美國證券交易委員會華盛頓特區 20549
表單
當前報告
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條
報告日期（最早報告事件的日期）： |
Acrivon Therapeutics, Inc
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
特拉華 |
001-41551 |
82-5125532 |
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（公司所在州或其他司法管轄區） |
（委員會檔案編號） |
（國税局僱主識別號） |
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480 阿森納路 100 號套房 |
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沃特敦, 馬薩諸塞 |
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02472 |
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（主要行政辦公室地址） |
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（郵政編碼） |
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註冊人的電話號碼，包括區號： 617 207-8979 |
不適用 |
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, |
（如果自上次報告以來發生了變化，則為以前的姓名或以前的地址）
如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題 |
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交易品種 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
普通股，面值每股0.001美元 |
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ACRV |
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納斯達克股票市場有限責任公司 |
用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條（本章第230.405節）還是1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2節）所定義的新興成長型公司。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
項目 2.02 經營業績和財務狀況。
2024年4月24日，Acrivon Therapeutics, Inc.（“公司”）披露了截至2024年3月31日的初步現金和現金等價物以及短期投資餘額約為1.1億美元。在公司先前於2024年4月9日披露的私募收益淨收益生效後，該公司還披露了截至2024年3月31日的初步預計現金和現金等價物以及短期投資餘額約為2.34億美元。
由於公司截至2024年3月31日的三個月的合併財務報表尚未最終確定，因此本項目2.02中截至2024年3月31日的公司現金和現金等價物以及短期投資的初步報表可能會發生變化，截至2024年3月31日的公司實際現金和現金等價物以及短期投資可能與該初步估計存在重大差異。因此，您不應過分依賴這一初步估計。
就經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第18條而言，本第2.02項中的信息不應被視為 “已歸檔”，也不得以其他方式受該節的責任約束，也不得將其視為以引用方式納入根據經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）或《交易法》提交的任何文件中，除非此類文件中以具體提及方式明確規定。
第 7.01 項 FD 披露條例。
2024年4月24日，公司將在美國東部時間下午 4:15 至下午 5:30 舉辦虛擬企業研發活動。該議程將包括公司領導團隊的演講，然後是互動問答環節。與本次活動有關的是，公司在公司網站的 “投資者與媒體” 欄目上發佈了信息，網址為 ir.acrivon.com，提供公司業務最新情況的公司演示文稿（“公司演示文稿”）。與此次活動有關，該公司還發布了一份新聞稿（“新聞稿”）。
公司簡報和新聞稿的副本分別作為附錄99.1和99.2附於此，並以引用方式納入本表8-K最新報告的第7.01項。
就交易法第18條而言，本第7.01項中的信息，包括本附錄99.1和99.2，不應被視為 “已提交”，也不得以其他方式受該節的責任約束，也不得將其視為以引用方式納入根據《證券法》或《交易法》提交的任何文件中，除非此類文件中以具體提及方式明確規定。
項目 8.01 其他活動。
2b 期初始臨牀數據
2024 年 4 月 24 日，該公司公佈了正在進行的針對卵巢癌或子宮內膜癌患者的 ACR-368 註冊意向 2b 期臨牀試驗的初步臨牀數據（n=26；10 個 oncoSignature 陽性和 16 個 oncoSignature 陰性）。提供的數據是截至2024年4月1日公佈的數據截止日期。
在療效可評估的前瞻性OncoSignature陽性患者中，觀察到經證實的客觀反應率（“ORR”）（根據RECIST 1.1）為50％。所有確診的應答者仍在接受治療，尚未達到中位緩解持續時間（“DoR”）。
這些數據對基於Acrivon Predictive Precision Proteomics（“AP3”）的 ACR-368 oncoSignature 測定在正在進行的臨牀試驗中識別對 ACR-368 單一療法敏感的卵巢和子宮內膜患者的能力提供了初步的前瞻性驗證，明確區分了 oncoSignature 陽性（10 名患者中有 50% 確診的 ORR）和 oncoSignature 陰性（16 名患者的 ORR 為 0%）組中的 RECIST 應答者（p 值=0.0038).
在卵巢癌或子宮內膜癌試驗的oncoSignature陰性組中，在推薦的2期聯合劑量下使用超低劑量吉西他濱對 ACR-368 的反應中觀察到令人鼓舞的臨牀活動跡象，16名患者中有8名病情穩定。
與過去的試驗一致，ACR-368 治療相關的不良事件概況主要是可逆和短暫的，只有基於機制的血液學不良事件。
現金和現金等價物以及短期投資
正如上文在第2.02項下披露的那樣，該公司於2024年4月24日披露了截至2024年3月31日的初步現金和現金等價物以及短期投資餘額約為1.1億美元。該公司認為，在淨額生效後，截至2024年3月31日，其預計現金和現金等價物以及短期投資約為2.34億美元
公司先前於2024年4月9日披露的私募收益將足以為公司2026年下半年的運營提供資金。
項目 9.01 財務報表和附錄。
展覽 數字 |
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描述 |
99.1 |
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Acrivon Therapeutics, Inc.，演示文稿 |
99.2 |
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新聞稿，日期為 2024 年 4 月 24 日 |
104 |
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封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中） |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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Acrivon Therapeutics, Inc |
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日期： |
2024年4月24日 |
來自： |
//Rasmus Holm-Jorgensen |
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Rasmus Holm-Jorgensen首席財務官 |