附錄 99.1
Compass Therapeutics 因研究 CTX-009 與紫杉醇聯合治療先前接受過治療的轉移性或局部晚期膽道腫瘤患者而獲得 FDA 快速通道稱號
波士頓，2024年4月25日（GLOBE NEWSWIRE）——Compass Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：CMPX）是一家臨牀階段、專注於腫瘤學的生物製藥公司，開發專有抗體療法來治療多種人類疾病。該公司今天宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予該公司的雙特異性 DLL4/VEGF-A 抗體 CTX-009 快速通道稱號（FTD），與紫杉醇聯合用於治療先前接受過治療的轉移性或局部晚期 BTC 患者。
醫學博士、聯合創始人、研發總裁兼康帕思董事會副主席託馬斯·舒茨説：“我們很高興 CTX-009 獲得美國食品藥品管理局快速通道稱號，這凸顯了晚期 BTC 患者的大量需求未得到滿足，而目前的療法的緩解率很低，對患者存活率的影響有限。”“我們目前的研究正在評估 CTX-009 與紫杉醇的組合，此前我們在 2 期研究中觀察到了 24 名患者的 9 種部分反應，總緩解率為 37.5%（n= 9/24），無進展存活率中位數為 9.4 個月，總存活率中位數為 12.5 個月。Compass仍有望在年中之前完成入學並在年底之前報告收入數據。”
關於 CTX-009
CTX-009 是一種雙特異性抗體，可同時阻斷 Delta 樣配體 4 (DLL4) 和血管內皮生長因子 A (VEGF-A) 信號通路，這些通路對血管生成和腫瘤血管形成至關重要。CTX-009 的臨牀前和早期臨牀數據表明，兩種途徑的阻斷對多種實體瘤具有強大的抗腫瘤活性，包括結直腸癌、胃癌、膽管癌、胰腺癌和非小細胞肺癌。已觀察到對已獲批准的抗血管內皮生長因子療法有耐藥性的大量預治療癌症患者對 CTX-009 作為單一療法的部分反應。
關於膽道癌
膽道癌（BTC）是一組侵襲性胃腸道（GI）癌，在膽管（膽管癌）、膽囊或血管（膽管和胰腺管連接到小腸）的細胞中形成。
在美國，每年大約診斷出23,000例比特幣病例，1包括膽管癌、膽囊和血管亞型。這些患者中只有10％出現在他們需要接受手術切除的早期階段。絕大多數患者患有局部晚期或轉移性BTC，其治療選擇很少。2
1Marcano-Bonilla，L. 等人，Chin Clin Oncol。2016 年 10 月；5 (5): 61，第 1-31 頁。
2cancer.gov/types/liver/patient/bile-duct-treatment-pdq #_66.
關於 FDA 快速通道稱號
FTD旨在通過促進藥物的開發和加快審查來幫助患者更快地獲得藥物，這些藥物有可能通過治療嚴重或危及生命的疾病來滿足未得到滿足的醫療需求。Fast Track 可應對各種嚴重情況。獲得FTD的項目受益於在臨牀開發過程中與FDA進行早期和頻繁的互動，更頻繁的FDA書面溝通，如果滿足相關標準，FDA可以考慮在發起人提交完整的生物製劑許可證申請之前審查部分上市申請。
關於康帕思療法
Compass Therapeutics, Inc. 是一家以腫瘤學為重點的臨牀階段生物製藥公司，開發專有的基於抗體的療法，用於治療多種人類疾病。Compass 的科學重點是血管生成、免疫系統和腫瘤生長之間的關係。公司的新型候選產品線旨在靶向有效抗腫瘤反應所需的多種關鍵生物途徑。其中包括通過血管生成靶向藥物調節微血管，通過腫瘤微環境中效應細胞的激活劑誘導強效免疫反應，以及緩解腫瘤用來逃避免疫監測的免疫抑制機制。康帕思計劃通過臨牀開發來推進其候選產品，既可以作為獨立療法，也可以結合基於支持性臨牀和非臨牀數據的專有管道抗體。該公司成立於2014年，總部位於馬薩諸塞州波士頓。欲瞭解更多信息，請訪問 Compass Therapeutics 網站 https://www.compasstherapeutics.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述。本新聞稿中不純屬歷史陳述均為前瞻性陳述。此類前瞻性陳述除其他外包括提及康帕思繼續推進其候選產品的財務狀況、對現金流的預期、業務和發展計劃，以及有關康帕思候選產品的陳述，包括其開發和臨牀試驗里程碑，例如預期的試驗設計、入組時間、患者給藥和數據讀取、與康帕思候選產品相關的監管計劃及其治療潛力。由於多種因素，實際業績可能與任何前瞻性陳述中的預測有所不同。除其他外，這些因素包括康帕思籌集繼續開展業務和產品開發計劃所需的額外資金的能力、與開發候選產品和作為開發階段公司運營相關的固有不確定性、康帕斯確定其他候選產品進行開發的能力、康帕斯開發、完成任何候選產品的臨牀試驗、獲得批准和商業化的能力、康帕斯經營所在行業的競爭以及市場狀況。這些前瞻性陳述自本新聞稿發佈之日起作出，除非法律要求，否則康帕斯沒有義務更新前瞻性陳述，也沒有義務更新實際業績可能與前瞻性陳述中預測的結果不同的原因。投資者應查閲此處列出的所有信息，還應參閲Compass向美國證券交易委員會（SEC）提交的報告和其他文件中列出的風險因素披露，網址為www.sec.gov，包括但不限於康帕思最新的10-K表年度報告、10-Q表季度報告以及隨後向美國證券交易委員會提交的文件。
投資者聯繫人
ir@compasstherapeutics.com
媒體聯繫人
安娜·吉福德，傳播高級經理
media@compasstherapeutics.com
617-500-8099