得克薩斯州202309302023Q10001124140假的--12-31http://fasb.org/us-gaap/2023#OtherAssetsNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesNoncurrent100011241402023-01-012023-09-3000011241402023-10-31xbrli: 股票00011241402023-09-30iso421:USD00011241402022-12-31iso421:USDxbrli: 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生物科學會員US-GAAP:發達技術權利會員2023-09-120001124140US-GAAP:Saleno處置的處置集團不是已停止運營的成員EXAS:oncotypedxGenomic前列腺評分測試成員2023-08-232023-08-230001124140US-GAAP:Saleno處置的處置集團不是已停止運營的成員EXAS:oncotypedxGenomic前列腺評分測試成員2023-07-012023-09-300001124140US-GAAP:Saleno處置的處置集團不是已停止運營的成員EXAS:oncotypedxGenomic前列腺評分測試成員2023-01-012023-09-300001124140US-GAAP:Saleno處置的處置集團不是已停止運營的成員EXAS:oncotypedxGenomic前列腺評分測試成員2022-08-020001124140US-GAAP:Saleno處置的處置集團不是已停止運營的成員EXAS:oncotypedxGenomic前列腺評分測試成員2023-08-230001124140國家:美國2023-07-012023-09-300001124140國家:美國2022-07-012022-09-300001124140國家:美國2023-01-012023-09-300001124140國家:美國2022-01-012022-09-300001124140US-GAAP:非美國會員2023-07-012023-09-300001124140US-GAAP:非美國會員2022-07-012022-09-300001124140US-GAAP:非美國會員2023-01-012023-09-300001124140US-GAAP:非美國會員2022-01-012022-09-30得克薩斯州分部 美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單10-Q
☒ 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年9月30日
或者
☐ 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告
委員會檔案編號: 001-35092
精確科學公司
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
| | | | | |
特拉華 | 02-0478229 |
(州或其他司法管轄區 公司或組織) | (美國國税局僱主 識別碼) |
| |
5505 Edeavor Lan, 麥迪遜無線上網 | 53719 |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
(608) 535-8815(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(b)條註冊的證券: | | | | | | | | | | | | | | |
每個班級的標題 | | 交易品種 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,每股面值0.01美元 | | 得克薩斯人 | | 納斯達克股票市場有限責任公司 |
用複選標記註明註冊人是否:(1)在過去的12個月中(或註冊人需要提交此類報告的較短期限)中是否提交了1934年《證券交易法》第13或15(d)條要求提交的所有報告,並且(2)在過去的90天中一直受到此類申報要求的約束。 是的 ☒ 沒有 ☐
用複選標記表明註冊人在過去 12 個月(或註冊人必須提交此類文件的較短期限)內是否以電子方式提交了根據 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件(如果有)。 是的 ☒ 沒有 ☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。 | | | | | | | | | | | |
大型加速過濾器 | ☒ | 加速過濾器 | ☐ |
非加速過濾器 | ☐ | 規模較小的申報公司 | ☐ |
新興成長型公司 | ☐ | | |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則. ☐
用勾號指明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)。是的 ☐ 沒有 ☒
截至2023年10月31日,註冊人已經 180,849,944已發行普通股。
精確科學公司
索引 | | | | | | | | |
| | 頁面 數字 |
| 第一部分-財務信息 | |
| | |
第 1 項。 | 財務報表 | |
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| 截至2023年9月30日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表(未經審計) | 3 |
| | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併運營報表(未經審計) | 4 |
| | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合虧損報表(未經審計) | 5 |
| | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併股東權益表(未經審計) | 6 |
| | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月簡明合併現金流量表(未經審計) | 8 |
| | |
| 簡明合併財務報表附註(未經審計) | 10 |
| | |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 37 |
| | |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 48 |
| | |
第 4 項。 | 控制和程序 | 48 |
| | |
| 第 II 部分-其他信息 | |
| | |
第 1 項。 | 法律訴訟 | 50 |
| | |
第 1A 項。 | 風險因素 | 50 |
| | |
第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 50 |
| | |
第 3 項。 | 優先證券違約 | 50 |
| | |
第 4 項。 | 礦山安全披露 | 50 |
| | |
第 5 項。 | 其他信息 | 50 |
| | |
第 6 項。 | 展品 | 51 |
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| 簽名 | 52 |
目錄
精確科學公司
簡明合併資產負債表
(金額以千計,股票數據除外-未經審計)
第一部分—財務信息
| | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 594,612 | | | $ | 242,493 | |
有價證券 | 139,794 | | | 389,564 | |
應收賬款,淨額 | 199,403 | | | 158,043 | |
庫存 | 132,841 | | | 118,259 | |
預付費用和其他流動資產 | 81,536 | | | 73,898 | |
流動資產總額 | 1,148,186 | | | 982,257 | |
長期資產: | | | |
財產、廠房和設備,淨額 | 692,404 | | | 684,756 | |
經營租賃使用權資產 | 149,671 | | | 167,003 | |
善意 | 2,366,514 | | | 2,346,040 | |
無形資產,淨額 | 1,913,307 | | | 1,956,240 | |
其他長期資產,淨額 | 150,748 | | | 90,577 | |
總資產 | $ | 6,420,830 | | | $ | 6,226,873 | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付賬款 | $ | 73,558 | | | $ | 74,916 | |
應計負債 | 309,872 | | | 299,216 | |
經營租賃負債,流動部分 | 30,389 | | | 28,366 | |
債務,流動部分 | 50,000 | | | — | |
其他流動負債 | 12,694 | | | 10,249 | |
流動負債總額 | 476,513 | | | 412,747 | |
長期負債: | | | |
可轉換票據,淨額 | 2,312,921 | | | 2,186,106 | |
長期債務,減去流動部分 | — | | | 50,000 | |
其他長期負債 | 341,771 | | | 352,459 | |
經營租賃負債,減去流動部分 | 168,398 | | | 182,399 | |
負債總額 | 3,299,603 | | | 3,183,711 | |
承付款和或有開支(注14) | | | |
股東權益: | | | |
優先股,$0.01面值已授權—5,000,000;已發行和流通的股份—不2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日的股票 | — | | | — | |
普通股,$0.01面值已授權—400,000,000;已發行和流通的股份—180,814,407和 177,925,6312023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日的股票 | 1,809 | | | 1,780 | |
額外的實收資本 | 6,540,362 | | | 6,311,644 | |
累計其他綜合虧損 | (1,535) | | | (5,236) | |
累計赤字 | (3,419,409) | | | (3,265,026) | |
股東權益總額 | 3,121,227 | | | 3,043,162 | |
負債和股東權益總額 | $ | 6,420,830 | | | $ | 6,226,873 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
目錄
精確科學公司
簡明合併運營報表
(金額以千計,每股數據除外-未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
收入 | $ | 628,338 | | | $ | 523,073 | | | $ | 1,852,881 | | | $ | 1,531,284 | |
| | | | | | | |
運營費用 | | | | | | | |
銷售成本(不包括收購的無形資產的攤銷) | 168,526 | | | 147,937 | | | 482,383 | | | 427,242 | |
研究和開發 | 111,446 | | | 90,813 | | | 310,960 | | | 299,144 | |
銷售和營銷 | 173,159 | | | 187,697 | | | 536,613 | | | 635,800 | |
一般和行政 | 217,393 | | | 191,968 | | | 672,653 | | | 543,410 | |
收購的無形資產的攤銷 | 22,992 | | | 23,526 | | | 68,849 | | | 74,536 | |
長期資產的減值 | — | | | 5,946 | | | 621 | | | 12,537 | |
運營費用總額 | 693,516 | | | 647,887 | | | 2,072,079 | | | 1,992,669 | |
| | | | | | | |
其他營業收入(虧損) | 72,027 | | | (13,244) | | | 72,027 | | | (13,244) | |
運營收入(虧損) | 6,849 | | | (138,058) | | | (147,171) | | | (474,629) | |
| | | | | | | |
其他收入(支出) | | | | | | | |
投資收益(虧損),淨額 | 2,065 | | | (8,584) | | | 7,383 | | | (13,790) | |
利息支出 | (7,871) | | | (5,235) | | | (11,582) | | | (14,224) | |
其他收入總額(支出) | (5,806) | | | (13,819) | | | (4,199) | | | (28,014) | |
| | | | | | | |
税前淨收益(虧損) | 1,043 | | | (151,877) | | | (151,370) | | | (502,643) | |
| | | | | | | |
所得税優惠(費用) | (249) | | | 3,116 | | | (3,013) | | | 6,882 | |
| | | | | | | |
淨收益(虧損) | $ | 794 | | | $ | (148,761) | | | $ | (154,383) | | | $ | (495,761) | |
| | | | | | | |
每股淨收益(虧損)——基本 | $ | 0.00 | | | $ | (0.84) | | | $ | (0.86) | | | $ | (2.82) | |
| | | | | | | |
每股淨收益(虧損)——攤薄 | $ | 0.00 | | | $ | (0.84) | | | $ | (0.86) | | | $ | (2.82) | |
| | | | | | | |
加權平均已發行普通股——基本 | 180,649 | | | 176,997 | | | 179,817 | | | 175,935 | |
| | | | | | | |
加權平均已發行普通股——攤薄 | 184,075 | | | 176,997 | | | 179,817 | | | 175,935 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
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精確科學公司
綜合虧損簡明合併報表
(金額以千計-未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
淨收益(虧損) | $ | 794 | | | $ | (148,761) | | | $ | (154,383) | | | $ | (495,761) | |
扣除税款的其他綜合虧損: | | | | | | | |
可供出售投資的未實現收益(虧損) | 423 | | | 4 | | | 4,327 | | | (6,451) | |
外幣折算調整 | (1,235) | | | (2,429) | | | (626) | | | (3,176) | |
綜合損失 | $ | (18) | | | $ | (151,186) | | | $ | (150,682) | | | $ | (505,388) | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
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精確科學公司
股東權益簡明合併報表
(金額以千計,股票數據除外-未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外的實收資本 | | 累計其他綜合虧損 | | 累計赤字 | | 股東權益總額 |
| 股票數量 | | $0.01 面值 | | | | |
餘額,2023 年 1 月 1 日 | 177,925,631 | | | $ | 1,780 | | | $ | 6,311,644 | | | $ | (5,236) | | | $ | (3,265,026) | | | $ | 3,043,162 | |
行使普通股期權 | 88,228 | | | 1 | | | 963 | | | — | | | — | | | 964 | |
發行普通股為公司2022年401(k)比賽提供資金 | 517,215 | | | 5 | | | 35,072 | | | — | | | — | | | 35,077 | |
與發行股票期權和限制性股票獎勵相關的薪酬支出 | 1,299,071 | | | 13 | | | 49,126 | | | — | | | — | | | 49,139 | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (74,151) | | | (74,151) | |
其他綜合收入 | — | | | — | | | — | | | 3,517 | | | — | | | 3,517 | |
餘額,2023 年 3 月 31 日 | 179,830,145 | | | $ | 1,799 | | | $ | 6,396,805 | | | $ | (1,719) | | | $ | (3,339,177) | | | $ | 3,057,708 | |
行使普通股期權 | 36,728 | | | 1 | | | 851 | | | — | | | — | | | 852 | |
發行普通股為公司2022年401(k)比賽提供資金 | 335 | | | — | | | 23 | | | — | | | — | | | 23 | |
與發行股票期權和限制性股票獎勵相關的薪酬支出 | 134,002 | | | 1 | | | 61,724 | | | — | | | — | | | 61,725 | |
購買員工股票購買計劃股票 | 544,453 | | | 5 | | | 16,339 | | | — | | | — | | | 16,344 | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (81,026) | | | (81,026) | |
其他綜合收入 | — | | | — | | | — | | | 996 | | | — | | | 996 | |
餘額,2023 年 6 月 30 日 | 180,545,663 | | | $ | 1,806 | | | $ | 6,475,742 | | | $ | (723) | | | $ | (3,420,203) | | | $ | 3,056,622 | |
行使普通股期權 | 51,262 | | | 1 | | | 1,076 | | | — | | | — | | | 1,077 | |
與發行股票期權和限制性股票獎勵相關的薪酬支出 | 217,482 | | | 2 | | | 61,869 | | | — | | | — | | | 61,871 | |
取代了企業合併的限制性股票獎勵 | — | | | — | | | 1,675 | | | — | | | — | | | 1,675 | |
淨收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 794 | | | 794 | |
其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | (812) | | | — | | | (812) | |
餘額,2023 年 9 月 30 日 | 180,814,407 | | | $ | 1,809 | | | $ | 6,540,362 | | | $ | (1,535) | | | $ | (3,419,409) | | | $ | 3,121,227 | |
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精確科學公司
股東權益簡明合併報表
(金額以千計,股票數據除外-未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外的實收資本 | | 累計其他綜合虧損 | | 累計赤字 | | 股東權益總額 |
| 股票數量 | | $0.01 面值 | | | | |
餘額,2022 年 1 月 1 日 | 173,674,067 | | | $ | 1,738 | | | $ | 6,028,861 | | | $ | (1,443) | | | $ | (2,641,520) | | | $ | 3,387,636 | |
行使普通股期權 | 485,537 | | | 5 | | | 4,277 | | | — | | | — | | | 4,282 | |
與發行股票期權和限制性股票獎勵相關的薪酬支出 | 1,391,797 | | | 14 | | | 52,427 | | | — | | | — | | | 52,441 | |
其他 | 7 | | | — | | | (7) | | | — | | | — | | | (7) | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (180,937) | | | (180,937) | |
其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | (5,204) | | | — | | | (5,204) | |
餘額,2022 年 3 月 31 日 | 175,551,408 | | | $ | 1,757 | | | $ | 6,085,558 | | | $ | (6,647) | | | $ | (2,822,457) | | | $ | 3,258,211 | |
行使普通股期權 | 84,485 | | | 1 | | | 742 | | | — | | | — | | | 743 | |
發行普通股為公司2021年401(k)配對提供資金 | 391,129 | | | 4 | | | 29,198 | | | — | | | — | | | 29,202 | |
與發行股票期權和限制性股票獎勵相關的薪酬支出 | 183,095 | | | 2 | | | 58,930 | | | — | | | — | | | 58,932 | |
為企業合併發行普通股 | 265,186 | | | 2 | | | 14,788 | | | — | | | — | | | 14,790 | |
購買員工股票購買計劃股票 | 326,131 | | | 3 | | | 15,526 | | | — | | | — | | | 15,529 | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (166,063) | | | (166,063) | |
其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | (1,998) | | | — | | | (1,998) | |
餘額,2022 年 6 月 30 日 | 176,801,434 | | | $ | 1,769 | | | $ | 6,204,742 | | | $ | (8,645) | | | $ | (2,988,520) | | | $ | 3,209,346 | |
行使普通股期權 | 73,441 | | | 1 | | | 940 | | | — | | | — | | | 941 | |
與發行股票期權和限制性股票獎勵相關的薪酬支出 | 378,658 | | | 4 | | | 49,529 | | | — | | | — | | | 49,533 | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (148,761) | | | (148,761) | |
其他綜合收入 | — | | | — | | | — | | | (2,425) | | | — | | | (2,425) | |
餘額,2022 年 9 月 30 日 | 177,253,533 | | | $ | 1,774 | | | $ | 6,255,211 | | | $ | (11,070) | | | $ | (3,137,281) | | | $ | 3,108,634 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
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精確科學公司
簡明合併現金流量表
(金額以千計-未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九個月 |
| 2023 | | 2022 |
來自經營活動的現金流: | | | |
淨虧損 | $ | (154,383) | | | $ | (495,761) | |
為使淨虧損與(用於)經營活動提供的淨現金保持一致而進行的調整: | | | |
折舊 | 83,587 | | | 73,541 | |
股權投資的未實現虧損 | 15,622 | | | 3,497 | |
遞延所得税優惠 | (279) | | | (9,346) | |
基於股票的薪酬 | 172,735 | | | 160,906 | |
非有價投資的已實現(收益)虧損 | (5,358) | | | 10,000 | |
可轉換票據結算收益,淨額 | (10,324) | | | — | |
收購的無形資產的攤銷 | 68,849 | | | 74,536 | |
長期資產的減值 | 621 | | | 12,537 | |
資產出售損失 | — | | | 13,244 | |
出售資產的或有對價收益 | (68,900) | | | — | |
重新計量或有對價負債 | (13,051) | | | (57,619) | |
非現金租賃費用 | 20,918 | | | 24,452 | |
其他 | 3,530 | | | 9,151 | |
資產和負債的變化: | | | |
應收賬款,淨額 | (40,306) | | | 27,968 | |
庫存,淨額 | (13,074) | | | (9,705) | |
經營租賃負債 | (19,741) | | | (16,242) | |
應付賬款和應計負債 | 51,084 | | | (89,268) | |
其他資產 | (3,686) | | | (4,901) | |
其他負債 | (1,274) | | | (2,586) | |
由(用於)經營活動提供的淨現金 | 86,570 | | | (275,596) | |
來自投資活動的現金流: | | | |
購買有價證券 | (75,096) | | | (102,438) | |
有價證券的到期日和銷售 | 328,054 | | | 377,440 | |
購置不動產、廠房和設備 | (89,268) | | | (141,586) | |
出售資產的收益 | — | | | 25,000 | |
業務合併,扣除收購的現金 | (50,000) | | | 685 | |
出售對私人控股公司的投資 | 9,296 | | | — | |
對私人控股公司的投資 | (6,290) | | | (26,827) | |
其他投資活動 | (250) | | | (49) | |
投資活動提供的淨現金 | 116,446 | | | 132,225 | |
來自融資活動的現金流: | | | |
行使普通股期權的收益 | 2,893 | | | 5,966 | |
與公司員工股票購買計劃相關的收益 | 16,344 | | | 15,529 | |
應收賬款證券化融資的收益 | — | | | 50,000 | |
發行可轉換票據的收益 | 137,976 | | | — | |
其他籌資活動 | (7,484) | | | (5,113) | |
融資活動提供的淨現金 | 149,729 | | | 66,382 | |
匯率變動對現金和現金等價物的影響 | (626) | | | (3,176) | |
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加(減少) | 352,119 | | | (80,165) | |
現金、現金等價物和限制性現金,期初 | 242,790 | | | 315,768 | |
現金、現金等價物和限制性現金,期末 | $ | 594,909 | | | $ | 235,603 | |
目錄
精確科學公司
簡明合併現金流量表
(金額以千計-未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九個月 |
| 2023 | | 2022 |
非現金投資和融資活動的補充披露 | | | |
已購置但未付款的財產、廠房和設備 | $ | 14,422 | | | $ | 23,659 | |
現金流信息的補充披露: | | | |
已付利息 | $ | 18,176 | | | $ | 10,754 | |
現金、現金等價物和限制性現金的對賬: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 594,612 | | | $ | 235,306 | |
限制性現金——包含在預付費用和其他流動資產中 | 297 | | | 297 | |
現金、現金等價物和限制性現金總額 | $ | 594,909 | | | $ | 235,603 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
(1) 重要會計政策摘要
商業
Exact Sciences Corporation(連同其子公司 “Exact” 或 “公司”)於1995年2月成立。Exact 是一家全球領先的癌症診斷公司。它開發了一些在癌症篩查和診斷領域最具影響力的測試,包括Cologuard® 和Oncotype DX®。Exact目前正在開發其他測試,目標是為世界各地的患者提供新的、創新的癌症檢測。
列報基礎和合並原則
隨附的簡明合併財務報表,包括公司及其全資子公司和可變權益實體的賬目,未經審計,其編制基礎與公司10-K表年度報告(“2022年10-K表格”)中截至2022年12月31日止年度的經審計財務報表和附註基本一致。合併後,所有公司間往來交易和餘額均已清除。這些簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國(“美國”)普遍接受的會計原則(“GAAP”)編制的,並遵循美國證券交易委員會(“SEC”)對中期報告的要求。管理層認為,所附未經審計的簡明合併財務報表包含所有必要的調整(僅包括正常和經常性的調整),這些調整被認為是公允列報所列期間的財務狀況、經營業績和現金流所必需的。截至2022年12月31日的簡明合併資產負債表來自經審計的財務報表,但不包含2022年10-K表中的所有腳註披露。公司在任何中期的經營業績不一定代表公司在任何其他中期或整個財年的經營業績。這些報表應與2022年10-K表格中包含的經審計的財務報表和相關附註一起閲讀。
估算值的使用
根據公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出估算和假設,這些估計和假設會影響財務報表日報告的資產負債金額和或有資產負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額。關鍵會計政策是那些對公司財務報表產生重大影響並涉及管理層困難、主觀或複雜判斷的政策,實際結果可能與這些估計有所不同。這些估計包括收入確認、無形資產和商譽的估值、或有對價的估值以及所得税的會計等。本10-Q表季度報告和2022年10-K表的簡明合併財務報表附註進一步解釋了公司的關鍵會計政策和估計。
重要會計政策
在截至2023年9月30日的九個月中,除下文 “或有對價資產” 和 “最近通過的會計公告” 部分所述外,公司2022年10-K表格中描述的公司重要會計政策沒有變化。
或有對價資產
出售公司與公司Oncotype DX基因組前列腺評分測試(“GPS測試”)相關的知識產權和專有技術,從而根據會計準則編纂(“ASC”)606確認了可變對價。公司使用最可能的金額方法估算其每季度有權獲得的可變對價金額,並考慮對價是否存在任何限制。如果收益可能不會發生重大逆轉,則公司將錄得收益。為了確定對價的分類,公司確定對價是否以時間流逝以外的其他條件為條件。基於收入的或有對價,如果以時間推移以外的其他因素為條件,包括與全球定位系統測試相關的未來銷售收入,則可變對價被歸類為合同資產。在確定所得金額時,隨着時間的推移是唯一剩下的條件,合同資產被重新歸類為應收款。
最近的會計公告
最近通過的會計公告
2023年7月,財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了2023-03會計準則更新(“ASU”), 財務報表(主題 205)、損益表-報告綜合收益(主題 220)、區分負債和權益(主題 480)、權益(主題 505)和薪酬-股票薪酬(主題 718)的介紹,修改美國證券交易委員會在澳大利亞證券交易委員會中的各個段落,以反映美國證券交易委員會第120號工作人員會計公報的發佈等。公司在發佈時採用了該合規指導方針,該指導方針的採用對公司的合併財務報表沒有重大影響。
每股淨收益(虧損)
普通股每股基本淨收益(虧損)(“EPS”)的計算方法是將適用於普通股股東的淨收益(虧損)除以該期間已發行普通股的加權平均值。攤薄後的每股收益基於根據基本每股收益計算的已發行股票和可能具有攤薄作用的股票。
以下是用於計算所述期間基本每股收益和攤薄後每股收益的分子和分母的對賬表:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
(以千計) | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
普通股股東可獲得的淨收益(虧損) | | $ | 794 | | | $ | (148,761) | | | $ | (154,383) | | | $ | (495,761) | |
加權平均已發行普通股——基本 | | 180,649 | | | 176,997 | | | 179,817 | | | 175,935 | |
攤薄型股票的影響: | | | | | | | | |
限制性股票獎勵 | | 2,153 | | | — | | | — | | | — | |
員工股票購買計劃 | | 589 | | | — | | | — | | | — | |
股票期權 | | 646 | | | — | | | — | | | — | |
績效共享單位 | | 38 | | | — | | | — | | | — | |
稀釋性潛在普通股 | | 3,426 | | | — | | | — | | | — | |
已發行普通股的加權平均值——攤薄 | | 184,075 | | | 176,997 | | | 179,817 | | | 175,935 | |
淨收益中的普通股每股收益——基本 | | $ | 0.00 | | | $ | (0.84) | | | $ | (0.86) | | | $ | (2.82) | |
淨收益中普通股每股收益——攤薄後 | | $ | 0.00 | | | $ | (0.84) | | | $ | (0.86) | | | $ | (2.82) | |
以下可能可發行的普通股不包括在攤薄後的每股淨虧損的計算中,因為它們會產生反稀釋作用:
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| | 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
(以千計) | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
轉換可轉換票據後可發行的股份 | | 23,231 | | | 20,309 | | | 23,231 | | | 20,309 | |
發行限制性股票獎勵後可發行的股票 | | — | | | 5,588 | | | 6,423 | | | 5,588 | |
業績股份單位發行後可發行的股票 | | — | | | 1,018 | | | 1,584 | | | 1,018 | |
行使股票期權後可發行的股票 | | — | | | 1,588 | | | 1,305 | | | 1,588 | |
與收購相關的可發行股票 | | — | | | 45 | | | — | | | 45 | |
| | 23,231 | | | 28,548 | | | 32,543 | | | 28,548 | |
(2) 收入
該公司的收入主要來自其利用Cologuard和Oncotype® 測試的實驗室測試服務。在向訂購的醫療保健提供者公佈患者的測試結果後,服務即被視為已完成。
下表顯示了按收入來源分列的公司收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
(以千計) | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
篩選 | | | | | | | | |
醫療保險零件B和C | | $ | 173,624 | | | $ | 140,366 | | | $ | 521,370 | | | $ | 389,373 | |
商用 | | 253,401 | | | 188,923 | | | 732,182 | | | 531,789 | |
其他 | | 44,988 | | | 31,470 | | | 124,443 | | | 100,013 | |
全面篩選 | | 472,013 | | | 360,759 | | | 1,377,995 | | | 1,021,175 | |
精準腫瘤學 | | | | | | | | |
醫療保險零件B和C | | $ | 46,383 | | | $ | 47,038 | | | $ | 141,352 | | | $ | 152,224 | |
商用 | | 44,430 | | | 42,660 | | | 135,574 | | | 134,658 | |
國際 | | 38,599 | | | 31,533 | | | 111,453 | | | 89,536 | |
其他 | | 26,913 | | | 30,212 | | | 80,552 | | | 81,640 | |
全精準腫瘤學 | | 156,325 | | | 151,443 | | | 468,931 | | | 458,058 | |
COVID-19 測試 | | $ | — | | | $ | 10,871 | | | $ | 5,955 | | | $ | 52,051 | |
總計 | | $ | 628,338 | | | $ | 523,073 | | | $ | 1,852,881 | | | $ | 1,531,284 | |
篩查收入主要包括來自Cologuard and Prevention Genetics, LLC(“PreventionGenetics”)測試的實驗室服務收入,而精準腫瘤學收入包括來自全球Oncotype DX和療法選擇測試的實驗室服務收入。
在每個報告期結束時,公司都會對用於計算交易價格的估算值進行分析,以確定任何新的可用信息是否會影響先前報告期的估計。公司確認了交易價格變動帶來的收入 $4.7百萬和美元6.4截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月,分別為百萬美元。公司確認了交易價格變動帶來的收入 $23.7百萬和美元17.6在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,分別為百萬美元。
截至2023年9月30日和2022年12月31日,公司的遞延收入在公司簡明合併資產負債表中的其他流動負債中列報,並不重要。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中已確認的收入在本期初計入遞延收入餘額中,並不重要。
(3) 有價證券
下表列出了公司截至2023年9月30日和2022年12月31日的現金、現金等價物和有價證券:
| | | | | | | | | | | | | | |
(以千計) | | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
現金和現金等價物 | | | | |
現金和貨幣市場 | | $ | 543,316 | | | $ | 178,168 | |
現金等價物 | | 51,296 | | | 64,325 | |
現金和現金等價物總額 | | 594,612 | | | 242,493 | |
有價證券 | | | | |
可供出售的債務證券 | | $ | 137,049 | | | $ | 384,415 | |
股權證券 | | 2,745 | | | 5,149 | |
有價證券總額 | | 139,794 | | | 389,564 | |
現金、現金等價物和有價證券總額 | | $ | 734,406 | | | $ | 632,057 | |
可供出售的債務證券,包括截至2023年9月30日的簡明合併資產負債表中的分類,包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千計) | | 攤銷成本 | | 累計其他綜合收益(虧損)的收益 (1) | | 累計其他綜合收益(虧損)虧損 (1) | | 估計公允價值 |
現金等價物 | | | | | | | | |
商業票據 | | $ | 49,806 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 49,806 | |
美國政府機構證券 | | 1,490 | | | — | | | — | | | 1,490 | |
現金等價物總額 | | 51,296 | | | — | | | — | | | 51,296 | |
有價證券 | | | | | | | | |
公司債券 | | $ | 55,464 | | | $ | 5 | | | $ | (359) | | | $ | 55,110 | |
美國政府機構證券 | | 43,121 | | | 1 | | | (190) | | | 42,932 | |
資產支持證券 | | 30,524 | | | — | | | (419) | | | 30,105 | |
商業票據 | | 8,902 | | | — | | | — | | | 8,902 | |
有價證券總額 | | 138,011 | | | 6 | | | (968) | | | 137,049 | |
可供出售證券總數 | | $ | 189,307 | | | $ | 6 | | | $ | (968) | | | $ | 188,345 | |
______________
(1)累計其他綜合收益(虧損)(“AOCI”)的損益沒有產生税收影響。
可供出售的債務證券,包括截至2022年12月31日的簡明合併資產負債表中的分類,包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千計) | | 攤銷成本 | | 累計其他綜合收益(虧損)的收益 (1) | | 累計其他綜合收益(虧損)虧損 (1) | | 估計公允價值 |
現金等價物 | | | | | | | | |
商業票據 | | $ | 63,021 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 63,021 | |
美國政府機構證券 | | 1,304 | | | — | | | — | | | 1,304 | |
現金等價物總額 | | 64,325 | | | — | | | — | | | 64,325 | |
有價證券 | | | | | | | | |
美國政府機構證券 | | $ | 228,012 | | | $ | — | | | $ | (2,789) | | | $ | 225,223 | |
公司債券 | | 116,318 | | | 20 | | | (1,667) | | | 114,671 | |
資產支持證券 | | 45,374 | | | 2 | | | (855) | | | 44,521 | |
有價證券總額 | | 389,704 | | | 22 | | | (5,311) | | | 384,415 | |
可供出售證券總數 | | $ | 454,029 | | | $ | 22 | | | $ | (5,311) | | | $ | 448,740 | |
______________
(1)AOCI的損益沒有產生任何税收影響。
下表彙總了截至2023年9月30日公司可供出售債務證券的合同基礎到期日:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 到期時間不超過一年 | | 一年至五年後到期 |
(以千計) | | 成本 | | 公允價值 | | 成本 | | 公允價值 |
現金等價物 | | | | | | | | |
商業票據 | | $ | 49,806 | | | $ | 49,806 | | | $ | — | | | $ | — | |
美國政府機構證券 | | 1,490 | | | 1,490 | | | — | | | — | |
現金等價物總額 | | 51,296 | | | 51,296 | | | — | | | — | |
有價證券 | | | | | | | | |
公司債券 | | $ | 37,188 | | | $ | 36,931 | | | $ | 18,276 | | | $ | 18,179 | |
美國政府機構證券 | | 27,744 | | | 27,648 | | | 15,377 | | | 15,284 | |
商業票據 | | 8,902 | | | 8,902 | | | — | | | — | |
資產支持證券 | | 898 | | | 894 | | | 29,626 | | | 29,211 | |
有價證券總額 | | 74,732 | | | 74,375 | | | 63,279 | | | 62,674 | |
可供出售證券總數 | | $ | 126,028 | | | $ | 125,671 | | | $ | 63,279 | | | $ | 62,674 | |
下表彙總了截至2023年9月30日處於未實現虧損狀況的可供出售債務證券的未實現虧損總額和公允價值,按投資類別和這些個別證券處於持續未實現虧損狀況的時間長短彙總:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 不到一年 | | 一年或更長時間 | | 總計 |
(以千計) | | 公允價值 | | 未實現虧損總額 | | 公允價值 | | 未實現虧損總額 | | 公允價值 | | 未實現虧損總額 |
有價證券 | | | | | | | | | | | | |
公司債券 | | $ | 34,109 | | | $ | (177) | | | $ | 17,996 | | | $ | (182) | | | $ | 52,105 | | | $ | (359) | |
美國政府機構證券 | | 33,114 | | | (151) | | | 7,929 | | | (39) | | | 41,043 | | | (190) | |
資產支持證券 | | 15,011 | | | (41) | | | 15,094 | | | (378) | | | 30,105 | | | (419) | |
可供出售證券總數 | | $ | 82,234 | | | $ | (369) | | | $ | 41,019 | | | $ | (599) | | | $ | 123,253 | | | $ | (968) | |
公司對處於未實現虧損狀況的投資進行評估,以確定其是否因信用損失而出現減值。經確定,截至2023年9月30日和2022年12月31日,不存在信貸損失,因為這些處於未實現虧損狀況的證券的市值變化是由利率波動而不是發行人信譽惡化造成的。
可供出售債務證券和股權證券的收益和虧損包含在公司簡明合併運營報表中的淨投資收益(虧損)中。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中,記錄的收益和虧損並不重要。
(4) 庫存
庫存包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | |
(以千計) | | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
原材料 | | $ | 64,939 | | | $ | 61,207 | |
半成品和成品 | | 67,902 | | | 57,052 | |
總庫存 | | $ | 132,841 | | | $ | 118,259 | |
(5) 不動產、廠房和設備
財產、廠房和設備的賬面價值和估計使用壽命如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千計) | | 預計使用壽命 | | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
不動產、廠房和設備 | | | | | | |
土地 | | 不適用 | | $ | 4,716 | | | $ | 4,716 | |
租賃權和建築物改進 | | (1) | | 214,447 | | | 200,588 | |
土地改善 | | 15年份 | | 6,694 | | | 6,417 | |
建築物 | | 30 - 40年份 | | 291,035 | | | 288,941 | |
計算機設備和計算機軟件 | | 3年份 | | 161,406 | | | 142,896 | |
機械和設備 | | 3 - 10年份 | | 269,240 | | | 246,344 | |
傢俱和固定裝置 | | 3 - 10年份 | | 36,390 | | | 34,047 | |
在建資產 | | 不適用 | | 96,815 | | | 68,398 | |
不動產、廠房和設備,按成本計算 | | | | 1,080,743 | | | 992,347 | |
累計折舊 | | | | (388,339) | | | (307,591) | |
財產、廠房和設備,淨額 | | | | $ | 692,404 | | | $ | 684,756 | |
______________
(1)剩餘租賃期限、建築壽命或預計使用壽命中的較小值。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的折舊費用為美元29.3百萬和美元25.0分別為百萬。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的折舊費用為美元83.6百萬和美元73.5分別是百萬。
截至2023年9月30日,該公司擁有美元96.8百萬在建資產,其中包括 $61.9百萬美元的機械和設備,美元20.5與軟件項目相關的資本化成本為百萬美元8.3百萬美元的租賃和建築物改善,以及 $6.1百萬與建築物有關。這些資產在完工後投入使用後,將開始折舊。
(6) 無形資產和商譽
無形資產
下表彙總了截至2023年9月30日公司無形資產的淨賬面價值和預計剩餘壽命:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千計) | | 加權平均剩餘壽命(年) | | 成本 | | 累計攤銷 | | 2023 年 9 月 30 日的淨餘額 |
有限壽命的無形資產 | | | | | | | | |
商標名稱 | | 11.8 | | $ | 104,000 | | | $ | (26,090) | | | $ | 77,910 | |
客户關係 | | 7.3 | | 4,000 | | | (778) | | | 3,222 | |
專利和許可 | | 4.3 | | 11,542 | | | (9,237) | | | 2,305 | |
獲得的開發技術 (1) | | 7.5 | | 887,389 | | | (307,519) | | | 579,870 | |
有限壽命無形資產總額 | | | | 1,006,931 | | | (343,624) | | | 663,307 | |
正在進行的研究和開發 | | 不適用 | | 1,250,000 | | | — | | | 1,250,000 | |
無形資產總額 | | | | $ | 2,256,931 | | | $ | (343,624) | | | $ | 1,913,307 | |
下表彙總了截至2022年12月31日公司無形資產的淨賬面價值和預計剩餘壽命:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千計) | | 加權平均剩餘壽命(年) | | 成本 | | 累計攤銷 | | 截至2022年12月31日的淨餘額 |
有限壽命的無形資產 | | | | | | | | |
商標名稱 | | 12.5 | | $ | 104,000 | | | $ | (20,653) | | | $ | 83,347 | |
客户關係 | | 8.0 | | 4,000 | | | (444) | | | 3,556 | |
專利和許可 | | 4.2 | | 11,542 | | | (8,152) | | | 3,390 | |
獲得的開發技術 (1) | | 7.8 | | 861,474 | | | (245,527) | | | 615,947 | |
有限壽命無形資產總額 | | | | 981,016 | | | (274,776) | | | 706,240 | |
正在進行的研究和開發 | | 不適用 | | 1,250,000 | | | — | | | 1,250,000 | |
無形資產總額 | | | | $ | 2,231,016 | | | $ | (274,776) | | | $ | 1,956,240 | |
______________
(1)賬面總額包括與收購Omicera Diagnostics GmbH(“OmiCera”)後獲得的無形資產相關的非實質性外幣折算調整,該公司的本位幣也是其當地貨幣。無形資產餘額使用期末有效的匯率折算成美元,與外幣折算相關的調整包含在其他綜合收益中。
截至2023年9月30日,在接下來的五個財政年度中,與公司有限壽命無形資產相關的未來攤銷費用估計如下:
| | | | | | | | |
(以千計) | | |
2023 年(剩餘三個月) | | $ | 23,311 | |
2024 | | 92,908 | |
2025 | | 91,860 | |
2026 | | 90,800 | |
2027 | | 90,800 | |
此後 | | 273,628 | |
| | $ | 663,307 | |
公司收購的無形資產將在其預計使用壽命內按直線攤銷。
2022年8月2日,公司完成了向MDxHealth SA(“MDxHealth”)出售與GPS測試相關的已開發技術無形資產,該資產是使用收益法來確定公允價值的。無形資產的總價值為美元59.0百萬,累計攤銷額為美元16.1截至截止日期為百萬美元,賬面價值為 $42.9資產剝離完成後,從無形資產中扣除的百萬美元,在簡明的合併資產負債表中淨額。有關此次銷售的更多信息,請參閲公司2022年10-K表格。
在2022年第三季度,剩餘賬面價值為美元2.0由於協議終止,與Genomic Health, Inc.(“Genomic Health”)合併後收購的與供應協議相關的百萬美元作為非現金税前減值虧損入賬。
在2022年第二季度,公司錄得的非現金税前減值虧損為美元6.6百萬美元與收購Paradigm Diagnostics, Inc.後收購的已開發技術無形資產有關,原因是基礎產品的表現低於預期。
記錄的減值費用包含在簡明合併運營報表中的長期資產減值中。
善意
截至2023年9月30日和2022年12月31日期間,商譽賬面金額的變化如下:
| | | | | | | | |
(以千計) | | |
餘額,2022 年 1 月 1 日 | | $ | 2,335,172 | |
收購 Omicera | | 10,809 | |
預防/遺傳學採集調整 | | (58) | |
外幣匯率變動的影響 (1) | | 117 | |
餘額,2022 年 12 月 31 日 | | 2,346,040 | |
Resolution 生物科學收購 (2) | | 20,569 | |
外幣匯率變動的影響 (1) | | (95) | |
餘額 2023 年 9 月 30 日 | | $ | 2,366,514 | |
______________
(1)代表與收購Omicera後獲得的商譽相關的外幣折算的影響。商譽餘額使用期末有效的匯率折算成美元,與外幣折算相關的調整包含在其他綜合收益中。
(2)有關該公司收購Resolution Bioscience, Inc.的進一步討論,請參閲附註16。
有 不截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的減值損失。
(7) 公允價值測量
建立的公允價值層次結構的三個層次如下:
第 1 級截至報告日,公司能夠獲得的相同資產或負債在活躍市場的報價(未經調整)。活躍市場是指資產或負債交易以足夠頻率和數量進行以持續提供定價信息的市場。
第 2 級除活躍市場報價以外的定價輸入包含在第一級,截至報告日,這些輸入可以直接或間接觀察。其中包括活躍市場中類似資產或負債的報價,以及非活躍市場中相同或相似資產或負債的報價。
第 3 級不可觀察的輸入反映了公司對市場參與者在資產或負債定價時將使用的假設的假設。在沒有可觀測投入的情況下,應使用不可觀察的投入來衡量公允價值。
下表列出了公司截至2023年9月30日的公允價值衡量標準,以及公允價值衡量指標總體下降的公允價值層次結構中的水平。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千計) | | 2023 年 9 月 30 日的公允價值 | | 相同資產的活躍市場報價(1級) | | 重要的其他可觀測輸入(級別 2) | | 重要的不可觀察輸入(級別 3) |
現金、現金等價物和限制性現金 | | | | | | | | |
現金和貨幣市場 | | $ | 543,316 | | | $ | 543,316 | | | $ | — | | | $ | — | |
商業票據 | | 49,806 | | | — | | | 49,806 | | | — | |
美國政府機構證券 | | 1,490 | | | — | | | 1,490 | | | — | |
受限制的現金 | | 297 | | | 297 | | | — | | | — | |
有價證券 | | | | | | | | |
公司債券 | | $ | 55,110 | | | $ | — | | | $ | 55,110 | | | $ | — | |
美國政府機構證券 | | 42,932 | | | — | | | 42,932 | | | — | |
資產支持證券 | | 30,105 | | | — | | | 30,105 | | | — | |
商業票據 | | 8,902 | | | — | | | 8,902 | | | — | |
股權證券 | | 2,745 | | | 2,745 | | | — | | | — | |
非有價證券 | | $ | 9,057 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 9,057 | |
負債 | | | | | | | | |
或有考慮 | | $ | (293,777) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (293,777) | |
總計 | | $ | 449,983 | | | $ | 546,358 | | | $ | 188,345 | | | $ | (284,720) | |
下表列出了公司截至2022年12月31日的公允價值衡量標準,以及公允價值衡量指標整體下降的公允價值層次結構中的水平。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千計) | | 截至2022年12月31日的公允價值 | | 相同資產的活躍市場報價(1級) | | 重要的其他可觀測輸入(級別 2) | | 重要的不可觀察輸入(級別 3) |
現金和現金等價物 | | | | | | | | |
現金和貨幣市場 | | $ | 178,168 | | | $ | 178,168 | | | $ | — | | | $ | — | |
商業票據 | | 63,021 | | | — | | | 63,021 | | | — | |
美國政府機構證券 | | 1,304 | | | — | | | 1,304 | | | — | |
受限制的現金 | | 297 | | | 297 | | | — | | | — | |
有價證券 | | | | | | | | |
美國政府機構證券 | | $ | 225,223 | | | $ | — | | | $ | 225,223 | | | $ | — | |
公司債券 | | 114,671 | | | — | | | 114,671 | | | — | |
資產支持證券 | | 44,521 | | | — | | | 44,521 | | | — | |
股權證券 | | 5,149 | | | 5,149 | | | — | | | — | |
非有價證券 | | $ | 10,065 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 10,065 | |
負債 | | | | | | | | |
或有考慮 | | $ | (306,927) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (306,927) | |
總計 | | $ | 335,492 | | | $ | 183,614 | | | $ | 448,740 | | | $ | (296,862) | |
在截至2023年9月30日的三到九個月中,估值技術或公允價值計量水平之間的轉移沒有變化。歸類為現金等價物和有價債務證券的二級工具的公允價值使用第三方定價機構進行估值,該機構的估值基於可觀察的輸入,包括類似資產的定價和其他可觀察的市場因素。
公司選擇了收益法下的公允價值期權來衡量其歸類為三級衡量標準的非有價證券。非有價證券的收益和虧損包含在簡明合併運營報表中的淨投資收益(虧損)中。下表提供了使用公允價值期權估值的非有價證券的期初和期末餘額的對賬情況:
| | | | | | | | |
(以千計) | | 非有價證券 |
期初餘額,2023 年 1 月 1 日 | | $ | 10,065 | |
購買非有價證券 | | 6,957 | |
公允價值的變化 | | (7,965) | |
期末餘額,2023 年 9 月 30 日 | | $ | 9,057 | |
或有對價負債
或有對價負債的公允價值為美元293.8百萬和美元306.9截至2023年9月30日和2022年12月31日,分別為百萬美元,已包含在簡明合併資產負債表中的其他長期負債中。
下表提供了或有對價的期初和期末餘額的對賬情況:
| | | | | | | | |
(以千計) | | 或有對價 |
期初餘額,2023 年 1 月 1 日 | | $ | 306,927 | |
公允價值的變化 (1) | | (13,051) | |
付款 | | (99) | |
期末餘額,2023 年 9 月 30 日 | | $ | 293,777 | |
______________
(1)或有對價負債的公允價值變動減少了美元5.9百萬和美元57.6截至2022年9月30日的三個月和九個月分別為百萬美元,這已包含在簡明合併運營報表中的一般和管理費用中。
這種或有對價的公允價值衡量被歸類為三級負債,因為計量金額主要基於市場上無法觀察到的重大投入。
公司收購Thrive Lairl Detection Corporation(“Thrive”)、Ashion Analytics, LLC(“Ashion”)和OmiCera時記錄的與監管和產品開發里程碑相關的或有對價負債的公允價值為美元293.8百萬和美元306.8截至2023年9月30日和2022年12月31日,分別為百萬人。公司使用基於概率加權情景的貼現現金流模型評估預期或有對價以及與監管和產品開發里程碑相關的相應負債的公允價值,該模型與預期或有對價負債的初始衡量一致。成功概率應用於每種潛在情景,並使用現值因子對結果值進行折現。時間的流逝,加上預計的里程碑實現時間、現值係數、成就程度(如果適用)和成功概率的變化,都可能導致對公允價值衡量的調整。與監管和產品開發里程碑相關的或有對價負債的公允價值是使用加權平均成功概率確定的 91截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日的百分比,加權平均現值因子為 6.7% 和 6.2分別截至2023年9月30日和2022年12月31日的百分比。預計的財政年度的付款範圍為2025年至2029年。不可觀察的投入由或有對價負債的相對公允價值加權。
截至2023年9月30日和2022年12月31日,與收購Biomatrica, Inc.相關的某些收入里程碑相關的或有對價負債的公允價值並不重要。與收購Ashion相關的收入里程碑預計無法實現,因此 不這一里程碑的責任已記錄在案。
非有價股票投資
截至2023年9月30日和2022年12月31日,公司不易確定的公允價值的非有價股權證券的總賬面金額為美元31.7百萬和美元39.8分別為百萬美元,被歸類為其他長期資產的一部分,在公司的簡明合併資產負債表中淨額。自首次確認這些投資以來,沒有由於可觀察到的價格變動而出現任何重大的向上或向下調整。已實現收益為 $5.4由於收購了一家被投資者,2023年第二季度創下了百萬美元。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中,公司確定其一項投資已完全減值並記錄了1美元10.0百萬已實現虧損。
公司已承諾向風險投資基金(“基金”)注資 $17.5百萬,其中 $12.4截至 2023 年 9 月 30 日,到 2033 年,仍有數百萬美元可贖回。在公司簡明合併資產負債表中,被歸類為其他長期資產組成部分的基金的總賬面金額為美元5.1百萬和美元3.9截至2023年9月30日和2022年12月31日,分別為百萬人。
衍生金融工具
公司在每個月的最後一天簽訂外幣遠期合約,以減輕與貨幣資產和負債調整相關的不利匯率變動的影響,並對衝公司的外幣匯率敞口。截至2023年9月30日和2022年12月31日,公司的未平倉外幣遠期合約,名義金額為美元33.3百萬和美元22.3分別為百萬。該公司的外匯衍生工具在公允價值層次結構中被歸類為二級,因為它們是使用市場上可觀察到的投入進行估值的,或者可以主要從可觀察的市場數據中得出或得到其證實的投入。未平倉外幣遠期合約的公允價值為 零在 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日,有 不為調整截至2023年9月30日持有的未平倉外幣合約的公允價值而記錄的收益或虧損。這些合約在每個月末之後關閉,在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中,合同記錄的收益和虧損並不重要。
(8) 長期債務
應收賬款證券化工具
2022年6月29日,公司通過全資特殊目的實體Exact Receivables LLC(“Exact Receivables”)與全國協會PNC銀行(“PNC”)簽訂了應收賬款證券化計劃(“證券化工具”),預定到期日為2024年6月29日。證券化機制為Exact Receivables提供高達美元的循環信貸額度150.0通過抵押公司某些全資子公司的國內客户應收賬款的擔保權益,提供百萬的借貸能力,但須遵守一定的借款基礎要求。根據公司在正常運營過程中產生的符合條件的客户應收賬款總額,證券化機制下的可用金額會隨着時間的推移而波動。證券化機制要求公司將最低借款額度維持在美元融資額度之下50.0百萬。與證券化基金相關的債務發行成本不大,將在證券化基金的整個生命週期內通過簡明合併運營報表中的利息支出進行攤銷。
關於證券化工具,公司還於2022年6月29日簽訂了兩份應收賬款購買協議(“應收賬款購買協議”)。應收賬款購買協議是公司與公司的某些全資子公司之間的協議,也是公司與Exact Receivables之間的協議。根據協議,全資子公司將其應收賬款中的所有權利、所有權和利息出售給Exact Receivables。應收賬款用於抵押證券化機制下的借款。公司保留償還證券化機制下作為抵押品抵押的應收賬款餘額的責任,並提供履約擔保。
截至2023年9月30日,證券化機制下的合格借款基礎為美元102.9其中百萬是公司選擇抵押的 $50.0百萬。截至2023年9月30日和2022年12月31日,該公司的未清餘額為美元50.0百萬,分別包含在公司簡明合併資產負債表上的債務、流動部分和長期債務中,減去流動部分。未清餘額按等於每日有擔保隔夜融資利率(“SOFR”)利率加上SOFR調整和適用的保證金的利率累計利息。利率是 6.88截至2023年9月30日的百分比。
循環貸款協議
2021年11月,公司與PNC簽訂了循環貸款協議(“循環貸款協議”)。循環貸款協議為公司提供了最高$的循環信貸額度150.0百萬(“左輪手槍”)。Revolver由PNC持有的公司有價證券作為抵押,PNC必須繼續保持最低市值為美元150.0百萬。左輪手槍可用於一般營運資金和所有其他合法的公司用途。此外,公司可以要求信用證以代替現金透支,其申報未清總額不超過美元20.0百萬。信貸額度下的預付款可用性將按已簽發和未清的每份信用證的規定金額減少。
循環貸款協議下的借款按年利率累計利息,等於彭博短期銀行每日收益率指數利率加上適用的利潤率 0.60%。循環貸款協議下的貸款可以隨時預付,無需支付罰款。2022年10月,對循環貸款協議進行了修訂,將到期日從2023年11月5日延長至2025年11月5日。左輪手槍沒有其他修正案。
公司已同意循環貸款協議下的各種財務契約,截至2023年9月30日,公司已遵守所有契約。
2021 年 12 月和 2023 年 1 月,PNC 開具了美元的信用證2.9百萬和美元1.5分別為百萬美元, 這使信貸額度下可用於現金預付款的金額減少到美元145.6百萬和美元147.1截至2023年9月30日和2022年12月31日,分別為百萬人。截至2023年9月30日和2022年12月31日,公司尚未從循環貸款協議中提取資金,也沒有任何未償還款項。
(9) 可轉換票據
截至2023年9月30日,簡明合併資產負債表中包含的可轉換票據負債包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 公允價值 (1) |
(以千計) | | 本金金額 | | 未攤銷的債務折扣和發行成本 | | 淨賬面金額 | | 金額 | | 練級 |
2030 年可轉換票據- 2.000% | | $ | 572,993 | | | $ | (4,527) | | | $ | 568,466 | | | $ | 645,511 | | | 2 |
2028 年可轉換票據- 0.375% | | 949,042 | | | (11,134) | | | 937,908 | | | 811,431 | | | 2 |
2027 年可轉換票據- 0.375% | | 563,822 | | | (5,856) | | | 557,966 | | | 513,078 | | | 2 |
2025 年可轉換票據- 1.000% | | 249,172 | | | (591) | | | 248,581 | | | 276,152 | | | 2 |
截至2022年12月31日,簡明合併資產負債表中包含的可轉換票據負債包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 公允價值 (1) |
(以千計) | | 本金金額 | | 未攤銷的債務折扣和發行成本 | | 淨賬面金額 | | 金額 | | 練級 |
2028 年可轉換票據- 0.375% | | $ | 1,150,000 | | | $ | (15,775) | | | $ | 1,134,225 | | | $ | 908,500 | | | 2 |
2027 年可轉換票據- 0.375% | | 747,500 | | | (9,445) | | | 738,055 | | | 612,950 | | | 2 |
2025 年可轉換票據- 1.000% | | 315,005 | | | (1,179) | | | 313,826 | | | 326,808 | | | 2 |
______________
(1)公允價值基於該債券的可觀察市場價格,該債務在不太活躍的市場上交易,因此被歸類為二級公允價值衡量標準。
發行和結算
2023年2月,公司與公司將於2027年到期的某些可轉換票據(“2027年票據”)和2028年到期(“2028年票據”)的單一持有人簽訂了私下談判的交換和購買協議。公司向持有人發放了美元500.0百萬本金總額為 2.02030年到期的可轉換票據(統稱為 “2030年票據”)以換取美元的百分比183.72027 年票據本金總額為百萬美元201.02028年票據的本金總額為百萬美元,以及美元138.0百萬現金。滅絕導致可轉換票據的結算收益為美元17.7百萬美元,其中包含在截至2023年9月30日的九個月簡明合併運營報表中的利息支出中。收益代表(i)轉讓對價的公允價值與(ii)交換時債務賬面價值之間的差額。
2023年3月,公司與公司於2025年到期的某些可轉換票據(“2025年票據”)的兩名持有人簽訂了私下談判的交換協議。公司向持有人發放了美元73.02030年票據本金總額為百萬美元65.82025年票據的本金總額為百萬美元。滅絕導致可轉換票據的結算損失為美元7.4百萬美元,其中包含在截至2023年9月30日的九個月簡明合併運營報表中的利息支出中。損失代表 (i) 轉讓對價的公允價值和 (ii) 交換時債務賬面價值之間的差額。
發行2030年票據的淨收益約為美元133.0百萬,扣除佣金和公司應付的發行費用。
2030年票據將於2030年3月1日到期,利率為 2.0每年百分比,從2023年9月1日開始,每半年在每年的3月1日和9月1日分期付款。
轉換功能摘要
在公司適用系列可轉換票據(“票據”)到期日之前的六個月內,每個系列票據只能在某些事件發生時和特定時期內兑換,如首次發行時提交的契約所規定。在適用系列票據到期日前六個月或之後,直到到期日前第二個預定交易日營業結束,持有人可以隨時轉換此類票據。在公司選舉中,這些票據將轉換為現金、公司普通股(如果適用,還有現金代替任何部分股份)或現金和公司普通股的組合。
公司的意圖和政策是通過合併結算來結算所有轉換。初始轉換率為13.26, 8.96, 8.21,以及 12.37每美元普通股股數1,000分別為2025年票據、2027年票據、2028年票據和2030年票據的本金,相當於約美元的初始轉換價格75.43, $111.66, $121.84,以及 $80.83分別為2025年票據、2027年票據、2028年票據和2030年票據的公司普通股每股。2025 年票據、2027 年票據、2028 年票據和 2030 年票據可能最多可兑換成 3.3百萬, 5.0百萬, 7.8百萬,以及 7.1分別為百萬股。轉換率可能會根據最初發行時提交的契約中規定的某些特定事件的發生進行調整,但不會根據應計和未付利息進行調整。此外,在某些情況下,以 “基本面改革”(定義見契約)為由轉換票據的票據持有人將有權獲得更高的轉換率。
如果公司發生 “根本性變化”(定義見契約),則票據持有人可能要求公司以等於的回購價格以現金回購其全部或部分票據100待回購票據本金的百分比,加上應計和未付利息。
基於公司普通股的收盤價 $68.222023年9月30日,票據的折算值不超過本金。
本票據不包含任何財務或運營契約,也不包含對公司支付股息、發行其他債務或發行或回購證券的任何限制。
可轉換票據的排名
這些票據是公司的優先無抵押債務,(i) 在支付權中明確從屬於票據支付權的所有未來債務的受付權排在優先地位;(ii) 其每個未償還系列以及公司所有不屬於次級無抵押債務的未來負債的支付權排名相等;(iii) 實際上次於公司所有現有和未來的有擔保債務債務和其他附擔保債務,但以擔保該債務的資產的價值為限以及其他附擔保債務;以及(iv)在結構上從屬於公司子公司的所有債務和其他負債。
發行成本
發行成本在票據期限內攤銷為利息支出。 下表彙總了每套票據發行時的原始發行成本:
| | | | | | | | |
(以千計) | | |
2030 年可轉換票據 | | $ | 4,938 | |
2028 年可轉換票據 | | 24,453 | |
2027 年可轉換票據 | | 14,285 | |
2025 年可轉換票據 | | 17,646 | |
利息支出
票據的利息支出包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
(以千計) | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
債務發行成本攤銷 | | $ | 1,329 | | | $ | 1,444 | | | $ | 4,021 | | | $ | 4,284 | |
債務折扣攤銷 | | 25 | | | 37 | | | 81 | | | 110 | |
可轉換票據結算收益 | | — | | | — | | | (10,324) | | | — | |
息票利息支出 | | 4,906 | | | 2,566 | | | 13,166 | | | 7,699 | |
可轉換票據的總利息支出(收入) | | $ | 6,260 | | | $ | 4,047 | | | $ | 6,944 | | | $ | 12,093 | |
下表彙總了票據的實際利率:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
2030 年可轉換票據 | | 2.12 | % | | — | % | | 2.09 | % | | — | % |
2028 年可轉換票據 | | 0.64 | % | | 0.64 | % | | 0.63 | % | | 0.64 | % |
2027 年可轉換票據 | | 0.68 | % | | 0.68 | % | | 0.67 | % | | 0.67 | % |
2025 年可轉換票據 | | 1.18 | % | | 1.18 | % | | 1.17 | % | | 1.18 | % |
將未攤銷的債務折扣確認為非現金利息支出的剩餘期限為 1.30, 3.46, 4.42,以及 6.42分別為2025年票據、2027年票據、2028年票據和2030年票據的年份。
(10) 許可和合作協議
公司根據多項許可協議對某些技術進行許可,這些技術已經或可能納入其技術,並有權通過合作協議將某些診斷測試商業化。通常,許可協議要求公司根據使用這些技術獲得的淨收入支付個位數的特許權使用費,並可能要求最低特許權使用費、里程碑付款或維護費。
梅奧醫學教育與研究基金會
2009年6月,該公司與梅奧醫學教育與研究基金會(“梅奧”)簽訂了許可協議。該公司與梅奧的許可協議最近於2020年9月進行了修訂和重申。根據許可協議,梅奧授予公司某些梅奧專利和專利申請的全球獨家許可,以及有關某些梅奧專有技術的非獨家全球許可。許可範圍涵蓋任何篩查、監測或診斷測試或工具,用於任何類型的癌症、癌症前期、疾病或病症。
獲得許可的梅奧專利和專利申請包含與癌症和其他疾病核酸篩查相關的樣本處理、分析測試和數據分析的方法和成分聲明。這些專利和專利申請所涵蓋的司法管轄區包括美國、澳大利亞、加拿大、歐盟、中國、日本和韓國。根據許可協議,公司承擔了起訴和維護許可的梅奧專利的義務和費用,並有義務做出商業上合理的努力,將使用許可的梅奧知識產權的產品推向市場。
根據公司與梅奧的協議,在梅奧協議期限內,公司必須每年向梅奧支付低個位數的特許權使用費,用於該公司使用許可的梅奧知識產權銷售當前和未來產品的淨銷售額。
作為最新修正案的一部分,公司同意向梅奧額外支付一美元6.3百萬,可支付 五到2024年,每年分期付款相同。年度分期付款計入公司簡明合併運營報表中的研發費用。
除非雙方根據協議提前終止,否則許可協議將一直有效,直到最後一批許可專利於2039年到期(如果發佈了某些許可專利申請,則更晚)。但是,如果公司在該到期日仍在使用許可的梅奧專有技術或某些梅奧提供的生物標本或其衍生物,則該期限將持續到公司停止使用此類專有技術和材料的日期以及該日期中較早者為止 五年在最後一個許可專利到期之後。許可協議包含慣常的終止條款,允許梅奧在公司起訴梅奧或其關聯公司時終止許可協議,但任何聲稱梅奧嚴重違反許可協議的此類訴訟除外。
除了向公司授予所涵蓋的梅奧知識產權的許可外,梅奧還根據許可協議和其他合作安排向公司提供產品開發和研發援助。2020年9月,梅奧還同意在2025年1月之前提供某些人員來提供此類援助。在這次合作中,公司產生了$的費用1.2百萬和美元1.5截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月,分別為百萬美元。公司產生了美元的費用3.7百萬和美元4.2截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中分別為百萬美元。與本次合作相關的費用記入公司簡明合併運營報表中的研發費用。
約翰霍普金斯大學
通過收購Thrive,公司獲得了與約翰·霍普金斯大學(“JHU”)簽訂的全球獨家許可協議,該協議涉及使用JHU的多項專利和許可專有技術。該許可證旨在使公司能夠利用JHU的專有數據來開發和商業化基於血液的多癌症早期檢測測試。協議條款包括基於個位數銷售的特許權使用費和基於銷售的里程碑付款 $10.0百萬,美元15.0百萬,以及 $20.0使用JHU的專有數據 $ 實現日曆年許可產品收入後獲得百萬美元0.50十億,美元1.00十億,以及 $1.50分別為十億。
轉化基因組學研究所
2021年1月,公司獲得了希望之城子公司轉化基因組學研究所(“TGen”)專有的靶向數字測序(“TARDIS”)技術的全球獨家許可。根據該協議,公司獲得了TARDIS專有專利和專有技術免版税的全球獨家許可。根據該協議,公司有義務向TGen支付里程碑款項,金額為美元10.0百萬和美元35.0在實現與 MRD 檢測和/或治療相關的累計產品收入總計 $ 後獲得百萬美元100.0百萬和美元250.0分別為百萬。這些付款取決於在2030年12月31日當天或之前實現這些累計收入。一旦認為有可能取得成就,公司將記錄銷售里程碑。
博德研究所有限公司
2023年6月,公司與博德研究所(“博德研究所”)簽訂了獨家許可協議,在公司的分子殘留疾病(“MRD”)測試中使用通過識別寡核苷酸進行富含小等位基因測序(“MAESTRO”)技術。該公司將這筆交易記作資產收購。與資產收購有關,公司支付了 $0.5預付100萬美元現金,在簡明的合併運營報表中記入研發費用,因為該資產被認為不完整,在收購時沒有其他未來用途。根據許可協議, 公司有義務向Broad Institute支付不超過$的開發里程碑款項6.5在實現與使用MAESTRO技術的預期MRD測試相關的某些開發里程碑後,將獲得百萬美元。此外, 公司有義務向Broad Institute支付基於銷售的里程碑式付款,相當於在使用MAESTRO技術的許可產品的某些累計淨銷售目標實現後,向Broad Institute支付中等個位數的特許權使用費,起價為美元500.0百萬。一旦達成,公司將記錄開發里程碑,並在認為可能實現時記錄銷售里程碑。
Watchmaker Genomics, Inc.
2023年7月,公司與Watchmaker Genomics, Inc.(“Watchmaker”)簽訂了共同獨家開發和許可協議,根據該協議,該公司向Watchmaker授予了用於檢測甲基化DNA和其他表觀遺傳修飾的非亞硫酸氫鹽技術(“TAPS”)的共同獨家許可。TAPS基於公司通過與路德維希癌症研究所簽訂的獨家許可協議獲得的專利。根據該協議,雙方都有權出於商業目的使用和開發TAPS。該公司有可能獲得高達 $82.0基於銷售額的里程碑付款和中等個位數的特許權使用費,基於Watchmaker未來的許可產品(包括TAPS)的淨銷售額。此外,Watchmaker有權對TAPS進行再許可,並且公司有可能根據未來的製表商再許可收入獲得特許權使用費。
(11) 輝瑞促銷協議
2018年8月,公司與輝瑞公司(“輝瑞”)簽訂了促銷協議(“原始促銷協議”),該協議於2020年10月進行了修訂和重述(“重述的促銷協議”)。重述的促銷協議擴展了公司與輝瑞之間的關係,並調整了公司通過服務費和提供與Cologuard測試相關的某些其他銷售和營銷服務來補償輝瑞推廣Cologuard測試的方式。重述的促銷協議包括固定費用和績效相關費用,其中一些費用追溯性於2020年4月1日生效。2021年11月,公司和輝瑞簽署了對重述的促銷協議(“2021年11月修正案”)的修正案,該修正案規定,在2021年11月30日之後,輝瑞將不再向醫療保健提供者推廣Cologuard測試。2021 年 11 月的修正案規定,公司向輝瑞共支付 $35.9百萬分三期付款,發生在2022年第二、第三和第四季度。2021年11月的修正案取消了公司支付輝瑞特許權使用費或其他費用的義務,但某些媒體費、廣告費以及在2021年11月30日之前因推廣Cologuard測試而應向輝瑞支付的任何細節費除外。這美元35.9因2021年11月修正案而產生的百萬美元費用已在2021年第四季度得到全額確認。向輝瑞支付的所有款項均計入公司簡明合併運營報表中的銷售和營銷費用。
根據原始促銷協議,服務費是根據期限內指定基準的增量毛利計算的。根據重述的促銷協議(以及2021年11月修正案生效之前),服務費提供了一種收費的服務模式,其中包括某些固定費用和與績效相關的獎金。與業績相關的獎金以達到某些年度績效標準為前提,在可能的付款完成後,任何適用的支出都將按比例確認。該公司產生了
收費 $2.5百萬和美元7.5在截至2022年9月30日的三個月和九個月中,服務費分別為百萬美元。公司產生了美元的費用20.6百萬和美元86.1百萬美元用於輝瑞在截至2022年9月30日的三個月和九個月內分別代表公司提供的促銷、銷售和營銷服務。輝瑞根據2021年11月修正案提供的所有服務均於2022年第三季度結束,在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,沒有付款或產生任何費用。
(12) 股東權益
Omicera 收購股票發行
2022年5月,該公司完成了對OmiCera的收購。關於此次收購(附註16中進一步描述),該公司發行了 0.3公司公允價值為美元的百萬股普通股14.8百萬。
累計其他綜合收益(虧損)的變化
截至2023年9月30日的九個月中,AOCI確認的金額如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千計) | | 累積翻譯調整 | | 證券未實現收益(虧損)(1) | | 累計其他綜合收益(虧損) |
截至2022年12月31日的餘額 | | $ | 53 | | | $ | (5,289) | | | $ | (5,236) | |
重新分類前的其他綜合收益(虧損) | | (626) | | | 748 | | | 122 | |
從累計其他綜合損失中重新歸類的金額 | | — | | | 3,579 | | | 3,579 | |
本期累計其他綜合虧損的淨變動 | | (626) | | | 4,327 | | | 3,701 | |
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 | | $ | (573) | | | $ | (962) | | | $ | (1,535) | |
______________
(1)截至2023年9月30日的三個月和九個月中,AOCI確認的金額沒有產生任何税收影響。
截至2022年9月30日的九個月中,AOCI確認的金額如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千計) | | 累積翻譯調整 | | 證券未實現收益(虧損)(1) | | 累計其他綜合收益(虧損) |
2021 年 12 月 31 日的餘額 | | $ | 23 | | | $ | (1,466) | | | $ | (1,443) | |
重新分類前的其他綜合損失 | | (3,176) | | | (6,597) | | | (9,773) | |
從累計其他綜合收益中重新分類的金額 | | — | | | 146 | | | 146 | |
本期累計其他綜合虧損的淨變動 | | (3,176) | | | (6,451) | | | (9,627) | |
2022 年 9 月 30 日的餘額 | | $ | (3,153) | | | $ | (7,917) | | | $ | (11,070) | |
______________(1)截至2022年9月30日的九個月中,AOCI中確認的金額沒有產生任何税收影響。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,從AOCI重新分類的金額如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 中受影響的單項商品 運營聲明 | | 截至9月30日的九個月 |
有關 AOCI 組件的詳細信息(以千計) | | | 2023 | | 2022 |
可供出售投資價值的變化 | | | | | | |
可供出售投資的銷售和到期日 | | 投資收益(虧損),淨額 | | $ | 3,579 | | | $ | 146 | |
改敍總數 | | | | $ | 3,579 | | | $ | 146 | |
(13) 股票薪酬
股票薪酬計劃
公司維持以下在2023年獲得獎勵或尚未獲得獎勵的計劃:2010年綜合長期激勵計劃(經修訂和重述,於2017年7月27日生效)、2019年綜合長期激勵計劃和2010年員工股票購買計劃(統稱為 “股票計劃”)。
2023年2月,公司通過了股權獎勵死亡、傷殘和退休政策(“政策”),詳見公司2022年10-K表格第9B項。該政策的條款將導致僅限於符合退休條件的參與者加速確認限制性股票的支出。該政策被視為對未付獎勵的修改,對公允價值沒有影響。修改後記錄的加速股票薪酬支出並不重要,將在從修改之日起至每位參與者獲得退休資格之日這段時間內予以確認。
股票薪酬支出
公司記錄與其限制性股票和限制性股票單位獎勵、績效股票單位、根據公司員工股票購買計劃授予的股票購買權以及授予員工、非僱員顧問和非僱員董事的股票期權相關的股票薪酬支出。該公司記錄了美元61.9百萬和美元49.5在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中,股票薪酬支出分別為百萬美元。該公司記錄了美元172.7百萬和美元160.9在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,股票薪酬支出分別為百萬美元。
截至2023年9月30日,大約有美元404.5預計未確認的總薪酬成本中,有100萬美元與所有股權薪酬計劃下授予的非既得股票薪酬安排有關。該公司預計將在加權平均期間內確認該成本 2.6年份。
股票期權
股票計劃下的股票期權活動摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 期權股 | | 加權平均行使價 | | 加權平均剩餘合同期限(年) | | 聚合內在價值 (1) |
(以千為單位的聚合內在價值) | | | | | | | | |
未支付,2023 年 1 月 1 日 | | 1,517,876 | | | $ | 44.82 | | | 4.7 | | |
已鍛鍊 | | (176,250) | | | 16.41 | | | | | |
被沒收 | | (37,074) | | | 95.02 | | | | | |
待定,2023 年 9 月 30 日 | | 1,304,552 | | | $ | 47.23 | | | 4.1 | | $ | 38,808 | |
已歸屬,預計將歸屬,2023 年 9 月 30 日 | | 1,304,552 | | | $ | 47.23 | | | 4.1 | | $ | 38,808 | |
可行使,2023 年 9 月 30 日 | | 1,246,973 | | | $ | 44.90 | | | 4.0 | | $ | 38,808 | |
______________
(1)在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,行使的期權總內在價值為美元10.6百萬和美元34.7分別為自行使之日起確定的百萬元。
該公司收到了大約 $2.9百萬和美元6.0在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,分別從股票期權行使中獲得百萬美元。
限制性股票和限制性股票單位
限制性股票和限制性股票單位的公允價值在授予之日根據當天的收盤股價確定。
截至2023年9月30日的九個月中,限制性股票和限制性股票單位活動摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 限制性股票 | | 加權平均授予日期公允價值 (1) |
未支付,2023 年 1 月 1 日 | | 5,254,709 | | | $ | 89.29 | |
已授予 | | 3,383,127 | | | 62.28 | |
已發佈 (2) | | (1,646,982) | | | 89.32 | |
被沒收 | | (568,317) | | | 74.64 | |
待定,2023 年 9 月 30 日 | | 6,422,537 | | | $ | 73.63 | |
______________
(1)在截至2022年9月30日的九個月中,授予的限制性股票單位的加權平均授予日公允價值為美元70.28.
(2)歸屬並轉換為公司普通股的限制性股票單位的公允價值為美元146.7百萬和美元155.5在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,分別為百萬人。
績效共享單位
公司已向某些員工發放了基於績效的股權獎勵,這些獎勵取決於某些績效目標的實現,包括財務績效目標和運營里程碑。此外,某些基於績效的股票獎勵包括市場狀況。
績效份額單位活動摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 績效份額單位 (1) | | 加權平均授予日期公允價值 (2) |
未支付,2023 年 1 月 1 日 | | 967,846 | | | $ | 102.58 | |
已授予 | | 769,359 | | | 79.11 | |
已發佈 (3) | | (12,284) | | | 78.32 | |
被沒收 | | (140,727) | | | 90.90 | |
待定,2023 年 9 月 30 日 | | 1,584,194 | | | $ | 92.16 | |
______________
(1)上面列出的績效份額單位假設達到績效標準中規定的最大支付率。按實際或預期派息率計算,截至2023年9月30日的未償還業績股份單位數量為 790,238.
(2)在截至2022年9月30日的九個月中,授予的績效股份單位的加權平均授予日公允價值為美元89.43.
(3)歸屬並轉換為公司普通股的績效股份單位的公允價值為美元1.0百萬和美元27.2在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,分別為百萬美元。
員工股票購買計劃(“ESPP”)
ESPP股票的公允價值基於下表中的假設:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
ESPP 股票 | | | | | | | | |
無風險利率 | | (1) | | (1) | | 4.68% | | 1.49% - 2.73% |
預期期限(以年為單位) | | (1) | | (1) | | 1.25 | | 0.5 - 2 |
預期波動率 | | (1) | | (1) | | 67.30% | | 50.94% - 60.34% |
股息收益率 | | (1) | | (1) | | —% | | —% |
______________
(1)在所述期間,公司沒有根據其2010年員工股票購買計劃發行股票購買權。
(14) 承付款和意外開支
租賃
與公司租賃的現金和非現金活動相關的現金流信息的補充披露如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的九個月 |
(以千計) | | 2023 | | 2022 |
為計量租賃負債所含金額支付的現金: | | | | |
來自經營租賃的運營現金流 | | $ | 29,212 | | $ | 24,579 |
來自融資租賃的運營現金流 | | 559 | | 520 |
為來自融資租賃的現金流提供融資 | | 2,545 | | 3,588 |
非現金投資和融資活動: | | | | |
為換取新的經營租賃負債而獲得的使用權資產 (1) | | $ | 2,097 | | $ | 25,471 |
為換取新的融資租賃負債而獲得的使用權資產 | | 4,940 | | 8,203 |
加權平均剩餘租賃期限-經營租賃(以年為單位) | | 7.00 | | 7.60 |
加權平均剩餘租賃期限-融資租賃(以年為單位) | | 2.99 | | 3.50 |
加權平均折扣率——經營租賃 | | 6.50 | % | | 6.34 | % |
加權平均貼現率-融資租賃 | | 7.32 | % | | 6.51 | % |
______________(1)在截至2023年9月30日的九個月中,這包括削減美元8.6由於預期租期縮短,持有的使用權資產的賬面價值為百萬美元。
截至2023年9月30日和2022年12月31日,公司經營租賃中的使用權資產為美元149.7百萬和美元167.0分別在公司簡明合併資產負債表中的經營租賃使用權資產中列報。截至2023年9月30日,該公司的未償經營租賃債務為美元198.8百萬,其中 $30.4營業租賃負債、流動部分和美元中列報了百萬美元168.4營業租賃負債中列報了百萬美元,減去了公司簡明合併資產負債表中的流動部分。截至2022年12月31日,該公司的未償經營租賃債務為美元210.8百萬,其中 $28.4營業租賃負債、流動部分和美元中列報了百萬美元182.4營業租賃負債中列報了百萬美元,減去了公司簡明合併資產負債表中的流動部分。
截至2023年9月30日和2022年12月31日,公司融資租賃中的使用權資產為美元12.0百萬和美元10.2分別為百萬,據報道 其他長期資產,在公司的簡明合併資產負債表中淨額。截至2023年9月30日,公司未償還的融資租賃債務為美元12.7百萬,其中 $4.3據報道,有百萬個 其他流動負債和 $8.4據報道,有百萬個 其他長期負債在公司的簡明合併資產負債表中。截至2022年12月31日,該公司的未償融資租賃債務為美元10.6百萬,其中 $3.2百萬美元在其他流動負債中列報,美元7.4在公司的簡明合併資產負債表中,其他長期負債中列報了百萬美元。
法律事務
公司在確定可能出現不利結果且可以合理估計損失金額的前提下,為某些法律訴訟和監管事項累積費用。儘管此類應計成本反映了公司對此類事項可能損失的最佳估計,但記錄的金額可能與任何此類損失的實際金額存在重大差異。在某些情況下,無法估計可能的損失或超過應計金額(如果有)的損失範圍,這是因為法律和監管程序具有內在的不可預測性,而各種因素可能會加劇這種情況,包括但不限於它們可能涉及不確定的金錢損害索賠,或可能涉及罰款、罰款或懲罰性賠償;提出新的法律理論或法律不確定性;涉及有爭議的事實;代表監管政策的轉變;涉及大量當事方、索賠人或監管機構機構;處於訴訟的早期階段;涉及許多單獨的程序和/或廣泛的潛在結果;或導致業務慣例的改變。
截至本10-Q表季度報告發布之日,除了與下文討論的事項相關的應計金額外,法律訴訟和監管事務的應計金額並不重要。但是,在特定的季度或年度期間,法律和/或監管程序的最終不利解決或發展(包括下文所述)可能會對公司的財務狀況、經營業績、現金流和/或流動性產生重大不利影響。除下文討論的程序外,公司認為,目前正在審理的任何監管和法律訴訟的最終結果都不應對財務狀況、經營業績、現金流或流動性產生重大不利影響。
DOS 規則很重要
2023年9月,該公司的全資子公司Genomic Health, Inc. 於2019年11月被收購,通過司法部(“DOJ”)並代表衞生與公共服務部監察長辦公室以及兩名基層關係人與美利堅合眾國簽訂和解協議,以解決先前披露的有關基因組健康遵守醫療保險服務日期賬單規定的民事調查(“DOS 規則問題”)。Genomic Health簽訂和解協議是為了避免曠日持久的訴訟所帶來的延遲、不確定性和費用。和解協議不包含基因組健康對責任的承認。
根據和解協議的條款,公司支付了美元32.5百萬美元,截至2023年6月30日,公司已將其累積為該事項的準備金。在美國收到和解付款後,根據《民事虛假索賠法》以及其他與和解協議中確定的行為有關的特定民事法規和普通法責任理論,公司被免除任何民事或行政金錢索賠。
2023年9月29日,美國紐約東區地方法院揭露了根據《虛假索賠法》提起的涉及DOS規則事項的兩起訴訟,2023年10月2日,根據和解協議的條款,這兩起訴訟以偏見為由被駁回。
禮品卡很重要
2019年6月24日,奈爾斯·羅森醫學博士向美國佛羅裏達州中區地方法院對該公司提起了密封的單方面審理訴訟,指控該公司向患者提供禮品卡以換取退回Cologuard篩查測試(“Qui Tam Suit”),違反了《聯邦反回扣法規和虛假索賠法》。羅森博士代表美國政府和他本人尋求民事處罰、三倍賠償金以及費用和成本的裁決。2020年2月25日,公司收到了司法部提出的與公司禮品卡計劃有關的民事調查要求。公司為此出示了文件。2021年3月25日,美國司法部提交了當選通知,拒絕幹預Qui Tam訴訟。這次選舉並沒有阻止羅森博士繼續提起Qui Tam Suit。2021 年 4 月 12 日,
羅森博士對該公司提出了修正申訴,指控其違反了《聯邦反回扣法規》和《虛假索賠法》。該公司於2021年7月首次得知了Qui Tam訴訟以及司法部選擇拒絕幹預。2023年9月26日,公司、羅森博士和美國通過司法部簽署了一項和解協議,以解決索賠並駁回訴訟。公司支付了美元13.8截至2023年9月30日,2023年10月加上律師費,這筆費用包含在簡明合併資產負債表的應計支出中。
(15) 威斯康星州經濟發展税收抵免
2015年2月,公司與威斯康星州經濟發展公司簽訂了一項協議(“WEDC”,“原始WEDC協議”),以賺取美元9.0百萬美元可退還的税收抵免,條件是公司支出美元26.3百萬美元的資本投資,並建立和維護 758全職職位超過 七年時期。
2021年12月,公司修改了與WEDC的協議(“經修訂的WEDC協議”),以額外賺取美元18.5百萬美元可退還的税收抵免,條件是公司支出美元350.0百萬美元的資本投資,並建立和維護 1,300超過 a 的額外全職職位 五年時期。資本投資信貸的獲得率為 10符合條件的資本投資的百分比,最高不超過美元7.0百萬,而創造就業機會的信貸是根據協議每年賺取的。
獲得的税收抵免首先用於抵消原本到期的納税義務,如果不存在此類負債,則税收抵免申請將以現金償還給公司。每年可獲得的可退還税收抵免的最大金額是固定的,公司通過在協議期限內達到一定的資本投資和創造就業機會的門檻來獲得抵免。如果公司獲得並獲得創造就業機會的税收抵免,但在協議到期之前仍未保留這些全職職位,則公司可能需要將這些抵免額還給WEDC。
根據最初的WEDC協議,公司在創造就業機會和資本投資時記錄了所獲得的税收抵免。從資本投資中獲得的税收抵免被確認為抵消所收購資本資產預期壽命內的折舊支出。截至2020年12月31日,與創造就業機會相關的税收抵免被確認為可以抵消運營開支的抵消。
截至2020年12月31日,該公司的收入已全部為美元9.0百萬美元的可退還税收抵免,截至2022年12月31日,公司已收到$的付款9.0根據最初的WEDC協議,從WEDC中提取了100萬英鎊。
根據經修訂的WEDC協議,公司在創造就業機會和資本投資時記錄所獲得的税收抵免。從資本投資中獲得的税收抵免在發生成本時被視為資本支出的減少,然後抵消所收購資本資產預期壽命內的折舊支出。與創造就業機會相關的税收抵免被確認為抵消獲得抵免期間的運營開支。如果公司未維持最低累積工作要求,則需要償還已確認的積分。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中,為抵消運營費用而獲得的税收抵免的金額並不重要。
截至 2023 年 9 月 30 日,該公司的收入為 $9.0根據經修訂的WEDC協議,可退還的税收抵免額中的100萬英鎊,並收到了$的付款1.7百萬美元來自WEDC。未付部分為 $7.3百萬,其中 $3.8百萬美元在預付費用和其他流動資產中列報,美元3.5在公司的簡明合併資產負債表中列報了數百萬美元的其他長期資產,其中反映了預計何時收取可退還的税收抵免。
(16) 收購和資產剝離
業務合併
Resolution 生物科學有限公司
2023年9月12日,公司完成了對安捷倫科技公司Resolution Bioscience, Inc.(“Resolution Bioscience”)所有已發行股本的收購(“Resolution Bioscience”)。Resolution Bioscience通過其位於華盛頓州柯克蘭的臨牀實驗室改進修正案(“CLIA”)認證實驗室開發和商業化下一代基於測序的精準腫瘤學解決方案。此次收購為公司提供了高質量的血液療法選擇平臺,補充了其全面的基於組織的OncoExtra測試。自收購之日起,該公司已將Resolution Bioscience的財務業績納入簡明的合併財務報表。
Resolution Bioscience轉讓對價的收購日公允價值約為 $54.2百萬,其中包括以下內容:
| | | | | | | | |
(以千計) | | |
現金 | | $ | 52,527 | |
替代股權獎勵的公允價值 | | 1,675 | |
總購買價格 | | $ | 54,202 | |
在 $ 中52.5百萬對價將通過支付現金結算,美元50.0截至 2023 年 9 月 30 日,已支付百萬美元。剩下的 $2.5百萬是欠賣方的現金,用於償還收購前服務的僱員相關薪酬和福利費用。剩餘的現金對價將由公司持有直至結算,並記入簡明合併資產負債表中的其他流動負債。
公司將未歸屬的限制性股票單位(“RSU”)替換為合併日公允價值為美元460 萬。在替換股權獎勵的總對價中,美元1.7百萬美元分配給轉讓的對價,以及 $2.9百萬美元被認為是補償性的,因為它歸因於收購後的歸屬。在簡明的合併運營報表中,補償性股權獎勵將在剩餘的服務期內按直線方式記作一般和管理費用。
收購價格根據其估計的公允價值分配給收購的標的資產和承擔的負債,如下所示:
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(以千計) | | |
淨運營資產 | | $ | 14,663 | |
開發的技術 | | 26,000 | |
購置的可識別資產總額 | | 40,663 | |
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淨運營負債 | | (7,029) | |
收購的淨可識別資產 | | 33,634 | |
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善意 | | 20,568 | |
收購的淨資產 | | $ | 54,202 | |
該公司記錄了 $26.0與Resolution Bioscience的液體活檢療法選擇測試相關的已開發技術相關的百萬可識別無形資產。開發的技術是指已達到技術可行性且截至收購之日Resolution Bioscience已基本完成開發的已購買技術。所開發技術的公允價值是使用收益法的多期超額收益法確定的,該方法涉及大量不可觀察的投入(第三級投入)。這些輸入包括預計收入、毛利率、運營費用、過時和估計的折扣率。已開發的技術無形資產在其估計的使用壽命內按直線攤銷 17年份。
收購價格超出收購的有形淨資產和無形資產的估計公允價值的部分計入商譽,這主要歸因於獲得的員工專業知識以及預期的銷售隊伍和療法選擇產品組合的協同效應。出於税收目的,與本次收購相關的商譽總額可扣除。
總購買價格分配是初步的,基於估計值和假設,隨着估算值的額外信息的獲得,這些估計值和假設可能會在測量期內發生變化。由於收購日期與季度末非常接近,在完成與收購資產和假定負債(包括與已開發技術無形資產有關的負債)相關的估值程序之前,計量期仍處於開放狀態。
以下未經審計的預計財務信息彙總了公司和Resolution Bioscience的合併經營業績,就好像兩家公司截至2022年1月1日初合併一樣。
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| | 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
(以千計) | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
總收入 | | $ | 629,857 | | | $ | 525,802 | | | $ | 1,859,353 | | | $ | 1,541,154 | |
税前淨虧損 | | (7,257) | | | (163,261) | | | (181,660) | | | (535,017) | |
未經審計的預計財務信息僅供參考,並不表示如果在此時進行收購將取得的成果。此次收購產生的預期成本節省和其他協同效益未反映在未經審計的預計財務信息中。在報告的未經審計的預計財務信息中,公司沒有任何直接歸因於此次收購的重大非經常性預計調整。公司截至2023年9月30日的三個月和九個月簡明合併運營報表中包含的Resolution Bioscience的收入和税前淨虧損並不重要。
與收購相關的成本不是實質性的,已記入簡明合併運營報表中的一般和管理費用。這些成本包括為完成收購而產生的與財務、法律、會計和其他顧問相關的費用。
Omicera 診斷有限公司
2022年5月2日,公司完成了對OmiCera Diagnostics GmbH所有未償股權的收購(“OmiCera收購”)。Omicera的收購為該公司提供了位於德國普拉內格的最先進的蛋白質組學實驗室。Omicera將其基於質譜的蛋白質組分析技術與其內部蛋白質組學科學專業知識相結合,發現了更可靠和更有價值的蛋白質生物標誌物,這將擴大公司的研發能力。
有關合並的詳細披露,包括轉讓對價的公允價值、收購價格分配以及交易中確定的商譽和無形資產,請參閲公司2022年10-K表格。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,收購價格和收購價格分配沒有變化,計量期已經結束。
資產剝離
Oncotype DX 基因組前列腺評分測試
2022年8月2日,根據與MDxHealth SA簽訂的資產購買協議(“資產購買協議”),公司完成了與公司Oncotype DX基因組前列腺評分測試相關的知識產權和專有技術的出售,這將使公司能夠專注於公司願景核心影響力最大的項目。有關截止日期收到的對價的初始銷售和公允價值的更多詳細信息,請參閲公司2022年10-K表格。
2023年8月23日,公司和MDxHealth執行了與出售GPS測試相關的資產購買協議第二修正案(“第二修正案”)。根據第二修正案,公司同意允許MDxHealth將2023年的或有對價付款推遲到 三年以換取額外的對價和更優惠的或有對價條件.公司收到了額外的對價,公允價值為美元3.1百萬美元,這在截至2023年9月30日的三個月和九個月中記錄為收益,幷包含在簡明合併運營報表中的其他營業收入(虧損)中。第二修正案還將最高或有對價從 $ 上調了70.0百萬到美元82.5百萬美元,並取消了先前資產購買協議要求達到的最低收入門檻。
由於取消了最低收入門檻,公司確定收益不太可能出現重大逆轉,因此或有對價不再受到限制。該公司錄得的或有對價收益為美元68.9截至2023年9月30日的三個月和九個月為百萬美元,這已包含在簡明合併運營報表中的其他營業收入(虧損)中。收益是根據MDxHealth的歷史GPS測試收入根據最可能的金額方法估算的。
截至2023年9月30日,或有對價被歸類為合約資產。包含在其他長期資產中的合約資產,在簡明合併資產負債表中淨額為美元68.9百萬和 零分別截至2023年9月30日和2022年12月31日。
(17) 區段信息
管理層確定公司作為單一運營部門運作,因此作為單一的可報告分部進行報告。該運營部門專注於臨牀實驗室服務的開發和全球商業化,使醫療保健提供者和患者能夠做出個性化的治療決策。管理層評估了公司首席運營決策者、總裁兼首席執行官定期審查的財務信息,以監控公司的經營業績並支持有關其運營資源分配的決策。在綜合層面持續監測業績,及時發現與預期結果的偏差。
下表彙總了按地理區域劃分的客户總收入。產品收入根據配送地點劃分到各個國家。
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| | 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
(以千計) | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
美國 | | $ | 589,739 | | | $ | 491,540 | | | $ | 1,741,428 | | | $ | 1,441,748 | |
美國以外 | | 38,599 | | | 31,533 | | | 111,453 | | | 89,536 | |
總收入 | | $ | 628,338 | | | $ | 523,073 | | | $ | 1,852,881 | | | $ | 1,531,284 | |
位於美國以外國家的長期資產並不重要。
(18) 所得税
公司記錄的所得税支出為 $0.2截至2023年9月30日的三個月中為百萬美元,福利金為美元3.1截至2022年9月30日的三個月,為百萬美元。公司記錄的所得税支出為 $3.0截至2023年9月30日的九個月中為百萬美元,福利金為美元6.9截至2022年9月30日的九個月中為百萬美元。公司在截至2023年9月30日的三個月和九個月中記錄的所得税支出主要與當前的國外和州税支出有關。遞延所得税負債為美元18.7百萬和美元19.7截至2023年9月30日和2022年12月31日,分別記錄了百萬美元,這已包含在公司簡明合併資產負債表上的其他長期負債中。公司繼續維持其遞延所得税資產的全額估值補貼,因為管理層認為收益很可能無法實現。
該公司有 $33.7百萬和美元28.3截至2023年9月30日和2022年12月31日,分別有數百萬未確認的税收優惠。這些金額已記錄為公司遞延所得税資產的減少,如果得到確認,它們不會因現有的估值補貼而對有效税率產生影響。公司某些未確認的税收優惠可能會因各種税務機關的活動(包括可能的審計結算)或各種時效的正常到期而發生變化。該公司預計未來十二個月未確認的税收優惠不會發生實質性變化。
截至2023年9月30日,由於未使用的淨營業虧損和研發抵免的結轉,公司需要接受2000年至2023納税年度的美國聯邦所得税審查,並接受2000年至2023納税年度的州所得税審查。截至2023年9月30日,尚未累計或確認與所得税相關的利息或罰款。
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
目標
本管理層討論和分析的目的是更好地讓我們的投資者從管理層的角度理解和看待我們的公司。我們將概述我們的業務和戰略,包括對我們的財務狀況和經營業績的討論。以下關於我們財務狀況和經營業績的討論應與本10-Q表季度報告、經審計的財務報表及其附註中其他地方的簡明合併財務報表及其附註以及管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析一起閲讀,該報告載於我們已向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的截至2022年12月31日年度的10-K表年度報告中(“SEC”)(“2022年表格 10-K”)。
前瞻性陳述
本10-Q表季度報告包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述,這些陳述旨在由這些條款建立的 “安全港” 所涵蓋。前瞻性陳述基於某些假設,描述了我們未來的計劃、戰略和預期,通常可以通過使用前瞻性術語來識別,例如 “相信”、“期望”、“可能”、“應該”、“可能”、“尋求”、“打算”、“計劃”、“目標”、“項目”、“估計”、“預測” 或其他可比術語。除歷史事實陳述外,本10-Q表季度報告中有關我們的戰略、前景、預期、財務狀況、運營、成本、計劃和目標的所有陳述均為前瞻性陳述。前瞻性陳述的示例包括我們就預期的未來經營業績發表的陳述;對開發新的或改進的產品和服務的預期及其對患者的影響;我們的戰略、定位、資源、能力和對未來事件或業績的預期;以及我們收購的預期收益,包括估計的協同效應和其他財務影響。前瞻性陳述既不是歷史事實,也不是對未來業績或事件的保證。相反,它們僅基於當前對我們業務未來、未來計劃和戰略、預測、預期事件和趨勢、經濟和其他未來狀況的信念、預期和假設。由於前瞻性陳述與未來有關,因此它們會受到固有的不確定性、風險和環境變化的影響,這些變化難以預測,其中許多是我們無法控制的。實際結果、條件和事件可能與前瞻性陳述中顯示的結果存在重大差異。因此,您不應依賴這些前瞻性陳述中的任何一項。可能導致實際結果、狀況和事件與前瞻性陳述中顯示的結果存在重大差異的重要因素包括:我們成功推銷我們的產品和服務並從中獲利的能力;患者和醫療保健提供者對我們的產品和服務的接受;我們滿足產品和服務需求的能力;我們對某些供應商的依賴,包括作為某些產品的唯一來源的供應商;健康保險公司和其他付款人的意願為我們的產品和服務提供保障,並向我們提供此類產品和服務的充足報酬;我們產品和服務的競爭數量和性質;影響我們或醫療保健系統的任何司法、行政或立法行動的影響;各組織發佈的有關癌症篩查或我們的產品和服務的建議、指導方針和質量指標;我們成功開發新產品和服務以及評估潛在市場機會的能力;我們有效參與和利用戰略機會的能力合作伙伴關係和收購;我們成功建立和維持合作、許可和供應商安排;我們獲得和維持監管部門批准並遵守適用法規的能力;我們的驗證研究和臨牀試驗的結果,包括未來研究和試驗結果可能與先前完成的研究和試驗結果存在重大差異的風險;我們管理國際業務的能力以及我們對國際擴張和機遇的期望;我們的能力籌集支持我們的運營或履行債務下的還款義務所需的資本;宏觀經濟狀況變化的潛在影響,包括通貨膨脹、利率和外幣匯率波動的影響以及任何此類對衝此類影響的努力;在與冠狀病毒(“COVID-19”)疫情相關的不確定性下我們高效靈活地管理業務的能力;我們收購業務的預期收益可能無法全部或根本無法實現或可能實現實現所需的時間比預期的要長;與收購企業運營整合或業務運營剝離有關的成本或困難可能超出預期,整合或剝離工作可能會干擾我們的業務並給管理時間和資源帶來壓力;任何訴訟、政府調查、執法行動或其他法律訴訟的結果;我們留住和僱用關鍵人員的能力;以及勞動力短缺、人員流失和勞動力成本增加的影響。上述風險並非詳盡無遺。其他重要的風險和不確定性在2022年10-K表格的風險因素和管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析部分中進行了描述,隨後在10-Q表中提交了季度報告。還提醒您不要過分依賴任何此類前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至發佈之日。除非聯邦證券法另有規定,否則我們沒有義務公開更新可能不時發表的任何前瞻性陳述,無論是書面還是口頭陳述,無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。
概述
Exact Sciences Corporation(及其子公司 “Exact”、“我們”、“我們的” 或 “公司”)是一家領先的全球先進癌症診斷公司。我們已經開發了一些最具影響力的癌症診斷測試,目前我們正在開發其他測試,目標是為世界各地的患者提供新的、創新的癌症檢測。
在 2023 年第三季度,我們實現了許多關鍵的里程碑,包括:
•為患者提供了超過100萬份測試結果,其中包括創紀錄數量的Cologuard® 和Oncotype DX® 結果,
•截至2023年9月30日的三個月,收入增長至6.28億美元,與截至2022年9月30日的三個月相比增長了20%,
•通過優先排序工作加快了我們的盈利之路,從而改善了財務業績,包括截至2023年9月30日的三個月,經營活動提供的正現金為2400萬美元,與截至2022年9月30日的三個月相比改善了6,500萬美元,
•超過了衞生系統中實現的300多個電子接口,為訂單和結果提供了與Exact Sciences的無縫連接,
•在日本商業推出 Oncotype DX 乳房復發評分® 測試,
•在美國胃腸病學會會議上的關鍵BLUE-C研究中,證明下一代Cologuard符合所有臨牀終點,
•在歐洲腫瘤內科學會大會上通過5份摘要展示了我們的篩查和精準腫瘤學產品線的廣度和深度,以及
•開始將Resolution Bioscience, Inc.(“Resolution Bioscience”)及其液體療法選擇測試整合到我們的基金會中。
我們的篩選測試
Cologuard 測試
結直腸癌是美國(“美國”)第二大癌症死亡原因,也是美國不吸煙者的主要癌症死亡原因。在美國,每年大約有15.3萬例結直腸癌新發病例和大約53,000例死亡。人們普遍認為,結直腸癌是最可預防、但預防最少的癌症之一。
我們的旗艦篩查產品Cologuard測試是一種對患者友好、非侵入性的糞便DNA(“sDNA”)篩查測試,它利用多靶點方法來檢測與結直腸癌和癌前相關的DNA和血紅蛋白生物標誌物。在2014年8月獲得美國食品藥品監督管理局(“FDA”)批准後,我們的Cologuard測試成為第一個也是唯一一個經美國食品藥品監督管理局批准的sDNA非侵入性結直腸癌篩查試驗。我們的Cologuard測試現在適用於45歲及以上的中等風險成年人。
臨牀基因檢測
我們為幾乎所有臨牀相關基因提供超過5,000種預定義基因檢測、其他定製試劑盒以及全面的種系、全外顯子組(“pgxOMe®”)和全基因組(“pgNome®”)測序測試。
我們的遺傳性癌症檢測,RiskguardTM,幫助人們瞭解他們患癌症的遺傳風險,為他們提供關鍵信息,從而做出更好的治療決策。
我們的精準腫瘤學測試
我們的 Oncotype® 產品組合提供切實可行的基因組見解,為診斷後的預後和癌症治療提供信息。在乳腺癌中,Oncotype DX 乳房復發評分測試是唯一一種預測浸潤性乳腺癌化療獲益和復發可能性的測試。Oncotype DX 測試被公認為護理標準,幷包含在所有主要的乳腺癌治療指南中。OncoExtraTM該測試採用全面的腫瘤分析,利用全外顯子組和全轉錄組測序,幫助晚期、轉移、難治、復發或復發癌症患者選擇治療方案。OncoExtra測試擁有約20,000個基因和169個內含子的廣泛試驗,是當今可用的最全面的基因組(DNA)和轉錄組(RNA)試劑盒之一。我們使患者能夠在癌症護理中發揮更積極的作用,並通過應用現實世界的證據和指南建議,使提供者可以輕鬆訂購檢測、解釋結果並對藥物進行個性化設置。
國際商業背景和產品
我們現在通過加拿大、日本和八個歐洲國家的員工以及獨家分銷協議,將我們的Oncotype測試商業化或計劃在國際上商業化。我們在美國以外的 90 多個國家提供了 Oncotype 測試。我們不在美國以外的國家提供 Cologuard 測試。
管道研發
我們的研發工作側重於開發新產品和改進現有產品,以滿足未滿足的癌症需求,擴大現有測試的臨牀用途和可解決的患者羣體。我們希望通過在組織、血液或其他液體中發現和驗證生物標誌物來推進液體活檢,並利用最近的業務發展活動來加快我們在早期癌症檢測和治療指導方面的領導地位。我們正在尋求以下機會:
•結直腸癌篩查。我們正在尋求改進 Cologuard 測試的性能特徵,重點是降低測試的誤報率。2023年6月,我們和梅奧醫學教育與研究基金會(“梅奧”)提供了前瞻性BLUE-C研究的數據,該研究是美國食品藥品管理局針對我們下一代Cologuard測試的註冊試驗,顯示對結直腸癌的總體靈敏度為94%,特異性為91%。我們計劃在2023年底之前完成向美國食品藥品管理局批准的申請。我們還在努力開發一種基於血液的結直腸癌篩查試驗,作為尚未使用更準確方法篩查的人的二線選擇。
•多癌症早期檢測(“MCED”)測試開發。我們目前正在尋求開發一種名為 Cancerguard 的 MCED 測試TM,幫助通過一次抽血檢測出許多不同類型的癌症。2022年9月,我們在歐洲腫瘤內科學會(“ESMO”)大會上公佈了一項生物標誌物驗證研究的數據,該研究顯示了檢測來自15個器官部位的癌症信號的能力,平均靈敏度為61%,平均特異性為98.2%。多生物標誌物方法檢測出I期和II期癌症,綜合靈敏度為38.7%。2023年6月,我們宣佈與Baylor Scott & White合作,在他們的一部分診所中使用我們的Cancerguard測試,為我們的MCED方法提供現實世界的經驗和證據。一項更大規模的病例對照研究正在進行中,以進一步驗證ESMO共享的結果並確定Cancerguard測試的最終設計。然後,我們將開始為美國食品藥品管理局所有COMers註冊研究(“SOAR”)試驗招募患者,我們預計該試驗將成為美國有史以來規模最大的前瞻性介入性MCED試驗。
•分子殘留病(“MRD”)測試開發。 我們計劃提供OncoDetect™ 測試,這是一項以腫瘤為依據的MRD測試,旨在幫助檢測患者接受初始癌症治療後可能殘留在血液中的少量腫瘤DNA。該測試將幫助患者和腫瘤學家瞭解初始治療的成功與否,並監測癌症復發。我們的目標是支持所有患者進行 MRD 和復發監測,無論是可以獲得腫瘤組織以告知患者特異性生物標誌物靶標,還是無法獲得組織並使用預定義的生物標誌物面板。我們目前正在評估不同的技術方法,包括與腫瘤無關的平臺,並提供了令人鼓舞的早期數據。2023年6月,我們與Broad Institute簽訂了贊助研究協議和獨家許可協議,利用其通過識別寡核苷酸進行富含小等位基因測序(“MAESTRO”)診斷測試技術來增強我們開發和推出有影響力的MRD測試的能力。
研發,包括我們的臨牀研究項目,佔我們運營支出的很大一部分。在我們尋求增強產品組合和推進產品線的同時,我們預計我們的研發支出將繼續佔我們運營支出的很大一部分。
COVID-19 測試業務
我們在 2023 年第二季度停止了 COVID-19 測試業務。從2020年3月到2023年6月,我們與包括威斯康星州衞生服務部在內的各種客户合作管理檢測。客户負責僱用訓練有素的人員來收集標本。樣本被送到我們位於威斯康星州麥迪遜市的實驗室,在那裏我們在實驗室進行了化驗,並向訂購供應商提供了測試結果。
2023 年優先事項
我們2023年的首要任務是(1)為患者和團隊提供卓越的體驗,(2)實現癌症診斷的未來,以及(3)實現我們的使命。
為患者和團隊提供卓越的體驗
我們打算繼續為我們的患者和團隊成員提供卓越的體驗。我們計劃通過提供簡單流暢的工作流程、提供清晰易懂的溝通以及提供快速準確的結果來改善客户關係。我們正在努力為我們的癌症檢測提供一個通用的技術平臺,併為提供者和患者改進我們的數字工具。我們還將努力通過照顧我們的員工,確保Exact Sciences仍然是理想的工作場所。
實現癌症診斷的未來
2023年,我們將專注於推進我們最優先項目的新測試,包括結直腸癌篩查、多癌早期發現以及分子殘留疾病和復發檢測。我們計劃繼續投資正在進行的和額外的臨牀試驗,以增強現有產品併為患者和提供者帶來新產品。
實現我們的使命
我們致力於在2023年通過我們的實驗室測試服務對更多人進行檢測,從而改善生活。通過測試更多的人,我們將繼續以具有成本效益的方式擴展我們的業務,使我們能夠創造可持續的利潤並增加股東價值。創造持續的利潤將使我們能夠更好地繼續投資於改變生活的癌症診斷,以幫助實現我們的使命。
近期發展和趨勢
我們估計,有多達6000萬美國人沒有及時進行結腸癌篩查。幾十年來,篩查率一直很低,最近,當建議的篩查年齡從50歲提高到45歲時,篩查人口增加了近2000萬人,這加劇了這個問題。在美國,篩查結腸鏡檢查的能力相對固定,因為結腸鏡檢查取決於可以進行結腸鏡檢查的胃腸病學家的人數。衞生系統和醫療保健提供者有動力提高篩查率,因為它們是作為HEDIS和Medicare Stars質量衡量系統的一部分來衡量的。越來越多的衞生系統意識到了與Exact Sciences合作解決篩查率和相關質量衡量標準的機會。我們的目標是與他們合作,將我們的Cologuard測試作為他們篩查工具包的重要組成部分,並將其嵌入到他們的工作流程中。我們將繼續實施更多的電子訂購接口,將醫療系統與Exact Sciences連接起來。我們在大型衞生系統中的Cologuard測試市場份額正在增加,這有助於我們篩查更多的美國人。
運營結果
自成立以來,我們已經蒙受了重大損失,截至2023年9月30日,我們的累計赤字約為34.2億美元。儘管我們的經營業績持續改善,但我們預計在不久的將來將出現淨虧損,而且我們可能永遠無法實現盈利。
收入。我們的篩查收入主要包括來自我們的Cologuard and Prevention Genetics, LLC(“PreventionGenetics”)測試的實驗室服務收入,而我們的精準腫瘤學收入包括來自全球Oncotype DX和療法選擇測試的實驗室服務收入。
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| | 截至9月30日的三個月 |
金額(以百萬計) | | 2023 | | 2022 | | 改變 |
篩選 | | $ | 472.0 | | | $ | 360.8 | | | $ | 111.3 | |
精準腫瘤學 | | 156.3 | | | 151.4 | | | 4.9 | |
COVID-19 測試 | | — | | | 10.9 | | | (10.9) | |
總計 | | $ | 628.3 | | | $ | 523.1 | | | $ | 105.3 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的九個月 |
金額(以百萬計) | | 2023 | | 2022 | | 改變 |
篩選 | | $ | 1,378.0 | | | $ | 1,021.2 | | | $ | 356.8 | |
精準腫瘤學 | | 468.9 | | | 458.1 | | | 10.9 | |
COVID-19 測試 | | 6.0 | | | 52.0 | | | (46.1) | |
總計 | | $ | 1,852.9 | | | $ | 1,531.3 | | | $ | 321.6 | |
篩查收入的增加主要是由於完成的Cologuard測試數量的增加。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,完成的Cologuard測試數量有所增加,這要歸因於銷售團隊工作效率的提高、所有客户羣體的增長以及患者合規性舉措的改善,包括在2022年底推出增強型Cologuard收集套件。精準腫瘤學收入的增加主要是由於在國內和國際上完成的Oncotype DX乳腺癌檢測數量的增加,包括從2023年第三季度開始在日本銷售的測試。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,我們剝離的Oncotype DX基因組前列腺評分測試(“GPS測試”)收入分別減少了450萬美元和1,870萬美元,部分抵消了已完成的Oncotype測試的增長。COVID-19 測試收入的減少是疫情減弱後需求減少的結果,這導致我們在 2023 年第二季度停止了 COVID-19 測試。
在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,交易價格變動確認的收入分別為470萬美元和2370萬美元。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中,交易價格變動確認的收入分別為640萬美元和1,760萬美元。交易價格變動帶來的收入增加是我們改進訂單到現金業務的結果,特別是在我們的計費系統和流程中。
我們預計,我們的Cologuard和Oncotype測試的收入將持續增長,具體取決於季節性的變化。我們的收入受產品測試量、患者依從率、付款人組合、報銷水平、我們的訂單到現金業務以及付款人和患者的支付模式的影響。
銷售成本(不包括收購的無形資產的攤銷)。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,銷售成本的增加主要是由於生產成本和人員開支的增加,這是由於完成的Cologuard和Oncotype測試的增加,以及相應的員工人數增加以支持已完成測試的增加。截至2023年9月30日的三個月和九個月中,銷售成本(不包括收購的無形資產攤銷)佔收入的百分比分別為27%和26%,而截至2022年9月30日的三個月和九個月為28%。銷售成本(不包括收購的無形資產)佔收入百分比的下降是由於銷量增加後勤安排和人員效率的提高。我們預計,由於我們現有實驗室測試服務的增加以及我們推出管道產品,未來銷售成本總體上將繼續增加。我們還預計,與這一增長相關的人員和支持服務將相應增加。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三個月 |
金額(以百萬計) | | 2023 | | 2022 | | 改變 |
製作成本 | | $ | 102.6 | | | $ | 87.3 | | | $ | 15.3 | |
人事費用 | | 45.8 | | | 39.0 | | | 6.8 | |
設施和支持服務 | | 13.6 | | | 16.5 | | | (2.9) | |
基於股票的薪酬 | | 5.3 | | | 4.5 | | | 0.8 | |
其他銷售費用成本 | | 1.2 | | | 0.6 | | | 0.6 | |
銷售費用總成本 | | $ | 168.5 | | | $ | 147.9 | | | $ | 20.6 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的九個月 |
金額(以百萬計) | | 2023 | | 2022 | | 改變 |
製作成本 | | $ | 289.2 | | | $ | 244.6 | | | $ | 44.6 | |
人事費用 | | 134.4 | | | 118.4 | | | 16.0 | |
設施和支持服務 | | 40.3 | | | 48.7 | | | (8.4) | |
基於股票的薪酬 | | 15.6 | | | 14.3 | | | 1.3 | |
其他銷售費用成本 | | 2.9 | | | 1.2 | | | 1.7 | |
銷售費用總成本 | | $ | 482.4 | | | $ | 427.2 | | | $ | 55.2 | |
研究和開發費用。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,研發費用增加的主要原因是人員支出以及設施和支持服務的增加,這是由於支持我們正在進行的臨牀試驗所需的員工人數和其他資源的增加。我們的直接研發成本佔我們研發支出的很大一部分,主要與我們的BLUE-C臨牀研究的臨牀試驗費用以及開發我們的MCED和MRD測試的研究相關費用有關。在截至2023年9月30日的三個月中,直接研發成本的增加主要是由於與我們的MCED和MRD研究活動相關的成本,這些費用在整個2023年都在增加。隨着招生於2022年12月完成,與BLUE-C研究相關的支出的減少略微抵消了這些成本。截至2023年9月30日的九個月中,直接研發成本的下降主要是由於BLUE-C臨牀試驗相關成本的減少,該成本從2022年第三季度開始下降。我們預計,隨着我們繼續投資推進新的測試,未來一段時期的研發費用總體上將繼續增加。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三個月 |
金額(以百萬計) | | 2023 | | 2022 | | 改變 |
人事費用 | | $ | 44.3 | | | $ | 34.6 | | | $ | 9.7 | |
直接研發 | | 36.6 | | | 32.3 | | | 4.3 | |
設施和支持服務 | | 17.0 | | | 12.2 | | | 4.8 | |
基於股票的薪酬 | | 10.5 | | | 7.7 | | | 2.8 | |
專業費用 | | 2.3 | | | 1.1 | | | 1.2 | |
其他研究和開發 | | 0.7 | | | 2.9 | | | (2.2) | |
研發費用總額 | | $ | 111.4 | | | $ | 90.8 | | | $ | 20.6 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的九個月 |
金額(以百萬計) | | 2023 | | 2022 | | 改變 |
人事費用 | | $ | 129.9 | | | $ | 106.0 | | | $ | 23.9 | |
直接研發 | | 96.1 | | | 123.8 | | | (27.7) | |
設施和支持服務 | | 46.5 | | | 32.8 | | | 13.7 | |
基於股票的薪酬 | | 31.0 | | | 27.2 | | | 3.8 | |
專業費用 | | 5.5 | | | 3.1 | | | 2.4 | |
其他研究和開發 | | 2.0 | | | 6.2 | | | (4.2) | |
研發費用總額 | | $ | 311.0 | | | $ | 299.1 | | | $ | 11.9 | |
銷售和營銷費用。截至2023年9月30日的三個月中,銷售和營銷費用減少的主要原因是直接營銷成本以及設施和支持服務的減少。截至2023年9月30日的九個月中,銷售和營銷費用減少的主要原因是直接營銷成本和專業費用、人員支出以及設施和支持服務的減少。直銷成本和專業費用的下降是由廣告支出減少以及我們與輝瑞公司(“輝瑞”)的促銷協議產生的費用減少所致,該協議於2022年第三季度結束。人事開支減少是由於對銷售隊伍進行了小規模的重組,以減少重疊並提高生產率。設施和支助服務減少是由於商業相關信息技術項目產生的費用減少。我們預計,由於我們的商業組織提高了效率,2023年的銷售和營銷費用將保持在2022年的水平以下。我們預計未來一段時期的銷售和營銷費用將普遍增加,但隨着我們的Cologuard和Oncotype測試服務的增長以及我們提供新的測試,其佔收入的百分比將繼續下降。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三個月 |
金額(以百萬計) | | 2023 | | 2022 | | 改變 |
人事費用 | | $ | 99.7 | | | $ | 99.3 | | | $ | 0.4 | |
直接營銷成本 | | 39.4 | | | 53.8 | | | (14.4) | |
基於股票的薪酬 | | 17.5 | | | 14.3 | | | 3.2 | |
專業和法律費用 | | 12.1 | | | 8.1 | | | 4.0 | |
設施和支持服務 | | 4.0 | | | 11.7 | | | (7.7) | |
其他銷售和營銷費用 | | 0.5 | | | 0.5 | | | — | |
銷售和營銷費用總額 | | $ | 173.2 | | | $ | 187.7 | | | $ | (14.5) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的九個月 |
金額(以百萬計) | | 2023 | | 2022 | | 改變 |
人事費用 | | $ | 310.8 | | | $ | 336.6 | | | $ | (25.8) | |
直接營銷成本 | | 131.3 | | | 175.5 | | | (44.2) | |
基於股票的薪酬 | | 48.8 | | | 47.3 | | | 1.5 | |
專業和法律費用 | | 30.7 | | | 37.1 | | | (6.4) | |
設施和支持服務 | | 12.6 | | | 37.4 | | | (24.8) | |
其他銷售和營銷費用 | | 2.4 | | | 1.9 | | | 0.5 | |
銷售和營銷費用總額 | | $ | 536.6 | | | $ | 635.8 | | | $ | (99.2) | |
一般和管理費用。截至2023年9月30日的三個月中,一般和管理費用的增加主要是由於設施和支持服務的增加,以及人員和股票薪酬支出的增加,以支持我們的業務增長。截至2023年9月30日的九個月中,一般和管理費用的增加主要是由於專業和律師費、設施和支持服務以及其他一般和管理費用的增加。專業費用和律師費的增加是我們向美國司法部(“DOJ”)提出的民事調查要求以及一項 “雙管齊下” 訴訟的結果,正如我們在本10-Q表季度報告中包含的簡明合併財務報表附註14中進一步描述的那樣。其他一般和管理費用的增加主要是由於我們未償或有對價的公允價值變動導致的收益減少,這在本10-Q表季度報告中包含的簡明合併財務報表附註7中進一步描述了這一點。設施和支持服務的增加是為了支持我們的業務增長。我們預計,未來一段時期一般和管理費用將繼續增加,以支持我們現有和管道產品的增長,但我們預計,隨着我們利用人事和信息技術系統的效率,總支出和管理費用佔收入的百分比將隨着時間的推移而下降。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三個月 |
金額(以百萬計) | | 2023 | | 2022 | | 改變 |
人事費用 | | $ | 101.3 | | | $ | 93.6 | | | $ | 7.7 | |
設施和支持服務 | | 45.9 | | | 36.4 | | | 9.5 | |
專業和法律費用 | | 34.5 | | | 32.6 | | | 1.9 | |
基於股票的薪酬 | | 28.6 | | | 23.0 | | | 5.6 | |
其他一般和行政 | | 7.1 | | | 6.4 | | | 0.7 | |
一般和管理費用總額 | | $ | 217.4 | | | $ | 192.0 | | | $ | 25.4 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的九個月 |
金額(以百萬計) | | 2023 | | 2022 | | 改變 |
人事費用 | | $ | 294.0 | | | $ | 292.8 | | | $ | 1.2 | |
專業和法律費用 | | 136.2 | | | 89.5 | | | 46.7 | |
設施和支持服務 | | 133.2 | | | 103.0 | | | 30.2 | |
基於股票的薪酬 | | 77.3 | | | 72.1 | | | 5.2 | |
其他一般和行政 | | 32.0 | | | (14.0) | | | 46.0 | |
一般和管理費用總額 | | $ | 672.7 | | | $ | 543.4 | | | $ | 129.3 | |
收購的無形資產的攤銷。截至2023年9月30日的三個月,收購的無形資產攤銷額降至2300萬美元,而截至2022年9月30日的三個月,攤銷額為2350萬美元。截至2023年9月30日的九個月中,收購的無形資產攤銷額降至6,880萬美元,而截至2022年9月30日的九個月的攤銷額為7,450萬美元。下降的主要原因是由於2022年8月出售GPS測試而處置的無形資產的攤銷額減少。這部分被我們在2022年5月收購Omicera Diagnostics, GmbH和2023年9月收購Resolution Bioscience時收購的無形資產的攤銷所抵消。
長期資產的減值。截至2023年9月30日的三個月和九個月中,長期資產的減值分別降至零和60萬美元,而截至2022年9月30日的三個月和九個月分別為590萬美元和1,250萬美元。截至2023年9月30日的九個月中記錄的減值費用與我們某些住宅設施的建築物租賃有關。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中記錄的無形資產減值費用包括作為收購Genomic Health, Inc.的一部分收購的供應協議無形資產的減值、作為收購Paradigm Diagnostics, Inc.(“Paradigm”)的一部分收購的已開發技術無形資產的減值以及國內設施建築租賃的減值。
其他營業收入(虧損)。 截至2023年9月30日的三個月和九個月中,其他營業收入為7,200萬美元,而截至2022年9月30日的三個月和九個月的虧損為1,320萬美元。截至2023年9月30日的三個月和九個月中記錄的7,200萬美元收益包括6,890萬美元的或有對價收益和因2023年8月資產購買協議修正而從MdxHealth SA(“MDxHealth”)獲得的310萬美元額外對價。截至2022年9月30日的三個月和九個月中記錄的1,320萬美元虧損是向MDxHealth出售我們的GPS測試的虧損。本10-Q表季度報告中包含的簡明合併財務報表附註16進一步討論了GPS測試的出售以及與MDxHealth簽訂的資產購買協議的修訂。
投資收益(虧損),淨額。在截至2023年9月30日的三個月中,我們的淨投資收益為210萬美元,而截至2022年9月30日的三個月的淨投資虧損為860萬美元。在截至2023年9月30日的九個月中,我們的淨投資收益為740萬美元,而截至2022年9月30日的九個月的淨投資虧損為1,380萬美元。截至2023年9月30日的三個月和九個月的淨投資收入主要來自我們的有價證券和對私人控股公司的投資的收益。截至2022年9月30日的三個月和九個月的淨投資虧損主要是由於我們的股票證券的減值費用所致。
利息支出。截至2023年9月30日的三個月,利息支出增至790萬美元,而截至2022年9月30日的三個月,利息支出為520萬美元。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月,我們未償還的可轉換票據記錄的利息支出分別為630萬美元和400萬美元。截至2023年9月30日的九個月中,利息支出降至1160萬美元,而截至2022年9月30日的九個月的利息支出為1,420萬美元。我們未償還的可轉換票據記錄的利息支出為1,730萬美元,部分被截至2023年9月30日的九個月可轉換票據結算的1,030萬美元淨收益所抵消。在截至2022年9月30日的九個月中,我們未償還的可轉換票據記錄的利息支出總額為1,210萬美元。本10-Q表季度報告中包含的簡明合併財務報表附註9進一步描述了可轉換票據。
所得税優惠(費用)。截至2023年9月30日的三個月,所得税支出為20萬美元,而截至2022年9月30日的三個月,所得税支出為310萬美元。截至2023年9月30日的九個月中,所得税支出為300萬美元,而截至2022年9月30日的九個月的收益為690萬美元。截至2023年9月30日的三個月和九個月的所得税支出主要與當前的國外和州税支出有關。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中記錄的所得税優惠主要與某些聯邦和州遞延所得税資產的未來限制和到期有關,由當前的國外和州税收支出抵消。
流動性和資本資源
概述
自成立以來,我們一直蒙受損失,歷來主要通過普通股和可轉換債務的公開發行以及出售實驗室測試服務所產生的收入來為我們的運營提供資金。我們預計,我們的運營支出將繼續增加,以支持我們實驗室測試服務的未來增長,並增加研發和臨牀試驗成本,以支持我們的管道產品的發展和將新的測試推向市場。我們預計,根據目前的運營計劃,截至2023年9月30日的現金、現金等價物和有價證券,以及我們的運營產生的現金流將足以為我們目前的業務提供至少未來十二個月的資金。
我們可以獲得高達1.5億美元的循環信貸額度(“Revolver”),通過2022年10月的修訂協議,該額度的到期日延長至2025年11月。Revolver由某些有價證券抵押,這些證券必須繼續保持1.50億美元的最低市值。全國協會PNC銀行已簽發總額為440萬美元的信用證,這使信貸額度下的可用現金透支金額減少到1.456億美元。截至2023年9月30日,我們還沒有在左輪手槍下提取任何資金。除Revolver外,我們還可以在應收賬款證券化工具(“證券化工具”)下獲得1.5億美元。我們可以借入的金額是根據給定時間點的合格應收賬款金額確定的,並由我們的應收賬款抵押。截至2023年9月30日,我們在證券化機制下的未償還額為5,000萬美元,這是根據證券化機制的條款,我們必須借入的最低金額。證券化基金將於2024年6月到期,屆時我們將需要償還未清餘額或為證券化機制再融資。任何再融資都受市場條件和其他因素的約束,包括評估我們可用的其他融資方案。如果我們不進行再融資,我們目前有能力和資源以現金償還餘額。本10-Q表季度報告中包含的簡明合併財務報表附註8進一步描述了循環和證券化工具。
我們可能會籌集更多資金來擴大我們的業務,進行戰略投資,利用融資機會或其他原因。如果我們無法獲得足夠的額外資金來為我們的業務計劃和戰略投資提供資金,我們的經營業績和財務狀況可能會受到重大不利影響,我們可能需要推遲計劃的實施或以其他方式縮減運營規模。無法確定我們能否成功地從運營中產生足夠的現金流,以實現和維持盈利能力,並在到期時履行所有義務。
現金、現金等價物和有價證券
截至2023年9月30日,我們擁有約5.946億美元的非限制性現金及現金等價物以及約1.398億美元的有價證券。
我們在有價證券上的大部分投資包括固定收益投資,所有投資都被視為可供出售。該投資組合的目標是提供流動性和本金安全,同時努力實現最高的回報率。我們的投資政策限制投資於具有投資級信用評級的機構發行的某些類型的工具,並按類型和發行人對期限和集中度進行了限制。
現金流
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的九個月 |
金額(以百萬計) | | 2023 | | 2022 |
由(用於)經營活動提供的淨現金 | | $ | 86.6 | | | $ | (275.6) | |
投資活動提供的淨現金 | | 116.4 | | | 132.2 | |
融資活動提供的淨現金 | | 149.7 | | | 66.4 | |
經營活動
截至2023年9月30日的九個月中,經營活動提供的現金主要是由於收入的增加,這得益於已完成的Cologuard和Oncotype測試數量的增加,這減少了我們的淨虧損。截至2023年9月30日的九個月中,經營活動提供的現金增加也是由於2022年下半年實施的成本節約措施以及應付賬款和應計費用的付款時間導致我們的某些運營費用減少,但部分被銷售成本的增加所抵消,以支持已完成的Cologuard和Oncotype測試的增加。
投資活動
與截至2022年9月30日的九個月相比,截至2023年9月30日的九個月中,投資活動提供的現金減少是由於多種因素造成的。2023年9月對Resolution Bioscience的收購導致了5000萬美元的現金流出,而2022年我們通過出售GPS測試獲得了2500萬美元的現金流出。此外,由於市場狀況加大了對貨幣市場基金的投資,我們看到有價證券的購買、到期日和銷售淨減少了2,200萬美元。2023年,我們在私人控股公司的支出減少了2,050萬美元。由於我們的臨牀實驗室和倉庫擴建工程已於2022年完成,我們還將不動產、廠房和設備的購買減少了5,230萬美元。
籌資活動
在截至2023年9月30日的九個月中,融資活動提供的現金與截至2022年9月30日的九個月相比有所增加,這主要是由於2023年第一季度發行可轉換票據的1.38億美元收益被2022年第二季度應收賬款證券化機制的5,000萬美元收益所抵消。
物質現金需求
管理層對2022年10-K表格的財務狀況和經營業績的討論與分析中討論了我們截至2022年12月31日的重大現金需求。
2023年2月,我們與2027年到期的某些可轉換票據(“2027年票據”)和2028年到期(“2028年票據”)的單一持有人簽訂了私下談判的交換和購買協議。我們向持有人發行了本金總額為5億美元的2030年到期的2.0%的可轉換票據,以換取2027年票據的本金總額為1.837億美元,2028年票據的本金總額為2.01億美元,以及1.38億美元的現金。此外,2023年3月,我們與2025年到期的某些可轉換票據(“2025年票據”)的兩名持有人簽訂了私下談判的交換協議。我們向持有人發行了本金總額為7,300萬美元的2030年到期的2.0%的可轉換票據(統稱為 “2030年票據”),以換取2025年票據本金總額為6,580萬美元。2030年票據將於2030年3月1日到期,年利率為2.0%,從2023年9月1日開始,每半年在每年的3月1日和9月1日分期支付。截至2023年9月30日,我們所有可轉換票據的未償還本金總額為23.4億美元。有關更多信息,請參閲本10-Q表季度報告中包含的簡明合併財務報表附註9。
除了上述可轉換票據交易外,在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,我們規定的實質性現金需求在正常業務流程之外沒有發生任何重大變化。
截至2023年9月30日,我們沒有資產負債表外安排。
關鍵會計政策與估計
管理層對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的簡明合併財務報表,這些財務報表是根據美國普遍接受的會計原則編制的。這些財務報表的編制要求我們做出影響簡明合併財務報表和附註中報告的金額的估計和假設。我們會持續評估我們的估計和判斷。我們的估算基於歷史經驗以及據信在當時情況下適當的其他各種因素,這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些判斷從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值有所不同。
有關我們的關鍵會計政策和估算的討論,請參閲我們的管理層在2022年10-K表格中對財務狀況和經營業績的討論和分析。自2022年10-K表格以來,我們的關鍵會計政策和估算沒有實質性變化。
最近的會計公告
有關近期會計公告的討論,請參閲我們的簡明合併財務報表附註1。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
利率風險
我們的市場風險敞口主要侷限於現金、現金等價物和有價證券以及未償浮動利率債務。我們將現金、現金等價物和有價證券投資於美國政府及其機構的證券,以及包括商業票據、銀行存款證和公司債券在內的投資級高流動性投資,截至2023年9月30日和2022年12月31日,這些投資被歸類為可供出售。我們將現金、現金等價物、限制性現金和有價證券存放在高質量的金融機構,限制對任何一家機構的信貸敞口,並制定了與分散投資和到期有關的投資指導方針,旨在維護安全和流動性。
假設市場利率下降100個基點,儘管實際影響可能與假設分析存在重大差異,但未來收益、風險敏感金融工具的公允價值和現金流的潛在損失並不重要。儘管我們認為我們的現金、現金等價物、限制性現金和有價證券不包含過大的風險,但我們無法絕對保證我們的投資將來不會受到市值的不利變化的影響。此外,我們在一家或多家金融機構中保留了超過聯邦保險限額的大量現金、現金等價物、限制性現金和有價證券。鑑於金融機構的潛在不穩定性,我們無法保證這些存款不會遭受損失。我們不使用利率對衝協議或其他利率衍生工具。
截至2023年9月30日,我們有5000萬美元的未償浮動利率債務。假設市場利率提高100個基點,截至2023年9月30日,浮動利率債務的年利息支出將增加約50萬美元。如果我們在循環貸款或證券化機制下提取額外款項,則現行市場利率上調的影響將更大。我們所有其他重大計息負債均按固定利率計息,因此不受市場利率波動的影響;但是,由於這些利率是固定的,如果情況發生變化,我們將來可能會支付比市場更高的利率。
外幣風險
我們大多數國際子公司的本位貨幣是美元,因此,我們不受子公司財務報表外幣折算的重大損益的影響。我們幾乎所有的收入都以美元確認,儘管隨着我們繼續向美國以外的市場擴張,一小部分是以外幣計價的。與我們的國際活動相關的某些費用應以外幣支付。因此,外幣匯率變化或國外市場經濟狀況疲軟等因素將影響我們的財務業績。
我們簽訂遠期合約是為了減輕與調整貨幣資產和負債相關的外匯匯率不利變動的影響,並對衝我們的外幣匯率敞口。截至2023年9月30日,我們的未平倉外幣遠期合約名義金額為3,330萬美元。儘管過去貨幣波動對我們財務業績的影響微乎其微,但無法保證與我們的國際活動有關的貨幣波動將來不會產生重大影響。
第 4 項。控制和程序
截至本報告所涉期末,我們在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下,對經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)頒佈的第13a-15(e)條所定義的披露控制和程序的有效性進行了評估。根據該評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2023年9月30日,我們的披露控制和程序是有效的。披露控制和程序使我們能夠在規定的時間內記錄、處理、彙總和報告要求包含在《交易法》申報中的信息。我們的披露控制和程序包括控制和程序,旨在確保我們在向美國證券交易委員會提交的定期報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給我們的管理層,包括我們的主要高管、財務和會計官員或履行類似職能的人員,以便及時就所需的披露做出決定。
在截至2023年9月30日的季度中,財務報告的內部控制沒有重大變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,也沒有合理地可能產生重大影響。
第 II 部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們不時成為我們正常業務過程中出現的各種法律訴訟的當事方。包括訴訟、政府調查和執法行動在內的法律訴訟可能導致物質成本,佔用大量管理資源,並導致民事和刑事處罰。本項目所要求的信息參考了本10-Q表季度報告第一部分中包含的簡明合併財務報表附註14中的信息。
第 1A 項。風險因素
我們在瞬息萬變的環境中運營,涉及許多風險,這些風險可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響,其中一些風險是我們無法控制的。除了本報告中列出的其他信息外,第一部分 “第1A項” 中還討論了我們認為最值得您考慮的風險和不確定性。2022年表格10-K和第二部分 “第1A項” 中的 “風險因素”。風險因素” 載於我們隨後提交的10-Q表季度報告中。2022年10-K表格中描述的風險因素沒有重大變化,隨後提交了10-Q表季度報告。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
不適用。
第 3 項。優先證券違約
不適用。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
規則 10b5-1 交易計劃
在2023年第三季度,公司的董事或執行官均未採用或終止任何 “第10b5-1條交易安排” 或任何 “非規則10b5-1交易安排”,每個術語的定義見S-K法規第408項。
第 6 項。展品
以下文件作為本 10-Q 表格的一部分提交。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
展覽 數字 | | 展品描述 | | 已歸檔 和 這個 報告 | | 註冊成立 按參考資料 來自這裏 表格或 日程安排 | | 備案 日期 | | 美國證券交易委員會文件/ 註冊 數字 |
| | | | | | | | | | |
3.1 | | 第六次修訂和重述的註冊人公司註冊證書 | | | | S-1(附錄 3.3) | | 12/4/2000 | | 333-48812 |
| | | | | | | | | | |
3.2 | | 註冊人第六次修訂和重述的公司註冊證書的修訂證書,日期為2020年7月23日 | | | | 8-K(附錄 3.1) | | 7/24/2020 | | 001-35092 |
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3.3 | | 註冊人第六次修訂和重述的公司註冊證書的修訂證書,日期為 2023 年 6 月 9 日 | | | | 8-K(附錄 3.1) | | 6/12/2023 | | 001-35092 |
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3.4 | | 註冊人第七次修訂和重述的章程 | | | | 8-K(附錄 3.2) | | 6/12/2023 | | 001-35092 |
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31.1 | | 根據1934年《證券交易法》第13(a)-14(a)條或第15d-14(a)條進行認證 | | X | | | | | | |
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31.2 | | 根據1934年《證券交易法》第13(a)-14(a)條或第15d-14(a)條進行認證 | | X | | | | | | |
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32.1 | | 根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 章第 1350 條進行認證 | | X | | | | | | |
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101 | | Exact Sciences Corporation於2023年11月1日提交的截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告中的以下材料,格式為行內可擴展商業報告語言(“ixBRL”):(i)簡明合併資產負債表,(ii)簡明合併運營報表,(iii)簡明合併現金流量表和(v)相關附註這些財務報表 | | X | | | | | | |
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104 | | 我們於 2023 年 11 月 1 日向美國證券交易委員會提交的截至 2023 年 9 月 30 日的季度報告的封面採用行內可擴展商業報告語言 (“ixBRL”) 格式 | | X | | | | | | |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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| | 精確科學公司 |
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日期:2023 年 11 月 1 日 | 來自: | /s/ 凱文 ·T· 康羅伊 |
| | 凱文 ·T· 康羅伊 |
| | 總裁兼首席執行官 (首席執行官) |
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日期:2023 年 11 月 1 日 | 來自: | //傑弗裏 ·T·埃利奧特 |
| | 傑弗裏·埃利奧特 |
| | 執行副總裁兼首席財務官 (首席財務和會計官) |