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美國 個州

證券 和交易委員會

華盛頓, DC 20549

 

表格 8-K

 

當前 報告

根據第 13 或 15 (d) 節

1934 年《證券交易法》

 

報告日期 (最早報告事件的日期)2024 年 3 月 4 日

 

INDAPTUS THERAPEUTICS, INC.

(註冊人的確切 姓名如其章程所示)

 

特拉華   001-40652   86-3158720

(州 或其他司法管轄區

(或 註冊的)

 

(委員會

文件 編號)

 

(國税局 僱主

身份 編號。)

 

3 哥倫布圓環 15 樓

   
全新 約克   10019
(主要行政辦公室的地址 )   (Zip 代碼)

 

(646) 427-2727

(註冊人的 電話號碼,包括區號)

 

 

(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的 名稱或以前的地址)

 

如果 8-K 表格申報旨在同時履行 以下任何條款規定的註冊人的申報義務,請勾選 下方的相應方框(參見下文一般指示 A.2):

 

根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面 通信
   
根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第 14a-12 條索取 材料
   
根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2 (b) 條進行啟動前 通信
   
根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)條進行啟動前 通信

 

根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 :

 

每個類別的標題   交易 符號   註冊的每個交易所的名稱
普通股票 股票,面值 0.01 美元   INDP   納斯達 資本市場

 

用勾號註明 註冊人是否是新興成長型公司,定義見1933年 《證券法》第405條(本章第230.405節)或1934年《證券交易法》第12b-2條(本 章第240.12b-2節)。

新興 成長型公司 ☐

 

如果 是一家新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

 

 

 

 

 

 

項目 8.01。其他活動。

 

2024 年 3 月 4 日 ,Indaptus Therapeutics, Inc.(“公司”)宣佈了其主要化合物 Decoy20 的第二組 1 期 INDP-D101 試驗的積極結果。

 

患者 繼續表現出與第一組相似的廣泛免疫反應。該研究的初步結果由公司 和獨立的安全審查委員會審查。根據這項審查,建議該公司繼續試驗,招收患者 多劑量服用其主要候選療法Decoy20。該公司已立即開始篩查潛在患者。

 

下一階段試驗的主要目標是確定Decoy20在對同一患者多次使用時的安全性, ,並開始檢查對多種類型癌症的療效。在動物模型中,Decoy20在多個多個 給藥計劃中被證明是安全的。

 

前瞻性 陳述

 

這份 表格 8-K(“表格 8-K”)最新報告包含《私人證券 訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。其中包括管理層對Decoy20的1期臨牀試驗的期望和計劃等方面的期望、信念和意向的陳述,包括其時間和設計,以及我們對後續多劑量和組合研究推薦的2期劑量和相關時機的預期 ;包括Decoy20在內的候選產品的預期效果 。前瞻性陳述可以通過使用諸如 “相信”、“期望”、“打算”、“計劃”、“可能”、“應該”、“可能”、 “可能”、“尋求”、“目標”、“將”、“項目”、“繼續” 或 “預期” 等前瞻性詞語或其否定詞語或其他類似詞語的變體來識別因為這些陳述 與歷史問題並不完全相關。由於前瞻性陳述涉及尚未發生的事項,因此這些 陳述本質上受風險和不確定性的影響,可能導致我們的實際業績與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來 業績存在重大差異。許多因素可能導致實際活動或業績與前瞻性陳述中預期的活動和業績存在重大差異,包括但不限於以下幾點:我們有限的經營 歷史;使人們對我們持續經營能力產生重大懷疑的條件和事件;鑑於我們目前缺乏現金流,我們對額外資本的需求以及 籌集額外資金的能力;我們的臨牀和臨牀前開發,涉及 漫長而且過程代價高昂,結果不確定;我們的出現鉅額研發費用和其他運營 支出,這可能使我們難以實現盈利;我們追求數量有限的研究項目、候選產品 和特定適應症,未能利用可能更有利可圖或更大成功可能性的候選產品或適應症;我們獲得和維持任何候選產品的監管批准的能力;我們對 候選產品的市場接受度;我們對 候選產品的依賴第三方進行我們的臨牀前檢查研究和臨牀試驗以及執行其他任務;我們在臨牀開發期間依賴第三方生產我們的候選產品;我們成功將 Decoy20 或任何未來候選產品商業化的能力;我們獲得或維持產品保險和充足報銷的能力;立法和醫療改革措施對我們獲得Decoy20和任何 未來候選產品的上市批准和商業化的能力的影響;可能獲得批准的競爭對手的候選人比我們的候選產品更快、營銷更有效、容忍度更高 ;我們在市場上充分保護我們的專有或許可技術的能力;遵守醫療保健法律法規的影響 和成本,以及我們未能遵守此類法律法規;信息 技術系統故障、網絡攻擊或網絡安全缺陷;以及不利的全球經濟狀況。這些和 在 “風險因素” 標題下討論的其他重要因素可能導致實際業績與前瞻性 陳述中出現的截至2023年9月30日的 季度報告(截至2023年9月6日)向美國證券交易委員會 提交的最新10-K表年度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中列出的其他重要因素在此表格 8-K 中製作。所有前瞻性陳述僅代表截至本表格8-K發佈之日,並由本表格8-K中包含的警示性陳述明確限定 。除適用法律要求的 外,我們沒有義務更新或修改前瞻性 陳述以反映公佈日期之後發生的事件或情況或反映意外事件的發生。

 

 

 

 

簽名

 

根據 1934 年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排下列簽署人經正式授權的 代表其簽署本報告。

 

日期: 2024 年 3 月 4 日

 

  INDAPTUS THERAPEUTICS, INC.
     
  作者: /s/ Nir Sassi
  名稱: Nir Sassi
  標題: 主管 財務官