附錄 99.1

ABVC Biopharma簽署了治療非小細胞肺癌的 全球許可最終協議,預計總收入為1375萬美元,特許權使用費高達1,250萬美元

加利福尼亞州弗裏蒙特(2024年4月16日)——開發眼科、中樞神經系統(中樞神經系統)和腫瘤學/血液學治療解決方案的臨牀階段生物製藥公司 ABVC BioPharma, Inc.(納斯達克股票代碼:ABVC)(“公司”)今天宣佈,該公司 及其子公司 Rgene Corporation 簽訂了全面許可與OnCox達成協議,OnCox是一家在英屬維爾京羣島註冊的私人公司,專門生產腫瘤膳食 補充劑。我們希望該協議將促進非小細胞肺癌 (NSCLC)治療的進展,因為它涵蓋了ABVC用於治療非小細胞肺癌的舞茸菇(Grifola Frondosa)乾果體內的單一草本 植物藥物提取物的臨牀試驗、註冊、製造、供應和分銷權。ABVC 及其關聯公司將在協議執行後的30天內以現金或OnCox證券股份的形式獲得總額為12,500,000美元的許可費,在OnCox進行下一輪籌款後,還將額外支付125萬美元的里程碑式現金, 其中無法保證;ABVC及其附屬公司也有權獲得淨銷售額的5%的特許權使用費,最高為12美元 ,500,000,在 許可產品推出之後。

美國食品藥品監督管理局 (US FDA) 已經批准了四個 IND:用於三陰性乳腺癌的 ABV-1501 (IND 129575) (TNBC),用於非小細胞肺癌 (NSCLC) 的 ABV-1519 (IND 161602),用於骨髓增生異常綜合症 (MDS) 的 ABV-1702 (IND 131300),胰腺癌 ABV-1703 (IND 136309) 療法。ABV-1519 的研究性 新藥(IND)申請提議對BLEX 404作為一種結合化療的聯合療法藥物進行臨牀研究。 BLEX 404 的活性成分是 β-葡聚糖提取自 Grifola frondosa(舞茸菇),一種在亞洲具有很高醫療和商業價值的食用菌 ;它含有多種生物活性成分,例如多糖、吡咯生物鹼、 麥角固醇等,長期以來在日常生活中被廣泛用作功能性食品。1

根據 協議條款,ABVC授予OnCox對其腫瘤學產品線中的四種產品之一的專有權,用於開發、製造 和商業化BLEX 404,一種有前途的用於治療非小細胞肺癌的治療藥物 。我們認為,這種合作利用了兩家公司各自的優勢,加快了向全球患者提供這種重要療法的 。

ABVC首席執行官烏塔姆·帕蒂爾博士表示:“我們很高興與醫療保健行業的新興領跑者OnCox敲定這份許可協議。” “此次合作代表了我們在抗擊非小細胞肺癌的使命方面向前邁出的重要一步,也凸顯了我們對為有需要的患者提供 創新療法的承諾。“他補充説,ABVC帶來了其尖端的研發能力。憑藉 對非小細胞肺癌的深入瞭解以及對改善患者預後的承諾,ABVC將帶頭開發BLEX 404, 在臨牀研究中顯示出令人鼓舞的結果。”

“OnCox完全有能力將BLEX 404高效地推向市場。通過這種夥伴關係,患有非小細胞肺癌的患者將獲得有可能改變他們生活的治療方案 。該許可協議體現了ABVC和OnCox共同致力於推進 醫學和改善患者護理。兩家公司都致力於密切合作,確保BLEX 404的成功開發和商業化 。” OnCox首席執行官嚴文平説。

NSCLC 通常對單藥療法產生耐藥性。因此,將不同的藥物類別相結合,例如化療與靶向療法 或免疫療法,可以幫助克服耐藥機制並改善治療結果。2我們認為,聯合療法 通常比單一療法能帶來更高的反應率,尤其是在侵襲性或晚期非小細胞肺癌中,強勁的初始反應 對患者的預後至關重要。在以下情況下已顯示出協同效應 β-葡聚糖與化療一起用於癌症 患者。3對接受聯合療法治療的患者的研究表明,肺癌 的總體存活率有所提高。4聯合療法是通過提高 療效、克服耐藥性以及為患者提供更個性化和更有針對性的治療選擇來解決非小細胞肺癌治療中未得到滿足的需求的一種前景看好的方法。美國著名的研究機構 MSKCC已經進行了兩項臨牀試驗,以評估BLEX 404的安全性。5,6

1https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0960852407001083?via%3Dihub

2

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10203373/

3

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12126464/

4https://lcfamerica.org/treatment/combination-therapy/#:~:text=Combining%20pembrolizumab%20with%20conventional%20chemotherapy,cell%20lung%20cancer%20(NSCLC)。
5https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19253021/

6

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25351719/

協議的 條款包括預付款、實現某些發展里程碑後的里程碑付款,以及無法保證的BLEX 404淨銷售額的特許權使用費 。

管理層 認為,該公司的產品管道具有巨大的市場潛力。預計到2032年,全球癌症療法市場的價值將達到約3936.1億美元,高於2022年的1640億美元,從2023年到2032年將以9.20%的複合年增長率增長。7 肺癌市場在2022年價值為295億美元,預計到2032年將以11%的複合年增長率增長。8

有關ABVC及其子公司的更多信息, 隨時瞭解最新動態或訪問 https://abvcpharma.com。ABVC 敦促其股東在公司網站 上註冊以獲取最新新聞提醒;訪問 https://abvcpharma.com/?page_id=17707

ABVC BioPharma 及其行業簡介

ABVC BioPharma 是一家臨牀階段的生物製藥 公司,其活躍產品線包括六種藥物和一種醫療器械 (ABV-1701/Vitargus)®)正在開發中。對於其藥物 產品,該公司利用其世界知名研究機構網絡的授權技術,通過臨牀開發的第二階段進行概念驗證 試驗。該公司的研究機構網絡包括斯坦福大學、加利福尼亞大學舊金山分校和Cedars-Sinai醫學中心。對於維塔格斯來説®,該公司打算在第三期之前進行全球臨牀 試驗。

前瞻性陳述

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聯繫人:

周利茲

電子郵件:leedschow@ambrivis.com

7https://www.precedenceresearch.com/cancer-therapeutics-market
8https://www.gminsights.com/industry-analysis/lung-cancer-market#:~:text=Lung%20Cancer%20Market%20size%20was,raise%20awareness%20about%20the%20disease。