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Optinose提供了有關XHANCE發佈和展望的最新公司最新情況，並宣佈2024年第一季度XHANCE初步淨收入為1490萬美元

電話會議和網絡直播將於美國東部時間2024年4月25日上午10點舉行

賓夕法尼亞州亞德利，2024年4月25日——Optinose（納斯達克股票代碼：OPTN）是一家專注於由耳鼻喉科（ENT）和過敏專家治療的患者的製藥公司，今天宣佈了公司最新情況，詳細介紹了其對XHANCE®（氟替卡鬆丙酸鹽）的商業計劃和預期，此前美國食品藥品管理局最近批准了一種不含鼻息肉的慢性鼻竇炎的新適應症 18 年齡及以上。該公司將於美國東部時間今天上午10點舉行投資者電話會議，討論其商業戰略和財務前景。

此外，該公司宣佈，截至2024年3月31日的三個月，XHANCE的初步產品淨收入為1,490萬美元，比2023年第一季度增長約26％。

Optinose首席執行官拉米·馬哈茂德説：“美國食品藥品管理局最近批准XHANCE作為第一種也是唯一獲批的慢性鼻竇炎（CS）治療藥物，這是一項具有里程碑意義的成就。”“由於我們計劃利用我們目前的商業基礎設施，包括75個銷售區域，因此我們預計需要有限的增量支出才能有效地覆蓋由耳鼻喉和過敏專家護理的估計300萬慢性鼻竇炎患者。為了為有效上市做準備，我們最近優化了向慢性鼻竇炎呼叫目標領域的銷售安排，並與一家專業藥房中心合作，改善了患者和醫生的辦公室體驗，提高了處方配送和報銷率。根據我們的市場分析，我們認為，我們針對專業處方受眾的基本計劃工作可以使XHANCE旺年淨收入增加到3億美元以上，並使Optinose能夠在2025年全年產生正運營收入（GAAP）。隨着未來的增量投資，我們認為，通過接觸初級保健醫生治療的700萬名患者，以及直接面向消費者的激活報告患有慢性鼻竇炎症狀的2000萬患者，市場機會可以擴大到超過3000萬名患者，” 他總結道。

該公司預計XHANCE的峯值淨收入將超過3億美元，這是基於其目前的促銷重點，主要是耳鼻喉科和過敏專家的專業受眾。

該公司預計2025年全年將產生正運營收入（GAAP）。

公司將主持電話會議

公司領導團隊成員將主持電話會議，討論公司最新情況。電話會議定於今天美國東部時間上午10點開始。

參與者可以通過網絡直播觀看電話會議直播，訪問Optinose網站的 “投資者” 部分，網址為 http://ir.optinose.com/event-calendar。要通過電話參加，請通過此鏈接提前註冊。註冊後，所有電話參與者都將收到一封確認電子郵件，詳細説明如何加入電話會議，包括撥入號碼和可用於接聽電話的個人 PIN。此外，網絡直播的重播將在活動結束後的60天內在公司網站上播放。

Optinose是一家全球專業製藥公司，專注於滿足由耳鼻喉科（ENT）和過敏專家護理的患者的需求。要了解更多信息，請訪問www.optinose.com或在X和LinkedIn上關注我們。

XHANCE 是一種藥物器械組合產品，它使用呼氣輸送系統™（也稱為 EDS®），旨在將局部使用類固醇輸送到鼻竇通風和排出的鼻腔高處和深部區域。XHANCE已獲得美國食品藥品監督管理局的批准，可用於治療18歲或以上的患者無鼻息肉的慢性鼻竇炎（也稱為慢性鼻竇炎）和伴有鼻息肉（也稱為鼻息肉）的慢性鼻竇炎。

重要的安全信息

禁忌症：對XHANCE中的任何成分過敏。

警告和注意事項：

•可能會出現局部鼻腔不良反應，包括鼻出血、糜爛、潰瘍、隔膜穿孔、白色念珠菌感染和傷口癒合受損。定期監測患者是否有鼻粘膜可能發生變化的跡象。在癒合之前，避免用於最近出現鼻腔潰瘍、鼻部手術或鼻外傷的患者。

•長期使用可能會出現青光眼和白內障。對於出現眼部症狀或長期使用XHANCE的患者，可以考慮轉診給眼科醫生。

•據報道，服用氟替卡鬆丙酸鹽後出現過敏反應（例如過敏反應、血管性水腫、蕁麻疹、接觸性皮炎、皮疹、低血壓和支氣管痙攣）。如果出現此類反應，請停用 XHANCE。

•可能發生免疫抑制和感染，包括感染的易感性增加或惡化（例如，現有結核病；真菌、細菌、病毒或寄生蟲感染；單純性眼部皰疹）。患有這些感染的患者慎用。易感患者可能會出現更嚴重甚至致命的水痘或麻疹病程。

•在易感人羣中，劑量過高或按常規劑量可能會出現皮質增多和腎上腺抑制。如果發生此類更改，請慢慢停止XHANCE。

•首先評估骨礦物質密度是否降低，之後定期進行評估。

•無鼻息肉的慢性鼻竇炎：最常見的不良反應（發生率≥ 3%）是鼻出血、頭痛和鼻咽炎。

•伴有鼻息肉的慢性鼻竇炎：最常見的不良反應（發生率≥ 3%）是鼻出血、鼻中隔潰瘍、鼻咽炎、鼻粘膜紅斑、鼻粘膜潰瘍、鼻塞、急性鼻竇炎、鼻中隔紅斑、頭痛和咽炎。

藥物相互作用：強效細胞色素P450 3A4抑制劑（例如利托那韋、酮康唑）：不推薦使用。可能會增加全身皮質類固醇作用的風險。

在特定人羣中使用：肝功能受損。監測患者是否有藥物暴露增加的跡象。

請查看完整的處方信息，包括使用説明

關於前瞻性陳述的警示説明

本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。為此，特此將所有非歷史事實的陳述確定為前瞻性陳述，其中包括與以下內容有關的陳述：XHANCE治療慢性鼻竇炎（也稱為 “慢性鼻竇炎” 和 “無鼻息肉的慢性鼻竇炎”）的潛在益處；公司對XHANCE的商業計劃和預期；三個月的XHANCE初步淨收入截至2024年3月31日；該公司預計，只要有有限的增量支出，它就能有效地達到估計有300萬慢性鼻竇炎患者接受耳鼻喉和過敏專家的護理；潛在的市場擴張機會；公司對2025年全年將產生正運營收入（GAAP）的預期；該公司預計其針對專業處方受眾的基本計劃工作可以使XHANCE高峯年淨收入增加到3億美元以上；以及有關公司未來運營、財務業績、財務狀況和前景的其他聲明、目標、戰略和其他未來的事件。前瞻性陳述基於管理層當前的預期和假設，受許多風險、不確定性和其他因素的影響，這些因素可能導致實際業績和事件與此類前瞻性陳述所示的存在重大不利差異，其中包括：隨着公司該期間財務業績的敲定和公司獨立註冊機構的審查，截至2024年3月31日的三個月的初步XHANCE淨產品收入可能發生變化公共會計師事務所；醫生和患者對XHANCE新適應症的接受程度；該公司為XHANCE（包括其新適應症）維持足夠的第三方報銷的能力；慢性鼻竇炎的患病率和XHANCE的市場機會可能小於預期；公司有效生成XHANCE處方和淨收入的能力；意想不到的成本和支出；通過直接面向消費者以經濟實惠的方式激活XHANCE患者的能力晉升；公司實現財務狀況的能力展望；對XHANCE臨牀試驗結果的解釋可能有所不同；公司遵守經修訂和重述的Pharmakon票據購買協議的契約和其他條款的能力；公司的

繼續作為持續經營企業的能力；與知識產權相關的風險和不確定性；以及在 “項目1A” 標題下討論的風險、不確定性和其他因素。風險因素” 以及公司最近向美國證券交易委員會提交的10-K表格和10-Q表文件中的其他內容，這些文件可在www.sec.gov上查閲。因此，提醒您不要過分依賴任何前瞻性陳述。本新聞稿中的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，公司沒有義務更新此類前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。

Optinose 投資者聯繫方式

jonathan.neely@optinose.com