brns-20240418假的000182818500-000000000018281852024-04-182024-04-180001828185BRNS：美國存托股票會員2024-04-182024-04-180001828185美國通用會計準則：普通股成員2024-04-182024-04-18 美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 8-K
當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年《證券交易法》
報告日期（最早報告事件的日期）： 2024年4月18日
BARINTHUS 生物療法有限公司
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
| | | | | | | | |
| 英格蘭和威爾士 | 001-40367 | 不適用 |
（州或其他司法管轄區）
公司註冊的） | （委員會
文件號） | （美國國税局僱主
證件號） |
Barinthus Bioterapeutics
第 6-10 單元, 宙斯大廈盧瑟福大道,
哈威爾，迪德科特, OX11 0DF
英國
（主要行政辦公室地址，包括郵政編碼）
+44 (0)1865 818 808
（註冊人的電話號碼，包括區號）
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名或以前的地址）
如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：
| | | | | |
| o | 根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信 |
| | | | | |
| o | 根據《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12條徵集材料 |
| | | | | |
| o | 根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）條進行的啟動前通信 |
| | | | | |
| o | 根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）條進行的啟動前通信 |
根據該法第12（b）條註冊的證券：
| | | | | | | | |
| 每個班級的標題 | 交易符號 | 每個交易所的名稱 已註冊 |
| 美國存托股 | 燒傷 | 納斯達克全球市場 |
| 普通股，每股面值0.000025英鎊* | | |
用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條（本章第230.405節）還是1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2節）所定義的新興成長型公司。
新興成長型公司 x
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 o
*美國存托股份可以用美國存託憑證來證明。每股美國存托股份代表一（1）股普通股。不用於交易，但僅與美國存托股票在納斯達克全球市場的上市有關。美國存托股份代表獲得普通股的權利，根據F-6表格上的單獨註冊聲明，根據經修訂的1933年《證券法》進行註冊。因此，根據第12a-8條，美國存托股份不受經修訂的1934年《證券交易法》第12（a）條的適用範圍。
項目 8.01。其他活動。
2024 年 4 月 18 日，Barinthus Biotherapeutics plc（“公司”）發佈了一份題為 “Barinthus Bio 公佈針對持續高風險人乳頭瘤病毒 (HPV) 感染的 VTP-200 1b/2 期阿波羅試驗的頭條數據” 的新聞稿，公佈了來自阿波羅（也稱為 HPV001）的最終數據，這是一項針對英國各地108名參與者的完成的隨機、安慰劑對照的1b/2期多中心試驗歐盟正在評估25-55歲持續高風險（小時）HPV感染和低度宮頸癌女性中 VTP-200 的安全性、耐受性和免疫原性病變。新聞稿的副本作為本報告8-K表的附錄99.1提供。
研究阿波羅：VTP-200
該試驗的主要目標是評估 VTP-200 的安全性和耐受性。該試驗還旨在評估 VTP-200 對清除 hrHPV 感染和宮頸病變的影響，並選擇適當的劑量以供進一步發展。該研究包括一個開放標籤、非隨機的劑量遞增前期（n=9），然後是盲目隨機主階段（n = 99；67 個隨機分配給 VTP-200，32 個隨機分配給安慰劑）。參與者組相隔 28 天依次給藥 ChadoX 和 MVA，如下所示：第 1 組，ChadoX 2x109病毒顆粒 (vp)，MVA 1x107斑塊形成裝置 (pfu)；第 2 組，ChaDoX 2x1010副總裁，MVA 1x107pfu; 第 3 組，ChadoX 2x108副總裁，MVA 1x108pfu; 第 4 組，ChadoX 2x109副總裁，MVA 1x108pfu; 第 5 組，ChadoX 2x1010副總裁，MVA 1x108pfu。
•APOLLO 研究達到了其主要安全終點，表明 VTP-200 的耐受性總體良好，且未出現與治療相關的 3 級或更高未經請求的不良事件 (AE)，也沒有與治療相關的嚴重不良事件 (AE)。
•在第2組（包括最高劑量的ChadoX）中觀察到的第12個月的hrHPV清除率最高，為60％，而安慰劑組的清除率為33％。第1、3、4和5組的hrHPV清除率分別為12％、11％、33％和36％。
•該研究還評估了12個月時既有報告病變又有宮頸轉化區可視化的參與者的宮頸病變清除率（n=57）。在第2組和第5組中觀察到的最高宮頸病變清除率為67％，這兩個組都接受了最高劑量的ChadoX，而安慰劑組的這一比例為39％。第1、3和4組的宮頸病變清除率分別為40％、20％和33％。
•來自五個活性劑量組的彙總數據顯示，與安慰劑組相比，hrHPV 清除率或宮頸病變清除率沒有顯著改善。
前瞻性陳述
本表8-K最新報告包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞，但通常可以使用 “可能”、“將”、“計劃”、“向前”、“鼓勵”、“相信”、“潛力” 和類似的表述來識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於有關以下方面的明示或暗示陳述：公司的產品開發活動和臨牀試驗，包括我們任何項目（包括 VTP-200 和 APOLLO 試驗）的公佈任何中期數據或下一步措施的時機、VTP-200 的耐受性或潛在益處，以及公司開發和推進其當前和未來候選產品和計劃的能力。本表8-K最新報告中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念，並受許多風險、不確定性和重要因素的影響，這些風險和不確定性可能導致實際事件或結果與本表8-K最新報告中包含的任何前瞻性陳述所表達或暗示的重大差異，包括但不限於與公司管道開發活動以及計劃和正在進行的臨牀試驗的成功、成本和時機相關的風險和不確定性，執行其戰略的能力、監管發展、公司為其運營提供資金和獲得資本的能力、中期或頭條數據可能無法反映最終數據或結果的風險、全球經濟的不確定性，包括銀行業中斷、烏克蘭衝突以及以色列和加沙衝突，以及公司向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的文件（包括其10-K表年度報告）中確定的其他風險截至2023年12月31日止年度的10Q表季度報告以及隨後向美國證券交易委員會提交的文件。公司提醒您不要過分依賴任何前瞻性陳述，這些陳述僅代表其發表之日。公司明確表示沒有義務公開更新或修改任何此類陳述，以反映預期或任何此類陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化，或者可能影響實際業績與前瞻性陳述中列出的結果不同的可能性。
項目 9.01。財務報表和附錄。
(d)展品
| | | | | |
99.1 | 2024 年 4 月 18 日的新聞稿。 |
| 104 | 封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中）。 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| | | | | | | | |
| Barinthus Bioterapeutics |
| | |
| 日期：2024 年 4 月 18 日 | 來自： | /s/ 威廉·恩賴特 |
| | 威廉·恩賴特 |
| | 首席執行官 |