附錄 99.1

Vistagen宣佈用於改善精神疲勞引起的精神運動障礙的PH15的2A期試點研究的積極結果

在一項針對睡眠不足的參與者的安慰劑對照的2A期試點研究中，與安慰劑和咖啡因相比，PH15鼻腔噴霧劑顯示出具有統計學意義的療效

PH15 安全且耐受性良好，不良事件特徵與安慰劑類似

加利福尼亞州南舊金山，2024年4月25日——Vistagen（納斯達克股票代碼：VTGN）是一家開創神經科學的生物製藥公司，致力於為精神和神經系統疾病患者提供開創性療法。該公司今天宣佈，一項用於改善精神疲勞引起的精神運動障礙的研究PH15的2A期試點研究取得了積極成果。與安慰劑和咖啡因相比，PH15顯示睡眠不足的研究參與者的反應時間有統計學上的顯著改善。

此前未報告的PH15隨機、雙盲、安慰劑對照、交叉的2A期試點研究旨在探索PH15鼻內給藥對心理運動表現的療效、安全性和耐受性，以睡眠不足的參與者的反應時間來衡量。在間隔一週的連續睡眠剝奪研究中，十名參與者隨機服用了PH15（多次 1.6 µg 劑量，總劑量為 9.6 µg）、安慰劑（鼻腔噴霧劑和口服）或咖啡因（療程前 1 小時單劑量 400 mg 口服給藥）。在每次睡眠不足療程中，參與者在四個測試周期開始之前，即下午 6:00、晚上 9:00、午夜和凌晨 3:00 接受盲治療。參與者對等時（常規間隔）和隨機（隨機間隔）“閃光” 光刺激的反應時間是在參與者對發光刺激的反應時通過計算機測量的。

具有統計學意義的功效

在等時和隨機反應時間測試中，與安慰劑鼻腔噴霧劑相比，在所有時間點，服用 1.6 µg PH15 鼻腔噴霧劑的平均反應時間明顯更短 (p

耐受性良好的療法

PH15 耐受性良好，未報告嚴重不良事件。PH15和安慰劑的不良事件概況相似，一名服用pH15的受試者和三名安慰劑的受試者出現短暫的鼻癢。但是，服用口服咖啡因的參與者會感到心悸、欣快、口乾、胃痛和多尿。

“在這項2A期試點研究中，與口服咖啡因和安慰劑相比，對睡眠不足的參與者，PH15鼻腔噴霧劑的反應時間顯著改善。這些試點發現增強了我們對PH15作為增強心理運動表現和潛在認知障礙的創新療法的潛力的信心，尤其是在應對精神疲勞挑戰方面。” Vistagen首席執行官肖恩·辛格説。“許多疾病，例如輪班工作障礙、睡眠呼吸暫停和發作性睡病，都可能導致使人衰弱的睡眠不足和精神疲勞。受這些疾病影響的人需要改進的治療方案，具有差異化的安全性，沒有潛在的濫用風險或負面和限制治療的副作用和安全問題。我們預計將探索PH15的潛力，為這些得不到充分服務的個人提供新的變革性解決方案。”

這項以前未報告的PH152期試點研究由Pherin Pharmicals（Pherin）贊助，該公司現為Vistagen的全資子公司，於2011年在墨西哥墨西哥城的國家精神病學研究所睡眠障礙診所進行。Vistagen獲得了這項與2023年2月收購費林有關的研究結果。已故的醫學博士何塞·瑪麗亞·卡爾沃曾任墨西哥城國立精神病學研究所副教授，擔任該研究的首席研究員。

關於 Pherines

Pherines是以神經迴路為重點的新型候選藥物，通過鼻內給藥，用於治療精神和神經系統疾病。擬議的費林作用機制（MOA）與所有批准藥物的MOAs有根本的區別，為多中樞神經系統（CNS）疾病提供了新的護理標準。它們對中樞神經系統的影響是通過激活鼻腔化學感覺受體，這些受體通過神經迴路向特定的大腦區域發送信號。新穎的pherines從鼻到腦的MOA有可能在不進行全身吸收或中樞神經系統攝取的情況下提供有意義的快速發作療效和差異化的安全性。在迄今為止完成的臨牀試驗中，Vistagen臨牀階段神經科學產品線中的所有五種費林都顯示出良好的安全性。

關於 PH15

PH15是一種無味、無味的合成研究用苯丙氨酸，具有一種新穎的、快速發作的擬議作用機制（MOA），該作用機制與所有目前批准的改善精神疲勞引起的心理運動或認知障礙療法的MOA有根本的區別。PH15提議的MOA靶向鼻腔受體，這些受體可激活邊緣系統中的嗅覺杏仁核和嗅覺海馬神經迴路，這些神經迴路已知與心理運動活動和認知有關，無需全身吸收或直接作用於大腦神經元。在迄今為止完成的所有臨牀試驗中，PH15均顯示出良好的安全性。Vistagen目前正在評估PH15的潛在第二階段開發路徑以及支持美國研究性新藥申請所需的非臨牀計劃，以促進美國PH15的進一步二期開發。

關於 Vistagen

Vistagen（納斯達克股票代碼：VTGN）是一家開創神經科學的生物製藥公司，致力於為精神和神經系統疾病患者提供開創性的療法。Vistagen的五種臨牀階段神經科學候選藥物屬於一類名為pherines的新藥物，這些藥物是研究性神經活性鼻腔噴霧劑，具有創新的擬議作用機制，可激活鼻腔中的化學感覺神經元，從而影響大腦中的基本神經迴路，而無需進行全身吸收或與大腦受體結合。Vistagen的第六個研究候選藥物是一種有可能調節NMDA受體活性的口服前藥。在Vistagen，我們熱衷於提供差異化治療，為焦慮、抑鬱和其他神經系統疾病患者設定新的護理標準。在 www.vistagen.com 上連接。

前瞻性陳述

本新聞稿包含聯邦證券法所指的某些前瞻性陳述。這些前瞻性陳述涉及難以預測的已知和未知風險，幷包括所有非歷史事實的事項。在某些情況下，您可以通過使用諸如以下詞語來識別前瞻性陳述 “可能，” “可以，” “期望，” “項目，” “展望，” “策略，” “打算，” “計劃，” “尋找，” “預期，” “相信，” “估計，” “預測，” “潛力，” “努力，” “目標，” “繼續，” “很可能，” “將，” “會”以及這些術語和類似表述的變體，或這些術語或類似表述的否定詞。此類前瞻性陳述必然基於估計和假設，儘管維斯塔根及其管理層認為這些估計和假設是合理的，但本質上是不確定的。 與所有藥品一樣，在開發和商業化過程中存在巨大的風險和不確定性 實際業績或發展可能與這些前瞻性陳述中的預測或暗示存在重大差異。 除其他外，無法保證公司的任何一員’的候選藥物將成功完成正在進行或未來的臨牀試驗，獲得監管部門的批准或在商業上取得成功，或者公司將能夠成功複製過去對其任何候選產品（包括PH15）的研究結果。其他 可能導致這種差異的因素包括但不限於與延遲啟動、實施和/或完成公司任何非臨牀項目相關的風險和不確定性’s 候選藥物，包括PH15；啟動、進行和/或完成公司任何公司正在進行和未來的臨牀試驗’s 候選藥物；公司的範圍和可執行性’s 專利；公司’有能力為其某些候選藥物的臨牀開發獲得充足的資金；公司運營所需的材料和其他資源和服務成本的波動’正在進行和/或未來的臨牀和非臨牀試驗；市場狀況；美國或國際總體經濟、行業或政治狀況的影響；以及公司開發、製造和商業化中的其他技術和意想不到的障礙’s 候選藥物。 公司標題為 “風險因素” 的部分對這些風險進行了更全面的討論’截至2023年3月31日財年的10-K表年度報告以及公司最新年度報告’截至2023年12月31日的季度最新的10-Q表季度報告，以及我們向美國證券交易委員會（SEC）提交的其他文件中對潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論。該公司’美國證券交易委員會的文件可在美國證券交易委員會查閲’的網站是 www.sec.gov。此外，將來您不應過分依賴這些前瞻性陳述，因為它們僅在本新聞稿發佈之日適用，不應被視為公司的代表’截至其後任何日期的觀點.除法律要求外，公司明確表示不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。如果公司確實更新了一項或多項前瞻性陳述，則不應推斷公司將對這些陳述或其他前瞻性陳述進行更多更新。

投資者：

馬克·麥克帕特蘭

(650) 577-3606
markmcp@vistagen.com

媒體：

卡倫·斯坎內爾

(650) 577-3601

cscannell@vistagen.com