附錄 99.1

Tiziana Life Sciences公佈了鼻內抗CD3 Foralumab對多發性硬化症PIRA患者的研究結果 今日神經病學^®

- 鼻內 foralumab 可減弱非活動性繼發性進展性多發性硬化症患者的小膠質細胞激活，其進展不受復發 (PIRA) 影響 -

- 在科羅拉多州丹佛舉行的美國神經病學會年會平臺會議上公佈的數據-

紐約，2024年4月19日——通過新的藥物遞送途徑開發突破性免疫調節療法 的生物技術公司Tiziana Life Sciences, Ltd.（納斯達克股票代碼： TLSA）（“Tiziana” 或 “公司”）今天宣佈，一項與其主要候選藥物福拉魯單抗相關的研究重點是 今天的神經病學 ^®，美國神經病學會（AAN）的官方新聞來源，在一篇題為 “通過新型PET配體測量，抗CD3抗體Foralumab在PIRA中顯示出希望” 的文章。

該研究由工商管理學學士、醫學博士、布里格姆婦女醫院 PET 神經系統疾病成像項目主任、麻省通用布里格姆醫療系統創始成員、哈佛醫學院神經病學副教授塔倫·辛哈爾撰寫，表明完全人源的抗 CD3 單克隆抗體 foralumab 會減弱 復發（PIRA）與進展無關 的非活動性繼發性進行性多發性硬化症（Na-SPMS）患者中的小膠質細胞激活。發表於《系統綜述》 JAMA 神經病學^[1]2023 年 10 月發現，PIRA 是所有傳統多發性硬化症 (MS) 表型中最常見的殘疾積累表現形式。

辛哈爾博士説：“PIRA是一種對多發性硬化症患者 構成重大需求未得到滿足的疾病。”“目前，尚無批准用於此類進行性多發性硬化症患者的疾病改善療法。這項研究提供了初步證據，表明這種完全人源化的抗CD3有可能使這種類型的 多發性硬化症受益，這是最難治療的形式。”

“目前，我們沒有任何公認的方法可以嘗試改變小膠質細胞 的激活，目前所有人都同意這種方法對多發性硬化症患者的一生都很重要，甚至奧克雷珠單抗 [Ocrevus]因為原發性進行性多發性硬化症的影響不大，因此這裏的潛力巨大，可以改變 小膠質細胞的原理證明確實是重中之重。” 科羅拉多大學安舒茨醫學院神經病學特聘主席兼洛基山 多發性硬化症中心主任 FAAN 醫學博士約翰·科博伊説。

該研究評估了鼻內foralumab 對PIRA患者小膠質細胞激活的影響，該研究通過正電子發射斷層掃描（PET）成像通過放射學標記 測量[F-18]PBR06-PET，一種用於 PET 掃描的新型、長半衰期配體。該研究設計為開放標籤，基於 目前正在進行的評估福拉魯單抗在NA-SPMS患者中的福拉單抗的擴展准入計劃的數據。在這項研究中，六名患者中有五名（83%， 95% 置信區間 44%-97%）的質量下降 [F-18]鼻用 foralumab 治療 3 和 6 個月後，PBR06-PET 在多個大腦區域出現。

該研究的數據已在科羅拉多州丹佛市舉行的美國神經病學會年會 的平臺會議上公佈。該摘要的標題是 “使用鼻腔 Foralumab 治療 PIRA 可抑制小膠質細胞活化並穩定非活性繼發性進展性多發性硬化症的臨牀進展

完整版鏈接 今日神經病學^®文章 可以在這裏找到：https://journals.lww.com/neurotodayonline/blog/NeurologyTodayConferenceReportersAANAnnualMeeting/pages/post.aspx?PostID=211

關於 Foralumab

活化的 T 細胞在炎症過程中起着重要作用。 Foralumab 是唯一的全人源抗 CD3 單克隆抗體 (mAb)，通過調節 T 細胞功能與 T 細胞受體結合並抑制炎症，從而抑制多個免疫細胞亞羣中的效應器特徵。這種效果已在COVID和多發性硬化症患者 以及健康的正常受試者中得到證實。非活性 SPMS 鼻內 foralumab 2 期試驗 於 2023 年 11 月開始篩查患者。鼻腔抗CD3 mAb的免疫調節是治療神經炎症 和神經退行性人類疾病的新途徑。^[2],[3]

關於 Tiziana 生命科學

Tiziana Life Sciences是一家處於臨牀階段的生物製藥公司 使用變革性藥物遞送技術開發突破性療法，以實現免疫療法的替代途徑。與靜脈注射 (IV) 相比，Tiziana 的 創新鼻腔方法有可能改善療效、安全性和耐受性。Tiziana的主要候選藥物鼻內foralumab是唯一一種完全人源化的抗CD3單抗，在迄今為止的研究中，它在患者中表現出良好的 安全特徵和臨牀反應。Tiziana的免疫療法替代途徑技術 已獲得專利，有幾項申請正在等待中，預計將允許廣泛的管道應用。

如需進一步查詢：

Tiziana 生命科學有限公司

保羅·斯賓塞，業務發展和投資者關係 +44 (0) 207 495 2379
電子郵件：info@tizianalifesciences.com

投資者：

伊琳娜·科夫勒
LifeSci Advisors
646.970.4681
ikoffler@lifesciadvisors.com