附件：4.24
某些已識別的信息已被排除在本展覽之外，因為它是BOTHNOT材料，並且是註冊者視為私人或機密的類型。
已在本文件中註明了被省略的信息，並附有位置持有者
通過標記識別”[***]”.
Nefecon 4 mg的產品協議
本產品協議(本“產品協議“)是根據Patheon PharmPharmticals Inc.和Calliditas Treateutics AB於2020年12月30日(”主協議“)簽署的製造服務總協議(”主協議“)，並於2020年12月30日(”生效日期“)由Patheon PharmPharmticals Inc.(根據特拉華州法律存在的公司，其主要營業地點位於俄亥俄州辛辛那提市加爾佈雷斯東路2110號(”Patheon“))與Calliditas Treateutics AB(根據瑞典法律存在的公司，其主要營業地點位於斯德哥爾摩KUNGsbron 1，C8，SE-111 22斯德哥爾摩(”客户“))簽訂。就本產品協議而言，主協議中提及的“Patheon”和“客户”是指在本產品協議中分別定義為Patheon和客户的實體。
主協議的條款和條件併入本產品協議，除非本產品協議明確修改主協議中的特定條款。本產品協議中使用但未定義的所有大寫術語將具有主協議中賦予它們的各自含義。
Patheon在產品開發期間向客户提供了某些開發服務，包括但不限於(I)製造和包裝過程的鑑定；(Ii)製造和包裝過程的文檔；(Iii)原料藥、組件和產品的分析方法的開發和驗證；以及(Iv)根據Patheon和Pharmarink AB於2011年7月4日簽訂的藥物開發服務主協議(“PDS主協議”)撰寫、審查和準備監管文件。根據主PDS協議，客户是Pharmarink AB的繼任者。本產品協議或MSA不打算限制Patheon或客户在雙方之前簽訂的協議中承擔的責任，這些協議包括根據主PDS協議發佈的主PDS協議和驗證服務協議C-CRC-242943-R2(或最新版本)和技術轉讓和擴展協議C-CRC-231449-R2(或最新版本)。
1. | 初始產品期限：自生效之日起至2026年12月31日 |
2. | 製造地點：製造服務將在以下製造地點進行：Patheon PharmPharmticals Inc.，郵編：45237 |
3. | 最低市場要求：Patheon將生產至少[***]一年內客户對產品的年度需求的百分比[***]. |
4. | 年訂貨量、最低訂貨量及價格：(見附表A) |
5. | 加工説明：(見附件1) |
6. | 客户提供的部件和客户指定的供應商：(見附件2) |
7. | 由Patheon提供的Nefecon 4 mg獨有和/或訂單交貨期超過90天的組件：(見附件3)。 |
8. | 注意事項：根據主協議的條款。 |
9. | 接口名稱：布地奈德微粉化 |
10. | API信用值：客户購買API的實際費用不超過美元$[***]每公斤。API值由客户提供，並由Patheon要求的合理證據支持。 |
11. | 當地貨幣：美元 |
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通過標記識別”[***]”.
12. | 計費幣種：美元 |
13. | 初始匯率：不適用 |
14. | 通貨膨脹指數：[***] |
15. | 管理法律：英格蘭和威爾士的法律 |
16. | 對主協議的其他修改(如果有)： |
A)原料藥庫存
Patheon將持有以下API庫存：
最大音量相當於[***]預測需求(根據最新
滾動預測)或最大值[***]以最低者為準(“最大音量”)。
原料藥庫存保持在或低於最大成交量將是[***]。原料藥容量超過最大容量可按以下價格收費[***](前提是超過最大體積的額外體積需要額外的託盤)。
所有原料藥和產品將按照加工説明中規定的儲存條件儲存在專用區域。Patheon將把這一財產標記為客户的財產，並根據當地法律採取所有其他必要措施，以保證在Patheon破產或任何其他原因的情況下，客户可以取回其財產。
B)容量預留價格
儘管有主協議第5.1(F)節的規定，產品的任何容量預留的價格將基於[***]根據預測的年銷量在附表A中列出的定價或轉換費。
C)修改《主協議》第5.1(D)節
如果[***]如果需要，雙方將至少就修改後的PO到期日進行談判並達成一致[***]在最初約定的到期日之後。
D)修改《主協議》第8.3(D)節
《主協議》第8.3(D)節全部刪除，代之以：
如果Patheon根據第8.1條向客户發出不續訂通知，Patheon將繼續執行製造服務，以便向客户提供額外的[***]以緊接《產品協議》完成、到期或終止前適用的相同條款和條件提供產品；
17. | 附表A-商業供應定價：本產品協議的製造服務和相關條款的説明，其中包括：產品 |
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通過標記識別”[***]”.
特性和假設、待最終確定的關鍵假設、年度產量預測、價格表、包含在價格中的成本、未包含在價格中的成本、設備要求(如果適用)、製造參數、包裝參數、測試條件均包括在本產品協議附件的附表A中。
如附表A與本產品協議有衝突，以本產品協議為準。
本產品協議由雙方授權代表於下列日期簽署，自生效之日起生效。
PATHEON PHARMACEUTICALS INC. | | CALLIDITAS治療公司 | ||
| | | | |
發信人： | /s/阿曼達·博斯 | | 發信人： | /s/蕾妮·阿吉亞爾-盧坎德 |
姓名： | 阿曼達·博斯 | | 姓名： | 蕾妮·阿吉亞爾-盧坎德 |
標題： | DPD NA總裁 | | 標題： | 首席執行官 |
日期： | 2021年1月14 | | 日期： | 2020年12月30日 |
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附表A -商業供應定價
[***]
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附件1
[***]
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附件2
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附件3
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