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美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
(Mark One)
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告
在截至的季度期間 2024年3月31日
或者
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告
在過渡期內                        
委員會檔案編號 000-30713 
直覺外科有限公司
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
特拉華 77-0416458
(州或其他司法管轄區
公司或組織)
 (美國國税局僱主
證件號)
Kifer Road 1020
森尼韋爾, 加利福尼亞94086
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(408) 523-2100
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
普通股,面值每股0.001美元ISRG納斯達克全球精選市場
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的  x沒有¨
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的  x沒有¨
用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器x加速過濾器¨
非加速過濾器¨規模較小的申報公司
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。¨  
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的沒有x
註冊人有 354,705,822截至2024年4月15日流通的普通股,每股面值0.001美元。




直覺外科手術,包括
目錄

  頁號
第一部分財務信息
第 1 項。
財務報表(未經審計):
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的簡明合併資產負債表
3
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明綜合收益表
4
簡明合併現金流量表 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的月份
5
簡明合併財務報表附註
6
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
23
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
44
第 4 項。
控制和程序
44
第二部分。其他信息
第 1 項。
法律訴訟
45
第 1A 項。
風險因素
45
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
45
第 3 項。
優先證券違約
45
第 4 項。
礦山安全披露
45
第 5 項。
其他信息
45
第 6 項。
展品
46
簽名
47

2


第一部分 — 財務信息
第 1 項。財務報表
直覺外科手術,包括
簡明的合併資產負債表
(未經審計)
以百萬計(面值除外)3月31日
2024
十二月三十一日
2023
資產
流動資產:
現金和現金等價物$2,839.5 $2,750.1 
短期投資1,960.6 2,473.1 
應收賬款,淨額1,127.9 1,130.2 
庫存1,299.3 1,220.6 
預付費和其他流動資產405.4 314.0 
流動資產總額7,632.7 7,888.0 
不動產、廠房和設備,淨額3,799.6 3,537.6 
長期投資2,522.6 2,120.0 
遞延所得税資產917.8 910.5 
無形資產和其他資產,淨額607.1 636.7 
善意348.2 348.7 
總資產$15,828.0 $15,441.5 
負債和股東權益
流動負債:
應付賬款$194.4 $188.7 
應計薪酬和員工福利238.4 436.4 
遞延收入437.5 446.1 
其他應計負債504.8 587.5 
流動負債總額1,375.1 1,658.7 
其他長期負債406.5 385.5 
負債總額1,781.6 2,044.2 
突發事件(注8)
股東權益:
優先股, 2.5授權股份,$0.001面值,可串行發行; 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份
  
普通股, 600.0授權股份,$0.001面值, 354.7股票和 352.3分別截至2024年3月31日和2023年12月31日的已發行和流通股份
0.4 0.4 
額外的實收資本8,903.0 8,576.4 
留存收益5,067.9 4,743.0 
累計其他綜合虧損(8.7)(12.2)
Intuitive Surgical, Inc. 股東權益13,962.6 13,307.6 
合資企業中的非控股權益83.8 89.7 
股東權益總額14,046.4 13,397.3 
負債和股東權益總額$15,828.0 $15,441.5 
隨附的附註是這些簡明合併財務報表(未經審計)的組成部分。
3

直覺外科手術,包括
綜合收益的簡明合併報表
(未經審計)
截至3月31日的三個月
以百萬計(每股金額除外)20242023
收入:
產品$1,577.1 $1,413.0 
服務313.5 283.2 
總收入1,890.6 1,696.2 
收入成本:
產品554.4 493.0 
服務90.8 90.2 
總收入成本645.2 583.2 
毛利1,245.4 1,113.0 
運營費用:
銷售、一般和管理491.5 480.5 
研究和開發284.5 244.9 
運營費用總額776.0 725.4 
運營收入469.4 387.6 
利息和其他收入,淨額69.1 34.2 
税前收入538.5 421.8 
所得税支出(福利)(8.9)61.0 
淨收入547.4 360.8 
減去:歸因於合資企業非控股權益的淨收益2.5 5.5 
歸屬於Intuitive Surgical, Inc.的淨$544.9 $355.3 
歸屬於Intuitive Surgical, Inc. 的每股淨收益:
基本$1.54 $1.01 
稀釋$1.51 $1.00 
用於計算歸屬於Intuitive Surgical, Inc. 的每股淨收益的股份:
基本353.5 350.2 
稀釋360.5 356.0 
扣除税款的其他綜合收入:
對衝工具的未實現收益$5.6 $2.5 
可供出售證券的未實現收益(虧損)(4.2)37.6 
外幣折算收益1.8 14.2 
員工福利計劃的先前服務成本(0.1) 
其他綜合收入3.1 54.3 
綜合收入總額550.5 415.1 
減去:歸屬於非控股權益的綜合收益2.1 5.8 
歸屬於Intuitive Surgical, Inc.的總綜合收入$548.4 $409.3 
隨附的附註是這些簡明合併財務報表(未經審計)的組成部分。
4

直覺外科手術,包括
簡明的合併現金流量表
(未經審計)
截至3月31日的三個月
以百萬計20242023
經營活動:
淨收入$547.4 $360.8 
為使淨收入與經營活動提供的淨現金保持一致而進行的調整:
不動產、廠房和設備的折舊和處置損失104.2 87.7 
無形資產的攤銷5.1 5.0 
投資虧損(收益)、折扣的增加和投資保費的攤銷,淨額(5.9)4.9 
遞延所得税(7.2)9.3 
基於股份的薪酬支出153.3 139.8 
合同收購資產的攤銷8.5 7.4 
扣除收購影響後的運營資產和負債的變化:
應收賬款2.2 16.9 
庫存(179.6)(127.1)
預付費和其他資產(4.1)(27.3)
應付賬款(7.5)16.9 
應計薪酬和員工福利(271.2)(140.6)
遞延收入(4.0)24.2 
其他負債(75.8)(6.5)
經營活動提供的淨現金265.4 371.4 
投資活動:
購買投資(905.9)(3.5)
出售投資的收益100.2 26.3 
投資到期所得收益919.1 744.4 
購買不動產、廠房和設備(241.9)(194.1)
由(用於)投資活動提供的淨現金(128.5)573.1 
籌資活動:
發行與員工股票計劃相關的普通股的收益180.4 100.2 
與股權獎勵淨股結算相關的已繳税款(226.6)(129.7)
回購普通股 (350.0)
延期購買對價的支付(0.5)(1.7)
用於融資活動的淨現金(46.7)(381.2)
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響6.8 1.8 
現金、現金等價物和限制性現金的淨增長97.0 565.1 
現金、現金等價物和限制性現金,期初2,770.1 1,600.7 
期末現金、現金等價物和限制性現金$2,867.1 $2,165.8 
隨附的附註是這些簡明合併財務報表(未經審計)的組成部分。
5

直覺外科手術,包括
簡明合併財務報表附註
(未經審計)




在本報告中,“Intuitive”、“公司”、“我們” 和 “我們的” 是指Intuitive Surgical, Inc.及其全資和控股子公司。
注意事項 1。業務描述
Intuitive Surgical, Inc.(“Intuitive” 或 “公司”)開發、製造和銷售達芬奇®手術系統和離子®腔內系統。該公司的產品和相關服務使醫生和醫療保健提供者能夠提高微創護理的質量和獲得的機會。達芬奇手術系統由一個或多個外科醫生控制枱、患者側手推車和高性能視覺系統組成。離子腔內系統由系統推車、控制器、導管和視覺探頭組成。這兩個系統都使用軟件、儀器和附件。
注意事項 2。重要會計政策摘要
演示基礎
管理層認為,隨附的Intuitive Surgical, Inc.及其全資和控股子公司未經審計的簡明合併財務報表(“財務報表”)的編制與截至2023年12月31日財年的經審計的合併財務報表一致,包括所有調整,僅包括正常的經常性調整,這是公平陳述此處所述信息所必需的。財務報表是根據美國證券交易委員會(“SEC”)的規章制度編制的,因此省略了根據美國(“美國”)公認會計原則(“GAAP”)提交財務報表所需的某些信息和腳註披露。這些財務報表應與公司於2024年1月31日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀。2024年前三個月的經營業績不一定代表整個財年或任何未來時期的預期業績。
財務報表包括公司控股合資企業Intuitive Surgical-復星醫療科技(上海)有限公司和Intuitive Surgical-Fosun(香港)有限公司(統稱 “合資企業”)與上海復星醫藥(集團)有限公司(“復星醫藥”)的業績和餘額。公司持有合資企業的控股財務權益,非控股權益作為合併股東權益的單獨組成部分反映。非控股權益在合資企業收益中所佔的份額在簡明合併綜合收益表中單獨列報。
風險和不確定性
公司未來的經營業績和流動性可能會受到圍繞美國和全球宏觀經濟和地緣政治因素的不確定性的重大不利影響,這些因素包括供應鏈環境、通貨膨脹壓力、更高的利率、全球金融市場的不穩定、俄羅斯和烏克蘭之間的衝突導致的大宗商品市場嚴重混亂以及包括以色列在內的中東衝突,以及關税或貿易壁壘的引入或變更可能導致一個經濟衰退,這可能會對公司的業務產生重大不利影響。
儘管最初在2022年面臨的市場狀況有所改善,但供應鏈限制有所緩解,但在2024年第一季度並未完全恢復。值得注意的是,半導體材料、封裝材料和塑料材料的供應保持穩定,而某些殘餘應力仍然存在,特別是工程材料和相關機械組件。此外,由於市場需求或與生產相關的成本上漲,材料價格仍高於歷史水平。隨着利率的提高,獲得信貸變得更加困難,某些供應商(包括獨家和單一來源供應商)的任何破產都可能增加連續性風險。該公司正在積極開展活動,以減輕任何供應鏈中斷對其運營的影響。
工程材料的供應和普遍的市場壓力,尤其是生產公司材料的勞動力或資本密集型製造企業的壓力,已經並將繼續造成公司供應鏈的通貨膨脹成本壓力。迄今為止,這些供應鏈挑戰尚未對公司的經營業績或向客户提供產品和服務的能力產生重大影響。但是,某些材料的供應限制可能是不可避免的,可能會延遲成品交付時間,從而可能導致程序延遲或取消。此外,如果組件成本的通貨膨脹壓力持續存在,公司可能無法快速或輕鬆地調整定價、降低成本或實施對策。
6


全球勞動力供應的波動,包括勞動力短缺以及員工倦怠和流失,也可能影響公司僱用和留住對其製造、物流和商業運營至關重要的人員的能力。公司還高度依賴其管理層和科研人員的主要成員。公司團隊中關鍵成員的流失,或者無法吸引和留住合格的人員,可能會嚴重損害其運營、業務和競爭能力。
許多醫院在人員配備和成本壓力方面繼續面臨挑戰,這可能會影響其提供患者護理的能力。此外,由於供應鏈限制和通貨膨脹推高了運營成本,更高的利率使獲得信貸變得更加昂貴,以及 COVID-19 疫情期間頒佈的財政刺激計劃已經結束,醫院正面臨巨大的財務壓力。醫院也可能受到更廣泛的金融服務行業流動性擔憂的不利影響。此外,隨着醫療技術(包括機器人輔助設備和治療方案)在各個市場上的整體競爭的進展,該公司可能會面臨更長的銷售週期和定價壓力。這些因素中的任何或全部都可能對達芬奇執行的程序數量或系統放置的數量產生負面影響,並對公司的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
最近發佈的會計公告
2023年12月,財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了2023-07會計準則更新(“ASU”), 分部報告(主題 280):對可報告的分部披露的改進 (“亞利桑那州立大學2023-07”),要求所有公共實體,包括擁有單一可報告細分市場的公共實體,在中期和年度期間提供一項或多項細分市場損益衡量標準,供首席運營決策者用於分配資源和評估績效。此外,該標準要求披露重要的分部支出和其他細分項目,並逐步披露定性信息。本更新中的指導對2023年12月15日之後的財政年度以及2024年12月15日之後的過渡期有效。該公司目前正在評估該聲明對其相關披露的影響。
2023 年 12 月,FASB 發佈了 ASU 2023-09 所得税(主題 740):所得税披露的改進 (“亞利桑那州立大學2023-09”),這要求加強所得税披露,包括有效税率對賬中的特定類別和信息分類、與已繳所得税、扣除所得税支出或福利前的持續經營收入或損失以及所得税支出或持續經營收益相關的分類信息。亞利桑那州立大學的要求自2024年12月15日起生效,允許提前採用。該公司目前正在評估該聲明對其相關披露的影響。
公司繼續監督財務會計準則委員會發布的新會計公告,並認為截至本報告發布之日發佈的任何會計公告都不會對公司的財務報表產生重大影響。
重要會計政策
公司截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告中討論的對公司具有重要意義或潛在意義的重大會計政策沒有新的或實質性的變化。
注意事項 3。金融工具
現金、現金等價物和投資
下表按重要投資類別彙總了公司的現金和可供出售債務證券的攤銷成本、未實現收益總額、未實現虧損總額、信貸損失備抵金和公允價值
7


截至2024年3月31日和2023年12月31日的現金和現金等價物、短期投資或長期投資(以百萬計):
報告為:
攤銷
成本
格羅斯
未實現
收益
格羅斯
未實現
損失
信用損失備抵金公平
價值
現金和
現金
等價物
短-
術語
投資
長-
術語
投資
2024年3月31日
現金$608.9 $— $— $— $608.9 $608.9 $— $— 
第 1 級:
貨幣市場基金2,153.9 — — — 2,153.9 2,153.9   
美國國債3,164.7 6.3 (25.5) 3,145.5 76.7 962.5 2,106.3 
小計5,318.6 6.3 (25.5) 5,299.4 2,230.6 962.5 2,106.3 
第 2 級:
公司債務證券938.5  (17.6)(1.1)919.8  731.2 188.6 
美國政府機構431.0 0.7 (6.5) 425.2  198.8 226.4 
市政證券70.6  (1.2) 69.4  68.1 1.3 
小計1,440.1 0.7 (25.3)(1.1)1,414.4  998.1 416.3 
按公允價值計量的總資產$7,367.6 $7.0 $(50.8)$(1.1)$7,322.7 $2,839.5 $1,960.6 $2,522.6 
報告為:
攤銷
成本
格羅斯
未實現
收益
格羅斯
未實現
損失
信用損失備抵金公平
價值
現金和
現金
等價物
短-
術語
投資
長-
術語
投資
2023年12月31日
現金$526.2 $— $— $— $526.2 $526.2 $— $— 
第 1 級:
貨幣市場基金2,223.9 — — — 2,223.9 2,223.9   
美國國債2,850.2 20.1 (25.4) 2,844.9  1,276.0 1,568.9 
小計5,074.1 20.1 (25.4) 5,068.8 2,223.9 1,276.0 1,568.9 
第 2 級:
公司債務證券1,300.4  (25.8)(1.1)1,273.5  974.6 298.9 
美國政府機構402.6 2.0 (7.3) 397.3  149.5 247.8 
市政證券79.4  (2.0) 77.4  73.0 4.4 
小計1,782.4 2.0 (35.1)(1.1)1,748.2  1,197.1 551.1 
按公允價值計量的總資產$7,382.7 $22.1 $(60.5)$(1.1)$7,343.2 $2,750.1 $2,473.1 $2,120.0 
下表彙總了截至2024年3月31日公司現金等價物和可供出售債務證券(不包括貨幣市場基金)的合同到期日(以百萬計):
攤銷
成本
公平
價值
在不到一年的時間內成熟$2,063.3 $2,037.3 
在一到五年內成熟2,541.5 2,522.6 
總計$4,604.8 $4,559.9 
實際到期日可能與合同到期日不同,因為某些借款人有權要求或預付某些債務。出售投資時確認的已實現損益總額為 非實質的在所介紹的時期內。
8


截至2024年3月31日和2023年12月31日,扣除税款的可供出售債務證券的未實現淨虧損為美元33.9百萬和美元29.7在隨附的合併資產負債表中,累計的其他綜合虧損分別包括百萬美元。
下表列出了截至2024年3月31日和2023年12月31日未實現虧損的可售債務證券明細(以百萬計):
2024年3月31日
未實現虧損少於 12 個月12 個月或更長時間的未實現虧損總計
公平
價值
未實現
損失
公平
價值
未實現
損失
公平
價值
未實現
損失
美國國債$1,214.8 $(7.5)$705.5 $(18.0)$1,920.3 $(25.5)
公司債務證券16.0  828.8 (17.6)844.8 (17.6)
美國政府機構92.7 (0.4)179.4 (6.1)272.1 (6.5)
市政證券  69.4 (1.2)69.4 (1.2)
總計$1,323.5 $(7.9)$1,783.1 $(42.9)$3,106.6 $(50.8)
2023年12月31日
未實現虧損少於 12 個月12 個月或更長時間的未實現虧損總計
公平
價值
未實現
損失
公平
價值
未實現
損失
公平
價值
未實現
損失
美國國債$48.5 $ $1,112.9 $(25.4)$1,161.4 $(25.4)
公司債務證券54.2 (0.1)1,219.2 (25.8)1,273.4 (25.9)
美國政府機構29.8  185.6 (7.3)215.4 (7.3)
市政證券  77.4 (1.9)77.4 (1.9)
總計$132.5 $(0.1)$2,595.1 $(60.4)$2,727.6 $(60.5)
公司的投資可以隨時包括貨幣市場基金、美國財政部和美國政府機構證券、高質量的公司票據和債券、商業票據、非美國政府機構證券以及應納税和免税市政票據。公司定期審查其處於未實現虧損狀況的證券,並通過考慮歷史經驗、市場數據、被投資者的財務狀況和短期前景、與發行人信貸相關的損失程度以及證券的預期現金流等因素來評估當前的預期信用損失。該公司根據證券的潛在風險狀況對其投資組合進行細分,並對美國國庫和美國政府機構證券的預期虧損為零。這一假設的基礎是,這些證券在評級機構中一直具有很高的信用評級,歷史悠久,沒有信用損失,由主權實體明確擔保,主權實體可以自己印製貨幣,並以中央銀行通常持有的貨幣計價,用於國際商務,通常被視為儲備貨幣。此外,公司對公司債務證券和市政證券的所有投資均投資於具有高質量信用評級的證券,這些證券的違約率歷來較低。
公司可供出售債務證券目前的未實現虧損是由利率上調造成的。這些投資的合同條款不允許發行人以低於投資攤銷成本基礎的價格結算證券。截至2024年3月31日,公司不打算出售未實現虧損頭寸的投資,而且要求公司在收回攤餘成本基礎之前(可能已到期)出售任何投資的可能性並不大。因此,公司預計這些可供出售的債務證券不會出現任何損失。在確定未實現損失的處理方式時考慮的其他因素包括被投資者的財務狀況和短期前景、與發行人信貸相關的損失程度以及證券的預期現金流。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,與可供銷售債務證券相關的信貸損失並不嚴重。
股權投資
公司的股權投資可以隨時包括公允價值和不具有可輕易確定的公允價值的股權投資。公司通常認可不容易確定的公允價值的股票投資,其公允價值按成本減去減值(如果有),是由於同一發行人的相同或相似投資的有序交易中可觀察到的價格變動而導致的減值。
9


下表彙總了與股權投資相關的活動(以百萬計):
報告為:
2023 年 12 月 31 日
賬面價值
公允價值的變化 (1)
購買/銷售/其他 (2)
2024 年 3 月 31 日
賬面價值
預付費和其他流動資產無形資產和其他資產,淨額
價值不易確定的股權投資(二級)$74.5 $(3.4)$0.2 $71.3 $ $71.3 
(1) 記入利息和其他收入,淨額。
(2) 其他包括外幣折算收益/(虧損)。
在截至2024年3月31日的三個月中,該公司做到了 持有任何具有易於確定的市值的股權投資(級別 1)。
在截至2024年3月31日的三個月中,公司確認公允價值淨減少了美元3.4百萬,主要是由於某些股票投資的減值,這些股票投資缺乏易於確定的市值(第二級),淨額反映在利息和其他收入中。
外幣衍生品
公司套期保值計劃的目標是減輕貨幣匯率變動對以外幣計價的銷售、支出、公司間餘額和其他以美元(“美元”)以外貨幣計價的貨幣資產或負債的淨現金流的影響。公司衍生合約的條款通常是 十三個月或更短。衍生資產和負債使用二級公允價值投入來衡量。
現金流套期保值
公司簽訂遠期貨幣合約作為現金流套期保值,以對衝某些以美元以外貨幣計價的預測收入交易,主要是歐元(“歐元”)、英鎊(“GBP”)、日元(“JPY”)、韓元(“KRW”)和新臺幣(“TWD”)。公司還簽訂遠期貨幣合約作為現金流套期保值,以對衝某些以歐元和瑞士法郎(“CHF”)計價的預測支出交易。
對於這些衍生品,公司將套期保值中未實現的税後收益或虧損列為股東權益累計其他綜合虧損的一部分,並將該金額重新歸類為對衝交易影響收益的同期收益。在本報告所述期間,重新歸類為與套期保值相關的收入和支出以及現金流套期保值的無效部分並不重要。
其他未被指定為對衝工具的衍生品
未指定為套期保值工具的其他衍生品主要包括遠期合約,公司用於對衝公司間餘額和其他以美元以外貨幣計價的貨幣資產或負債,主要是歐元、英鎊、日元、韓元、瑞士法郎、臺幣、印度盧比(“INR”)、墨西哥比索(“MXN”)、人民幣(“CNY”)和加元(“CAD”)。
這些衍生工具用於對衝資產負債表的外幣敞口。相關的收益和損失如下(以百萬計):
截至3月31日的三個月
20242023
利息和其他收入的確認收益(虧損),淨額$18.3 $(3.3)
與資產負債表調整相關的外匯收益(虧損)$(19.4)$5.4 
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衍生工具的名義金額是衡量交易量的一種指標。 未償還衍生品的總名義金額(美元)和每個期末的總公允價值如下(以百萬計):
被指定為對衝工具的衍生品未指定為套期保值工具的衍生品
3月31日
2024
十二月三十一日
2023
3月31日
2024
十二月三十一日
2023
名義金額:
遠期合約$343.9 $292.1 $643.7 $699.7 
公允價值總額記錄在:
預付費和其他流動資產$5.0 $3.1 $6.2 $5.0 
其他應計負債$1.5 $5.9 $1.9 $6.6 
注意事項 4。資產負債表詳細信息和其他財務信息
資產負債表詳情
下表提供了選定的簡明合併資產負債表細列項目的詳細信息(以百萬計):
 截至截至
應收賬款,淨額3月31日
2024
十二月三十一日
2023
貿易應收賬款,淨額$1,028.6 $1,042.2 
未開票的應收賬款及其他115.5 105.0 
銷售退貨和補貼(16.2)(17.0)
應收賬款總額,淨額$1,127.9 $1,130.2 
截至截至
庫存3月31日
2024
十二月三十一日
2023
原材料$469.8 $454.7 
在處理中工作181.3 159.9 
成品648.2 606.0 
總庫存$1,299.3 $1,220.6 
截至截至
預付費和其他流動資產3月31日
2024
十二月三十一日
2023
銷售類租賃的淨投資——短期$132.5 $137.3 
其他預付賬款和其他流動資產272.9 176.7 
預付款和其他流動資產總額$405.4 $314.0 
截至截至
其他應計負債——短期3月31日
2024
十二月三十一日
2023
所得税和其他應付税款$51.8 $111.4 
與施工相關的應計資本支出163.1 143.3 
其他應計負債289.9 332.8 
其他應計負債總額——短期$504.8 $587.5 
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截至截至
其他長期負債3月31日
2024
十二月三十一日
2023
所得税-長期$250.5 $233.8 
遞延收入-長期50.2 45.6 
其他長期負債105.8 106.1 
其他長期負債總額$406.5 $385.5 
補充現金流信息
下表提供了補充的非現金投資和融資活動(以百萬計):
截至3月31日的三個月
20242023
設備轉讓,包括經營租賃資產,從庫存到不動產、廠房和設備$110.7 $89.6 
購置應付賬款和應計負債中的不動產、廠房和設備$177.9 $80.2 
注意事項 5。收入和合同購置成本
下表列出了按類型和地域分列的收入(以百萬計):
截至3月31日的三個月
美國20242023
儀器和配件$822.4 $701.4 
系統212.5 221.8 
服務203.6 186.7 
美國總收入
$1,238.5 $1,109.9 
我們
儀器和配件$336.5 $284.2 
系統205.7 205.6 
服務109.9 96.5 
OU 總收入
$652.1 $586.3 
總計
儀器和配件$1,158.9 $985.6 
系統418.2 427.4 
服務313.5 283.2 
總收入
$1,890.6 $1,696.2 
剩餘的履約義務
分配給剩餘履約義務的交易價格與分配給尚未確認收入的產品和服務的金額有關。這些履約義務中有很大一部分與公司系統銷售和租賃安排中的服務義務有關,這些義務將在未來時期得到履行並確認為收入。分配給剩餘履約義務的交易價格為美元2.34截至 2024 年 3 月 31 日,已達十億。剩餘的履行義務預計將在系統銷售、租賃和服務安排的期限內得到履行。大約 44剩餘履約義務的百分比預計將在未來12個月內予以確認,其餘部分將在系統銷售、租賃和服務安排的期限內確認,這些安排通常不超過 5年份。
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合同資產和負債
以下信息彙總了公司的合同資產和負債(以百萬計):
截至截至
 2024年3月31日2023年12月31日
合同資產$17.4 $20.2 
遞延收入$487.7 $491.7 
公司根據其銷售安排中的賬單向客户開具發票。通常應在開具發票之日起 30 至 60 天內付款。列報期間的合同資產主要代表根據已履行的相關履約義務的相對獨立銷售價格確認的收入與安排中的合同賬單條款之間的差額。所列期間的遞延收入主要與服務合同有關,在服務提供之前,服務費是預先開具的,通常是按季度或按年計費。相關的遞延收入通常在服務期內確認。在本報告所述期間,該公司的合同資產沒有任何重大減值損失。
在截至2024年3月31日的三個月中,公司確認了美元189截至2023年12月31日,已包含在遞延收入餘額中的百萬筆收入。在截至2023年3月31日的三個月中,公司確認了美元185截至2022年12月31日,已包含在遞延收入餘額中的百萬筆收入。
直觀的系統租賃
下表顯示了來自直觀系統租賃安排的產品收入(以百萬計):
截至3月31日的三個月
20242023
銷售型租賃收入$13.3 $23.0 
營業租賃收入*$148.0 $112.0 
*與基於使用量的安排相關的可變租賃收入包含在經營租賃收入中
$70.0 $46.0 
貿易應收賬款
可疑賬户備抵金基於公司對客户賬户可收回性的評估。公司定期審查補貼,考慮歷史經驗、信貸質量、應收賬款餘額賬齡以及可能影響客户支付能力的當前經濟狀況等因素。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,壞賬支出並不重要。
如果公司的客户受到醫療保健法、程序覆蓋範圍和報銷的變化、與當地或全球經濟衰退相關的經濟壓力或不確定性或其他客户特定因素的不利影響,則公司的信貸損失風險可能會增加。儘管該公司歷來沒有遭受重大信貸損失,但由於醫院現金流受到包括通貨膨脹、高利率和人員短缺在內的宏觀經濟因素的影響,租賃和貿易應收賬款賬面金額的潛在調整可能會產生重大不利影響。
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注意事項 6。租賃
與直觀系統租賃相關的出租人信息
銷售類租賃。 與銷售類租賃安排相關的租賃應收賬款在簡明合併資產負債表中列報如下(以百萬計):
截至截至
2024年3月31日2023年12月31日
租賃應收賬款總額$356.6 $384.5 
非勞動收入(12.2)(12.9)
小計344.4 371.6 
信用損失補貼(2.6)(2.7)
銷售型租賃的淨投資$341.8 $368.9 
報告為:
預付費和其他流動資產$132.5 $137.3 
無形資產和其他資產,淨額209.3 231.6 
銷售類租賃的淨投資$341.8 $368.9 
截至2024年3月31日,租賃應收賬款總額的合同到期日如下(以百萬計):
財政年度金額
2024 年的剩餘時間
$107.9 
2025114.3 
202676.9 
202741.4 
202812.5 
2029 年及以後3.6 
總計$356.6 
該公司與某些合格客户簽訂銷售型租約,以購買其系統。銷售類租賃的條款通常介於 2484月,通常由標的資產的擔保權益作為抵押。貸款損失備抵金基於公司對當前租賃應收賬款預期終身損失的評估。公司通過考慮歷史經驗、信貸質量、租賃應收賬款餘額的期限以及可能影響客户支付能力的當前經濟狀況等因素,定期審查補貼。租賃應收賬款在開具發票 90 天后被視為逾期未付款。
公司使用與客户相關的多種因素來管理銷售類租賃淨投資的信用風險,包括但不限於以下因素:運營規模;盈利能力、流動性和負債比率;付款記錄;以及逾期金額。該公司還使用從外部提供商處獲得的信用評分作為關鍵指標,以確定信用質量。 下表彙總了截至2024年3月31日銷售類租賃淨投資按發放年份和信貸質量分列的攤銷成本基礎(以百萬計):
20242023202220212020優先的淨投資
信用評級:
$5.4 $35.9 $56.6 $55.3 $19.7 $6.1 $179.0 
適中7.7 34.8 53.2 36.9 20.1 3.3 156.0 
 1.4 5.5 2.3 0.2  9.4 
總計$13.1 $72.1 $115.3 $94.5 $40.0 $9.4 $344.4 
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,與銷售類租賃淨投資相關的信貸損失並不大。
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注意事項 7。商譽和無形資產
收購
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,沒有進行任何重大收購。
善意
下表彙總了商譽賬面金額的變化(以百萬計):
金額
截至 2023 年 12 月 31 日的餘額
$348.7 
收購活動 
翻譯和其他(0.5)
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額
$348.2 
無形資產
下表彙總了截至2024年3月31日和2023年12月31日的無形資產總額、累計攤銷和淨無形資產餘額的組成部分(以百萬計):
2024年3月31日2023年12月31日
總賬面金額累計攤銷淨賬面金額總賬面金額累計攤銷淨賬面金額
專利和已開發技術$206.3 $(181.8)$24.5 $206.3 $(178.4)$27.9 
分銷權及其他10.8 (9.7)1.1 10.8 (9.2)1.6 
客户關係31.8 (23.6)8.2 32.5 (22.9)9.6 
無形資產總額$248.9 $(215.1)$33.8 $249.6 $(210.5)$39.1 
與無形資產相關的攤銷費用為美元5.1百萬和美元5.0截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,分別為百萬美元。
截至2024年3月31日,與無形資產相關的未來攤銷費用估計如下(以百萬計):
財政年度金額
2024 年的剩餘時間
$11.8 
202511.9 
20265.3 
20272.8 
20281.3 
2029 年及以後0.7 
總計$33.8 
先前的預期攤銷費用是估計值。由於額外的無形資產收購、無形資產的計量期調整、外幣匯率的變化、無形資產的減值、無形資產的加速攤銷以及其他事件,攤銷費用的實際金額可能與估計金額不同。
注意事項 8。突發事件
公司不時參與與證券法、產品責任、知識產權、商業、保險、合同糾紛、就業和其他事務有關的各種索賠、訴訟、調查和訴訟。下文將進一步詳細介紹其中某些訴訟和索賠。無法預測這些問題的結果,如果有的話,公司也無法保證任何解決方案都將在商業上合理的條件下達成。
在認為損失可能發生且金額可以合理估計的情況下,財務報表中會記錄法律意外事件的負債和相關收益費用。評估將在每個會計期重新評估,並以所有可用信息為基礎,包括談判、和解、裁決、法律顧問的建議以及與每個案件相關的其他信息和事件的影響。儘管如此,未來可能會有額外的法律費用(包括
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和解、判決、律師費和其他相關的辯護費用)可能會對公司的業務、財務狀況或未來的經營業績產生重大不利影響。
產品責任訴訟
該公司目前在各州和聯邦法院提起的多起個人產品責任訴訟中被指定為被告。原告通常聲稱他們或家庭成員接受了使用達芬奇手術系統的外科手術,遭受了各種人身傷害,在某些情況下還因此類手術而死亡。一些已提起的案件的審判日期在未來12個月內。
這些案件引發了各種指控,包括在不同程度上指稱原告受傷是由於達芬奇手術系統的缺陷和/或公司未能為進行原告手術的醫療保健專業人員提供足夠的培訓資源造成的。這些案件還稱,該公司未能充分披露和/或虛假陳述達芬奇手術系統的潛在風險和/或收益。原告還主張各種訴訟原因,包括基於所謂設計缺陷的嚴格責任、疏忽、欺詐、違反明示和默示保證、不當致富和財團損失。原告要求賠償所謂的人身傷害,在許多情況下,還尋求懲罰性賠償。該公司對這些指控提出異議,並正在為這些指控進行辯護。
該公司根據與索賠人律師的談判對解決未決案件的預期費用的估計。未決訴訟和索賠以及可能出現的其他訴訟和索賠的最終結果取決於許多難以預測的變量,與這些產品責任訴訟和索賠有關的最終成本可能與當前的估計和應計金額存在重大差異,並可能對公司的業務、財務狀況或未來的經營業績產生重大不利影響。儘管存在超過確認金額的損失的合理可能性,但公司無法估計超過目前確認金額的可能損失或損失範圍。
專利訴訟
2017年6月30日,Ethicon LLC、Ethicon Endo-Surgery, Inc.和Ethicon US LLC(統稱 “Ethicon”)以專利侵權罪向美國特拉華特區地方法院提起訴訟。該投訴於2017年7月12日送達公司,指控該公司的EndoWrist 訂書機儀器侵犯了Ethicon的多項專利。Ethicon聲稱侵犯了美國專利號9,585,658(“'658”);8,479,969(“'969”);9,113,874(“'874”);8,998,058(“'058”);8,991,677(“'677”);9,084,601(“'601”);8,616,477項 31(“'431”)。索賠施工聽證會於2018年10月1日舉行,法院於2018年12月28日發佈了計劃令。2019年3月20日,法院批准了公司的暫緩執行動議,以待專利商標和上訴委員會(“PTAB”)進行各方間審查,以審查上述七項專利中的六項的可專利性,並取消了審判日期。2019年8月1日,鑑於Ethicon向美國國際貿易委員會(“USITC”)針對Intuitive提起的涉及第8,479,969號和9,113,874號專利的申訴,法院批准了雙方修改中止令的聯合規定。PTAB已經發布了最終的書面裁決,認定主張的'658、'058、'677、'601和'431號專利的主張不可獲得專利。2023年10月3日,Ethicon證實,它不會對美國國際貿易委員會在該訴訟中做出的裁決進一步上訴,即聲稱的Intuitive產品沒有侵犯969年專利中的24項和874年專利中的19項主張,並且這些專利無效。除了上述美國國際貿易委員會的訴訟外,雙方於2023年10月4日向地方法院提交了一份聯合狀態報告,其中Ethicon表示準備繼續審理本案,指控被告EndoWrist Stapler儀器侵犯了969年專利的第24項主張,並主張了874年專利的第20項索賠。雙方完成了關於審判法院是否會用美國國際貿易委員會訴訟中的證據和論點來補充記錄的簡報,並正在等待地方法院的裁決。根據目前獲得的信息,公司無法合理估計此事造成的損失或損失範圍(如果有)。
2022年10月19日,陪審團對公司作出裁決,判給美元10在專利侵權訴訟中,Rex Medical, L.P. 獲得了百萬美元的賠償。2023年9月20日,法院批准了公司的審後動議,並將Rex Medical L.P. 的賠償金減少到名義損害賠償金為美元1。2023年10月18日,Rex Medical向美國聯邦巡迴上訴法院提交了上訴通知書,2023年10月31日,Intuitive提交了交叉上訴通知書。根據目前獲得的信息,公司認為此事不會造成任何重大損失。
商業訴訟
2021年5月10日,手術器械服務公司(“SIS”)向加利福尼亞北區法院提起訴訟,指控該公司就EndoWrist服務、維護和維修流程向該公司提出反壟斷索賠。法院部分批准了公司的解僱動議,但部分駁回了該公司的解僱動議,調查工作已經開始。該公司提交了答覆,否認了反壟斷指控,並對SIS提出了反訴。反訴指控SIS違反了《聯邦拉納姆法案》、加利福尼亞州的《不正當競爭法》和加利福尼亞州的《虛假廣告法》,SIS還因不正當競爭和侵權幹擾合同而對公司承擔責任。雙方已提交簡易判決和道伯特動議,法院於2023年9月7日就這些動議舉行了聽證會。
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2024年3月31日,法院部分批准了Intuitive和原告的即決判決動議,併發布了與專家證人有關的額外裁決。對於美國食品藥品監督管理局(“FDA”)是否要求原告在EndoWrists方面的服務獲得510(k)的許可,法院沒有作出有利於任何一方的裁決。結合這一裁決,法院駁回了Intuitive要求對原告的反壟斷索賠進行即決判決的動議,並認定這些索賠可以進入審理階段。此外,法院與Intuitive一起裁定駁回原告對Intuitive的虛假陳述索賠,法院與原告一起裁定駁回Intuitive對原告的某些反訴。法院已將案件管理會議定於2024年5月30日舉行。Intuitive預計將在5月30日的會議上討論日程安排問題。根據目前獲得的信息,公司無法合理估計此事造成的損失或損失範圍(如果有),並且目前尚未確定此事的審理日期。
加利福尼亞北區法院對該公司提起了集體訴訟,指控其反壟斷指控與公司製造的某些儀器的維修和維修有關。拉金社區醫院於2021年5月20日提出申訴,方濟會聯盟和金縣第一公立醫院區於2021年7月6日提出申訴,Kaleida Health於2021年7月8日提出申訴。法院已將方濟會聯盟和金縣第一公立醫院區以及Kaleida Health案件與拉金社區醫院案合併在一起,該案在Larkin待審案件目錄表上的標題是 “In Re:達芬奇手術機器人反壟斷訴訟”。已代表先前提起的案件中點名的每位原告提起了經修訂的合併集體訴訟申訴。2022年1月14日,Kaleida Health自願解除自己作為該案當事方的資格。2022年1月18日,公司就此事對原告作出答覆,調查已經開始。
關於這起集體訴訟案件,法院於2023年9月7日聽取了關於雙方各自的即決判決動議和與專家證詞有關的動議的辯論。2024年3月31日,法院部分批准了原告要求對某些市場定義問題進行即決判決的動議,並駁回了Intuitive關於反壟斷索賠的動議。在駁回Intuitive的動議時,法院拒絕裁定第三方公司在EndoWrists方面的服務是否需要獲得510(k)許可,並且由於美國食品和藥物管理局沒有就該問題做出正式裁決,駁回了Intuitive提出的質疑原告以此為由的即決判決動議。還有關於專家證人問題的其他裁決。在簡易判決令中,法院與原告一起裁定,達芬奇機器人和EndoWrist儀器出於反壟斷目的佔據不同的產品市場。法院還裁定,EndoWrist儀器的維修和更換存在反壟斷售後市場,Intuitive在該售後市場擁有壟斷權。法院駁回了原告就軟組織手術機器人是構成相關的反壟斷市場還是屬於包括用於反壟斷目的的腹腔鏡和開腹手術在內的更大市場的一部分的問題作出的即決判決。法院已將案件管理會議定於2024年5月30日舉行,集體認證聽證會定於2024年10月10日舉行。Intuitive預計將在5月30日的會議上討論日程安排問題。根據目前獲得的信息,公司無法合理估計此事造成的損失或損失範圍(如果有),並且目前尚未確定此事的審理日期。
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注意事項 9。股東權益
股東權益
下表顯示了股東權益的變化(以百萬計):
截至2024年3月31日的三個月
普通股額外的實收資本留存收益累計其他綜合收益(虧損)Intuitive Surgical, Inc. 股東權益合資企業中的非控股權益股東權益總額
股份金額
期初餘額352.3 $0.4 $8,576.4 $4,743.0 $(12.2)$13,307.6 $89.7 $13,397.3 
通過員工股票計劃發行普通股3.0 — 180.4 — — 180.4 — 180.4 
與股權獎勵的淨股份結算相關的扣留股份(0.6)— (6.6)(220.0)— (226.6)— (226.6)
與員工股票計劃相關的基於股份的薪酬支出— — 152.8 — — 152.8 — 152.8 
歸屬於Intuitive Surgical, Inc.的淨— — — 544.9 — 544.9 — 544.9 
其他綜合收益(虧損)— — — — 3.5 3.5 (0.4)3.1 
合資企業申報和支付的現金分紅
— — — — — — (8.0)(8.0)
歸因於合資企業非控股權益的淨收益— — — — — — 2.5 2.5 
期末餘額354.7 $0.4 $8,903.0 $5,067.9 $(8.7)$13,962.6 $83.8 $14,046.4 
截至2023年3月31日的三個月
普通股額外
付費
資本
已保留
收益
累積的
其他
全面
收入(虧損)
Intuitive Surgical, Inc. 股東權益合資企業中的非控股權益股東權益總額
股份金額
期初餘額
350.0 $0.4 $7,703.9 $3,500.1 $(162.5)$11,041.9 $70.7 $11,112.6 
通過員工股票計劃發行普通股2.4 — 100.2 — — 100.2 — 100.2 
與股權獎勵的淨股份結算相關的扣留股份(0.5)— (5.9)(123.8)— (129.7)— (129.7)
與員工股票計劃相關的基於股份的薪酬支出— — 146.0 — — 146.0 — 146.0 
普通股的回購和退休(1.5)— (15.8)(334.2)— (350.0)— (350.0)
歸屬於Intuitive Surgical, Inc.的淨— — — 355.3 — 355.3 — 355.3 
其他綜合收益(虧損)
— — — — 54.0 54.0 0.3 54.3 
歸因於合資企業非控股權益的淨收益— — — — — — 5.5 5.5 
期末餘額
350.4 $0.4 $7,928.4 $3,397.4 $(108.5)$11,217.7 $76.5 $11,294.2 
股票回購計劃
公司董事會(“董事會”)已批准總額為 $10.0自2009年3月公司普通股回購計劃(“回購計劃”)成立以來,已為其提供了數十億美元的資金。最近的授權發生在2022年7月,當時董事會將回購計劃下的可用授權金額增加到美元3.5十億美元,包括先前授權下的剩餘款項。截至2024年3月31日,董事會根據回購計劃批准的剩餘股票回購金額約為美元1.1十億。
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下表彙總了股票回購活動(以百萬計,每股金額除外):
 截至3月31日的三個月
 20242023
回購的股票 1.5 
每股平均價格$ $238.1 
回購的股票價值$ $350.0 
扣除税款的累計其他綜合虧損歸屬於Intuitive Surgical, Inc.
歸屬於Intuitive Surgical, Inc.的扣除税款的累計其他綜合虧損的組成部分如下(以百萬計):
 截至2024年3月31日的三個月
 收益(虧損)
在 Hedge
樂器
未實現收益
可供出售證券的(損失)
國外
貨幣
翻譯
收益(虧損)
員工福利計劃總計
期初餘額$(2.5)$(29.7)$19.4 $0.6 $(12.2)
重新分類前的其他綜合收益(虧損)4.1 (4.3)2.2  2.0 
從累計其他綜合收益(虧損)中重新分類的金額1.5 0.1  (0.1)1.5 
本期其他綜合收益淨額(虧損)5.6 (4.2)2.2 (0.1)3.5 
期末餘額$3.1 $(33.9)$21.6 $0.5 $(8.7)
 截至2023年3月31日的三個月
 收益(虧損)
在 Hedge
樂器
未實現收益
可供出售證券的(損失)
國外
貨幣
翻譯
收益(虧損)
員工福利計劃總計
期初餘額$(2.9)$(154.2)$(6.6)$1.2 $(162.5)
重新分類前的其他綜合收益(虧損)3.7 37.8 13.9  55.4 
從累計其他綜合收益(虧損)中重新分類的金額(1.2)(0.2)  (1.4)
本期其他綜合收益淨額(虧損)2.5 37.6 13.9  54.0 
期末餘額$(0.4)$(116.6)$7.3 $1.2 $(108.5)
對重新分類前其他綜合收益中確認的金額的税收影響如下(以百萬計):
截至3月31日的三個月
可供出售證券20242023
其他綜合收益中記錄的淨收益(虧損)的所得税優惠(支出)
$1.3 $(10.9)
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,對衝工具、外幣折算收益(虧損)和員工福利計劃進行重新分類之前確認的其他綜合收益金額的税收影響對公司的財務報表並不重要。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,從與對衝工具、可供出售證券、外幣折算收益(虧損)和員工福利計劃相關的累計其他綜合虧損中重新歸類的金額的税收影響對公司的財務報表並不重要。
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注意 10。基於股份的薪酬
截至2024年3月31日,根據2010年激勵獎勵計劃預留髮行的普通股總數為 110,350,000。大約15.4根據公司的股票計劃,預留了100萬股股票供未來發行,最多約為6.7這些股票中有100萬股可以作為限制性股票單位(“RSU”)授予。
限制性股票單位
截至2024年3月31日的三個月,RSU在所有股票計劃下的活動摘要如下(以百萬計,每股金額除外):
 股份加權平均值
授予日期公允價值
截至 2023 年 12 月 31 日的未歸還餘額
5.0 $245.75 
RSU 已獲批2.2 $388.09 
RSU 已歸屬(1.6)$234.60 
RSU 被沒收(0.1)$262.23 
截至 2024 年 3 月 31 日的未歸還餘額
5.5 $305.87 
股票期權
截至2024年3月31日的三個月所有股票計劃下的股票期權活動摘要如下(以百萬計,每股金額除外):
 未償還的股票期權
 數字
傑出
加權平均值
每股行使價
分享
截至 2023 年 12 月 31 日的餘額
9.8 $174.90 
授予的期權 $ 
行使的期權(1.1)$107.06 
期權被沒收/過期 $250.01 
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額
8.7 $182.70 
截至2024年3月31日,購買期權總額為 7.0百萬股普通股可供行使,加權平均價格為美元162.35每股。
高性能庫存單位
2022年,公司開始向高管和其他關鍵員工發放績效股票單位(“PSU”),但須遵守以下條件 三年懸崖歸屬和預先設定的量化目標。是否有任何 PSU 歸屬以及歸屬數量與服務完成情況掛鈎 三年以及實現三個權重相等的量化目標,這些目標直接符合或有助於推動公司的戰略和長期股東總回報率。
2022年PSU撥款指標側重於相對總股東回報率(“TSR”)、2023年達芬奇手術的同比增長以及2024年的兩年達芬奇手術複合年增長。2023年PSU撥款指標側重於2024年的TSR、達芬奇和離子手術與2022年相比的相對增長,以及2025年的達芬奇和離子手術與2022年相比的增長。2024年的PSU撥款指標側重於2025年的TSR、達芬奇和離子手術與2023年相比的相對增長,以及2026年的達芬奇和離子手術與2023年相比的增長。TSR指標被視為市場狀況,費用在授予日確定。程序增長指標被視為績效條件,費用是根據預測績效記錄的,每個報告期根據達到績效條件的可能性對預測績效進行重新評估。年底賺取的股票數量 三年根據實際表現,期限將有所不同 0% 至 125授予的 PSU 目標數量的百分比。如果在歸屬日期之前終止僱傭,則PSU將被沒收。PSU不被視為公司的已發行或流通股份。
公司單獨計算PSU每個組成部分的公允價值。採用TSR指標的組件的公允價值是使用蒙特卡羅模擬確定的。具有程序增長指標的組件的每股公允價值等於授予日的收盤股價。
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截至2024年3月31日的三個月PSU活動摘要如下(以百萬計,每股金額除外):
 
股份
加權平均值
授予日期每股公允價值
截至 2023 年 12 月 31 日的未歸還餘額0.2 $259.60 
已授予0.1 $395.92 
既得 $271.58 
性能變化 $290.33 
被沒收 $251.44 
截至 2024 年 3 月 31 日的未歸還餘額0.3 $306.93 
員工股票購買計劃
根據員工股票購買計劃(“ESPP”),員工購買了大約 0.3百萬股售價 $68.4百萬左右 0.3百萬股售價 $59.9在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,分別為百萬人。
基於股份的薪酬支出
下表彙總了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的基於股份的薪酬支出(以百萬計):
 截至3月31日的三個月
 20242023
收入成本 — 產品(資本化前)
$22.8 $23.0 
資本化為庫存的金額
(21.4)(18.8)
以前在庫存中資本化的金額在收入中確認的金額21.3 12.6 
收入成本 — 產品
$22.7 $16.8 
收入成本 — 服務
7.0 7.0 
總收入成本
29.7 23.8 
銷售、一般和管理68.2 66.7 
研究和開發57.7 50.1 
所得税前基於股份的薪酬支出155.6 140.6 
所得税優惠32.4 28.0 
扣除所得税後的基於股份的薪酬支出$123.2 $112.6 
Black-Scholes-Merton期權定價模型用於估算根據公司股票薪酬計劃授予的股票期權的公允價值以及根據ESPP授予的股票收購權。 股票期權和ESPP下股票收購權的加權平均估計公允價值,以及在計算截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月內授予的股票期權和ESPP下股票收購權的公允價值時使用的加權平均假設如下:
 截至3月31日的三個月
 20242023
股票期權
無風險利率4.8%
預期期限(以年為單位)3.4
預期波動率34%
授予日的公允價值$72.13
特別是
無風險利率4.6%4.7%
預期期限(以年為單位)1.21.2
預期波動率32%35%
授予日的公允價值$115.48$79.33
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注意 11。所得税
截至2024年3月31日的三個月的所得税支出(福利)為美元(8.9) 百萬,或 (1.7) 税前收入的百分比,與美元相比61.0百萬,或 14.5截至2023年3月31日的三個月,税前收入的百分比。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,有效税率與美國聯邦法定税率21%不同,這主要是由於與員工權益計劃、聯邦研發信貸福利相關的超額税收優惠,以及某些海外實體所得收入按低於聯邦法定税率的税率徵税的影響,部分被美國國外收入税和州所得税(扣除聯邦福利)所抵消。
與截至2023年3月31日的三個月相比,截至2024年3月31日的三個月的有效税率有所降低,這主要是由於超額税收優惠帶來的更高税率優惠(如下文所述),以及更高的聯邦研發信貸優惠,但不太有利的司法管轄區收益組合部分抵消了這一點。
公司截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的所得税準備金包括與員工權益計劃相關的超額税收優惠111.1百萬和美元22.5分別為百萬,這使公司的有效税率降低了 20.65.3分別為百分點。超額税收優惠或缺陷的金額將根據公司的股票價格、已結算或歸屬的股票獎勵數量以及根據公認會計原則分配給員工權益獎勵的價值而在不同時期之間波動,這會導致所得税支出的波動性增加。
該公司在美國和美國的許多司法管轄區提交聯邦、州和外國所得税申報表。對於重要的司法管轄區,2016年之前的幾年被認為是封閉的。公司某些未確認的税收優惠可能會因各種税務機關的活動而發生變化,包括對公司運營所在司法管轄區現行税法的解釋不斷變化、可能的額外税收評估、可能的審計結算,或者各種時效法規的正常到期,這可能會影響公司在變更期間的有效税率。由於與審計時間和潛在結果相關的不確定性,公司無法估計未來12個月內未確認的税收優惠可能發生的合理變化範圍。
公司的所得税申報表須接受美國國税局和其他税務機關的審查。無法肯定地預測這些審計的結果。公司管理層定期評估這些檢查產生不利結果的可能性,以確定公司的所得税準備是否充足。如果公司税務審計中解決的任何問題以不符合管理層預期的方式得到解決,則公司可能需要在解決該問題期間調整其所得税準備金。
注意 12。每股淨收益
下表顯示了歸屬於Intuitive Surgical, Inc. 的基本和攤薄後每股淨收益的計算結果(以百萬計,每股金額除外):
 截至3月31日的三個月
 20242023
分子:
歸屬於Intuitive Surgical, Inc.的淨$544.9 $355.3 
分母:
基本計算中使用的已發行股票的加權平均值353.5 350.2 
添加:潛在普通股的稀釋效應7.0 5.8 
攤薄計算中使用的已發行股票的加權平均值360.5 356.0 
歸屬於Intuitive Surgical, Inc. 的每股淨收益:
基本$1.54 $1.01 
稀釋$1.51 $1.00 
基於股份的薪酬獎勵約為 0.9百萬和 3.2截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,已發行的股票分別為100萬股,但未包含在歸屬於Intuitive Surgical, Inc.普通股股東的攤薄後每股淨收益的計算中,因為將此類股票納入本報告所述期間會產生反稀釋作用。
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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
管理層對截至2024年3月31日的財務狀況以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的經營業績的討論和分析,應與管理層對截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中財務狀況和經營業績的討論和分析一起閲讀。
本報告包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條所指的 “前瞻性陳述”。前瞻性陳述涉及對非歷史事實的事項的預期。使用 “估計”、“項目”、“相信”、“預期”、“計劃”、“期望”、“打算”、“可能”、“將”、“可以”、“應該”、“將”、“目標” 等詞語的陳述以及類似的詞語和表述旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於與未來經營業績、未來財務狀況、COVID-19 對我們業務、財務狀況和經營業績的預期影響、我們的融資計劃和未來資本要求、我們的潛在税收資產或負債相關的陳述,以及基於當前對我們經營的經濟和市場的預期、估計、預測和預測以及我們對這些經濟和市場的信念和假設的陳述。這些前瞻性陳述必然是反映我們管理層判斷的估計值,涉及許多風險和不確定性,可能導致實際業績與前瞻性陳述所暗示的結果存在重大差異。應根據各種重要因素來考慮這些前瞻性陳述,包括但不限於以下因素:整體宏觀經濟環境,這可能會影響客户支出和我們的成本,包括通貨膨脹和利率水平;烏克蘭衝突;包括以色列在內的中東衝突;我們的供應鏈中斷,包括獲得充足材料供應的困難增加;醫院削減或延遲資本支出;全球和地區經濟的影響醫療支出方面的信貸市場狀況;COVID-19 可能導致手術的實質性延誤和取消或需求減少的風險;外科醫生培訓延遲;臨牀證據收集延遲;延遲獲得美國(“美國”)的新產品批准、許可或認證美國食品藥品監督管理局(“FDA”)、類似監管機構或公告機構;我們無法遵守複雜的FDA和其他法規的風險,這可能會導致重大執法行動;監管機構的批准、許可、認證和限制或與任何監管機構可能發生的任何爭議;醫療保健和患者社區的指導方針和建議;美國的醫療改革立法及其對醫院支出、報銷和某些醫療器械收費的影響收入;住院人數的變化以及付款人為限制或管理外科手術而採取的行動;產品開發的時機和成功以及客户對開發產品的接受程度;任何合作、許可內安排、合資企業、戰略聯盟或合作伙伴關係的結果,包括與上海復星醫藥(集團)有限公司的合資企業;我們完成收購併成功整合的能力;知識產權狀況和訴訟;與我們的業務及其他任何擴張相關的風險美國;意想不到的製造中斷或無法滿足產品需求;我們對獨家和單一來源供應商的依賴;我們正在或可能成為當事方的法律訴訟結果,包括但不限於產品責任索賠;對我們和我們產品的安全以及培訓充足性的負面宣傳;税收立法、指南和解釋變更的影響;關税、貿易壁壘和監管要求的變化;以及其他風險和不確定性,包括下列風險和不確定性標題 “風險因素”。提醒讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至本報告發布之日,基於當前預期,受難以預測的風險、不確定性和假設的影響,包括本文件中描述並在截至2023年12月31日年度的10-K表年度報告中在 “風險因素” 標題下確定的風險因素,該報告由我們向美國證券交易委員會提交的其他文件更新(“秒”)。我們的實際業績可能與任何前瞻性陳述中表達的業績存在重大不利差異,除非法律要求,否則我們沒有義務公開發布或發佈對這些前瞻性陳述的任何修訂。
直觀®,直觀手術®,達芬奇®,達芬奇 S®,達芬奇西®,達芬奇 X®,達芬奇十一世®,達芬奇 5™,達芬奇 SP®、高級見解套件™、案例見解™, endoWri®,螢火蟲®、直觀學習™、直觀三維模型™、直觀中心™、Insights Engine™、Ion®,我的直覺™,OnSite®,SimNow®,SureForm®,還有 SynchroSeal®是公司的商標或註冊商標。
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概述
作為我們使命的一部分,我們相信微創護理是改善生活的護理。我們致力於通過全面的產品和服務生態系統推進微創護理。該生態系統包括通過數字產品組合連接的系統、儀器和附件、學習和服務,這些產品組合可實現精確度和控制、無縫交互和體驗以及有意義的見解,從而推動更好的醫療服務。
我們為機器人輔助手術解決方案帶來了近三十年的經驗和技術創新。儘管在過去的幾十年中,手術和急性幹預措施取得了顯著改善,但仍然迫切需要更好的療效並減少這些結果在各個護理團隊中的可變性。當前的醫療保健環境繼續給關鍵資源帶來壓力,包括為護理團隊配備人員的專業人員:外科醫生、麻醉師、護士和其他工作人員。同時,政府繼續努力滿足其人口的醫療保健需求,並要求降低每位患者的總治療費用。面對這些挑戰,我們相信生物學、計算、成像、算法和機器人領域的科學和技術進步可能會為解決持續存在的困難問題提供新的方法。
我們通過分享四大目標中反映的目標來滿足客户的需求。首先,我們專注於通過先進的機器人系統、儀器和配件、先進的技術學習途徑以及全面的支持和項目援助服務組成的生態系統來改善患者的預後。其次,我們力求通過最大限度地減少對生活的幹擾和提高治療體驗的可預測性來改善患者體驗。第三,我們力求通過創建可靠、智能且針對其使用環境進行優化的產品和服務來提高護理團隊的滿意度。最後,與現有替代治療方案相比,我們力求降低每例患者發作的總治療成本,為醫院和醫療保健系統提供投資回報,為付款人提供價值。
開腹手術仍然是一種普遍的手術形式,幾乎用於身體的每個部位。但是,開腹手術所需的大切口會給患者帶來創傷,與微創手術(“MIS”)相比,通常會導致更長的住院和康復時間、更高的住院費用以及額外的痛苦和痛苦。四十多年來,MIS允許通過小孔而不是大切口進行選定的手術,從而減少了患者遭受的創傷。MIS 已被廣泛用於某些外科手術。
達芬奇手術系統使外科醫生能夠使用計算、機器人和成像技術來克服傳統開腹手術或傳統微創手術的許多侷限性,從而將微創手術的益處擴展到許多本來會接受更具侵入性的手術的患者。使用達芬奇手術系統的外科醫生舒適地坐在控制枱前觀看手術區域的三維高清圖像。這款身臨其境的控制枱將外科醫生與外科領域及其器械連接起來。坐在控制枱前,外科醫生以自然的方式操縱器械控制,類似於開放式手術技術。我們的技術旨在為外科醫生提供外科領域使用的手術器械的一系列動作,類似於人類手腕的動作,同時過濾掉外科醫生手部固有的震顫。在設計產品時,我們專注於使我們的技術易於使用且安全。
我們的達芬奇產品分為五大類:達芬奇手術系統、達芬奇器械和配件、達芬奇訂書機、達芬奇能量和達芬奇視覺,包括螢火蟲熒光成像系統和達芬奇內窺鏡。我們還提供一整套系統、學習和服務。這三種產品採用數字技術已有近三十年的歷史,旨在通過提供可靠、一致的功能和集成的用户體驗來減少可變性。我們的系統類別包括機器人平臺、軟件、視覺、能源以及儀器和配件。我們的學習類別包括學習和支持技術,例如模擬和網真,以及技術培訓計劃和個性化的點對點學習機會。我們的服務類別通過準備、按需支持、微創項目優化諮詢和醫院定製分析來協助和優化微創項目。在我們的綜合生態系統中,我們的重點是通過提供切實可行的見解和數字化解決方案來減少手術的可變性,從而採取有可能改善結果、個性化學習和優化效率的行動。我們採用整體方法,提供旨在協同工作的智能技術和系統,使信息系統幹預更具可用性和適用性。
我們已經將以下達芬奇手術系統商業化:1999年的達芬奇標準外科系統,2006年的達芬奇S手術系統,2009年的達芬奇西手術系統,2014年的第四代達芬奇Xi手術系統,以及2024年的第五代達芬奇5手術系統。我們擴展了第四代平臺,增加了2017年商業化的達芬奇X手術系統和2018年商業化的達芬奇SP手術系統。達芬奇SP手術系統通過單個切口進入人體,而其他達芬奇手術系統則通過多個切口進入人體。所有達芬奇系統都包括外科醫生的控制枱(或控制枱)、成像電子設備、患者側手推車以及計算硬件和軟件。
我們正處於推出達芬奇SP手術系統的初期階段,截至2024年3月31日,我們的安裝量為201套達芬奇SP手術系統。我們已獲得美國食品藥品管理局批准的用於泌尿外科和某些經口手術的達芬奇SP外科系統。我們已獲得韓國的監管許可,那裏的達芬奇SP手術系統可用於多種手術;在日本,達芬奇SP外科系統可用於同一組手術
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可以在日本的達芬奇西手術系統上進行的手術。2024年1月,我們根據歐洲議會和理事會2017年4月5日關於醫療器械的第2017/745號條例(歐盟)(“歐盟MDR”),獲得了歐洲認證,該系統用於腹盆內窺鏡、胸腔鏡檢查、經口耳鼻喉科、經肛結直腸和乳房外科手術。作為謹慎的推廣戰略的一部分,我們計劃在2024年在部分主要歐洲國家實現達芬奇SP手術系統的商業化。隨着時間的推移,我們計劃尋求美國食品藥品管理局的批准,以獲得達芬奇SP手術系統的更多適應症。隨着時間的推移,我們還計劃在其他美國市場尋求許可(包括其他適應症)。達芬奇SP手術系統的成功取決於其獲得批准的手術的積極經驗和臨牀效果的改善,以及獲得更多臨牀許可。
2024年3月,我們獲得了美國食品藥品管理局的許可,該公司的下一代多端口機器人系統達芬奇5可用於達芬奇西的所有外科專科和手術,心臟和兒科適應症除外。我們正處於推出達芬奇5手術系統的初期階段,截至2024年3月31日,我們的安裝量為8套達芬奇5手術系統。我們計劃分幾個季度分階段推出,使我們有時間完善新系統的供應和製造流程。此外,我們正在日本和韓國對達芬奇5進行監管。
我們提供大約 70 種不同的多端口達芬奇儀器,讓外科醫生可以靈活地選擇進行特定手術所需的工具類型。這些多端口器械通常由機器人控制,提供的末端執行器(尖端)與開腹或腹腔鏡手術中使用的末端執行器(尖端)類似。我們為達芬奇 X、達芬奇 Xi 和 da Vinci 5 手術系統提供先進的儀器,包括達芬奇能量和達芬奇訂書機產品,為外科醫生提供複雜的計算機輔助工具,使他們能夠精確、高效地與組織交互。達芬奇X、達芬奇西和達芬奇5手術系統通常使用相同的器械,而達芬奇西手術系統使用的器械與達芬奇X、達芬奇西或達芬奇5系統不兼容。此外,我們還推出了一套獨特的力反饋儀器,這些儀器僅與我們的達芬奇 5 手術系統兼容。目前,我們還在達芬奇SP手術系統上提供九種核心器械。隨着時間的推移,我們計劃擴大達芬奇SP儀器的產品範圍。
我們的學習和支持技術產品為獲得有關我們產品的教育和培訓提供了便利。我們的支持技術包括網真和高級見解套件(包括案例見解和見解引擎),我們的學習技術解決方案包括直觀學習、SimNow、定製培訓模型、遠程案例觀察和遠程監考。
2019 年,美國食品藥品管理局批准了我們的離子腔內系統,這是一個靈活的、機器人輔助的、基於導管的平臺,它使用的儀器和配件的第一個明確適應症是肺部微創活檢。我們的離子系統將我們的商業產品從手術擴展到診斷和腔內手術。該系統採用超薄、超機動的導管,該導管可以向所有方向旋轉 180 度,允許導航到遠處的外周肺部,並提供精確活檢所需的穩定性。肺部發現的許多可疑病變可能很小且難以接近,這會使診斷變得困難,而離子可以幫助醫生從肺部深處獲取組織樣本,這可能有助於更早地進行診斷。我們在美國以外的離子腔內系統(“OUS”)的監管許可包括根據2023年3月獲得的歐盟MDR的歐洲認證、2023年9月獲得的韓國監管許可,以及2024年3月獲得的國家醫療產品管理局(“NMPA”)監管許可。隨着時間的推移,我們計劃為OUS市場的離子內膜系統尋求額外的許可、批准和認證。
新產品推出的成功取決於許多因素,包括但不限於定價、競爭、市場和消費者的接受程度、產品需求的有效預測和管理、庫存水平、製造和供應成本的管理,以及新產品在推出初期可能存在質量或其他缺陷的風險。
宏觀經濟環境
圍繞美國和全球宏觀經濟和地緣政治因素的不確定性,其特徵是供應鏈環境、通貨膨脹壓力、更高的利率、全球金融市場的不穩定、俄羅斯和烏克蘭之間的衝突導致的大宗商品市場嚴重中斷以及包括以色列在內的中東衝突,以及關税或貿易壁壘的引入或變更可能導致衰退,這可能會對我們的業務產生重大不利影響。
儘管最初在2022年面臨的市場狀況有所改善,但供應鏈限制有所緩解,但在2024年第一季度並未完全恢復。值得注意的是,半導體材料、封裝材料和塑料材料的供應保持穩定,而某些殘餘應力仍然存在,特別是工程材料和相關機械組件。此外,由於市場需求或與生產相關的成本上漲,材料價格仍高於歷史水平。隨着利率的提高, 獲得信貸更加困難, 而且某些供應商的任何破產,
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包括獨家和單一來源的供應商,可能會增加連續性風險。我們正在積極參與旨在減輕任何供應鏈中斷對我們運營的影響的活動。
工程材料的供應和普遍的市場壓力,尤其是對生產我們材料的勞動力或資本密集型製造企業的壓力,已經並將繼續給我們的供應鏈造成通貨膨脹成本壓力。迄今為止,這些供應鏈挑戰尚未對我們的經營業績或向客户提供產品和服務的能力產生重大影響。但是,某些材料的供應限制可能是不可避免的,可能會延遲成品交付時間,從而可能導致程序延遲或取消。此外,如果組件成本的通貨膨脹壓力持續存在,我們可能無法快速或輕鬆地調整價格、降低成本或實施對策。
全球勞動力供應的波動,包括勞動力短缺以及員工倦怠和流失,也可能影響我們僱用和留住對我們的製造、物流和商業運營至關重要的人員的能力。我們還高度依賴管理層和科研人員的主要成員。我們團隊中關鍵成員的流失,或者我們無法吸引和留住合格的人員,可能會嚴重損害我們的運營、業務和競爭能力。
許多醫院在人員配備和成本壓力方面繼續面臨挑戰,這可能會影響其提供患者護理的能力。此外,由於供應鏈限制和通貨膨脹推高了運營成本,更高的利率使獲得信貸變得更加昂貴,以及 COVID-19 疫情期間頒佈的財政刺激計劃逐漸結束,醫院正面臨巨大的財務壓力。醫院也可能受到更廣泛的金融服務行業流動性擔憂的不利影響。此外,隨着醫療技術(包括機器人輔助設備和治療方案)在各個市場上的整體競爭的進展,我們可能會遇到更長的銷售週期和定價壓力。這些因素中的任何或全部都可能對達芬奇執行的程序數量或系統放置的數量產生負面影響,並對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
COVID-19 疫情
在 COVID-19 疫情期間,由於患者在疾病診斷和治療方面的延遲,COVID-19 對我們的手術量產生了負面影響。儘管在 COVID-19 疫情爆發期間,這種延誤對我們的手術量產生了負面影響,但我們認為,由於患者治療積壓,這些延誤也導致了此類疫情之後的手術量增加。
2023 年 1 月,COVID-19 在中國捲土重來,對我們在該地區的手術量產生了負面影響。但是,隨着2023年2月和2023年3月感染和住院人數的減少,我們的手術量有所恢復。在 2023 年的剩餘時間裏,我們的任何市場都沒有因 COVID-19 疫情而出現嚴重的手術量中斷。相反,在整個 2023 年,我們看到了對手術量的積極影響,並認為這種積極影響部分歸因於推遲治療的患者返回診斷和治療。
在 2024 年第一季度,我們沒有因 COVID-19 而出現手術量中斷的情況。我們還認為,在 COVID-19 疫情期間需要治療的積壓患者中,有很大一部分現已得到治療。因此,我們預計,到2024年,患者積壓對手術量的影響將小於上一年。
我們預計,任何進一步的 COVID-19 疫情影響各個市場的深度和程度將因重症監護病房、手術室和醫務人員的可用性以及其他政府幹預措施而異。此外,COVID-19 已經並將繼續加劇醫院人員短缺,這影響了醫院提供患者護理的能力,在某些情況下,還會導致選擇性手術的延期。
商業模式
概述
我們通過部署達芬奇手術系統、預先確認收入的銷售或銷售類租賃安排或按固定付款或基於使用情況的經營租賃安排來創造收入,這些安排是隨着時間的推移確認收入的。我們從儀器、配件和服務的銷售以及經營租賃的收入中獲得經常性收入。
達芬奇手術系統的售價通常在70萬至310萬美元之間,具體取決於型號、配置和地理位置,購買後對我們的客户來説是一筆可觀的資本設備投資。我們的器械和配件壽命有限,在手術中使用時會過期或磨損,此時需要更換。我們每次進行外科手術的器械和配件收入通常在800至3600美元之間,具體取決於所進行的特定手術的類型和複雜性以及所用器械的數量和類型。我們通常在出售或租賃系統時簽訂服務合同,年費在8萬至22.5萬美元之間,具體取決於底層系統的配置和根據該系統提供的服務的構成
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合同。我們的系統銷售安排通常包括五年的服務期,第一年的服務免費提供。這些服務合同一般是在最初的訂約承辦服務期結束時續訂的。
我們的商業模式與上述達芬奇手術系統模型一致,從離子腔內系統中獲得收入。我們通過部署離子系統、銷售或銷售類租賃安排(即預先確認收入)或固定付款或基於使用量的運營租賃安排來創造收入,這些安排是隨着時間的推移確認收入的。我們從儀器、配件和服務的銷售以及經營租賃的收入中獲得經常性收入。離子內膜系統的售價通常在50萬美元至67.5萬美元之間。我們的儀器和配件壽命有限,在手術中使用時會過期或磨損,此時需要更換。我們通常在出售或租賃系統時簽訂服務合同,年費在55,000美元至70,000美元之間。
此外,作為我們產品和服務生態系統的一部分,我們提供一系列學習產品和數字解決方案。我們目前沒有從這些產品中產生實質性收入。
經常性收入
經常性收入包括儀器和配件收入、服務收入和經營租賃收入。經常性收入增至59.4億美元,佔2023年總收入的83%,而2022年為49.2億美元,佔總收入的79%,2021年為43億美元,佔總收入的75%。
隨着時間的推移,儀器和配件收入的增長速度快於系統收入的增長。儀器和配件收入在2023年增加到42.8億美元,而2022年為35.2億美元,2021年為31.0億美元。儀器和配件收入的增加在很大程度上反映了程序的持續採用。
2023 年的服務收入為 11.7 億美元,而 2022 年為 10.2 億美元,2021 年為 9.2 億美元。服務收入的增長主要是由產生服務收入的達芬奇外科系統基礎的增長所推動的。截至2023年12月31日,達芬奇手術系統的安裝量增長了14%,達到約8,606人;截至2022年12月31日,增長了12%,達到約7,544人;截至2021年12月31日,增長了12%,達到約6,730人。
我們使用安裝量、安置數量和系統利用率作為財務和運營決策的指標,以及評估各期比較的手段。管理層認為,安裝量、安置數量和系統利用率為我們的業績提供了有意義的補充信息,因為管理層認為,安裝量、安置數量和系統利用率是衡量我們機器人輔助醫療程序採用率的指標,也是未來經常性收入的指標。管理層認為,在評估我們的業績以及規劃、預測和分析未來時期,參照安裝量、安置數量和系統利用率,對它和投資者都有好處。安裝量、安置數量和系統利用率也便於管理層對我們的歷史業績進行內部比較。我們認為,安裝量、投放數量和系統利用率作為衡量標準對投資者很有用,因為(1)它們可以提高管理層在財務和運營決策中使用的關鍵指標的透明度,(2)機構投資者和分析師界使用它們來幫助他們分析我們的業務表現。我們安裝的絕大多數系統都是通過互聯網連接的。現場工程師還可以訪問未連接到互聯網的系統的系統日誌。我們利用這些信息以及與客户達成的協議和討論中的其他信息,這些信息涉及估計和判斷,從本質上講,這些估計和判斷受重大不確定性和假設的影響。隨着時間的推移,用於確定安裝量、安置數量和系統利用率的估計和判斷可能會受到各種因素的影響,包括系統互聯網連接、醫院和分銷商報告行為以及新協議中固有的複雜性。這樣的估計和判斷也容易受到技術錯誤的影響。此外,安裝量、安置數量和系統利用率與我們的收入之間的關係可能會在不同時期之間波動,安裝量、安置數量和系統利用率的增長可能與收入的增長不對應。安裝量、安置數量和系統利用率不應單獨考慮,也不得作為收入或其他財務信息的替代或優於根據美國公認會計原則(“GAAP”)編制和列報的收入或其他財務信息。
直觀的系統租賃
自2013年以來,我們直接與某些合格客户簽訂了銷售型和固定付款的運營租賃安排,以此為客户提供靈活性,讓他們能夠在利用我們的資產負債表的同時,購買系統和擴展機器人輔助計劃。與其他提供設備租賃的第三方實體相比,這些租賃的條款通常具有商業競爭力。我們還與承諾使用達芬奇計劃的合格客户簽訂了基於使用量的運營租賃協議,根據這些協議,我們在使用系統時對系統和服務收費。我們認為,這些替代融資結構是有效的,廣受好評,我們願意根據客户需求擴大這些結構的比例。我們在系統佈局和安裝量信息披露中納入了根據固定付款和基於使用量的運營租賃安排以及銷售型租賃安排下的系統。
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我們不包括與運營租賃相關的收入,包括基於使用量的收入,以及來自達芬奇手術系統平均銷售價格(“ASP”)計算的離子系統收入。
下表彙總了截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日止年度我們在租賃安排下的系統安置:
截至12月31日的財年
202320222021
租賃安排下的達芬奇系統配售
固定付款經營租賃安排304 276 333 
基於使用量的經營租賃安排355 216 184 
經營租賃安排下的達芬奇系統配售總量659 492 517 
佔達芬奇系統投放總量的百分比48 %39 %38 %
銷售型租賃安排45 99 151 
租賃安排下的達芬奇系統配售總量704 591 668 
租賃安排下的離子系統配售
固定付款經營租賃安排63 61 43 
基於使用量的經營租賃安排54 40 
運營租賃安排下的離子系統投放總量117 101 50 
佔總離子系統放置量的百分比55 %53 %54 %
銷售型租賃安排11 
租賃安排下的離子系統投放總量122 112 57 
來自固定付款經營租賃安排的收入在租賃期內以直線方式確認,基於使用情況的經營租賃安排的收入在使用系統時予以確認。與購買的系統相比,我們通常將固定付款和基於使用量的運營租賃安排的定價設定為適度的溢價,這反映了資金的時間價值,如果是基於使用量的運營租賃安排,則系統利用率可能低於預期水平的風險。基於使用量的經營租賃安排確認的可變租賃收入已包含在此處的運營租賃指標中。運營租賃收入的增長速度快於系統總收入,截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度分別為5.01億美元、3.77億美元和2.77億美元,其中2.17億美元、1.33億美元和7800萬美元分別是與我們的基於使用量的運營租賃安排相關的可變租賃收入。隨着時間的推移,固定付款和基於使用量的運營租賃安排的收入得到確認,在運營租賃安排數量佔系統總配額的比例增加的時期,系統總收入的增長會降低。通常,租賃交易產生的毛利率與我們的銷售交易相似。
下表彙總了截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日止年度我們根據運營租賃安排向客户安裝的系統:
截至12月31日的財年
202320222021
運營租賃安排下的達芬奇系統安裝基地
固定付款經營租賃安排1,204 1,018 841 
基於使用量的經營租賃安排1,023 665 453 
運營租賃安排下的達芬奇系統總裝機量2,227 1,683 1,294 
運營租賃安排下的 Ion System 安裝基地
固定付款經營租賃安排96 72 50 
基於使用量的經營租賃安排118 60 11 
運營租賃安排下的離子系統總安裝量214 132 61 
如果我們的客户受到經濟壓力或不確定性、醫療保健法、承保範圍和報銷的變化或其他客户特定因素的不利影響,我們面臨的與租賃融資安排相關的信用風險敞口可能會增加。由於這些宏觀經濟因素影響我們的客户,我們可能會面臨違約風險
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租賃融資安排。此外,基於使用量的經營租賃安排通常不包含最低還款額;因此,客户可以在不向我們支付罰款的情況下退出此類安排。
對於某些運營租賃安排,我們的客户有權在租賃期內和/或租賃期結束時的特定時刻購買租賃系統。截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日止年度,客户根據運營租賃安排(“租賃收購”)購買系統產生的收入分別為7400萬美元、7200萬美元和9,600萬美元。我們預計,客户行使收購期權所確認的收入將根據客户選擇行使收購期權的時間和是否行使而波動。
系統收入
在大多數市場,系統投放是由程序增長推動的。在某些市場,系統佈局受到監管的限制。在達芬奇手術採用尚處於初期階段或系統佈局受監管限制的地區,系統銷售將先於手術增長。系統佈局也因季節性而異,這在很大程度上與醫院的預算週期一致。按年度計算,隨着客户預算的重置,我們通常在第四季度放置更高的系統比例,在第一季度放置更低的系統比例。系統收入還受運營租賃安排下的系統投放比例、定期固定付款和基於使用量的運營租賃收入、租賃收購、產品組合、ASP、以舊換新活動、客户組合和特定價格的以舊換新權的影響。購買系統時,我們通常不提供指定價格的以舊換新權或升級權。但是,我們預計,隨着我們繼續分階段推出下一代多端口平臺達芬奇5,可能包含這些特定價格以舊換新權的安排的數量將增加。2023 年,系統收入持平至 16.8 億美元。2022年,系統收入下降了1%,至16.8億美元。2021 年,系統收入增長了 44%,達到 16.9 億美元。
程序組合/產品
我們的達芬奇手術系統通常用於骨盆和頸部之間身體區域的軟組織手術,主要是婦科、泌尿科、心胸和頭頸部手術。在這些類別中,手術的複雜程度各不相同,從癌症和其他高度複雜的手術到不太複雜的良性疾病手術。與不太複雜的良性疾病手術相比,癌症和其他高度複雜的手術的報銷率往往更高。因此,醫院對與治療不太複雜的良性疾病相關的費用更加敏感。我們的戰略是為醫院提供涵蓋各種複雜手術的有吸引力的臨牀和經濟解決方案。我們功能齊全的 da Vinci Xi 和 da Vinci 5 手術系統配備先進的儀器(包括達芬奇能量和 EndoWrist 和 Sureform 訂書機產品),我們的集成桌上運動產品適用於更復雜的手術領域。我們的 da Vinci X 手術系統面向價格敏感的市場和手術。我們的達芬奇 SP 手術系統使外科醫生能夠進入狹窄的工作空間,從而補充了達芬奇 X、達芬奇 Xi 和 da Vinci 5 手術系統。
手術季節性
達芬奇手術中有一半以上是針對良性疾病的,最值得注意的是疝氣修復、子宮切除術和膽囊切除術。這些良性手術和其他短期選擇性手術往往比癌症手術和針對其他危及生命的疾病的手術更具季節性。在美國,良性疾病手術的季節性通常會導致更多的患者達到年度免賠額時第四季度的手術量增加,而當免賠額重置時,第一季度的手術量會降低。美國以外的季節性各不相同,在當地節假日和休假期間更為明顯,因為當地節假日和休假期的手術量較少。由於中概述的因素 COVID-19 疫情上文部分,包括當局過去和未來可能提出的推遲選舉程序的建議,歷史程序模式可能會受到幹擾。
分銷渠道
我們通過美國、歐洲(不包括意大利、西班牙、葡萄牙、希臘和東歐國家)、中國(通過我們控股的合資企業Intuitive Surgical-復星醫療科技(上海)有限公司和Intuitive Surgical-Fosun(香港)有限公司(統稱 “合資企業”)以及上海復星醫藥(集團)有限公司的直銷機構提供產品。有限公司(“復星醫藥”)、日本、韓國、印度、臺灣和加拿大。在我們的其他OU市場中,我們通過分銷商提供我們的產品。
監管活動
概述
我們的產品必須滿足大量且不斷增長的國際標準的要求,這些標準管理產品安全性、功效、廣告、標籤、安全報告設計、製造、材料內容以及產品的採購、測試、認證、包裝、安裝、使用和處置。此類標準的例子包括電氣安全標準,例如國際電工委員會的電氣安全標準,以及成分標準,例如減少電氣安全標準
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歐盟(“歐盟”)的《危險物質和廢棄電氣電子設備指令》。不符合這些標準可能會限制我們在需要遵守這些標準的地區銷售產品的能力。
我們的產品和業務還受到地區、聯邦、州和地方當局越來越嚴格的醫療器械、隱私和其他法規的約束。設備投放市場後,許多 FDA 和類似的外國監管要求繼續適用。這些要求包括在 FDA 或其他外國監管機構進行機構註冊和設備清單,以及遵守醫療器械報告法規,這些法規要求製造商向食品和藥物管理局或其他外國監管機構報告其設備是否造成或可能導致或可能導致死亡或重傷或故障,如果再次發生,可能會導致或導致死亡或重傷。
我們預計,由於這些法規,相對於過去的經驗,推出新產品和/或適應症的時間表可能會延長。例如,我們已經看到美國和歐洲的監管批准期限有所延長。
許可、批准和認證
我們總體上已獲得必要的監管許可、批准和認證,以便在美國、韓國、日本和我們經營的歐洲市場銷售與我們的目標外科專科的達芬奇多口外科系統(達芬奇S、達芬奇、達芬奇 Xi、達芬奇 X 和達芬奇 5 系統)相關的產品。自2022年以來,我們已獲得以下產品的監管許可、批准和認證:
2024 年 4 月,我們獲得了 FDA 的許可,將用於離子內腔系統的導管儀器的用途從五種擴大到八種。
2024 年 3 月,我們的下一代多端口機器人系統 da Vinci 5 獲得了 FDA 的批准,可用於達芬奇 Xi 的所有外科專科和手術,但心臟和兒科適應症以及一項與在子宮切除術和子宮肌瘤切除術中使用力反饋相關的禁忌症除外。Da Vinci 5最初將提供給在開發期間與我們合作的美國少數客户以及那些擁有成熟機器人手術計劃的客户。在更廣泛的商業推出之前,我們將與這些初始地點的外科醫生合作,生成有關該系統使用情況的更多數據。
2024 年 3 月,我們在中國的離子腔內系統獲得了 NMPA 的監管許可。我們計劃於2024年晚些時候在中國以可衡量的方式推出離子腔內系統,同時優化培訓路徑和供應鏈,並收集更多臨牀數據。2023 年 9 月,我們的離子內腔系統獲得了韓國的監管許可。我們預計,隨着我們在該地區的培訓路徑的完善以及當地臨牀和經濟數據的收集,在韓國引入離子系統。2023 年 3 月,根據歐盟 MDR,我們的離子體內系統獲得了歐洲認證。在歐洲,我們最初專注於英國(“英國”)市場和臨牀數據的收集,以支持我們的歐洲報銷戰略。我們預計將在2024年晚些時候向其他歐洲市場推出離子系統。我們的離子系統此前曾於 2019 年 2 月在美國獲得 FDA 的批准。
2024 年 1 月,我們的 da Vinci SP 手術系統根據歐盟 MDR 獲得了歐洲認證,該系統用於腹盆腹鏡、胸腔鏡、經口耳鼻喉科、經肛結直腸和乳腺外科手術。作為謹慎的推廣戰略的一部分,我們計劃在2024年在部分主要歐洲國家實現達芬奇SP手術系統的商業化。2022年9月,我們在日本獲得了達芬奇SP手術系統的監管許可,用於普通外科、胸部手術(不包括心臟手術和肋間手術)、泌尿外科手術、婦科手術和經口頭頸部手術。
2023年8月,繼中國國家藥監局於2023年6月批准我們的達芬奇西手術系統的本地版本之後,我們的Intuitive-Fosun製藥合資企業獲得了製造許可證,允許合資企業生產我們的達芬奇西手術系統,出售給中國客户。
2023 年 7 月,我們的 E-200 發電機獲得了日本和韓國的監管許可。2022 年 11 月,我們的 E-200 發電機獲得了 FDA 的許可。E-200 發生器可用於達芬奇機器人手術以及非機器人開腹和腹腔鏡手術,為組織切割、凝固和血管密封提供高頻能量。E-200 發電機具有與 E-100 發電機相同的高級能量容量,並支持相同的容器密封儀器。
2023 年 4 月,我們獲得了 FDA 的許可,允許在簡單的前列腺切除術中使用我們的達芬奇 SP 手術系統。我們還獲得了美國食品藥品管理局的許可,允許使用我們的達芬奇SP手術系統進行簡單和根治性前列腺切除術的橫囊手術。
2022年10月,我們在日本獲得了監管部門的許可,允許銷售我們的 8 mm Sureform 30 曲尖和直尖吻合器器械和裝填器,用於普通、胸部(心臟除外)、婦科和泌尿科
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手術。2021 年 12 月,我們的 8 毫米 Sureform 30 彎尖訂書機獲得了美國食品藥品管理局的許可,可用於普通、胸部、婦科、泌尿外科和兒科手術。2022年,我們與美國的某些客户完成了對8毫米Sureform 30訂書機的初步評估。在獲得初步反饋後,我們正在完成設計變更,並計劃在2024年再次提交。
2022年3月,我們獲得了中國監管部門的許可,可以銷售我們的達芬奇內窺鏡Plus。我們還獲得了日本和韓國的監管許可,分別於2020年5月和2019年12月銷售我們的達芬奇內窺鏡Plus。2019年7月,我們的達芬奇內窺鏡Plus獲得了美國食品藥品管理局的批准,2019年6月,我們的達芬奇Xi和達芬奇X手術系統的達芬奇內窺鏡Plus獲得了歐洲認證。
2022年2月,我們在中國獲得了監管部門的許可,允許銷售我們的12毫米Sureform 45訂書機和Sureform 60訂書機以及相應的重新裝訂機。
2022年1月,我們在中國獲得了監管部門的許可,可以銷售血管適應症最高為7毫米的達芬奇血管封閉劑Extend。
請參閲我們在 2024 年、2023 年和 2022 年獲得監管許可、批准或認證的新產品的描述 最近的產品介紹以下部分。
2023年6月,中國國家衞生健康委員會在其官方網站上發佈了在中國銷售的主要醫療設備的第14個五年計劃配額(“2023年配額”)。根據2023年配額,政府將允許向中國出售559臺新的手術機器人,其中可能包括達芬奇手術系統以及其他人推出的手術系統。截至2024年3月31日,包括前幾個季度銷售的系統,我們已將86套達芬奇手術系統置於2023年配額之下。根據該配額以及先前公佈的任何公開配額,達芬奇手術系統的未來銷售尚不確定,因為這些配額對其他引入機器人輔助手術系統的醫療器械公司開放,取決於醫院完成招標程序和獲得相關批准。此外,我們跟蹤未來可能在這些配額下出售的系統數量的能力將受到公開此類信息的省級和國家機構的限制。
自2022年以來,中國多個省份對醫院使用機器人手術技術(包括軟組織手術和骨科)向患者收取的手術費用實施了重大限制。這些限制嚴重影響了所執行的手術數量,並影響了我們在這些省份的儀器和配件收入。截至本報告發布之日,這些限制尚未對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大影響,因為目前我們在中國的安裝基礎中只有一小部分位於受影響的省份。提供機器人手術技術的公司,包括我們在中國的合資企業,一直在與中國政府醫療保健機構會面,討論這些發展並提供反饋。我們無法向您保證,其他省級或國家級醫療機構和行政部門不會施加類似的限制,我們預計將繼續面臨更大的定價壓力,這兩者都可能進一步影響在中國進行的手術數量以及我們的儀器和配件收入。
日本厚生勞動省(“MHLW”)考慮在偶數年的4月份報銷手術。獲得報銷的過程要求日本的大學醫院和外科協會在我們的支持下尋求報銷。獲得手術報銷的途徑有多種,包括那些需要國內臨牀和經濟數據的途徑。2012年4月和2016年4月,厚生勞動省分別批准了前列腺切除術和部分腎切除術的報銷資格。在達芬奇報銷之前,大多數前列腺切除術和部分腎切除術都是開放式手術。達芬奇前列腺切除術和部分腎切除術的手術報銷額高於開放式和傳統腹腔鏡手術的報銷額。2018年4月,另有12例達芬奇手術獲得了報銷,包括惡性和良性疾病的子宮切除術、胃切除術、低位前葉切除術和惡性疾病的肺葉切除術,另外7項達芬奇手術於2020年4月獲得報銷。2022年4月,另外八項達芬奇手術獲得了報銷,包括結腸切除術。此外,與開放式和傳統腹腔鏡手術報銷相比,我們獲得的達芬奇胃切除術報銷額更高。2024年4月,另外五項達芬奇手術獲得了報銷,包括良性病的肺葉切除術。此外,與開放式手術報銷相比,我們獲得的某些達芬奇直腸切除手術的報銷更高。額外報銷手術的常規腹腔鏡穿透水平各不相同,通常將按與傳統腹腔鏡手術相同的費率進行報銷。鑑於這些額外手術的報銷水平和腹腔鏡普及率,鑑於報銷較高,無法保證這些手術的採用速度會與前列腺切除術或部分腎切除術或任何其他達芬奇手術相似。
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召回和更正
醫療器械公司有監管義務糾正或移除該領域可能對健康構成風險的醫療器械。“召回和更正” 的定義範圍很廣,包括維修、更換、檢查、重新貼標籤,以及發佈新的或額外的使用説明或加強現有使用説明和培訓,前提是出於特定安全或合規原因採取此類行動。這些實地行動需要在全球範圍內進行嚴格的記錄、報告和監測。醫療器械製造商可能在不報告的情況下在現場採取其他行動,包括但不限於例行維修和庫存週轉。
當我們確定實地行動是否應在任何監管司法管轄區報告時,我們會準備並向該特定司法管轄區的相應監管機構提交通知。監管機構可能要求擴大、重新分類或改變實地行動的範圍和措辭。通常,在向監管機構提交有關召回或更正的現場行動的必要通知後,我們將通知客户有關現場行動,以其本國語言提供所需的任何其他文件,並根據要求安排退回或更換受影響產品或進行現場服務訪問以進行更正。
現場行動以及監管活動的某些結果可能會對我們的業務造成不利影響,包括我們的聲譽受損、客户延遲購買決定、減少或停止使用已安裝系統、收入減少和支出增加。
程序
我們將患者價值建模為等於 手術療效/侵入性。在這個方程中, 手術功效被定義為衡量該手術在解決潛在疾病方面的成功程度的標準,並且 侵入性被定義為衡量患者疼痛和日常活動中斷的指標。當機器人輔助手術的患者價值大於替代治療方案的患者價值時,患者可能會受益於尋找提供機器人輔助醫療程序的外科醫生或醫生和醫院,這可能會導致當地市場份額的轉移。機器人輔助手術的採用取決於手術和市場,與相同疾病狀態或病症的替代治療方案相比,機器人輔助手術的相對患者價值和總治療成本是驅動的。
我們使用程序的數量和類型作為財務和運營決策的衡量標準,並作為評估週期間比較的手段。管理層認為,手術的數量和類型為我們的績效提供了有意義的補充信息,因為管理層認為,手術量是衡量我們機器人輔助醫療程序採用率的指標,也是未來收入(包括基於使用量的運營租賃安排的收入)的指標。管理層認為,在評估我們的業績以及規劃、預測和分析未來時期,參照程序的數量和類型對它和投資者都有好處。程序的數量和類型還有助於管理層對我們的歷史業績進行內部比較。我們認為,程序的數量和類型作為指標對投資者很有用,因為(1)它們可以提高管理層在財務和運營決策中使用的關鍵指標的透明度,(2)機構投資者和分析師界使用它們來幫助他們分析我們的業務表現。我們安裝的絕大多數系統都是通過互聯網連接的。現場工程師還可以訪問未連接到互聯網的系統的系統日誌。我們使用某些方法,這些方法依賴於從已安裝的系統中收集的信息,來確定所執行的涉及估計和判斷的程序的數量和類型,就其性質而言,這些估計和判斷受大量不確定性和假設的影響。隨着時間的推移,確定手術數量和類型的估計和判斷可能會受到各種因素的影響,包括治療方式的變化、醫院和分銷商報告行為以及系統互聯網連接。這樣的估計和判斷也容易受到算法或其他技術錯誤的影響。此外,手術的數量和類型與我們的收入之間的關係可能會在不同時期之間波動,手術量的增長可能與收入的增加不符。不應孤立地考慮程序的數量和類型,也不得取代或優於根據公認會計原則編制和列報的收入或其他財務信息。
我們的系統和工具在世界各個國家和地區受到獨立監管。對使用説明和代表性或目標程序的討論僅旨在讓人們瞭解我們產品的市場,無意推廣銷售或使用除許可或批准的標籤和使用説明之外的任何 Intuitive 產品。
達芬奇程序
對於那些比非達芬奇替代方案和具有競爭力的總體經濟效益更大的患者價值的手術,使用達芬奇手術系統進行機器人輔助手術的採用有可能增長。我們的達芬奇手術系統主要用於普通手術、泌尿外科、婦科、心胸和頭頸部手術。我們將組織和投資重點放在開發、營銷和培訓產品和服務上,在這些產品和服務中,達芬奇可以為患者帶來相對於替代治療選擇的價值和/或為醫療保健提供者帶來經濟利益。目標
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普通外科手術包括疝氣修補術(腹側和腹股溝)、結直腸、膽囊切除術和減肥手術。泌尿外科的目標手術包括前列腺切除術和部分腎切除術。婦科的目標手術包括針對癌症和良性疾病的子宮切除術以及骶骨固定術。在心胸外科手術中,目標手術包括肺切除術。在頭頸部手術中,目標手術包括經口手術。並非所有描述的適應症、程序或產品都可以在給定的國家或地區或所有世代的達芬奇手術系統上使用。外科醫生及其患者需要查閲其特定國家和每種產品的產品標籤,以確定批准的用途以及重要的限制、限制或禁忌症。
2023年,使用達芬奇手術系統進行了約2,286,000例外科手術,而在2022年和2021年,使用達芬奇手術系統進行的手術分別約為187.5萬例和1,594,000例。2023 年我們總手術量的增長主要歸因於美國普通外科、OU 泌尿外科、OU 普通外科(尤其是癌症)和美國婦科手術的增長。2022年和2021年比較年份的總體手術量反映了2022年和2021年 COVID-19 疫情造成的幹擾。
美國達芬奇程序
2023年,美國使用達芬奇手術系統的總手術量增長到約153.2萬例,而2022年約為128.2萬例,2021年約為1,109,000例。普通外科是我們在2023年美國規模最大、增長最快的專業,手術量在2023年增長到約89.6萬例,而2022年約為72萬例,2021年約為58.8萬例。婦科是我們在2023年美國第二大外科專業,手術量增長到2023年的約39萬例,而2022年約為34.1萬例,2021年約為31.6萬例。泌尿外科是我們在2023年美國的第三大外科專業,手術量增長到2023年的約17.3萬例,而2022年約為16.2萬例,2021年約為15.3萬例。
美國達芬奇手術
2023年,使用達芬奇手術系統的手術總量增長到約75.4萬例,而2022年約為59.3萬例,2021年約為48.5萬例。泌尿外科是我們在2023年最大的手術室專業,手術量增長到2023年的約38.1萬例,相比之下,2022年約為31.6萬例,2021年約為26.4萬例。普通外科是我們在2023年第二大、增長最快的手術專業,手術量增長到2023年的約18.8萬例,而2022年約為13.3萬例,2021年約為10.1萬例。婦科是我們在2023年的第三大手術室專科,2023年的手術量增長到約11萬例,相比之下,2022年約為8.6萬例,2021年約為7萬例。
離子程序
如果機器人輔助支氣管鏡檢查能夠為醫療保健提供者提供比非離子替代方案更大的患者價值,並且能夠為醫療保健提供者提供具有競爭力的總體經濟效益,那麼使用離子腔內系統的機器人輔助支氣管鏡檢查的採用就有可能增長。
2023 年,使用離子系統進行了大約 53,800 次活檢手術,相比之下,2022 年約為 23,500 例,2021 年約為 7,400 例。2023 年我們總手術量的增長反映了大約 534 個系統的安裝基礎的擴大,與截至 2022 年的約 321 個系統的安裝量相比,增長了 66%。目前,絕大多數離子活檢手術都是在美國進行的。
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最近的商業活動和趨勢
程序
總的來説。 在截至2024年3月31日的三個月中,我們的客户執行的達芬奇手術總數增長了約16%,而截至2023年3月31日的三個月中增長了約26%。我們認為,與2023年第一季度相比,美國和美國俄勒岡州手術結果的增長部分反映了與 COVID-19 導致的患者治療積壓相關的手術所帶來的好處,如報告所述 COVID-19 疫情上面的部分。2024年第一季度的手術增長主要歸因於美國普通外科、OUS 普通外科(尤其是癌症)、OU泌尿外科和美國婦科手術的增長。
美國程序。在截至2024年3月31日的三個月中,美國達芬奇的手術增長了約14%,而截至2023年3月31日的三個月中,這一比例約為26%。2024年第一季度美國手術的增長主要歸因於普通外科手術的強勁增長,最值得注意的是膽囊切除術、疝氣修復術和結直腸手術。與2023年第一季度相比,2024年第一季度美國減肥手術的數量持平。目前尚不清楚美國減肥手術的停滯增長是否是在患者評估新藥物療法時暫時暫停的,或者美國減肥手術的增長是否會在未來一段時間內恢復。與2023年第一季度相比,2024年第一季度更成熟的婦科手術類別的增長更為温和。
OUS 程序。在截至2024年3月31日的三個月中,OUS da Vinci的手術增長了約20%,而截至2023年3月31日的三個月中,這一比例約為28%。2024年第一季度OU手術的增長是由普通外科手術(尤其是結直腸和疝氣修復術)、泌尿外科手術(包括前列腺切除術和部分腎切除術)以及婦科手術的增長推動的。2024年第一季度OUS手術的增長率反映了達芬奇在歐洲和亞洲市場的持續採用。2024年第一季度,我們看到了中國、德國和英國的手術強勁增長。在中國,強勁的手術增長率部分歸因於 2023 年手術比較結果中 COVID-19 疫情造成的幹擾。我們認為,這些全球市場的增長是由外科醫生和衞生系統接受度的提高所推動的,這得益於越來越多的全球證據,證實了達芬奇手術的臨牀和經濟價值,以及外科醫生培訓的增加。
系統需求
我們在2024年第一季度放置了313套達芬奇手術系統,而2023年第一季度為312套系統。系統配置的增加反映了由於程序的增長,我們的客户對額外容量的需求增加,但可供以舊換新的第三代達芬奇系統的減少部分抵消了這一需求。
我們繼續看到我們的客户受到人員短缺、通貨膨脹、償債成本和其他財務壓力的挑戰,尤其是在美國。因此,我們預計我們的客户將繼續謹慎對待整體資本支出。此外,來自國內競爭對手的機器人輔助手術系統競爭日益激烈,以及中央政府更廣泛地關注系統治理,也影響了中國的系統需求。該活動以醫療保健行業為目標,最初由中國政府於2023年7月啟動,導致醫療機構對啟動招標的嚴格審查,一些招標在沒有時間表的情況下被取消或推遲。在2024年第一季度,該活動的影響導致在中國部署的系統減少。目前,該活動對我們業務的影響程度仍不確定。
我們預計,達芬奇手術系統的未來投放將受到多種因素的影響:供應鏈風險;經濟和地緣政治因素;通貨膨脹壓力;高利率;醫院人員短缺;手術增長率;不斷變化的系統利用率和即時護理動態;資本置換趨勢,包括可用於以舊換新交易的老一代系統數量減少;日本等全球市場的額外報銷;政府招標和授權的時機,如以及影響招標程序的政府行動,例如中國的治理活動;醫院對不斷變化的醫療環境的反應;我們在其他美國市場獲得達芬奇西、達芬奇X、達芬奇SP和達芬奇5手術系統及相關器械的監管許可的時機;以及市場的反應。
需求也可能受到競爭的影響,包括來自在機器人輔助醫療程序領域推出產品或已明確聲明其進入該領域的努力的公司,包括但不限於以下公司:Asensus Surgerial, Inc.;北京Surgerii機器人有限公司;CMR外科有限公司;強生;Medicaroid Corporation;Medicaroid Corporation;meerecompany Inc.;Noah Medicali;山東威威高集團醫用高分子有限公司;上海微創醫療機器人(集團)有限公司;和深圳邊緣醫療有限公司
隨着我們將商業產品擴展到診斷領域,上述許多因素還將影響未來對離子內腔系統的需求,以及與新產品推出相關的其他因素,包括但不限於我們優化製造和供應鏈的能力、競爭、證明價值的臨牀數據以及市場接受度。
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最近的產品介紹
達芬奇 5. 2024 年 3 月,我們的下一代多端口機器人系統 da Vinci 5 獲得了 FDA 的批准,可用於達芬奇 Xi 的所有外科專科和手術,但心臟和兒科適應症以及一項與在子宮切除術和子宮肌瘤切除術中使用力反饋相關的禁忌症除外。達芬奇 5 建立在 da Vinci Xi 的高功能設計基礎上,採用力反饋技術和儀器,使外科醫生能夠感知和測量手術期間施加在組織上的力。它還包括新的外科醫生控制器、強大的振動和震顫控制、下一代三維顯示和圖像系統,以及吞吐量和工作流程增強功能,例如集成的電外科裝置和充氣能力技術。達芬奇5的計算能力是達芬奇Xi的10,000多倍,可實現創新的系統功能和先進的數字體驗,包括與我們的My Intuitive應用程序、SimNow(虛擬現實模擬器)、Case Insights(計算觀察器)和Intuitive Hub(邊緣計算系統)的集成。此外,重新設計的控制枱通過可自定義的位置為外科醫生提供了更大的舒適度,使外科醫生能夠找到最適合手術觀看和舒適的手術,包括完全直立坐着的能力。
E-200 發電機。 2022 年 11 月,我們獲得了 FDA 的 E-200 發電機的許可。2023 年 7 月,我們的 E-200 發電機獲得了日本和韓國的監管許可。E-200 發生器是一款先進的電外科發生器,旨在為組織的切割、凝固和血管密封提供高頻能量。E-200 發生器與達芬奇 5 手術系統集成在一起,與達芬奇 Xi 和 X 手術系統兼容,也可以用作獨立的電外科發生器。當連接到達芬奇系統時,E-200 向達芬奇儀器提供高頻能量,控制和狀態信息通過以太網電纜傳輸。E-200 發生器還兼容第三方手持式單極和雙極儀器,以及配備指紋開關的儀器和 Intuitive 提供的輔助腳踏開關。E-200 發電機具有與 E-100 發電機相同的高級能量容量,並支持相同的容器密封儀器。
Sureform 30 Curved-Tip 訂書機和裝彈槍。2021 年 12 月,我們的 8 毫米 Sureform 30 彎頭訂書機和裝訂器(灰色、白色和藍色)獲得了美國食品藥品管理局的初步批准,可用於普通、胸部、婦科、泌尿科和兒科手術。我們設計這種儀器的目的是通過將直徑為 8 mm 的器械軸和下巴、120 度的手腕關節錐和彎曲的尖端相結合,幫助外科醫生更好地實現可視化和解剖結構。由於可穿過 8 毫米的達芬奇手術系統器械套管,該訂書機允許外科醫生從不同的角度接近患者解剖結構。與我們的其他 Sureform 訂書機一樣,8 毫米 Sureform 30 Curved-Tip 訂書機集成了 SmartFire 技術,該技術可在訂書釘形成和橫截面形成時自動調整燒製過程。該技術每秒進行超過 1,000 次測量,有助於實現穩定的釘書線。2022年,我們與美國的某些客户完成了對8毫米Sureform 30訂書機的初步評估。在獲得初步反饋後,我們正在完成設計變更,並計劃在2024年再次提交。2022年10月,我們在日本獲得了監管部門的許可,可以銷售我們的8毫米Sureform 30彎頭和直尖吻合器器械,用於普通、胸部(心臟除外)、婦科和泌尿外科手術。
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2024 年第一季度運營和財務摘要
截至2024年3月31日的三個月,總收入增長了11%,達到18.9億美元,而截至2023年3月31日的三個月為17.0億美元。
大約 627,000 達芬奇手術是在截至2024年3月31日的三個月中進行的,與截至2023年3月31日的三個月的約54萬例達芬奇手術相比,增長了16%。
在截至2024年3月31日的三個月中,共進行了約19,500次離子手術,與截至2023年3月31日的三個月的約10,200例離子手術相比,增長了90%。
截至2024年3月31日的三個月,儀器和配件收入增長了18%,達到11.6億美元,而截至2023年3月31日的三個月為9.9億美元。
截至2024年3月31日的三個月,系統收入下降了2%,至4.18億美元,而截至2023年3月31日的三個月為4.27億美元,這主要是由於經營租賃下達芬奇系統的配售比例有所增加。
在截至2024年3月31日的三個月中,我們部署了313套達芬奇手術系統,而在截至2023年3月31日的三個月中,我們部署了312套達芬奇手術系統。
截至2024年3月31日,我們的達芬奇外科系統安裝量約為8,887套系統,與截至2023年3月31日的約7,779套系統的安裝量相比,增長了14%。
以每個系統每年的手術量來衡量,達芬奇手術系統的使用率與2023年第一季度相比增長了2%。
在截至2024年3月31日的三個月中,我們部署了70個離子系統,而在截至2023年3月31日的三個月中,我們部署了55個離子系統。
截至2024年3月31日,我們的離子系統安裝量約為604個系統,與截至2023年3月31日的約376個系統的安裝量相比,增長了61%。
截至2024年3月31日的三個月,毛利佔收入的百分比為65.9%,而截至2023年3月31日的三個月為65.6%。
截至2024年3月31日的三個月,營業收入增長了21%,達到4.69億美元,而截至2023年3月31日的三個月中為3.88億美元。營業收入包括截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中與員工股票計劃相關的1.56億美元和1.41億美元的股票薪酬支出以及510萬美元和500萬美元的無形資產相關費用。
截至2024年3月31日,我們有73.2億美元的現金、現金等價物和投資。現金、現金等價物和投資減少了0.2億美元,而截至2023年12月31日為73.4億美元,這主要是由於用於資本支出和與股權獎勵淨股結算相關的已繳税款的現金被經營活動提供的現金以及股票期權行使和員工股票購買的收益所抵消。
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運營結果
以下討論應與我們未經審計的簡明合併財務報表(“財務報表”)及其附註一起閲讀。
下表列出了所述期間的某些未經審計的簡明合併收益表信息(以百萬計,百分比除外):
截至3月31日的三個月
 2024佔總數的百分比
收入
2023佔總數的百分比
收入
收入:
產品$1,577.1 83 %$1,413.0 83 %
服務313.5 17 %283.2 17 %
總收入1,890.6 100 %1,696.2 100 %
收入成本:
產品554.4 29 %493.0 29 %
服務90.8 %90.2 %
總收入成本645.2 34 %583.2 34 %
產品毛利1,022.7 54 %920.0 54 %
服務毛利222.7 12 %193.0 12 %
毛利1,245.4 66 %1,113.0 66 %
運營費用:
銷售、一般和管理
491.5 26 %480.5 28 %
研究和開發284.5 15 %244.9 15 %
運營費用總額776.0 41 %725.4 43 %
運營收入469.4 25 %387.6 23 %
利息和其他收入,淨額69.1 %34.2 %
税前收入538.5 29 %421.8 25 %
所得税支出(福利)(8.9)— %61.0 %
淨收入547.4 29 %360.8 21 %
減去:歸因於合資企業非控股權益的淨收益2.5 — %5.5 — %
歸屬於Intuitive Surgical, Inc.的淨$544.9 29 %$355.3 21 %
總收入
截至2024年3月31日的三個月,總收入增長了11%,達到18.9億美元,而截至2023年3月31日的三個月,總收入為17.0億美元,這歸因於儀器和配件收入增長了18%,服務收入增長了11%,但系統收入下降了2%,部分抵消了這一點。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,以外幣計價的收入佔總收入的百分比分別約為26%和24%。在我們有直接分銷渠道的情況下,我們通常以當地貨幣銷售我們的產品和服務。外幣匯率波動是通過將本期美元收入與本期以當地貨幣計算的收入進行比較來確定的,扣除外幣套期保值的影響,對截至2024年3月31日的三個月中美國1100萬美元的總收入產生了不利影響。扣除外幣套期保值的影響,外幣匯率波動對截至2023年3月31日的三個月美國總收入3,400萬美元產生了不利影響。
在美國產生的收入佔 66% 和 65%截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的總收入。我們認為,美國收入佔總收入的絕大部分,這要歸因於美國患者能夠選擇醫療提供者和治療方法、支持創新和信息管理信息的報銷結構,以及我們的初始投資集中在美國基礎設施上。我們一直在OUS市場上投資我們的業務,我們的OU程序與美國程序的增長速度成正比。我們預計,從長遠來看,我們的OU程序和收入將佔我們業務的更大比例。
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下表分別彙總了我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的收入和系統單位投放情況(以百萬計,百分比和單位投放量除外):
 截至3月31日的三個月
 20242023
收入
儀器和配件$1,158.9 $985.6 
系統418.2 427.4 
產品總收入1,577.1 1,413.0 
服務313.5 283.2 
總收入$1,890.6 $1,696.2 
美國$1,238.5 $1,109.9 
我們652.1 586.3 
總收入$1,890.6 $1,696.2 
收入百分比 — 美國66%65%
收入百分比 — OUS34%35%
儀器和配件$1,158.9 $985.6 
服務313.5 283.2 
經營租賃收入148.0 112.0 
經常性收入總額$1,620.4 $1,380.8 
佔總收入的百分比 86%81%
按地區劃分的達芬奇手術系統佈局
美國單位安置148 141 
OU 單位放置165 171 
單位安置總數*313 312 
*根據固定付款運營租賃安排部署的系統(包含在總單位配置中)65 69 
*根據基於使用量的運營租賃安排部署的系統(包含在設備配置總數中)94 62 
涉及系統以舊換新的達芬奇手術系統投放
涉及以舊換新的單位投放29 67 
不涉及以舊換新的單位投放284 245 
離子系統佈局**70 55 
**根據固定付款運營租賃安排部署的系統(包含在總單位配置中)26 15 
**根據基於使用量的運營租賃安排部署的系統(包含在設備配置總數中)13 16 
產品收入
截至2024年3月31日的三個月,產品收入增長了12%,達到15.8億美元,而截至2023年3月31日的三個月為14.1億美元。
截至2024年3月31日的三個月,儀器和配件收入增長了18%,達到11.6億美元,而截至2023年3月31日的三個月為9.9億美元。儀器和配件收入的增長主要是由達芬奇手術量增加約16%,離子手術量增加約90%以及價格上漲所推動的,但部分被客户購買模式所抵消。2024年第一季度美國達芬奇手術
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增長約14%,這得益於普通外科手術,最著名的膽囊切除術、疝氣修復和結直腸手術的強勁增長。與2023年第一季度相比,2024年第一季度美國減肥手術的數量持平。目前尚不清楚美國減肥手術的停滯增長是否是在患者評估新藥物療法時暫時暫停的,或者美國減肥手術的增長是否會在未來一段時間內恢復。與2023年第一季度相比,2024年第一季度更成熟的婦科手術類別的增長更為温和。2024年第一季度,OUS da Vinci手術增長約20%,這得益於普通外科手術(尤其是結直腸和疝氣修復術)、泌尿外科手術(包括前列腺切除術和部分腎切除術)以及婦科手術的增長。從地域上看,2024年第一季度OUS da Vinci手術的增長是由中國、德國和英國等幾個特別強勁的市場推動的。在中國,強勁的手術增長率部分歸因於 2023 年手術比較結果中 COVID-19 疫情造成的幹擾。
截至2024年3月31日的三個月,系統收入為4.18億美元,而截至2023年3月31日的三個月為4.27億美元。2024年第一季度系統收入下降的主要原因是運營租賃下達芬奇系統配售比例的增加(部分被更多的系統投放所抵消)、2024年第一季度ASP的下降以及銷售類租賃收入的減少,但部分被運營租賃收入的增加所抵消。
在第一季度 2024, 部署了313套達芬奇手術系統,而2023年第一季度為312套系統。按地理位置劃分,2024年第一季度在美國安裝了148套系統,歐洲有84套系統,亞洲有56套系統,其他市場有25套系統,而2023年第一季度在美國部署了141套系統,歐洲有101套系統,亞洲有56套系統,其他市場有14套系統。系統投放量的增加主要是由程序增長導致客户對額外容量的需求增加所推動的,但可供以舊換新的第三代達芬奇系統的減少部分抵消了這一需求。截至2024年3月31日,我們的達芬奇外科系統安裝量約為8,887套系統,而截至2023年3月31日,安裝量約為7,779套系統。系統安裝量的增加反映了手術的持續增長,也反映了客户對機器人輔助手術可以實現其四項目標的進一步驗證。
下表彙總了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月內,我們在租賃安排下向客户提供的達芬奇系統佈局和安裝的系統:
截至3月31日的三個月
20242023
租賃安排下的達芬奇系統配售
固定付款經營租賃安排65 69 
基於使用量的經營租賃安排94 62 
經營租賃安排下的達芬奇系統配售總量159 131 
佔達芬奇系統投放總量的百分比51%42%
銷售型租賃安排14 
租賃安排下的達芬奇系統配售總量165 145 
運營租賃安排下的達芬奇系統安裝基地
固定付款經營租賃安排1,223 1,052 
基於使用量的經營租賃安排1,112 728 
運營租賃安排下的達芬奇系統總裝機量2,335 1,780 
截至2024年3月31日的三個月,包括Ion systems的出資在內的運營租賃收入為1.48億美元,其中7,000萬美元是與基於使用量的安排相關的可變租賃收入,而截至2023年3月31日的三個月為1.12億美元,其中4600萬美元是與基於使用量的安排相關的可變租賃收入。截至2024年3月31日的三個月,租賃收購收入為2900萬美元,而截至2023年3月31日的三個月為2,400萬美元。我們預計,租賃收購的收入將根據客户選擇行使租約中包含的收購期權的時間和時間而逐期波動。
截至2024年3月31日的三個月,達芬奇手術系統的ASP(不包括根據固定付款或基於使用量的運營租賃安排下的系統、離子系統以及特定價格以舊換新權的影響)約為138萬美元,而截至2023年3月31日的三個月約為147萬美元。2024年第一季度ASP的下降主要是由不利的地域組合、更高的定價折扣、不利的產品組合以及外幣影響所致,但以舊換新的減少部分抵消了這一點。ASP 會根據地域和產品組合、產品定價、涉及以舊換新的系統以及外匯匯率的變化而隨時波動。
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在 2024 年第一季度,部署了 70 個離子系統,而 2023 年第一季度為 55 個系統。系統安置量的增加主要是由我們的客户因手術增長而對額外容量的需求所推動的。截至2024年3月31日,我們的離子系統安裝量約為604個系統,而截至2023年3月31日,我們的安裝基礎約為376個系統。
下表彙總了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月內,我們在租賃安排下向客户提供的離子系統佈局和安裝的系統:
截至3月31日的三個月
20242023
租賃安排下的離子系統配售
固定付款經營租賃安排26 15 
基於使用量的經營租賃安排13 16 
運營租賃安排下的離子系統投放總量39 31 
佔總離子系統放置量的百分比56%56%
銷售型租賃安排
— 
租賃安排下的離子系統投放總量39 34 
運營租賃安排下的 Ion System 安裝基地
固定付款經營租賃安排111 78 
基於使用量的經營租賃安排133 77 
運營租賃安排下的離子系統總裝機量244 155 
服務收入
截至2024年3月31日的三個月,服務收入增長了11%,達到3.14億美元,而截至2023年3月31日的三個月為2.83億美元。服務收入的增長主要是由產生服務收入的系統安裝基礎的擴大所推動的,但部分抵消了增量維修量的減少以及基於使用情況的早期運營租賃安排比例的增加,這些安排的手續正在加強。
毛利
截至2024年3月31日的三個月,產品毛利增長了11%,達到10.2億美元,佔產品收入的64.8%,而截至2023年3月31日的三個月為9.2億美元,佔產品收入的65.1%。截至2024年3月31日的三個月,產品毛利增長的主要原因是產品收入的增加以及產品毛利率的降低。截至2024年3月31日的三個月中,產品毛利率下降的主要原因是庫存儲備和固定管理成本的增加,包括更高的股份薪酬支出和擴大製造能力所需的折舊費用增加,但部分被運營效率所抵消。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,產品毛利分別包括2,270萬美元和1,680萬美元的基於股份的薪酬支出,以及分別為360萬美元和320萬美元的無形資產攤銷費用。
截至2024年3月31日的三個月,服務毛利增長了15%,達到2.23億美元,佔服務收入的71.0%,而截至2023年3月31日的三個月為1.93億美元,佔服務收入的68.1%。截至2024年3月31日的三個月,服務毛利的增加主要是由服務收入增加所推動的,這反映了達芬奇手術系統的安裝基礎擴大和服務毛利率的提高。截至2024年3月31日的三個月,服務毛利率的提高主要是由利用維修量帶來的有利影響所推動的。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,服務毛利分別包括700萬美元和700萬美元的基於股份的薪酬支出,以及分別為20萬美元和20萬美元的無形資產攤銷費用。
銷售、一般和管理費用
銷售、一般和管理費用包括銷售、市場營銷和管理人員、銷售和營銷活動、展會費用、法律費用、監管費用和一般公司費用。
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截至2024年3月31日的三個月,銷售、一般和管理費用增長了2%,達到4.92億美元,而截至2023年3月31日的三個月為4.81億美元。截至2024年3月31日的三個月中,銷售、一般和管理費用的增加主要是由員工人數增加所推動的,這導致了固定和股份薪酬支出的增加,支持我們增長的基礎設施成本增加以及培訓費用的增加,但部分被法律和營銷支出的減少所抵消。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的銷售、一般和管理費用分別包括6,820萬美元和6,670萬美元的基於股份的薪酬支出,以及分別為80萬美元和90萬美元的無形資產攤銷費用。
研究和開發費用
研發費用在發生時記作支出。研發費用包括與設計、開發、測試和顯著改進我們的產品相關的成本。我們的主要產品開發計劃包括多端口、Ion 和 SP 平臺投資以及我們的數字產品和服務。
截至2024年3月31日的三個月,研發費用增長了16%,達到2.85億美元,而截至2023年3月31日的三個月為2.45億美元。截至2024年3月31日的三個月中,研發費用增加的主要原因是人事相關支出的增加,包括基於股份的薪酬支出以及為支持更廣泛的產品開發計劃而產生的其他項目成本。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,研發費用分別包括5,770萬美元和5,010萬美元的基於股份的薪酬支出,以及分別為50萬美元和70萬美元的無形資產相關費用。
研發費用隨項目時間而波動。根據我們更廣泛的產品開發計劃和基礎項目的階段,我們預計將繼續在研發方面進行大量投資,並預計未來的研發費用將繼續增加。
利息和其他收入,淨額
截至2024年3月31日的三個月,淨利息和其他收入增長了102%,達到6,910萬美元,而截至2023年3月31日的三個月為3,420萬美元。截至2024年3月31日的三個月,利息和其他收入的淨增長主要是由平均利率上升以及平均現金和投資餘額增加所產生的利息收入增加所致,但戰略安排和外匯損失導致的未實現投資虧損增加(與截至2023年3月31日的三個月的外匯收益相比)部分抵消。
所得税支出(福利)
截至2024年3月31日的三個月,所得税支出(福利)為890萬美元,佔税前收入的(1.7%),而截至2023年3月31日的三個月,為6,100萬美元,佔税前收入的14.5%。
我們在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中的有效税率與美國聯邦法定税率21%不同,這主要是由於與員工權益計劃、聯邦研發信貸福利相關的超額税收優惠,以及某些海外實體所得收入按低於聯邦法定税率的税率徵税的影響,但部分被美國國外收入税和州所得税(扣除聯邦福利)所抵消。
與截至2023年3月31日的三個月相比,我們截至2024年3月31日的三個月的有效税率有所降低,這主要是由於超額税收優惠帶來的更高税率優惠(如下文所述),以及更高的聯邦研發信貸優惠,但不太有利的司法管轄區收益組合部分抵消了這一點。
我們在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中所得税準備金包括與員工權益計劃相關的超額税收優惠,分別為1.111億美元和2,250萬美元,這使我們的有效税率分別降低了20.6和5.3個百分點。超額税收優惠或缺陷的金額將根據我們的股票價格、已結算或歸屬的股票獎勵數量以及根據公認會計原則分配給員工權益獎勵的價值而在不同時期之間波動,這會導致所得税支出的波動性加大。
2021年,經濟合作與發展組織(“經合組織”)建立了税基侵蝕和利潤轉移的包容性框架,並商定了全球税收的雙支柱解決方案(“第二支柱”),重點是全球利潤分配和15%的全球最低有效税率。2022年12月15日,歐盟成員國同意實施經合組織15%的全球最低税率。經合組織發佈了第二支柱示範規則,並繼續發佈有關這些規則的指導方針。包容性框架要求參與國的税法變更在2024年和2025年生效。許多國家已經頒佈或已經宣佈計劃頒佈新的税法,以實施全球最低税。我們考慮了適用的税法變更對相關國家第二支柱的實施,對我們的税收沒有實質性影響
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截至2024年3月31日的三個月的準備金。我們將繼續評估這些税法變更對未來報告期的影響。
我們在美國和美國的許多司法管轄區提交聯邦、州和外國所得税申報表。對於重要的司法管轄區,2016年之前的幾年被認為是封閉的。我們某些未被確認的税收優惠可能會因各種税務機關的活動而發生變化,包括對我們經營所在司法管轄區現行税法的解釋不斷變化、可能的額外税收評估、可能的審計結算,或者各種時效法規的正常到期,這可能會影響我們在變更期間的有效税率。由於與審計的時間和潛在結果相關的不確定性,我們無法估計未來12個月內未確認的税收優惠可能發生的合理變化範圍。
我們的所得税申報表須接受美國國税局和其他税務機關的審查。無法肯定地預測這些審計的結果。管理層定期評估這些檢查產生不利結果的可能性,以確定我們的所得税準備是否充足。如果我們的税務審計中解決的任何問題以不符合管理層預期的方式得到解決,我們可能會被要求在解決期間調整所得税準備金。
歸屬於合資企業非控股權益的淨收益
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,歸屬於合資企業非控股權益的淨收益分別為250萬美元和550萬美元。
流動性和資本資源
現金和現金等價物的來源和用途
我們的主要流動性來源是我們的業務以及通過行使股票期權和員工股票購買計劃發行普通股所提供的現金。截至2024年3月31日,現金和現金等價物加上短期和長期投資從截至2023年12月31日的73.4億美元減少了0.2億美元,至73.2億美元,這主要是由於用於資本支出和與股權獎勵淨股結算相關的税款的現金被經營活動提供的現金以及股票期權行使和員工股票購買的收益所抵消。
我們的現金需求取決於許多因素,包括市場對我們產品的接受程度、我們用於開發和支持產品的資源以及其他因素。我們預計將繼續投入大量資源來擴大程序的採用和對我們產品的認可。我們在商業運營、產品開發活動、設施和知識產權方面進行了大量投資。根據我們的商業模式,我們預計我們將能夠繼續通過運營提供的現金為未來的增長提供資金。我們認為,我們目前的現金、現金等價物和投資餘額,以及業務產生的收入,將足以滿足我們在可預見的將來的流動性需求。但是,由於宏觀經濟和地緣政治的不利因素,我們的運營現金流可能會減少。
請參閲 “第 7A 項。在截至2023年12月31日的財政年度的10-K表格中 “關於市場風險的定量和定性披露”,用於討論利率風險和市場風險對我們投資組合的影響。
簡明的合併現金流數據
下表彙總了我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的現金流量(以百萬計):
截至3月31日的三個月
2024
2023
提供的淨現金(用於):
經營活動$265.4 $371.4 
投資活動(128.5)573.1 
籌資活動(46.7)(381.2)
匯率對現金、現金等價物和限制性現金的影響6.8 1.8 
現金、現金等價物和限制性現金的淨增長$97.0 $565.1 
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運營活動
在截至2024年3月31日的三個月中,經營活動提供的淨現金為2.65億美元,低於我們的5.47億美元淨收入,這主要是由於以下因素:
1.我們的淨收入包括2.58億美元的非現金支出,主要包括以下重要項目:1.53億美元的股份薪酬;1.04億美元的折舊費用和處置不動產、廠房和設備的虧損。
2.上述非現金費用被運營資產和負債的變化部分抵消,在截至2024年3月31日的三個月中,運營資產和負債的變化導致5.4億美元的現金用於經營活動。應計薪酬和員工福利減少了2.71億美元,這主要是由於支付了2023年的激勵性薪酬。庫存,包括將設備從庫存轉移到不動產、廠房和設備,增加了1.8億美元,主要用於應對業務增長以及降低全球供應鏈短缺可能造成的中斷風險。有關補充現金流信息的更多詳情,請參閲財務報表附註4。其他應計負債減少了7,600萬美元,這主要是由於所得税的支付。
投資活動
截至2024年3月31日的三個月,用於投資活動的淨現金主要包括用於收購不動產、廠房和設備的2.42億美元,部分被扣除投資購買後的1.13億美元的到期日和出售投資所得收益所抵消。我們主要投資於高質量的固定收益證券。我們的投資組合可能隨時包含對貨幣市場基金、美國財政部和美國政府機構證券、高質量公司票據和債券、商業票據、非美國政府機構證券以及應納税和免税市政票據的投資。
融資活動
截至2024年3月31日的三個月,用於融資活動的淨現金主要包括用於代表員工繳納的税款的現金,這些現金與2.27億美元的既得員工權益獎勵的淨股份結算有關,但部分被股票期權行使和員工購買股票的收益1.8億美元所抵消。
資本支出
隨着我們繼續建設公司,為客户提供高度自動化的工廠生產的高差異化產品,從而促進產品質量、可用性和成本方面的卓越表現,我們的資本支出正在增加。這項投資的很大一部分涉及設施的建設,以擴大我們的製造和商業能力。我們還一直在垂直整合關鍵技術,以發展更強大的供應鏈,並以誘人的價格將重要產品推向市場。這些投資包括增加我們成像管道的所有權,以及投資戰略儀器和配件技術,使我們能夠更好地為客户服務。我們預計,到2024年,這些資本投資將在10億至12億美元之間,其中大部分將是與設施相關的投資。我們打算用運營產生的現金為這些資本投資提供資金。
關鍵會計估計
對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的財務報表為基礎,財務報表是根據公認會計原則編制的。編制這些財務報表要求我們做出影響所報告的資產、負債、收入和支出金額的估算和判斷。我們會持續評估我們的關鍵會計估計。我們的估算基於歷史經驗以及我們認為在這種情況下合理的其他各種假設,這些假設的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些判斷從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值有所不同。我們在截至2023年12月31日的財政年度的10-K表年度報告中討論的對公司具有重要意義或潛在意義的關鍵會計估算沒有新的或實質性的變化。
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第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
與截至2023年12月31日的10-K表年度報告第二部分第7A項中的披露相比,在截至2024年3月31日的三個月中,我們的市場風險沒有重大變化。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
我們維持披露控制和程序,旨在確保在 SEC 規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告我們《交易法》報告中要求披露的信息,並將此類信息收集並傳達給我們的管理層,包括酌情傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。
根據美國證券交易委員會第13a-15(b)條的要求,我們在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下,對截至本報告所涉期末我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。基於上述情況,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2024年3月31日的季度中,我們的財務報告內部控制沒有發生任何變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,也沒有合理地可能產生重大影響。
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第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟
本季度報告第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表(未經審計)附註8中包含的信息以引用方式納入此處。
第 1A 項。風險因素
你應該仔細考慮第一部分 “第 1A 項” 中討論的因素。我們截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告中的 “風險因素”,這可能會對我們的業務、財務狀況或未來的經營業績產生重大影響。我們在截至2023年12月31日的財政年度的10-K表年度報告中描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況或未來的經營業績產生重大不利影響。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
在本報告所涉期間,沒有未註冊的股票證券銷售。
(c) 發行人購買股權證券
下表彙總了我們截至2024年3月31日的季度股票回購活動:
財政期的總數
股份
已回購
平均值
已支付的價格
每股
的總數
股票購買為
公開部分內容
已宣佈的計劃
近似美元
該股票的數量
可能還會被購買
根據該計劃 (1)
2024 年 1 月 1 日至 1 月 31 日
— $— — $1.1 十億
2024 年 2 月 1 日至 2 月 29 日
— $— — $1.1 十億
2024 年 3 月 1 日至 3 月 31 日
— $— — $1.1 十億
截至2024年3月31日的季度總額
— $— — 
(1) 自2009年3月以來,我們制定了活躍的股票回購計劃。截至2024年3月31日,我們的董事會已批准總額高達100億美元的股票回購,其中最近的授權發生在2022年7月,當時我們的董事會將股票回購計劃下的可用授權金額增加到35億美元。剩餘的11億美元是截至2024年3月31日根據授權股票回購計劃可以回購股票的金額。授權的股票回購計劃沒有到期日。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
規則 10b5-1 計劃
開啟 2024年2月2日, 馬克·魯巴什, a 本公司董事會成員, 採用規則 10b5-1 的交易計劃。魯巴什先生的交易計劃規定了最多可行使和出售的股票 1,7092025年2月3日之前,公司普通股有期權約束。該交易計劃是在開放的內幕交易窗口內簽訂的,旨在滿足經修訂的1934年《證券交易法》第10b5-1(c)條以及公司有關公司證券交易的政策的肯定辯護。
開啟 2024年3月4日, Craig H. Barratt,博士,a 本公司董事會成員, 採用規則 10b5-1 的交易計劃。巴拉特先生的交易計劃規定了最多可行使和出售的股票 6,6962025年3月4日之前,公司普通股有期權約束。該交易計劃是在開放的內幕交易窗口內簽訂的,旨在滿足經修訂的1934年《證券交易法》第10b5-1(c)條以及公司有關公司證券交易的政策的肯定辯護。
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第 6 項。展品
展覽
數字
展覽
描述
3.1(1)
經修訂和重述的公司註冊證書(經修訂).
3.2(2)
對經修訂和重述的公司註冊證書的修訂。
3.3(3)
經修訂和重述的公司章程。
31.1
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證。
31.2
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證。
32.1
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官進行認證。
32.2
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席財務官進行認證。
101
以下材料來自Intuitive Surgical, Inc.截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告,格式為Inline XBRL(可擴展業務報告語言):(i)未經審計的簡明合併資產負債表,(ii)未經審計的簡明綜合綜合收益表,(iii)未經審計的簡明合併現金流量表,以及(iv)簡明合併財務報表(未經審計)的附註,標記為一至四級。
104
公司截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告的封面,格式為行內XBRL,載於附錄101。
1.參照公司於2020年7月23日提交的10-Q表季度報告(文件編號000-30713)中提交的附錄3.1納入。
2.參照公司於2021年10月20日提交的10-Q表季度報告(文件編號000-30713)中提交的附錄3.1納入。
3.參照公司於2021年2月1日提交的8-K表最新報告(文件編號000-30713)中提交的附錄3.1納入。
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簽名
根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
直覺外科手術,包括
來自: 
/s/ J艾米E.SAMATH
傑米 E. 薩馬斯
高級副總裁兼首席財務官
(首席財務官和正式授權的簽署人)
日期:2024 年 4 月 19 日
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