附錄 99.2

 

 

布裏斯托爾·邁爾斯·施貴寶補充説

收購 RayzeBio 的首屈一指的放射性藥物平臺

 

該交易帶來了RayzeBio基於Actinium的差異化放射性藥物平臺

 

 

 

» 牽頭項目 RYZ101 正在進行胃腸胰腺神經內分泌腫瘤 (GEP-NETs) 治療的第三階段開發,以及治療小 細胞肺癌和可能的其他腫瘤類型的早期開發

 

» 管道資產 RYZ801 接近 IND,用於肝細胞癌的開發

 

» 增加了強大的 IND 引擎

 

» 包括最先進的放射性藥物製造工廠

 

 

多種藥物和研發計劃的強大管道

 

RayzeBio 的產品線包括 RYZ101、RYZ801 和其他多種用於治療實體瘤的同類首創 臨牀前資產:

 

 

1 表達 SSTR2 的 GEP-net 對於 lu177-SSA 治療有耐藥性。

 

2 數據來自 1b/3 期 ACTION-1 臨牀試驗的第 1 部分,該試驗的註冊已經完成,隨訪正在進行中。第 2 部分,即 3 期臨牀試驗, 正在進行中。

 

RYZ101(225AC-dotaTate)

 

 

RayzeBio 的主要資產 RYZ101

 

RYZ101(225AC-dotaTate)靶向生長抑素受體 2 (SSTR2),該受體在 幾種癌症中表達,包括 GEP-NET 和廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC),具有差異化的 α粒子actinium 同位素

 

當前的開發狀態

 

» 目前正在進行三期研究,研究人員對GEP-NET患者選擇SOC藥物,這些患者在177LU-SSA治療後出現進展的疾病。註冊數據 預計在 2026 年發佈

 

» 1b 期臨牀試驗目前還在招募患者評估 RYZ101 作為一線聯合療法 ES-SCLC 與標準護理 療法聯合療法

 

臨牀數據

 

» 此前曾報告過 ACTION-1 臨牀試驗 1b 期部分的中期結果;17 名入組患者中有 5 名(29.4%)已確認反應,8 名(47.1%)病情穩定
» 截至2023年6月30日,治療的耐受性良好,沒有與治療相關的嚴重不良事件,也沒有因任何不良事件而停藥。 5例(29.4%)的患者出現與治療相關的3級或更高的不良事件。最常見的治療相關的 3 級或更高的 AE 是貧血(3 名患者)、淋巴細胞數量減少(3 名患者)和肌酐清除率下降(2 名患者)

 

目標患者人羣

 

» 在美國,GEP-NET的患者人數估計為25,000人,其中約有90%的人表達 SSTR2

 

» 在美國,ES-SCLC 患者人數估計為 32,000 人,其中大約 50% 的患者表達 SSTR2

 

 

RYZ801

 

» 靶向 glypican-3 (GPC3),用於治療肝細胞癌 (HCC)

 

» 在美國境外進行的早期人體影像學研究表明,靶向參與肝癌患者

 

» RYZ801 目前正在印度進行賦能研究

 

» 在美國,肝癌患者人數估計為31,000人,其中約有75%的人表達了GPC3

 

供應鏈

 

» RayzeBio正在印第安納州印第安納波利斯完成最先進的內部製造工廠的建設,GMP藥物的生產預計將於2024年上半年開始

 

» 同位素目前通過美國能源部和其他第三方供應商採購,並計劃在內部製造

 

關於放射性藥物療法 (RPT)

 

» RPT有望成為腫瘤療法下一波重要的創新浪潮,從而為實體瘤患者提供精確的治療方法

 

» RPT 與腫瘤細胞結合並提供靶向輻射以誘發癌細胞死亡

 

» 與目前可用的RPT相比,基於Actinium的RPT具有潛在的優勢,因為α-發射器的高效力和較短的射程為 提供了更強的功效和更有針對性的發射的可能性

 

 

 

   

 

關於 RayzeBio, Inc.

 

RayzeBio正在建立一家治療各種癌症的放射性藥物療法(RPT)公司, 其主導項目是3期臨牀試驗。RayzeBio已在具有重大市場機會的治療領域創建了多種候選藥物的產品線。就像抗體藥物偶聯物在某些癌症中成為一種新的變革性 治療方式一樣,該公司也看到了創新的放射性藥物療法走上類似道路的機會。RayzeBio認為,其在建立強大的產品管道、開發 能力和製造基礎設施方面的戰略投資使該公司成為RPT廣泛應用於癌症領域的行業領先先驅。

 

關於百時美施貴寶

 

Bristol Myers Squibb 是一家全球生物製藥公司,其使命是發現、開發 和提供創新藥物,幫助患者戰勝嚴重疾病。有關百時美施貴寶的更多信息,請訪問我們的BMS.com 或在領英、推特、YouTube、臉書和Instagram上關注我們。

 

有關招標要約的更多信息以及在哪裏可以找到它

 

本來文中描述的要約尚未開始。本通信僅用於 信息目的,既不是收購要約,也不是徵求出售RayzeBio普通股或任何其他證券的要約,也不是Bristol Myers Squibb 和布裏斯托爾美施貴寶在合併協議(“Merger Sub”)執行後立即向美國證券交易委員會提交的收購要約材料的替代品(“SEC”)。在要約開始時,布裏斯托爾 邁爾斯施貴寶將促使Merger Sub按附表一提交要約聲明,而RayzeBio將根據附表14D-9提交建議聲明。購買RayzeBio普通股的要約只能根據收購 的提議、送文函和作為附表一部分提交的相關文件提出。我們敦促RAYZEBIO的股東和投資者閲讀RAYZEBIO向美國證券交易委員會提交的要約要約聲明(包括收購要約、送文函和相關招標 要約文件)以及RAYZEBIO向美國證券交易委員會提交的附表14D-9的相關招標/建議聲明,這些聲明在發佈時可能會不時進行修改,因為它們將包含雷澤生物投資者應先考慮 的重要信息就要約做出決定。還敦促RAYZEBIO的股東和投資者閲讀BRISTOL MYERS SQUIBB和RAYZEBIO分別向 SEC提交的與擬議收購有關或以引用方式納入的任何其他文件,因為這些文件將包含有關擬議收購和擬議收購各方的重要信息。投資者和證券持有人 通過美國證券交易委員會維護的網站 www.sec.gov 向美國證券交易委員會提交這些要約材料以及包含有關布裏斯托爾美施貴寶和雷澤生物重要信息的其他文件的免費副本,或者將此類材料的請求轉交給要約信息代理機構(將在要約材料中列出)。百時美施貴寶和雷澤生物分別在百時美施貴寶的網站 www.bms.com/investors和RayzeBio的網站investors.rayzebio.com上免費提供他們向美國證券交易委員會提交或提供的材料的副本。

 

關於前瞻性陳述的警示聲明

 

本信函包含有關百時美施貴寶擬收購 RayzeBio 的 “前瞻性陳述”、完成交易的預期時間表、合併後業務的未來機會、百時美施貴寶收購RayzeBio的預期收益以及RayzeBio候選產品的開發和 商業化,包括 RYZ101 和雷澤生物其他正在開發的技術和產品的治療和商業潛力。這些陳述可以通過以下事實來識別:它們在討論未來運營或 財務業績時使用了 “應該”、“可以”、“預期”、“估計”、“目標”、“可能”、“項目”、“指導”、“打算”、“計劃”、“相信”、“將” 等詞語以及其他具有相似含義和表述的詞語和術語,儘管不是全部前瞻性陳述包含此類條款。所有不是歷史事實陳述的陳述都是前瞻性陳述,也可以被視為前瞻性陳述。這些陳述只是預測,此類 前瞻性陳述基於當前的預期,涉及固有的風險、假設和不確定性,包括可能延遲、轉移或改變任何風險的內部或外部因素,這些因素難以預測,可能超出我們的控制範圍,可能導致實際結果和結果與前瞻性陳述中表達或暗示的結果存在重大差異。由於許多風險和不確定性,實際結果可能存在重大差異,包括 與 (i) 要約和後續合併的時機,(ii) 將在要約中投標的RayzeBio普通股數量,(iii) 收購的預期收益或協同效應無法實現的風險,(iv) 可能提起與合併協議有關的法律訴訟的風險,(v) RayzeBio的任何競爭要約或收購提案,(vi) 各種條件的可能性收購要約 或收購的完成可能無法得到滿足或免除,包括政府實體可能禁止、延遲或拒絕批准要約或收購的完成,以及 (vii) 與擬議收購有關的 意想不到的困難或支出,包括業務夥伴和競爭對手對擬議收購公告的迴應,或因擬議收購的公告和待定收購而難以留住員工。 本次交易的實際財務影響可能不同於本通報中描述的預期財務影響。此外,本通報中描述的化合物受到藥物開發 過程中固有的所有風險的影響,無法保證這些化合物的開發將在商業上取得成功。任何前瞻性陳述都無法保證。應評估本通報中的前瞻性陳述以及影響百時美施貴寶業務和市場的 許多風險和不確定性,尤其是百時美施貴寶截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告及其隨後的10-Q表季度報告以及RayzeBio業務的警示聲明和風險因素討論中確定的風險和不確定性,尤其是RayzeBio風險因素討論中確定的風險和不確定性截至9月的季度10-Q表季度報告2023 年 30 日,以及 以及百時美施貴寶或雷澤生物可能不時向美國證券交易委員會提交的其他文件。除非法律要求,否則Bristol Myers Squibb和RayzeBio均不承擔任何義務公開更新任何前瞻性陳述,無論是由於新的 信息、未來事件還是其他原因。本通訊中的前瞻性陳述僅與陳述發表之日的事件有關,提醒讀者不要過分依賴此類陳述 。