圖表4.55

已編輯

某些已識別的信息，由[*****]被排除在展品之外，因為它既不是實質性的，也是註冊人視為私人或機密的類型。

第七條修正案

贊助研究協議

系列協議編號2019A009504

這項協議的第七項修正案(“第七修正案”)自2024年2月23日(“第七修正案生效日期”)起生效，由馬薩諸塞州謝彭斯眼科研究所和馬薩諸塞州眼耳醫院之間生效，謝彭斯眼科研究所是一家非營利性馬薩諸塞州公司，主要營業地點在馬薩諸塞州波士頓斯坦尼福街20號，馬薩諸塞州02114，馬薩諸塞州眼耳醫院，主要營業地點在馬薩諸塞州波士頓查爾斯街243號，馬薩諸塞州02114(以下統稱為“醫院”)。在德國Tübingen的Friedrich-Miescher-Straúe 15,72076 Tübingen(“贊助商”)有一個主要營業地點，這裏每個都稱為“當事人”，統稱為“當事人”。未在本文中定義的大寫術語應具有本協議(定義如下)中賦予它們的含義。

獨奏會

鑑於，醫院和贊助商是贊助研究協議的締約方，MEE協議編號2019A009504(原為2019-0112)，自2019年3月15日起生效，先前修訂後於2020年5月19日、2021年7月29日、2021年9月1日、2022年8月31日、2023年1月1日和2023年6月29日生效(以下簡稱協議)；

贊助商和醫院承認，自第七修正案生效之日起，協議已到期，雙方希望恢復協議；

鑑於，雙方希望將期限延長至2024年6月30日；

鑑於，各方希望修改研究計劃；

鑑於，發起人希望提供[*****]向醫院提供額外撥款；及

鑑於，贊助商和醫院承認自[*****]本協議第5.1節所述的付款(A)至(M)及合計[*****]已經全額支付了。

考慮到在此作出的承諾，並出於其他良好和有價值的對價，醫院和贊助商在此確認收到和充分的對價，特此同意如下：

1.新的修正案

1.1

IRB。雙方同意並承認，截至第七修正案生效日期，醫院尚未獲得必要的IRB審查或批准，適用於申辦方使用醫院人力材料執行作為附件I的附錄A2下的研究計劃的目標1任務3和目標1任務4。雙方同意醫院需要

​

在醫院將醫院人力材料移交給贊助商使用之前，獲得內部評審委員會的審查。

1.2

現對本協議進行修訂，刪除整個第2節，並在其位置插入以下措辭：

2.期限本協議的期限應自生效之日起至2024年6月30日(以下簡稱“期限”)，除非根據第11條的規定由任何一方提前終止或經雙方授權代表簽署書面延期。

1.3

現對該協定進行修正，刪除第5節第一句中的“207萬4240美元(2,074,240美元)”，改為：“230萬7552美元(2,307,552美元)”。

1.4

現對本協議進行修訂，增加以下付款[*****]付款後立即付款[*****]在5.1節中：

(n) [*****]

1.5

現對本協議進行修訂，在緊接6.1節之後插入下列第6.2節。

“6.2 醫院人力資源

6.2.1醫院應向贊助商和/或贊助商預先批准的分包商提供以下材料：[****]其及其任何衍生產品在下文中應被稱為“醫院人力材料”，僅用於履行研究計劃中規定的在贊助商首席調查員的指導下執行的贊助商責任。贊助商保證，未經醫院事先書面許可，不會(A)將醫院人力材料用於贊助研究以外的任何目的，或(B)將醫院人力材料轉讓給第三方。醫院承認並同意[*****]是預先批准的分包商。贊助商保證將遵守所有關於醫院人力材料的儲存、標籤、處理、測試、使用和處置的聯邦、州和地方法律法規，並且不得將醫院人力材料用於人體受試者、臨牀試驗或涉及人體受試者的診斷目的。贊助商不得從醫院人類材料獲取全基因組或外顯子組數據。

6.2.2即使本協議有任何明示或暗示相反的規定，醫院人力材料的所有權利、所有權和權益應歸醫院所有。主辦方同意，除僅根據第6.2節的規定使用醫院人工材料外，本合同中的任何內容均不得在此類權利中創建或暗示任何許可。

6.2.3為清楚起見，贊助商不得獲取任何與醫院人力材料有關的患者或臨牀信息。

​

-2-

6.2.4贊助商同意以安全的方式使用醫院人力材料，並應將醫院人力材料視為傳染病、生物醫學和生物危險。醫院人工材料按原樣提供，沒有任何明示或暗示的陳述或保證，包括對特定用途的適銷性或適用性的任何保證，或任何其他保證，包括安全性，或材料的使用不會侵犯或違反任何專利或其他知識產權。醫院的人體材料沒有經過醫院的分析或測試，因此可能含有病毒、細菌或其他潛在危險成分，並可能攜帶可傳播的感染性物質。贊助商承認並接受此類病毒、細菌或其他潛在危險成分的風險。

6.2.5本協議終止或期滿後，贊助商應停止所有醫院人力材料的使用，並將所有剩餘的醫院人力材料歸還給

醫院或在醫院選擇的情況下，合法處置剩餘的醫院人力資源，並向醫院提供認證。

1.6

本協定現予修訂，刪除第12節(B)段的全部內容，並在其位置插入以下段落。

“(B)贊助商應進一步保護學會及其受託人、董事、高級職員、醫務和專業人員、僱員和代理人(”學會受償人“)免受任何和所有第三方訴訟、訴訟、索賠、調查、查詢、要求、判決和/或起訴，這些訴訟、訴訟、索賠、調查、查詢、要求、判決和/或起訴可能是基於發起人、其附屬公司或被許可人或分包商使用任何發明、研究信息(和/或包含該等發明或研究信息的材料或物件)、研究所材料、項目材料或醫院人力材料，包括但不限於在製造、項目材料或醫院人力材料中的任何使用或因此而引起的。贊助商、其關聯公司、被許可人或分包商使用、銷售、進口或以其他方式分銷任何產品或方法，但贊助商能夠通過明確和令人信服的證據證明其直接是由協會和/或協會賠償對象在使用任何此類產品或方法時的嚴重疏忽或故意不當行為直接造成的除外。

1.7

現對本協議進行修訂，將第13節全部刪除，代之以以下內容：

“13.免責聲明。任何一方都不會對所贊助的研究、專利權、任何其他知識產權、研究所材料、項目材料、醫院人力材料或任何研究信息作出任何形式的明示或默示的陳述或保證，包括但不限於適銷性、特定用途的適用性、不侵權、任何專利權主張的有效性或

​

-3-

其他知識產權，無論是已發佈的還是未決的，以及沒有潛在的或其他缺陷，無論是否可發現，並明確否認。具體地説，為不限制前述規定，研究所對(I)受贊助研究、任何專利權或根據本協議選擇或授予的任何知識產權的有效性或範圍不作任何保證或陳述，無論是已發佈的還是待批准的；以及(Ii)對受贊助研究的利用、研究所材料、項目材料、醫院人力材料、研究信息、專利權或任何其他知識產權不會侵犯研究所或第三方的任何專利或其他知識產權。

1.8

現修改《協議》第17.2節，規定醫院的通知和聯繫地址如下：

​

通知的醫院聯繫人

首席創新官，創新

謝彭斯眼科研究所，Inc.

MGB創新STE 999

399革命運動STE 999

馬薩諸塞州薩默維爾，郵編：02145

[*****]

​

1.9

現將本協議的附錄A及附件A2作為附件I予以修正。

1.10

現對本協議進行修正，將本協議的附錄B與附件B2一起作為附件II。

1.11

除本協議另有規定外，本協議及其所有條款、契諾和條件在各方面均予以批准和確認，並保持完全效力和效力。本協議應與本第七修正案一起理解和解釋為單一協議。

1.12

第七修正案可以簽署兩份或兩份以上的副本，每一份都將被視為原件，但所有這些副本加在一起將構成同一文書。此第七修正案可根據馬薩諸塞州統一電子交易法案(MUETA)馬薩諸塞州的電子/數字方式執行。勞斯將軍。110G和/或《全球和國家商務電子簽名法》(ESIGN)15 USC ch。96.簽署第七修正案的人同意，如果使用電子/數字簽名，其目的是驗證這一書寫，並具有與使用手動簽名相同的效力和效果。

此頁的其餘部分故意留空。

​

-4-

自第七修正案生效之日起，雙方由其正式授權的代表簽署並交付本協議第七修正案，特此為證。

CUREVAC SE

謝佩斯眼科研究所有限公司

發信人：

[*****]

發信人：

[*****]

姓名：

法比奧·蒙特拉西奧，博士，博士。

姓名：

[*****]

標題：

副總裁，分子治療/罕見疾病區域負責人

標題：

[*****]

日期：

2024年2月26日

日期：

2024年2月23日

​

​

CUREVAC SE

馬薩諸塞州眼睛和眼睛感染

發信人：

[*****]

發信人：

[*****]

姓名：

​

姓名：

[*****]

標題：

​

標題：

[*****]

日期：

​

日期：

2024年2月23日

​

​

​

​

我已閲讀上述第七修正案的條款，並同意醫院（但不對申辦者承擔任何個人責任）遵守其中規定的醫院主要研究者的義務。

​

[*****]

​

（醫院主要研究者簽名）

​

姓名：

[*****]

​

日期：

[*****]

​

​

此頁的其餘部分故意留空。

​

-5-

證物一

附錄A2

研究計劃

[*****]

​

-6-

[*****]

​

-7-

[*****]

​

-8-

附件二

附錄A2

追加預算

​

[*****]

-9-

[*****]

-10-