附錄 99.1

NLS Pharmaceutics宣佈收到納斯達克的 員工退市決定;打算申請聽證會

瑞士蘇黎世/ACCESSWIRE /2024 年 4 月 19 日/瑞士臨牀階段 生物製藥公司 NLS Pharmaceutics Ltd.(納斯達克股票代碼:NLSP)(“NLS” 或 “公司”)是一家專注於為罕見和複雜的中央 神經系統疾病患者發現和開發創新療法的瑞士臨牀階段 生物製藥公司,於4月17日宣佈,2024年,它收到了納斯達克股票市場有限責任公司(“納斯達克”)上市資格部門工作人員 (“員工”)的裁決書(“信函”),通知公司 工作人員的意見裁定,除非公司及時要求納斯達克聽證小組(“小組”)舉行聽證會,否則 公司的證券將從納斯達克資本市場退市,原因是該公司未能按照《納斯達克上市規則》5550 (a) (2) 的規定,在連續30個工作日內維持至少 1美元的每股出價。因此, 公司打算及時要求專家組舉行聽證會。在 聽證會以及聽證會後專家組批准的任何額外延期期到期之前,聽證會請求將暫停任何暫停或除名行動。

在聽證會上,公司打算 提出一項計劃,以實現對投標價格要求以及任何其他適用的納斯達克上市要求 的遵守,並要求專家小組給公司更多時間來恢復此類合規性。但是,無法保證 小組會批准公司的延期請求,也無法保證 公司最終會恢復遵守所有適用要求 以繼續上市。

關於 NLS 製藥有限公司

NLS Pharmaceutics Ltd. 是一家瑞士 臨牀階段的生物製藥公司,由經驗豐富的管理團隊領導,在開發和再利用候選產品 治療罕見和複雜的中樞神經系統疾病方面有着良好的記錄。該公司的主要候選產品Quilience® 是Mazindol(Mazindol ER)的專有 緩釋配方,正在開發用於治療發作性睡病,以及可能的其他 睡眠覺醒障礙,例如特發性睡眠過度(IH),NLS最近獲得了歐洲 藥品管理局(EMA)的孤兒病稱號(ODD)。Mazindol是一種三重單胺再攝取抑制劑和部分Orexin-2受體激動劑,在同情使用計劃中用於治療被診斷為發作性睡病的患者已有多年。一項評估 Quilience 的美國2a期多中心臨牀試驗®在患有發作性睡病的成年受試者中,發作性睡病達到了主要終點,具有很高的統計學意義, 表現出良好的安全性和耐受性。NLS還成功在美國完成了一項評估諾拉唑的2期研究® (Mazindol 控制釋放)適用於患有注意力缺陷多動障礙的成年受試者。該研究符合所有主要和次要終點以及諾拉唑® 耐受性良好。Quilience®已在美國和歐洲獲得孤兒藥認定,用於治療發作性睡病 。多達1/3的發作性睡病患者也被診斷出患有注意力缺陷多動障礙。

安全港聲明

本新聞稿包含根據美國聯邦證券法的明示 或暗示的前瞻性陳述。例如,NLS在討論其對退市決定提出上訴的意圖時使用了前瞻性陳述 。這些前瞻性陳述及其影響 僅基於NLS管理層當前的預期,並受許多因素和不確定性的影響,這些因素和不確定性可能導致實際 業績與前瞻性陳述中描述的業績存在重大差異。除其他外,以下因素可能導致 的實際結果與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異:技術和市場要求的變化; NLS在啟動和/或成功完成臨牀試驗時可能會遇到延遲或障礙;NLS的產品可能未獲得監管機構的批准 ,NLS的技術在進一步發展過程中可能無法得到驗證,其方法可能不會被科學 界所接受;NLS 可能無法留住或吸引知識必不可少的關鍵員工影響其產品的開發;NLS的流程可能會出現不可預見的 科學困難;NLS的產品最終可能會比預期的更昂貴; 實驗室的結果在實際臨牀環境中可能無法轉化為同樣好的結果;臨牀前研究的結果可能與人體臨牀試驗的結果不相關;NLS的專利可能不夠;NLS的產品可能會傷害接受者;立法 可能會對 NLS 產生不利影響;無法及時開發和引入新技術、產品和應用;市場份額損失 以及競爭造成的定價壓力,這可能導致NLS的實際業績或表現與此類前瞻性陳述中設想的 存在重大差異。除非法律另有要求,否則NLS沒有義務公開 發佈對這些前瞻性陳述的任何修訂,以反映本聲明發布之日之後的事件或情況或反映 意外事件的發生。有關影響NLS的風險和不確定性的更多詳細信息包含在NLS向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的20-F表年度報告中 標題 “風險因素” 下,該報告可在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上查閲,也可以在NLS隨後向美國證券交易委員會提交的文件中查閲。

投資者關係聯繫人
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www.nlspharmaceutics.com