附錄 99.1

CureVac 公佈 第四季度和2023年全年財務業績
並提供業務最新情況

·全公司啟動了組織 重新設計和調整規模,以簡化結構、提高效率 並降低運營成本
· 與德國聯邦衞生部磋商後, 與葛蘭素史克一起終止了與德意志聯邦共和國的流行病防範協議(PPA)
·截至2023年12月31日,現金 和現金等價物狀況為4.025億歐元;儘管PPA已結束,但由於組織重新設計,現金跑道 已延至2025年第四季度
·與世界領先的腫瘤學中心 MD Anderson 簽署了戰略 合作協議,為共同發現和開發新的癌症疫苗創造了獨特的專業知識
·任命 Thaminda Ramanayake為首席商務官,帶來了超過15年的生物製藥 公司發展和交易經驗
·前景光明的 COVID-19 和季節性流感 2 期數據證實,專有的 mRNA 平臺在耐受性良好的劑量水平下能產生強勁的 總體抗體滴度
·與葛蘭素史克合作啟動了新的 禽流感1/2期研究,旨在應對未來潛在的 大流行威脅
·使用多表位癌症候選疫苗 CVGBM 成功地對膠質母細胞瘤第 1 期 A 部分的數據進行了安全性審查,預計可在 2024 年中期開始進入第 B 部分
·CureVac 將於美國東部時間今天上午9點/歐洲中部時間下午3點主持電話會議和網絡直播

德國圖賓根/美國波士頓—— 2024年4月24日——全球生物製藥公司CureVac N.V.(納斯達克股票代碼:CVAC)(“CureVac”)是一家開發基於信使核糖核酸(“mRNA”)的新型 變革性藥物的全球生物製藥公司,今天公佈了第四個 季度和2023年全年的財務業績,並提供了業務最新情況。

“我們在堅實的基礎上結束了2023年,並準備通過戰略舉措在2024年之前取得強勁進展,使CureVac適合用途。我們正在調整不必要的 剩餘疫情基礎設施,優化我們的員工隊伍,調整我們的結構和資源,以適應我們的業務 範圍和發展優先事項。在這種簡化的結構下,我們打算帶着目標和決心向前邁進。” CureVac首席執行官亞歷山大·曾德博士説。“隨着我們在傳染病和腫瘤學領域的研發線向前推進, 我們將繼續抓住機會,加快差異化mRNA方法的開發。最近, 我們與世界領先的癌症中心之一MD Anderson的合作就證明瞭這一點。進一步擴大此類戰略合作 和合作夥伴關係將是Thaminda Ramanayake的主要重點,他將於6月加入管理團隊,擔任首席商務官。”

1

CureVac首席財務官皮埃爾·凱穆拉表示:“在2023年結束時,我們在第四季度實現了4.025億歐元的強勁現金狀況 ,這要歸因於葛蘭素史克認可了我們在聯合季節性流感計劃第二階段開發 時達到了1500萬歐元的里程碑。”“進入2024年,我們 一直非常注重成本管理和提高運營效率。重要的是,儘管與德國政府的防疫協議 已經結束,但這些努力使我們能夠將跑道延長至2025年第四季度。”

精選企業 更新

組織 重新設計

在2023年進行全面運營評估之後 ,CureVac將在2024年實施組織重新設計,以簡化公司大部分領域的結構並降低運營成本。該計劃以 “自願離職” 計劃啟動,旨在減少150個職位。重新設計 將根據CureVac的業務範圍和管道優先事項量身定製,顯著提高效率和績效,同時 保持對創新和研發活動的高度關注。啟動的重新設計預計將節省2024年下半年起 的財務開支,並延長公司的現金流。

大流行防範協議的終止

由於 COVID-19 疫情結束後流行病學環境迅速變化 ,CureVac 和葛蘭素史克決定終止與 德意志聯邦共和國於 2022 年 4 月共同簽訂的流行病防範協議。該決定是在與德國聯邦衞生部和 德國大流行疫苗和治療中心(ZEPAI)協商後做出的。該協議包括在德國發生突發公共衞生事件時提供基於mRNA的疫苗的生產能力和供應 。

終止將於 2024 年 5 月 31 日生效, 沒有其他財務義務。CureVac生產基於mRNA的疫苗的GMP IV生產工廠 的竣工沒有受到影響,而且正在進行中。視監管部門的批准而定,該設施預計將在2024年下半年獲得認證。

戰略合作

2024年4月,CureVac與全球領先的 學術腫瘤中心之一德克薩斯大學醫學博士安德森癌症中心簽訂了 戰略共同開發和許可協議。合作的重點是聯合開發基於mRNA的新型現成候選癌症疫苗 ,用於特定血液學和實體瘤適應症,這些適應症的醫療需求尚未得到充分滿足。它在CureVac獨特的癌症抗原發現、mRNA設計和製造方面的 端到端能力與MD Anderson在癌症抗原發現和驗證、轉化藥物開發和臨牀研究方面的世界級專業知識 之間創造了強大的協同效應。

2

雙方將基於全基因組測序,結合長讀和短讀RNA測序以及尖端的 生物信息學,為鑑定 分化癌症抗原做出貢獻。在對最高質量的癌症抗原進行聯合臨牀前驗證並隨後選擇有前景的臨牀主要 候選藥物之後,預計將針對適當的臨牀適應症進行初步的1/2期研究。

根據協議條款,CureVac擁有 候選人的後期開發、商業化或合作的全球獨家權利。根據未來潛在的商業化,MD Anderson有資格獲得 筆下游付款。

企業發展

Thaminda Ramanayake 被任命為CureVac管理團隊的首席商務官,自2024年6月1日起生效。拉馬納亞克先生在生物製藥公司的發展和交易方面擁有超過15年的國際經驗。他在成功的臨牀 合作、併購、資產許可和戰略融資計劃方面建立了良好的記錄,並在免疫學 和腫瘤學領域擁有深厚的專業知識。他的重點將放在業務戰略上,以加快CureVac的產品線,使組織成熟並實現進一步的 戰略夥伴關係。

拉馬納亞克先生從Affini-T Therapeutics加入 CureVac,他在那裏擔任首席商務官,負責創建公司的業務 開發組織。他曾在賽諾菲擔任副總裁兼腫瘤學業務發展全球主管, 他在那裏建立了臨牀試驗供應協議卓越中心,並就價值數億美元 至數十億美元的合作進行了談判。他還曾在BioMarin Pharmicals任職,在那裏他對聽力損失、心臟病學、神經病學和其他治療領域的眾多基因療法和基於寡核苷酸的 資產進行了許可證;在安進,他談判了多項國際 商業化協議。

拉馬納亞克先生擁有羅切斯特大學免疫學碩士學位和羅切斯特大學西蒙商學院 商學院金融學工商管理碩士學位。他擁有細胞、分子和系統生物學學士學位。

預防性疫苗

執行與葛蘭素史克聯合開發的 Broad 第二代 mRNA 疫苗計劃

CureVac繼續與葛蘭素史克合作,推進其預防性疫苗的臨牀開發 項目。目前測試的所有候選藥物均應用改良的mRNA,並基於CureVac的 專有的第二代mRNA骨幹,目標是改善細胞內mRNA翻譯,以獲得早期和強烈的免疫反應。

3

禽流感(H5N1)計劃

2024年4月24日,宣佈了對一種正在研究的甲型流感(H5N1)大流行前候選疫苗的 1/2 期聯合研究的第一階段部分的開始。H5N1禽流感 病毒被認為是未來潛在的流行威脅,已知該病毒偶爾會將物種從其原始鳥類宿主雜交給其他動物 和人類。該研究是根據與葛蘭素史克於2020年7月首次宣佈的廣泛傳染病合作協議 進入臨牀試驗的最新項目。它評估了基於 的單價候選疫苗的安全性、反應原性和免疫原性,該疫苗基於CureVac專有的第二代mRNA骨幹,編碼甲型流感H5抗原。在研究的初始第一階段劑量遞增 部分中,將評估與安慰劑對照組相比,對18至64歲的健康年輕人和65至85歲的 健康老年人進行多達五種劑量水平。

季節性流感計劃

在正在進行的季節性流感合併1/2研究的 2期部分中,CureVac報告了計劃於2024年4月4日進行的中期分析得出的令人鼓舞的數據。 第二階段評估了一種潛在分化的多價候選疫苗 在960名健康的年輕人和老年人中的反應原性、安全性和免疫原性。該候選疫苗與年齡匹配的許可比較疫苗進行了測試,後者以 針對年輕人的標準劑量季節性疫苗和針對老年人的高劑量季節性疫苗為特色。它編碼的抗原與 所有四種世衞組織推薦的流感菌株相匹配,並從全面的1期部分中選出,該部分測試了mRNA候選疫苗,每個候選疫苗最多使用八種不同的 mRNA 結構。

候選疫苗 被證明具有可接受的安全性和耐受性,這證實了先前的發現,即CureVac的mRNA平臺在耐受性良好的劑量水平下能產生較強的總體抗體滴度。它提高了針對所有編碼流感菌株以及所有 年齡組和測試劑量水平的抗體滴度。在年輕人和老年人中,針對流感 A 菌株的候選疫苗生成的幾何平均滴度在數值上超過了所有測試劑量水平上獲得許可的比較疫苗的幾何平均滴度。對於流感 B 菌株,幾何平均滴度低於許可的比較疫苗所產生的幾何平均滴度,符合預期和其他基於 mRNA 的初始臨牀流感開發計劃。 將在另一項2期研究中測試進一步優化以增強對乙型流感菌株的免疫反應。

COVID-19 計劃

2024 年 1 月 5 日,CureVac 報告了對正在進行的 COVID-19 二期研究的計劃中期分析的陽性 結果。該研究評估了兩種改性的 mRNA COVID-19 候選疫苗的安全性和免疫原性 :編碼奧密克隆 BA.4-5 變體刺突蛋白的單價候選疫苗 CV0601 和編碼奧密克隆 BA.4-5 變體刺突蛋白和原始 SARS-CoV-2 菌株刺突蛋白的二價候選疫苗 CV0701。 候選疫苗與獲得許可的二價 mRNA COVID-19 比較疫苗進行了比較。候選疫苗 的所有測試劑量水平均低於在美國和歐盟許可的基於 mRNA 的 COVID-19 疫苗中使用的劑量水平。該研究已全部入組,427名年齡在18歲及以上的健康成人 在不同劑量組之間進行同樣的隨機分配。

4

數據證實,在所有劑量水平下,兩種候選藥物的 反應原性均良好,顯示與比較疫苗相比,報告所請求的 不良事件的參與者比例較低或相似。在單劑量水平上測試的 CV0601 的中期免疫原性數據顯示,在加強疫苗接種後的第 29 天中和 Omicron BA.4-5 變體的 抗體滴度是增強前滴度的 5.0 倍, 在數值上超過了許可比較疫苗產生的 3.6 倍比例。在 CV0701 測試的三種劑量水平中,加強疫苗接種後的第 29 天中和 BA.4-5 的 抗體滴度是 加強劑前滴度的2.7倍、3.7倍和4.6倍,而比較疫苗的加強後滴度與增強前滴度的比例為3.6倍。2期研究目前正在進行中 ,B部分,評估不同的候選疫苗保質期條件。

腫瘤學

使用 mRNA 癌症疫苗擴大 腫瘤學足跡

CureVac繼續 基於抗原發現的尖端技術及其第二代 mRNA骨幹開發下一代基於mRNA的靶向癌症疫苗,重點是兩種方法:1) 開發基於不同癌症適應症共有的腫瘤抗原的現成癌症疫苗;2) 根據患者的個體腫瘤 基因組特徵開發完全個性化的癌症疫苗。

膠質母細胞瘤的臨牀現成項目

CureVac針對膠質母細胞瘤患者的1期研究已成功完成了該研究劑量遞增 A部分中所有四種劑量水平的入組,其中包含多表位癌症候選疫苗CVGBM。

在審查 A部分安全數據後,數據安全監測委員會(DSMB)已確認沒有劑量限制毒性,並建議在隨後的研究B部分劑量確認中使用100 µg 劑量。B部分預計將於2024年中期開始招聘。該研究的首次數據讀取 預計將於2024年下半年公佈。

這項開放標籤研究 評估了新診斷和手術切除的 MGMT 未甲基化膠質母細胞瘤 或具有膠質母細胞瘤分子特徵的星形細胞瘤患者中 CVGBM 的安全性和耐受性。CVGBM 具有單一未修飾的 mRNA,編碼八個表位,這些表位源自 已知腫瘤相關抗原,在膠質母細胞瘤中表現出免疫原性。

可以在 clinicaltrials.gov (NCT05938387) 上找到更多信息。

腫瘤學中的 RNA 打印機®

RNA打印機® 是 CureVac的端到端解決方案,用於GMP級mRNA疫苗和療法的集成和自動化製造,在正在進行的監管審查過程中成功實現了下一個里程碑。該系統獲得了框架許可,這極大地擴大了其監管自由度和靈活性,可以生產不同的mRNA候選疫苗,以支持CureVac的腫瘤學戰略。 框架許可證代表了CureVac於2023年11月14日宣佈的初始製造許可證的延期。

5

保護知識產權

CureVac在德國、美國和英國針對輝瑞/BioNTech的訴訟中維護其知識產權。

在美國,一名地方法官最近批准了Acuitas Therapeutics提出的 一項動議,要求幹預、切斷和暫停CureVac在美國對輝瑞/BioNTech提起的訴訟。動議 基於與一個專利家族相關的共同所有權和共同發明主張,涵蓋了美國 10 項有爭議專利中的 4 項 。這四項專利涵蓋了使用脂質納米顆粒的 COVID-19 疫苗的特定設計。地方法官建議 在Acuitas Therapeutics的索賠 得到解決之前,停止向弗吉尼亞東區地方法院提起所有十項專利的訴訟。CureVac正在準備對該建議提出異議,並預計將在未來兩個月內做出決定。

在德國,德國聯邦專利法院於2023年12月19日一審批准了BioNTech SE提出的使CureVac專利EP 1 857 122 B1的德國部分 無效的請求。 發佈書面裁決後,CureVac 將對該裁決向德國聯邦法院提出上訴,並對其廣泛的知識產權組合的實力及其對安全有效的 COVID-19 疫苗的重要貢獻 保持高度信心。該決定不影響德國正在進行的有關其他七項知識產權 的訴訟,這些知識產權涵蓋了堅實的基礎以及針對COVID-19的mRNA創新。根據該裁決,杜塞爾多夫地區法院 於2023年12月28日暫停了對EP 1 857 122 B1德國部分的侵權訴訟。

會議 電話會議和網絡直播詳情

CureVac將於歐洲中部時間今天下午3點/美國東部時間上午9點舉辦會議 電話會議和網絡直播。 參與電話會議的撥入號碼:

美國免費電話:+1-877-407-0989

國際:+1-201-389-0921

德國:0800-182-0040(固定電話接入)/0800-184-4713(手機接入)

網絡直播鏈接可通過 CureVac 網站的新聞編輯室部分訪問 ,網址為 https://www.curevac.com/en/newsroom/events/

相應的演示幻燈片 將在網絡直播開始前不久發佈。

活動結束後,將在本網站上重播 。

6

第四季度和2023年全年財務更新

現金狀況

截至2023年12月底,現金及現金等價物為4.025億歐元,低於2022年底的4.958億歐元。2023年,運營中使用的現金主要用於支付與正在進行的研發活動相關的款項、CureVac製造工廠、GMP IV和原材料購買的支出。2023年第一季度後續發行 中籌集的2.198億歐元淨收益部分彌補了這一下降。

收入

截至2023年12月31日的三個月和十二個月中,收入分別為2,260萬歐元和5,380萬歐元,較2022年同期的1170萬歐元和6,740萬歐元增加了1,090萬歐元,下降了1,360萬歐元,下降了93.1%和-20.3%。

同比下降主要是由兩家葛蘭素史克合作協議的收入減少所推動的,因為兩家公司同意將重點放在更大的指標上。因此, 2023年確認的葛蘭素史克相關收入總額為4,710萬歐元,與去年同期的 6,230萬歐元相比,減少了1,520萬歐元。在截至2023年12月31日的三個月中,收入與上一年 期相比有所增加,這是因為與啟動季節性流感臨牀試驗第二階段相關的里程碑中有很大一部分得到了認可。

運營業績

截至2023年12月31日的三個月和十二個月中,營業虧損為8,800萬歐元 和2.742億歐元,較2022年同期的1.215億歐元和2.495億歐元減少了3,350萬歐元, 增加了2470萬歐元。

經營業績受到幾個 個關鍵驅動因素的影響,這些驅動因素主要與我們 COVID-19 第一代疫苗項目的結束有關:

·銷售成本 下降的主要原因是原材料核銷額減少。此外,上一年 受到與終止 第一代 COVID-19 疫苗首席營銷官活動相關的額外費用的影響。

·研究 和開發支出的增加主要是由於傳染病 和腫瘤學研發項目活動的增加以及員工隊伍的發展。此外,上一年 期間受到與撤銷未償還的 CRO 準備金有關的3,850萬歐元以及合同終止條款 變更的一次性淨收益的積極影響,這主要是葛蘭素史克接管了該公司首席營銷官的承諾產能。

7

·其他 收入同比下降,原因是葛蘭素史克一次性補償金額為3,250萬歐元,用於償還首席營銷官的預付款和生產設置活動,對去年產生了積極影響 。

財務業績(財務收入和支出)

截至2023年12月31日的三個月和十二個月 個月的淨財務業績分別為150萬歐元和1,420萬歐元,較2022年同期的720萬歐元財務損失和30萬歐元的財務收益增加了870萬歐元和1,390萬歐元。這種增長 主要是由現金投資的利息收入推動的。

税前虧損

截至2023年12月31日的三個月和十二個月中,税前虧損分別為8,650萬歐元和2.6億歐元,而2022年同期的税前虧損為1.287億歐元和2.492億歐元。

關於 CureVac

CureVac(納斯達克股票代碼:CVAC)是信使核糖核酸(mRNA)技術領域的全球生物製藥 公司,在開發、優化和製造 這種用於醫療目的的多功能生物分子方面擁有20多年的專業知識。CureVac專有技術的原理是使用優化的 mRNA作為數據載體,指示人體產生能夠對抗各種疾病的自身蛋白質。2020年7月,CureVac與葛蘭素史克合作,共同開發基於CureVac第二代mRNA技術的 傳染病預防性疫苗新產品。這種合作後來擴展到開發第二代 COVID-19 候選疫苗和改良的 mRNA 疫苗技術。基於其專有技術,CureVac在預防性疫苗、癌症療法、抗體療法和罕見疾病治療領域建立了深度臨牀管道 。CureVac N.V. 總部位於德國圖賓根,在德國、荷蘭、比利時、 瑞士和美國設有分支機構,擁有1,100多名員工。更多信息可在www.curevac.com上找到。

CureVac 媒體聯繫人

帕特里克·佩雷斯, 公共關係初級經理

CureVac,圖賓根, 德國

T: +49 7071 9883-1831

patrick.perez@curevac.com

8

CureVac 投資者關係聯繫人

Sarah Fakih 博士,企業傳播和投資者關係副總裁

CureVac,圖賓根, 德國

T: +49 7071 9883-1298

M: +49 160 90 496949

sarah.fakih@curevac.com

前瞻性陳述 cureVac

本新聞稿包含構成 “前瞻性陳述” 的聲明,該術語在 1995 年《美國私人證券訴訟改革法》中定義, 包括表達CureVac N.V. 和/或其全資子公司CureVac SE、CureVac Manufacturing GmbH、CureVac Inc.、CureVac Swiss AG、CureVac Corporate 的觀點、期望、信念、計劃、目標、假設或預測的聲明服務 GmbH、CureVac RNA Printer GmbH、比利時 CureVac SA 和 CureVac Netherlands B.V.(“公司”),內容涉及未來事件或 未來結果,與反映歷史事實的陳述形成鮮明對比。例子包括討論 公司的疫苗和候選療法的潛在療效,以及公司的戰略、融資計劃、現金跑道、增長機會 和市場增長。在某些情況下,您可以使用 “預期”、“打算”、 “相信”、“估計”、“計劃”、“尋求”、“項目” 或 “期望”、 “可能”、“將”、“可能”、“潛在”、“打算” 或 “應該” 等術語或類似表述的否定詞語來識別此類前瞻性陳述。前瞻性陳述基於管理層當前的信念和假設 以及公司目前獲得的信息。但是,這些前瞻性陳述並不能保證公司 的業績,您不應過分依賴此類陳述。前瞻性陳述受許多風險、不確定性 和其他可變情況的影響,包括不利的全球經濟狀況和全球 金融市場的持續不穩定和波動、獲得資金的能力、進行當前和未來臨牀前研究和臨牀試驗的能力、監管批准的時機、 費用和監管批准的不確定性、對第三方和合作夥伴的依賴、產品商業化的能力、 製造任何產品的能力、當前和可能的變化提議的立法、法規和政府政策,來自公司行業競爭加劇和整合的壓力 ,COVID-19 疫情對公司 業務和經營業績的影響,管理增長的能力,對關鍵人員的依賴,對知識產權保護的依賴, 保障患者安全的能力,匯率影響導致的經營業績波動,訴訟程序延遲, 不同的司法結果或其他因素。此類風險和不確定性可能導致陳述不準確, 提醒讀者不要過分依賴此類陳述。這些風險中有許多是公司無法控制的,可能導致 其實際業績與其認為會發生的結果存在重大差異。本新聞稿 中包含的前瞻性陳述僅在發佈之日作出。除非法律要求,否則公司不承擔或明確拒絕承擔任何更新任何此類聲明 或公開宣佈任何此類聲明的修訂結果以反映未來事件或事態發展的義務。

欲瞭解更多信息,請參閲 公司向美國證券交易委員會 (SEC) 提交的報告和文件。你可以訪問美國證券交易委員會網站 www.sec.gov 上的 EDGAR 來獲得這些文件。

9

現金和簡明合併 損益數據

(以百萬歐元計) 2022年12月31日 2023年12月31日
現金和現金等價物 495.8 402.5

截至12月31日的三個月
(以百萬歐元計) 2022 2023
收入 11.7 22.6
銷售成本、運營費用和其他營業收入 -133.2 -110.6
運營業績 -121.5 -88.0
財務業績 -7.2 1.5
税前虧損 -128.7 -86.5

截至12月31日的十二個月
(以百萬歐元計) 2022 2023
收入 67.4 53.8
銷售成本、運營費用和其他營業收入 -316.9 -328.0
運營業績 -249.5 -274.2
財務業績 0.3 14.2
税前虧損 -249.2 -260.0

10