確定性。
我們是如何在審計中解決這個問題的
處理這一問題涉及執行程序和評估審計證據,以形成我們對合並財務報表的總體意見。該等審核程序包括瞭解程序及評估與確定及確認不確定税務狀況的負債有關的控制措施的設計及測試的運作成效、管理層對税法的評估及解釋,以及對哪些税務狀況在審計後可能無法持續的評估,以及對負債計量的控制。除其他外,這些程序還包括測試用於計算不確定税務狀況負債的基礎數據的完整性和準確性,以及評估管理層在確定其税務狀況、税務審計和調查狀況以及以往索賠的潛在影響時所使用的假設。我們的税務專業人員通過將管理層的立場與税務法規和税務機關過去的決定進行比較,並在適用的情況下評估公司外部税務顧問的意見,幫助評估管理層的評估。我們還評估了綜合財務報表附註中提供的有關不確定税務狀況的披露。
/s/普華永道審計/S/安永等人

安永會計師事務所普華永道審計分別自1986年及1999年起擔任本公司核數師。

塞納河畔紐伊河巴黎--拉德芳斯法國,2023年2月24日
賽諾菲表格20-F 2022
177

2022年合併財務報表
獨立註冊會計師事務所報告
獨立註冊會計師事務所報告
致賽諾菲的股東和董事會,
財務報告內部控制之我見
我們已根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架》(2013年框架)(“COSO標準”)中確立的標準,審計了賽諾菲及其子公司(統稱“公司”)截至2022年12月31日的財務報告內部控制。我們認為,根據COSO標準,截至2022年12月31日,公司在所有重要方面都保持了對財務報告的有效內部控制。

我們亦已按照美國上市公司會計監督委員會(“PCAOB”)的準則,審計本公司截至2022年12月31日、2021年及2020年12月31日的綜合資產負債表、截至2022年12月31日止三個年度的相關綜合收益表、全面收益表、權益變動表及現金流量表,以及相關附註(統稱為“綜合財務報表”)。我們2023年2月24日的報告對此發表了毫無保留的意見。
意見基礎
本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制,並對隨附的《財務報告內部控制管理報告》中財務報告內部控制的有效性進行評估。我們的責任是根據我們的審計,對公司財務報告的內部控制發表意見。 我們是在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得合理的保證,以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。
我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制,評估存在重大弱點的風險,根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性,以及執行我們認為在情況下必要的其他程序。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序,旨在根據公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序:(1)關於保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄;(2)提供合理的保證,即交易被記錄為必要的,以便按照公認的會計原則編制財務報表,公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;(三)提供合理保證,防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
/s/普華永道審計/S/安永等人


法國塞納河畔紐伊市和巴黎拉德芳斯,2023年2月24日
178
賽諾菲表格20-F 2022

2022年合併財務報表
2022年合併財務報表

財務報表是根據《國際財務報告準則》編制的。
合併資產負債表-資產
F-2
綜合資產負債表-權益及負債
F-3
合併損益表
F-4
綜合全面收益表
F-5
合併權益變動表
F-6
合併現金流量表
F-8
合併財務報表附註
F-10
引言
F-10
A/編制依據
F-10
B重要會計政策摘要
F-13
C.主要聯盟
F-30
D財務報表的列報
F-32
E/主要會計師費用和服務
F-98
F/2022年納入合併的主要公司名單
F-99
G/2022年12月31日之後的活動
F-102

賽諾菲表格20-F 2022
F-1

2022年合併財務報表
合併資產負債表--資產
合併資產負債表--資產
(百萬歐元)注意事項2022年12月31日2021年12月31日2020年12月31日
(a)
財產、廠房和設備D.3.1.9,869 10,028 9,365 
使用權資產D.3.2.1,815 1,948 1,198 
商譽D.4.49,892 48,056 44,364 
其他無形資產D.4.21,640 21,407 18,341 
使用權益法核算投資D.6.677 250 201 
其他非流動資產D.7.3,095 3,127 2,734 
非流動所得税資產242 175 248 
遞延税項資產D.14.5,381 4,598 4,176 
非流動資產92,611 89,589 80,627 
盤存D.9.8,960 8,715 8,352 
應收賬款D.10.8,424 7,568 7,491 
其他流動資產D.11.3,532 3,571 2,737 
流動所得税資產374 612 1,208 
現金和現金等價物D.13.D--D.17.1。12,736 10,098 13,915 
流動資產34,026 30,564 33,703 
持有以供出售或交換的資產D.8.85 89 83 
總資產126,722 120,242 114,413 
(a)包括2021年3月的IFRIC最終議程決定對軟件即服務(SaaS)安排中使用的應用軟件的配置或定製成本的影響,以及2021年4月對服務期間利益歸屬的影響,如注A.2.1所述。截至2021年12月31日的年度合併財務報表。


F-2
賽諾菲表格20-F 2022

2022年合併財務報表
綜合資產負債表--權益和負債
綜合資產負債表--權益和負債
(百萬歐元)
注意事項
2022年12月31日2021年12月31日2020年12月31日
(a)
賽諾菲股東應佔權益D.15.74,784 68,681 63,106 
非控股權益應佔權益D.16.368 350 146 
總股本75,152 69,031 63,252 
長期債務D.17.1.14,857 17,123 19,745 
非流動租賃負債D.17.2.1,904 1,839 931 
與企業合併相關的非流動負債
和非控制性權益
D.18.674 577 387 
非流動準備金和其他非流動負債D.19.6,341 6,721 7,315 
非流動所得税負債D.19.4.1,979 2,039 1,733 
遞延税項負債D.14.1,841 1,617 1,770 
非流動負債27,596 29,916 31,881 
應付帳款6,813 6,180 5,295 
與企業合併有關的流動負債
和非控制性權益
D.18.105 137 218 
流動準備金和其他流動負債D.19.5.12,021 11,217 10,132 
流動所得税負債574 309 604 
流動租賃負債D.17.2.277 269 232 
短期債務和長期債務的當期部分D.17.1.4,174 3,183 2,767 
流動負債23,964 21,295 19,248 
與持有以供出售或交換的資產有關的負債D.8. 10  32 
權益和負債總額126,722 120,242 114,413 
(a) 包括2021年3月的IFRIC最終議程決定對軟件即服務(SaaS)安排中使用的應用軟件的配置或定製成本的影響,以及2021年4月對服務期間利益歸屬的影響,如注A.2.1所述。截至2021年12月31日的年度合併財務報表。


賽諾菲表格20-F 2022
F-3

2022年合併財務報表
合併損益表
合併損益表
(百萬歐元)
注意事項
202220212020
(a)
淨銷售額D.35.1.42,997 37,761 36,041 
其他收入2,392 1,414 1,328 
銷售成本(13,695)(12,255)(12,159)
毛利31,694 26,920 25,210 
研發費用(6,706)(5,692)(5,530)
銷售和一般費用(10,492)(9,555)(9,391)
其他營業收入D.25.1,969 859 697 
其他運營費用D.26.(2,531)(1,805)(1,415)
無形資產攤銷D.4.(2,053)(1,580)(1,681)
無形資產減值準備D.5.454 (192)(330)
或有對價的公允價值重新計量
D.12.-第18條。
27 (4)124 
重組費用和類似項目D.27.(1,336)(820)(1,089)
其他得失和訴訟D.28.(370)(5)136 
2020年5月29日交易產生的Regeneron投資收益D.2.  7,382 
營業收入10,656 8,126 14,113 
財務費用D.29.(440)(368)(388)
財政收入D.29.206 40 53 
税前收入和投資使用
權益法
D.35.1.10,422 7,798 13,778 
所得税費用D.30.(2,006)(1,558)(1,807)
佔投資利潤/(虧損)的份額
權益法
D.31.68 39 359 
淨收入8,484 6,279 12,330 
可歸於非控股權益的淨收入D.32.113 56 36 
賽諾菲股權持有人應佔淨收益8,371 6,223 12,294 
平均流通股數量(百萬股)D.15.9.1,251.9 1,252.5 1,253.6 
攤薄後平均股數(百萬股)D.15.9.1,256.9 1,257.9 1,260.1 
基本每股收益(歐元)
6.69 4.97 9.81 
稀釋後每股收益(歐元)
6.66 4.95 9.76 
(a) 包括2021年3月的IFRIC最終議程決定對軟件即服務(SaaS)安排中使用的應用軟件的配置或定製成本的影響,以及2021年4月對服務期間利益歸屬的影響,如注A.2.1所述。截至2021年12月31日的年度合併財務報表。

F-4
賽諾菲表格20-F 2022

2022年合併財務報表
綜合全面收益表
綜合全面收益表
(百萬歐元)注意事項202220212020
(a)
淨收入8,484 6,279 12,330 
歸屬於賽諾菲股東8,371 6,223 12,294 
歸屬於非控股權益113 56 36 
其他全面收入:
精算收益/(損失)
D.15.7.654 686 (267)
計入金融資產和金融負債的權益工具公允價值變動
D.15.7.13 165 320 
税收效應
D.15.7.(216)(54)(39)
其後不可重新分類至損益之項目(A)451 797 14 
計入金融資產的債務工具公允價值變動
D.15.7.(77)(21)15 
現金流量套期保值公允價值變動
D.15.7.7 (6)4 
貨幣換算差額變動
D.15.7.2,278 2,459 (3,976)
税收效應
D.15.7.105 78 (64)
其他全面收益或虧損之項目。2,313 2,510 (4,021)
期內其他全面收益,扣除税項(A+B):2,764 3,307 (4,007)
綜合收益11,248 9,586 8,323 
歸屬於賽諾菲股東11,130 9,519 8,307 
歸屬於非控股權益118 67 16 
(a)包括2021年3月的IFRIC最終議程決定對軟件即服務(SaaS)安排中使用的應用軟件的配置或定製成本的影響,以及2021年4月對服務期間利益歸屬的影響,如注A.2.1所述。截至2021年12月31日的年度合併財務報表。
賽諾菲表格20-F 2022
F-5

2022年合併財務報表
合併股本變動表
合併股本變動表
(百萬歐元)分享
資本
其他內容
已繳費
資本
財務處
股票
準備金和留存收益庫存
選項:和
其他股票-
基於
付款
其他
全面
收入
歸因於
以增加股權
持有者
賽諾菲:(a)
歸因於
給非-
控管
利益
總股本
2020年1月1日的餘額(a)
2,508 147 (9)51,902 3,863 645 59,056 174 59,230 
其他綜合收益
在該期間內(a)
— — — 14 — (4,001)(3,987)(20)(4,007)
本期間的淨收入(a)
— — — 12,294 — — 12,294 36 12,330 
綜合收益
在該期間內(a)
   12,308  (4,001)8,307 16 8,323 
從2019年盈利中支付的股息(歐元3.15每股)
— — — (3,937)— — (3,937)— (3,937)
向以下人士支付股息
非控制性權益
— — — — — —  (44)(44)
股份回購計劃(b)
— — (822)— — — (822)— (822)
基於股份的付款計劃:
股票期權的行使(b)
2 49 — — — — 51 — 51 
發行限制性股份和歸屬現有限制性股份(B)/(D)
3 (3)126 (126)— —  —  
員工持股計劃(b)
5 169 — — — — 174 — 174 
從僱員那裏獲得的服務的價值
— — — — 274 — 274 — 274 
行使股票期權的税收影響
— — — — 1 — 1 — 1 
因發行限售股引起的其他變動(c)
— — — 2 — — 2 — 2 
2020年12月31日的餘額2,518 362 (705)60,149 4,138 (3,356)63,106 146 63,252 
(百萬歐元)分享
資本
其他內容
已繳費
資本
財務處
股票
準備金和留存收益庫存
選項:和
其他股票-
基於
付款
其他
全面
收入
歸因於
以增加股權
持有者
賽諾菲:
歸因於
給非-
控管
利益
總股本
2021年1月1日的餘額(a)
2,518 362 (705)60,149 4,138 (3,356)63,106 146 63,252 
期內其他全面收益— — — 797 — 2,499 3,296 11 3,307 
本期間的淨收入— — — 6,223 — — 6,223 56 6,279 
本季度綜合收益   7,020  2,499 9,519 67 9,586 
從2020年收益中支付的股息(歐元3.20每股)
— — — (4,008)— — (4,008)— (4,008)
向非控股權益支付股息— — — — — —  (49)(49)
股份回購計劃(b)
— — (382)— — — (382)— (382)
基於股份的付款計劃:
股票期權的行使(b)
— 11 — — — — 11 — 11 
發行限制性股份和歸屬現有限制性股份(B)/(D)
4 (4)148 (148)— —  —  
員工持股計劃(b)
5 163 — — — — 168 — 168 
從員工那裏獲得的服務價值
— — — — 244 — 244 — 244 
行使股票期權的税收影響
— — — — 23 — 23 — 23 
非控股權益的其他變更(e)
— — — — — —  186 186 
2021年12月31日的餘額2,527 532 (939)63,013 4,405 (857)68,681 350 69,031 
F-6
賽諾菲表格20-F 2022

2022年合併財務報表
合併股本變動表
(百萬歐元)分享
資本
其他內容
已繳費
資本
財務處
股票
準備金和留存收益
庫存
選項:和
其他股票-
基於
付款
其他
全面
收入
歸因於
轉到股權
持有者
賽諾菲
歸因於
致非-
控管
利益
總股本
2022年1月1日的餘額2,527 532 (939)63,013 4,405 (857)68,681 350 69,031 
期內其他全面收益— — — 451 — 2,308 2,759 5 2,764 
本期間的淨收入— — — 8,371 — — 8,371 113 8,484 
本季度綜合收益   8,822  2,308 11,130 118 11,248 
派發股息2021年收益
(€3.33共享)
— — — (4,168)— — (4,168)— (4,168)
分配特殊補充股息的影響 58EUROAPI股份的%交給賽諾菲股東(f)
— — — (793)— — (793)— (793)
向非控股權益支付股息— — — — — —  (100)(100)
股份回購計劃(b)
— — (497)— — — (497)— (497)
減少股本(b)
(13)(587)600 — — —  —  
基於股份的付款計劃:
股票期權的行使(b)
1 34 — — — — 35 — 35 
發行限制性股份和歸屬現有限制性股份(B)/(D)
3 (3)130 (130)— —  —  
員工持股計劃(b)
4 149 — — — — 153 — 153 
從員工那裏獲得的服務價值
— — — — 245 — 245 — 245 
行使股票期權的税收影響
— — — — 8 — 8 — 8 
其他變化— — — (10)— — (10)— (10)
2022年12月31日的餘額2,522 125 (706)66,734 4,658 1,451 74,784 368 75,152 
(a) 包括2021年3月的IFRIC最終議程決定對軟件即服務(SaaS)安排中使用的應用軟件的配置或定製成本的影響,以及2021年4月對服務期間利益歸屬的影響,如注A.2.1所述。截至2021年12月31日的年度合併財務報表。
(b) 見附註D.15.1.、D.15.3.、D.15.4。和D.15.5。
(c) 在撤資之日後向歐洲仿製藥業務的前員工發行限制性股票。
(d) 這一行包括使用現有股份來履行限制性股票計劃下的既得權利。
(e) 該行包括因撤資和收購而產生的非控股權益變化。
(f) 這一數額包括以實物股息形式分配的股票的估值,價格為歐元。14.58每股,截至2022年5月10日(見附註D.1)。
賽諾菲表格20-F 2022
F-7

2022年合併財務報表
合併現金流量表
合併現金流量表
(百萬歐元)
注意事項202220212020
(j)
賽諾菲股權持有人應佔淨收益8,371 6,223 12,294 
非控制性權益
D.32.113 56 36 
投資未分配收益的份額使用權益法核算(48)(15)(339)
財產、廠房和設備、使用權資產和無形資產的折舊、攤銷和減值3,420 3,351 3,671 
處置非流動資產的損益,税後淨額(a)
(711)(300)(301)
2020年5月29日交易產生的Regeneron投資收益(扣除税後)(b)
D.2.  (6,880)
遞延税金淨變動(578)(356)(221)
非流動準備金和其他非流動負債的淨變化(c)
280 (37)(133)
員工福利成本(股票期權和其他以股票為基礎的支付)
D.15.2.
. - D.15.3.
- D.15.8.
245 244 274 
按公允價值重新計量的購進存貨減值的影響D.35.1.3 4 53 
其他對企業經營活動產生的現金流量無現金影響的損益項目(d)
138 (57)(711)
營運資本變動前的營運現金流11,233 9,113 7,743 
庫存(增加)/減少(927)(357)(593)
應收賬款(增加)/減少(777)185 (134)
應付賬款增加/(減少)452 451 86 
其他流動資產和其他流動負債的淨變動545 1,130 316 
經營活動提供的(用於)現金淨額(e)
10,526 10,522 7,418 
購置不動產、廠場和設備以及無形資產D.3. - D.4.(2,201)(2,043)(2,083)
採用權益法核算的合併企業和投資的收購(f)
D.1.
- D.18.
(992)(5,594)(5,336)
收購其他股權投資D.7. (488)(311)(137)
出售物業、廠房及設備、無形資產及其他非流動資產所得款項(扣除税項)(g)
1,488 676 918 
使用權益法核算的合併企業和投資的處置,扣除税款(h)
134 42  
2020年5月29日出售Regeneron股票的淨收益D.2.  10,370 
其他非流動資產變動淨額(16)(68)(113)
投資活動提供/(用於)的現金淨額(2,075)(7,298)3,619 
賽諾菲股份的發行D.15.1.188 186 203 
支付的股息:
賽諾菲的股東
(4,168)(4,008)(3,937)
於非控股權益
(99)(48)(44)
簽訂的額外長期債務D.17.1.1,549  2,019 
償還長期債務D.17.1.(2,718)(2,241)(3,952)
償還租賃債務(291)(149)(234)
短期債務和其他金融工具變動淨額(i)
215 (414)282 
收購庫藏股D.15.4.(497)(382)(822)
籌資活動提供/(使用)的現金淨額 (5,821)(7,056)(6,485)
匯率對現金和現金等價物的影響8 15 (64)
現金和現金等價物淨變化2,638 (3,817)4,488 
期初現金及現金等價物10,098 13,915 9,427 
期末現金和現金等價物D.13.12,736 10,098 13,915 
(A)包括非流動金融資產。
(B)出售Regeneron股票的收益是扣除税款,包括歐元遞延税款後列報的1151000萬美元。
(C)本行項目包括向養恤基金支付的繳款(見附註D.19.1)。
(D)本項目主要包括以非功能貨幣重新計量貨幣項目以及用於對衝這些項目的工具所產生的未實現匯兑損益。
F-8
賽諾菲表格20-F 2022

2022年合併財務報表
合併現金流量表
(E)包括:
202220212020
已繳納所得税
(2,452)(1,280)(2,051)
支付的利息
(380)(334)(315)
收到的利息
173 3 37 
從非合併實體收到的股息
1 2  
(F)注意:本行項目包括就企業合併中確定和確認為負債的或有對價支付的款項。2022年,它包括收購Amunix的現金淨流出(見附註D.1)。2021年,包括收購Kymab、Kiadis、Tdal、Translate Bio、Kadmon和Origimm的現金淨流出(見附註D.2.1.)。2020年,它包括收購Synthorx和Prciia的現金淨流出(見附註D.2.2.)。
(g)    2022年、2021年和2020年,本項目主要包括處置資產以及與精簡投資組合和處置股權和債務工具有關的活動。2020年,它還包括向巴克斯特出售與SepraFilm相關的業務®售價(税前)為歐元3111000萬美元。(見附註D.7.1)。
(H)除2022年外,本行項目包括歐元的現金淨流入(税前)101撤資EUROAPI 100萬美元(見附註D.1)。
(I)本行項目包括(I)非功能貨幣(主要是美元)的現金和現金等價物以及(Ii)用於管理此類現金和現金等價物的衍生工具的已實現外匯差額。
(J)報告包括2021年3月IFRIC最終議程決定對配置或定製軟件即服務(SaaS)安排中使用的應用軟件的成本的影響,以及2021年4月對服務期間福利歸屬的影響,如附註A.2.1所述。截至2021年12月31日的年度合併財務報表。
賽諾菲表格20-F 2022
F-9

合併財務報表附註
合併財務報表附註
引言
賽諾菲及其子公司(統稱為“賽諾菲”、“本集團”或“本公司”)是一家致力於研究、開發和營銷專注於患者需求的治療解決方案的全球醫療保健領先者。
賽諾菲在巴黎(泛歐交易所:SAN)和紐約(納斯達克:SNY)上市。
截至2022年12月31日的年度合併財務報表及其附註由賽諾菲董事會於2023年2月23日。
A/ 準備的基礎
A.1. 國際財務報告準則(IFRS)
合併財務報表涵蓋截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的12個月期間。
根據2002年7月19日歐洲議會和理事會關於國際會計準則應用的第1606/2002號條例,賽諾菲自2005年1月1日起根據國際財務報告準則提交了合併財務報表。“國際財務報告準則”一詞統稱為國際會計和財務報告準則(IASS)和國際財務報告準則(IFRS),以及自2022年12月31日起強制適用的解釋委員會(SIC和IFRIC)的解釋。
賽諾菲截至2022年12月31日的合併財務報表是按照國際會計準則理事會(IASB)發佈的IFRS和歐盟認可的IFRS編制的。
截至2022年12月31日,經歐洲聯盟認可的國際財務報告準則可通過以下網絡鏈接在“國際財務報告準則財務報表”標題下查閲:
Https://www.efrag.org/Endorsement.
綜合財務報表是根據“國際財務報告準則”的公允列報、持續經營、權責發生制、列報一致性、重要性和彙總性等一般原則編制的。
A.2. 新的標準、修正案和解釋
A.2.1.新標準自2022年1月1日起實施
以下修正案自2022年1月1日起適用,未產生實質性影響:“參考概念框架”(“國際財務報告準則”第3號修正案);“預期使用前的收益”(“國際會計準則”第16號修正案);“繁重合同--履行合同的費用”(“國際會計準則”第37號修正案);以及“2018-2020年國際財務報告準則年度改進”。
需要提醒的是,賽諾菲在截至2021年12月31日的年度合併財務報表中通過了IFRS-IC最終議程決定(發佈在2021年3月-IFRS-IC更新中),澄清了如何在軟件即服務(SaaS)安排中計入配置或定製供應商的應用軟件的成本,這要求將此類成本確認為費用。
A.2.2. 國際會計準則理事會發布並於2023年或以後適用的新公告
本説明描述了國際會計準則委員會發布的將在2023年或以後幾年強制應用的標準、修正案和解釋,以及賽諾菲對未來應用的立場。
2021年2月12日,IASB發佈了《會計政策披露》,對IAS第1號進行了修正,並對IAS第8號發佈了《會計估計定義》。2021年5月7日,IASB發佈了對IAS第12號的修正案,涉及單一交易產生的遞延税項資產和負債。賽諾菲預計這些修正案不會產生實質性影響,最早將於2023年1月1日生效,也不會提前採用。
2022年9月22日,國際會計準則委員會發布了關於售後回租安排中租賃負債的IFRS第16號(租賃)修正案,最早可從2024年1月1日起適用(有待歐盟認可);它不會對賽諾菲的財務報表產生實質性影響,以及賽諾菲不會提前採用它。
2020年1月23日,國際會計準則理事會發布了《流動或非流動負債分類》,這是對國際會計準則第1條的修正;2022年10月31日,又發佈了對《國際會計準則》第1條的進一步修正,即《非流動負債與契約式負債》。這些修正案最早從2024年1月1日起適用(須經歐盟認可);它們不會對賽諾菲的財務報表產生實質性影響,賽諾菲也不會提前採用。
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賽諾菲表格20-F 2022

合併財務報表附註
2017年5月18日發佈並在2023年1月1日或之後適用的IFRS-17(保險合同)將不適用於賽諾菲合併財務報表,因為賽諾菲專屬保險公司開展的保險活動是賽諾菲集團內部的(唯一投保人是賽諾菲的子公司),因此在合併時被取消。
A.3. 預算和判決的使用
編制財務報表要求管理層根據財務報表定稿之日提供的信息作出合理的估計和假設。這些估計數和假設可能影響財務報表中報告的資產、負債、收入和支出數額,以及截至財務報表審查之日的或有資產和或有負債的披露。估算和假設的示例包括:
從銷售額中扣除的預計銷售退貨、按存儲容量使用計費獎勵、返點和降價的金額(見附註B.13。和(D.23);
財產、廠房和設備以及無形資產的減值(見附註B.6.和D.5);
商譽的估值以及所購無形資產的估值和估計使用年限(見附註B.3.2、B.4、D.4。和(D.5);
與資產撤資有關的應收或有對價的計量(見附註B.8.5.和D.12.)和應付或有對價(見附註B.3.和(D.18);
按攤餘成本計量金融資產(見附註B.8.5);
離職後福利義務的數額(見附註B.23.和(D.19.1);
重組、訴訟、與企業所得税有關的税務風險和環境風險的負債或準備金的數額(見附註B.12、B.19、B.20、D.19。和D.22);以及
可用於結轉和可扣除暫時性差異的因税收損失而產生的遞延税項資產金額(見附註B.22。和D.14)。
實際結果可能與該等估計不同。
A.4. 惡性通脹
2022年,賽諾菲繼續使用完全合併方法對總部設在委內瑞拉的子公司進行會計處理,前提是仍符合IFRS/10(合併財務報表)中規定的控制標準。2018年,在委內瑞拉外匯制度發生變化後,“DICOM”匯率被“Petro”匯率(浮動的美元/玻利瓦爾平價)取代,強勢玻利瓦爾(“VEF”)被主權玻利瓦爾(“VES”)取代,反映出10萬人中有1人貶值。最後,在2021年10月,以1%的玻利瓦爾兑1,000,000的主權玻利瓦爾的匯率推出了一種名為“數字玻利瓦爾”的新貨幣。因此,委內瑞拉子公司對合並財務報表的貢獻無關緊要。
在阿根廷,過去三年的累計通貨膨脹率超過100%,基於用於衡量該國通脹的一系列指數。因此,自2018年7月1日以來,賽諾菲一直將阿根廷視為惡性通脹經濟體,並已適用國際會計準則第29條。由此產生的重述的影響在賽諾菲集團層面並不重要。
自2022年初以來,土耳其通脹大幅上升,近三年累計通脹率均高於100自2022年2月底以來的1%。跟蹤經濟形勢惡化和外匯管制的定性指標也支持這樣的共識結論,即從2022年起,土耳其將成為一個惡性通貨膨脹的國家。因此,自2022年1月1日以來,賽諾菲一直將土耳其視為惡性通脹經濟體,並應用了國際會計準則29。由此產生的重述的影響在賽諾菲集團層面並不重要。
A.5. 賽諾菲與葛蘭素史克合作開發的重組新冠肺炎候選疫苗的相關協議
2020年2月18日,賽諾菲和美國衞生與公眾服務部延長了他們的研發合作伙伴關係,以利用賽諾菲之前在SARS疫苗方面的開發工作,試圖為開發新冠肺炎疫苗解鎖一條快速前進的道路。根據合作條款,生物醫學高級研究和發展局(BARDA)是美國衞生與公眾服務部負責準備和反應的助理部長辦公室的一部分,正在幫助資助賽諾菲進行的研究和開發。
2020年4月14日,賽諾菲和葛蘭素史克達成合作協議,開發重組新冠肺炎候選疫苗,賽諾菲貢獻S蛋白新冠肺炎抗原(基於重組DNA技術),葛蘭素史克貢獻流行病佐劑技術。賽諾菲正在領導該疫苗的臨牀開發和註冊過程。
2020年7月31日,賽諾菲與葛蘭素史克合作開發的重組新冠肺炎候選疫苗被美國政府的翹曲速度行動計劃選中。根據OWS,美國政府正在提供資金支持疫苗的進一步開發,包括臨牀試驗和擴大製造能力。最初,該協議還規定提供1001000萬劑疫苗,在提供疫苗劑量時支付。
賽諾菲已根據國際會計準則第20條(政府補助金會計和政府援助披露)將從美國政府獲得的資金確認為從所發生的開發費用中扣除的資金。
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F-11

合併財務報表附註
從美國聯邦政府和BARDA獲得並確認的政府援助金額作為從開發費用中扣除和其他運營費用是歐元2652022年為400萬歐元,而歐元1472021年將達到1000萬美元,非物質的到2020年。
2020年9月,賽諾菲和葛蘭素史克與加拿大和英國政府以及歐盟簽署了候選疫苗劑量的預購合同。在2021年期間,賽諾菲和葛蘭素史克與加拿大和英國政府以及歐盟就訂購的劑量簽訂了合同。
2021年12月15日,賽諾菲和葛蘭素史克宣佈了他們的新冠肺炎增強疫苗候選疫苗的積極初步數據,並表示根據獨立監測委員會的建議,他們的第三階段試驗將繼續進行。
2022年11月10日,根據歐洲藥品管理局人用藥品委員會(CHMP)發佈的積極意見,歐盟委員會批准了VidPrevtyn®貝塔疫苗作為預防18歲及以上成年人新冠肺炎的助推器。這種基於蛋白質的新冠肺炎加強疫苗以貝塔變異體抗原為基礎,包括葛蘭素史克的大流行佐劑,旨在提供對多種變種的廣泛保護。視頻預防® 貝塔被認為是以前接種過新冠肺炎疫苗的成年人主動免疫SARS-CoV-2的助推器。
2022年12月21日,在歐盟委員會批准後,藥品和保健品監管局(MHRA)批准了VidPrevtyn®英國18歲及以上成年人預防新冠肺炎的貝塔疫苗。
截至2022年12月31日,美國在2020年作出的承諾或與加拿大、英國和歐盟的預購安排沒有實質性變化。
根據IFRS第15條(見附註B.13.1.),賽諾菲在產品控制權轉移給客户時確認收入(對於疫苗,控制權的轉移是參考疫苗批次的發放和接受條款來確定的)。在與尚未交付的疫苗有關的疫苗預購合同簽署後收到的付款是客户合同債務(即實體向客户供應貨物的義務,已收到客户的對價)。它們列報在資產負債表中的“客户合同負債”內(見附註D.19.5),並列報在現金流量表中的“其他流動資產和其他流動負債的淨變動”內。
截至2022年12月31日,客户合同負債總額為歐元2641000萬歐元,而不是歐元319截至2021年12月31日(見附註:D.19.5.)流動準備金和其他流動負債“)。2022年在損益中確認的2021年12月31日餘額部分為歐元853.8億(不是2021年期間在利潤或虧損中確認的金額)。
A.6. 氣候變化的影響
迄今為止評估的與氣候變化相關的風險,以及賽諾菲就碳中和和減少温室氣體排放做出的承諾,都不會對財務報表產生實質性影響。
在計量資產和負債時,已考慮到與碳成本趨勢、原材料短缺、供應鏈中斷等相關的風險。
A.7. 烏克蘭戰爭
2022年2月24日俄羅斯入侵烏克蘭引發的衝突導致歐盟等國實施制裁。賽諾菲在遵守其運營所固有的這些制裁的同時,繼續在其直接控制下的俄羅斯開展商業和工業活動,以滿足患者的需求。2022年,賽諾菲的淨銷售額為歐元6742000萬俄羅斯(與歐元相比5752021年為1000萬歐元,6412020年為100萬人),代表着1.6佔合併淨銷售額的百分比。
衝突對截至2022年12月31日的財務報表沒有實質性的直接或間接影響。賽諾菲將繼續監測局勢,並將相應地更新其估計和假設.
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賽諾菲表格20-F 2022

合併財務報表附註
B/ 重要會計政策摘要
B.1. 鞏固的基礎
根據IFRS-10(合併財務報表),賽諾菲的合併財務報表包括賽諾菲直接或間接控制的實體的財務報表,無論這些實體的股權水平如何。當賽諾菲擁有對實體的權力、對參與實體的可變回報的敞口或權利,以及通過對實體的權力影響這些回報的能力時,實體就被控制。在確定是否存在控制時,如果潛在的投票權是實質性的,就必須考慮到這些權利,換句話説,在就實體的有關活動作出決定時可以及時行使這些權利。
賽諾菲合併後的實體被稱為“子公司”。賽諾菲通過投票權以外的方式控制的實體被稱為“合併結構化實體”。
根據IFRS第11號(聯合安排),賽諾菲將其聯合安排(即賽諾菲與一方或多方行使聯合控制權的安排)歸類為聯合經營(在這種情況下,賽諾菲根據與這些資產和負債有關的權利和義務按比例確認經營的資產和負債)或合資企業。
賽諾菲對一項聯合安排行使聯合控制權,當涉及該安排相關活動的決定需要得到賽諾菲和與之分享控制權的其他各方的一致同意時。
當賽諾菲有權參與該實體的財務和運營政策決策,但沒有權力對這些政策進行控制或聯合控制時,賽諾菲對該實體施加重大影響。
根據《國際會計準則》第28條(聯營企業和合資企業的投資),權益法用於核算合資企業(即賽諾菲對其實行共同控制的實體)和聯營企業(即賽諾菲對其施加重大影響的實體)。
根據權益法,投資最初按成本確認,隨後進行調整以反映聯營或合資企業淨資產的變化。《國際會計準則》第28條沒有具體説明在分步收購後首次對被投資人應用權益法時應採取的處理方式。因此,根據《國際會計準則》第28條第10段,賽諾菲選擇了成本法,即投資的賬面金額代表收購中每一步的歷史成本金額的總和。自首次應用權益法之日起,商譽(計入投資之賬面值)按每一收購步驟釐定。這同樣適用於股權投資的百分比權益隨後增加的情況。
當符合IFRS-5的標準時,賽諾菲確認資產負債表項目內的股權持有以供出售或交換的資產。權益法不適用於被歸類為持有待售資產的股權。
合併後的公司之間的交易被取消,集團內部的利潤也被取消。
2022年合併中包含的主要公司名單見註釋F。
B.2. 外幣折算
B.2.1。合併實體財務報表中外幣交易的會計處理
以外幣購入的非流動資產(應收賬款除外)和存貨按購置日的匯率換算為本位幣。
以外幣計價的貨幣資產和負債按報告期結束時的現行匯率折算。外幣換算產生的損益計入損益表。但是,在合併子公司之間轉換墊款所產生的匯兑損益,既不計劃也不可能在可預見的將來進行結算,則在權益項中確認。貨幣換算差異的變化。
B.2.2。外國實體財務報表的外幣換算
賽諾菲以歐元(歐元)列報合併財務報表。根據《國際會計準則》第21條(外匯匯率變動的影響),每個子公司都以最能代表其經濟環境的貨幣(功能貨幣)對其交易進行核算。
所有資產和負債均按報告期末子公司職能貨幣的匯率折算為歐元。損益表使用該期間的加權平均匯率折算,但在高度通貨膨脹的經濟體中的外國子公司除外。由此產生的貨幣換算差額在綜合全面收益表中確認為權益的一個單獨組成部分,只有在子公司被出售或全部或部分清算時才在損益表中確認。

賽諾菲表格20-F 2022
F-13

合併財務報表附註
B.3. 企業合併和具有非控股權益的交易
B.3.1。企業合併、非控制性權益交易和控制權喪失的會計處理
企業合併按照IFRS第3號(企業合併)和IFRS第10號(合併財務報表)進行會計處理。
企業合併使用收購方法進行核算。根據這一方法,符合IFRS第3號(企業合併)確認標準的被收購方的可識別資產和負債最初按收購之日的公允價值計量,但(I)分類為持有待售的非流動資產(按公允價值減去出售成本計量)和(Ii)屬於國際會計準則第12號(所得税)和國際會計準則第19號(員工福利)範圍的資產和負債除外。只有在被收購方在收購之日有義務進行重組的情況下,重組負債才被確認為被收購方的負債。
適用於企業合併和具有非控股權益的交易的主要會計規則包括:
與收購相關的成本被確認為費用,作為營業收入;
如果或有付款通過交付固定數量的收購方股權工具來結算,則或有對價在股權中確認;否則,在股權中確認 與企業合併有關的負債.無論付款的可能性如何,或有對價均按收購日期的公允價值確認。如果或有對價最初確認為金融負債,則對負債的後續調整將在細行項目的損益中確認或有對價的公允價值重新計量,除非調整是在收購日期後十二個月內進行的,並且與截至該日期存在的事實和情況有關;
商譽可以根據(I)被收購方的全部公允價值,或(Ii)被收購方公允價值中與所獲得的權益成比例的份額來計算。此選項是為每個收購單獨選擇的。
在重大收購的情況下,在獨立估價師的協助下,在管理層的責任下進行收購價格分配。國際財務報告準則第3號並無就某一實體在取得該實體控制權前所進行的業務合併所產生的或有對價的會計處理作出規定,並在被收購實體的資產負債表中作為負債入賬。賽諾菲對這類負債採用的會計處理方法是,在收購之日按公允價值計量,並在項目中報告。與企業合併和非控股權益有關的負債,隨後的重新計量在損益中確認。這種處理方式與收購方賬簿中適用於或有對價的會計處理是一致的。
最後,管理層可在其認為合適的情況下選擇應用可選測試來確定IFRS第3號允許的公允價值集中度,以確定一項交易是IFRS第3號所指的企業合併,還是僅收購一項資產或一組類似資產。
B.3.2。商譽
收購成本超出賽諾菲在被收購方可識別資產和負債公允價值中所佔權益的部分於業務合併日確認為善意。
收購附屬公司產生的善意在單獨的資產負債表項目中列示,而收購使用權益法核算的投資產生的善意則記錄在投資採用權益法核算。
外國業務產生的商譽以有關國家的職能貨幣表示,並使用本報告所述期間結束時的現行匯率換算成歐元。
根據國際會計準則第36號(資產減值),商譽按成本減去累計減值計提(見附註B.6)。
商譽於每年及每當事件或情況顯示可能存在減值時進行減值測試。此類事件或情況包括重大變化,這些變化更有可能對原始投資的實質產生非臨時性影響。
B.4. 其他無形資產
其他無形資產最初按購置成本或生產成本計量,包括準備資產作其預期用途的任何直接應佔成本,或(如屬在業務合併中收購的資產)於業務合併日期按公允價值計量。無形資產在其使用年限內以直線方式攤銷。
其他無形資產的使用年限在每個報告期結束時進行審查。對可用年限的任何調整的影響都被預期確認為會計估計的變化。
其他無形資產的攤銷在以下項目的損益表中確認無形資產攤銷除因(I)購入或內部開發的軟件及(Ii)工業或營運性質的其他權利而收取的攤銷費用外,這些權利已在按職能劃分的有關費用分類中確認。
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賽諾菲表格20-F 2022

合併財務報表附註
除了商譽,賽諾菲不擁有任何使用壽命不確定的無形資產。
根據國際會計準則第36條(見附註B.6),無形資產(商譽除外)按成本減去累計攤銷及累計減值(如有)列賬。
B.4.1。研究和開發不是在企業合併中獲得的
內部產生的研發
根據國際會計準則第38條,研究費用在發生時在損益中確認。
內部產生的開發費用被確認為無形資產,前提是且僅當以下六個標準都能證明:(A)完成開發項目的技術可行性;(B)賽諾菲完成項目的意圖;(C)賽諾菲使用項目的能力;(D)項目產生未來經濟效益的可能性;(E)是否有足夠的技術、財政和其他資源來完成項目;(F)可靠地衡量開發支出的能力。
由於與監管批准和研發過程有關的風險和不確定性,在產品獲得監管當局的上市批准之前,通常認為尚未滿足資本化的六個標準。因此,在獲得上市批准之前產生的內部產生的開發費用,主要是臨牀試驗的費用,通常作為研發費用.
一些工業開發費用(如開發第二代合成工藝所產生的費用)是在獲得市場批准後發生的,目的是為了改進活性成分的工業工藝。只要國際會計準則的6項標準被認為已經達到,這些費用就在資產負債表中確認為資產。其他無形資產如發生。同樣,一些臨牀試驗,例如為獲得已在主要市場獲得上市批准的分子的地理擴展而進行的臨牀試驗,在某些情況下可能符合IAS 38規定的六項資本化標準,在這種情況下,相關費用在資產負債表中確認為資產, 其他無形資產.
單獨收購的研發
單獨購置的研究和開發的付款在 其他無形資產前提是它們符合無形資產的定義:(i)由賽諾菲控制的資源,(ii)預計為賽諾菲提供未來經濟利益的資源,以及(iii)可識別的資源(即,它可以分離或來自合同或法律權利)。根據《國際會計準則》第38號第25段,單獨購置的研究和開發項目資本化的第一個條件(資產的預期未來經濟利益流入實體的可能性)被視為得到滿足。因此,就尚未取得上市批准的醫藥產品向第三方支付的前期及里程碑付款確認為無形資產,並於取得上市批准時開始的可使用年期內按直線法攤銷。
根據研究和開發安排支付的與獲取技術或數據庫有關的款項,以及購買非專利藥品檔案的款項,也列為資本,並在無形資產的使用壽命內攤銷。
分包安排、研發服務付款及與研發合作結果無關的研發合作持續付款於服務期內支銷。
B.4.2.企業合併中未取得的其他無形資產
除與醫藥產品及研究項目有關者外,許可證(尤其是軟件許可證)按收購成本(包括為擬定用途準備軟件的任何直接應佔成本)資本化。軟件許可證在賽諾菲的使用壽命內以直線法攤銷(五年).
倘符合國際會計準則第38號之確認標準,則開發或升級軟件所產生之內部產生成本予以資本化,並自軟件可供使用之日起按軟件之可使用年期以直線法攤銷。
B.4.3.企業合併中取得的其他無形資產
在業務合併中收購的其他無形資產(進行中的研發、技術平臺和目前已上市的產品),如能可靠地計量,則與商譽分開識別,按公允價值計量,並在 其他無形資產根據國際財務報告準則第3號(企業合併)和國際會計準則第38號(無形資產)。倘存在可扣税或應課税暫時差額,亦會確認相關遞延税項負債。
於業務合併中收購之進行中研究及開發乃自收到上市批准日期起按其可使用年期以直線法攤銷。
賽諾菲目前銷售的技術平臺和產品的權利在其可使用年期內以直線法攤銷,該可使用年期根據現金流量預測確定(特別是已銷售產品),其中考慮到已銷售產品的專利保護期。

賽諾菲表格20-F 2022
F-15

合併財務報表附註
B.5. 擁有和租賃的不動產、廠場和設備
B.5.1.擁有的不動產、廠場和設備
物業、廠房及設備初步按收購成本(包括準備資產作擬定用途之任何直接應佔成本)或(倘為業務合併中收購之資產)於業務合併日期之公平值計量及確認。不動產、廠場和設備的會計處理採用了基於組成部分的方法。根據此方法,物業、廠房及設備項目之各組成部分,如其成本相對於該項目之總成本而言屬重大,且其可使用年期與其他組成部分不同,則須分別計提折舊。
於初步計量後,物業、廠房及設備按成本減累計折舊及減值列賬,惟土地按成本減減值列賬。
後續成本不確認為資產,除非(i)與這些成本相關的未來經濟利益很可能流入賽諾菲,以及(ii)成本可以可靠地計量。
物業、廠房及設備項目融資應佔及於建築期間產生之借貸成本乃資本化為該項目收購成本之一部分。
與物業、廠房及設備有關的政府補助自相關資產的收購成本中扣除。
物業、廠房及設備項目之可折舊金額(扣除任何剩餘價值)按資產之可使用年期以直線法折舊。資產的使用壽命通常等於其經濟壽命。
物業、廠房及設備之慣常可使用年期如下:
建築物
15從現在到現在40年份
固定裝置
1020年份
機器和設備
515年份
其他
315年份
每年審查財產、廠房和設備的使用壽命和剩餘價值。對使用年限或剩餘價值的任何調整的影響將被預期確認為會計估計的變化。
財產、廠房和設備的折舊在損益表中確認為費用,並按職能對費用進行相關分類。
B.5.2.租賃的財產、廠房和設備
自2019年1月1日起,賽諾菲簽訂的租賃合同已根據IFRS第16號(租賃)入賬。賽諾菲確認其所有租賃合同的使用權資產和租賃負債,但(I)與低價值資產有關的租賃和(Ii)短期租賃(12個月或以下)除外。就未於資產負債表確認的租賃所支付的款項,在租賃期內按直線原則確認為營運費用。
租賃開始時,未來租賃付款的負債按增量借款利率貼現,增量借款利率是調整後的無風險利率,以反映每個賽諾菲實體的具體風險狀況。由於租賃付款是在租賃期限內分攤的,賽諾菲根據這些付款的持續時間應用了貼現率。
用於確定未來租賃付款責任的付款不包括非租賃部分,但包括賽諾菲預計在估計租賃期限內向出租人支付的固定付款。
租賃開始後,未來租賃付款的負債減去租賃付款的金額,並增加以反映負債的利息。在重新評估或修改未來租賃付款的情況下,租賃負債將重新計量。使用權資產--最初按成本計量,包括承租人的直接成本、在開工日期或之前支付的預付款、收到的租賃獎勵和修復成本--在租賃期內以直線方式折舊,並根據需要進行減值測試。
賽諾菲確認與使用權資產和租賃負債有關的遞延税款。
租賃改進在其經濟壽命內折舊,經濟壽命以國際財務報告準則第16號確定的租賃期為上限。
B.6. 使用權益法核算的財產、廠房和設備、無形資產和其他投資的減值
B.6.1.財產、廠房和設備及無形資產減值
根據國際會計準則第36號(資產減值),產生單獨現金流的資產和包括在現金產生單位(CGU)內的資產在發生事件或情況變化表明資產或CGU可能減值時評估減值。CGU是可識別的最小資產組,其產生的現金流入在很大程度上獨立於其他資產或資產組的現金流入。
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合併財務報表附註
根據國際會計準則第36條,分配商譽的每個CGU或CGU組必須(I)代表為內部管理目的而監測商譽的實體內的最低水平,以及(Ii)在應用IFRS第8號彙總標準(見附註B.26.)之前,不得大於根據IFRS第8號(運營分部)確定的運營分部。
在每個報告期結束時,對損害的定量和定性跡象(主要涉及研發組合的狀況、藥物警戒、專利訴訟和競爭產品的推出)進行審查。如果有任何內部或外部減值跡象,賽諾菲估計資產或CGU的可收回金額。
其他尚未投入使用的無形資產(例如資本化的正在進行的研究和開發)以及包括商譽在內的CGU或CGU組,無論是否有任何減值跡象,每年都會進行減值測試,如果任何事件或情況表明它們可能減值,則會更頻繁地進行減值測試。此類資產不會攤銷。
當有內部或外部減值跡象時,賽諾菲估計資產的可收回金額,並在資產的賬面金額超過其可收回金額時確認減值損失。資產的可收回金額是其公允價值減去出售成本或其使用價值後的較高者。為了確定使用價值,賽諾菲使用對資產或CGU產生的未來現金流的估計,這些估計使用的方法與根據中期戰略計劃對資產或CGU進行初始衡量時使用的方法相同。
就商譽而言,對未來現金流的估計是基於六年戰略計劃和最終價值。對於其他無形資產,使用期限以資產的經濟壽命為基礎。
估計現金流按反映賽諾菲對貨幣時間價值、資產或CGU特定風險以及與資產或CGU相關的業務活動所在地理區域的經濟狀況的最佳估計的長期市場利率進行貼現。
不能直接歸屬於特定CGU的某些資產和負債按合理的基準在CGU之間分配,並與相應商譽的分配一致。
不動產、廠房和設備、軟件和某些權利產生的損失按功能在相關費用分類中確認。
其他無形資產發生的減值損失在無形資產減值準備在損益表中。
B.6.2.使用權益法核算投資減值
根據IAS第28條(聯營公司和合資企業的投資),賽諾菲根據合同付款違約、重大財務困難、破產可能性或報價市場價格長期或顯著下降等指標,確定使用權益法計入的投資是否可能減值。如果一項投資減值,減值損失金額通過適用國際會計準則第36條確定(見附註B.6.1)。並在按權益法核算的投資利潤/(虧損)份額.
B.6.3.用權益法計入不動產、廠房和設備、無形資產和投資的減值損失沖銷
在每個報告期結束時,賽諾菲都會評估發生的事件或情況的變化是否表明,使用權益法入賬的資產(商譽除外)或投資上一期確認的減值損失是否可以沖銷。如果是這種情況,並且根據修訂估計確定的可收回金額超過了資產的賬面價值,賽諾菲將僅在資產未確認減值損失的情況下確定的賬面金額範圍內沖銷減值損失。
其他無形資產減值損失的沖銷在利潤錶行項目中確認。無形資產減值準備,而使用權益法入賬的投資減值損失的沖銷則在利潤錶行項目中確認。按權益法核算的投資利潤/(虧損)份額。以商譽計提的減值損失永遠不會轉回,除非商譽是按權益法入賬的投資賬面金額的一部分。
B.7. 為出售或交換而持有的資產以及與為出售或交換而持有的資產有關的負債
根據國際財務報告準則第5號(持有供出售及終止經營的非流動資產),如非流動資產及資產組的賬面金額主要透過出售交易而非持續使用而收回,則在資產負債表中被分類為持有以待出售。在“國際財務報告準則”第5號的含義內,“出售”一詞還包括交換其他資產。
持有待售的非流動資產或資產組必須在其目前狀況下可立即出售,僅受出售此類資產的慣常條款的限制,而且出售的可能性必須很高。用於確定是否極有可能出售的標準包括:
適當級別的管理層必須致力於制定銷售計劃;
必須已經啟動了尋找買家並完成計劃的活動計劃;
該資產必須以相對於其當前公允價值合理的價格積極銷售;
賽諾菲表格20-F 2022
F-17

合併財務報表附註
出售應在重新分類之日後十二個月內完成 持有以供出售或交換的資產
完成該計劃所需採取的行動應表明,不太可能對該計劃作出重大改變或撤回該計劃。
將非流動資產(或資產組)初始重新分類為持有以供出售或交換的資產,資產(或資產組中所有資產和負債)的賬面價值必須按照適用的標準計量。
在重新分類為持有以供出售或交換的資產,非流動資產(或資產組)按賬面價值或公允價值減去出售成本中較低者計量,任何減記均以減值虧損確認。一旦非流動資產被重新分類為持有以供出售或交換,它就不再折舊或攤銷。
在處置導致失去控制權的股權時,所涉實體的所有資產和負債都被歸類為資產負債表細目內的待售資產或負債。持作出售或交換的資產或與持作出售或交換的資產相關的負債,前提是處置符合國際財務報告準則第5條分類標準。
持有待售資產組產生的利潤或虧損在當期損益表和列報的比較期間的損益表中單獨列報,但該資產組:
代表單獨的主要業務線或業務地理區域;或
是處置單獨的主要業務線或業務地理區域的單一協調計劃的一部分;或
是一家專門收購的子公司,目的是轉售。
根據《國際財務報告準則》第10條,持有待售或被視為非持續經營的公司與其他合併公司之間的交易將被取消。
賽諾菲無法控制的事件或情況可能會延長完成出售或交換的期限超過一年,而不會妨礙對資產(或處置集團)的分類持有以供出售或交換的資產只要有足夠的證據表明賽諾菲仍致力於計劃中的出售或交換。最後,如果銷售計劃發生變化,要求一項資產不再被歸類為持有待售資產,IFRS第5號規定了以下處理辦法:
以前歸類為持有待售的資產和負債被重新分類到適當的資產負債表項目,不重述比較期間;
每項資產按以下較低者計量:(A)在資產被重新分類為持有待售之前的賬面價值,經任何折舊、攤銷或重估調整,如果資產沒有被重新分類為持有待售,則應確認的折舊、攤銷或重估,或(B)在重新分類之日的可收回金額;
在非流動資產被分類為待售資產時未確認的折舊、攤銷和減值的積壓必須在用於報告因初始重新分類為待售資產而產生的減值損失和因出售此類資產而產生的損益的同一個損益表項目中報告。在合併損益表中,這些影響在行項目中報告。其他得失和訴訟;
以前被歸類為停產或為出售或交換而持有並在損益表中單獨列報的企業的淨收入必須重新分類,並計入列報的所有期間的持續經營的淨收入;
此外,與損益表和現金流量表(非流動資產收購)有關的分部信息必須根據國際財務報告準則第8號(經營分部)在財務報表附註中披露,也必須在以前列報的所有期間重新列報。
B.8. 金融工具
B.8.1。非衍生金融資產
根據國際財務報告準則第9號(金融工具)和國際會計準則第32號(金融工具:列報),賽諾菲採用了下文所述的非衍生金融資產分類。所使用的分類取決於(1)合同現金流的特徵(即,它們代表利息還是本金)和(2)在初始確認時適用的管理資產的業務模式。
通過其他綜合收益按公允價值計算的金融資產
這些措施主要包括:
賽諾菲不為交易目的而持有的已報價和未報價的股權投資,管理層在初步確認時已指定為“通過其他全面收益實現的公允價值”。公允價值變動產生的收益和損失在發生期間的全面收益表中在權益中確認。當這類工具被取消確認時,先前確認的公允價值變動仍在其他綜合收益撤資的收益或損失也是如此。收到的股息在當期利潤或虧損中確認,列在行項目內。財政收入
債務工具,其合同現金流代表利息支付或本金償還,並以收集現金流和出售資產為目的進行管理。公允價值變動產生的收益和損失在發生期間的全面收益表中在權益中確認。當這類資產不再確認時,以前在權益中確認的累計損益重新分類為項目內該期間的損益。財政收入財務費用.
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合併財務報表附註
按公允價值計提損益的金融資產
這些措施主要包括:
已計入被收購實體賬簿或與企業合併有關的或有對價;
合同現金流為利息支付和本金償還的工具,其管理的目的是出售資產;
管理層在初次確認時以“損益公允價值”確定的工具;以及
已報價和未報價的股權投資:不為交易而持有且管理層在初始確認時未按“通過其他全面收益按公允價值”指定的股權工具,以及不符合“國際財務報告準則”對“股權工具”的定義的工具。
公允價值變動產生的損益在項目內的損益中確認。財政收入財務費用。收到的股息在當期利潤或虧損中確認,列在行項目內。財政收入.
非上市實體股權投資的公允價值
在初始確認對未在活躍市場上市的實體的股權投資時,投資的公允價值為收購成本。當賽諾菲發現被投資方或其運營環境發生重大變化時,成本不再是衡量未報價股權投資公允價值的代表性指標。在這種情況下,主要根據增長預測或參考與第三方簽訂的類似交易進行內部估值。
按攤餘成本計量的金融資產
按攤餘成本計算的金融資產包括其合同現金流代表利息支付和本金償還的工具,這些工具的管理目的是收集現金流。這一類別的主要資產是貸款和應收賬款。它們顯示在行項目中其他非流動資產, 其他流動資產,應收賬款現金和現金等價物。期限超過12個月的貸款在年內以“長期貸款和墊款”列示。其他非流動資產。這些金融資產按實際利息法按攤銷成本計量。
按攤銷成本計量的金融資產減值
涉及的主要資產為應收賬款。應收賬款最初按向客户開具發票的金額確認。應收貿易賬款的減值損失採用預期損失法進行估計,以考慮應收賬款在整個存續期內拖欠付款的風險。預期信貸損失乃根據主要根據歷史信貸損失率釐定的平均預期損失率,於每個報告日期綜合估計所有應收賬款。然而,如果有跡象表明信用風險可能大幅增加,平均預期損失率可能會進行調整。如果應收賬款受到已知信用風險的影響,則應確認該應收賬款的特定減值損失。預期損失額在資產負債表中確認為應收賬款總額的減少。應收賬款減值損失在以下範圍內確認銷售和一般費用在損益表中。
B.8.2。衍生工具
不符合對衝會計資格的衍生工具最初及其後均按公允價值計量,公允價值變動於年內於損益表確認。其他營業收入或在財政收入財務費用,取決於被套期保值的基礎經濟項目的性質。
符合對衝會計資格的衍生工具使用附註B.8.3中描述的政策進行計量。下面。
IFRS/13(公允價值計量)要求在計量金融工具公允價值時考慮交易對手信用風險。這一風險是基於可觀察到的、可公開獲得的統計數據來估計的。
關於抵消的政策
為了使一項金融資產和一項金融負債在國際會計準則第32條下的資產負債表中作為淨額列報,必須:
(A)法律上可強制執行的抵銷權;和
(B)以淨額結算的意向,或同時變現資產和清償負債的意向。
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F-19

合併財務報表附註
B.8.3。對衝
作為其整體市場風險管理政策的一部分,賽諾菲進行涉及衍生品或非衍生品工具的各種對衝交易;這些交易可能包括遠期合約、貨幣掉期或期權、利率掉期或期權、交叉貨幣掉期以及債務配售或發行。
此類金融工具被指定為套期保值工具,並在下列情況下根據國際財務報告準則第9號的套期保值會計原則予以確認:(A)如果對套期保值關係、如何評估套期保值關係的有效性以及相關的市場風險管理目標和策略有正式的指定和記錄;(B)被套期保值項目和套期保值工具有資格進行套期保值會計;及(C)被套期保值項目和套期保值工具之間存在經濟關係,該經濟關係是根據與基本市場風險管理策略一致的套期保值比率定義的,並且剩餘信用風險並不主導因這種經濟關係而產生的價值變化。
公允價值對衝
公允價值對衝是對可歸因於一個或多個風險成分並可能影響利潤或虧損的資產、負債或公司承諾的公允價值變化的風險敞口進行的對衝。
套期工具的公允價值變動和套期風險組成部分的套期項目的公允價值變動一般在損益表中確認。其他營業收入與經營活動有關的套期保值,或在財政收入財務費用用於與投資或融資活動有關的套期保值。
現金流對衝
現金流對衝是對可歸因於一個或多個風險成分並可能影響損益的資產、負債或極有可能發生的預期交易的現金流變動的風險敞口的對衝。
對衝工具的公允價值變動應佔對衝的有效部分,直接在綜合全面收益表的權益中確認。可歸因於套期保值無效部分的公允價值變動在以下範圍內的損益表中確認其他營業收入對於與經營活動有關的套期保值,以及財政收入財務費用用於與投資或融資活動有關的套期保值。
當對衝交易影響損益時,先前於權益中確認的對衝工具的公允價值累計變動將重新分類至損益表。這些重新分類的收益和損失在其他營業收入對於與經營活動有關的套期保值,以及財政收入財務費用用於與投資或融資活動有關的套期保值。
當預測交易導致確認一項非金融資產或負債時,先前於權益中確認的對衝工具的公允價值累計變動計入該資產或負債的初始賬面值。
當對衝工具到期或被出售、終止或行使時,先前於權益中確認的累計收益或虧損仍在權益中單獨確認,不會重新分類至損益表,或確認為對相關非金融資產或負債的初始成本的調整,直至預測交易發生為止。然而,如果賽諾菲不再預計會發生預測交易,先前在權益中確認的累計收益或虧損將立即在損益中確認。
對外國公司的淨投資進行對衝
在對境外業務的淨投資進行對衝時,可歸因於對衝的有效部分的對衝工具的公允價值變動直接在綜合全面收益表的權益中確認。可歸因於套期保值無效部分的公允價值變動在以下範圍內的損益表中確認財政收入財務費用。當出售境外業務的投資時,以前在權益中確認的套期保值工具的公允價值變化重新歸類到財政收入財務費用.
套期保值成本
作為其市場風險管理政策的一部分,賽諾菲可將貨幣期權或利率期權指定為對衝工具,其有效性根據內在價值的變化進行衡量。在該等情況下,期權的時間價值被視為對衝成本,並按以下方式入賬:
如果期權包括與套期項目的關鍵特徵不一致的組成部分,則時間價值的相應變化計入損益;
否則,時間價值的變動計入全面收益表內的權益,然後:
如果被套期項目與導致確認金融資產或負債的交易相關聯,則時間價值的變化與被套期項目對稱地重新分類至損益,或
如果被套期項目與導致確認非金融資產或負債的交易相關聯,則時間價值的變化計入該資產或負債的初始賬面金額,或
如果被套期項目與一段時間掛鈎,則時間價值的變化在套期關係的有效期內按直線法重新分類至損益。
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賽諾菲表格20-F 2022

合併財務報表附註
對於遠期合約和外匯掉期,以及符合基於即期匯率變化進行套期會計的交叉貨幣掉期,賽諾菲可選擇對每項交易使用期權,據此,溢價/折價或外幣基礎價差以與期權時間價值相同的方式處理。
終止對衝會計
當不再符合資格標準時(尤其是當對衝工具到期或被出售、終止或行使時),或對衝關係的市場風險管理目標發生變化時,對衝會計處理將終止。
B.8.4.非衍生金融負債
借款和債務
銀行借貸及債務工具初步按已收代價之公平值扣除直接應佔交易成本計量。
其後,該等資產採用實際利率法按攤銷成本計量。與發行借貸或債務工具有關的所有成本,以及扣除交易成本後的發行所得款項與贖回價值之間的所有差額,均於 財務費用在收益表中,債務期限採用實際利率法。
與企業合併和非控股權益有關的負債
這些項目記錄(I)與業務合併有關的應付或有代價及(Ii)買斷附屬公司股權持有人的承諾(包括授予非控股權益的認沽期權)的公允價值。
對收購附屬公司股權持有人的承諾的公允價值的調整,包括授予非控股權益的認沽期權,在權益中確認。
其他非衍生金融負債
其他非衍生金融負債包括應付貿易賬款,該等賬款在初始確認時按公允價值(大多數情況下等同於面值)計量,其後按攤銷成本計量。
B.8.5。金融工具的公允價值
根據IFRS第13號(公允價值計量)和IFRS第7號(金融工具:披露),公允價值計量必須根據用於計量工具公允價值的投入使用層次結構進行分類。此層次結構有三個級別:
a.一級:相同資產或負債在活躍市場的報價(未經修改或重新包裝);
b.第二級:類似資產和負債在活躍市場的報價,或所有重要投入都來自可觀察到的市場數據的估值技術;以及
c.第三級:估值技術,其中並不是所有的重要投入都來自可觀察到的市場數據。
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F-21

合併財務報表附註
下表顯示了《國際財務報告準則》第7部分要求的有關適用於金融工具的計量原則的披露。
注意事項金融衍生工具的類型量測
原則
標高在
公允價值
層次結構
估值
技術
確定公允價值的方法
估值
型號
市場數據
匯率利息
D.7.按公允價值計量的金融資產(報價權益工具)公允價值1市場價值市場報價不適用
D.7.按公允價值計量的金融資產(報價債務工具)公允價值1市場價值市場報價不適用
D.7.按公允價值計量的金融資產(未報價權益工具)公允價值3
基於可比性的成本/方法
如果成本不再是公允價值的代表性計量,則主要根據可比性進行內部估值。
D.7.按公允價值計量的金融資產(應收或有對價)公允價值3以收入為基礎的方法應收或有對價的公允價值是通過使用附註D.7.3所述的方法調整報告期末的或有對價來確定的。
D.7.為履行離職後福利計劃下的義務而按公允價值計量的金融資產公允價值1市場價值市場報價不適用
D.7.為履行遞延補償計劃下的債務而按公允價值指定的金融資產公允價值1市場價值市場報價不適用
D.7.長期貸款和墊款及其他非流動應收款攤銷成本不適用不適用報告期末的長期貸款和墊款以及其他非流動應收賬款的攤餘成本與其公允價值沒有實質性差異。
D.13.對共同基金的投資公允價值1市場價值資產淨值不適用
D.13.可轉讓債務票據、商業票據、即期存款和定期存款攤銷成本不適用不適用由於這些工具的到期日少於3個月,因此攤銷成本被視為綜合財務報表附註中披露的公允價值的可接受接近值。
D.17.1.債務
攤銷成本(a)
不適用不適用對於期限少於3個月的債務,攤銷成本被視為綜合財務報表附註中報告的公允價值的可接受近似值。
對於到期日超過3個月的債務,綜合財務報表附註中報告的公允價值是通過參考報告期末的市場報價(有價工具)或根據報告期末的可觀察市場數據(無價工具)貼現未來現金流量來確定的。
D.17.2.租賃負債
攤銷成本
不適用不適用
未來租賃付款負債使用增量借款利率貼現。
D.20.遠期貨幣合約公允價值未來現金流的現值
市場
中期貨幣市場
>第一年:第一年
中零點優惠券
D.20.利率互換公允價值以收入為基礎的方法未來現金流的現值
市場
斑點
中期貨幣市場和LIFFE利率期貨
>第一年:
6月中旬零息票
D.20.交叉貨幣互換公允價值未來現金流的現值
市場
斑點
中期貨幣市場與LIFFE利率期貨
>第一年:
中零點優惠券
D.18.與企業合併和非控股權益(CVR)有關的負債公允價值市場價值市場報價
D.18.與企業合併和非控股權益有關的負債(CVR除外)
公允價值
以收入為基礎的方法
根據國際會計準則第32號,業務合併中應付的或然代價為金融負債。該等負債的公平值乃採用附註B. 8. 4所述方法於報告期末調整或然代價而釐定。
(a)對於被指定為公允價值對衝關係中被對衝項目的債務,合併資產負債表中的公允價值包括歸因於對衝風險的公允價值變化。


F-22
賽諾菲表格20-F 2022

合併財務報表附註
B.8.6.終止確認金融工具
當從資產收取現金流量的合約權利已終止或已轉讓,且賽諾菲已轉讓資產所有權的絕大部分風險及回報時,則終止確認金融資產。如果賽諾菲既沒有轉移也沒有保留金融資產所有權的絕大部分風險和回報,如果賽諾菲沒有保留對該資產的控制權,則終止確認。
當賽諾菲與負債有關的合同義務被解除、取消或消滅時,終止確認金融負債。
B.8.7.與金融工具有關的風險
非流動金融資產、現金等值物、衍生工具和債務的市場風險在第3.D項中提出的風險因素討論中描述。和項目11。賽諾菲2022年20-F表格年度報告。
信用風險是客户可能無法償還債務的風險。有關信用風險的描述,請參閲第3.D項中的“我們面臨客户不付款的風險”。和項目11。賽諾菲2022年20-F表格年度報告。
B.9. 盤存
存貨按成本或可變現淨值兩者中較低者計量。成本乃根據存貨性質以加權平均成本法或先進先出法計算。
產成品存貨成本包括採購成本、加工成本及將存貨運至現時地點及狀況所產生之其他成本。
可變現淨值為日常業務過程中的估計售價減估計完成成本及進行銷售所需的估計成本。
於新產品推出階段,該產品的任何存貨均撇減至零,以待監管機構批准,惟在特定情況下可估計於報告期末存貨的賬面值極有可能收回則除外。當極有可能獲得上市批准時,撇減會被撥回。
B.10. 現金和現金等價物
綜合資產負債表及現金流量表所示現金及現金等價物包括現金,加上可隨時兑換為現金且在利率變動時價值變動風險不大之流動短期投資。
B.11. 國庫股
根據IAS 32,賽諾菲庫存股從權益中扣除,無論其持有目的如何。 不是買入、賣出、減值或註銷庫存股的損益在損益表中確認。
B.12. 風險撥備
根據《國際會計準則》第37條(準備金、或有負債和或有資產),賽諾菲在以下情況下記錄了準備金:由於過去的事件,它有法律或推定的現有債務;很可能需要流出體現經濟利益的資源來清償債務;並且可以可靠地估計資源流出的金額。
如果該義務預計將在報告期末後十二個月以上償還,或沒有明確的償還日期,則該撥備記錄在非流動撥備和其他非流動負債中。
與賽諾菲的專屬自保保險公司參加的保險計劃相關的撥備是基於管理層在獨立精算師的協助下使用IBNR(已發生但未報告)技術計算的風險敞口估計。這些技術利用賽諾菲內部和市場上過去的索賠經驗,來估計未來索賠成本的趨勢。
或有負債不予以確認,但在財務報表附註中披露,除非經濟資源外流的可能性微乎其微。
賽諾菲根據報告所述期間結束時與當前債務有關的事件和情況以及過去的經驗,以及在編制財務報表之日管理層所知的情況,估計撥備。
抵銷可能流出的資源的償還款只有在幾乎確定會收到的情況下才被確認為資產。或有資產不確認。
如果賽諾菲在報告期結束時有詳細的、正式的重組計劃,並已宣佈打算向受其影響的人實施該計劃,則確認重組條款。
不是為未來的經營虧損計提了準備金。
賽諾菲表格20-F 2022
F-23

合併財務報表附註
賽諾菲記錄了某些債務的非現行準備金,如法律或建設性債務,在這種情況下,資源可能會流出,流出的金額可以可靠地估計。
在環境風險的情況下,包括正在進行運營的現場,賽諾菲認識到一項條款,即由於需要補救的現場過去的污染導致違反了人類健康或環境方面的完整性。這筆經費是對補救計劃未來支出的最佳估計。
如果貨幣時間價值的影響是重大的,這些準備金是按預計需要償還債務所需支出的現值計量的,計算方法是使用反映貨幣時間價值估計數和債務特有風險的貼現率。
為反映時間流逝的影響而增加的準備金在以下範圍內予以確認財務費用.
B.13. 收入確認
B.13.1.淨銷售額
銷售貨物所產生的收入列於以下項目的損益表中淨銷售額.銷售淨額包括銷售醫藥產品、消費者保健產品、活性成分及疫苗的收益,扣除銷售退貨、客户獎勵及折扣,以及若干已付或應付予醫療衞生當局的銷售付款。淨銷售額的分析載於附註D. 35. 1。“分部信息”。
根據國際財務報告準則第15號(來自客户合同的收入),當賽諾菲將產品的控制權轉移給客户時,該收入被確認;資產的控制權是指能夠直接使用該資產並從該資產中獲得幾乎所有剩餘利益的能力。就絕大多數合約而言,收益於產品根據與客户協定的交付及驗收條款實際轉移時確認。
對於賽諾菲·巴斯德簽訂的合同,控制權的移交通常是參照疫苗批次的釋放和接受條款(立即或延期)來確定的。
在與經銷商簽訂合同的情況下,如果產品以寄售方式銷售或經銷商作為代理人,則賽諾菲不會在產品實際轉移給經銷商時確認收入。在這種情況下,收入在控制權轉移給最終客户時確認,分銷商的佣金在行項目中列報 銷售和一般費用在損益表中。
確認的收入金額反映了賽諾菲就某些產品向其客户提供的各種類型的降價或退貨權。根據國際財務報告準則第15號,該等降價及退貨權合資格作為可變代價。
特別是,在美國銷售的產品由各種政府和州計劃(如醫療保險和醫療補助)覆蓋,根據這些計劃,產品以折扣價出售。回扣乃根據與若干客户的合約安排授予醫療保健機構。根據特定合約安排,部分批發商有權根據向最終客户的售價獲得退款獎勵。如能即時付款,亦可獲現金折扣。上述退貨、折扣、獎勵和回扣在相關銷售額確認為銷售總額減少額的期間內確認。
這些數額計算如下:
退款優惠的金額根據相關子公司的標準銷售條款和條件進行估計,在某些情況下,根據與客户的特定合同安排進行估計;
在確認每項基本銷售交易時,估計並累計基於銷售目標實現情況的回扣金額;
根據政府和州計劃(主要是在美國)的降價金額是根據相關法規或協議的具體條款估計的,並在確認每筆基礎銷售交易時累計;
銷售退回的金額是根據管理層對客户最終退回的產品數量的最佳估計計算的。在可能進行產品退貨的國家,賽諾菲實施退貨政策,允許客户在有效期的任何一方(通常為有效期後12個月)內退貨。確認退貨金額乃根據過往銷售退貨經驗估計。賽諾菲還考慮了各種分銷渠道的庫存水平、產品有效期、有關產品可能停產的信息、競爭性仿製藥進入市場以及非處方藥的推出等因素。大多數產品退貨條款僅涉及過期產品,這些產品不能轉售和銷燬。對於允許返還過期產品的合同,賽諾菲不承認資產負債表中的返還權資產,因為這些產品沒有價值。
上述估計金額在以下項目的損益表中確認淨銷售額 作為總銷售額的減少,以及在其他流動負債在資產負債表上。它們將根據管理層可獲得的最新數據進行定期審查和酌情調整。賽諾菲認為,它有能力可靠地衡量上述每一項金額,在制定其估計時使用以下因素:
基礎產品的性質和患者概況;
適用的法規或與政府當局、批發商和其他客户簽訂的合同的具體條款和條件;
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合併財務報表附註
與類似合同有關的歷史數據,在質量和數量回扣和按存儲容量使用計費獎勵的情況下;
相同或類似產品的過去經驗和銷售增長趨勢;
分銷渠道的實際庫存水平,由賽諾菲使用內部銷售數據和外部提供的數據進行監測;
賽諾菲產品的保質期;以及
市場趨勢,包括競爭、定價和需求。
附註D.23對摺扣、回扣和銷售退貨準備金進行了分析。
B.13.2.其他收入
行項目其他收入用於確認屬於IFRS-15範圍內但與賽諾菲產品銷售無關的所有收入。
它主要包括(I)向第三方許可知識產權所獲得的使用費;(Ii)來自第三方製造商的產品的VaxServe銷售;以及(Iii)根據賽諾菲向第三方提供製造服務的協議所獲得的收入。
根據許可安排收到的特許權使用費在確認基礎銷售期間確認。
VaxServe是一家疫苗部門實體,其業務包括在美國境內分銷第三方生產的疫苗和其他產品。從第三方製造商採購的產品的VaxServe銷售額顯示在其他收入.
B.14. 銷售成本
銷售成本主要包括銷售商品的工業成本、根據許可協議支付的款項和分銷成本。銷售商品的工業成本包括材料成本、物業、廠房及設備折舊、軟件攤銷、人事成本及其他與生產有關的開支。
B.15. 研發
附註B.4.1.“並非於業務合併中收購的研究及開發”及附註B.4.3。“企業合併中獲得的其他無形資產”描述了確認研究和開發成本所適用的原則。
從聯盟夥伴收到的捐款或償還款記作 研發費用.
B.16. 其他營業收入和費用
B.16.1.其他經營收入
其他營業收入包括賽諾菲有權從聯盟合作伙伴處獲得的產品營銷協議相關利潤份額。它還包括根據某些協議產生的收入,這些協議可能包括合作伙伴關係,共同推廣安排和未計入其他收入的許可證。
此項還包括經營活動的已實現和未實現外匯損益(見附註B.8.3),以及不被視為重大虧損的虧損經營收益(見附註B.20.)。
B.16.2.其他經營開支
其他運營費用主要包括聯盟合作伙伴根據產品營銷協議有權從賽諾菲獲得的利潤份額。
B.17. 無形資產攤銷及減值
B.17.1.無形資產攤銷
本項目中記錄的費用包括產品權利和其他無形資產的攤銷(見附註D.4),因為這些權利對賽諾菲的商業、工業和開發職能的好處無法單獨確定。
軟件攤銷以及其他工業或經營性質的權利,在損益表中按職能在相關費用項目中確認為費用。
B.17.2.無形資產減值準備
本項目記錄在無形資產(包括商譽,但不包括軟件和其他工業或經營性質的權利)中確認的減值損失(與重組相關的減值損失),以及該等減值損失的任何沖銷。
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合併財務報表附註
B.18. 或有對價的公允價值重新計量
(I)已計入被收購實體賬簿的或有對價的公允價值變動,或(Ii)與企業合併有關並根據國際財務報告準則第3號初步確認為負債的或有對價的公允價值變動,在損益中報告。這些調整在損益表的行項目中單獨報告。或有對價的公允價值重新計量.
本項目還包括與撤資有關的應收或有對價的公允價值變動,並按公允價值通過損益分類為金融資產。
最後,它包括取消貼現和匯率變動的影響,在匯率變動中,資產或負債以報告實體的本位幣以外的貨幣表示。
B.19. 重組費用和類似項目
重組成本是與賽諾菲業務或支持職能的轉型或重組相關的費用。這些費用包括集體裁員計劃、對第三方提前終止合同的補償以及與轉型或重組決定有關的承諾。它們還包括因關閉場地(包括關閉租賃場地)而產生的加速折舊費用,以及因此類決定而導致的資產處置損失。
此外,該項目包括與作為2019年12月宣佈的轉型戰略一部分實施的計劃相關的費用(之前是在2015年11月),主要旨在(i)提供全球信息系統解決方案,並通過2021年賽諾菲新數字戰略的實施進一步支持;(ii)創建一個獨立的消費者醫療保健實體;以及(iii)正如2020年2月24日宣佈的那樣,在活性藥物成分(API)的生產和向第三方營銷方面打造歐洲領導者。
B.20. 其他得失和訴訟
行項目其他得失和訴訟包括賽諾菲認為有必要在損益表中單獨報告的不尋常性質或金額的重大交易的影響,以提高財務報表的相關性,例如:
重大處置財產、廠房和設備、無形資產、待售資產(或資產和負債組)或IFRS第3號所指企業的損益,但被視為重組成本的除外;
持有待售資產(或資產和負債組)的減值損失和減值損失沖銷,但被視為重組成本的資產除外;
購買便宜貨帶來的收益;
與重大訴訟有關的費用;以及
在發生重大撤資的情況下,與業務撤資過程相關的税前分離成本。
B.21. 財務支出和收入
B.21.1。財務費用
財務費用主要包括債務融資的利息支出;若干金融工具的公允價值負變化(其中公允價值的變動在損益中確認);融資和投資活動的已實現和未實現匯兑損失;金融工具的減值損失;以及金融工具減值損失的任何沖銷。
財務費用還包括取消長期準備金折扣所產生的費用,以及與員工福利相關的淨利息成本。本行項目不包括從淨銷售額中扣除的商業現金折扣。
B.21.2。財政收入
財政收入包括利息和股息收入;某些金融工具公允價值的積極變化(其中公允價值變動在損益中確認);融資和投資活動的已實現和未實現外匯收益;以及通過損益按公允價值處置金融資產的收益。
B.22. 所得税費用
所得税費用包括合併公司的所有當期和遞延税項。
賽諾菲根據國際會計準則第12條(所得税),使用以下方法對遞延税款進行會計處理:
遞延税項資產及負債於應課税及可扣除暫時性差額及税項虧損結轉確認。暫時性差異是指資產或負債在資產負債表中的賬面價值與其税基之間的差異;
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合併財務報表附註
法國營業税包括一種基於增值的組成部分:“CVAE”(創業企業協會)。鑑於CVAE是(I)按某些收入超過某些費用的數額計算的,(Ii)主要由擁有知識產權的公司對從這些權利獲得的收入(特許權使用費,以及向第三方和賽諾菲實體銷售的利潤率)承擔,因此它被視為符合國際會計準則第12條第2款(“以應税利潤為基礎的税收”)中規定的所得税定義;
遞延税項資產和負債是根據報告期末頒佈或實質頒佈的税率計算的,該税率預計將在相應的暫時性差異逆轉期間適用;
遞延税項資產按可扣除的暫時性差額、可供結轉的税項虧損及被視為未來可能收回的未用税項抵免確認。考慮到賽諾菲中期業務計劃中包含的利潤預測,逐案評估遞延税項資產的可回收性;
遞延税項負債確認為與子公司、聯營公司和合資企業的利益相關的暫時性差異,但賽諾菲能夠控制暫時差異逆轉的時間的情況除外。這尤其適用於賽諾菲能夠控制股息政策的情況,而且在可預見的未來,這種暫時的差異很可能不會逆轉;
在抵銷集團內子公司、聯營公司或合資企業的利益轉移時,不確認遞延税款;
每個税務主體計算其自己的遞延納税淨頭寸。然後,所有遞延税項淨資產和負債頭寸被彙總,並在綜合資產負債表的相關部分單獨列示。只有在以下情況下才能抵銷遞延税項資產和負債:(I)賽諾菲具有合法可執行的抵銷當期税項資產和當期税項負債的權利,以及(Ii)遞延税項資產和遞延税項負債與同一税務機關徵收的所得税有關;
遞延税項不會貼現,但已受貼現影響的資產及負債遞延税項的情況除外。此外,賽諾菲已選擇不對當期應付或應收税款進行貼現,如果相關金額是長期應付或應收的;
集團內特許權使用費和紅利以及從第三方收取的特許權使用費和紅利的預扣税計入當期所得税。
在對業務合併進行會計處理時,賽諾菲遵守國際財務報告準則第3號關於在初始會計期間之後確認遞延税項資產的規定。因此,被收購方在該期間結束後就收購日存在的暫時性差異或税項損失結轉確認的任何遞延税項資產將在損益中確認。
賽諾菲在税務問題上採取的立場是基於其對税收法律法規的解釋。其中一些頭寸可能會受到不確定性的影響。在這種情況下,賽諾菲根據以下假設評估税負金額:一個或多個税務機關將根據所有相關信息對其立場進行審查;技術評估是參照立法、判例法、法規和既定做法進行的;每個職位都是單獨評估(或在適當時集體評估),職位之間沒有抵銷或彙總。這些假設是根據本報告所述期間結束時存在的事實和情況進行評估的。當不確定的税收負債被認為是可能的時,它是根據賽諾菲的最佳估計進行計量並確認為負債;不確定的税收資產不被確認。賠償金額包括任何罰款和逾期付款利息。行項目所得税費用包括税務重估和税務糾紛的影響,以及這類糾紛產生的具有《國際會計準則》第12條第2款(“以應納税利潤為基礎的税款”)所指所得税特徵的任何罰款和滯納金利息。與企業所得税有關的税務風險單獨列示於非流動所得税負債(見附註D.19.4)。
不是遞延税項是根據可能受美國全球無形低税收入(GILTI)規定影響的暫時性差額確認的。相關税項支出在納税申報單申報的當年確認,範圍為非美國利潤的存在超過GILTI條款規定的理論投資回報,並按低於適用美國税率的税率徵税。
根據國際會計準則第1部分(財務報表列報),當期所得税資產和負債在合併資產負債表中作為單獨的項目列報。
B.23. 員工福利義務
賽諾菲為員工和退休人員提供退休福利。此類福利按照《國際會計準則》第19條(僱員福利)入賬。
福利以固定繳款計劃或固定福利計劃的形式提供。對於固定繳款計劃,成本在發生期間立即確認,並等於賽諾菲支付的繳款金額。對於固定福利計劃,賽諾菲通常根據對員工和退休人員享有或目前享有的權利的精算估計,使用預計單位信用法,將其向員工支付養老金和類似福利的義務視為負債。每年至少進行一次估計,並依賴於財務假設(例如貼現率)和人口假設(例如預期壽命、退休年齡、員工流動率和工資增長率)。
與賽諾菲公司向僱員提供的其他離職後福利(醫療保健和人壽保險)有關的債務也被確認為負債,其依據是對報告所述期間結束時歸屬或當前歸屬於僱員和退休人員的權利的精算估計。
此類負債在扣除計劃資產的公允價值後確認。
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合併財務報表附註
在多僱主固定福利計劃的情況下,如果計劃資產不能充分可靠地分配給每個參加僱主,則根據《國際會計準則》第19條第34段,該計劃應作為固定繳款計劃入賬。
該期間的福利費用主要包括當前服務費用、過去服務費用、淨利息費用、計劃結算產生的損益,以及計劃削減產生的精算損益。這一期間的淨利息成本是通過將《國際會計準則》第19條規定的貼現率適用於就固定福利計劃確認的淨負債(即債務數額,減去計劃資產)來確定的。過去的服務成本立即在發生期間的損益中確認,無論權利在通過時(在新計劃的情況下)或在修改時(在現有的計劃的情況下)是否已歸屬。
固定福利計劃(養卹金和其他離職後福利)的精算損益,也稱為“重新計量淨固定福利負債(資產)”。,這是由於財務和人口假設的變化、經驗調整以及計劃資產的實際回報和利息成本之間的差異而產生的。這些重新測量的影響在中得到確認其他綜合收益,遞延税金淨額;它們隨後不能重新分類為利潤或虧損。
B.24. 股份支付
在按職能分類的費用中,股份支付費用被確認為營業收入的一個組成部分。在衡量費用時,任何業績條件的實現程度都被考慮在內。
B.24.1。股票期權計劃
賽諾菲已向部分員工授予多項股權結算的股份支付計劃(股票期權計劃)。這些計劃的條款可能使獎勵取決於某些受贈人是否達到業績標準。
根據《國際財務報告準則》第2號(股份支付),從僱員那裏獲得的作為股票期權對價的服務在損益表中確認為費用,相反的分錄在權益中確認。費用與股票期權計劃的公允價值相對應,並以直線方式計入收益。四年制計劃的歸屬期限。
股票期權計劃的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes估值模型計量的,並考慮了期權的預期壽命。由此產生的費用還考慮到期權的預期取消率。這筆費用在授權期內進行調整,以反映期權持有人停止受僱於賽諾菲而產生的實際撤銷率。
B.24.2。員工持股計劃
賽諾菲可能會向員工提供以低於參考市場價格的價格認購預留股票的機會。根據這類計劃發放給員工的股票屬於國際財務報告準則第2部分的範圍。因此,費用在認購之日根據向員工提供的折扣的價值確認。
B.24.3.限售股計劃
賽諾菲可能會向某些員工授予限制性股票計劃。這些計劃的條款可能使獎勵取決於某些受贈人是否達到業績標準。
根據《國際財務報告準則》第2款,相當於此類計劃公允價值的費用在計劃歸屬期間以直線方式在損益中確認,相反的分錄在權益中確認。轉讓期為三年.
限制性股票計劃的公允價值以授予日賽諾菲股票的報價為基礎,並根據歸屬期間的預期股息進行調整;它還考慮到任何取決於股票市場表現的歸屬條件,使用蒙特卡洛估值模型進行衡量。在估計歸屬期間授予的股份數量時會考慮其他歸屬條件;然後根據歸屬日期授予的實際股份數量對該數量進行最終調整。
B.25. 每股收益
基本每股收益按報告期內已發行股份的加權平均數計算,自收購日起按時間加權調整,以反映賽諾菲持有的自有股份數目。稀釋每股收益是根據普通股的加權平均數計算的,採用庫存股方法計算。
該方法假設(I)所有未發行的稀釋性期權和認股權證均已行使,以及(Ii)賽諾菲以報價市價收購自己的股份,金額相當於作為行使期權或認股權證的對價而收到的現金,加上未攤銷股票期權產生的費用。
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合併財務報表附註
B.26. 細分市場信息
根據IFRS 8(運營分部),賽諾菲報告的分部信息是根據向首席執行官(首席執行官是首席運營決策者)提供的內部管理數據編制的。這些部門的績效使用內部報告和通用指標單獨監控。IFRS 8要求的有關經營分部的披露見附註D.35。合併財務報表的“分部信息”。
賽諾菲已 經營領域:製藥、疫苗和消費者保健。
製藥部門包括所有地理區域的以下全球特許經營權的商業業務:專科護理(Dupixent®醫藥(包括神經學和免疫學、罕見疾病、腫瘤學和罕見血液疾病)和普通藥品(核心和非核心資產),以及致力於製藥部門的研究、開發和生產活動。這一類別還包括其活動與藥品有關的員工。在2020年5月29日的交易之後,Regeneron不再是賽諾菲的聯營公司(見附註D.2)。因此,製藥部門不再包括賽諾菲在Regeneron所有列報期間的利潤中的股權會計份額。
疫苗部門包括所有地理區域的疫苗商業運營,以及致力於疫苗的研究、開發和生產活動。
消費者保健部門包括所有地理區域的賽諾菲消費者保健產品的商業運營,以及致力於這些產品的研究、開發和生產活動。
部門間交易並不重要。
賽諾菲全球職能的成本(公司事務、財務、人員和文化、法律、道德和商業誠信、信息解決方案和技術、賽諾菲商業服務等)在全集團範圍內集中管理,並列入“其他”類別。這一類別還包括其他核對項目,如與剝離活動有關的保留承付款。
截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日止年度的營運分部資料載於附註D.35。., “細分市場信息”。
B.27. 資本管理
為了維持或調整資本結構,賽諾菲可以調整支付給股東的股息金額,回購自己的股票,發行新股,或發行證券以獲得其資本。
根據賽諾菲股票回購計劃的條款,定義了以下目標:
實施任何股票期權計劃,有權購買賽諾菲母公司的股份;
根據法定利潤分享計劃和僱員儲蓄計劃向僱員配發或出售股份;
無代價配發股份(即限制性股票計劃);
註銷部分或全部回購股份;
投資服務提供者根據流動資金合同在二級市場上進行的做市行為,符合《金融指南》金融家(AMF);
通過贖回、轉換、交換、出示認股權證或任何其他方式,在行使附屬於證券的權利時交付股份;
與合併和收購有關的股份的交付(作為交換、支付或其他方式);
投資服務提供者以任何方式,特別是通過場外交易進行購買、銷售或轉讓;或
適用法律和法規授權或將來可能授權的任何其他目的。
賽諾菲不受第三方對股權資本的任何限制。
總股本包括賽諾菲股權持有人應佔權益和非控股權益應佔權益,如綜合資產負債表所示。
賽諾菲將“淨債務”定義為(I)用於對衝債務的短期債務、長期債務和利率衍生品以及貨幣衍生品的總和,減去(Ii)用於對衝現金和現金等價物的現金和現金等價物以及利率衍生品和貨幣衍生品的總和。
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合併財務報表附註
C/ 主要聯盟
C.1.與Regeneron製藥公司(Regeneron)的聯盟安排
關於人類治療性抗體的合作協議
2007年11月,賽諾菲和Regeneron簽署了與人類治療性抗體有關的協議(2009年11月修訂):(I)發現和臨牀前開發協議,以及(Ii)與臨牀開發和商業化有關的許可和合作協議。根據許可和合作協議,賽諾菲有權開發和商業化Regeneron根據發現和臨牀前開發協議發現的抗體。
發現和發展
由於賽諾菲決定不行使延長髮現和臨牀前開發協議的選擇權,該協議於2017年12月31日到期。
由於賽諾菲根據發現和臨牀前開發協議行使了有關抗體的選擇權,該抗體成為許可和合作協議下的“許可產品”,根據該協議,賽諾菲和Regeneron共同開發抗體,賽諾菲最初全權負責為開發計劃提供資金。收到根據許可和合作協議開發的任何抗體的第一個陽性III期試驗結果後,該抗體的後續開發成本將分攤 80%賽諾菲,20%Regeneron。賽諾菲將根據許可和協作協議從Regeneron收到的金額確認為行項目的減少研發費用。杜匹克生抗體與再生體的共同發育®、凱夫扎拉®截至2022年12月31日,REGN3500(SAR440340-itepekimab)根據許可和協作協議正在進行。
一旦產品開始商業化,如果協議規定的季度業績份額代表利潤,賽諾菲有權獲得Regeneron利潤份額的額外部分(上限為20自2022年4月1日以來,Regeneron在季度利潤中所佔份額的百分比,以及10%至2022年3月31日),直至Regeneron已付款50雙方在合作中產生的累計開發成本的%(見附註D.21.1.)。
在(I)晚些時候。24在預定上市日期前幾個月或(ii)首次III期試驗結果呈陽性時,賽諾菲和Regeneron分擔根據許可和合作協議共同開發的抗體的商業費用。
商業化
賽諾菲是所有共同開發的抗體商業化的牽頭方,Regeneron擁有共同促進抗體的某些選擇權。Regeneron已經在美國和其他一些國家行使了聯合推廣權。賽諾菲承認所有抗體的銷售。在美國的商業運營產生的利潤和虧損是分開的50/50。在美國以外,賽諾菲有權在55%和65利潤的%取決於抗體和熊的銷售55任何損失的%。本協議項下應由Regeneron或來自Regeneron的利潤和虧損份額在細列項目中確認。其他營業收入或其他營業費用,它們是的組件營業收入.
此外,Regeneron有權在12個月的滾動基礎上,根據在美國以外所有抗體的總銷售額達到指定水平而獲得付款。當很可能達到指定的銷售總額水平時,這些付款的負債在資產負債表上確認。該負債的相對分錄在其他無形資產在資產負債表上。付款金額:$50繼2022年實現第一個美元之後,每個人在2022年都賺了400萬美元2.030億美元,然後是2.5 美國以外所有抗體的銷售額每十二個月滾動增長10億美元。如果$3.0 十二個月滾動銷售額達到10億美元后,Regeneron有權獲得最終里程碑付款美元501000萬美元。
對合作協議的修訂
2018年1月,賽諾菲和Regeneron簽署了一系列合作協議修正案,其中包括一項修正案,允許為Dupixent的額外項目提供資金®和REGN3500(SAR440340-itepekimab),旨在專注於擴大目前的適應症範圍,尋找新的適應症,並改善多種病理之間的共同發病率。
自2020年4月1日起,賽諾菲和Regeneron簽署了Praluent的交叉許可和商業化協議®,從而賽諾菲獲得了普魯特在美國以外的獨家權利®,而Regeneron獲得了Praluent在美國的獨家權利®以及 5賽諾菲銷售Praguent的特許權使用費百分比®在美國以外的地方。每一方單獨負責為Praluent的開發、製造和商業化提供資金®在他們各自的領土上。儘管各方都有責任提供普魯特®在各自的領土上,賽諾菲和Regeneron已經達成協議,相互支持對方的製造需求。
自2021年9月30日起,賽諾菲和Regeneron簽署了一項合作協議修正案,以明確雙方在共同推廣Dupixent方面的責任和相關資源的分配®在某些國家。與REGN3500(SAR440340-itepekimab)有關的合作條款沒有變化。
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合併財務報表附註
自2022年7月1日起,賽諾菲和Regeneron簽署了合作協議修正案,以增加Regeneron在賽諾菲季度利潤中應佔的額外份額 10%至20%,追溯至2022年4月1日。
免疫腫瘤學(IO)協作協議
2015年7月1日,賽諾菲與Regeneron簽署與免疫腫瘤學領域的新抗體癌症治療有關的協議--IO發現和開發協議以及IO許可和合作協議(IO LCA)。
修訂後的IO發現協議於2018年12月31日生效,通過2021年3月16日的信函修正案終止,賽諾菲在該修正案中正式決定退出BCMAxCD3和MUC16xCD3計劃。
利伯塔約® (Cymplimab)
根據2018年1月修訂的2015年IO LCA,賽諾菲和Regeneron承諾提供不超過美元的資金1,640一百萬美元,平分一份50/50基數(美元820每家公司百萬美元),用於REGN 2810(cemiplimab,商標Libtayo®),一種PD-1抑制劑抗體。資金籌集至美元1,840 修訂後,百萬美元,於2021年9月30日生效。Regeneron負責Libtayo的商業化®在美國,賽諾菲在所有其他地區。賽諾菲已行使選擇權,共同推廣Libtayo®在美國。2021年,Regeneron行使了共同推廣Libtayo的選擇權®在某些其他國家。
IO LCA還規定了一筆一次性里程碑付款#美元。375在PD-1產品的總銷售額超過$1的情況下,賽諾菲向Regeneron支付2在任何連續12個月的時間內。
根據IO LCA,賽諾菲和Regeneron平分協作產品商業化產生的利潤和虧損,但Sanofi有權獲得Regeneron額外的利潤份額(上限為10Regeneron在季度利潤中的份額),直到Regeneron支付50雙方根據經修訂的IO Discovery協議產生的累計開發成本的%。
利伯塔約®在美國和歐洲被批准用於治療兩種局部晚期或轉移性皮膚癌(皮膚鱗狀細胞癌和基底細胞癌)和非小細胞肺癌(NSCLC)。它還在巴西和加拿大被批准作為復發或轉移性宮頸癌的二線治療。2022年第四季度,它在美國與化療一起被批准用於治療非小細胞肺癌,在歐洲和日本被批准作為復發或轉移性宮頸癌的二線治療。利伯塔約®目前已在30多個國家獲得批准。
2022年6月,賽諾菲和Regeneron重組了他們的IO LCA。根據修訂和重新修訂的IO LCA的條款,Regeneron擁有Libtayo的獨家全球許可權®自2022年7月1日起生效。
2022年7月,賽諾菲收到了一筆預付款,作為對價9001000萬歐元(歐元)8561000萬),這是在其他營業收入在收到之日。同一行項目還包括一筆監管里程碑付款#美元。1001000萬歐元(歐元)96 百萬)繼美國FDA於2022年11月批准Libtayo後®聯合化療作為非小細胞肺癌的一線治療。此外,賽諾菲還有權獲得 11%和里程碑付款(歐元111 2022年百萬)與Libtayo的全球淨銷售額相關®它們被內部識別其他營業收入 符合銷售模式。與上述項目相關的所有現金流入(歐元967 截至2022年12月31日止年度的百萬)列在 經營活動提供的(用於)現金淨額在合併現金流量表中。
對IO LCA條款的修改導致賽諾菲承認加速攤銷費用為歐元226 百萬;這筆錢被分配給了Libtayo® 包括在2015年7月確認的無形資產剩餘賬面價值中的產品權利,以反映賽諾菲/Regeneron聯盟下針對免疫檢查點受體PD-1(程序化細胞死亡蛋白-1)的抗體的權利。
這筆交易還包括與Regeneron達成的一項有時間限制的過渡服務協議,其中包括製造、分銷(賽諾菲擔任代理)和促銷。
投資者協議
2014年和2020年,賽諾菲和Regeneron修改了兩家公司在2007年簽訂的投資者協議。根據修正案的條款,賽諾菲接受了各種限制,包括合同上禁止賽諾菲尋求直接或間接控制Regeneron或收購超過30Regeneron股本的%(由普通股流通股和A類股票組成)。該禁令持續至(i)Zaltrap到期五週年或提前終止(以較早者為準),以較早者為準®與Regeneron的合作協議(與Zaltrap的開發和商業化有關®)或與Regeneron就單抗達成合作協議(見上文“關於人類治療性抗體的合作協議”),每項協議均經修訂,以及(Ii)其他指定事件。
從2018年開始,賽諾菲開始出售Regeneron股票,並於2020年5月29日宣佈結束出售13在登記發售和私下出售給Regeneron的情況下,發行2000萬股Regeneron普通股(見附註D.2)。
根據隨後的出售,截至2022年12月31日,賽諾菲不再持有任何Regeneron股票。
賽諾菲表格20-F 2022
F-31

合併財務報表附註
C.2.與Bristol-Myers Squibb(BMS)的聯盟安排
賽諾菲的產品之一是與抗高血壓藥物厄貝沙坦(Aprovel)聯合開發的®/阿瓦夫羅®/卡維婭®)和抗動脈粥樣硬化血栓形成治療(Plavix)®/Iscover®).
2012年9月27日,賽諾菲和BMS在失去Plavix的獨家經營權後,簽署了一項關於他們聯盟的協議®和阿瓦夫羅®/阿瓦利德®在許多主要市場。
根據2013年1月1日生效的這項協議的條款,BMS將其對Plavix的權利歸還給賽諾菲®和阿瓦夫羅®/阿瓦利德®在全球所有市場,但Plavix除外®在美國和波多黎各(“B區”),賦予賽諾菲對這些產品的獨家控制權和商業運營自由。作為交換,BMC獲得賽諾菲銷售品牌和非品牌Plazure的特許權使用費®和阿瓦夫羅®/阿瓦利德®全球(Plavix除外®在B地區)直至2018年,並收到了美元的付款2002018年12月從賽諾菲收購100萬美元,其中一部分用於收購非控股權益。訴訟權®B地區保持不變,並繼續受原協議條款約束,直至2020年2月28日。
在賽諾菲管理的所有領土(包括美國和波多黎各)®/阿瓦利德®)根據新協議的定義,賽諾菲在其合併財務報表中確認了其自身運營產生的收入和費用。自2019年1月起,不再有任何利潤份額恢復至BMC(之前在 可歸於非控股權益的淨收入在損益表中)。
在領土B為Plavix®,由BMS管理,Plavix®業務是通過BMS和賽諾菲共同擁有的領土B夥伴關係進行的。賽諾菲確認了其在項目內的利潤和虧損份額按權益法核算的投資利潤/(虧損)份額.
2020年2月28日,賽諾菲收購了BMC的所有權益(50.1%)在每個地區B合作伙伴關係中累計購買價格為美元12 萬經過過渡期後,賽諾菲一直在商業化Plavidis®自2020年7月1日起以自己的品牌命名。
D/ 列報財務報表
D.1. 2022年合併範圍的主要變化
收購Amunix製藥公司。
2022年2月8日,賽諾菲收購了免疫腫瘤公司Amunix PharmPharmticals,Inc.(Amunix)的全部股本,從而獲得了Amunix創新的Pro-XTENTM技術和前景光明的免疫療法管道。
收購Amunix的價格包括固定現金支付歐元9701000萬美元,外加以實現某些未來發展目標為基礎的里程碑付款形式的或有對價,最高可達#美元2251000萬歐元,其截至收購日的公允價值為歐元1561000萬美元。根據《國際財務報告準則》第3款,這一或有購買對價在#年確認與企業合併和非控股權益有關的負債(見附註D.18)。
最終的購買價格分配導致了歐元的承認6091.8億歐元的商譽,確定如下:
(百萬歐元)購置日的公允價值
其他無形資產
493
其他流動和非流動資產和負債
(13)
現金和現金等價物
118
遞延税金,淨額(81)
Amunix的淨資產517 
商譽609
收購價1,126 
“其他無形資產”包括Pro-XTONTM是一個創新的通用蛋白酶釋放掩蔽技術平臺,用於發現和開發針對癌症患者的變革性細胞因子療法和T細胞免疫療法(TCE)。
商譽主要代表Amunix基於下一代條件激活生物製劑的免疫腫瘤學上游研發流水線的價值,特別是與賽諾菲現有的腫瘤學產品組合相結合時。
本次收購所產生的商譽不會產生任何所得税扣減。
Amunix沒有商業運營,並做出了負貢獻歐元56 自收購日以來,賽諾菲的綜合淨利潤增加了100萬美元。
收購相關成本於2021年在損益中確認,主要在細行項目中 其他運營費用;所涉及的金額並不重要。
這項收購的影響反映在行項目中採用權益法核算的合併業務和投資的收購在合併現金流量表中是歐元的現金流出8521000萬美元。
F-32
賽諾菲表格20-F 2022

合併財務報表附註
EUROAPI--失控和會計影響
2022年3月17日,賽諾菲董事會批准了一項決定,將擬議的分配以大約58EUROAPI股本的30%,從而確認了賽諾菲(於2020年2月宣佈)停止其活性藥物成分業務的承諾。作為同一企業行動的一部分,賽諾菲在同一天與Epic Bpifrance簽訂了一項投資協議,後者承諾通過法國技術Souveraineté基金從賽諾菲手中收購12以不超過歐元的價格持有EUROAPI的%股權150100萬歐元,並將根據Euronext Paris受監管市場上EUROAPI股票的成交量加權平均價格(VWAP)來確定。30天自首次上市之日起,即2022年5月6日。在這些交易完成後,賽諾菲持有以下股權30.1%在EUROAPI中,它已承諾至少保留兩年從分發之日起,除非有慣例的例外情況。自該日起,賽諾菲將對EUROAPI施加重大影響,因為(I)出售其股權,以及(Ii)在EUROAPI董事會中有一名代表。
2022年5月3日,賽諾菲股東大會通過了董事會的決定,將大約58以特別實物股息的形式支付EUROAPI股本的%。
2022年5月10日,在EUROAPI股票獲準上市後的第二天,實物股息的支付日期,那些保留了賽諾菲股票的賽諾菲股東收到1*EUROAPI每股23*賽諾菲股票,總計股57.88佔EUROAPI股本的%。截至當日,根據對IFRS第10號(合併財務報表)中規定的標準的評估,賽諾菲失去了對EUROAPI實體的控制。EUROAPI的資產和負債自2022年3月17日以來一直根據IFRS第5號(持有供出售的非流動資產)在賽諾菲財務狀況表中作為資產和負債列報,現已解除合併。此外,由於EUROAPI業務不構成《國際財務報告準則》第5號規定的非連續性業務,EUROAPI的貢獻沒有在損益表和現金流量表的單獨項目中列報,也沒有在以前比較期間的信息中列報。截至2021年12月31日的年度,EUROAPI業務對賽諾菲綜合淨銷售額的貢獻為歐元4861000萬美元。
EUROAPI解除合併的主要後果如下:
終止確認EUROAPI所有資產和負債的賬面值,相當於淨值歐元1,227截至2022年5月10日,為1.2億美元。這包括歐元的商譽。164根據國際會計準則第36條(“資產減值”)釐定的10,000,000美元,歷史上分配給製藥現金產生單位(CGU),就解除合併而言,是使用另一種基於合併日期商譽相對價值的方法分配的(“名義商譽法”)。這種方法被認為更適合於EUROAPI業務的資本密集型性質,而不是根據EUROAPI業務的相對值和國際CGU留存部分的方法;
減少了權益持有人應佔權益賽諾菲的反映實物分佈,以歐元衡量793以歐元的加權平均價格計算14.58截至向賽諾菲股東交付EUROAPI股票之日的每股,與根據IFRIC第17條(向所有者分配非現金資產)分配的公允價值相對應;
歐元的現金流入150從撤資中獲得1000萬美元12截至股份結算日,即2022年6月17日,EUROAPI對Epic BPIFRANCE的股本百分比;
財務狀況表中行項目內的確認使用權益法核算投資,留用的30.1EUROAPI的%股權,金額為歐元41310萬歐元,以歐元加權平均價格為基礎確定14.58每股,並根據國際財務報告準則第10號表示股權的公允價值;
未實現外匯損失取消合併淨損益內重新分類金額為歐元35根據《國際會計準則》第21條(外匯匯率變化的影響),EUROAPI子公司產生100萬歐元;
確認與交易相關的成本以及根據與EUROAPI達成的協議所做承諾的影響,該協議規定了在解除綜合核算之日之前進行的法律重組的原則和條款。向EUROAPI做出的主要承諾涉及以下方面的賠償:
法國非運營化工廠的環境補救義務轉移到EUROAPI,總額為1歐元14百萬美元,以及
與EUROAPI某些最先進的活性藥物成分相關的監管合規成本,上限為1歐元15百萬美元。
這些因素加在一起導致了歐元解固的税前虧損。31000萬美元,列在行項目內其他得失和訴訟在損益表中。取消合併的税收效應是歐元的淨收益111百萬,在行項中呈現 所得税費用在損益表中。
EUROAPI解除合併的現金影響,列於行項目內使用權益法處理合並業務和投資在現金流量表中,現金淨流入為歐元1011000萬美元。
賽諾菲已與EUROAPI就生產和供應活性藥物成分、中間體和其他物質達成協議,該協議於2021年10月1日生效,到期五年在失控之後。根據協議條款,賽諾菲承諾年淨銷售額目標約為歐元300在2026年協議到期之前,為一份指定的有效成分清單支付100萬美元。截至2022年12月31日,這一承諾相當於歐元1.11000億美元。
自取消綜合賬目之日起, 30.1EUROAPI的股權百分比根據IAS-28(聯營公司和合資企業的投資)使用權益法核算,應用權益法產生的EUROAPI利潤或虧損份額不包括在“業務運營收入”中,這是賽諾菲內部用來衡量其運營部門業績的非IFRS財務指標。
賽諾菲表格20-F 2022
F-33

合併財務報表附註
D.2. 2021年和2020年合併範圍的主要變化
D.2.1. 2021年合併範圍的主要變化
收購Kymab
2021年4月8日,賽諾菲以1美元的預付款收購了Kymab的全部股本。1.1億(歐元)973百萬美元),最高可達美元350100萬美元取決於達到某些發展里程碑。
賽諾菲選擇根據IFRS 3第B7 A段應用可選測試來識別公允價值的集中度。由於主要資產(KY 1005項目,目前處於II期臨牀開發,與免疫系統的重要調節劑人單克隆抗體Ox 40 L相關)集中了所收購的一系列活動和資產的幾乎所有公允價值,因此該交易被視為資產收購。
在支付的總收購價格中,歐元965百萬美元分配給其他無形資產根據《國際會計準則》第38條。這一數額與收購價格之間的差額對應於作為交易一部分收購的其他資產和承擔的負債。
這項收購的影響反映在行項目中採用權益法核算的合併業務和投資的收購在合併現金流量表中是歐元的現金淨流出932百萬美元。
收購Kiadis
2020年11月2日,賽諾菲和Kiadis生物製藥公司達成了一項最終協議,根據該協議,賽諾菲將公開要約收購Kiadis的全部股本。Kiadis是一家生物製藥公司,為危及生命的疾病患者開發新型的自然殺傷(NK)細胞療法。612000萬股,現金價格為歐元5.45每股。
此次收購獲得了賽諾菲和Kiadis董事會的一致批准,95.03截至2021年4月16日,Kiadis已將1%的股本投標至要約。截至2021年4月29日收盤後接受期結束,賽諾菲舉行。97.39,並繼續買斷其餘非控股股東的股份。截至2022年12月31日,賽諾菲100Kiadis的股本的%。
賽諾菲選擇根據IFRS 3第B7 A段應用可選測試來識別公允價值的集中度。由於主要資產(K-NK技術平臺)集中了所收購的一組活動和資產的幾乎所有公允價值,該交易被視為資產收購。
在支付的總收購價格中,歐元339百萬美元分配給其他無形資產根據《國際會計準則》第38條。這一數額與收購價格之間的差額對應於作為交易一部分收購的其他資產和承擔的負債。
這項收購的影響反映在行項目中採用權益法核算的合併業務和投資的收購在合併現金流量表中是歐元的現金淨流出326百萬美元。
潮汐的獲取
2021年4月9日,賽諾菲收購了浪潮治療公司,這是一傢俬人擁有的臨牀前階段生物技術公司,擁有一種獨特的基於mRNA的方法來對免疫細胞進行體內重新編程。新的技術平臺將擴大賽諾菲在免疫腫瘤學和炎症性疾病方面的研究能力,並可能適用於其他疾病領域。
潮汐治療公司以#美元的預付款被收購。1601000萬歐元(歐元)136(百萬美元),最高可達$310100萬美元取決於達到某些發展里程碑。
賽諾菲選擇根據IFRS 3第B7 A段應用可選測試來識別公允價值的集中度。由於主要資產(獨特的基於mRNA的體內重編程技術)集中了所收購的一組活動和資產的幾乎所有公允價值,因此該交易被視為資產收購。
在支付的總收購價格中,歐元130100萬美元被分配給其他無形資產根據《國際會計準則》第38條。這一數額與收購價格之間的差額對應於作為交易一部分收購的其他資產和承擔的負債。
這項收購的影響反映在行項目中採用權益法核算的合併業務和投資的收購在合併現金流量表中是歐元的現金淨流出1351000萬美元。
收購翻譯公司Bio
2021年8月3日,賽諾菲與臨牀階段的mRNA治療公司Translate Bio達成了一項最終協議,根據協議,賽諾菲將以#美元的價格收購Translate Bio的所有流通股。38每股。賽諾菲和翻譯生物董事會一致批准了這筆交易。
賽諾菲對Translate Bio的收購於2021年9月14日完成,賽諾菲在擠出程序到期後持有Translate Bio的全部股本。
F-34
賽諾菲表格20-F 2022

合併財務報表附註
下表所示的最後購進價格分配導致確認歐元商譽。2,1182.8億:
(百萬歐元)購置日的公允價值
其他無形資產396
遞延税項負債(93)
其他流動和非流動資產和負債235
現金和現金等價物247
夏爾或有對價負債(見附註D.18)。(323)
翻譯生物的淨資產462 
商譽2,118
收購價2,580 
其他無形資產主要包括應用於疫苗和治療劑開發的信使RNA技術平臺。
商譽主要是指預期的未來協同效應的影響,以及將翻譯生物公司整合到賽諾菲集團中所獲得的其他好處,特別是通過加快開發計劃的交付。
本次收購所產生的商譽不會產生任何所得税扣減。
Translate Bio沒有商業運營。
這項收購的影響反映在行項目中採用權益法核算的合併業務和投資的收購在合併現金流量表中是歐元的現金淨流出2,333.
根據賽諾菲與翻譯生物於2020年6月23日宣佈的合作協議條款,賽諾菲持有約5在翻譯生物中的百分比。截至賽諾菲獲得Translate Bio控制權的日期,該權益以收購價格$重新計算。38每股。公允價值的變動在其他綜合收益,按照 根據《國際財務報告準則》第3章第42段(見附註D.7)。
收購Kadmon
2021年9月8日,賽諾菲與生物製藥公司Kadmon達成最終合併協議,Kadmon為具有重大未得到滿足的醫療需求的疾病領域發現、開發和營銷變革性療法。卡蒙普通股的股東獲得了$9.50每股現金,代表一筆價值$的交易1.9在完全稀釋的基礎上達到10億美元。賽諾菲和卡德蒙董事會一致批准了這筆交易。
賽諾菲對Kadmon的收購於2021年11月9日完成,擠出程序到期後,賽諾菲持有Kadmon的全部股本。
賽諾菲選擇根據IFRS 3第B7 A段應用可選測試來識別公允價值的集中度。鑑於主要資產(belumosudil,在美國以Rezurock品牌商業化),因此該交易被視為資產收購®)集中了所收購的一組活動和資產的幾乎所有公允價值。
在支付的總收購價格中,歐元1,739100萬美元被分配給其他無形資產根據《國際會計準則》第38條。這一數額與收購價格之間的差額對應於作為交易一部分收購的其他資產和承擔的負債。
這項收購的影響反映在行項目中收購合併業務使用權益法核算投資在合併現金流量表中是歐元的現金淨流出1,5751000萬美元。
收購Origimm
2021年12月3日,賽諾菲以預付款歐元的價格收購了Origimm Biotech GmbH的全部股本,Origimm Biotech GmbH是一家奧地利私營生物技術公司,專門從事從導致痤瘡等皮膚病的細菌中發現有毒的皮膚微生物組成分和抗原551000萬歐元及以上95600萬美元,取決於達到某些發展和監管里程碑。
賽諾菲選擇根據IFRS 3第B7 A段應用可選測試來識別公允價值的集中度。因此,由於主要資產(痤瘡丙桿菌抗原組)集中了所收購的一組活動和資產的幾乎所有公允價值,該交易被視為資產收購。
近歐元55已支付的收購價格中的400萬被分配給其他無形資產根據《國際會計準則》第38條。這一數額與收購價格之間的差額對應於作為交易一部分收購的其他資產和承擔的負債。
這項收購的影響反映在行項目中採用權益法核算的合併業務和投資的收購在截至2021年12月31日的年度綜合現金流量表中,現金淨流出為1歐元501000萬美元。
賽諾菲表格20-F 2022
F-35

合併財務報表附註
D.2.2。2020年合併範圍的主要變化
收購普里皮亞
2020年8月17日,賽諾菲和普林西婭生物製藥公司(以下簡稱普林西婭)達成了一項最終協議,根據協議,賽諾菲將以1美元的價格收購普林西婭的全部流通股。100每股。這筆交易獲得了賽諾菲和普里皮亞董事會的一致批准。賽諾菲對普里西亞的收購已於2020年9月28日完成,擠出程序到期後,賽諾菲將持有普里米亞的全部股本。下表所示的最後購進價格分配導致確認歐元商譽。912百萬:
(百萬歐元)購置日的公允價值
其他無形資產
2,534
其他流動和非流動資產和負債(38)
現金和現金等價物186
遞延税金淨頭寸(436)
普賴斯的淨資產2,246 
商譽912
收購價3,158 
其他無形資產主要包括:
利扎布替尼(PRN-1008),一種正在進行臨牀試驗的分子,用於治療免疫性炎症性疾病和罕見血液疾病的各種適應症;以及
託萊布替尼(PRN-2246/SAR442168),一種目前正在進行臨牀試驗的分子,用於治療多發性硬化症和其他中樞神經系統疾病。
商譽代表(I)臨牀前研究和開發中未來產品的流水線;(Ii)利用專門結構更新現有產品組合的能力;以及(Iii)Printia員工的能力。
本次收購所產生的商譽不會產生任何所得税扣減。
在完成最終採購價格分配時,不需要進行重大調整。
收購Synthorx
2019年12月9日,賽諾菲與致力於延長和改善癌症和自身免疫性疾病患者生命的臨牀階段生物技術公司Synthorx公司(以下簡稱Synthorx)達成了一項最終協議,根據協議,賽諾菲將以1美元的價格收購Synthorx的全部流通股。68每股。這筆交易得到了賽諾菲和Synthorx董事會的一致批准。2019年12月23日,賽諾菲發起公開收購要約,以1美元收購Synthorx的全部已發行普通股。68每股現金,不含利息,扣除任何適用的預扣税。對Synthorx的收購於2020年1月23日完成,賽諾菲在擠出程序到期後持有Synthorx的全部股本。下表所示的最後購進價格分配導致確認歐元商譽。9302.8億:
(百萬歐元)購置日的公允價值
其他無形資產1,549
其他流動和非流動資產和負債36
遞延税金淨頭寸(269)
Synthorx的淨資產1,316 
商譽930
收購價2,246
其他無形資產主要包括Thor-707,一種目前處於第一階段臨牀試驗的分子,刺激T淋巴細胞,因此具有作為癌症免疫療法的潛力。
商譽代表(I)臨牀前研究和開發的未來產品流水線;(Ii)利用專業結構更新現有產品組合的能力;(Iii)Synthorx員工的能力;(Iv)從創建新的增長平臺中獲得的好處;以及(V)Synthorx和賽諾菲合併帶來的預期未來協同效應和其他好處。
本次收購所產生的商譽不會產生任何所得税扣減。
在完成最終採購價格分配時,不需要進行重大調整。
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賽諾菲表格20-F 2022

合併財務報表附註
與Regeneron股權會計投資有關的交易
自2014年4月初起,賽諾菲對Regeneron的投資採用權益法入賬。從那時起,根據2014年初修訂的投資者協議,賽諾菲有權指定Regeneron董事會的一名成員。
2020年5月29日,賽諾菲完成了2020年5月25日宣佈的涉及出售其在Regeneron的股權投資的交易(除400,000(股票),通過(I)在美國和國際上註冊的公開發行和(Ii)Regeneron的股份回購。賽諾菲剝離132000萬股Regeneron普通股(其中10.6賽諾菲通過公開募股出售了100萬美元),價格為515每股,募集資金總額為美元6,7031000萬美元;Regeneron回購9.8直接從賽諾菲以美元的價格購買自己的普通股。5,0001000萬美元,按出價減去認購折扣($509.85每股)。銷售收入總額(未扣除交易相關費用)為歐元。10,5751000萬美元。與此同時,由於這筆交易,賽諾菲失去了根據修訂後的投資者協議指定Regeneron董事會成員的權利。最後,截至2020年5月29日,賽諾菲保留了400,000*Regeneron股票,以繼續部分資助其承諾,根據2018年信函協議,賽諾菲被允許出售至多1.4到2020年底,將持有1.9億股。截至2022年12月31日,賽諾菲已出售779,320根據該協議,Regeneron將持有股份。賽諾菲保留的Regeneron股票數量為279,766截至2021年12月31日(見注:C.1)。
賽諾菲對Regeneron的股權投資在2020年5月29日之前一直按權益法入賬。截至當日,這筆投資的賬面價值為歐元3,6681000萬美元;這筆錢在交易完成時被沖銷了。在扣除税收影響之前,撤資的收益為歐元。7,3821000萬歐元,包括(I)歐元收益318與Regeneron有關的貨幣換算準備金產生100萬歐元,根據《國際會計準則》第21條計入盈虧;(2)扣除與交易有關的歐元費用641000萬歐元;以及(3)歐元收益1571000萬美元,用於重新測量400,000*按2020年5月29日的市場報價留存股份(美元612.81)。根據國際財務報告準則第9號(金融工具),留存股份被歸類為“通過其他全面收益按公允價值計算的權益工具”交易日的類別,價值為歐元2212000萬美元(見附註D.7)。
這筆交易產生的税費是歐元。5021000萬美元。
鑑於這筆交易的重大影響,併為方便用户理解財務報表,本次交易的税前收益在合併損益表中作為單獨的行項目列示,名為“2020年5月29日交易產生的Regeneron投資收益”。
這筆交易的現金淨流入為歐元。10,3703,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000股;這一部分(出於上述原因)在綜合現金流量表“2020年5月29日出售Regeneron股票的淨收益”中作為一個單獨的項目列報。
廢膠片的出售®
2019年11月27日,賽諾菲達成最終協議,出售SepraFilm® 敬巴克斯特。這筆交易於2020年2月14日完成。賽諾菲確認了一歐元的税前收益1291000萬美元。
此次銷售的影響,反映在行項中處置不動產、廠房和設備、無形資產和其他非流動資產的收益, 税後淨額合併現金流量表中的税前淨現金流入為歐元3111000萬美元。
賽諾菲表格20-F 2022
F-37

合併財務報表附註
D.3. 財產、廠房和設備
D.3.1。擁有的財產、廠房和設備
賽諾菲擁有的財產、廠房和設備包括以下物品:
(百萬歐元)土地建築物機械設備

裝備
固定裝置,
配件:和
其他
物業、廠房
和其他設備
正在進行中
總計
2020年1月1日總價值255 7,282 11,053 2,587 2,391 23,568 
合併範圍的變化 6 3 1  10 
收購和其他增加 16 40 46 1,208 1,310 
處置和其他減值(11)(173)(177)(123)(3)(487)
貨幣折算差異(13)(264)(276)(67)(91)(711)
轉賬(a)
5 (39)484 80 (1,051)(521)
2020年12月31日毛價值236 6,828 11,127 2,524 2,454 23,169 
合併範圍的變化 11 15 2 2 30 
收購和其他增加 10 51 39 1,404 1,504 
處置和其他減值(3)(75)(153)(80)(3)(314)
貨幣折算差異6 169 155 34 79 443 
轉賬(a)
1 227 453 136 (839)(22)
2021年12月31日的總價值240 7,170 11,648 2,655 3,097 24,810 
合併範圍的變化(17)(294)(1,480)(163)(150)(2,104)
收購和其他增加 11 54 41 1,642 1,748 
處置和其他減值(1)(161)(240)(155)(2)(559)
貨幣折算差異17 122 144 29 35 347 
轉賬(a)
(2)480 722 108 (1,626)(318)
2022年12月31日的總價值237 7,328 10,848 2,515 2,996 23,924 
2020年1月1日累計折舊和減損(11)(4,065)(7,660)(1,984)(131)(13,851)
折舊費用 (356)(605)(182) (1,143)
減值損失,扣除沖銷的淨額 (24)(12)(7) (43)
處置和其他減值1 168 166 117 8 460 
貨幣折算差異 127 169 49  345 
轉賬(a)
 252 150 26  428 
2020年12月31日累計折舊和減損(10)(3,898)(7,792)(1,981)(123)(13,804)
折舊費用 (306)(592)(167) (1,065)
減值損失,扣除沖銷的淨額 (3)(22)(2)(12)(39)
處置和其他減值 74 149 75 1 299 
貨幣折算差異 (80)(99)(29) (208)
轉賬(a)
1 23 16 (11)6 35 
2021年12月31日累計折舊及減值(9)(4,190)(8,340)(2,115)(128)(14,782)
合併範圍的變化 201 1,202 130  1,533 
折舊費用 (356)(622)(164) (1,142)
減值損失,扣除沖銷的淨額(1)(50)(58)(2)(75)(186)
處置和其他減值 133 201 153 31 518 
貨幣折算差異 (52)(69)(22)5 (138)
轉賬(a)
 89 49 5 (1)142 
2022年12月31日累計折舊及減值(10)(4,225)(7,637)(2,015)(168)(14,055)
2020年12月31日的賬面金額226 2,930 3,335 543 2,331 9,365 
2021年12月31日的賬面金額231 2,980 3,308 540 2,969 10,028 
2022年12月31日的賬面金額227 3,103 3,211 500 2,828 9,869 
(a)此行特別包括期內投入使用的在製品不動產、廠房和設備,但也包括將資產重新分類為待售或交換資產的影響。

F-38
賽諾菲表格20-F 2022

合併財務報表附註
下表列出了截至2022年、2021年和2020年12月31日止年度按經營分部劃分的收購和資本化權益:
(百萬歐元)202220212020
收購1,748 1,504 1,310 
製藥業1,049 1,007 831 
工業設施597 534 634 
研究網站153 277 152 
其他299 199 45 
疫苗629 421 384 
消費者醫療保健70 73 95 
資本化利息17 14 11 
截至2022年、2021年和2020年12月31日,與不動產、廠房和設備相關的表外承諾載列如下:
(百萬歐元)202220212020
物業、廠房和設備的確定訂單861 769 708 
作為債務抵押品的財產、廠房和設備 9  
下表列出了最近三個財政期間中每一個財政期間確認的減值損失淨額:
(百萬歐元)202220212020
財產、廠房和設備減值損失淨額(a)
186 39 43 
(a)2022年,該金額主要包括因決定停止位於法國境外的工業設施運營而產生的損失。
賽諾菲表格20-F 2022
F-39

合併財務報表附註
D.3.2.不動產、廠房和設備租賃使用權資產
下表分析了與賽諾菲租賃的財產、廠房和設備有關的使用權資產:
(百萬歐元)
使用權資產
2020年1月1日總價值1,583 
合併範圍的變化15 
收購和其他增加340 
處置和其他減值(121)
貨幣折算差異(85)
轉賬(a)
(21)
2020年12月31日毛價值1,711 
合併範圍的變化93 
收購和其他增加(b)
963 
處置和其他減值(91)
貨幣折算差異76 
轉賬(a)
(7)
2021年12月31日的總價值2,745 
合併範圍的變化
(26)
收購和其他增加
292 
處置和其他減值(232)
貨幣折算差異101 
轉賬(a)
(8)
2022年12月31日的總價值2,872 
2020年1月1日累計折舊和減損(283)
本期計提的折舊及減值(299)
處置和其他減值44 
貨幣折算差異22 
轉賬(a)
3 
2020年12月31日累計折舊和減損(513)
本期計提的折舊及減值(315)
處置和其他減值40 
貨幣折算差異(15)
轉賬(a)
6 
2021年12月31日累計折舊及減值(797)
合併範圍的變化
14 
本期計提的折舊及減值(341)
處置和其他減值82 
貨幣折算差異(17)
轉賬(a)
2 
2022年12月31日累計折舊及減值(1,057)
2020年12月31日的賬面金額1,198 
2021年12月31日的賬面金額1,948 
2022年12月31日的賬面金額1,815 
(a)該行還包括將資產重新分類為“持作出售或交換的資產”的影響。
(b)2018年12月,賽諾菲簽約 美國(馬薩諸塞州劍橋市)房地產資產租賃,初始租期為15好幾年了。第一次租賃與辦公空間有關,始於2021年4月;賽諾菲確認了一項歐元的使用權資產320百萬美元,以及租賃責任。第二次租賃與實驗室設施有關,於2021年7月1日開始;賽諾菲確認了一項歐元的使用權資產424百萬美元,以及租賃責任。

租賃資產主要包括辦公室和工業場所(93%)和車隊(7%)截至2022年12月31日。
短期租賃和低價值資產租賃的年度租賃成本為歐元26截至2022年12月31日止年度百萬歐元25截至2021年12月31日止年度為百萬歐元27截至2020年12月31日止年度為百萬。可變租賃付款、分包活動和售後回租交易並不重要。
租賃現金流出總額(不包括短期租賃和低價值資產租賃的年度租賃成本)為歐元389截至2022年12月31日止年度百萬歐元302截至2021年12月31日止年度為百萬歐元269截至2020年12月31日止年度為百萬。
F-40
賽諾菲表格20-F 2022

合併財務報表附註
租賃負債的到期日分析見附註D.17.2。
與短期租賃和低價值資產租賃有關的承諾,包括已承諾但尚未開始的租賃合同的未來付款,在附註D.21中披露。
D.4. 商譽和其他無形資產
商譽的變動包括:
(百萬歐元)商譽
2020年1月1日的餘額44,519 
期內收購事項1,843 
該期間的其他活動(a)
(75)
貨幣折算差異(1,923)
2020年12月31日餘額44,364 
期內收購事項2,179 
該期間的其他活動(a)
(89)
貨幣折算差異1,602 
2021年12月31日的餘額48,056 
期內收購事項609 
該期間的其他活動(a)
(258)
貨幣折算差異1,485 
2022年12月31日的餘額49,892 
(a)該項目主要包括根據IAS 36第86段分配給剝離業務的善意金額以及2022年出售EUROAPI(見附註D.1)。

收購Amunix Pharmaceuticals,Inc.(2022)
對Amunix製藥公司的最終收購價格分配導致確認無形資產(商譽除外)。f €493 截至收購日(2022年2月8日)為百萬美元,暫時以歐元計量的善意609 截至收購日,百萬美元(見注D.1.)。
收購Translate Bio(2021)
翻譯生物的最終收購價分配導致確認無形資產1歐元的套餐(商譽除外)396截至收購日期(2021年9月14日),商譽為歐元2,118億美元,截至收購日期(見注D.2.1.)。
收購Principia(2020)
Principia的最終購買價格分配導致了有形資產(不包括善意)歐元2,534截至收購日(2020年9月28日),百萬美元,以及以歐元計量的善意912 截至收購日(see注D.2.2)。
收購Synthorx(2020)
Synthorx的最終購買價格分配導致無形資產的認可資產(不包括善意)總計歐元1,549截至收購日(2020年1月23日),百萬美元,以及以歐元計量的善意930百萬作為Of收購日期(見注D.2.2.)。
賽諾菲表格20-F 2022
F-41

合併財務報表附註
其他無形資產的變動包括:
(百萬歐元)獲得的研發產品,
商標和
其他權利
軟件總計其他
無形資產
2020年1月1日總價值(a)
5,730 63,953 1,613 71,296 
企業合併範圍的變化3,951 132  4,083 
收購和其他增加(a)
654 58 106 818 
處置和其他減值(44)(243)(46)(333)
貨幣折算差異(a)
(593)(2,926)(38)(3,557)
轉賬(b)
(98)100 (2) 
2020年12月31日毛價值(a)
9,600 61,074 1,633 72,307 
合併範圍的變化(c)
1,805 1,821  3,626 
收購和其他增加339 159 118 616 
處置和其他減值(313)(173)(16)(502)
貨幣折算差異560 2,234 24 2,818 
轉賬(b)
(784)791 (7) 
2021年12月31日的總價值
11,207 65,906 1,752 78,865 
合併範圍的變化(c)
 499 (35)464 
收購和其他增加277 195 99 571 
處置和其他減值(72)(423)(48)(543)
貨幣折算差異518 1,994 21 2,533 
轉賬(b)
(1,576)1,408 (6)(174)
2022年12月31日的總價值10,354 69,579 1,783 81,716 
2020年1月1日累計攤銷及減損(a)
(3,396)(50,314)(1,077)(54,787)
攤銷費用(a)
 (1,707)(112)(1,819)
減值損失,扣除沖銷的淨額(d)
(328)(2) (330)
處置和其他減值44 232 45 321 
貨幣折算差異158 2,460 31 2,649 
轉賬(b)
14 (14)  
2020年12月31日累計攤銷及減損(a)
(3,508)(49,345)(1,113)(53,966)
攤銷費用 (1,621)(119)(1,740)
減值損失,扣除沖銷的淨額(d)
(150)(42) (192)
處置和其他減值313 133 16 462 
貨幣折算差異(132)(1,869)(21)(2,022)
2021年12月31日累計攤銷及減損(3,477)(52,744)(1,237)(57,458)
合併範圍的變化  11 11 
攤銷費用 (e)
 (2,099)(97)(2,196)
減值損失,扣除沖銷的淨額(d)
(1,107)1,561  454 
處置和其他減值75 411 39 525 
貨幣折算差異(7)(1,567)(17)(1,591)
轉賬(a)
388 (214)5 179 
於2022年12月31日的累計攤銷及減值(4,128)(54,652)(1,296)(60,076)
2020年12月31日的賬面金額6,092 11,729 520 18,341 
2021年12月31日的賬面金額7,730 13,162 515 21,407 
2022年12月31日的賬面金額6,226 14,927 487 21,640 
(a)包括IFRIC 2021年3月議程決定對配置或定製軟件即服務(SaaS)安排中使用的應用軟件的成本的影響(見註釋A.2.1)。
(b)“轉讓”項目主要包括(i)期內投入商業用途的收購研發項目以及(ii)將資產重新分類為持作出售或交換。
(c)“合併範圍變更”行對應於本期收購確認的無形資產的公允價值(見附註D.1.和D.2.)。
(d)見注D.5。
(e)IO許可和合作協議條款的修訂導致確認了歐元的攤銷費用226 百萬(見注C.1)。

F-42
賽諾菲表格20-F 2022

合併財務報表附註
“產品、商標和其他權利”主要包括:
“銷售產品”,賬面價值為歐元12.7截至2022年12月31日,十億(相對於歐元11.7截至2021年12月31日,十億歐元11.4截至2020年12月31日,0億),加權平均攤銷期約為 10五年;以及
“技術平臺”,攜帶金額為歐元2.2截至2022年12月31日,十億(相對於歐元1.2 截至2021年12月31日,十億歐元0.2 截至2020年12月31日,0億),加權平均攤銷期約為 18三年了。
下表提供了與賽諾菲進行的重大收購有關的主要“營銷產品”的信息,並列出了這些產品92佔該項目截至2022年12月31日的公允價值的%:
(百萬歐元)毛收入
價值
累計
攤銷及攤銷
損傷
2022年12月31日的賬面金額
攤銷
期間
(年)(a)
殘渣
攤銷
期間
(年)(b)
2021年12月31日的賬面金額2020年12月31日的賬面金額
Genzyme10,490 (9,869)621 1021,032 1,485 
勃林格·英格爾海姆
消費者醫療保健
3,633 (1,596)2,037 17122,213 2,489 
安萬特34,684 (34,626)58 91073 110 
Chattem1,360 (786)574 2311593 602 
蛋白質科學857 (359)498 138532 554 
Ablynx1,966 (609)1,357 14101,494 1,861 
保健品7,955 (3,119)4,836 1393,065 3,240 
Kadmon1,882 (180)1,702 12111,750  
合計:主要銷售產品62,827 (51,144)11,683 10,752 10,341 
(a)加權平均值。這些產品的攤銷期各不相同 125三年了。
(b)加權平均值。

2022年其他無形資產(不包括軟件)收購金額為歐元472萬主要項目是專業護理GBU內的預付款和里程碑付款。
2022年投入使用的主要無形資產包括:
恩賈伊莫®(sutimlimab-jome),治療冷凝素病(總值歐元854 扣除損失後百萬歐元363 百萬),自上市批准之日(2022年2月)起生效;和
技術平臺(歐元525(億美元)。
2021年投入使用的主要資產是翻譯生物信使核糖核酸技術平臺。
2020年,部分收購的研發投入商業使用,並自上市批准之日起開始攤銷;主要涉及項目為Sarclisa®,適用於治療複發性難治性多發性骨髓瘤,以及腦膜炎球菌疫苗MenQuadfi®.
其他無形資產的攤銷在損益表的行項目內確認。無形資產攤銷,但軟件攤銷和其他工業或經營性質的權利除外,這些權利在按職能劃分的相關費用分類中得到確認。下表顯示了軟件攤銷情況的分析:
(百萬歐元)202220212020
(a)
銷售成本10 18 19 
研發費用1 3 2 
銷售和一般費用82 98 87 
其他運營費用4  4 
總計97 119 112 
(a)包括IFRIC 2021年3月議程決定對配置或定製軟件即服務(SaaS)安排中使用的應用軟件的成本的影響(見註釋A.2.1)。
賽諾菲表格20-F 2022
F-43

合併財務報表附註
D.5. 無形資產和財產、廠房和設備的減值
商譽
根據國際會計準則第36號,善意按與藥品、消費者醫療保健和疫苗分部相對應的水平分配給現金產生單位(CGU)組。當每年測試聲譽是否有任何損害時,每個分部的可收回金額根據使用價值確定,使用價值根據附註B.6.1所述的政策對未來現金流量的貼現估計確定。
截至2022年12月31日的善意分配如下:
(百萬歐元)製藥業消費者醫療保健疫苗總計
商譽39,421 6,690 3,781 49,892 
每一部分的使用價值是通過對估計的未來税後現金流量應用税後貼現率來確定的。
每個細分市場使用單獨的貼現率,以反映該細分市場的具體經濟狀況。
2022年用於減損測試的費率為 7.25製藥部門佔%, 7.00對於消費者醫療保健細分市場和7.25疫苗部分的%;通過應用統一的方法,將獲得賽諾菲整體使用的相同值 7.2佔所有比例的% 細分市場。
適用於估計税前現金流量的税前貼現率是根據先前確定的使用價值迭代計算的。這些税前貼現率是9.9製藥部門佔%, 9.4對於消費者醫療保健細分市場和9.9疫苗部分為%,相當於統一的比率 9.8整體而言,賽諾菲的支持率為1%。
每年審查用於測試聲譽是否存在的假設。除貼現率外,2022年使用的主要假設如下:
適用於未來現金流的永久增長率為藥品和疫苗部門,以及 1消費者醫療保健細分市場的百分比;
賽諾菲還對當前研發項目的成功概率,以及更廣泛地説,對其長期更新產品組合的能力做出了假設。
將使用價值(如上所述確定)與賬面價值進行比較,然後參照主要參數進行敏感性分析,包括:
貼現率的變化;
永久增長率的變化;以及
營業利潤率的波動。
如果2022年6月使用的假設發生合理可能的變化,則不需要確認商譽減值。
使用以下方法計算每個區段的使用值不會導致減值損失:
貼現率高達2.6比實際使用的税率高出20個百分點;或
最高可達4.3比實際使用的税率低20個百分點;或
營業利潤率高達6.7比實際使用的税率低5個百分點。
不是減值損失於截至2022年、2021年或2020年12月31日止年度按商譽確認。
其他無形資產
當有證據表明一項資產可能已經減值時,通過將税後貼現率應用於該資產的估計未來税後現金流來計算該資產的使用價值。就減值測試而言,與資產有關的税項現金流是採用計入攤銷税項的名義税率釐定的,如果資產的使用價值在税務上被視為其應計折舊金額,則攤銷該資產將會產生税項利益。將税後貼現率應用於税後現金流,得出的使用價值與將税前貼現率應用於税前現金流時所獲得的值相同。
2022年用於製藥、消費者保健和疫苗部門其他無形資產減值測試的税後貼現率是通過調整賽諾菲的加權平均資本成本以反映特定國家和業務風險而獲得的,給出的税後貼現率範圍為7.25%至8.25%.
在大多數情況下,除了根據未來現金流制定類似的估計外,沒有任何市場數據能夠確定公允價值減去出售成本。因此,可收回的金額實質上等於使用價值。用於確定使用價值的估計值對特定於資產性質和賽諾菲活動的假設很敏感。除貼現率外,2022年使用的主要假設如下:
中期和長期預測;
適用時的永久增長率或流失率;以及
當前研發項目的成功概率。
在測試無形資產減值時使用的假設至少每年進行一次審查。
F-44
賽諾菲表格20-F 2022

合併財務報表附註
2022年、2021年和2020年,對其他無形資產(不包括軟件)進行了減損測試,確認了淨減損損失如下:
(百萬歐元)202220212020
其他無形資產的損失,扣除逆轉(不包括軟件)(454)192 330 
上市產品(1,561)42 2 
製藥業(a)
(1,542)1 2 
疫苗
16   
消費者醫療保健(35)41  
研發項目 (A)/(B)
1,107 150 328 
(a)2022年,這些金額主要包括歐元逆轉2,154 Eloctate遭受數百萬美元的減損損失®和BINV 001(屬於Eloctate特許經營權的資產),包括歐元1,554銷售產品和歐元為100萬歐元600 研究和開發項目分別百萬美元。2019年,Eloctate推出競爭產品®導致賽諾菲更新了屬於該特許經營權的產品的銷售預測,因此損失為歐元2.8 針對相關資產確認了10億美元。這一逆轉反映了FDA於2023年2月22日批准了ALTUVIIIO™(efanesbitcog Alpha的商業名稱,對應於BIVV 001項目)的上市授權申請,該申請於2022年提交。

(b)2022年,該金額主要包括:
歐元的減值損失1,586為SAR444245(非α-白介素2)開發項目支付的100萬歐元,在反映發射時間表不利事態發展的訂正現金流預測後確認;
歐元600m與BIVV 001項目相關的逆轉(見上文)。
2021年,這一行涉及停止開發舒替利單抗治療免疫性血小板減少性Purpura(IDP),以及終止疫苗領域的多個研究項目。2020年,該項目主要包括針對專業護理GBU內研發項目的減損損失,以及糖尿病領域某些研發項目和合作協議的終止。

財產、廠房和設備
物業、廠房和設備的減值損失在附註D.3中披露。
D.6. 使用權益法核算投資
按權益法入賬的投資包括聯營公司及合營企業(見附註B.1.),詳情如下。
(百萬歐元)%的利息202220212020
EUROAPI(a)
30.1 392   
Infraserv GmbH公司Höchst KG(b)
31.2 97 80 72 
MSP疫苗公司(c)
50.0 104 88 44 
其他投資 84 82 85 
總計677 250 201 
(a) 繼EPIC Bpifrance進行實物分配並收購股權後,賽諾菲持有 30.1EUROAPI資本的%(見注B.1.)。
(b)合資公司
(c) 合資企業。MSP疫苗公司擁有100MHC疫苗BV的%

賽諾菲表格20-F 2022
F-45

合併財務報表附註
下表顯示了賽諾菲在(I)利潤或虧損和(Ii)其他全面投資收入中的總份額,使用權益法核算,顯示了根據IFRS-12在聯營公司和合資企業之間的分配(每個單獨的聯營公司或合資企業的金額不是實質性的):
202220212020
(百萬歐元)合資企業聯屬合資企業聯屬合資企業聯屬
按權益法核算的投資利潤/(虧損)份額74 (6)26 13 4 355 
(a)
使用權益法核算的投資其他綜合收益份額(2)(3)(6) 8 (311)
總計72 (9)20 13 12 44 
(a)包括歐元343 截至2020年5月29日(包括2020年5月29日),賽諾菲在Regeneron淨利潤中所佔的份額為百萬美元(見註釋D.2.2.)。

財務報表包括賽諾菲與一些被歸類為關聯方的權益會計投資之間的公平商業交易。 與關聯方的主要交易和餘額摘要如下:
(百萬歐元)2022
(b)
20212020
銷售額131 70 75 
特許權使用費和其他收入(a)
81 66 97 
應收賬款和其他應收賬款
174 116 50 
採購及其他費用(包括研究費用)(a)
477 178 747 
應付賬款和其他應付款
132 28 15 
(a)2020年,這些金額包括賽諾菲和Regeneron之間2020年1月1日至5月29日期間的交易。上表不包括Regeneron從賽諾菲回購其自有股份(見註釋D.2.2.)。
(b)2022年,這些項目包括賽諾菲自2022年5月10日起與EUROAPI的交易(見注D.1)。

有幾個不是截至2022年12月31日、2021年12月31日或2020年12月31日對聯營公司和合資企業的融資承諾。
關於涉及合資企業的經營性表外承付款,見附註D.21.1。
D.7. 其他非流動資產
其他非流動資產包括:
(百萬歐元)202220212020
通過其他全面收益以公允價值計價的權益工具(D.7.1)936 823 588 
通過其他全面收入以公允價值計價的債務工具(D.7.2)329 447 426 
按公允價值計提損益的其他金融資產(D.7.3)823 902 890 
預先出資的養卹金債務(注D.19.1.)269 408 177 
長期預付費用(a)
286 59 92 
長期貸款和墊款及其他非流動應收款(b)
452 485 537 
衍生金融工具(注D.20) 3 24 
總計3,095 3,127 2,734 
(a)此項目的變動主要包括(i)美元的非流動部分100 2022年1月7日與Exscientia簽署研究協議,以開發使用人工智能的精確工程藥物組合,支付了數百萬美元的預付款;和(ii)美元的非當前部分150 作為與IGM Biosciences於2022年3月29日簽署的戰略合作伙伴關係的一部分,預付了100萬美元,旨在開發腫瘤學、免疫學和炎症領域的目標
(b)截至2022年12月31日,該項目包括分包合同項下的應收賬款,金額為歐元164百萬,或歐元227打折前百萬。

F-46
賽諾菲表格20-F 2022

合併財務報表附註
D.7.1。通過其他全面收益以公允價值計價的權益工具
報價股權投資
“通過其他全面收益以公允價值計價的股權工具”一欄包括在活躍市場中報價的賬面金額為歐元的股權投資。387截至2022年12月31日,百萬歐元396截至2021年12月31日百萬歐元439截至2020年12月31日。
截至2022年12月31日止年度,納入“以公允價值計量且其變動計入其他全面收益的股權工具”類別的上市股權投資的主要變化如下:
2022年6月出售Regeneron剩餘股權(見附註C.1)。為$174百萬美元,其全部損失記錄在其他綜合收益
收購InnoventBiologics的股權,與2022年8月簽署的加強腫瘤藥物開發的戰略合作協議有關,該協議的公允價值為歐元250百萬歐元和歐元228截至2022年12月31日,為100萬。
前幾年列入這一類別的報價股權投資的主要變化如下:
於2021年9月14日完成對Translate Bio的收購(見附註D.2.1.)後,約5賽諾菲之前持有的翻譯生物中的%不再計入通過其他全面收益以公允價值計價的權益工具;
2020年:
在出售了22.8於2020年5月29日(見附註D.2.2.),賽諾菲不再對Regeneron施加重大影響,這筆投資不再使用權益法入賬(見附註D.6)。根據《國際財務報告準則》第9號(金融工具),400,000截至2020年5月29日,賽諾菲保留的股份被歸類為“通過其他全面收益以公允價值出售的股權工具”類別,賬面價值為歐元2211000萬美元。截至2020年12月31日,賽諾菲舉行279,766*Regeneron股票的賬面價值為歐元111百萬,
根據2020年6月23日宣佈的合作和許可協議的條款,向翻譯生物公司注入了股權,該協議的賬面金額為歐元74截至2021年12月31日,為100萬歐元,相當於約400萬歐元的股權。8截至該日期,Translate Bio的%,
賽諾菲擁有上市生物技術公司的股權。這些公司所持股份的市場報價變動產生了歐元的淨收益357百萬,在“以公允價值計量且其變動計入其他全面收益的股權工具”中確認。
包括在“通過其他綜合收益以公允價值計價的股權投資工具”中的報價股權投資的股價下跌10%,將產生歐元的税前影響。39百萬美元其他綜合收益截至2022年12月31日。
未報價的股權投資
“通過其他全面收益按公允價值計算的權益工具”這一行項目還包括賬面金額為歐元的活躍市場中沒有報價的權益投資。549截至2022年12月31日,百萬歐元427截至2021年12月31日百萬歐元149截至2020年12月31日。
截至2022年12月31日止年度,計入“按公允價值計入其他全面收益的股權工具”類別的未上市股權投資的變化主要是由於通過賽諾菲風險投資基金收購的各種股權,部分被2022年10月出售的 19Onduo非控股權益%,價值美元175百萬;出售的全部收益已於 其他綜合收益.
D.7.2.通過其他全面收益以公允價值計價的債務工具
“通過其他綜合收益按公允價值計算的債務工具”類別包括報價的歐元計價的優先債券,金額為歐元。329截至2022年12月31日,百萬,包括歐元104為履行離職後福利計劃對僱員的義務而持有的金融資產所獲得的證券的百萬美元。
賽諾菲持有歐元447截至2021年12月31日有價優先債券百萬美元和歐元426截至2020年12月31日。
至於為履行離職後福利計劃下對員工的義務而持有的債務工具,截至2022年12月31日,市場利率上升10個基點將產生歐元的税前影響1百萬美元其他綜合收益.
至於其他有價債務工具,截至2022年12月31日市場利率上升10個基點將產生歐元的税前影響1百萬美元其他綜合收益.
與“通過其他全面收入以公允價值計價的權益工具”和“通過其他全面收入以公允價值計價的債務工具”確認的其他全面收入是歐元的未實現税後收益。256截至2022年12月31日的年度為百萬歐元,而未實現的税後收益為歐元322截至2021年12月31日的年度為100萬歐元,未實現税後虧損為歐元200在截至2020年12月31日的一年中,
年確認的損益變動情況分析其他綜合收益以及重新歸類為損益的項目,見附註D.15.7。
賽諾菲表格20-F 2022
F-47

合併財務報表附註
D.7.3.按公允價值計提損益的其他金融資產
“按公允價值計提損益的其他金融資產” 類別包括:
賽諾菲在解散賽諾菲巴斯德MSD(SPMSD)合資企業後應收的或有對價,基於MSD在2017-2024年期間之前由SPMSD分銷的特定產品未來銷售額的百分比(見附註D.12.)。
MSD或有對價的公允價值是通過將合同規定的特許權使用費百分比應用於折扣銷售預測來確定的。貼現率每降低一個百分點,MSD和或有對價的公允價值將增加約1%.
這項或有對價的公允價值變動在損益表的行項目內確認。或有對價的公允價值重新計量(see注B.18)。截至2022年12月31日,或有對價資產為歐元303百萬歐元(包括歐元的非流動部分196百萬歐元),與歐元378百萬歐元(非流動部分:歐元275百萬)截至2021年12月31日和歐元483百萬歐元(非流動部分:歐元374百萬)截至2020年12月31日;
金融投資組合(相當於歐元)512截至2022年12月31日,為向某些員工提供的遞延薪酬計劃提供資金(相對於歐元549截至2021年12月31日百萬歐元453截至2020年12月31日,百萬);
未報價證券不符合以歐元計價的權益工具的定義115截至2022年12月31日,百萬(相對於歐元78截至2021年12月31日百萬歐元63截至2020年12月31日,為100萬人)。
D.8. 持作出售或交換的資產以及與持作出售或交換的資產相關的負債
持有以待出售或交換的資產以及與持有以待出售或交換的資產有關的負債包括:
(百萬歐元)2022年12月31日2021年12月31日2020年12月31日
持有以供出售或交換的資產85 89 83 
與持有以供出售或交換的資產有關的負債10  32 
截至2022年12月31日,持待售資產主要與不動產、廠房和設備有關。
截至2021年12月31日,持待售資產主要與上市股權投資撤資有關。
截至2020年12月31日,待售資產主要與計劃撤資北美一家工業設施有關。
D.9. 盤存
庫存包括以下內容:
202220212020
(百萬歐元)毛收入
價值
津貼攜帶
金額
毛收入
價值
津貼攜帶
金額
毛收入
價值
津貼攜帶
金額
原料1,613 (139)1,474 1,344 (66)1,278 1,051 (76)975 
Oracle Work in Process5,663 (678)4,985 5,579 (554)5,025 5,398 (542)4,856 
成品2,748 (247)2,501 2,696 (284)2,412 2,739 (218)2,521 
總計10,024 (1,064)8,960 9,619 (904)8,715 9,188 (836)8,352 
扣除額度包括待上市批准的手頭產品的減值,除非在特定情況下,估計到報告期結束時,存貨價值極有可能恢復。
作為負債擔保的庫存金額為歐元3截至2022年12月31日,百萬(相對於歐元20截至2021年12月31日百萬歐元17截至2020年12月31日,為100萬人)。
D.10. 應收賬款
應收賬款細分如下:
(百萬歐元)2022年12月31日2021年12月31日2020年12月31日
總價值8,537 7,705 7,633 
津貼(113)(137)(142)
賬面金額8,424 7,568 7,491 
2022年應收賬款撥備的影響為淨金額低於歐元1百萬(淨費用為歐元122021年為百萬,淨費用為歐元302020年為100萬人)。
F-48
賽諾菲表格20-F 2022

合併財務報表附註
逾期應收賬款總值為歐元。452截至2022年12月31日,百萬,歐元455截至2021年12月31日百萬歐元549截至2020年12月31日。
逾期未付賬款逾期付款截止日期逾期付款截止日期逾期付款截止日期逾期付款截止日期逾期付款截止日期
(百萬歐元)總價值1至3個月3至6個月6至12個月>12個月
2022年12月31日452 118 161 87 35 51 
2021年12月31日455 169 151 67 12 56 
2020年12月31日549 271 97 52 34 95 
逾期一個月以上的款項主要涉及公共部門客户。
賽諾菲的一些子公司將應收賬款轉讓給保理公司或銀行,但沒有追索權。取消確認的應收賬款金額為歐元。131截至2022年12月31日,百萬(歐元3截至2021年12月31日百萬歐元18截至2020年12月31日,百萬)。截至2022年12月31日,與此類轉讓相關的剩餘擔保並不重大。
D.11. 其他流動資產
一種分析其他流動資產現列明如下:
(百萬歐元)202220212020
除公司所得税以外的應收税金658 802 687 
預付費用714 615 525 
其他應收賬款(a)
1,290 805 567 
按公允價值計量的利率衍生工具(見附註D.20)。 11  
按公允價值計量的貨幣衍生品(見附註D.20)。206 284 58 
其他流動金融資產(b)
664 1,054 900 
總計3,532 3,571 2,737 
(a)該項目主要包括向供應商支付的預付款以及與賽諾菲作為過渡服務協議下代理人的活動相關的應收賬款。
(b)此項目包括與高評級對手方在一年內到期的銀行貸款和應收賬款。對於2021年,該項目還包括收購Translate Bio和Kadmon(於2021年進行)產生的債務工具,其到期日在開始時超過3個月,到2021年12月31日,到期日不到12個月。

D.12. 金融資產和負債按公允價值計量
根據《國際財務報告準則》第7條(金融工具:披露),公允價值計量必須使用公允價值等級進行分類,等級如下:
一級:相同資產或負債在活躍市場的報價(未經修改或重新包裝);
第2級:類似資產和負債在活躍市場上的報價,或所有重要投入都來自可觀察到的市場數據的估值技術;
第三級:估值技術,其中並不是所有的重要投入都來自可觀察到的市場數據。
所使用的估值方法載於附註B.8.5。
賽諾菲表格20-F 2022
F-49

合併財務報表附註
下表顯示按公允價值計量的資產和負債的資產負債表金額。
202220212020
公允價值水平
層次結構
公允價值水平
層次結構
公允價值水平
層次結構
(百萬歐元)注意事項第1級二級第三級第1級二級第三級第1級二級第三級
金融資產按公允價值計量
報價股權投資D.7.1.387   396   439   
未報價的股權投資D.7.1.  549   427   149 
報價債務證券D.7.2.329   447   426   
不符合股本工具定義的非上市債務證券
D.7.3.
  115   78   63 
與分拆有關的或然代價
D.7.3.
  303   378   483 
為履行遞延補償計劃下的責任而持有的金融資產
D.7.3. 和D.11。
512   549   454   
非流動衍生工具D.7.    3   24  
電流導數D.11. 206   295   58  
共同基金投資D.13.9,537   5,057   8,703   
按公允價值計量的金融資產總額10,765 206 967 6,449 298 883 10,022 82 695 
金融負債按公允價值計量
拜耳收購Genzyme產生的或有購買對價D.18.  26   59   104 
默沙東或有考慮(歐洲疫苗業務)D.18.  204   269   312 
Shire收購Translate Bio產生的或然代價
D.18.
  380   354    
收購Amunix產生之或然代價
D.18.
  165       
業務合併及收購產生的其他或然代價
D.18.  4   32   189 
非流動衍生工具D.19. 232   6   92  
電流導數D.19.5 94   79   205  
按公允價值計量的金融負債總額 326 779  85 714  297 605 
2022年,公允價值層級不同級別之間沒有發生轉移。
D.13. 現金和現金等價物
(百萬歐元)202220212020
現金1,385 1,358 1,144 
現金等價物(a)
11,351 8,740 12,771 
現金和現金等價物12,736 10,098 13,915 
(a)截至2022年12月31日,現金等值物主要包括以下內容:(i)歐元9,537百萬投資於歐元和美元計價的貨幣市場共同基金(2021年12月31日:歐元5,057百萬; 2020年12月31日:歐元8,703(二)申請人的姓名;1,167百萬定期存款(2021年12月31日:歐元2,768百萬; 2020年12月31日:歐元3,259(三)(三) 商業票據(2021年12月31日:歐元179百萬; 2020年12月31日:歐元74百萬)。現金等價物也包括歐元439根據保險法規,專屬保險和再保險公司持有的百萬美元(2021年12月31日:歐元427百萬; 2020年12月31日:歐元425百萬)。

F-50
賽諾菲表格20-F 2022

合併財務報表附註
D.14. 遞延税金淨頭寸
對遞延税金淨額狀況的分析如下:
(百萬歐元)202220212020
(d)
下列項目的遞延税款:
合併調整(庫存中的集團內利潤率)1,388 1,292 1,142 
退休金和其他僱員福利準備金850 1,117 1,156 
其他已購入無形資產的重新計量
(3,269)
(a)
(3,079)(3,083)
按公允價值確認已取得的財產、廠房和設備(24)(26)(27)
子公司的股權和其他實體的投資(b)
(617)(590)(522)
可結轉的税項損失1,506 1,516 1,327 
股票期權和其他基於股票的支付92 88 89 
應計費用和在付款時可扣除的準備金(c)
1,859 1,585 1,399 
其他1,755 1,078 925 
遞延税項淨資產/(負債)3,540 2,981 2,406 
(a)截至2022年12月31日,包括對Bioverativ收購無形資產的重新測量(歐元1,429百萬),原則(歐元625百萬歐元),Ablynx(歐元229百萬)、Genzyme(歐元150百萬歐元)和Amunix(歐元118百萬)。
(B)在一些國家,賽諾菲有責任在派發股息時預扣税款和其他税費。因此,賽諾菲確認了法國和外國子公司準備金(約合歐元)的遞延納税義務59.110億美元),它認為很可能在可預見的未來分發。在確定截至2022年12月31日的遞延税負金額時,賽諾菲考慮了某些子公司所有權結構的變化,以及法國股息税收變化的影響,此前歐盟法院對Steria案做出了裁決,並由此對2015年金融法進行了修訂。
(C)包括與重組準備金有關的遞延税項資產,金額為歐元256截至2022年12月31日,百萬歐元307截至2021年12月31日,259截至2020年12月31日。
(D)包括2021年3月的IFRIC最終議程決定對軟件即服務(SaaS)安排中使用的應用軟件的配置或定製成本的影響,以及2021年4月對服務期間利益歸屬的影響,如附註A.2.1所述。截至2021年12月31日的年度合併財務報表。

賽諾菲子公司的準備金,如果分配就應納税,但沒有計劃分配,因此沒有確認遞延納税義務,總額為歐元10.62022年12月31日,與歐元相比10.0截至2021年12月31日,十億歐元11.5截至2020年12月31日,億美元。
賽諾菲的大部分税收損失結轉都是無限期的。關於確認遞延税項資產的政策説明,請參閲附註B.22。對於每一次税務合併,遞延税項資產的確認是基於與賽諾菲中期戰略計劃一致的利潤預測,並考慮到賽諾菲在税項損失結轉可用期間內可獲得的戰略機會的税收後果以及每次税務合併的具體情況。截至2022年12月31日,與税損結轉相關的遞延税項資產為歐元2,650百萬歐元,其中歐元1,144百萬美元未被確認(包括歐元488(就資本損失而言,為100萬美元)。這與歐元相比2,391截至2021年12月31日,百萬歐元(其中875百萬未被承認)和歐元1,658截至2020年12月31日,百萬(其中歐元331100萬人未被識別)。
下表顯示了可用於結轉的税損何時到期:
(百萬歐元)
税項虧損可結轉(a)
2023 
20243 
202521 
202628 
2027102 
2028年及以後8,349 
截至2022年12月31日合計8,503 
截至2021年12月31日的合計7,644 
截至2020年12月31日的合計6,515 
(a)不包括資產處置的税收損失結轉。此類結轉金額為歐元5截至2022年12月31日,百萬歐元5截至2021年12月31日百萬歐元6截至2020年12月31日。

税損結轉的使用僅限於產生税損的實體。在實施税務合併的司法管轄區,税務損失可從同一税務合併中的實體所產生的應税收入中扣除。
未確認的遞延税項資產(主要是因為考慮到有關實體的預期結果,認為其未來的回收不太可能)相當於歐元9952022年,百萬歐元6152021年百萬歐元346到2020年將達到100萬。
賽諾菲表格20-F 2022
F-51

合併財務報表附註
D.15. 合併股東權益
D.15.1。股本
截至2022年12月31日,股本為作為歐元2,521,671,464,包括1,260,835,732共享面值為歐元的ES2. 賽諾菲持有的國庫股如下:
新股數量:
(百萬)
佔總股本的%
在該期間內
2022年12月31日8.20 0.650 %
2021年12月31日11.02 0.872 %
2020年12月31日8.28 0.658 %
2020年1月1日0.02 0.002 %
國庫股從股東權益中扣除。出售庫存股的收益和損失直接計入權益,不計入當期淨收益。
賽諾菲母公司過去三年的股本變動情況如下:
日期交易記錄股份數量
2019年12月31日1,253,846,111 
2020年
通過行使股票認購選擇權增資(a)
868,655 
2020年
發行限售股增資(b)
1,666,256 
2020年7月28日董事會會議為員工預留的增資2,590,716 
2020年12月31日1,258,971,738 
2021年期間
行使股票認購權增資(a)
190,076 
2021年期間
發行限售股增資(b)
1,836,179 
2021年7月28日董事會會議為員工預留的增資2,562,702 
2021年12月31日1,263,560,695 
2022年期間
行使股票認購權增資(a)
490,373 
2022年期間
發行限售股增資(b)
1,499,987 
2022年7月27日董事會會議為員工預留的增資2,027,057 
2022年12月14日董事會會議因取消以下項目而減少股本
國庫股
(6,742,380)
2022年12月31日1,260,835,732 
(a)因行使賽諾菲股票認購期權而發行的股票。
(b)根據限制性股份計劃歸屬並在本期發行的股份。

關於國際財務報告準則第7條所要求的資本管理的披露,請參閲附註B.27。
F-52
賽諾菲表格20-F 2022

合併財務報表附註
D.15.2。限售股計劃
限制性股份計劃按照附註B.24.3所述政策入賬。這些計劃的主要特點如下:
202220212020
圖則類型性能
共享計劃
性能
共享計劃
性能
共享計劃
性能
共享計劃
性能
共享計劃
性能
共享計劃
批准該計劃的董事會會議日期2022年5月3日2022年12月14日2021年4月30日2021年10月27日2020年4月28日2020年10月28日
服務期3年份3年份3年份3年份3年份3年份
授出的股份總數 3,344,432 109,981 3,484,420 13,521 3,340,501 73,027 
其中在沒有市場條件的情況下2,000,627 10,335 2,209,901  2,536,893  
授予的每股公允價值(a)
91.19 79.17 77.27  82.36  
其中市場條件1,343,805 99,646 1,274,519 13,521 803,608 73,027 
授予首席執行官以外人士之每股公平值(b)
86.65 69.60 71.30 68.45 76.11 63.18 
授予首席執行官以外的每股公平值-額外股份(c)
49.00 54.70     
授予首席執行官的每股公平值(b)
84.46  71.30  76.11  
贈與之日計劃的公允價值(百萬歐元)294 8 262 1 270 5 
(a) 賽諾菲股票在授予日的市場價格,根據歸屬期內預期的股息進行調整。
(b) (i)使用蒙特卡羅模型確定的公允價值與(ii)賽諾菲股份於授出日期的市場價格之間的權重,並就歸屬期內預期的股息進行調整。
(c) 額外部分須視乎較高市場狀況而定: 114,874 2022年5月授予了額外股份,並且 9,066 2022年12月授予了額外股份。

所有限制性股票計劃確認的總費用以及尚未完全歸屬的限制性股票數量如下表所示:
202220212020
限制性股票計劃的總費用(百萬歐元)206 193 222 
尚未完全歸屬的股份數目9,121,573 9,507,849 10,546,612 
在2022年計劃下3,206,861   
在2021年計劃下3,097,531 3,364,895  
根據2020年計劃2,817,181 3,014,496 3,284,558 
根據2019年計劃 3,128,458 3,375,717 
根據2018年計劃  3,886,337 
D.15.3.增資
下表彙總了2022年、2021年和2020年以為員工保留的增持形式授予的員工持股計劃的特徵:
202220212020
批准該計劃的董事會會議日期2022年2月3日2021年2月4日2020年2月5日
訂閲價格(歐元)(a)
80.21 69.38 70.67 
認購期2022年6月9日至29日2021年6月7日至25日2020年6月8日至26日
認購股份數量1,909,008 2,438,590 2,467,101 
立即作為僱主供款發行的股份數目118,049 124,112 123,615 
(a)認購價格代表 80賽諾菲股票開盤市價平均值的百分比20 分別為2022年6月6日、2021年6月3日和2020年6月2日之前的交易日。

賽諾菲表格20-F 2022
F-53

合併財務報表附註
下表列出了為每項計劃確認的費用:
(百萬歐元)202220212020
已確認費用39 51 52 
其中僱主的供款11 11 11 
D.15.4.回購賽諾菲股份
2022年5月3日、2021年4月30日和2020年4月28日舉行的賽諾菲股東年度大會分別授權了一項股份回購計劃,期限為 18月份。根據這些計劃,已進行了以下回購:
(以股份數量和百萬歐元為單位)

授權年份
202220212020

的股份
價值
的股份
價值
的股份
價值
2022計劃1,510,000 137 — — — — 
2021年計劃3,976,992 360 2,765,388 242 — — 
2020年計劃— — 1,758,569 140 5,685,426 461 
2019年計劃— — — — 3,982,939 361 
D.15.5.減少股本
附註D.15.1所列表格説明瞭所列會計期間的股本減少情況。上面。
這些減持對股東權益沒有影響。
D.15.6。貨幣折算差異
貨幣換算差異包括以下幾個方面:
(百萬歐元)
202220212020
(a)
歸屬於賽諾菲股東1,499 (865)(3,384)
歸屬於非控股權益(37)(42)(55)
總計1,462 (907)(3,439)
(a)包括IFRIC 2021年3月議程決定對配置或定製軟件即服務(SaaS)安排中使用的應用軟件成本的影響,如註釋A.2.1所述。截至2021年12月31日止年度的財務報表。

截至2022年12月31日的餘額包括税後金額歐元(580)與海外業務的淨投資對衝有關的百萬美元(見附註B.8.3.有關會計政策的説明),與歐元(317截至2021年12月31日,百萬歐元(136)截至2020年12月31日,百萬。
在中國的運動貨幣折算差異主要歸因於美元。
F-54
賽諾菲表格20-F 2022

合併財務報表附註
D.15.7.其他綜合收益
其他綜合收益的變動情況如下:
(百萬歐元)202220212020
(a)
精算收益/(損失):
精算收益/(損失)不包括使用權益法核算的投資(見註釋D.19.1.)
650 685 (266)
使用權益法計算的投資精算收益/(損失),扣除税金
4 1 (1)
税收效應
(212)(36)45 
包括在金融資產和金融負債中的權益工具:
公允價值變動(不包括使用權益法計入的投資)
(4)154 358 
公允價值變動(按權益法計税後的投資)
  (14)
被指定為公允價值對衝的股權風險對衝工具
17 11 (24)
税收效應
(4)(18)(84)
其後不得重新分類為損益的項目451 797 14 
包括在金融資產中的債務工具:
公允價值變動(不包括使用權益法計入的投資)(b)
(77)(21)15 
税收效應
15 5 (3)
現金流和公允價值對衝:
公允價值變動(不包括使用權益法計入的投資)(c)
5 (6)4 
公允價值變動(按權益法計税後的投資)
2   
税收效應
(1)2 (2)
貨幣換算差異的變化:
外國子公司的貨幣換算差異(不包括使用權益法計入的投資)(d)
2,643 2,719 (3,870)
貨幣換算差異(使用淨資產法核算投資)(d)
(11)(6)32 
與Regeneron投資相關並重新分類至損益的貨幣兑換差異(e)
  (318)
境外業務淨投資套期保值(d)
(354)(254)180 
税收效應(e)
91 71 (59)
隨後可重新分類為損益的項目2,313 2,510 (4,021)
(a) 包括2021年3月的IFRIC最終議程決定對軟件即服務(SaaS)安排中使用的應用軟件的配置或定製成本的影響,以及2021年4月對服務期間利益歸屬的影響,如注A.2.1所述。截至2021年12月31日的年度合併財務報表。
(b)重新分類至損益的金額: 非物質的2022年金額,歐元42021年百萬歐元5到2020年將達到100萬。
(c)重新分類至損益的金額:歐元22022年,百萬歐元122021年百萬歐元1到2020年將達到100萬。
(d)重新分類至損益的金額:歐元402022年百萬,包括歐元35與EUROAPI解除合併有關的百萬美元(見註釋D.1.)。重新分類至損益的金額為 非物質的2021年和2020年。貨幣兑換差異是由於外國子公司的財務報表兑換成歐元而產生的,主要是由於美元兑歐元升值。
(e) 2020年記錄的金額與Regeneron投資產生的兑換儲備有關;該儲備根據IAS 21(外匯匯率變動的影響)重新分類至損益,包括歐元2與外國業務淨投資對衝有關的百萬美元(扣除税款)。

D.15.8。股票期權
授予的股票期權計劃和股票期權計劃的衡量
2022年、2021年或2020年期間沒有授予股票期權。
股票認購期權計劃
根據各種計劃授予的股票認購權的行使條款的細節如下賽諾菲股票等價物所示。這些計劃授予了賽諾菲公司的某些公司高管和員工。
賽諾菲表格20-F 2022
F-55

合併財務報表附註
該表顯示了截至2022年12月31日止年度尚未執行或已行使期權的所有賽諾菲股票認購期權計劃:
來源批出日期數量:
選項
已批准
開始日期為
鍛鍊
期間
到期日鍛鍊
價格(€)
截至2022年12月31日未執行期權數量
賽諾菲-安萬特03/05/2012814,050 03/06/201603/05/202256.44  
賽諾菲03/05/2013788,725 03/06/201703/05/202372.19 78,089 
賽諾菲03/05/20141,009,250 03/06/201803/05/202473.48 506,042 
賽諾菲06/24/2015435,000 06/25/201906/24/202589.38 338,464 
賽諾菲05/04/2016402,750 05/05/202005/04/202675.90 264,750 
賽諾菲05/10/2017378,040 05/11/202105/10/202788.97 268,440 
賽諾菲05/02/2018220,000 05/03/202205/02/202865.84 168,784 
賽諾菲04/30/2019220,000 05/02/202304/30/202976.71 213,400 
總計1,837,969 
所有已發行股票認購權的行使將使股東權益增加約歐元。145萬每個期權的行使都會導致發行 分享。
股票期權計劃摘要
以下是每個資產負債表日的未償還股票期權以及相關期間的變動情況:
數量
選項
加權平均
行權價格
每股(歐元)
總計
(700萬歐元)
2020年1月1日未償還期權3,822,020 70.58 270 
可行使的期權2,650,375 67.14 178 
行使的期權(868,655)59.20 (52)
選項已取消(a) 
(91,305)87.73 (8)
被沒收的期權(282,790)54.12 (15)
2020年12月31日未償還期權2,579,270 75.61 195 
可行使的期權1,845,050 74.51 137 
行使的期權(190,076)59.53 (11)
選項已取消(a) 
(51,216)65.84 (3)
被沒收的期權(10)50.48  
截至2021年12月31日的未償還期權2,337,968 77.13 180 
可行使的期權1,949,184 78.15 152 
行使的期權(490,373)71.39 (35)
選項已取消(a) 
(9,626)80.56 (1)
2022年12月31日未償還期權1,837,969 78.64 145 
可行使的期權1,624,569 78.89 128 
(a)主要是由於受助者離開賽諾菲。

下表提供了截至2022年12月31日尚未行使和可行使期權的摘要信息:
傑出的可操練
每股行權價格區間數量:
選項
加權
平均值
剩餘壽命
(年)
加權
平均值
鍛鍊
單價
股票(歐元)
數量:
選項
加權
平均值
鍛鍊
單價
股票(歐元)
來自歐元60.00兑歐元70.00每股
168,784 5.3465.84 168,784 65.84 
來自歐元70.00兑歐元80.00每股
1,062,281 2.6874.64 848,881 74.12 
來自歐元80.00兑歐元90.00每股
606,904 3.3189.20 606,904 89.20 
總計1,837,969 1,624,569 
F-56
賽諾菲表格20-F 2022

合併財務報表附註
D.15.9.用於計算每股攤薄盈利的股份數目
每股攤薄盈利乃按已發行股份數目加上具攤薄影響之購股權及受限制股份計算。
(百萬)202220212020
平均流通股數量1,251.9 1,252.5 1,253.6 
具有攤薄影響的股票期權調整0.3 0.3 0.4 
限售股調整4.7 5.1 6.1 
用於計算每股攤薄盈利的平均股數1,256.9 1,257.9 1,260.1 
2022年,在計算每股稀釋收益時考慮了所有股票期權,因為它們都具有稀釋效應。2021年和2020年, 0.6在計算每股攤薄收益時,沒有考慮100萬份股票期權,因為它們沒有攤薄影響。
D.16. 非控制性權益
截至2022年、2021年和2020年12月31日止年度,非控股權益並不構成賽諾菲合併財務報表的重大組成部分.
D.17. 債務、現金及現金等價物和租賃負債
D.17.1。債務、現金和現金等價物
賽諾菲在此期間的財務狀況變化如下:
(百萬歐元)202220212020
長期債務14,857 17,123 19,745 
短期債務和長期債務的當期部分4,174 3,183 2,767 
用於管理債務的利率和貨幣衍生品187 (56)119 
債務總額19,218 20,250 22,631 
現金和現金等價物(12,736)(10,098)(13,915)
用於管理現金和現金等價物的利率和貨幣衍生品(45)(169)74 
淨債務(a)
6,437 9,983 8,790 
(a)淨債務不包括租賃負債,金額為歐元2,181截至2022年12月31日,百萬歐元2,108截至2021年12月31日,百萬,以及 1,163 截至2020年12月31日百萬 (見附註D.17.2的到期日分析。)

“淨債務”是管理層和投資者用來衡量賽諾菲整體淨負債的非國際財務報告準則的財務指標。
將賬面值與贖回時的價值對賬
贖回價值
(百萬歐元)2022年12月31日的賬面金額攤銷
成本
調整,調整
負債累累
在以下時間測量的數據
公允價值
2022年12月31日2021年12月31日2020年12月31日
長期債務14,857 51 235 15,143 17,176 19,794 
短期債務和流動部分
長期債務
4,174  4 4,178 3,183 2,767 
用於管理債務的利率和貨幣衍生品187  (235)(48)(45)142 
債務總額19,218 51 4 19,273 20,314 22,703 
現金和現金等價物(12,736)  (12,736)(10,098)(13,915)
用於管理現金和現金等價物的利率和貨幣衍生品(45)  (45)(169)74 
淨債務6,437 51 4 6,492 10,047 8,862 
賽諾菲表格20-F 2022
F-57

合併財務報表附註
A)年內的主要融資交易
下表顯示了該期間債務總額的變動情況:
現金流來自
融資活動
非現金項目
(百萬歐元)2021年12月31日還款新的
借款
其他
現金
流動
貨幣
翻譯
差異(a)
重新分類
從…
非當前目標
當前
其他
物品(b)
2022年12月31日
長期債務17,123 (11)1,549  56 (3,632)(228)14,857 
短期債務和長期債務的當期部分3,183 (2,707) 43 20 3,632 3 4,174 
用於管理債務的利率和貨幣衍生品(56)  (373)366 7 243 187 
債務總額20,250 (2,718)1,549 (330)442 7 18 19,218 
(a)這些金額包括未實現損益以及歐元區以外子公司財務報表外幣兑換的影響。
(b)這些金額包括應計利息餘額的變化和公允價值調整。

2022年,賽諾菲進行了歐元債券發行1.5 作為EMTN(歐洲中期票據)計劃的一部分,4月份發行了10億美元 分批:
i.8501,000,000,000英鎊,固定年利率為0.875%並於2025年4月到期;和
二、6501,000,000,000英鎊,固定年利率為1.250%並於2029年4月到期;適用的利息金額取決於可持續發展績效目標的實現,即:累計患者人數(最少為 1.5 百萬)賽諾菲全球健康已為其提供治療非傳染性疾病的基本藥物 40 2022年至2026年間地球上最貧窮的國家。
2022年債券發行被贖回:
i.1,000 2014年9月發行、2022年3月到期、2022年1月10日提前贖回的百萬;
二、8502019年3月發行,2022年3月到期,2022年2月21日提前贖回;以及
三、8502016年9月發行,2022年9月到期,2022年6月13日提前贖回。
截至2022年12月31日,賽諾菲已*歐元銀團信貸安排4為目前的業務提供流動資金,每一項都與環境和社會指標掛鈎。其中一項貸款的到期日在2022年6月行使延期選擇權後延長至2023年12月3日,另一項貸款的到期日在2022年9月行使延期選擇權後延長至2027年12月6日。賽諾菲對這兩家工廠都沒有任何進一步的延期選擇。
為了與賽諾菲將可持續發展嵌入“打贏”戰略的承諾保持一致,*循環信貸安排建立了一種調整機制,將信貸利差與實現可持續發展績效指標:賽諾菲對根除脊髓灰質炎的貢獻,以及賽諾菲碳足跡的減少。
下表顯示了前幾個期間債務總額的變動情況:
現金流來自
融資活動
非現金項目
(百萬歐元)2020年12月31日還款新的
借款
其他
現金
流動
貨幣
翻譯
差異(a)
重新分類
從…
非當前目標
當前
其他
物品(b)
2021年12月31日
長期債務19,745 (38)  124 (2,704)(4)17,123 
短期債務和長期債務的當期部分2,767 (2,203) (615)248 2,704 282 3,183 
用於管理債務的利率和貨幣衍生品119   (197)9  13 (56)
債務總額22,631 (2,241) (812)381  291 20,250 
F-58
賽諾菲表格20-F 2022

合併財務報表附註
現金流來自
融資活動
非現金項目
(百萬歐元)2019年12月31日還款新的
借款
其他
現金
流動
貨幣
翻譯
差異(a)
重新分類
從…
非當前目標
當前
其他
物品(b)
2020年12月31日
長期債務20,131  2,019  (152)(2,285)32 19,745 
短期債務和長期債務的當期部分4,554 (3,952) 86 (219)2,285 13 2,767 
用於管理債務的利率和貨幣衍生品(117)  196 (14) 54 119 
債務總額24,568 (3,952)2,019 282 (385) 99 22,631 
(a)這些金額包括未實現損益以及歐元區以外子公司財務報表外幣兑換的影響。
(b)這些金額包括應計利息的變動和公允價值重新計量。

B)按類型分列的淨債務,按贖回價值計算
202220212020
(百萬歐元)
非-
當前
當前
總計非-
當前
當前總計非-
當前
當前總計
債券發行15,044 3,817 18,861 17,118 2,828 19,946 19,698 2,280 21,978 
其他銀行借款99 187 286 21 163 184 96 200 296 
其他借款 6 6 37 3 40 2 2 
銀行信貸餘額 168 168 189 189 285 285 
用於管理債務的利率和貨幣衍生品 (48)(48)(45)(45)57 85 142 
債務總額15,143 4,130 19,273 17,176 3,138 20,314 19,851 2,852 22,703 
現金和現金等價物 (12,736)(12,736)(10,098)(10,098)(13,915)(13,915)
用於管理現金和現金等價物的利率和貨幣衍生品 (45)(45)(169)(169)6 68 74 
淨債務(a)
15,143 (8,651)6,492 17,176 (7,129)10,047 19,857 (10,995)8,862 
(a)淨債務不包括租賃負債(請參閲附註D.17.2中的到期時間表)。

賽諾菲根據歐元中期票據(EMTN)計劃發行的債券如下:
發行人ISIN代碼發行日期成熟性年利率
金額
(百萬歐元)
賽諾菲FR00116254332013年11月2023年11月2.5 %1,000 
賽諾菲FR0014009KS62022年4月2025年4月0.875 %850 
賽諾菲FR00121468012014年9月2026年9月1.75 %1,510 
賽諾菲FR0014009KQ02022年4月2029年4月1.25 %650 
賽諾菲FR00129690382015年9月2025年9月1.5 %750 
賽諾菲FR00131439972016年4月2024年4月0.625 %600 
賽諾菲FR00131440032016年4月2028年4月1.125 %700 
賽諾菲FR00132016392016年9月2027年1月0.5 %1,150 
賽諾菲FR 0013505104 2020年3月2025年4月1 %1,000 
賽諾菲FR00135051122020年3月2030年4月1.5 %1,000 
賽諾菲FR00133243322018年3月2023年3月0.5 %1,750 
賽諾菲FR00133243402018年3月2026年3月1 %1,500 
賽諾菲FR00133243572018年3月2030年3月1.375 %2,000 
賽諾菲FR00133243732018年3月2038年3月1.875 %1,250 
賽諾菲FR00134098442019年3月2029年3月0.875 %650 
賽諾菲FR00134098512019年3月2034年3月1.25 %500 
賽諾菲表格20-F 2022
F-59

合併財務報表附註
賽諾菲根據在美國證券交易委員會(SEC)註冊的公開債券發行計劃(貨架登記聲明)進行的債券發行包括:
發行人ISIN代碼發佈日期成熟性年收入
利率
金額
(2000萬美元)
賽諾菲US801060AC872018年6月2023年6月3.375 %1,000 
賽諾菲US801060AD602018年6月2028年6月3.625 %1,000 
“其他借款”類別主要包括1983至1987年間發行的參與股份,其中74,996它們仍未償還,名義金額為歐元11百萬美元。
為了管理當前運營的流動性需求,截至2022年12月31日,賽諾菲已:
歐元銀團信貸安排4 10億美元,可提取歐元和美元,在2022年6月行使第二次延期選擇後,將於2023年12月3日到期;和
歐元銀團信貸安排4 億美元,可提取歐元和美元,在2022年9月行使第二次延期選擇後,將於2027年12月6日到期。
賽諾菲也有歐元6 法國可轉讓的歐洲商業票據計劃和美元10 美國價值10億美元的商業票據計劃。2022年期間僅使用美國計劃,平均提款為美元2.3 十億(而最高為美元4.0 億)。截至2022年12月31日,已有 不是根據任何這些計劃提取資金。
截至2022年12月31日,控股公司(集中管理賽諾菲的大部分融資需求)層面的融資不受任何財務契約的約束,也不包含將利差或費用與信用評級聯繫起來的條款。
C)按到期日按贖回價值計算的債務
2022年12月31日當前非當前
(百萬歐元)總計202320242025202620272028年及以後
債券發行18,861 3,817 600 2,600 4,160  7,684 
其他銀行借款286 187 61    38 
其他借款6 6      
銀行信貸餘額168 168      
使用的利率和貨幣衍生品
管理債務
(48)(48)     
債務總額19,273 4,130 661 2,600 4,160  7,722 
現金和現金等價物(12,736)(12,736)     
使用的利率和貨幣衍生品
管理現金和現金等價物
(45)(45)     
淨債務(a)
6,492 (8,651)661 2,600 4,160  7,722 
(a)淨債務不包括租賃負債,金額為歐元2,181 截至2022年12月31日,百萬;歐元2,108 截至2021年12月31日,百萬;和歐元1,163 截至2020年12月31日百萬(見附註D.17.2的到期日分析。)

截至2022年12月31日,控股公司層面主要未提取的已確認普通用途信貸融資金額為歐元810億美元,其中一半將於2023年到期,另一半將於2027年到期。
截至2022年12月31日,沒有單一交易對手佔賽諾菲未提取已確認信貸額度的6%以上。
2021年12月31日當前非當前
(百萬歐元)總計202220232024202520262027年及以後
債券發行19,946 2,828 3,629 600 1,750 4,160 6,979 
其他銀行借款184 163 18 2 1  
融資租賃義務
其他借款40 3 37 
銀行信貸餘額189 189 
用於管理債務的利率和貨幣衍生品(45)(45)
債務總額20,314 3,138 3,647 602 1,751 4,160 7,016 
現金和現金等價物(10,098)(10,098)
用於管理現金和現金等價物的利率和貨幣衍生品(169)(169)
淨債務10,047 (7,129)3,647 602 1,751 4,160 7,016 
F-60
賽諾菲表格20-F 2022

合併財務報表附註
2020年12月31日當前非當前
(百萬歐元)總計202120222023202420252026年及以後
債券發行21,978 2,280 2,700 3,569 600 1,750 11,079 
其他銀行借款296 200 73 6 2 6 9 
融資租賃義務
其他借款2 2 
銀行信貸餘額285 285 
用於管理債務的利率和貨幣衍生品142 85 57 
債務總額22,703 2,852 2,830 3,575 602 1,756 11,088 
現金和現金等價物(13,915)(13,915)
用於管理現金和現金等價物的利率和貨幣衍生品74 68 6 
淨債務8,862 (10,995)2,836 3,575 602 1,756 11,088 
D)按利率計算的債務,按贖回價值計算
下表按期限劃分了截至2022年12月31日的固定利率和浮動利率之間的淨債務。顯示的數字是衍生工具影響之前的贖回價值:
(百萬歐元)總計202320242025202620272028年及以後
固定利率債務18,8613,817 600 2,600 4,160  7,684 
其中的歐元16,993
其中美元1,868
%固定費率98 %
浮動利率債務460361 61    38 
其中的歐元60
其中美元15
%浮動利率2 %
債務19,3214,178 661 2,600 4,160  7,722 
現金和現金等價物(12,736)(12,736)— — — — — 
其中的歐元(3,908)
其中美元(8,391)
%浮動利率100 %
淨債務6,585(8,558)661 2,600 4,160  7,722 
賽諾菲在中國發債貨幣,歐元和美元,並將其現金和現金等價物投資於這些貨幣。賽諾菲還運營現金池安排,以管理位於歐元區以外的外國子公司的剩餘現金和短期流動性需求。
賽諾菲表格20-F 2022
F-61

合併財務報表附註
為了優化債務成本或降低債務的波動性,並管理其面臨的金融外匯風險,賽諾菲使用衍生品工具(利率互換、貨幣互換、外匯互換和遠期合約)來改變其淨債務的固定/浮動利率部分和貨幣部分:
(百萬歐元)總計202320242025202620272028年及以後
固定利率債務16,3861,342 600 2,600 4,160  7,684 
其中的歐元13,944
其中美元2,443
%固定費率85 %
浮動利率債務2,8862,787 61    38 
其中的歐元592
其中美元950
%浮動利率15 %
債務19,2734,130 661 2,600 4,160  7,722 
現金和現金等價物(12,781)(12,781)— — — — — 
其中的歐元(4,046)
其中美元(5,797)
其中新加坡元(2,155)
%浮動利率100 %
淨債務6,492(8,651)661 2,600 4,160  7,722 
下表顯示了截至2021年12月31日和2020年12月31日考慮衍生工具後按贖回價值計算的淨債務固定/浮動利率拆分:
(百萬歐元)2021%2020%
固定利率債務17,612 87 %20,713 91 %
浮動利率債務2,702 13 %1,990 9 %
債務20,314 100 %22,703 100 %
現金和現金等價物(10,267)(13,841)
淨債務10,047 8,862 
截至2022年12月31日的債務加權平均利率為 1.6衍生工具前的%和2.5衍生工具後的%。截至2022年12月31日,現金及現金等值物的投資率為 3.9衍生工具前的%和4.0%,不包括衍生工具。
2023年淨債務對利率波動的預計全年敏感度如下:
短期利率變動對税前淨利潤的影響
收入(700萬歐元)
税前影響
收入/(費用)已確認
直接入股
(百萬歐元)
+100 bp98  
+25 bp25  
-25 bp(25) 
-100個BP(98) 
E)按貨幣計算的債務,按贖回價值計算
下表顯示了2022年12月31日按貨幣劃分的淨債務,即簽訂將風險實體的外幣淨債務轉換為其功能貨幣的衍生工具之前和之後:
(百萬歐元)在衍生品和工具之前繼衍生品和工具之後
歐元13,145 10,489 
美元(6,508)(2,404)
新加坡元 (2,155)
英鎊,英鎊 359 
墨西哥比索 98 
其他貨幣(52)105 
淨債務6,585 6,492 
F-62
賽諾菲表格20-F 2022

合併財務報表附註
下表顯示了2021年和2020年12月31日按貨幣劃分的淨債務,在簽訂將風險實體的外幣淨債務轉換為其功能貨幣的衍生工具之後:
(百萬歐元)20212020
歐元13,129 13,725 
美元(669)(3,304)
其他貨幣(2,413)(1,559)
淨債務10,047 8,862 
F)淨債務的市場價值
賽諾菲債務的市場價值,扣除現金和現金等價物及衍生品,不包括應計利息,如下:
(百萬歐元)202220212020
市場價值5,227 11,024 10,500 
贖回價值6,492 10,047 8,862 
就所引用的工具而言,債務的公允價值是參考資產負債表日的市場報價確定的(《國際財務報告準則》第7級,見附註D.12),並參考用於管理淨債務的利率和貨幣衍生品的公允價值(《國際財務報告準則》第2級,見附註D.12)。
G)與債務和相關衍生品有關的未來合同現金流
下表顯示了與債務和指定作為債務對衝的衍生工具有關的未來未貼現合同現金流量(本金和利息)的數額:
2022年12月31日按期間到期的付款
(百萬歐元)總計202320242025202620272028年及以後
債務20,408 4,206 868 2,803 3,184 1,283 8,064 
本金18,932 3,928 661 2,601 3,011 1,151 7,580 
利息(a)
1,476 278 207 202 173 132 484 
與衍生工具相關的現金流量淨額209 24 60 38 31 31 25 
總計20,617 4,230 928 2,841 3,215 1,314 8,089 
(a)利息流量根據截至2022年12月31日適用的遠期利率估計。

未來合同現金流是根據報告日期資產負債表中的賬面金額顯示的,而不參考任何可能實質性改變賽諾菲債務結構或其對衝政策的後續管理決定。
下表顯示了截至2021年和2020年12月31日與債務和指定為債務對衝的衍生工具相關的未來未貼現合同現金流量(本金和利息)金額:
2021年12月31日按期間到期的付款
(百萬歐元)總計202220232024202320262027年及以後
債務21,728 3,330 3,826 791 1,937 3,176 8,668 
本金20,086 3,055 3,588 601 1,751 3,011 8,080 
利息(a)
1,642 275 238 190 186 165 588 
與衍生工具相關的現金流量淨額(51)(59)(1)2 2 2 3 
總計21,677 3,271 3,825 793 1,939 3,178 8,671 
(A)利息流動是根據截至2021年12月31日適用的遠期利率估計的。

2020年12月31日按期間到期的付款
(百萬歐元)總計202120222023202420232026年及以後
債務24,339 2,943 3,019 3,808 791 1,937 11,841 
本金22,392 2,622 2,757 3,571 601 1,751 11,090 
利息(a)
1,947 321 262 237 190 186 751 
與衍生工具相關的現金流量淨額163 135 28 
總計24,502 3,078 3,047 3,808 791 1,937 11,841 
(a)利息流量根據截至2020年12月31日適用的遠期利率估計。

賽諾菲表格20-F 2022
F-63

合併財務報表附註
D.17.2.租賃負債
截至2022年、2021年和2020年12月31日的租賃負債到期分析如下:
未貼現的未來最低租賃付款
(百萬歐元)總計少於1年從1歲到3歲從3歲到5歲超過5年貼現效應
截至2022年12月31日的租賃負債總額
2,181320 515 436 1,129 (219)
截至2021年12月31日的租賃負債總額
2,108314 476 362 1,184 (228)
截至2020年12月31日的租賃負債總額
1,163247 357 225 482 (148)
截至2022年12月31日和2021年12月31日的租賃負債包括與位於馬薩諸塞州劍橋(美國)的房地產資產相關的租賃,如注D.3所述,租期為 15好幾年了。
D.18. 與企業合併和非控股權益有關的負債
關於行項目中報告的負債性質的説明與企業合併和非控股權益有關的負債請參閲附註B.8.5。主要收購事項載於附註D.1。和D2。
下表所列與企業合併和非控股權益有關的負債是國際財務報告準則第7號公允價值層次下的第三級工具(見附註D.12)。
與企業合併和非控股權益有關的負債變動情況如下:
(百萬歐元)
拜耳
或有
考慮
因此而產生的問題
收購
Genzyme
MSD
或有
考慮
(歐洲
疫苗
業務)
夏爾
或有
考慮
因此而產生的問題
收購
翻譯Bio
收購Amunix產生之或然代價其他
總計(a)
2020年1月1日餘額156 385   259 800 
已支付款項(42)(78)  (2)(122)
按公平值重新計量且其變動計入損益:(收益)╱虧損(包括解除貼現)(b)
9 9   (53)(35)
其他動作(8)   (2)(10)
貨幣折算差異(11)(4)  (13)(28)
2020年12月31日餘額104 312   189 605 
新交易記錄(c)
  323  37 360 
已支付款項(d)
(31)(75)  (152)(258)
按公平值重新計量且其變動計入損益:(收益)╱虧損(包括解除貼現)(b)
(18)26 19  (31)(4)
其他動作    (14)(14)
貨幣折算差異4 6 12  3 25 
2021年12月31日餘額59 269 354  32 714 
新交易記錄   156  156 
已支付款項(29)(79)  (28)(136)
按公平值重新計量且其變動計入損益:(收益)╱虧損(包括解除貼現)(b)
(9)14 2 (2) 5 
其他動作      
貨幣折算差異5  24 11  40 
2022年12月31日餘額26 204 380 165 4 779 
(a) 超過一年後到期的部分:€674截至2022年12月31日,百萬(歐元577截至2021年12月31日百萬歐元387截至2020年12月31日,百萬);一年內到期部分:歐元105截至2022年12月31日,百萬(歐元137截至2021年12月31日百萬歐元218截至2020年12月31日,百萬)。
(B)在損益表行項目內報告的所有數額或有對價的公允價值重新計量,主要包括未實現損益。
(C)這主要對應於確認Shire人類遺傳療法有限公司(Shire)或有對價負債#美元3822021年9月收購Translate Bio產生的100萬美元。
(D)補充説,“其他”一欄主要涉及因賽諾菲收購Bioverativ而產生的True North治療公司的或有對價負債,該交易已於2021年上半年達成和解。

截至2022年12月31日,與企業合併和非控股權益有關的負債主要包括:
賽諾菲2011年收購Genzymery產生的拜耳或有對價負債。截至2022年12月31日,拜耳仍有權收到以下潛在付款:
Alemtuzumab銷售額的百分比最高不超過美元1,250百萬或以上的最長期限 10 年,以先實現者為準,
里程碑付款取決於Alemtuzumab從年開始在全球銷售達到指定水平 2021.
F-64
賽諾菲表格20-F 2022

合併財務報表附註
這項負債的公允價值是以歐元計量的。26截至2022年12月31日,與歐元相比59截至2021年12月31日百萬歐元104截至2020年12月31日。拜耳負債的公允價值是通過將合同條款應用於銷售預測來確定的,銷售預測經過加權以反映成功的可能性,並進行了折扣。如果貼現率下降一個百分點,拜耳負債的公允價值將增加大約1%;
因2016年收購賽諾菲·巴斯德在前賽諾菲·巴斯德合資企業內進行的活動而產生的或有對價負債,金額為歐元204截至2022年12月31日,百萬歐元269截至2021年12月31日百萬歐元312截至2020年12月31日(見附註D.12)。這一或有對價的公允價值是通過將合同中規定的特許權使用費百分比應用於折扣銷售預測來確定的。如果貼現率下降一個百分點,MSD或有對價負債的公允價值將增加約1%;
因賽諾菲於2021年9月收購Translate Bio而產生的對Shire人類遺傳療法公司(Shire)的或有對價責任。在賽諾菲收購控制權之前的2016年12月的業務合併中,Translate Bio(當時稱為Rana Treateutics,Inc.)從Shire獲得與後者的Messenger RNA治療(MRT)計劃相關的知識產權。截至2022年12月31日,夏爾有權獲得以下潛在付款:
里程碑付款取決於基於MRT技術的產品的推出,以及這些產品達到特定的銷售水平,以及
這些產品的銷售額的百分比。
Shire負債的公允價值按歐元計量。380截至2022年12月31日,與歐元相比354截至2021年12月31日,100萬美元;這是通過將合同條款應用於開發和銷售預測來確定的,這些預測經過加權以反映成功的可能性,並進行了折扣。如果貼現率下降一個百分點,夏爾負債的公允價值將增加約13%;
2022年收購Amunix產生的或然代價負債。負債之公平值乃根據於達到指定目標後到期付款之面值釐定。發展里程碑;這些里程碑被加權以反映成功的可能性,並被打折。負債是以歐元衡量的。165截至2022年12月31日,為1.2億美元。如果貼現率下降一個百分點,負債的公允價值將增加約1個百分點。1%.
下表載列就已上市產品應付或然代價的最高金額:
2022年12月31日總計按期間到期的付款
(百萬歐元)不到
1年
從2011年1月1日到
三年半
從3月3日到
5年
超過
5年
與企業合併有關的或有對價的承付款(a)
604 104 145  355 
(a)包括歐元0.4拜耳或有對價為10億歐元0.210億美元用於MSD或有考慮。

或有對價的名義金額為歐元。689截至2021年12月31日百萬歐元1,043截至2020年12月31日。
D.19. 準備金、所得税負債和其他負債
行項目非流動準備金和其他非流動負債包括:
(百萬歐元)202220212020
(a)
條文5,822 6,430 6,998 
其他非流動負債(b)
519 291 317 
總計6,341 6,721 7,315 
(a)包括2021年4月IFRIC議程決定對服務期福利分配的影響(IAS 19,員工福利), 如注A.2.1所述。截至2021年12月31日止年度的合併財務報表。
(b)包括衍生金融工具金額:歐元232截至德,百萬2022年3月31日,歐元6截至2021年12月31日,百萬歐元92截至2020年12月31日,100萬。

非流動所得税負債載於附註D.19.4,其他流動負債載於附註D.19.5。
賽諾菲表格20-F 2022
F-65

合併財務報表附註
下表列出了所列各報告期非經常準備金的變動情況:
(百萬歐元)適用於以下方面的規定
養老金和
其他就業後就業問題
優勢
(D.19.1.)
(b)
條文
對於其他
長期
優勢
重組
條文
(D.19.2.)
其他
條文
(D.19.3.)
總計
2020年1月1日的餘額3,599 855 600 2,071 7,125 
合併範圍的變化(3)  8 5 
增加撥備256 
(a)
169 688 369 1,482 
已使用的撥備(566)
(a)
(109)(5)(113)(793)
沖銷未動用準備金(226)
(a)
(5)(42)(245)(518)
轉賬12  (369)(64)(421)
與員工福利相關的淨利息,以及折扣的取消55 2 1 8 66 
貨幣折算差異(117)(33)(5)(59)(214)
固定收益計劃的精算損益
266    266 
2020年12月31日餘額3,276 879 868 1,975 6,998 
合併範圍的變化(2)  37 35 
增加撥備247 
(a)
156 67 261 731 
已使用的撥備(222)
(a)
(122)(8)(107)(459)
沖銷未動用準備金(13)
(a)
(7)(35)(145)(200)
轉賬(13)(3)(370)(39)(425)
與員工福利相關的淨利息,以及折扣的取消42 2  9 53 
貨幣折算差異80 30 2 33 145 
固定收益計劃的精算損益
(448)   (448)
2021年12月31日的餘額2,947 935 524 2,024 6,430 
合併範圍的變化(96)(28) (76)(200)
增加撥備193 
(a)
40 521 531 1,285 
已使用的撥備(275)
(a)
(119)(12)(122)(528)
沖銷未動用準備金(66)
(a)
(20)(11)(191)(288)
轉賬10 4 (265)(23)(274)
與員工福利相關的淨利息,以及折扣的取消43 4 5 12 64 
貨幣折算差異63 28 (1)23 113 
固定收益計劃的精算損益
(780)   (780)
2022年12月31日的餘額2,039 844 761 2,178 5,822 
(a)就“養老金和其他離職後福利準備金”而言,“準備金增加”行對應於期間賦予員工的權利和過去的服務成本;“已動用準備金”行對應於支付給養老基金和受益人的繳款;“未使用準備金的沖銷”行對應於計劃削減、結算和修正。
(b)包括2021年4月IFRIC議程決定對服務期福利分配的影響,如註釋A.2.1所述。截至2021年12月31日止年度的合併財務報表。

D.19.1.養卹金和其他離職後福利準備金
賽諾菲為員工提供養老金計劃和其他離職後福利計劃。這些計劃的具體特徵(福利公式、基金投資政策和持有的基金資產)根據員工工作的每個國家的適用法律和法規而有所不同。這些僱員福利按照《國際會計準則》第19條入賬(見附註B.23)。
賽諾菲在美國的養老金義務五個主要國家的代表約佔89固定收益債務總價值的百分比和大約88佔截至2022年12月31日計劃資產總價值的%。以下介紹了這四個國家/地區的主要固定福利計劃的特徵。
法國
一次性退休福利計劃
在法國為賽諾菲工作的所有員工都有權在退休後獲得一次性付款,金額既取決於他們的工齡,也取決於集體和內部協議保障的權利。僱員的最終工資被用來計算這些一次性退休福利的金額。這些計劃代表了大約35佔賽諾菲在法國總債務的比例。
F-66
賽諾菲表格20-F 2022

合併財務報表附註
固定收益養老金計劃
這些計劃從退休之日起提供福利。員工必須符合一系列標準才有資格享受這些福利。所有這些計劃現在都已關閉。這些計劃代表了大約65佔賽諾菲在法國總債務的比例。
德國
充值固定收益養老金計劃
根據這一養卹金計劃提供的福利完全由僱主通過合同信託協議(CTA)提供資金(沒有僱員繳費),根據該協議,福利是根據職業平均工資估計的。如果僱員的工資超過社會保障最高限額,他們有權根據這一計劃領取年金。養卹金數額是參照與薪金級別相對應的一系列歸屬税率計算的。該計劃還包括傷殘和死亡撫卹金。這份計劃代表了大約62佔賽諾菲在德國總債務的比例。
賽諾菲-安萬特(SAV PLUS)
充值養老金計劃(SAV PLUS)取代了以前的充值固定福利計劃。2015年4月1日之後加入該計劃的新參與者將為一項固定繳款計劃做出貢獻,該計劃的部分資金來自該公司的CTA。
工資超過社保上限的所有員工都自動納入該計劃。僱主的供款為15員工工資超過社會保障最高限額的百分比。
多僱主計劃(Pensionskasse)
根據附註B.23所述的會計政策,這是一項被視為固定繳款計劃的固定收益計劃。目前,繳款涵蓋年金水平。只有與年金未來重新估值相關的部分才計入固定福利養老金義務。與此次重新估值相關的義務為歐元652截至2022年12月31日,百萬,歐元877截至2021年12月31日百萬歐元773截至2020年12月31日,百萬。該計劃大約代表 24佔賽諾菲在德國總固定收益義務的比例。
美國
固定收益養老金計劃
在美國,有固定收益計劃的類型:
《1974年僱員退休收入保障法》(ERISA)所指的“合格”計劃,在退休期間以及在死亡或殘疾的情況下為符合條件的僱員提供有保障的福利。僱員可以選擇領取減少的年金,以換取在他們死亡時支付給他們指定的人的年金。根據該計劃,如果員工在退休年齡之前去世,也可以獲得年金。符合條件的員工不需要支付任何供款。這些計劃對新進入者關閉,未來服務期的權利授予被部分凍結。這些計劃代表了大約60賽諾菲在美國總債務的百分比;
ERISA意義上的“不合格”計劃根據僱員的責任水平和工資上限,向一些符合條件的僱員提供額外的退休福利。這些計劃代表了大約14佔賽諾菲在美國總債務的30%。
醫療保險和人壽保險
賽諾菲公司在退休期間為一些符合條件的員工提供醫療保險和人壽保險(公司的繳費上限為特定水平)。這些計劃代表了大約26%(或歐元409百萬美元)賽諾菲的總債務和3%(或歐元28佔美國計劃總資產的1/3。
英國
固定收益養老金計劃
賽諾菲在英國運營着多個養老金計劃,這些計劃反映了過去的收購。最重要的安排是自2015年10月1日以來關閉的固定福利計劃。從該日期起,員工不能再向這些計劃中繳費。
在這些固定收益計劃下,年金從退休之日開始支付。這一年金是根據員工截至2015年9月30日的服務年限和員工的最終工資(或他或她離開賽諾菲之日的工資)計算的。
用於授予權利的費率因成員而異。對於大多數成員來説,權利的歸屬比例為1.25%或1.50每一符合資格的服務年限的最終工資的百分比。名義上的退休年齡根據成員所屬類別的不同而不同,但在大多數情況下,退休年齡是在年齡65。會員可選擇在名義退休年齡之前或之後退休(60在這種情況下,對年度養卹金數額進行調整,以反映退休階段的訂正估計數。養老金通常與零售物價指數(RPI)掛鈎。成員向其養老金計劃支付固定百分比的繳費(百分比因僱員類別而異),僱主將繳費充值至所需金額。這些計劃代表了大約100佔賽諾菲在英國總債務的百分比。
對於2015年10月1日之後的服務期,員工屬於新的固定繳費計劃。
賽諾菲表格20-F 2022
F-67

合併財務報表附註
用於衡量賽諾菲債務的精算假設
截至2022年、2021年和2020年12月31日,賽諾菲福利義務的精算估值由管理層在外部精算師的協助下計算。
這些計算基於以下財務和人口假設:
202220212020
法國德國我們英國法國德國我們英國法國德國我們英國
貼現率(A)/(B)
3.55%至3.75%
3.55%至3.75%
4.90%
4.75%
0.10%至1.10%
0.10%至1.10%
2.70%
1.90%
0.00%
0.55%
0.00%
0.55%
2.40%
1.35%
一般通貨膨脹率(c)
2.50%
2.50%
3.25%
1.95%
1.95%
3.30%
1.45%
1.45%
2.95%
養老金福利
指數化
2.50%
2.50%
3.00%
1.95%
1.95%
3.15%
1.45%
1.45%
2.85%
醫療保健成本
通貨膨脹率(d)
3.29%
6.56%
3.50%
4.50%
3.50%至4.50%
退休年齡
62
67
63
55
70
60
65
62
67
62
55
70
60
65
62
67
62
55
70
60
65
死亡率表
TGH/
轉化生長因子
05
海貝克
RT
2018 G
RP2012項目
MP2021白領
SAPS
S3
TGH/
轉化生長因子
05
海貝克
RT
2018 G
RP2012項目
MP2020白領
SAPS
S3
TGH/
轉化生長因子
05
海貝克
RT
2018 G
RP2012項目
G.比例尺
MP2019白領
SAPS
S2
(A)由於使用的貼現率是以優質公司債券的市場利率為基礎的,其存續期接近計劃下預期的福利付款。用於確定貼現率的基準在所列所有期間都是相同的。
(B)税率取決於計劃的持續時間(0從現在開始7幾年來,710五年,或更長時間10 年)。
(C)使用多準則方法確定歐元區的總體通脹率。
(D)法國、德國和英國自2020年以來沒有提供離職後醫療福利。

主要國家養卹金和其他長期福利債務的加權平均期限
下表顯示了賽諾菲在主要國家的債務期限:
202220212020
(年)法國德國我們英國法國德國我們英國法國德國我們英國
加權平均持續時間101211131216151713161618
靈敏度分析
下表顯示了賽諾菲的養老金和其他離職後福利義務對關鍵精算假設變化的敏感度:
(百萬歐元)養老金和其他離職後福利,
按主要國家分列
固定收益債務的計量更改中
假定
法國德國我們英國
貼現率-0.50 %+72 +162 +75 +136 
一般通貨膨脹率+0.50 %+47 +306  +75 
養老金福利指數化+0.50 %+51 +200  +53 
醫療費用通貨膨脹率+0.50 % +2 +6  
死亡率表+1年+61 +51 +19 +74 
F-68
賽諾菲表格20-F 2022

合併財務報表附註
下表對賽諾菲養卹金和其他離職後福利計劃的債務淨額與合併財務報表中確認的數額進行了核對:
養老金和其他離職後福利
(百萬歐元)202220212020
(a)
債務的衡量:
期初12,175 12,456 13,094 
當前服務成本193 227 221 
利息成本206 148 192 
由於人口假設的變化造成的精算損失/(收益)(219)(162)52 
由於財務假設的變化造成的精算損失/(收益)(3,006)(210)936 
經驗調整導致的精算損失/(收益)177 (120)(26)
圖則條款中未指明的圖則修訂、削減或定居(b)
(229)(4)(938)
計劃條款中規定的計劃解決方案(84)(66)(75)
已支付的福利(463)(503)(545)
合併範圍變動及轉移(114)(8)(12)
貨幣折算差異15 417 (443)
期末債務8,651 12,175 12,456 
計劃資產的公允價值:
期初9,651 9,358 9,651 
計劃資產的利息收入163 106 138 
計劃資產的實際回報與利息收入之間的差額(2,398)207 696 
行政費用(6)(7)(14)
計劃條款中規定的計劃解決方案(84)(66)(75)
計劃條款中未規定的計劃定居點(161)(9)(739)
計劃成員繳款6 6 6 
僱主的供款238 176 490 
已支付的福利(426)(458)(469)
合併範圍變動及轉移(32)(6) 
貨幣折算差異(52)344 (326)
計劃資產期末公允價值6,899 9,651 9,358 
資產負債表所示淨額:
責任淨額1,752 2,524 3,098 
資產上限的影響18 15 1 
期末資產負債表所示淨額1,770 2,539 3,099 
資產負債表中確認的金額:
預籌資金債務(見附註D.7)(c)
(269)(408)(177)
規定的義務2,039 2,947 3,276 
期末確認的淨額1,770 2,539 3,099 
該期間的福利成本:
當前服務成本193 227 221 
(收益)/與計劃修訂、削減或和解有關的損失,在計劃的主要條款中沒有具體説明(b)
(68)5 (199)
淨利息(收入)/成本43 42 55 
計劃成員繳款(6)(6)(7)
期內已支付的行政費用和税款6 7 14 
直接在損益中確認的費用168 276 84 
重新計量確定收益(資產)/負債淨額(精算損益)(d)
(650)(685)266 
該期間的費用/(收益)(482)(409)350 
(A)這些數額包括適用2021年4月至2021年IFRIC關於將福利分配給服務期間的議程決定的影響。
(b) 對於2020年,該項目主要包括在宣佈自願裁員計劃後減少離職後福利負債(主要是在歐洲)。
(c) 2022年,該線路包括歐元991億英鎊的英國資產(與歐元相比220根據IFRIC第14號文件,這些數額不受任何資產上限的限制。
(d) 在其他全面收益中確認的金額(見附註D.15.7.)。

賽諾菲表格20-F 2022
F-69

合併財務報表附註
下表按地理區域顯示了賽諾菲在養老金計劃和其他離職後福利方面的淨負債:
(百萬歐元)養老金和其他按地理位置分配的離職後福利
2022年12月31日法國德國我們英國其他總計
債務的衡量1,324 2,730 1,546 2,080 971 8,651 
計劃資產的公允價值697 2,317 860 2,175 850 6,899 
資產上限的影響    (18)(18)
期末資產負債表所示淨額627 413 686 (95)139 1,770 
(百萬歐元)養老金和其他按地理位置分配的離職後福利
2021年12月31日法國德國我們英國其他總計
債務的衡量1,657 3,576 2,099 3,414 1,429 12,175 
計劃資產的公允價值838 2,808 1,127 3,629 1,249 9,651 
資產上限的影響    (15)(15)
期末資產負債表所示淨額819 768 972 (215)195 2,539 
(百萬歐元)養老金和其他按地理位置分配的離職後福利
2020年12月31日法國德國我們英國其他總計
債務的衡量1,778 3,580 2,091 3,561 1,446 12,456 
計劃資產的公允價值906 2,661 1,077 3,536 1,178 9,358 
資產上限的影響    (1)(1)
期末資產負債表所示淨額872 919 1,014 25 269 3,099 
下表顯示了與賽諾菲養老金和其他離職後計劃相關的計劃資產的公允價值,按資產類別劃分:
202220212020
在活躍的市場中報價的證券84.4 %86.9 %94.8 %
現金和現金等價物0.7 %0.7 %3.5 %
股權工具21.7 %25.0 %24.8 %
債券及類似工具52.4 %53.8 %59.9 %
房地產4.0 %4.0 %3.4 %
衍生品0.1 % % %
商品0.9 %1.0 %0.9 %
其他4.6 %2.4 %2.3 %
其他證券15.6 %13.1 %5.2 %
對衝基金 % %0.4 %
保險單15.6 %13.1 %4.8 %
總計100.0 %100.0 %100.0 %
賽諾菲有一個長期目標,即維持或增加其養老金義務由資產覆蓋的程度。為此,賽諾菲使用了資產負債管理戰略,將計劃資產與其養老金義務相匹配。這一政策旨在確保一方面持有的資產與計劃成員的相關負債和預期未來付款之間達到最佳匹配。為了實現這一目標,賽諾菲實施了風險監測和管理戰略(主要關注利率風險和通脹風險),同時將越來越多的資產投資於期限與標的債務相當的優質債券,以及與領先保險公司簽訂的合同,為某些離職後福利義務提供資金。
F-70
賽諾菲表格20-F 2022

合併財務報表附註
下表按地理區域顯示了賽諾菲養老金和其他離職後福利計劃的服務成本:
(百萬歐元)養老金和其他按地理位置分配的離職後福利
2022年的服務成本法國德國我們英國其他總計
當前服務成本61 44 50  38 193 
(收益)/與計劃條款中未指明的計劃修訂、削減或和解有關的損失(60)2 1 (6)(5)(68)
淨利息成本/(收入),包括行政費用和在此期間支付的税款10 7 30 (7)9 49 
計劃成員繳款    (6)(6)
直接在損益中確認的費用/(收益)11 53 81 (13)36 168 
重新計量確定收益(資產)/負債淨額(精算損益)(156)(204)(382)130 (38)(650)
該期間的費用/(收益)(145)(151)(301)117 (2)(482)
(百萬歐元)養老金和其他按地理位置分配的離職後福利
2021年的服務成本法國德國我們英國其他總計
當前服務成本72 47 57  51 227 
(收益)/與計劃條款中未指明的計劃修訂、削減或和解有關的損失2   3  5 
淨利息成本/(收入),包括行政費用和在此期間支付的税款5 5 27 3 9 49 
計劃成員繳款    (6)(6)
直接在損益中確認的費用/(收益)80 52 84 6 54 276 
重新計量確定收益(資產)/負債淨額(精算損益)(106)(113)(157)(236)(73)(685)
該期間的費用/(收益)(26)(61)(73)(230)(19)(409)
(百萬歐元)養老金和其他按地理位置分配的離職後福利
2020年服務成本法國德國我們英國其他總計
當前服務成本65 49 51  56 221 
(收益)/與計劃條款中未指明的計劃修訂、削減或和解有關的損失(87)10 (123) 1 (199)
淨利息成本/(收入),包括行政費用和在此期間支付的税款7 13 34 5 10 69 
計劃成員繳款    (7)(7)
直接在損益中確認的費用/(收益)(15)72 (38)5 60 84 
重新計量確定收益(資產)/負債淨額(精算損益)23 121 22 115 (15)266 
該期間的費用/(收益)8 193 (16)120 45 350 
對上表中“重新計量確定收益淨額(資產)/負債(精算損益)”項目的分析如下:
(百萬歐元)202220212020
法國德國我們英國法國德國我們英國法國德國我們英國
本期間產生的精算收益/(損失)
156 205 382 (131)106 113 156 237 (23)(121)(22)(115)
包括:
得/(失)
論體驗調適(a)
(120)(620)(287)(1,328)60 182 23 35 28 76 214 341 
得/(失)
關於人口統計假設
  129 54   51 125 9  (42)(14)
得/(失)
關於財務假設
276 825 540 1,143 46 (69)82 77 (60)(197)(194)(442)
(a)經驗調整主要是由於金融市場趨勢對計劃資產的影響。

直接在權益中確認的税前精算損失淨額(不包括使用權益法入賬的投資)如下:
(百萬歐元)202220212020
税前精算淨虧損(2,090)(2,738)(3,423)
賽諾菲表格20-F 2022
F-71

合併財務報表附註
賽諾菲在每個報告期結束時有關養卹金和其他離職後福利計劃的債務現值如下:
(百萬歐元)202220212020
與養卹金和其他離職後福利計劃有關的全部或部分供資債務的現值7,463 10,416 10,734 
未出資債務的現值1,188 1,759 1,722 
總計8,651 12,175 12,456 
養卹金和其他離職後福利的總支出(歐元1682022年為百萬)在利潤表項目之間分配如下:
(百萬歐元)202220212020
銷售成本55 77 77 
研發費用52 65 63 
銷售和一般費用81 87 88 
其他營業(收入)/費用,淨額(2)(1)(140)
重組成本(61)6 (59)
財務費用43 42 55 
總計168 276 84 
2023年僱主對計劃資產的供款估計金額如下:
(百萬歐元)法國德國我們英國其他總計
2023年僱主繳款(估計):
2023   4 34 38 
下表顯示了未來幾年養卹金和其他離職後福利計劃下福利支付的預期時間:
(百萬歐元)法國德國我們英國其他總計
預計未來的福利支付
202399 195 118 125 59 596 
202467 203 106 129 53 558 
202572 209 107 134 53 575 
202675 212 110 138 57 592 
202794 219 100 142 59 614 
2028年至2032年
505 1,135 499 784 323 3,246 
下表顯示了截至2022年12月31日對無準備金養老金和其他離職後福利計劃未來付款時間的估計:
總計按期間到期的付款
(百萬歐元)不到1年1小時到1小時
三年半
3小時至4小時
5年
超過
5年
預計付款1,188 74 116 139 859 
F-72
賽諾菲表格20-F 2022

合併財務報表附註
D.19.2.重組條文
下表顯示了分類為非流動負債和流動負債的重組準備金的變動情況:
(百萬歐元)202220212020
期初餘額1,118 1,499 1,390 
其中:
分類為非流動負債
524 868 600 
按流動負債分類
594 631 790 
當期在損益中確認的撥備變動636 183 767 
已使用的撥備(a)
(522)(571)(663)
轉賬 1 20 
取消折扣5  1 
貨幣折算差異(4)6 (16)
期末餘額1,233 1,118 1,499 
其中:
分類為非流動負債
761 524 868 
按流動負債分類
472 594 631 
(A)所使用的準備金主要對應於與受離職方案影響的僱員有關的付款。

截至2022年12月31日的員工離職福利準備金為歐元1,039百萬歐元(與歐元相比943截至2021年12月31日,歐元和1,260截至2020年12月31日,為100萬人)。
這些規定主要適用於法國,涉及各種自願裁員計劃:
工作管理和職業道路(GEPP)計劃下的協議,影響到幾個法國法律實體,於2022年2月28日簽署,並於2022年4月宣佈,作為“遊戲取勝”戰略的一部分。該協議為工作正在轉型的員工提供內部調動和重新安置的機會,還包括職業生涯結束帶薪休假計劃和外部再培訓計劃。2022年支出的大部分經費與2022年期間執行的這項計劃有關;
2020年6月底宣佈了涉及多個法律實體的集體商定的離職計劃,作為“玩贏”戰略的一部分;其中包括職業生涯結束帶薪假計劃和外部再培訓計劃,並在2022年期間仍在進行中。此外,賽諾菲-安萬特Recherche&HeavéDevelopment(I)於2020年底宣佈了一項與法國研發業務重組有關的自願裁員計劃,該計劃於2021年底實施,以及(Ii)於2021年底簽署了一項集體商定的終止計劃,作為“Play to Win”戰略的一部分;這些計劃涵蓋支持職能,包括職業生涯結束帶薪休假計劃和職業生涯結束過渡計劃;
2019年宣佈的方案涉及(I)研發(賽諾菲-安萬特Recherche&GDéDevelopment)和(Ii)銷售隊伍(由賽諾菲-安萬特法國實施的第二個“SAF 2019年”計劃);以及
2018年宣佈了與支助職能重組有關的集體商定的離職方案(“地平線2020”計劃)。
法國經費的其餘部分包括與先前宣佈的方案(提前退休計劃和職業生涯結束過渡計劃)有關的解僱津貼。
撥備包括以下現值:
自籌資金計劃的毛年金;
僱主對所有計劃的提前退休年金收取的社會保障費用(外包和自籌資金);以及
根據“菲永”法案對這些年金徵收的税款(僅適用於終止僱傭合同的計劃)。
根據這些計劃,平均剩餘持有期為2.60幾年來,1.941.99 分別截至2022年、2021年和2020年12月31日的年份。
重組條款涵蓋的其他主要國家是德國、日本和美國。
賽諾菲表格20-F 2022
F-73

合併財務報表附註
今後支付解僱撫卹金的時間如下:
2022年12月31日總計按期間分列的福利支付
(百萬歐元)不到
1年
1小時到1小時
三年半
3小時至4小時
5年
超過
5年
員工離職福利
法國
804 185 412 207  
其他國家
235 189 36 8 2 
總計1,039 374 448 215 2 
2021年12月31日按期間分列的福利支付
(百萬歐元)總計不到
1年
1小時到1小時
三年半
3小時至4小時
5年
超過
5年
員工離職福利
法國
614 269 288 53 4 
其他國家
329 207 106 14 2 
總計943 476 394 67 6 
2020年12月31日按期間分列的福利支付
(百萬歐元)總計不到
1年
1小時到1小時
三年半
3小時至4小時
5年
超過
5年
員工離職福利
法國
889 295 457 124 13 
其他國家
371 195 149 18 9 
總計1,260 490 606 142 22 
D.19.3.其他規定
其他條文包括與環境、税務、商業及產品責任事宜有關風險及訴訟撥備。
(百萬歐元)202220212020
環境風險526 650 713 
產品責任風險、訴訟等1,652 1,374 1,262 
總計2,178 2,024 1,975 
環境風險撥備主要涉及業務剝離產生的或有事項,幷包括與此類環境風險有關的補救費用。
已確定的環境風險由根據賽諾菲認為其有義務在不超過一段時間(例外情況除外)的成本基礎上估計的撥備來覆蓋30三年了。賽諾菲預計,歐元96其中百萬筆撥備將在2023年使用,歐元2012024年至2027年期間將增加100萬美元。
“產品責任風險、訴訟及其他”主要包括與產品責任(包括附註B.12.所述的IBNR條款)、政府調查、監管或反壟斷法索賠、業務剝離產生的或有(環境風險除外)及與租賃有關的補救費用有關的風險撥備。
待決的主要法律和仲裁程序以及政府調查見附註D.22。
在賽諾菲法律顧問的協助下進行全面的風險和訴訟評估,並根據情況需要根據附註B.12中描述的原則記錄撥備。
D.19.4.非流動所得税負債
非流動所得税負債 摺合成歐元1,979截至2022年12月31日,百萬(相對於歐元2,039截至2021年12月31日百萬歐元1,733截至2020年12月31日,為100萬人)。
可歸因於非美國業務累計收益和應支付的被視為遣返的估計税費8 年被確認為負債,金額為歐元1,0202022年百萬與歐元9602021年百萬歐元8942020年百萬。由此產生的剩餘税款產生了歐元的非流動負債459截至2022年12月31日,百萬,歐元5762021年百萬歐元5692020年百萬。根據賽諾菲會計政策,該非流動負債不予貼現。
非流動所得税負債包括所得税處理的不確定性金額達歐元1,520截至2022年12月31日,百萬,歐元1,463截至2021年12月31日百萬歐元1,164截至2020年12月31日。
F-74
賽諾菲表格20-F 2022

合併財務報表附註
美國法律重組導致歐元資本損失2.9 2020年最終納税申報中確認了10億美元。三分之一的資本損失已用於抵消2020年資本收益,剩餘餘額將有資格結轉至 三年。由於管理層對現行税法的潛在替代解釋的判斷,根據IFRIC第23號文件,這筆交易沒有確認任何税收優惠。
D.19.5.流動準備金和其他流動負債
流動準備金和其他流動負債包括以下內容:
(百萬歐元)202220212020
除公司所得税外的應付税款420 428 347 
與員工相關的負債2,158 2,126 2,042 
重組條款(見附註D.19.2)。472 594 631 
利率衍生工具(見附註D.20)。 1  
貨幣衍生品(見附註D.20)。94 62 205 
股票衍生品(見附註D.20。) 16  
收購非流動資產的應付金額714 559 467 
客户合同責任(a)
264 319 252 
其他流動負債(b)
7,899 7,112 6,188 
總計12,021 11,217 10,132 
(a) 見注A.5。、“賽諾菲與葛蘭素史克合作開發的重組新冠肺炎候選疫苗的相關協議”.該項目的同比變化包括收入歐元85 2022年損益中確認的百萬,已計入截至2022年12月31日的客户合同負債餘額。
(b)“其他流動負債”主要包括客户回扣和退貨撥備;向醫療保健當局和政府計劃授予的折扣和回扣撥備(見注D.23.);以及根據與Regeneron的單克隆抗體聯盟在每個報告日期應支付的責任。

D.20. 衍生金融工具與市場風險
下表顯示了截至2022年、2021年和2020年12月31日衍生工具的公允價值:
(百萬歐元)
非當前
資產
當前
資產
總計
資產
非當前
負債
當前
負債
總計
負債
2022年12月31日的市值(淨值)2021年12月31日的市值(淨值)2020年12月31日市值(淨值)
貨幣衍生品 206 206  (94)(94)112 222 (209)
運營中 88 88  (66)(66)22 10 7 
金融 118 118  (28)(28)90 212 (216)
利率衍生品   (232) (232)(232)7 20 
股票衍生品       (16)(26)
總計 206 206 ( 232)( 94)( 326)( 120)213 ( 215)
使用衍生金融工具的目的
賽諾菲使用衍生工具來管理對匯率變動的經營風險敞口,以及對利率和匯率變動的財務風險敞口(債務或應收賬款不是以借款人或貸款人實體的本位幣訂立的)。有時,賽諾菲在管理其股票投資組合時會使用股票衍生品。
賽諾菲對其交易和合同協議進行定期審查,以識別任何嵌入式衍生品,這些衍生品根據IFRS 9與主合同分開核算。截至2022年、2021年或2020年12月31日,賽諾菲沒有重大嵌入衍生品。
賽諾菲表格20-F 2022
F-75

合併財務報表附註
交易對手風險
關於交易對手風險的説明,請參閲“第11項--關於市場風險的定量和定性披露”。
A)用於管理經營風險敞口的貨幣衍生品
有關賽諾菲經營外匯風險管理的目標、政策和程序的描述,請參閲“第11項。- 關於市場風險的定量和定性披露”。
下表顯示了截至2022年12月31日的操作貨幣對衝工具,名義金額按相關收盤匯率換算為歐元:
2022年12月31日其中的衍生產品被指定為
現金流對衝
其中金融衍生品不是
有資格獲得國際對衝基金會計資格
(百萬歐元)概念上的
金額
公平
價值
概念上的
金額
公平
價值
其中
在股權中得到認可的資本
概念上的
金額
公允價值
遠期貨幣銷售5,403 49    5,403 49 
其中美元2,732 56    2,732 56 
其中人民幣、人民幣576 2    576 2 
其中日元240 (5)   240 (5)
其中新加坡元180 1    180 1 
其中韓元179 (14)   179 (14)
遠期貨幣購買3,459 (27)   3,459 (27)
其中美元2,047 (21)   2,047 (21)
其中新加坡元375 (7)   375 (7)
其中人民幣、人民幣142     142  
其中韓元130 4    130 4 
其中新臺幣84     84  
總計8,862 22    8,862 22 
下表顯示了截至2021年12月31日的操作貨幣對衝工具,名義金額按相關收盤匯率換算為歐元:
2021年12月31日其中的衍生產品被指定為
現金流對衝
其中金融衍生品不是
有資格獲得國際對衝基金會計資格
(百萬歐元)概念上的
金額
公平
價值
概念上的
金額
公平
價值
其中
在股權中得到認可的資本
概念上的
金額
公允價值
遠期貨幣銷售3,912 4 3,912 4 
其中美元1,392 5 1,392 5 
其中人民幣、人民幣665 (2)665 (2)
其中新加坡元355 (1)355 (1)
其中日元199 3 199 3 
其中新臺幣122 (1)122 (1)
遠期貨幣購買2,374 6 2,374 6 
其中美元833 (2)833 (2)
其中新加坡元696 7 696 7 
其中人民幣、人民幣255  255  
其中匈牙利福林77  77  
其中俄羅斯盧布72 (1)72 (1)
總計6,286 10 6,286 10 
F-76
賽諾菲表格20-F 2022

合併財務報表附註
下表顯示了截至2020年12月31日已到位的運營貨幣對衝工具,名義金額按相關收盤匯率兑換為歐元:
2020年12月31日其中的衍生品
被指定為現金流對衝基金
其中金融衍生品不是
有資格獲得國際對衝基金會計資格
(百萬歐元)概念上的
金額
公平
價值
概念上的
金額
公平
價值
其中
公認的
在股權方面
概念上的
金額
公允價值
遠期貨幣銷售3,477 7    3,477 7 
其中美元1,367 10    1,367 10 
其中人民幣、人民幣521 2    521 2 
其中新加坡元287 (1)   287 (1)
其中日元143 1    143 1 
其中墨西哥比索121     121  
遠期貨幣購買1,932     1,932  
其中美元580 (1)   580 (1)
其中新加坡元571 (1)   571 (1)
其中人民幣、人民幣286 1    286 1 
其中俄羅斯盧布61     61  
其中日元55     55  
總計5,409 7    5,409 7 
B)用於管理金融風險的貨幣和利率衍生品
有關賽諾菲金融外匯風險和利率風險管理的目標、政策和程序的描述,請參閲“第11項。- 關於市場風險的定量和定性披露”。
下表顯示了現成的金融貨幣對衝工具,名義金額按相關收盤匯率換算成歐元:
202220212020
(百萬歐元)概念上的
金額
公平
價值
期滿概念上的
金額
公平
價值
期滿概念上的
金額
公平
價值
期滿
遠期貨幣銷售7,559 66 7,655 15 5,064 10 
其中美元6,114 (a)59 20235,384 23 20223,721 20 2021
其中英鎊384 7 2023309 (2)2022257 (6)2021
其中人民幣、人民幣203 2 202370 (2)202226  2021
遠期貨幣購買4,997 24 9,293 197 9,004 (226)
其中美元2,011 (B)(C)(4)20234,816 128 20226,068 (200)2021
其中新加坡元2,154 (d)22 20232,910 75 20222,250 (27)2021
其中日元205 4 2023235 (2)202268  2021
總計12,556 90 16,948 212 14,068 (216)
(A)包括名義金額為#美元的遠期銷售3,6152023年到期的100萬歐元,被指定為賽諾菲對Bioverativ淨投資的對衝。截至2022年12月31日,這些遠期合約的公允價值相當於歐元資產38相反的分錄在“其他全面收入”中確認,對財務收入和支出的影響不大。
(B)包括名義金額為#美元的遠期購買1,0002023年到期的100萬美元,被指定為風險敞口的公允價值對衝1,000由於歐元兑美元即期匯率的波動,發行了數以百萬計的債券。截至2022年12月31日,這些合同的公允價值為歐元資產3百萬歐元,與歐元相反的詞條0.6其中1.8億歐元在套期保值會計處理成本項下借記為“其他綜合收益”。
(C)包括名義金額為#美元的接管貨幣互換1,000於2023年到期的1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000歐元將於2023年到期,被指定為集團內同等數額的經常賬户對歐元/美元即期匯率波動敞口的公允價值對衝。截至2022年12月31日,掉期的公允價值是歐元的負債2百萬歐元,與歐元相反的詞條1.4其中1,400萬元在套期會計處理成本項下計入“其他綜合收益”。
(D)包括名義金額為新元的遠期購買1,500於2023年到期的1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000歐元將於2023年到期,被指定為集團內同等數額的經常賬户對歐元/新元即期匯率波動敞口的公允價值對衝。截至2022年12月31日,這些合同的公允價值是1歐元的資產33百萬歐元,與歐元相反的詞條2.5 其中百萬計入對衝會計處理成本項下的“其他綜合收益”.
賽諾菲表格20-F 2022
F-77

合併財務報表附註
下表列示截至2022年12月31日的利率對衝工具:
截至2022年12月31日按到期日列出的名義金額其中
指定為
公允價值
套期保值
其中指定為
現金流對衝
(百萬歐元)202320242025202620272028年及以後總計公平
價值
概念上的
金額
公平
價值
概念上的
金額
公平
價值
其中
公認的
在股權方面
利率互換
支付SOFR美元/收到 1.03%
     467 467 (62)467 (62)   
支付SOFR美元/收到 1.32%
     467 467 (56)467 (56)   
支付資本化酯/接收 0.69%
  850    850 (43)850 (43)
支付資本化酯/接收 0.92%
     650 650 (71)650 (71)
總計  850   1,584 2,434 (232)2,434 (232)   
下表顯示了截至2021年12月31日的利率對衝工具:
截至2021年12月31日到期日的名義金額其中
指定為
公允價值
套期保值
其中指定為
現金流對衝
(百萬歐元)202220232024202520262027年及以後總計公平
價值
概念上的
金額
公平
價值
概念上的
金額
公平
價值
其中
公認的
在股權方面
利率互換
支付大寫EONIA/接收0.06%
2,000      2,000 10 2,000 10    
支付-0.57%/接收大寫EONIA
600      600 1   600 1  
支付SOFR美元/收到 1.03%
     440 440 (5)440 (5)   
支付SOFR美元/收到 1.32%
     440 440 3 440 3    
收到資本化的EONIA/支付 1.48%(a)
42 57     99 (3)99 (3)   
總計2,642 57    880 3,579 7 2,979 6 600 1  
(a)這些利率掉期對衝名義金額為歐元的固定利率債券99在專門為賽諾菲提供的專業專業投資基金中持有的百萬美元,並在“貸款、預付款和其他長期應收賬款”中確認(見註釋D.7)。

下表顯示了截至2020年12月31日已使用的利率對衝工具:
截至2020年12月31日到期日的名義金額其中
指定為
公允價值
套期保值
其中指定為
現金流對衝
(百萬歐元)202120222023202420252026年及以後總計公平
價值
概念上的
金額
公平
價值
概念上的
金額
公平
價值
其中
公認的
在股權方面
利率互換
支付大寫EONIA/接收0.06%
 2,000     2,000 23 2,000 23    
支付-0.57%/接收大寫EONIA
 600     600 1   600 1 1 
接收大寫的Eonia/Pay1.48%(a)
 42 57    99 (4)99 (4)   
總計 2,642 57    2,699 20 2,099 19 600 1 1 
(a)這些利率掉期對衝名義金額為歐元的固定利率債券99在專門為賽諾菲提供的專業專業投資基金中持有的百萬美元,並在“貸款、預付款和其他長期應收賬款”中確認(見註釋D.7)。

F-78
賽諾菲表格20-F 2022

合併財務報表附註
C)淨額結算安排的實際或潛在影響
下表是根據附註B.8.3所述的會計政策編制的:
(百萬歐元)202220212020
導數
金融
資產
導數
金融
負債
導數
金融
資產
導數
金融
負債
導數
金融
資產
導數
金融
負債
抵銷前的賬面總額(A)206 (326)298 (85)82 (297)
毛額抵銷(根據國際會計準則第32號)(B)      
資產負債表中報告的淨額:(A)-(B)=--(C)206 (326)298 (85)82 (297)
其他淨額結算安排的影響(不符合國際會計準則第32號抵銷標準)(D)  
金融工具(160)160 (67)67 (81)81 
金融抵押品的公允價值不適用不適用不適用不適用不適用不適用
淨暴露量(C)+(D)46 (166)231 (18)1 (216)
D.21. 資產負債表外承付款
下文列示的表外承擔按其名義價值列示。
D.21.1.與經營活動有關的表外承付款項
與賽諾菲經營活動有關的表外承諾包括以下內容:
2022年12月31日按期間到期的付款
(百萬歐元)總計不到
1年
1小時到1小時
三年半
3小時至4小時
5年
超過
5年
租期12個月以下的租約、低值資產租約和已承諾但尚未開始的租賃合同(A)(B)
38 26 4 3 5 
不可撤銷的購買承諾(c)
vt.給出(d)
10,921 5,957 2,922 1,062 980 
收到
(1,025)(482)(335)(86)(122)
研究和開發許可證協議-承諾
與研發有關的承諾和其他承諾(e)
259 197 39 10 13 
與正在進行的開發計劃有關的或有里程碑付款(f)
2,919 203 875 889 952 
共計-承付淨額(g)
13,112 5,901 3,505 1,878 1,828 
(A)包括截至2022年12月31日未確認為租賃負債的未來租賃付款的可變部分;截至2021年12月31日這些承付款的等值金額為歐元1091000萬美元。
(B)這包括對供應商的不可撤銷承諾:(1)財產、廠房和設備,扣除首付款後的淨額(見附註D.3)。和(Ii)商品和服務。截至2021年12月31日,不可撤銷的承諾相當於歐元8,901百萬美元和歐元1,124收到了一百萬。
(C)截至2022年12月31日作出的不可撤銷的購買承諾包括歐元871對合資企業的承諾,以及對EUROAPI的承諾,如附註D.1所述。
(D)與研發有關的承付款和其他承付款為歐元536截至2021年12月31日。
(E)這一項只包括正在進行的開發項目的或有里程碑付款。截至2021年12月31日,等值金額為歐元2,892百萬美元。

根據其戰略,賽諾菲可能會獲得技術和產品權利。這種收購可以以各種合同形式進行:收購股份、貸款、許可協議、聯合開發和聯合營銷。這些安排通常包括協議簽署時的預付款、開發里程碑付款和特許權使用費。其中一些複雜的協議包括承諾在未來幾年為研究項目提供資金,並根據實現特定的開發里程碑、批准或許可證的授予或產品商業化後銷售目標的實現來支付款項。
“研發許可協議”包括為研發或技術提供資金的未來服務承諾,以及被視為合理可實現的可能的或有里程碑付款(即與開發階段的項目有關的所有潛在里程碑付款,這些項目的未來財務後果已知或可能存在,並且有足夠可靠的估計)。此行不包括:
與歐元研究階段的項目有關的承諾18.0截至2022年12月31日(歐元)6.7(截至2021年12月31日),以及在產品以歐元商業化後實現銷售目標時與或有付款有關的承諾18.5截至2022年12月31日(歐元)8.1(截至2021年12月31日);
賽諾菲表格20-F 2022
F-79

合併財務報表附註
收到的承付款總額為歐元8.8截至2022年12月31日(歐元)5.8(截至2021年12月31日),主要包括與合作伙伴的研發和商業化協議,以及以1歐元收購Ablynx1.0截至2022年12月31日(歐元)1.0(截至2021年12月31日)和歐元的Kymab0.2截至2022年12月31日(歐元)0.5截至2021年12月31日的10億歐元),加上根據許可證或權利轉讓協議條款實現商業化產品的監管和銷售里程碑的應收或有對價,金額為歐元7.6截至2022年12月31日的10億歐元(歐元4.2(截至2021年12月31日)。
賽諾菲在2022年達成的主要協議如下:
2022年1月7日,賽諾菲與ExScience a達成創新許可協議和研究合作,以開發高達15他們是腫瘤學和免疫學領域的新型小分子候選者,利用ExScience a的端到端人工智能驅動平臺,利用實際的患者樣本。根據協議條款,賽諾菲預付了#美元。1001000萬美元,並可能支付高達$5.21000億美元,視實現某些目標而定;
2022年1月12日,賽諾菲與ABL Bio達成許可和合作協議,開發ABL301,這是一種針對α-突觸核蛋白的雙特異性抗體,旨在治療阿爾法突觸核病。根據協議條款,賽諾菲向ABL Bio支付了$75預付100萬美元,並可能支付高達約美元的潛在里程碑付款985100萬美元,視實現某些目標而定;
2022年3月2日,賽諾菲與天演藥業公司達成了一項合作和獨家許可協議,美團公司正在改變基於抗體的療法的發現和開發。根據協議條款,賽諾菲預付了#美元。17.51000萬美元,並可能支付高達5美元2.51000億美元,視實現某些目標而定;
2022年3月15日,賽諾菲與黑石達成戰略風險分擔合作,根據該合作,黑石生命科學(BXLS)管理的基金將貢獻高達歐元3001,000萬美元,加快抗CD38抗體Sarclisa皮下製備和交付的全球關鍵研究和臨牀開發計劃®,用於治療多發性骨髓瘤患者。這筆款項將根據發生的開發費用支付給賽諾菲。此外,賽諾菲可能會在未來銷售該解決方案時支付特許權使用費;
2022年3月29日,賽諾菲與IGM Biosciences,Inc.達成獨家合作協議,開發、製造和商業化抗IgM抗體激動劑腫瘤學靶點和免疫學/炎症靶點。根據協議條款,政府間機制收到了一筆預付款#美元。1501000萬美元,最高可獲得6.030億美元,用於每個目標的開發、監管批准和銷售的里程碑;
2022年7月5日,賽諾菲與天鷹治療公司達成合作協議,發現和開發調節RNA剪接的新型小分子,以應對具有挑戰性的腫瘤學和免疫學靶點。根據協議條款,天鷹公司收到了一筆預付款#美元。541000萬美元,並可能獲得超過$2.01000億美元取決於某些目標的實現;
2022年8月17日,賽諾菲與原子公司達成戰略研究合作,這將利用其原子網絡®識別和合成最多五個藥物靶點的平臺。根據協議條款,ATOM WISE收到了一筆預付款#美元。201000萬美元,最高可獲得1.01000億美元,視實現某些目標而定;
2022年9月27日,賽諾菲與斯克裏比治療公司達成研究合作,通過設計™平臺利用其CRISPR,並獲得針對多個腫瘤學靶點的基因組編輯CasX-EDITOR(XE)技術的非獨家許可。根據協議條款,Scribe Treeutics收到了一筆#美元的預付款251000萬美元,並可能獲得超過$1.01000億美元,視實現某些目標而定;
2022年10月4日,賽諾菲與miRecule達成戰略合作,加快發現和開發一種治療面肩肩周肌營養不良(FSHD)的同類最佳抗體-RNA結合物。根據協議條款,miRecule收到了一筆預付款#美元。201000萬美元,最高可獲得0.41000億美元,視實現某些目標而定;
2022年11月8日,賽諾菲與Insilo Medicine達成戰略研究合作,利用Insilo Medicine的人工智能平臺Pharma.AI,為多達六個新目標推進藥物開發候選。根據協議條款,Insilo Medicine收到了一筆預付款#美元。12.51000萬美元,最高可獲得1.21000億美元,視實現某些目標而定;
2022年12月19日,賽諾菲和InNatural Pharma SA宣佈擴大合作,賽諾菲授權了一項針對InNatural的ANKET中的B7H3的自然殺傷(NK)細胞訂户計劃TM(基於抗體的NK細胞激活者治療)平臺。InNatural收到了一筆歐元的預付款251000萬歐元,最高可獲得歐元1.410億美元取決於某些目標的實現情況。
截至2022年12月31日的承諾額還包括賽諾菲在前幾年簽訂的協議下的承諾額,主要承諾額如下:
Biond Biologics(2021年):BND-22(一種針對Ig樣轉錄因子2(ILT2)受體的人源化IgG4拮抗劑抗體,正在開發中,用於治療實體腫瘤)的開發和商業化許可協議;
尤里卡治療和紀念斯隆-凱特琳癌症中心(MSK)(2021年):與多發性骨髓瘤的治療許可協議;
Kymera(2020):同意開發和商業化針對免疫炎症性疾病患者的IRAK4的蛋白質降解劑療法;
NURIX治療公司(2020):合作開發新的靶向蛋白質降解療法;
德納利治療公司(2018):關於開發具有治療一系列神經和全身炎症性疾病潛力的多分子的合作協議。這兩個先導分子分別是多發性硬化症和肌萎縮側索硬化症的DNL747和系統性炎症性疾病如類風濕性關節炎和牛皮癬的DNL758;
F-80
賽諾菲表格20-F 2022

合併財務報表附註
醫學免疫(阿斯利康的一個部門)(2017年):同意開發和商業化一種用於預防新生兒和嬰兒呼吸道合胞病毒(RSV)相關疾病的單抗(MEDI8897);
先天製藥(2016):合作和許可協議,將先天製藥的新專有技術應用於開發創新的雙特異性抗體格式,使自然殺傷(NK)細胞通過激活受體NKp46殺死腫瘤細胞;
禮來公司(Eli Lilly And Company)(2014):尋求監管部門批准非處方藥Cialis的協議®(他達拉非)。
賽諾菲及其聯盟合作伙伴決定終止以下協議(截至2022年12月31日,相關承諾不再包括在賽諾菲的表外披露中):
2022年10月,賽諾菲和DICE分子結束了他們的全球合作,以發現潛在的新療法,最高可達2022年。12目標涵蓋賽諾菲具有戰略利益的所有疾病領域;以及
2022年12月,賽諾菲和革命醫藥公司在經歷了一個過渡階段後,同意終止他們在2018年簽署的腫瘤學合作協議。

此外,根據與Regeneron在單抗方面的合作協議(見注:C.1),賽諾菲有權獲得額外的季度利潤份額(上限為10在2022年3月31日之前,Regeneron佔季度利潤的百分比,此後為20%),直到Regeneron付款為止50聯盟各方累計發生的開發成本的%。截至2022年12月31日,這是收到的歐元承諾總額2.7億歐元(對歐元2.9(截至2021年12月31日),相對於歐元的累計開發成本8.4十億美元。
賽諾菲於2014年12月與Royalty Pharma就開發項目達成協議,根據該協議,Royalty Pharma每季度承擔該項目剩餘開發成本的一部分,以換取未來銷售的特許權使用費。這筆交易是共同投資,合作伙伴通過為開發計劃提供資金來獲得聯合開發產品的權益。因此,賽諾菲收到的金額被記錄為開發成本的減少,但賽諾菲發生的開發成本根據附註B.4.1中描述的政策在損益中確認。根據2014年12月與Royalty Pharma達成的協議,正在開發的產品已在美國和歐洲推出,標誌着聯合開發計劃的結束。
2017年2月27日,賽諾菲和龍沙宣佈以合資企業(BioAtrium AG)的形式建立戰略合作伙伴關係,在瑞士Visp建設和運營一家用於生產單克隆抗體的大型哺乳動物細胞培養設施。約為歐元的初始投資0.310億美元用於資助該設施的建設,拆分50/50兩個合作伙伴之間的合作,現在已經全面完成。此外,賽諾菲可能會向BioAtrium AG支付歐元0.6在接下來的幾年中十五年作為其在運營費用和未來批次生產成本中的份額。
2014年2月,根據“共享流感病毒、獲得疫苗和其他益處的大流行流感防範框架”(截至2022年12月31日仍有效),賽諾菲巴斯德和世界衞生組織(WHO)簽署了雙邊“標準材料轉移協議”(SMTA 2)。該協議規定,賽諾菲巴斯德將在宣佈的大流行期間(i)捐贈 7.5其針對任何可能導致大流行的毒株的大流行疫苗實時生產的百分比,以及(2)進一步預留7.5在負擔得起的條件下,佔此類產量的1%。該協議取消並取代了之前向世界衞生組織捐贈大流行疫苗的所有承諾。
D.21.2。與融資活動有關的表外承付款
信貸安排
未提取的信貸額度如下:
2022年12月31日總計期滿
(百萬歐元)不到
1年
1小時到1小時
三年半
3小時至4小時
5年
超過
5年
一般用途信貸服務8,000 4,000  4,000  
截至2022年12月31日,信貸融資總額達歐元8,000百萬(相對於歐元8,000截至2021年12月31日百萬歐元8,000截至2020年12月31日,為100萬人)。
擔保
下表列示所提供及收取的擔保金額:
(百萬歐元)202220212020
提供的保證:3,815 3,794 3,291 
就信貸融資向銀行提供的擔保
1,007 1,042 695 
提供的其他擔保
2,808 2,752 2,596 
收到的擔保(1,229)(1,149)(964)
賽諾菲表格20-F 2022
F-81

合併財務報表附註
D.21.3.與資產收購和剝離以及合併範圍變更有關的資產負債表外承諾
截至2022年12月31日,賽諾菲已收到總計達歐元的承諾1.0 億美元,涉及(i)與截至該日尚未完成的交易有關的資產剝離及(ii)根據過往協議產生的或然代價。
與聯營公司及合營企業之資產負債表外融資性質承擔於N注D.6。
有關業務合併之或然代價最高金額於附註D. 18披露。
D.22. 法律和仲裁程序
賽諾菲及其關聯公司涉及訴訟、仲裁和其他法律程序。這些訴訟通常涉及產品責任索賠、知識產權(特別是針對尋求限制賽諾菲產品專利保護的仿製藥公司的索賠)、競爭法和貿易慣例、商業索賠、就業和不當排放索賠、税收評估索賠、廢物處理和污染索賠以及與業務剝離相關的擔保或賠償安排下的索賠。與法律和仲裁程序有關的準備金按照附註B.12所述的原則記錄。
這些索賠所引起的問題大多非常複雜,存在很大的不確定性;因此,很難確定損失的可能性和對損害的估計。或然負債是指我們無法合理估計最終解決訴訟所產生的預期財務影響,或不大可能出現現金流出的情況。在上述任何一種情況下,均應披露或有負債性質的簡要説明,並在可行的情況下,提供其財務影響的估計、與任何流出的金額和時間有關的不確定性的説明以及任何償付的可能性,以應用國際會計準則第37號第86段。
在已解決或判決的案件中,或在已評估可量化的罰款和處罰的情況下,我們已表明我們的損失或應計撥備金額,即對可能損失的估計。
在少數正在進行的案件中,雖然我們能夠對預期損失或可能損失的範圍作出合理估計,並已為此類損失計提撥備,但我們認為,逐案或按類別公佈這些信息將嚴重損害公司在正在進行的法律訴訟或任何相關和解討論中的地位。因此,在該等情況下,我們已根據國際會計準則第37號第92段披露有關或有事項性質的資料,但並無披露我們對潛在損失範圍的估計。
這些評估可能涉及對未來事件的一系列複雜判斷,並可能嚴重依賴估計和假設。我們的評估乃基於管理層認為合理的估計及假設。我們相信,根據目前可得的資料,就上述事項記錄的總撥備是足夠的。然而,鑑於與這些案例相關的固有不確定性以及估計或有負債所涉及的不確定性,我們可能在未來招致可能對我們在任何特定時期的淨收入產生重大不利影響的判斷。
長期撥備於附註D. 19披露。它們包括:
產品責任風險、訴訟和其他準備金為€1,6522022年百萬。這些規定主要與產品責任、政府調查、競爭法、監管索賠、與業務剝離(環境事務除外)產生的某些或有負債有關的保證和其他索賠;
環境風險和補救準備金為€5262022年為百萬,其中大部分與業務剝離產生的意外情況有關。
a)產品
賽諾菲巴斯德乙型肝炎疫苗產品訴訟
自1996年以來, 180 在法國多個民事法院對賽諾菲巴斯德和/或賽諾菲巴斯德MSD S.N.C.提起訴訟,賽諾菲的前法國子公司,後者是與默克公司的合資公司,Inc.現已終止,過去正在進行的訴訟現在由發起方管理。在這些訴訟中,原告聲稱他們患有各種神經系統疾病和自身免疫性疾病,包括多發性硬化症和格林-巴利綜合徵,這是由於接受乙型肝炎疫苗。
2018年1月,波爾多上訴法院發現乙肝疫苗與多發性硬化症之間存在因果聯繫。2019年7月30日,法國最高法院(Cour De Cassation)取消了波爾多上訴法院的最終判決,並將該案發回圖盧茲上訴法院。2022年3月30日,圖盧茲上訴法院駁回了原告的全部訴求。
截至2022年12月31日,有49正在進行的與賽諾菲巴斯德乙肝疫苗相關的訴訟。
F-82
賽諾菲表格20-F 2022

合併財務報表附註
紫杉屬®美國的產品訴訟
截至2022年12月31日,約有 8,300 全國各地法院的原告,大約 700 其中原告是已提出財團損失索賠的配偶。
根據美國州法律,賽諾菲的附屬公司因涉嫌與使用泰索帝有關而遭受人身傷害而提起訴訟®.這些訴訟在多個司法管轄區進行,包括路易斯安那州、新澤西州、加利福尼亞州和特拉華州的聯邦和/或州法院。迄今為止,已經有 作為路易斯安那州東區聯邦多地區訴訟的一部分,領頭羊審判均導致陪審團對賽諾菲有利。
現階段不可能可靠地評估這些訴訟的結果或對公司的潛在財務影響。
紫杉屬®- 密西西比州總檢察長在美國的訴訟
2018年10月,密西西比州總檢察長向密西西比州欣茲縣衡平法院提起民事訴訟,起訴賽諾菲與泰索帝有關的多名被告®。該州根據密西西比州消費者保護法(MCPA)提出了一個訴訟理由,並尋求永久禁令,禁止被告的行為和高達#美元的民事罰款。10,000對於每一次違規。賽諾菲在密西西比州Hinds縣衡平法院提交了一項動議,要求駁回目前懸而未決的整個訴訟。
在現階段,還不可能可靠地評估這起訴訟的結果或對公司的潛在財務影響。
贊塔克®美國的訴訟
2019年9月,美國食品和藥物管理局(FDA)宣佈正在調查一家在線藥房的公民請願書稱,藥物Zantac®(雷尼替丁的品牌名稱)用於治療胃灼熱,含有或能夠產生化學物質N-亞硝基二甲胺(“NDMA”),據稱是一種人類致癌物質。作為預防措施,賽諾菲主動召回品牌非處方藥Zantac®2019年10月。在FDA調查的同時,多起人身傷害訴訟和集體訴訟指控Zantac®導致各種癌症,並就據稱的人身傷害或據稱的經濟傷害尋求賠償的案件被提起訴訟。這些案件中的大多數已經協調到佛羅裏達州南區的多地區訴訟(MDL)中。
2021年6月30日和7月8日,聯邦MDL法院進入命令,部分批准和部分拒絕被告的動議,駁回原告修改後的申訴的各個方面。這些裁決縮小了原告的投訴範圍,所有零售商和仿製藥製造商都被MDL解僱,品牌製造商葛蘭素史克、輝瑞、勃林格-英格爾海姆和賽諾菲成為被告。
2022年12月6日,MDL法院批准了賽諾菲和其他被告的杜伯特和即決判決動議。因此,法院將駁回大約50,000*涉及原告的案件指定的癌症。我們預計這些原告將對MDL法院的裁決提出上訴。
其他案件正在各個州法院待決。這些州法院的案件除了品牌製造商外,仍然包括許多零售和仿製藥製造被告。
此外,2019年11月,賽諾菲收到了亞利桑那州總檢察長關於這一問題的民事調查要求(CID)。
2020年6月,新墨西哥州總檢察長對賽諾菲提起訴訟,賽諾菲是Zantac品牌的前營銷授權持有人®、十幾家仿製藥製造商和幾家零售商。起訴書提出指控,指控他們違反了新墨西哥州不公平行為法、違反了新墨西哥州虛假廣告法、違反了新墨西哥州公共妨害法規、普通法公共滋擾和玩忽職守。
2020年6月,賽諾菲收到美國司法部民事分部和賓夕法尼亞州東區檢察官辦公室的通知,要求對藥品製造商違反《虛假索賠法》(美國聯邦法典第31編第3729節)與藥物Zantac有關的指控進行調查®和雷尼替丁,因為據稱沒有向聯邦政府披露關於NDMA潛在存在的信息。通知要求賽諾菲提供信息和文件,包括申請和與FDA的溝通。
2020年11月,巴爾的摩市長和市議會對賽諾菲提起訴訟,賽諾菲是Zantac品牌的前營銷授權持有人®、仿製藥製造商和幾家零售商。起訴書指控違反了馬裏蘭州消費者保護法規、公共滋擾和玩忽職守。
2021年1月,賽諾菲收到了環境健康中心的第二份修訂後的起訴書,指控65號提案違反規定。該案還提到了仿製藥製造商和零售商的名字,目前正在阿拉米達縣的加州高等法院待決。
總體而言,在州和聯邦備案之間,目前有3,486產品責任方面的“投訴”。這些投訴包括。68,355對賽諾菲提起訴訟的個人產品責任“原告”。這些原告中的絕大多數人蔘加了MDL法院的人口普查登記計劃,聲稱原告領導層決定不在MDL指定和追查的癌症,並自那以後向州法院提出了申訴。可能還會提出更多的案件。
在現階段,還不可能可靠地評估這些訴訟的結果或對賽諾菲的潛在財務影響。
賽諾菲表格20-F 2022
F-83

合併財務報表附註
贊塔克®加拿大的訴訟
在2019年至2022年期間,7代表加拿大所有省份向加拿大各州法院提起的與雷尼替丁有關的擬議集體訴訟,特別是將賽諾菲消費者健康保險公司、賽諾菲-安萬特加拿大公司、Chattem(加拿大)有限公司、賽諾菲和賽諾菲巴斯德有限公司列為被告,指控他們因攝入雷尼替丁而遭受包括癌症在內的人身傷害,並尋求一般的特別、法定、懲罰性和加重損害賠償,數額不詳,以及利潤的返還。此外,一些原告要求賠償不當得利,金額相當於Zantac的購買價格。®並代表省級健康保險公司代為支付與雷尼替丁使用有關的醫療費用。這些訴訟正在艾伯塔省、不列顛哥倫比亞省、魁北克省和安大略省的法院待決。2022年10月在不列顛哥倫比亞省的訴訟中舉行了認證聽證會,法院正在審查認證決定。
在現階段,還不可能可靠地評估這些訴訟的結果或對賽諾菲的潛在財務影響。
德帕金®法國的產品訴訟
民事法律程序
截至2022年12月31日,78這些家庭提起了民事訴訟,涉及131 人們在子宮內接觸丙戊酸鈉,反對賽諾菲法國分公司根據法國法律尋求賠償,據稱兒童因母親在懷孕期間使用丙戊酸鈉治療癲癇而遭受人身傷害(Depakine®).這些行動在法國的多個司法管轄區進行。
二十九歲訴訟是根據案情進行的訴訟,最先進的訴訟是在法國最高法院審理的,該法院於2019年11月發佈了一項裁決,將此案提交巴黎上訴法院,對賽諾菲關於產品是否符合強制性法規的論點做出裁決,以及產品缺陷問題和損害賠償評估。2023年1月,巴黎上訴法院下令暫停訴訟程序,直至刑事調查中公佈第二份專家意見報告(見下文)。
關於案情的一審裁決於2022年由南特雷司法法庭作出。在……裏面在這兩起案件中,法院宣佈司法專家報告無效,法院駁回了另一起案件的一項申訴。
關於關於2005年至2009年期間發生的其他與出生有關的案件,法院根據無過錯責任原則,根據患者資料傳單的措辭,認為賽諾菲有責任。暫定賠償金額定在歐元的範圍內0.11000萬歐元兑1歐元0.51000萬美元。
所有判決均已上訴。
在APESAC於2017年5月提起的集體訴訟中(L的抗血管緊張症患兒協會)針對這家法國附屬公司,巴黎司法法庭於2022年1月5日裁定,一個類別是可受理的,保留了賽諾菲在1984年至2006年1月期間對畸形以及2001年至2006年1月期間對神經發育障礙(NDD)的責任。這一決定是基於正在進行的刑事訴訟框架內的一份刑事專家報告的結論,為此L的訓示巴黎上訴法院院長已下令對專家意見進行反駁(見下文)。賽諾菲及其保險公司對巴黎司法法庭有關這起集體訴訟的裁決提出上訴。
2021年7月21日,法國一家司法法庭駁回了針對賽諾菲提出的關於1995年8月出生的兒童的損害賠償要求。司法法庭認為,懷孕期間接觸丙戊酸鈉的母親所生的孩子發生新城疫的風險沒有從她懷孕時的科學知識狀況中得到證明。這一裁決已被上訴,訴訟程序目前正在巴黎上訴法院待決,上訴法院曾下令暫停訴訟程序,直到刑事調查結束。
2020年7月,法國分公司被提起集體申訴 63 f阿米莉亞,為一名焦慮的偏見. 目前還沒有就此案的是非曲直舉行聽證會的日期。
刑事偵查
2015年5月,巴黎民事法院啟動了刑事調查。2020年1月,賽諾菲的法國子公司被控嚴重欺騙和過失傷害,2020年7月被控過失殺人罪。2020年7月,下令對該關聯公司進行司法監督,同時執行財務擔保。2020年11月,衞生局(Ansm)同樣被控過失傷害和過失殺人罪。
2022年3月9日,L的訓示巴黎上訴法院裁定,對過失殺人罪的某些投訴以及對嚴重欺騙和非自願傷害的其他幾項投訴是逾期的。檢察官以及民事當事人已將此事提交給錢伯爾罪犯最高法院的法官。2022年9月,調查法官任命2*專家在以下情況下提供反專業知識L同志的訓示裁決於2021年底作出,並於2022年10月下令6包括個人醫療評估。
公共補償計劃
2017年,法國政府設立了一項公共賠償計劃,以賠償患者因開出丙戊酸鈉及其衍生品而遭受的損害。通過2020年《金融法》進一步修訂了該計劃,特別是自1982年以來對畸形母親缺乏信息以及自1984年以來對NDD引入了違約推定。該計劃通過2021年《金融法》再次修訂,以提高在拒絕提出要約(或要約不足)的情況下適用的最高保費,而法院裁決將認為這是不合理的。
F-84
賽諾菲表格20-F 2022

合併財務報表附註
賠償計劃委員會發布了幾項最終意見,要求法國子公司與法國政府一起承擔全部或部分損害賠償責任,在某些情況下,還包括醫療從業者。法國分公司不同意委員會的結論,因此沒有向從Oniam獲得賠償的索賠人提供賠償(國家事故賠償和賠償辦公室)。Oniam現在正在向賽諾菲尋求補償,賽諾菲已經提起法律訴訟,反對Oniam的付款命令。
賽諾菲也收到了關於63已向公共賠償計劃提出賠償請求並在個別司法程序(簡易程序或案情訴訟)中對賽諾菲提出索賠要求的受侵害者。
行政行為
2020年7月、2021年3月和6月,蒙特勒伊行政法院裁定法國國家在2021年5家庭對國家提起的行政訴訟。2021年3月,根據當時的科學知識狀況,行政法院沒有保留母親關於1999年和2002年出生時神經發育障礙風險的任何信息。然而,關於畸形的風險,仍然對國家、醫療保健專業人員和賽諾菲負責,特別是對SmPC(產品特徵摘要)和患者傳單之間的差異負責。在2005-2008年涉及出生的其他案件中,保留了國家對畸形和神經發育障礙的責任,並考慮到保健從業者和賽諾菲的作用,部分免除了國家的責任。鑑於法國分公司不是這些行政訴訟的當事方,其論點(特別是法國分公司向衞生當局提出的加強對醫療保健專業人員和患者與Depakine有關的警告的幾項請求®)未被考慮。原告對所有裁決都提出了上訴。賽諾菲已提出自願幹預這些訴訟程序的請求,以便向行政上訴法院提出自己的論點。在一次訴訟中,索賠人決定撤回他們的索賠。
在現階段,無法可靠地評估這些案件的結果或對本公司的潛在財務影響。
德帕金®歐盟其他國家和英國的產品訴訟
在瑞士,10這些家庭已經提出了民事損害賠償要求,涉及16這些人在子宮中暴露。其中一些還涉及索賠人的醫生。2022年11月,一項訴訟被法官宣佈為逾期禁賽。原告對法院的這一判決提出上訴。上訴仍在進行中。
在西班牙,有4 正在進行的有關以下內容的審判 10 孩子2022年3月,在其中一次審判中,法院譴責賽諾菲賠償4名患者。賽諾菲對這一決定提出上訴。2023年1月,在一名患者提起的另一起審判中,上訴法院確認了初審判決並駁回了訴訟請求。其他行動仍處於初步階段。
在比利時,有2 民事訴訟(目前處於擱置狀態)以及針對X和賽諾菲的刑事訴訟。
在德國,有 柏林地區法院提起民事訴訟,涉及 兒童暴露 在子宮內母親在懷孕期間服用丙戊酸鹽治療躁鬱症。
在愛爾蘭,有2 行動前協議案件和 2民事索賠仍在進行中。
在英國,有3 英國和 1 北愛爾蘭的行動前協議案件正在進行中。
在現階段,無法可靠地評估這些案件的結果或對本公司的潛在財務影響。
登華夏®(菲律賓)
自2018年初到目前為止,死亡兒童的父母在菲律賓提出了幾項索賠,據稱這些兒童的死亡是由於接種登革熱疫苗®。2019年3月初、2020年3月初和2022年3月初,菲律賓司法部(DoJ)起訴小組宣佈,已找到合理理由起訴賽諾菲的幾名員工/前員工和前政府官員,罪名是導致殺人。自那以後,由於這一裁決,已向法院提起了幾起刑事訴訟。已向司法部祕書提交了複審請願書,上述請願書仍在等待中。與此同時,大多數受訪者對下級法院的管轄權提出了質疑,第一次是在下級法院8這些案件已經分配,這個問題現在提交給最高法院。儘管美國司法部做出了有可能的理由的決議,但仍有幾項索賠尚未提交任何法院。
B)專利
雷米普利加拿大專利訴訟
賽諾菲捲入了多起涉及銷售仿製藥Altace的公司的法律訴訟®(Ramipril)在加拿大。2004年底,賽諾菲提起合規訴訟(NOC訴訟)未獲成功,訴訟結束時製造商從加拿大衞生部長那裏獲得了雷米普利的仿製藥在加拿大的銷售授權。賽諾菲對所有這些公司提起了專利侵權訴訟,但都未獲成功,最終賽諾菲根據第8條承擔了損害賠償責任。賽諾菲支付的款項完全滿足了這些裁決。
2011年6月,Apotex在安大略省高等法院提起訴訟,根據安大略省壟斷法規、英國壟斷法規和商標法主張損害賠償(安大略省訴訟)。
賽諾菲表格20-F 2022
F-85

合併財務報表附註
應雙方的要求,2021年6月,鑑於下級法院3月份對Apotex訴禮來公司一案的裁決,法院下令暫停訴訟。在禮來公司的案件中,法院以簡易判決的方式駁回了Apotex的壟斷法規要求。如果上訴維持原狀,這一裁決可能會結束Apotex對賽諾菲的索賠,這也是基於壟斷法規。2022年11月,Apotex向加拿大最高法院申請許可,對安大略省上訴法院在禮來案中的裁決提出上訴。法院將在2023年第一季度末決定是否批准休假申請。
普魯特®(Alirocumab)在美國與安進相關的專利訴訟
2014年,安進提交了在美國特拉華州地區法院(“地區法院”)分別對賽諾菲和Regeneron提起訴訟,聲稱賽諾菲和Regeneron的Praluent專利侵權®產品。這些投訴一起聲稱普魯特®被侵犯針對PCSK9的抗體專利,並尋求禁令救濟和未指明的損害賠償。
2021年2月,聯邦巡迴法院確認了地區法院宣佈安進主張的專利主張無效的裁決。2021年11月,安進向美國最高法院提交請願書,要求推翻聯邦巡迴法院的裁決。
2022年11月4日,美國最高法院批准了安進的複審申請。美國最高法院的訴訟程序目前正在進行中。
杜匹克生®(Dupilumab)與安進相關的歐洲專利異議和撤銷案
免疫公司是安進公司的附屬公司,是歐洲專利EP2292665的註冊所有人。本專利的權利要求涉及能夠抑制IL-4誘導的生物活性並與四種參考抗體中的一種競爭結合到表達人IL-4R的細胞上的人單抗。2016年4月,賽諾菲和Regeneron分別向歐洲專利局(EPO)提交了反對EP2292665的訴訟,尋求撤銷該專利。
歐洲專利局於2017年11月做出決定,並全部撤銷了專利。
2017年9月,賽諾菲和Regeneron在歐洲專利局對安進的歐洲專利EP2990420提出反對,該專利是上文討論的EP2292665專利的一個部門。
2022年3月,歐洲專利局技術上訴委員會(TBA)做出了有利於賽諾菲和Regeneron的裁決,確認了安進/免疫的EP2990420專利無效。2022年12月,TBA發佈了有利於賽諾菲和Regeneron的書面決定。安進/免疫可尋求擴大後的上訴委員會對這一決定進行復審。
2022年3月,安進/免疫公司撤回了對TBA的EP2292665專利的上訴。
傑夫塔納®(Cabazitaxel)在美國的相關專利訴訟
傑夫塔納®目前由以下項目涵蓋Orange Book列出的專利美國為7,241,907,美國為8,927,592,美國為10,583,110,美國為10,716,777。從2020年5月至7月,賽諾菲根據哈奇-瓦克斯曼法案對12美國特拉華州地區法院的非專利申請者聲稱‘110’專利和‘777’專利。2021年8月,地區法院發佈了修改後的權利要求,並於2021年1月和2022年8月,將這項專利添加到了訴訟中。要求對被告有利的施工決定。2022年9月,地區法院發佈了一項裁決,批准了被告的部分與592年專利有關的駁回動議,但駁回了部分與777和110項專利有關的動議。賽諾菲已與大多數被告達成和解協議,針對剩餘被告桑多斯的訴訟仍在進行中。賽諾菲已自願從訴訟中撤回110億美元的專利,並3天777號專利於2023年1月開庭審理。Sandoz已同意在地區法院做出有利於被告或的裁決之前,不會推出任何仿製藥Cabazitaxel產品。120在審後情況通報會結束幾天後。
Plavix®澳大利亞的訴訟(英聯邦)
2007年8月,GenRX(Apotex的子公司)獲得了一種非專利產品氯吡格雷硫酸氫鹽在澳大利亞治療商品登記中的註冊。與此同時,GenRX向澳大利亞聯邦法院提起專利無效訴訟,尋求撤銷賽諾菲聲稱氯吡格雷鹽的澳大利亞對映體專利(即無效訴訟)。2007年9月,賽諾菲從聯邦法院獲得了一項初步禁令,禁止在專利有效性和侵權的實質性問題做出判決之前,將這種非專利產品投入商業使用。
2008年8月,澳大利亞聯邦法院證實,賽諾菲的澳大利亞對映體專利中的權利要求指向氯吡格雷硫酸氫鹽(Plavix中的鹽形式®)是有效的,並且專利被侵犯了。在上訴中,澳大利亞聯邦法院全體法官於2009年9月底裁定,該專利中的所有權利要求均無效。2010年3月底,賽諾菲向澳大利亞高等法院提出的上訴被駁回。
2013年4月,澳大利亞衞生與老年化部向澳大利亞聯邦法院提出申請,要求賽諾菲支付與Apotex初步禁令相關的損害賠償金,最高可達澳元449百萬歐元(歐元2862022年12月31日為百萬美元),外加利息。
賽諾菲和BMS於2014年11月與Apotex就專利訴訟達成和解。2020年4月,英聯邦的主張被駁回。2020年5月底,英聯邦向聯邦法院合議庭提交上訴通知書。在上訴時,英聯邦將其索賠減少到一系列澳元223.31000萬歐元(歐元)142.1(百萬)至澳元280.21000萬歐元(歐元)178.41000萬澳元),包括截至2022年12月31日的利息,範圍從澳元343.41000萬歐元(歐元)218.6(百萬)至澳元463.61000萬歐元(歐元)295.1300萬美元)取決於在沒有禁令的情況下,英聯邦聲稱Apotex產品將被列入政府補償計劃的日期(即2008年4月1日)或英聯邦提出索賠的日期(即2013年4月1日)是否產生利息。上訴聽證會於2021年2月在聯邦法院全體法院舉行。這項裁決預計將於2023年做出。
F-86
賽諾菲表格20-F 2022

合併財務報表附註
C)其他訴訟
奧巴吉奧®(特氟米特)在歐洲的相關訴訟
2020年10月,Mylan愛爾蘭製藥有限公司(以下簡稱Mylan)向歐盟總法院提起訴訟,要求撤銷歐洲藥品管理局(EMA)於2020年8月18日做出的拒絕驗證Mylan對Aubagio仿製藥的營銷授權申請的決定®(特氟米特)。賽諾菲介入了Mylan和EMA之間的這起法庭案件,以捍衞Aubagio®的監管排他性。Mylan於2022年12月提交了中止訴訟的請求。這個案子已經結束了。
Plavix®(氯吡格雷)-夏威夷總檢察長行動
2014年3月,夏威夷總檢察長(AG)提起訴訟,提出了與Plavix的銷售和營銷有關的指控以及對Plavix的迴應變化無常®。夏威夷股份公司明確指控Plavix®在某些遺傳背景的患者中效果減弱,賽諾菲和BMS未能更早地披露這一信息。
2021年2月,法院作出裁決,判處罰款總額為#美元。834,012,000對賽諾菲和百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)都是如此,417,006,000分配給每一家公司。2021年6月,賽諾菲和BMS對這一判決提出上訴。如果上訴後仍保留這一判決或可能的減少判決,判決將與BMS平分。2022年5月3日,夏威夷最高法院批准了將上訴直接移交給夏威夷最高法院的請求,從而取消了夏威夷中級上訴法院的審查。夏威夷最高法院在2022年12月進行了口頭辯論,預計將在2023年3月左右做出裁決。
Plavix® (氯吡格雷)-新墨西哥州總檢察長行動
2016年9月,新墨西哥州總檢察長(AG)提起訴訟,指控賽諾菲和百時美施貴寶(BMS)在Plavix的營銷和標籤方面存在不公平和欺騙性行為®。新墨西哥州股份公司特別指控Plavix®在某些遺傳背景的患者中的影響減弱,而且這些公司沒有更早地披露這一信息。這一問題已由各方以和解的方式結束並駁回,該和解於2022年第四季度最終敲定。
Plavix®(氯吡格雷)在法國的相關訴訟
在法國,在關於賽諾菲的溝通和推廣做法阻止氯吡格雷(Plavix的活性成分)仿製藥進入法國市場的指控中®),法國反壟斷機構於2013年5月14日發佈決定,對賽諾菲處以歐元罰款40.61000萬美元。2014年12月,巴黎上訴法院駁回了賽諾菲的上訴,並全部確認了這一決定。作為2013年5月裁決的結果,Sandoz和Teva於2014年向巴黎商業法院提出索賠,要求賠償他們聲稱的損害:保證金損失和其他附屬損害(外部律師、形象和聲譽的法律費用)。2016年6月和11月,分別與Sandoz和Teva達成和解協議。因此,他們隨後共同和各自撤回了他們的民事索賠。2016年10月18日,最高法院確認了上訴法院的裁決。因此,上訴法院的裁決成為最終決定。2017年9月,賽諾菲及其法國關聯公司收到來自法國法院的巴黎商事法院傳票國家保險公司--別名 (法國社會保障)申領歐元115.81000萬美元賠償他們所謂的損害。2019年10月1日,巴黎商事法院以時間限制為由駁回了CNAM的訴訟。2022年2月9日,巴黎上訴法院推翻了巴黎商事法院的裁決,裁定法國人國家保險公司--法國社會保障協會S的訴訟沒有時間限制,並指定了一名專家來確定損害賠償金的金額。專家意見正在進行中。
美國340億美元的藥品定價計劃
賽諾菲目前參與了與美國340B計劃(一項聯邦計劃,要求製藥商以較低的價格向某些“覆蓋實體”供應某些產品)有關的幾項事務。2021年,賽諾菲在美國新澤西州聯邦地方法院對衞生與公眾服務部(HHS)、衞生資源與服務管理局(HRSA)及其某些管理人提起訴訟,挑戰(I)衞生與公眾服務部(HHS)2020年12月的諮詢意見(AO),聲明藥品製造商有法律義務根據340B計劃向不限數量的合同藥店提供折扣;(Ii)HHS 2020年12月的行政糾紛解決(ADR)規則;以及(Iii)HRSA在2021年5月致賽諾菲的信中得出結論,賽諾菲的340B誠信倡議(賽諾菲根據該倡議收集有限的、未識別的、聲稱合同藥店分發的340B價格藥品的數據)違反了第340B條,因此賽諾菲對某些承保實體收取了過高的費用。法院在2021年11月發佈了意見,維持了HRSA在2021年5月的信中的結論,但沒有對賽諾菲施加任何罰款、處罰或退款義務,因為它有過高的收費。法院還駁回了賽諾菲對ADR規則的挑戰,並駁回了其對AO的挑戰,稱其毫無意義。賽諾菲對法院的裁決向第三巡迴上訴法院提出上訴,政府提出交叉上訴。第三巡迴法院於2023年1月30日發佈意見。它認為,賽諾菲對合同藥店送貨的限制並未違反第340B條。它還命令HHS不得對賽諾菲執行其在《條例》和2021年5月的違規信中對第340B節的解讀。對於賽諾菲對ADR規則的挑戰,第三巡迴法院認為,HHS公佈ADR規則並未違反《行政程序法》的通知和意見要求。
2021年1月,全國社區衞生中心協會(NACHC)代表多個涵蓋實體向HRSA提起ADR訴訟,尋求要求賽諾菲和阿斯利康無條件向合同藥店提供340B折扣。2022年8月10日,ADR小組批准了賽諾菲和阿斯利康提出的駁回動議,認為特拉華州地區法院批准阿斯利康即決判決的動議排除了NACHC對阿斯利康和賽諾菲的ADR索賠。
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F-87

合併財務報表附註
2021年9月,根據340B計劃最高價格和民事罰款最終規則,HRSA將賽諾菲(以及其他製造商)提交給HHS監察長辦公室(OIG)。
2021年2月,佛蒙特州總檢察長髮出民事調查傳票,尋求有關賽諾菲參與340B藥品定價計劃的某些信息。賽諾菲將繼續配合這項調查。
此外,2021年7月,Mosaic Health Inc.和中弗吉尼亞州健康服務公司(涵蓋實體)在全國範圍內對賽諾菲和其他製造商在美國紐約西區地區法院起訴。原告聲稱,賽諾菲和其他被告合謀取消了優惠的340B定價,特別是在糖尿病治療方面。2022年9月2日,法院批准了被告駁回申訴的動議。2022年10月3日,原告提出動議,要求許可提起第二次修改後的申訴。駁回第二項經修訂的申訴的動議已作了全面通報,並提交法院待決。
D)某些合併和收購交易產生的或有事項
作為資產剝離的結果,本公司在出售業務的狀況、資產和負債方面要承擔許多持續的合同和法律義務,其中一些義務可能會引起爭議。
安萬特CropScience保留負債
Aventis Agriculture S.A.出售和Hoechst GmbH(均為賽諾菲的遺留公司) 76拜耳和持有安萬特作物科學控股公司股份的拜耳全資子公司拜耳作物科學股份公司(BCS)對安萬特作物科學控股公司(ACS)的參與比例於2002年6月3日生效。2001年10月2日的股票購買協議(SPA)載有關於已出售業務的慣例陳述和擔保,以及受時效期限和上限限制的一些賠償,特別是關於拜耳的一些未決索賠仍未解決的環境責任。
Infraserv Hoechst保留負債
根據1997年修訂的1996年12月19日至20日的資產貢獻協議,Hoechst將位於法蘭克福Hoechst的Hoechst場地的所有土地、建築物和相關資產捐贈給Infraserv GmbH&Co.Hoechst KG。Infraserv Hoechst承諾賠償Hoechst在Hoechst現場和某些垃圾填埋場的環境責任。作為賠償承諾的對價,Hoechst向Infraserv Hoechst轉移了大約歐元571000萬美元,為儲備提供資金。1997年,Hoechst還同意償還Infraserv Hoechst目前和未來的環境費用,最高可達歐元1431000萬美元。作為土地的前經營者和垃圾填埋場的前使用者,Hoechst最終可能要承擔超過這一金額的補救行動的費用。
勃林格-英格爾海姆(BI)消費者醫療責任
賽諾菲和勃林格英格爾海姆(BI)參與了國際商會(ICC)的一項仲裁,涉及他們各自的賠償義務,這些責任與正在進行的美國法院對Zantac的訴訟有關®由BI製造(見上文-Zantac®在美國的訴訟)。這一糾紛源於賽諾菲和BI之間達成的賠償義務,這是賽諾菲的動物健康(AH)業務與BI的消費者健康護理(CHC)業務在2017年1月交換的一部分,並根據2019年9月達成的全球和解協議,特別是根據SPA通知的各自AH和CHC索賠的抵消。
2020年2月,BI對賽諾菲提起仲裁,要求賠償其可能因Zantac事件而遭受的損失®在美國的訴訟。賽諾菲正在對BI的賠償要求提出異議,並根據相關協議提出了幾項反訴,包括要求賽諾菲及其附屬公司在涉及Zantac的同一美國法庭訴訟中已經和可能發生的損失的反索賠®.預計仲裁最早將於2023年3月結束。
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合併財務報表附註
D.23. 折扣、回扣和銷售退貨準備金
附註B.13所述的銷售總額和銷售淨額之間的調整,根據其性質,確認為應收賬款的準備金或減少額。
下表顯示了這些項目的變動情況:
(百萬歐元)
政府
和國家
節目(a)
管理式醫療
和GPO
節目(b)
使用計費
激勵措施
返點

折扣
銷售額
退貨
其他
扣除額
總計
2020年1月1日的餘額2,178 726 312 1,330 621 51 5,218 
與本期銷售相關的準備金5,970 2,752 4,633 6,221 628 110 20,314 
與上期銷售有關的準備金淨變化(54)  (113)(34) (201)
已支付款項(5,552)(2,556)(4,604)(5,838)(512)(112)(19,174)
貨幣折算差異(35)(14)(8)(43)(15)(3)(118)
2020年12月31日餘額
(c)
2,507 908 333 1,557 688 46 6,039 
合併範圍的變化3   (2)1  2 
與本期銷售相關的準備金5,855 3,037 3,813 6,330 582 97 19,714 
與上期銷售有關的準備金淨變化(136)(3)(4)(152)56 (3)(242)
已支付款項(5,561)(2,979)(3,828)(6,291)(697)(105)(19,461)
貨幣折算差異(72)(32)(11)(17)(20)(1)(153)
2021年12月31日的餘額
(c)
2,596 931 303 1,425 610 34 5,899 
與本期銷售相關的準備金6,744 3,246 4,147 7,244 578 182 22,141 
與上期銷售有關的準備金淨變化(120)(47)(21)(138)(8)19 (315)
已支付款項(6,824)(3,208)(4,093)(6,809)(599)(166)(21,699)
貨幣折算差異207 99 26 83 48 1 464 
2022年12月31日餘額
(c)
2,603 1,021 362 1,805 629 70 6,490 
(a)美國政府主要計劃:醫療補助(歐元1,3072022年,百萬歐元1,2442021年百萬歐元1,0152020年百萬)和醫療保險(歐元7752022年,百萬歐元9412021年百萬歐元7262020年為100萬人)。
(b)主要是向美國醫療保健當局提供的回扣和其他降價(包括託管護理:歐元9342022年,百萬歐元8962021年百萬歐元6922020年為100萬人)。
(c)與美國淨銷售額相關的撥備金額為歐元4,270截至2022年12月31日,百萬歐元4,057截至2021年12月31日百萬歐元3,982截至2020年12月31日,百萬。

D.24. 人員成本
人事費用總額(離職福利除外,見附註D.27。)包括以下項目:
(百萬歐元)202220212020
工資7,145 6,625 6,508 
社會保障費用(包括固定繳費養老金計劃)2,098 1,929 1,874 
股票期權和其他以股票為基礎的支付費用245 244 274 
福利確定型計劃(a)
236 273 162 
其他員工福利267 269 261 
總計9,991 9,340 9,079 
(a)包括2021年4月IFRIC議程決定對服務期福利分配的影響,如註釋A.2.1所述。截至2021年12月31日止年度的合併財務報表。

登記僱員總數為91,573截至2022年12月31日,與 95,442截至2021年12月31日和 99,412截至2020年12月31日。
D.25. 其他營業收入
其他營業收入總計歐元1,9692022年百萬,而歐元8592021年百萬歐元697到2020年將達到100萬。
其他營業收入包括:(一)資產撤資收益,總額為歐元655 2022年百萬(相對於歐元4182021年百萬歐元3072020年為百萬);和(ii)來自賽諾菲製藥合作伙伴的收入,金額為歐元1,1782022年百萬(包括歐元1,147來自Regeneron的百萬美元,參見注釋D.26。下文和註釋C.1),與歐元相比2452021年百萬歐元1992020年百萬。2021年,包括支付歐元119Daiichi Sankyo就終止在日本的疫苗合作協議提出的100萬美元.
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合併財務報表附註
D.26. 其他運營費用
其他運營費用總計歐元2,5312022年為百萬,而歐元1,8052021年百萬歐元1,415到2020年將達到100萬。
對於2022年,該項目包括歐元2,378與Regeneron聯盟相關的百萬費用(見注C.1),與歐元相比1,5682021年百萬和歐元1,0902020年百萬(如下表所示):
(百萬歐元)202220212020
與單抗聯盟分享(利潤)/虧損相關的收入和費用(2,325)(1,253)(727)
Regeneron為開發成本支付的額外利潤份額(b)
434 127 75 
向Regeneron償還已發生的銷售費用
(476)(303)(349)
全單抗聯盟(2,367)(1,429)(1,001)
免疫腫瘤學聯盟16 68 89 
其他(主要是Zaltrap®和Libtayo®)(a)
1,120 (12)(14)
其他營業收入/(支出),與再生聯盟有關的淨額(1,231)(1,373)(926)
其中的金額顯示在其他營業收入(注:D.25。)
1,147 195 164 
(a)賽諾菲和Regeneron之間的免疫腫瘤學協議重組後,自2022年7月1日起適用(見註釋C.1.)。
(b)截至2022年12月31日,賽諾菲收到的有關Regeneron應付開發成本的額外利潤分成的承諾金額為歐元2.710億歐元,相比之下,歐元2.9 截至2021年12月31日,10億(見附註D.21)。

訴訟和環境風險準備金的費用也記錄在本行項目中。
D.27. 重組費用和類似項目
重組費用和類似項目相當於歐元1,3362022年,百萬歐元8202021年百萬歐元1,0892020年為百萬,由以下項目組成:
(百萬歐元)202220212020
(a)
與工作有關的費用507 193 697 
資產的費用、收益或損失(b)
261 110 149 
提前終止合同(僱傭合同除外)的補償1 34 40 
轉型計劃成本547 463 191 
其他20 20 12 
總計1,336 820 1,089 
(A)包括2021年3月的IFRIC最終議程決定對軟件即服務(SaaS)安排中使用的應用軟件的配置或定製成本的影響,以及2021年4月對服務期間利益歸屬的影響,如附註A.2.1所述。截至2021年12月31日的年度合併財務報表。
(B)該項目包括與網站關閉(包括租賃網站)有關的減值損失和加速折舊費用,以及賽諾菲重組決定產生的資產剝離收益或虧損。

2022年,歐元的員工相關費用507由於年內的公告,以及“資產的費用、收益或損失”這一行主要與關閉法國以外的一家工業設施的戰略決定有關,與離職福利有關的支出為1000萬美元。賽諾菲轉型計劃的成本(如附註B.19所述)主要涉及正在創建的新的獨立消費者保健實體,以及賽諾菲新數字戰略的實施。
2021年,賽諾菲轉型計劃的成本主要與創建新的獨立消費者醫療實體和EUROAPI(歐洲活性藥物成分的新市場領先者)有關,以及賽諾菲新數字戰略的實施。
2020年,與員工相關的費用達到了歐元6972000萬美元,其中包括解僱福利,這是由於賽諾菲宣佈計劃使其組織(主要是在歐洲)適應2019年12月宣佈的新的“玩贏”戰略而獲得的離職福利。
D.28. 其他得失和訴訟
其他得失和訴訟 2022年相當於一歐元的費用370300萬,包括因EUROAPI解除合併而產生的税前虧損(見附註D.1)。以及與重大訴訟相關的費用,包括賽諾菲可能暴露的與Zantac有關的未來辯護費用®訴訟.
2021年,這一行項目的費用為歐元51000萬美元。
2020年,該項目淨收益為歐元136百萬,主要與Seprafilm的出售有關®.
F-90
賽諾菲表格20-F 2022

合併財務報表附註
D.29. 財務支出和收入
一種分析財務費用財政收入現列明如下:
(百萬歐元)202220212020
(a)
債務成本(b)
(365)(313)(328)
利息收入(c)
241 54 103 
淨負債成本(124)(259)(225)
營業外匯兑損益(4)2 (6)
取消對撥備的貼現(d)
(20)(11)(11)
與員工福利相關的淨利息成本(47)(44)(57)
處置金融資產的損益1 3 6 
租賃負債淨利息支出(40)(35)(38)
其他 16 (4)
淨財務收入/(費用)(234)(328)(335)
包括:財務費用(440)(368)(388)
*,*206 40 53 
(a) 包括2021年4月IFRIC議程決定對服務期福利分配的影響,如註釋A.2.1所述。截至2021年12月31日止年度的合併財務報表。
(b) 包括用於管理債務的利率和貨幣衍生品的淨收益/(損失):歐元(11)2022年,百萬歐元142021年百萬歐元93到2020年將達到100萬。
(c) 包括用於管理現金和現金等值物的利率和貨幣衍生品的淨收益:歐元682022年,百萬歐元512021年百萬歐元66到2020年將達到100萬。
(d) 主要是環境風險撥備、重組撥備和產品相關風險撥備(見注D.19)。

2022年、2021年和2020年,對衝關係無效部分的影響並不重大。
D.30. 所得税費用
賽諾菲已經選擇在一些國家進行税收整合,主要是法國、德國、英國和美國。
下表顯示了所得税費用在當期税和遞延税之間的分配情況:
(百萬歐元)202220212020
(a)
現行税種(2,774)(1,908)(1,913)
遞延税金768 350 106 
總計(2,006)(1,558)(1,807)
税前收入和投資採用權益法核算10,422 7,798 13,778 
(A)包括2021年3月的IFRIC最終議程決定對軟件即服務(SaaS)安排中使用的應用軟件的配置或定製成本的影響,以及2021年4月對服務期間利益歸屬的影響,如附註A.2.1所述。截至2021年12月31日的年度合併財務報表。

法國適用的實際税率和標準企業所得税税率之間的差異解釋如下:
(以百分比表示)202220212020
法國適用的標準税率25.8 28.4 32.0 
法國標準税率與賽諾菲適用税率之間的差異(a)
(6.5)(9.5)(18.2)
税務披露的修訂和税務糾紛的解決
(0.8)1.0 0.5 
或有對價的公允價值重新計量(0.2)  
其他項目(b)
0.9 0.1 (1.2)
實際税率19.2 20.0 13.1 
(a)法國税率與適用於外國子公司的税率之間的差異反映了賽諾菲在許多國家/地區開展業務的事實,其中大多數國家的税率低於法國。對於2020年,該行包括法國標準税率與適用於撤資Regeneron股票收益的税率之間的差異。
(b)在確定2022年、2021年和2020年的遞延所得税負債金額時,賽諾菲考慮了某些子公司所有權結構的變化。

就列報期間而言,在業務合併時最初應計提減值虧損的在損益中確認的遞延税項資產金額並不重要。
賽諾菲表格20-F 2022
F-91

合併財務報表附註
D.31. 按權益法核算的投資損益份額
行項目按權益法核算的投資利潤/(虧損)份額摺合成歐元68 2022年為百萬,而歐元39 2021年百萬和歐元359 2020年百萬(包括歐元343 截至2020年5月29日(賽諾菲停止對Regeneron施加重大影響力的日期),應分佔Regeneron利潤,價值為百萬美元:見注D.2。)。
D.32. 可歸於非控股權益的淨收入
下表顯示了可歸於非控股權益的淨收入所列報告期:
(百萬歐元)202220212020
可歸因於其他非控股權益的淨收入份額113 56 36 
總計113 56 36 
D.33. 關聯方交易
主要關聯方是賽諾菲對其擁有控制權或重大影響力的公司、合資企業、主要管理人員和主要股東。
賽諾菲尚未與任何關鍵管理人員進行任何重大交易。與賽諾菲主要股東的財務關係屬於正常業務過程,在截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度內並不重要。
附註F.1.列出了賽諾菲控制的主要公司;這些公司完全合併,如附註B.1所述。這些公司之間以及母公司與子公司之間的交易在編制合併財務報表時予以對銷。
與賽諾菲有重大影響力的公司以及與合資企業的交易見附註D.6。
主要管理人員包括公司管理人員和執行委員會成員(a羅夫 11 2022年、2021年和2020年成員)。
下表按類別列示支付予主要管理人員的薪酬:
(百萬歐元)202220212020
(a)
短期利益(b)
31 33 36 
離職後福利2 2 3 
股份支付19 20 18 
在損益中確認的總額52 55 57 
(a)包括2021年4月IFRIC議程決定對服務期福利分配的影響(見註釋A.2.1。截至2021年12月31日止年度的合併財務報表)。
(b)報酬、僱主的社會保障繳款、董事出勤費和任何解僱福利(扣除解僱福利義務的逆轉)。

下表顯示了截至12月31日,在賽諾菲擔任或曾經擔任高管職位的個人在每個期間的總債務。
(百萬歐元)202220212020
(a)
以某些公司高級管理人員和執行委員會成員為受益人的總補足養老金義務10 28 32 
有利於關鍵管理人員的離職福利和一次性退休福利合計5 7 5 
(a)包括2021年4月IFRIC議程決定對服務期福利分配的影響(見註釋A.2.1。截至2021年12月31日止年度的合併財務報表)。

D.34. 關於主要客户和信用風險的披露
信用風險是指客户(批發商、分銷商、藥店、醫院、診所或政府機構)可能無法償還債務的風險;對賽諾菲來説,這種風險主要集中在從美國批發商那裏應收的金額上。賽諾菲通過審查客户以設定信用限額和風險水平來管理信用風險,並在必要時要求擔保或保險;執行控制;監測應收賬款餘額的定性和定量指標,如接受信貸的期限和逾期付款。
賽諾菲與其最大客户,特別是美國的某些批發商產生的銷售額佔27年淨銷售額的百分比2022. 這三個最大的客户分別約佔12%, 8%和7佔賽諾菲2022年淨銷售額的%(10%, 7%和62021年%; 10%, 6%和52020年為4%)。
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賽諾菲表格20-F 2022

合併財務報表附註
D.35. 細分市場信息
正如附註B.26所示,賽諾菲已經經營領域:製藥、疫苗和消費者保健。
製藥部門包括所有地理區域的以下全球特許經營權的商業業務:專科護理(Dupixent®、神經病學與免疫學、罕見疾病、腫瘤學和罕見血液疾病)和普通藥物(核心和非核心資產),以及專門用於製藥部門的研究、開發和生產活動。該分部還包括活動與藥品相關的聯營公司。2020年5月29日交易後,Regeneron不再是賽諾菲的關聯公司(見註釋D.2)。因此,製藥部門不再包括賽諾菲在Regeneron所列期間利潤中的股權核算份額。
疫苗部門包括所有地理區域的疫苗商業運營,以及致力於疫苗的研究、開發和生產活動。
消費者保健部門包括所有地理區域的賽諾菲消費者保健產品的商業運營,以及致力於這些產品的研究、開發和生產活動。
部門間交易並不重要。
賽諾菲全球支持職能(公司事務、財務、人員和文化、法律、道德和商業誠信、信息解決方案和技術、賽諾菲商業服務等)的成本主要在集團範圍內集中管理。這些職能的費用列在“其他”類別內。這一類別還包括其他核對項目,如與剝離活動有關的保留承付款。
在2021年2月的資本市場日之後,賽諾菲改變了普通藥品和消費者醫療保健Gbus的淨銷售額的列報方式,並重新分配了某些費用。特別是,與賽諾菲新的數字組織相關的IT成本--以前分配給製藥、疫苗和消費者醫療保健部門--現在包括在“其他”部門。為進行比較,對下文所列2020年分段結果進行了修正,以反映這些調整。
根據《國際會計準則》第8條的規定,賽諾菲將首次適用《國際財務報告準則》的議程決定視為會計政策的追溯變化,涉及(I)《國際會計準則》第19條規定的養卹金和其他離職後福利準備金的計算,以及(Ii)在軟件即服務(SaaS)安排中配置或定製供應商的應用軟件的成本的核算。有關影響載於截至2021年12月31日止年度的綜合財務報表附註A.2.1。
賽諾菲表格20-F 2022
F-93

合併財務報表附註
D.35.1.分部業績
D.35.1.1。淨銷售額分析
下表列出了賽諾菲截至2022年、2021年和2020年12月31日的淨銷售額:
(百萬歐元)歐洲美國其他
國家
2022
歐洲美聯航
州政府
其他
國家
2021
歐洲美聯航
州政府
其他
國家
2020
製藥業7,157 13,694 9,837 30,688 7,201 10,484 9,285 26,970 6,819 9,635 9,220 25,674 
杜匹克生®
940 6,346 1,007 8,293 649 3,971 629 5,249 386 2,808 340 3,534 
神經學與免疫學639 1,637 174 2,450 638 1,482 204 2,324 578 1,631 185 2,394 
其中
奧巴吉奧®
511 1,420 100 2,031 512 1,312 131 1,955 473 1,448 124 2,045 
罕見病1,104 1,367 974 3,445 1,069 1,142 915 3,126 1,010 1,122 879 3,011 
其中
腦酶®
239 194 274 707 244 173 266 683 249 177 264 690 
脂肪酶®
228 471 239 938 223 395 226 844 200 406 211 817 
肌酶®/
盧米茲·梅®
408 318 232 958 410 373 220 1,003 389 359 200 948 
腫瘤學239 515 198 952 327 410 175 912 299 368 131 798 
其中
傑夫塔納®
33 275 83 391 112 253 90 455 187 246 103 536 
罕見的血液疾病94 983 240 1,317 81 842 218 1,141 41 837 339 1,217 
其中
Alprolix®
 406 98 504  332 82 414  320 146 466 
異地®
 450 130 580  429 134 563  445 193 638 
核心資產1,917 1,653 2,819 6,389 1,868 1,315 2,585 5,768 1,759 1,413 2,409 5,581 
其中
Lovenox®
658 17 635 1,310 703 29 754 1,486 656 30 665 1,351 
Toujeo®
421 283 413 1,117 394 259 316 969 374 267 292 933 
Plavix®
101 9 873 983 115 9 805 929 126 10 777 913 
非核心資產1,637 1,176 4,409 7,222 1,846 1,281 4,515 7,642 2,088 1,389 4,849 8,326 
其中
來得時®
426 757 1,076 2,259 474 861 1,159 2,494 537 929 1,195 2,661 
其他非核心資產1,129 412 2,944 4,485 1,285 410 3,034 4,729 1,451 438 3,222 5,111 
工業銷售587 17 16 620 723 41 44 808 658 67 88 813 
疫苗1,341 3,291 2,597 7,229 1,225 2,762 2,336 6,323 973 2,759 2,241 5,973 
其中脊髓灰質炎/百日咳/
乙型流感疫苗
325 456 1,504 2,285 306 470 1,383 2,159 331 412 1,363 2,106 
流感疫苗681 1,737 559 2,977 729 1,366 533 2,628 441 1,575 456 2,472 
消費者醫療保健(a)
1,501 1,290 2,289 5,080 1,333 1,139 1,996 4,468 1,359 1,071 1,964 4,394 
其中過敏症55 439 240 734 49 371 192 612 51 361 205 617 
疼痛護理555 212 446 1,213 515 196 382 1,093 481 181 389 1,051 
消化健康432 144 742 1,318 389 124 618 1,131 371 85 532 988 
總淨銷售額9,999 18,275 14,723 42,997 9,759 14,385 13,617 37,761 9,151 13,465 13,425 36,041 
(a) 對於消費者醫療保健GBU,賽諾菲自2021年以來採用了更細緻的演示方式,引入了反映消費者趨勢以及產品組合優勢和機遇的新子類別。

D.35.1.2。營業收入
賽諾菲在“營業收入”的基礎上報告部門業績。賽諾菲首席運營決策者在內部使用該指標來衡量每個運營部門的表現並分配資源。
“營業收入”來源於營業收入,調整如下:
細目中報告的金額 重組費用和類似項目, 或有對價的公允價值重新計量與企業合併相關(IFRS 3)和 其他得失和訴訟(重大資產處置、資產組礦石運營的損益以及與重大訴訟相關的成本)被消除;
企業合併後重新計量庫存產生的費用(IFRS 3)予以抵消;
抵消無形資產(軟件和其他工業或運營性質的權利除外)的攤銷和減損損失;
在行項目內確認的預付款和監管里程碑付款 其他營業收入 以及與賽諾菲日常活動之外的交易相關的交易被消除;
添加使用權益法核算的投資利潤/損失份額,前提是這與賽諾菲建立戰略聯盟的合資企業和關聯公司有關(2020年,不包括截至2020年5月29日的Regeneron;見注D.2);
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賽諾菲表格20-F 2022

合併財務報表附註
消除與使用權益法核算的投資(與賽諾菲建立戰略聯盟的合資企業和關聯企業)相關的收購相關影響和重組成本;
扣除歸屬於非控股權益的淨利潤;和
2020年,2020年5月29日撤資Regeneron股票的收益被消除。此消除不包括重新測量的收益 400,000 按截至該日的市值保留股份。
下表顯示了賽諾菲截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日止年度的分部業績:
2022
(百萬歐元)製藥業疫苗消費者
醫療保健
其他(a)
總計
賽諾菲
淨銷售額30,688 7,229 5,080  42,997 
其他收入657 1,666 62 7 2,392 
銷售成本(7,511)(4,101)(1,827)(253)(13,692)
研發費用(5,067)(936)(187)(516)(6,706)
銷售和一般費用(5,923)(870)(1,478)(2,221)(10,492)
其他營業收入和費用(1,800)132 152 2 (1,514)
按權益法核算的投資利潤/(虧損)份額28 48 12  88 
可歸於非控股權益的淨收入(29) (4) (33)
營業收入11,043 3,168 1,810 (2,981)13,040 
(a)此標題將分部財務信息與合併財務信息總額進行調節。

2021
(百萬歐元)製藥業疫苗消費者
醫療保健
其他(a)
總計
賽諾菲
淨銷售額26,970 6,323 4,468  37,761 
其他收入264 1,095 55  1,414 
銷售成本(6,965)(3,430)(1,606)(250)(12,251)
研發費用(4,330)(712)(153)(497)(5,692)
銷售和一般費用(5,326)(805)(1,388)(2,036)(9,555)
其他營業收入和費用(1,172)128 111 (13)(946)
按權益法核算的投資利潤/(虧損)份額17 11 11  39 
可歸於非控股權益的淨收入(49)(1)(5)(1)(56)
營業收入9,409 2,609 1,493 (2,797)10,714 
(a) 本標題將分段財務信息與合併財務信息合計。

2020(A)(B)
(百萬歐元)製藥業疫苗消費者
醫療保健
其他(c)
總計
賽諾菲
淨銷售額25,674 5,973 4,394  36,041 
其他收入128 1,141 59  1,328 
銷售成本(6,982)(3,312)(1,528)(284)(12,106)
研發費用(4,171)(682)(153)(524)(5,530)
銷售和一般費用(4,927)(789)(1,419)(2,256)(9,391)
其他營業收入和費用(487)3 53 (130)(561)
按權益法核算的投資利潤/(虧損)份額5 2 9  16 
可歸於非控股權益的淨收入(33) (5) (38)
營業收入9,207 2,336 1,410 (3,194)9,759 
(a) 2020年的數據已進行調整,以考慮到某些費用(特別是與賽諾菲新數字組織相關的IT成本)從藥品、疫苗和消費者醫療保健運營部門重新分配到“其他”部門。
(b) 包括2021年4月IFRIC議程決定對服務期福利分配的影響,如註釋A.2.1所述。截至2021年12月31日止年度的合併財務報表。
(c)此標題將分部財務信息與合併財務信息總額進行調節。

賽諾菲表格20-F 2022
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合併財務報表附註
下表是按照國際財務報告準則第8號提出的,顯示了各部門的合計“業務營業收入”和税前收入和投資採用權益法核算:
(百萬歐元)202220212020
(h)
營業收入13,040 10,714 9,759 
按權益法核算的投資利潤/(虧損)份額(a)
(88)(39)(16)
可歸於非控股權益的淨收入(b)
33 56 38 
無形資產攤銷及減值(c)
(1,599)(1,772)(2,011)
或有對價的公允價值重新計量27 (4)124 
收購對庫存的影響所產生的費用(d)
(3)(4)(53)
重組費用和類似項目(1,336)(820)(1,089)
其他得失和訴訟(e)
(370)(5)136 
2020年5月29日撤資Regeneron股票的收益(f)
  7,225 
外發許可的收入(g)
952   
營業收入10,656 8,126 14,113 
財務費用(440)(368)(388)
財政收入206 40 53 
税前收入和投資採用權益法核算10,422 7,798 13,778 
(A)不包括與使用權益法入賬的投資有關的重組成本,以及使用權益法入賬的收購對投資產生的影響所產生的費用。在2020年前兩個季度,這條線已被重述,以排除在賽諾菲剝離全部股權後對Regeneron的投資採用權益法核算的任何影響(除400,000(賽諾菲保留的股份),2020年5月29日。
(B)不包括(I)重組成本及(Ii)可歸因於非控股權益的其他調整。
(C)2022年,這一行包括歐元的逆轉2,154FDA批准ALTUVIIIO後,ELoctate特許經營產品獲得1.8億美元TM日期為2023年2月22日,部分被歐元減值所抵消1,586與SAR444245(非α-白介素2)開發項目有關的1000萬美元。
(D)這一行記錄了在購置日按公允價值重新計量的購進存貨減值的影響。
(E)2020年,這一項目主要包括出售與SepraFilm有關的業務的收益®行動呼叫巴克斯特。
(F)本行包括出售(I)的收益。13註冊公開發售的Regeneron普通股9,000,000股;及(Ii)9.81000萬股由Regeneron回購,但不包括重新計量400,000截至2020年5月29日,該公司按市值保留了股份。
(g)對於2022年,這一額度包括預付款$900100萬美元和監管里程碑支付美元100與Libtayo的Out許可相關的百萬美元®在調整了與Regeneron的免疫-腫瘤學合作和許可協議之後(見注:C.1)。
(H)包括2021年3月的IFRIC最終議程決定對軟件即服務(SaaS)安排中使用的應用軟件的配置或定製成本的影響,以及2021年4月對服務期間利益歸屬的影響,如附註A.2.1所述。截至2021年12月31日的年度合併財務報表。

D.35.2.其他細分市場信息
下表按經營分部顯示(I)按權益法入賬的投資賬面金額,(Ii)物業、廠房及設備的收購,及(Iii)無形資產的收購。
在製藥部門使用股權法核算的主要投資是由EUROAPI、MSP疫苗公司和Infraserv GmbH&Co.Höchst KG持有多數股權的實體(見附註D.6)。
無形資產及物業、廠房和設備的收購與期內支付的收購相對應。
2022
(百萬歐元)製藥業疫苗消費者
醫療保健
總計
使用權益法核算投資536 104 37 677 
購置不動產、廠房和設備1,025 504 77 1,606 
收購其他無形資產463 111 21 595 
2021
(百萬歐元)製藥業疫苗消費者
醫療保健
總計
使用權益法核算投資159 91  250 
購置不動產、廠房和設備1,024 382 73 1,479 
收購其他無形資產(a)
450 108 6 564 
F-96
賽諾菲表格20-F 2022

合併財務報表附註
(百萬歐元)2020
製藥業疫苗消費者
醫療保健
總計
使用權益法核算投資
154 47  201 
購置不動產、廠房和設備755 404 95 1,254 
收購其他無形資產(a)
501 322 6 829 
(a) 包括IFRIC 2021年3月議程決定對配置或定製軟件即服務(SaaS)安排中使用的應用軟件成本的影響,如註釋A.2.1所述。截至2021年12月31日止年度的合併財務報表。

D.35.3。按地理區域劃分的信息
下面提供的關於淨銷售額的地理信息是基於客户的地理位置。根據國際財務報告準則第8號,下文報告的非流動資產不包括根據國際財務報告準則第16號確定的與租賃有關的使用權資產、採用權益法入賬的投資、其他非流動資產、非流動所得税資產和遞延税項資產。
2022
(百萬歐元)總計歐洲其中
法國

美國
其中
美國
其他
國家
淨銷售額42,997 9,999 2,296 18,984 18,275 14,014 
非流動資產:
擁有的不動產、廠場和設備
9,869 5,365 2,875 3,284 2,457 1,220 
商譽
49,892      
其他無形資產
21,640 6,257  14,178  1,205 
2021
總計歐洲其中
法國

美國
其中
美國
其他
國家
淨銷售額37,761 9,759 2,256 15,075 14,385 12,927 
非流動資產:
擁有的不動產、廠場和設備
10,028 5,959 3,253 2,998 2,234 1,071 
商譽
48,056      
其他無形資產(a)
21,407 7,059  13,187  1,161 
(百萬歐元)
2020
總計歐洲其中
法國

美國
其中
美國
其他
國家
淨銷售額
36,041 9,151 2,223 14,060 13,465 12,830 
非流動資產:
擁有的不動產、廠場和設備
9,365 5,895 3,189 2,542 1,899 928 
商譽
44,364      
其他無形資產(a)
18,341 6,208  10,665  1,468 
(a) 包括IFRIC 2021年3月議程決定對配置或定製軟件即服務(SaaS)安排中使用的應用軟件成本的影響,如註釋A.2.1所述。截至2021年12月31日止年度的合併財務報表。

如附註D.5所述,商譽不按地理區域分配。
賽諾菲表格20-F 2022
F-97

合併財務報表附註
E/ 首席會計師的費用及服務
普華永道審計和安永會計師事務所擔任賽諾菲截至2022年12月31日的年度以及所有其他報告期的獨立審計師。 下表顯示了截至2022年和2021年12月31日止年度,這些公司及其網絡成員公司向賽諾菲及其合併子公司收取的費用。
安永會計師事務所普華永道
2022202120222021
(百萬歐元)金額%金額%金額%金額%
審計:獨立和合並財務報表的法定審計(a)
14.2 89 %13.9 82 %14.1 97 %13.8 97 %
法定審計以外的服務(b)
1.8 11 %3.0 18 %0.5 3 %0.4 3 %
與審計相關的服務(c)
1.5 2.8 0.5 0.4 
税收0.0  0.0  
其他0.3 0.2   
總計16.0 100 %16.9 100 %14.6 100 %14.2 100 %
(a)包括母公司和法國子公司獨立審計師提供的服務:安永歐元7.32022年,百萬歐元7.22021年百萬;普華永道歐元7.72022年,百萬歐元7.72021年將達到100萬。
(b)安永會計師事務所在2022年提供的法定審計以外的服務包括:
- 提交年度股東大會(非常業務)批准的股本交易和證券發行工作;
- 使公司以前簽署的報告能夠以引用方式納入的額外程序;
-與擬議的撤資有關的商定和審計程序;以及
-印發獨立第三方關於財務外執行情況綜合報表的報告。
普華永道審計公司在2022年提供的法定審計以外的服務包括:
- 提交年度股東大會(非常業務)批准的股本交易和證券發行工作;
- 使公司以前簽署的報告能夠以引用方式納入的額外程序;
-合同審計、擔保業務、商定的程序、税務合規工作和技術諮詢。
(C)包括母公司和法國子公司的獨立審計師提供的服務:安永會計師事務所:歐元1.42022年,百萬歐元2.72021年百萬;普華永道歐元0.32022年,百萬歐元0.32021年將達到100萬。

審計委員會的預批准和程序
賽諾菲審計委員會通過了一項政策,併為核準審計服務和預先核準將由獨立審計員提供的其他服務制定了某些程序。2022年,審計委員會對獨立審計員可以提供的與審計有關的許可服務和其他服務(即法定審計以外的服務)以及相關費用設定了限額。
F-98
賽諾菲表格20-F 2022

合併財務報表附註
F/ 2022年6月納入上市公司整合範圍的主要公司名單
F.1.主要完全合併的公司
下表顯示了賽諾菲的主要子公司及其註冊國家:
歐洲截至2022年12月31日的財務利息(%)
Hoechst GmbH德國100.0 
賽諾菲-安萬特德國有限公司德國100.0 
A.Nattermann&Cie.GmbH德國100.0 
賽諾菲-安萬特股份有限公司奧地利100.0 
賽諾菲比利時比利時100.0 
Ablynx N.V.比利時100.0 
Genzyme Flanders BVBA比利時100.0 
賽諾菲A/S丹麥100.0 
賽諾菲-安萬特公司西班牙100.0 
Opella Healthcare西班牙,SL西班牙100.0 
賽諾菲公司芬蘭100.0 
賽諾菲法國100.0 
賽諾菲-安萬特法國法國100.0 
賽諾菲温斯羅普工業公司法國100.0 
賽諾菲-安萬特研發中心法國100.0 
賽諾菲安萬特集團法國100.0 
Sanofi Chimie法國100.0 
賽諾菲-安萬特參與法國100.0 
賽諾菲·巴斯德法國100.0 
安萬特製藥公司法國100.0 
賽諾菲生物技術法國100.0 
賽諾菲成熟IP法國100.0 
賽諾菲巴斯德NVL法國100.0 
賽諾菲巴斯德歐洲法國100.0 
SECIPE SAS法國100.0 
賽諾菲巴斯德梅里厄股份有限公司法國100.0 
賽諾菲2015 D SAS法國100.0 
歐佩拉國際醫療集團法國100.0 
Opella Healthcare France SAS法國100.0 
歐佩拉醫療集團SAS法國100.0 
賽諾菲-安萬特A.E.B.E.希臘100.0 
賽諾菲-安萬特私人有限公司匈牙利99.6 
奇諾恩私人有限公司匈牙利99.6 
歐佩拉醫療保健匈牙利商業K.F.T匈牙利100.0 
Carraig保險DAC愛爾蘭100.0 
Genzyme愛爾蘭有限公司愛爾蘭100.0 
賽諾菲-安萬特控股(愛爾蘭)有限公司愛爾蘭100.0 
賽諾菲SRL意大利100.0 
Opella Healthcare意大利SRL意大利100.0 
Genzyme Global Sarl盧森堡100.0 
Genzyme盧森堡特別行政區盧森堡100.0 
賽諾菲-安萬特Norge AS挪威100.0 
Genzyme Europe B.V.荷蘭100.0 
賽諾菲外國參與公司。荷蘭100.0 
賽諾菲-安萬特公司Z.O.O.波蘭100.0 
Opella Healthcare波蘭sp. Z.O.O波蘭100.0 
賽諾菲·巴斯德公司Z.O.O.波蘭100.0 
賽諾菲產品農場LDA葡萄牙100.0 
賽諾菲-安萬特,s.r.O.捷克共和國100.0 
Opella Healthcare捷克語s.r.o捷克共和國100.0 
賽諾菲羅馬尼亞SRL羅馬尼亞100.0 
賽諾菲表格20-F 2022
F-99

合併財務報表附註
歐洲截至2022年12月31日的財務利息(%)
Opella Healthcare羅馬尼亞SRL羅馬尼亞100.0 
賽諾菲-安萬特英國控股有限公司英國100.0 
安萬特製藥有限公司英國100.0 
賽諾菲-合成製藥英國有限公司英國100.0 
安萬特製藥控股有限公司英國100.0 
Opella Healthcare UK Limited英國100.0 
AO賽諾菲俄羅斯俄羅斯100.0 
Opella Healthcare LLC俄羅斯100.0 
賽諾菲AB瑞典100.0 
Sanofi-Aventis(Suisse)SA瑞士100.0 
Genzyme全球薩爾巴爾知識產權分公司瑞士100.0 
賽諾菲Ilac Sanayi ve Ticaret A.S.土耳其100.0 
賽諾菲巴斯德Asi Ticaret A.S.土耳其100.0 
賽諾菲Saglik Urunleri Limited Sirketi土耳其100.0 
美國截至2022年12月31日的財務利息(%)
Genzyme治療產品有限合夥企業美國100.0 
安萬特公司美國100.0 
賽諾菲美國服務公司。美國100.0 
賽諾菲-安萬特美國有限責任公司美國100.0 
查特姆公司美國100.0 
安萬特有限責任公司美國100.0 
Genzyme Corporation美國100.0 
賽諾菲巴斯德公司美國100.0 
VaxServe,Inc.美國100.0 
Bioverativ Inc.美國100.0 
Bioverativ美國有限責任公司美國100.0 
Bioverativ治療公司。美國100.0 
Printia Biophma Inc.美國100.0 
賽諾菲研究投資有限責任公司美國100.0 
賽諾菲生物控股有限公司美國100.0 
RPR美國有限公司美國100.0 
卡蒙控股公司美國100.0 
卡蒙有限責任公司美國100.0 
阿蒙尼克斯美國100.0 
Synthorx,Inc.美國100.0 
翻譯生物公司美國100.0 
F-100
賽諾菲表格20-F 2022

合併財務報表附註
其他國家截至2022年12月31日的財務利息(%)
賽諾菲-安萬特南非(私人)有限公司南非100.0 
賽諾菲-安萬特Algérie阿爾及利亞100.0 
賽諾菲阿拉伯貿易有限公司沙特阿拉伯75.0 
賽諾菲-安萬特阿根廷公司阿根廷100.0 
Genzyme de阿根廷S.A.阿根廷100.0 
Opella Healthcare阿根廷SAU阿根廷100.0 
賽諾菲-安萬特醫療有限公司澳大利亞100.0 
賽諾菲-安萬特澳大利亞私人有限公司澳大利亞100.0 
賽諾菲麥德利農場有限公司巴西100.0 
賽諾菲-安萬特加拿大公司加拿大100.0 
賽諾菲巴斯德有限公司加拿大100.0 
Merieux Canada Holdings ULC(加拿大)加拿大100.0 
賽諾菲-安萬特智利股份有限公司智利100.0 
賽諾菲(杭州)製藥有限公司中國100.0 
賽諾菲(中國)投資有限公司中國100.0 
賽諾菲(北京)醫藥有限公司中國100.0 
賽諾菲巴斯德生物有限公司中國100.0 
深圳市賽諾菲巴斯德生物製品有限公司中國100.0 
上海榮恆藥業有限公司中國100.0 
GenFar S.A.哥倫比亞100.0 
賽諾菲-安萬特哥倫比亞公司哥倫比亞100.0 
賽諾菲-安萬特韓國有限公司韓國100.0 
賽諾菲巴斯德有限公司韓國100.0 
歐佩拉醫療保健韓國公司。韓國100.0 
賽諾菲-安萬特海灣FZE阿拉伯聯合酋長國100.0 
賽諾菲埃及埃及99.8 
Opella Healthcare Egypt LLC埃及100.0 
賽諾菲香港有限公司香港100.0 
賽諾菲印度有限公司印度60.4 
賽諾菲醫療印度私人有限公司印度99.9 
賽諾菲-安萬特伊斯拉-L有限公司以色列100.0 
賽諾菲K.K.日本100.0 
SSP股份有限公司日本100.0 
賽諾菲-安萬特(馬來西亞)SDN。巴德.馬來西亞100.0 
賽諾菲-安萬特Maroc摩洛哥100.0 
賽諾菲-安萬特墨西哥S.A.de C.V.墨西哥100.0 
賽諾菲·巴斯德公司墨西哥100.0 
阿茲特克·瓦庫納斯,SA de C.V.墨西哥100.0 
賽諾菲-安萬特巴基斯坦有限公司巴基斯坦52.9 
賽諾菲-安萬特巴拿馬公司巴拿馬100.0 
賽諾菲-安萬特祕魯公司祕魯100.0 
賽諾菲-安萬特波多黎各公司波多黎各100.0 
賽諾菲-安萬特菲律賓公司菲律賓100.0 
Opella Healthcare菲律賓公司菲律賓100.0 
賽諾菲-安萬特新加坡私人有限公司有限責任公司新加坡100.0 
安萬特製藥(製造)私人有限公司有限責任公司新加坡100.0 
賽諾菲製造有限公司新加坡100.0 
賽諾菲臺灣有限公司臺灣100.0 
賽諾菲-安萬特(泰國)有限公司泰國100.0 
賽諾菲-安萬特委內瑞拉公司委內瑞拉100.0 
賽諾菲-安萬特越南有限公司越南100.0 
賽諾菲越南控股有限公司越南85.0 
賽諾菲表格20-F 2022
F-101

合併財務報表附註
F.2.採用權益法核算的主要投資
截至2022年12月31日的財務利息(%)
葛蘭素史克消費者保健公司,L.P.美國11.7 
Infraserv GmbH公司Höchst KG德國31.2 
馬法爾摩洛哥48.3 
MCM疫苗B.V.荷蘭50.0 
MSP疫苗公司(原MCM公司)美國50.0 
EUROAPI法國30.1 
G/ 2022年12月31日之後的事件
2023年2月22日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准ALTUVIIOTM.這一決定導致2022年書籍中歐元的逆轉2,154 根據國際會計準則第36號(資產減損),與Eloctate特許經營權相關的無形資產損失百萬美元;該資產已於2019年部分減記。欲瞭解更多信息,請參閲註釋D.5。本年度報告的財務報表。調整顯示在行項中 無形資產減值準備在合併利潤表中;税後淨影響為歐元1,6511000萬美元。
F-102
賽諾菲表格20-F 2022


備註
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F-103


備註
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F-104
賽諾菲表格20-F 2022


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英語翻譯和語言顧問:Stephen Reynolds & Jane Lambert。
照片來源:封面:© Akos Stiller/Capa Pictures -關鍵人物:© Vincent Fournier -第92頁:© Yann Audic -第93頁:© Jean Chiscano -第94頁:© Alain BUU -第95頁:© GE China -第96頁:© Christel Sasso/Capa Pictures -第97頁:© Lisbeth Holten,丹麥-
第98頁:Christel Sasso/Capa Pictures -第99頁:© Julien LUTT/Capa Pictures -第100頁:© Pierre-Olivier / Capa Pictures -第101頁:© Marie Etchegoyen/Capa Pictures -第102頁:© Legrand -第103頁:© Franck Parisot -第104頁:© Augustin Detienne/Capa Pictures -第106頁:© Julien LUTT/Capa Pictures -第107頁:©Oscar Timmers/Capa Pictures -第108頁:© Jennifer Altman/Capa Pictures -第109頁:© Jean-Marie Cras
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