ALIGN 科技公佈 2024 年第一季度財務業績

24年第一季度總收入同比增長5.8％，其中包括Clear Aligners收入增長3.5％，成像系統和CAD/CAM服務收入增長17.5％

•24年第一季度總收入為9.974億美元，同比增長5.8％，攤薄後每股淨收益為1.39美元，非公認會計準則攤薄後每股淨收益為2.14美元

•24年第一季度的收入受到連續約1,000萬美元的外匯的有利影響，同比約480萬美元的不利影響 (1)

•24年第一季度營業收入為1.541億美元，營業利潤率為15.5％，非公認會計準則營業利潤率為19.8％

•24年第一季度GAAP營業利潤率受到外匯連續約0.1點的有利影響，同比約0.7個百分點的不利影響 (1)

•24年第一季度Clear Aligner收入為8.173億美元，同比增長3.5％，Clear Aligner的銷量同比增長2.4％，達到605.1萬例

•24年第一季度青少年的Clear Aligner數量同比增長5.8％，達到199.2萬例

•24年第一季度成像系統和CAD/CAM服務收入為1.802億美元，同比增長17.5％

亞利桑那州坦佩，2024年4月24日——設計、製造和銷售Invisalign® 透明對準器系統、iTero™ 口內掃描儀和用於數字正畸和修復性牙科的exocad™ CAD/CAM軟件的全球領先醫療器械公司Align Technology, Inc.（納斯達克股票代碼：ALGN）今天公佈了第一季度（“24年第一季度”）的財務業績。24年第一季度的總收入為9.974億美元，環比增長4.3％，同比增長5.8％。24年第一季度Clear Aligner收入為8.173億美元，環比增長4.5％，同比增長3.5％。24年第一季度Clear Aligner的銷量連續增長2.1％，同比增長2.4％。24年第一季度成像系統和CAD/CAM服務收入為1.802億美元，環比增長3.1％，同比增長17.5％。24年第一季度Clear Aligner收入受到外匯的有利影響，環比增長約840萬美元，佔1.0％，並受到約390萬美元（同比增長0.5％）的不利影響。（1）24年第一季度影像系統和CAD/CAM服務收入受到外匯的有利影響，同比約90萬美元或0.5％的不利影響。（1）

24年第一季度的營業收入為1.541億美元，營業利潤率為15.5％。24年第一季度的營業利潤率受到外匯連續約0.1點的有利影響，同比約0.7個百分點的不利影響。（1）按非公認會計準則計算，24年第一季度的營業收入為1.975億美元，營業利潤率為19.8％。24年第一季度的淨收益為1.05億美元，攤薄後每股收益為1.39美元。按非公認會計準則計算，24年第一季度淨收益為1.614億美元，攤薄後每股收益為2.14美元。

Align Technology總裁兼首席執行官喬·霍根在評論Align的24年第一季度業績時説：“我很高興地報告第一季度的收入和收益好於預期，今年開局良好。第一季度，全球總收入同比增長5.8％，反映了我們的Clear Aligner板塊的同比增長3.5％，系統和服務的同比增長17.5％。同比來看，所有地區的第一季度收入均有所增長，這主要是由亞太地區強勁的Clear Aligner銷量推動的。同比增長也反映了正畸渠道的強勁，Invisalign® 從青少年和年輕患者開始的病例總數同比增長了5.8％，這得益於Invisalign First™ 和Invisalign DSP修補病例在所有地區的持續勢頭。第一季度總收入連續增長4.3％，這反映了Clear Aligner收入的連續增長，尤其是來自北美正畸醫生的收入，以及主要由北美iTero Lumina™ 魔杖升級推動的強勁系統和服務收入。”

霍根繼續説：“在本季度，我們實現了幾個重要的里程碑：我們完成了對直接 3D 打印解決方案的領導者Cubicure GmbH的收購，這是我們下一代對準器製造的基礎；我們成功推出了iTero Lumina™ 口腔內掃描儀——我們的下一代數字掃描技術；我們在美國和加拿大推出了隱適美® Palatal Expander 系統，並獲得了監管部門對 Invisalign Palatal Palatal Expander 系統的批准在澳大利亞和新西蘭擴展業務。Invisalign® Palatal Expander 系統是 Align 首款 3D 打印的正畸設備，用於解決成長中的患者上弓變寬的問題。這是一種革命性的、臨牀上有效的擴張方法，它避免了傳統口腔擴張器械的挑戰。”

財務摘要-2024財年第一季度

變化和百分比基於實際值。由於四捨五入，某些表格可能無法求和或重新計算。

*Clear Aligner 出貨量包括醫生訂閲計劃修補包。

截至2024年3月31日，我們的現金、現金等價物以及短期和長期有價證券超過9.025億美元，而截至2023年12月31日，這一數字超過9.808億美元。截至2024年3月31日，我們在循環信貸額度下有3億美元的可用信貸額度。

24 年第一季度公告亮點

•2024年4月8日，Align宣佈了隱適美品牌的 “Better Way” 新廣告活動，其標語是 “Invis for Kids” 的標語和主題標籤。該活動展示了Invisalign® Palatal Expander System如何為患者帶來更積極的體驗，與傳統的金屬擴張器一樣有效，但減輕了孩子和父母因每天必須手動打開金屬擴張器而承受的壓力。該綜合活動包括向消費者和醫生提供有針對性的信息和材料，以提高人們對早期正畸幹預和 “Invis適合兒童” 的認識。

•2024年4月2日，Align宣佈Invisalign® Palatal Expander系統已被納入澳大利亞治療用品註冊和新西蘭網絡輔助設備通知數據庫，現已在澳大利亞和新西蘭上市。預計將於2024年開始在其他亞太市場上市，等待監管部門的批准。

•2024年2月22日，Align宣佈，美國加利福尼亞北區地方法院於2024年2月21日星期三在最初於2020年和2021年提起的兩起美國反壟斷集體訴訟（Simon & Simon，PC等人訴Align Technology, Inc.和Snow等人訴Align Technology, Inc.）中作出了有利於Align Technology, Inc.的簡易判決。這些訴訟對Align決定停止在美國接受侵犯Align知識產權的第三方掃描儀的決定提出了質疑。

•2024年1月31日，Align宣佈，Align Technology首次被納入知識產權所有者協會關於獲得美國專利的前300家組織的年度報告。

•2024年1月31日，Align宣佈推出iTero Lumina™ 口內掃描儀，這是下一代數字掃描技術，它突破了口內掃描儀的功能界限，為實踐性能設定了新的標準。

•2024 年 1 月 2 日，Align 完成了對私人控股的 Cubicure GmbH 的收購。Cubicure GmbH 是聚合物增材製造直接 3D 打印解決方案領域的先驅，致力於開發、生產和分銷用於新型 3D 打印解決方案的創新材料、設備和工藝。

24 年第一季度股票回購

2024年1月，在最終結算23年第四季度2.5億美元的加速股票回購（“ASR”）合同後，我們收到了約37,000股普通股。根據23年第四季度的ASR合同，我們總共回購了約110萬股股票，平均每股價格為230.13美元。

根據我們的2023年1月回購計劃，仍有6.5億美元的普通股可供回購。

在24年第二季度，我們預計將通過公開市場回購或加速股票回購協議相結合的方式回購高達1.5億美元的普通股。

2024財年業務展望

談到我們的展望，假設沒有發生我們無法控制的情況，我們為第二季度和2024財年提供了以下框架：

2024年第二季度展望：

對於24年第二季度，我們提供以下業務展望：

•我們預計全球收入將在10.3億美元至10.5億美元之間

•我們預計，Clear Aligner的交易量將連續上升，Clear Aligner ASP將連續略有下降，這主要是由於外匯不利

•隨着我們在24年第二季度繼續增加iTero Lumina™，我們預計系統和服務收入將連續增長

•我們預計，我們的24年第二季度GAAP營業利潤率和非GAAP營業利潤率將分別略高於24年第一季度的GAAP和非GAAP營業利潤率

2024年全年展望：

•我們預計，2024財年的總收入將同比增長6％至+8％，高於我們先前對 “與2023年相比增長中等個位數增長” 的展望。我們2024年收入展望的增長反映了我們第一季度的業績、第二季度的展望以及增長戰略的持續執行。我們預計，2024年展望中反映的增量收入將在我們的兩個運營部門之間大致平均分配

•我們預計2024財年Clear Aligner ASP將同比略有上升

•我們預計，2024財年的GAAP營業利潤率和非GAAP營業利潤率將分別略高於2023年GAAP營業利潤率和非GAAP營業利潤率

•我們預計，我們在2024財年的資本支出投資約為1億美元。資本支出主要與建築施工和改善以及支持我們持續擴張的製造能力有關

調整網絡直播和電話會議

我們將在今天，即美國東部時間2024年4月24日下午 4:30，太平洋時間下午 1:30 舉行電話會議，回顧我們2024年第一季度的業績，討論未來的運營趨勢和我們的業務前景。電話會議還將通過互聯網進行網絡直播。要訪問網絡直播，請訪問Align投資者關係網站上公司信息下的 “活動與演講” 部分，網址為 http://investor.aligntech.com。要訪問電話會議，參與者可以通過單擊此處註冊電話會議。存檔的網絡音頻直播將在電話會議結束後2小時提供，並將持續一個月。

關於非公認會計準則財務指標

為了補充根據美國公認會計原則（“GAAP”）編制和列報的簡明合併財務報表，我們可以向投資者提供某些非公認會計準則財務指標，其中可能包括固定貨幣淨收入、固定貨幣毛利、固定貨幣毛利率、固定貨幣運營收入、固定貨幣營業利潤率、毛利、運營費用、運營收入、營業利潤率、準備金前的淨收益所得税、所得税準備金、有效税率、淨收益和/或攤薄後的每股淨收益，其中不包括某些可能無法反映我們基本經營業績的項目，包括外幣匯率影響以及最直接可比的GAAP指標中包含的離散現金和非現金費用或收益。除非另有説明，否則當我們提及非公認會計準則財務指標時，它們將排除股票薪酬、某些收購無形資產的攤銷、重組和其他費用、收購相關成本和相關税收影響的影響。

我們的管理層認為，使用某些非公認會計準則財務指標可以提供有關我們經常性核心經營業績的有意義的補充信息。我們認為，在評估我們的業績以及規劃、預測和分析未來時期，參考這些非公認會計準則財務指標對管理層和投資者都有好處。我們認為，這些非公認會計準則財務指標對投資者很有用，這既是因為（1）它們可以提高管理層在財務和運營決策中使用的關鍵指標的透明度，（2）我們的機構投資者和分析師界使用它們來幫助他們分析我們的業務表現。

使用非公認會計準則財務指標存在侷限性，因為它們不是根據公認會計原則編制的，可能與其他公司使用的非公認會計準則財務指標不同。非公認會計準則財務指標的價值有限，因為它們不包括某些可能對我們報告的財務業績產生重大影響的項目。此外，它們受固有的限制，因為它們反映了管理層對哪些費用不包括在非公認會計準則財務指標之外的判斷。我們通過在GAAP和非GAAP基礎上分析當前和未來的業績，並在我們的公開披露中提供GAAP衡量標準來彌補這些侷限性。非公認會計準則財務信息的列報應作為根據公認會計原則編制的直接可比財務指標的補充考慮，而不是作為其替代品，也不能與之分開。我們敦促投資者審查我們的GAAP財務指標與本文中包含的可比非GAAP財務指標的對賬情況，不要依賴任何單一財務指標來評估我們的業務。有關這些非公認會計準則財務指標的更多信息，請參閲標題為 “未經審計的公認會計準則與非公認會計準則的對賬” 的表格。

關於 Align Technology

Align Technology 設計和製造世界上最先進的透明對齊器系統 Invisalign® 系統、iTero™ 口內掃描儀和服務以及 exocad™ CAD/CAM 軟件。這些技術構建模塊可增強數字正畸和修復工作流程，從而改善超過26.1萬名醫生客户的患者預後和執業效率，是利用Align全球6億消費者市場機會的關鍵。在過去的27年中，Align已幫助醫生使用隱身系統治療了超過1760萬名患者，並正在通過Align Digital Platform™ 推動數字牙科的發展。Align Digital Platform 是一套集成的獨特專有技術和服務，以無縫的端到端解決方案的形式為患者和消費者、正畸醫生和全科醫生以及實驗室/合作伙伴提供。更多信息請訪問 www.aligntech.com。

如需瞭解有關隱身美系統的更多信息或尋找您所在地區的隱適美醫生，請訪問www.invisalign.com。有關iTero數字掃描系統的更多信息，請訪問www.itero.com。有關exocad牙科CAD/CAM產品的更多信息以及exocad經銷商合作伙伴名單，請訪問www.exocad.com。

Invisalign、iTero、exocad、Align、Align 數字平臺和 iTero Lumina 是 Align Technology, Inc. 的商標。

前瞻性陳述

本新聞稿（包括下表）包含前瞻性陳述，包括對我們成功控制業務和運營以及追求戰略增長動力的能力的信念和期望陳述，我們對新產品和技術的可用性、監管許可、有效性和客户需求的預期，我們對股票回購計劃的預期，市場機會，我們對24季度全球收入的預期，Clear Aligner銷量，Clear Aligner ASP，系統和服務收入、公認會計準則和非公認會計準則營業利潤率、2024年收入、Clear Aligner ASP、GAAP和非公認會計準則營業利潤率以及資本支出。本新聞稿中包含的與對未來事件或結果的預期有關的前瞻性陳述基於截至本文發佈之日Align獲得的信息。請讀者注意，這些前瞻性陳述反映了我們基於當前已知事實和情況的最佳判斷，並且受風險、不確定性和難以預測的假設的影響。因此，實際業績可能與任何前瞻性陳述中表達的結果存在重大不利差異。

可能導致這種差異的因素包括但不限於：

•宏觀經濟狀況，包括通貨膨脹、貨幣匯率波動、利率上升、市場波動、總體經濟狀況疲軟和衰退，以及中央銀行和聯邦、州和地方政府努力應對通貨膨脹和衰退的影響；

•由於當前的宏觀經濟狀況、就業水平、工資和工資、債務義務、可支配收入、通貨膨脹壓力、消費者信心下降以及烏克蘭和中東的軍事衝突等因素導致的客户和消費者的購買行為以及消費者消費習慣的變化；

•我們的產品組合、產品採用率和銷售價格的區域和全球差異；

•來自現有和新競爭對手的競爭；

•我們的透明對準器和口內掃描儀在國內和/或國際上的銷售下降或增長放緩，以及兩者都將對Invisalign產品的採用產生的影響；

•中東和烏克蘭軍事衝突的經濟和地緣政治影響，包括制裁、報復性制裁、民族主義、供應鏈中斷和其他後果，其中任何後果都可能或將繼續對我們的業務和資產以及我們在俄羅斯境內外的研發活動產生不利影響；

•新產品的開發和發佈或對現有產品的改進可能無法按預期的時間表進行，或者其本身可能存在軟件或硬件中的錯誤、錯誤或缺陷，需要補救，並且這些新產品或增強產品的銷售市場可能無法按預期發展；

•原材料、組件、產品以及其他運輸和供應鏈限制和中斷的時機、可用性和成本；

•我們的國內和/或國際市場的增長或衰退發生意想不到或快速的變化；

•快速發展的突破性進步從根本上改變了牙科行業或新老客户營銷和向消費者提供產品和服務的方式；

•保護我們知識產權的能力；

•繼續遵守監管要求；

•我們的客户保持和/或提高足夠數量的產品利用率的意願和能力；

•總體而言，中國的消費者需求環境更加艱難，尤其是對於總部或主要業務不在中國的製造商和服務提供商而言；

•與我們在控制開支的同時維持或提高未來盈利能力或收入增長（或最大限度地減少下降）的能力相關的風險；

•擴展我們的業務和產品；

•我們的製造和處理運營設施產能過剩或受限的影響以及對我們內部系統和人員的壓力；

•出於任何原因破壞我們的系統或網絡，包括其中包含的任何客户和/或患者數據；

•我們的醫生客户在四分之一之內提交病例的時間以及每例病例的製造成本增加；

•與我們的業務有關的外國行動、政治、軍事和其他風險；以及

•我們或供應商的關鍵人員流失、勞動力短缺或停工。

我們不時向美國證券交易委員會提交的定期報告中詳細介紹了上述風險和其他風險，包括但不限於我們於2024年2月28日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告。Align沒有義務出於任何原因公開修改或更新任何前瞻性陳述。

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未經審計的簡明合併運營報表

（以千計，每股數據除外）

						三個月已結束 3月31日
						2024						2023
淨收入						$	997,431					$	943,147
淨收入成本						299,615						282,493
毛利						697,816						660,654
運營費用：
銷售、一般和管理						451,822						439,691
研究和開發						91,859						87,447
運營費用總額						543,681						527,138
運營收入						154,135						133,516
利息收入和其他收入（支出），淨額：
利息收入						4,392						2,337
其他收入（支出），淨額						(141)						(1,229)
利息收入和其他收入（支出）總額，淨額						4,251						1,108
所得税準備金前的淨收入						158,386						134,624
所得税準備金						53,358						46,826
淨收入						$	105,028					$	87,798
每股淨收益：
基本						$	1.40					$	1.14
稀釋						$	1.39					$	1.14
用於計算每股淨收益的股票：
基本						75,175						76,921
稀釋						75,322						77,111

    

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未經審計的簡明合併資產負債表

（以千計）

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未經審計的簡明合併現金流量表

（以千計）

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隱身業務指標

* 已運送的病例數/收到病例的醫生數量

** LATAM 利用率未單獨披露，但包含在總利用率中

*** Clear Aligner 收入/箱子出貨量

注意：在2023年第三季度，我們開始將先前包含在非案例收入中的Touch Up案例納入案例收入中，並相應地重估了上述期間的業務指標。

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股票薪酬

（以千計）

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未經審計的公認會計準則與非公認會計準則的對賬+

固定貨幣淨收入

（以千計，百分比除外）

連續恆定貨幣分析：

同比固定貨幣分析：

注意：

(1) 我們將固定貨幣淨收入定義為不包括外匯匯率變動影響的總淨收入，並用它來確定固定貨幣對淨收入的連續和同比影響的百分比。以美元計的恆定貨幣影響是通過使用前一同期有效的外幣匯率折算本期GAAP淨收入，然後減去本期GAAP淨收入來計算的。固定貨幣對淨收入的影響百分比的計算方法是將以美元（分子）表示的固定貨幣影響除以美元為單位的固定貨幣淨收入（分母）。

(+) 變化和百分比基於實際值。由於四捨五入，某些表格可能無法求和或重新計算。請參閲新聞稿的 “關於非公認會計準則財務指標” 部分。

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未經審計的公認會計準則與非公認會計準則的對賬仍在繼續+

恆定貨幣毛利和毛利率

（以千計，百分比除外）

連續恆定貨幣分析：

同比固定貨幣分析：

注意：

(1) 我們將固定貨幣毛利率定義為固定貨幣毛利佔固定貨幣淨收入的百分比。毛利率恆定貨幣影響是固定貨幣毛利率與GAAP毛利率相比的增加或減少。

(+) 變化和百分比基於實際值。由於四捨五入，某些表格可能無法求和或重新計算。請參閲新聞稿的 “關於非公認會計準則財務指標” 部分。

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未經審計的公認會計準則與非公認會計準則的對賬仍在繼續+

來自運營和營業利潤率的固定貨幣收入

（以千計，百分比除外）

連續恆定貨幣分析：

同比固定貨幣分析：

注意事項：

(1) 我們將固定貨幣運營收入定義為GAAP運營收入，其中不包括外匯匯率變動對GAAP淨收入和運營支出的連續和同比影響。以美元計的恆定貨幣影響是通過使用前一可比時期有效的外幣匯率折算本期GAAP淨收入和運營支出，然後減去本期GAAP淨收入和運營支出來計算的。

(2) 我們將固定貨幣營業利潤率定義為固定貨幣運營收入佔固定貨幣淨收入的百分比。營業利潤率恆定貨幣影響是固定貨幣營業利潤率與GAAP營業利潤率相比的增加或減少。

(+) 變化和百分比基於實際值。由於四捨五入，某些表格可能無法求和或重新計算。請參閲新聞稿的 “關於非公認會計準則財務指標” 部分。

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未經審計的公認會計準則與非公認會計準則的對賬仍在繼續+

固定貨幣以外的財務措施

（以千計，每股數據除外）

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未經審計的公認會計準則與非公認會計準則的對賬仍在繼續

除固定貨幣以外的財務措施仍在繼續

（以千計，每股數據除外）

注意事項：

(1) 與某些收購相關的無形資產的攤銷。

(2) 毛利和運營費用中記錄的重組和其他費用主要與遣散費用有關。

(+) 變化和百分比基於實際值。由於四捨五入，某些表格可能無法求和或重新計算。請參閲新聞稿的 “關於非公認會計準則財務指標” 部分。

    

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2024年第二季度展望——公認會計準則與非公認會計準則的對賬

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2024財年展望——公認會計準則與非公認會計準則的對賬

(1) 與某些收購相關的無形資產的攤銷。

請參閲新聞稿的 “關於非公認會計準則財務指標” 部分。