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2024年4月16日

Scilex控股公司提供了ZTLido總銷售額和淨銷售額的某些未經審計的初步財務業績®2024年第一季度;實施計劃在2024年推出更多阿片類藥物備用產品的商業增幅並減少研發和其他管理費用

加利福尼亞州帕洛阿爾託,2024年4月16日(GLOBE NEWSWIRE)——Scilex控股公司(納斯達克股票代碼:SCLX、Scilex或 公司)是一家專注於收購、開發和商業化用於治療急慢性疼痛的非阿片類疼痛管理產品的創新型創收公司,今天 公佈了ZTLido的某些未經審計的初步財務業績®截至2024年3月31日的季度,以及在2024年減少研發 和其他管理費用的擬議計劃。

該公司估計:

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ZTLido在2024年第一季度的總銷售額在3,400萬美元至3,800萬美元之間,而2023年第一季度的 為2750萬美元,增長了約24%至38%。

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ZTLido在2024年第一季度的淨銷售額在1,200萬美元至1,300萬美元之間,而2023年第一季度的淨銷售額為1,060萬美元,增長了約13%至23%。

本初步財務數據 由Scilex編制並由Scilex負責。Scilex尚未完全完成對截至2024年3月31日的季度初步財務業績的審查。Scilex的獨立審計師尚未審查或審計這些 初步估計的財務業績。Scilex的實際業績可能與這些初步財務業績存在重大差異,並且可能超出估計範圍。

我們認為,非阿片類藥物疼痛管理處方市場正在迅速採用我們的產品,無論是在傳統的神經病理性疼痛和偏頭痛非阿片類藥物市場中,還是我們的新痛風預防產品Gloperba的額外潛在推出,都應反映在持續的銷售增長上 ®預計將於2024年上半年推出。Scilex還計劃減少研發和其他管理費用,並將重點放在後期管道項目上,例如 SP-102。這將使我們能夠投資擴大我們產品的商業和生產活動。我們的目標是推動價值創造,確保我們在非阿片類藥物產品不斷增長的需求中保持領先地位。

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在Change Healthcare遭到網絡攻擊之後,Scilex一直在與其自付儲蓄卡裁決人合作,以解決Change Healthcare最近發生的保險索賠處理中斷的問題。Scilex意識到這種中斷對其患者和客户的影響,並一直在努力解決 問題。截至今天,ztLido 的自付儲蓄卡處理服務®已恢復正常運行。

有關 Scilex 控股公司的更多信息,請參閲 www.scilexholding.com

有關 zTLido 的更多信息®包括完整的處方信息,請參閲 www.ztlido.com。

有關 ELYXYB 的更多信息®,包括完整的處方信息,請參閲 www.elyxyb.com。

有關 Gloperba 的更多信息®,包括完整的處方信息,請參閲 www.gloperba.com。

LOGOLOGOLOGO

關於 Scilex 控股公司

Scilex Holding Company是一家創新的創收公司,專注於收購、開發和商業化用於治療急慢性疼痛的非阿片類疼痛管理產品。Scilex以非阿片類藥物治療急慢性疼痛患者的非阿片類藥物療法瞄準需求高未得到滿足和巨大市場機會的 適應症,致力於促進和改善患者 的預後。Sciles 的商業產品包括:(i) ZTLido®(利多卡因局部用藥系統)1.8%,一種經美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的處方利多卡因局部用藥物,用於緩解與帶狀皰疹後神經痛(一種帶狀皰疹後神經痛)相關的神經病理性疼痛;(ii)ELYXYB®,一種潛在的 一線治療方法,也是唯一獲得美國食品藥品管理局批准的藥物, 即用型用於急性治療成人偏頭痛的口服溶液,有或沒有 先兆;以及 (iii) Gloperba®是抗痛風藥物秋水仙鹼的第一個也是唯一的液體口服版本,用於預防成人痛風發作,預計 將於2024年上半年上市。

此外,Scilex 還有三種候選產品:(i) SP-102(10 mg, 地塞米松磷酸鈉粘性凝膠)(SEMDEXATM或 SP-102),一種廣泛使用的皮質類固醇 的新型粘性凝膠製劑,用於硬膜外注射以治療腰骶神經根性疼痛或坐骨神經痛,Scilex已完成其3期研究,並於2017年獲得美國食品藥品管理局的快速通道資格;(ii)SP-103(利多卡因外用 系統)5.4%,(SP-103),下一代,ztLido的三重強度配方,用於治療慢性頸部疼痛,Scilex最近完成了針對下背部 疼痛的二期試驗。SP-103 已獲得美國食品藥品管理局在腰痛方面的快速通道地位;以及 (iii) SP-104(4.5 mg,低劑量鹽酸納曲酮 延遲釋放膠囊)(SP-104),一種用於治療 纖維肌痛的新型低劑量延遲釋放鹽酸納曲酮,其1期試驗已於2022年第二季度完成,2期臨牀試驗預計將於2024年開始。

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Scilex 控股公司總部位於加利福尼亞州帕洛阿爾託。

前瞻性陳述

根據1995年《私人 證券訴訟改革法案第21E條的安全港條款,本新聞稿以及在任何演講或會議期間發表的 任何聲明 包含與Scilex及其子公司相關的前瞻性陳述,並受風險和不確定性的影響,可能導致實際結果與預期的結果存在重大差異。前瞻性陳述包括 關於公司截至2024年3月31日的季度未經審計的初步財務業績、公司2024年的展望、目標和預期、Sciles削減研發和其他管理 開支的計劃及其對公司商業和生產活動的影響、公司預期的兩位數增長、Sciles對推出Gloperba的預期的陳述 ®在 2024 年上半年,並計劃在 2024 年啟動 SP-104 的 2 期臨牀試驗。

可能導致 Scilex 的實際業績與我們的前瞻性陳述中表達的業績存在重大不利差異的風險和不確定性,包括但不限於:與交易市場不可預測性相關的風險以及是否會為 Sciles 的普通股建立市場;總體經濟、政治和商業狀況;與 COVID-19(和其他類似幹擾)相關的風險; Sciles 潛在候選產品的風險 Ex 的發育可能無法通過臨牀開發取得進展,也可能無法接受要求在預期的時間表內或完全獲得監管部門的批准;與Scilex候選產品的監管路徑不確定性相關的風險;Scilex無法成功推向市場或獲得市場接受其候選產品的風險 ;Scilex候選產品可能對患者無益或成功商業化的風險;Scilex 高估目標患者羣體規模的風險,他們的意願嘗試新療法以及醫生開這些處方的意願療法; SP-102、SP-103 或 SP-104 的試驗和研究結果可能不成功或反映積極結果的風險;臨牀和 研究者發起的 SP-102 (SEMDEXA) 試驗先前結果的風險™)、SP-103 或 SP-104 不可複製;監管和知識產權風險;以及不時顯示的其他風險和不確定性以及 Scilex 向美國證券交易所 委員會提交的最新定期報告中描述的其他風險,包括 Scilex 截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告以及公司 已提交或可能提交的後續10-Q表季度報告,包括這些報告中列出的風險因素申報。提醒投資者不要過分依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日,除非法律要求,否則Scilex沒有 義務更新本新聞稿中的任何前瞻性陳述。

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聯繫人:

投資者 和媒體

Scilex 控股公司

聖安東尼奧路 960 號

加利福尼亞州帕洛阿爾託 94303

辦公室:(650) 516-4310

電子郵件:investorrelations@scilexholding.com

網站:www.scilexholding.com

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SEMDEXA™(SP-102) 是 Scilex Holding Company 的全資子公司森努爾製藥 Inc. 擁有的商標。美國食品和藥物管理局計劃進行專有名稱審查。

ztLido®是Scilex 控股公司的全資子公司Scilex Pharmicals Inc. 擁有的註冊商標。

Gloperba®是 Scilex 控股公司使用註冊的 商標的獨家可轉讓許可的標的。

ELYXYB®是 Scilex 控股公司擁有的註冊商標。

所有其他商標均為其各自所有者的財產。

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