附錄 99.1

BrainStorm Cell Therapeutics宣佈管理層變動,因為公司 計劃對NuroWn進行3b期註冊試驗

鮑勃·達格爾,醫學博士,晉升為首席醫療官

Stacy Lindborg 博士辭去聯席首席執行官職務, 過渡到董事會

紐約,2024年4月16日 /PRNewswire/ — 神經退行性疾病成人幹細胞療法的領先開發商BrainStorm Cell Therapeutics Inc.(納斯達克股票代碼:BCLI)今天宣佈 將鮑勃·達格爾博士晉升為執行副總裁兼首席醫學官。此外,Stacy Lindborg博士在擔任最高 高管職務四年後,辭去了聯席首席執行官的職務,將繼續留在BrainStorm擔任其 董事會成員。這些戰略管理變更是在公司準備啟動 NuroWn的3b期註冊試驗之際做出的®,其正在研究的肌萎縮性側索硬化(ALS)的細胞療法療法。

達格爾博士自 2023 年 7 月起擔任我們的首席開發 官。在擔任執行副總裁兼首席醫學官的新職位上,達格爾博士的職責將包括監督計劃中的NuroWn第三b期註冊試驗。該公司最近宣佈,已與 美國食品藥品監督管理局(FDA)就該試驗的特殊協議評估(SPA)達成協議。

Brainstorm總裁兼首席執行官查伊姆·萊博維茨表示:“隨着鮑勃晉升為首席營銷官以及Stacy 加入我們的董事會,BrainStorm完全有能力順利過渡到關鍵階段,並繼續對ALS做出承諾。”“鮑勃的能力,包括神經病學、 精神病學和罕見疾病方面的專業知識,使他在我們啟動NuroWn的3b期試驗併為成功做準備時特別有資格。我們 很幸運能有像他這樣才幹的人來領導我們的臨牀工作。”

達格爾博士評論説:“我很榮幸能在 BrainStorm 如此重要的時刻出任 首席醫療官一職。有機會帶領我們才華橫溢的臨牀團隊 完成即將到來的3b期試驗,真是令人興奮。我堅定地致力於我們的使命,並期待為我們 成功地為受肌萎縮性側索硬化症影響的患者和家庭提供新療法做出貢獻。”

達格爾博士在臨牀研究和開發方面擁有超過20年的經驗 ,在領導成功的臨牀試驗和促進藥物 開發創新方面有着良好的記錄。在加入Brainstorm之前,他曾在Enveric Biosciences擔任首席醫學官,負責制定 投資組合戰略和推進發展計劃以獲得監管部門的批准。他的職業生涯始於葛蘭素史克的醫學 科學家,並曾在賽諾菲/Genzyme和LabCorp/Covance等公司擔任科學和醫學領導職務。 Dagher 博士在波爾多大學和聖約瑟夫大學醫學院獲得醫學學位,曾在波士頓大學醫學中心擔任精神病學和內科住院醫師。他曾是美國神經病學 和精神病學委員會的外交官,獲準在馬薩諸塞州執業。

聯席首席執行官史黛西·林德博格説:“我堅信公司的使命 和對ALS的承諾,我堅信debamestrocel有可能改善肌萎縮性側索硬化症(ALS)患者及其 家庭的生活。”“我對作為第 3b 階段 計劃的負責人的 Bob 以及整個領導團隊致力於推動該產品向前發展充滿信心。我很高興以 Brainstorm 董事會的新身份繼續與 所有 Brainstorm 同事合作。”

萊博維茨先生總結道:“我要感謝 Stacy 在 BrainStorm 中的傑出承諾和成就。作為一名致力於研究 患者的領導者和才華橫溢的科學家,她表現出色。我們很高興她將繼續作為董事會成員參與Brainstorm,並期待 在這個新職位上做出貢獻和提供戰略見解。”

關於 BrainStorm Cell Therapeutics Inc

BrainStorm Cell Therapeutics Inc. 是針對使人衰弱的神經退行性疾病的創新型自體成體幹細胞療法的領先開發商。BrainStorm 擁有 NuroWN 的臨牀開發和商業化的權利®該技術平臺用於通過全球獨家許可協議生產自體 MSC-NTF 細胞。自體 MSC-NTF 細胞已獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 和歐洲藥品管理局 (EMA) 頒發的孤兒藥認定地位 ,用於治療肌萎縮性側索硬化 (ALS)。BrainStorm已經完成了一項針對肌萎縮性側索硬化症(NCT03280056)的3期試驗;該試驗調查了重複給藥自體MSC-NTF細胞 的安全性和有效性,並得到了加州再生醫學研究所(CIRM CLIN2-0989)的資助,以及ALS協會和我是ALS的另一項撥款支持。BrainStorm根據一項研究性新藥申請完成了一項針對進行性多發性硬化症中自體MSC-NTF細胞的2期開放標籤 多中心試驗(NCT03799718),並得到了美國國家多發性硬化症協會 (NMSS)的資助。

關於前瞻性 陳述的通知

本新聞稿包含存在重大風險和不確定性的 “前瞻性陳述”,包括與美國食品藥品監督管理局(FDA)的會議 、特別協議評估(SPA)、與NuroWn相關的ADCOM會議、NuroWn的BLA的PDUFA行動日期 的時間、NuroWn作為ALS治療療法的臨牀開發以及未來的上市情況的聲明 向患者贈送了 NuroWn,還有 BrainStorm 未來的成功。本 新聞稿中包含的所有陳述,除歷史事實陳述外,均為前瞻性陳述。本新聞稿中包含的前瞻性陳述可以通過使用 諸如 “預測”、“相信”、“考慮”、“可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“尋找”、“可能”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“ “項目”、“目標”、“目標”、“應該” 等詞語來識別 “將” “會”,或 這些詞語或其他類似表述的否定詞,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。前瞻性陳述 基於BrainStorm當前的預期,受固有的不確定性、風險和難以預測的假設的影響。這些潛在風險和不確定性包括但不限於管理層成功實現其目標的能力、 BrainStorm籌集額外資金的能力、BrainStorm繼續作為持續經營企業的能力、NuroWn未來監管部門批准 的前景、BrainStorm未來與FDA的互動是否會產生富有成效的結果,以及 BrainStorm的10-K表年度報告和10-Q表季度報告中詳述的其他因素 http://www.sec.gov。應仔細考慮這些因素 ,讀者不應過分依賴BrainStorm的前瞻性陳述。本新聞稿中包含的前瞻性 陳述基於管理層截至本 新聞稿發佈之日的信念、期望和觀點。除非法律另有要求,否則如果情況 或管理層的信念、預期或觀點發生變化,我們不承擔任何義務更新前瞻性陳述以反映實際業績或假設。儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期 是合理的,但我們無法保證未來的業績、活動水平、業績或成就。

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