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愛德華茲生命科學公佈第一季度業績

加利福尼亞州爾灣，2024年4月25日——愛德華茲生命科學（紐約證券交易所代碼：EW）今天公佈了截至2024年3月31日的季度財務業績。

亮點與展望

•按報告和固定貨幣計算，第一季度銷售額增長了10％，達到16億美元

•第一季度TAVR銷售額增長了6％；經計費天數調整後，固定貨幣銷售額增長了8％

•第一季度TMTT銷售額增長了75％

•第一季度每股收益為0.58美元；調整後的每股收益為0.66美元

•將2024年的銷售預期提高到之前的8％至10％1區間的最高水平

•提高了TMTT和Surgical的2024年全年銷售預期；對TAVR的指導充滿信心

•重症監護分拆業務步入正軌；提高2024年的銷售指引

“愛德華茲有能力擴大我們的領導地位並實現可持續增長，這要歸因於我們在經導管平臺上進行了戰略投資，以滿足受主動脈、二尖瓣和三尖瓣疾病影響的患者龐大且不斷增長的需求。首席執行官伯納德·佐維吉安説，隨着越來越多的患者接受了我們的創新療法，我們對公司的整體業績感到滿意，第一季度的銷售額增長了10％。“今年這一令人鼓舞的開局支持了我們提高的2024年銷售預期。展望2024年以後，我們對愛德華茲的創新驅動戰略仍然充滿信心，該戰略以新適應症、差異化技術和戰略鄰接為主導，旨在解決結構性心臟病患者尚未滿足的重大需求。”

經導管主動脈瓣置換術 (TAVR)

該公司報告稱，本季度TAVR的銷售額為10億美元，增長了6％，按固定貨幣計算，按計費天數調整後的8％。業績是由美國和日本的增長推動的。愛德華茲的全球競爭地位和銷售價格均保持穩定。隨着本季度的推移，手術趨勢有所增加。該公司預計，下半年的同比增長率將高於第一和第二季度。

愛德華茲仍然對其SAPIEN 3 Ultra RESILIA平臺的表現感到滿意，該平臺是美國和日本的領先平臺，該公司期待該平臺於第二季度在歐洲推出。

Edwards有望在未來實現健康和可持續的TAVR增長，這得益於該公司開發差異化的TAVR技術、對通過高質量臨牀證據推進患者護理的堅定承諾以及對患者激活計劃的投資。重要的是，愛德華茲通過其EARLY TAVR和PROGRESS試驗對主動脈瓣狹窄治療進行了開創性的研究，可能會從根本上改變AS患者的治療方式。

經導管二尖瓣和三尖瓣療法 (TMTT)

在第一季度，該公司圍繞其針對二尖瓣和三尖瓣患者的獨特而廣泛的修復和替代技術產品組合戰略推動了積極勢頭。該公司在推進重要療法方面取得了重大進展，包括PASCAL修復系統、EVOQUE三尖瓣置換系統和SAPIEN M3二尖瓣置換系統。

第一季度銷售額為7300萬美元，這得益於PASCAL的擴大采用率和新網站的激活，以及美國和歐洲TEER市場持續兩位數增長的支持。

2月，EVOQUE成為第一種獲得美國食品藥品管理局批准的用於治療三尖瓣反流患者的經導管療法。通過這種替代技術，該公司看到了消除三尖瓣反流的獨特方法，患者的生活質量得到了顯著改善，全因死亡率和心力衰竭住院率呈現良好趨勢。

外科結構性心臟和重症監護

本季度外科結構心臟的銷售額為2.66億美元，增長了7％，按固定貨幣計算增長了8％。增長是由愛德華茲的優質外科技術INSPIRIS、MITRIS和KONECT在全球的強勁採用所推動的。該公司在全球範圍內，包括接受複雜手術治療的患者，包括那些接受過複雜手術的患者，繼續保持積極的手術增長。該公司繼續擴大RESILIA技術的總體證據，現在預計其MOMENTIS臨牀研究的美國和加拿大註冊將於2024年第二季度完成，比先前的預期提前一年。該研究將繼續在歐洲和拉丁美洲開設新地點，全球招生人數將持續到2025年。

本季度重症監護銷售額為2.51億美元，增長了13％，按固定貨幣計算增長了14％，這得益於所有產品線的貢獻。增長由愛德華茲的斯瑪特主導

恢復技術，包括 Acumen IQ 傳感器。對該公司用於重症監護病房的Swan-Ganz導管和壓力監測設備的需求也很強勁。年底前分拆重症監護的準備工作正在進行中。

其他財務業績

本季度，調整後的毛利率為76.0％，而去年同期為77.5％。這種同比下降是由去年外匯的更有利影響所推動的。

第一季度的銷售、一般和管理費用為4.9億美元，佔銷售額的30.6％，而去年同期為4.36億美元。這一增長是由投資經導管現場人員推動的，以支持公司的增長戰略。

第一季度的研發費用為2.85億美元，佔銷售額的17.8％，而去年同期為2.61億美元。這一增長是由對經導管瓣膜創新（包括臨牀試驗活動）的持續投資推動的。

截至2024年3月31日，現金、現金等價物和短期投資總額為17億美元。債務總額約為6億美元。調整後的自由現金流為2.06億美元。

外表

總體而言，鑑於第一季度表現強勁，該公司現在預計2024年全年銷售增長將達到先前預期的8％至10％和63億至66億美元的最高水平。該公司對按固定貨幣計算的TAVR銷售額增長8％至10％仍然充滿信心。該公司現在預計，全年外科結構心臟的銷售額將增長6％至8％，重症監護的銷售額增長8％至10％，而之前的預期為中等個位數增長。現在，預計全年TMTT的銷售額將在3.2億美元至3.4億美元之間，而之前的預期為2.8億美元至3.2億美元區間的最高水平。

該公司維持其2024年全年調整後每股收益預期為2.70美元至2.80美元。

該公司預計，2024年第二季度的總銷售額將在16.2億美元至17.0億美元之間，調整後的每股收益為0.67美元至0.71美元。

關於愛德華茲生命科學

Edwards Lifesciences是結構性心臟病和重症監護監測領域以患者為中心的創新領域的全球領導者。我們以對患者的熱情為動力，致力於通過與全球醫療保健領域的臨牀醫生和利益相關者的合作來改善和改善生活。欲瞭解更多信息，請訪問www.edwards.com並在臉書、Instagram、LinkedIn、X和YouTube上關注我們。

電話會議和網絡直播信息

該公司將於太平洋時間今天下午 2:00 舉行電話會議，討論其第一季度業績。要參加電話會議，請撥打 (877) 704-2848 或 (201) 389-0893。電話會議還將直播並存檔在愛德華茲網站ir.edwards.com或www.edwards.com的 “投資者關係” 欄目上。

本新聞稿包括1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述有時可以通過使用 “可能”、“將”、“應該”、“預測”、“相信”、“計劃”、“項目”、“估計”、“預測”、“潛力”、“預測”、“早期臨牀醫生反饋”、“期望”、“打算”、“指導”、“前景”、“樂觀”、“抱負”、“自信” 等詞語來識別這些詞語或類似表述的形式，包括但不限於佐維吉安先生的聲明、2024年第二季度和全年財務指導、關於國際採用TAVR的聲明、有關TAVR的聲明轉變患者治療、投資、擴大證據、批准、臨牀結果、採用情況以及 Outlook 部分中的信息。不應從過去的業績、努力或結果的陳述中做出任何推斷或假設，因為這些陳述可能無法預示未來的業績或結果。前瞻性陳述基於公司管理層的估計和假設，被認為是合理的，儘管這些陳述本質上是不確定的，難以預測的，而且可能不在公司的控制範圍內。公司的前瞻性陳述僅代表其發表之日，公司沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映聲明發表之日之後的事件或情況。如果公司確實更新或更正了其中一項或多項聲明，則投資者和其他人不應得出公司將進行更多更新或更正的結論。

前瞻性陳述涉及風險和不確定性，可能導致實際結果或經驗與前瞻性陳述所表達或暗示的結果或經驗存在重大差異。可能導致實際結果或經驗與前瞻性陳述所表達或暗示的結果或經驗存在重大差異的因素包括與分拆我們的重症監護產品組相關的風險和不確定性；我們開發新產品和避免製造和質量問題的能力；與臨牀試驗或商業結果或新產品批准和療法採用相關的挑戰；國內和全球經濟狀況的影響；競爭動態；我們對供應商、供應商和其他第三方的依賴；損害，我們的信息技術系統的故障或中斷；公共衞生危機的影響；醫療保健行業的整合；我們保護知識產權的能力；我們對適用法規的遵守情況；我們面臨的產品責任索賠風險；在未經批准的情況下使用我們的產品；公司產品報銷的變化；貨幣匯率的影響；美國食品藥品監督管理局和其他監管機構的意外行動；税法的變化；意外影響或支出訴訟或內部或政府調查；以及公司向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中詳述的其他風險，包括截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告以及向美國證券交易委員會提交的其他文件。這些文件以及有關我們產品的重要安全信息可以在edwards.com上找到。

愛德華茲、愛德華茲生命科學、風格化的 E 徽標、EVOQUE、MOMENTIS、PASCAL、PASCAL Precision、RESILIA、SAPIEN、SAPIEN 3、SAPIEN 3 Ultra 和 SAPIEN 3 Ultra RESILIA 是愛德華茲生命科學公司或其附屬公司的商標。所有其他商標均為其各自所有者的財產。

[1]“固定貨幣” 增長率不包括外匯波動。銷售增長指導指的是固定貨幣。“調整後” 金額是非公認會計準則項目。本新聞稿中的 “固定貨幣” 增長率不包括外匯波動。銷售增長指導指的是固定貨幣。調整後的每股收益是按攤薄後計算的非公認會計準則項目，在本新聞稿中，還不包括知識產權協議和某些訴訟費用、無形資產攤銷、收購產生的或有對價負債的公允價值調整以及與計劃分拆Critical Care有關的一次性離職成本。請參閲下面的 “非公認會計準則財務信息” 和對賬表。

愛德華茲生命科學公司

未經審計的合併運營報表

（以百萬計，每股數據除外）

 

 

注意：由於四捨五入，數字可能無法計算。

愛德華茲生命科學公司

未經審計的資產負債表

（單位：百萬）

 

愛德華茲生命科學公司

非公認會計準則財務信息

 

為了補充根據公認會計原則（“GAAP”）編制的合併財務業績，公司使用非公認會計準則的歷史財務指標。管理層對以下項目（包括費用和收益）的GAAP指標進行調整：（a）不反映公司核心運營活動，（b）通常在公司行業內進行調整，以增強公司財務業績與同行財務業績的可比性，或（c）不同時期之間金額或頻率不一致（儘管這些項目是以與核心業務相同的謹慎進行監督和控制的）。公司在提及非公認會計準則銷售和銷售增長信息時分別使用 “調整後” 和 “固定貨幣” 這兩個詞，其中不包括匯率波動。公司使用 “計費天數調整後的增長率” 一詞，同時不包括計費天數的影響。公司使用 “調整後” 一詞還將某些訴訟費用、知識產權協議、無形資產攤銷、收購產生的或有對價負債的公允價值調整以及與計劃分拆Critical Care有關的一次性離職成本排除在外。

管理層在內部使用非公認會計準則財務指標進行戰略決策、預測未來業績和評估當前業績。這些非公認會計準則財務指標是對根據公認會計原則列報的業績進行補充和結合使用的，它們反映了投資者查看公司運營各個方面的另一種方式，從其公認會計原則業績來看，可以更全面地瞭解影響公司業務的因素和趨勢，促進與歷史時期的可比性。

非公認會計準則財務指標不是根據公認會計原則編制的；因此，這些信息不一定與其他公司具有可比性，應被視為對根據公認會計原則計算的相應指標的補充，而不是替代或優於根據公認會計原則計算的相應指標。下表提供了非公認會計準則歷史財務指標與最具可比性的GAAP指標的對賬。

貨幣匯率的波動會影響公司基礎業務的比較結果和銷售增長率。管理層認為，將貨幣匯率波動的影響排除在銷售增長之外，可以為投資者提供與歷史財務業績更有用的比較。波動的影響已在 “按產品組和地區劃分的銷售對賬” 中詳細説明。

銷售和銷售增長率的指導是在 “固定貨幣基礎上” 提供的，對上述項目的攤薄後每股收益、淨收益和增長、毛利率、税收和自由現金流的預測也是在調整後的非公認會計準則基礎上提供的，因為如果沒有不合理的努力就難以預測這些項目。由於特別費用或收益的影響、時間和潛在意義尚不清楚，而且管理層無法預測與未來交易和計劃相關的費用，公司無法提供非公認會計準則指引與可比的GAAP指標的對賬。

 

管理層將自由現金流視為一種流動性衡量標準，它為管理層和投資者提供了有關扣除資本支出後企業運營產生的現金量的有用信息，然後可以將其用於戰略機會或其他商業目的，包括投資公司業務、進行戰略收購、加強資產負債表和回購股票等。

下述項目是對以下對賬中GAAP財務業績的調整：

 

某些訴訟費用——公司在2024年和2023年第一季度分別承擔了890萬美元和650萬美元的某些訴訟費用。

或有對價負債公允價值變動——公司在2023年第一季度記錄的支出為70萬美元，這與收購產生的或有對價負債的公允價值變動有關。

無形資產攤銷-公司在2024年和2023年第一季度分別記錄了與開發技術和專利相關的攤銷費用為140萬美元和150萬美元。

離職成本——該公司在2024年第一季度承擔了4,130萬美元的離職費用，主要與其計劃分拆重症監護相關的諮詢、法律、税務和其他專業諮詢服務有關。

知識產權協議——該公司在2023年第一季度記錄了3,700萬美元的費用，該費用與美敦力公司簽訂的為期15年的不起訴承諾的知識產權協議有關。

所得税準備——上述費用和收益對所得税的影響基於這些項目對公司全年有效税率的預測影響。對與上述支出和收益無關的預測項目的調整，以及與中期報告相關的影響，將對這些項目在後續時期的所得税影響產生影響。

調整後的自由現金流——公司將自由現金流定義為來自運營活動的現金流減去資本支出。2024年，公司在計算中排除了與計劃分拆重症監護相關的離職費用，以及為減輕公司正在司法程序中質疑的潛在納税負債的利息而繳納的材料税存款。

愛德華茲生命科學公司

未經審計的 GAAP 與非 GAAP 財務信息的對賬

（以百萬計，每股數據和百分比數據除外）

 

(A) 參見 “非公認會計準則財務信息” 下的非公認會計準則調整説明。

(B) 對非公認會計準則調整的税收影響是根據相關税務管轄區的法定税率對公司預計年度有效税率或本季度離散税率（如適用）的影響計算得出的。對有效税率的影響反映在每個非公認會計準則調整細列項目上。

GAAP 運營現金流與調整後自由現金流的對賬

 

(A) 參見 “非公認會計準則財務信息” 下的 “調整後自由現金流” 的描述。

按產品組和地區核對銷售額

 

* 由於四捨五入，數字可能無法計算。

對 TAVR 計費天數調整後的增長率進行對賬