財務業績 | 財務業績 | FINANZERGEBNISSE
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諾華國際股份公司
諾華全球通訊 CH-4002 巴塞爾 瑞士 https://www.novartis.com
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Q4 2021
|
Q4 2020
|
% 變化
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2021 財年
|
2020 財年
|
% 變化
|
|||
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
淨銷售額
|
13 229
|
12 770
|
4
|
6
|
51 626
|
48 659
|
6
|
4
|
營業收入
|
2 562
|
2 644
|
-3
|
-1
|
11 689
|
10 152
|
15
|
13
|
淨收入
|
16 306
|
2 099
|
nm
|
nm
|
24 018
|
8 071
|
198
|
195
|
每股收益(美元)
|
7.29
|
0.92
|
nm
|
nm
|
10.71
|
3.55
|
202
|
200
|
自由現金流
|
3 027
|
3 342
|
-9
|
|
13 282
|
11 691
|
14
|
|
核心營業收入
|
3 819
|
3 501
|
9
|
12
|
16 588
|
15 416
|
8
|
6
|
核心淨收入
|
3 135
|
3 034
|
3
|
6
|
14 094
|
13 158
|
7
|
5
|
核心每股收益(美元)
|
1.40
|
1.34
|
4
|
7
|
6.29
|
5.78
|
9
|
7
|
Entresto
|
(9.49億美元,+34% cc)持續強勁增長,市場患者份額增加,這得益於作為ReF心力衰竭必備首選療法的需求
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Cosentyx
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(12.43億美元,+13% cc)實現強勁增長,這得益於美國和歐洲各指標的持續潛在需求以及中國強勁的銷量增長
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Kesimpta
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(1.47億美元)銷售額的推動力來自於上市量、強勁的准入以及基於優異的收益風險狀況的需求增加;現已在64個國家獲得批准
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基斯卡利
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(2.85億美元,+58% cc)受HR+/HER2-晚期乳腺癌中報告的最長總體存活率的推動,所有地區的銷售額均有所增長
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Zolgensma
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(3.42億美元,+36% cc)增長是由歐洲和新興成長市場準入的擴大推動的
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Tafinlar + Mekinist
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(4.58億美元,+14% cc)的增長受輔助性黑色素瘤和非小細胞肺癌適應症的推動
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Promacta/Revolade
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(5.18億美元,+12% cc)在所有地區均出現增長,這要歸因於慢性ITP和作為重症再生障礙性貧血的一線治療藥物的使用增加
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伊拉里斯
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(2.84億美元,增長23%)強勁的銷售是由大多數地區的增長推動的
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Xolair
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(3.73億美元,+15% cc)持續增長,受慢性自發性蕁麻疹和嚴重過敏性哮喘適應症的推動
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賈卡維
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(4.08億美元,+12% cc)增長是由骨髓纖維化和真性紅細胞增多症適應症的強勁需求推動的
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Mayzent
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儘管正在接受其他治療,但仍有進展跡象的多發性硬化症患者(8,100萬美元,+46% cc)持續增長
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塔西尼亞
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(5.08億美元,+1% cc)主要受美國和新興增長市場的推動,部分被歐洲的下滑所抵消
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Kymriah
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日本、美國和新興成長市場的銷售額增長(1.43億美元,+4% cc)。覆蓋範圍持續擴大,在30個國家擁有超過350個合格治療中心
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Sandoz 生物製藥
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(5.55億美元,增長11%)在所有地區持續增長
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新興成長市場*
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總體增長了11%(cc)。中國下跌(-3% cc)至6.59億美元。需求持續增長,銷售受到 NRDL 降價預期的股票補償的影響,以及 COVID-19 相關的區域
封鎖
*除美國、加拿大、西歐、日本、澳大利亞和新西蘭之外的所有市場
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Q4 2021
|
% 變化
|
2021 財年
|
% 變化
|
|||
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
|
Cosentyx
|
1 243
|
12
|
13
|
4 718
|
18
|
17
|
Entresto
|
949
|
33
|
34
|
3 548
|
42
|
40
|
吉倫亞
|
656
|
-14
|
-12
|
2 787
|
-7
|
-9
|
Lucentis
|
508
|
-4
|
-2
|
2 160
|
12
|
8
|
塔西尼亞
|
508
|
-1
|
1
|
2 060
|
5
|
4
|
Promacta/Revolade
|
518
|
10
|
12
|
2 016
|
16
|
15
|
Tafinlar + Mekinist
|
458
|
12
|
14
|
1 693
|
10
|
8
|
賈卡維
|
408
|
9
|
12
|
1 595
|
19
|
16
|
Xolair
|
373
|
11
|
15
|
1 428
|
14
|
12
|
桑多他汀
|
345
|
-5
|
-4
|
1 413
|
-2
|
-3
|
Zolgensma
|
342
|
35
|
36
|
1 351
|
47
|
46
|
Galvus 集團
|
278
|
-5
|
0
|
1 092
|
-9
|
-8
|
伊拉里斯
|
284
|
18
|
23
|
1 059
|
21
|
22
|
Gleevec/Glivec
|
233
|
-20
|
-19
|
1 024
|
-14
|
-15
|
Afinitor/Votubia
|
174
|
-33
|
-31
|
938
|
-13
|
-14
|
基斯卡利
|
285
|
55
|
58
|
937
|
36
|
36
|
Exforge 集團
|
197
|
-20
|
-20
|
901
|
-8
|
-11
|
Diovan 集團
|
189
|
-16
|
-14
|
773
|
-23
|
-25
|
Kymriah
|
143
|
1
|
4
|
587
|
24
|
22
|
Ultibro 集團
|
148
|
-8
|
-5
|
584
|
-6
|
-10
|
總計前 20 個產品
|
8 239
|
5
|
7
|
32 664
|
10
|
8
|
Leqvio
(inclisiran)
|
在美國獲批,是第一種也是唯一一種用於降低低密度脂蛋白-C的小幹擾RNA(siRNA)療法。與安慰劑相比,Leqvio 可有效持續降低低密度脂蛋白,最多可降低 52%
|
Cosentyx
|
在美國獲準用於ERA和jpSA(幼年特發性關節炎)。Cosentyx 現在是第一種適用於 ERA 的生物製劑,也是
唯一獲準同時用於美國兒科患者的 ERA 和 psA 的生物療法
|
Scemblix
(asciminib)
|
在美國獲準用於治療 CML:1) 費城染色體陽性 CML 慢性期 (Ph+ CML-CP) 的成年患者,此前曾接受過兩種或更多酪氨酸激酶抑制劑 (TKI) 的治療。2) 具有 T315I 突變的 ph+
CML-CP 的成年患者
|
Kymriah
|
美國食品藥品管理局和歐洲藥品管理局分別接受了針對前兩線治療後復發或難治性濾泡性淋巴瘤的成年患者的補充生物製劑許可申請和II型變異
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Cosentyx
|
歐洲在 ERA 和 JpSA 中提交的監管申報
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Branaplam
(LMI070)
|
美國食品藥品管理局授予亨廷頓氏病治療快速通道稱號
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Alpelisib
(BYL719)
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美國食品藥品管理局批准了對PIK3CA相關過度生長譜的治療進行優先審查
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曲妥珠單抗
|
Sandoz 向 FDA 提交了生物製劑許可申請,申請一種用於治療人類表皮生長因子受體 2 陽性(HER2 陽性)乳腺癌和轉移性胃癌的生物仿製藥
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Ensovibep
|
2022年1月初,針對急性 COVID-19 門診患者的Ph2 EMPATHY A部分研究達到了在八天內減少病毒載量的主要終點。Ensovibep繼續保持對迄今為止發現的所有
令人擔憂的變體,包括奧密克戎的強效體外泛變體活性。2022年1月17日,諾華行使了其許可選擇權,並計劃在全球範圍內尋求加快監管授權
|
Cosentyx
|
Ph3 SUNRISE和SUNSHINE研究達到了中度至重度化膿性汗腺炎(HS)的主要終點。安全性與 Cosentyx 的已知概況一致
Ph3 JUNIPERA研究(有活躍的ERA和jpSA的兒童)為期兩年的結果表明,與安慰劑相比,使用Cosentyx的發作風險降低了72%。安全性再次與已知的
配置文件一致
|
利格利珠單抗
|
針對慢性自發性蕁麻疹的Ph3 PEARL 1和PEARL 2研究在第12周達到了利格利珠單抗相對於安慰劑的優越性的主要終點,但與奧馬珠單抗(Xolair)相比沒有達到優越性。諾華
正在繼續評估數據,並將在適當的時候提供最新情況
|
Scemblix
(asciminib)
|
與博舒替尼相比,Ph3 ASCEMBL試驗(3L Ph+ CML — CP)在48周時顯示主要分子反應有所改善,停藥率較低。數據已在 ASH 2021 上公佈
|
Leqvio
(inclisiran)
|
Ph3、ORION-9、-10 和 -11 合併的事後分析數據 顯示,與其他降脂療法一起使用時,與安慰劑相比,在一系列動脈粥樣硬化脂質中均有效、持續的降脂。研究結果已在2021年美國心臟協會科學會議 上公佈 |
Kymriah |
根據對約17個月中位隨訪的亞組分析,Ph2 ELARA研究顯示,對復發或難治性濾泡性淋巴瘤的高風險患者有很強的療效。數據已在 ASH 2021 上公佈
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YTB323
T-Charge™
|
正在使用T-Charge™ 開發的諾華CAR-T細胞療法之一。DLBCL中的Ph1數據顯示,每15名患者中第三個月的完全緩解率為73%。數據已在 ASH 2021 上公佈
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PHE885
T-Charge™
|
正在使用T-Charge™ 開發的諾華CAR-T細胞療法之一。多發性骨髓瘤的Ph1數據顯示,11名患者的總體反應為100%最佳。數據已在 ASH 2021 上公佈
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Ianalumab
(VAY736)
|
舍格倫氏病的pH2b研究達到了其主要終點,其定義是ESSDAI在24周時與基線相比的變化。對全身性腺外表現顯示出療效,並顯示出良好的耐受性
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基斯卡利
|
來自Ph3 MONALEESA計劃的臨時探索性分析表明,在大多數常見的內在腫瘤亞型中,與單獨使用ET相比,Kisqali與ET聯合使用可以持續提供顯著的操作系統益處。數據已在
SABCS 2021 上公佈
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Ociperlimab
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與百濟神州有限公司簽訂了TIGIT抑制劑ociperlimab的期權、合作和許可協議。兩項針對非小細胞肺癌的Ph3試驗正在進行中,還有更多針對各種實體瘤的研究正在進行中
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陀螺儀療法
|
簽訂了收購Gyroscope Therapeutics的最終協議,包括一項研究性的一次性基因療法,目前處於第二階段的地理萎縮*
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DLX313 (UCB0599) /UCB7853
|
與 UCB 簽訂全球共同開發和共同商業化協議,用於治療帕金森氏病的潛在疾病改善療法 DLX313 (UCB0599),可選擇加入 UCB7853
|
創新藥物
|
預計銷售額將增長到個位數中間
預計Core Opinc將在銷售前實現中到較高的個位數增長
|
桑多茲
|
預計銷售額將與去年基本持平
Core OPinc預計將下跌至中等個位數
|
小組
|
預計銷售額將增長到個位數中間
Core OpinC 預計將增長中等個位數
|
小組
|
Q4 2021
|
Q4 2020
|
% 變化
|
2021 財年
|
2020 財年
|
% 變化
|
||
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
淨銷售額
|
13 229
|
12 770
|
4
|
6
|
51 626
|
48 659
|
6
|
4
|
營業收入
|
2 562
|
2 644
|
-3
|
-1
|
11 689
|
10 152
|
15
|
13
|
佔銷售額的百分比
|
19.4
|
20.7
|
|
|
22.6
|
20.9
|
|
|
核心營業收入
|
3 819
|
3 501
|
9
|
12
|
16 588
|
15 416
|
8
|
6
|
佔銷售額的百分比
|
28.9
|
27.4
|
|
|
32.1
|
31.7
|
|
|
淨收入
|
16 306
|
2 099
|
nm
|
nm
|
24 018
|
8 071
|
198
|
195
|
每股收益(美元)
|
7.29
|
0.92
|
nm
|
nm
|
10.71
|
3.55
|
202
|
200
|
核心淨收入
|
3 135
|
3 034
|
3
|
6
|
14 094
|
13 158
|
7
|
5
|
核心每股收益(美元)
|
1.40
|
1.34
|
4
|
7
|
6.29
|
5.78
|
9
|
7
|
來自的現金流量
運營活動 |
3 884
|
4 005
|
-3
|
|
15 071
|
13 650
|
10
|
|
自由現金流
|
3 027
|
3 342
|
-9
|
|
13 282
|
11 691
|
14
|
|
創新藥物
|
Q4 2021
|
Q4 2020
|
% 變化
|
2021 財年
|
2020 財年
|
% 變化
|
||
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
淨銷售額
|
10 704
|
10 233
|
5
|
7
|
41 995
|
39 013
|
8
|
6
|
營業收入
|
2 468
|
2 386
|
3
|
6
|
10 688
|
9 172
|
17
|
15
|
佔銷售額的百分比
|
23.1
|
23.3
|
|
|
25.5
|
23.5
|
|
|
核心營業收入
|
3 596
|
3 212
|
12
|
15
|
15 215
|
13 645
|
12
|
10
|
佔銷售額的百分比
|
33.6
|
31.4
|
|
|
36.2
|
35.0
|
|
|
桑多茲
|
Q4 2021
|
Q4 2020
|
% 變化
|
2021 財年
|
2020 財年
|
% 變化
|
||
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
淨銷售額
|
2 525
|
2 537
|
0
|
2
|
9 631
|
9 646
|
0
|
-2
|
營業收入
|
386
|
372
|
4
|
4
|
1 600
|
1 043
|
53
|
48
|
佔銷售額的百分比
|
15.3
|
14.7
|
|
|
16.6
|
10.8
|
|
|
核心營業收入
|
528
|
528
|
0
|
0
|
2 064
|
2 334
|
-12
|
-14
|
佔銷售額的百分比
|
20.9
|
20.8
|
|
|
21.4
|
24.2
|
|
|
企業
|
Q4 2021
|
Q4 2020
|
% 變化
|
2021 財年
|
2020 財年
|
% 變化
|
||
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
營業虧損
|
-292
|
-114
|
-156
|
-154
|
-599
|
-63
|
nm
|
nm
|
核心運營虧損
|
-305
|
-239
|
-28
|
-28
|
-691
|
-563
|
-23
|
-20
|