附錄 99.1

Apollomics宣佈Vebreltinib在中國獲準作為 一流的使用 MET 融合基因治療神經膠質瘤

Apollomics 在中國 的合作伙伴阿維斯通獲得中國國家藥品監督管理局的批准，將維佈雷替尼的使用範圍擴大到使用 PTPRZ1-MET 融合基因治療神經膠質瘤

批准基於隨機的 2/3 期試驗結果

加利福尼亞州福斯特城 2024 年 4 月 25 日 Apollomics Inc.（納斯達克股票代碼：APLM），一家處於臨牀階段的生物製藥公司，正在開發 多種腫瘤候選藥物以解決問題 難以治療以及耐藥性癌症，今天宣佈，其在中國的合作伙伴阿維斯通生物技術有限公司 Ltd.（Avistone）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的批准，用於治療有 PTPRZ1-MET 融合（ZM 融合）基因且先前治療失敗的異檸檬酸脱氫酶（IDH）突變體 星形細胞瘤（世衞組織4級）或有低度疾病史的膠質母細胞瘤的成年患者。APL-101這項 補充新藥申請 (snDa) 批准使vebreltinib成為世界上第一個獲準用於治療有c-Met改變的中樞神經系統（CNS）腫瘤的c-Met抑制劑，此前NMPA於2023年11月批准了 vebreltinib用於治療跳過非小細胞肺癌（NSCLC）的Met Exon 14患者。

NMPA批准維佈雷替尼用於神經膠質瘤非常重要， 同類首創Apollomics董事長兼首席執行官餘國亮博士説，其獲得批准，因為它顯示了vebreltinib的中樞神經系統穿透能力和c-met 對腫瘤的抑制活性。我們與Avistone的合作，包括數據共享，以及我們正在進行的針對vebreltinib 的全球SPARTA試驗，凸顯了我們開發vebreltinib用於治療中國以外的全球c-Met變異實體瘤患者的承諾和潛力。

神經膠質瘤是 難以治療原發性惡性顱內腫瘤 約佔所有顱內腫瘤的 46%。手術、放射治療和化療是目前預後不佳的神經膠質瘤的標準治療策略。五年後，惡性神經膠質瘤患者的總存活率（OS）低於 10%。先前對中國患者的研究發現，約有12％的神經膠質瘤具有MET融合，其中代表性的ZM融合發生在約14％的有較低級別疾病史的膠質母細胞瘤中，通常與Met Exon 14跳躍突變同時發生，並且預後較差。在美國和歐盟，這種膠質母細胞瘤基因型的比例鮮為人知。

Vebreltinib是Apollomics在美國最先進的候選產品，是一種強效、小分子、口服生物利用和高選擇性的c-Met抑制劑，其作用是抑制HGF/c-Met軸的異常激活，HGF/c-Met軸是參與腫瘤生長、增殖和某些靶向療法 耐藥性發展的關鍵途徑。

vebreltinib在中國批准用於ZM融合陽性神經膠質瘤適應症的依據是Avistones FUGEN研究（NCT06105619）的陽性 結果，該研究是一項在中國進行的隨機、雙臂、多中心 2/3 期臨牀研究。這項由84名患者組成的研究將 vebreltinib與劑量密集型替莫唑胺方案或以OS為主要終點的依託泊苷和順鉑組合的療效和安全性進行了比較。vebreltinib單一療法方案的中位操作系統為6.31個月，而對照 組的操作系統中位數為3.38個月，這使死亡風險降低了48％，並顯著提高了複發性ZM融合神經膠質瘤患者的存活率，安全性可接受。

在Apollomics正在進行的全球SPARTA研究中，其中包括美國和歐洲患者， 與中國FUGEN研究中接受vebreltinib治療的患者類似，迄今為止，在使用vebreltinib治療的25名復發複發性中樞神經系統腫瘤患者中，平均存活率為6.5個月。在這 25 例複發性神經膠質瘤患者中，有 8 例已中樞確診為 ZM 融合神經膠質瘤，其中中位操作系統也是 6.5 個月。這些初步數據支持患者對vebreltinib治療的反應的跨區域相似性。

根據合作協議，Avistone擁有vebreltinib在中國、香港和澳門的專有權，而Apollomics保留包括美國在內的世界其他地區的獨家權利，合作伙伴可以訪問彼此的數據。這種合作使兩家公司能夠利用各自的優勢，在全球範圍內最大限度地發揮vebreltinib的益處。

關於斯巴達

Apollomics正在12個國家的90多箇中心對vebreltinib進行一項名為SPARTA的多隊列 2期研究，研究vebreltinib在跳過非小細胞肺癌的Met Exon 14中的療效和安全性。A-1隊列正在第一線招募跳過非小細胞肺癌受試者的Met Exon 14受試者，A-2隊列正在招募經過預治療（> 2L）的Met Exon 14跳過非小細胞肺癌受試者。此外，隊列 C 包括與組織學無關的 c-Met 擴增癌症（不包括原發性中樞神經系統腫瘤），隊列 C-1 包括帶有c-met擴增和野生型表皮生長因子受體（EGFR）的非小細胞肺癌。

Apollomics Inc 公司簡介

Apollomics Inc. 是一家 創新的臨牀階段生物製藥公司，專注於腫瘤療法的發現和開發，這些療法有可能與其他治療方案相結合，利用免疫系統和靶向特定的分子途徑， 抑制癌症。Apollomics目前有九種候選藥物在線，涵蓋多個項目，其中六種目前處於臨牀開發階段。Apollomics的主要項目包括vebreltinib （APL-101），一種強效的選擇性c-Met抑制劑，用於治療非小細胞肺癌和其他具有c-Met變異的晚期腫瘤，以及uproleselan（APL-106），一種特定的E-Selectin拮抗劑，有可能與 標準化療結合使用，以治療急性髓系白血病。欲瞭解更多信息，請訪問 www.apollomicsinc.com。

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