附錄 99.1

Zentalis Pharmicals公佈2023年第三季度財務業績和運營最新情況

azenosertib單一療法研究的最新數據顯示，在經過大量預處理的卵巢和子宮漿液性癌患者中，有37％的ORR和MPF為6.5個月

Azenosertib項目有望在2026年首次提交婦科惡性腫瘤保密協議

共享 azenosertib 和 Zn-d5 到 2026 年的關鍵臨牀里程碑

截至2023年9月30日，現金餘額為5.17億美元，預計現金流將持續到2026年

首席轉化官馬克·拉克納博士將接替聯合創始人凱文·邦克博士擔任首席科學官

紐約和聖地亞哥——2023年11月6日——Zentalis® Pharmicals, Inc.（納斯達克股票代碼：ZNTL）是一家臨牀階段的生物製藥公司，正在發現和開發針對癌症基本生物學途徑的臨牀差異化小分子療法，今天公佈了截至2023年9月30日的季度財務業績，並重點介紹了最近的公司成就。

Zentalis首席執行官金伯利·布萊克威爾醫學博士表示：“我們正在執行我們可能處於同類首創和同類最佳的WEE1抑制劑azenosertib的快速上市戰略，同時也為我們在多種腫瘤類型上看到的azenosertib的特許經營機會奠定了基礎。”“Azenosertib在卵巢癌和子宮漿液性癌中繼續顯示出非常令人鼓舞的單一療法抗腫瘤活性、安全性和耐受性。我們正在執行臨牀戰略，以儘快將這種高潛力資產推廣到卵巢癌和子宮漿液性癌患者，並擴展到其他適應症，在這些適應症中，WEE1抑制有可能改善患者的預後。通過將我們的團隊和資源集中在azenosertib的進展上，Zentalis的目標是在2026年提交首份治療婦科惡性腫瘤的azenosertib的保密協議。”

布萊克威爾博士説：“本季度我們還在執行首席科學官繼任計劃，我們的首席轉化官馬克·拉克納將在年底接替我們的聯合創始人凱文·邦克。”“凱文對發現有前途的腫瘤藥物的熱情是我們文化的基石，並促使我們的四種候選產品進入臨牀，包括azenosertib。我要感謝凱文對Zentalis和我們服務的癌症患者所做的巨大貢獻。”

布萊克威爾博士繼續説：“自去年加入Zentalis以來，Mark組建了一支才華橫溢的轉化團隊，並帶頭制定了azenosertib的生物標記物富集策略。”“Mark被任命為首席科學官，這使我們的轉化和發現工作處於單一的保護之下，這使我們在繼續推動azenosertib進入臨牀的同時，在支持強有力的臨牀前藥物發現工作的同時，處於有利地位。”

計劃更新和亮點

•Azenosertib 單一療法計劃。今天，該公司宣佈了對正在進行的azenosertib作為實體瘤單一療法（Zn-C3-001）的1期臨牀試驗的最新分析，該試驗繼續顯示出間歇給藥的抗腫瘤活性。在2023年6月6日報告的數據中包括的19名鉑耐藥或難治性卵巢癌和子宮漿液癌（USC）患者中，客觀緩解率（ORR）為37％。

中位隨訪時間延長了近5個月，中位無進展存活率（MPF）已增加到6.5個月。隨着更多可進行安全評估的患者以及自6月以來的隨訪，azenosertib繼續表現出良好的安全性和耐受性，與批准的卵巢癌產品相似或更好，為其持續發展提供了支持

•Azenosertib 開發戰略。Azenosertib目前正在進行和計劃中的10多項臨牀試驗中作為一種單一療法進行評估，並結合了針對各種腫瘤類型的令人信服的科學依據。該公司有望在2026年提交其首份用於治療婦科惡性腫瘤的azenosertib的新藥申請（NDA）。該公司已經修改了其在鉑敏感性卵巢癌（PSOC）方面的戰略，並計劃評估臨牀一線（1L）維持環境中PSOC中的azenosertib含量。這種策略使更多的卵巢癌患者有機會受益，並填補治療模式中的空白，因為1L維持環境中的護理標準在不斷演變，可用的選擇越來越少。該公司計劃在2024年下半年提供有關該試驗的更多細節，並預計在2025年開始註冊。

•在美國癌症研究協會（AACR）特別會議上的演講：卵巢癌。10月，該公司在波士頓舉行的AACR特別會議：卵巢癌上展示了題為 “Cyclin E1陽性染色在高級別漿液性卵巢癌中經常發生且與先前的鉑金治療無關” 的海報演示。要更詳細地查看數據，請單擊此處。

•Zn-d5 + azenosertib 用於復發或難治性急性髓系白血病（R/R AML）。Zentalis是已知唯一一家同時具有WE1抑制劑azenosertib和 BCL-2 抑制劑Zn-d5的臨牀開發的公司。該公司正在評估這些有前景的候選產品的組合，該試驗針對嚴重預先治療的複發性急性髓細胞白血病患者，其基礎是強有力的臨牀前數據，表明該組合具有高度協同的抗白血病活性。該公司更新了共享該試驗初始數據的指導方針，直至2024年下半年。

•Zn-d5 用於復發或難治性輕鏈澱粉樣變性（R/R AL 澱粉樣變性）。Zn-d5作為復發/難治性AL澱粉樣變性單一療法的1期試驗已完成劑量遞增。在R/R AL澱粉樣變患者中觀察到初步療效信號，在每天至少服用400 mg Zn-d5的患者中，血液學反應率為40％。Zn-d5 耐受性良好，幾乎沒有與治療相關的不良事件。擬議的單一療法劑量已確定為每天800 mg。該公司不打算為該適應症進一步開發Zn-d5，以便將其資源集中在azenosertib的特許經營機會上，包括azenosertib+Zn-D5的組合。

企業亮點

•今天，該公司宣佈，首席轉化官兼生物標記物戰略負責人馬克·拉克納博士將在年底接替聯合創始人凱文·邦克博士擔任首席科學官。過渡後，邦克博士將繼續以顧問身份為公司服務。拉克納博士於 2022 年 10 月加入 Zentalis。在加入Zentalis之前，拉克納博士曾在IDEAYA Biosciences擔任高級副總裁兼生物學和轉化科學主管，在那裏他成功領導了生物學工作，為三種小分子開發候選藥物做出了貢獻，並建立了一個強大的轉化團隊，從而發現了一種新的組合生物標誌物策略。此前，拉克納博士在基因泰克工作了十多年，擔任過多個職務，職責日益增多，最終擔任基因泰克腫瘤學早期生物標誌物組負責人。在此任期內，他領導了多次

研究團隊在臨牀試驗的各個階段開發和整合預測性生物標誌物策略，並管理了涵蓋靶向療法、免疫腫瘤藥物和抗體藥物偶聯物的多樣化生物標誌物組合。

即將到來的預期里程碑

•1H 2024

◦骨肉瘤1期azenosertib + 化療（吉西他濱）試驗的最終結果（Zn-C3-003）

•2H 2024

◦針對實體瘤的1b期azenosertib單一療法試驗的最終結果（Zn-C3-001）

◦主要數據來自與葛蘭素史克合作在鉑耐藥卵巢癌中進行的 1/2 期 azenosertib + PARP 抑制劑（niraparib）和 azenosertib 單一療法試驗（MAMMOTH，ZN-C3-006）

◦初始數據來自與輝瑞合作對BRAF突變轉移性結直腸癌進行的 1 期 azenosertib + BEACON 方案（encorafenib + cetuximab）試驗（zn-C3-016）

◦Azenosertib + Zn-d5 復發/難治性急性髓細胞白血病 (Zn-d5-004C) 第一階段試驗的初始數據

◦關於計劃在1L維持環境下在PSOC中進行azenosertib臨牀試驗的更多細節

•1H 2025

◦主要數據來自針對耐鉑的高級別漿液性卵巢癌的2期azenosertib單一療法試驗（DENALI，Zn-C3-005）

•2H 2025

◦主要數據來自複發性或持續性USC（TETON，Zn-C3-004）的2期azenosertib單一療法試驗

•2025

◦在1L維持環境下啟動PSOC中的azenosertib的臨牀試驗。

•2026

◦azenosertib在婦科惡性腫瘤中的首次保密協議

2023 年第三季度財務業績

•現金和有價證券狀況：截至2023年9月30日，Zentalis的現金、現金等價物和有價證券為5.166億美元。該公司認為，截至2023年9月30日，其現有現金、現金等價物和有價證券將足以為2026年的運營費用和資本支出需求提供資金。

•研發費用：截至2023年9月30日的季度研發（R&D）費用為4,680萬美元，而截至2022年9月30日的季度為4,220萬美元。增加460萬美元主要歸因於前一時期與Zentera共擔的320萬美元成本，260萬美元與人事支出有關，其中140萬美元與非現金股票薪酬支出有關，80萬美元與諮詢費用有關。這些增長被設施費用和臨牀費用分別減少的130萬美元和70萬美元所部分抵消。

•一般和管理費用：截至2023年9月30日的季度的一般和管理（G&A）費用為1,600萬美元，而截至2022年9月30日的季度為1,200萬美元。400萬澳元的增長主要歸因於人事支出增加了290萬美元，其中220萬美元與非現金股票薪酬支出有關，110萬美元與設施和外部服務有關。

關於 Azenosertib

Azenosertib可能是正在開發的用於治療癌症的同類首創和同類最佳的小分子WEE1抑制劑。抑制WEE1（一種DNA損傷反應激酶）在無法修復受損DNA的情況下使癌細胞進入有絲分裂，從而導致細胞死亡。目前，沒有經美國食品藥品管理局批准的WE1抑制劑，而azenosertib的設計具有卓越的選擇性和藥代動力學特性。Azenosertib正在未得到滿足的高需求治療領域開發，目前正在評估為一種單一療法、與化療聯合使用以及與分子靶向藥物聯合使用。

關於 Zentalis 製藥

Zentalis® Pharmicals, Inc. 是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於發現和開發針對癌症基本生物學途徑的臨牀差異化小分子療法。該公司的主要候選產品azenosertib（zn-C3）可能是針對晚期實體瘤和血液系統惡性腫瘤的同類首創、同類最佳的WEE1抑制劑。Azenosertib作為單一療法正在接受多項臨牀試驗的聯合療法進行評估，具有廣泛的特許經營潛力。在臨牀試驗中，azenosertib具有良好的耐受性，並且作為單一藥物在多種腫瘤類型中以及與多種化療骨幹聯合使用時已顯示出抗腫瘤活性。作為其azenosertib臨牀開發計劃的一部分，該公司正在探索針對基因組不穩定性較高的腫瘤（例如Cyclin E1陽性腫瘤和同源重組缺陷腫瘤）的富集策略。該公司還利用其在癌症生物學和藥物化學方面的豐富經驗和能力來推進其對蛋白質降解劑的研究。Zentalis在紐約和聖地亞哥均有業務。

欲瞭解更多信息，請訪問 www.zentalis.com。在 X/Twitter 上通過 @ZentalisP 關注 Zentalis，在 Linkedin 上關注 www.linkedin.com/company/zentalis-phar

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。本新聞稿中所有與歷史事實無關的陳述均應被視為前瞻性陳述，包括關於azenosertib有可能成為同類首創和同類最佳的陳述；公司執行azenosertib快速上市戰略的可能性；圍繞azenosertib建立有意義的特許經營權的可能性；azenosertib在多種腫瘤類型上的機會；我們提交NENOSERTIB的計劃 azenosertib 治療婦科惡性腫瘤的藥物 DA 及其發生時機；我們的計劃評估臨牀1L維持環境下PSOC中的azenosertib及其時機；azenosertib使更多卵巢癌患者受益並填補治療模式空白的可能性；我們開發候選產品的計劃，包括azenosertib和Zn-D5；我們啟動和發佈臨牀試驗數據的計劃和時機以及我們的實現其他關鍵里程碑的能力；azenosertib的潛在好處，包括其設計的潛在好處，資產的價值潛力以及改善患者預後的潛力；我們執行首席科學官繼任計劃的計劃；以及公司的現金流。“預測”、“相信”、“繼續”、“設計”、“里程碑”、“步入正軌”、“機會”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“希望”、“戰略”、“支持”、“目標”、“目標”、“目標”、“意願” 等術語旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些陳述既不是承諾也不是保證，但涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異，包括但不限於以下內容：我們有限的運營歷史，這可能使評估我們當前的業務和預測未來的成功和生存能力變得困難；我們已經而且預計將繼續承受重大損失損失；我們需要額外的資金，但可能無法提供；我們的

開發任何診斷工具的計劃，包括其成本；我們在很大程度上依賴主要候選產品的成功；臨牀前測試和早期試驗的結果可能無法預測後期臨牀試驗的成功；未能確定其他候選產品以及開發或商業化可銷售的產品；臨牀試驗期間的潛在不可預見事件可能導致延誤或其他不利後果；與監管批准程序或持續監管義務相關的風險；未能獲得美國或國際上市許可；我們的候選產品可能會造成嚴重的不利副作用；無法維持我們的合作或這些合作的失敗；我們對第三方的依賴；激烈競爭的影響；系統故障或安全漏洞的可能性；與知識產權相關的風險；我們吸引、留住和激勵合格人員的能力以及與管理層過渡相關的風險；上市公司運營帶來的鉅額成本；以及所討論的其他重要因素在我們最近提交的10-K表或10-Q表定期報告以及隨後向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件以及我們向美國證券交易委員會（SEC）提交的其他文件中，標題是 “風險因素”。任何此類前瞻性陳述均代表管理層截至本新聞稿發佈之日的估計。儘管我們可能會選擇在未來的某個時候更新此類前瞻性陳述，但我們不承擔任何更新此類前瞻性陳述的義務，即使隨後發生的事件導致我們的觀點發生變化。

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