附錄 99.1





Nuwellis, Inc. 公佈2023年第四季度和全年財務業績
鞏固其增長基礎，強勁的兒科銷售，擴大利潤率並增加新醫院賬户數量

明尼蘇達州明尼阿波利斯市，2024年3月5日（GLOBE NEWSWIRE）——專注於改變液體 超負荷患者生活的醫療技術公司Nuwellis, Inc.（納斯達克股票代碼：NUWE）今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和全年財務業績。

亮點：

●
創紀錄的季度收入為260萬美元，比去年同期增長9％。全年收入為890萬美元，比2022年增長4％。
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第四季度兒科收入同比增長35％；利用率增長28％，遊戲機銷售增長49％。四個新的 兒科賬户。
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第四季度毛利率為54.4％。2023年全年毛利率為56.2％，比2022年全年增長56個基點。
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增加了兩款產品：新的 12 釐米 DeLC 導管和 Quelimmune™ SCD 兒科設備。
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新的臨牀案例系列將Aquadex® 的使用範圍擴展到終末期肝臟疾病。
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新的現實世界臨牀數據繼續顯示Aquadex的臨牀證據使兒科患者受益。
●
Nuwellis於3月4日在技術與心力衰竭療法（THT）會議上舉辦了一次研討會，屆時將介紹兩項最新的臨牀 試驗和一次關於Aquadex系統的講座。

Nuwellis總裁兼首席執行官內斯特·哈拉米洛表示：“Nuwellis繼續執行其戰略增長計劃，其有機收入總額創下了 公司歷史上最高的季度總收入。”“在兒科的帶動下，現有遊戲機利用率穩步提高，新賬户的開設擴大了 Aquadex的市場滲透率。我們預計，在我們越來越多的臨牀證據的進一步支持下，我們的加速勢頭將在2024年持續下去，為Aquadex的新應用（例如終末期肝病）以及新產品的推出鋪平道路。”

Nuwellis宣佈Quelimmune獲得了美國食品藥品管理局HDE的批准，該批准由其在美國的獨家許可和分銷合作伙伴SeaStar獲得，這進一步加強了其針對Nuwellis快速增長的客户類別的兒科 產品組合，併為增長奠定了基礎。此外，Nuwellis最近通過美國食品藥品管理局批准的特種雙腔12釐米導管的推出將為臨牀醫生提供使用該公司Aquadex超濾系統的額外靜脈通路選擇。該公司還宣佈了在《臨牀移植》中介紹的新臨牀案例系列，該系列展示了使用Aquadex安全有效地清除終末期肝病患者的體液量，這代表了Aquadex在其當前FDA標籤下的又一項臨牀 申請。在本案例系列中，Aquadex被證明可以減少與肝硬化相關的虛弱性，增強患者接受挽救生命的肝移植的能力。最後，該公司公佈了新的 真實世界數據，這些數據顯示Aquadex系統中的專有血細胞比容傳感器促進了 液體超負荷的兒科患者的引導治療，沒有血流動力學不穩定或其他併發症。

哈拉米洛補充説：“我們在2023年上半年克服了醫院預算緊張和護理短缺等挑戰，與2023年上半年相比，2023年下半年的收入增長了27％。”“我們已經自信地擺脱了之前的不利因素，並預計2024年將實現強勁的收入年度，其標誌是 實現了關鍵里程碑，包括在THT會議上發表的三次講臺，其中一次確立了Aquadex相對於利尿劑的臨牀優勢，為我們現有兒科客户提供的新產品，DaVita試點階段的完成，以及我們名為Vivian的兒科專用腎臟疾病設備的IDE提交。我們正在平衡上述 的多種增長催化劑與今年籌集資金的需求。我們最近已採取措施，將每月現金消耗率降低約40％，同時平衡我們的戰略增長計劃，這將為像Nuwellis這樣的微型股公司提供更大的靈活性，以應對更艱難的 資本市場狀況。”

2023 年第四季度財務業績

2023年第四季度的收入為260萬美元，與去年同期的230萬美元相比增長了9％。同比增長是 可歸因於一次性利用率的增加和創紀錄的國際銷售額。

2023年第四季度的毛利率為54.4％，而去年同期為56.9％，下降了250個基點。下降是由於產品和地域銷售組合以及固定開銷製造吸收率的降低，從而提高了庫存水平。

2023年第四季度的銷售、一般和管理費用為360萬美元，而去年同期為470萬美元。銷售和收購費用的減少主要是由於員工人數減少和相關薪酬支出。

第四季度的研發支出為140萬美元，而去年同期為120萬美元，這反映了在我們接近IDE提交之際，與開發新的兒科專用CRRT設備相關的研發支出 略有增加。

在本年度期間，該公司的非經常性支出減少了約80萬美元，減少了激勵性薪酬，影響了 銷售和收購和研發。此外，該公司在本年度期間記錄了55萬美元的銷售和收購費用，用於與SeaStar許可和分銷協議相關的合同支出。

2023年第四季度的總運營支出為500萬美元，與去年同期的590萬美元相比下降了15％。減少884,000美元 是由於下半年初實施了成本節約措施，隨着我們繼續提高運營效率，這些措施一直持續到2023年底。

2023年第四季度的營業虧損為360萬美元，而去年同期的營業虧損為450萬美元，同比減少了94.1萬美元 美元。

2023年第四季度歸屬於普通股股東的淨虧損為790萬美元，即每股基本和攤薄普通股虧損2.24美元，而去年同期歸屬於普通股股東的 淨虧損為190萬美元，或每股基本和攤薄普通股虧損5.00美元。本期歸屬於普通股股東的淨虧損包括200萬美元的 “其他費用” 以及 與公司2023年10月融資相關的240萬美元認定股息和PIK股息。去年同期歸屬於普通股股東的淨虧損包括與公司2022年10月融資相關的260萬美元的 “其他收入”。

截至2023年12月31日，公司沒有約380萬美元的債務、現金和現金等價物，約有570萬股已發行普通股 。

網絡直播和電話會議信息
 
公司將於美國東部時間今天上午 9:00 舉行電話會議和網絡直播，討論 其財務業績並提供公司業績的最新情況。

要觀看網絡直播，請訪問Nuwellis網站的 “投資者” 頁面，網址為 https://ir.nuwellis.com。 或者，你可以撥打 1-833-816-1404（美國）或 1-412-317-0497（國際）並使用會議編號：10185035 來觀看電話會議直播。電話會議結束後，將在 “投資者” 頁面 https://ir.nuwellis.com 上提供網絡直播的 音頻檔案。

關於 Nuwellis
Nuwellis, Inc.（納斯達克股票代碼：NUWE）是一家醫療技術公司，致力於通過科學、合作和創新改造 患有液體過載的患者的生活。該公司專注於將用於超濾療法的Aquadex SmartFlow® 系統的商業化。Nuwellis總部位於明尼阿波利斯， 是愛爾蘭的全資子公司。欲瞭解更多信息，請訪問 ir.nuwellis.com 或 在 LinkedIn 或 X 上訪問我們。

關於 Aquadex SmartFlow® 系統
Aquadex SmartFlow 系統使用簡單、靈活和智能的方法提供經臨牀驗證的療法，去除患有高血容量（液體過載）的患者 的多餘液體。對於體重在 20 kg 或以上 且液體過載對包括利尿劑在內的醫療管理無反應的成人和兒科患者，Aquadex SmartFlow 系統適用於臨時（最長 8 小時）或延長（需要住院的患者超過 8 小時）使用 Aquadex SmartFlow 系統。所有治療都必須由醫療保健提供者在門診或住院臨牀環境中根據醫生的處方進行，兩者都接受過 體外療法培訓。

前瞻性陳述
本新聞稿中的某些陳述可能被視為1995年 《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，包括但不限於有關2024年及以後新市場機會和預期增長的陳述。前瞻性陳述是基於 當前預期和假設的關於未來事件的預測、預測和其他陳述，因此受風險和不確定性的影響。許多因素可能導致未來的實際事件與本新聞稿中的前瞻性陳述存在重大差異，包括但不限於 與我們執行商業化戰略的能力相關的風險、我們可能無法為預期運營籌集足夠資金的可能性、上市後臨牀數據收集活動、 我們的產品給患者帶來的好處、我們對產品開發和商業化工作的期望、我們擴大市場和醫生的能力對我們產品的接受程度、可能具有競爭力的產品供應、知識產權 保護、我們整合收購業務的能力、我們對與被收購企業的預期協同效應和收益的預期，以及我們在向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險和不確定性。前瞻性 陳述僅代表發表之日。無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，Nuwellis不承擔任何公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務。

聯繫人

投資者：
薇薇安·塞萬提斯
吉爾馬丁集團
ir@nuwellis.com
NUWELLIS, INC.和子公司
合併資產負債表
（以千計，股票和每股金額除外）

   
十二月三十一日
2023
    
2022年12月31日
  
資產
  
（未經審計）
        
流動資產
            
現金和現金等價物
  
$
3,800
    
$
17,737
  
有價證券
    
—
      
569
  
應收賬款
    
1,951
      
1,406
  
庫存，淨額
    
1,997
      
2,661
  
其他流動資產
    
461
      
396
  
流動資產總額
    
8,209
      
22,769
  
財產、廠房和設備，淨額
    
728
      
980
  
經營租賃使用權資產
    
713
      
903
  
其他資產
    
120
      
21
  
總資產
  
$
9,770
    
$
24,673
  
                 
負債、可轉換優先股和股東權益
                
流動負債
                
應付賬款和應計負債
  
$
2,380
    
$
2,245
  
應計薪酬
    
525
      
2,161
  
經營租賃負債的當前部分
    
216
      
196
  
融資租賃負債的當期部分
    
—
      
28
  
其他流動負債
    
51
      
58
  
流動負債總額
    
3,172
      
4,688
  
普通股認股權證責任
    
2,843
      
6,868
  
經營租賃負債
    
544
      
760
  
負債總額
    
6,559
      
12,316
  
承付款和意外開支
                
                 
夾層股權
    

     
 
截至2023年12月31日和2022年12月31日，J系列可轉換優先股，面值每股0.0001美元；已授權60萬股，但沒有授權，已發行和流通 11,950股且無
    
221
      
—
  
                 
股東權益
                
截至2023年12月31日和2022年12月31日，A系列初級參與優先股，面值每股0.0001美元；授權30,000股，無已發行股票
    
—
      
—
  
截至2023年12月31日和2022年12月31日，F系列可轉換優先股，面值每股0.0001美元；授權18,000股，已發行和流通 127股
    
—
      
—
  
截至2023年12月31日和2022年12月31日，第一系列可轉換優先股，面值每股0.0001美元；授權1,049,280股，已發行和流通的分別為無 和1,049,280美元
    
—
      
—
  
截至2023年12月31日和2022年12月31日的優先股，面值每股0.0001美元；授權39,802,000股，無已發行股票
    
—
      
—
  
截至2023年12月31日和2022年12月31日的普通股，面值每股0.0001美元；已批准的1億股已發行和已發行的 分別為5,682,461和536,394股
    
1
      
—
  
額外的實收資本
    
290,646
      
279,736
  
累計其他綜合收益：
                
外幣折算調整
    
(31
)
    
(18
)
有價證券的未實現收益
    
—
      
56
  
累計赤字
    
(287,626
)
    
(267,417
)
股東權益總額
    
2,990
      
12,357
  
負債總額和股東權益
  
$
9,770
    
$
24,673
  

見合併財務報表附註。

 
NUWELLIS, INC.和子公司
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
（以千計，加權平均已發行股票和每股金額除外）

   
三個月已結束
十二月三十一日
    
十二個月已結束
十二月三十一日
  
   
2023
    
2022
    
2023
    
2022
  
   
（未經審計）
    
（未經審計）
    
（未經審計）d)
        
                         
淨銷售額
  
$
2,551
    
$
2,339
    
$
8,864
    
$
8,543
  
售出商品的成本
    
1,163
      
1,008
      
3,881
      
3,788
  
毛利潤
    
1,388
      
1,331
      
4,983
      
4,755
  
運營費用：
                                
銷售、一般和管理
    
3,609
      
4,664
      
17,191
      
17,584
  
研究和開發
    
1,372
      
1,201
      
5,422
      
4,342
  
運營費用總額
    
4,981
      
5,865
      
22,613
      
21,926
  
運營損失
    
(3,593
)
    
(4,534
)
    
(17,630
)
    
(17,171
)
其他收入（支出），淨額
                                
其他收入
    
56
      
61
      
154
      
75
  
融資費用
    
(3,483
)
    
(9,247
)
    
(3,483
)
    
(9,247
)
認股權證負債公允價值的變化
    
1,513
      
11,827
      
758
      
11,827
  
所得税前虧損
    
(5,507
)
    
(1,893
)
    
(20,201
)
    
(14,516
)
所得税支出
    
(2
)
    
(3
)
    
(8
)
    
(9
)
淨虧損
    
(5,509
)
    
(1,896
)
    
(20,209
)
    
(14,525
)
歸屬於J系列可轉換優先股的視為股息
    
(2,297
)
    
—
      
(2,297
)
    
—
  
J系列可轉換優先股的股息
    
(121
)
    
—
      
(121
)
    
—
  
歸屬於普通股股東的淨虧損
  
$
(7,927
)
  
$
(1,896
)
  
$
(22,627
)
  
$
(14,525
)
                                 
每股基本虧損和攤薄後虧損
  
$
(2.24
)
  
$
(5.00
)
  
$
(11.52
)
  
$
(83.55
)
                                 
加權平均已發行股票——基本和攤薄後
    
3,539,185
      
379,254
      
1,964,406
      
173,846
  
                                 
其他綜合損失：
                                
淨虧損
  
$
(5,509
)
  
$
(1,896
)
  
$
(20,209
)
  
$
(14,525
)
有價證券的未實現收益（虧損）
    
—
      
6
      
—
      
80
  
外幣折算調整
    
(6
)
    
(7
)
    
(13
)
    
(7
)
綜合損失總額
  
$
(5,515
)
  
$
(1,897
)
  
$
(22,222
)
  
$
(14,452
)

見合併財務報表附註。


NUWELLIS, INC.和子公司
合併現金流量表
（以千計）

   
在截至12月31日的年度中，
  
   
2023
    
2022
  
運營活動
  
（未經審計）
        
淨虧損
  
$
(20,209
)
   (14,525
 )
為調節淨虧損與經營活動現金流而進行的調整：
              
折舊和攤銷
    
362
      
372
  
股票薪酬支出
    
670
      
862
  
認股權證負債公允價值的變化
    
(758
)
    
(11,827
)
融資費用
    
3,483
      
9,247
  
有價證券的已實現和未實現淨收益
   
(65
)
    
124
  
運營資產和負債的變化：
                
應收賬款
    
(545
)
    
(656
)
庫存
    
697
      
140
  
其他流動資產
    
(65
)
    
(68
)
其他資產和負債
    
(7
)
    
(96
)
應付賬款和應計費用
    
(1,500
)
    
1,278
  
運營中使用的淨現金
    
(17,937
)
    
(15,149
)
                 
投資活動：
                
無形資產的增加
    
(99
)
    
—
  
出售有價證券的收益
   
578
      
14,850
  
購買財產和設備
   
(149
)
    
(122
)
投資活動提供的淨現金
    
330
      
14,728
  
                 
籌資活動：
                
公開發行收益，淨額
    
2,109
      
9,449
  
J系列優先股和認股權證的收益
    
1,482
      
—
  
行使認股權證的收益
    
120
      
—
  
融資租賃負債的付款
    
(28
)
    
(26
)
融資活動提供的淨現金
    
3,683
      
9,423
  
                 
匯率變動對現金的影響
    
(13
)
    
(7
)
現金和現金等價物的淨增加
    
(13,937
)
    
8,995
  
現金和現金等價物——年初
    
17,737
      
8,742
  
現金和現金等價物——年底
  
$
3,800
       17,737
 
                 
非現金活動補充時間表
                
庫存轉移到不動產、廠房和設備
  
$
41
     $ 42
 
發行普通股以行使第一系列認股權證
  
$
7,623
     $ —  
發行J系列優先股以行使認股權證
  
$
2,927
     $ —  
J系列優先股的視作股息
  
$
2,297
     $ —  
為支付實物股息而發行的J系列優先股
  
$
121
     $ —  
                 
補充現金流信息
                
為所得税支付的現金
  
$
12
     $ 9