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新聞稿
 
艾伯維公佈2024年第一季度財務業績
 
•報告稱,按公認會計原則計算,第一季度攤薄每股收益為0.77美元,增長492.3%;調整後的攤薄每股收益為2.31美元,下降6.1%;這些業績包括與收購的IPR&D和里程碑支出相關的每股0.08美元的不利影響

•第一季度淨收入為123.10億美元,按報告計算增長0.7%,運營基礎上增長1.6%

•由於Humira生物仿製藥的競爭,第一季度免疫學投資組合的全球淨收入為53.71億美元,按報告計算下降3.9%,下降3.1%;全球Humira淨收入為22.70億美元;全球Skyrizi淨收入為20.08億美元;全球Rinvoq淨收入為10.93億美元

•第一季度腫瘤學投資組合的全球淨收入為15.43億美元,按報告計算增長9.0%,按運營計算增長9.8%;全球Imbruvica淨收入為8.38億美元;全球Venclexta淨收入為6.14億美元

•第一季度神經科學投資組合的全球淨收入為19.65億美元,按報告計算增長15.9%,增長16.0%;全球肉毒桿菌毒素治療淨收入為7.48億美元;全球Vraylar淨收入為6.94億美元;全球Ubrelvy和Qulipta合併淨收入為3.34億美元

•第一季度美學投資組合的全球淨收入為12.49億美元,按報告計算下降4.0%,按運營計算下降2.5%;全球肉毒桿菌毒素化粧品淨收入為6.33億美元;全球Juvederm淨收入為2.97億美元

•成功完成對ImmunoGen及其旗艦癌症療法Elahere的收購

•將2024年調整後的攤薄後每股收益預期從10.97美元至11.17美元上調至11.13美元至11.33美元,其中包括與收購的知識產權研發相關的每股0.08美元的不利影響以及2024年第一季度產生的里程碑支出
 
伊利諾伊州北芝加哥,2024年4月26日——艾伯維(紐約證券交易所代碼:ABBV)公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績。
 
艾伯維董事長兼首席執行官理查德·岡薩雷斯表示:“我們繼續表現出出色的運營執行力,並取得了又一個季度的強勁業績。”“我為我們在過去 11 年中建立的組織感到無比自豪。我們建立了模範的公司文化,開發了富有成效的研發引擎,實現了一流的財務業績,並對患者和我們服務的社區產生了顯著影響。”

艾伯維總裁兼首席運營官羅伯特·邁克爾表示:“我要感謝裏克自艾伯維成立以來所表現出的卓越領導能力,能擔任公司的下一任首席執行官我深感榮幸。”“在我們前Humira增長平臺的出色表現的推動下,第一季度的業績遠超出了我們的預期。基於我們的強勁業績和強勁勢頭,我們正在提高全年展望。”

注:“業務” 比較以固定匯率列報,反映按上一年外匯匯率比較的當地貨幣淨收入。1


第一季度業績

•全球淨收入為123.10億美元,按報告計算增長0.7%,按運營計算增長1.6%。

•由於Humira生物仿製藥的競爭,免疫學投資組合的全球淨收入為53.71億美元,按報告計算下降3.9%,按運營計算下降3.1%。
◦全球Humira淨收入為22.70億美元,在報告的基礎上下降了35.9%,按運營水平下降了35.2%。美國Humira的淨收入為17.71億美元,下降了39.9%。在國際上,Humira的淨收入為4.99億美元,按報告計算下降了15.8%,按運營計算下降了11.6%。
◦全球Skyrizi的淨收入為20.08億美元,按報告計算增長了47.6%,按運營計算增長了48.0%。
◦全球Rinvoq淨收入為10.93億美元,按報告計算增長了59.3%,按運營計算增長了61.9%。

•腫瘤學投資組合的全球淨收入為15.43億美元,按報告計算增長9.0%,按運營計算增長9.8%。
◦全球Imbruvica的淨收入為8.38億美元,下降4.5%,美國淨收入為6.1億美元,國際利潤分成為2.28億美元。
◦全球Venclexta的淨收入為6.14億美元,按報告計算增長了14.2%,按運營計算增長了16.3%。
◦根據2024年2月12日ImmunoGen收購的截止日期,全球Elahere的淨收入為6400萬美元,反映了部分季度的銷售額。

•神經科學投資組合的全球淨收入為19.65億美元,按報告計算增長15.9%,按運營計算增長16.0%。
◦全球肉毒桿菌毒素治療淨收入為7.48億美元,按報告計算增長4.1%,按運營計算增長4.5%。
◦全球Vraylar的淨收入為6.94億美元,增長了23.6%。
◦全球Ubrelvy的淨收入為2.03億美元,增長了33.8%。
◦全球Qulipta的淨收入為1.31億美元,增長了97.7%。

•美容投資組合的全球淨收入為12.49億美元,按報告計算下降4.0%,按運營計算下降2.5%。
◦全球肉毒桿菌毒素化粧品淨收入為6.33億美元,按報告計算下降3.9%,按運營水平下降2.6%。
◦全球Juvederm的淨收入為2.97億美元,按報告計算下降了16.4%,按運營計算下降了13.7%。

•按公認會計原則計算,第一季度的毛利率為66.7%。調整後的毛利率為82.9%。

•按公認會計原則計算,銷售、一般和管理(SG&A)費用佔淨收入的26.9%。調整後的銷售和收購費用佔淨收入的24.6%。

•按公認會計原則計算,研發(R&D)支出佔淨收入的15.8%。調整後的研發費用佔淨收入的14.7%。

•收購的知識產權研發和里程碑支出佔淨收入的1.3%。

•按公認會計原則計算,第一季度的營業利潤率為22.7%。調整後的營業利潤率為42.2%。

•按公認會計原則計算,淨利息支出為4.53億美元。調整後的淨利息支出為4.29億美元。

•按公認會計原則計算,該季度的税率為21.8%。調整後的税率為14.8%。

•按公認會計原則計算,第一季度攤薄後每股收益為0.77美元。調整後的攤薄每股收益(不包括指定項目)為2.31美元。這些業績包括與收購的IPR&D和里程碑支出相關的每股0.08美元的不利影響。
注:“業務” 比較按固定匯率列出,反映了按上一年外匯匯率計算的比較當地貨幣淨收入。
2


最近的事件

•艾伯維宣佈,其董事會一致推選艾伯維現任總裁兼首席運營官羅伯特·邁克爾接替理查德·岡薩雷斯擔任公司首席執行官(CEO)。岡薩雷斯先生自2013年艾伯維成立以來一直擔任首席執行官,他將從首席執行官一職退休,出任董事會執行主席,自2024年7月1日起生效。此外,董事會已任命 Michael 先生為董事會成員,自 2024 年 7 月 1 日起生效。

•艾伯維宣佈完成了對ImmunoGen的收購。該交易將ImmunoGen針對葉酸受體α陽性耐鉑卵巢癌(PROC)的旗艦抗體藥物偶聯物(ADC)Elahere(mirvetuximab soravtansine-gynx)添加到艾伯維的產品組合中。Elahere的後期開發計劃為擴展到更多患者羣體提供了機會。該交易還包括一系列ADC,這些藥物進一步建立在艾伯維現有的新型靶向療法腫瘤學產品線和下一代免疫腫瘤學資產的基礎上,這些藥物有可能為多種實體瘤和血液系統惡性腫瘤創造新的治療可能性。

•艾伯維宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)完全批准Elahere用於治療先前接受最多三種療法治療的Fra陽性、耐鉑上皮性卵巢、輸卵管或原發性腹膜成年腹膜癌患者。Elahere的全面批准是基於確認性的MIRASOL 3期試驗,該試驗的數據顯示,Elahere治療帶來了總體存活率(OS)益處,並將癌症進展的風險降低了35%。

•艾伯維宣佈,美國食品藥品管理局批准了對Epkinly(epcoritamab)的補充生物製劑許可申請(SbLa)的優先審查,該申請用於治療經過兩條或更多線路治療的成人復發或難治性(R/R)濾泡性淋巴瘤(FL)。如果獲得批准,Epkinly將成為唯一一種治療成人復發/難治性FL的皮下雙特異性抗體,這是繼FDA和歐洲藥品管理局(EMA)批准R/R三線瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)治療之後的第二個適應症。美國食品藥品管理局此前已批准該研究適應症突破性療法稱號(BTD)。SBLa 得到了 1/2 期 EPCORE NHL-1 臨牀試驗數據的支持。Epkinly 由 AbbVie 和 Genmab 共同開發。

•艾伯維宣佈了3期SELECT-GCA研究的積極結果,顯示Rinvoq(優帕達替尼,15 mg,每日一次)與26周的類固醇逐漸減量療法聯合使用在成人鉅細胞動脈炎(GCA)的第12周至第52周實現了持續緩解的主要終點。在這項研究中,接受Rinvoq聯合26周類固醇減療法的患者中有46%實現了持續緩解,而接受安慰劑與52周類固醇逐漸減療法聯合治療的患者中,這一比例為29%。Rinvoq在GCA中的安全性概況與批准的適應症中的安全性總體一致,沒有發現新的安全信號。

•AbbVie宣佈了3b/4期EVEL UP研究的積極結果,該研究評估了Rinvoq(15 mg,每日一次起始劑量並根據臨牀反應調整劑量)對比Dupixent(dupilumab)對患有中度至重度特應性皮炎(AD)、全身治療反應不足或不建議使用這些療法的成人和青少年的療效和安全性。Rinvoq在第16周同時實現接近完全的皮膚清除率(濕疹面積和嚴重程度指數90)和不發癢(最差瘙癢數字評級量表為0或1)的主要終點表現出優於Dupixent。與Dupixent相比,Rinvoq在所有次要終點方面也表現出優於Dupixent的優勢,包括快速起步,幾乎可以完全清除皮膚,而且幾乎沒有瘙癢。Rinvoq的安全概況與先前AD研究中的概況一致,在16周內沒有發現新的安全信號。










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最近的事件(續)

•在歐洲克羅恩病和結腸炎組織(ECCO)大會上,艾伯維展示了其炎症性腸病(IBD)系列研究的17份摘要,包括九份口頭報告和八份海報。口頭陳述包括對中度至重度克羅恩病(CD)患者比較Skyrizi(risankizumab)與Stelara(ustekinumab)的3期SEQUENCE試驗的臨牀和內窺鏡結果的新事後分析,對中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)成年患者的Skyrizi作為維持療法的3期COMMAND研究的結果,以及該研究的長期安全結果針對中度至重度活性CD的成年患者進行Rinvoq的3期U-ENDURE試驗。Skyrizi是勃林格英格爾海姆和艾伯維合作的一部分,艾伯維領導全球開發和商業化。

•在2024年美國皮膚科學會(AAD)年會上,艾伯維發表了29份摘要,其中包括三篇最新演講。AbbVie和Allergan Aesthetics廣泛產品組合中提供的數據強化了兩家公司對開發變革性醫學皮膚病學和美容療法以推進和重新定義患者護理標準的持續承諾。

•Allergan Aesthetics宣佈,美國食品藥品管理局批准在太陽穴區域注射Juvederm Voluma XC,以改善21歲以上成年人的中度至重度太陽穴凹陷。Juvederm Voluma XC 是第一款也是唯一一款獲得 FDA 批准的用於改善中度至重度太陽穴凹陷的透明質酸 (HA) 真皮填充劑,在最佳治療下,效果可持續長達 13 個月。

•在美國神經病學會(AAN)年會上,艾伯維宣佈了對正在進行的為期156周的延期研究的中期分析,該研究支持Qulipta(atogepant)預防慢性和發作性偏頭痛的長期安全性、耐受性和有效性。總體長期安全性結果與Qulipta在慢性和發作性偏頭痛中的已知安全性特徵一致,沒有發現新的安全信號。這些結果還支持關鍵療效結果的改善,包括減少每月急性藥物使用天數。

•艾伯維和蘭多斯生物製藥宣佈了一項最終協議,根據該協議,艾伯維將收購蘭多斯,這是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於為自身免疫性疾病患者開發新型口服療法。蘭多斯的主要研究資產是 NX-13,這是一款處於第二階段的首創口服 NLRX1 激動劑,用於治療UC。

•艾伯維和臨牀階段的免疫療法公司OSE Immunotherapeutics宣佈建立戰略合作伙伴關係,共同開發 OSE-230,這是一種旨在解決慢性和嚴重炎症的單克隆抗體,目前處於臨牀前開發階段。

•AbbVie和Tentarix Biotherapeutics宣佈了一項為期多年的合作,重點是發現和開發腫瘤學和免疫學領域具有條件活性的多特異性生物製劑。此次合作將利用艾伯維在治療領域的專業知識和Tentarix的Tentacles平臺。

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2024年全年展望
艾伯維正在將其調整後的2024年全年攤薄後每股收益預期從10.97美元至11.17美元上調至11.13美元至11.33美元,其中包括與收購的知識產權研發相關的每股0.08美元的不利影響以及2024年第一季度產生的里程碑支出。該公司2024年調整後的攤薄後每股收益指引不包括收購的知識產權和2024年第一季度之後可能發生的里程碑所產生的任何影響,因為兩者都無法可靠地預測。
關於 AbbVie

艾伯維的使命是發現和提供創新藥物,以解決當今嚴重的健康問題並應對未來的醫療挑戰。我們努力在幾個關鍵治療領域對人們的生活產生顯著影響:免疫學、腫瘤學、神經科學和眼部護理,以及我們的Allergan Aesthetics產品組合中的產品和服務。如需瞭解有關 AbbVie 的更多信息,請訪問我們的 www.abbvie.com。在 X(前身為推特)、臉書、Instagram、YouTube 或 LinkedIn 上關注 @abbvie。

電話會議
 
AbbVie將於今天中部時間上午8點舉行投資者電話會議,討論我們第一季度的業績。電話會議將通過艾伯維的投資者關係網站investors.abbvie.com進行網絡直播。電話會議的存檔版本將在中部時間上午 11:00 之後公佈。

非公認會計準則財務業績
 
2024年和2023年的財務業績以報告和非公認會計準則為基礎列報。報告的業績是根據公認會計原則編制的,包括該期間確認的所有收入和支出。非公認會計準則業績會根據某些非現金項目以及不尋常或不可預測的因素進行調整,不包括本新聞稿後面的對賬表中列出的成本、支出和其他特定項目。艾伯維的管理層認為,非公認會計準則財務指標為投資者提供了有關艾伯維經營業績的有用信息,並協助管理層、分析師和投資者評估業務業績。除了根據公認會計原則編制的財務業績衡量標準外,應考慮非公認會計準則財務指標,而不是替代這些衡量標準。



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前瞻性陳述
就1995年《私人證券訴訟改革法》而言,本新聞稿中的一些陳述是前瞻性陳述,或可能被視為前瞻性陳述。“相信”、“期望”、“預期”、“項目” 等詞以及未來或條件動詞的類似表達和用法通常指前瞻性陳述。艾伯維警告説,這些前瞻性陳述存在風險和不確定性,可能導致實際結果與前瞻性陳述中表達或暗示的結果存在重大差異。此類風險和不確定性包括但不限於與擬議收購Cerevel Therapeutics相關的風險,包括收購可能無法在預期的時間框架內完成或根本無法完成,與在預期時間範圍內實現擬議收購的預期收益的能力相關的風險,或根本沒有風險,完成擬議收購或獲得擬議收購的預期收益的成本可能高於預期的風險,風險發生的事件可能發生一方面導致艾伯維或Cerevel Therapeutics有權終止此類交易的收購協議,業務無法成功整合的風險,擬議收購的中斷使維持業務和運營關係變得更加困難,管理層將注意力從正在進行的業務運營和機會上轉移開,擬議收購的完成對業務或員工關係或市場價格的負面影響該公司的普通股和/或經營業績、重大交易成本、未知負債的承擔、與擬議收購Cerevel Therapeutics業務相關的訴訟和/或監管行動的風險、與擬議收購融資相關的風險、知識產權挑戰、來自其他產品的競爭、研發過程中固有的困難、不利訴訟或政府行動,以及適用於我們行業的法律法規的變化。有關可能影響艾伯維和Cerevel Therapeutics運營的經濟、競爭、政府、技術和其他因素的更多信息,見已向美國證券交易委員會提交的艾伯維2023年10-K表年度報告的第1A項 “風險因素”,該報告由其10-Q表季度報告以及艾伯維隨後向美國證券交易委員會提交的補充或補充或補充或補充的其他文件進行了更新取代此類信息;Cerevel Therapeutics 第 1A 項 “風險因素”已向美國證券交易委員會提交的2023年10-K表年度報告更新了10-Q表季度報告以及Cerevel Therapeutics隨後向美國證券交易委員會提交的更新、補充或取代此類信息的其他文件。除非法律要求,否則艾伯維沒有義務公開發布因後續事件或事態發展而對前瞻性陳述進行的任何修訂。
 
媒體:投資者:
Gabby TarbertLiz Shea
(224) 244-0111(847) 935-2211
  
 Todd Bosse
 (847) 936-1182
  
 傑弗裏·伯恩
 (847) 938-2923


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AbbVie Inc.
主要產品收入
截至2024年3月31日的季度
(未經審計)
    與 23 年第一季度相比的百分比變化
 淨收入(百萬美元)已報告
操作a
美國國際。總計美國國際。總計國際。總計
淨收入$9,041$3,269$12,310(1.7)%8.1%0.7%11.6%1.6%
免疫學4,1521,2195,371(8.5)16.0(3.9)20.5(3.1)
Humira1,7714992,270(39.9)(15.8)(35.9)(11.6)(35.2)
Skyrizi1,6563522,00845.359.447.661.648.0
Rinvoq7253681,09361.455.359.362.861.9
腫瘤學9675761,5437.312.19.014.39.8
imbruvicab
610228838(4.3)(5.1)(4.5)(5.1)(4.5)
Venclexta2813336146.221.914.226.116.3
Elaherec
6464n/mn/mn/mn/mn/m
Epkinlyd
121527n/mn/mn/mn/mn/m
美學7764731,249(0.3)(9.4)(4.0)(5.5)(2.5)
肉毒桿菌毒素化粧品389244633(4.9)(2.2)(3.9)1.2(2.6)
Juvederm 系列106191297(13.2)(18.1)(16.4)(14.0)(13.7)
其他美學2813831913.7(3.7)11.31.212.0
神經科學1,7142511,96517.17.915.98.916.0
肉毒桿菌毒素治療6111377484.13.94.16.34.5
Vraylar692269423.5>100.023.6>100.023.6
duodopa2590115(2.6)(2.7)(2.7)(3.7)(3.5)
Ubrelvy197620331.5>100.033.8>100.033.8
Qulipta128313194.5>100.097.7>100.097.7
其他神經科學611374(18.5)>100.0(6.9)>100.0(6.7)
眼部護理227311538(29.2)7.6(11.7)10.3(10.4)
Ozurdex3497131(13.7)27.913.729.314.6
Lumigan/Ganfort296291(55.0)(7.6)(30.5)(6.4)(29.9)
Alphagan/Combigan154459(47.0)1.9(17.7)6.9(14.7)
靜止狀態441357(44.1)(1.4)(38.1)4.1(37.3)
其他眼部護理10595200(4.8)5.99.31.5
其他關鍵產品686214900(5.6)6.3(3.0)8.8(2.4)
Mavyret144205349(15.8)6.2(4.1)9.0(2.6)
Creon285285(6.6)n/m(6.6)n/m(6.6)
Linzess/Constella25792662.59.22.86.82.7
a “業務” 比較按固定匯率列報,反映按上一年外匯匯率比較的當地貨幣淨收入。
b 反映了Imbruvica國際收入的利潤分成。
c 反映了基於2024年2月12日ImmunoGen收購截止日期的部分季度Elahere收入。
d Epkinly 美國的收入反映了利潤分成。國際收入反映了產品收入以及來自某些國際地區的利潤分成。
n/m = 沒有意義

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AbbVie Inc.
合併收益表
(未經審計)
 
(以百萬計,每股數據除外)第一季度
3 月 31 日結束
20242023
淨收入$12,310 $12,225 
銷售產品的成本4,094 3,986 
銷售、一般和管理3,315 3,039 
研究和開發1,939 2,292 
收購了IPR&D和里程碑164 150 
其他營業收入— (10)
運營成本和支出總額9,512 9,457 
營業收益2,798 2,768 
利息支出,淨額453 454 
淨外匯虧損35 
其他費用,淨額586 1,804 
所得税支出前的收益1,755 475 
所得税支出383 234 
淨收益1,372 241 
歸屬於非控股權益的淨收益
歸屬於艾伯維公司的淨收益$1,369 $239 
歸屬於艾伯維公司的攤薄後每股收益$0.77 $0.13 
調整後的攤薄後每股收益
$2.31 $2.46 
加權平均攤薄後已發行股票1,773 1,776 

a 有關更多詳情,請參閲向非公認會計準則調整信息報告的公認會計原則的對賬。




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AbbVie Inc.
將GAAP報告的信息與非公認會計準則調整後的信息進行對賬
(未經審計)
1。特定項目對結果的影響如下:
 截至2024年3月31日的季度
(以百萬計,每股數據除外)收益稀釋
 税前
後分類羣
EPS
據報道(GAAP)$1,755 $1,369 $0.77 
針對特定項目進行了調整:   
無形資產攤銷1,891 1,603 0.90 
收購和整合成本511 486 0.27 
或有對價公允價值的變化 660 643 0.36 
其他21 19 0.01 
經調整後(非公認會計準則)$4,838 $4,120 $2.31 
a 代表歸屬於艾伯維公司的淨收益
收購和整合成本主要反映與收購ImmunoGen相關的成本。
截至2024年3月31日的三個月,報告的GAAP收益和調整後的非GAAP收益包括收購的IPR&D和里程碑支出,税前為1.64億美元,税後為1.38億美元,對攤薄後每股收益和調整後的攤薄每股收益均產生0.08美元的不利影響。
2。按行項目劃分的指定項目的影響如下:
 截至2024年3月31日的季度
(單位:百萬)銷售產品的成本SG&A研發利息支出,淨額其他費用,淨額
據報道(GAAP)$4,094 $3,315 $1,939 $453 $586 
針對特定項目進行了調整:
無形資產攤銷(1,891)— — — — 
收購和整合成本(79)(280)(128)(24)— 
或有對價公允價值的變化 — — — — (660)
其他(16)(3)— — (2)
經調整後(非公認會計準則)
$2,108 $3,032 $1,811 $429 $(76)
3.2024年第一季度調整後的税率為14.8%,詳情如下:
 截至2024年3月31日的季度
(以百萬美元計)税前收益所得税税率
據報道(GAAP)$1,755 $383 21.8 %
指定物品3,083 332 10.8 %
經調整後(非公認會計準則)
$4,838 $715 14.8 %

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AbbVie Inc.
將GAAP報告的信息與非公認會計準則調整後的信息進行對賬
(未經審計)
 
1。特定項目對結果的影響如下:
 截至 2023 年 3 月 31 日的季度
(以百萬計,每股數據除外)收益稀釋
 税前
後分類羣
EPS
據報道(GAAP)$475 $239 $0.13 
針對特定項目進行了調整:   
無形資產攤銷1,948 1,646 0.93 
無形資產減值710 629 0.35 
收購和整合成本61 55 0.03 
或有對價公允價值的變化 1,872 1,822 1.02 
其他17 (6)— 
經調整後(非公認會計準則)$5,083 $4,385 $2.46 
a 代表歸屬於艾伯維公司的淨收益
收購和整合成本反映了與收購Allergan相關的整合成本。
截至2023年3月31日的三個月,報告的GAAP收益和調整後的非GAAP收益包括收購的IPR&D和里程碑支出1.5億美元,按税前和税後計算,對攤薄後每股收益和調整後的攤薄每股收益均產生0.08美元的不利影響。
2。按行項目劃分的指定項目的影響如下:
 截至 2023 年 3 月 31 日的季度
(單位:百萬)銷售產品的成本SG&A研發其他營業收入其他費用,淨額
據報道(GAAP)$3,986 $3,039 $2,292 $(10)$1,804 
針對特定項目進行了調整:
無形資產攤銷(1,948)— — — — 
無形資產減值(80)— (630)— 
收購和整合成本(15)(44)(2)— — 
或有對價公允價值的變化— — — — (1,872)
其他(12)(11)(3)10 (1)
經調整後(非公認會計準則)
$1,931 $2,984 $1,657 $— $(69)
3.2023年第一季度調整後的税率為13.7%,詳情如下:
 截至 2023 年 3 月 31 日的季度
(以百萬美元計)税前收益所得税税率
據報道(GAAP)$475 $234 49.3 %
指定物品4,608 462 10.0 %
經調整後(非公認會計準則)
$5,083 $696 13.7 %

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