美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

6-K 表格

外國私人發行人的報告

根據第 13a-16 條或 15d-16

根據1934年的《證券交易法》

2024 年 4 月

委員會文件編號:001-36815

Ascendis Parma A/S

(其章程中規定的註冊人的確切姓名)

Tuborg Boulevard 12

DK-2900 Hellerup

丹麥

( 主要行政辦公室的地址)

用複選標記表示註冊人是否在表格20-F或40-F的封面下提交或將提交年度報告。

20-F 表格 40-F 表格 ☐

用複選標記表明註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (1) 的允許下以紙質形式提交 6-K 表格:☐

用複選標記註明註冊人是否按照 S-T 規則 101 (b) (7) 的允許以紙質形式提交 6-K 表格:☐


以引用方式納入

本表格 6-K 的報告應視為以引用方式納入了 S-8 表格(註冊號 333-203040、333-210810、333-211512、333-213412、333-214843、333-216883、333-216883、333-228576、 333-254101、333-261550、333-270088 和 333-270088 和 333-270088)上的註冊聲明 Ascendis Pharma A/S(公司或Ascendis)的F-3表格(註冊編號333-209336、333-211511、333-216882、333-223134、 333-225284和333-256571)(包括構成此類註冊 聲明一部分的任何招股説明書),並將從當日起成為其中的一部分在不被隨後提交或提供的文件或報告所取代的範圍內, 本報告就是提交的.

2024 年 4 月 24 日,該公司宣佈 英國藥品和保健產品監管局 (MHRA) 已授予 YORVIPATH 的上市許可®(palopegteriparatide;開發為 TransCon™PTH)在英國作為甲狀旁腺激素替代療法,適用於治療患有慢性甲狀旁腺功能減退的成年人,還授予了YORVIPATH孤兒藥 地位。YORVIPATH 是甲狀旁腺激素(PTH 1-34)的前藥,每天給藥一次。

MHRA對 YORVIPATH的批准基於與Ascendis Pharmas向歐洲藥品管理局提交的上市許可申請相同的檔案,該申請導致歐盟委員會於2023年11月在歐盟批准了YORVIPATH。 孤兒身份為已批准的慢性成人甲狀旁腺功能減退症孤兒適應症中的類似藥物提供了英國10年的市場獨家經營權。在美國、日本和其他國家,TransCon PTH也在開發中,用於治療患有慢性甲狀旁腺功能減退的成人 。


簽名

根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使本報告的簽字人經正式授權的 代表其簽署。

Ascendis 製藥A/S
日期:2024 年 4 月 24 日 來自: /s/ 邁克爾·沃爾夫·詹森
邁克爾·沃爾夫·詹森
執行副總裁、首席法務官