美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
在截至的季度期間
要麼
在從 __________ 到 的過渡期 __________
委員會檔案編號:
INMED PHARMICALS
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
( 公司或組織的州或其他司法管轄區) | (美國國税局僱主 身份證號) |
| ||
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
(604)669-7207
(註冊人的電話號碼,包括 區號)
根據該法第12 (b) 條註冊的證券:
每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
這個 |
用勾號指明註冊人
(1) 是否在過去 12 個月
(或註冊人必須提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,並且 (2) 在過去的 90 天內一直受到此類申報要求
的約束。
用複選標記指明註冊人
在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人 是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。 參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報機構”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ |
☒ | 規模較小的申報公司 | ||
新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司,請用勾選
標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計
準則。
用複選標記表明註冊人
是否為空殼公司(定義見該法第 12b-2 條):是 ☐ 否
截至 2024 年 2 月 13 日,註冊人已經
索引
頁面 | |
第一部分 — 財務信息 | |
第 1 項。簡明合併中期財務報表 | 1 |
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 23 |
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露 | 34 |
第 4 項。控制和程序 | 34 |
第二部分 — 其他信息 | |
第 1 項。法律訴訟 | 36 |
第 1A 項。風險因素 | 36 |
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 36 |
第 3 項。優先證券違約 | 36 |
第 4 項。礦山安全披露 | 36 |
第 5 項。其他信息 | 36 |
第 6 項。展品 | 37 |
簽名 | 38 |
i
第一部分
第 1 項。簡明的合併中期財務 報表。
未經審計的簡明合併中期財務 報表
InMed 製藥公司
在截至 2023 年 12 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日的三個月和六個月中
310 — 西黑斯廷斯街 815 號套房
加拿大不列顛哥倫比亞省温哥華 V6C 1B4
電話:+1-604-669-7207
1
InMed 製藥公司
(以美元表示)
2023年12月31日
索引 | 頁面 | ||
財務報表(未經審計) | |||
● | 簡明合併中期資產負債表 | 3 | |
● | 簡明合併中期運營報表 | 4 | |
● | 簡明合併中期股東權益表 | 5 | |
● | 現金流量簡明合併中期報表 | 6 | |
● | 簡明合併中期財務報表附註 | 7-22 |
2
InMed 製藥公司
簡明合併中期資產負債表
以美元表示
十二月三十一日 | ||||||||||
2023 | 6月30日 | |||||||||
注意 | (未經審計) | 2023 | ||||||||
$ | $ | |||||||||
資產 | ||||||||||
當前 | ||||||||||
現金和現金等價物 | ||||||||||
短期投資 | ||||||||||
應收賬款,淨額 | ||||||||||
庫存 | 3 | |||||||||
預付費和其他流動資產 | ||||||||||
流動資產總額 | ||||||||||
非當前 | ||||||||||
不動產、設備和ROU資產,淨額 | 4 | |||||||||
無形資產,淨額 | 5 | |||||||||
其他資產 | ||||||||||
總資產 | ||||||||||
負債和股東權益 | ||||||||||
當前 | ||||||||||
應付賬款和應計負債 | 6 | |||||||||
租賃債務的當前部分 | 9 | |||||||||
遞延租金 | ||||||||||
流動負債總額 | ||||||||||
非當前 | ||||||||||
租賃債務,減去流動部分 | 9 | |||||||||
負債總額 | ||||||||||
承付款項和或有開支(注11) | ||||||||||
股東權益 | ||||||||||
普通股, | 面值,無限量授權股份:||||||||||
7 | ||||||||||
額外的實收資本 | 7, 8 | |||||||||
累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||||
累計其他綜合收益 | ||||||||||
股東權益總額 | ||||||||||
負債和股東權益總額 | ||||||||||
關聯方交易(附註12) | ||||||||||
後續事件(注13) |
隨附的附註構成 這些簡明合併中期財務報表的組成部分。
3
InMed 製藥公司
簡明合併中期運營報表(未經審計)
以美元表示
在這三個月裏 已結束 | 在這六個月裏 已結束 | |||||||||||||||||
12 月 31 日 | 12 月 31 日 | |||||||||||||||||
注意 | 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | ||||||||||||||
$ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
銷售 | ||||||||||||||||||
銷售成本 | ||||||||||||||||||
庫存減記 | 3 | |||||||||||||||||
毛利 | ( | ) | ||||||||||||||||
運營費用 | ||||||||||||||||||
研究與開發和專利 | ||||||||||||||||||
一般和行政 | ||||||||||||||||||
攤銷和折舊 | 4, 5 | |||||||||||||||||
外匯(收益)損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
運營費用總額 | ||||||||||||||||||
其他收入(支出) | ||||||||||||||||||
利息和其他收入 | ||||||||||||||||||
所得税前虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
税收支出 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
該期間的淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
該期間的每股淨虧損 | ||||||||||||||||||
( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||
加權平均已發行普通股 | ||||||||||||||||||
隨附的附註構成 這些簡明合併中期財務報表的組成部分。
4
InMed 製藥公司
股東 權益簡明合併中期報表(未經審計)
以美元表示
額外 | 累計 其他 | |||||||||||||||||||||||||
注意 | 普通股 | 付費 資本 | 累積的 赤字 | 全面 收入 | 總計 | |||||||||||||||||||||
# | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||
餘額 2023 年 6 月 30 日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
該期間的損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
基於股份的薪酬 | 8 | - | ||||||||||||||||||||||||
餘額 2023 年 9 月 30 日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
扣除發行成本後的私募收益 | 7 | |||||||||||||||||||||||||
該期間的損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
基於股份的薪酬 | 8 | - | ||||||||||||||||||||||||
2023 年 12 月 31 日餘額 | ( | ) |
額外 | 累積的 其他 | |||||||||||||||||||||||||
注意 | 普通股 | 付費 資本 | 累積的 赤字 | 全面 收入 | 總計 | |||||||||||||||||||||
# | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||
餘額 2022 年 6 月 30 日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
扣除發行成本後的私募收益 | ||||||||||||||||||||||||||
行使預先注資的認股權證 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
該期間的損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
基於股份的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||
2022 年 9 月 30 日餘額 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
扣除發行成本後的私募收益 | ||||||||||||||||||||||||||
行使預先注資的認股權證 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
該期間的損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
基於股份的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||
2022 年 12 月 31 日餘額 | ( | ) |
隨附的附註構成 這些簡明合併中期財務報表的組成部分。
5
InMed 製藥公司
簡明合併中期現金流量表(未經審計)
以美元表示
注意 | 2023 | 2022 | ||||||||||
$ | $ | |||||||||||
提供的現金(用於): | ||||||||||||
運營活動 | ||||||||||||
淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
不需要現金的物品: | ||||||||||||
攤銷和折舊 | 4, 5 | |||||||||||
基於股份的薪酬 | 8 | |||||||||||
使用權資產的攤銷 | ||||||||||||
從短期投資中獲得的利息收入 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
未實現的外匯損失 | ||||||||||||
庫存減記 | 3 | |||||||||||
壞賬 | ||||||||||||
運營資產和負債的變化: | ||||||||||||
庫存 | ||||||||||||
預付款和其他流動資產 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他非流動資產 | ||||||||||||
應收賬款 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
應付賬款和應計負債 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
遞延租金 | ||||||||||||
租賃義務 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
用於經營活動的現金總額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
投資活動 | ||||||||||||
收購對價的支付 | ( | ) | ||||||||||
出售短期投資 | ||||||||||||
購買短期投資 | ( | ) | ||||||||||
購買財產和設備 | ( | ) | ||||||||||
用於投資活動的現金總額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
融資活動 | ||||||||||||
扣除發行成本後的私募收益 | 7 | |||||||||||
融資活動提供的現金總額 | ||||||||||||
在此期間的現金增加 | ||||||||||||
期初的現金和現金等價物 | ||||||||||||
期末現金和現金等價物 | ||||||||||||
補充現金流信息: | ||||||||||||
年內為以下各項支付的現金: | ||||||||||||
所得税 | $ | $ | ||||||||||
利息 | $ | $ | ||||||||||
非現金投資和融資活動的補充披露: | ||||||||||||
認股權證修改的公允價值記作股票發行成本 | $ | $ | ||||||||||
其配售代理的首選投資選擇 | $ | $ | ||||||||||
確認使用權資產和相應的經營租賃負債 | $ | $ |
隨附的附註構成 這些簡明合併中期財務報表的組成部分。
6
InMed 製藥公司
簡明合併中期 財務報表附註
1. | 公司信息和持續運營 |
商業
InMed Pharmicals Inc.(“InMed” 或 “公司”)於 1981 年 5 月 19 日根據 在不列顛哥倫比亞省註冊成立《商業公司法》不列顛哥倫比亞省。InMed是一家臨牀階段的製藥公司,正在開發一系列以處方為基礎的 產品,包括稀有的大麻素和新型大麻素類似物,旨在治療醫療需求未得到滿足的疾病 ,並開發專有製造技術,生產供健康和保健行業銷售的稀有大麻素。
公司的 股票在納斯達克資本市場(“納斯達克”)上市,交易代碼為 “INM”。InMed的辦公室 和主要營業地點位於加拿大不列顛哥倫比亞省温哥華市西黑斯廷斯街 #310 — 815 號,V6C 1B4。
繼續關注
根據財務會計準則委員會(“FASB”)2014-15年度會計準則更新(“ASU”)《關於實體持續經營能力的不確定性披露 (副主題 205-40),公司評估了總體來看, 是否存在一些條件和事件使人們對公司在一年內繼續經營 的能力產生了嚴重懷疑在合併財務報表發佈之日之後。
截至 2023 年 12 月 31 日,公司主要通過出售普通股的收益為其運營提供資金。自成立以來,公司出現了經常性的
虧損和負現金流,包括約美元的淨虧損
截至這些簡明合併中期財務
報表的發佈之日,公司預計其現金、現金等價物和短期投資為美元
公司預計 將繼續通過股權融資、債務融資或其他資本來源,包括與 其他公司的合作、政府合同或其他戰略交易,尋求額外資金。公司可能無法以可接受的條件獲得融資, 或根本無法獲得融資。任何融資的條款都可能對公司現有股東的持股或權利產生不利影響。
這些簡明的 合併中期財務報表是在持續經營的基礎上編制的,這假設公司將能夠 在正常過程中履行其承諾、變現資產和清償負債。這些簡明的合併中期財務 報表並未反映出對資產和負債賬面價值的調整,如果公司無法 繼續經營並且此類調整可能很重要,則需要對資產和負債賬面價值進行調整。
7
2. | 重要的會計政策 |
演示基礎
這些未經審計的 簡明合併中期財務報表是根據美國適用 的公認會計原則(“美國公認會計原則”)以及美國證券交易所 委員會(“SEC”)的財務信息規則和條例編制的。因此,這些財務報表不包括完整財務報表所需的所有信息和 腳註,應與截至2023年6月30日的財年公司經審計的合併財務報表 及其附註一起閲讀。
這些未經審計的 簡明合併中期財務報表反映了所有調整,僅包括正常的經常性調整, 管理層認為,這些調整是公允列報所列中期業績所必需的。截至2023年12月31日和2022年12月31日的三個月零六個月的經營業績 不一定表示 全年可預期的業績。這些未經審計的簡明合併中期財務報表遵循與公司截至2023年6月30日財年經審計的合併財務報表附註中描述的 相同的重要會計政策。
改敍
必要時,合併財務報表及其附註中的某些 年度的金額已重新分類,以符合當前 年度的列報方式。這些重新分類並未影響前一時期的總資產、總負債、股東 赤字、淨虧損或用於經營活動的淨現金。在截至2023年12月31日的三個月零六個月中,我們對 合併運營虧損報表的列報方式進行了變更,以便將外匯損失納入運營費用。 對前期進行了修訂,以反映列報方式的這一變化。
估算值的使用
按照美國公認會計原則編制 財務報表要求管理層做出估算和假設,以影響截至資產負債表日的資產負債報告金額 ,以及報告期間的相應收入和支出。它還要求管理層在適用公司的會計政策時做出判斷。將來,實際經驗可能與這些估計和假設不同 。涉及更高判斷力或複雜性的領域,或假設和估計 對這些合併財務報表具有重要意義的領域是無形資產使用壽命的估計、 持續經營假設的應用、確定基於股份的支付的公允價值、所得税條款、將庫存減記為 可變現淨值以及權證估值。
實際結果 可能與這些估計值有所不同。
8
整合的基礎
這些 簡明合併中期財務報表包括公司及其子公司的賬目,包括子公司: InMed Pharmaceutica, LLC、Biogen Sciences Inc.和Sweetnam Consulting Inc.。子公司是公司 直接或間接控制的實體,其控制權被定義為管理實體 的財務和運營政策以從其獲得收益的權力活動。在編制這些簡明的合併中期財務報表時,所有公司間交易和餘額,包括 因公司間交易產生的未實現收入和支出,均被扣除。
外國 貨幣
公司及其子公司的 本位幣是美元。這些合併財務報表以美元 美元列報。提及的 “$” 和 “US$” 指的是美國(“美元”)美元,“C$” 是指加元。
應收賬款
應收賬款 按發票金額入賬,扣除任何可疑賬款備抵金。可疑賬户備抵金是公司 對現有應收賬款中可能的信用損失金額的最佳估計。
公司根據各種因素定期評估
應收賬款的可收性,包括客户的財務狀況和付款歷史、對其他賬户收款經驗的總體審查以及預計會影響
未來收款體驗的經濟因素或事件。我們應收賬款的預期信用損失為美元
庫存
庫存 最初按加權平均成本估值,隨後按加權平均成本和可變現淨值中較低者進行估值。 庫存中包含的成本是商品的購買價格和所提供服務的成本、運費、倉儲成本、採購 成本以及與製造相關的生產和勞動力成本。
在確定任何估值 補貼時,公司會審查庫存中是否有過時、多餘和流動緩慢的貨物。截至2023年12月31日和2023年6月30日, 公司分別有357,224美元和93,820美元作為估值補貼,用於將加權平均成本降至可變現淨價值。 在截至2023年12月31日和2022年12月31日的三個月中,公司記錄的庫存減記分別為170,474美元和0美元。 在截至2023年12月31日和2022年12月31日的六個月中,公司記錄的庫存減記分別為263,404美元和576,772美元。
銷售成本
銷售成本 主要包括商品的購買價格和所提供服務的成本、運費成本、倉儲成本和採購 成本。銷售成本還包括公司製造業務的生產和勞動力成本。
信用風險的集中度 及其他風險和不確定性
有時,現金餘額可能會超過聯邦存款保險公司
(“FDIC”)或加拿大存款保險公司(“CDIC”)的可保限額。公司沒有經歷任何與這些餘額相關的損失。截至2023年12月31日,未投保的現金餘額為美元
9
該公司的 客户主要集中在美國。
截至 2023 年 12 月
31 日,公司有三個客户,其應收賬款餘額為
在截至2023年12月31日的三個
個月中,公司有兩個客户佔比
在截至2023年12月31日的六個月中,公司有四個客户
金融資產和負債
金融資產
金融資產 最初按公允價值確認,加上直接歸因於其收購或發行的交易成本,隨後 使用實際利率法按攤銷成本進行記賬,減去任何減值損失。任何金融資產均不得或選擇按公允價值計入損益,也不得在合併運營報表 中確認公允價值變動,綜合虧損計入其他綜合虧損。
短期投資 隨後按成本加應計利息入賬,由於短期性質,該利息近似於公允價值。應收賬款 按未清金額列報,扣除不可收回金額的準備金。
金融負債
為了確定金融工具的 公允價值,公司使用公允價值層次結構來衡量金融 資產和負債的公允價值。該層次結構將用於衡量公允價值的估值技術的輸入優先級分為三個級別:級別 1(最高優先級)、級別 2 和級別 3(最低優先級)。
第 1 級 — | 相同工具在活躍市場上未經調整的報價。 |
第 2 級 — | 對於資產或負債,可以直接或間接地觀察到第1級中包含的報價以外的投入。第二級輸入包括活躍市場中類似資產或負債的報價、非活躍市場中相同或相似資產或負債的報價、資產或負債可觀察到的報價以外的投入(即利率、收益率曲線等),以及主要通過相關性或其他方式從可觀察的市場數據中得出或得到證實的投入(市場證實的輸入)。 |
第 3 級 — | 輸入是不可觀察的,反映了公司對市場參與者將使用什麼來定價資產或負債的假設。公司根據現有的最佳信息制定這些輸入。資產和負債是根據對公允價值衡量重要的最低投入水平進行分類的。估值投入的可觀察性的變化可能導致公允價值層次結構中某些證券的等級重新分類。 |
現金和現金等價物、短期投資、應收賬款以及應付賬款和應計負債的賬面價值 由於其即時或短期到期日而與截至2023年12月31日和2023年6月30日相近 的賬面價值。
10
每股收益(虧損)
普通股每股基本收益(虧損)(“EPS”)的計算方法是將適用於公司
普通股的淨收益或虧損除以相關時期已發行普通股的加權平均數。該公司有
截至12月31日, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
選項 | ||||||||
認股證 | ||||||||
最近的會計公告
公司 審查了最近的會計公告,並得出結論,這些聲明要麼不適用於公司,要麼沒有重大 影響,或者由於未來的採用,合併財務報表中預計不會產生重大影響。
3. | 庫存 |
2023 年 12 月 31 日 | 6月30日 2023 | |||||||
原材料 | $ | $ | ||||||
工作正在進行中 | ||||||||
成品 | ||||||||
庫存 | $ | $ |
在截至2023年12月31日和2022年12月31日的三個
個月中,庫存減記為可變現淨值為美元
11
4. | 財產、設備和使用權(“ROU”)資產,淨額 |
2023 年 12 月 31 日 | 6月30日 2023 | |||||||
使用權資產(租賃) | $ | $ | ||||||
裝備 | ||||||||
裝修 | ||||||||
財產和設備 | $ | $ | ||||||
減去:累計折舊和攤銷 | ( | ) | ( | ) | ||||
不動產、設備和ROU資產,淨額 | $ | $ |
截至2023年12月31日和2022年12月31日的三個月,計算機設備、實驗室設備和傢俱的折舊費用
為美元
截至2023年12月31日和2022年12月31日的六個月中,計算機設備、實驗室設備和傢俱
的折舊費用為美元
5. | 無形資產 |
2023 年 12 月 31 日 | 6月30日 2023 | |||||||
知識產權 | $ | $ | ||||||
專利 | ||||||||
無形資產 | ||||||||
減去:累計攤銷 | ( | ) | ( | ) | ||||
無形資產,淨額 | $ | $ |
獲得的知識產權
按成本入賬,並按直線分期攤銷
截至2023年12月31日和2022年12月31日的三個月,無形資產的攤銷費用
為美元
12
截至12月31日的十二個月 | ||||
2024 | $ | |||
2025 | ||||
2026 | ||||
2027 | ||||
2028 | ||||
此後 | ||||
總計 | $ |
6. | 應付賬款和應計負債 |
2023 年 12 月 31 日 | 6月30日 2023 | |||||||
貿易應付賬款 | $ | $ | ||||||
應計的研發費用 | ||||||||
庫存相關賬户 | ||||||||
員工薪酬、福利和相關應計費用 | ||||||||
應計一般和管理費用 | ||||||||
應付賬款和應計負債 | $ | $ |
7. | 股本和儲備 |
已授權 |
截至2023年12月31日,公司的授權股份結構包括:(i)無限數量的無面值普通股;以及 (ii)無限數量的無面值優先股。截至2023年12月31日和2023年6月30日,沒有發行和流通優先股。
公司可以 發行優先股,並可能在發行時確定與這些股票相關的權利、優先權和限制。 優先股持有人可能有權在向普通股持有人支付任何款項之前對公司進行任何清算、解散或清盤 獲得優先付款。
2023年10月24日,公司 與兩位合格機構投資者簽訂了證券購買協議,以每股0.83美元的收購價出售公司普通股的3,012,049份預先注資的認股權證 。認股權證的行使價為0.0001美元, 沒有到期日。預先注資的認股權證的公允價值為1,248,376美元。此外,公司同意向買方發行 未註冊的優先投資期權,總共購買3,012,049股普通股。這些優先投資期權 的行使價為0.83美元,自發行之日起的期限為5.5年。優先投資期權的公允價值為1,251,449美元。 截至本文件提交之日,這些認股權證均未行使。
在公司 簽訂收購協議的同時,公司還與現有優先股 投資期權的持有人簽訂了激勵要約書協議,以購買2022年11月21日向持有人發行的公司總共最多3,272,733股普通股。 根據激勵信,持有人同意以現金行使現有的優先投資期權,以每股0.83美元的下調行使價購買公司共計3,272,733股普通股,以兑現公司的 協議發行新的未註冊優先投資期權,以行使價購買總共6,545,466股公司 普通股為 0.83 美元。由於所有權限制,截至私募結束時,合格機構投資者有1,796,552股 股被暫時擱置。截至發行日,暫停股票的公允價值為1,491,138美元,發行的普通股 的公允價值為1,225,230美元。截至2023年12月31日,投資者減持了863,598股暫停股票。隨後 至 2023 年 12 月 31 日,投資者下跌了 38.9 萬股暫停股票。
由於認股權證條款的變化, 激勵措施被視為權證修改。根據Black-Scholes模型,該修改的公允價值 為350萬美元,根據ASC 718-20-35-3,該修改被確認為股票發行成本。
2023 年 10 月 26 日,雙方完成了此次發行。該公司從私募中獲得了約 520萬美元的總收益,並支付了與本次發行相關的約56萬美元現金費用。該公司還向我們的配售代理人發行了408,511份認股權證。這些認股權證的 行使價為1.0375美元,期限為5.5年。使用 Black-Scholes模型,配售代理認股權證的公允價值為325,699美元,並作為股票發行成本入賬。
13
常見 股票認股權證
2023 | ||||
行使價格 | $ | |||
無風險利率 | % | |||
波動率 | % | |||
預期壽命(年) | ||||
股息收益率 | $ | % |
下表列出了Black-Scholes模型中用於估值截至2023年12月31日的六個月內認股權證發行的修改的 假設。
2023 | ||||
行使價格 | $ | |||
無風險利率 | % | |||
波動率 | % | |||
預期壽命(年) | ||||
股息收益率 | $ | % |
股數 下方 認股權證 | 加權 平均值 運動 價格 | |||||||
2023 年 7 月 1 日未償還的認股權證 | $ | |||||||
認股權證已授予 | ||||||||
已鍛鍊 | ( | ) | ||||||
過期/取消 | ( | ) | ||||||
截至2023年12月31日的未償認股權證 | $ | |||||||
認股權證可於 2023 年 12 月 31 日行使 | $ |
截至2023年12月
31日,可行使和未償還的認股權證的內在價值為美元
14
8. | 基於股份的支付 |
a) | 選項 計劃詳情 |
2017 年 3 月 24 日,
並於 2020 年 11 月 20 日修訂,公司股東批准了:(i) 通過一項新的股票期權計劃(“計劃”)
,根據該計劃,董事會可以不時自行決定並根據監管要求向公司的董事、高級職員、員工和顧問授予
購買普通股的不可轉讓期權,前提是
預留髮行的普通股數量將不超過百分之二十(
截至 2023 年 12 月 31 日和 2023 年 6 月 30 日,有
2021年5月之前授予的股票期權 以加元行使價授予(加權平均行使價 的美元金額和總內在價值是使用2022年6月30日的現行利率計算的)。從2021年5月開始,股票期權 以美元行使價授予。
2023 年 12 月 23 日,
,該公司發行了
2023 年 12 月 23 日,
,該公司發行了
2023 年 12 月 23 日,
,該公司發行了
2023 | ||||
行使價格 | $ | |||
無風險利率 | % | |||
波動率 | % | |||
預期壽命(年) | ||||
股息收益率 | $ | % |
15
數字 | 加權平均值 行使價 | |||||||
截至 2023 年 7 月 1 日的餘額 | $ | |||||||
已授予 | ||||||||
過期/已沒收 | ( | ) | ||||||
截至2023年12月31日的餘額 | $ | |||||||
2023 年 12 月 31 日: | ||||||||
既得且可行使 | $ | |||||||
未歸屬 | $ |
ii) | 基於股份的支付交易產生的費用: |
在截至2023年12月31日和2022年12月31日的三個月中確認的基於股份的支付交易產生的總支出
為美元
在截至2023年12月31日和2022年12月31日的六個月中確認的基於股份的支付交易產生的總支出
為美元
截至 2023 年 12 月 31 日,與未歸屬期權相關的未確認薪酬
成本為 $
9. | 租賃義務 |
成熟度分析 | 2023 年 12 月 31 日 | |||
第 1 年 | $ | |||
第 2 年 | ||||
第 3 年 | ||||
第 4 年 | ||||
第 5 年 | ||||
五年以上 | ||||
未貼現的租賃負債總額(1) | ||||
減去:估算利息 | ( | ) | ||
租賃負債的現值 | ||||
減去:租賃負債的流動部分 | ( | ) | ||
租賃負債的非流動部分 |
(1) |
2023年10月5日,BayMedica修改了其位於加利福尼亞州南舊金山卡爾頓
法院C套房458號的租約。該公司同意將其租約延長至
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10. | 區段信息 |
截至對BayMedica的收購完成時,公司將 劃分為兩個運營和可報告的細分市場,即InMed板塊和BayMedica板塊。公司根據管理方法報告分部信息 ,該方法指定首席運營決策者(“CODM”)( 是公司的首席執行官)在做出決策和評估業績時使用的內部報告作為公司應報告的 細分市場的來源。CODM根據潛在的許可機會、 歷史和潛在的未來產品銷售、運營費用以及利息和税前的營業收入(虧損)來分配資源並評估每個運營部門的業績。根據CODM使用的信息,該公司 已將其應報告的細分市場確定為InMed和BayMedica。除了現金、現金等價物 和短期投資(“非限制性現金”)餘額外,CODM不定期按應申報的 分部審查資產信息,因此,公司不按應申報分部報告資產信息。
InMedica細分市場
主要圍繞大麻素類藥品的研發進行組織,BayMedica細分市場主要圍繞開發專有製造技術來生產供健康和保健行業銷售的稀有大麻素。
截至 2023 年 12 月 31 日和 2023 年 6 月 30 日,InMed 板塊持有的總資產為美元
在結束的三個月裏 | ||||||||||||||||||||||||
2023年12月31日 | 2022年12月31日 | |||||||||||||||||||||||
InMed | BayMedica | 總計 | InMed | BayMedica | 總計 | |||||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
銷售 | ||||||||||||||||||||||||
銷售成本 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
庫存減記 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
運營費用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
其他收入(支出) | ||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
無限制現金 |
在截至的六個月中 | ||||||||||||||||||||||||
2023年12月31日 | 2022年12月31日 | |||||||||||||||||||||||
InMed | BayMedica | 總計 | InMed | BayMedica | 總計 | |||||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
銷售 | ||||||||||||||||||||||||
銷售成本 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
庫存減記 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
運營費用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
其他收入(支出) | ||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
無限制現金 |
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11. | 承付款和意外開支 |
根據與各種合同研究組織簽訂的
協議條款,截至2023年12月31日,公司承諾提供合同研究
服務和材料,費用約為美元
根據與多家供應商簽訂的
協議條款,截至2023年12月31日,公司承諾以約美元的
成本提供合同材料和設備
根據2017年5月31日公司與不列顛哥倫比亞大學(“UBC”)之間簽訂的技術轉讓協議的 條款, 公司承諾就該公司因協議所涵蓋的 某些藥物產品的生物合成而獲得的某些許可和特許權使用費收入向UBC支付特許權使用費。迄今為止,尚未要求付款。
根據2018年12月13日與UBC簽訂的合作研究協議的 條款,在該協議中,公司擁有任何知識產權和 的所有權利、所有權和利益,除了資助UBC的研究外,公司承諾在提交研究產生的任何PCT專利申請時一次性付款 。迄今為止,已經向UBC支付了一筆這樣的款項。
根據2018年11月1日與加拿大國家研究委員會(以其工業研究援助 計劃(NRC-IRAP)為代表的捐款協議的 條款,在某些情況下,收到的捐款,包括處置部分由NRC-IRAP捐款開發的基礎知識產權 ,可以償還。
短期投資
包括有擔保的投資證書,一年期限為美元
公司 在正常運營過程中籤訂了某些協議,其中可能包括賠償條款,這在 此類協議中很常見。在某些情況下,未來潛在賠償的最大金額是無限的;但是,公司目前持有 商業一般責任保險。該保險限制了公司的責任,並可能使公司能夠收回未來支付的任何金額的一部分 。從歷史上看,公司沒有根據此類協議支付任何賠償金,它認為 這些賠償義務的公允價值微乎其微。因此,在所報告的任何期限內,公司均未確認與這些債務有關的 的任何負債。
根據
技術許可協議,公司承諾在獲得監管部門批准的前提下發行最多
公司的全資子公司BayMedica LLC
在2021年2月15日的協議中與第三方(“許可方”)
簽訂了專利許可協議(“協議”)。公司將來必須根據
許可產品的淨銷售額向許可方支付特許權使用費,從2021年開始最低付款才能維持獨家許可。2021年12月,公司修訂了
許可協議,包括將2021年的最低付款額推遲到2022年。截至2023年6月30日,公司已支付美元
18
公司可能會不時受到與正常業務過程中出現的事項相關的各種法律訴訟和索賠。 公司認為,它目前不存在任何至少有合理可能發生 重大損失的重大問題。
2023年9月19日,
公司收到納斯達克資本市場(“納斯達克”)上市資格部門工作人員的書面通知,通知該公司普通股在連續30個交易日內的平均收盤價低於最低美元
根據 適用的納斯達克程序,公司在收到上述 的書面通知後有180個日曆日的時間來彌補缺陷並恢復合規性。該通知對公司普通股的上市沒有直接影響, 普通股將繼續在納斯達克交易,前提是該公司繼續遵守納斯達克 的其他上市要求。該公司的普通股將繼續以 “INM” 的代碼進行交易。該公司打算監測 其普通股的收盤價,並探索可用的選擇以恢復合規。
如果 公司在180天寬限期內沒有證明遵守了最低出價要求,預計納斯達克 將通知該公司其普通股可能退市。此時,公司可以就此類裁決向 納斯達克聽證小組(“小組”)提出上訴,預計至少在上訴程序完成之前,該公司的證券將繼續上市, 可以在納斯達克交易。無法保證任何此類上訴 會成功,也無法保證公司能夠證明遵守了專家小組可能批准的任何延期條款。
12. | 關聯方交易 |
2022年2月11日,董事會任命珍妮特·格羅夫為公司董事。格羅夫女士是加拿大諾頓羅斯富布賴特律師事務所
LLP(“NRF”)的合夥人。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的三個月中,NRF提供了金額為美元的法律服務
13. | 後續事件 |
公司評估了資產負債表日期之後至合併 財務報表發佈之日發生的後續事件和交易。根據本次審查,除了附註7中披露的內容外,公司沒有發現任何隨後需要在合併財務報表中進行調整或披露的 事件。
19
關於前瞻性 陳述的警示聲明
這份 10-Q 表格的季度報告包含1995年美國私人證券訴訟改革法 所指的 “前瞻性陳述” 和適用的加拿大證券法所指的 “前瞻性信息”,包括但不限於與InMed Pharmicals Inc.(“公司” 或 “InMed”)未來時期的預期 業績和公司運營、研發進展有關的陳述、與其業務戰略相關的計劃、 和其他可能發生的事項在將來。這些陳述涉及分析和其他信息,這些信息基於對未來業績的預測、對尚未確定的金額的估計以及管理層的假設。在某些情況下,我們可能會使用 “預期”、 “相信”、“可能”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、 “預測”、“項目”、“將”、“將” 等詞語以及傳達未來事件或結果的不確定性 的類似表述來識別這些前瞻性陳述。此處包含的任何不是 歷史事實陳述的陳述均可被視為前瞻性陳述。本 10-Q 表格中的前瞻性陳述包括但不限於 關於以下內容的陳述:
● | 公司遏制營業虧損的能力以及公司為運營提供更多資金的能力; |
● | BayMedica, LLC(“BayMedica”)的收入及其投資組合中產品的商業可行性; |
● | 我們的研究、開發、製造和商業化基於大麻素的生物製藥產品將治療醫療需求未得到滿足的疾病; |
● | 繼續優化大麻素生產方法; |
● | 我們有能力在美國和其他司法管轄區將藥品研發計劃(“候選產品”)和針對健康和保健領域的產品(“產品”)進行商業化並在必要時註冊這些產品; |
● | 我們成功地啟動了與潛在合作伙伴的討論,以許可我們的候選產品的各個方面; |
● | 我們有能力通過與第三方的租賃成功獲得現有製造能力,或將我們的製造流程轉讓給合同製造組織; |
● | 我們相信,我們正在開發的製造方法既穩健又有效,將提高大麻素的產量,並將對現有製造平臺做出重大改進; |
● | 在我們的治療計劃預期獲得商業批准之前,Integrasyn方法有能力為我們帶來收入來源; |
● | 我們有能力成功擴大IntegraSyn或其他具有成本效益的方法的規模,以便在2期臨牀試驗完成後將其投入商業規模,之後我們可能不再需要從API製造商那裏採購活性藥物成分(“API”); |
● | 我們生產方法的關鍵後續步驟取得成功,包括繼續努力實現大麻素生產數量的多樣化,將工藝擴大到更大的船隻,以及確定外部供應商以協助該過程的商業擴展; |
20
● | 我們有能力根據幾個戰略因素成功地決定繼續開展哪些研發計劃; |
● | 我們有能力通過我們的Integrasyn製造方法在更廣泛的製藥行業中獲利; |
● | 我們有能力通過與各種科學合作者、學術機構及其人員的科學合作協議和安排,繼續將我們的大部分研發活動外包; |
● | 在我們與各種合同開發和製造組織(“CDMO”)之間的研發合作下開展的工作取得成功; |
● | 我們通過早期人體試驗開發療法的能力; |
● | 我們有能力評估候選產品的各種商業化方法的財務回報,例如 “單獨行動” 的商業化工作、向第三方外包許可或與戰略合作者簽訂聯合推廣協議; |
● | 我們有能力在開發過程的早期為各種項目找到合作伙伴關係; |
● | 我們有能力將我們的製造技術作為一種工藝進行探索,在追求特定類型的大麻素並提交臨時專利申請時,這些好處可能會帶來某些好處,包括成本、產量、速度或上述所有好處; |
● | 有關我們的製造技術的下一步措施、選項和目標收益的計劃; |
● | 我們的Integrasyn或BayMedica衍生產品與天然存在的大麻素具有生物相同性,與其他方法相比,具有卓越的易用性、可控性和製造質量; |
● | 我們有能力通過以下方式從我們的Integrasyn方法中獲得收入:(i)成為製藥行業的API供應商和/或(ii)向非藥品市場提供醫藥級成分; |
● | 美國食品藥品監督管理局(“FDA”)監管機構認可合成稀有大麻素以供製藥行業潛在使用; |
● | 我們成功起訴專利申請的能力; |
● | INM-088 是一種每天一次或每天兩次的滴眼藥物,將與藥物類別的治療方式競爭,並且 INM-088 有可能幫助降低當前青光眼療法的高不依從率; |
● | 我們相信,通過一種新的遞送系統,通過局部(滴眼液)施用大麻素來降低眼間壓力(“IOP”)和/或為青光眼患者提供神經保護,將作為一種新療法帶來重大希望; |
● | 我們的任何專利申請都有可能為我們提供知識產權保護; |
● | 我們有能力為候選產品的運輸和儲存以及臨牀試驗保險提供保障; |
● | 我們有能力擴大保險覆蓋範圍,將產品和候選產品的商業銷售包括在內; |
21
● | 開發可獲得專利的新化學實體(“NCE”),如果該實體獲得批准,將賦予我們市場排他性,使我們有可能開發成為候選藥品、許可、合作伙伴或向感興趣的外部各方銷售; |
● | 我們發起討論和締結戰略夥伴關係以協助制定某些計劃的能力; |
● | 我們有能力以有限的投資為我們的候選產品實現價值驅動的短期里程碑; |
● | 我們執行業務戰略的能力; |
● | 我們的披露控制和程序以及對財務報告的內部控制 |
● | 關鍵會計估計; |
● | 管理層對未來計劃和業務的評估; |
● | 我們的業務前景以及全球經濟和地緣政治狀況;以及 |
● | 我們和我們的業務部門所處的競爭環境。 |
此清單並未詳盡列出可能影響我們前瞻性 陳述的因素。 部分標題下進一步描述了可能影響前瞻性陳述的一些重要風險和不確定性:第 2 項。管理層對本報告的財務狀況和經營業績的討論和分析。儘管 我們已嘗試確定可能導致實際業績與前瞻性 陳述中描述的結果存在重大差異的重要因素,但可能還有其他因素導致結果不如預期、估計或預期。如果這些 風險或不確定性中的一項或多項出現,或者如果基本假設被證明不正確,則實際結果可能與預期、 認為、估計或預期的結果存在重大差異。我們提醒讀者不要過分依賴任何此類前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至發表之日的 ,並且僅基於我們當時獲得的信息。除非法律要求,否則我們不承擔任何義務 隨後修改任何前瞻性陳述以反映此類陳述之日後的事件或情況,或反映 預期或意外事件的發生。
22
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 。
InMed 製藥公司
管理層的討論和分析
截至 2023 年 12 月 31 日的三個月和六個月
InMed 製藥公司
管理層的討論和分析
財務狀況和經營業績
截至2023年12月31日的三個月和六個月
本討論和分析 包含經修訂的1933年《證券法》(“證券 法”)第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條所指的某些前瞻性陳述,並受這些條款建立的 安全港的約束。有關更多信息,請參閲 “關於前瞻性陳述的警示説明”。 查看以下討論時,您應牢記影響我們業務的重大風險和不確定性。特別是, 我們鼓勵您查看我們 2023 年 9 月 23 日 10-K 表年度報告以及向美國證券交易委員會提交的其他文件中 “風險因素” 中描述的風險和不確定性。這些風險和不確定性可能導致 的實際業績與我們在本報告中包含的前瞻性陳述中預測或暗示的結果存在重大差異。這些前瞻性 陳述是截至本報告發布之日作出的,除非法律要求,否則我們不打算也不承擔任何義務更新這些前瞻性 陳述。
以下討論 和分析應與我們截至2023年12月31日的三個月和六個月 個月的未經審計的簡明合併中期財務報表及其相關附註一起閲讀,這些附註是根據美國公認會計原則編制的。此外,下列 的討論和分析應與我們 10-K 表格申報中包含的經審計的合併財務報表一起閲讀。在本次討論中,除非上下文另有説明或暗示,否則 “inMed”、“公司”、 “我們”、“我們” 和 “我們的” 等術語指的是InMed Pharmicals Inc.
除非另有説明,否則此處列出的所有美元金額均以 美元為單位。
概述
我們是一家臨牀階段的製藥公司,使用稀有的大麻素和新型大麻素類似物開發處方類產品管道 ,目標是治療未得到滿足的醫療需求較高的疾病。與我們的子公司BayMedica一起,我們在開發專有製造方法 方面也擁有豐富的專業知識,為各個市場領域生產大麻素。我們的專有技術包括化學合成和生物合成等傳統方法, 以及一種名為 IntegrasyN 的專有集成製造方法。我們致力於為可能從大麻素類產品中受益的患者和消費者提供新的治療替代品 。我們的方法利用了數千年 的健康益處歷史 大麻植物,通過應用 久經考驗、測試和真實的科學方法,將這些傳聞信息帶入21世紀,將非植物衍生(合成製造)、單個大麻素化合物 確定為InMed藥品開發管道的候選產品或BayMedica向最終產品 製造商出售的特定稀有大麻素產品。雖然我們的活動不涉及直接使用 大麻也不是植物提取物,我們注意到 迄今為止,美國食品和藥物管理局尚未批准任何上市申請 大麻用於治療任何疾病或病症,且 只批准了一種疾病或病症 大麻-派生和三個 大麻相關藥品。我們的成分是合成的, 因此,我們與 大麻植物。我們既不發展也不利用 大麻也不是我們的任何 產品或候選產品中的提取物;我們目前的候選藥物是局部使用的(未吸入或攝入); 而且,我們不使用四氫大麻酚或CBD,這是通常從中提取的最常見的大麻素化合物 大麻在我們的任何產品或候選產品中植入 。我們最初的兩種候選藥物,即用於 EB 的 INM-755 和用於青光眼的 INM-088,正在開發的 API 是 CBN,目前正在探索 INM-755 和 INM-088 的其他用途。我們最近推出的項目 INM-901 和 INM-089 分別使用新型的大麻素類似物來治療阿爾茨海默氏症和年齡相關性黃斑變性(“AMD”)。
23
我們認為,我們的定位是 開發多種治療疾病的候選藥物產品,這些產品可能會受益於基於稀有大麻素化合物的藥物。 目前批准的大多數大麻素療法都是專門基於CBD和/或四氫大麻酚的,通常是口服的,這有侷限性 和缺點,例如副作用(包括四氫大麻酚的醉人作用)。目前,我們打算通過各種局部配方(皮膚科用乳膏、眼部疾病滴眼液)提供稀有的大麻素 候選藥物,以此作為一種方式, 能夠在疾病部位治療特定疾病,同時力求最大限度地減少全身暴露和任何相關的不良全身副作用,包括任何藥物相互作用和肝臟對活性藥物成分的任何代謝。通過我們的B2B原材料供應業務銷售的 大麻素產品由這些公司整合成各種產品格式,然後 進一步將此類產品商業化。我們通過所有非提取方法獲取稀有大麻素,包括化學合成、 生物合成和我們專有的綜合IntegrasyN方法,從而抵消了與稀有大麻素的任何相互作用或暴露於稀有大麻素 大麻 植物。
自2014年我們收購不列顛哥倫比亞省一家專注於藥物發現和開發大麻素的私營製藥公司Biogen Sciences Inc. 以來, 我們的業務一直側重於對候選產品和基於生物合成的綜合製造技術進行研發、建立我們的知識產權、組織和人員配備、業務規劃和籌集資金。 2021 年 10 月 13 日,我們收購了 BayMedica, Inc.,現名為 BayMedica, LLC。交易完成後,BayMedica成為InMed的全資子公司 。迄今為止,我們主要通過發行普通股為我們的運營提供資金。
自成立以來,我們已經蒙受了鉅額的 營業虧損,我們預計在可預見的將來將繼續蒙受鉅額營業虧損。我們 創造足以實現盈利的產品收入的能力將在很大程度上取決於我們在健康和保健領域的產品 產生的收入,取決於我們的一個或多個候選產品的成功開發和最終商業化 和/或我們的製造技術的成功。截至2023年12月31日和2022年12月31日的六個月中,我們的淨虧損分別為400萬美元和560萬美元。截至2023年12月31日,我們的累計赤字為1.054億美元,其中包括自1981年 成立以來的所有虧損。我們預計我們的支出將保持穩定,因為我們:
● | 尋求 合作伙伴關係,推進 INM-755 計劃,這是我們治療埃博拉的主要候選藥物; |
● | 繼續 進一步推進對大麻素在治療眼部疾病中的作用的研究; |
● | 繼續推進 INM-901 項目的研究,使用大麻素類似物靶向治療阿爾茨海默氏症等神經退行性疾病,並推進 INM-089 計劃的研究,以治療 AMD; |
● | 調查 我們的候選產品在初始目標適應症之外是否有其他用途; |
● | 追求 基於專有大麻素類似物發現藥物靶標,用於治療其他未得到滿足的醫療需求的疾病,並隨後 開發任何由此產生的新候選產品; |
● | 為成功完成臨牀試驗的任何候選產品尋求 監管部門的批准; |
● | 擴大 我們的製造流程和能力,或安排第三方代表我們這樣做; |
● | 繼續 支持我們在BayMedica的商業運營和創收產品; |
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● | 執行 業務發展活動,包括但不限於公司合併/收購以及外部 開發的產品和/或技術的收購或授權; |
● | 維護、 擴大、執行、捍衞和保護我們的知識產權; |
● | 繼續 進一步推進各種製造技術的研究和開發; |
● | 建立 內部基礎設施,包括人員,以實現我們的里程碑;以及 |
● | 增加 運營、財務和管理信息系統和人員,包括支持產品開發和 未來潛在商業化工作以及我們作為上市公司的運營的人員。 |
由於這些活動 以及我們的營運資金需求,我們將需要大量額外資金來支持我們的持續經營和實施 我們的增長戰略。我們希望通過產品銷售、股權出售、債務融資或其他資本來源, 包括與其他公司的合作或其他戰略交易,為我們的運營提供資金。我們可能無法在需要時以優惠條件籌集額外資金或簽訂 此類其他協議或安排,或者根本無法簽訂。如果我們未能籌集資金或在需要時簽訂此類協議 ,我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止我們的一個或多個 個產品和候選產品的開發和商業化,或者授予外部實體開發和銷售我們的候選產品的權利,即使我們 更願意自己開發和銷售此類產品和候選產品。
由於與藥物開發和商業增長相關的眾多風險 和不確定性,我們無法預測支出 和營運資金需求增加的時間或金額,也無法預測何時或是否能夠實現或維持盈利能力。如果我們未能實現 盈利或無法持續維持盈利能力,那麼我們可能無法繼續按計劃水平運營 ,並被迫減少或終止我們的業務。
最近的事態發展
2023年10月24日,公司 與兩位合格機構投資者簽訂了證券購買協議,以每股0.83美元的收購價出售和發行總計 3,012,049股普通股(或代替其的預先融資認股權證)。此外,公司 同意向購買者發行未註冊的優先投資期權,以購買總額不超過3,012,049股普通股。
在公司 簽訂收購協議的同時,公司還與現有優先股 投資期權的持有人簽訂了激勵要約書協議,以購買2022年11月21日向持有人發行的公司總共最多3,272,733股普通股。 根據激勵信,持有人同意以現金行使現有的優先投資期權,以每股0.83美元的下調行使價購買公司共計3,272,733股普通股,以兑現公司的 協議發行新的未註冊優先投資期權,以行使價購買總共6,545,466股公司 普通股 0.83 美元。2023 年 10 月 26 日,雙方完成了本次發行。
運營結果的組成部分
收入
我們的收入包括散裝稀有大麻素產品的製造 和分銷銷售,這些產品通常在某個時間點得到認可。當 產品的控制權移交給客户並且我們目前擁有付款權時,我們就會確認收入。
25
銷售成本
銷售成本 主要包括商品的購買價格和所提供服務的成本、運費成本、倉儲成本和採購 成本。銷售成本還包括我們製造業務的生產和勞動力成本。
運營費用
研發和專利費用
研發和 專利費用是指我們發現、開發和製造我們的候選產品和候選產品 所產生的成本,包括:
● | 根據與合同研究組織或 “CRO”、合同開發 和製造組織或 “CDMO” 以及顧問簽訂的協議產生的外部 研發費用; |
● | 工資、 工資税、參與研發工作的個人的僱員福利支出; |
● | 研究 用品;以及 |
● | 與專利和知識產權事務相關的法律 和專利局費用。 |
我們將研究和開發 費用按實際支出支出。我們根據供應商提供給我們的數據或其他信息對特定任務完成進度進行的 評估,確認某些開發活動(例如臨牀前研究和製造)的費用。 這些活動的付款基於個別協議的條款,這可能與所產生的費用模式不同。對於將來收到的用於研發活動的商品或服務, 不可退還的預付款記作預付 費用。當貨物交付或提供相關服務時,或者在 預計不再交付貨物或提供服務之前,這些金額被確認為費用。
外部成本佔我們研發開支的很大一部分,在提名 開發候選人後,我們會逐項跟蹤外部成本。我們的內部研發費用主要包括與人事相關的費用,包括工資、 福利和股票薪酬支出。由於資源部署在多個項目中,我們不會逐項跟蹤內部研發費用 。
我們的產品和候選產品的成功開發 尚不確定。目前,我們無法合理估計或知道完成候選產品開發的剩餘部分或開發 和商業化其他產品所必需工作的性質、時間和 估計成本。如果獲得批准,我們也無法預測我們的產品 候選產品何時會開始大量的淨現金流入。這是由於與發展相關的眾多風險和不確定性,包括與 相關的不確定性:
● | 臨牀前和臨牀開發活動的時間和進展; |
● | 我們決定開展的臨牀前和臨牀項目的 數量和範圍; |
● | 我們的 有能力籌集完成候選產品的臨牀前和臨牀開發和商業化所需的額外資金, 以進一步推進我們製造技術的開發,以及開發和商業化其他產品(如果有); |
● | 我們 維持當前研發計劃和建立新研發計劃的能力; |
● | 我們建立銷售、許可或合作安排的 能力; |
26
● | 我們可能與之簽訂合作安排的各方的發展努力的進展; |
● | 成功啟動和完成臨牀試驗,其安全性、耐受性和有效性均符合 FDA 或任何類似外國監管機構要求; |
● | 從適用監管機構獲得的監管批准的收據和相關條款; |
● | 用於生產我們的產品和候選產品的材料的可用性; |
● | 我們的 通過與第三方的關係或建立和運營製造工廠來確保製造供應的能力; |
● | 我們的 能夠持續生產足夠數量用於臨牀試驗的候選產品; |
● | 我們 在美國和國際上獲得和維持知識產權保護和監管排他性的能力; |
● | 我們 維護、執行、捍衞和保護我們在知識產權組合中的權利的能力; |
● | 如果獲得批准,我們的候選產品以及新產品的 商業化; |
● | 如果獲得批准,我們 有能力獲得和維持第三方付款人保險以及為我們的候選產品提供充足的補償; |
● | 接受我們的候選產品(如果獲得批准),患者、醫學界和第三方付款人; |
● | 與其他產品的競爭;以及 |
● | 在收到任何監管機構批准後, 我們的候選產品的安全狀況仍可接受。 |
與開發我們的任何產品或候選產品相關的任何變量的結果的變化都將顯著改變與開發這些產品或候選產品相關的成本 和時間。
研發活動佔我們運營開支的很大一部分 。與截至2022年12月31日的三個月和六個月相比, 在截至2023年12月31日的三個月和六個月中,研發費用有所下降,這主要是由於與去年我們 INM-755 項目中的多中心2期臨牀 試驗相關的高啟動成本。但是,隨着我們繼續實施業務戰略,我們預計,未來一段時間我們的研發費用將大幅增加 ,其中包括將我們的候選藥物和製造 技術推進臨牀開發並通過臨牀開發,擴大我們的研發工作,包括僱用更多人員 來支持我們的研發工作,最終為成功完成 臨牀試驗的候選藥物尋求監管部門的批准,以及進一步開發選定的研發和BayMedica 的商業活動。此外,處於臨牀開發後期 階段的候選藥物通常比處於臨牀開發早期階段的候選藥物承擔更高的開發成本,這主要是由於 後期臨牀試驗的規模和持續時間延長。因此,儘管我們預計,隨着候選藥物進入臨牀開發的後期階段,我們的研發費用 將增加,但我們認為 此時不可能準確預測到商業化的特定項目總支出。與我們的任何候選產品成功商業化 相關的因素有很多,包括未來的試驗設計和各種監管要求,根據我們的開發階段,目前無法準確地確定其中許多因素。
27
一般和管理費用
一般和管理 費用包括與人事相關的成本,包括我們在行政、 財務和會計、人力資源、業務運營和其他管理職能中的人員的工資、福利和股票薪酬支出、投資者關係活動、與公司事務相關的法律 費用、為會計和税務服務支付的費用、諮詢費和設施相關成本。
攤銷和折舊
無形資產包括 我們在2014年和2015年獲得的知識產權以及我們在2021年10月收購的 商業祕密、產品配方知識和專利。獲得的知識產權和專利將根據其估計的使用壽命 按直線攤銷。設備和租賃權益改善根據其估計使用壽命使用直線法進行折舊。
基於股份的支付
基於股份的付款是與我們向員工和其他人授予股票期權有關的 基於股票的薪酬支出。在授予日,股票結算的股票獎勵的公允價值 計入我們的損失,計入預計收到員工和其他提供類似 服務的人員的福利的期限內的損失。分級歸屬員工獎勵的歸屬部分是單獨計量的,並在 相關部分的歸屬期內計費。對確認為支出的金額進行了調整,以反映預期 歸屬的股票期權數量。獎勵的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型計算的,該模型考慮了行使價、標的股票的當前 市場價格、獎勵的預期壽命、無風險利率、預期波動率和股息收益率。
其他收入
其他收入主要包括 通過我們的現金、現金等價物和短期投資獲得的利息收入。
運營結果
截至對BayMedica 的收購完成時,我們分為兩個運營和可報告的細分市場,即InMed Pharmicals(“InMed” 板塊)和BayMedica (“BayMedica” 板塊)。
InMed 細分市場截至 2023 年 12 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日的三個月的比較
三個月已結束 | ||||||||||||||||
2023 年 12 月 | 十二月 2022 | 改變 | % 變化 | |||||||||||||
(以千計) | ||||||||||||||||
運營費用: | ||||||||||||||||
研究與開發和專利 | $ | 243 | $ | 587 | $ | (344 | ) | (59 | )% | |||||||
一般和行政 | 976 | 1,089 | (113 | ) | (10 | )% | ||||||||||
攤銷和折舊 | 27 | 26 | 1 | 4 | % | |||||||||||
外匯損失 | (60 | ) | (20 | ) | (40 | ) | (200 | )% | ||||||||
運營費用總額 | 1,186 | 1,682 | (496 | ) | (29 | )% | ||||||||||
利息和其他收入 | 118 | 68 | 50 | 74 | % | |||||||||||
所得税前虧損 | (1,068 | ) | (1,614 | ) | 546 | (34 | )% | |||||||||
税收支出 | - | - | - | - | % | |||||||||||
淨虧損 | $ | (1,068 | ) | $ | (1,614 | ) | $ | 546 | (34 | )% |
28
研發和專利費用
與截至2022年12月31日的三個月相比,截至2023年12月31日的三個月中,我們的InMed板塊的研發和專利支出減少了30萬美元 ,下降了59%。 研發和專利費用減少是由於公司不再從事臨牀試驗、減少研究供應、 外部承包商費用和股票薪酬。但是,我們預計,隨着我們繼續實施業務戰略,我們的研發費用將在未來大幅增加 。
一般和管理費用
與截至2022年12月31日的三個月相比,截至2023年12月31日的三個月中,我們的InMed板塊的一般和管理 支出減少了10萬美元,下降了10%。下降主要是由多種變化共同造成的,包括降低辦公和管理費、工資 和福利、股票薪酬支出以及租賃義務的利息支出。這被會計 以及法律、投資者關係和諮詢費的增加所抵消。
BayMedica 細分市場截至2023年12月31日和2022年12月31日的三個月的比較
三個月已結束 12 月 31 日, |
||||||||||||||||
2023 | 2022 | 改變 | % 變化 | |||||||||||||
(以千計) | ||||||||||||||||
銷售 | $ | 1,240 | $ | 470 | $ | 770 | 164 | % | ||||||||
銷售成本 | 746 | 339 | 407 | 120 | % | |||||||||||
NRV 下降造成的損失 | 170 | - | 170 | - | % | |||||||||||
毛利 | 324 | 131 | 193 | 147 | % | |||||||||||
運營費用: | ||||||||||||||||
研究與開發和專利 | 367 | 265 | 102 | 38 | % | |||||||||||
一般和行政 | 388 | 375 | 13 | 3 | % | |||||||||||
攤銷和折舊 | 29 | 23 | 6 | 26 | % | |||||||||||
運營費用總額 | 784 | 663 | 121 | 18 | % | |||||||||||
利息和其他收入 | 49 | 48 | 1 | 2 | % | |||||||||||
税收支出 | - | (3 | ) | 3 | (100 | )% | ||||||||||
淨虧損 | $ | (411 | ) | $ | (487 | ) | $ | 76 | (16 | )% |
銷售
與截至2022年12月31日的三個月相比,截至2023年12月31日的三個月,我們的BayMedica板塊的銷售額增長至120萬美元,增長了80萬美元,增長了164%。雖然銷售額同比增長,但收入往往會逐季度波動。收入的變化主要歸因於分銷商的訂單模式。儘管我們對稀有大麻素行業的長期增長潛力持樂觀態度,但我們 預計未來幾個季度的收入波動將繼續。BayMedica將繼續評估商業業務潛在的結構化 供應安排和合作的機會。銷售和營銷工作將繼續集中在利潤率最高的產品上,BayMedica將繼續保持強大的競爭地位。
銷售成本
與截至2022年12月31日的三個月相比,截至2023年12月31日的三個月,我們的BayMedica板塊的商品銷售成本增加了40萬美元,增長了120%。商品銷售成本的增加是上述銷售增長的結果。
庫存減記
截至2023年12月31日的三個板塊,我們的BayMedica板塊的 庫存減記為可變現淨值20萬美元,截至2022年12月31日的支出 為0萬美元。可變現淨值下降的促成因素包括 需求降低、定價壓力下行以及需要減記原材料的製造過程的變化。 BayMedica 繼續評估某些產品的新制造方法,以提高其在 市場的競爭地位。
29
研發和專利費用
與截至2022年12月31日的三個月相比,截至2023年12月31日的三個月,我們的BayMedica板塊的研發和 專利支出增加了10萬美元,增長了38%。研發和專利費用的增加主要是由於外部 承包商費用和人員開支。這被研究供應的減少所抵消。
InMed 細分市場截至2023年12月31日和2022年12月31日的六個月的比較
六個月已結束 | ||||||||||||||||
2023 年 12 月 | 十二月 2022 | 改變 | % 變化 | |||||||||||||
(以千計) | ||||||||||||||||
運營費用: | ||||||||||||||||
研究與開發和專利 | $ | 1,260 | $ | 1,666 | $ | (406 | ) | (24 | )% | |||||||
一般和行政 | 1,735 | 2,182 | (447 | ) | (20 | )% | ||||||||||
攤銷和折舊 | 53 | 53 | - | - | % | |||||||||||
外匯損失 | (11 | ) | 77 | (88 | ) | (114 | )% | |||||||||
運營費用總額 | 3,037 | 3,978 | (941 | ) | (24 | )% | ||||||||||
利息和其他收入 | 185 | 96 | 89 | 93 | % | |||||||||||
所得税前虧損 | (2,852 | ) | (3,882 | ) | 1,030 | (27 | )% | |||||||||
税收支出 | - | - | - | - | % | |||||||||||
淨虧損 | $ | (2,852 | ) | $ | (3,882 | ) | $ | 1,030 | (27 | )% |
研發和專利費用
與截至2022年12月31日的期限相比,截至2023年12月31日的六個月中,我們的InMed板塊的研發和專利支出減少了40萬美元 ,下降了24%。 研發和專利費用減少是由於公司不再從事臨牀試驗、減少研究供應、 基於股票的薪酬支出以及外部承包商費用。
一般和管理費用
與截至2022年12月31日的六個月相比,截至2023年12月31日的六個月中,我們的InMed板塊的一般和管理 支出減少了40萬美元,下降了20%。下降主要是由多種變化共同造成的,包括降低辦公和管理費、會計 和律師費、股票薪酬支出、監管費、諮詢費和租賃義務的利息支出。 被投資者關係的增加所抵消。
BayMedica 細分市場截至2023年12月31日和2022年12月31日的六個月的比較
截至12月31日的六個月 | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | 改變 | % 變化 | |||||||||||||
(以千計) | ||||||||||||||||
銷售 | $ | 2,142 | $ | 791 | $ | 1,351 | 171 | % | ||||||||
銷售成本 | 1,533 | 574 | 959 | 167 | % | |||||||||||
NRV 下降造成的損失 | 263 | 577 | (314 | ) | (54 | )% | ||||||||||
毛利 | 346 | (360 | ) | 706 | (196 | )% | ||||||||||
運營費用: | ||||||||||||||||
研究與開發和專利 | 642 | 564 | 78 | 14 | % | |||||||||||
一般和行政 | 927 | 842 | 85 | 10 | % | |||||||||||
攤銷和折舊 | 57 | 45 | 12 | 27 | % | |||||||||||
運營費用總額 | 1,626 | 1,451 | 175 | 12 | % | |||||||||||
利息和其他收入 | 118 | 93 | 25 | 27 | % | |||||||||||
税收支出 | - | (10 | ) | 10 | (100 | )% | ||||||||||
淨虧損 | $ | (1,162 | ) | $ | (1,728 | ) | $ | 566 | (33 | )% |
30
銷售
與截至2022年12月31日的六個月相比,截至2023年12月31日的六個月中,我們的BayMedica板塊的銷售額增長至210萬美元,增長了130萬美元,增長了171%。雖然銷售額同比增長,但收入往往會逐季度波動。收入的變化主要歸因於分銷商的訂單模式。儘管我們對稀有大麻素行業的長期增長潛力持樂觀態度,但我們 預計未來幾個季度的收入波動將繼續。BayMedica將繼續評估商業業務潛在的結構化 供應安排和合作的機會。銷售和營銷工作將繼續集中在利潤率最高的產品上,BayMedica將繼續保持強大的競爭地位。
銷售成本
與截至2022年12月31日的六個月相比,截至2023年12月31日的六個月中,我們的BayMedica板塊的商品銷售成本增加了100萬美元,增長了167%。商品銷售成本的增加是上述銷售增長的結果。
庫存減記
截至2023年12月31日的六個月中,我們的BayMedica板塊的 庫存減記為30萬美元, 截至2022年12月31日的六個月中,支出為60萬美元。導致淨可變現價值下降的因素 包括需求減少、定價壓力下行以及需要減記原材料的製造過程的變化。 BayMedica 繼續評估某些產品的新制造方法,以提高其在市場上的競爭地位。
研究 、開發和專利費用
與截至2022年12月31日的 六個月相比,截至2023年12月31日的六個月中,我們的BayMedica板塊的研發和 專利支出增加了8萬美元,增長了14%。研發和專利費用的增加是由於外部承包商 費用和人員開支的增加。這被較低的研究用品支出所抵消。
一般和管理費用
與截至2022年12月31日的六個月相比,截至2023年12月31日的六個月中,我們的BayMedica板塊的一般和管理 支出增加了09萬美元,增長了10%。增長主要是由多種變化共同造成的,包括更高的會計和律師費以及 營銷費用。這被減少的人事開支所抵消。
流動性和資本資源
自成立以來,我們 僅從產品銷售中創造了有限的收入,沒有來自任何其他來源的銷售,運營中出現了鉅額的營業虧損和 負現金流。我們僅在收購BayMedica後才開始商業銷售,尚未將 任何候選產品的商業化,我們預計在幾年內不會從任何候選產品的銷售中產生收入(如果有的話)。 迄今為止,我們的運營資金主要來自出售普通股的收益。
31
截至2023年12月31日,我們 的現金、現金等價物和短期投資為960萬美元。
下表彙總了 我們在所列每個時期的現金流量:
(以千計) | 期限截至12月31日 2023 | 期限已結束 十二月三十一日 2022 | ||||||
(用於)經營活動的淨現金 | $ | (4,022 | ) | $ | (4,969 | ) | ||
(用於)投資活動的淨現金 | (9 | ) | (500 | ) | ||||
融資活動提供的淨現金 | 4,653 | 10,745 | ||||||
現金和現金等價物的淨增加(減少) | $ | 622 | $ | 5,276 |
運營活動
在截至2023年12月 31日的期間,我們在經營活動中使用了400萬美元的現金,這主要是由於我們的400萬美元淨虧損以及營運資金的變化 的營運資金和用於經營活動的淨現金的非現金支出。
在截至2022年12月 31日的期間,我們在經營活動中使用了490萬美元的現金,這主要是由於我們的淨虧損為560萬美元,加上營運資金和非現金支出的變化 用於經營活動的淨現金。
融資活動
在截至2023年12月31日的六個月中,融資活動提供的470萬美元現金包括私募普通股 的總收益520萬美元,由50萬美元的總交易成本所抵消。
在截至2022年12月31日的六個月中, 融資 活動提供的現金為1,070萬美元,其中包括我們普通股私募的總收益1,200萬美元,被130萬美元的 總交易成本所抵消。
繼續關注
我們預計,與正在進行的研發活動相關的開支 將大幅增加,尤其是在我們繼續研究和 開發候選產品以及臨牀試驗的情況下。此外,我們預計,作為一家在美國上市的上市公司運營 以及對BayMedica針對大麻素 類似物的研發工作進行的任何必要投資,將產生額外的成本。因此,我們預計在可預見的將來將出現鉅額的營業虧損和負的運營現金流。
根據2014-15年財務 會計準則委員會(“FASB”)會計準則更新(“ASU”)《披露 實體持續經營能力的不確定性(副主題 205-40),我們評估了總體上是否存在一些條件和事件, 使人們對我們在 之日後的一年內繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑發佈合併財務報表。
截至 2023 年 12 月 31 日, 我們的運營資金主要來自出售普通股的收益。自成立以來,我們的運營中出現了經常性虧損和負現金 流,包括截至2023年12月31日和2022年12月31日的淨虧損分別為400萬美元和560萬美元。此外,截至2023年12月31日,我們的累計赤字為1.054億美元。
截至合併中期財務報表發佈之日, 我們預計,截至2023年12月31日,我們950萬美元的現金、現金等價物和短期投資將足以為2024年第三季度的 運營費用和資本支出需求提供資金,具體取決於BayMedica通過銷售健康與保健領域產品實現收入的水平和時間以及水平和時機 我們的運營費用。我們未來的生存能力取決於我們籌集額外資金為我們的運營提供資金的能力。 此外,在估算我們的運營費用和資本支出要求時存在許多不確定性,包括潛在收購的 影響。
32
因此,我們得出結論 ,對於我們在合併 財務報表發佈之日起一年內繼續經營的能力存在重大疑問。
我們預計將繼續通過股權融資、債務融資或其他資本來源,包括與其他公司的合作、 政府合同或其他戰略交易,尋求 額外資金。我們可能無法以可接受的條件獲得融資,或者根本無法獲得融資。任何融資的條款 都可能對我們現有股東的持股或權利產生不利影響。
我們的資金需求和時間 以及運營支出金額將在很大程度上取決於:
● | 我們的候選產品的發現研究、臨牀前開發、實驗室測試和臨牀試驗的範圍、進展、結果和成本; |
● | 我們製造技術的開發範圍、進展、結果和成本; |
● | 我們追求的其他產品和候選產品的數量和開發要求; |
● | 對我們的候選產品進行監管審查的成本、時間和結果; |
● | 我們簽訂合同製造協議以提供材料和製造我們的候選產品和產品的能力以及此類安排的條款; |
● | 任何收購或獲得許可的外部開發的產品和/或技術的影響; |
● | 我們建立和維持戰略合作、許可或其他安排(包括銷售安排)的能力以及此類安排的財務條款; |
● | 我們的任何產品以及我們可能獲得市場批准的候選產品的銷售、成本和未來商業化活動的銷售額、成本和時間,包括產品的製造、銷售、營銷和分銷; |
● | 準備、提交和起訴專利申請、維護和執行我們的知識產權和所有權以****何與知識產權相關的索賠進行辯護的費用和時間; |
● | 擴大我們的運營、財務和管理系統的成本,增加我們的人員,包括支持我們的臨牀開發、製造和商業化工作以及我們作為雙重上市公司的運營的人員; |
● | 獲得、維護、擴大和保護我們的知識產權組合的成本;以及 |
● | 從BayMedica商業運營中獲得收入的水平和時機。 |
其中任何一個結果的變化,或與我們的任何產品和候選產品開發相關的其他變量,都可能顯著改變 與其開發相關的成本和時間。我們將需要繼續依靠額外的融資來實現我們的業務 目標。
除了上述變量 外,如果我們的任何候選產品成功完成開發,除了其他商業成本外,我們還將承擔與監管申報、上市批准、上市後要求、維護我們的知識產權和 監管保護相關的大量額外費用 。我們目前無法合理估算這些成本。
33
在 我們可以從我們的產品或候選產品中獲得可觀收入之前(如果有的話),我們希望通過 股權或債務融資與合作安排的組合來為我們的現金需求提供資金。我們目前沒有信貸額度或承諾的 資本來源。如果我們通過未來出售股權證券籌集額外資金,則股東 的所有權權益將被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他對我們 現有普通股股東的權利產生不利影響的優惠。如果我們通過發行債務證券籌集更多資金,這些證券可能包含限制我們運營的契約 。我們可能需要超出我們當前預期金額的額外資本,並且額外資本 可能無法在合理的條件下提供,或者根本無法提供。如果我們將來通過合作安排或其他戰略 交易籌集額外資金,我們可能必須放棄對我們的技術、未來收入來源、產品或產品 候選人的寶貴權利,或者以可能對我們不利的條款授予許可。如果我們無法在需要時通過股權或債務 融資籌集額外資金,我們可能需要推遲、限制、減少或終止開發或未來的商業化工作,或授予 開發和銷售我們本來更願意自己開發和銷售的產品或候選產品的權利。
資產負債表外安排
在本報告所述期間, 我們沒有,目前也沒有美國證券交易委員會規章制度中定義的任何資產負債表外安排。
批判性會計 政策與重大判斷和估計
財務報表附註2描述了我們的重要會計 政策。這些估算將要求我們依據在做出會計估算時高度不確定的 假設,而且這些假設很可能會在不同時期發生變化。這些項目和其他項目中使用的估算值的變化 可能會對我們未來的財務報表產生重大影響。我們的估算將 基於我們的經驗以及我們對影響我們業務前景的經濟、政治、監管和其他因素的解釋。 實際結果可能與我們的估計有很大差異。有關我們的關鍵會計政策和估算的詳細信息, 請參閲本報告和截至2023年6月30日止年度的10-K表年度報告中包含的財務報表及其附註。與我們在最新的10-K表年度 報告中披露的相比,我們的關鍵會計政策和估算沒有重大變化。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露 。
根據《交易法》第 12b-2 條的規定,我們是一家規模較小的申報 公司,因此無需提供本項目下的信息。
第 4 項。控制和程序。
評估披露控制和程序
我們的披露控制和 程序(定義見《交易法》第 13a-15 (e) 條或第 15d-15 (e) 條)旨在確保在 SEC 規則和表格規定的時間 期限內記錄、處理、彙總和報告我們根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息,並確保收集和傳達需要披露的信息 br} 通知管理層,包括我們的主要執行官和財務官,以便及時做出有關披露的決定。截至2023年12月31日,首席執行官和臨時首席財務官在其他管理層成員的協助下, 審查了我們的披露控制和程序(定義見1934年《證券 和交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的有效性。我們的管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作多麼精良,都只能為實現其目標提供合理的保證,管理層在評估可能的控制和程序的成本效益 關係時必須運用其判斷力。根據評估,他們得出的結論是,截至2023年12月31日,我們的披露 控制和程序在合理的保證水平上沒有有效,這是由於我們的財務報告內部控制 存在重大缺陷,主要是由於我們在截至6月30日財年的10-K表年度報告中披露的 會計部門的職責與員工流失率之間缺乏人員和控制不力,2023。
34
應該注意的是,任何 控制系統都部分基於某些假設,這些假設旨在獲得對其有效性的合理(而不是絕對的)保證, 並且無法保證任何設計都會成功實現其既定目標。
財務 報告內部控制的變化
在 截至2023年12月31日的財政季度中,我們對財務報告的內部控制(定義見《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條)沒有發生任何變化,這些變化對我們的內部 財務報告控制產生了重大影響或合理可能產生重大影響,但下文補救措施中討論的項目除外。
補救
我們開始實施 補救計劃,以解決先前報告的財務報告內部控制的重大缺陷,如我們截至2023年6月30日的10-K表年度報告中的 第二部分第9A項 “控制和程序” 所述。 補救措施包括為我們的財務職能增加額外資源,保留外部顧問的服務,以及 為複雜和非常規交易的會計制定額外的審查程序。除非適用的控制措施運行了足夠長的一段時間,並且管理層通過測試得出結論 這些控制措施正在有效運作,否則不會將重大缺陷視為已得到修復。我們目前預計,對這一重大 缺陷的補救將在本財年末之前完成。儘管存在實質性弱點,但我們認為本報告中的財務 報表在所有重大方面都公允地反映了我們在按照美國公認會計原則列報的期間的財務狀況、經營業績和現金流量 。
35
第二部分
第 1 項。法律訴訟。
我們目前沒有參與 我們認為對公司至關重要的任何正在進行的法律訴訟。但是,我們可能會不時受到各種 待處理或威脅的法律訴訟和訴訟的約束,包括我們正常業務過程中出現的訴訟和訴訟,包括財務報表附註11中討論的 許可事項。
第 1A 項。風險因素。
作為《交易法》第12b-2條和S-K法規第10(f)(1)項中定義的小型申報公司 ,我們選擇了按比例編制的披露報告義務 ,因此無需提供本項目所要求的信息。要討論我們的潛在風險和不確定性, 請查看 2023 年 9 月 29 日我們 10-K 表格中 “風險因素” 中描述的風險和不確定性。
第 2 項。未註冊的股權證券 銷售和所得款項的使用。
沒有。
第 3 項。優先證券違約。
沒有。
第 4 項。礦山安全披露。
沒有
第 5 項。其他信息。
沒有。
36
第 6 項。展品。
展品
以下證物作為本 報告的一部分提交:
展品編號 | 描述 | |
31.1 | 根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條對首席執行官進行認證 | |
31.2 | 根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條對首席財務官進行認證 | |
32.1 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證 | |
32.2 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證 | |
101.INS | 內聯 XBRL 實例文檔。 | |
101.SCH | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。 | |
101.CAL | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。 | |
101.DEF | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。 | |
101.LAB | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。 | |
101.PRE | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。 | |
104 | 封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中)。 |
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簽名
根據第 13 節或 15 (d) 的要求 1934 年《證券交易法》,註冊人已正式安排下列簽署人代表其簽署本報告, 經正式授權。
INMED PHARMICALS | ||
(註冊人) | ||
日期:2024 年 2 月 13 日 | 來自: | /s/ 喬納森·泰格 |
臨時首席財務官 |
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