附錄 99.1

2024 年 4 月 19 日

Biodexa Pricals

（“Biodexa” 或 “公司” 或 及其子公司合稱 “集團”）

截至二零二三年十二月三十一日止年度初步業績

Biodexa Pharmaceuticals PLC（納斯達克股票代碼：BDRX）是一家臨牀階段 生物製藥公司，正在開發針對原發性和轉移性腦癌的產品線，該公司公佈了截至2023年12月31日的年度經審計的 初步業績。

欲瞭解更多信息，請聯繫：

關於 Biodexa Parmicals

Biodexa Pharmaceuticals PLC（在納斯達克上市 ：BDRX）是一家臨牀階段的生物製藥公司，正在開發一系列創新產品，用於治療醫療需求未得到滿足的疾病 。該公司的主要開發項目包括作為治療1型糖尿病的新藥物正在開發中的託利米酮和 MTX110，後者正在研究侵襲性罕見/孤兒腦癌適應症。

託利米酮是一種口服、 強效的選擇性林恩激酶抑制劑。Lyn 是 Src 蛋白酪氨酸激酶家族的成員，該家族主要在造血細胞、神經組織、肝臟和脂肪組織中表達 。託利米酮在糖尿病動物模型中表現出通過胰島素增敏 控制血糖，並有可能成為同類首創的血糖調節劑。

MTX110 是組蛋白去乙酰化酶 (HDAC) 抑制劑 panobinostat 的溶解配方 。這種專有配方能夠通過對流增強型 輸送 (CED)，以化療劑量將產品直接輸送到腫瘤部位，繞過血腦屏障，並有可能避免 全身毒性。

Biodexa由三種專有的 藥物遞送技術提供支持，這些技術側重於改善藥物的生物遞送和生物分佈。Biodexa的總部和研發 設施位於英國加的夫。欲瞭解更多信息，請訪問 www.biodexapharma.com。

前瞻性陳述

本公告中的某些陳述 是前瞻性陳述或信息（統稱為前瞻性陳述）。Biodexa特此提供警示性陳述 ，確定可能導致實際業績與前瞻性陳述中預測的結果存在重大差異的重要因素。 任何表達或涉及有關期望、信念、計劃、目標、假設或未來事件或績效的討論的陳述 （通常，但並非總是如此，是通過使用諸如 “可能”、“預期”、“預期”、 “估計”、“打算”、“計劃”、“預測”、“可能”、“願景”、 “目標” 等詞語或短語、“目標” 和 “展望”）不是歷史事實，可能是前瞻性的，可能涉及 估計值、假設和不確定性，這些估計值、假設和不確定性可能導致實際結果或結果與中表示的結果存在重大差異 前瞻性陳述。

就其性質而言，前瞻性陳述涉及許多 假設、固有的風險和不確定性，包括一般和具體的，這使得預測結果 可能不會發生或可能延遲。風險、不確定性和其他可能影響實際業績的因素（其中許多是Biodexa無法控制的）包括但不限於：有限的運營歷史；監管風險；大量資本和流動性 要求；融資風險和股東稀釋；競爭；對管理層的依賴和對關鍵人員的依賴；管理層利益衝突 ；潛在訴訟風險以及Biodexa無法控制的其他因素。

前瞻性陳述基於管理層根據其對歷史趨勢、當前狀況和預期未來發展的經驗，以及被認為適當的 因素做出的估計和假設 。除其他外，這些因素包括Biodexa的未來產品收入、開發階段、 額外資本要求、與臨牀試驗的完成和時機以及獲得監管部門批准 銷售Biodexa產品相關的風險、保護其知識產權的能力、對合作夥伴的依賴、政府監管或監管批准程序的變化，以及該行業的快速技術變革。應仔細考慮這些因素 ，並提醒讀者不要過分依賴此類前瞻性陳述。

此外，任何前瞻性陳述 僅代表截至發表此類陳述之日，除非適用法律要求，否則Biodexa沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映此類陳述發表之日之後的事件或情況或反映 意外事件的發生。新的因素不時出現，管理層無法預測所有這些 因素，也無法事先評估每個因素對公司業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合 在多大程度上可能導致實際業績與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。

比較當期和任何前期的結果， 並不旨在表達任何未來的趨勢或未來表現的跡象，除非以這種方式表示，而且只能視為 歷史數據。但是，您應查看我們在本公告發布之日後不時向 美國證券交易委員會提交的報告中描述的因素和風險。由於這些因素，我們無法向您保證本公告中的 前瞻性陳述將被證明是準確的。此外，如果我們的前瞻性陳述被證明不準確 ，則不準確性可能是實質性的。鑑於這些前瞻性陳述中存在重大不確定性， 您不應將這些陳述視為我們或任何其他人對我們將在 任何指定時間範圍內實現目標和計劃的陳述或保證，或根本不這樣做。

導言

Biodexa總部位於英國加的夫，其美國存托股票 （“ADS”）在美國納斯達克交易所上市，是一家臨牀階段的生物技術公司，正在開發一系列創新產品，用於治療醫療需求未得到滿足的疾病，包括1型糖尿病和罕見/孤兒腦癌。 該公司於 2023 年 4 月 26 日從 AIM 市場退市。

戰略

在為公司尋求額外資金的過程中， 很明顯，在當時盛行的 金融市場中，為藥物遞送平臺公司籌集大量資金將是困難的，甚至是不可能的。因此，我們決定將公司重新定位為一家治療公司，並開始尋找 資產來補充我們的 MTX110 計劃。

在公司重新定位之後，我們 2024 年的優先事項 反映了我們修改後的戰略，如下所示：

商業模式

為了提高公司的可投資性並獲得更多 融資，董事會決定在2023年初將公司重新定位為一家治療公司（而不是藥物交付）。因此， 提供概念驗證臨牀數據是我們未來業務模式的主要重點。

發展

我們的目標是建立平衡的臨牀階段 開發資產組合，理想情況下，側重於罕見/孤兒適應症。託利米酮於2023年12月獲得許可，是 II 期就緒資產，我們打算為1型糖尿病開發。針對三種罕見/孤兒腦癌 癌症的 MTX110 目前正處於 I 期開發。

我們的目標是將我們的臨牀資產開發到概念驗證階段，然後確保合作伙伴進行最昂貴的後期開發。

製造業

我們不打算建立 我們自己的製造能力。對於臨牀試驗材料，我們使用經GMP認證的合同製造商。

商業化

概念驗證建立後，我們打算尋求 將我們的產品許可給合作伙伴，該合作伙伴將完成臨牀開發，隨後在許可的 地區進行營銷和銷售。除了報銷開發成本外，預計合作伙伴還將根據銷售目標 和特許權使用費支付里程碑款項。

我們的開發計劃現在包括五個項目， 中有四個處於臨牀階段，如下所示：

臨牀階段資產

託利米酮

託利米酮最初由輝瑞公司（“輝瑞”）發現 ，是通過二期開發的，用於治療胃潰瘍。輝瑞開展了一項廣泛的 臨牀前項目，以表徵託利米酮的藥理學、藥代動力學、代謝和毒理學。輝瑞停止了 該藥物的開發，原因是該適應症在第二階段缺乏療效。託利米酮是Lyn 激酶的選擇性激活劑，可增加胰島素底物-1的磷酸化，從而放大由 胰島素與其受體結合所引發的信號級聯。

我們打算開發用於治療1型糖尿病（“T1D”）的託利米酮。作為Lyn激酶激活劑，託利米酮在臨牀前實驗中已被證明對β細胞 存活和增殖具有作用。如果在臨牀研究中複製，託利米酮有可能改變疾病並改變 T1D 的治療模式。T1D影響全球約840萬人，每年約有50萬新診斷 。

作為計劃中的託利米酮持續臨牀開發的第一步，我們打算啟動一項IIa期劑量確認研究，以確定T1D患者的最佳託利米酮 劑量。IIa期研究將在三個月內對大約15名接受T1D治療的患者進行開放標籤 ，其終點是C肽水平、HbA1c和高血糖事件數量的變化。

MTX110

MTX110 使用我們的 MidaSolve 技術與帕諾比諾司他（一種原本不溶性的藥物）聯合使用，專為通過導管系統（對流增強輸送， 或 “CED”）直接注射腫瘤而設計，從而繞過血腦屏障，實現較高的藥物濃度和更廣泛的藥物在腫瘤內和周圍的分佈 ，同時最大限度地減少全身毒性和其他副作用。Panobinostat 目前以 Farydak® 品牌銷售 ，該品牌口服用於治療多發性骨髓瘤的聯合療法。我們目前正在研究 MTX110 在三種適應症的概念驗證階段的效用：

多形膠質母細胞瘤（GBM）：

GBM 是 成人中最常見和最具侵襲性的腦癌，通常發生在大腦的白質中。治療包括放療、手術切除和化療，但是 在幾乎所有病例中，腫瘤都會復發。大約有 2-3/100,000⁽¹⁾每年對GBM的人羣診斷。採用標準護理治療的存活率 從未甲基化 MGMT 患者的大約 13 個月到高 甲基化 MGMT 患者的大約 30 個月不等⁽²⁾。一旦復發，中位存活率為6.5個月⁽³⁾.

2023 年，我們完成了第一組 組患者的招募，該研究旨在評估 MTX110 在復發 GBM 中的效用。I 期研究是一項開放標籤的劑量遞增研究 旨在評估通過 植入的可再填充泵和導管通過對流增強輸送 (CED) 間歇性輸注 MTX110 的可行性和安全性。該研究旨在招募兩個隊列，每個隊列至少有四名患者；第一組 僅接受 MTX110，第二組也將接受 MTX110，但是，根據治療臨牀醫生的選擇，一旦復發，導管可以重新定位 。

瀰漫性中線神經膠質瘤 (DMG)，前身為瀰漫性內在神經膠質瘤 Pontine Glioma 或 DIPG：

DMG 腫瘤位於腦幹的腦橋 （中間），正在瀰漫性浸潤。主要發生在兒童中，大約 1,000 名患者⁽⁴⁾全世界 每年被診斷出患有 DIPG，中位存活率約為 10 個月⁽⁵⁾。由於 無法進行手術切除，因此沒有有效的治療方法。護理標準是放射治療，它可以暫時改善症狀和存活率。化療 不能提高存活率，一個可能的原因是許多抗癌藥物無法穿過血腦屏障進入腫瘤。

2020 年 10 月，我們報道了加利福尼亞大學舊金山分校（“加州大學舊金山分校”）使用對流增強輸送（“CED”） 系統對 DIPG 中的 MTX110 進行的首次人體研究 。I期研究確定了II期的推薦劑量範圍，良好的安全性和耐受性，但也令人鼓舞的是，在接受治療的7名患者中， 中位存活率數據為26個月。

哥倫比亞大學發起的另一項I期研究者 試驗預計將在24年第二季度報告數據。此後，我們打算探討為DMG 中 MTX110 的二期研究尋求 IND 的可能性。

髓母細胞瘤：

髓母細胞瘤是始於小腦的惡性胚胎 腫瘤。它們是侵入性的，與大多數腦腫瘤不同，它們通過腦脊液（“CSF”）傳播，並經常轉移到大腦和脊髓的 不同位置。治療包括切除、放射治療和化療。大約 350 名患者⁽⁶⁾ 每年被診斷出患有髓母細胞瘤，美國有 3,800 人患有這種疾病。5 年、10 年和 20 年的累積存活率分別約為 60%、52% 和 47%⁽⁷⁾；但是，在沒有既定的 護理標準的情況下，復發幾乎總是致命的。

德克薩斯大學正在對復發的髓母細胞瘤患者進行 一期探索性研究，使用直接向第四心室注射 MTX110，使 它能夠在中樞脊髓液中循環。

臨牀前資產

MTD217

我們的計劃以一種水溶性藥物配方 為中心，該配方可以輕鬆地同時或按順序直接注入或注射到癌症微環境中，以高度局部化的方式破壞代謝 功能，限制脱靶毒性。我們最初的目標是治療輕腦膜疾病（“LMD”）， 這是一種致命的併發症，其中轉移性癌細胞侵入腦脊液和中樞神經系統。 所有癌症患者中約有5％會患上LMD，並且由於目前沒有有效的治療方法，中位總存活率僅為診斷後三到六個月 ⁽⁸⁾.

首席執行官的審查

導言

在 生物技術公司融資市場持續困難的背景下，2023年再次以公司再融資和向 開發渠道引入更多臨牀階段資產為主導，以分散風險、增強新聞流和提供更多成功機會。

研發更新

託利米酮

2023 年 12 月，我們很高興獲得開發和商業化託利米酮的全球版權 。像Biodexa這樣規模和資源的公司通常沒有機會獲得許可證 一種由非常大量的臨牀前數據支持的II期就緒產品，該產品已接觸了700多名患者，並展示了令人信服的臨牀前數據來支持我們選擇的T1D適應症。

在 T1D 中，人體的免疫系統攻擊胰腺 β 細胞，使它們無法再產生調節血糖水平所需的胰島素。T1D 的病因尚不完全清楚 ，目前尚無治癒方法。T1D 患者依賴於胰島素的日常給藥（通過注射或輸液）。

託利米酮是一種 Lyn 激酶激活劑 ，艾伯塔大學 進行的幾項開創性的臨牀前研究首次證明瞭其在 T1D 中的潛在用途，其中 Lyn 激酶被確定為 β 細胞存活和增殖的關鍵因素 體外和活體模型。 託利米酮被證明既能防止 β 細胞降解，又能刺激 β 細胞增殖。

一旦我們關閉了託利米酮的許可 ，我們就開始為一項IIa期劑量確認研究做準備，該研究預計將於2024年第二季度開始招募。IIa期研究將是開放式的，包括三劑疫苗，在三個月內對大約15名患者進行研究，並有隨訪期 。預計終點將包括C肽水平（胰島素的標誌物）、HbA1c水平（血糖的標誌物）和 嚴重高血糖事件的數量。此後，我們預計將對大約 40-45 名具有相似臨牀終點的患者進行一項雙盲、安慰劑對照的 IIb 期研究進行隨訪。

MTX110

2023 年 10 月，我們宣佈完成了我們正在進行的開放標籤 I 期劑量遞增研究的隊列 A 的招募工作，該研究旨在評估 CED 通過植入的可再填充泵和導管間歇性輸液 的可行性和安全性。MTX110由於在治療開始後的前 30 天內 未觀察到與藥物相關的不良事件，因此至少招募了四名患者加入隊列 A。患者 #1 每週接受 60μM 的 MTX110 輸液 ，第 2、3 和 4 號患者各接受 90μM，即預期的最佳劑量。該研究網站報告説，第一位患者自治療開始以來， 存活了12個月（OS=12個月）。

我們最初開始 開發用於 DMG 的 MTX110，這是一種超罕見、高度侵襲性且無法手術的兒童腦癌。2024 年 2 月，我們公佈了 哥倫比亞大學歐文醫學中心進行的 I 期研究的結果。由於這是有史以來首次通過植入的CED導管向腦橋重複輸液 的研究，該研究的主要目標是安全性和耐受性，因此， 次數限制為兩次，每次48小時，間隔7天。該研究對九名患者進行了治療（30 mM 組，n=3；60 mM 組，n=4；90 mM 組（最佳劑量），n=2）。60 mM 組中的一名患者出現了嚴重的不良事件，研究人員評估該不良事件與研究藥物無關，但與輸液和腫瘤 解剖結構有關。儘管該研究無法可靠地證明療效，但該研究中患者的中位總存活率（OS）為 16.5個月。

我們還在德克薩斯大學的一項試點研究中評估 MTX110 在髓母細胞瘤 中的效用。

MTD217

在這一年中，我們啟動了一項編碼 MTD217 的新臨牀前計劃，旨在探索同時抑制癌細胞用於產生 ATP 的兩種關鍵代謝途徑。阻斷線粒體 氧化磷酸化會限制代謝可塑性，從而使癌細胞能夠適應和存活。我們對 MTD217 的最初目標是 治療瘦腦膜病，這是一種致命的併發症，其中轉移性癌細胞侵入腦脊液和中央 神經系統。我們與 CRO 合作開發了一種 Leptomeningeal 疾病 在活體中建模並等待結果。

融資

私募配售，2023 年 2 月

2023年2月15日，我們通過 在美國私募募3,250,200股普通股（8,125股美國存託憑證）和62,184,525份預先注資認股權證（155,461份美國存託憑證）籌集了600萬美元的扣除開支前資金。我們還向投資者發行了可行使為12,931200股普通股（32,327股ADS）的A系列認股權證和可行使為19,396,400股普通股（48,491股ADS）的B系列認股權證。我們還向前投資者 發行了可行使62.5萬股普通股（1,562股ADS）的A系列認股權證，以換取對先前融資義務的豁免。所有A系列和B系列認股權證均已行使。

註冊直接發行，2023 年 5 月

2023年5月26日，我們通過在美國註冊直接發行110,679,610股普通股（279,999股美國存託憑證）籌集了330萬美元的扣除開支前的330萬美元。我們還向投資者發行了可行使的166,017,700股普通股（415,044股）的C系列認股權證 和可行使成110,679,610股普通股（279,699股ADS）的D系列認股權證。所有 份 C 系列認股權證均已行使。可按每份ADS16.00美元行使的D系列認股權證均未行使。在 2028 年 5 月之前， D 系列認股權證可以隨時行使。

註冊發行，2023 年 12 月

根據與 Adhera Therapeutics, Inc.簽訂的轉讓和交換協議以及Melior Pharmicals I, Inc.對託利米酮的許可，我們在2023年12月21日在美國F-1發行了435,544,800股普通股（1,088,887股）和1,911,176份預籌認股權證（764,470,400股普通股），籌集了600萬美元。我們還向投資者發行了可行使1,200,025,200股普通股（3,000,063股ADS）的E系列認股權證和可行使為1,200,025,200股普通股（3,000,063股美國股票）的 F系列認股權證。E系列認股權證或F系列 認股權證均未行使。E系列認股權證和F系列認股權證可按每份ADS2.20美元的價格行使，分別於 2024年12月和2028年12月到期。此外，由於Adhera有擔保票據持有人作為一個整體在本次發行中共認購了400萬美元的A類和B類單位，因此我們又向Adhera支付了40萬美元的現金，並向Adhera有擔保票據持有人又發行了按A類發行價格計算的300萬美元ADS。這導致發行了 49,836,400股普通股（328,000股ADS）和550,163,200股預先注資的認股權證普通股（1,375,408股預先注資認股權證 ADS）。

從 AIM 除名

在 2023 年 3 月 24 日的股東大會上獲得股東批准後，公司從 AIM 市場退市，自 2023 年 4 月 26 日起生效。董事會決定建議取消公司 AIM的上市，原因有很多，包括：與納斯達克相比，在AIM 進行的普通股交易比例越來越小；通過將公司證券交易集中在單一市場上來提高流動性；以及 成本、管理時間投入以及遵守AIM規則和維持AIM報價的負擔與 重複遵守納斯達克規則。此外，正如託利米酮的許可所表明的那樣，我們打算尋找機會 通過收購和/或許可其他開發計劃來擴大我們的產品線。考慮到我們的市值， 根據AIM的規定，大多數交易都可能被視為反向收購，需要通過新的准入文件 暫停並重新上市，這既耗時又昂貴。

姓名變更

我們的意圖是，重新定位為治療公司 應該代表公司的 “新起點”。為了反映這一變化，在2023年3月24日的股東大會之後，公司更名為Biodexa Pharmicals PLC。

外表

考慮到我們在2023年籌集的1,530萬美元（總額）， 我們有足夠的資源在2024年提供兩組臨牀前數據和三組臨牀數據。我們的開發渠道現在包括 五個項目，其中四個處於臨牀階段。由於管道比以往任何時候都更加強大，我們對公司在2024年及以後的潛力充滿熱情。

財務審查

導言

Biodexa Pharmaceuticals PLC（“公司”）於2014年9月12日註冊成立 公司，總部設在英格蘭和威爾士。

財務分析

關鍵績效指標

收入

在截至2023年12月31日的年度中，Biodexa的合併總收入為38萬英鎊（2022年：70萬英鎊），比上年下降了46％，這源於 2022年的客户收入。客户收入完全來自集團在這兩年中與詹森簽訂的研發合作協議，該協議 現已停止。

研究和開發支出

研發成本為407萬英鎊，減少了104萬英鎊，比2022年減少了20％（2022年：511萬英鎊）。研發成本佔運營成本的百分比也從上一年的53％下降到48％。該年度的減少反映了董事決定重新定位為一家治療公司， 決定不擴大我們的內部藥物遞送平臺，這導致臨牀前支出減少了87萬英鎊。由於2023年3月的成本削減計劃，裁員了八名員工，一次性成本為10.5萬英鎊， 的人事成本也減少了39萬英鎊。MTX110 臨牀項目的支出在年內增加了41萬英鎊，部分抵消了臨牀前項目和人員配備支出減少 。

行政費用

該年度的管理成本減少了20萬英鎊，至434萬英鎊 （2022年：454萬英鎊）。在這一年中，公司在法律和專業費用上花費了131萬英鎊，這些費用與當年成功的 融資交易、2023年12月收購託利米酮許可證和中止的收購有關，相比之下， 在2022年中止收購Bioasis Technologies Inc（“Bioasis”）的支出為136萬英鎊。在這一年中，公司 向Adhera Therapeutics, Inc.（“Adhera”）提供了08萬英鎊的貸款，這筆貸款在2023年12月完成了對託利米酮全球開發和商業化權的收購 後被免除。

人事費

在這一年中，平均員工人數減少到21人（2022年：27人），這反映了2023年3月實施的成本削減計劃。員工總成本減少了19％，至206萬英鎊（2022年： 252萬英鎊）。

税收

在2023年和2022年期間，我們確認了41萬英鎊的英國研發 税收抵免和83萬英鎊的研發支出税收抵免。與2022年相比，本年度較低的税收抵免是 的研發支出減少所致。

資本支出

2023年購買的有形固定資產為30萬英鎊（2022年： 60萬英鎊），與實驗室設備的投資有關。此外，2023年12月，公司購買了一項無形資產 ，即託利米酮的全球開發和商業化權利，總對價為294萬英鎊，24萬英鎊的現金和270萬英鎊的普通股和預先注資的認股權證的發行滿足了270萬英鎊。

現金流

2023年經營活動的淨現金流出量為683萬英鎊 （2022年：流出705萬英鎊），受淨虧損7.08英鎊（2022年：虧損766萬英鎊）以及營運資金 負變動0.05萬英鎊（2022年：正52萬英鎊）、所得税款84萬英鎊（2022年：68萬英鎊）以及其他非負數調整 現金項目總額為54萬英鎊（2022年：負509萬英鎊）。

2023年投資活動流出27萬英鎊（2022年： 流出22萬英鎊）包括購買30萬英鎊（2022年：60萬英鎊）的不動產、廠房和設備，購買託利米酮 許可證，總對價為294萬英鎊，包括24萬英鎊的現金。這些現金流出抵消了來自銀行 存款的70萬英鎊（2022年：30萬英鎊）的利息收入。

2023年融資活動流入1023萬英鎊（2021年： 流入50萬英鎊），是由1043萬英鎊（2022年：24萬英鎊）的股票發行收入推動的。其他本金流出與支付的10萬英鎊（2022年：20萬英鎊）的 利息和19萬英鎊（2022年：18萬英鎊）的租賃負債付款有關。

由於上述原因，該年度的淨現金流入為 314萬英鎊（2022年：流出722萬英鎊）。

股票整合和ADS比率

在2023年3月24日的股東大會上，股東批准將公司的普通股按20比1進行合併。結果，普通股的面值從 每股0.001英鎊更改為每股0.02英鎊。同時，公司普通股與ADS的比率從代表25股普通股的每股ADS更改為代表5股普通股的每股ADS 。

在2023年6月14日的股東大會上，股東批准將公司每股0.02英鎊的已發行普通股細分和重新命名為每股0.001英鎊的普通股和19股每股0.001英鎊的'B'遞延股份。“B” 遞延股份的權利有限，實際上 毫無價值。

2023年7月5日，公司影響了公司 普通股比率的變化，從每股代表5股普通股的ADS到代表400股普通股的每股ADS。

持續關注——物質不確定性

在過去幾年中，集團和公司在發展投資組合的過程中經歷了淨虧損和用於經營活動的現金的大量 現金流出。在截至2023年12月31日的年度中，該集團的合併虧損為708萬英鎊，運營產生的負現金流為683萬英鎊。截至2023年12月31日 ，該集團的累計赤字為1.4282億英鎊。

集團未來的生存能力取決於其 通過融資活動籌集資金為其發展計劃提供資金的能力，直到通過與公司資產合作 獲得里程碑和/或特許權使用費為止。集團未能在需要時籌集資金，可能會對其財務狀況和執行業務戰略的能力產生負面影響。

董事們認為，有足夠的選擇和時間 來確保公司的額外融資，在考慮了不確定性之後，董事們認為繼續 在編制這些財務報表時採用持續經營基礎是適當的。因此，集團的合併財務報表 是在持續經營的基礎上列報的，其中考慮了正常業務過程中資產的變現和負債的清償。

截至2023年12月31日，該集團的現金及現金等價物 為597萬英鎊。董事們已經準備了現金流預測，並考慮了集團未來三年 年的現金流需求，包括自合併財務報表批准之日起的12個月期間。這些預測表明，除其他外，假設某些發展計劃和其他運營 活動繼續按目前的計劃進行，則在2024年第四季度之前，將需要進一步的 融資。如果公司在2024年第四季度之前沒有獲得額外資金， 將不再是持續經營的企業，很可能會被置於管理層。

我們對財務 資源足以支持我們運營的時間段的預測是一項前瞻性陳述，涉及風險和不確定性，實際結果 可能會因包括臨牀試驗時間在內的多種因素而有所不同。我們的這一估計是基於這樣的假設，即 可能被證明是錯誤的，而且我們可以比目前預期的更快地利用我們的可用資本資源。如果我們缺乏足夠的資本 來擴大業務或以其他方式利用我們的商業機會，我們的業務、財務狀況和經營業績 可能會受到重大不利影響。

如果我們通過發行債務證券 或其他股權證券籌集額外資金，則可能導致現有股東稀釋，定期支付義務增加，這些 證券的權利可能優先於我們的普通股（包括美國存託基金），並可能包含限制 我們運營並可能損害我們競爭力的契約，例如限制我們承擔額外債務的能力， 我們能力的限制獲取、出售或許可知識產權及其他運營限制可能會對我們開展業務的 能力產生不利影響。這些事件中的任何一個都可能嚴重損害我們的業務、財務狀況和前景。

董事們認為，小型和微型生物技術公司的融資環境仍然充滿挑戰。儘管如上所述，這可能會帶來與其他 公司進行收購和/或合併的機會，但如上所述，Biodexa的任何相關融資都可能具有稀釋作用。董事 繼續評估集團可能提供的融資方案，包括與收購和/或合併相關的融資方案。 考慮的任何替代方案都取決於交易對手的協議，因此，無法保證為公司融資的任何替代 行動方針都會成功。

這種短期內額外融資的要求 代表了重大的不確定性，可能會使人們對集團和母公司繼續作為經營 企業的能力產生重大懷疑。如果將來在現金資源耗盡之前，公司顯然沒有切實可行的融資選擇 ，那麼公司將不再是持續經營的企業。在這種情況下，我們將無法 根據國際會計準則1第25段編制財務報表。相反，財務報表將在清算基礎上編制 ，資產將按可變現淨值列報，所有負債將加速變為流動負債。

宏觀經濟環境

2022年初，俄羅斯聯邦軍隊入侵烏克蘭，以及最近在中東的以色列/巴勒斯坦衝突對全球經濟產生了破壞穩定的影響。儘管 沒有對集團產生直接影響，但無法評估這些衝突對 集團乃至整個全球經濟的中期和長期影響。

環境事務、社區、人權問題和 員工

截至2023年12月31日，該集團共有16名員工，其中10人經常在加的夫的辦公室工作。因此，該公司認為其對環境的影響相對較小。出於安全考慮，對進口到公司實驗室的所有 材料進行評估，並在必要時實施適當的處理和儲存保障措施 。任何少量的危險物質都由持牌廢物管理承包商清除。公司的 員工手冊中列出了許多管理道德標準期望以及員工和其他利益相關者待遇的政策 和程序。該公司還根據2015年《現代奴隸制法》制定了反奴隸制政策。

無論種族或性別如何，公司都努力成為機會均等的僱主。截至2023年12月31日，男/女員工人數為31％/69％，男/女高級經理人數為 67％/33％，男/女董事人數為80％/20％。

年度温室氣體排放量

我們通過報告以二氧化碳噸為單位的碳 足跡來衡量我們的環境績效₂等效。我們分別報告電力消耗 （範圍 2）的間接排放，以及根據行駛里程估算的員工乘車在集團業務中的排放（範圍 3）。 集團已選擇使用數噸二氧化碳監測和報告其能源效率₂每位員工的強度比率。

方法論

在計算報告的能源使用量和當量温室 氣體排放量時，該小組參考了英國政府環境報告指南和温室氣體報告協議。使用基於位置的 分配方法來計算用電量。

該集團2023年的電力成本約為 30,000 英鎊（2022 年：23,000 英鎊）。該年度的千瓦時使用量為87,780千瓦時（2022年：78,017）。該集團目前沒有提高 能源效率的計劃。

綜合收益表

截至12月31日的年度

這些附註構成這些合併財務 報表的組成部分。

合併財務狀況表

12 月 31 日

合併財務狀況表（續）

12 月 31 日

合併現金流量表

截至12月31日的年度

合併現金流量表（續）

截至12月31日的年度

權益變動綜合報表

截至12月31日的年度

合併權益變動表（續）

構成 財務報表一部分的附註

截至 2023 年 12 月 31 日的財年

合併財務報表是根據2006年《公司法》的要求按照國際會計準則在 中編制的，並根據國際財務報告準則編制 。合併財務報表是按歷史 成本編制的，但以下資產和負債按其公允價值列報：某些金融資產和金融負債 按公允價值計量，以及以現金結算的股份支付的負債。

本最終公告 中包含的財務信息不構成2006年《公司法》第435條所定義的法定財務報表。財務信息 摘自董事會批准的截至2023年12月31日止年度的財務報表， 截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的比較數字基於該年度的財務報表。

2022年和2021年的財務報表已交付給公司註冊處 ，2023年財務報表將在年度股東大會之後交付。

審計師對公司2023年年度 報告和賬目的報告不合格，但確實提請注意與持續經營相關的重大不確定性。審計師的 報告不包含2006年《公司法》第498（2）或（3）條規定的聲明。

儘管本業績公告 中包含的財務信息是根據國際財務報告準則（IFRS）編制的，但本公告本身並不包含足夠的 信息來遵守國際財務報告準則。本業績公告中的信息已於 2024 年 4 月 • 獲得董事會批准。

持續經營——物質不確定性

在過去幾年中，集團和公司 在發展投資組合的過程中出現了淨虧損和用於經營活動的現金的大量現金流出。 截至2023年12月31日的財年，該集團的合併虧損為708萬英鎊， 經營活動產生的負現金流為683萬英鎊。截至2023年12月31日，該集團的累計赤字為1.4282億英鎊。

集團未來的生存能力 取決於其通過融資活動籌集現金為其發展計劃提供資金的能力，直到可以通過與公司資產合作獲得里程碑和/或特許權使用費 為止。該集團未能在需要時籌集資金，可能會對其財務狀況和執行業務戰略的能力產生負面影響。

董事們認為 有足夠的選擇和時間來確保公司的額外融資，在考慮了不確定性之後，董事們 認為在編制這些財務報表時繼續採用持續經營基礎是適當的。因此，集團的合併 財務報表是在持續經營的基礎上列報的，該財務報表考慮在正常業務過程中變現資產和清償 負債。

截至2023年12月31日， 集團的現金及現金等價物為597萬英鎊。董事們已經準備了現金流預測，並考慮了集團未來三年（包括自合併財務報表批准之日起的12個月期間）的現金流需求 。 這些預測表明，假設某些發展 計劃和其他運營活動繼續按目前的計劃進行，則在2024年第四季度之前將需要進一步的融資。如果公司在2024年第四季度之前 沒有獲得額外資金，它將不再是一家持續經營的企業，很可能會被置於管理層。

我們對財務資源足以支持我們運營的時期的預測是一項前瞻性陳述，涉及風險 和不確定性，實際結果可能會因包括臨牀試驗時間在內的多種因素而有所不同。我們 的這一估計是基於可能被證明是錯誤的假設，我們可以比當前 預期的更快地利用我們的可用資本資源。如果我們缺乏足夠的資金來擴大業務或以其他方式利用我們的商機，我們的業務、財務 狀況和經營業績可能會受到重大不利影響。

如果我們通過發行債務證券或其他股權證券籌集額外資金 ，則可能導致現有股東稀釋， 定期支付義務增加，這些證券的權利可能優先於我們的普通股（包括ADS），並且可能包含 契約，這些契約將限制我們的運營並可能損害我們的競爭力，例如限制我們承擔額外 債務的能力，對我們的能力的限制獲取、出售或許可知識產權及其他運營限制可能 對我們開展業務的能力產生不利影響。這些事件中的任何一個都可能嚴重損害我們的業務、財務狀況和 前景。

董事們認為， 小型和微型生物技術公司的融資環境仍然充滿挑戰。儘管如上所述，這可能會帶來與其他融資渠道有限或沒有融資渠道的公司的收購和/或 合併機會，但Biodexa 的任何相關融資都可能具有稀釋作用。董事們繼續評估融資方案，包括與收購和/或合併相關的融資方案， 集團可能可用的融資方案。考慮的任何替代方案都取決於交易對手的協議，因此， 無法保證為公司融資的任何替代行動方針都會成功。

這種在短期內增加 融資的要求代表了重大的不確定性，可能會對集團和母公司 繼續作為持續經營企業的能力產生重大懷疑。如果將來很明顯公司在現金資源耗盡之前沒有切實可行的融資方案 ，那麼公司將不再是持續經營的企業。在這種情況下， 我們將無法再根據國際會計準則1第25段編制財務報表。取而代之的是，財務報表將在清算基礎上編制 ，資產將按可變現淨值列報，所有負債將加速變為流動負債。

2 財務收入和支出

2023年、2022年和2021年股權結算的衍生金融負債的收益是股價變動的結果。

3 税收

該年度的實際税收費用與適用於該年度虧損的英國 標準公司税税率之間存在差異的原因如下：

税收抵免來自於相應時期內累積的增強的研發税收抵免 。

每股虧損 4

在2023年3月24日的股東大會上，股東批准將公司的普通股按20比1進行合併。結果，普通股的面值從 每股0.001英鎊更改為每股0.02英鎊。計算分母是為了反映當前 和前一時期的股票整合情況而計算的。

在2023年6月14日的股東大會上，股東批准將公司每股0.02英鎊的已發行普通股細分和重新命名為每股0.001英鎊的普通股和19股每股0.001英鎊的'B'遞延股份。“B” 遞延股份的權利有限，實際上 毫無價值。股份細分和重新指定並未影響分母的計算，因為已發行普通股 的數量沒有變化。

在這一年中，公司發行的認股權證通過認股權證儲備金入賬 ，詳見附註9。

該公司考慮了IAS 33在 9中規定的指導方針，計算了與發行預先注資、A系列、B系列和C系列認股權證相關的分母。在 計算分母時，管理層是從授予之日而不是相應普通股發行之日起確認認股權證。

該集團在本期和前期均出現虧損 ，因此期權和認股權證具有反稀釋性。因此，攤薄後的每股收益按與基本每股收益相同的 基準列報。

5 無形資產

對財務報表具有重要意義的個人無形資產是 ，如下所示：

*資產尚未使用且尚未開始攤銷

2023年12月21日，公司與 Adhera簽訂了轉讓和交換協議，以轉讓Adhera的權利，並與梅利奧簽訂了新的託利米酮（MTX228）許可證，總對價為1,112萬美元。 最初的對價結算如下：

此外，前提是Adhera貸款票據持有人認購不少於 400萬美元的註冊發行，該公司還支付了40萬美元的現金，並對通過發行124,591份ADS和1375,408份預先融資認股權證滿足 的300萬美元股權進行了調整，而不是作為收購無形資產的對價。這些 已在 2023 年 12 月的註冊發行中考慮在內

轉讓和交換協議還規定了總額為400萬美元的延期 對價，部分在託利米酮治療1型糖尿病的II期臨牀研究陽性完成後支付，部分在託利米酮首次商業銷售時支付。此外，公司有義務就託利米酮向Melior的淨銷售額支付個位數的分級特許權使用費 。

根據該交易發行的美國存託憑證的轉售受限制 。

集團審查其無形資產的賬面金額，以 確定是否有任何跡象表明這些資產遭受了減值損失。如果存在任何此類跡象，則估算資產的可收回的 金額，以確定減值損失的程度。減值指標包括導致 用於流程研發估值的收入方法中使用的任何基本假設發生重大變化的事件。關鍵假設 是：對未來現金流的估計，這取決於成功概率、折扣係數、未來收入 流的時機、市場滲透率和銷售峯值假設以及完成開發所需的支出、業務長期增長率的估計、估計 現金流發生的使用壽命，以及確定我們的加權平均資本成本 。

6 借款

賬面價值近似於 2023 年、2022 年和 2021 年 12 月 31 日的公允價值。

融資租賃下的債務以與之相關的固定資產 的固定費用作為擔保。

西班牙的政府貸款

2021年償還了10.3萬英鎊的歐元計價政府和研究貸款。 按年終匯率折算的金額為10.7萬英鎊。在MPE清算之前，這筆貸款已於2021年2月償還。

7 條規定

截至2021年12月31日的準備金代表了管理層對2021年第四季度騰空的加的夫辦公室的 “改善” 條款的最佳估計。這筆負債已在 2022 年結清。

Bioasis 貸款

2022年12月19日，公司與Bioasis簽訂了期票 和擔保協議，以在短期內協助滿足Bioasis的營運資金需求。根據協議 ，公司同意分三期向Bioasis預付高達75萬美元的款項，支付日期為2022年12月19日、2023年1月3日和2023年2月6日。

在截至2022年12月31日的一年中，該公司向Bioasis預付了25萬美元。2023年1月3日，Bioasis又向Bioasis預付了25萬美元。

管理層認為債務的收回尚不確定， 在2022年確認了對2022年12月預付款的20.7萬英鎊的減值準備金，以及20.7萬英鎊的準備金，用於抵禦本票造成的未來信貸損失。

2023年2月3日，Bioasis宣佈，他們 “正緊急 探索和評估所有可能可用於滿足其流動性需求的融資和戰略替代方案”， 引發了違約事件。因此，協議下的第三筆款項沒有在年終之後支付。2023 年 3 月 5 日，Bioasis 收到了違約事件通知。2023 年 6 月 20 日，Bioasis 宣佈暫停運營。

2023年，該條款被用來抵消2023年1月向Bioasis支付的預付款。

8 衍生金融負債 — 當前

股票結算的衍生金融負債是一種不能以現金結算的負債 。

在2023年、2022年或2021年，沒有行使被確認為股票結算衍生品的認股權證 。

作為美國註冊直接發行和私募發行的一部分，公司在公司的ADS中發行認股權證。行使時發行的美國存託憑證數量是固定的，但是 行使價以美元計價，與公司的本位幣不同。因此，認股權證被歸類為通過損益賬户（“FVTPL”）按公允價值確認的股票結算衍生金融負債。 2023年使用布萊克-斯科爾斯模型對財務負債進行估值，之前使用的是蒙特卡羅模型。 方法的變化是由於該公司於2023年從AIM除名，並且不再需要在 公允價值計算中考慮外匯變動。FVTPL的金融負債按公允價值列報，重新計量產生的任何收益或虧損均計入損益 。損益中確認的淨收益或虧損包含為財務負債支付的任何利息， 包含在損益表的 “財務收入” 或 “財務費用” 項目中。該工具估值 的關鍵輸入是公司股價。

認股權證的詳情如下：

2023 年 12 月認股權證

2023年12月，作為美國註冊發行的一部分，公司發行了3,000,063份E系列ADS認股權證 和3,000,063份F系列ADS認股權證。每個 ADS 的行使價為 2.20 美元。

2023 年 5 月認股權證

2023年6月，公司在獲得股東批准後，發行了276,689份D系列ADS認股權證 ，這是在美國註冊的直接發行和私募股權證的一部分。每個 ADS 的行使價為 16.00 美元。

2020 年 5 月認股權證

2020年5月，公司發行了838份ADS認股權證，這是 在美國註冊的直接發行的一部分。

2019 年 10 月認股權證

2019年10月，作為在美國註冊直接發行的一部分，公司發行了392份ADS認股權證。

2020 年 5 月和 2019 年 10 月的權證重新定價

2022年12月13日，公司與 Armistice Capital Master Fund Ltd（“停戰”）簽訂了證券購買協議，將先前發行給停戰局的ADS認股權證重新定價為每份 ADS320美元。重新定價的影響如下表所示：剩餘認股權證的每份ADS的認股權證行使價保持不變 如下：2019年10月認股權證為每份ADS1萬美元；2020年5月認股權證為3,280美元，每份ADS為3,300美元。

*認股權證的數量和原始價格已進行了調整，以反映2020年3月2日和2023年3月24日發生的股票合併 和ADS與普通股的比率變化，以及2022年9月26日和2023年7月5日ADS的 與普通股的比率變化。

DARA 認股權證和股票期權

集團還在收購DARA Biosciences, Inc.（於2015年進行）時承擔了全部既得認股權證和股票期權 。行使時要發行的普通股數量是 固定的，但行使價格以美元計價。認股權證屬於股票結算的衍生金融負債 ，其核算方式與上述相同。使用Black-Scholes期權定價模型對財務負債進行估值。 未平倉期權的行使價為1,903.40美元。

下表詳細列出了截至12月31日的ADS 和普通股未償還認股權證以及該年度的走勢：

*認股權證的數量和原始價格已進行了調整，以反映2020年3月2日和2023年3月24日發生的股票合併 和ADS與普通股的比率變化，以及2022年9月26日和2023年7月5日ADS的 與普通股的比率變化。

9 股本

在2023年3月24日的股東大會上，股東批准將公司的普通股按20比1進行合併。結果，普通股的面值從 每股0.001英鎊更改為每股0.02英鎊。同時，公司普通股與ADS的比率從代表25股普通股的每股ADS更改為代表五股普通股的每股ADS 。

在2023年6月14日的股東大會上，股東批准將公司每股0.02英鎊的已發行普通股細分和重新命名為每股0.001英鎊的普通股和19股每股0.001英鎊的'B'遞延股份。“B” 遞延股份的權利有限，實際上 毫無價值。先前發行的遞延股份被重新命名為 “A” 級遞延股份。

2023年7月5日，公司對ADS所代表的普通股數量 進行了比率調整，從每股ADS的五股普通股變更為每股ADS的400股普通股。

2023 年 5 月 26 日，公司進行了私募配售， 公司於 2023 年 12 月 21 日進行了註冊發行。由於未確認與這些交易相關的股票溢價 ，因此交易成本已計入留存收益。

在這一年中，公司通過ADS發行了以下認股權證，在行使之前，這些認股權證在認股權證儲備中得到確認：

A系列、B系列和C系列認股權證可在 “替代性無現金基礎” 上行使 ，實際上允許持有人以零對價行使。

股票和股票期權/認股權證的數量以及相關的行使/發行 價格是在 2023 年 3 月 24 日股票合併、2023 年 3 月 24 日和 2023 年 7 月 5 日美國存款比率變動的影響之後得出的。

根據2023年6月14日通過的公司 公司章程，公司的股本由不限數量的普通股組成，每股面值為0.001英鎊。普通股和遞延股被記作權益。

Biodexa Pharmicals plc 成立 後股份的附帶權利

歸類為股權的股票

公司 資本中普通股的持有人擁有以下權利：

(a) 接收公司所有 股東大會的通知、出席和投票，在這種情況下，股東對他持有的每股股東應有一票表決權；以及，

(b) 獲得董事會 宣佈的每股股息。

公司資本 中兩類遞延股份的持有人：

(a) 無權收到公司任何股東大會的通知或出席 或在公司任何股東大會上發言，也無權對在公司任何股東大會上提出的任何決議進行表決；以及

(b) 無權從公司利潤中獲得任何股息或其他 分配。

如果進行資產分配，則每股普通股的持有人應收到（現金或實物） 該普通股的已付金額或貸記款項以及每股100英鎊的額外付款後，遞延股東 將獲得該股票的名義已付金額。公司 有權購買遞延股份，並可能要求遞延股票的持有人以不超過 1便士的價格出售所有遞延股票。

*已發行的股票數量包括行使預先注資 認股權證以及可在 “另類無現金方式” 行使的A系列、B系列和C系列認股權證。

10 或有負債

公司於2022年12月13日與Bioasis 簽訂了安排協議，該協議於2022年12月18日修訂。根據該協議，公司同意收購Bioasis的全部已發行股本 ，總對價約為740萬加元（合440萬加元）。該協議須經股東 批准。2023年1月23日，在批准安排協議的股東大會上，沒有通過任何特別決議， 因此，對Bioasis的收購沒有進行。根據該協議，如果公司股東不批准該交易，公司同意向Bioasis償還與該交易相關的22.5萬美元費用 。2023年3月3日，該公司告知Bioasis ，它將用附註13中披露的預付款抵消這筆負債。

截至2023年12月31日和2022年12月31日，公司與該潛在負債相關的或有負債為22.5萬美元。

11 次資產負債表後活動

2024 年 1 月 22 日，董事會委員會的成員變更為 如下：

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