附錄 99.1

 

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TCR2 Therapeutics公佈2023年第一季度財務業績並提供公司最新情況

 

馬薩諸塞州劍橋,2023年5月11日——TCR2 Therapeutics Inc.(納斯達克股票代碼:TCRR)(TCR2或公司)是一家臨牀階段的細胞療法公司,為實體瘤患者提供新型下一代T細胞療法,今天公佈了截至2023年3月31日的第一季度財務業績,並提供了公司最新情況。

“我們對上個季度的持續進展感到滿意,其中包括宣佈將TCR2與Adaptimmune進行戰略合併。我們認為,兩家公司專注於治療實體瘤的互補技術平臺和管道的整合有可能從根本上改變抗癌之戰。” TCR2 Therapeutics總裁兼首席執行官Garry Menzel博士説。

最近的事態發展

TCR2宣佈與Adaptimmune Therapeutics plc(Adaptimmune)進行戰略合併,以創建一家卓越的實體瘤細胞療法公司。兩家公司簽訂了最終協議,根據該協議,Adaptimmune將在全股交易中與TCR²合併。該交易預計將於2023年第二季度完成,但須獲得TCR2股東和Adaptimmune股東的批准,以及對其他成交條件的滿意或豁免。交易完成後,Adaptimmune的股東將擁有合併後公司約75%的股份,TCR²股東將擁有合併後公司約25%的股份。因此,在交易完成後,預計合併後的公司的現金流將延續到2026年。批准與Adaptimmune合併的TCR2股東特別會議將於2023年5月30日舉行。代理材料和投票説明已公開。如有任何疑問,請致電(877)750-8233致電TCR2的代理律師悦詩風吟併購公司。
TCR2在美國癌症研究協會(AACR)會議上公佈了1期gavo-cel數據,併發布了臨牀前gavo-cel數據 腫瘤免疫學.

 

財務要聞

 

現金狀況:截至2023年第一季度,TCR2的現金、現金等價物和投資為1.103億美元,而截至2022年12月31日為1.492億美元。2023年第一季度用於運營的淨現金為4000萬美元,而2022年第一季度為3,110萬美元。
研發費用:2023年第一季度的研發(R&D)支出為2920萬美元,而2022年第一季度為2,230萬美元。研發費用的增加主要是由於與患者治療和產品製造相關的臨牀試驗費用增加。
減值和重組費用:2023年第一季度的減值支出為400萬美元,而2022年第一季度的減值支出為60萬美元。第一季度減值支出的增加包括210萬美元的遣散費和相關費用,以及與在建工程和某些實驗室設備相關的190萬美元費用。
併購費用:2023年第一季度的一般和管理費用為820萬美元,而2022年第一季度為630萬美元。第一季度一般和管理費用的增加包括與Adaptimmune擬議交易相關的360萬美元交易成本。
淨虧損:2023年第三季度的淨虧損為4,040萬美元,而2022年第一季度的淨虧損為2910萬美元。

 

 


 

關於 gavo-cel、TC-510 和 TC-520

 

我們最先進的程序 gavo-cel 靶向表達間皮蛋白的腫瘤。

TC-510 是 gavo-cel 的增強版,它共同表達 PD-1: CD28 嵌合開關受體,該公司認為這種受體可能會帶來更深層次的反應和更持久的益處。

TC-520 是該公司首款靶向表達 CD-70 的實體和液體腫瘤的 TRUC-T 細胞,它結合了旨在提高 T 細胞持久性的 IL-15 途徑增強功能。TCR2 目前正在將 TC-520 提升為研究性新藥 (IND) 狀態。

關於 TCR2 療法

TCR2 Therapeutics Inc. 是一家臨牀階段的細胞療法公司,正在為實體瘤患者開發一系列新的下一代T細胞療法。該公司專注於利用其專有的T細胞受體(TCR)Fusion Construct T細胞(TruC®-T細胞)發現和開發針對新穎複雜靶標的候選產品。TruC 平臺旨在通過利用來自整個 TCR 的信號來專門識別和殺死癌細胞,獨立於人類白細胞抗原 (HLA)。有關 TCR2 的更多信息,請訪問 www.tcr2.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》和其他聯邦證券法所指的前瞻性陳述和信息。使用諸如 “可能”、“將”、“可能”、“應該”、“期望”、“打算”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“尋求”、“努力”、“潛力”、“繼續” 等詞語或其他類似表述的否定詞語可用來識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於有關gavo-cel、TC-510 和TCR2其他候選產品的治療潛力的明示或暗示陳述,包括gavo-cel試驗第二階段療效、安全性和耐久性的潛在改善、對未來增長和前景的預期、未來的臨牀開發計劃和預期的數據更新時間、公司TRUC-T細胞的開發,包括其潛在特徵、應用和臨牀用途,潛力TCR2的TRUC-T細胞平臺的治療應用、與Adaptimmune的擬議交易完成後合併後的公司的預期現金流、與Adaptimmune交易的好處以及對與Adaptimmune完成交易時機的預期。

本新聞稿中包含的明示或隱含的前瞻性陳述僅是當前的預期、信念和預測,受許多風險、不確定性、假設和重要因素的影響,包括但不限於:完成交易所需的TCR2和/或Adaptimmune獲得Adaptimmune股東或TCR2股東批准的能力的不確定性使用 Adaptimmune;競爭報價的可能性將由第三方進行;發生的事件可能導致Adaptimmune和TCR2的一方或雙方有權終止合併協議;與Adaptimmune交易的各種成交條件可能無法及時或根本得不到滿足或放棄,包括政府實體可能在需要時禁止、推遲或拒絕批准完成交易的可能性使用 Adaptimmune(或僅在不利條件或限制條件下授予批准);難度預測同意或監管部門批准或行動(如果有)的時機或結果;與Adaptimmune的交易可能無法在Adaptimmune和TCR2預期的時間範圍內完成,或根本無法完成;Adaptimmune和TCR2可能無法在預期的時間範圍內實現與Adaptimmune交易的預期收益或根本無法實現的風險;與Adaptimmune交易的影響免除與Adaptimmune或TCR2的員工、業務或協作合作伙伴或政府實體的關係;保留和僱用關鍵人員;因宣佈或完成與Adaptimmune的交易而產生的潛在不良反應或業務關係變化;與Adaptimmune的交易產生的重大或意想不到的成本、費用或開支;不可預見的負債、未來資本支出、收入、成本、支出、收益、協同效應、經濟表現、債務、財務狀況和損失對未來前景、管理、擴張和增長的業務和管理戰略的潛在影響那個與Adaptimmune的交易完成後的合併業務;與本公告或與Adaptimmune的交易完成相關的潛在負面影響;與Adaptimmune的美國存托股或TCR2普通股和/或Adaptimmune或TCR2的經營或財務業績的市場價格相關的潛在負面影響;Adaptimmune美國存托股票(及其所代表的普通股)長期價值的不確定性,包括Adaptimmune發行額外美國存托股票所造成的稀釋(以及由此代表的與Adaptimmune交易相關的普通股;與Adaptimmune或TCR2相關的未知負債;任何訴訟和其他法律訴訟的性質、成本和結果

 


 

涉及Adaptimmune、TCR2或其各自的董事,包括與Adaptimmune交易相關的任何法律訴訟;與全球和地方政治和經濟狀況相關的風險,包括利率和貨幣匯率波動;與Adaptimmune或TCR2的項目或候選產品的研究和/或開發相關的潛在延遲或失敗;與Adaptimmune或TCR2的專利或其他知識產權的任何損失相關的風險產權;原材料供應鏈的任何中斷或Adaptimmune或TCR2候選產品的製造,Adaptimmune、TCR2和/或其各自的合作者或被許可人正在開發的候選產品的性質、時機、成本和可能的成功與治療應用;Adaptimmune、TCR2和/或其各自合作者或被許可人開展的研發項目的結果在多大程度上可以在其他研究中複製和/或導致候選產品向臨牀發展試驗、治療申請或監管機構批准;不確定性Adaptimmune或TCR2候選產品的使用情況、市場接受度和商業成功,以及研究(無論是由Adaptimmune、TCR2還是其他公司進行的,無論是強制性還是自願性的)對上述任何內容的影響;與Adaptimmune或TCR2的重大合同或安排有關的意外違規或終止;與Adaptimmune或TCR2候選產品的競爭相關的風險;Adaptimmune 或 TCR2 成功開發或商業化 Adaptimmune 或 TCR2 候選產品的能力;Adaptimmune 或 TCR2 的候選產品的成功開發或商業化的能力;Adaptimmune、TCR2,及其合作者繼續開展當前和未來開發、臨牀前和臨牀項目的能力;法律訴訟和調查的潛在風險;與政府法律及其相關解釋的變化相關的風險,包括報銷、知識產權保護和對Adaptimmune或TCR2任何候選產品的測試、批准、製造、開發或商業化的監管控制;與擬議交易相關的成本和支出意外增加或Adaptimmune或TCR2的業務或運營;與流行病、流行病或其他公共衞生危機相關的風險和不確定性及其對Adaptimmune和TCR2各自業務、運營、供應鏈、患者招募和留用、臨牀前和臨牀試驗、戰略、目標和預期里程碑、與全球經濟狀況相關的風險,包括銀行業中斷以及標題下列出的其他風險 TCR2提交的TCR2的最終聯合委託書/招股説明書中的 “風險因素” 以及截至2023年4月20日,最新的10-K表年度報告,最新的10-Q表季度報告及其向美國證券交易委員會提交的其他文件。鑑於這些風險、不確定性、假設和重要因素,本新聞稿中討論的前瞻性事件和情況可能不會發生,實際結果可能與前瞻性陳述中表達或暗示的結果存在重大和不利的差異。您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。儘管TCR2認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但它不能保證前瞻性陳述中反映的未來業績、活動水平、業績或事件和情況能夠實現或發生。

此外,除非法律要求,否則TCR2和任何其他人均不對本新聞稿中包含的前瞻性陳述的準確性和完整性承擔責任。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表發佈之日。除非法律要求,否則TCR2沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

媒體聯繫人:

凱西·文森特

kathy@kathyvincent.com

 

投資者聯繫人:

埃裏克·沙利

首席財務官

eric.sullivan@tcr2.com

 

 


 

 

TCR2 療法公司

未經審計的合併資產負債表

(金額以千計,股票數據除外)

 

 

3月31日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

資產

 

 

 

 

 

流動資產

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

$

14,446

 

 

$

32,746

 

投資

 

95,864

 

 

 

116,433

 

預付費用和其他流動資產

 

8,821

 

 

 

5,155

 

持有待售資產

 

21,360

 

 

 

23,287

 

流動資產總額

 

140,491

 

 

 

177,621

 

 

 

 

 

 

財產和設備,淨額

 

3,342

 

 

 

6,166

 

使用權資產、經營租賃

 

5,811

 

 

 

22,510

 

受限制的現金

 

1,152

 

 

 

1,152

 

其他非流動資產

 

717

 

 

 

787

 

總資產

$

151,513

 

 

$

208,236

 

 

 

 

 

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

應付賬款

$

6,320

 

 

$

2,793

 

應計費用和其他流動負債

 

9,217

 

 

 

10,823

 

經營租賃負債

 

3,268

 

 

 

21,834

 

與待售資產相關的經營租賃負債

 

28,668

 

 

 

28,611

 

流動負債總額

 

47,473

 

 

 

64,061

 

 

 

 

 

 

經營租賃負債,非流動

 

2,710

 

 

 

3,316

 

負債總額

 

50,183

 

 

 

67,377

 

 

 

 

 

 

股東權益

 

 

 

 

 

普通股,面值0.0001美元;授權1.5億股;截至2023年3月31日和2022年12月31日,已發行和流通的股票分別為39,244,199和39,203,366股。

 

4

 

 

 

4

 

額外的實收資本

 

643,257

 

 

 

642,644

 

累計其他綜合收益(虧損)

 

(188

)

 

 

(445

)

累計赤字

 

(541,743

)

 

 

(501,344

)

股東權益總額

 

101,330

 

 

 

140,859

 

負債和股東權益總額

$

151,513

 

 

$

208,236

 

 

 

 

 


 

TCR2 療法公司

未經審計的合併運營報表

(金額以千計,股票和每股數據除外)

 

 

 

三個月已結束
3月31日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

運營費用

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

$

29,265

 

 

$

22,320

 

減值和重組費用

 

 

4,041

 

 

 

563

 

一般和行政

 

 

8,201

 

 

 

6,320

 

運營費用總額

 

 

41,507

 

 

 

29,203

 

運營損失

 

 

(41,507

)

 

 

(29,203

)

 

 

 

 

 

 

淨利息收入

 

 

1,111

 

 

 

117

 

所得税支出前的虧損

 

 

(40,396

)

 

 

(29,086

)

 

 

 

 

 

 

所得税支出

 

 

3

 

 

 

36

 

淨虧損

 

$

(40,399

)

 

$

(29,122

)

 

 

 

 

 

 

每股信息

 

 

 

 

 

 

普通股每股淨虧損,基本和攤薄後

 

$

(1.03

)

 

$

(0.76

)

 

 

 

 

 

 

基本和攤薄後已發行股票的加權平均值

 

 

39,220,984

 

 

 

38,513,104

 

 

 

 

 


 

 

TCR2 療法公司

未經審計的合併現金流量表

(金額以千計)

 

 

截至3月31日的三個月

 

 

2023

 

 

2022

 

經營活動

 

 

 

 

 

淨虧損

$

(40,399

)

 

$

(29,122

)

為將淨虧損與經營活動中使用的現金進行核對而進行的調整:

 

 

 

 

 

折舊和攤銷

 

615

 

 

 

706

 

減值和重組費用

 

3,044

 

 

 

(831

)

股票薪酬支出

 

579

 

 

 

3,177

 

(增加)/投資攤銷

 

(475

)

 

 

20

 

遞延所得税負債

 

-

 

 

 

21

 

運營資產和負債的變化:

 

 

 

 

 

預付費用和其他流動資產

 

(1,630

)

 

 

(4,400

)

運營租賃,淨額

 

(2,415

)

 

 

375

 

應付賬款

 

3,527

 

 

 

1,756

 

應計費用和其他負債

 

(2,856

)

 

 

(2,836

)

用於經營活動的現金

 

(40,010

)

 

 

(31,134

)

 

 

 

 

 

投資活動

 

 

 

 

 

購買設備

 

(158

)

 

 

(1,911

)

軟件開發成本

 

-

 

 

 

(66

)

出售設備

 

543

 

 

 

-

 

購買投資

 

(13,699

)

 

 

(148,382

)

出售或到期投資的收益

 

35,000

 

 

 

32,989

 

由(用於)投資活動提供的現金

 

21,686

 

 

 

(117,370

)

 

 

 

 

 

籌資活動

 

 

 

 

 

行使股票期權的收益

 

34

 

 

 

115

 

延期發行成本的支付

 

(10

)

 

 

(56

)

融資活動提供的現金

 

24

 

 

 

59

 

 

 

 

 

 

現金、現金等價物和限制性現金的淨變化

 

(18,300

)

 

 

(148,445

)

年初現金、現金等價物和限制性現金

 

33,898

 

 

 

223,720

 

期末現金、現金等價物和限制性現金

$

15,598

 

 

$

75,275

 

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