前 99.1 2 exh_991.htm 新聞稿 埃德加·菲林

附錄 99.1

Portage Biotech公佈截至2023年12月31日的財政季度業績和業務最新情況

公司專注於腺苷平臺的臨牀開發

康涅狄格州韋斯特波特,2024年2月28日(GLOBE NEWSWIRE)——Portage Biotech Inc.(納斯達克股票代碼:PRTG)(“Portage” 或 “公司”)是一家臨牀階段的免疫腫瘤學公司,今天公佈了截至2023年12月31日的財季財務業績。

“該公司專注於推進其針對選定實體瘤的 PORT-6(腺苷2A抑制劑)和 PORT-7(腺苷2B抑制劑)的 ADPORT-201 1a/1b期臨牀試驗。該試驗進展順利,有八個學術中心的臨牀場所招收了患者。該試驗的1a期劑量遞增部分已進入第三組。該公司期待在2024年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上發佈臨牀最新情況,並在今年晚些時候的2024年癌症免疫療法學會(SITC)年會上公佈 ADPORT-601(PORT-6)1a期的最終數據。” Portage首席執行官兼董事長伊恩·沃爾特斯博士説。沃爾特斯博士繼續説:“我們對這些候選藥物的未來開發感到興奮,包括將我們潛在的最佳腺苷2A和腺苷2B抑制劑以最佳生物劑量組合到富含生物標誌物的人羣中,以及與默沙東合作研究與默沙東的抗PD-1療法KEYTRUDA®(pembrolizumab)的聯合藥物。”

管道更新

  • 根據試驗安全委員會的建議,公司開始了 ADPORT-601 試驗中 PORT-6 1a 期部分的第三次劑量遞增隊列。

  • 在審查了資金需求後,公司董事會做出了艱難的決定,暫停 PORT-2 inKT 計劃的進一步藥物開發。因此,公司將評估一系列潛在的戰略選擇,其中可能包括為公司的InKT計劃或其他重組交易尋找合作伙伴。

即將到來的臨牀里程碑

  • 該公司期待分別於6月在ASCO和11月在SITC上公佈 ADPORT-601(PORT-6)第1a階段的中期和最終數據。

截至2023年12月31日的季度財務業績

在截至2023年12月31日的三個月(“2024財年季度”)中,公司淨虧損約3,940萬美元,其中包括約4,490萬美元的淨非現金支出,而截至2022年12月31日的三個月(“2023財年季度”)淨虧損約750萬美元,淨虧損同比增長3190萬美元。淨虧損的增加主要是由於暫停其 PORT-2 inKT 計劃和對 Stimunity S.A. 的投資,與公司可識別無形資產相關的非現金減值損失,以及公司在 2023 年 10 月進行的 600 萬美元股票發行(“註冊直接發行”)的虧損,相當於某些認股權證的公允價值超出所籌集的收益和發行成本, 被應付遞延債務的減少部分抵消 (主要是IoX 里程碑)和遞延所得税負債的淨減少。

2024財年季度的運營支出,包括研發(“研發”)成本以及一般和管理(“G&A”)費用,在2024財年季度為400萬美元,而2023財年季度為480萬美元,減少了80萬美元,下文將對此進行更全面的討論。

研發成本從2023財年季度的約270萬美元略微增加了約10萬美元,增長了約1%,增長了約1%,增幅為2024財年的約280萬美元。增長的主要原因是,與2023財年季度相比,公司臨牀活動的支出總額增加了20萬美元,研發服務增加了20萬美元,諮詢和許可費用總額為30萬美元,這主要是由於與暫停前的 PORT-6 和 PORT-7(腺苷資產)以及 PORT-2(inKT)臨牀試驗相關的臨牀試驗成本總體增加。這些增長被製造業相關成本減少40萬美元以及非現金股權薪酬支出減少20萬美元所抵消,這是由於去年補助金的歸屬以及當前股票期權以較低的公允價值授予的。

併購支出減少了約70萬美元,下降了約35%,從2023財年的約200萬美元下降到2024財年的約130萬美元。專業費用減少了30萬美元,這主要是由於與知識產權管理相關的律師費和與監管申報相關的成本減少,以及保險市場的變化導致的工資相關支出同比減少了10萬美元,D&O保險費同比減少了10萬美元,而基於非現金股份的薪酬支出減少了20萬美元,這歸因於基於研發股份的薪酬支出相同的因素。

該公司的其他税前收入和支出項目本質上是非現金的,2024財年季度的淨支出總額約為4,490萬美元,而2023財年季度的淨支出約為60萬美元。其他收入和支出項目同比出現差異的主要原因是與在建研發(“IPR&D”)賬面價值相關的非現金減值損失為4,690萬美元,這反映了InkT臨牀開發暫停對相關資產公允價值的影響,以及與公司投資Stimunity S.A. 相關的減值損失60萬美元以及240萬美元百萬美元用於確認註冊直接發行的損失,發行成本為70萬美元與註冊直接發行有關,最後是與公司承諾股權購買協議相關的40萬美元承諾費支出。這些支出被2023年12月31日遞延債務(IoX里程碑)減少的460萬美元的收益、應付給Tarus的遞延購買價格下降60萬美元的收益以及截至2023年12月31日認股權證負債公允價值的變化100萬美元的部分抵消。

公司在2024財年季度確認的非現金淨遞延所得税優惠為950萬美元,而2023財年季度的非現金遞延所得税淨支出為220萬美元,同比變化為1170萬美元,反映了與inKT計劃相關的知識產權減值相關的遞延所得税負債的減少,部分被取消確認先前確認的某些損失所抵消。2023財年季度反映了對當前税收損失的確認,加上以英鎊結算的負債的匯率變化(收益)以及英國所得税税率變化的變化(收益)。

最後,2024財年季度的其他綜合收益(虧損)為公司對Intensity Therapeutics投資公允價值變動產生的300萬美元未實現非現金收益,而2023財年季度確認的未實現非現金虧損為400萬美元,同比變化為700萬美元。

截至2023年12月31日,該公司的現金及現金等價物約為530萬美元,流動負債總額約為270萬美元。

Portage Biotech Inc 公司簡介
Portage是一家臨牀階段的免疫腫瘤學公司,致力於推進多靶向療法,以延長癌症患者的存活率並顯著改善其生活。該公司專注於在 PORT-6(腺苷2A抑制劑)和 PORT-7(腺苷2B抑制劑)的 ADPORT-601 試驗中推進其可能處於同類最佳的腺苷拮抗劑。正在使用創新的試驗設計和轉化數據來推進這些項目,以確定最有可能從治療中受益的患者羣體。該公司獨特的商業模式利用強大的學術專家和大型製藥合作伙伴網絡來快速高效地推進多種產品的開發。欲瞭解更多信息,請訪問 www.portagebiotech.com,在 Twitter 上關注我們 @PortageBiotech 或在 LinkedIn 上關注我們 Portage BiotechInc.

前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。本新聞稿中非歷史事實陳述的陳述均為前瞻性陳述。諸如 “可能”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“估計”、“相信”、“預測”、“潛在” 或 “繼續” 等詞語或其他類似表述的否定詞旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。本新聞稿中的前瞻性陳述包括有關公司計劃評估一系列潛在戰略選擇的聲明,其中可能包括為公司的InKT計劃或其他公司交易尋找合作伙伴等。因此,前瞻性陳述受某些風險和不確定性的影響,包括但不限於:公司開發和商業化候選產品的計劃和能力以及開發計劃的時機;公司候選產品的臨牀開發,包括當前和未來的臨牀試驗結果;公司候選產品與其他產品相比的收益和風險;公司維護和確立其候選產品的知識產權;的融資需求及其對資本需求以及未來收入和盈利能力的估計;公司對其候選產品潛在市場規模的估計;公司對候選產品的選擇和許可;以及公司截至2023年3月31日止年度的20-F表年度報告中 “第3項——關鍵信息——風險因素” 中列出的其他因素。儘管公司認為這些前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但不應過分依賴這些預期,因為實際業績可能與這些前瞻性陳述存在重大差異。本新聞稿中包含的前瞻性陳述自發布之日起作出,除非法律要求,否則公司沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述或信息。

欲瞭解更多信息,請聯繫:

投資者關係:
ir@portagebiotech.com

媒體關係:
media@portagebiotech.com

---待發布的表格---

Portage 生物技術公司
簡明合併中期運營報表和其他綜合收益(虧損)
(以千美元計,每股金額除外)

  三個月已結束
十二月三十一日
  九個月已結束
十二月三十一日
 
  2023  2022  2023  2022 
開支            
研究和開發 $2,771  $2,535  $10,636  $5,976 
一般和管理費用  1,254   2,224   4,316   6,523 
運營損失  (4,025)  (4,759)  (14,952)  (12,499)
應付延期購買價格公允價值的變動-Tarus 和遞延債務-ioX 里程碑  5,200   (498)  3,976   (428)
註冊直接發行的損失  (2,432)     (2,432)   
發行成本  (662)     (662)   
認股權證負債公允價值的變化  989   8   989   33 
減值損失-ioX IPR&D  (46,922)     (46,922)   
減值損失——刺激  (557)     (557)   
承諾購買協議下的承諾費  (389)     (389)   
使用權益法核算的關聯公司虧損份額  (136)  (152)  (226)  (268)
折舊費用  (15)  (1)  (41)  (1)
外匯交易收益(虧損)  8   50   9   (60)
利息收入  75   50   214   115 
利息支出  (9)     (25)  (9)
所得税的扣除福利(支出)前虧損  (48,875)  (5,302)  (61,018)  (13,117)
所得税優惠(費用)  9,497   (2,199)  10,549   2,906 
淨虧損  (39,378)  (7,501)  (50,469)  (10,211)
其他綜合收益(虧損)                
未實現的投資收益(虧損)淨額  2,975   (4,017)  3,444   (4,017)
期內綜合虧損總額 $(36,403) $(11,518) $(47,025) $(14,228)
                 
淨虧損歸因於:                
公司所有者 $(39,373) $(7,485) $(50,450) $(10,163)
非控股權益  (5)  (16)  (19)  (48)
淨虧損 $(39,378) $(7,501) $(50,469) $(10,211)
                 
綜合損失歸因於:                
公司所有者 $(36,398) $(11,502) $(47,006) $(14,180)
非控股權益  (5)  (16)  (19)  (48)
期內綜合虧損總額 $(36,403) $(11,518) $(47,025) $(14,228)
                 
每股虧損                
基本款和稀釋版 $(1.88) $(0.44) $(2.68) $(0.65)
                 
加權平均已發行股數                
基本款和稀釋版  20,897   17,039   18,804   15,719 
                 

Portage 生物技術公司
簡明合併中期財務狀況表
(千美元)

  十二月三十一日
2023
  3月31日
2023
 
     (已審計) 
資產      
流動資產      
現金和現金等價物 $5,341  $10,545 
預付費用和其他應收賬款  2,175   2,689 
可轉換應收票據     442 
流動資產總額  7,516   13,676 
非流動資產        
對聯營公司的投資  452   806 
投資上市公司  5,544   2,087 
正在進行的研究和開發  34,761   81,683 
遞延承諾費,分別扣除450美元和61美元的攤銷額  450   839 
資產使用權  263    
其他資產,包括設備,淨額  49   38 
非流動資產總額  41,519   85,453 
總資產 $49,035  $99,129 
         
負債和權益        
流動負債        
應付賬款和應計負債 $2,658  $1,865 
租賃負債——當前,包括利息  50    
流動負債總額  2,708   1,865 
非流動負債        
租賃負債-非當期  225    
認股證負債  7,443    
遞延所得税負債     10,564 
應付延期購買價格-Tarus  7,329   7,179 
遞延債務-ioX 里程碑     4,126 
非流動負債總額  14,997   21,869 
負債總額  17,705   23,734 
         
股東權益        
資本存量  219,494   218,782 
股票期權儲備  23,452   21,204 
累計其他綜合虧損  (881  (4,325)
累計赤字  (210,066)  (159,616)
歸屬於公司所有者的權益總額  31,999   76,045 
非控股權益  (669  (650)
權益總額  31,330   75,395 
負債和權益總額 $49,035  $99,129 
承付款和或有負債