附錄 99.1
新聞稿
賽諾菲將收購Provention Bio,增加TZIELD的投資組合,這是第一種延遲3期1型糖尿病(T1D)的疾病改善療法
巴黎和新澤西州紅岸2023年3月13日賽諾菲和Provention Bio, Inc.(一家總部位於美國的上市生物製藥公司,專注於攔截和 預防包括1型糖尿病(T1D)在內的免疫介導疾病,已達成協議,根據該協議,賽諾菲同意以每股約25.00美元的現金收購Provention Bio, Inc.,股權價值為 29 億美元。
該交易增加了一項創新的、全資擁有的 同類首創 1型糖尿病療法轉變為賽諾菲在通用藥品領域的核心資產組合,並進一步推動其向具有差異化特徵的產品的戰略轉移。去年,TZIELD(teplizumab-mzwv)在美國獲得批准 是第一種也是唯一一種延緩2期T1D成人和8歲及以上兒童患者3期1型糖尿病(T1D)發作的療法。
此次收購對賽諾菲來説是一項戰略契合,因為賽諾菲正處於 未得到滿足的高需求領域的免疫介導疾病和疾病改善療法的增長及其在糖尿病方面的專業知識的交匯點。賽諾菲將繼續利用其在糖尿病方面的能力,最大限度地發揮TZield在全球和美國作為變革性療法的潛力,旨在延緩每年確診的約65,000人中一些人出現3期1型糖尿病的發作1。此次收購建立在與Provention Bio 的現有聯合促銷協議的基礎上,該協議已經向需要這種免疫介導療法的患者提供TZIELD。
奧利維爾·查梅爾
賽諾菲通用藥物執行副總裁
對Provention Bio的收購建立在賽諾菲的使命之上,即提供最佳的產品和服務 同類首創藥物,並與我們追求科學奇蹟以造福人類的目標產生共鳴。通過將Provention Bios的變革性創新與賽諾菲的專業知識相結合, 我們的目標是為有患3期1型糖尿病風險的人帶來改變生活的好處。任何其他指示、批准和管道資產都只會進一步激發我們的興奮感。鑑於我們在 糖尿病和免疫學領域現有的夥伴關係和互補工作,我們預計將實現無縫整合和執行。
TZIELD:第一種也是唯一一種用於延緩第 3 階段 T1D 發作的 治療
TZIELD 是一種針對 CD3 的抗體,適用於成人和年齡在 8 歲及以上的 2 期 T1D 的兒童患者中延遲 期 3 期 T1D 的發作。第 3 期 T1D 與嚴重的健康風險有關,包括糖尿病酮症酸中毒,這可能危及生命,而進展到 第 3 階段 T1D 的患者最終需要終身注射胰島素。
TZIELD還處於後期臨牀開發階段,用於治療新診斷為臨牀T1D(第三階段)的兒科和青少年 患者。一項名為PROTECT的第三階段試驗目前正在進行中,預計將在2023年下半年公佈一線結果。TZIELD 的其他機會包括 重新給藥和配方以及新的治療適應症。
1基於賽諾菲的分析,源自《2020年美國疾病預防控制中心全國糖尿病統計報告》
https://www.cdc.gov/diabetes/pdfs/data/statistics/national-diabetes-statistics-report.pdf
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阿什利·帕爾默
Provention Bio, Inc. 首席執行官兼聯合創始人
賽諾菲和Provention Bio有着共同的願景,即為自身免疫性疾病患者提供新療法。根據我們的共同推廣協議,在TZIELD首次在美國商業推出期間,我們的公司在教育醫療保健提供者和增加患者可及性方面取得了重大進展。賽諾菲的全球專業知識 和對免疫學的承諾使他們成為理想的收購者,並將我們的創新療法定位為儘快惠及更多患者。
Provention Bio還為免疫介導疾病的早期開發帶來了某些管道資產。
交易條款
根據合併協議的條款,賽諾菲將開始現金要約,以每股25.00美元的 現金收購Provention Bio, Inc.的所有已發行股份,總股權價值約為29億美元。
要約的完成受慣例成交條件的約束, 包括投標Provention Bio, Inc.的多股普通股,加上賽諾菲或其關聯公司已經擁有的股份,至少佔Provention Bio, Inc.普通股的大部分流通股份, 1976年《哈特-斯科特-羅迪諾反壟斷改進法》規定的等待期的到期或終止等習慣條件。
如果招標 要約成功完成,則在要約成功完成後,賽諾菲的全資子公司將與Provention Bio, Inc. 合併併入Provention Bio, Inc.,所有未在要約中投標的 已發行的Provention Bio, Inc.股票將轉換為獲得在要約中向Provention Bio, Inc.股東提供的每股25.00美元現金的權利。賽諾菲計劃使用可用現金資源為該交易提供資金。賽諾菲目前預計將在2023年第二季度完成收購,前提是 滿足或免除慣例成交條件。
PJT Partners 擔任賽諾菲的獨家財務顧問,Weil, Gotshal & Manges LLP擔任其法律顧問。美銀證券公司和Centerview Partners LLC擔任Provention Bio, Inc.的財務顧問,Ropes & Gray LLP擔任其法律顧問。
關於賽諾菲
我們是一家創新的全球醫療保健公司,我們的目標只有一個:我們追逐科學奇蹟,改善人們的生活。我們的團隊遍佈大約 100 個國家,致力於將不可能變為可能,從而改變醫學實踐。我們為全球數百萬人提供可能改變生活的治療選擇和挽救生命的疫苗保護,同時 將可持續發展和社會責任置於我們雄心壯志的中心。
賽諾菲在泛歐交易所:SAN 和納斯達克上市:SNY
關於 Provention Bio, Inc.
Provention Bio, Inc. 是一家處於商業階段的生物製藥公司,專注於推進研究性療法的開發和商業化,這些療法可能 攔截和預防使人衰弱和危及生命的免疫介導疾病。該公司的產品線包括臨牀前或臨牀 研究中證明的臨牀階段候選產品 機制證明和/或 概念驗證用於自身免疫性疾病,包括 T1D、 乳糜瀉和狼瘡。訪問 www.proventionbio.com 瞭解更多信息並在推特上關注:@ProventionBio.
Provention Bio, Inc. 在納斯達克上市: PRVB
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關於 T1D
1 型糖尿病是由胰腺產生胰島素的 β 細胞的自身免疫損傷引起的疾病。由於這種自身免疫發作, 人體產生的胰島素很少或根本不產生,如果不替代胰島素,則可能導致死亡。
與T1D一起生活很複雜。除了每天注射胰島素或通過胰島素泵輸注胰島素外,T1D 患者還需要採取嚴格的管理計劃,包括定期監測血糖、健康飲食和體育鍛煉。
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Provention Bio, Inc. 投資者關係
克里斯汀·凱勒 | investorrelations@proventionbio.com
賽諾菲前瞻性陳述
本新聞稿包含 前瞻性陳述。前瞻性陳述是不是歷史事實的陳述。這些陳述可能包括對產品營銷和其他潛力的預測和估計,或對產品未來潛在收入及其基本假設的預測和估計,有關未來財務業績、活動、運營、服務、產品開發和潛力的計劃、目標、意圖和預期的陳述,以及有關未來業績的 聲明。前瞻性陳述通常用預期、預期、相信、將來、打算、估計、 計劃和類似表述來識別。儘管賽諾菲管理層認為此類前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但請注意,前瞻性信息和陳述受各種風險和不確定性的影響,其中許多風險和不確定性難以預測,通常超出賽諾菲的控制範圍,這可能導致實際業績和發展與 前瞻性信息和陳述所表達、暗示或預測的業績和發展存在重大差異。除其他外,這些風險和不確定性包括可能影響 產品的可用性或商業潛力的意外監管行動或延誤,或一般的政府監管,產品可能無法在商業上取得成功,以及與賽諾菲按擬議條款或擬議時間表完成收購的能力相關的風險,包括獲得所需的監管批准, 可能提出競爭要約,與執行業務合併交易相關的其他風險,例如業務無法成功整合、整合可能比預期更困難、 耗時或成本高昂或無法實現收購的預期收益的風險,以及與賽諾菲業務相關的其他風險,包括研發固有的不確定性,包括未來臨牀數據和與產品相關的現有臨牀數據的分析,包括上市後、意外安全、質量或製造問題、競爭一般,與之相關的風險知識產權和任何相關的未來 訴訟和此類訴訟的最終結果,動盪的經濟和市場狀況,以及 COVID-19 將對我們、我們的客户、供應商、供應商和其他業務 合作伙伴以及其中任何一個合作伙伴的財務狀況以及我們的員工和整個全球經濟產生的影響。風險和不確定性還包括在向美國證券交易委員會提交的公開文件和賽諾菲提交的 AMF 中討論或確定的不確定性,包括賽諾菲截至2022年12月31日年度 表20-F年度報告中的風險因素和前瞻性陳述中列出的不確定性。除適用法律的要求外,賽諾菲不承擔任何更新或修改任何前瞻性信息或陳述的義務。
Provention Bio, Inc. 前瞻性陳述
本新聞稿包括 前瞻性陳述,這些陳述受風險、不確定性和其他因素的影響,這些因素可能導致實際業績與前瞻性陳述所暗示的結果存在重大差異。除歷史事實陳述以外的所有陳述 均為可被視為前瞻性陳述的陳述,包括有關Provention Bio, Inc.(Provention Bio, Inc.)及其高級管理團隊成員的意圖、信念或當前預期的所有陳述,通常可以 應該、打算、可能、打算、可能等詞語來識別、規劃、尋找、預測、預測和類似表達,以及這些詞的變體或否定詞。前瞻性 陳述包括但不限於有關擬議交易、預期業績、未來計劃、事件、預期、業績、目標和機會以及Provention Bio, Inc.業務前景的陳述; Provention Bio, Inc.產品和管道的商業成功;預計完成交易的時機;在各種成交條件下完成交易的能力;以及任何 假設的準確性上述內容的。提醒投資者,任何此類前瞻性陳述都不能保證未來的表現,涉及風險和不確定性,並提醒投資者不要過分依賴這些 前瞻性陳述。由於許多風險和不確定性,實際結果可能與目前的預期存在重大差異。可能導致實際業績與 前瞻性陳述所設想的預期不同的風險和不確定性包括:要約和合並時間的不確定性;Provention Bio, Inc.有多少股東將在要約中投標股票的不確定性;交易的各種收盤 條件可能得不到滿足或免除,包括
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政府實體可以禁止、延遲或拒絕批准交易的完成; 發生任何可能導致終止合併協議的事件、變更或其他情況;交易(或其公告)對與員工、客户、製造商、 供應商、其他業務夥伴或政府實體或患者團體的關係的影響;交易成本;合併將轉移管理層注意力的風險 Provention Bio, Inc. 的持續業務運營;從現在起到收盤期間,Provention Bio, Inc.業務的變化;與訴訟相關的風險;未能維持美國食品藥品管理局對TZIELD的批准;由於包括實際市場規模和所需藥物供應在內的各種原因,TZIELD計劃在美國成功商業啟動的不確定性可能與Provention Bio, Inc.的預期及其已執行的商業準備不確定性計劃不一致;至於 TZIELD 在多大程度上被患者接受並由 開處方醫生;Provention Bio, Inc.的製造、銷售、分銷和專業藥房網絡在將TZIELD推向市場的效率以及可能對TZIELD的商業推出產生負面影響的未來經濟、競爭力、 報銷和監管條件方面存在不確定性;TZIELD的上市後承諾研究得出的數據可能與先前結果不一致的風險;TZIELD可能導致 不良副作用的風險,可能會限制 它的商業潛力;Provention Bio, Inc. 可能不是能夠執行其業務計劃,包括達到預期或計劃的監管里程碑和時間表、臨牀 開發計劃以及成功將其候選產品推向市場,原因多種多樣,包括Provention Bio公司無法控制的因素,例如Provention Bio, Inc.的財務和其他 資源可能受到的限制、競爭、可能無法及時或根本無法預期或根本解決的製造限制,以及監管機構、法院或機構決定,例如美國的決定各州專利商標局關於涵蓋其候選產品的 項專利、不遵守美國食品藥品管理局法規的可能性;COVID-19 對 Provention Bio, Inc. 業務和財務業績的潛在影響;法律、 法規的變化或監管指導的解釋和執行;專利保護和訴訟的不確定性;Provention Bio, Inc.向美國證券交易委員會提交的文件中不時詳述的競爭、其他風險和不確定性 包括表格 8-K 的最新季度報告關於10-Q表的報告和10-K表的年度報告,以及Provention Bio, Inc.將提交的附表14D-9與任何正在開發的藥物一樣,新產品的開發、監管批准和商業化也存在重大風險。所有 前瞻性陳述均基於Provention Bio, Inc. 目前獲得的信息,除非適用法律要求,否則,Provention Bio, Inc. 沒有義務更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來發展還是 其他原因。此處提供的信息僅代表截至本文發佈之日。
美國 股東的其他信息以及在哪裏可以找到這些信息
本來文中提及的Provention Bio, Inc.已發行普通股的要約尚未開始 。本通信僅供參考,既不是購買要約,也不是徵求出售Provention Bio, Inc. 股份的要約,也不是徵求出售要約,也不是賽諾菲及其 收購子公司在要約開始時向美國證券交易委員會(SEC)提交的要約材料的替代品。在要約開始時,賽諾菲及其收購子公司將按附表一提交要約 聲明,Provention Bio, Inc.將就要約向美國證券交易委員會提交附表14D-9的招標/建議聲明。附表 TO 上的要約聲明(包括收購要約、相關的送文函和某些其他要約文件)和招標/推薦聲明將包含重要信息。PROVENTION BIO, INC. 股票的持有人我們敦促在這些文件發佈後閲讀 (因為每份文件可能會不時修改或補充),因為它們將包含PROVENTION BIO, INC. 的重要信息股東在就 投標股票做出任何決定之前應考慮。購買要約、相關的送文函和某些其他要約文件以及招標/建議聲明將免費提供給Provention Bio., Inc. 股票的所有持有人。要約材料和招標/推薦聲明將在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上免費提供。其他副本可通過以下方式免費獲取:ir@sanofi.com 聯繫賽諾菲 投資者關係部,網址為 https://en.sanofi.com/investors,或致電 investorrelations@proventionbio.com 聯繫投資者關係部克里斯汀·凱勒赫,或訪問普羅文頓生物公司的網站 www.proventionbio.com。
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