附錄 99.1

LOGO

89bio任命生物技術行業資深人士馬丁·巴布勒為董事會成員

舊金山,2024年4月17日(環球新聞專線)89bio, Inc.(納斯達克股票代碼:ETNB)是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於肝臟和心臟代謝疾病治療創新療法的開發 和商業化,今天宣佈任命馬丁·巴布勒為董事會成員,自2024年4月13日起生效。巴布勒先生是一位非常成功的 高管,為89bio帶來了寶貴的行業經驗,目前擔任Alumis Therapeutics總裁、首席執行官兼董事會主席。

89bio首席執行官羅漢·帕萊卡爾表示,在89bio執行其正在進行的pegozafermin第三階段計劃之際,現在是增加像馬丁這樣的行業領導者的好時機。在我們現階段的發展階段,馬丁在建立和領導公司商業化方面所取得的令人印象深刻的往績對我們來説將是無價的,我們期待 利用他的豐富經驗和戰略洞察力來發揮 pegozafermin 的全部潛力。

Babler 先生擁有超過 30 年的 製藥和生物技術經驗。在Alumis Therapeutics任職之前,他曾擔任Principia Biopharma的總裁兼首席執行官,直到2020年9月被賽諾菲股份公司收購。在加入 Principia Biopharma 之前,Babler 先生於 2007 年至 2011 年擔任 Talima Therapeutics 的 總裁兼首席執行官。從1998年到2007年,他在基因泰克擔任過多個職位,最著名的是免疫學銷售和營銷副總裁。在基因泰克任職期間,他還幫助建立和領導 商業開發組織,領導心血管營銷組織。Babler 先生之前曾在禮來公司任職,主要負責銷售、銷售管理、全球營銷和業務發展。 巴布勒先生目前在Prelude Therapeutics Inc.、Sardona Therapeutics的董事會和生物技術創新組織的新興公司部理事會任職,此前曾在Neoleukin Therapeutics, Inc.的 董事會任職。Babler先生獲得了蘇黎世聯邦理工學院的瑞士聯邦藥學文憑,並在凱洛格管理研究生院完成了高管發展計劃 西北大學。

巴布勒説,代謝性疾病領域勢頭強勁,包括代謝 功能失調相關性脂肪肝炎(MASH)等適應症,我很高興加入89bio,他們正在推進其主要項目pegozafermin的後期開發。對於 公司來説,這是一個特別有趣的時刻,因為它正在執行其第三階段計劃和商業化計劃。我很高興能與管理團隊和董事會合作,將pegozafermin帶給許多有需要的患者。

關於 ENLIGHTEN 計劃

ENLIGHTEN項目 由兩項全球、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的3期試驗組成,旨在評估pegozafermin對MASH患者的療效和安全性。Enlighten-Fibrosis試驗是 項目兩項3期試驗中的第一項,將招募約1,000名非肝硬化MASH(纖維化階段 F2-F3)患者,以評估pegozafermin的療效和安全性。在第52周測得的共同主要終點是纖維化的一個百分點的改善, 沒有惡化MASH和MASH的分解,也沒有纖維化惡化,在第52周進行評估,這些終點需要證明對每種終點的影響以支持監管部門的批准。Enlighten-Cirrhosis是該項目兩項3期試驗中的第二項,它將評估pegozafermin在 代償性肝硬化(F4)的MASH患者中的療效和安全性。


關於 pegozafermin

Pegozafermin 是一種專門設計的成纖維細胞生長因子21(FGF21)的糖聚糖化類似物,正在開發用於治療代謝 功能障礙相關的脂肪肝炎(MASH)和嚴重的高甘油三酯血癥(SHTG)。FGF21 是一種內源性激素,具有調節能量消耗、葡萄糖和脂質代謝等廣泛作用。在臨牀試驗中,pegozafermin 對肝臟具有直接的抗纖維化和抗炎作用,甘油三酯水平降低,胰島素抵抗和血糖控制得到改善,並繼續表現出良好的安全性和耐受性。 Pegozafermin 獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的突破性療法稱號(BTD)和歐洲藥物議程(EMA)的優先藥物(PRIME)地位,用於治療纖維化MASH。 Pegozafermin 正在 MASH 的 3 期 ENLIGHTEN 試驗計劃和 SHTG 的 3 期 ENTRUST 試驗中進行研究。

關於 89bio

89bio 是一家臨牀階段的生物製藥公司,致力於開發 一流的針對缺乏最佳治療選擇的肝臟和心臟代謝疾病患者的療法。該公司專注於通過治療代謝功能障礙相關性脂肪肝炎(MASH)和重度高甘油三酯血癥(SHTG)的臨牀開發,快速推進其主要候選藥物pegozafermin的發展。Pegozafermin 是專門設計的,可能是 一流的成纖維細胞生長因子 21 (FGF21) 類似物採用獨特的糖聚合技術,可通過延長半衰期來優化生物活性。該公司 總部位於舊金山。欲瞭解更多信息,請訪問www.89bio.com或在領英上關注該公司。

前瞻性陳述

本 新聞稿中的某些陳述可能構成聯邦證券法所指的前瞻性陳述,包括但不限於關於 pegozafermin的治療潛力和效用、療效和臨牀益處、pegozafermin的安全性和耐受性概況以及pegozafermin的試驗設計、臨牀開發計劃和時機的陳述。諸如 “可能”、“可能”、“將來”、“目標”、 打算、應該、可能、期望、相信、設計、估計、預測、潛力、預測、 目標、機會、發展、計劃或否定這些術語之類的詞語,以及有關意圖、信念或當前預期的類似表述或陳述,均為前瞻性陳述。儘管89bio 認為這些前瞻性陳述是合理的,但不應過分依賴任何此類前瞻性陳述,這些陳述是基於我們在本新聞稿發佈之日獲得的信息。這些前瞻性陳述 基於當前的估計和假設,受各種風險和不確定性的影響(包括但不限於向美國證券交易委員會(SEC)提交的89bios文件中列出的風險和不確定性),其中許多風險和不確定性超出 89bios的控制範圍,可能會發生變化。實際結果可能存在重大差異。風險和不確定性包括:對我們的三期 ENLIGHTEN 計劃的設計和進展以及針對 MASH 代償性肝硬化 (F4) 患者 Enlighten-Cirrhosis 3 期試驗啟動的時間和結果的預期;89bios 執行其戰略的能力;臨牀研究的積極結果不一定能預測未來或正在進行的結果臨牀研究;在 MASH 中獲得 pegozafermin 的 BTD 和 PRIME 認證可能不會導致與根據傳統的FDA或EMA程序分別考慮批准 的藥物相比,開發過程、審查或批准更快,並且不能保證最終分別獲得FDA或EMA的批准;89bios嚴重依賴其主要候選產品的成功;來自競爭 產品的競爭;美國或國際總體經濟、健康、工業或政治狀況的影響;89bios資本資源的充足性及其籌集額外資金的能力;和其他風險以及 89bio在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告以及隨後向美國證券交易委員會提交的其他披露文件中指出的不確定性。89bio聲稱保護1995年《私人證券訴訟改革法》中針對前瞻性陳述的 安全港。89bio明確表示沒有義務更新或修改任何陳述,無論是由於新信息、未來事件還是 其他情況,除非法律要求。


# # #

投資者聯繫人:

張安妮

89bio, Inc.

investors@89bio.com

PJ Kelleher

LifeSci 顧問有限公司

+1-617-430-7579

pkelleher@lifesciadvisors.com

媒體聯繫人:

Sheryl Seapy

真正的化學

sseapy@realchemistry.com