附錄 99.1

Inspira™ 獲得 CSA 的 INSPIRA™ ART100 符合美國標準認證

以色列拉阿納納, 2024年4月25日——突破性醫療技術公司Inspira™ Technologies OXY B.H.N. Ltd.(納斯達克股票代碼:IINN,IINNW)(“公司” 或 “Inspira”)宣佈,它已獲得加拿大標準協會(CSA)的INSPIRA ART100 設備符合美國標準認證 。

這是對我們產品質量和 安全標準的積極認可。我們認為,在獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 監管許可的前提下, 這是我們的醫療器械獲得市場準入道路上的一個重要里程碑,INSPIRA ART100 已經過了 高級測試和認證,以評估是否符合 CSA 規定的安全和性能要求。

合規認證允許 INSPIRA ART100 系統 帶有 CSA 標誌;C878081 醫療電氣設備/系統——經美國標準認證。

Inspira首席運營官阿維·沙布泰表示:“這個 認證不僅僅是合規的標誌。這表明我們堅定不移地致力於產品質量 和安全的最高標準。”

關於 CSA

CSA 集團是一家獨立、非營利和公正的組織 ,負責為加拿大和全球市場的行業、政府、消費者和其他利益相關方制定標準和規範。 CSA 集團致力於制定滿足實際需求的標準,例如加強公共安全和健康、提高生活質量、 幫助保護環境和促進貿易。CSA 集團已獲得加拿大標準委員會的認可,已針對各種產品和服務的安全、設計或性能制定了 3,000 多項標準、規範和相關產品。

關於 Inspira 科技 OXY B.H.N. Ltd.

Inspira™ Technologies是一家呼吸治療領域的創新醫療技術公司 。該公司開發了一種突破性的增強呼吸技術(INSPIRA ART),該技術 旨在重新平衡患者的血氧飽和度水平。這項技術有可能使患者在治療期間保持清醒,同時減少 對需要插管和藥物誘發昏迷的高侵入性、高風險且昂貴的機械通氣系統的需求。 公司的產品尚未經過人體測試或使用,也未獲得任何監管機構的批准。

欲瞭解更多信息,請訪問我們的公司網站:https://inspira-technologies.com

前瞻性聲明免責聲明

本新聞稿包含根據美國聯邦證券法的明確或 隱含的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述及其影響 僅基於公司管理層當前的預期,並受許多因素和不確定性的影響, 可能導致實際業績與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異。例如,該公司使用 前瞻性陳述,表示獲得 CSA 標誌是 INSPIRA ART100 獲得 市場準入道路上的一個重要里程碑,但尚需獲得 FDA 的監管許可,或者表示獲得 商標表明其對產品質量和安全的最高標準的堅定承諾。這些前瞻性陳述 及其影響完全基於公司管理層當前的預期,受許多因素 和不確定性的影響,這些因素可能導致實際業績與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異。除法律另有要求外 ,公司沒有義務公開發布對這些前瞻性陳述 的任何修訂,以反映本聲明發布之日之後的事件或情況或反映意外事件的發生。有關影響公司的風險和不確定性的更多詳細信息 包含在 “風險因素” 標題下,載於公司向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的截至2023年12月31日財年的20-F表年度報告, ,該報告可在美國證券交易委員會的網站上查閲,http://www.sec.gov

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公共關係經理

Adi Shmueli

Inspira 科技

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