美國證券交易委員會華盛頓特區 20549
表單
當前報告
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條
報告日期(最早報告事件的日期): |
Turning Point Therapeutics
(其章程中規定的註冊人的確切姓名)
特拉華 |
001-38871 |
46-3826166 |
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(公司所在州或其他司法管轄區) |
(委員會檔案編號) |
(國税局僱主識別號) |
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10628 科學中心大道,第 200 號 |
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聖地亞哥, 加利福尼亞 |
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92121 |
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(主要行政辦公室地址) |
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(郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號: 858 926-5251 |
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(如果自上次報告以來發生了變化,則為以前的姓名或以前的地址)
如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務,請勾選下面的相應方框:
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 |
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交易品種 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,每股面值0.0001美元 |
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TPTX |
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納斯達克股票市場有限責任公司 |
用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條(本章第230.405節)還是1934年《證券交易法》第12b-2條(本章第240.12b-2節)所定義的新興成長型公司。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐
第 1.01 項《重要最終協議》的簽署。
2022年5月4日,Turning Point Therapeutics, Inc.(“公司”)與LaNova Medicines Limited(“LaNova”)簽訂了許可協議(“LaNova 許可協議”),在全球範圍內,不包括大中華區和韓國(“公司區域”),對與臨牀階段的抗Claudin18.2抗體藥物偶聯物(“產品”)(“產品”)相關的知識產權的獨家特許可。LM-302根據LaNova許可協議,公司擁有在公司區域內研究、開發、使用、註冊、出售、進口和以其他方式商業化產品的專有權利,以及在全球範圍內生產該產品以支持公司區域內活動的非專有權利。
根據LaNova許可協議,公司將向LaNova支付2500萬美元的預付現金,並可能有義務支付里程碑款項,其中包括高達1.95億美元的開發和監管里程碑以及高達8.8億美元的銷售里程碑,以及基於淨銷售額百分比(從中個位數到十歲左右)的分級特許權使用費(視慣例扣除而定)。
除特定例外情況外,公司已同意,在一段時間內,其及其受控關聯公司或分許可證持有人均不得在公司區域內對與產品競爭的特定產品進行任何臨牀開發、使用或商業化,LaNova已同意,其關聯公司、被許可方及其分許可方均不會在公司區域內對與產品競爭的特定產品進行任何臨牀開發、使用或商業化,其他比明確允許的活動多。
LaNova許可協議將持續有效,直到最後一個特許權使用費期限到期 產品在公司地區內的任何國家,產品在公司轄區內特定國家/地區的特許權使用費期限將持續到 (i) 公司專利權中涵蓋該產品的有效索賠最後到期之日;(ii) 該產品的監管專有權在該國到期;或 (iii) 自該產品在該國首次商業銷售之日起 10 年後,以較晚者為準。根據LaNova許可協議的條款,為方便起見,公司可以通過向公司提供書面通知來終止LaNova許可協議,該終止將在規定的通知期限後生效。此外,任何一方均可因另一方未經糾正的重大違反 LaNova 許可協議而終止LaNova許可協議,但須有慣常的通知和補救期限,或者另一方破產。如果公司被第三方收購,並且被收購方從事未剝離或終止的競爭產品的活動,LaNova也可以在收購結束後的特定時間內向公司發出終止通知,終止協議。此外,如果公司或某些其他方對LaNova的專利權提出質疑,LaNova可以在特定情況下終止LaNova許可協議。如果公司為方便起見終止協議,公司將向LaNova授予公司擁有的知識產權的非獨家全球許可,該許可在某些情況下可能包含特許權使用費,該許可對於產品商業化是必要的,也是公司使用的知識產權。
公司負責自費在公司區域內開展與產品相關的開發和商業化活動。該公司和LaNova將合作制定一項全球發展計劃,根據該計劃,雙方將進行全球臨牀研究 在他們各自的領土上。公司和LaNova將各自負責根據全球發展計劃商定的預算分配給他們的費用。公司和LaNova都有能力自費在全球發展計劃之外進行本地研究。
公司和LaNova都有義務做出商業上合理的努力,根據商定的全球發展計劃開展開發活動。公司有義務做出商業上合理的努力,獨立於全球發展計劃進行本地研究,並在公司區域內獲得監管部門對該產品的批准。
LaNova最初有義務向公司提供該產品。在規定的期限之後,公司將承擔產品的供應責任。
作為LaNova許可協議的一部分,公司還獲得了獨家許可的首次談判權,以開發、使用、製造和商業化包含該產品組件的其他產品。此外,公司可以選擇與LaNova合作開展多達三個由公司或LaNova發起或提議的額外抗體藥物偶聯物項目。
上述對協議重要條款的描述並不完整,並參照協議的全文進行了全面限定。公司打算將協議副本作為公司截至2022年6月30日季度期的10-Q表季度報告的附錄提交給美國證券交易委員會,並對保密條款進行編輯。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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轉折點療法有限公司 |
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日期: |
2022年5月5日 |
來自: |
/s/ Brian Sun |
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Brian Sun高級副總裁兼總法律顧問 |