吉利德科學公佈2024年第一季度財務業績

不包括Veklury在內的產品銷售額同比增長6％，達到61億美元

Biktarvy 銷售額同比增長10％，達到29億美元

腫瘤學銷售額同比增長18％，達到7.89億美元

完成對CymaBay的收購導致39億美元的IPR&D Charge收購（攤薄後每股收益影響為3.14美元）

加利福尼亞州福斯特城，2024年4月25日——吉利德科學公司（納斯達克股票代碼：GILD）今天公佈了其2024年第一季度的經營業績。

吉利德董事長兼首席執行官丹尼爾·奧戴錶示：“在艾滋病毒、腫瘤和肝病的推動下，吉利德在第一季度實現了又一個強勁的收入增長，我們的基礎業務同比增長了6％。”“收購CymaBay為肝病患者帶來了另一種潛在的變革性療法，預計將在8月份做出有關seladelpar的監管決定。新的HIV數據表明，我們的長效HIV產品線持續取得進展，我們期待在2024年剩餘時間內提供有關這一點以及我們廣泛的腫瘤學產品組合的最新信息。”

2024 年第一季度財務業績

•與2023年同期相比，2024年第一季度的總收入增長了5％，達到67億美元，這主要是由於艾滋病毒、腫瘤學和肝臟疾病的銷售額增加。

•2024年第一季度的攤薄（虧損）每股收益（“每股收益”）為3.34美元（3.34美元），而2023年同期為0.80美元。下降的主要原因是與收購CymaBay Therapeutics, Inc.（“CymaBay”）相關的收購在研發（“IPR&D”）費用為39億美元，合每股3.14美元，以及與吉利德從Immunomedics, Inc.收購的資產相關的24億美元税前知識產權與研發減值，合每股1.46美元（“2020年的免疫醫學”）。

•2024年第一季度的非公認會計準則攤薄（虧損）每股收益為1.32美元（1.32美元），而2023年同期為1.37美元。下降的主要原因是與收購CymaBay相關的費用。

•截至2024年3月31日，吉利德擁有47億美元的現金、現金等價物和有價債務證券，而截至2023年12月31日為84億美元。

•在2024年第一季度，吉利德創造了22億美元的運營現金流。

•在2024年第一季度，吉利德支付了9.9億美元的股息，並回購了4億美元的普通股。

2024 年第一季度產品銷售

與2023年同期相比，2024年第一季度的產品總銷售額增長了5％，達到66億美元。與2023年同期相比，不包括Veklury在內的產品總銷售額在2024年第一季度增長了6％，達到61億美元，這主要是由於艾滋病毒、腫瘤學和肝病領域的銷售額增加。

與2023年同期相比，2024年第一季度的HIV產品銷售額增長了4％，達到43億美元，這主要是由需求增加所推動的。

•與2023年同期相比，Biktarvy®（bictegravir 50mg/恩曲他濱200mg（“FTC”）/替諾福韋阿拉芬酰胺25mg（“TAF”））的銷售額與2023年同期相比增長了10％，達到29億美元，這主要是受美國、歐洲和其他國際市場需求增加的推動。

•與2023年同期相比，Descovy®（FTC 200mg/TAF 25mg）的銷售額在2024年第一季度下降了5％，至4.26億美元，這主要是由渠道組合導致的平均已實現價格下降所推動的，但需求的增加部分抵消了這一點。

與2023年同期相比，2024年第一季度肝病投資組合的銷售額增長了9％，達到7.37億美元。這主要是由良好的庫存動態、美國懲教署購買慢性丙型肝炎病毒（“HCV”）的時機以及對慢性乙型肝炎病毒（“HBV”）、丙型肝炎病毒和歐盟（“歐盟”）慢性丁型肝炎病毒（“HDV”）的需求增加所致。

與2023年同期相比，2024年第一季度的Veklury銷售額下降了3％，至5.55億美元，這主要是由於 COVID-19 相關住院率下降所致。

與2023年同期相比，2024年第一季度的細胞療法產品銷售額增長了7％，達到4.8億美元。

•與2023年同期相比，Yescarta®（axicabtagene ciloleucel）的銷售額在2024年第一季度增長了6％，達到3.8億美元，這主要是由美國以外對復發或難治性（“R/R”）大型B細胞淋巴瘤（“LBCL”）的強勁需求推動的。

•Tecartus®（brexucabtagene autoleucel）2024年第一季度的銷售額與2023年同期相比增長了13％，達到1億美元，這要歸因於復發/難治性成人急性淋巴細胞白血病和復發/難治性套細胞淋巴瘤的需求增加。

與2023年同期相比，Trodelvy®（sacituzumab govitecan-hziy）2024年第一季度的銷售額增長了39％，達到3.09億美元，這主要是受需求增加的推動。

2024 年第一季度產品毛利率、運營費用和有效税率

•2024年第一季度的產品毛利率為76.6％，而2023年同期為77.8％，這主要是由產品組合和無形資產攤銷費用增加所推動的。2024年第一季度的非公認會計準則產品毛利率為85.4％，而2023年同期為86.2％，這主要是由產品組合推動的。

•2024年第一季度的研發（“研發”）支出為15億美元，而2023年同期為14億美元，這主要是由與收購CymaBay相關的成本和重組費用推動的。2024年第一季度的非公認會計準則研發支出為14億美元，與2023年同期持平。

•2024年第一季度收購的知識產權研發支出為41億美元，這主要是由與2024年3月22日完成的收購CymaBay相關的39億美元費用推動的。

•IPR&D減值為24億美元，與2020年從Immunomedics收購的資產有關，2023年沒有類似的費用。

•2024年第一季度的銷售、一般和管理（“SG&A”）支出為14億美元，而2023年同期為13億美元。這一增長反映了與收購CymaBay相關的成本和重組費用。2024年第一季度的非公認會計準則銷售和收購支出為13億美元，與2023年同期持平。

•2024年第一季度的有效税率（“ETR”）為7.0％，而2023年同期為24.3％；2024年第一季度的非公認會計準則ETR為29.8％，而2023年同期為18.9％。這些變化主要反映了CymaBay收購的不可扣除的IPR&D費用。

指導與展望

對於全年，吉利德預計：

附表中提供了2024年指南的更多信息以及GAAP財務信息與非GAAP財務信息之間的對賬。財務指導受許多風險和不確定性的影響。請參閲下面的 “前瞻性陳述” 部分。

自我們上個季度發佈以來的主要更新

病毒學

•在逆轉錄病毒和機會性感染會議（“CROI”）上提供了吉利德HIV長效治療管道的數據。對於每週一次的口服給藥，這包括評估來那卡韋與默沙東公司的艾拉特拉韋聯合使用的2期數據，以及吉利德的新型研究性整合酶抑制劑 GS-1720 的初始1b期數據。此外，還公佈了每年兩次的來那卡韋與研究中的廣泛中和抗體、特羅帕維單抗和津利爾維單抗聯合使用的注射1b期研究的最新結果。

•在CROI上公佈了評估Biktarvy用於治療HIV和HBV或結核病合併感染者的數據，以及評估每天一次口服比替格拉韋和來那卡韋組合的2/3期研究的結果。

•在 CROI 上提交了多項真實世界分析，支持對 COVID-19 住院患者（包括免疫功能低下的人）使用 Veklury。此外，還提交了一份真實世界的分析，評估了Veklury對發展長期COVID的風險的影響。

•在CROI上公佈了評估Hepcludex®（bulevirtide）對HIV、HBV和HDV合併感染者的安全性和有效性的數據。在美國以及歐盟和歐洲經濟區以外的其他地區，bulevirtide是一種研究產品，其安全性和有效性尚未確定。

•獲得美國食品藥品監督管理局（“FDA”）的批准，將Biktarvy的標籤擴大到包括對已抑制已知或疑似M184V/I耐藥的病毒載量的HIV感染者的治療。

•獲得美國食品藥品管理局批准，擴大Vemlidy®（替諾福韋阿拉芬酰胺）的適應症，將治療體重至少為25千克的六歲及以上患有代償性肝病的兒童的慢性乙肝病毒也包括在內。

腫瘤學

•宣佈與Merus N.V.（“Merus”）簽訂研究合作、期權和許可協議，以發現新的基於抗體的三特異性T細胞參與腫瘤學。

•與Xilio Therapeutics, Inc.（“Xilio”）簽訂了獨家許可協議，以開發和商業化Xilio的腫瘤激活的 IL-12 計劃，包括晚期實體瘤的研究候選藥物 XTX301。

炎症

•完成了對CymaBay的收購，總股權價值為43億美元，淨現金支付額為39億美元，在吉利德的肝病投資組合中增加了用於治療原發性膽源性膽管炎（“PBC”）的在研候選藥物seladelpar。Seladelpar 是一種研究性口服選擇性過氧化物酶體增殖物激活受體 delta (PPAR) 激動劑，在美國和歐洲獲得 “孤兒藥” 稱號。PPAR已被證明可以調節關鍵的代謝和肝臟疾病通路。美國食品和藥物管理局於2024年2月接受了seladelpar的新藥申請進行優先審查，《處方藥使用者費用法》的目標生效日期為2024年8月14日。

企業

•宣佈凱文·洛夫頓將從吉利德董事會（“董事會”）退休，自2024年5月8日年度股東大會（“年會”）結束時生效。安東尼·韋爾特斯如果在年會上再次當選，將接替洛夫頓先生擔任首席獨立董事。

•被Just Capital和CNBC評為美國最公正的公司之一，這反映了吉利德長期以來對負責任經營的承諾。

•董事會宣佈2024年第二季度普通股的季度股息為每股0.77美元。股息將於2024年6月27日支付給2024年6月14日營業結束時的登記股東。未來的分紅將有待董事會批准。

由於四捨五入，本新聞稿中的某些金額和百分比可能無法相加或重新計算。

電話會議

太平洋時間今天下午 1:30，吉利德將主持電話會議，討論吉利德的業績。網絡直播將在 http://investors.gilead.com 上播出，並將在 www.gilead.com 上存檔一年。

非公認會計準則財務信息

除非另行註明為非公認會計原則，否則本文件中提供的信息是根據美國公認會計原則（“GAAP”）編制的。管理層認為，如果將非公認會計準則信息與吉利德的GAAP財務信息一起考慮，對投資者很有用，因為管理層內部將此類信息用於其運營、預算和財務規劃目的。非公認會計準則信息不是根據一套全面的會計規則編制的，只能用於補充對根據公認會計原則報告的吉利德經營業績的理解。非公認會計準則財務信息通常不包括收購相關費用，包括收購的無形資產的攤銷和庫存增值費用，以及其他被認為不尋常或不代表吉利德業務潛在趨勢的項目、權益證券的公允價值調整以及與税收相關法律和指導方針變更相關的離散和相關税收費用或福利。儘管吉利德一直將收購的無形資產的攤銷排除在非公認會計準則財務信息之外，但管理層認為，投資者必須明白，此類無形資產是作為收購的一部分記錄的，有助於持續的創收。同一行業的其他公司對非公認會計準則指標的定義和計算方式可能有所不同。附表中提供了非公認會計準則財務指標與最直接可比的GAAP財務指標的對賬。

關於吉利德科學

Gilead Sciences, Inc. 是一家生物製藥公司，三十多年來一直在醫學領域追求並取得突破，目標是為所有人創造一個更健康的世界。該公司致力於開發創新藥物，以預防和治療危及生命的疾病，包括艾滋病毒、病毒性肝炎、COVID-19 和癌症。吉利德在全球超過 35 個國家開展業務，總部位於加利福尼亞州福斯特城。

前瞻性陳述

本新聞稿中包含的非歷史性陳述均為前瞻性陳述

根據1995年《私人證券訴訟改革法》的定義。吉利德提醒讀者，前瞻性陳述受某些風險和不確定性的影響，可能導致實際業績出現重大差異。這些風險和不確定性包括與以下方面相關的風險和不確定性：吉利德實現其2024年全年預期財務業績的能力，包括Veklury收入金額和時間的不確定性；吉利德在公司戰略中規定的任何長期目標或優先事項上取得進展的能力；吉利德加速或維持其病毒學、腫瘤學和其他項目收入的能力；吉利德實現潛力的能力收購、合作或許可安排的好處，包括與CymaBay、Merus和Xilio的協議；我們的產品和候選產品的專利保護和預計獨家經營權的喪失；吉利德在當前預期的時間範圍內啟動、推進或完成臨牀試驗的能力，或者根本沒有能力，正在進行的和其他臨牀試驗，包括涉及Biktarvy、Hepcludex、Veklury、GS-1720、來那卡韋、塞拉德帕、特羅帕韋的臨牀試驗，可能產生不利結果單抗、XTX301 和 zinlirvimab，以及臨牀試驗的安全性和有效性數據可能不值得進一步開發的風險吉利德的候選產品或吉利德戰略合作伙伴的候選產品；吉利德在目前預期的時間表內提交新候選產品或擴大適應症的新藥申請的能力；吉利德及時或完全獲得監管部門批准的能力，包括美國食品藥品管理局對西拉德爾帕新藥申請的批准，以及任何此類批准如果獲得批准，可能會受到吉利嚴重限制的風險；Ead 成功將其產品商業化的能力；潛在中斷的風險吉利德產品的製造和供應鏈；來自政府機構和其他第三方的定價和報銷壓力，包括所需的回扣和其他折扣；付款人組合向折扣更高的付款人細分市場的轉移超出預期；吉利德產品的仿製版本的推出導致的市場份額和價格下滑；醫生和患者可能看不到吉利德產品相對於其他療法的優勢，因此可能不願開處方的風險產品，包括 Biktarvy 和 Vemlidy；以及吉利德不時向美國證券交易委員會提交的報告中確定的其他風險，包括10-K表年度報告、10-Q表季度報告和8-K表的最新報告。此外，吉利德做出的估算和判斷會影響報告的資產、負債、收入和支出金額以及相關披露。吉利德的估算基於歷史經驗以及它認為在當前情況下合理的其他各種市場特定假設和其他相關假設，這些假設的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些判斷從其他來源看不出來。可能還有其他吉利德目前尚未意識到的因素可能會影響前瞻性陳述中討論的問題，也可能導致實際業績與這些估計存在顯著差異。此外，截至2024年3月31日的季度業績不一定代表未來任何時期的經營業績。吉利德引導讀者閲讀其新聞稿、10-K表年度報告、10-Q表季度報告以及隨後向美國證券交易委員會提交的其他披露文件。吉利德要求保護1995年《私人證券訴訟改革法》中有關前瞻性陳述的安全港。

提醒讀者，前瞻性陳述並不能保證未來的表現，並提醒讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述。所有前瞻性陳述均基於吉利德目前獲得的信息，除法律要求外，吉利德沒有義務更新或補充任何此類前瞻性陳述。任何前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日或陳述中註明的日期。

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吉利德擁有或擁有其業務中使用的各種商標、版權和商品名稱的權利，包括：吉利德®、吉利德科學®、KITETM、AMBISOME®、ATRIPLA®、BIKTARVY®、CAYSTON®、COMPLERA®、DESCOVY®、DESCOVY FOR PREP®、EMTRIVA®、EPCLUSA®、EVIPLERA®、GENVOYA®，HARVONI®、HEPCLUDEX®、HEPSERA®、JYSELECA®、LETAIRIS®、ODEFSEY®、SOVALDI®、STRIBILD®、SUNLENCA®、TECARTUS®、TRODELVY®、TRUVADA®、TRUVADA® FOR PREP®、TYBOST®、VEKLURY®、VEMLIDY®、VIREAD®、VOSEVI®、YESCARTA® 和 ZYDELIG®。KEYTRUDA® 是默沙東夏普有限責任公司的註冊商標，默沙東公司是位於美國新澤西州拉威的默沙東公司的子公司。其他商標是其各自所有者的財產。

有關吉利德科學公司的更多信息，請訪問www.gilead.com或致電吉利德公共事務部 1-800-GILEAD-5（1-800-445-3235）。

吉利德科學公司

簡明合併運營報表

（未經審計）

吉利德科學公司

總收入摘要

（未經審計）

吉利德科學公司

非公認會計準則財務信息 (1)

（未經審計）

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NM-沒意義

(1) 有關非公認會計準則財務指標的進一步披露，請參閲上面的非公認會計準則財務信息部分。下表提供了GAAP和非GAAP財務信息之間的對賬。

(2) 等於 GAAP 財務信息。

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公認會計準則與非公認會計準則財務信息的對賬

（未經審計）

吉利德科學公司

公認會計原則與非公認會計準則財務信息的對賬-（續）

（未經審計）

						三個月已結束
						3月31日
（以百萬計，百分比和每股金額除外）						2024						2023
有效税率和所得税（福利）費用對賬：
GAAP 有效税率						7.0		%				24.3		%
GAAP 所得税（福利）支出						$	(315)					$	316
非公認會計準則調整的所得税影響：
收購相關——攤銷 (1)						121						107
與收購相關的——其他成本 (2)						30						3
重組						10						—
知識產權與開發減值						611						—
股權證券虧損，淨額						(39)						(1)
離散及相關税費 (3)						(39)						(29)
非公認會計準則所得税支出						$	379					$	396
非公認會計準則有效税率						(29.8)		%				18.9		%
歸因於吉利德對賬的淨（虧損）收益：
歸屬於吉利德的GAAP淨（虧損）收益						$	(4,170)					$	1,010
收購相關——攤銷 (1)						458						422
與收購相關的——其他成本 (2)						103						6
重組						54						—
知識產權與開發減值						1,819						—
股權證券虧損，淨額						53						257
離散及相關税費 (3)						39						29
歸屬於吉利德的非公認會計準則淨（虧損）收益						$	(1,644)					$	1,725
攤薄（虧損）每股收益對賬：
GAAP 攤薄（虧損）每股收益						$	(3.34)					$	0.80
收購相關——攤銷 (1)						0.37						0.33
與收購相關的——其他成本 (2)						0.08						0.01
重組						0.04						—
知識產權與開發減值						1.46						—
股權證券虧損，淨額						0.04						0.20
離散及相關税費 (3)						0.03						0.02
非公認會計準則攤薄後每股收益（虧損）						$	(1.32)					$	1.37
非公認會計準則調整摘要：
商品銷售成本調整						$	579					$	530
研究和開發費用調整						117						8
IPR&D 減值調整						2,430						—
銷售、一般和管理費用調整						80						1
成本和開支的非公認會計準則調整總額						3,205						539
其他（收入）支出，淨調整數						14						256
所得税前的非公認會計準則調整總額						3,219						795
上述非公認會計準則調整的所得税影響						(732)						(109)
離散及相關税費 (3)						39						29
歸屬於吉利德的淨收益的非公認會計準則調整總額						$	2,526					$	715

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(1) 與收購的無形資產的攤銷和庫存增值費用有關。

(2) 調整包括整合費用、或有對價公允價值調整以及與吉利德收購MYR GmbH、MiroBio, Ltd.、Tmunity Therapeutics, Inc.和CymaBay Therapeutics, Inc.和CymaBay Therapeutics, Inc.相關的其他費用。

(3) 代表主要與收購的無形資產以及從外國子公司向愛爾蘭和美國轉移無形資產相關的離散和相關的遞延所得税費用或收益。

吉利德科學公司

將公認會計原則與非公認會計準則2024年全年指引的對賬 (1)

（未經審計）

________________________________

(1) 我們的全年指導不包括任何（i）尚未執行的收購或業務發展交易的潛在影響，（ii）股權證券的未來公允價值調整，（iii）與尚未頒佈的税收相關法律和指導方針變更相關的離散税收費用或福利，因為吉利德無法預測此類金額。非公認會計準則全年指引包括對本期實際業績的非公認會計準則調整，以及對與已發生事件相關的已知未來影響的調整，例如我們無形資產的未來攤銷以及主要與收購的無形資產以及外國子公司向愛爾蘭和美國轉移無形資產相關的離散和相關遞延税收費用或收益的未來影響。

吉利德科學公司

簡明的合併資產負債表

（未經審計）

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(1) 截至2024年3月31日和2023年12月31日，共有1,246股普通股已發行和流通。

吉利德科學公司

選定的現金流信息

（未經審計）

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(1) 自由現金流是非公認會計準則的流動性指標。請參閲上文 “非公認會計準則財務信息” 部分中的披露。

吉利德科學公司

產品銷售摘要

（未經審計）

吉利德科學公司

產品銷售一覽-（續）

（未經審計）

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(1) 代表吉利德在Symtuza（darunavir/C/FTC/TAF）中從cobicistat（“C”）、聯邦貿易委員會和TAF中獲得的收入，Symtuza是由詹森科學愛爾蘭無限公司商業化的固定劑量組合產品。

(2) 包括 Atripla、Complera/Eviplera、Emtriva、Sunlenca、Stribild、Truvada 和 Tybost。

(3) 包括Epclusa和吉利德的獨立子公司Asegua Therapeutics LLC（“Asegua”）出售的Epclusa的授權仿製藥。

(4) 包括雷迪帕韋/索非布韋（Harvoni和Asegua出售的Harvoni的授權仿製版本）、Hepcludex、Hepsera、Sovaldi、Viread和Vosevi。

(5) 包括 Cayston、Jyseleca、Letairis、Ranexa 和 Zydelig。