附錄 99.1

Altimmune公佈2022年第四季度和全年財務業績並提供業務最新情況

MOMENTUM 2 期肥胖試驗預計於 2023 年 3 月發佈為期 24 周的中期讀數

2b 期非酒精性脂肪肝炎 (NASH) 試驗預計於 2023 年年中啟動

網絡直播將於今天，即 2023 年 2 月 28 日美國東部時間上午 8:30 舉行

馬裏蘭州蓋瑟斯堡——2023年2月28日——處於臨牀階段的生物製藥公司Altimmune, Inc.（納斯達克股票代碼：ALT）今天公佈了截至2022年12月31日的第四季度和全年財務業績，並提供了業務最新情況。

“接下來的十二個月是讀取潛在價值數據和臨牀開發pemvidutide的重要時期。pemvidutide是我們的GLP-1/Glucagon雙受體激動劑，正在開發用於治療肥胖和NASH。我們期待在3月下半月公佈我們的MOMENTUM 2期肥胖試驗的24週中期業績。” Altimmune總裁兼首席執行官Vipin K. Garg博士説。“此外，根據我們最近完成的非酒精性脂肪肝病（NAFLD）試驗的令人信服的數據，該試驗包括肝臟脂肪含量降低75％以上，肝炎的非侵入性標誌物顯著減少，我們預計將在2023年中期啟動一項以活檢為導向的NASH中的pemvidutide的2b期活檢試驗。我們預計該試驗的關鍵終點將是NASH消退和纖維化改善，兩者均在治療24周後進行了評估。Pemvidutide具有關鍵特性，我們預計這些屬性對肥胖和NASH都很重要，包括體重、肝臟脂肪和肝臟炎症的潛在減輕，以及對血清脂質和血壓的積極影響。我們認為，不進行劑量滴定進一步區分了pemvidutide與其他基於腸促胰島素的藥物。”

近期亮點和預期里程碑：

Pemvidutidite

●	2022年12月為期 24 周（延長 12 周）的 1b 期 NAFLD 試驗的頂線數據為陽性

o

在1.8 mg劑量下，肝臟脂肪含量相對降低了75％以上，超過50％的受試者實現了肝脂肪正常化。

o

在1.8 mg劑量下，觀察到血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）和校正後的T1（cT1）顯著降低，這兩者都是肝臟炎症的既定標誌。

o

在1.8 mg劑量下，非糖尿病受試者的平均體重減輕7.2％（安慰劑調整後的6.0％）。

o

血糖控制得以維持，2型糖尿病受試者的空腹血糖和HbA1c呈改善趨勢。

o

由於不良事件導致的治療中斷率低。

o

在最低限度增加心率的情況下降低血壓，具有臨牀意義。

●	預計將在2023年3月下半月對MOMENTUM 2期肥胖試驗中約160名受試者進行為期24周的中期分析

o

這項2期試驗正在美國的30個地點進行，肥胖和肥胖症臨牀試驗的主要權威威爾康奈爾醫學院臨牀醫學教授盧·阿羅內博士擔任首席研究員。

o

該試驗旨在招收大約320名患有肥胖症或體重過重且至少有一種合併發病率的非糖尿病受試者。受試者被隨機分為 1:1:1 至 1.2 mg、1.8 mg、2.4 mg pemvidusitide 或安慰劑，每週服用 48 周，同時飲食和運動。

o

在為期24周的中期分析中，預計讀數參數將包括體重減輕，以24周時體重與基線相比的相對（百分比）變化來衡量、血清脂質概況、不良事件、生命體徵、血糖控制和研究中止。

●	2b 期 NASH 試驗預計於 2023 年年中啟動

o

這項由活檢驅動的2b期NASH試驗將在美國約60個地點進行，由Pinnacle Research醫學總監兼牛津大學醫學兼職教授Stephen Harrison博士擔任首席研究員，他領導了我們為期12周的NAFLD試驗和為期12周的延期試驗。

o

治療24周後，關鍵終點將是NASH消退和纖維化改善。

o

該試驗預計將於2023年中期開始，預計在2025年上半年取得最佳結果。

HeptCell^TM

●	入學在慢性乙型肝炎的2期臨牀試驗中，已完成90％以上

o

該試驗旨在招收大約80名不活躍的慢性乙型肝炎受試者，以 1:1 的比例隨機分配給HeptCell或安慰劑。

o

關鍵終點包括乙型肝炎感染的病毒學標誌物。

o

在所有受試者完成6個月的治療後，預計將在2024年上半年公佈數據。

專利

o

2023年1月3日，美國專利商標局發佈了 “用於治療納什和其他疾病的改良肽藥物” 的專利，專利號為11,541,028，有效期不早於2039年1月3日。該專利聲稱使用pemvidutide治療脂肪肝疾病，包括NAFLD和NASH。

截至2022年12月31日的三個月的財務業績

●	截至2022年12月31日，Altimmune的現金、現金等價物和短期投資總額為1.849億美元。

●	截至2022年12月31日的三個月，收入與2021年同期的330萬美元相比微不足道，因為由於T-COVID和NASOShield計劃的開發活動在2021年中止，我們即將結束剩餘的政府合同。

●	截至2022年12月31日的三個月，研發費用為1,920萬美元，而2021年同期為2,020萬美元。截至2022年12月31日的季度支出包括與pemvidutide開發活動相關的1,340萬美元直接成本和與HeptCell開發活動相關的190萬美元直接成本。

●	截至2022年12月31日和2021年12月31日的三個月，一般和管理費用同比持續為380萬美元。

●	截至2022年12月31日的三個月，淨虧損為2,170萬美元，合每股淨虧損0.43美元，而2021年同期的淨虧損為2390萬美元，合每股淨虧損0.57美元。

電話會議信息：


日期：	2023 年 2 月 28 日，星期二
時間：	美國東部時間上午 8:30
網絡直播：	聽我説，電話會議將在Altimmune的投資者關係網站上進行網絡直播，網址為 https://ir.altimmune.com/investors。
撥入：	要參與或撥入，可以在此處註冊以接收撥入號碼和用於接聽電話的唯一 PIN。

電話會議結束後，網絡直播將在公司網站www.altimmune.com的投資者關係頁面上重播。公司已經使用並打算繼續使用其網站的投資者關係部分作為披露重大非公開信息以及遵守FD法規規定的披露義務的手段。

關於 Pemvidutide

Pemvidutide是一種新型、研究性的、基於肽的GLP-1/胰高血糖素雙受體激動劑，正在開發中，用於治療肥胖和NASH。據信，GLP-1 和胰高血糖素受體的激活可以模仿飲食和運動對減肥的互補作用，GLP-1 抑制食慾，胰高血糖素增加能量消耗。胰高血糖素也被認為對肝臟脂肪代謝有直接影響，導致肝臟脂肪水平迅速降低。Pemvidutide採用了EuportTM結構域，這是一項專有技術，可延長其每週給藥的血清半衰期，同時可能會減緩pemvidutide進入血液的速度，這可能會提高其耐受性。

關於 HeptCell

HeptCell是一種新型的研究性免疫療法，由代表保守的乙型肝炎（HBV）序列的九種合成肽組成，由來自Valneva SE的基於TLR9的佐劑IC31® 配製而成。HBV導向肽旨在推動T細胞對所有HBV基因型的反應，為具有不同遺傳背景的患者提供慢性乙型肝炎的功能性治癒。

關於 Altimmune

Altimmune是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發治療肥胖和肝臟疾病的新型肽類療法。該公司的主要候選產品pemvidutide是一種GLP-1/胰高血糖素雙受體激動劑，正在開發用於治療肥胖和NASH。此外，Altimmune正在開發HeptCell™，這是一種免疫療法，旨在實現慢性乙型肝炎的功能性治癒。欲瞭解更多信息，請訪問www.altimmune.com。

在領英上關注 @Altimmune, Inc.
在推特上關注 @AltimmuneInc

前瞻性陳述

本新聞稿中與未來財務或業務業績、狀況、計劃、前景、趨勢或戰略以及其他財務和業務事項有關的任何聲明，包括但不限於我們的臨牀資產實現關鍵里程碑的時機、HeptCell試驗和pemvidutide的2期肥胖和NASH臨牀試驗數據讀出時間，以及監管部門批准、商業化或銷售任何產品或候選藥物的前景，均為前瞻性陳述在私人證券的含義範圍內1995 年的《訴訟改革法》。此外，在本新聞稿中或如果在本新聞稿中使用 “可能”、“可以”、“應該”、“預測”、“相信”、“估計”、“期望”、“打算”、“計劃”、“預測” 等詞語以及與Altimmune, Inc.（“公司”）相關的類似表述及其變體可能代表前瞻性陳述。公司警告説，這些前瞻性陳述受許多假設、風險和不確定性的影響，這些假設、風險和不確定性會隨着時間的推移而變化。可能導致實際結果與前瞻性陳述或歷史經驗中討論的結果存在重大差異的重要因素包括風險和不確定性，包括與監管審查延遲、生產和供應鏈中斷、臨牀場所准入、入組、對醫療系統的不利影響和全球經濟混亂；NAFLD1b期研究中肝脂含量和人口統計對未來試驗成功的影響；相關研究結果的可靠性到人體安全和對公司候選產品的管理可能產生的不利影響；公司按預期時間表生產臨牀試驗材料的能力；以及未來產品進步的成功，包括未來臨牀試驗的成功。有關可能影響公司業務、財務狀況和經營業績的因素和風險的更多信息載於公司向美國證券交易委員會提交的文件，包括公司最新的10-K表年度報告中的 “風險因素” 標題以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件，這些文件可在www.sec.gov上查閲。

投資者和媒體聯繫人：

裏奇·艾森斯塔特

首席財務官

電話：240-654-1450

reisenstadt@altimmune.com

ALTIMMUNE, INC.

合併資產負債表

（以千計，股票和每股數據除外）


	十二月三十一日
	2022		2021
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	111,097	$	190,301
受限制的現金		34		34
現金、現金等價物和限制性現金總額		111,131		190,335
短期投資		73,783		—
應收賬款		173		429
所得税和研發激勵應收賬款		2,368		5,410
預付費用和其他流動資產		5,358		7,952
流動資產總額		192,813		204,126
財產和設備，淨額		1,081		1,448
無形資產，淨額		12,419		12,419
其他資產		615		872
總資產	$	206,928	$	218,865
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款	$	4,804	$	2,034
或有考慮		—		6,090
應計費用和其他流動負債		12,250		10,152
流動負債總額		17,054		18,276
其他長期負債		4,581		1,454
負債總額		21,635		19,730
承付款和或有開支（注17）
股東權益：
普通股，面值0.0001美元；授權2億股；截至2022年12月31日和2021年12月31日，已發行和流通的股票分別為49,199,845和40,993,768股		5		4
額外的實收資本		568,399		497,342
累計赤字		(377,884)		(293,171)
累計其他綜合虧損，淨額		(5,227)		(5,040)
股東權益總額		185,293		199,135
負債和股東權益總額	$	206,928	$	218,865

ALTIMMUNE, INC.

合併運營報表和綜合虧損報表

（以千計，股票和每股數據除外）


	三個月已結束				年末
	十二月三十一日				十二月三十一日
	2022		2021		2022		2021
收入	$	(110)	$	3,277	$	(68)	$	4,410
運營費用：
研究和開發		19,179		20,185		70,538		74,541
一般和行政		3,805		3,777		17,134		15,413
在建工程的減值損失		—		3,300		—		11,370
運營費用總額		22,984		27,262		87,672		101,324
運營損失		(23,094)		(23,985)		(87,740)		(96,914)
其他收入（支出）：
利息支出		183		62		(8)		(5)
利息收入		1,468		115		2,870		203
其他收入（支出），淨額		(217)		(81)		(32)		(374)
其他收入（支出）總額，淨額		1,434		96		2,830		(176)
所得税前淨虧損		(21,660)		(23,889)		(84,910)		(97,090)
所得税支出（福利）		—		—		(197)		—
淨虧損		(21,660)		(23,889)		(84,713)		(97,090)
其他綜合收益——短期投資的未實現收益（虧損）		76		—		(187)		4
綜合損失	$	(21,584)	$	(23,889)	$	(84,900)	$	(97,086)
基本和攤薄後的每股淨虧損	$	(0.43)	$	(0.57)	$	(1.81)	$	(2.35)
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值		50,026,686		41,705,563		46,926,349		41,283,498