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會員2023-11-3000000142722022-04-010000014272bmy: pomalystantiTrust集體訴訟成員2023-12-012023-12-31bmy: 原告bmy: 被告0000014272bmy: pomalystantiTrust集體訴訟成員2024-03-012024-03-31
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
___________________________
表單 10-Q
___________________________
☒ 根據第 13 或 15 (d) 條提交的季度報告
1934 年證券交易法
在截至的季度期間 2024 年 3 月 31 日
或者
☐ 根據第 13 或 15 (d) 節提交的過渡報告
1934 年證券交易法
在從 ______ 到 _______ 的過渡時期
委員會檔案編號 001-01136
___________________________
百時美施貴寶公司
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
___________________________
| | | | | | | | |
特拉華 | | 22-0790350 |
(州或其他司法管轄區 公司或組織) | | (.R.S僱主 證件號) |
206 號公路和省線公路, 普林斯頓, 新澤西08543
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(609) 252-4621
(註冊人的電話號碼,包括區號)
___________________________
(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
| | | | | | | | |
每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值0.10美元 | BMY | 紐約證券交易所 |
1.000% 2025 年到期的票據 | BMY25 | 紐約證券交易所 |
1.750% 2035 年到期的票據 | BMY35 | 紐約證券交易所 |
Celgene 或有價值權利 | CELG RT | 紐約證券交易所 |
用複選標記表明註冊人(1)在過去的12個月中(或註冊人需要提交此類報告的較短期限)是否提交了1934年《證券交易法》第13或15(d)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去的90天中是否受申報要求的約束。是的 ☒沒有☐
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的 ☒沒有☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人還是小型申報公司。查看” 的定義大型加速文件管理器《交易法》第12b-2條中的 “加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司”。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速過濾器☒ | | 加速過濾器☐ | | 非加速過濾器☐ | | 規模較小的申報公司☐ | | 新興成長型公司☐ |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的 ☐沒有☒
僅適用於公司發行人:
2024 年 4 月 18 日,有 2,027,100,096註冊人面值0.10美元的普通股的已發行股份。
百時美施貴寶公司
10-Q 表格的索引
2024 年 3 月 31 日
| | | | | |
| |
第一部分—財務信息 | |
| |
第 1 項。 | |
財務報表: | |
合併收益表和綜合(虧損)/收益表 | 3 |
合併資產負債表 | 4 |
合併現金流量表 | 5 |
合併財務報表附註 | 6 |
| |
第 2 項。 | |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 33 |
| |
第 3 項。 | |
關於市場風險的定量和定性披露 | 52 |
| |
第 4 項。 | |
控制和程序 | 52 |
| |
第二部分——其他信息 | |
| |
第 1 項。 | |
法律訴訟 | 52 |
| |
第 1A 項。 | |
風險因素 | 52 |
| |
第 2 項。 | |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 53 |
| |
第 5 項。 | |
其他信息 | 53 |
| |
第 6 項。 | |
展品 | 54 |
| |
縮略術語摘要 | 55 |
簽名 | 56 |
* 表示不屬於 BMS 所有商標的產品的品牌名稱。具體的商標所有權信息包含在本10-Q表季度報告末尾的附錄索引中。
第一部分—財務信息
第 1 項。財務報表
百時美施貴寶公司
合併收益表
以百萬美元計,每股數據除外
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
收益 | 2024 | | 2023 | | | | |
產品淨銷售額 | $ | 11,559 | | | $ | 11,048 | | | | | |
聯盟和其他收入 | 306 | | | 289 | | | | | |
總收入 | 11,865 | | | 11,337 | | | | | |
| | | | | | | |
銷售產品的成本(a) | 2,932 | | | 2,566 | | | | | |
營銷、銷售和管理 | 2,367 | | | 1,762 | | | | | |
研究和開發 | 2,695 | | | 2,321 | | | | | |
收購了 IPRD | 12,949 | | | 75 | | | | | |
收購的無形資產的攤銷 | 2,357 | | | 2,256 | | | | | |
其他(收入)/支出,淨額 | 81 | | | (413) | | | | | |
支出總額 | 23,381 | | | 8,567 | | | | | |
| | | | | | | |
(虧損)/所得税前收益 | (11,516) | | | 2,770 | | | | | |
所得税條款 | 392 | | | 503 | | | | | |
淨(虧損)/收益 | (11,908) | | | 2,267 | | | | | |
非控股權益 | 3 | | | 5 | | | | | |
歸屬於BMS的淨(虧損)/收益 | $ | (11,911) | | | $ | 2,262 | | | | | |
| | | | | | | |
(虧損)/普通股每股收益: | | | | | | | |
基本 | $ | (5.89) | | | $ | 1.08 | | | | | |
稀釋 | (5.89) | | | 1.07 | | | | | |
(a) 不包括收購的無形資產的攤銷.
綜合(虧損)/收益合併報表
以百萬美元計
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
綜合(虧損)/收益 | 2024 | | 2023 | | | | |
淨(虧損)/收益 | $ | (11,908) | | | $ | 2,267 | | | | | |
扣除税款和重新歸類為收益後的其他綜合收入/(虧損): |
符合現金流套期保值條件的衍生品 | 191 | | | (124) | | | | | |
養老金和退休後福利 | 13 | | | — | | | | | |
有價債務證券 | (2) | | | — | | | | | |
外幣折算 | (56) | | | 37 | | | | | |
其他綜合收益/(虧損)總額 | 146 | | | (87) | | | | | |
| | | | | | | |
綜合(虧損)/收益 | (11,762) | | | 2,180 | | | | | |
歸屬於非控股權益的綜合收益 | 3 | | | 5 | | | | | |
歸因於 BMS 的綜合(虧損)/收益 | $ | (11,765) | | | $ | 2,175 | | | | | |
所附附附註是這些合併財務報表的組成部分。
百時美施貴寶公司
合併資產負債表
以百萬美元計
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
資產 | 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 9,330 | | | $ | 11,464 | |
有價債務證券 | 340 | | | 816 | |
應收款 | 10,447 | | | 10,921 | |
庫存 | 2,985 | | | 2,662 | |
其他流動資產 | 5,567 | | | 5,907 | |
流動資產總額 | 28,669 | | | 31,770 | |
不動產、廠房和設備 | 6,750 | | | 6,646 | |
善意 | 21,738 | | | 21,169 | |
其他無形資產 | 32,760 | | | 27,072 | |
遞延所得税 | 2,723 | | | 2,768 | |
有價債務證券 | 367 | | | 364 | |
其他非流動資產 | 6,024 | | | 5,370 | |
總資產 | $ | 99,031 | | | $ | 95,159 | |
| | | |
負債 | | | |
流動負債: | | | |
短期債務債務 | $ | 6,190 | | | $ | 3,119 | |
應付賬款 | 3,539 | | | 3,259 | |
其他流動負債 | 16,093 | | | 15,884 | |
流動負債總額 | 25,822 | | | 22,262 | |
遞延所得税 | 442 | | | 338 | |
長期債務 | 49,487 | | | 36,653 | |
其他非流動負債 | 6,732 | | | 6,421 | |
負債總額 | 82,483 | | | 65,674 | |
| | | |
承付款和或有開支 | | | |
| | | |
公平 | | | |
BMS 股東權益: | | | |
優先股 | — | | | — | |
普通股 | 292 | | | 292 | |
資本超過股票面值 | 45,655 | | | 45,684 | |
累計其他綜合虧損 | (1,400) | | | (1,546) | |
留存收益 | 15,640 | | | 28,766 | |
減少庫存股的成本 | (43,697) | | | (43,766) | |
BMS 股東權益總額 | 16,490 | | | 29,430 | |
非控股權益 | 58 | | | 55 | |
權益總額 | 16,548 | | | 29,485 | |
負債和權益總額 | $ | 99,031 | | | $ | 95,159 | |
所附附附註是這些合併財務報表的組成部分。
百時美施貴寶公司
合併現金流量表
以百萬美元計
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
| 2024 | | 2023 |
來自經營活動的現金流: | | | |
淨(虧損)/收益 | $ | (11,908) | | | $ | 2,267 | |
為使淨收益與經營活動提供的淨現金保持一致而進行的調整: | | | |
折舊和攤銷,淨額 | 2,532 | | | 2,429 | |
遞延所得税 | (711) | | | (548) | |
基於股票的薪酬 | 133 | | | 122 | |
減值費用 | 1 | | | 20 | |
剝離收益和特許權使用費 | (280) | | | (194) | |
收購了 IPRD | 12,949 | | | 75 | |
股權投資(收益)/虧損 | (102) | | | 155 | |
其他調整 | 22 | | | 4 | |
運營資產和負債的變化: | | | |
應收款 | 479 | | | (175) | |
庫存 | (218) | | | (282) | |
應付賬款 | 300 | | | 187 | |
回扣和折扣 | (665) | | | (910) | |
應繳所得税 | 910 | | | 884 | |
其他 | (608) | | | (1,064) | |
經營活動提供的淨現金 | 2,834 | | | 2,970 | |
來自投資活動的現金流: | | | |
有價債務證券的銷售和到期 | 747 | | 57 | |
購買有價債務證券 | (274) | | | (200) | |
出售股權投資的收益 | 5 | | | 62 | |
資本支出 | (284) | | | (278) | |
資產剝離和其他收益 | 241 | | | 227 | |
收購和其他付款,扣除獲得的現金 | (20,053) | | | (78) | |
用於投資活動的淨現金 | (19,618) | | | (210) | |
來自融資活動的現金流: | | | |
短期債務負債,淨額 | 3,070 | | | 128 | |
發行長期債券 | 12,883 | | | — | |
償還長期債務 | — | | | (1,640) | |
回購普通股 | — | | | (250) | |
分紅 | (1,212) | | | (1,196) | |
股票期權收益及其他,淨額 | (97) | | | (92) | |
融資活動提供/(用於)的淨現金 | 14,644 | | | (3,050) | |
匯率對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | (45) | | | 13 | |
現金、現金等價物和限制性現金減少 | (2,185) | | | (277) | |
期初現金、現金等價物和限制性現金 | 11,519 | | | 9,325 | |
期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 9,334 | | | $ | 9,048 | |
所附附附註是這些合併財務報表的組成部分。
注意事項 1。 列報依據和最近發佈的會計準則
整合的基礎
百時美施貴寶公司(“BMS”、“我們”、“我們的”、“我們” 或 “公司”)按照美國證券交易委員會和美國公認會計原則中期報告的要求編制了這些未經審計的合併財務報表。根據這些規則,年度財務報表通常需要的某些腳註和其他財務信息可以簡要或省略。公司負責本10-Q表季度報告中包含的合併財務報表,其中包括為公允列報公司截至2024年3月31日和2023年12月31日的財務狀況以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的經營業績和現金流而進行的所有必要調整。所有公司間餘額和交易均已清除。這些合併財務報表和相關腳註應與2023年10-K表中包含的截至2023年12月31日的公司經審計的合併財務報表一起閲讀。有關本文檔中使用的術語,請參閲本 10-Q 表季度報告末尾的縮略術語摘要。
業務板塊信息
BMS在單一領域開展業務,從事創新藥物的發現、開發、許可、製造、營銷、分銷和銷售,幫助患者戰勝嚴重疾病。全球研發組織和供應鏈組織負責產品的發現、開發、製造和供應。區域商業組織營銷、分銷和銷售產品。該業務還得到全球公司員工職能的支持。根據BMS的運營結構,首席執行官(“CEO”)作為首席運營決策者,在全球企業層面管理和分配資源。在全球企業層面管理和分配資源使首席執行官能夠評估可用資源的總體水平,以及如何根據我們的總體長期全公司戰略目標,而不是在產品或特許經營的基礎上,在職能、治療領域、區域商業組織和研發項目中以最佳方式部署這些資源。單一細分市場的確定與首席執行官定期審查的財務信息一致,目的是評估業績、分配資源、設定激勵性薪酬目標以及規劃和預測未來時期。有關產品和地區收入的更多信息,請參閲 “—註釋 2。收入”。
估計和判斷的使用
一年中每個季度的收入、支出、資產和負債可能有所不同。因此,這些未經審計的合併財務報表中的業績和趨勢可能不代表全年經營業績。財務報表的編制需要使用管理層的估計、判斷和假設。最重要的假設是用於確定收購會計的估計值;無形資產減值;退款、現金折扣、銷售回扣、回報和其他調整;法律意外情況;以及所得税。實際結果可能與估計值有所不同。
最近發佈的會計準則尚未採用
所得税
2023年12月,財務會計準則委員會發布了經修訂的所得税披露指南。該指南旨在為有效所得税税率對賬和所得税繳納披露提供進一步的分類。修訂後的指導方針自2025年1月起的年度期間有效,應在預期的基礎上適用。允許提前收養。
分部報告
2023年11月,財務會計準則委員會發布了經修訂的指導方針,以改善應申報的細分市場披露。修訂後的指導方針要求公共實體披露由首席運營決策者(CODM)定期審查的重大細分市場支出,包括具有單一可報告細分市場的公共實體。修訂後的指導方針適用於自2024年1月開始的財政年度和2025年1月開始的過渡期,並追溯到2025年1月。允許提前收養。
注意事項 2。 收入
下表彙總了按性質分列的收入情況:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
以百萬美元計 | 2024 | | 2023 | | | | |
產品淨銷售額 | $ | 11,559 | | | $ | 11,048 | | | | | |
聯盟收入 | 134 | | | 144 | | | | | |
其他收入 | 172 | | | 145 | | | | | |
總收入 | $ | 11,865 | | | $ | 11,337 | | | | | |
下表彙總了 GTN 的調整:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
以百萬美元計 | 2024 | | 2023 | | | | |
產品銷售總額 | $ | 19,295 | | | $ | 17,288 | | | | | |
GTN 調整(a) | | | | | | | |
退款和現金折扣 | (2,556) | | | (2,091) | | | | | |
醫療補助和醫療保險回扣 | (3,084) | | | (2,482) | | | | | |
其他折扣、退貨、折扣和調整 | (2,096) | | | (1,667) | | | | | |
GTN 調整總額(b) | (7,736) | | | (6,240) | | | | | |
產品淨銷售額 | $ | 11,559 | | | $ | 11,048 | | | | | |
(a) 包括因估計值變動而減少的以往各期產品銷售的GTN調整80百萬和美元87截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,分別為百萬美元。
(b) 包括美國GTN對美元的調整6.9十億和美元5.5截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,分別為10億美元。
下表彙總了按產品和地區分列的收入情況:
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| 截至3月31日的三個月 | | |
以百萬美元計 | 2024 | | 2023 | | | | |
增長投資組合 | | | | | | | |
Opdivo | $ | 2,078 | | | $ | 2,202 | | | | | |
奧倫西亞 | 798 | | | 764 | | | | | |
耶爾沃伊 | 583 | | | 508 | | | | | |
Reblozyl | 354 | | | 206 | | | | | |
Opdualag | 206 | | | 117 | | | | | |
Abecma | 82 | | | 147 | | | | | |
澤波西亞 | 110 | | | 78 | | | | | |
Breyanzi | 107 | | | 71 | | | | | |
Camzyos | 84 | | | 29 | | | | | |
Sotyktu | 44 | | | 16 | | | | | |
Augtyro | 6 | | | — | | | | | |
克拉扎蒂 | 21 | | | — | | | | | |
其他增長產品(a) | 319 | | | 280 | | | | | |
總增長投資組合 | 4,792 | | | 4,418 | | | | | |
傳統投資組合 | | | | | | | |
Eliquis | 3,720 | | | 3,423 | | | | | |
Revlimid | 1,669 | | | 1,750 | | | | | |
Pomalyst/imnovid | 865 | | | 832 | | | | | |
Sprycel | 374 | | | 429 | | | | | |
Abraxane | 217 | | | 239 | | | | | |
其他傳統產品(b) | 228 | | | 246 | | | | | |
傳統投資組合總額 | 7,073 | | | 6,919 | | | | | |
總收入 | $ | 11,865 | | | $ | 11,337 | | | | | |
| | | | | | | |
美國 | 8,476 | | | 7,952 | | | | | |
國際 | 3,190 | | | 3,230 | | | | | |
其他(c) | 199 | | | 155 | | | | | |
總收入 | $ | 11,865 | | | $ | 11,337 | | | | | |
(a) 包括 Onureg, Inrebic, Nulojix, Empliciti和特許權使用費收入。
(b) 包括其他成熟品牌。
(c) 其他收入包括房舍管理處區域商業組織未出售的產品的聯盟相關收入。
從2024年開始,波多黎各的收入包含在國際收入中。為符合現行列報方式,對前一期間的金額進行了重新分類。
從前一時期履行的履約義務中確認的收入為美元182百萬和美元166截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,分別為百萬美元,主要包括對外許可安排的特許權使用費和與前一時期銷售相關的GTN調整的修訂估算。
注意事項 3。 聯盟
BMS與第三方簽訂合作協議,以開發和商業化某些產品。儘管這些安排在性質上都是獨一無二的,但雙方都是合作運營活動的積極參與者,並根據活動的商業成功而面臨重大風險和回報。BMS將這些合作稱為聯盟,將其合作伙伴稱為聯盟合作伙伴。
與聯盟相關的精選財務信息如下,包括BMS作為受聯盟管轄產品的第三方客户銷售的主要產品時的淨產品銷售額。以下彙總的費用不包括歸因於聯盟產品活動的所有金額,而僅包括聯盟合作伙伴之間的付款或相關攤銷(如果付款是延期付款或資本化的)。
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
以百萬美元計 | 2024 | | 2023 | | | | |
來自聯盟的收入 | | | | | | | |
產品淨銷售額 | $ | 3,762 | | | $ | 3,532 | | | | | |
聯盟收入 | 134 | | | 144 | | | | | |
聯盟總收入 | $ | 3,896 | | | $ | 3,676 | | | | | |
| | | | | | | |
致/(來自)聯盟合作伙伴 | | | | | | | |
銷售產品的成本 | $ | 1,825 | | | $ | 1,706 | | | | | |
營銷、銷售和管理 | (79) | | | (74) | | | | | |
研究和開發 | 54 | | | 44 | | | | | |
收購了 IPRD | 800 | | | — | | | | | |
其他(收入)/支出,淨額 | (12) | | | (12) | | | | | |
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以百萬美元計 | 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
精選聯盟資產負債表信息 | | | |
應收賬款-來自聯盟合作伙伴 | $ | 188 | | | $ | 233 | |
應付賬款-給聯盟合作伙伴 | 1,795 | | | 1,394 | |
遞延收入-來自聯盟(a) | 263 | | | 274 | |
(a)包括未攤銷的預付款和里程碑付款。
2023年10-K表格中討論了各方的性質、目的、重要權利和義務以及公司每個重要聯盟的具體會計政策選擇。下文列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,與聯盟相關的重大進展和最新情況。
系統免疫
BMS和SystImmune, Inc.(SystImmune)是全球戰略合作的締約方,旨在共同開發和共同商業化 BL-B01D1。是一種基於雙特異構酶抑制劑的抗體藥物偶聯物,目前正在轉移性或不可切除的非小細胞肺癌的I期臨牀試驗中進行評估。BMS 支付了預付費用 $800在截至2024年3月31日的三個月中,100萬美元已包含在收購的IPRD中。BMS還有義務支付最高$7.6在實現或有發展、監管和銷售方面的里程碑後,將獲得十億美元。
雙方將在美國共同開發和商業化 BL-B01D1,並分享利潤和虧損。SystImmune將負責中國大陸的開發、商業化和製造,並將負責為中國大陸以外的地區生產某些藥品,BMS將根據淨銷售額獲得特許權使用費。BMS將負責世界其他地區的開發和商業化,SystImmune將根據淨銷售額獲得特許權使用費。
注意事項 4。 收購、資產剝離、許可和其他安排
資產 收購
卡魯納
2024年3月18日,BMS收購了Karuna,這是一家處於臨牀階段的生物製藥公司,致力於為精神和神經系統疾病患者發現、開發和提供革命性藥物。此次收購為BMS提供了對Karuna的主要資產KarXT(xanomeline-trospium)的權利。KarXT是一種抗精神病藥物,具有新的作用機制和差異化的療效和安全性,目前正在接受美國食品藥品管理局的審查,用於治療成人精神分裂症,PDUFA日期為2024年9月26日。KarXT還在註冊試驗中,既有精神分裂症現有護理藥物標準的輔助療法,也包括阿爾茨海默氏病患者的精神病治療。
BMS以美元的價格收購了Karuna普通股的所有已發行和流通股330.00全現金交易中的每股,總對價為美元14.0十億,或美元12.9淨收購現金淨額為十億美元。此次收購的資金主要來自債務收益(見 “——註釋10。融資安排”(詳情請見)。該交易被視為資產收購,因為KarXT幾乎代表了所收購總資產的全部公允價值。結果,$12.1在截至2024年3月31日的三個月中,收購的IPRD花費了10億美元。總對價還包括 $1.1十億美元的既得股權獎勵和美元2892024年第二季度支付的數百萬筆未歸屬股權獎勵。
以下彙總了所收購資產、承擔的負債和收購的IPRD費用的對價轉移總額和對價的分配:
| | | | | |
以百萬美元計 | |
已發行股票的現金對價 | $ | 12,606 | |
股權獎勵的現金對價 | 1,421 | |
需要支付的對價 | 14,027 | |
減去:未歸屬股票獎勵的費用(a) | (289) | |
交易成本 | 55 | |
分配的對價總額 | $ | 13,793 | |
| |
現金和現金等價物 | $ | 1,167 | |
其他資產 | 67 | |
無形資產 | 100 | |
遞延所得税資產 | 542 | |
遞延所得税負債 | (25) | |
其他負債 | (180) | |
收購的可識別資產總額,淨額 | 1,671 | |
收購的 IPRD 費用 | 12,122 | |
分配的對價總額 | $ | 13,793 | |
(a) 包括現金結算的未歸屬股權獎勵(美元)130百萬美元用於營銷、銷售和管理,以及 $159在截至2024年3月31日的三個月中,研發支出為百萬美元。
業務合併
RayzeBio
2024年2月26日,BMS收購了RayzeBio,這是一家臨牀階段的放射性藥物療法(RPT)公司,為實體瘤提供基於actinium的RPT。此次收購為BMS提供了RayzeBio基於actinium的放射性藥物平臺和主要資產 RYZ101 的權利,該平臺和主導資產的開發處於III期,用於治療胃腸胰腺神經內分泌腫瘤。
BMS以美元的價格收購了RayzeBio普通股的所有已發行和流通股62.50全現金交易中的每股,總對價為美元4.1十億,或美元3.6淨收購現金淨額為十億美元。此次收購的資金由手頭現金和債務收益相結合(見 “——註釋10)。融資安排”(詳情請見)。
該交易被記作業務合併,要求所有收購的資產和假定負債均按收購之日的公允價值進行確認。收購價格分配是初步的,可能會發生變化,包括無形資產的估值和所得税。確認的金額將在獲得完成分析所需的資料後最後確定,但不得遲於收購之日後的一年內。
此次收購的總對價包括以下內容:
| | | | | |
以百萬美元計 | |
已發行股票的現金對價 | $ | 3,851 | |
股權獎勵的現金對價 | 296 | |
已付對價 | 4,147 | |
減去:未歸屬股票獎勵(a) | (274) | |
分配的對價總額 | $ | 3,873 | |
(a) 包括未歸屬股權獎勵的現金結算159在營銷、銷售和管理方面的支出為百萬美元,以及 $115在截至2024年3月31日的三個月中,研發支出為百萬美元。
初步的收購價格分配導致根據各自的初步公允價值將以下金額分配給截至收購之日的收購資產和承擔的負債,彙總如下:
| | | | | |
以百萬美元計 | 初步收購價格分配 |
現金和現金等價物 | $ | 501 | |
其他資產 | 70 | |
無形資產 | 3,700 | |
遞延所得税資產 | 81 | |
遞延所得税負債 | (798) | |
其他負債 | (109) | |
收購的可識別淨資產 | $ | 3,445 | |
善意 | 428 | |
分配的對價總額 | $ | 3,873 | |
無形資產包括 $1.7數十億無限期的IPRD和美元2.0數十億的研發技術。無限期的IPRD資產和研發技術的估計公允價值是使用收益法估值方法確定的。商譽主要來自遞延所得税負債的確認,不能用於税收目的的扣除。
米拉蒂
2024年1月23日,BMS收購了商業階段的靶向腫瘤公司Mirati,獲得了肺癌藥物商業化的權利 克拉扎蒂,以及幾項臨牀資產,包括 MRTX1719。 克拉扎蒂是 KRAS 的抑制劑G12C該突變已獲美國食品藥品管理局批准作為非小細胞肺癌患者的二線療法,目前正在臨牀開發中,與PD-1抑制劑聯合使用,作為非小細胞肺癌和其他適應症患者的一線療法。MRTX1719 是處於 I 期開發的潛在同類首創 MTA 合作型 PRMT5 抑制劑。BMS獲得了其他幾項臨牀和臨牀前階段資產的使用權,包括其他KRAS抑制劑和支持計劃。
BMS以美元的價格收購了Mirati普通股的所有已發行和流通股58.00全現金交易中的每股,總對價為美元4.8十億,或美元4.1淨收購現金淨額為十億美元。米拉蒂股東還收到了 一持有的每股米拉蒂普通股的不可交易或有價值權(CVR),可能價值美元12.00每股現金總價值約為 $1.0十億。或有價值權利的支付前提是美國食品和藥物管理局接受 MRTX1719 的保密協議,該保密協議用於治療內部的特定適應症 七年交易的結束。此次收購的資金由手頭現金和債務收益相結合(見 “——註釋10)。融資安排”(詳情請見)。
該交易被記作業務合併,要求所有收購的資產和假定負債均按收購之日的公允價值進行確認。收購價格分配是初步的,可能會發生變化,包括無形資產的估值和所得税。確認的金額將在獲得完成分析所需的資料後最後確定,但不得遲於收購之日後的一年內。
此次收購的總對價包括以下內容:
| | | | | |
以百萬美元計 | |
已發行股票的現金對價 | $ | 4,596 | |
股權獎勵的現金對價 | 205 | |
已付對價 | 4,801 | |
另外:簡歷的公允價值 | 248 | |
減去:未歸屬股票獎勵(a) | (114) | |
分配的對價總額 | $ | 4,935 | |
(a) 包括未歸股權獎勵的現金結算(美元)60在營銷、銷售和管理方面的支出為百萬美元,以及 $54在截至2024年3月31日的三個月中,研發支出為百萬美元。
初步的收購價格分配導致根據各自的初步公允價值將以下金額分配給截至收購之日的收購資產和承擔的負債,彙總如下:
| | | | | |
以百萬美元計 | 初步收購價格分配 |
現金和現金等價物 | $ | 748 | |
庫存 | 215 | |
其他資產 | 159 | |
無形資產 | 4,225 | |
遞延所得税資產 | 734 | |
遞延所得税負債 | (1,094) | |
其他負債 | (204) | |
收購的可識別淨資產 | $ | 4,783 | |
善意 | 152 | |
分配的對價總額 | $ | 4,935 | |
庫存包括美元的公允價值調整148百萬。無形資產包括 $640數百萬份有期限的已購上市產品版權(克拉扎蒂) 和 $3.5數十億無限期的IPRD資產。固定期限的收購上市產品權利和無限期的IPRD資產的估計公允價值是使用收益法估值方法確定的。 商譽主要來自遞延所得税負債的確認,不能用於税收目的的扣除。
自各自收購之日起,Karuna、RayzeBio和Mirati的經營業績和現金流已包含在合併財務報表中,並不重要。被收購實體的歷史財務業績並不顯著。
資產剝離
下表彙總了資產剝離的財務影響,包括特許權使用費,特許權使用費包含在其他(收益)/支出淨額中。與所有資產剝離相關的收入和税前收益並非在所有報告期內都很重要(不包括剝離收益或虧損)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
| 淨收益 | | 資產剝離(收益)/虧損 | | 特許權使用費收入 |
以百萬美元計 | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
糖尿病業務——特許權使用費 | $ | 231 | | | $ | 216 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (271) | | | $ | (188) | |
成熟產品等 | — | | | 4 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
總計 | $ | 231 | | | $ | 220 | | | — | | | $ | — | | | $ | (271) | | | (188) | |
| | | | | | | | | | | |
| |
| | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
許可和其他安排
下表彙總了以下各項的財務影響 Keytruda*特許權使用費, Tecentriq*未獲得商業批准的產品的特許權使用費、預付許可費和里程碑,這些費用包含在 “其他(收入)/支出” 淨額中。
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
以百萬美元計 | 2024 | | 2023 | | | | |
凱特魯達* 特許權使用費 | $ | (133) | | | $ | (279) | | | | | |
Tecentriq* 特許權使用費 | (12) | | | (30) | | | | | |
| | | | | | | |
或有里程碑收入 | — | | | (31) | | | | | |
遞延收益的攤銷 | (12) | | | (12) | | | | | |
其他特許權使用費和許可收入 | (4) | | | (11) | | | | | |
總計 | $ | (161) | | | $ | (363) | | | | | |
Keytruda* 專利許可協議
BMS和小野是與默沙東簽訂的與默沙東PD-1抗體有關的全球專利許可協議的當事方 凱特魯達*。根據該協議,默沙東為全球銷售支付持續的特許權使用費 凱特魯達的* 6.5% 截至 2023 年 12 月 31 日,且有義務支付 2.52024 年 1 月 1 日至 2026 年 12 月 31 日期間的百分比。兩家公司還根據各自的專利組合相互授予了與PD-1相關的某些權利。款項和特許權使用費由BMS和Ono分擔 75/25在調整各方的律師費後,分別進行百分比分配。
其他
Nimbus 控制權變更收入
BMS和Nimbus Therapeutics(“Nimbus”)是和解協議的當事方,該和解解決了與Nimbus的TYK2抑制劑有關的所有法律索賠和商業利益,該協議還規定BMS獲得額外款項,用於應急開發、監管批准和基於銷售的里程碑,以及 10Nimbus收到的與其TYK2抑制劑相關的任何控制變化收益的百分比。2023 年 2 月,武田收購了 100Nimbus TYK2 抑制劑的所有權百分比,價格約為 $4.0十億美元的前期收益,外加基於或有銷售的里程碑,總額高達美元2.0十億。結果,$400在截至2023年3月31日的三個月中,與控制權變更條款相關的收入中包含在其他(收益)/支出中。
注意事項 5。 其他(收入)/支出,淨額
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
以百萬美元計 | 2024 | | 2023 | | | | |
利息支出(附註10) | $ | 425 | | | $ | 288 | | | | | |
特許權使用費和許可收入(注4) | (161) | | | (363) | | | | | |
特許權使用費收入——資產剝離(注4) | (271) | | | (188) | | | | | |
投資收益 | (183) | | | (102) | | | | | |
訴訟和其他和解(注4) | 2 | | | (325) | | | | | |
重組準備金(注6) | 220 | | | 67 | | | | | |
整合費用(注6) | 71 | | | 67 | | | | | |
股權投資(收益)/虧損(注9) | (102) | | | 155 | | | | | |
收購費用(注4) | 49 | | | — | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
其他 | 31 | | | (12) | | | | | |
其他(收入)/支出,淨額 | $ | 81 | | | $ | (413) | | | | | |
注意事項 6。 重組
2023 年重組計劃
2023年,BMS啟動了一項重組計劃,通過發展和簡化其在研發、製造、商業和其他職能等關鍵領域的企業運營模式,加快向患者交付藥物,以確保其運營模式支持並與公司投資關鍵優先事項的戰略保持適當一致。這些變化主要包括(i)轉變研發業務以加快管道交付(ii)增強我們的商業運營模式,以及(iii)建立響應速度更快的製造網絡和擴大我們的細胞療法制造能力。根據我們在今年早些時候公佈的優先順序和效率目標,BMS繼續通過投資組合優先順序和運營成本管理來執行戰略生產力計劃。根據2023年重組計劃,到2026年將產生的預期重組成本總額約為美元1.5十億。這些成本主要包括員工解僱費用,在較小程度上包括場地退出成本,包括不動產、廠房和設備的減值和加速折舊。
Celgene 和其他收購計劃
啟動重組和整合計劃的目的是通過收購Celgene(2019年)、Turning Point(2022年)、Mirati(2024年)、RayzeBio(2024年)和Karuna(2024年)來節省和避免成本,從而實現預期的成本協同效應。剩餘費用約為 $500百萬美元主要包括員工解僱成本、IT系統集成成本,在較小程度上還包括場地退出成本,包括不動產、廠房和設備的減值和加速折舊。
以下按成本類型提供了與重組計劃相關的費用:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
以百萬美元計 | 2024 | | 2023 | | | | |
2023 年重組計劃 | $ | 68 | | | $ | 61 | | | | | |
Celgene 和其他收購計劃 | 244 | | | 74 | | | | | |
費用總額 | $ | 312 | | | $ | 135 | | | | | |
| | | | | | | |
員工解僱費用 | $ | 217 | | | $ | 65 | | | | | |
其他解僱費用 | 3 | | | 2 | | | | | |
重組條款 | 220 | | | 67 | | | | | |
整合費用 | 71 | | | 67 | | | | | |
加速貶值 | 14 | | | 1 | | | | | |
資產減值 | 2 | | | — | | | | | |
其他停工費用 | 5 | | | — | | | | | |
費用總額 | $ | 312 | | | $ | 135 | | | | | |
| | | | | | | |
銷售產品的成本 | $ | 14 | | | $ | 1 | | | | | |
營銷、銷售和管理 | 6 | | | — | | | | | |
研究和開發 | 1 | | | — | | | | | |
其他(收入)/支出,淨額 | 291 | | | 134 | | | | | |
費用總額 | $ | 312 | | | $ | 135 | | | | | |
以下彙總了與重組計劃活動相關的費用和支出:
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
以百萬美元計 | 2024 | | 2023 |
期初餘額 | $ | 188 | | | $ | 47 | |
重組條款 | 220 | | | 67 | |
外幣折算等 | (2) | | | 2 | |
付款 | (97) | | | (17) | |
期末餘額 | $ | 309 | | | $ | 99 | |
注意事項 7。 所得税
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
以百萬美元計 | 2024 | | 2023 | | | | |
(虧損)/所得税前收益 | $ | (11,516) | | | $ | 2,770 | | | | | |
所得税條款 | 392 | | | 503 | | | | | |
有效税率 | (3.4) | % | | 18.2 | % | | | | |
過渡期的所得税準備金是根據估計的年度有效税率和立即反映的離散項目的税收影響確定的。美元的所得税條款392在截至2024年3月31日的三個月中為百萬美元,税前虧損為美元11.5十億導致有效税率為 (3.4)%,其中包括 $ 的影響12.1收購Karuna的10億美元一次性非税收減免費用。由於各種原因,包括估計的税前收益組合和税收儲備的變化以及税收立法法的修訂解釋或變更,未來可能對有效税率發生其他變化。所得税繳納額為 $187百萬和美元149截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,分別為百萬美元。
BMS目前正在接受許多税務機關的審查,這些税務機關提議或正在考慮就轉讓定價、某些税收抵免和某些費用的可扣除性等問題對税收狀況進行實質性調整。正如先前披露的那樣,BMS收到了美國國税局的幾份關於2008至2012納税年度的轉讓定價和其他税收問題的擬議調整通知。BMS不同意美國國税局的立場,並將繼續與國税局合作解決這些問題。2022年第四季度,BMS進入美國國税局行政上訴程序以解決這些問題。這些複雜問題的最終解決時間尚不確定,可能會對BMS的合併財務報表產生重大影響。
截至2024年3月31日,未確認的税收優惠金額可能會減少約1美元700百萬到美元740由於某些税務審計和其他事件的結算,未來十二個月內將獲得百萬美元。未確認的税收優惠的預期變化可能會導致額外税款的支付、某些遞延税的調整和/或税收優惠的確認。
税務機關提出新的問題是合理的,這可能會增加未確認的税收優惠,但是,目前無法合理地估計此類增幅。BMS認為,它已按司法管轄區對所有開放納税年度做了充分的規定。
注意事項 8。 (虧損)/每股收益
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
以百萬美元計,每股數據除外 | 2024 | | 2023 | | | | |
歸屬於BMS的淨(虧損)/收益 | $ | (11,911) | | | $ | 2,262 | | | | | |
| | | | | | | |
已發行普通股的加權平均值——基本 | 2,023 | | | 2,099 | | | | | |
歸因於基於股份的薪酬計劃的增量股份 | — | | | 14 | | | | | |
已發行普通股的加權平均值——攤薄 | 2,023 | | | 2,113 | | | | | |
| | | | | | | |
(虧損)/每股普通股收益 | | | | | | | |
基本 | $ | (5.89) | | | $ | 1.08 | | | | | |
稀釋 | (5.89) | | | 1.07 | | | | | |
由於反稀釋影響,在攤薄(虧損)/普通股每股收益計算中排除的潛在普通股總數為 46截至2024年3月31日的三個月,為百萬美元,以及 不截至2023年3月31日的三個月的材料。
注意事項 9。 金融工具和公允價值衡量標準
經常性以公允價值計量的金融資產和負債彙總如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
以百萬美元計 | 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 | | 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 |
現金和現金等價物 | | | | | | | | | | | |
貨幣市場和其他證券 | $ | — | | | $ | 6,146 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 8,489 | | | $ | — | |
有價債務證券 | | | | | | | | | | | |
存款證 | — | | | 203 | | | — | | | — | | | 609 | | | — | |
商業票據 | — | | | 15 | | | — | | | — | | | 92 | | | — | |
公司債務證券 | — | | | 485 | | | — | | | — | | | 460 | | | — | |
美國國債 | — | | | 4 | | | — | | | — | | | 19 | | | — | |
衍生資產 | — | | | 335 | | | — | | | — | | | 219 | | | — | |
股票投資 | 331 | | | 231 | | | — | | | 318 | | | 141 | | | — | |
衍生負債 | — | | | 126 | | | — | | | — | | | 160 | | | — | |
或有對價負債 | | | | | | | | | | | |
或有價值權利(a) | 2 | | | — | | | 248 | | | 4 | | | — | | | — | |
其他與收購相關的或有對價 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 8 | |
(a) 包括與收購米拉蒂相關的或有價值權利的公允價值,詳見—注4。收購、資產剝離、許可和其他安排。
如 “第8項” 中所述。財務報表和補充數據——附註9。金融工具和公允價值衡量” 在公司2023年10-K表中,公司的公允價值估算使用的投入要麼是(1)活躍市場中相同資產或負債的報價(一級投入);(2)活躍市場中類似資產或負債的可觀察價格,或非活躍市場中相同或相似資產或負債的可觀察價格(二級輸入);或(3)不可觀察的輸入(三級輸入)。二級股權投資的公允價值根據證券的特定特徵進行了調整,未根據合同銷售限制進行調整。受合同銷售限制的股權投資為 $123截至 2024 年 3 月 31 日的百萬美元和美元44截至 2023 年 12 月 31 日,百萬人。
有價債務證券
有價債務證券的攤銷成本接近其公允價值,這些證券的到期日為 五年截至 2024 年 3 月 31 日,以及 四年截至 2023 年 12 月 31 日。
股權投資
以下彙總了股權投資的賬面金額:
| | | | | | | | | | | |
以百萬美元計 | 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
公允價值易於確定的股權投資 | $ | 562 | | | $ | 459 | |
沒有易於確定的公允價值的股權投資 | 713 | | | 698 | |
有限合夥企業和其他股權法投資 | 584 | | | 542 | |
股票投資總額 | $ | 1,859 | | | $ | 1,699 | |
以下概述了與股權投資相關的活動。股權投資公允價值的變動包含在其他(收益)/支出淨額中。
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
以百萬美元計 | 2024 | | 2023 | | | | |
公允價值易於確定的股權投資 | | | | | | | |
已確認的淨(收益)/虧損 | $ | (86) | | | $ | 141 | | | | | |
減去:出售投資確認的淨額(收益)/虧損 | 2 | | | (1) | | | | | |
仍持有的投資確認的未實現(收益)/虧損淨額 | (88) | | | 140 | | | | | |
| | | | | | | |
沒有易於確定的公允價值的股權投資 | | | | | | | |
向上調整 | (10) | | | (5) | | | | | |
減值和向下調整 | 25 | | | — | | | | | |
關聯公司淨值(收益)/虧損中的權益 | (31) | | | 20 | | | | | |
| | | | | | | |
股權投資(收益)/虧損總額 | $ | (102) | | | $ | 155 | | | | | |
截至2024年3月31日,基於股票投資中可觀察到的價格變動的累計向上調整、累計減值和向下調整為美元,公允價值不易確定197百萬和美元90分別是百萬。
合格套期保值和非合格衍生品
現金流套期保值
BMS簽訂外幣遠期和購買的當地貨幣看跌期權合約(外匯合約),以對衝某些預測的公司間庫存銷售、第三方銷售和某些其他外幣交易。這些外匯合約的目標是減少外匯匯率變動造成的波動性,這種變化將影響來自外幣計價銷售(主要是歐元和日元)的未來現金流的美元價值。這些衍生品合約的公允價值在合併資產負債表中記錄為資產(收益頭寸)或負債(虧損頭寸)。這些被指定為現金流套期保值的外匯合約的公允價值變動暫時記錄在累計其他綜合虧損(“AOCL”)中,並在套期保值項目影響收益時(通常在未來24個月內)重新歸類為淨收益。假設市場利率在合同到期前保持不變,截至2024年3月31日,我們預計將對税前收益重新歸類為美元55在接下來的12個月中,我們的外匯合約從AOCL出售的產品成本為百萬美元。未償還的外幣兑換合約的名義金額主要為美元4.2歐元合約為十億美元,美元1.1截至2024年3月31日,日元合約為十億美元。
BMS還簽訂跨貨幣互換合約,以對衝與其以歐元計價的長期債務相關的外幣匯率風險敞口。這些合同將長期債務的利息支付和本金償還從歐元轉換為美元,並被指定為現金流套期保值。在對衝債務影響收益的同一時期,這些合約的未實現損益在AOCL中報告,並重新歸類為其他(收益)/支出(淨額)。與以歐元計價的長期債務相關的跨貨幣互換合約的名義金額為美元1.2截至 2024 年 3 月 31 日,已達十億。
2024年1月,我們簽訂了名義總價值為美元的遠期利率合約5.0十億美元用於對衝與2024年2月發行的無抵押優先票據相關的未來利率風險。遠期利率合約被指定為現金流套期保值,並在發行無抵押優先票據時終止。這美元131該交易的百萬美元收益已包含在其他綜合(虧損)/收益中,並將作為相關債務期限內利息支出的減少額攤銷。預計在未來12個月內根據遠期利率合約確認的金額並不重要。
當預測的交易在最初預測日期後的60天內不再可能發生,或者當對衝不再有效時,現金流對衝會計將終止。為確定指定為合格套期保值的衍生品在抵消套期保值項目現金流變化方面是否非常有效,將在開始時進行評估,並按季度進行評估。在本報告所述期間,與已終止的現金流套期保值和套期保值無效相關的收益影響並不嚴重。未被指定為現金流對衝的外幣兑換合約抵消了某些外幣計價資產、負債和收益的風險。這些衍生品公允價值的變化在發生時即計入收益。
淨投資套期保值
跨幣種掉期合約和美元的外幣遠期合約1.6截至2024年3月31日,有10億美元被指定用於對衝BMS對其外國子公司的淨投資的貨幣敞口。合約公允價值變動記錄在AOCL的外幣折算部分中,並在合併資產負債表中相應抵消衍生資產或負債。未償還的跨貨幣互換和外幣遠期合約的名義金額主要歸因於日元的美元660百萬歐元和美元786截至 2024 年 3 月 31 日,百萬人。
在截至2023年3月31日的三個月中,公司取消了以歐元計價的債務的剩餘淨投資套期保值375百萬。相關的淨投資套期保值是為了對衝某些外國子公司淨投資的歐元貨幣敞口,並在長期債務中得到確認。調整以歐元計價的債務所產生的外匯收益或損失的有效部分包含在AOCL的外幣折算部分中,相關的抵消部分包含在長期債務中。
在截至2024年3月31日的三個月中,與我們的淨投資套期保值中未包括在有效性評估之外的部分相關的收益的攤銷並不重要。
公允價值套期保值
固定利率到浮動利率互換合約被指定為公允價值套期保值,並用作利率風險管理策略,以創造固定利率和浮動利率債務的適當平衡。套期保值基準風險的合約和標的債務按公允價值入賬. 歸因於套期保值基準利率風險的標的債務公允價值變動所產生的收益或損失記入利息支出,同時抵消債務賬面價值。由於互換的具體條款和名義金額旨在與對衝的債務保持一致,因此互換公允價值的所有變化都記錄在利息支出中,並相應地抵消合併資產負債表中的衍生資產或負債。因此,對收益沒有淨影響。如果標的互換在到期前終止,則標的債務的公允價值調整將作為債務剩餘期限利息支出的減少進行攤銷。
除淨投資套期保值外,衍生現金流主要歸入合併現金流量報表的運營部分,與標的套期保值項目一致。與淨投資套期保值相關的現金流按投資活動分類。
下表彙總了未償還衍生品的公允價值和名義價值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| 資產(a) | | 責任(b) | | 資產(a) | | 責任(b) |
以百萬美元計 | 名義上的 | | 公允價值 | | 名義上的 | | 公允價值 | | 名義上的 | | 公允價值 | | 名義上的 | | 公允價值 |
被指定為現金流對衝 | | | | | | | | | | | | | | |
外幣兑換合約 | $ | 5,613 | | | $ | 169 | | | $ | 840 | | | $ | (16) | | | $ | 4,772 | | | $ | 130 | | | $ | 1,971 | | | $ | (66) | |
跨貨幣互換合約 | 583 | | | 37 | | | 627 | | | (3) | | | 1,210 | | | 50 | | | — | | | — | |
被指定為淨投資對衝工具 | | | | | | | | | | | | | | | |
外幣兑換合約 | 749 | | | 18 | | | 26 | | | — | | | — | | | — | | | 215 | | | (8) | |
跨貨幣互換合約 | 396 | | | 9 | | | 438 | | | (25) | | | — | | | — | | | 747 | | | (43) | |
被指定為公允價值對衝 | | | | | | | | | | | | | | | |
利率互換合約 | 500 | | | — | | | 3,755 | | | (20) | | | 2,500 | | | 3 | | | 1,755 | | | (14) | |
未被指定為對衝 | | | | | | | | | | | | | | | |
外幣兑換合約 | 2,837 | | | 92 | | | 2,486 | | | (62) | | | 906 | | | 20 | | | 1,250 | | | (29) | |
總回報掉期合約 (c) | $ | 440 | | | $ | 10 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 401 | | | $ | 16 | | | $ | — | | | $ | — | |
(a) 包括在其他流動資產和其他非流動資產中。
(b) 包含在其他流動負債和其他非流動負債中。
(c) 總回報互換合約對衝某些遞延薪酬負債公允價值的變化。
下表彙總了財務報表分類和套期保值確認的(收益)/虧損金額:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2024年3月31日的三個月 | | 截至2023年3月31日的三個月 |
以百萬美元計 | 銷售產品的成本 | | 其他(收入)/支出,淨額 | | 銷售產品的成本 | | 其他(收入)/支出,淨額 |
外幣兑換合約 | $ | (45) | | | $ | (13) | | | $ | (120) | | | $ | (16) | |
跨貨幣互換合約 | — | | | 29 | | | — | | | (23) | |
利率互換合約 | — | | | 3 | | | — | | | (3) | |
遠期利率合約 | $ | — | | | $ | (1) | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
下表彙總了其他綜合收益中被指定為套期保值的衍生和非衍生工具的影響:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
以百萬美元計 | 2024 | | 2023 | | | | |
被指定為現金流對衝的衍生品 | | | | | | | |
外匯合約收益/(虧損): | | | | | | | |
在其他綜合(虧損)/收益中確認 | $ | 139 | | | $ | (7) | | | | | |
重新分類為 “銷售產品成本” | (45) | | | (120) | | | | | |
跨幣種掉期合約收益/(虧損): | | | | | | | |
在其他綜合(虧損)/收益中確認 | (16) | | | (6) | | | | | |
重新歸類為其他(收入)/支出,淨額 | 31 | | | (13) | | | | | |
遠期利率合約收益/(虧損): | | | | | | | |
在其他綜合(虧損)/收益中確認 | 131 | | | — | | | | | |
重新歸類為其他(收入)/支出,淨額 | (1) | | | — | | | | | |
被指定為淨投資套期保值的衍生品 | | | | | | | |
跨幣種掉期合約收益/(虧損): | | | | | | | |
在其他綜合(虧損)/收益中確認 | 27 | | | 1 | | | | | |
外匯合約收益/(虧損): | | | | | | | |
在其他綜合(虧損)/收益中確認 | 23 | | | — | | | | | |
被指定為淨投資套期保值的非衍生品 | | | | | | | |
非美元借款收益/(虧損): | | | | | | | |
在其他綜合(虧損)/收益中確認 | $ | — | | | $ | (10) | | | | | |
注意事項 10。 融資安排
短期債務包括:
| | | | | | | | | | | |
以百萬美元計 | 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
商業票據借款 | $ | 2,991 | | | $ | — | |
非美國短期債務債務 | 164 | | | 170 | |
長期債務的當前部分 | 2,873 | | | 2,873 | |
其他 | 162 | | | 76 | |
總計 | $ | 6,190 | | | $ | 3,119 | |
BMS 最多可以發行 $7.0十億張到期日不超過十億張無抵押票據 365自其商業票據計劃發行之日起的天數。未償還的商業票據借款的加權平均有效借款利率為 5.38截至 2024 年 3 月 31 日的百分比。2024 年 4 月,美元2.7數十億的商業票據借款已償還。
長期債務和長期債務的當前部分包括:
| | | | | | | | | | | |
以百萬美元計 | 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
本金價值 | $ | 51,854 | | | $ | 38,886 | |
對本金價值的調整: | | | |
利率互換合約的公允價值 | (20) | | | (11) | |
掉期終止後的未攤銷基準調整 | 79 | | | 82 | |
未攤銷的債券折扣和發行成本 | (412) | | | (303) | |
Celgene債務的未攤銷收購價格調整 | 859 | | | 872 | |
總計 | $ | 52,360 | | | $ | 39,526 | |
| | | |
長期債務的當前部分 | $ | 2,873 | | | $ | 2,873 | |
長期債務 | 49,487 | | | 36,653 | |
總計 | $ | 52,360 | | | $ | 39,526 | |
長期債務的公允價值為美元49.2截至 2024 年 3 月 31 日的十億美元和美元36.7截至2023年12月31日,使用二級投入估值了10億美元,這些投入基於相同或相似債務工具的報價市場價格。由於債務工具的到期日短,短期債務的公允價值近似於賬面價值。
在截至2024年3月31日的三個月中,BMS發行的本金總額為美元13.0十億張無抵押優先票據(“2024年優先無抵押票據”),扣除折扣和貸款發行成本後的收益為美元12.9十億,包括:
| | | | | | | | |
| | 本金金額 (單位:百萬) |
2026年到期的浮動利率票據(a) | | $ | 500 | |
4.9502026 年到期票據百分比 | | 1,000 | |
4.9002027 年到期票據百分比 | | 1,000 | |
4.9002029 年到期票據百分比 | | 1,750 | |
5.1002031年到期票據百分比 | | 1,250 | |
5.2002034 年到期票據百分比 | | 2,500 | |
5.5002044年到期票據百分比 | | 500 | |
5.5502054 年到期票據百分比 | | 2,750 | |
5.6502064 年到期票據百分比 | | 1,750 | |
總計 | | $ | 13,000 | |
(a) 截至2024年3月31日,浮動利率等於SOFR+0.49%.
該公司使用本次發行的淨收益為收購RayzeBio和Karuna提供了部分資金(見 “——注4。收購、資產剝離、許可和其他安排”(以獲取更多信息),並將剩餘的淨收益用於一般公司用途。在發行2024年優先無擔保票據時,公司終止了美元10.0十億 364 天優先無抵押延遲提取定期貸款機制於2024年2月啟動,旨在為RayzeBio和Karuna的收購提供過渡融資。
在截至 2023 年 3 月 31 日的三個月中,$1.6數十億美元的債務已到期並已償還,其中包括美元750百萬的 2.750% 票據和 $890百萬的 3.250% 筆記.
利息支付額為美元308百萬和美元324截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,扣除與利率互換合約相關的金額後,分別為百萬美元。
信貸設施
截至 2024 年 3 月 31 日,BMS 有一個 五年 $5.0十億美元的循環信貸額度將於2029年1月到期,每年可延期 一年經貸款人同意和一美元2.0十億 364 天循環信貸額度。這些融資機制規定了沒有財務契約的慣例條款和條件,用於為我們的商業票據借款提供備用流動性。 沒有截至2024年3月31日和2023年12月31日,循環信貸額度下的借款尚未償還。
注意 11。 應收款
| | | | | | | | | | | |
以百萬美元計 | 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
貿易應收賬款 | $ | 9,448 | | | $ | 9,551 | |
減去:退款和現金折扣 | (598) | | | (646) | |
減去:預期信用損失備抵金 | (24) | | | (23) | |
淨貿易應收賬款 | 8,826 | | | 8,882 | |
聯盟、特許權使用費、增值税等 | 1,621 | | | 2,039 | |
應收款 | $ | 10,447 | | | $ | 10,921 | |
在無追索權基礎上出售的非美國應收賬款為美元229百萬和美元239截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,分別為百萬美元。應收賬款來自 三美國最大的客户代表 72截至2024年3月31日和2023年12月31日,佔貿易應收賬款總額的百分比。
注意事項 12。 庫存
| | | | | | | | | | | |
以百萬美元計 | 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
成品 | $ | 885 | | | $ | 663 | |
工作正在進行中 | 2,496 | | | 2,430 | |
原材料和包裝材料 | 555 | | | 475 | |
庫存總額 | $ | 3,936 | | | $ | 3,568 | |
| | | |
庫存 | $ | 2,985 | | | $ | 2,662 | |
其他非流動資產 | 951 | | | 906 | |
注意 13。 不動產、廠房和設備
| | | | | | | | | | | |
以百萬美元計 | 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
土地 | $ | 162 | | | $ | 162 | |
建築物 | 6,546 | | | 6,495 | |
機械、設備和固定裝置 | 3,772 | | | 3,717 | |
在建工程 | 1,213 | | | 1,075 | |
不動產、廠房和設備總額 | 11,693 | | | 11,449 | |
減去累計折舊 | (4,943) | | | (4,803) | |
不動產、廠房和設備 | $ | 6,750 | | | $ | 6,646 | |
折舊費用為 $155百萬和美元146截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,分別為百萬美元。
注意 14。 商譽和其他無形資產
善意
商譽賬面金額的變化如下:
| | | | | | | |
以百萬美元計 | | | |
截至2023年12月31日的餘額 | $ | 21,169 | | | |
收購(注4) | 580 | | | |
貨幣折算和其他調整 | (11) | | | |
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | $ | 21,738 | | | |
其他無形資產
其他無形資產包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 估計的 有用的生命 | | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
以百萬美元計 | | 總賬面金額 | | 累計攤銷 | | 其他無形資產,淨額 | | 總賬面金額 | | 累計攤銷 | | 其他無形資產,淨額 |
| | | | | | | | | | | | | |
研發技術(a) | 6年份 | | $ | 1,980 | | | $ | (28) | | | $ | 1,952 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
獲得上市產品版權(a) | 3 – 15年份 | | 63,871 | | | (42,514) | | | 21,357 | | | 63,076 | | | (40,184) | | | 22,892 | |
資本化軟件 | 3 – 10年份 | | 1,545 | | | (1,059) | | | 486 | | | 1,497 | | | (1,027) | | | 470 | |
IPRD(a) | | | 8,965 | | | — | | | 8,965 | | | 3,710 | | | — | | | 3,710 | |
總計 | | | $ | 76,361 | | | $ | (43,601) | | | $ | 32,760 | | | $ | 68,283 | | | $ | (41,211) | | | $ | 27,072 | |
(a) 包括與收購Mirati和RayzeBio相關的收購資產,詳見 “——注4”。收購、資產剝離、許可和其他安排。”
其他無形資產的攤銷費用為美元2.4十億和美元2.3在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,分別為10億美元。
IPRD 減值費用為 $20在截至2023年3月31日的三個月中,百萬美元已包含在研發費用中。
注意 15。 補充財務信息
| | | | | | | | | | | |
以百萬美元計 | 3月31日 2024 | | 2023年12月31日 |
所得税 | $ | 3,205 | | | $ | 3,927 | |
研究和開發 | 796 | | | 723 | |
合同資產 | 408 | | | 416 | |
| | | |
受限制的現金(a) | 2 | | | 55 | |
其他 | 1,156 | | | 786 | |
其他流動資產 | $ | 5,567 | | | $ | 5,907 | |
| | | | | | | | | | | |
以百萬美元計 | 3月31日 2024 | | 2023年12月31日 |
股權投資(附註9) | $ | 1,859 | | | $ | 1,699 | |
經營租賃 | 1,436 | | | 1,390 | |
庫存 | 951 | | | 906 | |
養老金和退休後 | 290 | | | 284 | |
研究和開發 | 407 | | | 413 | |
受限制的現金(a) | 2 | | | — | |
應收賬款和可轉換票據 | 659 | | | 436 | |
其他 | 420 | | | 242 | |
其他非流動資產 | $ | 6,024 | | | $ | 5,370 | |
(a) 當提款或一般用途受到合同或法律限制時,現金受到限制。截至2023年3月31日,限制性現金為美元53在合併現金流量表中,百萬美元包含在現金、現金等價物和限制性現金中。
| | | | | | | | | | | |
以百萬美元計 | 3月31日 2024 | | 2023年12月31日 |
回扣和折扣 | $ | 6,967 | | | $ | 7,680 | |
所得税 | 1,487 | | | 1,371 | |
Karuna 股權獎勵(註釋4) | 1,426 | | | — | |
員工薪酬和福利 | 611 | | | 1,291 | |
研究和開發 | 1,256 | | | 1,257 | |
分紅 | 1,216 | | | 1,213 | |
利息 | 546 | | | 349 | |
特許權使用費 | 371 | | | 465 | |
經營租賃 | 169 | | | 162 | |
| | | |
其他 | 2,044 | | | 2,096 | |
其他流動負債 | $ | 16,093 | | | $ | 15,884 | |
| | | | | | | | | | | |
以百萬美元計 | 3月31日 2024 | | 2023年12月31日 |
所得税 | $ | 3,360 | | | $ | 3,288 | |
養老金和退休後 | 477 | | | 480 | |
經營租賃 | 1,563 | | | 1,530 | |
遞延收益 | 282 | | | 300 | |
遞延補償 | 468 | | | 427 | |
或有價值權利 | 248 | | | — | |
其他 | 334 | | | 396 | |
其他非流動負債 | $ | 6,732 | | | $ | 6,421 | |
注意 16。 公平
下表彙總了截至2024年3月31日的三個月的權益變動:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 資本超過股票面值 | | 累計其他綜合虧損 | | 留存收益 | | 國庫股 | | 非控股權益 |
美元和股票(單位:百萬美元) | 股份 | | 面值 | | 股份 | | 成本 | |
截至2023年12月31日的餘額 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 45,684 | | | $ | (1,546) | | | $ | 28,766 | | | 902 | | | $ | (43,766) | | | $ | 55 | |
淨(虧損)/收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | (11,911) | | | — | | | — | | | 3 | |
其他綜合收益/(虧損) | — | | | — | | | — | | | 146 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
申報的現金分紅 $0.60每股 | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,215) | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
股票補償 | — | | | — | | | (29) | | | — | | | — | | | (6) | | | 69 | | | — | |
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 45,655 | | | $ | (1,400) | | | $ | 15,640 | | | 896 | | | $ | (43,697) | | | $ | 58 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
下表彙總了截至2023年3月31日的三個月的權益變動:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 資本超過股票面值 | | 累計其他綜合虧損 | | 留存收益 | | 國庫股 | | 非控股權益 |
美元和股票(單位:百萬美元) | 股份 | | 面值 | | 股份 | | 成本 | |
截至2022年12月31日的餘額 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 45,165 | | | $ | (1,281) | | | $ | 25,503 | | | 825 | | | $ | (38,618) | | | $ | 57 | |
淨收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,262 | | | — | | | — | | | 5 | |
其他綜合收益/(虧損) | — | | | — | | | — | | | (87) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
申報的現金分紅 $0.57每股 | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,197) | | | — | | | — | | | — | |
股票回購計劃 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 4 | | | (250) | | | — | |
股票補償 | — | | | — | | | (25) | | | — | | | — | | | (6) | | | 60 | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
截至2023年3月31日的餘額 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 45,140 | | | $ | (1,368) | | | $ | 26,568 | | | 823 | | | $ | (38,808) | | | $ | 62 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
下表彙總了按組成部分分列的其他綜合收益的變化:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2024年3月31日的三個月 | | 截至2023年3月31日的三個月 |
以百萬美元計 | 税前 | | 税 | | 税後 | | 税前 | | 税 | | 税後 |
符合現金流套期保值條件的衍生品 | | | | | | | | | | | |
在其他綜合收益/(虧損)中確認 | $ | 254 | | | $ | (47) | | | $ | 207 | | | $ | (13) | | | $ | 3 | | | $ | (10) | |
重新歸類為淨收益(a) | (15) | | | (1) | | | (16) | | | (133) | | | 19 | | | (114) | |
符合現金流套期保值條件的衍生品 | 239 | | | (48) | | | 191 | | | (146) | | | 22 | | | (124) | |
| | | | | | | | | | | |
養老金和退休後福利 | | | | | | | | | | | |
精算收益/(虧損) | (6) | | | 1 | | | (5) | | | — | | | — | | | — | |
攤銷(b) | 2 | | | — | | | 2 | | | — | | | — | | | — | |
定居點(b) | 19 | | | (3) | | | 16 | | | — | | | — | | | — | |
養老金和退休後福利 | 15 | | | (2) | | | 13 | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | |
有價債務證券的未實現虧損 | (2) | | | — | | | (2) | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | |
外幣折算 | (44) | | | (12) | | | (56) | | | 35 | | | 2 | | | 37 | |
| | | | | | | | | | | |
其他綜合收益/(虧損) | $ | 208 | | | $ | (62) | | | $ | 146 | | | $ | (111) | | | $ | 24 | | | $ | (87) | |
(a)包含在銷售產品成本和其他(收入)/支出中,淨額。請參閲 “—註釋 9。金融工具和公允價值計量” 以獲取更多信息。
(b)包含在其他(收入)/支出中,淨額。
扣除税款後,與其他綜合(虧損)/收益各組成部分相關的累計餘額如下:
| | | | | | | | | | | |
以百萬美元計 | 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
符合現金流套期保值條件的衍生品 | $ | 193 | | | $ | 2 | |
養老金和退休後福利 | (725) | | | (738) | |
有價債務證券 | — | | | 2 | |
外幣折算(a) | (868) | | | (812) | |
累計其他綜合虧損 | $ | (1,400) | | | $ | (1,546) | |
(a)包括美元的淨投資對衝收益183百萬和美元144截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,分別為 100 萬。
注意 17。 員工股票福利計劃
股票薪酬支出如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
以百萬美元計 | 2024 | | 2023 | | | | |
銷售產品的成本 | $ | 14 | | | $ | 11 | | | | | |
營銷、銷售和管理 | 53 | | | 51 | | | | | |
研究和開發 | 66 | | | 60 | | | | | |
| | | | | | | |
股票薪酬支出總額 | $ | 133 | | | $ | 122 | | | | | |
| | | | | | | |
所得税優惠(a) | $ | 28 | | | $ | 25 | | | | | |
(a) 所得税優惠不包括歸屬或行使的基於股份的薪酬獎勵中的超額税收(缺陷)/收益(17) 百萬和美元18截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,分別為百萬美元。
截至2024年3月31日的三個月,授予的單位數量和授予日的加權平均公允價值如下:
| | | | | | | | | | | |
單位(以百萬計) | 單位 | | 加權平均公允價值 |
| | | |
限制性庫存單位 | 12.2 | | | $ | 48.17 | |
市場份額單位 | 1.3 | | | $ | 58.63 | |
績效共享單位 | 1.9 | | | $ | 53.08 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以百萬美元計 | | | 限制性股票單位 | | 市場份額單位 | | 績效共享單位 |
未確認的補償成本 | | | $ | 1,213 | | | $ | 111 | | | $ | 157 | |
補償成本年度的預計加權平均期限將予以確認 | | | 3.0 | | 2.8 | | 2.2 |
注十八。 法律訴訟和突發事件
BMS及其某些子公司參與了正常業務過程中出現的各種訴訟、索賠、政府調查和其他法律程序。這些索賠或訴訟可能涉及各種類型的當事方,包括政府、競爭對手、客户、合作伙伴、供應商、服務提供商、被許可人、許可人、員工或股東等。這些事項可能涉及專利侵權、反壟斷、證券、定價、銷售和營銷行為、環境、商業、合同權利、許可義務、健康和安全問題、消費者欺詐、就業問題、產品責任和保險範圍等。這些問題的解決往往需要很長一段時間,隨着新的調查結果、裁決、上訴或和解安排,人們的期望可能會發生變化。下文描述了重大或BMS認為可能變得重要或實質性的法律訴訟。
儘管BMS認為,除非下文另有説明,否則這些事項中的任何事項都不會對其財務狀況或流動性產生重大不利影響,因為BMS認為其在這些事項中有大量索賠和/或辯護,但BMS的法律訴訟和其他突發事件的結果本質上是不可預測的,並且存在重大不確定性。無法保證其中一項或多項未決事項的範圍不會擴大,也無法保證任何其他或未來的訴訟、索賠、政府調查或其他法律訴訟不會對房舍管理處特定時期的財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響。此外,未能成功執行BMS的專利權可能會導致仿製藥競爭產生的相應產品收入大幅減少。
除非另有説明,否則房舍管理處無法評估相關事項的結果,也無法估計此類事項可能造成的損失或損失範圍。應計意外開支在可能發生負債且可以合理估計相關損失金額時予以確認。每個報告期都對法律訴訟的發展以及可能導致先前應計金額變化的其他事項進行評估。有關BMS税收突發事件的討論,請參閲 “—註釋7。所得税。”
知識產權
Eliquis-歐洲
歐洲多個國家的仿製藥公司已提起訴訟,要求撤銷我們與Eliquis相關的物質組合專利和SPC,並且已經對其中某些案件進行了審判或初步程序。
在比利時,BMS於2024年2月對山德士提起了侵權訴訟。這些訴訟的聽證日期定於2024年11月。
在克羅地亞,法院於2024年2月批准了BMS的初步禁令請求,禁止Teva提供、儲存或銷售仿製藥 Eliquis克羅地亞的產品。Teva已對該決定提出上訴。
在芬蘭,法院批准了我們的初步禁令請求,禁止Teva提供、儲存或銷售仿製藥 Eliquis在芬蘭獲得價格和報銷的產品。有關Teva質疑芬蘭物質組合專利和相關SPC有效性的審判於2023年7月5日結束,裁決尚待裁決。
在法國,就Teva對法國物質組合專利和相關SPC的有效性提出的質疑進行了審判,並於2023年6月8日發佈了一項決定,確認了其有效性並駁回了Teva的主張。Teva已對該決定提出上訴,上訴聽證會定於2025年4月舉行。
在愛爾蘭,法院批准了我們的初步禁令請求,禁止Teva為上述目的製造、提供、投放市場和/或使用和/或進口或庫存仿製藥 Eliquis產品。愛爾蘭上訴法院隨後在上訴時確認了初審法院的初步禁令裁決。在2023年12月8日作出的裁決中,愛爾蘭初審法院認定愛爾蘭物質組合專利和相關的SPC無效。BMS已對愛爾蘭初審法院的裁決提出上訴,上訴聽證會定於2024年5月舉行。
在荷蘭,在對荷蘭物質組合專利和SPC的有效性進行全面審判之前,我們請求發佈初步禁令,以防止山德士、Stada和Teva在危險的仿製藥上市,但最初被下級法院駁回。但是,在2023年8月15日發佈的判決中,荷蘭上訴法院推翻了下級法院的裁決,對Sandoz、Stada和Teva發佈了初步禁令,並命令這些公司召回任何仿製藥 Eliquis 來自荷蘭市場的產品。有關山德士和梯瓦分別對荷蘭物質組合專利和相關SPC的有效性提出的質疑的審判於2023年10月13日和2024年1月12日進行,裁決尚待裁決。
在挪威,就Teva對挪威物質組合專利和相關SPC的有效性提出的質疑進行了審判,並於2023年5月23日發佈了一項裁決,確認了其有效性並駁回了Teva的主張。Teva已對該決定提出上訴,上訴聽證會定於2024年4月舉行。
在葡萄牙,有多家公司正在尋求銷售仿製藥的專利有效性和侵權訴訟 Eliquis。關於邁蘭質疑葡萄牙物質組合專利有效性的審判於2024年2月開始,目前仍在進行中。2023 年 9 月初,Teva 推出了一款仿製藥 Eliquis 葡萄牙市場上的產品。2023年9月15日,該公司向葡萄牙知識產權法院申請了對Teva的初步禁令。對Teva的初步禁令的聽證會正在進行中。
在羅馬尼亞,我們對Teva的初步禁令請求最初被下級法院駁回。但是,在2024年1月,羅馬尼亞上訴法院推翻了下級法院的裁決,並對Teva發佈了初步禁令,禁止Teva在羅馬尼亞提供、儲存或銷售Eliquis仿製產品。
在西班牙,關於Teva質疑西班牙物質組合專利和相關SPC有效性的審判於2023年10月18日至19日舉行,在2024年1月作出的裁決中,巴塞羅那商事法院認定西班牙物質組合專利和相關的SPC無效。BMS已對巴塞羅那商事法院的裁決提出上訴。2024年2月,馬德里商事法院批准了BMS對Teva、Sandoz和Norman的初步禁令,等待對巴塞羅那商事法院裁決的上訴作出裁決。Teva要求巴塞羅那商事法院下達命令,以有效推翻初步禁令。BMS隨後尋求並獲得了馬德里商事法院下達的命令,要求Teva遵守初步禁令。與巴塞羅那和馬德里法院的初步禁令和隨後的命令有關的訴訟正在進行中。
瑞典就Teva質疑瑞典物質組合專利和相關SPC的有效性進行了審判,並於2022年11月2日發佈了一項裁決,確認了其有效性並駁回了Teva的主張。Teva已對該決定提出上訴,上訴聽證會定於2024年5月舉行。
在瑞士,就Teva對瑞士物質組合專利和相關SPC的有效性提出的質疑進行了審判,並於2024年3月8日發佈了一項決定,確認了其有效性並駁回了Teva的主張。
在英國,Sandoz和Teva提起訴訟,要求撤銷英國物質組合專利和相關的SPC。隨後,BMS在這兩起訴訟中均以侵權為由提出了反訴。2022年2月進行了合併審判,在2022年4月7日發佈的判決中,法官認定英國阿哌沙班物質組合專利和相關的SPC無效。BMS對判決提出上訴,2023年5月4日,上訴法院維持了下級法院的裁決。2023年10月31日,英國最高法院駁回了BMS的上訴申請。繼英國作出初審裁決後,仿製藥製造商已開始銷售仿製藥 Eliquis在英國。
除上述內容外,丹麥、意大利、波蘭、捷克、斯洛伐克、匈牙利、保加利亞、希臘和立陶宛對物質組合專利和相關SPC的有效性提出質疑。
仿製藥製造商可能會尋求銷售仿製藥 Eliquis在我們的專利到期之前,在歐洲其他國家,這可能會導致額外的侵權和無效訴訟,涉及 Eliquis歐洲多個國家正在申請專利。
Onureg— 美國
BMS已分別收到雅閣醫療保健有限公司(“Accord”)、MSN實驗室私人有限公司(“MSN”)、梯瓦製藥公司(“Teva”)和Natco Pharma Limited(“Natco”)的通知信,均通知BMS已提交包含第四段認證的ANDA,尋求批准的仿製版本 Onureg在美國,挑戰美國專利號11,571,436(“'436專利”)和8,846,628項(“'628專利”),FDA橙皮書中列出的配方專利涵蓋了 Onureg,分別於 2029 年和 2030 年到期。作為迴應,BMS向美國特拉華特區地方法院對Accord、MSN、Teva和Natco提起了專利侵權訴訟。2023年11月,BMS和Accord簽訂了保密和解協議,針對Accord的案件被駁回。2024年2月,BMS和MSN簽訂了保密和解協議,針對MSN的案件被駁回。Teva或Natco訴訟的審判日期尚未確定。
Plavix*-澳大利亞
賽諾菲獲悉,2007年8月,GenRx專有有限公司(“GenRx”)在澳大利亞申請硫酸氫鹽氯吡格雷75mg片劑獲得了監管部門的批准。GenRx曾是Apotex Inc. 的子公司,後來更名為Apotex(“Genrx-Apotex”)。2007年8月,Genrx-apotex向澳大利亞聯邦法院提出申請,要求撤銷賽諾菲的澳大利亞專利號為597784(案號NSD 1639(2007 年第 1639 號)。賽諾菲提出了侵權反訴並尋求禁令。2007年9月21日,澳大利亞聯邦法院批准了賽諾菲的禁令。隨後,BMS的一家子公司被增列為訴訟當事方。2008 年 2 月,第二家公司 Spirit Pharmicals Pty 成立。Ltd. 還對同一專利提起了撤銷訴訟。該案例與Genrx-Apotex案合併。2008年8月12日,澳大利亞聯邦法院裁定,涉及硫酸氫氯吡格雷、鹽酸鹽、氫溴酸鹽和牛磺膽酸鹽的第597784號專利的主張是有效的。聯邦法院還認為,程序索賠、藥物成分索賠和針對氯吡格雷及其藥學上可接受的鹽類的索賠無效。BMS和賽諾菲向澳大利亞聯邦法院合議庭(“合議庭”)提交了上訴通知書,對涉及氯吡格雷及其藥學上可接受的鹽、程序索賠和藥物成分索賠的索賠無效的裁定提出上訴。Genrx-apotex 提出上訴。2009年9月29日,合議庭裁定第597784號專利的所有主張無效。2010年3月,澳大利亞高等法院駁回了BMS和賽諾菲提出的審理對合議庭裁決的上訴的請求。該案已發回聯邦法院重審,就Genrx-Apotex要求的損害賠償進行進一步的訴訟。BMS 和 Genrx-Apotex 達成和解,Genrx-Apotex 案被駁回。澳大利亞政府幹預了此事,要求最高賠償金額最高可達 449百萬澳元 ($)293百萬),外加利息,這筆利息將由BMS和賽諾菲分配,以彌補據稱因為品牌支付更高價格而蒙受的損失 Plavix*在禁令生效期間。BMS和賽諾菲對澳大利亞政府有權獲得任何賠償提出異議。一項審判於 2017 年 9 月結束。2020年4月,聯邦法院發佈了一項裁決,駁回了澳大利亞政府的損害賠償索賠。2020年5月,澳大利亞政府對聯邦法院的裁決提出上訴,上訴聽證會於2021年2月結束。2023年6月26日,上訴法院作出了有利於BMS和賽諾菲的裁決,維持了下級法院的裁決。2023年12月,澳大利亞政府獲準向澳大利亞高等法院對該裁決提出上訴。
Sprycel-美國
BMS已收到來自Xspray Pharma AB(“Xspray”)、Nanocopeia, LLC(“Nanocopoeia”)、Handa Oncology, LLC(“Handa”)和Zydus Pharmaceicals(“Zydus”)的通知信,均通知BMS已提交包含第四段認證的申請,尋求達沙替尼產品在美國獲得批准並具有挑戰性 二美國食品藥品管理局橙皮書中列出的單水合物表單專利將於2025年和2026年到期。2022年2月,BMS向美國新澤西特區地方法院對Xspray提起了專利侵權訴訟。2022年5月,BMS向美國明尼蘇達特區地方法院提起了針對Nanocopoeia的專利侵權訴訟。2022年11月,BMS向美國加利福尼亞北區地方法院對漢達提起了專利侵權訴訟。2023年3月24日,明尼蘇達州法院駁回了Nanocopoeia根據訴狀提出的要求作出判決的動議。2023年6月16日,BMS與漢達簽訂了保密和解協議,解決了訴訟中所有未決的索賠。2023年9月13日,BMS與xSpray簽訂了保密和解協議,解決了訴訟中所有未決的索賠。2023年10月10日,BMS與Nanocopoeia簽訂了保密和解協議,解決了訴訟中所有未決的索賠。2023年10月,BMS向美國新澤西地區地方法院對Zydus提起了專利侵權訴訟。2024年2月20日,BMS與Zydus簽訂了保密和解協議,解決了訴訟中所有未決的索賠。
澤波西亞-美國
2021年10月15日,Actelion Pharmicals LTD和Actelion Pharmicals US, INC(“Actelion”)向美國新澤西特區地方法院對BMS和Celgene提起專利侵權訴訟,指控他們侵犯了第10251,867號美國專利(“'867專利”)。申訴稱,出售 澤波西亞侵犯了867年專利的某些索賠,Actelion正在尋求賠償。尚未安排試用日期。
定價、銷售和促銷行為訴訟
Plavix*州檢察長訴訟
BMS和某些賽諾菲實體是夏威夷總檢察長提起的消費者保護訴訟的被告,該訴訟涉及以下產品的標籤、銷售和/或促銷 Plavix*。2021年2月,夏威夷州法院的一名法官發佈了對賽諾菲和BMS的裁決,處以總額為美元的罰款834百萬,含美元417百萬歸因於 BMS。賽諾菲和BMS對該決定提出上訴。2023年3月15日,夏威夷最高法院發佈裁決,部分推翻並部分確認了初審法院的裁決,撤銷了處罰裁決,並將該案發回重審並作出新的處罰決定。一項新的替補審判於2023年10月16日結束,尚待裁決。
產品責任訴訟
BMS 是各種產品責任訴訟的當事方。這些案件的原告基於各種理由要求賠償和其他救濟,以彌補所謂的人身傷害和經濟損失。正如先前披露的那樣,除了訴訟外,BMS還面臨未提起的涉及其產品的索賠。
能力*
BMS和Otsuka是與以下內容相關的產品責任訴訟的共同被告 能力*。原告指控 能力*導致他們從事強迫性賭博和其他衝動控制障礙。案件是在美國的州和聯邦法院提起的。根據先前披露的總和解協議和與和解相關的法院命令,美國的絕大多數案件已得到解決或駁回。 十一新澤西州州法院仍在審理無效的案件。還有 十一加拿大待處理的案件 (四集體訴訟和 七個人傷害索賠), 二其中正在進行中(魁北克省和安大略省的經認證的集體訴訟)。
Onglyza*
BMS和阿斯利康是與以下產品有關的產品責任訴訟的共同被告 Onglyza*。原告聲稱,由於心力衰竭或其他心血管損傷是由於使用心力衰竭或其他心血管損傷造成的,包括非法死亡的索賠 Onglyza*。2018年2月,多地區訴訟司法小組下令所有聯邦政府 Onglyza* 案件將移交給美國肯塔基州東區地方法院。絕大多數索賠尚待MDL審理,其他索賠則在舊金山加利福尼亞高等法院(“JCCP”)的協調程序中待決。JCCP法院於2022年3月批准了對被告的即決判決,該裁決得到了加利福尼亞上訴法院的確認。加州最高法院在2023年7月拒絕複審該裁決。在MDL中,法院於2022年1月5日批准了被告提出的將原告唯一的一般因果關係專家排除在外的動議,並於2022年8月2日批准了即決判決。美國第六巡迴上訴法院於2024年2月13日維持了該裁決。其他司法管轄區的少數原告自願駁回了他們的索賠,相關的收費協議已經到期。作為BMS全球糖尿病業務剝離的一部分,BMS出售了 Onglyza*在 2014 年 2 月向阿斯利康提交的責任以及與以下內容相關的任何潛在責任 Onglyza*預計將與阿斯利康共享。
證券訴訟
Celgene證券訴訟
開始於 2018 年 3 月, 二在美國新澤西特區地方法院對Celgene及其某些高管提起了假定的集體訴訟(“Celgene證券集體訴訟”)。投訴稱,被告對(1)GED-0301 審判、(2)Celgene的2020年展望和預計銷售額做出了錯誤陳述和/或遺漏,從而違反了聯邦證券法 奧特茲拉*,以及 (3) 的保密協議 澤波西亞。法院合併了 二提起訴訟併為假定集體指定了首席原告、首席律師和共同聯絡律師。2019年2月,被告提出動議,要求全面駁回原告的修正申訴。2019 年 12 月,法院部分駁回了駁回動議,並批准了部分駁回動議(包括因涉嫌有關 GED-0301 的錯誤陳述而產生的所有索賠)。儘管法院允許原告重新為被駁回的申訴辯護,但它選擇不這樣做,被駁回的申訴現已被偏見地駁回。2020年11月,法院批准了對其餘索賠的集體認證。2023年3月,法院批准了被告提出即決判決動議的許可,該動議的簡報已於2023年6月完成。2023年9月8日,法院部分批准並部分駁回了被告就其餘官員被告的陳述提出的要求進行即決判決的動議。至於有關Celgene公司聲明的索賠,法院無偏見地駁回了被告的動議,並準許被告重新提出這個問題。2023年10月27日,被告提出動議,要求對Celgene的公司陳述進行部分即決判決。該動議已得到全面通報,目前正等待法院審理。
2020年4月,某些施瓦布管理投資公司代表某些施瓦布基金向美國新澤西特區地方法院提起個人訴訟,其指控與針對該訴訟中其他相同被告的Celgene證券集體訴訟(“施瓦布訴訟”)基本相同。2020年7月,被告提出動議,要求完全駁回原告的申訴。2021年3月,法院部分批准並部分駁回了被告根據其在Celgene證券集體訴訟中的裁決提出的駁回動議。
2021年4月的加州公共僱員退休制度(“CalPERS行動”);代表其某些基金的DFA投資維度集團公司;2021年7月代表其某些基金的美國世紀共同基金公司(分別是 “DFA行動” 和 “美國世紀行動”),以及2021年9月GIC私人有限公司(“GIC行動”)在美國分別提起個人訴訟。新澤西特區地方法院提出的指控與Celgene證券集體訴訟和施瓦布基本相同對這些訴訟中剩下的同一名被告提起個人訴訟。2021年10月,這些訴訟與施瓦布訴訟合併為審前程序。法院還將任何未來提出共同法律和事實問題的直接行動與施瓦布訴訟(“綜合施瓦布行動”)合併在一起。2023年10月2日,被告在綜合施瓦布訴訟中提出了要求部分即決判決的動議。該動議已得到全面通報,目前正等待法院審理。
上述任何Celgene證券訴訟均未安排審理日期。
或有價值權利訴訟
2021年6月,美國紐約南區地方法院對BMS提起訴訟,指控其違反了與2019年11月完成對Celgene的收購相關的或有價值權利協議(“CVR協議”)。一家自稱是CVR協議下繼任受託人的實體聲稱,BMS涉嫌未能通過 “勤奮努力” 獲得美國食品藥品管理局對liso-cel的批准,從而違反了CVR協議(Breyanzi) 在合同里程碑日期之前,因此據稱避免了 $6.4受CVR協議約束的或有價值權利持有人可能承擔10億美元的債務,據稱未允許根據所謂的繼任受託人的要求檢查記錄。原告要求賠償,金額將在審判和其他救濟中確定,包括利息和律師費。BMS對這些指控提出異議。BMS提出了一項動議,要求駁回被指控的繼任受託人的申訴,理由是他未能提出可以給予救濟的索賠,該動議於2022年6月24日被駁回。2024年2月2日,BMS提出動議,要求以缺乏屬事管轄權為由駁回申訴。
2021年10月,據稱前Celgene股東向美國紐約南區地方法院提起訴訟,聲稱他們代表在BMS與Celgene合併時因違反1934年《證券交易法》(“交易法”)第14(a)和20(a)條與聯合委託書有關的行為而獲得簡歷的Celgene股東提出索賠。該訴訟後來與向同一法院提起的另一項訴訟合併,此後又提起了合併申訴,無論是在BMS與Celgene的合併中還是在其他情況下,都以違反1933年《證券法》(“證券法”)第11、12(a)(2)和15條以及該法第10(b)、14(a)和20(2)條的行為為由提出索賠《交易法》。該投訴稱,2019年2月22日的聯合委託書存在重大虛假或誤導性,因為它沒有透露BMS據稱無意獲得美國食品藥品管理局對liso-cel的批准(Breyanzi)在CVR協議中適用的里程碑日期之前,並且由於相同的原因,BMS或某些BMS高管在2019年12月至2020年11月期間在美國證券交易委員會的定期文件、財報電話會議、新聞稿和投資者陳述中發表的某些聲明具有重大虛假或誤導性。被告提出動議,要求駁回申訴。2023年3月1日,法院下達了批准被告動議的意見和命令,並完全駁回了申訴。根據《證券法》第11、12(a)(2)和15條以及《交易法》第14(a)條提出的索賠因偏見而被駁回。根據《交易法》第10(a)和20(a)條提出的索賠被駁回,允許原告於2023年4月14日提出進一步修正的申訴。被告提出駁回修改後的申訴的動議,該動議的簡報已於2023年6月23日完成。在2024年2月29日下達的意見和命令中,法院完全批准了該動議,並以有偏見的方式駁回了其餘索賠。2024年3月28日,原告提交了上訴通知書。
2021年11月,一名涉嫌購買CVR的人向紐約州最高法院提起訴訟,聲稱代表一類假定的CVR收購方就違反1933年《證券法》第11(a)和12(a)(2)條的行為提出索賠。投訴稱,就Celgene和BMS之間的擬議合併交易提交的註冊聲明存在重大虛假或誤導性,因為它沒有透露據稱BMS當時無意獲得美國食品藥品管理局對liso-cel的批准(Breyanzi) 在合同里程碑日期之前。該投訴對BMS、在發表聯合委託書時的董事會成員以及簽署註冊聲明的某些BMS官員提出了索賠。被告動議在聯邦訴訟解決之前暫停訴訟,或者作為替代方案,駁回申訴,後來針對修改後的申訴提出了類似的動議。2024年2月2日,法院批准了被告的動議,並完全駁回了此案。2024年2月29日,原告提交了上訴通知書。
2021年11月,一名涉嫌Celgene的股東向新澤西州聯合縣高等法院提起訴訟,代表Celgene提出索賠 二單獨的假定類別, 一CVR 的收購方和 一BMS普通股的收購者違反了《證券法》第11(a)、12(a)(2)和15條。投訴稱,就Celgene和BMS之間的擬議合併交易提交的註冊聲明存在重大虛假或誤導性,因為它沒有透露據稱BMS當時無意獲得美國食品藥品管理局對liso-cel的批准(Breyanzi) 在合同里程碑日期之前。該投訴針對BMS、發表聯合委託書時的董事會成員、簽署註冊聲明的某些BMS高管以及Celgene的前董事長兼首席執行官提出了索賠。法院暫時中止了該訴訟,等待聯邦訴訟的解決,但在聯邦訴訟被駁回後,法院於2024年3月21日取消了中止訴訟。2024年4月4日,被告提出動議,要求駁回新澤西州的申訴。
上述任何CVR訴訟均未安排審判日期。
其他訴訟
IRA訴訟
2023年6月16日,BMS對美國衞生與公共服務部以及醫療保險和醫療補助服務中心提起訴訟, 等。,質疑****藥品定價計劃的合憲性。該計劃要求像BMS這樣的製藥公司冒着鉅額罰款的威脅,按政府規定的價格出售其某些藥物。2023 年 8 月 29 日,政府選擇了 Eliquis對於這個程序。BMS在訴訟中辯稱,該計劃要求製藥商以政府設定的價格必然低於公允市場價值向第三方提供藥品,從而違反了第五修正案,該修正案要求政府在將財產用於公共用途時支付公正的補償。BMS還辯稱,該計劃違反了第一修正案的言論自由權,儘管沒有真正的談判,但要求製造商聲明他們同意政府設定的價格是通過談判確定的 “最高公平價格”。2023 年 8 月 16 日,BMS 提出了即決判決動議。2023年10月16日,政府對BMS的即決判決動議和交叉即決判決動議提出異議。法院於2024年3月7日聽取了關於雙方即決判決動議的口頭辯論。
Thalomid和 Revlimid訴訟
從2014年11月開始,在美國新澤西特區地方法院對Celgene提起了某些假定的集體訴訟,指控Celgene違反了各種反壟斷、消費者保護和不正當競爭法,涉嫌簽訂了獨家供應合同,據稱其目的是阻止仿製藥製造商確保自己的沙利度胺活性藥物成分供應,(b) 據稱拒絕出售沙利度胺活性藥物成分的樣品 Thalomid和 Revlimid向各種仿製藥製造商提供品牌藥物,據稱其進行生物等效性測試,以便將ANDA提交美國食品和藥物管理局批准這些產品的仿製藥上市,(c)據稱提起了不合理的專利侵權訴訟,據稱是為了推遲批准擬議的仿製藥 Thalomid和 Revlimid,和/或 (d) 據稱與某些據稱具有反競爭影響的仿製藥製造商就專利侵權訴訟達成和解。原告代表自己和假定類別的第三方付款人尋求禁令救濟和賠償。各種訴訟合併為一項總訴訟,適用於所有目的。2020年3月,Celgene與集體原告達成和解。2020年10月,法院下達了批准和解協議的最終命令,並駁回了此事。該和解協議並未解決某些選擇退出和解協議的實體的某些索賠,這些實體此後又提起了新的訴訟,提出了相關理論。如下文所述,某些其他合併或協調訴訟尚待審理。
2019年3月,選擇退出上述和解協議的Humana Inc.(“Humana”)在美國新澤西特區地方法院對Celgene提起訴訟。Humana的申訴提出的申訴和指控與現已解決的申訴和指控基本相同 Thalomid和 Revlimid反壟斷集體訴訟。該投訴旨在以多種身份代表Humana及其子公司提出索賠,包括作為直接購買者和間接購買者,並尋求三倍和懲罰性賠償、禁令救濟以及律師費和成本等。2019年5月,Celgene提出動議,要求駁回Humana的申訴。2022年4月,法院發佈命令,駁回了Celgene的駁回動議。該命令僅解決了Celgene的論點,即Humana的某些索賠受訴訟時效限制。法院的命令沒有涉及Celgene的其他解僱理由,而是指示Celgene在提出修正後的申訴後在新的駁回動議中提出這些論點。2022年5月,Humana對Celgene和BMS提起了修正後的申訴,根據其他事實指控提出了同樣的主張。Celgene和BMS隨後提出動議,要求駁回Humana的修正申訴。2023年8月18日和9月8日,法院就Celgene和BMS的動議進行了辯論。尚未安排試用日期。
聯合醫療服務公司(“UHS”)、藍十字藍盾協會(“BCBSM”)、BCBSM Inc.、醫療保健服務公司(“HCSC”)、佛羅裏達藍十字和藍盾公司、信諾公司(“信諾”)、莫利納醫療保健公司(“莫利納”)和多個MSP相關實體(MSPA恢復索賠,系列有限責任公司;MSPA索賠 1,有限責任公司;MAO-MSO Recovery II, LLC,PMPI系列,MAO-MSO Recovery II, LLC的獨立系列;MSP恢復索賠系列44有限責任公司;MSP恢復索賠PROV,系列有限責任公司;以及MSP康復索賠CAID系列有限責任公司(合稱 “MSP”))2020年至2022年間的訴訟提出的索賠和指控與現已解決的集體訴訟以及集體訴訟中的索賠和指控基本相同 Humana選擇退出操作。UHS 和 MSP 事項包括與自付額補助相關的其他索賠 Thalomid和 Revlimid。這些案件目前正在美國新澤西特區地方法院待審。BCBSM已自願駁回其索賠。Celgene和BMS提出的駁回該議案的動議 Humana 修正後的投訴也適用於這些其他訴訟,這些其他訴訟將按上述規定進行 Humana 選擇退出操作。尚未安排試用日期。
2021年5月,莫利納在舊金山高等法院起訴了Celgene和BMS。莫利納的申訴提出的申訴和指控與現已解決的集體訴訟中的申訴和指控基本相同。2022年6月,舊金山高等法院駁回了判決 63莫利納的索賠,如上所述,莫利納後來在新澤西特區重申了這些索賠,其餘的則予以保留 4索賠。在新澤西州的訴訟處理之前,預計不會對本案採取任何行動。
選擇退出現已解決的集體訴訟的某些其他實體也提交了與以下內容有關的傳票 二在費城縣普通辯訴法院就Humana和其他選擇退出實體提出的指控提起訴訟。這些行動已處於延期狀態,以待上述選擇退出案件的進一步進展。
2022年11月,某些專業藥房作為直接購買者向美國新澤西特區地方法院對Celgene、BMS和某些仿製藥製造商提起訴訟。該訴訟對Celgene和BMS提出的索賠和指控與現已解決的集體訴訟中對Revlimid提出的索賠和指控基本相同,並根據《謝爾曼反壟斷法》尋求禁令救濟和賠償。同樣在2022年11月,一類假定的最終付款人原告向美國新澤西特區地方法院對Celgene、BMS和某些仿製藥製造商提起訴訟。集體申訴根據Celgene涉嫌的反競爭和解提起索賠 Revlimid專利訴訟,根據州反壟斷和消費者保護法尋求賠償,並根據聯邦反壟斷法尋求禁令救濟。Celgene、BMS和普通被告已提出合併動議,要求駁回這些動議 二行動。這些動議於2023年5月得到了全面通報,並於2023年11月以行政方式終止,等待對Celgene和BMS駁回Humana修正申訴的動議作出裁決。尚未安排試用日期。
在 2023 年 10 月和 11 月, 三醫療保健系統——梅奧診所、LifePoint企業服務、G.P. 和Intermountain Health, Inc.——已提交 二針對Celgene、BMS和某些仿製藥製造商的新訴訟,對Celgene和BMS提出的索賠和指控與對Celgene和BMS提出的索賠和指控基本相同 Revlimid 在現已解決的集體訴訟中,並根據《謝爾曼反壟斷法》和類似的州法律尋求禁令救濟和賠償。這些訴訟正等待美國新澤西特區地方法院審理。尚未安排試用日期。
MSK 合同訴訟
2022年4月1日,紀念斯隆·凱特琳癌症中心和尤里卡療法有限公司(統稱為 “原告”)對BMS、Celgene和Juno(統稱為 “被告”)提起訴訟。2022年6月,原告提出了修改後的申訴。原告指控被告違反了許可協議,據稱他們未能採取商業上合理的努力來開發、製造和商業化某種嵌合抗原受體產品,也沒有向原告支付至少一筆持續的特許權使用費 1.5佔全球銷售額的百分比 Abecma據稱是根據許可協議欠原告的.被告不同意原告的主張,並於2022年7月提出動議,要求駁回修改後的申訴。2024年1月24日,法院批准了被告駁回BMS和Celgene的動議,將他們從案件中撤職。針對朱諾的訴訟將繼續進行。尚未安排試用日期。
Pomalyst 反壟斷集體訴訟
2023年9月,某些健康計劃實體代表一類假定的最終付款人原告向美國紐約南區地方法院對Celgene、BMS和某些仿製藥製造商提起訴訟。該集體申訴根據聯邦反壟斷法和州反壟斷、消費者保護和不當致富法提出索賠,指控Celgene和BMS在美國從事與泊馬度胺有關的反競爭行為,包括涉嫌在美國專利商標局進行欺詐,收購與使用泊馬度胺相關的專利,對尋求銷售仿製泊馬度胺的仿製藥公司提起虛假專利訴訟,並通過與之達成涉嫌非法的專利訴訟和解協議某些尋求銷售仿製泊馬度胺的仿製藥公司。2023 年 12 月,原告提出了修改後的申訴,其中增加了 一Pomalyst的個別患者作為原告,驅逐了仿製藥製造商的被告,並補充説 二個人作為被告。2024 年 3 月, 一新原告代表同一假定羣體在同一法院提出了基本相似的申訴,該申訴隨後與第一起訴訟合併。2024年3月,BMS及其共同被告提出動議,要求駁回這些訴訟。尚未安排試用日期。
政府調查
與其他製藥公司一樣,百美施及其某些子公司受美國和百美施運營所在國家的國家、州和地方當局的廣泛監管。因此,BMS不時受到各種政府和監管部門的查詢和調查,並受到法律行動和程序的威脅。政府或監管機構的調查可能導致刑事指控、鉅額罰款和/或民事處罰。
環境訴訟
正如先前報告的那樣,BMS是多項環境訴訟和其他事項的當事方,並根據包括CERCLA在內的各種州、聯邦和外國法律,負責承擔調查和/或修復過去在BMS當前或以前的場地或第三方運營的廢物處置或再處理設施的工業活動造成的污染的某些費用。
CERCLA 和其他補救事項
對於CERCLA和BMS根據各州、聯邦和國際法律負責的其他補救事宜,BMS通常根據從美國環境保護署或對應的州或外國機構獲得的信息和/或獨立顧問編寫的研究來估算潛在成本,包括場地的總估計成本以及與其他 “潛在責任方” 的預期費用分擔(如果有),BMS在可能和合理估計的情況下應計負債。BMS估計,其在這些場地的未來成本中所佔份額為 $79截至2024年3月31日的百萬美元,這是最佳估計值的總和,如果無法合理地做出最佳估計,則是一系列此類成本中最低可能金額的估計值(不考慮從其他各方那裏獲得的任何潛在回收額)。該金額包括與先前披露的北布倫瑞克鎮高中修復場地相關的任何額外可能損失的估計費用。
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析是對本10-Q表季度報告中其他地方包含的合併財務報表和相關腳註的補充,應與之一起閲讀,以增進對我們的經營業績、財務狀況和現金流的理解。
執行摘要
我們的主要戰略是將大型製藥公司的資源、規模和能力與生物技術行業常見的速度、靈活性和對創新的關注相結合。我們的優先事項是(i)通過推出新藥繼續更新和分散我們的產品組合,(ii)推進我們的早期、中期和後期產品線,以及(iii)執行嚴格的業務發展。我們的重點是在以下五個核心治療領域為面臨嚴重疾病的患者發現、開發和提供變革性藥物:(i)優先考慮某些腫瘤類型的腫瘤學,包括IO以外的多樣化;(ii)有機會擴大在多發性骨髓瘤領域的領導地位的血液學,以及擴大我們在白血病、淋巴瘤和非惡性血液學疾病方面的產品組合;(iii)以皮膚病學為重點的免疫學,風濕病學和胃腸道疾病,建立了新的護理標準肺病學和迅速發展為免疫學疾病的細胞療法;(iv)以心肌病、心力衰竭和血栓性疾病為重點的心血管疾病;(v)以神經精神病學、神經退行性和神經炎性疾病為重點的神經科學。我們正在努力加快我們的藥物開發和向患者交付創新藥物,改善我們的商業運營模式,並提高我們製造網絡的靈活性和可靠性。我們仍然致力於戰略業務發展,保持良好的投資級信用評級,增加股息並減少2024年第一季度為支持近期交易而發行的額外債務。有關我們戰略的更多信息,請參閲 “第 7 項。管理層在我們的 2023 年 10-K 表格中對財務狀況和經營業績的討論和分析——執行摘要——戰略”。有關本文檔中使用的術語,請參閲本 10-Q 表季度報告末尾的縮略術語摘要。
2024年,經批准,我們在CAR-T細胞療法領域取得了重大進展 Abecma在美國和歐盟針對三類暴露覆發和難治性多發性骨髓瘤,以及 Breyanzi在美國,適用於復發或難治性 CLL 或 SLL 的成年人。此外,在腫瘤學方面, Opdivo與順鉑和吉西他濱聯合使用在美國獲準用於不可切除或轉移性肌肉浸潤性尿路上皮癌的成年患者的一線治療 Reblozyl獲得的批准範圍擴大到包括歐盟和日本因極低、低和中等風險骨髓增生異常綜合徵而患有輸血依賴性貧血的成年患者的一線治療。有關我們產品線的更多更新,請參閲 “—產品和管道開發”。
此外,我們還完成了以下收購:(i)Karuna,一家開發和提供精神和神經系統疾病藥物的生物製藥公司;(ii)RayzeBio,一家處於臨牀階段的放射性藥物治療公司,其潛在的同類首創和同類最佳藥物開發項目正在開發中;(iii)擁有商業化藥物的商業階段靶向腫瘤公司Mirati, 克拉扎蒂,此外還有一系列臨牀和臨牀前階段的腫瘤學資產。BMS還與SystImmune建立了戰略合作,共同開發和共同商業化 BL-B01D1,這是一期臨牀試驗中的化合物,目前正在評估用於治療轉移性或不可切除的非小細胞肺癌。我們還與Cellares簽訂了全球產能預留和供應協議,以生產CAR-T細胞療法。該協議預計將使我們能夠通過可擴展且有可能縮短週轉時間的平臺來擴大我們的製造能力。有關我們的收購、資產剝離、許可和其他安排的更多信息,請參閲 “第 1 項。財務報表——附註 3。聯盟” 和 “項目 1.財務報表——附註 4。收購、資產剝離、許可和其他安排”。
我們仍然致力於資源的戰略配置,投資於價值最大化和推動可持續增長的領域。我們正在執行一項戰略生產力計劃,到2025年底,每年將節省約15億美元的成本,其中大部分預計將用於再投資,為創新提供資金和推動增長。因此,我們將資源集中在有可能帶來最大投資回報率的研發計劃上,優先投資關鍵成長型品牌,並優化整個組織的運營。這些行動產生的退出成本包含在我們更新的2023年重組計劃中。
財務要聞
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| 截至3月31日的三個月 | | |
以百萬美元計,每股數據除外 | 2024 | | 2023 | | | | |
總收入 | $ | 11,865 | | | $ | 11,337 | | | | | |
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攤薄(虧損)/每股收益 | | | | | | | |
GAAP | $ | (5.89) | | | $ | 1.07 | | | | | |
非公認會計準則 | (4.40) | | | 2.05 | | | | | |
2024年第一季度的收入增長了5%,這要歸因於增長組合(主要是 Reblozyl) 和 Eliquis,部分抵消了 Opdivo和 Revlimid。GAAP每股收益下降6.96美元,主要是由主要來自Karuna資產收購和SysTimmune合作的一次性收購IPRD費用增加(6.29美元)以及某些特定項目的影響,包括未歸屬股票獎勵的現金結算以及訴訟和其他和解收入的減少(0.51美元)所致。經特定項目調整後,非公認會計準則每股收益下降6.45美元,主要是由於上述收購的IPRD費用以及最近的收購導致的運營和利息支出增加。
我們的非公認會計準則財務指標,包括非公認會計準則收益和相關的每股收益信息,均經過調整,將代表某些成本、支出、損益的特定項目以及其他影響財務業績可比性的項目排除在外。有關我們的非公認會計準則財務指標的更多信息和對賬,請參閲 “—非公認會計準則財務指標”。
經濟和市場因素
政府行動
我們的產品在整個投資組合中繼續面臨越來越大的壓力,這些壓力來自藥品市場準入和定價控制和折扣、美國、歐盟和全球其他地區的税收和進口法的變化以及其他限制,這些限制導致價格降低、報銷率降低,付款人可報銷的人羣減少,這可能會對我們的經營業績(包括無形資產減值費用)、運營現金流、流動性和財務靈活性產生負面影響。IRA指示(i)聯邦政府 “談判” 自FDA批准之日起超過九年(小分子藥物)或13年(生物製品)的精選高成本醫療保險D部分(從2026年開始)和B部分(從2028年開始)的價格;(ii)製造商在價格上漲速度快於通貨膨脹時為Medicare B部分和D部分藥物支付折扣;(iii)Medicare D部分補償設計取代目前的D部分CGDP,並從2025年開始為醫療保險受益人設定2,000美元的自付費用上限制造商承擔不超過2,000美元上限的10%的成本,達到該上限後的20%由製造商承擔。2023 年 8 月, Eliquis被選為從2026年開始按政府設定價格進行 “談判” 的首批10種藥品之一,未來幾年我們可能會有更多產品被選中,這可能會在知識產權保護到期之前加速收入流失。
此外,拜登政府在2023年12月發佈了一個擬議框架,該框架首次提出,藥物的價格可以作為確定該藥物不向公眾開放的因素,因此政府可以行使 “進入權”,將其許可給第三方製造。我們無法預測是否會按照擬議的方針通過最終規則,如果獲得通過,政府是否會尋求對我們的任何產品行使進入權。其他提案,例如與計算醫療補助最佳價格有關的提案,以及可能的以藥品定價為重點的行政命令,仍然是可能的。降低某些產品的價格和報銷的影響將對我們的業務和合並經營業績產生重大影響。
在州一級,多個州已通過、正在實施或正在考慮政府行動、立法或提案,以改變藥品定價和報銷(例如,建立處方藥負擔能力委員會,執行與聯邦公共衞生服務藥品定價計劃相關的製造商授權等)。其中一些州級政府行動、立法和提案也可能影響聯邦和其他州的政策和立法。鑑於目前圍繞着許多潛在立法、政策或行政措施的採納、時間和實施的不確定性,我們無法預測它們對我們業務的全面影響。但是,如果實施,這些措施可能會修改或減少我們產品的准入、承保範圍或報銷,或者導致我們的銷售或定價做法發生重大變化,這可能會對我們的收入和經營業績產生重大影響。
此外,在IRA方面,對美國税法進行了以下修改,包括(i)從2023年開始對調整後財務報表收入徵收的15%的最低税,通常適用於美國公司,以及(ii)淨股票回購的不可扣除的1%消費税條款,適用於2023年開始的回購。我們將繼續評估IRA對我們經營業績的影響,這些變化可能會對我們的業務和經營業績產生重大影響。此外,預計各國將修改其税法和更新國際税收協定,以執行經合組織關於建立全球最低税收的協議。請參閲 “第一部分—第 1A 項” 中包含的這些項目的風險因素。風險因素——產品、行業和運營風險——美國和國外定價壓力的增加和其他限制繼續對我們的收入和利潤率產生負面影響”,以及我們在2023年10-K表格中的 “——税收法規的變化可能會對我們的收益產生負面影響”。
重要產品和管道認證
以下是截至2024年4月25日2024年獲得的重大批准的摘要:
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Abecma | 2024 年 4 月 | 美國食品和藥物管理局批准 Abecma用於治療先前接受過兩條或多線治療(包括免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑和抗CD38單克隆抗體)後復發或難治性多發性骨髓瘤的成年患者。 |
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Reblozyl | 2024 年 4 月 | 歐共體擴大了批准範圍 Reblozyl包括對因極低、低和中等風險骨髓增生異常綜合徵而患有輸血依賴性貧血的成年患者進行一線治療。 |
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Abecma | 2024 年 3 月 | 歐共體的批准 Abecma用於治療復發和難治性多發性骨髓瘤的成年患者,這些患者之前接受過至少兩種療法,包括免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體,並且在最後一次治療中顯示出疾病進展。 |
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Breyanzi | 2024 年 3 月 | 美國食品和藥物管理局加快批准Breyanzi用於治療復發或難治性慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤的成年患者,這些患者之前至少接受過兩套治療,包括布魯頓酪氨酸激酶抑制劑和B細胞淋巴瘤2抑制劑。 |
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Opdivo | 2024 年 3 月 | 美國食品和藥物管理局批准 Opdivo,與順鉑和吉西他濱聯合使用,用於對不可切除或轉移性UC的成年患者進行一線治療。 |
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Reblozyl | 2024 年 1 月 | 日本厚生勞動省批准 Reblozyl用於治療與骨髓增生異常綜合徵相關的貧血。 |
有關自2024年第一季度初以來我們上市產品和後期產品線的其他開發清單,請參閲 “—產品和管道開發”。
收購、資產剝離、許可和其他安排
請參閲 “第 1 項。財務報表——附註 3。聯盟” 和 “——註釋 4.收購、資產剝離、許可和其他安排”,瞭解有關重大收購、資產剝離、許可和其他安排的信息。
操作結果
地區收入
收入變動的構成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
以百萬美元計 | 2024 | | 2023 | | % 變化 | | 外匯(b) | | | | | | | | |
美國 | $ | 8,476 | | | $ | 7,952 | | | 7 | % | | 不適用 | | | | | | | | |
國際 | 3,190 | | | 3,230 | | | (1) | % | | (4) | % | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
其他(a) | 199 | | | 155 | | | 28 | % | | 不適用 | | | | | | | | |
總計 | $ | 11,865 | | | $ | 11,337 | | | 5 | % | | (1) | % | | | | | | | | |
(a) 其他收入包括我們區域商業組織未銷售的產品的特許權使用費和聯盟相關收入。
(b) 外匯影響是通過對當期銷售採用前一期間的平均匯率得出的。
美國
•2024年第一季度,美國收入增長了7%,這主要是由於對增長型和傳統投資組合產品的需求增加,但傳統投資組合平均淨銷售價格的下降部分抵消了這一增長。與去年同期相比,美國的平均淨銷售價格下降了1%。
國際
•由於平均淨銷售價格下降,國際收入在2024年第一季度下降了1%,但部分被增長投資組合需求的增加所抵消。4%的負面外匯影響主要歸因於阿根廷比索的貶值,這主要被與通貨膨脹相關的當地貨幣價格上漲所抵消。
從2024年開始,波多黎各的收入作為國際收入的一部分列報,以符合管理層對公司財務業績的審查。為了符合現行列報方式,對前一期間的金額進行了重算。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,美國以外沒有一個國家的貢獻超過總收入的10%。我們的業務通常不是季節性的。
GTN 調整
GTN調整的每個重要類別的總產品銷售額與淨產品銷售額的對賬情況如下:
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| 截至3月31日的三個月 | | |
以百萬美元計 | 2024 | | 2023 | | % 變化 | | | | | | |
產品銷售總額 | $ | 19,295 | | | $ | 17,288 | | | 12 | % | | | | | | |
GTN 調整 | | | | | | | | | | | |
退款和現金折扣 | (2,556) | | | (2,091) | | | 22 | % | | | | | | |
醫療補助和醫療保險回扣 | (3,084) | | | (2,482) | | | 24 | % | | | | | | |
其他折扣、退貨、折扣和調整 | (2,096) | | | (1,667) | | | 26 | % | | | | | | |
GTN 調整總額 | (7,736) | | | (6,240) | | | 24 | % | | | | | | |
產品淨銷售額 | $ | 11,559 | | | $ | 11,048 | | | 5 | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
GTN 調整百分比 | 40 | % | | 36 | % | | 4 | % | | | | | | |
美國 | 45 | % | | 41 | % | | 4 | % | | | | | | |
非美國 | 21 | % | | 18 | % | | 3 | % | | | | | | |
截至2024年3月31日的三個月和截至2023年3月31日的三個月,由於估計值的變動,前一時期的產品銷售準備金分別減少了8000萬美元和8700萬美元。GTN調整主要取決於產品銷售量、區域和付款人渠道組合、合同或立法折扣和回扣。美國GTN調整百分比的增加主要是由於產品組合和更高的政府渠道返利。
產品收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
以百萬美元計 | 2024 | | 2023 | | % 變化 | | | | | | |
增長投資組合 | | | | | | | | | | | |
Opdivo | $ | 2,078 | | | $ | 2,202 | | | (6) | % | | | | | | |
美國 | 1,155 | | | 1,281 | | | (10) | % | | | | | | |
非美國 | 923 | | | 921 | | | — | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
奧倫西亞 | 798 | | | 764 | | | 4 | % | | | | | | |
美國 | 572 | | | 551 | | | 4 | % | | | | | | |
非美國 | 226 | | | 213 | | | 6 | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
耶爾沃伊 | 583 | | | 508 | | | 15 | % | | | | | | |
美國 | 368 | | | 312 | | | 18 | % | | | | | | |
非美國 | 215 | | | 196 | | | 10 | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
Reblozyl | 354 | | | 206 | | | 72 | % | | | | | | |
美國 | 293 | | | 156 | | | 88 | % | | | | | | |
非美國 | 61 | | | 50 | | | 22 | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
Opdualag | 206 | | | 117 | | | 76 | % | | | | | | |
美國 | 198 | | | 116 | | | 71 | % | | | | | | |
非美國 | 8 | | | 1 | | | * | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
Abecma | 82 | | | 147 | | | (44) | % | | | | | | |
美國 | 52 | | | 118 | | | (56) | % | | | | | | |
非美國 | 30 | | | 29 | | | 3 | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
澤波西亞 | 110 | | | 78 | | | 41 | % | | | | | | |
美國 | 72 | | | 51 | | | 41 | % | | | | | | |
非美國 | 38 | | | 27 | | | 41 | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
Breyanzi | 107 | | | 71 | | | 51 | % | | | | | | |
美國 | 87 | | | 58 | | | 50 | % | | | | | | |
非美國 | 20 | | | 13 | | | 54 | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
Camzyos | 84 | | | 29 | | | * | | | | | | |
美國 | 77 | | | 29 | | | * | | | | | | |
非美國 | 7 | | | — | | | 不適用 | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
Sotyktu | 44 | | | 16 | | | * | | | | | | |
美國 | 34 | | | 15 | | | * | | | | | | |
非美國 | 10 | | | 1 | | | * | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
Augtyro | 6 | | | — | | | 不適用 | | | | | | |
美國 | 6 | | | — | | | 不適用 | | | | | | |
非美國 | — | | | — | | | 不適用 | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
克拉扎蒂 | 21 | | | — | | | 不適用 | | | | | | |
美國 | 21 | | | — | | | 不適用 | | | | | | |
非美國 | — | | | — | | | 不適用 | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
其他成長產品(a) | 319 | | | 280 | | | 14 | % | | | | | | |
美國 | 148 | | | 144 | | | 3 | % | | | | | | |
非美國 | 171 | | | 136 | | | 26 | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
總增長投資組合 | $ | 4,792 | | | $ | 4,418 | | | 8 | % | | | | | | |
美國 | 3,083 | | | 2,831 | | | 9 | % | | | | | | |
非美國 | 1,709 | | | 1,587 | | | 8 | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
以百萬美元計 | 2024 | | 2023 | | % 變化 | | | | | | |
傳統投資組合 | | | | | | | | | | | |
Eliquis | $ | 3,720 | | | $ | 3,423 | | | 9 | % | | | | | | |
美國 | 2,821 | | | 2,527 | | | 12 | % | | | | | | |
非美國 | 899 | | | 896 | | | — | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
Revlimid | 1,669 | | | 1,750 | | | (5) | % | | | | | | |
美國 | 1,453 | | | 1,523 | | | (5) | % | | | | | | |
非美國 | 216 | | | 227 | | | (5) | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
Pomalyst/imnovid | 865 | | | 832 | | | 4 | % | | | | | | |
美國 | 597 | | | 541 | | | 10 | % | | | | | | |
非美國 | 268 | | | 291 | | | (8) | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
Sprycel | 374 | | | 429 | | | (13) | % | | | | | | |
美國 | 282 | | | 289 | | | (2) | % | | | | | | |
非美國 | 92 | | | 140 | | | (34) | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
Abraxane | 217 | | | 239 | | | (9) | % | | | | | | |
美國 | 145 | | | 161 | | | (10) | % | | | | | | |
非美國 | 72 | | | 78 | | | (8) | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
其他傳統產品 (b) | 228 | | | 246 | | | (7) | % | | | | | | |
美國 | 95 | | | 80 | | | 19 | % | | | | | | |
非美國 | 133 | | | 166 | | | (20) | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
傳統投資組合總額 | $ | 7,073 | | | $ | 6,919 | | | 2 | % | | | | | | |
美國 | 5,393 | | | 5,121 | | | 5 | % | | | | | | |
非美國 | 1,680 | | | 1,798 | | | (7) | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
總收入 | $ | 11,865 | | | $ | 11,337 | | | 5 | % | | | | | | |
美國 | 8,476 | | | 7,952 | | | 7 | % | | | | | | |
非美國 | 3,389 | | | 3,385 | | | — | | | | | | | |
* 變化超過 100%。
(a) 包括 Onureg, Inrebic, Nulojix, Empliciti和特許權使用費收入。
(b) 包括其他成熟品牌。
增長投資組合
Opdivo (nivolumab) — 一種完全人源的單克隆抗體,可與 T 和 NKT 細胞上的 PD-1 結合。它已被批准用於多種抗癌適應症,包括膀胱癌、血液癌、結直腸癌、頭頸癌、RCC、HCC、肺癌、黑色素瘤、MPM、胃癌和食道癌。這個 Opdivo+耶爾沃伊該方案還被多個市場批准用於治療非小細胞肺癌、黑色素瘤、MPM、RCC、CRC以及各種胃癌和食道癌。目前正在進行幾項潛在的註冊研究 Opdivo跨其他腫瘤類型和疾病領域,單一療法和聯合療法 耶爾沃伊以及各種抗癌劑。
•美國收入在2024年第一季度下降了10%,這主要是由於銷售渠道庫存和客户訂單時機的變化,但平均淨銷售價格的上漲部分抵消了這一變化。
•國際收入在2024年第一季度持平,這得益於需求的增加,這是由於新增指標的發佈和核心指標被9%的外匯影響所抵消。不包括外匯影響,收入增長了9%。
奧倫西亞 (abatacept) — 一種融合蛋白,適用於中度至重度活動性關節炎和psA的成年患者,還適用於某些中度至重度活動性多關節性JIA的兒科患者的體徵和症狀,以及與鈣調神經素抑制劑和甲氨蝶呤聯合治療AgvHD。
•美國收入增加 2024年第一季度為4%,這主要是由於需求的增加。
•由於需求的增加被7%的外匯影響和平均淨銷售價格的下降部分抵消,國際收入在2024年第一季度增長了6%。不包括外匯影響,收入增長了13%。
•BMS 不知道有任何 奧倫西亞美國、歐盟和日本市場上的生物仿製藥。配方和其他專利將在2026年及以後到期。
耶爾沃伊 (ipilimumab) — 一種 CTLA4 免疫檢查點抑制劑。 耶爾沃伊是一種用於治療不可切除或轉移性黑色素瘤患者的單克隆抗體。這個 Opdivo+耶爾沃伊該方案已在多個市場獲得批准,用於治療非小細胞肺癌、黑色素瘤、MPM、RCC、結直腸癌和食道癌。
•由於需求增加和平均淨銷售價格,美國收入在2024年第一季度增長了18%。
•由於需求增加,國際收入在2024年第一季度增長了10%,但部分被7%的外匯影響和平均淨銷售價格下降所抵消。不包括外匯影響,收入增長了17%。
Reblozyl (luspatercept-aamt)— 一種紅細胞成熟劑,用於治療風險較低的骨髓增生異常綜合徵和β地中海貧血的成年患者的貧血。
•受2023年8月第一線標籤延期導致需求增加的推動,美國收入在2024年第一季度增長了88%。
Opdualag (nivolumab 和 relatlimab-rmbw)— 由 PD-1 阻斷抗體 nivolumab 和 relatlimab(一種 LAG-3 阻斷抗體)組合而成,適用於治療 12 歲或以上患有不可切除或轉移性黑色素瘤的成人和兒童患者。
•美國收入在2024年第一季度增長了71%,這主要是由於需求增加。
Abecma(idecabtagene vicleucel)— 一種 BCMA 轉基因自體 CAR—T 細胞療法,適用於在先前接受了四種或更多療法(包括免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑和抗環ADP核糖水解酶單克隆抗體)後復發或難治性多發性骨髓瘤的成年患者。
•由於BCMA靶向療法的競爭加劇,美國收入在2024年第一季度下降了56%。
澤波西亞(ozanimod) — 一種口服免疫調節藥物,用於治療復發形式的多發性硬化症,包括臨牀孤立綜合徵、復發緩解疾病和活動性繼發性進展性疾病,成人中度至重度活躍性UC。
•美國收入在2024年第一季度增長了41%,這主要是由於需求增加。
Breyanzi(lisocabtagene maraleucel)— 一種以CD19為導向的轉基因自體CAR-T細胞療法,適用於治療經過一條或多條全身治療的復發或難治性大 B 細胞淋巴瘤的成年患者,包括未另行説明的瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤、高級 B 細胞淋巴瘤、原發性縱隔大 B 細胞淋巴瘤和 FL 級 3B。
•美國收入在2024年第一季度增長了50%,這主要是由於需求增加。
Camzyos (mavacamten)— 一種心肌球蛋白抑制劑,適用於治療有症狀的梗阻性HCM的成年人,以改善功能能力和症狀。 Camzyos於 2022 年 4 月推出。
•2024年第一季度,美國收入翻了一番多,這主要是由於需求增加。
Sotyktu(deucravacitinib)— 一種口服、選擇性、變構性酪氨酸激酶2抑制劑,適用於治療中度至重度斑塊狀銀屑病、適合全身治療或光療的成年人。 Sotyktu於 2022 年 9 月推出。
•2024年第一季度,美國收入翻了一番多,這主要是由於需求增加。
Augtyro(repotrectinib) — 一種激酶抑制劑,適用於治療局部晚期或轉移性 ROS1 陽性非小細胞肺癌的成年患者。 Augtyro於 2023 年 12 月推出。
克拉扎蒂(adagrasib) — 一種高選擇性和有效的KRAS口服小分子抑制劑G12C 突變,適用於治療成人KRAS患者G12C-變異的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌,由美國食品藥品管理局批准的測試確定,此前至少接受過一次全身治療。 克拉扎蒂於 2022 年 12 月推出。
其他成長型品牌— 包括 Onureg, Inrebic, Nulojix, Empliciti 和特許權使用費收入。
傳統投資組合
Eliquis(阿哌沙班) — 一種口服 Xa 因子抑制劑,用於降低 NVAF 中風/全身栓塞的風險,用於治療 DVT/PE,降低初始治療後的復發風險。
•美國收入 2024年第一季度增長了12%,這主要是由於需求增加。
•由於需求的增加被較低的平均淨銷售價格和1%的外匯影響所抵消,國際收入在2024年第一季度持平。不包括外匯影響,收入增長了1%。
•在 2021 年 5 月的監管獨家經營權到期之後 Eliquis在歐洲,以及英國法院裁定英國阿哌沙班成分專利和相關SPC無效的裁決,仿製藥製造商已開始銷售仿製藥版本 Eliquis在英國和葡萄牙,並可能尋求銷售仿製藥 Eliquis在我們的專利到期之前,在歐洲其他國家,這導致了更多的侵權和無效訴訟,涉及我們的專利 Eliquis歐洲多個國家正在申請專利。最近,在法國、挪威、瑞典和瑞士,法院作出了有利於BMS的裁決,確認了專利和相關SPC的構成在這些國家的有效性。我們相信背後的創新科學 Eliquis以及我們的知識產權的力量,我們將捍衞知識產權免受侵權。請參閲 “第 1 項。財務報表——附註18。法律訴訟和突發事件——知識產權” 以獲取更多信息。
Revlimid (來那度胺) — 一種口服免疫調節藥物,與地塞米松聯合用於治療多發性骨髓瘤患者。 Revlimid作為單一藥物也適用於自體造血幹細胞移植後的多發性骨髓瘤患者的維持療法。 Revlimid已獲得包括淋巴瘤和MDS在內的多種血液系統惡性腫瘤適應症的批准。
•美國收入在2024年第一季度下降了5%,這主要是由於平均淨銷售價格的下降。
•2024年第一季度國際收入下降了5%,這主要是由於幾個歐洲國家的仿製藥侵蝕以及4%的外匯影響。不包括外匯影響,收入下降了1%。
•在美國,某些第三方獲得了從2022年3月或之後開始銷售仿製來那度胺的限量許可。根據這些許可證,幾種仿製藥已經進入或預計將以限量數量的仿製來那度胺進入美國市場。在歐盟和日本,來那度胺仿製產品已進入市場。的年度全球收入 Revlimid預計到2024年,這一數字將在45億美元至50億美元之間。
Pomalyst/imnovid (泊馬度胺)— 一種專有的、獨特的小分子,口服給藥,可調節免疫系統和其他重要的生物學靶標。 Pomalyst/imnovid適用於先前接受過至少兩種療法(包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑)並在最後一次治療完成後60天內出現疾病進展的多發性骨髓瘤患者。
•由於需求增加和平均淨銷售價格,美國收入在2024年第一季度增長了10%。
•2024年第一季度國際收入下降了8%,這主要是由於平均淨銷售價格降低,需求下降以及1%的外匯影響。不包括外匯影響,收入下降了7%。
Sprycel (dasatinib) — 一種口服多種酪氨酸激酶抑制劑,適用於慢性期費城染色體陽性 CML 患者的一線治療,以及對先前療法有抵抗或不耐受的慢性、加速期、髓系或淋巴樣衝擊期 CML 的成年人的治療,包括 Gleevec* (甲磺酸伊馬替尼)以及1至18歲患有慢性期費城染色體陽性CML的兒童和青少年的治療。
•由於平均淨銷售價格下降,美國收入在2024年第一季度下降了2%。
•國際收入在2024年第一季度下降了34%,這主要是由於仿製藥侵蝕、平均淨銷售價格下降以及4%的外匯影響導致需求減少。不包括外匯影響,收入下降了30%。
•在美國,BMS與某些第三方簽訂了和解協議,從2024年9月開始,或在某些情況下更早開始銷售仿製達沙替尼產品。在歐盟,仿製達沙替尼產品已進入市場。在日本,用於治療非伊馬替尼耐藥性CML的物質組成專利已延長至2024年,但仿製藥已獲準用於其他適應症。
Abraxane (用於注射懸浮液的紫杉醇白蛋白結合顆粒) — 一種無溶劑的蛋白質結合化療產品,使用我們的專有技術將紫杉醇與白蛋白結合在一起 Nab®技術平臺,用於治療乳腺癌、非小細胞肺癌和胰腺癌等。
•美國收入在2024年第一季度下降了10%,這主要是由於平均淨銷售價格的下降,但需求的增加部分抵消了這一點。
其他傳統投資組合產品— 包括其他成熟品牌。
預計的最終用户需求
根據 “第 7 項” 中描述的美國證券交易委員會同意令。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——美國證券交易委員會同意令” 在我們的 2023 年 10-K 表格中,我們監控美國批發商分銷渠道和美國以外的直接客户分銷渠道中的庫存水平。我們會披露庫存量超過一個月的庫存水平或預期需求的產品,但有某些有限的例外情況。截至2024年3月31日,我們的美國分銷渠道沒有分銷渠道,截至2023年12月31日,我們的非美國分銷渠道沒有任何分銷渠道。
在美國,我們通常使用現有產品的庫存水平和我們最大的三家批發商提供的流出量來確定我們的手頭月份估算值,在截至2024年3月31日的三個月中,這三家批發商約佔美國產品總銷售額的84%。可能影響我們估計的因素包括仿製藥的侵蝕、產品的季節性、批發商標價上漲帶來的批發商購買量、新產品的上市、批發商開設的新倉庫以及批發商的新客户庫存。此外,這些估計值是使用第三方數據計算的,這些數據可能會受到其記錄保存過程的影響。
Camzyos只能通過名為的受限程序使用 CamzyosREMS 計劃。產品分發僅限於經REMS認證的藥房,註冊的藥房必須僅向獲準接收的患者配送 Camzyos. Revlimid 和 Pomalyst主要通過來那度胺REMS下的合同藥房在美國分銷(Revlimid) 和 Pomalyst分別是 REMS 程序。這些是專有的風險管理分發計劃,專門為提供安全和適當的分配和使用而量身定製 Revlimid 和 Pomalyst. 在國際上, Revlimid 和 Imnovid是根據強制性風險管理分銷計劃進行分銷的,該計劃旨在滿足地方當局的規格,為產品的安全和適當分發和使用提供保障。這些計劃可能因國家而異,根據國家和風險管理計劃的設計,產品可以通過醫院或零售藥房出售。
我們的非美國企業的直接客户要多得多。有關可用的直接客户產品級庫存和相應的出庫信息以及第三方需求信息的可靠性的信息差異很大。我們將直接客户銷售渠道庫存報告限制在可以影響需求的範圍內。當這些信息不存在或以其他方式不可用時,我們開發了多種方法來估算此類數據,包括使用直接客户的歷史銷售額以及與處方趨勢和最終用户需求相關的第三方市場研究數據。鑑於估算第三方需求信息固有的困難,我們會評估我們的方法,以估算客户產品層面的直接庫存,持續計算現有月數,並在必要時進行更改。可能影響我們估計的因素包括仿製藥競爭、產品的季節性、價格上漲、新產品上市、直接客户開設的新倉庫、直接客户的新客户數量以及政府競標情況下預期的直接客户購買。因此,在提交本10-Q表季度報告之前,無法提供估算截至2024年3月31日的三個月內非美國業務在直接客户分銷渠道中的存貨月數所需的所有信息。我們將在下一份10-Q表季度報告中披露任何庫存量超過一個月的產品或本季度的預期需求,但某些有限的例外情況除外。
開支
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
以百萬美元計 | 2024 | | 2023 | | % 變化 | | | | | | |
銷售產品的成本(a) | $ | 2,932 | | | $ | 2,566 | | | 14 | % | | | | | | |
營銷、銷售和管理 | 2,367 | | | 1,762 | | | 34 | % | | | | | | |
研究和開發 | 2,695 | | | 2,321 | | | 16 | % | | | | | | |
收購了 IPRD | 12,949 | | | 75 | | | * | | | | | | |
收購的無形資產的攤銷 | 2,357 | | | 2,256 | | | 4 | % | | | | | | |
其他(收入)/支出,淨額 | 81 | | | (413) | | | * | | | | | | |
支出總額 | $ | 23,381 | | | $ | 8,567 | | | * | | | | | | |
* 超過 +/-100%。
(a) 不包括收購的無形資產的攤銷。
銷售產品的成本
2024年第一季度的產品銷售成本增加了3.66億美元,這主要是由於產品組合推動的產品成本上漲(2.53億美元)以及利潤分成和特許權使用費支出(1.51億美元)的增加。
營銷、銷售和管理
2024年第一季度的營銷、銷售和管理費用增加了6.05億美元,這主要是由於近期收購(4.26億美元,包括3.72億美元未歸屬股票獎勵的現金結算和其他相關支出)和慈善捐贈時機(1.6億美元)的影響。
研究和開發
2024年第一季度的研發支出增加了3.74億美元,這主要是由於近期收購(4.51億美元,包括3.48億美元未歸屬股票獎勵的現金結算和其他相關支出)以及臨牀補助金和供應增加(9,100萬美元)的影響,但2023年購買的優先審查憑證(9500萬美元)部分抵消了這一點。
收購了 IPRD
因與資產收購或第三方知識產權許可相關的預付或或有里程碑付款而產生的收購IPRD費用如下:
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| 截至3月31日的三個月 | | |
以百萬美元計 | 2024 | | 2023 | | | | |
收購卡魯納資產(注4) | $ | 12,122 | | | $ | — | | | | | |
SysTimmune 預付費(註釋 3) | 800 | | | — | | | | | |
Evotec 指定並選擇收取許可費 | 25 | | | 50 | | | | | |
其他 | 2 | | | 25 | | | | | |
收購了 IPRD | $ | 12,949 | | | $ | 75 | | | | | |
收購的無形資產的攤銷
2024年第一季度,收購的無形資產攤銷額增加了1.01億美元,這主要是由於通過收購Mirati和RayzeBio收購的無形資產以及批准了 Augtyro在 2023 年第四季度。這個 Revlimid收購的上市產品權利將在2024年第四季度全部攤銷,從而到2025年攤銷費用每年減少約55億美元。
其他支出/(收入),淨額
其他(收益)/支出,2024年第一季度淨變動4.94億美元,主要原因是訴訟和其他和解、股權投資、利息支出和下文討論的其他項目。
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| 截至3月31日的三個月 | | |
以百萬美元計 | 2024 | | 2023 | | | | |
利息支出 | $ | 425 | | | $ | 288 | | | | | |
特許權使用費和許可收入 | (161) | | | (363) | | | | | |
特許權使用費收入——資產剝離 | (271) | | | (188) | | | | | |
投資收益 | (183) | | | (102) | | | | | |
訴訟和其他和解 | 2 | | | (325) | | | | | |
重組條款 | 220 | | | 67 | | | | | |
整合費用 | 71 | | | 67 | | | | | |
股權投資(收益)/虧損 | (102) | | | 155 | | | | | |
收購費用 | 49 | | | — | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
其他 | 31 | | | (12) | | | | | |
其他(收入)/支出,淨額 | $ | 81 | | | $ | (413) | | | | | |
•由於額外借款,2024年第一季度的利息支出與2023年相比有所增加。請參閲 “第 1 項。財務報表——附註10。融資安排” 以獲取更多信息。
•2024年第一季度的特許權使用費收入下降主要是由於特許權使用費率降低 凱特魯達* 從2024年開始,部分被2024年糖尿病業務剝離帶來的更高特許權使用費所抵消。請參閲 “第 1 項。財務報表——附註 4。收購、資產剝離、許可和其他安排” 以獲取更多信息。
•2024年第一季度的投資收入增加,這主要是由於平均現金和有價債務證券餘額的增加。
•訴訟和其他和解包括與Nimbus的TYK2計劃控制權變更條款相關的4億美元收入,以及與2023年知識產權事務商業糾紛相關的額外和解費用。請參閲 “第 1 項。財務報表——附註 5。其他(收入)/支出,淨額” 以獲取更多信息。
•重組準備金包括退出和其他主要與某些重組活動相關的費用,包括 “第1項” 中進一步討論的計劃。財務報表——附註6。重組”。增長主要是由於最近的收購。
•2024年第一季度的整合費用增加,這主要是由於最近的收購。
•與2023年的虧損相比,股票投資在2024年第一季度產生了收益,這主要是由公允價值易於確定的投資的公允價值調整所推動的。請參閲 “第 1 項。財務報表——附註9。金融工具和公允價值計量” 以獲取更多信息。
•收購費用主要包括投資銀行和專業諮詢費。
•2024年的其他費用包括與終止波多黎各養老金計劃有關的1900萬美元和解費用。該公司預計,當該計劃完全終止時,將在2024年第三季度額外記錄約1億美元的和解費用。
所得税
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| 截至3月31日的三個月 | | | |
以百萬美元計 | 2024 | | 2023 | | | | | |
所得税前收益 | $ | (11,516) | | | $ | 2,770 | | | | | | |
所得税條款 | 392 | | | 503 | | | | | | |
有效税率 | (3.4) | % | | 18.2 | % | | | | | |
| | | | | | | | |
特定物品的影響 | (5.6) | % | | (2.7) | % | | | | | |
不包括特定項目的有效税率 | (9.0) | % | | 15.5 | % | | | | | |
過渡期的所得税準備金是根據估計的年度有效税率和立即反映的離散項目的税收影響確定的。2024年第一季度的所得税準備金為3.92億美元,税前虧損為115億美元,使有效税率為(3.4)%,其中包括收購Karuna的121億美元一次性非税收扣除費用的影響。這種非免税費用影響了有效税率以及不包括特定項目的有效税率。此外,有效税率還受到收購無形資產攤銷、2024年某些淨營業虧損和其他結轉的外幣變化、未歸屬股票獎勵的現金結算和其他特定項目的影響。有效税率也受到所得税儲備變化的不利影響,包括與2023年第一季度Celgene2009-2011年美國國税局審計決議相關的8900萬美元税收儲備金,以及在較小程度上分階段實施第二支柱(全球最低税)和降低2024年第一季度適用於員工股票獎勵的超額税收優惠。
非公認會計準則財務指標
我們的非公認會計準則財務指標,例如非公認會計準則收益和相關的每股收益信息,已進行調整,以排除某些成本、支出、損益和按個人評估的其他特定項目。這些項目是在考慮其定量和定性方面後進行調整的,通常具有以下一個或多個特徵,例如變化很大、難以預測、性質不尋常、對特定時期的業績有重要意義或不代表過去或未來的經營業績。這些項目不包括在非公認會計準則收益和相關的每股收益信息中,因為公司認為它們與公司的正常業務過程無關,也沒有反映公司的基本業務業績。前期確認了類似的費用或收益,並可能在未來時期再次發生,包括(i)攤銷收購的無形資產,包括佔我們持續收入的很大一部分並將持續到無形資產全部攤銷的產品權;(ii)撤消庫存購買價格調整;(iii)收購和整合費用;(iv)重組成本;(v)不動產、廠房和設備以及無形資產的加速折舊和減值,(vi) 獲得優先權的費用審查憑證,(vii)剝離收益或虧損,(viii)收購相關股權獎勵產生的股票補償,(ix)養老金、法律和其他合同結算費用,(x)股權投資和或有價值權公允價值調整(包括歸因於有限合夥權益法投資的公允價值調整),(xi)Nimbus TYK2計劃控制權變更產生的收入以及(xii)收購債務的公允價值調整的攤銷 Celgene在我們2019年的交易所優惠等項目中提供。還對歸屬於這些項目的遞延所得税和當期所得税進行了調整,以考慮其對總體税收支出、可扣除性和司法管轄税率的個人影響。某些其他重要税收項目也被排除在外,例如一項非美國税收裁決所產生的影響,該裁決涉及子公司投資的法定減值的可扣除性,以及在收購Celgene後為簡化我們的法人實體結構而進行的無形資產和其他資產內部轉讓。我們還為我們的優先產品提供國際收入,不包括外匯的影響。我們通過使用前一時期的平均匯率轉換本期當地貨幣財務業績,並將這些調整後的金額與本期業績進行比較來計算外匯影響。這些非公認會計準則指標與最具可比性的公認會計原則指標的對賬已包含在我們於2024年4月25日提交的8-K表附錄99.1中,並以引用方式納入此處。
非公認會計準則信息旨在描述我們的基準業績結果,補充或增強管理層、分析師和投資者對我們基礎財務業績的總體理解,並促進當前、過去和未來時期之間的比較。這些信息不應單獨考慮,也不能作為根據公認會計原則編制的相關財務指標的替代品,由於方法和調整項目可能存在差異,因此可能與其他公司提交的標題相似的指標不相同或可比。我們鼓勵投資者全面審查我們的財務報表和公開提交的報告,不要依賴任何單一的財務指標。
指定項目如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
以百萬美元計 | 2024 | | 2023 | | | | |
| | | | | | | |
庫存購買價格會計調整 | $ | 8 | | | $ | 53 | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
場地退出和其他費用 | 14 | | | 1 | | | | | |
銷售產品的成本 | 22 | | | 54 | | | | | |
| | | | | | | |
收購相關費用(a) | 372 | | | — | | | | | |
場地退出和其他費用 | 6 | | | — | | | | | |
營銷、銷售和管理 | 378 | | | — | | | | | |
| | | | | | | |
IPRD 損傷 | — | | | 20 | | | | | |
優先審核憑證 | — | | | 95 | | | | | |
| | | | | | | |
收購相關費用(a) | 348 | | | — | | | | | |
場地退出和其他費用 | 1 | | | — | | | | | |
研究和開發 | 349 | | | 115 | | | | | |
| | | | | | | |
收購的無形資產的攤銷 | 2,357 | | | 2,256 | | | | | |
| | | | | | | |
利息支出(b) | (13) | | | (14) | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
訴訟和其他和解 | — | | | (335) | | | | | |
重組條款 | 220 | | | 67 | | | | | |
整合費用 | 71 | | | 67 | | | | | |
股權投資(收益)/虧損 | (102) | | | 150 | | | | | |
收購費用 | 49 | | | — | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
其他 | 10 | | | (5) | | | | | |
其他(收入)/支出,淨額 | 235 | | | (70) | | | | | |
| | | | | | | |
增加税前收入 | 3,341 | | | 2,355 | | | | | |
| | | | | | | |
上述物品的所得税 | (340) | | | (293) | | | | | |
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增加到淨收益 | $ | 3,001 | | | $ | 2,062 | | | | | |
(a) 包括未歸屬股票獎勵的現金結算,以及與最近收購相關的其他相關費用。
(b) 包括Celgene債務購買價格調整的攤銷。
從公認會計原則到非公認會計準則的對賬情況如下:
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| 截至3月31日的三個月 | | |
以百萬美元計,每股數據除外 | 2024 | | 2023 | | | | |
歸屬於BMS的淨(虧損)/收益 | | | | | | | |
GAAP | $ | (11,911) | | | $ | 2,262 | | | | | |
指定物品 | 3,001 | | | 2,062 | | | | | |
非公認會計準則 | $ | (8,910) | | | $ | 4,324 | | | | | |
| | | | | | | |
已發行普通股的加權平均值——攤薄 | 2,023 | | | 2,113 | | | | | |
| | | | | | | |
歸屬於BMS的攤薄(虧損)/每股收益 | | | | | | | |
GAAP | $ | (5.89) | | | $ | 1.07 | | | | | |
指定物品 | 1.49 | | | 0.98 | | | | | |
非公認會計準則 | $ | (4.40) | | | $ | 2.05 | | | | | |
財務狀況、流動性和資本資源
我們的淨負債狀況如下:
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以百萬美元計 | 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
現金和現金等價物 | $ | 9,330 | | | $ | 11,464 | |
有價債務證券——當前 | 340 | | | 816 | |
有價債務證券——非流動 | 367 | | | 364 | |
現金、現金等價物和有價債務證券總額 | 10,037 | | | 12,644 | |
短期債務債務 | (6,190) | | | (3,119) | |
長期債務 | (49,487) | | | (36,653) | |
淨負債狀況 | $ | (45,640) | | | $ | (27,128) | |
我們認為,我們現有的現金、現金等價物和有價債務證券,加上我們從運營中產生現金的能力以及獲得短期和長期借款的機會,足以滿足我們現有和預期的現金需求,包括股息、資本支出、里程碑付款、營運資金、所得税、重組計劃、業務發展、業務合併、資產收購、普通股回購、債務到期以及通過贖回進行的任何債務回購或招標要約。在2024年第一季度,我們的淨負債頭寸增加了185億美元,這主要是由最近201億美元的收購、合作和里程碑的支付以及12億美元的股息支付所致,部分被28億美元運營提供的現金所抵消。
在2024年第一季度,我們發行了2024年優先無抵押票據,本金總額為130億美元,扣除折扣和貸款發行成本後的收益為129億美元。2024年優先無抵押票據的收益用於為收購RayzeBio和Karuna提供部分資金,其餘淨收益用於一般公司用途。在發行2024年優先無抵押票據方面,我們終止了2024年2月為期364天的100億美元優先無抵押延遲提取定期貸款額度,該貸款旨在為RayzeBio和Karuna的收購提供過渡融資。
在截至2024年3月31日的三個月中,股息支付額為12億美元。批准分紅的決定由我們的董事會每季度做出一次。
預計在2024年和2025年,每年的資本支出約為14億美元。我們將繼續進行資本支出,以擴大我們的製造能力、研發和其他與設施相關的活動。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,我們的50億美元循環信貸額度下沒有未償借款。2024 年 1 月,我們將信貸額度延長至 2029 年 1 月。此外,在2024年2月,我們簽訂了20億美元的364天循環信貸額度。這些融資機制規定了沒有財務契約的慣例條款和條件,可用於為我們的商業票據借款提供備用流動性。截至2024年3月31日,20億美元的循環信貸額度下沒有未償還的借款。
根據我們的商業票據計劃,我們最多可以發行70億美元的無抵押票據,這些票據的到期日自發行之日起不超過365天。截至2024年3月31日,商業票據計劃下的未償還額為30億美元。2024 年 4 月,償還了 27 億美元。
現金流
以下是對現金流活動的討論:
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| 截至3月31日的三個月 |
以百萬美元計 | 2024 | | 2023 |
/提供的現金流(用於): | | | |
經營活動 | $ | 2,834 | | | $ | 2,970 | |
投資活動 | (19,618) | | | (210) | |
籌資活動 | $ | 14,644 | | | $ | (3,050) | |
運營活動
與2023年相比,經營活動提供的現金減少了1.36億美元,這主要是由於收購相關支出,包括未歸屬股票獎勵的現金結算,減少了6億美元,但部分被5億美元的客户收入(扣除回扣和折扣)所抵消。
投資活動
與2023年相比,用於投資活動的現金增加了194億美元,這是由於2024年收購、合作和里程碑付款的增加部分被持有的6.16億美元的有價債務證券數量的變化所抵消。
融資活動
與2023年相比,融資活動提供的現金增加了177億美元,這主要是由於2024年為近期收購提供資金的債務借款增加了160億美元,而2023年的債務償還額為16億美元。
產品和管道開發
從早期發現到後期開發,我們的研發計劃均以投資組合為基礎進行管理,包括早期和後期項目的平衡,以支持未來的增長。我們在III期開發的後期研發計劃包括用於初始適應症的研究化合物和用於上市產品的其他適應症或配方。以下是自2024年第一季度開始以來,截至2024年4月25日,我們的上市產品和後期產品線的發展情況:
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Abecma | 多發性骨髓瘤 | 2024 年 4 月 | 宣佈獲得 FDA 的批准 Abecma用於治療先前接受過兩條或多線治療(包括免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑和抗CD38單克隆抗體)後復發或難治性多發性骨髓瘤的成年患者。該批准基於第三期Karmma-3試驗的結果。 Abecma由百時美施貴寶和2seventy bio, Inc.在美國共同開發和商業化 |
多發性骨髓瘤 | 2024 年 3 月 | 宣佈歐盟批准了 Abecma用於治療復發和難治性多發性骨髓瘤的成年患者,這些患者之前接受過至少兩種療法,包括免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體,並且在最後一次治療中顯示出疾病進展。該批准基於第三期Karmma-3試驗的結果。 Abecma是歐盟批准的第一種用於早期復發和難治性多發性骨髓瘤療法的CAR-T細胞免疫療法。 |
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Augtyro | 實體瘤 | 2024 年 2 月 | 宣佈美國食品藥品管理局接受 snDa Augtyro用於治療 12 歲及以上患有 NTRK 基因融合且局部晚期或轉移性或手術切除可能導致嚴重發病率的實體瘤的成人和兒童患者。接受程度基於註冊的 I/II 期 TRIDENT-1 試驗和 CARE 研究的結果。美國食品和藥物管理局批准了申請優先審查,並將PDUFA的目標日期定為2024年6月15日。 |
非小細胞肺癌和實體瘤 | 2024 年 1 月 | 宣佈對以下產品的上市許可申請進行EMA驗證 Augtyro作為 ROS1 TKI-naieve 和-預先治療的 ROS1 陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌和 TKI-naieve 的成年患者以及預先治療的 12 歲及以上患有 NTRK 陽性的局部晚期或轉移性實體瘤的成人和兒科患者的治療方法。該申請基於註冊的 I/II 期 TRIDENT-1 試驗和 CARE 研究的結果。 |
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Breyanzi | 白血病 | 2024 年 3 月 | 宣佈加快美國食品和藥物管理局的批准 Breyanzi用於治療復發或難治性慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤的成年患者,他們之前接受過至少兩套治療,包括Bruton酪氨酸激酶抑制劑和B細胞淋巴瘤2抑制劑。該批准基於I/II期開放標籤、單臂TRANSCEND CLL 004試驗。 |
淋巴瘤 | 2024 年 1 月 | 宣佈美國食品和藥物管理局接受 SBLA Breyanzi將擴展到新的適應症,包括在使用布魯頓酪氨酸激酶抑制劑後治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)和復發或難治性套細胞淋巴瘤(MCL)的成年患者。美國食品和藥物管理局批准了這兩項申請的優先審查,並將PDUFA的目標日期定為2024年5月23日 Breyanzi在 2024 年 5 月 31 日復發或難治性佛羅裏達州以及 2024 年 5 月 31 日,用於 Breyanzi在復發或難治性 MCL 中。
此外,日本厚生勞動省也接受了該公司的補充SNDa Breyanzi用於治療復發或難治性 FL。
在複發性或難治性 FL 中,應用 Breyanzi在美國和日本,是基於TRANSCEND FL研究的結果。在復發或難治性 MCL 中,應用 Breyanzi在美國,基於TRANSCEND NHL 001研究的MCL隊列的結果。
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karXT | 精神分裂症 | 2024 年 4 月 | 公佈了評估KarXT對成人精神分裂症的安全性、耐受性和療效的第三期 EMERGENT-4 和 EMERGENT-5 試驗的中期長期安全性、耐受性和代謝結果數據。KarXT 表現出良好的體重和長期代謝特徵,大多數患者在 52 周的治療中會出現穩定或關鍵代謝參數的改善。KarXT 總體耐受性良好,副作用特徵與先前的試驗一致。
此外,公佈的第三期 EMERGENT-4 開放標籤延期試驗的中期長期療效數據表明,karXT 在 52 周時在所有療效指標中均與精神分裂症症狀的顯著改善有關。 |
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克拉扎蒂 | 結直腸癌 | 2024 年 4 月 | 宣佈來自羣組評估的數據 克拉扎蒂與 I/II 期 KRYSTAL-1 研究的西妥昔單抗聯合使用,用於治療先前接受過治療的 KRAS 患者G12C-突變的局部晚期或轉移性結直腸癌顯示出具有臨牀意義的活性。對94名患者的平均隨訪時間為11.9個月, 克拉扎蒂加上西妥昔單抗的客觀緩解率為34%,中位無進展存活率為6.9個月,預治療患者的總存活率中位數為15.9個月。 |
NSCLC | 2024 年 3 月 | 宣佈第三期 KRYSTAL-12 研究的結果評估 克拉扎蒂作為一種單一療法,用於預先治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者,並伴有 KRASG12C突變,滿足無進展存活率的主要終點和總體反應率的關鍵次要終點,這些終點由盲人獨立中心審查在最終分析時評估。該研究仍在進行中,以評估總體存活率的額外關鍵次要終點。 |
結直腸癌 | 2024 年 2 月 | 宣佈美國食品藥品管理局接受 snDa 克拉扎蒂與西妥昔單抗聯合用於治療先前接受過治療的 KRAS 患者G12C-突變的局部晚期或轉移性結直腸癌。驗收是基於 I/II 期 KRYSTAL-1 試驗的結果。美國食品和藥物管理局批准了申請優先審查,並將PDUFA的目標日期定為2024年6月21日。 |
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Opdivo | 尿路上皮癌 | 2024 年 3 月 | 美國食品藥品管理局宣佈批准 Opdivo,與順鉑和吉西他濱聯合使用,用於不可切除或轉移性尿路上皮癌的成年患者的一線治療。該批准基於第三階段 CheckMate -901 試驗的評估結果 Opdivo與順鉑和吉西他濱聯合使用,其次是 Opdivo與單獨使用順鉑-吉西他濱相比,單一療法適用於先前未經治療的不可切除或轉移性尿路上皮癌的患者。 |
NSCLC | 2024 年 2 月 | 美國食品藥品管理局宣佈接受新輔助藥物的sBLA Opdivo用於可切除的 IIA 期至 IIIB 非小細胞肺癌的圍手術期治療。美國食品和藥物管理局將PDUFA的目標日期定為2024年10月8日。此外,歐洲藥品管理局(EMA)驗證了新輔助藥物的II型變異申請 Opdivo先進行化療,然後進行手術和輔助 Opdivo用於可切除的 IIA 期至 IIIB 非小細胞肺癌的圍手術期治療。申請驗證確認提交已完成,並開始EMA的集中審查程序。美國食品藥品管理局對sBLA的接受和EMA的申請驗證是基於CheckMate-77T第三階段試驗的結果。 |
腎細胞癌 | 2024 年 1 月 | 公佈了第三期CheckMate-67T試驗的數據,該試驗評估了與Halozyme專有的重組人透明質酸酶共同配製的皮下nivolumab與靜脈注射的比較 Opdivo適用於先前接受過全身治療的晚期或轉移性透明細胞 RCC 患者。數據顯示,Cavgd28 的共主端點不遜色(時間平均值) Opdivo與靜脈注射相比,28 天以上的血清濃度)和 Cminss(穩定狀態下的低血清濃度) Opdivo。此外,根據盲人獨立中心審查的評估,與靜脈注射相比,皮下nivolumab的客觀反應率不遜色 Opdivo. |
2024 年 1 月 | 公佈了CheckMate-9ER試驗評估的四年隨訪結果 Opdivo結合 Cabometyx*(卡博贊替尼)對比舒尼替尼對比舒尼替尼,對於以前未接受治療的晚期或轉移性 RCC 患者,在接受治療的患者中,繼續顯示出優異的無進展存活率和客觀緩解率 Opdivo加 Cabometyx* 無論根據IMDC評分進行何種風險分類,均優於舒尼替尼。在接受該組合治療的患者中,還觀察到較高的總存活率。 |
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Opdivo+Yervoy | 肝細胞癌 | 2024 年 3 月 | 宣佈第三階段 CheckMate -9DW 試驗正在評估 Opdivo加 耶爾沃伊作為先前未接受全身治療的晚期肝細胞癌患者的一線治療,與研究人員在預先指定的中期分析中選擇的索拉非尼或樂伐替尼相比,其主要終點是總體存活率有所提高。 |
結直腸癌 | 2024 年 1 月 | 宣佈第三階段 CheckMate -8HW 試驗正在評估 Opdivo加 耶爾沃伊與研究人員選擇化療作為微衞星不穩定性高或修復失配患者的一線治療相比,根據盲目獨立中心審查(BICR)在特異性前中期分析中評估,轉移性結直腸癌達到了無進展生存(PFS)的雙主要終點。該研究正在進行中,旨在評估接受治療的患者中每BICR的PFS的第二個雙重主要終點 Opdivo加 耶爾沃伊相比於 Opdivo在所有治療領域和次要終點均單獨使用。
此外,來自第三期CheckMate -8HW試驗的數據顯示,兩者的結合 Opdivo加 耶爾沃伊與化療作為微衞星不穩定患者的一線治療相比,將疾病進展或死亡的風險降低了79%,與化療相比,高或不匹配修復缺陷的轉移性結直腸癌(mSIH/dmmr mCRC)。 |
腎細胞癌 | 2024 年 1 月 | 宣佈來自第三階段 CheckMate -214 試驗的八年數據正在評估 Opdivo加 耶爾沃伊對比舒尼替尼繼續顯示出長期存活效果,無論IMDC風險組如何,以前未接受治療的晚期或轉移性RCC患者的死亡風險降低了28%。接受治療的患者 Opdivo加 耶爾沃伊與接受舒尼替尼治療的患者相比,無論是中風險還是低風險預後因素的患者以及所有隨機分組的患者,都保持了優異的存活率和更持久的反應益處。 |
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Reblozyl | 骨髓增生異常綜合症 | 2024 年 4 月 | 宣佈歐盟擴大批准範圍 Reblozyl 包括對由極低、低和中等風險骨髓增生異常綜合徵引起的輸血依賴性貧血的一線治療。該批准涵蓋所有歐盟成員國,基於關鍵的第三階段COMMANDS試驗。 |
2024 年 1 月 | 宣佈日本厚生勞動省批准了以下產品的製造和上市許可 Reblozyl用於與 MDS 相關的貧血。該批准基於全球III期COMMANDS試驗和III期MEDALIST研究的結果,以及一項針對獨立於紅細胞輸血的低風險MDS患者的日本二期研究(MDS-003 研究)。 |
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澤波西亞 | 多發性硬化 | 2024 年 3 月 | 宣佈來自DAYBREAK開放標籤延期試驗的III期數據顯示了該藥物的長期療效和安全性 澤波西亞在復發型多發性硬化症的患者中。在 DAYBREAK 長期延期研究中,使用 澤波西亞表現出較低的年化複發率,為0.098,67%的患者在六年內沒有復發。對DAYBREAK數據的分析顯示,將近97%的隨訪患者在90天后沒有復發 澤波西亞停產。復發的患者沒有出現反彈效應的證據。 |
克羅恩氏病 | 2024 年 3 月 | 在對評估的III期YELLOWSTONE試驗中兩項歸納研究中的第一項結果進行了初步分析之後 澤波西亞在患有中度至重度活動性克羅恩病的成年患者中,已確定該研究在第12周未達到臨牀緩解的主要終點。的安全概況 澤波西亞這項研究與先前報告的試驗中觀察到的結果一致。 |
潰瘍性結腸炎 | 2024 年 2 月 | 宣佈日本厚生勞動省已接受日本新藥申請 澤波西亞根據日本 II/III 期 RPC01-3013 研究的結果,用於治療中度至重度潰瘍性結腸炎。 |
關鍵會計政策
財務報表的編制需要使用影響報告的資產和負債數額以及報告的收入和支出金額的估計和假設。我們的關鍵會計政策是那些對我們的財務狀況和經營業績產生重大影響的政策,需要做出最困難、最主觀或最複雜的判斷,這通常是因為需要對本質上不確定的事項的影響做出估計。由於這種不確定性,實際結果可能與這些估計值有所不同。有關我們的關鍵會計政策的討論,請參閲 “第7項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”,見我們的2023年10-K表格。在截至2024年3月31日的三個月中,我們的關鍵會計政策沒有重大變化。有關最近採用的會計準則影響的信息,請參閲 “第1項。財務報表——附註 1。列報基礎和最近發佈的會計準則。”
關於前瞻性陳述的特別説明
本10-Q表季度報告(包括以引用方式納入的文件)以及我們不時發表的其他書面和口頭陳述包含《證券法》第27A條和《交易法》第21E條所指的某些 “前瞻性” 陳述。你可以根據這些前瞻性陳述在討論未來運營或財務業績時使用諸如 “應該”、“可能”、“期望”、“預期”、“估計”、“目標”、“可能”、“項目”、“指導”、“打算”、“計劃”、“相信”、“將” 等詞語以及其他具有相似含義和表述的詞語這一事實來識別這些前瞻性陳述。人們還可以通過前瞻性陳述與歷史或當前事實不完全相關的事實來識別前瞻性陳述。此類前瞻性陳述基於我們當前對未來財務業績、目標、計劃和目標的預期和預測,涉及固有的風險、假設和不確定性,包括內部或外部因素,這些因素可能會在未來幾年內延遲、轉移或改變其中任何因素,並可能導致我們未來的財務業績、目標、計劃和目標與聲明中表達或暗示的財務業績、目標、計劃和目標存在重大差異。除其他外,這些陳述可能涉及我們的財務狀況、經營業績、現金流、市場地位、產品開發、產品批准、銷售工作、支出、業績或當前和預期產品的業績、我們的業務發展戰略以及我們實現收購、聯盟和其他業務發展活動的預期收益的能力、任何疫情或流行病對我們運營和發展的影響等方面的目標、計劃和目標我們產品的商業化、降低藥品價格的潛在法律法規、私人和政府付款人為管理藥物使用和控制成本而採取的市場行動、某些產品的專利或數據保護的到期,包括對我們保留某些產品營銷獨家經營權的能力的假設以及法律訴訟和財務業績等突發事件的結果。任何前瞻性陳述都無法保證。本10-Q表季度報告,我們的2023年10-K表格,特別是 “第1A項” 部分。風險因素” 以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件包括有關我們認為可能導致實際業績與任何前瞻性陳述存在重大差異的因素的更多信息。
儘管我們認為我們的計劃和假設是謹慎的,但無法保證前瞻性陳述中提出的任何目標或計劃都能實現,也提醒讀者不要過分依賴此類陳述,這些陳述僅代表截至發佈之日。我們目前可能認為不重要或我們目前不知道的其他風險也可能導致本10-Q表季度報告中討論的前瞻性事件不發生。除非適用法律另有要求,否則在本10-Q表季度報告發布之日之後,我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。
第 3 項。有關市場風險的定量和定性披露
有關我們的市場風險的討論,請參閲 “第 7A 項。我們的2023年10-K表格 “關於市場風險的定量和定性披露”。
第 4 項。控制和程序
截至本10-Q表季度報告所涉期末,管理層在其首席執行官兼首席財務官的監督和參與下,對根據《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條的規定設計和運作的披露控制和程序的有效性進行了評估。根據該評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,自2024年3月31日起,此類披露控制和程序是有效的。
在截至2024年3月31日的季度中,公司對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理可能對公司財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第二部分——其他信息
第 1 項。法律訴訟
有關法律訴訟的信息可以在 “第 1 項” 中找到。財務報表——附註18。法律訴訟和突發事件” 歸入中期合併財務報表,並以引用方式納入此處。
第 1A 項。風險因素
與公司2023年10-K表格中披露的風險因素相比,沒有實質性變化。
第 2 項。未經登記的股權證券銷售和所得款項的使用
下表彙總了截至2024年3月31日的三個月中我們的股票證券的退出情況:
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時期 | 購買的股票總數(a) | | 每股支付的平均價格(a) | | 作為公開宣佈計劃的一部分購買的股票總數(b) | | 根據該計劃可能購買的股票的大致美元價值(b) |
以百萬美元計,每股數據除外 | | | | | | | |
2024 年 1 月 1 日至 31 日 | 35,289 | | | $ | 51.92 | | | — | | | $ | 5,014 | |
2024 年 2 月 1 日至 29 日 | 19,976 | | | $ | 49.31 | | | — | | | $ | 5,014 | |
2024 年 3 月 1 日至 31 日 | 2,361,853 | | | $ | 53.73 | | | — | | | $ | 5,014 | |
截至2024年3月31日的三個月 | 2,417,118 | | | | | — | | | |
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(a)包括向公司交還的普通股,以履行與根據我們的長期激勵計劃授予獎勵相關的預扣税義務。
(b)2010 年 5 月,董事會批准回購高達 30 億美元的普通股。在此授權之後,董事會隨後於2020年2月、2021年1月和12月以及2023年12月批准了股票回購授權的額外授權,金額分別為50億美元、20億美元、150億美元和30億美元。截至2024年3月31日,該計劃下的剩餘股票回購能力為50億美元。請參閲 “第 8 項。財務報表和補充數據——附註17。有關股票回購計劃的信息,請參見我們的2023年10-K表格。
第 5 項。其他信息
規則 10b5-1 交易安排
在本10-Q表季度報告所涵蓋的時期內, 本公司沒有任何董事或高級管理人員採用或終止了 “第10b5-1條交易安排” 或 “非規則10b5-1交易安排”,因為 S-K 法規第 408 (a) 項中每個術語的定義。
第 6 項。展品
展品(按編號列出,對應於第S-K條例第601項的附錄表)。
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展品編號 | | 描述 |
4a. | | 百時美施貴寶公司與作為受託人的紐約梅隆銀行於2024年2月22日簽訂的第十五份補充契約,日期為1993年6月1日(參照2024年2月22日提交的8-K表附錄4.1納入此處)。 |
4b. | | 2026年到期的5億美元浮動利率票據表格(參照2024年2月22日提交的8-K表附錄4.2納入此處)。 |
4c. | | 2026年到期的1億美元4.950%票據表格(參照2024年2月22日提交的8-K表附錄4.3納入此處)。 |
4d. | | 2027年到期的1億美元4.900%票據表格(參照2024年2月22日提交的8-K表附錄4.4納入此處)。 |
4e. | | 2029年到期的17.5億美元4.900%票據表格(參照2024年2月22日提交的8-K表附錄4.5納入此處)。 |
4f. | | 2031年到期的12.5億美元5.100%票據表格(參照2024年2月22日提交的8-K表附錄4.6納入此處)。 |
4g. | | 2034年到期的25億美元5.200%票據的表格(參照2024年2月22日提交的8-K表附錄4.7納入此處)。 |
4h. | | 2044年到期的5億美元5.500%票據的表格(參照2024年2月22日提交的8-K表附錄4.8納入此處)。 |
4i. | | 2054年到期的27.5億美元5.550%票據的表格(參照2024年2月22日提交的8-K表附錄4.9納入此處)。 |
4j. | | 2064年到期的17.5億美元5.650%票據的表格(參照2024年2月22日提交的8-K表附錄4.10納入此處)。 |
31a. | | 第 302 節認證信。 |
31b. | | 第 302 節認證信。 |
32a. | | 第 906 節認證信。 |
32b. | | 第 906 節認證信。 |
101.INS | | XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。 |
101.SCH | | XBRL 分類擴展架構文檔。 |
101.CAL | | XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。 |
101.DEF | | XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。 |
101.LAB | | XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。 |
101.PRE | | XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。 |
104 | | 封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中)。 |
* 在本表10-Q季度報告中指明產品的品牌名稱,這些產品的註冊商標不完全歸公司或其子公司所有。Abilify是大冢製藥有限公司的商標;Gleevec是諾華股份公司的商標; 凱特魯達是默沙東夏普和多美公司的商標; Onglyza是阿斯利康公司的商標; 奧特茲拉是安進公司的商標; Plavix是賽諾菲的商標;以及 Tecentriq是 Genentech, Inc. 的商標。全部使用斜體字母、不帶星號的產品的品牌名稱是 BMS 和/或其子公司的註冊商標。
縮寫術語摘要
除非文中另有説明,否則在本10-Q表季度報告中,百時美施貴寶公司及其合併子公司可能被稱為百時美施貴寶、BMS、公司、我們、我們或我們。在本10-Q表季度報告中,我們使用的術語定義如下:
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2023 年表格 10-K | 截至2023年12月31日的財政年度的10-K表年度報告 | 米拉蒂 | Mirati Therapeutics, In |
2024 年優先無抵押票據 | BMS於2024年2月發行的130億美元無抵押優先票據的總本金額 | MPM | 惡性胸膜間皮瘤 |
AgvHD | 急性移植物抗宿主病 | 不是 | 自然殺傷 T 細胞 |
安達 | 簡短的新藥申請 | NDA | 新藥申請 |
阿斯利康 | 阿斯利康有限公司 | NSCLC | 非小細胞肺癌 |
BCMA | 以抗原為導向 B 細胞成熟 | 雨雲 | Nimbus 療法 |
CAR-T | 嵌合抗原受體 T 細胞 | NVAF | 非瓣膜性心房顫動 |
Celgene | Celgene公司 | 經合組織 | 經濟合作與發展組織 |
CERCLA | 美國《綜合環境應對、補償和責任法》 | 小野 | 小野製藥有限公司 |
CGDP | 承保差距折扣計劃 | 大冢 | 大冢製藥有限公司 |
CML | 慢性髓系白血病 | PD-1 | 程序性細胞死亡蛋白 1 |
CRC | 結直腸癌 | PD-L1 | 程序化死亡配體 1 |
等等 | 歐盟委員會 | PDUFA | 《處方藥使用者費用法》 |
EPS | 每股收益 | pSa | 銀屑病關節炎 |
歐空局 | 紅細胞生成刺激劑 | 10-Q 表季度報告 | 截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告 |
歐盟 | 歐盟 | 研發 | 研究和開發 |
《交易法》 | 1934 年的《證券交易法》 | 研究助理 | 類風濕性關節炎 |
食品藥品管理局 | 美國食品藥品監督管理局 | RayzeBio | RayzeBio, Inc. |
FL | 濾泡性淋巴瘤 | RCC | 腎細胞癌 |
GAAP | 公認的會計原則 | REMS | 風險評估和緩解策略 |
GTN | 總淨值 | 賽諾菲 | 賽諾菲 S.A. |
HCC | 肝細胞癌 | 秒 | 美國證券交易委員會 |
HCM | 肥厚型心肌病 | 第 174 節 | 2023-63 年第 174 條通知中關於攤銷特定研究或實驗支出的指導方針 |
IMDC | 國際轉移——腎細胞癌數據庫聯盟 | snDa | 補充新藥申請 |
IPRD | 過程中的研究和開發 | SPC | 補充保護證書 |
伊拉 | 2022 年降低通貨膨脹法案 | 系統免疫 | SystImmune, Inc. |
國税局 | 美國國税局 | 武田 | 武田製藥株式會社 |
四 | 靜脈 | 轉折點 | Turning Point Therapeutics |
JIA | 幼年特發性關節炎 | UC | 潰瘍性結腸炎 |
朱諾 | Juno Therapeutics, Inc. | 英國 | 英國 |
卡魯納 | Karuna Therapeutics, In | 美國 | 美國 |
MDL | 多地區訴訟 | 美國專利商標局 | 美國專利商標局 |
MDS | 骨髓增生異常綜合症 | 增值税 | 增值税 |
默沙東 | 默沙東公司 | | |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排下列經正式授權的簽署人代表其簽署本報告。
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| | 百時美施貴寶公司 (註冊人) |
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日期: | 2024年4月25日 | 來自: | /s/ 克里斯托弗·博爾納博士 |
| | | 克里斯托弗·博爾納博士 董事會主席兼首席執行官 |
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日期: | 2024年4月25日 | 來自: | /s/ 大衞·埃爾金斯 |
| | | 大衞·V·埃爾金斯 首席財務官 |