附錄 99.1

新聞發佈

默沙東公佈2023年第四季度和全年財務業績

-第四季度和全年銷售額反映了腫瘤學和疫苗領域的持續增長

-第四季度全球銷售額為146億美元,較2022年第四季度增長6%;不包括LAGEVRIO,增長11%; 不包括LAGEVRIO和外匯影響,增長13%

-第四季度每股GAAP虧損為0.48美元;非公認會計準則每股虧損為0.03美元;GAAP每股虧損和非公認會計準則每股虧損包括與第一三共合作的每股1.69美元的費用

-全年全球銷售額為601億美元,較2022年全年增長1%;不包括LAGEVRIO,增長9%;不包括 LAGEVRIO和外匯影響,增長12%

oKEYTRUDA的銷售額增長了19%,達到250億美元;不包括外匯的影響,銷售額增長了21%

oGARDASIL/GARDASIL 9的銷售額增長了29%,達到89億美元;不包括外匯影響,銷售額增長了33%

oLAGEVRIO的銷售額下降了75%,至14億美元;不包括外匯的影響,銷售額下降了74%

-2023年全年公認會計準則每股收益為0.14美元;非公認會計準則每股收益為1.51美元;公認會計準則和非公認會計準則每股收益包括某些業務每股6.21美元的費用 開發交易

-第四季度獲得美國食品藥品管理局對正在研究的肺炎球菌偶聯疫苗V116以及默沙東和第一三共的Patritumab Deruxtecan的生物製劑許可申請的優先審查

-2023 年,所有腫瘤產品組合均獲得了 FDA 的多項批准

-啟動了20多項第三階段研究,包括在2023年將八項新資產進展到第三階段

-通過收購 Prometheus 和 Imago,以及在 2023 年與第一三共和 Kelun-Biotech 簽訂合作協議,擴大管道

-2024年全年財務展望

o預計全球銷售額將在627億美元至642億美元之間

o預計非公認會計準則每股收益將在8.44美元至8.59美元之間

新澤西州拉威, 2024 年 2 月 1 日——在美國和加拿大以外被稱為 MSD 的默沙東(紐約證券交易所代碼:MRK)今天公佈了2023年第四季度和全年的財務業績。

“對於默沙東來説,2023年又是非常強勁的一年。 我對我們在開發和提供變革性療法和疫苗方面取得的進展感到非常高興,這些療法和疫苗將有助於拯救 並改善世界各地的生活。僅在去年,我們就為超過5億人提供了藥品,其中一半以上是 捐款,包括通過我們治療河盲症的計劃,” 默沙東董事長兼首席執行官Robert M. Davis説。“我們還在研發方面投資了約300億美元,持續努力發現、開發 和合作,推動下一代有影響力的創新。在我們向前邁進的過程中,我相信 在我們才華橫溢的全球團隊堅定不移的奉獻精神的支持下,我們的強勁勢頭將繼續下去。”

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財務摘要

第四季度 年終了
以百萬美元計, 每股收益除外
金額
2023 2022 改變 更改 ex-
交易所
2023年12月31日 2022年12月31日 改變 更改 ex-
交易所
銷售 $14,630 $13,830 6% 7% $60,115 $59,283 1% 4%
GAAP 淨(虧損)收入1 (1,226) 3,017 N/M N/M 365 14,519 -97% -95%
不包括某些項目的非公認會計準則淨收益1,2* 66 4,129 -98% N/M 3,837 19,005 -80% -75%
GAAP EPS (0.48) 1.18 N/M N/M 0.14 5.71 -98% -95%
不包括某些項目的非公認會計準則每股收益2* 0.03 1.62 -98% N/M 1.51 7.48 -80% -75%

*請參閲第 9 頁的表格。

N/M-沒意義

公認會計原則(GAAP) 每股虧損(EPS),假設第四季度稀釋為每股虧損0.48美元,2023年全年每股虧損為0.14美元。第四季度的非公認會計準則每股收益為0.03美元,2023年全年為1.51美元。2023年第四季度 的每股公認會計準則虧損和非公認會計準則每股收益包括與第一三共合作相關的每股1.69美元的費用。2023年和2022年全年的 公認會計準則和非公認會計準則每股收益分別包括與某些合作、許可 協議和資產收購相關的每股6.21美元和0.22美元的費用。

非公認會計準則每股收益不包括與收購和剝離相關的 成本,包括與gefapixant相關的第四季度和2023年全年7.79億美元的税前無形資產減值研發(R&D)費用,以及2022年第四季度和全年分別為7.8億美元和17億美元, 主要與nemtabrutinib有關。非公認會計準則每股收益還不包括重組成本,包括最近批准的2024年重組 計劃的成本以及股權證券投資的收入和虧損。

1歸屬於默沙東公司的淨(虧損)收益

2默沙東提供的某些2023年和2022年非公認會計準則信息 不包括某些項目,因為這些項目的性質及其對基本業務業績和趨勢分析的影響。管理層認為,提供這些信息可以增強投資者對公司業績的理解 ,因為管理層使用非公認會計準則業績來評估業績。管理層在內部使用非公認會計準則指標來規劃和預測 目的,並衡量公司的業績以及其他指標。此外,高級管理層的年度薪酬 部分使用非公認會計準則税前收入指標得出。應將這些信息視為對根據公認會計原則編制的信息的補充,但不能替代 或高於根據公認會計原則編制的信息。有關非公認會計準則調整的描述,請參閲本新聞稿 所附表 2a。

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第四季度銷售業績

下表反映了該公司 頂級產品的銷售和顯著的業績驅動因素。

第四季度
以百萬美元計 2023 2022 改變 更改 例如
交易所
評論
總銷售額 $14,630 $13,830 6% 7%
製藥 13,141 12,180 8% 8% 增長受腫瘤學、疫苗和醫院急診治療增長的推動,但被LAGEVRIO和糖尿病導致的病毒學下降部分抵消。不包括LAGEVRIO和外匯的影響,增長了14%。
KYTRUDA 6,608 5,450 21% 22% 增長是由包括三陰性乳腺癌和腎細胞癌(RCC)在內的早期適應症全球吸收量的增加以及全球對轉移適應症的持續強勁需求推動的。
GARDASIL/GARDASIL 9 1,871 1,470 27% 27% 增長歸因於強勁的全球需求,尤其是中國的需求,以及美國的公共部門購買模式
JANUVIA/JANUMET 787 913 -14% -13% 下降的主要原因是多個國際市場(尤其是歐洲)的仿製藥競爭,以及美國需求的減少。
PROQUAD、M-M-R II 和 VARIVAX 545 526 4% 3% 增長主要歸因於美國價格的上漲
BRIDION 429 441 -3% -3% 下降主要是由於某些美國以外市場,尤其是歐洲的仿製藥競爭,但部分被美國需求的增加所抵消。
Lynparza * 315 292 8% 8% 增長主要是由美國更高的定價推動的
Lenvima* 226 216 5% 5% 增長主要是由於美國需求的增加,但部分被中國的出貨時間所抵消。
LAGEVRIO 193 825 -77% -76% 由於英國的銷售不再出現以及日本和澳大利亞的需求減少。
ROTATEQ 185 139 34% 33% 增長主要歸因於美國公共部門的購買模式和中國的出貨時機。
VAXNEUVANCE 176 138 28% 26% 增長在很大程度上是由歐洲的上市以及美國上一季度兒科適應症的持續增長所推動的。美國的庫存儲備為兒科上市做準備。
動物健康 1,278 1,230 4% 4% 增長主要是由對伴侶動物產品的需求增加所推動的。
牲畜 808 814 -1% 0% 下降主要是由於反芻動物產品的出貨時機,但這在很大程度上被整個產品組合的定價上漲和對豬產品的需求增加所抵消。

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第四季度
以百萬美元計 2023 2022 改變 改變
前-
交易所
評論
伴侶動物 470 416 13% 12% 增長主要是由於對BRAVECTO系列產品的需求和出貨時間增加,以及更高的價格。在本季度和上一季度,BRAVECTO的銷售額分別為1.97億美元和1.68億美元,增長了18%,不包括外匯影響,增長了19%。
其他收入** 211 420 -50% -1% 下降主要是由於收入對衝活動的影響。

*該產品的聯盟收入代表默克公司的 利潤份額,即扣除銷售成本和商業化成本後的產品銷售額。

**其他收入主要包括來自第三方製造安排的收入 和包括收入對衝活動在內的雜項公司收入。

全年收入表現

下表反映了該公司 頂級藥品的銷售額以及動物健康產品的銷售額。

年終了
以百萬美元計 2023年12月31日 2022年12月31日 改變 更改前交換
總銷售額 $60,115 $59,283 1% 4%
製藥 53,583 52,005 3% 5%
KYTRUDA 25,011 20,937 19% 21%
GARDASIL/GARDASIL 9 8,886 6,897 29% 33%
JANUVIA/JANUMET 3,366 4,513 -25% -23%
PROQUAD、M-M-R II 和 VARIVAX 2,368 2,241 6% 6%
BRIDION 1,842 1,685 9% 11%
LAGEVRIO 1,428 5,684 -75% -74%
Lynparza * 1,199 1,116 7% 9%
Lenvima* 960 876 10% 11%
ROTATEQ 769 783 -2% -1%
VAXNEUVANCE 665 170 N/M N/M
動物健康 5,625 5,550 1% 3%
牲畜 3,337 3,300 1% 4%
伴侶動物 2,288 2,250 2% 3%
其他收入** 907 1,728 -48% -15%

*該產品的聯盟收入代表默克公司的 利潤份額,即扣除銷售成本和商業化成本後的產品銷售額。

**其他收入主要包括來自第三方製造安排的收入 和包括收入對衝活動在內的雜項公司收入。

N/M-沒意義

2023 年全年藥品銷售額增長了 3%,達到 536 億美元。藥品銷售增長主要是由腫瘤學(尤其是KEYTRUDA)銷售的增加、疫苗銷售的增加, 反映了GARDASIL/GARDASIL 9和VAXNEUVANCE合併銷售的強勁增長,以及包括PREVYMIS和BRIDION在內的醫院急性護理產品的增長。2023 年的藥品銷售增長部分被 COVID-19 藥物 LAGEVRIO、 的銷售下降以及 JANUVIA 和 JANUMET 的銷售下降所抵消,這主要反映了許多美國以外市場的仿製藥競爭以及 美國需求的降低,以及市場繼續轉向較新的成人肺炎球菌偶聯疫苗時PNEUMOVAX 23的銷量下降。2023年全年的製藥 銷售額增長了14%,其中不包括LAGEVRIO和外匯的不利影響。

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2023年全年動物健康銷售額增長了1%,達到56億美元。不包括外匯的不利影響,動物健康的銷售額增長了3%,這主要是由於價格上漲。全年 銷售增長還受到以家禽和豬產品為主導的畜產品需求增加的推動,但反芻動物產品需求的減少部分抵消了這一增長。2023年,BRAVECTO的銷售額為11億美元,增長了4%,增長了5%,其中不包括國外 交易所的影響,這主要反映了價格的上漲。

第四季度和全年支出、每股收益及相關信息

下表顯示了選定的支出信息。

以百萬美元計 GAAP 收購-

資產剝離-
相關費用3
重組成本 (收入)
損失來自
投資
在股權中
證券
非-
GAAP2
2023 年第四季度
銷售成本 $3,911 $454 $117 $- $3,340
銷售、一般和管理 2,804 24 29 - 2,751
研究和開發 9,628 790 - - 8,838
重組成本 255 - 255 - -
其他(收入)支出,淨額 78 (35) - (61) 174
2022 年第四季度
銷售成本 $3,881 $482 $38 $- $3,361
銷售、一般和管理 2,687 39 20 - 2,628
研究和開發 3,775 740 - - 3,035
重組成本 49 - 49 - -
其他(收入)支出,淨額 (75) (69) - 80 (86)

3包括無形 資產攤銷和因收購企業而確認的庫存的購買會計調整、無形資產減值 費用以及與或有對價負債估計公允價值計量變動相關的支出或收入。 研發費用包括2023年第四季度和全年與gefapixant相關的 7.79億美元的無形資產減值費用以及2022年第四季度和全年分別為7.8億美元和17億美元的無形資產減值費用,主要與奈姆布替尼有關。 還包括整合、交易和與收購和剝離相關的某些其他成本,以及與合作和許可安排相關的無形資產的攤銷 。

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以百萬美元計 GAAP 收購-

資產剝離-
相關費用3
重組成本 (收入)
損失來自
投資
在股權中
證券
肯定的
其他
物品
非-
GAAP2
截至 2023 年 12 月 31 日的年度
銷售成本 $16,126 $2,018 $211 $- $- $13,897
銷售、一般和管理 10,504 86 122 - - 10,296
研究和開發 30,531 819 1 - - 29,711
重組成本 599 - 599 - - -
其他(收入)支出,淨額 466 (47) - (279) 573 219
截至2022年12月31日的年度
銷售成本 $17,411 $2,059 $205 $- $- $15,147
銷售、一般和管理 10,042 176 94 - - 9,772
研究和開發 13,548 1,676 30 - - 11,842
重組成本 337 - 337 - - -
其他(收入)支出,淨額 1,501 (207) - 1,348 - 360

GAAP 費用、每股收益和相關信息

2023年第四季度的毛利率為73.3%,而2022年第四季度的毛利率為71.9%。增長主要是由於LAGEVRIO銷售額下降的有利影響, 毛利率低,製造設施成本和產品組合較低,但部分被外國 交易所和重組成本上漲的不利影響所抵消。2023年全年的毛利率為73.2%,而2022年全年的毛利率為70.6%。 增長主要是由於LAGEVRIO銷售減少、產品組合、製造設施成本降低以及 第三方製造安排收入減少的有利影響,但外匯的不利影響部分抵消了這些影響。

2023年第四季度的銷售、一般和管理(SG&A) 支出為28億美元,與2022年第四季度相比增長了4%。 的增長主要是由於管理成本的增加,包括更高的薪酬和福利成本,但促銷支出的減少部分抵消了這一增長。 2023年全年銷售和收購支出為105億美元,與2022年全年相比增長了5%。 增長主要是由於更高的管理成本,包括更高的薪酬和福利成本以及更高的促銷支出, 被外匯的有利影響以及較低的收購和資產剝離相關成本所部分抵消。

2023年第四季度 季度的研發費用為96億美元,而2022年第四季度為38億美元。2023年全年的研發費用為305億美元,而2022年全年為135億美元。2023年第四季度和全年的增長反映了與第一三共合作的55億美元 費用,以及包括新收購的 項目在內的臨牀項目支出導致的開發成本增加,以及薪酬和福利成本的增加(部分反映了員工人數的增加)。全年研發費用增加 也是由於收購普羅米修斯生物科學公司 (普羅米修斯)和Imago BioSciences, Inc.(Imago)的費用總額為114億美元。2023年減少的 無形資產減值費用以及2022年與摩德納公司(Moderna)、Orna Therapeutics(Orna)和獵户座公司(Orion)的合作和許可協議 的總支出為6.9億美元,部分抵消了全年研發支出的增長。

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2023年第四季度其他(收益)支出淨額為7,800萬美元 支出,而2022年第四季度的收入為7,500萬美元,這主要是由於交易所 虧損增加和淨利息支出增加,與2022年第四季度股權證券投資淨虧損相比,2023年第四季度股權證券投資的淨收益以及養老金結算成本的降低,部分抵消了這一點。 其他(收益)支出淨額在2023年全年為4.66億美元,而2022年全年支出為15億美元 ,這主要是由於2023年股票證券投資的淨收益與2022年股權 證券投資的淨虧損相比,以及較低的養老金結算成本,2023年與與 某些原告和解相關的5.725億美元費用部分抵消了這一點在澤蒂亞反壟斷訴訟中。

2023年第四季度的有效税率為40.1%,而2022年第四季度的有效税率為14.1%。2023年第四季度的有效税率包括第一三共合作費用產生的29.2個百分點的影響。2023年全年 年的有效税率為80.0%,而2022年全年的有效税率為11.7%。2023年全年有效税率反映了總計65.6個百分點 點的不利影響,這是資產收購費用(未確認税收優惠)以及第一三共合作的費用 造成的。

2023年第四季度的每股GAAP虧損為0.48美元 ,而2022年第四季度的每股虧損為1.18美元,這主要是由2023年與第一三共合作 相關的費用、外匯的不利影響和更高的重組成本所致,部分被税率和業務運營實力的有益影響 所抵消。2023年全年的GAAP每股收益為0.14美元,而 2022年全年的每股收益為5.71美元。2023年每股收益下降的主要原因是某些業務發展交易的費用增加、外匯和税率的 不利影響,以及與Zetia 反壟斷訴訟中與某些原告和解有關的費用,但部分被業務運營實力、股票 投資業績改善和無形資產減值費用減少的有利影響所抵消。

非公認會計準則費用、每股收益和相關信息

2023年第四季度的非公認會計準則毛利率為77.2%,而2022年第四季度的非公認會計準則毛利率為75.7%。2023年全年的非公認會計準則毛利率為76.9%,而2022年全年的非公認會計準則毛利率為74.4%。2023年第四季度和全年非公認會計準則毛利率的提高主要是 歸因於LAGEVRIO銷售額下降的有利影響,後者的毛利率、產品組合和較低的製造設施成本。 全年非公認會計準則毛利率的增長也是由於第三方製造安排的收入減少。國外 交易所的不利影響部分抵消了2023年第四季度和全年 非公認會計準則毛利率的改善。

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2023年第四季度 的非公認會計準則銷售和收購支出為28億美元,而2022年第四季度為26億美元。增長主要是由於管理 成本的增加,包括更高的薪酬和福利成本,但促銷支出的減少部分抵消了這一增長。2023年全年非公認會計準則銷售和收購 支出為103億美元,與2022年全年相比增長了5%。增長主要是由於更高的管理 成本,包括更高的薪酬和福利成本,以及更高的促銷支出,但部分被外國 交易所的有利影響所抵消。

2023年第四季度 的非公認會計準則研發費用為88億美元,而2022年第四季度為30億美元。2023年全年 的非公認會計準則研發費用為297億美元,而2022年全年為118億美元。2023年第四季度和全年的增長反映了與第一三共合作的55億美元費用,以及包括新收購項目在內的臨牀項目支出導致的開發成本增加, 以及更高的薪酬和福利成本(部分反映了員工人數的增加)。全年非公認會計準則研發支出的增加 也是由於收購普羅米修斯 和Imago的總費用為114億美元。2022年與Moderna、Orna和Orion的合作和許可協議共計6.9億美元的費用部分抵消了全年研發支出的增加。

2023年第四季度的非公認會計準則其他(收益)支出淨額為1.74億美元,而2022年第四季度的收入為8,600萬美元,這主要是由於 匯兑損失的增加和淨利息支出的增加,但部分被養老金結算成本的降低所抵消。2023年全年的非公認會計準則其他(收益)支出淨額為2.19億美元,而2022年全年的支出為3.6億美元,這主要是由於 降低養老金結算成本。

2023年第四季度 的非公認會計準則有效税率為114.2%,而2022年第四季度為15.6%。 2023年第四季度的非公認會計準則有效税率包括因第一三共合作費用而產生的101.1個百分點的不利影響。2023年全年的非公認會計準則 有效税率為35.8%,而2022年全年為14.2%。2023年全年非公認會計準則有效 税率反映了總計21.2個百分點的不利影響,這是資產收購費用(未確認收益 )以及第一三共合作的費用造成的。

2023年第四季度的非公認會計準則每股收益為0.03美元,而2022年第四季度的非公認會計準則每股收益為1.62美元。第四季度非公認會計準則每股收益的下降主要是由於2023年與第一三共合作相關的費用 以及外匯的不利影響,但部分被該業務税率和運營實力產生的 有利影響所抵消。2023年全年的非公認會計準則每股收益為1.51美元,而2022年全年為7.48美元。全年非公認會計準則每股收益下降的主要原因是某些業務開發 交易的費用增加,外匯和税率的不利影響,但部分被該業務的運營實力所抵消。

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下表提供了GAAP與非GAAP淨(虧損) 收入和(虧損)每股收益的對賬情況。

第四季度 年終了
以百萬美元計,每股收益金額除外 2023 2022 2023年12月31日 2022年12月31日
EPS
GAAP EPS $(0.48) $1.18 $0.14 $5.71
區別 0.51 0.44 1.37 1.77
不包括下列項目的非公認會計準則每股收益2 $0.03 $1.62 $1.51 $7.48
淨(虧損)收入
GAAP 淨(虧損)收入1 $(1,226) $3,017 $365 $14,519
區別 1,292 1,112 3,472 4,486
不包括下列項目的非公認會計準則淨收益1,2 $66 $4,129 $3,837 $19,005
排除的物品:
與收購和資產剝離相關的成本3 $1,233 $1,192 $2,876 $3,704
重組成本 401 107 933 666
股權證券投資的(收益)損失 (61) 80 (279) 1,348
Zetia 反壟斷訴訟和解指控 - - 573 -
增加至淨虧損/減少税前淨收入 1,573 1,379 4,103 5,718
預計所得税(福利)支出 (281) (267) (631) (1,232)
增加至淨虧損/減少淨收益 $1,292 $1,112 $3,472 $4,486

2024 年重組計劃

默沙東最近批准了一項新的重組計劃 (2024 年重組計劃),旨在在 未來管道轉向新模式時繼續優化公司的 Human Health 全球製造網絡,同時優化動物健康全球製造網絡,以提高供應可靠性 並提高效率。該公司在其公認會計準則業績中記錄了與2024年第四季度和2023年全年 重組計劃相關的1.9億美元費用。

管道和投資組合亮點

在第四季度,默沙東繼續取得重大進展,推進其在關鍵治療領域的廣泛產品組合和產品線,這表明在滿足 患者需求方面的持續勢頭。

在腫瘤學方面,默沙東獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的多項批准,包括KEYTRUDA和Padcev用於一線治療局部晚期 或轉移性尿路上皮癌的成年患者,以及用於治療某些先前接受過晚期RCC治療的患者的WELIREG等批准。 美國食品藥品管理局還接受並批准了默沙東和第一三共的patritumab deruxtecan的生物製劑許可申請(BLA)的優先審查,該申請用於治療先前接受過局部晚期或轉移性表皮生長因子突變的非小細胞肺癌(NSCLC)的某些患者。美國食品和藥物管理局將《處方藥使用者費用法》(PDUFA)或目標行動日期定為2024年6月26日。此外,默沙東 在其強大的腫瘤學產品線中取得了重大進展,啟動了四種在研藥物的三期試驗,包括bomedemstat (LSD1抑制劑)、奈姆他布替尼(BTK抑制劑)、MK-2870(抗TROP2抗體藥物偶聯物)和 MK-5684(CYP11A1 抑制劑)。

- 10 -

在疫苗方面,默沙東獲得了 美國食品藥品管理局對V116的BLA的優先審查。V116是該公司在研的21價肺炎球菌偶聯疫苗,專為保護 成人而設計,該疫苗是基於多項3期試驗的結果。美國食品和藥物管理局將PDUFA的日期定為2024年6月17日。根據美國疾病控制與預防中心2018-2021年的數據,如果獲得批准,V116將成為 第一種肺炎球菌偶聯疫苗,該疫苗包含了導致65歲及以上人羣中約83%的成人侵入性肺炎球菌疾病 的血清型。

在醫院急性護理方面,歐盟委員會 (EC)批准PREVYMIS用於預防高危成人腎移植受者的鉅細胞病毒(CMV)疾病,並對晚期鉅細胞病毒感染和疾病風險較高的成年造血幹細胞移植(HSCT)接受者延長200天 劑量。

默沙東繼續通過 業務發展擴大其產品線,並於2024年1月簽訂了收購Harpoon Therapeutics, Inc.(Harpoon), 的最終協議,總股權價值約為6.8億美元,進一步實現其腫瘤產品線的多元化。

下表提供了有關默克管道 和投資組合的最新重要新聞稿。

腫瘤學

美國食品藥品管理局批准擴大 KEYTRUDA Plus Padcev 作為局部晚期或轉移性尿路上皮癌成年患者一線治療的適應症,基於 3 期 KEYNOTE-A39 試驗的結果 (閲讀公告)
根據 LITESPARK-005 試驗的結果,美國食品藥品管理局批准默克公司的 WELIREG 作為服用 PD-1 或 PD-L1 抑制劑和 VEGF-TKI 的晚期 RCC 患者的治療方法 (閲讀公告)
根據第 3 期 KEYNOTE-A18 試驗的結果,美國食品藥品管理局批准默克的 KEYTRUDA Plus 放化療作為 FIGO 2014 年 III-IVA 期宮頸癌患者的治療方法 (閲讀公告)
根據第 3 期 KEYNOTE-859 試驗的結果,美國食品藥品管理局批准默克的 KEYTRUDA Plus 化療作為局部晚期不可切除或轉移性 HER2 陰性胃或胃食管交界處 (GEJ) 腺癌的一線治療方法 (閲讀公告)
根據第 3 期 KEYNOTE-966 試驗的結果,美國食品藥品管理局批准默克的 KEYTRUDA Plus 吉西他濱和順鉑治療局部晚期不可切除或轉移性膽道癌患者 (閲讀公告)
根據第 3 期 KEYNOTE-859 和 KEYNOTE-966 試驗的結果,歐盟委員會批准的 KEYTRUDA Plus 化療適用於表達 PD-L1(CPS ≥1)的腫瘤中的晚期 HER2 陰性胃癌或 GEJ 腺癌和晚期膽道癌的新一線適應症 (閲讀公告)
根據二期Herthena-Lung01試驗的結果,美國食品藥品管理局批准默沙東和第一三共的BLA優先審查用於治療某些先前接受過局部晚期或轉移性表皮生長因子突變的非小細胞肺癌患者的Patritumab Deruxtecan的BLA;美國食品藥品管理局將PDUFA的日期定為2024年6月26日 (閲讀公告)

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默沙東宣佈啟動Bomedemstat、Nemtabrutinib、MK-2870 和 MK-5684 的三期試驗,這四項研究候選藥物來自前景廣闊的血液學和腫瘤學產品線 (閲讀公告)
默沙東和摩德納啟動了Interpath-002,這是一項評估V940(mRNA-4157)與KEYTRUDA聯合用於輔助治療某些類型非小細胞肺癌切除患者的3期研究 (閲讀公告)
根據腎切除術後復發風險增加的 RCC 患者的輔助療法,與安慰劑相比,KEYTRUDA 將死亡風險降低了 38% KEYNOTE-564 (閲讀公告)
根據3期AMBASSADOR/KEYNOTE-123試驗的結果,與觀察相比,KEYTRUDA在術後局部肌肉浸潤性和局部晚期尿路上皮癌的高危患者的輔助治療顯著提高了無病存活率 (閲讀公告)
根據2b期隨機主旨演講942/mRNA-4157-p201研究的結果,摩德納和默沙東宣佈將V940(mRNA-4157)與KEYTRUDA聯合使用,與KEYTRUDA相比,高風險III/IV期黑色素瘤患者的三年無復發存活率和遠距離無轉移存活率持續改善 (閲讀公告)
疫苗 根據多項3期試驗的結果,美國食品和藥物管理局批准默克公司新的BLA對V116進行優先審查,這是一種專為保護成年人而設計的21價肺炎球菌偶聯疫苗;美國食品和藥物管理局將PDUFA的日期定為2024年6月17日 (閲讀公告)
默克的 V116 是一款專為保護成年人而設計的在研的 21 價肺炎球菌偶聯疫苗,與 50 歲及以上成年人的 PCV20 相比,在 11 種獨特血清型中表現出優異的免疫原性,其免疫原性在 50 歲及以上的成年人中,與相比,其免疫原性優異 STRIDE-3 (閲讀公告)

2024年全年財務展望

下表彙總了該公司 的全年財務展望。

2024 年全年
銷售* 627億美元至642億美元
非公認會計準則毛利率2 大約 80.5%
非公認會計準則運營費用2** 251 到 261 億美元
非公認會計準則其他(收益)支出,淨額2 大約 2 億美元的支出
非公認會計準則有效税率2 14.5% 到 15.5%
非公認會計準則每股收益2*** 8.44 美元到 8.59 美元
股票數量(假設攤薄) 大約 25.4 億

*該公司沒有對銷售額進行任何非公認會計準則調整 。

**包括與最近宣佈的Harpoon收購相關的約6.5億美元的研發 支出,該收購預計將於2024年上半年完成。Outlook 不假設任何額外的重大潛在業務發展交易。

***包括與收購Harpoon相關的每股約0.26美元的一次性費用。

默沙東沒有提供前瞻性 非公認會計準則毛利率、非公認會計準則運營支出、非公認會計準則其他(收益)支出、淨額、非公認會計準則有效税率和非公認會計準則每股收益 與最直接可比的公認會計準則指標的對賬情況, ,包括無形資產減值費用、法律和解以及投資收益和虧損股票證券要麼直接擁有 ,要麼通過投資基金的所有權權益擁有,沒有不合理的努力。這些項目本質上很難預測 ,可能會對公司未來的GAAP業績產生重大影響。

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默沙東預計,2024 年全年銷售額將在 627 億美元至 642 億美元之間,其中包括按2024 年 1 月中旬的匯率 匯率計算約為 2% 的負面影響。負面影響主要是由於阿根廷比索的貶值,該公司預計,這將在很大程度上被與通貨膨脹相關的價格上漲所抵消 ,這與市場慣例一致。

運營支出前景反映了預計將增加的 研發支出,以推進與收購普羅米修斯、Imago 和Harpoon以及與第一三共和Kelun-Biotech的合作相關的有前景的項目的開發。

默克的全年非公認會計準則有效收益 税率預計在14.5%至15.5%之間。

默沙東預計,2024年全年非公認會計準則每股收益將在8.44美元至8.59美元之間,包括每股約0.25美元的外匯負面影響。2023年,與某些收購和合作協議相關的每股6.21美元的費用對1.51美元的非公認會計準則每股收益產生了負面影響。

2024 年 1 月初,默沙東宣佈 收購 Harpoon,該收購預計將於 2024 年上半年完成,因此非公認會計準則業績中包含大約 6.5 億美元的研發開支的非税收減免費用。該交易對預期的全年非公認會計準則每股收益的影響約為 0.26美元,已包含在2024年展望中。

與過去的慣例一致,財務展望 不假設額外的重大潛在業務發展交易。

業績電話會議

投資者、記者和公眾可以 通過此網絡鏈接訪問美國東部時間2月1日星期四上午9點的財報電話會議的網絡直播。 網絡直播的重播,以及銷售和收益新聞稿、補充財務披露、準備好的講話和重點介紹 業績的幻燈片將在www.merck.com上公佈。

所有參與者均可撥打 (800) 779-6561(美國和加拿大免費電話)或(773)756-4619,然後使用接入碼 5958465 加入通話。

關於默沙東

默沙東(在美國 和加拿大以外被稱為默沙東),我們圍繞我們的目標團結一致:我們利用尖端科學的力量來拯救和改善世界各地的生活。 130 多年來,我們通過開發重要的藥物和疫苗為人類帶來了希望。我們立志成為全球首屈一指的研究密集型生物製藥公司——今天,我們站在研究的最前沿,提供創新的 健康解決方案,推進人和動物疾病的預防和治療。我們培養一支多元化和包容性的全球 員工隊伍,每天都以負責任的方式運營,為所有人和社區創造一個安全、可持續和健康的未來。如需瞭解更多 信息,請訪問 www.merck.com 並通過 X(前身為 Twitter)、Facebook、Instagram、 YouTube 和 LinkedIn 聯繫我們。

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默沙東公司的前瞻性聲明,美國新澤西州 Rahway

默沙東公司, 美國新澤西州拉威市(以下簡稱 “公司”)的本新聞稿包含 1995 年美國《私人證券訴訟改革法》安全港 條款所指的 “前瞻性陳述”。這些陳述基於公司管理層當前的信念和預期 ,存在重大風險和不確定性。對於管道 候選人,無法保證候選人將獲得必要的監管批准,也無法保證他們在商業上會取得成功。 如果事實證明基本假設不準確或風險或不確定性成為現實,則實際結果可能與前瞻性陳述中列出的 存在重大差異。

風險和不確定性包括但不限於 一般行業狀況和競爭;一般經濟因素,包括利率和貨幣匯率波動; 新型冠狀病毒疾病(COVID-19)全球爆發的影響;美國和國際上製藥行業監管和健康 醫療立法的影響;醫療保健成本控制的全球趨勢;技術進步、 競爭對手獲得的新產品和專利;新產品開發,包括獲得監管部門的批准; 公司準確預測未來市場狀況的能力;製造困難或延誤;國際經濟的財務不穩定 和主權風險;對公司專利和其他保護對 創新產品的有效性的依賴;以及包括專利訴訟和/或監管行動在內的訴訟風險。

無論是由於新信息、未來事件還是其他原因,公司沒有義務公開 更新任何前瞻性陳述。可能 導致業績與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異的其他因素可在該公司截至2022年12月31日的10-K表年度報告 中找到,以及該公司向美國證券交易委員會 (SEC)提交的其他文件,可在美國證券交易委員會的互聯網站點(www.sec.gov)上找到。

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附錄

通用產品名稱如下所示。

製藥

BRIDION (sugammadex)

GARDASIL (四價人乳頭瘤病毒 [類型 6、11、 16 和 18]疫苗,重組)

GARDASIL 9 (人乳頭瘤病毒九價疫苗,重組)

一月 (鹽酸西他列汀和二甲雙胍)

JANUVIA (西他列汀)

KEYTRUDA (pembrolizumab)

LAGEVRIO (莫努匹拉韋)

Lenvima (樂伐替尼)

Lynparza (奧拉帕尼)

M-R II (麻疹、流行性腮腺炎和風疹病毒活疫苗)

PNEUMOVAX 23 (肺炎球菌疫苗多價疫苗)

PREVYMIS (letermovir)

推進 (麻疹、流行性腮腺炎、風疹和水痘病毒疫苗 活疫苗)

ROTATEQ (輪狀病毒疫苗,活疫苗,口服,五價疫苗)

VARIVAX (水痘病毒活疫苗)

VAXNEUVANCE (肺炎球菌 15 價結合疫苗)

WELIREG (belzutifan)

動物健康

BRAVECTO (fluralaner)

###

媒體聯繫人: 投資者聯繫人:

羅伯特·約瑟夫森

(203) 914-2372

robert.josephson@merck.com

邁克爾·萊維

(215) 872-1462

michael.levey@merck.com

彼得·丹南鮑姆

(732) 594-1579

peter.dannenbaum@merck.com

史蒂芬格拉齊亞諾

(732) 594-1583

steven.graziano@merck.com

默克公司

合併運營報表-GAAP

(金額以百萬計,每股數字除外)

(未經審計)

表 1

GAAP GAAP
4Q23 4Q22 % 變化 全年
2023
全年
2022
% 變化
銷售 $14,630 $13,830 6% $60,115 $59,283 1%
成本、費用和其他
銷售成本 3,911 3,881 1% 16,126 17,411 -7%
銷售、一般和管理 2,804 2,687 4% 10,504 10,042 5%
研究和開發 9,628 3,775 * 30,531 13,548 *
重組成本 255 49 * 599 337 78%
其他(收入)支出,淨額 78 (75) * 466 1,501 -69%
税前(虧損)收入 (2,046) 3,513 * 1,889 16,444 -89%
所得税(福利)準備金 (821) 495 1,512 1,918
淨(虧損)收入 (1,225) 3,018 * 377 14,526 -97%
減去:歸屬於非控股權益的淨收益 1 1 12 7
歸屬於默沙東公司的淨(虧損)收益 $(1,226) $3,017 * $365 $14,519 -97%
假設攤薄後的每股普通股收益(虧損) (1) $(0.48) $1.18 * $0.14 $5.71 -98%
假設攤薄後的平均已發行股數 (1) 2,533 2,548 2,547 2,542
税率 40.1% 14.1% 80.0% 11.7%

* 100% 或更高

(1) 由於該公司在2023年第四季度錄得淨虧損,因此假設稀釋效果會產生反稀釋,因此在計算普通股每股虧損時沒有使用任何潛在的稀釋性普通股。

默克公司

第四季度和2023年全年公認會計準則與非公認會計準則的對賬

(金額以百萬計,每股數字除外)

(未經審計)

表 2a

GAAP 收購 和資產剝離-
相關費用 (1)
重組 成本 (2) (收入) 虧損來自
股票投資
證券
某些 其他物品 調整 小計 非公認會計準則
第四季度
銷售成本 $3,911 454 117 571 $3,340
銷售、一般和管理 2,804 24 29 53 2,751
研究和開發 9,628 790 790 8,838
重組成本 255 255 255
其他(收入)支出,淨額 78 (35) (61) (96) 174
税前虧損 (2,046) (1,233) (401) 61 (1,573) (473)
所得税準備金(福利) (821) (227)(4) (67)(4) 13(4) (281) (540)
淨(虧損)收入 (1,225) (1,006) (334) 48 (1,292) 67
歸屬於默沙東公司的淨(虧損)收益 (1,226) (1,006) (334) 48 (1,292) 66
(虧損) 假設攤薄後的每股普通股收益 (5) $(0.48) (0.40) (0.13) 0.02 (0.51) $0.03
税率 40.1% 114.2%
全年
銷售成本 $16,126 2,018 211 2,229 $13,897
銷售、一般和管理 10,504 86 122 208 10,296
研究和開發 30,531 819 1 820 29,711
重組成本 599 599 599
其他(收入)支出,淨額 466 (47) (279) 573(3) 247 219
税前收入 1,889 (2,876) (933) 279 (573) (4,103) 5,992
所得税準備金(福利) 1,512 (476)(4) (155)(4) 60(4) (60)(4) (631) 2,143
淨收入 377 (2,400) (778) 219 (513) (3,472) 3,849
歸屬於默沙東公司的淨收益 365 (2,400) (778) 219 (513) (3,472) 3,837
假設 稀釋後的每股普通股收益 $0.14 (0.94) (0.31) 0.08 (0.20) (1.37) $1.51
税率 80.0% 35.8%

僅顯示受非 GAAP 調整影響的 行項目。

默沙東提供的某些非公認會計準則信息不包括某些項目,因為這些項目的性質及其對基本業務業績和趨勢分析的影響。管理層認為,提供非公認會計準則信息可以增強投資者對公司業績的理解,因為管理層使用非公認會計準則指標來評估業績。管理層在內部使用非公認會計準則指標進行規劃和預測,並衡量公司的業績以及其他指標。此外,高級管理層的年度薪酬部分使用非公認會計準則税前收入指標得出。除了根據公認會計原則編制的信息之外,還應考慮提供的非公認會計準則信息,但不能替代或優於根據公認會計原則編制的信息。

(1) 銷售成本中包含的金額 主要反映無形資產攤銷的費用。 銷售、一般和管理費用中包含的金額反映了整合、交易以及與收購和 資產剝離相關的某些其他成本。研發費用中包含的金額主要反映了與gefapixant相關的7.79億美元的正在進行的研究 和開發(IPR&D)減值費用,該減值費用是作為2016年Afferce Pharmicals 收購的一部分獲得的,以及無形資產的攤銷支出。其他(收入)支出中包含的金額,淨額 主要反映與賽諾菲-巴斯德MSD合資企業先前終止相關的特許權使用費收入。此外, 全年的其他(收入)支出淨額包括出售企業的3700萬美元虧損。

(2) 金額主要包括員工離職成本以及與公司正式重組計劃下活動相關的即將關閉或剝離的設施相關的加速折舊。

(3) 反映了與Zetia反壟斷訴訟中與某些原告達成和解有關的指控。

(4) 代表根據應用非公認會計準則調整的原始地區的法定税率對對賬項目的估計税收影響。

(5) 由於該公司在2023年第四季度錄得淨虧損,因此假設稀釋效果會產生反稀釋,因此在計算普通股每股虧損時沒有使用任何潛在的稀釋性普通股。

默克 & CO., INC.

特許經營 /主要產品銷售

(以百萬計 的金額)

(未經審計)

表 3

2023 2022 4Q 完整年份
1Q 2Q 3Q 4Q 完整年份 1Q 2Q 3Q 4Q 完整年份 名稱 % ex-exch % 名稱 % ex-exch %
總銷量 (1) $14,487 $15,035 $15,962 $14,630 $60,115 $15,901 $14,593 $14,959 $13,830 $59,283 6 7 1 4
製藥 12,721 13,457 14,263 13,141 53,583 14,107 12,756 12,963 12,180 52,005 8 8 3 5
腫瘤學
凱特魯達 5,795 6,271 6,338 6,608 25,011 4,809 5,252 5,426 5,450 20,937 21 22 19 21
聯盟 收入 — Lynparza (2) 275 310 299 315 1,199 266 275 284 292 1,116 8 8 7 9
聯盟 收入 — Lenvima (2) 232 242 260 226 960 227 231 202 216 876 5 5 10 11
Welireg 42 50 54 72 218 18 27 38 40 123 79 78 77 77
聯盟 收入 — Reblozyl (3) 43 47 52 70 212 52 33 39 41 166 69 69 28 28
疫苗 (4)
Gardasil /Gardasil 9 1,972 2,458 2,585 1,871 8,886 1,460 1,674 2,294 1,470 6,897 27 27 29 33
ProQuad /M-M-R II/Varivax 528 582 713 545 2,368 470 578 668 526 2,241 4 3 6 6
RotateQ 297 131 156 185 769 216 173 256 139 783 34 33 -2 -1
Vaxneuvance 106 168 214 176 665 5 12 16 138 170 28 26 * *
Pneumovax 23 96 92 140 85 412 173 153 131 145 602 -42 -43 -32 -31
Vaqta 40 42 69 29 180 36 35 64 39 173 -24 -25 4 4
醫院 急性護理
Bridion 487 502 424 429 1,842 395 426 423 441 1,685 -3 -3 9 11
Prevymis 129 143 157 175 605 94 103 114 118 428 49 49 41 43
Dificid 65 76 74 87 302 52 66 77 67 263 30 30 15 15
Zerbaxa 50 54 53 61 218 30 46 43 49 169 25 23 29 30
諾沙非 60 55 51 46 213 57 60 62 58 238 -21 -16 -11 -4
Primaxin 80 53 41 39 213 58 64 63 54 239 -28 -28 -11 -6
心血管
聯盟 收入-Adempas/Verquvo (5) 99 68 92 108 367 72 98 88 82 341 31 31 8 8
Adempas (6) 59 65 65 66 255 61 63 57 57 238 15 11 7 8
病毒學
拉傑夫裏奧 392 203 640 193 1,428 3,247 1,177 436 825 5,684 -77 -76 -75 -74
Isentress /Isentress HD 123 136 119 105 483 158 147 161 167 633 -37 -37 -24 -23
神經科學
Belsomra 56 63 58 54 231 69 69 62 59 258 -8 -6 -11 -6
免疫學
Simponi 180 180 179 171 710 186 181 173 166 706 3 -2 1 -
Remicade 51 48 45 43 187 61 53 49 44 207 -1 -2 -9 -8
糖尿病 (7)
亞努維亞 551 511 581 547 2,189 779 756 717 561 2,813 -2 -2 -22 -20
賈梅特 329 354 255 240 1,177 454 476 417 353 1,700 -32 -32 -31 -29
其他 製藥 (8) 584 553 549 595 2,283 602 528 603 583 2,319 2 2 -2 -
動物 健康 1,491 1,456 1,400 1,278 5,625 1,482 1,467 1,371 1,230 5,550 4 4 1 3
牲畜 849 807 874 808 3,337 832 826 829 814 3,300 -1 - 1 4
伴侶 動物 642 649 526 470 2,288 650 641 542 416 2,250 13 12 2 3
其他 收入 (9) 275 122 299 211 907 312 370 625 420 1,728 -50 -1 -48 -15

* 200% 或更高

由於四捨五入,每季度 金額的總和可能不等於年初至今的金額。

(1) 僅顯示部分產品。

(2) 聯盟收入代表默克的利潤份額,即扣除銷售成本和商業化 成本後的產品銷售額。

(3) 聯盟收入代表特許權使用費和2022年第一季度收到的2,000萬美元的里程碑式付款。

(4) 2023年第一、第二、第三和第四季度的疫苗總銷售額分別為31.33億美元、35.57億美元、40.02億美元和29.62億美元,2022年第一、第二、第三和 第四季度的總銷售額分別為24.81億美元、27.09億美元、35.52億美元和25.54億美元。

(5) 聯盟收入代表默克在拜耳營銷領域的銷售利潤份額,即扣除 銷售成本和商業化成本後的產品銷售額。

(6) 默克營銷領域的產品淨銷售額。

(7) 2023年第一、第二、第三和第四季度的糖尿病總銷售額分別為9.5億美元、9.51億美元、9.24億美元和8.76億美元,2022年第一、第二、第三和第四季度 分別為13.05億美元、13億美元、12.31億美元和10.12億美元。

(8) 包括上面未單獨顯示的藥品。

(9) 其他收入主要包括來自第三方製造安排的收入和雜項公司收入, 包括收入對衝活動。2023年第一、第二和第三季度,與獲得外包許可的 產品的預付和里程碑付款相關的其他收入分別為5100萬美元、300萬美元和6500萬美元,2022年第一、第二、第三和第四季度分別為1.14億美元、 3,200萬美元、1,000萬美元和1,000萬美元。